BRPI0611311A2 - processo de injeção de substáncia em organismo e respectivo dispositivo - Google Patents

Abstract

Processo de Injeção de Substância em Organismo e Respectivo Dispositivo. Descreve-se um dispositivo de injeção (100) para injeção de uma substância num organismo (1) abrangendo dispositivo de injeção (100) para injeção de uma substância em um organismo (1) abrangendo um dispositivo de guia (10) com um lúmen (1), em que está disposta deslocável uma ferramenta de injeção (21), um dispositivo de deslocamento (20), com o qual a ferramenta de injeção (21) está unida, e um dispositivo de retenção (30), que forma um suporte para os dispositivos de guia e de deslocamento (10, 20), sendo que os dispositivos de guia e de deslocamento (10, 20) estão dispostos deslocáveis relativamente entre si no dispositivo de retenção (30).étambém descrito um processo de injeção de uma substância num organismo (1).

Description

"Processo de Injeção de Substância em Organismoe Respectivo Dispositivo"Relatório Descritivo

A invenção refere-se a um dispositivo de injeção para injeçãode uma substância em um organismo com as características do preâm-bulo da reivindicação 1, especialmente a um dispositivo de injeção parainjeção específica de uma substância terapeuticamente ativa em umlocal de injeção predeterminada no tecido do organismo. A invençãorefere-se, ainda, a um processo de injeção com emprego desse dispositi-vo de injeção.

A partir da EP 1 337 183 é conhecido um aparelho de traba-lho médico, com o qual uma agulha de injeção é inserível em um tecidoa ser tratado. A agulha de injeção é defletida em uma extremidade desaída do aparelho de trabalho com um ângulo de saída relativamente aum eixo do aparelho de trabalho. A profundidade de penetração daagulha de injeção no tecido depende do comprimento de saída da pontada agulha de injeção relativamente à extremidade de saída do aparelhode trabalho. Na técnica convencional, é previsto monitorar o posicio-namento da agulha de injeção e a injeção com emprego de uma sonda aultra-som. Para evitar uma lesão indesejada do tecido, na técnicaconvencional a sonda a ultra-som é equipada com um batente, com oqual é impedido um deslocamento da agulha de injeção do campo visualda sonda a ultra-som.

Com a técnica convencional segundo a EP 1 337 183 foi, defato, obtido um considerável progresso para a aplicação precisa desubstâncias terapeuticamente ativas em um tecido. É desvantajoso,contudo, que haja um perigo de lesão em princípio, porque a agulha deinjeção pode ser, de fato, posicionada relativamente à sonda a ultra-som, mas, não relativamente ao tecido. Na aplicação prática do apare-lho de trabalho convencional, portanto, podem surgir os seguintesproblemas. Quando é importante uma precisão do posicionamento daagulha na faixa de mm ou de sub-mm, o perigo de um posicionamentoerrado ou até mesmo de uma lesão do tecido ao redor só pode serencarado por uma observação especialmente cuidadosa da imagem doultra-som e por um lento movimento de avanço da agulha de injeção.Mas, um processo lento de injeção, especialmente quando devam serfeitas injeções em um órgão em vários locais de injeção, pode retardar otratamento e levar a um indesejado incômodo da pessoa tratada. Alémdisso, o preciso posicionamento da agulha de injeção implica emexigências especialmente elevadas à experiência e à habilidade domédico realizando o tratamento.

O processo descrito na EP 1 337 183 serve principalmente pa-ra a injeção específica de substâncias na parede de cavidades corporaisou vasos (por exemplo, uretra), sendo que a sonda de som está integra-da no dispositivo de injeção ou unida com o mesmo para representaçãodas paredes. Mas, essa execução pode ser desvantajosa, pois a sonda aultra-som ou MRI requer espaço nas cavidades corporais ou no lúmencorporal respectivo, o que pode levar a uma solicitação em dilatação dotecido envolvente com um potencial perigo de lesão.

Constitui objetivo da invenção prover um aparelho de trabalhomédico aperfeiçoado, com o qual seja superadas as desvantagens datécnica convencional e que reduza especialmente o perigo de posicio-namentos errados e/ou lesões e possibilite uma aceleração do trata-mento pela injeção. O objetivo da invenção é também disponibilizar umprocesso correspondentemente aperfeiçoado para injeção de substân-cias em um organismo.

Esses objetivos são alcançados com um dispositivo de injeçãoe um processo de injeção com as características das reivindicações 1 ou18. Formas de execução e aplicações vantajosas da invenção depreen-dem-se das reivindicações dependentes.

Quanto ao dispositivo, a invenção baseia-se no ensinamentotécnico geral de disponibilizar um dispositivo de injeção para injeção deuma substância em um organismo com um dispositivo de deslocamen-to, com o qual uma ferramenta de injeção está unida e um dispositivode guia com um lúmen para alojamento da ferramenta de injeção,sendo que o dispositivo de deslocamento e o dispositivo de guia estãounidos com um dispositivo de retenção deslocáveis relativamente entresi. O dispositivo de retenção forma um suporte comum para os disposi-tivos de guia e de deslocamento, que é posicionável estacionário relati-vamente ao organismo e especialmente ao local de injeção desejado. Aferramenta de injeção está, de preferência, fixamente unida com odispositivo de deslocamento, especialmente fixada ao dispositivo dedeslocamento. De modo vantajoso, o dispositivo de retenção possibilitaum ajuste confiável e preciso dos dispositivos de guia e de deslocamentorelativamente ao organismo e relativamente entre si, de modo que, coma posição de ambas as partes ajustáveis independentemente entre si, olocal de injeção no organismo fica precisamente estabelecido. Peloajuste dos dispositivos de guia e de deslocamento no dispositivo deretenção, é evitado o perigo de um posicionamento errado no organis-mo.

O dispositivo de guia é um componente estirado ao comprido,por exemplo, tubo ou barra, em cuja parede ao menos por uma parte docomprimento do dispositivo de guia se estende o lúmen para alojamentoda ferramenta de injeção. O dispositivo de guia se estende ao longo deuma linha de referência, que pode ser reta ou curvada em função daaplicação desejada do dispositivo de injeção. No primeiro caso, odispositivo de guia apresenta a forma de uma barra ou tubo reto, sendoque a linha de referência corresponde a um eixo longitudinal do dispo-sitivo de guia, enquanto, no segundo caso, é prevista a forma de umabarra ou tubo curvado, correspondendo a linha de referência a um eixodo dispositivo de guia. Em uma extremidade livre do dispositivo deguia, apontando para longe do dispositivo de retenção, está previstauma extremidade de saída, na qual termina o lúmen. Na extremidadede saída, o lúmen apresenta um ângulo predeterminado relativamente àlinha de referência prolongada, reta, na extremidade de saída, querepresenta a forma do dispositivo de guia. No caso de um dispositivo deguia reto, o lúmen forma na extremidade de saída um ângulo relativa-mente à linha de referência (eixo longitudinal) do dispositivo de guia.Com uma forma curvada, o lúmen forma na extremidade de saída umângulo com o eixo do dispositivo de guia prolongada, reta, na extremi-dade de saída.

O dispositivo de guia pode ser fabricado ao menos na regiãoparcial, em que o lúmen se estende, de um material rígido, por exemplo,metal (por exemplo, aço nobre) ou plástico (por exemplo, plásticosreforçados com fibras de vidro, PVC, PEEk ou semelhantes), ou de ummaterial flexível, especialmente elasticamente flexível, por exemplo,plástico (por exemplo, PMMA).

Com o dispositivo de deslocamento pode ser deslocada a fer-ramenta de injeção no lúmen do dispositivo de guia. O dispositivo dedeslocamento serve à ativação da ferramenta de injeção, sendo queespecialmente as posições operacionais seguintes do dispositivo dedeslocamento estão previstas no dispositivo de retenção. Em umaposição operacional recuada do dispositivo de deslocamento, a ferra-menta de injeção está recuada relativamente ao dispositivo de retenção.Em uma posição operacional avançada do dispositivo de deslocamento,a ferramenta de injeção está avançada, de modo que sua extremidadelivre se move para longe do dispositivo de retenção e na direção doorganismo. O dispositivo de deslocamento é deslocável em um trajetode deslocamento entre as posições operacionais. No dispositivo de guiaestão igualmente previstas especialmente as seguintes posições opera-cionais. Em uma posição operacional recuada do dispositivo de guia,este está recuado para o dispositivo de retenção, de modo que a extre-midade de saída do dispositivo de guia apresenta uma distância mínimado dispositivo de retenção. Inversamente, a extremidade de saídaapresenta, em uma posição operacional avançada do dispositivo deguia, uma distância máxima do dispositivo de retenção. O dispositivode guia é deslocável e fixável em um trajeto de deslocamento entre asmencionadas posições operacionais.

O ajuste dos dispositivos de guia e de deslocamento entre asmencionadas posições operacionais é feito em função da fase de traba-lho atual do dispositivo de injeção e da desejada profundidade depenetração da ferramenta de injeção em um tecido do organismo. Ocomprimento da ferramenta de injeção, o comprimento do dispositivo deguia e o trajeto de deslocamento dos dispositivos de guia e de desloca-mento no dispositivo de retenção são selecionados de tal maneira quena posição operacional recuada do dispositivo de deslocamento aferramenta de injeção fica completamente recuada no lúmen do disposi-tivo de guia. Isso possibilita, vantajosamente, que o dispositivo de guiapossa ser introduzido sem perigo de lesão em um organismo a sertratada, por exemplo, em um órgão oco do organismo.

O ajuste do dispositivo de guia entre posições operacionais re-cuada e avançada estabelece a posição da extremidade de saída dodispositivo de guia relativamente ao dispositivo de deslocamento e, comisso, um comprimento de saída livre da ferramenta de injeção em umaposição operacional avançada do dispositivo de deslocamento. Graças àformação de um ângulo entre a extremidade do lúmen e a linha dereferência do dispositivo de guia, pelo comprimento de saída da ferra-menta de injeção é definida simultaneamente uma profundidade depenetração no tecido do organismo, como descrito na EP 1 337 183.Quando o dispositivo de guia se encontra em uma posição operacionalrecuada, na posição operacional avançada do dispositivo de desloca-mento é obtido um maior comprimento de saída da ferramenta deinjeção e, com isso, maior profundidade de penetração do que quando ainstalação de guia se encontra em uma posição operacional avançada.

O dispositivo de injeção de acordo com a invenção apresenta avantagem especial de que, pelo ajuste dos dispositivos de guia e dedeslocamento relativamente entre si, no suporte comum pode serestabelecida de maneira predeterminada a profundidade de penetraçãoda ferramenta de injeção.

Segundo uma forma de execução preferida da invenção, o dis-positivo de retenção apresenta um batente de avanço, pelo qual omovimento de avanço do dispositivo de deslocamento é limitado até umvalor máximo. A posição do batente de avanço é de tal maneira selecio-nada que, mesmo com um dispositivo de guia recuado, a ferramenta deinjeção não penetra mais profundamente no tecido do que uma profun-didade limite predeterminada. Vantajosamente, com isso, pode serexcluída uma inadvertida lesão do tecido vizinho. À diferença doaparelho de trabalho médico convencional, em que era previsto umbatente da ferramenta de injeção relativamente a uma sonda a ultra-som ou a sua haste e apenas um posicionamento errado fora do campovisual da sonda a ultra-som podia ser evitado, o batente de avanço dodispositivo de retenção possibilita uma limitação do movimento daferramenta de injeção no sistema de coordenadas estacionário dodispositivo de retenção. Com isso são obtidas as seguintes vantagensimportantes do dispositivo de injeção de acordo com a invenção. Emprimeiro lugar, são excluídas lesões inadvertidas do tecido circundante.Em segundo lugar, o avanço da ferramenta de injeção para o local deinjeção pode se dar com uma velocidade relativamente alta, pois estáexcluída pelo batente do avanço uma falha inadvertida do local deinjeção. A injeção no organismo é acelerada, o que se manifesta especi-almente na injeção em uma pluralidade de locais de injeção vizinhos,como por exemplo, na injeção na parede da uretra.

Segundo uma outra forma de execução preferida da invenção,o dispositivo de retenção apresenta um batente de recuo, pelo qual élimitado o movimento de recuo do dispositivo de guia relativamente aodispositivo de retenção. Vantajosamente, pelo batente de recuo éigualmente garantida a máxima profundidade de penetração da ferra-menta de injeção e, adicionalmente, também o seguro recuo da ferra-menta de injeção no lúmen na posição operacional recuada do disposi-tivo de deslocamento. A posição do batente de recuo é assim, depreferência, de tal maneira selecionada que a ferramenta de injeção naposição operacional recuada do dispositivo de deslocamento se encontracompletamente no lúmen do dispositivo de guia.

Os dispositivos de guia e de deslocamento estão dispostosdeslocáveis precisamente no dispositivo de retenção. Para tanto, emprincípio, pode ser realizada toda guia linear em si disponível, que fiquedisposta, por exemplo, na superfície do dispositivo de retenção. Segun-do uma forma de execução preferida da invenção, o dispositivo deretenção apresenta, no entanto, uma estrutura tubular, em cujo com-partimento interno está disposto o dispositivo de guia e em sua superfí-cie o dispositivo de deslocamento. Na parede da estrutura tubular,estão previstos recortes para passagem da ferramenta de injeção dodispositivo de deslocamento para o lúmen do dispositivo de guia eeventualmente para ao menos um dos batentes de avanço ou recuo oueventualmente outros dispositivos de ajuste. O dispositivo de retençãotubular possibilita, vantajosamente, uma estrutura compacta dodispositivo de injeção, pois os dispositivos de guia e de deslocamentopodem estar dispostos coaxialmente ao menos em regiões parciais.Além disso, a estrutura tubular possibilita, numa forma reta, umapossibilidade de rotação dos dispositivos de guia e de deslocamento emtorno de um eixo longitudinal do dispositivo de retenção. Quando osdispositivos de guia e de deslocamento, segundo uma variante preferidada invenção, estão dispostos correspondentemente giratórios, podemresultar vantagens para uma injeção multilateral pela parede de umórgão oco, como por exemplo, a uretra.

De preferência, o dispositivo de injeção é equipado com umsuporte rotativo, em que está disposto um dispositivo de retenção. Osuporte rotativo é posicionável estacionário com relação ao organismo aser tratado. O dispositivo de retenção assentado no suporte rotativonão é deslocável relativamente ao organismo. A estrutura do dispositivode retenção com os dispositivos de guia e deslocamento está dispostagiratoriamente no suporte rotativo. Quando o suporte rotativo, segundouma outra variante da invenção, está equipado com um mandril, quebloqueia uma torção do dispositivo de retenção na posição operacionalavançada do dispositivo de deslocamento, pode ser excluída vantajosa-mente uma rotação inadvertida, enquanto a ferramenta de injeção seprojeta do dispositivo de guia, e com isso uma lesão do organismo. Depreferência, o dispositivo de deslocamento apresenta uma coroa perfu-rada, que coopera com o mandril do suporte rotativo. A coroa perfura-da contém vários furos de guia, que possibilitam um avanço do disposi-tivo de deslocamento em correspondência a posições angulares prede-terminadas.

Vantajosamente, o número e/ou a distribuição angular dosfuros de guia são selecionados em função da distribuição geométricadesejada de locais de injeção no organismo. Com a coroa dentada,assim, é pré-dada uma máscara, que possibilita uma injeção confiável,radialmente completa, na parede de um órgão oco.

Podem resultar outras vantagens para a confiabilidade e re-produtibilidade da seleção do local de injeção, quando o movimento dodispositivo de guia é bloqueável relativamente ao dispositivo de reten-ção. É prevista uma fixação soltável do dispositivo de guia no dispositi-vo de retenção. De preferência, para tanto é empregado um primeirodispositivo de aperto, com o qual a posição do dispositivo de guia nodispositivo de retenção é ajustável entre as posições operacionaisavançadas e recuadas. Quando como primeiro dispositivo de aperto éempregado um parafuso de aperto, que é inserido por fora através deuma fenda na parede do dispositivo de retenção tubular no corpo dodispositivo de guia, podem resultar vantagens para uma manipulação edeslocamento simplificados do dispositivo de guia. De modo especial-mente preferido, o parafuso de aperto está equipado com um canal deenxágüe interior, pelo qual pode ser introduzido um líquido de enxágüeem um canal no dispositivo de guia.

Na aplicação prática do dispositivo de injeção de acordocom a invenção, este é equipado de preferência com uma sonda imagio-lógica, como por exemplo, uma sonda de ultra-som ou uma sonda MRI,para monitorar o movimento da ferramenta de injeção no organismoe/ou a injeção de uma substância no local de injeção. De preferência, odispositivo de guia é equipado com um canal interior, em que pode serdisposta a sonda imagiológica, de modo que a parte ativa, por exemplo,o conversor de ultra-som, se projeta do canal na extremidade de saídado dispositivo de guia. A sonda imagiológica pode estar fixamenteunida com o dispositivo de guia. Mas, resultam vantagens com relaçãoà flexibilidade da aplicação do dispositivo de injeção, quando a sondaimagiológica está disposta deslocável no canal do dispositivo de guia,para poder ser adaptada à posição atual do dispositivo de guia e dodispositivo de deslocamento. Quando, segundo uma variante preferida,está previsto um segundo dispositivo de aperto, com que a sonda éfixável relativamente ao dispositivo de guia, resultam vantagens para aconfiabilidade do monitoramento da injeção.

De acordo com a invenção, o dispositivo de deslocamento podeservir não apenas para a ativação da ferramenta de injeção, mas tam-bém ao alojamento de um reservatório para uma substância a serinjetada. Para tanto, segundo outra forma de execução da invenção, odispositivo de deslocamento pode estar equipado com um suporte, emque possa ser inserido o reservatório, como por exemplo, o êmbolo deuma seringa de injeção. De modo especialmente preferido, o suporteestá equipado com um parafuso de ajuste para dosagem da substânciaa ser injetada, sendo assim ajustável de modo exato e reprodutível aquantidade de injeção.

Segundo outra característica importante da invenção, o dispo-sitivo de injeção pode estar equipado com um dispositivo sensor, queapresenta um ou vários sensores para detecção da posição de ao menosum dos dispositivos de guia, de deslocamento e de retenção. Vantajo-samente, com o dispositivo sensor podem ser disponibilizados sinaispara um ajuste automatizado das partes do dispositivo de injeçãodeslocáveis com relação entre si em função de uma tarefa de injeçãopredeterminada.

A segurança operacional do dispositivo de injeção de acordocom a invenção pode ser ainda aumentada vantajosamente quando odispositivo de retenção é equipado com uma mola de recuo, que commobilidade livre do dispositivo de deslocamento produz seu recuo paraa posição operacional recuada. De modo vantajoso, especialmente comum dispositivo de injeção manualmente operado, o dispositivo dedeslocamento é deslocado contra a ação da mola de recuo, até que aferramenta de injeção se saliente do lúmen do dispositivo de guia.Quando é eliminada essa força de avanço manual, a mola de recuoproduz automaticamente o recuo do dispositivo de deslocamento e, comisso, o recuo da ferramenta de injeção para dentro do lúmen.

Quanto ao processo, o objetivo acima mencionado é alcança-do, segundo um outro aspecto da invenção, pelo emprego do dispositivode injeção de acordo com a invenção de tal maneira que, inicialmente, odispositivo de guia é posicionado no organismo e, em seguida, o disposi-tivo de deslocamento é ativado para avanço da ferramenta de injeção.De preferência, com o posicionamento do dispositivo de guia ocorre umposicionamento de uma sonda imagiológica que possibilita uma tomadade imagem do desejado local de injeção. Alternativamente, o posicio-namento da sonda imagiológica pode ocorrer independentemente dodispositivo de injeção, podendo resultar vantagens para uma forma deconstrução mais compacta do dispositivo de injeção e menor solicitaçãopor dilatação do tecido circundante.

Quando a ativação do dispositivo de deslocamento para intro-dução da ferramenta de injeção até ao local de injeção abrange umavanço até ao batente de avanço, a injeção pode ser vantajosamenteacelerada.

Quando da injeção, segundo uma variante preferida do pro-cesso de acordo com a invenção, é feita com emprego de uma seringa deinjeção, pode ser facilitada a dosagem da substância a ser injetada.

Outros detalhes e vantagens da invenção podem ser vistos nadescrição dos desenhos em apenso. Mostram:

as Figuras 1 a 3: vistas em corte esquemáticas de di-versos estados operacionais de um dispositivo de injeção segundouma primeira forma de execução da invenção;

a Figura 4: uma vista em corte esquemática de um dis-positivo de injeção segundo uma outra forma de execução da in-venção;

as Figuras 5A e 5B: uma vista em corte e uma vista doalto de um dispositivo de injeção segundo uma outra forma de e-xecução da invenção; e

as Figuras 6 a 9: vistas esquemáticas de partes indivi-duais do dispositivo de injeção mostrado na figura 5.

A Figura 1 ilustra uma primeira forma de execução do disposi-tivo de injeção 100 de acordo com a invenção em vista em corte. Odispositivo de injeção 100 abrange o dispositivo de guia 10, o dispositivode deslocamento 20 e o dispositivo de retenção. A referência 70 nafigura 1 remete esquematicamente a um dispositivo sensor, com o qualsão detectáveis posições do dispositivo de guia 10 e do dispositivo dedeslocamento 20 relativamente ao dispositivo de retenção 30. O dispo-sitivo sensor 70 abrange, por exemplo, sensores ópticos, com os quaispodem ser detectadas marcações de traços nos dispositivos de guiae/ou de deslocamento.

O dispositivo de guia 10 é um tubo reto, rígido, com umlúmen 11 e um canal 12. O tubo tem, por exemplo, uma forma semici-líndrica com um lado plano. O lúmen 11 está previsto para alojamentoda ferramenta de injeção 21 (desenhada tracejada) e, na extremidade desaída 14 do dispositivo de guia 10, angulado relativamente ao eixo 15do dispositivo de guia 10. O canal 12 é previsto, na forma de execuçãorepresentada, para alojamento de uma sonda imagiológica (representa-da na figura 2). O comprimento do dispositivo de guia 10 importa, porexemplo, em torno de 40 cm. Por motivos de clareza, na Figura 1 nãoestá representado o comprimento total do dispositivo de guia 10, massim ilustrada uma interrupção com a linha arqueada. O dispositivo deguia 10 está disposto deslocável com uma guia linear 16 (esquematica-mente representada) sobre o dispositivo de retenção 30.

A ferramenta de injeção é uma agulha de injeção, que está fi-xada ao dispositivo de deslocamento 20. O dispositivo de deslocamentoporta também um alojamento 22 para um reservatório de injeção (nãorepresentado), a partir do qual a substância a ser injetada pode serintroduzida pela ferramenta de injeção 21 no local de injeção no tecido.O dispositivo de deslocamento 20, como um carro, está disposto igual-mente deslocável em linha reta com uma guia linear (não representada)sobre o dispositivo de retenção 30.

O dispositivo de retenção 30 está equipado com um batente deavanço 31, com o qual é limitado o movimento de avanço do dispositivode deslocamento 20. Além disso, para o dispositivo de guia 10 estáprevisto um batente de recuo 32, com o qual é limitado o movimento derecuo do dispositivo de guia 10. Quando o dispositivo de deslocamento20 encosta no batente de avanço e o dispositivo de guia 10 no batentede recuo 32, a ferramenta de injeção 21 pode se projetar apenas atéuma profundidade máxima predeterminada no tecido do organismo 1.Uma lesão do tecido vizinho fica excluída.

A Figura 1 mostra o dispositivo de injeção 100 em um estadooperacional, em que o dispositivo de guia está introduzido num órgãooco, por exemplo, a uretra de um organismo de paciente 1 a ser tratado.O dispositivo de guia 10 está posicionado de tal maneira que a extremi-dade de saída 14 apresenta uma distância predeterminada do local deinjeção 2 desejado na parede da uretra. Essa distância é selecionadaespecialmente em função da profundidade de injeção desejada, comoilustrado abaixo. No estado operacional mostrado na Figura 1, odispositivo de deslocamento 20 se encontra na posição operacionalrecuada, de modo que a ferramenta de injeção 21 não se projeta parafora do lúmen 11.

O posicionamento do dispositivo de guia 10 no organismo 1segundo a figura 1 é feito sob observação de uma sonda 50 imagiológi-ca, que não está representada na Figura 1 por motivo de clareza. Asonda 50 está fixada liberável no dispositivo de retenção 30 (ver Figura2). Ela é retida pelos dispositivos de guia e de deslocamento, que sãodeslocáveis relativamente à sonda 50.

Na Figura 2, está ilustrado o estado operacional do dispositivode injeção 100 com ferramenta de injeção 21 avançada. Pela inclinaçãodo lúmen 11 relativamente ao eixo longitudinal do dispositivo de guia10, a extremidade da ferramenta de injeção 21 se projeta para dentro dotecido 2. Nesse estado é ativado um reservatório de injeção disposto nosuporte alojamento 22, para injetar uma substância no tecido 2.

A Figura 3 mostra, como a Figura 2, um estado operacional dodispositivo de injeção 100, em que a ferramenta de injeção 21 foiavançada para dentro do tecido 2. Nesse caso, contudo, também odispositivo de guia 10 foi avançado a uma distância Δχ, de modo que adistância da extremidade de saída 14 do tecido 2 está diminuída e, comisso, reduzida a profundidade de penetração da ferramenta de injeção21 no tecido 2.

Para a aplicação prática da invenção não é necessário que asonda 50 imagiológica esteja disposta no canal 12. Alternativamente, asonda 50 imagiológica (por exemplo, sonda a ultra-som ou MRI) podeestar disposta separada do dispositivo de injeção sobre a superfície docorpo (por exemplo, para registro de imagens tridimensionais) ou emuma cavidade corporal vizinha. Para esse caso, o canal 12 no dispositi-vo de guia 10 pode ser eliminado. O dispositivo de guia 10 é, então, umcomponente 13 reto, rígido, em forma de barra, que contém apenas olúmen 11 é ademais compacto, sendo que a sonda 50 imagiológica éequipada com uma cabeça sonora 51 e uma haste 52 separadamente,como mostrado na figura 4.

As Figuras 5A, 5B ilustram uma forma de execução modifica-da do dispositivo de injeção 100 de acordo com a invenção, que érealizada de preferência devido à forma de construção compacta daestrutura coaxial dos dispositivos de guia, de deslocamento e de reten-ção.

No estado operacional mostrado nas Figuras 5A, 5B, o dispo-sitivo de deslocamento 20 se encontra na posição operacional avançada.A representação em corte segundo a Figura 5A e a vista em perspectivasegundo a Figura 9 mostram o dispositivo de guia 10 com um tubomoldado 16 reto, no qual se estendem o lúmen Ileo canal 12. Ocanal 12 é previsto para alojamento da sonda imagiológica (não repre-sentada). Por motivo de clareza, nem todo o comprimento do tubomoldado 16 está mostrado. Além disso, o dispositivo de guia 10 abrangeum corpo de guia 17, cujo diâmetro exterior está adaptado ao diâmetrointerno do dispositivo de retenção 30 tubular.

O dispositivo de deslocamento 20 (ver também a Figura 8) a-brange uma parte de carro 27 em forma de um cilindro oco seccionadocom uma área lateral aberta em seu lado superior e um pino transver-sal 26, que assenta em uma guia linear 38 do dispositivo de retenção30. O dispositivo de deslocamento 20, com o qual a ferramenta deinjeção 21 está unida, abrange ainda o alojamento 22 para o reservató-rio de injeção 60 e uma coroa perfurada 23 com furos de guia 24. Parainserção do reservatório de injeção 60 em forma de um êmbolo deseringa, o suporte 22 abrange um ressalto de injeção 22.1 e um ressaltode êmbolo 22.2, que é deslocável com um parafuso de ajuste 25. Odiâmetro interno da parte de carro 27 corresponde ao diâmetro externoda parte de cilindro 36 do dispositivo de retenção 30 (ver abaixo). Aparte de carro 27 é deslocável sobre a parte de cilindro 36.

O dispositivo de retenção 30 (ver também figura 7) abrangeuma parte de cilindro 36 com uma parte de suporte 37 e uma manga deguia 36.2. A superfície da parte de cilindro 36 está seccionada em umlado superior, para disponibilizar a guia linear 38 com um trajeto dedeslocamento para o dispositivo de deslocamento 20. O trajeto dedeslocamento se estende entre o batente de avanço 31 e um batente 39traseiro. Além disso, a superfície da parte de cilindro 36 apresenta umrecorte 36.1 para passagem da ferramenta de injeção 21 para dispositi-vo de guia 10. Na extremidade traseira da manga de guia 36.2, estáprevisto um parafuso de aperto 36.3, com o qual a sonda imagiológica éfixável no canal 12 do dispositivo de guia 10. Além disso, a manga deguia 36.2 forma um suporte para uma mola de recuo 35, que ficadisposta entre a extremidade traseira da parte de cilindro 36 e a extre-midade traseira da parte de carro 27. Na posição operacional avançadado dispositivo de deslocamento a mola de recuo 35 está sujeita sobtração.

A parte de suporte 37 assenta no suporte rotativo 40 (ver a Fi-gura 6), que apresenta um mandril 41. O mandril 41 coopera com acoroa perfurada 23 do dispositivo de deslocamento 20. Além disso, osuporte rotativo 40 está equipado com uma cavilha de retenção 42 paraposicionamento estacionário por exemplo, sobre um tripé (não represen-tado). No suporte rotativo 40 se encontra um ressalto de encaixe, porexemplo, uma esfera 43 montada elasticamente, que coopera comrecortes 37.1 sobre a superfície da parte de suporte 37.

A parte de cilindro 36 do dispositivo de retenção 30 apresentaem seu lado inferior uma abertura 36.4 em forma de fenda (ver a Figura5A), através da qual é definido o trajeto de deslocamento do dispositivode guia 10. Para a fixação temporária do dispositivo de guia 10 relati-vamente ao dispositivo de retenção 30 está previsto um parafuso deaperto 34 com um canal de enxágüe 34 inferior, pelo qual é inseríveluma mangueira para introdução de um líquido de enxágüe no canal 12do dispositivo de guia 10.

A injeção com emprego do dispositivo de injeção 100 de acor-do com a invenção é feita pelo seguinte processo. Inicialmente, o dispo-sitivo de retenção 30 é posicionado com o suporte rotativo 40 estaciona-riamente com relação ao organismo 1, por exemplo, à uretra de umpaciente. O tubo moldado 16 é introduzido na uretra, sendo que aintrodução é feita na posição operacional recuada do dispositivo dedeslocamento 20 (pino transversal 26 no batente 39 traseiro) e sobobservação com a sonda a ultra-som 50. O dispositivo de guia 10 é detal maneira posicionado a uma distância da extremidade de saída 14(ver a Figura 1) do tecido 2 que, com posição operacional avançada dodispositivo de deslocamento 20 (pino transversal 26 no batente deavanço 31), a agulha de injeção na posição avançada do dispositivo dedeslocamento 20 encontra o desejado local de injeção no tecido 2. Emseguida, tem lugar a movimentação manual do dispositivo de desloca-mento 20, de modo que a ferramenta de injeção 21 é avançada. En-quanto o médico que realiza o tratamento agarra com uma das mãospor exemplo, o pino de retenção 42 do suporte rotativo 40 e a coroaperfurada 23, com a outra manual pode ser ativado o parafuso deajuste 25 para avanço do êmbolo de seringa 62 na seringa 61. Após ainjeção de uma quantidade predeterminada, que é representada, porexemplo, por um determinado número de revoluções do parafuso deajuste 25, é liberado o dispositivo de deslocamento 20. Em seguida, odispositivo de deslocamento 20 é recuado sob a ação da mola de recuo35, até a coroa perfurada 23 se separar do mandril 41. Nessa situação,o dispositivo de retenção 30 com o dispositivo de guia 10 e o dispositivode deslocamento 20 pode ser girado adiante por um furo de guia 24 e odispositivo de deslocamento 20 é de novo avançado até ao batente deavanço 31. Nessa posição tem lugar a próxima injeção. Essa operaçãoé repetida até haver uma revolução completa. Em seguida, o dispositivode retenção 30 é recuado, por exemplo, de um deslocamento do suporterotativo 40 no tripé, para colocar uma outra injeção radial na uretra.

As características da invenção apresentadas na descrição a-cima, nos desenhos e nas reivindicações podem ser significativas tantoindividualmente como também em qualquer combinação desejada paraa concretização da invenção em suas diversas configurações.

Claims (22)

"Processo de Injeção de Substância em Organismoe Respectivo Dispositivo"Reivindicações

1. - Dispositivo de Injeção, (100), para injeção de uma substância emum organismo (1), caracterizado por que abrange:- um dispositivo de guia (10) com um lúmen (1), em que es-tá disposta deslocável uma ferramenta de injeção (21), caracterizado por- um dispositivo de deslocamento (20), com o qual a ferra-menta de injeção (21) está unida, e- um dispositivo de retenção (30), que forma um suporte pa-ra os dispositivos de guia e de deslocamento (10, 20), sendo que osdispositivos de guia e de deslocamento (10, 20) estão dispostos deslocá-veis relativamente entre si no dispositivo de retenção (30).

2. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 1, caracte-rizado por que o dispositivo de retenção (30) apresenta um batente deavanço (31), pelo qual é limitado um avanço do dispositivo de desloca-mento (20) relativamente ao dispositivo de retenção (30).

3. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 1 ou 2,caracterizado por que o dispositivo de retenção (30) apresenta umbatente de recuo (32), pelo qual é limitado um recuo do dispositivo deguia (10) relativamente ao dispositivo de retenção (30).

4. - Dispositivo de Injeção, de acordo com uma das Reivindicaçõesprecedentes, caracterizado por que o dispositivo de retenção (30)apresenta uma estrutura tubular, sendo que o dispositivo de guia (10)está disposto internamente no dispositivo de retenção (30) e o dispositi-vo de deslocamento (20) está disposto externamente no dispositivo deretenção (30).

5. - Dispositivo de Injeção, de acordo com uma das Reivindicaçõesprecedentes, caracterizado por que o dispositivo de guia (10) e odispositivo de deslocamento (20) estão dispostos giratórios em torno deum eixo longitudinal do dispositivo de retenção.

6. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 5, caracte-rizado por que está previsto um suporte rotativo (40), em que o disposi-tivo de retenção (30) com o dispositivo de guia (10) e o dispositivo dedeslocamento (20) são giratórios em torno do eixo longitudinal dodispositivo de retenção (30).

7. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 6, caracte-rizado por que o suporte rotativo (40) apresenta um mandril (41), com oqual é bloqueada uma torção do dispositivo de retenção (30) em umestado avançado do dispositivo de deslocamento (20).

8. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 7, caracte-rizado por que o dispositivo de deslocamento (20) apresenta uma coroaperfurada (23), que coopera com o mandril (41) do suporte rotativo (40).

9. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 8, caracte-rizado por que a coroa perfurada (23) apresenta furos de guia (24), cujonúmero e/ou distribuição angular são selecionados em função dadesejada distribuição geométrica da injeção no organismo.

10. - Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações precedentes, caracterizado por que o dispositivo de retenção(30) apresenta um primeiro dispositivo de aperto (34) para fixação dodispositivo de guia (10) relativamente ao dispositivo de retenção.

11. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 10, carac-terizado por que o primeiro dispositivo de aperto abrange um parafusode aperto (34) com um canal de enxágüe (34.1), pelo qual um líquido deenxágüe pode ser introduzido no dispositivo de guia (10).

12. - Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações precedentes, caracterizado por que o dispositivo de guia (10)apresenta um canal (12) para alojamento de uma sonda (50) imagiológi-ca.

13. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 12, carac-terizado por que o dispositivo de retenção (30) apresenta um segundodispositivo de aperto (39) para fixação da sonda (50) no canal (12).

14. - Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações precedentes, caracterizado por que o dispositivo de desloca-mento (20) apresenta um suporte (22) para alojamento de um reservató-rio de injeção (60).

15. - Dispositivo de Injeção, de acordo com a Reivindicação 14, carac-terizado por que o suporte (22) para alojamento do reservatório deinjeção apresenta um parafuso de ajuste (23) para dosagem da subs-tância a ser injetada.

16. - Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações precedentes, caracterizado por que está previsto um dispositi-vo sensor (70) com ao menos um sensor para detecção da posição de aomenos um dos dispositivos de guia, de deslocamento e de retenção (10,-20, 30).

17. - Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações precedentes, caracterizado por que dispositivo de retenção(30) apresenta uma mola de recuo (35), que com o dispositivo de deslo-camento (20) pode ser recuada de uma posição operacional avançada.

18. - Processo de Injeção de Substância em Organismo, caracteriza=do por que é empregado um dispositivo de injeção (100), de acordo comao menos uma das reivindicações precedentes, com as etapas de:- posicionamento do dispositivo de guia (10) no organismo,de modo que uma extremidade de saída (14) apresenta uma posiçãopredeterminada relativamente a um local de injeção (2) no organismo(1),- ativação do dispositivo de deslocamento (20) para avançoda ferramenta de injeção (21) para o local de injeção (2), e- injeção da substância com a ferramenta de injeção (21).

19. - Processo de Injeção de Substância em Organismo, de acordocom a Reivindicação 18, caracterizado por que compreende ainda aetapa de:- posicionamento de uma sonda (50) imagiológica no dispo-sitivo de guia (10) e tomada de imagem do local de injeção (2).

20. Processo de Injeção de Substância em Organismo, de acordocom a Reivindicação 18, caracterizado por que compreende ainda aetapa de:- posicionamento de uma sonda (50) imagiológica fora dodispositivo de injeção (100).

21. Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações de 18 a 20, caracterizado por que a ativação do dispositivo dedeslocamento (20) abrange um avanço até ao batente de avanço (31).

22. Dispositivo de Injeção, de acordo ao menos com uma das Reivin-dicações de 18 a 21, caracterizado por que a injeção é feita comemprego de um êmbolo de seringa (61), que fica disposto no dispositivode deslocamento (20).