BRPI0610052A2

BRPI0610052A2 - emplastro discreto para lesões virais

Info

Publication number: BRPI0610052A2
Application number: BRPI0610052-0A
Authority: BR
Inventors: William Hart
Original assignee: Johnson & Johnson Consumer
Priority date: 2005-05-27
Filing date: 2006-05-25
Publication date: 2010-05-25
Also published as: CN101180019A; US20060269592A1

Abstract

EMPLASTRO DISCRETO PARA LESõES VIRAIS. A presente invenção refere-se a um emplastro discreto apropriado para uso no tratamento de uma lesão viral, cujo emplastro inclui uma camada de forro e uma camada adesiva, em que a camada adesiva é substancialmente isenta de partículas hidrocolóides e o emplastro possuindo uma espessura variando de cerca de 10 micra a cerca de 1.500 micra, sendo substancialmente isento de agentes antiacne tópicos, e métodos para tratamento das lesões virais em que o emplastro discreto da invenção é aplicado a uma lesão viral e mantido em contato com a mesma por um tempo eficaz para completar substancialmente a reepitelização da lesão.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "EMPLASTRODISCRETO PARA LESÕES VIRAIS".

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um emplastro discreto para le-soes virais, tais como, feridas causadas por herpes simples e a um métodopara tratar lesões virais.

Antecedentes da Invenção

Os vírus do herpes simples são conhecidos por causar lesões ouferidas nos indivíduos acometidos pela doença. O vírus do herpes simples 1é conhecido por causar feridas ao redor da boca. As feridas são caracteriza-das por uma prurido inicial ou fase de queimação, seguido por um erupçãovisível da lesão viral. A lesão é úmida e se não revestida secará formandouma crosta que é pruriente e pode se romper. A duração da erupção geral-mente é de 1 a 2 semanas. O herpes simples 2 é conhecido por causar feri-das genitais. Outras erupções virais, tais como, zona zosterou catapora sãocausadas por herpes zoster. As lesões ou feridas (doravante "lesões") asso-ciadas aos vírus da Herpes tendem a secar e rachar com o tempo e podemser muito dolorosas. As pessoas acometidas com o vírus freqüentementetendem a ficar embaraçadas com a aparência das lesões. Portanto, existe anecessidade de um revestimento discreto para as lesões virais que proteja alesão e promova a cura da lesão.

A Patente U.S. número 6.495.158 ensina um emplastro para ac-ne. O emplastro inclui um material de forro, um agente de cola hidrófobo re-vestindo pelo menos uma porção do material de forro, um adesivo para ade-rir o emplastro à pele e um agente antiacne. O adesivo pode incluir políme-ros hidrófilos.

A despeito do ensinamento da técnica anterior, existe uma ne-cessidade contínua de um revestimento discreto para lesões virais que pro-teja a lesão e promova a cura da lesão.

Sumário da Invenção

A presente invenção se refere a um emplastro adesivo para re-vestir uma porção da superfície anatômica de um ser humano, por exemplo,uma lesão viral, o emplastro sendo capaz de aderir a pele ou mucosa, e/ouuma ferida, o emplastro compreendendo uma camada de forro e uma cama-da adesiva não agressivo a pele que é substancialmente isento de partículashidrocolóides para aderir o emplastro a pele ou mucosa. O emplastro possuiuma espessura de cerca de 30 micra a cerca de 1.500 micra e pode ser i-sento ou substancialmente isento de agentes antiacne tópicos. Substancial-mente isento de agentes antiacne tópicos significa que o emplastro não in-clui tais agentes em quantidades eficazes para prevenir ou tratar a acne, porexemplo, menos de cerca de 0,3% em peso. O emplastro pode consistir es-sencialmente na camada de forro e da camada adesiva. Em uma segundaconcretização, a presente invenção prove um método para tratar uma lesãoviral incluindo revestimento da lesão viral com um emplastro de acordo coma presente invenção e mantendo o emplastro em contato com a lesão porum período de tempo eficaz para completar substancialmente a reepiteliza-ção da lesão.

Descrição Detalhada da Invenção

A presente invenção prove um emplastro adesivo não oclusivo,isto é, um que permita que a umidade na superfície da pele evapore atravésdo emplastro, de modo a prevenir o acúmulo indesejado de umidade que, seocorrer, poderá levar o emplastro a destacar da pele ou mesmo facilitar ocrescimento de bactérias embaixo do emplastro. Conforme usado aqui, otermo emplastro significa um material de forro revestido com adesivo quenão inclui uma estrutura absorvente ou camada, tal como, uma almofada decontato com a ferida usada nas ataduras para ferida convencionais. A inven-ção prove um emplastro mais leve, mais flexível e menos obstrutiva, enquan-to ainda provendo as propriedades excelentes de tempo de uso e de curanecessárias para cura da maioria das feridas, tais como, lesões virais nasáreas tais como, região dos lábios. O emplastro pode consistir essencial-mente em uma folha de forro ou camada e uma camada adesiva e excluiqualquer terceiro elemento que atribua absorvência ao emplastro. Por e-xemplo, o emplastro é substancialmente livre de partícula hidrocolóide oufibras absorventes contidas na camada adesiva, almofadas absorventes esimilares.

Os emplastros da presente invenção se destinam a moderar aformação de vesículas e prevenir a formação de uma crosta. A ausência dacrosta parece reduzir o tempo de cura e causar menos inconveniência aopaciente. Infecções secundárias são evitas, as quais também contribuempara reduzir o tempo de cura. Os consumidores tipicamente usam o emplas-tro por cerca de 12 horas a cerca de 24 horas e então trocam o mesmo. Oemplastro da presente invenção protege a lesão do toque inadvertido e deinfecções secundárias. O emplastro é discreto, não sendo notado por outraspessoas. Em virtude de sua natureza oclusiva, o produto prove alívio confor-tante, queimação e dor associados a lesão.

Devido à alta permeabilidade do emplastro da presente inven-ção, o emplastro pode não precisar ser capaz de armazenar grandes quanti-dades de exsudados/umidade. Contudo, devido à evaporação, a capacidadede manuseio da umidade total será alta, conseqüentemente, o fluxo da umi-dade através do emplastro será alto. A espessura da atadura é freqüente-mente selecionada com base na quantidade de exsudados esperados daferida, isto é, uma atadura espessa para uma ferida altamente exsudada. Aespessura do adesivo pode estar na faixa de 20-300 micra. A permeabilida-de ao vapor da folha de forro pode estar na faixa de 200-6.000 g/m2/dia. Aespessura da folha de forro pode estar na faixa de 10-1.000 micra. Foi verifi-cado que uma folha de forro com tal espessura e permeabilidade ao vaporprove um emplastro não oclusivo. Além disso, a espessura baixa total doemplastro resulta em uma aparência discreta uma vez aplicada ao sítio deaplicação.

O emplastro da presente invenção pode ter um tempo de usosobre a pele de pelo menos 8 horas, mais preferivelmente de pelo menos 12horas e mesmo mais preferivelmente de 24 horas. Quando aplicado a muco-sa e outros locais onde o emplastro é exposto a alta umidade e fricção, talcomo na região dos lábios, o tempo de uso pode ser naturalmente mais cur-to. Para aplicação a região dos lábios, o tempo de desgaste é preferivelmen-te de pelo menos 2 horas, mais preferivelmente de pelo menos 3 horas emais preferivelmente pelo menos 4 horas. Em determinadas concretizações,um emplastro é aplicado à lesão e o contato com o emplastro é então manti-do por um tempo efetivo para completar substancialmente a reepitelizaçãoda lesão.

Em determinadas concretizações, um primeiro emplastro é apli-cado e mantido em contato com a lesão por pelo menos cerca de 2 horas oude cerca de 2 a cerca de 12 horas. O primeiro emplastro permanece em con-tato com a lesão até a substituição do emplastro ser desejada, ou se neces-sário devido a perda de aderência do emplastro a pele e ao sítio lesionado.

O primeiro emplastro então é removido e substituído por um segundo em-plastro. O segundo emplastro permanece em contato com a lesão por pelomenos cerca de 2 horas ou até substituição por um terceiro emplastro serdesejada ou necessária devido a perda de aderência do emplastro a pele eao sítio lesionado. O ciclo é repetido por substituição seqüencial dos emplas-tros com emplastos subseqüentes até o tempo de reepitelização da lesãoestar substancialmente completo. Em determinadas concretizações, a lesãopode permanecer descoberta por um período de tempo entre a aplicaçãodos primeiro, segundo, terceiro, etc. emplastros, respectivamente, a fim depermitir a limpeza da lesão ou para deixar a lesão exposta ao ar.

O emplastro é revestido com um adesivo em um lado. O ladorevestido com o adesivo é usado para aderir o emplastro ou revestir a peledo consumidor. Os adesivos são substancialmente isentos de partículas hi-drocolóides. Conforme usado aqui, substancialmente isentos de partículashidrocolóides significa que o adesivo contém menos de cerca de 1% em pe-so das partículas hidrocolóides com base no peso total da composição ade-siva; por exemplo, menos de cerca de 0,5% ou menos de cerca de 0,1% empeso. Os adesivos apropriados incluem, porém não são limitados aquelescom base nos copolímeros de bloco estirênicos e resinas aglutinantes, taiscomo, HL-1491 disponível na HB-FullerCo. (St. Paul MN), H-2543 disponívelna ATO-Findley (Wawatausa, Wl), e Resyn 34-5534 disponível na NationalStarch & Chemical Company (Bridgewater, NJ). Copolímeros de etileno in-cluindo copolímeros de acetato de vinil etileno são também úteis como ade-sivos. Os adesivos de silicone, tais como aqueles providos pela DOW Che-mical Corporation também são úteis.

O adesivo do emplastro da invenção pode ser qualquer adesivoque não agrida a pele. O adesivo que não agrida a pele pode ser qualqueradesivo que não agrida a pele conhecimento propriamente para produção deartigos médicos que devem ser aderidos a pele humana. Adesivos apropria-dos incluem adesivos à base de solvente, acrílico, dextrina e uretano, bemcomo elastômeros sintéticos e naturais. Os adesivos podem incluir tambémpoliolefinas amorfas, incluindo polipropileno amorfo, tal como, HL-1308 dis-ponível na HB Fuller ou Rextac RT 2373 disponível na Huntsman (Odesssa,TX). O adesivo pode ter como base os elastômeros sintéticos da Kraton®Brand ou borracha natural. Esses adesivos também podem incluir aglutinan-tes, antioxidantes, óleos de processamento e similares como é conhecido natécnica. Os adesivos podem ser adesivos aquosos ou à base de solvente, oupodem ser adesivos de fusão a quente, conforme desejado. O adesivo podeser aplicado de qualquer modo desejado, por exemplo, por aspersão, im-pressão em tela ou revestimento com matriz de fenda. A quantidade de ade-sivo tipicamente aplicado pode variar de um peso base de cerca de 20 g/m2a cerca de 100 g/m2. O peso base, conforme usado aqui, está relacionado àespessura e os termos grama por metro quadrado (g/m2) e micra podem serusados intercambiavelmente. Uma g/m2 é aproximadamente igual a 30 mi-cra.

Embora o termo adesivo seja usado aqui, fica entendido que otermo pode cobrir qualquer substância possuindo propriedades aderentes,tais como, adesivos, silicone ou substâncias emborrachadas, petrolato ousimilares. O adesivo pode ser um adesivo sensível à pressão de qualquertipo propriamente conhecido. A espessura da camada adesiva do emplastroda presente invenção pode ser substancialmente constante sobre a superfí-cie oü o emplastro pode ter uma porção mais espessa no centro do emplas-tro circundada por uma periferia mais fina, isto é, uma borda chanfrada. Foimostrado de modo surpreendente que um melhor desempenho do emplastroé obtido pela porção de borda fina. A periferia fina do emplastro diminui orisco de enrolamento da porção de borda. O enrolamento da porção de bor-da pode levar a um tempo de uso reduzido e é indesejado. Adicionalmente,a porção de borda fina é menos exposta à água que vem de fora e tornapossível a obtenção de um bloqueio final a água. A espessura da camadaadesiva pode ser de 20-200 micra ou 25-100 micra ou 30-100 micra oumesmo 50-80 micra.

Pode ser preferido que o emplastro tenha uma espessura subs-tancialmente uniforme. Devido à espessura baixa, o chanfro pode não sernecessário de modo a garantir uma boa aglutinação e reduzir o enrolamentodas porções de borda. Em uma concretização da invenção, o emplastro pos-sui 100-200 micra de espessura. O emplastro obtido é assim espesso o sufi-ciente para ser manuseado sem dobrar ou vincar, porém ao mesmo temponotavelmente mais fino que as atadura hidrocolóides tradicionais. Devido àpermeabilidade, esse emplastro pode ser apropriado para uso em arranhõese feridas, que normalmente seriam tratados com um emplastro mais espes-so. O mesmo pode ser apropriado para tais feridas menores ou lesões dapele, onde a capacidade de alta umidade de um hidrocolóide espesso tradi-cional não é necessária. O emplastro da presente invenção segue facilmenteos movimentos da pele e, adicional e dificilmente se solta do lugar, o quepode ser importante quando se usa nos pés ou dedos que são colocados emum sapato confortável. Uma camada fina de adesivo é desejada e isso redu-zirá a espessura total do emplastro.

Quanto mais fina for a atadura ou emplastro, mais flexível e maiscapaz de acompanhar os movimentos do corpo onde está e mais discretaserá sua aparência. A atadura ou emplastro é especialmente apropriado pa-ra uso na face ou outras áreas do corpo visíveis ou expostas e pode portantoser desejado que o emplastro combine com a pele e pareça quase invisível.

A área de superfície da folha de forro pode ser, por exemplo, de5-25 cm2, tal como, 10-20 cm2, ou menor, tal como inferior a 5 cm2, tal comono máximo 4 cm2, tal como no máximo 2 cm2, tal como na faixa de 1 -2 cm2ou menor, tal como 0,08-1 cm2, tal como, 0,1-0,8 cm2, tal como, 0,12-5 cm2.Para aplicação facial, por exemplo, de um emplastro de película fina, a áreade superfície é geralmente inferior a 5 cm2.

Em uma concretização da invenção, o emplastro pode ter bordaschanfradas. O chanfro pode prover uma transição mais branda entre o em-plastro e a pele, tornando o emplastro menos visível. A periferia externa doemplastro é preferivelmente chanfrada em analogia a descrição da PatenteU.S. número 4.867.748 ou Patente U.S. número 5.133.821, o conteúdo dasmesmas sendo incorporado aqui como referência a fim de reduzir o risco de"enrolamento" da borda do emplastro reduzindo o tempo de uso. A borda épreferivelmente chanfrada, de modo que a espessura adjacente à borda nãoexceda 30% da espessura máxima do emplastro ou não exceda 25% da es-pessura máxima.

O emplastro da invenção possui surpreendentemente boa resis-tência a água e o chanfro da borda pode adicionalmente melhorar essaspropriedades. A expressão "resistência a água" significa que, após aplicaçãodo emplastro a parte do corpo, o emplastros é capaz de resistir a água ouumidade, tal como, banho, lavagem das mãos, natação ou perspiração. Aexcelente resistência a água e as boas qualidades de manuseio da umidadetornam possível obter um tempo de uso extremamente longo para o emplas-tro, em comparação aos produtos geralmente conhecidos. Em razão dochanfro das bordas do emplastro a uma espessura muito fina ou uma espes-sura fina total do emplastro, o tempo de uso pode ser aumentado. O enrola-mento das bordas do emplastro durante o uso pode depender da quantidadede adesivo exposta ao longo da porção de borda, assim, quanto mais fina fora camada mais fina do adesivo ao longo da borda, menor enrolamento ocor-rerá.

O emplastro pode ser preparado por um processo de uma etapa,onde uma alta flexibilidade na produção pode ser obtida, chanfros finos po-dem ser preparados, com espessuras centrais adaptadas, e ao mesmo tem-po capacidade suficiente para manusear os exsudados de uma ferida ouvesícula.

A camada adesiva pode estar na forma de um padrão, tal comoum padrão geométrico ou um padrão aleatório ou a camada adesiva podecompreender interrupções maiores na forma das áreas sem adesivo, porexemplo, a parte central do emplastro. É preferido que a camada adesivanão seja interrompida. A camada não interrompida prove várias vantagens,tais como, menos enrugamento, melhor invisibilidade e melhor combinaçãocom a pele. A camada de forro não sendo revestida com adesivo pode sermais transparente e assim mais visível. Adicionalmente, o padrão pode dei-xar marcas na pele quando o emplastro é removido. O emplastro adesivopode estar em uma camada contínua, plana.

O artigo da invenção é discreto. Conforme usado aqui, discretosignifica que o revestimento não é visivelmente aparente a outra pessoa.Ambos o tamanho da camada de forro e a cor da camada de forro podemafetar a natureza discreta do emplastro. Os materiais de forro mais conheci-dos na técnica de cuidado da ferida são apropriados para uso na presenteinvenção. Materiais de forro transparentes ou translúcidos e materiais dereforço possuindo cores que combinam com a cor da pele são preferidos. Ascores podem ser inerentes ao polímero do qual o material de forro é fabrica-do. Alternativamente, pigmentos podem ser adicionados ao polímero e com-binados para prover materiais de forro de cores que combinam com as coresda pele. Materiais de forro apropriados incluem, porém não são limitados àspelículas de poliolefina, tais como, polietileno e polipropileno, películas decloreto de polivinila, películas de polieteramida, películas de poliamida, pelí-culas de poliéster, películas de acetato de vinila, tecidos tramados, tecidosnão tramados, espumas e películas de poliuretano.

Forros ou películas apropriados seriam flexíveis, de modo quequando eles fossem aplicados à pele, se movessem e flexionassem com apele, de modo a serem confortáveis ao usuário. O material de forro pode sermonolítico (não perfurado), microporoso ou perfurado. É apropriado que acamada de forro seja uma película substancialmente impermeável a água,que proteja o adesivo de ser afetado adversamente quando o usuário estátomando banho ou no caso de umectação incidental da área. O material deforro possui uma razão de transmissão de vapor de umidade ("MVTR") decerca de 200 g/m2/24 horas a cerca de 6.000 g/m2/24 horas, ou de cerca de800 g/m2/24 horas a cerca de 1.300 g/m2/24 horas. O material de forro e oadesivo são selecionados, tal que, a MVTR de todo o emplastro varia de 200g/m2/24 horas a cerca de 6.000 g/m2/24 horas, ou de cerca de 500 g/m2/24horas a cerca de 1.300 g/m2/24 horas.

De acordo com a invenção, foi verificado na prática que, quandoa camada de forro mais fina ou película é usada ao invés daquela normal-mente empregada quando se prepara ataduras médicas, capacidades deestiramento e de adaptação aperfeiçoadas são obtidas ao mesmo tempoconforme o módulo é reduzido. A camada de forro pode preferivelmente seruma película elástica, flexível, não aglutinante, que protege o adesivo duran-te o armazenamento bem como durante o uso. A camada impermeável aágua, porém permeável ao vapor ou película é preferivelmente uma películapolimérica flexível de baixa fricção, o que reduz o risco de tensão indesejadana área de aplicação. A camada de forro pode ter uma espessura apropriadapara o uso pretendido. Se o emplastro desejado for um emplastro de face"invisível", uma película fina seria apropriada. É preferido que a camada deforro tenha uma espessura inferior a 25 micra. Uma espessura preferidadessa película pode estar abaixo de 20 micra, mais preferivelmente cerca de10-18 micra, por exemplo, cerca de 15 micra, resultando assim em uma di-minuição significativa do módulo, em comparação a uma película que é nor-malmente usada quando se prepara ataduras médicas. Uma capacidade deestiramento e de adaptação melhoradas são obtidas ao mesmo tempo emque o módulo é reduzido.

De acordo com uma concretização preferida, a camada de forroé uma película mostrando uma fricção de superfície baixa. Adicionalmente, asuperfície pode ser opaca, com uma reflexão próxima à reflexão da pele,assim permitindo que o emplastro combine com a cor da pele e a reflexão eseja menos visível. A camada de forro pode ser colorida com várias cores,por exemplo, cor da pele. A camada de forro pode ser transparente, translú-cida, opaca ou não transparente, dependendo do uso pretendido.

O emplastro da invenção é opcionalmente revestido em parte oucompletamente por um ou mais revestimentos de liberação ou películas derevestimento podem ser removidas antes ou durante a aplicação. Um reves-timento protetor ou forro de liberação pode ser por exemplo um papel silico-nado. Isso não precisa ter o mesmo contorno do emplastro, por exemplo,vários emplastros podem ser anexados a uma folha maior do revestimentode proteção. O revestimento de proteção não está presente durante o uso doemplastro da invenção e portanto não é uma parte essencial da invenção.Adicionalmente, o emplastro da invenção pode compreender uma ou maisgarras "não toque" conhecidas propriamente para aplicação do emplastro aapele sem tocar na camada adesiva. Tal garra não toque não permaneceapós a aplicação do emplastro. Para emplastros maiores é apropriado ter 2ou 3 ou mesmo 4 garras "não toque".

O emplastro da invenção pode compreender adicionalmenteuma ou mais camadas de revestimento. A camada de revestimento podeproteger o emplastro durante o armazenamento e ajudar a facilitar a aplica-ção do emplastro. A camada de revestimento é removida durante ou após aaplicação. Preferivelmente, em todas as concretizações da presente inven-ção, o emplastro é provido na forma de uma camada de reforço com um a-desivo aplicado a uma superfície da mesma. A superfície aderente do em-plastro pode compreender uma substância farmaceuticamente ativa. Porexemplo, emolientes ou por exemplo retinóides para o tratamento ou pre-venção de formação de psoríase, eczema, calo, peles, calosidades ou vesí-culas. Exemplos de medicamentos farmacêuticos apropriados incluem umacitocina, tal como um hormônio do crescimento ou um fator de crescimentode polipeptídeo, tal como, TGF, FGF, PDGF, EGF, IGF-1, IGF-2, fator esti-mulador de colônia, fator de crescimento de transformação, fator de cresci-mento de estimulação nervosa e similares que forneçam a incorporação detais substâncias ativas em uma forma apta para aplicação local em uma feri-da, onde o medicamento pode exercer seu efeito na ferida, outros medica-mentos, tais como, compostos bacteriostáticos ou bactericidas, por exemplo,iodo, complexos iodopovidona, cloramina, clorhexidina, sais de prata, taiscomo, sulfadizina, nitrato e prata, acetato de prata, lactato de prata, sulfatode prata, tiossulfato de sódio prata ou cloreto de prata, zinco ou sais domesmo, metronidazol, medicamentos à base de sulfa e penicilinas, agentesde melhora da cura de tecido, por exemplo, tripeptídeos RGD e similares,proteínas, aminoácidos, tais como, taurina, vitaminas, tais como, ácido as-córbico, enzimas para limpeza de feridas, por exemplo, pepsina, tripsina esimilares, inibidores de proteinase para uso, por exemplo, em na inserçãocirúrgica da atadura no tecido cancerígeno e/ou outros agentes terapêuticosque são utilizados opcionalmente para aplicação tópica, agentes para alívioda dor, tais coo, NSAIDS, lidocaína ou chinchocaina, emolientes, retinóidesou agentes possuindo um efeito de resfriamento.

O revestimento da presente invenção é discreto. Portanto, o ta-manho e a cor do revestimento são projetados para minimizar a visibilidadedo revestimento por outras pessoas. A espessura do revestimento pode va-riar de cerca de 0,050 mm a cerca de 0,30 mm, e é preferivelmente de cercade 0,065 mm a cerca de 0,10 mm. Em outra concretização, a espessura dorevestimento é de 0,085 mm. O tamanho e forma do revestimento podemvariar dependendo do uso específico e localização da lesão a ser revestida.A forma e tamanho do revestimento devem ser tais que ele cubra efetiva-mente e forneça adesão contínua à lesão, enquanto permanecendo discreto.Por exemplo, quando o revestimento é aplicado a uma lesão viral na área daboca, tal como sobre ou próximo ao lábio, é vantajoso que a forma do reves-timento seja circular. O diâmetro do revestimento circular pode variar de cer-ca de 5 mm a cerca de 25 mm, preferivelmente de cerca de 10 mm a cercade 20 mm. Em uma concretização, o diâmetro do revestimento circular é de15 mm.

Embora medicamentos adicionais para tratamento de lesões vi-rais não sejam necessários em determinadas concretizações da invenção,em outras concretizações os emplastros podem incluir, opcionalmente, me-dicamentos propriamente conhecidos para tais fins sendo contidos no adesi-vo ou sendo aplicados ao mesmo. Medicamentos antivirais apropriados parao tratamento de herpes, podem compreender, por exemplo, aciclovir ou pen-ciclovir. O ácido de azelaína ou isotretinoína pode ser usado em um medi-camento para o tratamento da acne. Com relação ao tratamento de verru-gas, é aplicável o emprego de um inibidor mitótico, tal como, podofilotoxina.Verrugas e/ou calos podem ser tratados por medicamentos à base de ácidosalicíclico. Os emplastros para tratamento da acne, arranhões ou feridas po-dem compreender substâncias anti-sépticas/antibióticas, compostos de vi-tamina ou outras substâncias para cura de feridas. As substâncias farmaceu-ticamente ativas mencionadas acima podem ser aplicadas à superfície deaderência da folha de atadura após término do revestimento de aderência ou- elas podem ser misturadas no interior do adesivo antes do revestimento domesmo sobre a camada de forro. Em uma concretização da invenção, o me-dicamento pode ser administrado ao emplastro antes da aplicação. Umaquantidade de um gel ou creme pode ser aplicada à parte central do emplas-tro antes da aplicação ao sítio de tratamento. No tratamento do herpes podeser vantajoso aplicar um creme ou gel contendo Aciclovir, tal como Zovir an-tes da aplicação ao sítio do herpes.

Exemplos

Vários Exemplos são descritos a seguir. As reivindicações nãodevem ser consideradas como limitadas aos detalhes dos mesmos.

Exemplo 1

Película de poliuretano límpida Lintec Ohkura 85NES50 (50 mi-era de espessura) foi revestida com adesivo acrílico à base de solventeLS486H que era isento de partículas hidrocolóides em um peso de revesti-mento de 30 g/m2. Um forro de liberação de silicone Tekkote foi aplicado àpelícula revestida. O laminado foi cortado em bandagens de forma circularda presente invenção possuindo um diâmetro de 20 mm.

Exemplo 2

Camadas externas de polietileno límpido ABA de três camadasperfuradas e película de camada interna de poliolefina amorfa (código27936, espessura alvo de 100 micra) foram revestidas com adesivo de fusãoa quente Bostik Findley HM321--02 que estava isento de partículas hidroco-lóides em um peso de revestimento de 50 g/m2. O revestimento de liberaçãode silicone Tekkote foi aplicado à película revestida. O laminado foi cortadonas bandagens conformadas circuladas da presente invenção possuindo umdiâmetro de 20 mm.

Exemplo 3

Poliuretano Smith & Nephew Opaco, gravado e biaxial PBA 74combinado com película de poliestireno de alto impacto (peso base de 105g/m2) foi revestido com adesivo acrílico à base de solvente A16 que estavasubstancialmente isento de partículas hidrocolóides (adesivo ID31/EU31BNational Duro Tak) em um peso de revestimento mínimo de 30 g/m2. Umforro de liberação de silicone Tekkote foi aplicado à película revestida. O la-minado foi cortado em bandagens de forma circular da presente invençãopossuindo um diâmetro de 15 mm.

Esse era um estudo de grupo paralelo, aleatorizado, de avalia-dor cego e de centro simples. Os indivíduos com um histórico de Herpes la-bialis (RHL) recorrente foram classificados para um dos três grupos de tra-tamento para uso de um dos três emplastros para herpes labial investigacio-nais. Os indivíduos foram instruídos a retornarem ao centro de estudos den-tro de 24 horas a partir dos primeiros sintomas para avaliações clínicas. Uminvestigador, independente, designado, que não tinha conhecimento das a-valiações de tratamento de todos os indivíduos, conduziu avaliações clínicasem cada visita de estudo. Os indivíduos realizaram anotações diárias repor-tando as avaliações dos sintomas e uso do emplastro e retornaram ao centroquando a lesão estava completamente curada.

O ponto terminal primário foi o paciente avaliadoe tempo confir-mado pelo médico para cura completa definido como tempo para obter areepitelização substancialmente completa da lesão com tratamento usando oemplastro em comparação ao não tratamento. Reepitelização substancial-mente completa significa que a lesão foi reduzida a extensão onde não éclaramente percebida e o indivíduo não experimenta mais sintomas significa-tivos da lesão.

O ponto terminal secundário foi a qualidade da cura consistindono que se segue para todos os tratamentos. Os indivíduos foram examina-dos e foi solicitado que classificassem o que se segue com relação às expe-riências anteriores sem os emplastros da presente invenção: vermelhidão,prurido, queimação, hipersensibilidade, desconforto, dor, intumescimento eformação de crosta ao redor das feridas.

Na visita de aleatorização, foi solicitado que os indivíduos man-chassem levemente seus lábios com um papel-tecido antes de cada avalia-ção visual. O avaliador visual confirmou a elegibilidade do indivíduo (presen-ça ativa de herpes nos lábios) e concedeu uma classificação ou estágio parao sítio de teste. Os indivíduos foram classificados aleatoriamente para avali-ar apenas um artigo de teste simples. Cada indivíduo foi instruído no métodoapropriado de aplicação do produto e os indivíduos realizaram uma aplica-ção inicial sob a supervisão do instrutor.

Os indivíduos foram instruídos pela equipe de estudo quanto afreqüência necessária de aplicação, condições de uso e restrições do estu-do. Todos os indivíduos receberam artigos de teste suficientes para seremusados pelo tempo de duração do estudo, um registro diário de cada tempode aplicação do produto que incluía uma autoavaliação de possível formiga-mento, prurido, queimação, dor, hipersensibilidade ou desconforto. Os indi-víduos foram instruídos a realizarem todas as aplicações subseqüentes emcasa.

Na manhã do término do tratamento/visita com a lesão curada,nenhuma aplicação do emplastro foi realizada antes das avaliações finais nocentro de teste. As avaliações finais foram completadas pela equipe do cen-tro para determinar a cura do herpes.

Ao final da visita, os diários foram coletados e revisados pelaequipe investigativa e os produtos de teste que sobraram foram recolhidos.Os eventos adversos foram avaliados e os medicamentos concomitantesforam revistos.Resultados

Os emplastros da presente invenção tenderam a permanecer nolugar. Em média, os emplastros tenderam a permanecer no lugar por cercade 12 horas. Em algumas ocasiões houve necessidade de substituição dosemplastros devido ao banho, lavagem da face ou escovação dos dentes. Nototal, embora alguns indicadores sintomáticos fossem piores em alguns diaspara alguns indivíduos, os emplastros foram classificados favoravelmentecom relação à vermelhidão, prurido, queimação, hipersensibilidade, descon-forto, dor e intumescimento da ferida e desenvolvimento de crosta.

Claims

1. Emplastro discreto para uma lesão viral, compreendendo:uma camada de forro; euma camada adesiva em que a dita camada adesiva é substan-cialmente isenta de partículas hidrocolóides;em que o dito emplastro discreto possui uma espessura variandode cerca de 10 micra a cerca de 1.500 micra e é substancialmente isento deagentes tópicos antiacne.

2. Emplastro discreto de acordo com a reivindicação 1, em que acamada de forro é selecionada do grupo consistindo em películas de poliole-fina, películas de cloreto de polivinila, películas de polieteramida, películasde poliamida, películas de poliéster, películas de acetato de vinil etileno, te-cidos tramados, tecidos não tramados, espumas e películas de poliuretano.

3. Emplastro discreto de acordo com a reivindicação 1, em que odito adesivo é selecionado do grupo consistindo em copolímeros de blocoestirênicos e resinas de aglutinação, copolímeros de etileno, copolímeros deacetato de vinil etileno, adesivos de silicone, polímeros acrílicos à base desolvente, adesivos à base de dextrina, adesivos à base de uretano e poliole-finas amorfas.

4. Emplastro discreto de acordo com a reivindicação 1, em que odito emplastro discreto possui uma razão de transmissão de vapor de umi-dade de 200 g/m2/dia a 6.000 g/m2/dia.

5. Emplastro discreto de acordo com a reivindicação 1, em que odito emplastro discreto possui uma razão de transmissão de vapor de umi-dade de 500 g/m2/dia a 1.300 g/m2/dia.

6. Emplastro discreto de acordo com a reivindicação 1, em que odito emplastro discreto consiste essencialmente na camada de forro e nacamada adesiva.

7. Método para tratamento de uma lesão viral, compreendendo:aplicação de um emplastro discreto a uma lesão e manutençãodo dito emplastro discreto em contato com a dita lesão por pelo menos cercade 2 horas,substituição seqüencial do dito emplastro discreto por emplas-tros discretos subseqüentes e manutenção dos ditos emplastros discretossubseqüentes em contato com a dita lesão, até o tempo de reepitelizaçao dalesão estar substancialmente completo,em que os ditos emplastros discretos compreendem uma camada de forro euma camada adesiva, em que a camada adesiva é substancialmente isentade partículas hidrocoloides, os ditos emplastros discretos possuindo umaespessura variando de cerca de 10 micra a cerca de 1.500 micra e os ditosemplastros discretos sendo substancialmente isentos de agentes antiacnetópicos.

8. Método de acordo com a reivindicação 7, em que a dita ca-mada de forro é selecionada do grupo consistindo em películas de poliolefi-na, películas de cloreto de polivinila, películas de polieteramida, películas depoliamida, películas de poliéster, películas de acetato de vinil etileno, tecidostramados, tecidos não tramados, espumas e películas de poliuretano.

9. Método de acordo com a reivindicação 7, em que o dito adesi-vo é selecionado do grupo consistindo em copolímeros de bloco estirenicose resinas de aglutinação, copolímeros de etileno, copolímeros de acetato devinil etileno, adesivos de silicone, polímeros acrílicos à base de solvente,adesivos à base de dextrina, adesivos à base de uretano e poliolefinas a-morfas.

10. Método de acordo com a reivindicação 7, em que o dito em-plastro discreto possui uma razão de transmissão de vapor de umidade de 200 g/m2/dia a 6.000 g/m2/dia.

11. Método de acordo com a reivindicação 7, em que o dito em-plastro discreto possui uma razão de transmissão de vapor de umidade de 500 g/m2/dia a 1.300 g/m2/dia.

12. Método de acordo com a reivindicação 7, em que o dito em-plastro discreto consiste essencialmente na camada de forro e na camadaadesiva.