BRPI0609503A2

BRPI0609503A2 - nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno e pelìcula preparada com ele

Info

Publication number: BRPI0609503A2
Application number: BRPI0609503-8A
Authority: BR
Inventors: Solomon Bekele
Original assignee: Cryovac Inc
Priority date: 2005-03-29
Filing date: 2006-03-28
Publication date: 2010-04-13
Also published as: CN101184807A; WO2006105273A1; ATE483755T1; EP2065440B1; US20060222797A1; EP1896541A1; EP2065440A1; DE602006017450D1; AU2006230348A1

Abstract

NANOCOMPóSITO DE SILICATO EM CAMADAS COM CLORETO DE POLIVINILIDENO E PELìCULA PREPARADA COM ELE. Uma película polimérica inclui pelo menos uma camada, esta incluindo uma composição de nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno, a composição incluindo 100 partes, em peso da composição, de um nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno; de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um estabilizador; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um auxiliar de processamento polimérico. Alternativamente, a película polimérica inclui pelo menos uma camada, a pelo menos uma camada incluindo uma composição de nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno, a composição incluindo 100 partes, em peso da composição, de um nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um sabão de um ácido graxo. Pode-se preparar uma embalagem de blíster com qualquer dessas películas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "NANOCOM-PÓSITO DE SILICATO EM CAMADAS COM CLORETO DE POLIVINILIDENO E PELÍCULA PREPARADA COM ELE".

Este pedido reivindica o benefício do pedido provisório Norte-americano série n9 60/666213, depositado em 29 de março de 2005, cujoconteúdo é aqui incorporado por referência.

Campo da Invenção

A presente invenção se refere a um nanocompósito de silicatoem camadas com cloreto de polivinilideno e a uma composição e películapreparadas com ele, como uma película adequada para a embalagem deprodutos farmacêuticos em embalagens de blíster.

Antecedentes da Invenção

Embalagens de blíster convencionais tipicamente incluem umabase com um ou,mais comumente, uma pluralidade de recessos que sãoenvolvidos por um rebordo e uma tampa fixada ao rebordo. Comprimidos,cápsulas ou outros conteúdos são acomodados nos respectivos recessos epodem ser daí removidos por (1) pressão sobre o respectivo recesso, fazen-do, dessa forma, com que o conteúdo penetre na tampa (normalmente umafolha de alumínio ou similar), ou por (2) remoção da parte da tampa sobre orecesso, ganhando, dessa forma, acesso ao conteúdo do recesso.

Na prática, forma-se uma base com recessos e com um rebordoque define o material de base entre os recessos; os recessos da base sãoenchidos com comprimidos e outros; a base.com os recessos enchidos écoberta com uma tampa; e a tampa é colada ou de outra forma aderida aorebordo da base.

A base da embalagem de blíster é às vezes composta por umaparte interna (a ser aderida à tampa) de ACLAR® PTFE (policlorotrifluoroeti-leno), um material que é muito caro e com propriedades de barreira de oxi-gênio menos do que ótimas. Essematerial apresenta uma taxa de transmis-são de vapor de umidade (MVTR) de tipicamente cerca de 0,4 gramas/m2para 25 micrômetros (1 mil) de espessura. A parte externa da base freqüen-temente é um PVC (cloreto de polivinila) de cerca de 250 micrômetros (10mils) de espessura. PVC, poliamidas, polioleíinas, poliésieres são outros ma-teriais que podem ser usados para preparar a base. Uma folha de alumíniopode ser adicionada à base.

A tampa é tipicamente feita de folha de alumínio ou um laminadode folha de alumínio. A folha de alumínio é um material preferido para astampas de embalagens de blíster, pois a espessura do material empregadorequer relativamente pouca força para rompê-lo. Conseqüentemente, a e-nergia para a penetração é baixa, e o alumínio não exibe essencialmentenenhuma elasticidade. Laminados de plástico também podem ser emprega-dos para a tampa.

Algumas embalagens de blíster apresentam uma tampa comuma linha de fraqueza na região de cada recesso. Em outras, cada recessopode ser coberto com um segmento de tampa individual. Dentro de cadalinha de fraqueza ou em cada segmento de tampa pode haver uma lingüetapara segurar que permita que o recesso individual seja exposto arrancando-se o segmento de tampa.

A preparação de um copolímero de cloreto de vinilideno, fre-qüentemente chamado de "saran" ou "PVdC", em uma composição de PVdCcapaz de formar uma película de embalagem com uma baixa taxa de trans-missão de vapor de umidade (MVTR), e também uma baixa taxa de trans-missão de oxigênio (OTR), seria desejável para aplicações como a embala-gem em blíster de produtos farmacêuticos sensíveis tanto a oxigênio, quantoà umidade.

Freqüentemente se usam estabilizadores na formulação decomposições à base de PVdC. Esses estabilizadores reduzem a degradaçãotérmica de formulações de PVdC durante a extrusão. Infelizmente, às vezesé necessário um compromisso entre OTR e estabilidade térmica no projetodessas formulações. Assim, uma composição com quantidades aumentadasde um estabilizador às vezes resulta em estabilidade térmica aumentada, mas às custas das propriedades de barreira de oxigênio. Inversamente, umamelhor (menor) OTR pode ser obtida reduzindo-se as quantidades relativasde estabilizador na formulação, mas isso pode resultar em uma composiçãode PVdC menos estável.

A Patente Norte-americana nQ 6.673.406 (Bekele), aqui incorpo-rada por referência em sua inteireza, apresenta uma composição e uma pe-lícula em que se mistura uma argila hidrofílica, como uma montmorilonitamodificada com um PVdC, e a mistura é incorporada em uma película poli-mérica com pelo menos uma camada.

Nanossilicatos são disponíveis nos tipos natural (argilas) e sinté-tico.

Descobriu-se que os tipos naturais tendem a se dispersar malquando misturados a granel em PVdC. Por causa dessa capacidade de dis-persão ruim, a propriedade de barreira de oxigênio de uma película prepara-da com a mistura de PVdC/nanossilicato natural não será necessariamenteaumentada.

Tipos modificados dos nanossilicatos têm melhores característi-cas de dispersão do que os tipos naturais e, conseqüentemente, em geralmelhor barreira de oxigênio. Entretanto, os tratamentos de superfície usadospara modificar nanossilicatos se baseiam em cloreto de alquil amônio qua-ternário. Independentemente do componente alquila desse sal, descobriu-seque esse material afeta de maneira adversa a estabilidade térmica do PVdCao qual foi misturado.

Também se descobriu que há limitações de carga com relaçãotanto a tipos naturais, quanto modificados de nanossilicatos quando se usaum processo de revestimento por extrusão. O revestimento por extrusão éum processo bem conhecido para a preparação de bolsas contrateis conten-do PVdC. Em geral, em um processo de revestimento por extrusão, menosde 4% em peso da mistura de PVdC podem ser compostos pelos nanossili-catos.

Conseqüentemente, é desejável resolver as questões de disper-sibilidade, estabilidade térmica e carga gerados pela misturação a granel denanossilicatos em PVdC.

Sumário da Invenção

Em um primeiro aspecto, a composição compreende um nano-compósito de silicato em camadas com cloreto de poliviniüdeno.

Em um segundo aspecto, a película polimérica compreende pelomenos uma camada, esta compreendendo um nanocomposito de silicato emcamadas com cloreto de poliviniüdeno.

Em um terceiro aspecto, a película polimérica compreende pelomenos uma camada, esta compreendendo a composição de nanocompositode silicato em camadas com cloreto de poliviniüdeno, a composição compre-endendo 100 partes, em peso da composição, de um nanocomposito de sili-cato em camadas com cloreto de poliviniüdeno; de 0,1 a 10 partes, em pesoda composição, de um estabilizador; e de 0,1 a 10 partes, em peso da com-posição, de um auxiliar de processamento polimérico.

Em um quarto aspecto, a película polimérica compreende pelomenos uma camada, a pelo menos uma camada compreendendo uma com-posição de nanocomposito de silicato em camadas com cloreto de polivinili- .deno, a composição compreendendo 100 partes, em peso da composição,de um nanocomposito de silicato em camadas com cloreto de poliviniüdeno;e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um sabão de um ácidograxo.

Em um quinto aspecto, a embalagem de blíster compreendeuma base, a base compreendendo uma pluralidade de recessos, e um re-bordo em volta dos recessos; uma tampa fixada ao rebordo; e um conteúdodisposto nos respectivos recessos; em que pelo menos um da base ou datampa compreende uma composição de nanocomposito de silicato em ca-madas com cloreto de poliviniüdeno, a composição compreendendo 100 par- tes, em peso da composição, de um nanocomposito de silicato em camadascom cloreto de poliviniüdeno; de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, deum estabilizador; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um auxi-liar de processamento polimérico.

Em um sexto aspecto, a embalagem de blíster compreende umabase, a base compreendendo uma pluralidade de recessos, e um rebordoem volta dos recessos; uma tampa fixada ao rebordo; e um conteúdo dispos-to nos respectivos recessos; em que pelo menos um da base ou da tampacompreende uma composição de nanocompósito de silicato em camadascom cloreto de polivinilideno, a composição compreendendo 100 partes, empeso da composição, de um nanocompósito de silicato em camadas comcloreto de polivinilideno; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, deum sabão de um ácido graxo.

Em um sétimo aspecto, a composição de nanocompósito de sili-cato em camadas com cloreto de polivinilideno compreende 100 partes, empeso da composição, de um nanocompósito de silicato em camadas comcloreto de polivinilideno; de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de umestabilizador; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um auxiliarde processamento polimérico.

Em um oitavo aspecto, a composição de nanocompósito de sili-cato em camadas com cloreto de polivinilideno compreende 100 partes, empeso da composição, de um nanocompósito de silicato em camadas comcloreto de polivinilideno; e de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, deum sabão de um ácido graxo.

Definições

"Nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinili-deno" e "nanocompósito de silicato em camadas com PVdC" e outros aquise refere a um polímero preparado in situ em um processo em suspensão ouum processo em emulsão. O processo in situ permite uma penetração depolímero que resulta emuma expansão finita dos cristais de silicato, produ-zindo híbridos de polímero/argila intercalados. Com a esfoliação, uma amplapenetração do polímero e deslaminação dos cristalitos de silicato são con-seguidas, resultando em camadas de silicato em nanoescala em suspensãoem uma matriz de PVdC. Em um método de preparação dopolímero, umadispersão aquosa de alta polaridade de nanoargila é pré-dispersada na pré-mistura de monômeros antes da polimerização. A nanoargila pode ser umcaulim, um talco, uma esmectita, uma vermiculita ou uma mica. A pré-dispersão da nanoargila pode ser tão alta quando 10% em peso do teor demonômero total da suspensão. Depois de preparada a pré-mstura, realizam-se as etapas convencionais de polimerização e pós-polimerização. O resul-tado é um copolímero de cloreto de vinilideno com o rnonômero cloreto devinilideno e um comonômero como cloreto de vinila, estireno, acetato de vini-la, acrilonitrila e ésteres Ci - C12 alquílicos de ácido (met)acrílico (por exem-plo, acrilato de metila, acrilato de butila, metacrilato de metila e outros) etambém incluindo até 10%, em peso da composição, de um nanossilicato.

"ácido (met)acrílico" se refere aqui tanto a ácido acrílico, quantoa acidometacrólico;

"(met)acrilato" se refere aqui tanto a acrilato, quanto a metacrila-to;

"polímero" se refere aqui ao produto de uma reação de polimeri-zação e inclui homopolímeros, copolímeros, terpolímeros, tetrapolímeros eoutros;

"copolímero" se refere aqui a um polímero formado pela reaçãode poümerização de pelo menos dois monômeros diferentes e inclui copolí-meros aleatórios, copolímeros de blocos, copolímeros enxertados e outros;

"copolímero de etileno/alfa-olefina" (EAO) se refere aqui a copo-límeros de etileno com um ou mais comonômeros selecionados de C3 a Ci0alfa-olefinas, como propeno, buteno-1, hexeno-1, octeno-1 e outros, em queas moléculas dos copolímeros compreendem cadeias poliméricas longascom relativamente poucas ramificações de cadeia colateral originadas daalfa-olefina que tenha reagido com etileno. Essa estrutura molecular deveser contrastada com polietilenos de baixa ou média densidade e de altapressão convencionais, que são altamente ramificados com relação a EAOse com polietilenos de alta pressão contendo tanto ramificações de cadeialonga, quanto de cadeia curta. EAO inclui materais heterogêneos como poli-etileno de média densidade linear (LMDPE), polietileno de baixa densidadelinear (LLDPE) e polietileno de densidade muito baixa ou ultra baixa (VLDPEe ULDPE), como resinas DOWLEX® ou ATTANE® fornecidas pela Dow, re-sinas ESCORENE® ou EXCEED® forncidas pela Exxon; assim como copolí-meros de etileno/alfa olefina homogêneos lineares (HEAO), como resinasTAFMER® fornecidas pela Mitsui Petrochemical Corporation, resinas E-XACT® fornecidas pela Exxon, ou resinas ramificadas de cadeia longa (HE-AO) AFFINITY® fornecidas pela Dow Chemical Company, ou resinas EN-GAGE® fornecidas pela DuPont Dow Elastomers;

"embalagem" se refere aqui a uma película configurada em tornode um produto:

"película" se refere aqui a materiais de tela plástica com umaespessura de 0,50 mm (20 mils) ou menos, como 0,25 mm (10 mils) ou me-nos;

"camada de colagem" se refere aqui a uma camada de uma pe-lícula que possa estar envolvida na colagem da película a si mesma ou aoutra camada;

"colagem" se refere aqui a uma ligação de uma primeira superfí-cie de película a uma segunda superfície de película criada por aquecimento(por exemplo, por meio de uma barra aquecida, ar quente, radiação infra-vermelha, colagem ultra-sônica e outros) das respectivas superfícies a pelomenos suas respectivas temperaturas de início de colagem;

"barreira" se refere aqui a uma camada de uma película quepossa retardar significativamente a transmissão de um ou mais gases (porexemplo, 02);

"camada de abuso" se refere aqui a uma camada de uma pelícu-la que possa resistir a abrasão, perfuração e/ou outras causas em potencialde redução da integridade da embalagem e/ou causas em potencial de re-dução da qualidade da aparência da embalagem;

"camada de ligação" se refere aqui a uma camada de uma pelí-cula que possa proporcionar adesão intercamadas a camadas adjacentesque incluam polímeros de outra forma não aderentes ou fracamente aderentes;

"camada de volume" se refere aqui a uma camada de uma pelí-cula que possa aumentar a resistência a abuso, a rigidez ou o módulo deuma película;

"laminação" se refere aqui à ligação de duas ou mais camadasde película entre si, por exemplo, com o uso de um adesivo de poliuretano;

"contração livre total" significa a porcentagem de alteração di-mensional em um espécime de película de 10 cmx10 cm, contraído a umatemperatura de teste especificada, como 85° C (185° F), com a determina-ção quantitativa sendo realizada de acordo com ASTM D 2732, conformeexposto no Anuário de 1990 da ASTM Standards, vol. 08.02, 368-371, cujaexposição inteira é aqui incorporada por referência. "Contração livre total" serefere à totalidade da contração livre tanto na direção longitudinal, quanto nadireção transversal.

"direção de máquina" se refere aqui à direção ao longo do com-primento de uma película, isto é, na direção da película ao ser formada du- rante a extrusão e/ou revestimento; e

"direção transversal" se refere aqui à direção através da película,isto é, a direção que é perpendicular à direção de máquina.

"Polietileno linear de baixa densidade" (LLDPE) se refere aqui aum polietileno com uma densidade de 0,917 a 0,925 gramas por centímetrocúbico, preparado por catalise de Zeigler/Natta.

"Polietileno linear de média densidade" (LMDPE) se refere aqui aum polietileno com uma densidade de 0,926 gramas por centímetro cúbico a0,939 gramas por centímetro cúbico, preparado por catalise de Zeigler/Natta.

O termo "razão de orientação" (isto é, o produto da extensão emque uma película é orientada em várias direções, normalmente duas dire-ções perpendiculares entre si) é usado quando se descreve o grau de orien-tação de uma dada película. A orientação na direção de máquina é chamadade "estiramento", ao passo que a orientação na direção transversal é cha-mada de "alongamento". Para películas extrudadas através de uma matriz anular, o alongamento é obtido soprando-se a película para produzir umabolha. Para essas películas, o estiramento é obtido por passagem da pelícu-la através de dois cojuntos de rolos com ângulo de acunhamento acionados,com o conjunto a jusante possuindo uma velocidade superficial mais elevadado que o conjunto a montante, com a razão de estiramento resultante sendo a velocidade superficial do conjnto a jusante de rolos com ângulo de acu-nhamento dividida pela velocidade superficial do conjunto a montante de ro-los com ângulo de acunhamento.Todas as porcentagens de composições aqui usadas são apre-sentadas com base "em peso", a menos que designado de outra forma.Breve Descrição dos Desenhos

Segue-se uma descrição detalhada de modalidades da inven-ção, com referência aos desenhos anexos, em que:

Figura 1 é uma seção transversal esquemática de uma películade monocamada;

Figura 2 é uma seção transversal esquemática de uma películade duas camadas;

Figura 3 é uma seção transversal esquemática de uma películade três camadas;

Figura 4 é uma seção transversal esquemática de uma películade quatro camadas;

Figura 5 mostra uma seção longitudinal através de uma embala-gem de blíster;

Figura 6 mostra uma vista plana da embalagem de blíster dafigura 5;

Figura 7 mostra uma seção transversal através da embalagemde blíster da figura 6; e

Figura 8 mostra uma vista em seção transversal fragmentada eexpandida da embalagem de blíster da figura 6.

Descrição Detalhada da Invenção

Polimerização in Situ

Argilas são minerais de ocorrência natural e, portanto, sua com-posição é muito variável. A pureza da argila afetará as propriedades finais docompósito. Muitas argilas são aluminossilicatos que têm estruturas em ca-madas do tipo folha e consistem em sílica SÍO4 tetraédrica ligada a aluminaAI06 octaédrica de várias maneiras. Um tetraedro para octaedro de 2:1 re-sulta em argilas esmectitas. Entre as esmectitas, a mais comum é a mont-morilonita (bentonita). Outros metais, como magnésio, podem substituir oalumínio na estrutura cristalina. Essas argilas de magnesiossilicatos sãohectoritas. Dependendo da composição da argila, as folhas ou camadas tra-zem uma carga na superfície e nas bordas. Essa carga é balanceada porcontra-íons que estão localizados no espaçamento intercamadas da argila. Aespessura das camadas ou plaquetas é da ordem de 1 nm, e a faixa de ra-zão de aspecto é de 100 - 1.500. O peso molecular das plaquetas [1,3 x 108]é consideravelmente maior do que o da maioria dos polímeros. Tambémpossuem áreas de superfície muito elevadas, de várias centenas de metrosquadrados por grama. Também possuem capacidade de troca de íons. Asargilas, devido a sua natureza carregada, em geral são espécies altamentehidrofílicas e, portanto, são incompatíveis com sistemas poliméricos. Assim,uma exigência necessária para tornar essas argilas compatíveis com políme-ros é a de alterar sua polaridade e torná-las organofílicas. Isso é conseguidopor troca de íons da argila hidrofílica com um cátion orgânico, como um íonalquilamônio. Na montmorilonita, os íons sódio na argila podem ser trocadospor um aminoácidos, como ácido 12-aminododecanóico [ADA].

Na+-ARGILA + H02C-R-NH3+Cr H02C-R-NH3+ -ARGILA + NaCI

Além da montmorilonita e da hectorita, outras argilas sintéticas,como hidrotalcita, podem ser produzidas em uma forma muito pura e podemtrazer uma carga positiva na plaqueta.

O nanocompósito final pode ser intercalado ou esfoliado.Em um sistema intercalado, o polímero orgânico (PVdC) podeser inserido entre as camadas de argila, de modo que o espaçamento inter-plaquetas se expanda, mas as camadas ainda mantenham uma relação es-pacial bem definida entre si.

Na esfoliação, as placas são completamente separadas, e ascamadas individuais são distribuídas por toda a matriz polimérica (PVdC).

Com a modificação da polaridade superficial da argila, os íonsônio podem permitir uma penetração termodinamicamente favorável de pre-cursores de polímero na região intercamadas. A capacidade dos íons ôniode auxiliar na deslaminação da argila depende de sua natureza química,como sua polaridade. Para argilas positivamente carregadas, como hidrotal-cita, a modificação por sal ônio é substituída pelo uso de um tensoativo iôni-co. Outros tipos de modificações de argila incluem interações de íon-dipolo,agentes de acoplamento de silano e o uso de copolímeros de blocos e copo-límeros de enxerto.

Nanocompósitos de PVdC-nanoargila com relação à invençãopodem ser preparados por polimerização em suspensão de radicais livres oupolimerização em emulsão de radicais livres. Uma pasta semifluida de nano-argila é pré-dispersada em uma fase aquosa com agentes de suspensãoapropriados, e o pH é ajustado de 6 a 8. Essa pasta semifluida é bombeadapara o reator de polimerização, quando a conversão de polímero tiver atingi-do pelo menos 20%. A reação continua depois da adição da pasta semifluidade nanoargila até que se atinja a conversão desejada do polímero.

Outro método que pode ser usado é adicionar a pasta semifluidade nanoargila ao reator depois de atingida a conversão de polímero especifi-cada, e a reação é terminada.

Em ambos os casos, mantém-se a agitação de reação apropria-da, ou se aumenta, se houver uma elevação na viscosidade do sistema, e sedeve permitir um tempo suficiente para atingir a esfoliação desejada da na-noargila.

As etapas típicas da polimerização em suspensão de PVdC po-dem ser seguidas. Essas etapas incluem a preparação de monomeros, co-mo cloreto de vinilideno (CH2 = CCI2) e cloreto de vinila, e o uso de água,iniciadores, agentes de suspensão, antioxidantes e outros. Unidades mono-méricas também podem ser derivadas de estireno, acetato de vinila, acriloni-trila e ésteres Ci - C12 alquílicos de ácido (met)acrílico (por exemplo, acrilatode metila, acrilato de butila, metacrilato de metila e outros). A produção dePVdC (saran) é bem conhecida na técnica. A preparação do reator incluipurga com nitrogênio, aquecimento até a temperatura de reação, agitaçãoda mistura de água, monomeros e outros aditivos à velocidade de agitaçãodesejada. A reação é, então, iniciada, e a reação é levada até a conversãodefinida.

Depois de completada a reação, o polímero pode ser livrado demonomeros não reagidos, lavado e separado da água e secado. O nano-compósito seco é, então, formulado com aditivos de processamento apropri-ados e transformado em uma película. Aditivos de processamento podemser adicionados ao reator ou misturados depois.

A figura 1 do presente relatório mostra uma película de mono-camada 10 com uma única camada 11.

A camada 11 compreende o nanocompósito de silicato em ca-madas com cloreto de polivinilideno da invenção.

A figura 2 mostra uma película de duas camadas 20 com umacamada 21 e uma camada 22.

A camada 21 compreende o nanocompósito de silicato em ca-madas com cloreto de polivinilideno apresentado acima para a camada 11da figura 1.

A camada 22 pode compreender qualquer material poliméricoadequado, como um material polimérico termoplástico, como um polímeroolefínico, como um polímero etilênico, como um homopolímero ou copolíme-ro etilênico, como um copolímero de etileno/alfa-olefina, como copolímerosde etileno/alfa-olefina heterogêneos ou homogêneos.

A camada 22 pode compreender um polímero ou copolímeroolefínico como um copolímero de etileno/acetato de vinila; copolímero deetileno/acrilato de alquila, copolímero de etileno/ácido (met)acrílico; ionôme-ro; homopolímero e copolímero de propileno; e homopolímero e copolímerode butileno.

Misturas de qualquer um dos materiais aqui expostos para acamada 22 podem ser incluídas na camada 22.

A figura 3 mostra uma película de três camadas 30 com as ca-madas 31, 32 e 33.

A camada 31 compreende o nanocompósito de silicato em ca-madas com cloreto de polivinilideno apresentado acima para a camada 11da figura 1.

As camadas 32 e 33 compreendem qualquer um dos polímerosapresentados acima para a camada 22 da figura 2.

As camadas 32 e 33 podem ser iguais ou podem ser diferentes.A diferença pode ser de composição, de uma ou mais propriedades físicas,de espessura, de quantidade ou tipo de aditivos, de grau de reticulação ouorientação ou outra. Por exemplo, a camada 32 pode compreender um etile-no/acetato de vinila com 6% de acetato de vinila, ao passo que a camada 33pode compreender um etileno/acetato de vinila com 9% acetato de vinila.Como outro exemplo, Como outro exemplo, a camada 32 pode compreenderum etileno/acetato de vinila com 6% acetato de vinila, ao passo que a cama-da 33 pode compreender um copolímero de etileno/alfa-olefina. Estruturasde película de acordo com a invenção podem ser, portanto, representadascomo A/B/A ou como A/B/C, em que A, B e C representam cada uma cama-da distinta de uma película de multicamadas.

Uma estrutura de película de multicamadas de acordo com umamodalidade da presente invenção tem pelo menos quatro camadas. Essapelícula 40 (veja a figura 4) inclui uma camada de colagem 43, uma camadade volume 44, uma camada de barreira de O2 41 compreendendo o nano-compósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno, e uma ca-mada de abuso 42. As camadas 43, 41 e 42 podem corresponder em com-posição a qualquer uma das camadas 22, 32 e 33 das figuras precedentes.A camada de volume 44 pode estar disposta entre a camada de colagem 43e a camada de barreira de 02 41, e a camada de barreira de 02 41 pode es-tar disposta entre a camada de volume 44 e a camada de abuso 42. Casodesejado, as camadas, compreendendo adesivos poliméricos, podem estardispostas entre a camada de colagem 43 e a camada de volume 44, assimcomo entre a camada de barreira de 02 41 e a camada de abuso 42.

A camada de volume 44 pode compreender qualquer um dosmateriais expostos para as camadas 32 e 33 da figura 3.

A película da presente invenção pode ter qualquer espessuratotal desejada, contanto que a película apresente as propriedades desejadaspara o uso final pretendido. As espessuras podem variar de 2,5 a 500 mi-crometros (0,1 a 20 mils), como de 7,5 a 400 micrometros (0,3 a 16 mils),12,5 a 300 micrometros (0,5 a 12 mils), 17,5 a 200 micrometros (0,7 a 8mils), 25 a 150 micrometros (1,0 a 6 mils) e 32,5 a 100 micrometros (1,3 a 4mils).

A figura 6 mostra uma embalagem de blíster convencional 50para embalar produtos farmacêuticos, como comprimidos. A tampa 52 é uni-da à base 56 nos rebordos 54 da base 56 (veja também a figura 5). Umapluralidade de recessos 58, cada um destinado a acomodar um comprimido,cápsula ou outro produto farmacêutico, é coberta pela tampa 52. A tampa 52é convencionalmente de um metal ou folha metalizada. A figura 5 mostrauma seção longitudinal através da embalagem de blíster 50. A base 56 comos recessos 58 faz contato com a tampa 52 nos rebordos 54. Na região dosrebordos 54, a tampa 52 está unida à base 56, por exemplo, por colagem ouligação adesiva (colagem/adesivo não mostrado para fins de clareza). A figu-ra 7 mostra uma seção transversal através da embalagem de blíster 50 comsua base 56, tampa 52 e recessos 58.

A figura 8 mostra uma vista em seção fragmentada e expandidada embalagem de blíster 50, usando película da presente invenção. A base56 é composta por uma película interna 62 e uma película externa 60.

A película interna 62 compreende a película da presente inven-ção. A película 62 pode ser uma película achatada colapsada. Essa películapode proporcionar boa (baixa) MVTR, assim como baixa OTR para aplicações farmacêuticas.

A película externa 60 pode ser qualquer película adequada, co-mo a película de PVC (cloreto de polivinila) usada em algumas embalagensde blíster.

Alternativamente, a base pode compreender uma única películacompreendendo a película da presente invenção, sem necessidade de umapelícula 60 adicional.

Em outra alternativa, a película da invenção pode compreendera película externa, e uma outra película pode formar a película interna 62.

Aqueles versados na técnica compreenderão que se podem fa-zer várias combinações, contanto que uma película da invenção esteja pre-sente na base.

Em ainda outra modalidade, a película da invenção pode formara tampa da embalagem de blíster, e uma folha convencional ou películaplástica pode formar a base.

As películas 63 e 60 podem ser ligadas entre si por qualquermeio adequado, como laminação, co-extrusão, revestimento por extrusão,laminação por extrusão, colagem térmica, colagem com cola e outros.

A base da presente embalagem de blíster pode ser gofrada, esti-rada a fundo ou modelada a vácuo.

A tampa pode, em uma modalidade, compreender uma folha dealumínio ou um laminado contendo uma folha de alumínio, ou um plásticoque exiba baixa elasticidade e propriedades ruins de alongamento.

A base pode ter, por exemplo, de 6 a 30 recessos na forma decopos ou pratos. Os recessos são envlvidos por um rebordo, o rebordo for-mando um plano liso interconectado. A base pode ser preparada, por exem-plo, como uma tira sem fim com os conteúdos nos recessos e colocada juntocom a tampa, em particular em forma de folha de tampa, também na formade uma tira sem fim. A tampa cobre a base completamente e, por exemplo,por colagem ou ligação adesivo, é unida à base nos rebordos. A tampa podeser colada ou adesivamente ligada ao rebordo por sobre toda a área ou,mediante escolha de uma ferramenta de colagem especial ou padrão de li-gação para a finalidade, essa colagem ou ligação pode ser apenas parcial.Em seguida, a tira sem fim de base com tampa pode ser cortada no tamanhodesejado. Isso pode ser feito, por exemplo, usando-se uma ferramento deestampagem. Ao mesmo tempo, a embalagem de blíster pode receber con-tornos externos, ou é possível conferir fraqueza ao material de tampa ou àbase para permitir que a embalagem de blíster seja dobrada ou para criarsegmentos de tampa, tornando fácil a remoção do segmento de tampa epossível a remoção do conteúdo.

O nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivi-nilideno da invenção pode incluir qualquer copolímero contendo cloreto devinilideno adequado, isto é, um copolímero que inclua unidades monoméri-cas derivadas de cloreto de vinilideno (CH2 = CCI2) e também unidades mo-noméricas derivadas de um ou mais de cloreto de vinila, estireno, acetato devinila, acrilonitrila e ésteres Ci - d2 alquíücos de ácido (rneí)acríiico (por e-xemplo, acrilato de metila, acrilato de butila, metacrilato de metila e outros).Assim, resinas de PVdC adequadas incluem, por exemplo, um ou mais decopolímero de cloreto de vinilideno/cloreto de vinila, copolímero de cloreto devinilideno/acrilato de metila, copolímero de cloreto de vinilideno/acrilonitrila,copolímero de cloreto de vinilideno/acrilato de butila, copolímero de cloretode vinilideno/estireno e copolímero de cloreto de vinilideno/acetato de vinila.A porcentagem em peso do monômero cloreto de vinilideno é, de preferên-cia, de 75% a 96% em peso do copolímero, excluindo o teor de nanossilica-to, a porcentagem em peso do segundo monômero, por exemplo, cloreto devinila, é, de preferência, de 4% a 25% em peso do copolímero, excluindo oteor de nanossilicato.

O estabilizador da invenção pode incluir um ou mais de:

1) compostos epoxidados, como epicloridrina/bisfenol A, óleo desoja epoxidado, óleo de linhaça epoxidado, éster butílico de ácido graxo deóleo de linhaça epoxidado, talato de octila epoxidado, dioleato de glicol epo-xidado e outros e suas misturas;

2) polietileno oxidado;

3) fosfato de 2-etil hexil difenila;

4) polietileno clorato;

5) di(2-etilexoato) de tetraetileno glicol;

6) um sal metálico de um ácido inorgânico fraco, por exemplo,pirofosfato de tetrassódio;

7) um sabão de um ácido graxo, por exemplo, ricinoleato de cálcio; e

8) uma hidrotalcita, como hidroxicarboneto de magnésio alumínio, disponível na MITSUI® sob a marca DHT4A®, ou ALCAMIZER®1 disponível na Kisuma Chemicals.

Exemplos comerciais de compostos epoxidados incluem epiclo-ridrina/bisfenol A, uma resina epóxi disponível na Shell como EPON™ 828;óleo de soja epoxidado, disponível na Viking Chemical Company como VI-KOFLEX® 7177; óleo de linhaça epoxidado, disponível na Viking ChemicalCompany como VIKOFLEX® 7190; éster butílico de ácido graxo de óleo delinhaça epoxidado, disponível na Viking Chemical Company como VIKO-FLEX® 9040; talato de octila epoxidado, disponível na C. P. Hall Companycomo Monoplex S-73; e dioleato de glicol epoxidado, disponível na C. P. HallCompany como MONOPLEX™ S-75.

O estabilizador pode compreender 0,1, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8,9 ou 10 partes em peso da composição de nanocompósito de silicato emcamadas com cloreto de polivinilideno da invenção, como de 0,5 a 5, comode 1 a 3, como de 1,5 a 2 partes em peso da composição de nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno da invenção.

Exemplos comerciais de um estabilizador incluem FERRO®PLASCHEK® 775, um óleo de soja epoxidado, e ricinoleato de cálcio dispo-nível na Acme-Hardesty Company.

O auxiliar de processamento polimerico da invenção pode incluir um ou mais de:

1) um sabão de um ácido graxo, por exemplo, ricinoleato de cál-cio;

2) um terpolímero com um comonômero acrilato, como terpolí-mero de metacrilato de metila/acrilato de butila/estireno; terpolímero de me-tacrilato de metila/acrilato de butila/metacrilato de butila ou suas misturas;

3) n-(2-hidroxietil)-12 hidróxi estearamida; e

4) mono-ricinoleato de propileno glicol.

O auxiliar de processamento polimerico pode compreender 0,1,0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 partes em peso da composição de nano- composito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno da invenção;por exemplo, o auxiliar de processamento polimerico compreende de 0,5 a 5,como de 1 a 3, como de 1,5 a 2 partes em peso da composição de nano-compósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno da invenção.

Um exemplo comercial de um auxiliar de processamento polimé- rico é o ELF ATOCHEM® METABLEN® L1000, um auxiliar de processamen-to polimerico acrílico.

Deve-se notar que um sabão de um ácido graxo, por exemplo,ricinoleato de cálcio, pode fncionar tanto como um estabilizador, quanto co-mo um auxiliar de processamento polimérico. Nesta modalidade, o sabão doácido graxo pode compreender 0,1, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 partesem peso da composição de nanocompósito de silicato em camadas com clo-reto de polivinilideno da invenção. Por exemplo, o sabão de um ácido graxopode compreender de 0,5 a 5, como de 1 a 3, como de 1,5 a 2 partes empeso da composição de nanocompósito de silicato em camadas com cloretode polivinilideno da invenção.

Outros auxiliares de processamento polimérico co-estabilizado-res podem ser opcionalmente incluídos na composição, como HENKEL®LOXIOL® VPG1732, um éster complexo de alto peso molcular, e CAS-CHEM® CASTOWAX® NF, um óleo de rícino hidrogenado.

O nanossilicato da invenção pode incluir uma ou mais argilas dogrupo filossilicato, incluindo uma ou mais de:

1) argilas dioctaédricas, como montmorilonita, beidelita e nontro-nita; e

2) argilas trioctaédricas, como saponita, hectorita e sauconita;e, em particular, formas modificadas com íon oxônio dessas argilas.

O nanossilicato pode compreender 0, 1, 0, 5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8,9 ou 10 partes em peso da composição de nanocompósito de silicato emcamadas com cloreto de polivinilideno da invenção, por exemplo o nanossili-cato pode compreender de 0,5 a 8, como de 1 a 5, como de 1,5 a 4 partesem peso da composição de nanocompósito de silicato em camadas com clo-reto de polivinilideno da invenção.

Exemplos comerciais de nanossilicatos incluem CLOISITE® 20Ae CLOISITE® 15A, que são uma argila montmorilonita modificada com íonoxônio da Southern Clay Products; NANOMER® 1.31 PS, que é uma argilamontmorilonita modificada com íon oxônio da Nanocor; BENTONE® 107 eBENTONE® 111, que são argilas bentonita (um subconjunto da esmectita);BENTONE® 108 e BENTONE® 166, que são argilas hectorita (também umsubconjunto da esmectita), as argilas BENTONE® disponíveis na ElementisSpecialties; um nanotalco com a composição Mg3SiO10(OH)2 disponível naNanova LLC; e um nanotalco (filossilicato) disponível na Argonne NationalLaboratory.

Opcionalmente, a composição e a película da invenção podem incluir um removedor de ácido (cloreto de hidrogênio). Caso presente, o re-movedor de ácido pode compreender de 0,1 a 4, como de 0,5 a 2, partes empeso da composição de nanocompósito de silicato em camadas com cloretode polivinilideno da invenção.

Um exemplo comercial de um removedor de ácido é o MITSUI® DHT4A, um hidroxicarbonato de magnésio alumínio de fórmulaMg4,5Al2(OH)13C033,5H20. Um material alternativo é o pirofosfato de tetras-sódio (TSPP).

A determinação da estabilidade térmica global da composição denanocompósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno da in- venção pode ser realizada trabalhando-se a composição entre um par derolos aquecidos ou dentro de uma câmara de misturação aquecida. O temporequerido paraproduzir um polímero apreciavelmente enegrecido devido àdegradação pelo cisalhamento e à degradação induzida pela temperatura éuma medida da eficácia da estabilidade térmica da composição. Misturas decopolímeros de cloreto de vinilideno comercialmente aceitáveis mostramtempos de estabilidade térmica de pelomenos 10 minutos em um dispositivomisturador como um misturador BRABENDER® operado a cerca de 168°C(335°F) e 63 revoluções por minuto.

A composição da invenção pode ser extrudada e processada porqualquer um dos inúmeros métodos conhecidos por aqueles versados natécnica para formar uma película ou uma camada de uma película de multi-camadas, por exemplo pelos métodos apresentados nas Patentes Norte-americanas ne 3.741.253 (Brax et al.), 4.278.738 (Brax et al.) e 4.284.458(Schirmer), todas aqui incorporadas por referência em sua inteireza. Assim,qualquer método adequado de preparação de uma película com uma cama-da de barreira de oxigênio pode ser usado para preparar uma película deacordo com a presente invenção, contanto que o método utilize uma compo-sição de nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de poiiviniiide-no acima descritas. Métodos adequados incluem co-extrusão com corridatubular, como o mostrado na Patente Norte-americana ne 4.551.380 [Scho-enberg], aqui incorporada por referência em sua inteireza, co-extrusão comcorrida tubular ou plana, ou extrusão (para películas de monocamada) ou co-extrusão (para películas de multicamadas) de bolha soprada por técnicasbem conhecidas na técnica. Películas de multicamadas podem ser prepara-das por co-extrusão, revestimento por extrusão, laminação por extrusão, li-gação de coroa ou laminação convencional de todas as camadas da pelícu-la. Um método para produzir uma película de multicamadas com uma cama-da de PVdC é apresentado na Patente Norte-americana n9 4.112.181, expe-dida em 5 de setembro de 1978 para a Baird, Jr. et al., aqui incorporada porreferência em sua inteireza. Essa patente descreve um método de co-extrusão de uma peiícuia tubular, em que as paredes do tubo têm pelo me-nos três camadas, uma camada central sendo uma camada de PVdC. A pe-lícula tubular é subseqüentemente orientada biaxialmente pela técnica debolha aprisionada. A película de 3 camadas pode ser reticulada por irradia-ção de feixe de elétrons.

Um método satisfatório para a produção de uma película de sa-ran de multicamadas é apresentado na Patente Norte-americana n93.741.253, em 26 de junho de 1973 para Brax et al, aqui incorporada porreferência em sua inteireza, que apresenta uma película de multicamadasbiaxialmente orientada, com uma camada de barreira de PVdC. Essa pelícu-la é feita por um processo de revestimento por extrusão, em que uma cama-da ou camadas de substrato de um polímero, como polietileno ou copolímerode etileno e acetato de vinila, é extrudado na forma de um tubo, reticuladopor irradiação e inflado. Uma camada de PVdC é revestida por extrusão so-bre o tubo inflado, e outra camada ou camadas de polímero são simultâneaou seqüencialmente revestidas por extrusão sobre o PVdC. Depois de resfri-ar, essa estrutura tubular de multicamadas é achatada e enrolada. Então, otubo é inflado e aquecido a sua temperatura de orientação, orientando, des-sa forma, a película biaxialmente. A bolha é rapidamente resfriada para fixara orientação. Esse processo produz uma película de barreira contrátil comcalor, com baixa permeabilidade a oxigênio. Da mesma forma, as vantagensde uma película reticulada são obtidas sem submeter a camada de PVdC airradiação, que tende a degradar o saran. A camada de barreira nos exem-plos da patente de Brax et al. é de um copolímero plastificado de cloreto devinilideno e cloreto de vinila.

A película da invenção pode ser reticulada ou não reticulada,orientada ou não orientada, contrátil com calor ou não contrátil com calor.Quando a película é contrátil com calor, tem uma contração livre total a 85°C (185°F) de 10 a 100%. Toda ou uma parte da película da presente inven-ção pode ser irradiada para induzir a reticulação. No processo de irradiação,a película é submetida a um tratamento de radiação energético, como des-carga de coroa, plasma, chama, ultravioleta, raios X, raios-gama, raios-betae tratamento com elétrons de alta energia, que induz a reticulação entre mo-léculas do material irradiado. O nível de dosagem apropriado pode ser de-terminado por métodos padronizados de dosimetria conhecidos por aquelesversados na técnica, e a quantidade precisa de irradiação a ser usada de-pende, evidentemente, da estrutura de película particular e de seu uso final.A película pode ser irradiada em um nível de 0,5 - 15 megarads (MR) (5 a150 KGrays), como 1-12 MR. Detalhes adicionais da irradiação de películaspoliméricas podem ser encontrados, por exemplo, nas patentes norte-americanas nQ 4.064.296 (Bornstein et al.). 4.120.716 (Bonet) e 4.879.430(Hoffman), todas aqui incorporadas por referência em sua inteireza.

Películas da invenção podem ser preparadas por co-extrusãotubular e por revestimento por extrusão. Neste último caso, um substrato éextrudado ou co-extrudado, opcionalmente irradiado, então, opcionalmenteorientado por alongamento; e, então, uma camada do nanocomposito desilicato em camadas com cloreto de polivinilideno conforme aqui exposto érevestida por extrusão, opcionalmente com pelo menos uma camada adicio-nal, ao substrato.

Películas da invenção podem ter as seguintes estruturas:<table>table see original document page 23</column></row><table>

em que:

A = nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de poli- vinilideno,

B, C e D = qualquer um dos materiais apresentados acima paraas camadas 43, 44 e 42, respectivamente, da figura 4.

Os componentes poliméricos usados para fabricar a película deacordo com a presente invenção também podem conter quantidades apro-priadas de outros aditivos normalmente incluídos em ou misturados com es-sas composições. Esses incluem agentes de deslizamento, antioxidantes,cargas, corantes, pigmentos, estabilizadores de radiação, agentes antiestáti-ca, elastômeros e outros aditivos conhecidos por aqueles versados na técni-ca de películas de embalagem.

A película de multicamadas da presente invenção pode ter qual-quer número de camadas totais e qualquer espessura total desejada, con-tanto que a película confira as propriedades desejadas à operação de emba-lagem particular em que se usa a película.

A camada de película compreendendo PVdC (nanocompósito desilicato em camadas com cloreto de polivinilideno) pode ser irradiada a umnível de dosagem de 15 MR sem alteração significativa (degradação) da pe-lícula. Entretanto, geram-se espécies cloradas que podem não ser aceitaspelo FDA.Como também é conhecimento daqueles versados na técnica, ouso de um polímero compreendendo unidades méricas derivadas de cloretode vinilideno e acrilato de metila reduz o efeito degradante da irradiação doPVdC.

A película da invenção pode ser laminada, adesivamente fixada,revestida por extrusão ou laminada por extrusão a um substrato para formarum laminado. A laminação pode ser realizada por união das camadas comadesivo, união com calor e pressão e mesmo revestimento por espalhamen-to e revestimento por extrusão.

A película da presente invenção é particularmente adequadapara aplicações de embalagem em que o(s) produto(s) que é embalado devaser protegido contra o 02 atmosférico. Mais particularmente, a película deacordo com a presente invenção é particularmente útil como embalagem deblíster para substâncias farmacêuticas, como uma película adequada parauso como bolsa de barreira e como uma película adequada para uso emuma bolsa de remendo.

Pode-se preparar uma embalagem de blíster com a composiçãode PVdC acima apresentada e a película feita com ela por técnicas conven-cionais e em um formato de embalagem convencional.<table>table see original document page 25</column></row><table><table>table see original document page 26</column></row><table><table>table see original document page 27</column></row><table>Notas da Tabela 1

1:6- 9% em peso de comonômero MA.

2: óleo de soja epoxidado.

3: auxiliar de processamento polimérico.

4: argila esmectita [montmorilonita] tratada superficial com sal deamônio quaternário.

5: esmectita natural da Southern Clay Products Inc,

6: montmorilonita natural da Elementis Specialties.

7: nanotalco de filossilicato da Argonne National Labs.

8: 3 - 6% em peso de comonômero MA.

9: VDC-VC, em que a % em peso do cloreto de vinila está entre8 e 14% em peso do copolímero de VDC-VC.

10: AS é um removedor de ácido.

Também se deve notar que "ppc" significa partes por cem (emunidades de peso) de material. Assim, a título de exemplo, na película doprimeiro exemplo comparativo, o equivalente de 100 quilogramas da resinaVDC/MA foi misturado com 2 quilogramas do material ESO e 2 quilogramasdo auxiliar de processamento polimérico. Um equivalente de ppc é "partesem peso". Para os exemplos, o VDC/MA é relacionado separadamente donanotalco (o nanossilicato) para indicar as quantidads relativas de cada ma-terial presente nos exemplos, mas se deve entender que o nanossilicato defato faz parte da estrutura de nanocompósito de silicato em camadas comcloreto de polivinilideno.

Exemplos Preditivos Adicionais

Exemplo 10

Uma película de quatro camadas é co-extrudada por um proces-so de sopro quente como um tubo anular, a película possuindo a construção:EVA1/EVA2/PVdC/EVA2em que:

EVAi = EVA com 3,3% em peso de teor de acetato de vinila,disponível na Huntsman como PE1335®.

PVdC = nanocompósito de silicato em camadas com cloreto depoíiviniiideno.

EVA2 = EVA com 28% em peso de teor de acetato de vinila, dis-ponível na DuPont como ELVAX®3182-2.

Depois da extrusão, o co-extrudado tubular é colapsado sobre simesmo para formar uma película plana com a construção:

EVA1/EVA2/PVdC/EVA2 // EVAg/PVdC/EVA^EVA!

Uma espessura preferida para cada camada de PVdC é de18,75 micrômetros (0,75 mils).

Exemplo 11

Uma película de quatro camadas como a do exemplo anterior épreparada por um processo de co-extrusão com corrida, mas em que a ca-mada externa de EVAt é substituída por um LLDPE. A película tem, portan-to, a construção:

LLDPE/EVA2/PVdC/EVA2

Duas resinas de LLDPE comerciais, cada uma utilizável nesseExemplo, são a DOWLEX 2045.03 e DOWLEX 2045.04, ambas disponíveisna Dow. Cada uma delas é um copolímero de etileno/octeno-1 com um teorde octeno de 6,5% em peso e uma densidade de 0,920 gramas/cm3.

Claims

1. Película polimérica compreendendo pelo menos uma camada,a pelo menos uma camada compreendendo uma composição de nanocom-pósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno compreendendo:a) 100 partes, em peso da composição, de um nanocompósitode silicato em camadas com cloreto de polivinilideno;b) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um estabili-zador; ec) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um auxiliar deprocessamento polimérico.

2. Película, de acordo com a reivindicação 1, em que o estabili-zador é selecionado do grupo que consiste em:a) compostos epoxidados;b) polietileno oxidado;c) fosfato de 2-etil hexil difenila;d) polietileno clorado;e) di(2-etilexoato) de tetraetileno glicol;f) um sal metálico de um ácido inorgânico fraco; eg) uma hidrotalcita.

3. Película, de acordo com a reivindicação 2, em que os com-postos epoxidados são selecionados do grupo que consiste em epicloridri-na/bisfenol A, óleo de soja epoxidado, óleo de linhaça epoxidado, éster butí-lico de ácido graxo de óleo de linhaça epoxidado, talato de octila epoxidadoe dioleato de glicol epoxidado.

4. Película, de acordo com a reivindicação 1, em que o auxiliarde processamento polimérico é selecionado do grupo que consiste em:a) um terpolímero com um comonômero acrilato;b) n(2-hidroxietil)-12 hidróxi estearamida; ec) mono-ricinoleato de propileno glicol.

5. Película, de acordo com a reivindicação 4, em que o terpolí-mero com um comonômero acrilato é selecionado do grupo que consiste emterpolímero de metacrilato de metila/acrilato de butila/estireno; e terpolímerde metacrüato de rnetiia/acriiaío de buiíla/metacrilato de butila.

6. Película, de acordo com a reivindicação 1, em que o nano-compósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno compreendeuma argila hidrofílica do grupo filossilicato, a argila selecionada do grupo queconsiste em:a) argilas dioctaédricas; eb) argilas trioctaédricas.

7. Película, de acordo com a reivindicação 6, em que a argilahidrofílica é selecionado do grupo que consiste em montmorilonita, beidelita e nontronita.

8. Película, de acordo com a reivindicação 6, em que a argilahidrofílica é modificada com íon oxônio.

9. Película, de acordo com a reivindicação 1, em que a composi-ção compreende um removedor de ácido.

10. Película polimérica compreendendo pelo menos uma cama-da, esta compreendendo uma composição de nanocompósito de silicato emcamadas com cloreto de polivinilideno, a composição compreendendo:a) 100 partes, em peso da composição, de um nanocompósitode silicato em camadas com cloreto de polivinilideno; eb) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um sabão deum ácido graxo.

11. Película polimérica, de acordo com a reivindicação 10, emque o sabão de um ácido graxo compreende ricinoleato de cálcio.

12. Película, de acordo com a reivindicação 10, em que o nano-compósito de silicato em camadas com cloreto de polivinilideno compreendeuma argila hidrofílica do grupo filossilicato, a argila selecionada do grupo queconsiste em:a) argilas dioctaédricas; eb) argilas trioctaédricas.

13. Película, de acordo com a reivindicação 12, em que a argilahidrofílica é selecionada do grupo que consiste em montmorilonita, beidelitae nontronita.

14. Película, de acordo com a reivindicação 12, em que a argilahidrofílica é modificada com íon oxônio.

15. Película, de acordo com a reivindicação 10, em que a com-posição compreende um removedor de ácido.

16. Embalagem de blíster compreendendo:a) uma base, a base compreendendoi) uma pluralidade de recessos; eii) um rebordo envolvendo os recessos;b) uma tampa fixada ao rebordo; ec) conteúdos dispostos nos respectivos recessos;em que pelo menos um da base ou da tampa compreende umacomposição de nanocompósito de silicato em camadas com cloreto de poli-vinilideno, a composição compreendendo:i) 100 partes, em peso da composição, de um nanocompósito desilicato em camadas com cloreto de polivinilideno;ii) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um estabiliza-dor; eiii) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um auxiliar deprocessamento polimérico.

17. Embalagem de blíster, de acordo com a reivindicação 16, emque o estabilizador é selecionado do grupo que consiste em:a) compostos epoxidados;b) polietileno oxidado;c) fosfato de 2-etil hexil difenila;d) polietileno clorado;e) di(2-etilexoato) de tetraetileno glicol;f) um sal metálico de um ácido inorgânico fraco; eg) uma hidrotalcita.

18. Embalagem de blíster, de acordo com a reivindicação 16, emque o auxiliar de processamento polimérico é selecionado do grupo queconsiste em:a) um terpolímero com um comonômero acrilato;b) n(2-hiciroxietii)-12 hidróxi estearamida; ec) mono-ricinoleato de propileno glicol.

19. Embalagem de blíster, de acordo com a reivindicação 16, emque o nanocomposito de silicato em camadas com cloreto de polivinilidenocompreende uma argila hidrofílica do grupo esmectita, a argila selecionadado grupo que consiste em:a) argilas dioctaédricas; eb) argilas trioctaédricas.

20. Embalagem de blíster compreendendo:a) uma base, a base compreendendoi) uma pluralidade de recessos; eii) um rebordo envolvendo os recessos;b) uma tampa fixada ao rebordo; ec) conteúdos dispostos nos respectivos recessos; em que pelo menos um da base ou da tampa compreende umacomposição de nanocomposito de silicato em camadas com cloreto de poli-vinilideno, a composição compreendendoi) 100 partes, em peso da composição, de um nanocomposito desilicato em camadas com cloreto de polivinilideno; eii) de 0,1 a 10 partes, em peso da composição, de um sabão deum ácido graxo.