BRPI0611364A2

BRPI0611364A2 - sistema para coleta, tratamento e administracão de uma amostra de sangue, cobertura e método para monitoracão de uma amostra de material de um paciente

Info

Publication number: BRPI0611364A2
Application number: BRPI0611364-8A
Authority: BR
Inventors: Bernard C B Lim; Taras Worona; Hao Chen; Kathleen Chancellor-Maddison; Davis A R Kanbergs
Original assignee: Vasogen Ireland Ltd
Priority date: 2005-05-19
Filing date: 2006-05-15
Publication date: 2010-08-31
Also published as: EP1898974A1; JP2008539991A; KR20080009208A; AU2006246927A1; NO20075879L; RU2007146837A; MX2007014407A; CA2605675A1; CN101208120A; WO2006122400A1; IL186558A0

Abstract

SISTEMA PARA COLETA, TRATAMENTO E ADMINISTRAcAO D UMA AMOSTRA DE SANGUE, COBERTURA E METODO PARA MONITORA AO DE UMA AMOSTRA DE MATERIAL DE UM PACIENTE Um sistema para a coleta, tratamento e administracao de uma amostra de sangue autologo, que compree de uma primeira seringa para extrair uma amostra de sang e nóo-tratado de um paciente uma câmara de tratamento de mostra de sangue que possui uma entrada de câmara para receber sangue nóo-tratado da primeira seringa e saída de câmara para passagem de sangue tratado para uma segunda seringa acoplada à mesma. A segunda seringa inclui um meio de trava de desengate para permitir a descarga do sangue tratado ao paciente em resposta a um sinal de liberacao, O sinal de liberacao é emitido apos uma saída positiva do pro esso de verificacao dependente de dados temporais provenientes de certos eventos na coleta, tratamento e administracao da amostra de sangue, e dados de identificacao do paciente e a segunda seringa com o sangue tratado.

Description

SISTEMA PARA COLETA, TRATAMENTO E ADMINISTRAÇÃO DE UMAAMOSTRA DE SANGUE, COBERTURA E MÉTODO PARA MONITORAÇÃO DEUMA AMOSTRA DE MATERIAL DE UM PACIENTEREFERÊNCIA A PEDIDOS DE PATENTE CORRELATOS

Este Pedido de Patente reivindica o benefício deprioridade para os Pedido de Patente Provisório U.S. No. deSérie 60/682.969, depositado em 19 de março de 2005, Pedidode Patente Provisório U.S. No. de Série 60/683.280,depositado em 19 de maio de 2005, e Pedido de PatenteProvisório U.S. No. de Série 60/683.333, depositado em 19de maio de 2005.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se ao gerenciamento detratamentos médicos. Mais especificamente se relaciona a umdispositivo de administração de fluido à base de permissão.

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA

Apesar dos notáveis avanços em tecnologia de saúde eadministração, um grande número de pacientes morre ou ficaincapacitado como resultado de erros médicos. Estes errosocorrem em estabelecimentos de cuidados de saúde, tais comohospitais, clínicas, casas de saúde, centros de emergência,consultórios médicos, farmácias e em cuidados prestados emdomicílio, e normalmente resultam de problemas de sistemasao invés de uma única ação ou decisão.

Por muitos anos, a etiquetação por código de barrastem sido a tecnologia escolhida para garantir a segurançado paciente. Recentemente, a Food and Drug Administration(FDA) (Departamento de Alimentos e Fármacos) publicou umanova regra que requer que certos rótulos de remédioshumanos e produtos biológicos tenham códigos de barras.Como tal, o código de barras para produtos farmacológicoshumanos e produtos biológicos (outros que não sejam sangue,componentes do sangue e dispositivos regulados pelo Centerfor Biologics Evaluation and Research (Centro de Avaliaçãoe Pesquisa Biológica)) devem conter o número de NationalDrug Code (NDC) (Código Farmacológico Nacional) em umcódigo de barras linear. A regra tem por finalidade reduziro número de erros de medicação em hospitais e outrosestabelecimentos de cuidados de saúde ao permitir queprofissionais de cuidados de saúde usem equipamento derastreamento de código de barras para verificar que omedicamento correto (na dose certa e através da rota certade administração) está sendo administrado ao pacientecorreto no tempo certo. A regra também exige a utilizaçãode informações legíveis por máquina em rótulos derecipientes de sangue e componentes de sangue para auxiliara reduzir erros de medicação.

Contudo, os códigos de barras exigem linha de visãocom uma leitora a fim de serem lidos e os mesmos não podemarmazenar informações adicionais além de simples dados deidentificação, tais como um número de série ou SKU. Porexemplo, uma faixa de pulso em código de barras em umpaciente não é fácil de ler se o paciente molhá-la ouestiver dormindo em cima do braço com a faixa de pulso, ouquando o paciente estiver em um leito de pronto-socorro oumesa de operação; estas são as circunstâncias em que errosem medicação ou em transfusão de sangue são maispredominantes.

É um objetivo da presente invenção reduzir oueliminar pelo menos uma das desvantagens acima mencionadas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em um de seus aspectos, a presente invenção propiciaum sistema para a coleta, tratamento e administração de umaamostra de sangue, o sistema compreendendo:

um artigo para associação com um paciente que possuium identificador de paciente;

uma primeira seringa que possui:

uma primeira entrada de seringa para extrair umaamostra de sangue não-tratado do paciente,

uma primeira câmara de fluido para receber osangue não-tratado,

uma primeira saída de seringa para despejar aamostra de sangue não-tratado a partir da primeiracâmara,

um primeiro contador incrementai para registrardados temporais que correspondem aos eventos desangue não-tratado relacionados à coleta de sangue,

estando a primeira seringa associada a umidentificador único correlato ao identificador depaciente;

um frasco para processar a amostra de sangue, ofrasco possuindo:

uma câmara de processamento de amostra desangue, o frasco possuindo uma entrada de câmara; aprimeira saída de seringa sendo operável paraestabelecer um primeiro acoplamento de fluidodedicado com a entrada de câmara para despejar aamostra de sangue não-tratado na câmara deprocessamento de amostra de sangue; o frascopossuindo uma saída de câmara para despejar umaamostra de sangue tratado que segue tratamento a umasegunda seringa,a segunda seringa possuindo:

uma segunda entrada de seringa operável paraformar um segundo acoplamento de fluido dedicado coma entrada de câmara para receber a amostra de sangueproveniente da câmara de tratamento de amostra desangue;

uma segunda câmara para receber o sangue tratado;uma segunda saída de seringa;

uma passagem em comunicação com a segunda câmarae a segunda saída de seringa;

um segundo contador incrementai para registrardados temporais que correspondem a eventos detratamento de sangue, eventos de sangue tratado eeventos de administração; o segundo contadorincrementai sendo operável independentemente doprimeiro contador incrementai e sendo não-sincronizado com o primeiro contador incrementai;

a segunda seringa estando associada a um segundoidentificador único, o segundo identificador únicooperativamente associado à primeira seringa e deforma correlata ao primeiro identificador único;

uma trava de desengate formada dentro da passagempara operar a segunda saída de seringa entrediversos estados;

um processador que possui:

um comparador para comparar o identificador depaciente ao primeiro identificador único paradeterminar a correlação entre os mesmos; e compararo segundo identificador único ao identificador depaciente para determinar a correlação entre osmesmos, o comparador emitindo um sinal de saída;

lógica para receber o sinal de saída e os dadostemporais para determinar atrasos de tempo entre oseventos e para determinar se os atrasos de tempoestão dentro de faixas pré-definidas;

um gerador de sinal de liberação acoplado àlógica para emitir um sinal de liberação para atrava de desengate;

por meio do que o sinal de liberação é emitido apósconfirmação da correlação entre o identificador de pacientee o primeiro identificador único, e a correlação entre oidentificador de paciente e o segundo identificador único,e propiciado de forma que os atrasos de tempo estejamdentro de faixas pré-determinadas .

Em outro de seus aspectos, a presente invençãopropicia meio de identificação para identificar um pacienteinicial da amostra de sangue não-tratado, meio deverificação para verificar uma correspondência entre opaciente original e a amostra de sangue tratado, e meio degeração de sinal de liberação para gerar um sinal deliberação em resposta a uma verificação positiva pelo meiode verificação. 0 meio de identificação e/ou meio d geraçãode sinal de liberação pode estar situado no corpo dasegunda seringa, ou em um artigo externo. 0 artigo externopode ser usado, transportado, fixado ou ingerido pelopaciente, tal como uma etiqueta presa por pino ou auto-adesiva, ou um objeto revestido, e similares. Depreferência, o artigo externo contém uma porção removívelque contém dados de exame relacionados ao paciente e/o àamostra de sangue tratado. Por exemplo, o artigo externopode ser convenientemente propiciado como uma faixa depulso a ser usada pelo paciente original.

Em ainda outro de seus aspectos, o segundo corpo deseringa pode também incluir uma saída de descarga filtradana passagem para expelir um ou mais constituintes de gás naamostra de sangue tratado.

Como um aspecto adicional, a presente invençãopropicia um método para monitorar uma amostra de materialproveniente de um paciente, que compreende as etapas de:

(a) coletar a amostra do paciente com umprimeiro dispositivo;

(b) associar o paciente aos primeiros dados deportador de sinal representativos daamostra;

(c) associar o primeiro dispositivo de coletacom os segundos dados de portador de sinalrepresentativos da amostra;

(d) entregar a amostra a uma câmara detratamento de amostra;

(e) processar a amostra para formar umaamostra processada;

(f) coletar a amostra em um segundodispositivo de coleta;

(g) associar o segundo dispositivo de coleta aum terceiro sinal que transporta dadosrepresentativos da amostra processada;

(h) comparar os dados nos primeiro e terceirosinais para ligar a amostra processada aopaciente; e em seguida;

(i) associar pelo menos uma das etapas (a) a

(h) com dados temporais;

(j) determinar pelo menos um atraso de tempoque utiliza os dados temporais paradeterminar se pelo menos uma das etapas(a) a (h) ocorre dentro de limitesaceitáveis de tempo;

(k) entregar a amostra processada ao pacienteapós uma saída positiva da etapa (h) e daetapa (j) e

(1) reunir um registro de exame que possuadados temporais coletados da etapa (i), asaída da etapa (h) e etapa (j), e dadosassociados à amostra.

Os eventos relacionados à coleta de sangue não-tratado são rastreados pelo primeiro contador incrementai,embora os eventos de tratamento e pós-tratamento sejamrastreados pelo segundo contador incrementai, de modo queatrasos de tempo possam ser determinados a partir dos dadostemporais. De forma vantajosa, estes dois contadores operamindependentemente entre si e não necessitam sersincronizados entre si, diferentemente de relógios de temporeal. Os contadores apenas operam durante as etapas (a) a(j) descritas acima, e sendo assim não exigem energia debateria substancial. Como tal, a bateria é suficiente paramanter a precisão substancial do relógio dentro do períodode tempo proveniente das etapas (a) a (f) , e sendo assim apossibilidade de perder tempo ou diminuir a precisão derelógio à medida que a energia da bateria se esgota ésubstancialmente eliminada.

Em ainda outro de seus aspectos, o sistema inclui ummeio de trava de desengate operável através de um solenóideconfigurado para receber o sinal de liberação.

Em ainda outro de seus aspectos, o sistema inclui ummeio de trava de desengate operável através de um meiomotorizado configurado para receber o sinal de liberação.

0 termo "dispositivo de tratamento" utilizado aqui sedestina a significar um dispositivo utilizado direta ouindiretamente no curo de um tratamento. O mesmo podeincluir dispositivos que na verdade realizem um tratamentono paciente ou uma amostra derivada de paciente, ou deforma alternativa seja um artigo para realizar funçõesassociadas a tratamentos, tais como transportar ou de outraforma transferir a amostra para ou a partir de umtratamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Estas e outras características das modalidadespreferidas da invenção tornar-se-ão mais evidentes nadescrição detalhada que se segue na qual é feita referênciaaos desenhos em anexo em que:

a Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistemade tratamento de sangue;

a Figura 2 é uma vista em seção de uma primeiraseringa mostrada na Figura 1, vista ao longo da linha 1-1';

a Figura 3 é uma vista em perspectiva da primeiraseringa da Figura 1 acoplada a uma bolsa de citrato desódio;

a Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma câmarade tratamento de sangue da Figura 1;

a Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma segundaseringa da Figura 1;

a Figura 6 é uma vista em seção da segunda seringa daFigura 5 vista ao longo da linha 5-5';

a Figura 7 é outra vista em perspectiva da câmara detratamento de sangue que transporta a primeira seringa e asegunda seringa;

a Figura 8 é uma vista em seção da câmara detratamento de sangue da Figura 7 vista ao longo da linha 7-7' ;

a Figura 9 é uma vista em seção da câmara detratamento de sangue da Figura 7 vista ao longo da linha 9-9' ;

a Figura 10 é uma vista explodida de uma porta desaída da segunda seringa da Figura 5;

a Figura 11 é uma vista em perspectiva de uma válvulade saída;

a Figura 12 é uma vista em seção do elemento deválvula de saída da Figura 10 vista ao longo da linha 11-11' ;

a Figura 13(a) é uma vista em perspectiva de umaporção de mecanismo de trava em um estado travado;

a Figura 13(b) é uma vista em perspectiva de umaporção de mecanismo de trava em um estado aberto;

a Figura 13 (c) é uma vista em perspectiva de umaporção de mecanismo de trava em um estado permanentementetravado;

a Figura 13(d) é uma vista em perspectiva da porçãode mecanismo de trava adjacente à porta de saída da Figura10, em um estado permanentemente travado;

a Figura 14 é uma vista em perspectiva da porção demecanismo de trava em um arranjo cooperativo com a porta desaída;

a Figura 15 é um fluxograma que destaca um protocolode verificação do sistema da Figura 1;

a Figura 16 ê um fluxograma que destaca um protocolode porção de verificação da Figura 15;

a Figura 17 é uma vista em perspectiva detalhada dosistema de tratamento de sangue;

a Figura 18 é uma vista esquemática de um protocolode verificação;

a Figura 19 é uma vista em perspectiva de uma faixade pulso como mostrado na Figura 1, antes da operação;

a Figura 20 é uma vista em perspectiva de uma faixade pulso como mostrado na Figura 1, em operação e

a Figura 21 é uma vista em perspectiva de uma faixade pulso como mostrado na Figura 1, antes da operação.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS

Como mostrado na Figura 1, é propiciado um sistema 10para a coleta, tratamento e administração de uma amostra desangue autólogo. O sistema 10 inclui diversas entidades quesão utilizadas em estágios diferentes durante o manuseio daamostra de sangue, tal como, uma primeira seringa 11 (Sl),uma unidade de manutenção de amostra 12 (SMU), uma unidadede tratamento de sangue 14 (BTU), uma segunda seringa 15(S2) , uma faixa de pulso 16 (WB) . A primeira seringa 11 éutilizada para coletar uma amostra de sangue não-tratado deum paciente original 17. Em seguida, à coleta da amostra desangue não-tratado, a seringa de coleta de sangue 11 éacoplada à unidade de manutenção de amostra com a seringade entrega de sangue 15 já montada sobre a mesma, e aunidade de manutenção de amostra é introduzida dentro daunidade de tratamento de sangue, na qual a amostra desangue não-tratado é submetida a um ou mais estressores,tais como ozônio ou mistura de ozônio/gás, energia de luzultravioleta (UV) e infravermelha (IR).

A seguir ao tratamento, a amostra de sangue não-tratado é entregue a uma segunda seringa 15, a partir daqual a amostra de sangue tratado é administrada ao pacienteinicial 17. Em um ou mais estágios críticos, o sistema 10propicia uma checagem de verificação, destinada a reduzir apossibilidade de erro, e que sendo assim garante que aamostra de sangue correta seja retornada ao pacienteinicial certo 17. A checagem de verificação inclui asetapas de combinação da amostra de sangue, tanto em suaforma tratada ou não-tratada ou ambas, com o pacienteinicial 17. Normalmente, a faixa de pulso 16, a primeiraseringa 11, a unidade de manutenção de amostra 12, asegunda seringa 15, incluem dados de identificaçãoassociados ao paciente inicial, os dados podendo incluirindícios, ou podendo ser legíveis por máquina através demeio ótico ou eletromagnético.

Como mostrado na Figura 2, a primeira seringa 11possui uma primeira porção de corpo 18 que propicia umacavidade cilíndrica 19 que em cooperação com um êmbolo deseringa 20 forma uma câmara de recepção de amostra 21. Aprimeira seringa 11 inclui uma primeira porção de canal 22com um canal 23 em comunicação com a primeira câmara derecepção de amostra 21, e uma primeira porta de entrada deseringa 24 para ingresso da amostra de sangue não-tratadoproveniente do paciente 17. A primeira porção de canal 22também inclui uma primeira porta de saída de seringa 26para despejar a amostra de sangue não-tratado a partir damesma para a unidade de manutenção de amostra 12. Aprimeira saída de seringa 26 inclui um canal 27 emcomunicação com a primeira câmara de recepção de amostra 21e canal 24.

A primeira porta de entrada de seringa 24 épropiciada com um primeiro meio de válvula de entrada deseringa 2 8 no canal 24 para controlar o fluxo de sangueatravés da primeira entrada de seringa 24. Neste caso, oprimeiro meio de válvula de entrada 28 inclui um alojamento29 que contém uma válvula 3 0 arrumada para ser aberta porum elemento de válvula complementar 31, situado em umdispositivo externo 32, como mostrado na Figura 3. Odispositivo externo 32 pode ser uma unidade de coleta desangue, tal como uma agulha "borboleta" ou uma bolsa decitrato de sódio, e assim por diante. Estendendo-se parafora da primeira porta de saída de seringa 26 está um parde pinos tipo baioneta 72 para acoplar a primeira seringa11 à câmara de tratamento de sangue 12. Incluído dentro docanal 27 da primeira seringa 11 está um elemento de válvula74 propendido para uma posição fechada contra um assento deválvula 76 sobre uma cobertura de extremidade 78 que formaa extremidade externa da primeira porta de saída de seringa 26.

Dentro da primeira porção de canal 22, está uma placade circuito impresso (PCB) 34 que possui circuitos paratransmitir e receber dados relacionados à seringa e/ou seusconteúdos, ou a um paciente 17, tais como dados deidentificação, SKU, número de série, dados de fabricação,data de validade, dados de fluido, dados da instituição desaúde, dados do profissional de saúde, dados da medicação,e assim por diante. 0 circuito inclui um transmissor, umreceptor, meio lógico ou processador, uma memória legívelpor computador para armazenamento de dados, um circuito desincronização, uma antena e uma fonte de energia, porém semse limitar aos mesmos. Na modalidade preferida, o circuitotambém inclui um leitor/gravador RFID para ler etiquetasRFID associadas a outras instituições dentro do sistema detratamento. 0 leitor/gravador RFID é também acoplado aoutros elementos do circuito para realizar pelo menos umachecagem de verificação, e outras funções. Também acopladosao PCB 34 estão dispositivos de entrada/saída tais como umvisor, um LED 36, um alto-falante e um interruptor, talcomo uma aba de gaveta 38. A primeira porção de canal 22também inclui uma cobertura 40 com um orifício 42 contíguoa uma abertura 44 da primeira porta de saída 26. A primeiraseringa 11 também inclui um compartimento 46 para alojaruma unidade de suprimento de energia 4 8 para propiciarenergia elétrica ao PCB 34 e aos dispositivos deentrada/saída. A unidade de suprimento de energia 4 8normalmente compreende uma ou mais baterias que podem serremovidas seguindo a utilização única da primeira seringa11, a fim de permitir a utilização em outro dispositivo oupermitir reciclagem adequada de acordo com regulamentaçõesambientais atuais. A fim de facilitar a fácil instalação ouremoção de bateria, as baterias 4 8 podem ser colocadassobre uma bandeja que seja recebida de forma corrediça pelocompartimento 46.

Como mostrado na Figura 4, a unidade de manutenção deamostra 12 é um frasco 4 9 que possui uma porção superioraberta 51, uma porção inferior fechada 56 e uma porçãodivisória rígida 58 entre as mesmas, e uma porção decobertura 54 para definir uma cavidade de tratamentocilíndrico 52, ou câmara de tratamento. A porção decobertura 54 possui uma entrada de câmara 50 para formar umprimeiro acoplamento de fluido com a primeira porta desaída de seringa 26, de tal modo que a amostra de sanguenão-tratado possa ser despejada dentro da cavidade detratamento 52 da câmara de tratamento de amostra de sangue12. A porção de cobertura 54 também possui uma porta deentrada de gás 60 para administração de ozônio para trataruma amostra de sangue, uma porta de saída de gás 62 para adescarga do ozônio e outros gases. A porção inferior 56possui uma tigela 66 para receber a amostra de sanguedurante o tratamento.

No curso do tratamento da amostra de sangue, acavidade de tratamento 52 é submetida a estressores, taiscomo radiação UV A, B e C, radiação infravermelha e ozônioé borbulhado através da amostra de sangue. Como tal, aporção divisória 58 e a tigela 66 são feitas de materiaisapropriados capazes de transmitir tal radiação, tal comopolietileno de densidade baixa (LDPE) que contém umaquantidade pequena (aproximadamente 5%) de acetato de viniletileno.

A entrada de câmara 50 possui uma porção de aro fêmea68 com um par de passagens ou ranhuras orientadashelicoidalmente 7 0 que se estendem através de sua parede,ou em sua parede, para receber o par de pinos tipo baionetacorrespondentes 72 da primeira porta de saída de seringa26. Em operação, a primeira seringa 11 é girada paraimpelir os pinos tipo baioneta 72 ao longo das passagenshelicoidais 70 e no sentido para baixo para dentro daporção de aro fêmea 68 até o elemento de válvula 74 seapoiar no elemento de atuação de válvula 80.Subseqüentemente, o elemento de válvula 74 é deslocado peloelemento de atuação de válvula 8 0 de sua posição fechadacontra o assento de válvula 7 6 para abrir o acoplamento defluido. Uma vez plenamente engatado dentro da entrada decâmara 50, a primeira seringa 11 é sustentada no lugar porum elemento de sela 79, que minimiza o movimento daprimeira seringa em torno da entrada de câmara 50.

A porção de cobertura 54 possui uma saída de câmara81 para formar um segundo acoplamento de fluido dedicadocom a segunda seringa 15, conforme mostrado na Figura 8. Asegunda seringa 15, mostrada em detalhes na Figura 5 e naFigura 6, possui uma segunda porção de corpo 82 que possuium cilindro 83 com uma extremidade próxima 84, na qual écolocada uma segunda porta de entrada 85, uma segunda portade saída 86; e um extremidade distai 87 com uma paredecilíndrica 88 entre as mesmas para definir uma segundacâmara de recepção de amostra 89. A segunda porta deentrada 85 é situada em um ângulo à segunda porta de saída86. Um êmbolo 90 é colocado de forma corrediça naextremidade distai 87 e está em engate de fluido apertadocom a parede cilíndrica 88. 0 êmbolo 90 serve para drenarfluido para dentro da segunda câmara de recepção de amostra89 e impele o fluido a partir da mesma. A segunda seringa15 também inclui uma segunda porção de canal 92 com umcanal 94 em comunicação com a segunda câmara de recepção deamostra 89 e a segunda porta de saída 86, e um canal 96 emcomunicação com a segunda porta de entrada 85 e a segundacâmara de recepção de amostra 89 através de uma porção docanal 94. A fim de impedir particulados grandes de entraremna segunda porta de saída 86, uma segunda cobertura deextremidade 97 é fixada de forma removível à mesma, emboraa segunda porta de entrada 85 inclua uma coberturacorrediça 98 para impedir a contaminação antes dautilização com a unidade de tratamento de sangue 14. Aamostra de sangue tratada é despejada da segunda seringa 15para o paciente inicial 17 através da segunda porta desaída de seringa 86 operável entre uma posição aberta e umaposição fechada por um meio de trava de desengate 100, comoserá descrito abaixo.

De forma similar à primeira seringa 11, dentro dasegunda porção de canal 92 está uma placa de circuitoimpresso (PCB) 102 que possui circuitos, para transmitir,receber e armazenar dados relacionados à seringa e/ou seusconteúdos ou ao paciente inicial 17, tais como dados deidentificação, SKU, número de série, dados de fabricação,data de validade, dados de fluido, dados da instituição desaúde, dados do profissional de saúde, dados da medicação,e assim por diante. O circuito inclui funcionalidade deleitor/gravador RFID para ler etiquetas RFID associadas aoutras instituições dentro do sistema de tratamento. Oleitor/gravador RFID é também acoplado a outros elementosdo circuito para realizar pelo menos uma checagem deverificação, e outras funções. Como tal, o circuito incluium transmissor, um receptor, meio lógico ou processador,uma memória legível por computador para armazenamento dedados, um circuito de sincronização, uma antena e uma fontede energia, porém sem se limitar aos mesmos. Tambémacoplados ao PCB 102 estão dispositivos de entrada/saídatais como um visor, um LED 103, um alto-falante ou umbotão. Além disso, o PCB 102 também inclui circuitos paracontrolar a operação do meio de trava de desengate 100. Umcompartimento 104 aloja uma unidade de suprimento deenergia 106 que compreende uma ou mais baterias, e um decircuito de energia residente no PCB 102 para regular apotência no mesmo e nos dispositivos de entrada/saída. Asbaterias 106 podem ser removidas após a utilização única dasegunda seringa 15, a fim de permitir a utilização em outrodispositivo ou permitir reciclagem adequada de acordo comregulamentações ambientais atuais. A fim de facilitar afácil instalação ou remoção de baterias, as baterias 106podem ser colocadas sobre uma bandeja que seja recebida deforma corrediça pelo compartimento de bateria 104.

A seringa 10 é normalmente mantida em um estado deenergia baixo, quando fora de uso, para conservar a energiada bateria. Contudo, quando a unidade de manutenção deamostra 12 é introduzida na unidade de tratamento desangue, a seringa 15 é colocada em um estado de operação doestado de energia mais baixa. Tal transição pode serrealizada através de um interruptor mecânico que sejafechado antes da inserção da unidade de manutenção deamostra para dentro a unidade de tratamento de sangue, ou ointerruptor é fechado pela unidade de tratamento de sanguea seguir à inserção da unidade de manutenção de amostradentro da unidade de tratamento de sangue. Outros modosincluem um interruptor eletrônico acionável por um sinal RFou por um sinal DC da unidade de tratamento de sangue, ouum relê de palheta magnético DC habilitado por um magnetona unidade de tratamento de sangue.

Como mostrado nas Figuras 4 e 7 a 9, a saída decâmara 81 possui uma porção de aro fêmea 108 com um par depassagens orientadas de forma helicoidal ou ranhuras 110que se estendem através ou em suas paredes para engatar umou mais pinos correspondentes 112 que se estendem para forada segunda porta de entrada de seringa 85. De formasimilar, um elemento de válvula 114 está situado no canal96 e propendido para uma posição fechada contra um assentode válvula 116 sobre uma cobertura de extremidade 118 queforma a extremidade externa da segunda saída de seringa 96.0 elemento de válvula 114 é também alinhado para apoiar-seem um elemento de atuação de válvula 120 que é posicionadona saída de câmara 81. 0 elemento de atuação de válvula 120é desse modo operável para deslocar o elemento de válvula114 de sua posição fechada contra o assento de válvula 116para abrir o segundo acoplamento de fluido. A porção decobertura 54 é também propiciada com um elemento de sela122 para sustentar a segunda seringa 15 quando a mesma estáem uma posição plenamente engatada com a saída de câmara 81.

A porção de cobertura 54 possui uma coberturasuperior 124 e uma trava de cobertura 126 aglutinada,soldada ou de outra forma fixada à mesma. A trava decobertura 126 trava sobre uma periferia superior da porçãoinferior 56. A entrada de câmara 50 e a saída de câmara 81estão individualmente em comunicação de fluido com acavidade de tratamento interno 52 por meio de condutos 128,130 que se estendem abaixo dos elementos de atuação deválvula 80, 120 respectivamente.

Como mostrado nas Figuras 6, 10, 11 e 12, a segundaporção de corpo de seringa 84 possui uma cavidadecilíndrica que em cooperação com o êmbolo 90 propicia umasegunda câmara de recepção de amostra 89. A passagem 94 daporção de transferência de amostra de sangue 92 possui umasegunda localização de acesso 132 para comunicação defluido com a segunda porta de saída de seringa 86.

A segunda porta de saída de seringa 86 e a porção detransferência de sangue 92 são ainda munidas do meio detrava de desengate mostrado normalmente em 100 para formarum terceiro acoplamento de fluido travado entre a segundalocalização de acesso 132 e a segunda porta de saída deseringa 86. Como será descrito, o meio de trava dedesengate 100 é operável em resposta a um sinal deliberação para liberar o terceiro acoplamento de fluido,como mostrado nas Figuras 13 (a) a 13 (d) . Com o meio detrava de desengate travado, a segunda porta de saída deseringa 86 é operável para formar um quarto acoplamento defluido com um ajuste de fluido sobre uma unidade deadministração de amostra de sangue comum com um ajuste deLUER 31 ou similar, tal como a agulha 32.

Como melhor mostrado na Figura 10, a segunda porta desaída de seringa 86 inclui uma inserção Luer macho 134, ummeio de válvula de saída normalmente mostrado em 136 paraabrir e fechar o acesso ao canal de fluido 92 paracontrolar o fluxo da amostra de sangue através do mesmo. Ainserção Luer macho 14 inclui uma abertura 138 e uma roscapara o ajuste LUER para acoplar com Luer fêmea 31 de umaagulha 32. O meio de válvula de saída 136 inclui uma porçãode elemento de válvula 14 0 e uma porção de assento deválvula 142 e o primeiro meio de atuação genericamentemostrado em 144 para atuar a porção de elemento de válvula140 relativa à porção de assento de válvula 142. Um par deelementos elásticos 148, tais como uma mola, propende omeio de válvula de saída 13 6 para uma posição fechada. Comoserá descrito, o primeiro meio de atuação 144 é operávelpara deslocar a porção de elemento de válvula 14 0 emdireções diferentes quando a segunda porção de corpo deseringa 84 está tanto engatada quando desengatada com umLuer fêmea 31.

O primeiro meio de atuação 144 assume a forma dosdiversos primeiros elementos de atuação 150 que se estendempara fora da trama central 152, e também dos segundos meiosde atuação tal como uma aba 154 que se estende a partir domesmo. A trama central 152 é fixada a um bloco 156posicionado em um canal 94 na porção de corpo 92 da segundaseringa 15. O bloco 156 possui um orifício central 158 quecarrega uma haste de válvula tubular 160 que possui umaextremidade que carrega a porção de elemento de válvula 14 0e uma extremidade oposta que carrega uma cabeça de haste deválvula 162, que possui uma região de borda periférica comum elemento de vedação tal como um anel-em-0 ou similar. Ahaste de válvula 160 possui um par de orifícios detransferência de fluido como mostrado em 164 imediatamenteao lado da porção de elemento de válvula 14 0, formandodesse modo uma passagem de válvula interna que está emcomunicação de fluido com a segunda câmara de recepção deamostra 89, como mostrado nas Figuras 11 e 12. 0 Luer fêmea31 inclui primeiros elementos de atuação complementares quedeslocam os primeiros elementos de atuação 150, guando oelemento de Luer fêmea 31 é introduzido na inserção de Luermacho 134. Conseqüentemente, a haste de válvula 160 e aporção de elemento de válvula 14 0 são feitos para abrir oorifício central 158 dentro da haste de válvula 160 até ocanal 96 para permitir o fluxo de fluido através da portade saída 86.

A porta de saída 86 da segunda seringa 15 é operávelentres três estados, um estado travado, um estado aberto eum estado permanentemente travado, por um meio de trava dedesengate, tal como mecanismo de trava 100, como mostradonas Figuras 13 (a) a 13 (d) . O mecanismo de trava 100 incluiuma lingüeta 168 acoplada ao meio e válvula de saída 13 6para controlar o acoplamento do Luer fêmea 31 à inserção deLuer macho 134 da segunda seringa 15. A lingüeta 168 possuiuma extremidade 170 com uma abertura 172 para receber umpino articulado 174, que se projeta a partir de uma placa176, para permitir articulação em torno da mesma. Alingüeta 168 é posicionada entre uma primeira placa de mola178 e uma segunda placa de mola 180 que controla seumovimento de alternação. Normalmente, a primeira placa demola 178 é feita de material fusível que temporariamentealtera a consistência sob a presença do sinal de correnteelétrica predeterminada, tal como material inter-metálicode laboratório regulamentar naval de titânio níquel(NITINOL). Nitinol exibe super-elasticidade e memória deformato, de modo que seja provocado o aquecimento donitinol devido a um sinal de corrente elétricapredeterminada, pelo que o mesmo é mecanicamente deformadosob tensão acima de uma temperatura específica, e volta ãposição pré-tensionada quando a tensão é removida.

Sobre a outra extremidade 182 da lingüeta 168 está umprimeiro dedo 184 e um segundo dedo 186 que definem umrecesso 188 com uma abertura 189. Adjacente ao recesso 188está uma ranhura perfurada 190 que inclui diversas ranhurasinterconectadas 192, 194, 196. Estas ranhurasinterconectadas 192, 194, 196 correspondem ao estadotravado, ao estado aberto e ao estado permanentementetravado acima mencionado, respectivamente. As ranhuras 192e 196 são opostas entre si e separadas por um dente delingüeta 198 sobre um lado de ranhura 190 e ligados entresi por ranhura 194 sobre o outro lado de ranhura 190. Aranhura 192 é em formato de L e inclui um braço 200 e outrobraço 202 que liga à ranhura 194.

A primeira placa de mola 178 é presa à placa 176 emuma extremidade e inclui uma porção arqueada 2 04posicionada sobre a lingüeta 168. A porção arqueada 204 édobrada em aproximadamente 90 graus no ponto 208, eadjacente ao ponto 208 está um f lange de apoio 210 queengata o braço 200 de ranhura 192, na posição travada, comomostrado na Figura 13(a). O posicionamento subseqüente doflange de apoio 210 determina o estado de operação daseringa 15.

0 movimento da lingüeta 168 através das trêsdiferentes posições será agora descrito. Iniciando naposição de descanso, o flange de apoio 210 é posicionado nobraço 200 da ranhura 192. Sob recepção do sinal deliberação que segue o processo de verificação, faz-se comque um sinal elétrico flua através da primeira placa demola 178, e o sinal elétrico é suficiente para fazer comque a primeira placa de mola 178 relaxe. A primeira placade mola 178 é suficientemente relaxada de modo que asegunda placa de mola 18 0 force o flange de apoio 210 parafora do braço 200 para dentro do braço 202, e finalmentepara dentro da ranhura 194 que corresponde à posiçãoaberta, conforme mostrado na Figura 13(b). Um Luer fêmea 31de uma agulha 32 pode ser agora fixado à segunda seringa 15e o sangue tratado é orientado da segunda câmara derecepção de amostra 8 9 através da válvula de saída abertapara dentro do paciente 17, conforme mostrado na Figura 14.

Após um tempo predeterminado, tal como 20 minutos, osinal elétrico predeterminado mais uma vez é obrigado afluir através da primeira placa de mola 178, e a fazer comque a primeira placa de mola 178 relaxe. A segunda placa demola 18 0 força o flange de apoio 210 para fora de ranhura194 para dentro de ranhura 196 que corresponde à posiçãopermanentemente travada, como mostrado nas Figuras 13(c) e13 (d) . Se o Luer fêmea 31 ainda estiver fixado quando osinal de liberação for emitido, então o flange de apoio 210é impedido de deslizar para dentro da posiçãopermanentemente travada até o Luer 31 ser removido. Aotravar permanentemente a segunda seringa 15, a utilizaçãosubseqüente da segunda seringa 15 é impedida, eliminandosubstancialmente desse modo riscos de contaminação.

A operação do meio de válvula de saída 136 emconjunto com o mecanismo de trava 100 será agora descritacom referência específica às Figuras 10-14. Na posiçãotravada da segunda seringa 15, a aba 154 repousa sobre odedo 184 e restringe desse modo a trama central 152 dedeslocamento longitudinal para longe da abertura 138.

Qualquer tentativa de acoplar um Luer fêmea 31 falha, umavez que os primeiros elementos de atuação complementaresnão podem deslocar os primeiros elementos de atuação 150 e,por conseguinte, o Luer fêmea 31 e a inserção de Luer macho134 não se encaixam. Correspondentemente, o meio de válvulade saída 13 6 fica propendido fechado pelo par de elementoselásticos 14 8 que atuam sobre a trama central 152, e dessemodo o orifício central 158 dentro da haste de válvula 160é fechado.

Ao energizar a primeira placa de mola 178, a lingüeta168 é girada em uma direção horária e o flange de apoio 210é forçado para fora do braço 200 para dentro do braço 202,e desliza para dentro da ranhura 194 que corresponde àposição destravada ou aberta. Concorrentemente, o dedo 184da lingüeta 168 se move para longe da aba 154 de modo que aaba 154 seja agora alinhada ao recesso 188. 0 Luer fêmea 31é agora introduzido na inserção Luer macho 134, e osprimeiros elementos de atuação complementares apoiam osprimeiros elementos de atuação 150. A força aplicada paracombinar o Luer fêmea 31 à inserção Luer macho 134 deslocaos primeiros elementos de atuação 150 para longe daabertura 138 e a trama central 152 se move conjuntamente. Aaba 154 entra o recesso 18 8 através da abertura 18 9 epercorre o comprimento do recesso 188. A força aplicadapara acoplar os Luers 31 e 134 é suficiente para comprimiros elementos elásticos 148 e desse modo abrir o orifíciocentral 158 dentro da haste de válvula 160.Uma vez que o sangue tratado freqüentemente incluibolhas de gases utilizados durante tratamento, a segundaseringa 15 inclui um sistema extrator de bolhas oumecanismo de remoção de bolhas para expelir gás da seringa,antes da amostra de sangue tratado ser administrada aopaciente inicial 17. De forma alternativa, uma cobertura dedescarga separada é fixada à extremidade próxima 84 parafazer interface com o Luer 134. A cobertura de descargainclui uma membrana hidrofóbica permeável a gás paraimpedir sangue de escapar. Normalmente, pode serintroduzido mais ar dentro da segunda câmara de recepção deamostra 8 9 para aglutinar as bolhas existentes, facilitandodesse modo a remoção de bolhas de outra forma pequenas.

Sendo assim, o cilindro 83 é transparente de forma que umusuário possa inspecionar a amostra de sangue tratado paraverificar que as bolhas foram removidas.

Após o sangue tratado ter sido administrado aopaciente 17, o Luer fêmea 31 é desacoplado da inserção deLuer macho 134, à medida que a agulha é removida. Com osprimeiros elementos de atuação complementares removidos dainserção de Luer macho 134, os elementos elásticos 48 seexpandem para empurrar a trama central 152 na direção daabertura 138 e a aba 154 move-se para fora do recesso 188 ese volta para a abertura de recesso 189. No tempopredeterminado, um sinal elétrico predeterminado é obrigadoa fluir através da primeira placa de mola 178, e o flangede apoio 210 é forçado para fora da ranhura 194 para dentroda ranhura 196. A aba 154 agora apóia o dedo 186, e dessemodo qualquer deslocamento longitudinal da trama central152 para longe da abertura 138 é impedida. Com o flange deapoio 210 incapaz de ser forçado de volta para a ranhura194, a segunda seringa 15 é agora permanentemente travada,e da mesma forma o Luer fêmea 31 não pode sersubseqüentemente acoplado à inserção de Luer macho 134,como mostrado na Figura 13(d).

Como será descrito, o sistema 10 propicia umprotocolo de verificação que envolve o número de checagensde verificação para garantir que a amostra de sanguetratado adequada é administrada ao paciente inicialadequado 17, e que certos eventos na coleta, tratamento eadministração da amostra de sangue ao paciente 17 ocorramdentro de períodos de tempo prescritos . Para este fim, ecomo mostrado na Figura 15, o sistema possui meio deidentificação 211 para identificar um paciente inicial 17,e a amostra de sangue não-tratado na primeira seringa 11,meio de verificação 212 para verificar uma combinação entreo paciente inicial 17 e a amostra de sangue tratado nasegunda seringa 15, e meio de geração de sinal de liberação214 para gerar um sinal de liberação em resposta a umasaída positiva pelo meio de verificação. O sinal deliberação é transmitido ao meio de trava de desengate 100para administrar a corrente predeterminada à primeira placade mola 178, produzindo desse modo a segunda seringa 15operável para administrar a amostra de sangue tratado aopaciente inicial 17.

Como será descrito, o meio de identificação 211 e omeio de geração de sinal de liberação 214 estão situados nasegunda seringa 15, porém podem estar situados nasentidades antes mencionadas. O meio de trava de desengate100 possui um meio de recepção de sinal 216 para receber osinal de liberação.

Como mostrado na Figura 16, o meio de verificação 212inclui o meio de comparação 218 para comparar os dados deidentidade de paciente com dados de identidade de amostrade sangue tratado, ambos armazenados no meio de memória220, e no meio de memória de recepção de sinal 216 parareceber um ou mais sinais associados aos dados deidentidade de paciente inicial e/ou dados de identidade deamostra de sangue (tanto não-tratado, como tratado ouambos) . Neste caso, um ou mais sinais contém os dados deidentidade de paciente inicial e/ou os dados de identidadede amostra de sangue. Contudo, como uma alternativa, um oumais sinais podem conter dados que são associados ourelacionados ao paciente 17 ou aos dados de identidade deamostra de sangue. Por exemplo, os dados nos sinais podemincluir um ou mais códigos que permitem que os dados deidentidade de paciente ou os dados de identidade de amostrade sangue sejam obtidos a partir da estrutura de dados nomeio de memória 220 ou alguma outra localização, porexemplo, na forma de uma tabela de observação.

O meio de verificação 212 também inclui um meio decontador 221 que propicia dados temporais relacionados a umevento predeterminado que inclui e/ou entre um evento decoleta de amostra de sangue não-tratado e um evento deadministração de amostra de sangue tratado. Os dadostemporais podem também incluir pelo menos um valor de tempopercorrido entre dois eventos predeterminados que incluemou entre o evento de coleta de amostra de sangue não-tratado e o evento de administração de amostra de sanguetratado. 0 meio de contador 221 pode ser implementado àmedida que um primeiro contador incrementai 222 na primeiraseringa 11 e um segundo contador incrementai 224 na segundaseringa 15 são utilizados para rastrear atraso de tempo. 0primeiro contador incrementai 222 rastreia os eventosrelacionados à coleta de sangue não-tratado, embora oseventos de tratamento e pós-tratamento sejam rastreadospelo segundo contador incrementai 224. Estes doiscontadores incrementais 222 e 224 operam independentementeentre si e não necessitam ser sincronizados entre si. Aenergia de bateria é suficiente para manter a precisãosubstancial de seu relógio interno dentro do período detempo a partir da coleta da amostra de sangue não-tratadoaté a administração da amostra de sangue tratado aopaciente 17. Por conseguinte, a possibilidade de perdertempo ou diminuir a precisão do relógio à medida que aenergia da bateria acaba é substancialmente eliminada.

Neste caso, o meio de verificação 212 pode seroperável para impedir a liberação do terceiro acoplamentode fluido travado quando o valor de tempo percorrido tiverexcedido um valor predeterminado. Antes do tratamento daamostra de sangue não-tratado, o meio de verificação 212 étambém operável para impedir tratamento da amostra desangue quando o valor de tempo percorrido tiver excedido umvalor predeterminado. De forma similar, seguindotratamento, o meio de verificação 212 é operável paraverificar uma combinação entre a amostra de sangue não-tratado na primeira seringa 11 e o paciente inicial 17.

O protocolo de verificação pode ser implementado emum número de formas, embora a mais preferida no presenteseja através da utilização de um ou mais transmissores ereceptores de sinal de radiofreqüência e etiquetas RFID.Como mostrado na Figura 17, a faixa de pulso 16 é munida deuma etiqueta RFID passiva, tal como uma etiqueta WB RFUD226, embora a primeira seringa 11 e a segunda seringa 15incluam a placa de circuito impresso anteriormentemencionado (PCB) 102 que possui circuitos para transmitir,receber e armazenar dados relacionados à seringa e/ou seusconteúdos ou o paciente inicial 17, incluindo umleitor/gravador Sl RFID 228 e um leitor/gravador S2 RFID230, respectivamente. A etiqueta WB RFID passiva 226compreende uma bobina de antena e um chip de sílica queinclui circuitos de modulação e memória não volátil. Aetiqueta WB RFID 226 é energizada por uma onda deradiofreqüência (RF) eletromagnética de variação de tempoexterno que é transmitida por um leitor/gravador RFID, talcomo o leitor/gravador Sl RFID 228 ou o leitor/gravador S2RFID 230. Por conseguinte, o leitor/gravador Sl RFID 228 ouo leitor/gravador S2 RFID 23 0 é capaz de gravar dados sobrea etiqueta WB RFID 226, e ler dados de volta da etiqueta WBRFID 226 através da detecção da modulação de dispersãoreflexiva.

A unidade de tratamento de sangue 14 é tambémequipada com um leitor/gravador BTU RFID 232 para receberdados de identificação de pré-tratamento provenientes doleitor/gravador Sl RFID 228 e para receber dados de pós-tratamento do leitor/gravador S2 RFID 230. De formasimilar, a câmara de tratamento de sangue 12 é equipada comuma etiqueta SMU RFID passiva 234 para propiciar um códigode identificação. O leitor/gravador BTU RFID 232 emitesinais de questionamento para a etiqueta SMU RFID 234 paradeterminar se a câmara de tratamento de sangue 12 é válidapara utilização no processo de tratamento, isto é, se acâmara de tratamento de sangue 12 é um produto autêntico ouse foi previamente utilizado.

Como mostrado nas Figuras 19 a 21, a faixa de pulso16 (WB) contêm uma porção removível 236 que contém aetiqueta WB RFID 226 e dados de verificação gravados sobrea mesma relacionados ao paciente 17 e/ou à amostra desangue tratado. A faixa de pulso 16 pode também incluir umconjunto de fixação 238 que possui uma porção de base 240 euma porção de cobertura 241. A porção de base 240 éintegralmente formada com uma faixa 24 2 de materialelástico com diversas passagens de perfuração 244 parareceber o conjunto de fixação 238. A porção de base 240possui pinos 24 6, 24 7, 248 que são dimensionados para seencaixarem nas passagens 244. A porção de cobertura 242 éarticulada até a porção de base 24 0 através de umaarticulação mostrada em 250. A porção de cobertura 242também possui um par de cavidades 252, cada uma das quaisrecebendo um dos pinos 246 ou 248. O pino 247 podepressionar-se contra um interruptor (não mostrado) naporção de base 24 0 para ativar porções do circuito da faixade pulso 16, sobre segurança da faixa 242 em torno do braçodo paciente 17.

0 método de monitoração de uma amostra de materialserá agora descrito com referência às Figuras 1 a 21. Oprotocolo de verificação faz uso de diversos códigos deidentificação, tais como um primeiro código deidentificação de seringa representativo da amostra desangue não-tratado na mesma, e o código de identificação defaixa de pulso representativo do paciente inicial 17. Parasimplificar a transferência de dados, o primeiro código deidentificação de seringa e o código de identificação defaixa de pulso podem incluir dados de identificação comuns,embora os dados entre os mesmos possam ser diferentes ourelacionados conforme possa ser o caso. 0 primeiro códigode identificação de seringa pode, se desejado, incluir umprimeiro valor de tempo representativo do tempo de coletade amostra não-tratada proveniente do paciente inicial 17(ou um evento designado tanto antes quanto depois da etapade coleta de amostra) e/ou verificação do mesmo.

Sendo assim, o leitor/gravador Sl RFID 228 funcionacomo um primeiro emissor de sinal para emitir um primeirosinal que carrega os primeiros dados de código deidentificação de seringa, e/ou dados de identidade comuns,embora a etiqueta WB RFID 226 sobre a faixa de pulso 16funcione como um primeiro receptor de sinal para receber oprimeiro sinal. A segunda seringa 15 recebe um segundocódigo de identificação, que é representativo da amostra desangue tratado na mesma. 0 segundo código de identificaçãode seringa inclui um segundo valor de tempo representativodo tempo da administração de amostra tratada à mesma apartir da cavidade de tratamento 52 (ou um evento designadotanto antes quanto depois da etapa de administração deamostra tratada) e/ou a verificação do mesmo.

Sendo assim, o leitor/gravador S2 RFID 230 funcionacomo um segundo emissor de sinal para emitir um segundosinal que carrega os dados de identificação de amostra desangue tratado e a etiqueta WB RFID 226 funciona como umsegundo meio receptor de sinal para receber o segundosinal, em que o meio de verificação 212 é operável paracomparar os primeiros dados de sinal aos dadosrepresentativos da amostra de sangue tratado.

Com relação à Figura 18, o protocolo de verificaçãoserá agora discutido junto com um procedimento detratamento de sangue típico. Como mostrado na Figura 1, umkit para um procedimento de tratamento de sangue é reunidoincluindo, dentre outras coisas, uma faixa de pulso 16, aprimeira seringa 11, a segunda seringa 15, a unidade demanutenção de amostra 12 e diversas etiquetas preparadas258 com a identificação do paciente impressa na mesma. 0procedimento inicia com a ativação da primeira seringa 11através de um meio de atuação tal como o botão de aba degaveta 38. Uma vez ativado, o circuito sobre PCB 34 éacionado pelas baterias 48 e conduz um procedimento deauto-teste de acionamento (POST) e subseqüentemente aprimeira seringa 11 está pronta para utilização, salvoquaisquer falhas detectadas durante o procedimento de POST.0 gravador/leitor Sl RFID 228 é em seguida ativado e iniciaa transmissão de sinais de questionamento e aguarda por umaresposta de conhecimento proveniente da etiqueta WB RFID226. 0 primeiro contador incrementai 222 é também iniciadoe envia dados temporais, e mantém o rastreamento doseventos de sangue não-tratado e registros de tempoassociados a eventos de sangue não-tratado pré-definidos,em associação com o meio lógico. Para este fim, um registrode tempo TSO indicativo do evento de acionamento éregistrado pelo segundo contador incrementai 224 earmazenado na memória. O gravador/leitor Sl RFID 228 e aetiqueta WB RFID 226 individualmente contêm dados deidentificação de paciente comuns ou dados de tratamento deamostra, codificados como IDl.

Antes da primeira seringa 11 ser utilizada paraextrair sangue do paciente 17, um anti-coagulante, tal comosolução de citrato de sódio, é também extraído para dentroda primeira câmara de recepção de amostra 21 para impedir oentupimento do sangue, como mostrado na Figura 3. Umaamostra de sangue é em seguida extraída do paciente 17, euma vez preparada, a primeira seringa 11 é trazida paradentro da faixa de RF da faixa de pulso 16. 0leitor/gravador Sl RFID 228 questiona a etiqueta WB RFID226 para verificar se os dados lidos a partir de ouemitidos pela etiqueta WB RFID correspondem aos dados deidentificação de paciente comum IDl ou leitor/gravador SlRFID 228. 0 processo é finalizado se não existir correlaçãoentre os dados na faixa de pulso 16 e a primeira seringa11. Contudo, se uma correlação positiva tiver sido feita, oleitor/gravador Sl RFID 228 registra um registro TSl de"registro de tempo" sobre o leitor/gravador Sl RFID 228, eescreve o mesmo registro de tempo para a etiqueta WB RFID226. Por conseguinte, o leitor/gravador Sl RFID 228 e aetiqueta WB RFID 226 agora portam TSO, TSl, e IDl. Comoexemplo, os dados agora sobre o leitor/gravador Sl RFID 228e sobre a etiqueta WB RFID 226, podem ser representadoscomo: Sl Il TSO TSl significando que a amostra de sanguenão-tratada extraída para dentro da primeira seringa 11 éproveniente de um paciente com a identificação IDl, aprimeira seringa 11 foi acionada em tempo TSO, e os dadosde identificação de paciente comum IDl na primeira seringa11 e na faixa de pulso 16 foram combinados no tempo TSl.O primeiro meio lógico de seringa 11 recebe dadostemporais do primeiro contador incrementai 222 e determinao tempo decorrido do início do procedimento (TSO) e oinstante que os dados de identificação de paciente comumIDl na primeira seringa 11 e na faixa de pulso 16 sãocombinados. 0 processo avança desde que a diferença deunidade de tempo entre TSO e TSl esteja dentro de uma faixapré-definida aceitável.

Na etapa seguinte, a primeira seringa 11 é instauradana câmara de tratamento de sangue 12 (com a segunda seringa15 já posicionada na mesma), que é em seguida administradaà unidade de tratamento de sangue 14. Como tal, oleitor/gravador Sl RFID 228 emite os dados TSO, TSl, IDlpara o leitor/gravador BTU RFID 232. Os dados tambémincluem um valor de tempo TS2 denotando um tempo de iníciode tratamento. A unidade de tratamento de sangue 14 emseguida calcula o atraso de tempo entre TSl e TS2 daprimeira seringa 11. Além disso, a unidade de tratamento desangue 14 emite um sinal de questionamento para a etiquetaSMU RFID 234 sobre a unidade de manutenção de amostra 12 e,em resposta à mesma, a etiqueta SMU EFID 234 emite um sinalque contém seu código de identificação para a unidade detratamento de sangue 15. Uma determinação quanto à etiquetaSMU RFID 234 ser válida, e também quanto ao atraso éaceitável. Se a etiqueta SMU RFID 234 for inválida, e/ou oatraso for inaceitável, então o processo finaliza, de outraforma o processo continua. Este código de identificação,neste caso, inclui um código de "capacitação" que indicaque a câmara de tratamento de sangue 12 não foianteriormente utilizada para um tratamento de sangue,reduzindo desse modo o risco de contaminação da amostra desangue não tratada atual SI. De forma alternativa, aetiqueta SMU RFID 234 não necessita emitir um código decapacitação, porém ao invés disso meramente emite um sinalque contém dados de identificação tais como um SKU ousimilar.

Se o atraso de tempo entre TSl e TS2 for aceitável, oprocedimento de unidade de tratamento de sangue 14 continuacom a amostra de sangue não-tratado na primeira seringa 11sendo administrada à cavidade de tratamento 52, através daentrada de câmara 50 e conduto 128. 0 leitor/gravador SlRFID 228 é subseqüentemente incapacitado de impedirutilização posterior ao incluir um código de incapacidadeno mesmo. Além disso, uma etiqueta SMU RFID 234 na câmarade tratamento de sangue 12 recebe um código de incapacidadeda BTU 14 após a amostra de sangue ser administrada namesma, impedindo desse modo a re-utilização da câmara detratamento de sangue 12. De forma alternativa, a etiquetaSMU RFID 234 pode ser incapacitada de outras formas semgravar um código de incapacidade na mesma. Por exemplo, aetiqueta SMU RFID 234 pode ser produzida de formainoperável ao emitir na etiqueta SMU RFID 234 um sinalfazendo com que um fusível seja explodido na mesma.

No curso do tratamento, a segunda seringa 15 éacionada e inicia um questionamento ao leitor/gravador BTURFID 232 para dados. Um novo registro de tempo quesignifica o final do tratamento de amostra de sangue "TS3"é gravado no leitor/gravador BTU SFID 232, esubseqüentemente TS3 é lido pelo leitor/gravador S2 RFID230, e armazenado no mesmo. 0 sangue tratado é em seguidaadministrado a partir da cavidade de tratamento 52 atravésdo conduto 13 0 e para a segunda seringa 15, e se desejado,a unidade de tratamento de sangue 14 pode também incluir oregistro TSl, significando que os dados gravados noleitor/gravador S2 RFID 23 0 incluiriam IDl, TSO, TSl, TS2,e TS3. Neste caso, a segunda seringa 15 inclui o tempo deinício de tratamento TS2 e o tempo de final de tratamentoTS3. De forma alternativa ou, além disso, TS2 ou TS3 podemincluir um tempo de duração de tratamento, ou algum outrocódigo que indique que todas as etapas de verificaçãoanteriores tenham sido realizadas de forma bem sucedida.

Por exemplo, a unidade de tratamento de sangue 14pode registrar os dados que se seguem:

Sl IDl TSO TSlID DE PACIENTEINÍCIO DE TRATAMENTO TS2FINAL DE TRATAMENTO TS3Sl IDl TSO TSl TS3

Neste caso, o código de ID DE PACIENTE pode incluiroutros dados relacionados ao paciente que sejam manual ouautomaticamente inseridos na unidade de tratamento desangue 14. De forma alternativa, os dados relacionados aopaciente são transferidos para a unidade de tratamento desangue 14 a partir do centro de armazenamento de dadoscentral, um computador auxiliar, um banco de memória ousimilares.

A segunda seringa 15 é em seguida transportada devolta ao paciente inicial 17 que usa a faixa de pulso 16 eo leitor/gravador S2 RFID sonda a etiqueta WB RFID 226 atéa última estar dentro da faixa dos sinais dequestionamento. Em resposta aos sinais de questionamento, aetiqueta WB RFID 226 em seguida emite dados IDl, em tempo"TS4". 0 leitor/gravador S2 RFID 23 0 em seguida calcula oatraso de tempo entre dados TS3 e o tempo de chegada, TS4,da segunda seringa 15 de volta à faixa de pulso 16. Se oatraso de tempo esperado for excedido, então a segundaseringa 15 permanece travada pelo mecanismo de trava 110,de outra forma o processo continua.

A segunda seringa 15 registra IDl, e o registro detempo "TS4". Além disso, a segunda seringa 15 pode incluiros dados ID DE PACIENTE bem como os IDl, TSl, TS2, TS3.Estes dados são subseqüentemente gravados sobre a WB RFID226. Neste estágio, o leitor/gravador S2 RFID 230 emite umsinal de liberação para o mecanismo de trava 110 paradestravar a segunda seringa 15, ao emitir uma correntepredeterminada para a placa de mola 178 para forçar oflange de apoio para dentro da ranhura 194, tornando dessemodo a segunda seringa 15 operável para injeção.

Como exemplo, a etiqueta SMU RFID 226, porconseguinte registra:

51 IDl TSO TSl52 15 IDl TSO TSl TS2COMBINAÇÃO DE AMOSTRA TS3DESENGATE S2 TS4

O protocolo de verificação é em seguida finalizadoquando TS4 é registrado na etiqueta WB RFID 226 após amesma realizar uma combinação de amostra entre os dados IDlno leitor/gravador S2 RFID 230 e a etiqueta WB RFID 226.

Como mostrado na Figura 21, a porção removível 236 da faixade pulso 16 é em seguida separada a partir da mesma ecombinada com o registro do paciente inicial e o registrode paciente é retornado para a unidade de tratamento desangue 14 para troca de dados entre a etiqueta WB RFID 226e a unidade de tratamento de sangue 14, para finalizar atrilha de verificação.

De forma alternativa, uma estação de captura deregistro de verificação de leitura RF pode ser propiciadaque seja local ao paciente 17 ou a uma área de registro depaciente em uma instituição médica, eliminado desse modo anecessidade de registro de paciente a ser retornado para aunidade de tratamento de sangue 14. Neste caso, a estaçãode captura de registro de verificação pode ser capaz debaixar o registro de paciente para finalizar a trilha deverificação. A estação de captura de registro deverificação de leitura de RF pode ser parte da rede internada instituição médica, tanto através de uma porta de dadoscom fios ou sem fios, quanto pode ser parte de uma redelocalizada em um ou mais sistemas de unidade de tratamentode sangue na instituição médica. A mesma pode coletar dadose permitir registro de batch posterior para um meio legívelpor computador, tal como um disco ótico, disco rígido ououtro dispositivo de armazenamento. A mesma pode ser fixadaou integralmente formada com um dispositivo de computação,assistente digital pessoal, um telefone móvel ou similar.Pode ser concretizada como software configurado para rodarem um dispositivo de computação, junto com uma fixação deleitura RFID na mesma.

Os dados IDl e TS4 são administrados à unidade detratamento de sangue 14 ou outro sistema para finalizar atrilha de verificação. O registro de tempo pode tambémincluir um código de "evento", que pode compreender cincograndes eventos:

1) Tempo de inicio Sl

2) Reconhecimentos WB com Sl

3) Início de Tratamento

4) Final de Tratamento

5) Combinação entre a Amostra Tratada e o Paciente Inicial.

0 registro de tempo também inclui um ou mais dediversos eventos de Erro

1) Nenhuma combinação

2) Sl não combina com WB em antes/depois de coleta

3) S2 não combina com WB em retorno após tratamento.

4) Tempo de atraso - tempo excedido para coleta de sangue

5) Tempo de atraso - tempo excedido paraadministração de amostra para BTU

6) Tempo de atraso - excede tempo de retorno para paciente

0 registro de tempo TS3 pode também incluir um códigode "combinação" como se segue:

01 Combinação

02 Sem Combinação

Em outra modalidade, a faixa de pulso incluicircuitos eletrônicos acoplados à etiqueta WB RFID passiva2226, e uma bateria para propiciar energia aos circuitoseletrônicos. Como mostrado na Figura 20, a faixa de pulso16 inclui meio de saídas, tais como LEDs 260, 262, 264, ouum auto-falante (não mostrado) , que são operados emdiferentes combinações de um ou mais dos mesmos. Porexemplo, os LEDs 260, 262 podem ser operáveis para iluminarde acordo com um ciclo predeterminado indicativo dacomunicação associada ao processo de verificação com aprimeira seringa 11 e a segunda seringa 15. O terceiro LED264 pode ser propiciado para situações de alarme.

Em outra modalidade, a faixa de banda incluicircuitos eletrônicos acoplados à etiqueta WB RFID passiva266, e uma bateria para propiciar energia ao circuitoeletrônico. Como mostrado na Figura 20, a faixa de pulso 16inclui um meio de saídas tais como LEDs 260, 262, 264, ouum auto-falante (não mostrado), que são operados emdiferentes combinações de um ou mais dos mesmos. Porexemplo, os LEDs 260, 262 podem ser operáveis para iluminarde acordo com um ciclo predeterminado indicativo dacomunicação associada ao processo de verificação com aprimeira seringa 11 e a segunda seringa 15. O terceiro LED264 pode ser propiciado para situações de alarme.

A faixa de pulso 16 pode ser substituída por algumoutro artigo a ser usado, carregado, fixado ou ingeridopelo paciente 17, tal como uma etiqueta presa por pinos ouauto-adesiva 258 e similares.

A segunda seringa 15 pode também incluir um segundodetector de volume de câmara de recepção de amostra 8 9 paradeterminar se o sangue tratado recebido da cavidade detratamento. 52 está dentro de uma faixa pré-definidaadequada para injeção no paciente 17 para propiciar otratamento médico desejado.

Em outra modalidade, o sistema 10 inclui uma câmarade tratamento de amostra de sangue, similar à câmara detratamento de sangue de amostra 12 da Figura 4, com umacavidade de tratamento expansível 52 formada por uma porçãode cobertura 54, uma porção inferior 56 e uma porçãodivisória flexível 58 entre as mesmas.

Em ainda outra modalidade, o sistema inclui ummecanismo de trava 100 operável por um solenóide ou meiomotorizado configurado para receber o sinal de liberação.

Em ainda outra modalidade, o sistema inclui uma faixade pulso 16 com circuitos eletrônicos para transmitir,receber e armazenar dados relacionados ao paciente inicial17, tais como dados de identificação ou um identificador,SKU, número de série, dados de fabricação, data devalidade, dados de fluido, dados da instituição de saúde,dados do profissional de saúde, dados da medicação, e assimpor diante. O circuito inclui um transmissor, um receptor,meio lógico ou processador, uma memória legível porcomputador para armazenamento de dados, um circuito desincronização, uma antena e uma fonte de energia, porém semse limitar aos mesmos. 0 circuito também inclui umleitor/gravador RFID para ler etiquetas RFID associadas aoutras instituições dentro do sistema de tratamento, taiscomo a primeira seringa 11, a segunda seringa 15, ou aunidade de manutenção de amostra 12. Uma etiqueta de faixade pulso. Esta faixa de pulso 16 age como o armazenamentode dados de arquivo para o tratamento inteiro e, porconseguinte propicia a trilha de verificação uma vez que otratamento tenha sido finalizado. Os dados podem serarmazenados no meio legível por computador, tal como RAM,ROM, memória flash, e assim por diante, ou a faixa de pulsopode incluir uma etiqueta RFID na qual os dados sãogravados.A primeira seringa 11 e a segunda seringa 15 incluemuma prancha de circuitos impressa (PCB) que possuicircuitos para transmitir, receber e armazenar dadosrelacionados à seringa e/ou seus conteúdos ou do pacienteinicial 17, tais como dados de identificação ouidentificadores, SKU, número de série, dados de fabricação,data de validade, dados de fluido, dados da instituição desaúde, dados do profissional de saúde, dados da medicação,e assim por diante. 0 circuito é implementado como umaetiqueta RFID ativa que possui um transmissor, um receptor,meio lógico ou processador, um meio legível por computadorpara armazenamento de dados, um circuito de sincronização,uma antena e uma fonte de energia tal como baterias. Tambémacoplado ao PCB estão dispositivos de entrada/saída taiscomo um visor, LED, um auto-falante ou um botão. A segundaseringa 15 também inclui circuitos para controlar aoperação de um meio de trava de desengate ou inter-travaeletromecânica para impedir a re-injeção de sangue tratadono caso em que o identificador de faixa de pulso 16 e ossegundos identificadores de seringa não combinarem.

Similar à modalidade preferida, o sistema inclui umleitor/gravador BTU que pode comunicar-se (lê e grava) cometiquetas RFID da primeira seringa 11 e a segunda seringa15 e com uma etiqueta na unidade de manutenção de amostra12. A primeira etiqueta RFID de seringa 11 armazena eregistra dados relacionados ao paciente, por exemplo, otempo em que o sangue foi removido para tratamento. Tambémgarante que a seringa 11 não possa ser re-utilizada. Aetiqueta RFID de primeira seringa 11 também incluirá umcontador de tempo decorrido e um identificador decombinação para aquele contido na faixa de pulso gravado notempo de fabricação ou embalagem. A etiqueta RFID desegunda seringa 15 inclui funções similares e inclui lógicae circuitos para acionar uma inter-trava eletromecânica.

0 fluxo de eventos de tratamento é similar àqueledescrito acima. Antes da remoção de sangue, é realizada umaremoção para verificar que os números de ID de conjunto detratamento únicos contidos na faixa de pulso 16 e naprimeira seringa 11 combinam, tendo a etiqueta ativa deseringa 11 emitido os dados para o leitor/gravador de faixade pulso 16. Se existir uma combinação, este evento éregistrado pela faixa de pulso e o sangue é extraído dopaciente. Ao mesmo tempo os contadores de tempo decorridona etiqueta de seringa 11 e faixa de pulso 16 iniciar-seão.

A primeira seringa 11 é então ajustada sobre aunidade de manutenção de amostra (SMU) 12, que já estáajustada com uma segunda seringa de uso único. A SMU 12 comambas as seringas 11, 15 é em seguida levada à unidade detratamento de sangue (BTU) 14 com um leitor/gravador BTU.

Os detalhes do paciente são inseridos dentro do leitor BTUneste estágio. O leitor/gravador de unidade de tratamentode sangue 12 lerá a etiqueta de primeira seringa 11 eescreverá detalhes (incluindo a ID única) na etiqueta dasegunda seringa 15. O leitor/gravador BTU também escreveráuma mensagem à etiqueta SMU para indicar que a mesma foiutilizada. O leitor/gravador BTU também lerá o tempodecorrido a partir da etiqueta de primeira seringa 11 ecalculará os detalhes de tempo de tratamento. Estes são emseguida gravados na etiqueta de segunda seringa 15 junto doID do paciente.

A seguir ao tratamento de sangue, o leitor/gravadorBTU escreve o tempo de tratamento finalizado na etiqueta dasegunda seringa 15. A SMU 12 é removida da BTU. A seringaS2 é removida da SMU 12, e a SMU 12 e a seringa Sl sãodescartadas. A segunda seringa 15 é em seguida apresentadaà faixa de pulso 16 no paciente e, desde que a combinaçãode IDs únicos e tempo decorrido esteja dentro de parâmetrosestabelecidos, o mecanismo de trava da segunda seringa 15 éliberado e a segunda seringa pode ser utilizada parainjetar o sangue tratado no paciente. 0 leitor de faixa depulso 16 escreve os dados do paciente e detalhes deprocedimento na etiqueta de faixa de pulso 12 ou meiolegível por computador, para remoção subseqüente paraarmazenamento , com os registros do paciente. 0leitor/gravador de faixa de pulso 12 é em seguidadesativado e sua tira é cortada para permitir a remoção dopaciente e o descarte. Um leitor de RFID de rede éutilizado para ler os dados criptografados na unidade dememória de etiqueta de faixa de pulso ou meio legível porcomputador para transferir para o banco de dados dainstituição de saúde em um computador ou rede.

Em outra modalidade, o leitor/gravador BTU ou umleitor/gravador externo propicia todas as checagens deverificação.

Mesmo se a descrição acima estiver em grande partefocada na utilização de sistema 10 no tratamento deamostras de sangue autólogo, será entendido que o sistema10, seus componentes e alternativas dos mesmos, podem serutilizados para outras amostras que não amostras de sangue,tais como medula óssea ou fluidos linfáticos, sêmen,misturas de ova- fluido, outros fluidos corporais ou outrosfluidos médicos que possam ser ou não "autólogos",porexemplo, misturas de fluido talvez contendo uma amostrasólida desejada do paciente tais como provenientes deórgãos, células corporais e células de tecido, células dapele e amostras de pele, cordas espinhais. 0 sistema 10pode também ser utilizado para teste médico em que sejaimportante garantir que os resultados do teste de um testeespecífico possam ser entregue ao paciente inicial 17.

Embora o sistema 10 faça uso das seringas 11 e 15,será entendido que outros dispositivos podem ser utilizadostais como uma ou mais seringas, garrafas IV, recipientesinalantes de fluidos em pó e/ou atomizados e/ou inalante degás, recipientes de entrega de implante, ventiladores,bombas de seringa, tubos de entubação, tubos de alimentaçãogastrintestinal, ou diversos e/ou uma combinação dosmesmos, sozinhos ou em combinação. Um dos dispositivos detratamento pode também compreender um dispositivo detratamento de sangue tal como aquele descrito na PublicaçãoInternacional No. W00119318A1 Intitulada "APPARATUS ANDprocess for conditioning mammalian blood (APARELHO EPROCESSO PARA CONDICIONAMENTO DE SANGUE DE MAMÍFEROS"(cujos conteúdos totais são aqui incorporados mediantereferência). De forma alternativa, um dispositivo detratamento pode ser equipado para realizar uma faixa detratamentos invasivos e não-invasivos tais como cirurgias,tratamentos para doenças tais como câncer, bem comoinvestigações exploratórias e diagnosticas tais como raios-X, Varreduras CAT, Ressonância Magnética e similares.Embora a invenção tenha sido descrita mediantereferência a certas modalidades específicas, diversasmodificações da mesma tornar-se-ão aparentes àquelesversados na técnica sem se afastar do conceito inventivo eâmbito da invenção conforme destacado nas reivindicações meanexo da mesma.

Claims

1. Sistema para coleta, tratamento e administraçãode uma amostra de sangue caracterizado por compreender:um artigo para associação com um paciente que possuium identificador de paciente;uma primeira seringa que possui:uma primeira entrada de seringa para extrair umaamostra de sangue não-tratado do paciente,uma primeira câmara de fluido para receber osangue não-tratado,uma primeira saída de seringa para despejar aamostra de sangue não-tratado a partir da primeiracâmara,um primeiro contador incrementai para registrardados temporais que correspondem aos eventos desangue não-tratado relacionados à coleta de sangue,sendo a primeira seringa associada a umidentificador único correlato ao identificador depaciente;um frasco para processar a amostra de sangue, ofrasco possuindo:uma câmara de processamento de amostra desangue, o frasco possuindo uma entrada de câmara; aprimeira saída de seringa sendo operável paraestabelecer um primeiro acoplamento de fluido dedicadocom a entrada de câmara para despejar a amostra desangue não-tratado na câmara de processamento deamostra de sangue; o frasco possuindo uma saída decâmara para despejar uma amostra de sangue tratado quesegue tratamento a uma segunda seringa,a segunda seringa possuindo:uma segunda entrada de seringa operável paraformar um segundo acoplamento de fluido dedicado com aentrada de câmara para receber a amostra de sangueproveniente da câmara de tratamento de amostra desangue;uma segunda câmara para receber o sangue tratado;uma segunda saída de seringa;uma passagem em comunicação com a segunda câmarae a segunda saída de seringa;um segundo contador incrementai para registrardados temporais que correspondem a eventos detratamento de sangue, eventos de sangue tratado eeventos de administração; o segundo contadorincrementai sendo operável independentemente doprimeiro contador incrementai e sendo não-sincronizadocom o primeiro contador incrementai;a segunda seringa sendo associada a um segundoidentificador único, o segundo identificador únicooperativamente associado à primeira seringa e de formacorrelato ao primeiro identificador único;uma trava de desengate formada dentro da passagempara operar a segunda saída de seringa entre diversosestados;um processador que possui:um comparador para comparar o identificador depaciente ao primeiro identificador único paradeterminar a correlação entre os mesmos; e comparar osegundo identificador único ao identificador depaciente para determinar a correlação entre os mesmos,o comparador emitindo um sinal de saída;lógica para receber o sinal de saída e os dadostemporais para determinar atrasos de tempo entre oseventos e para determinar se os atrasos de tempo estãodentro de faixas pré-definidas;um gerador de sinal de liberação acoplado à lógicapara emitir um sinal de liberação para a trava dedesengate;por meio do que o sinal de liberação é emitido sobconfirmação da correlação entre o identificador de pacientee o primeiro identificador único, e a correlação entre oidentificador de paciente e o segundo identificador único,e propiciado de forma que os atrasos de tempo estejamdentro de faixas pré-determinadas.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato da primeira seringa compreenderainda:um conjunto de válvula de entrada em comunicação coma primeira câmara de fluido; eum conjunto de saída de válvula situado intermediárioà primeira câmara de fluido e ao conjunto de válvula deentrada;um conjunto de válvula de entrada que inclui:um elemento de válvula de entrada operável em umaposição aberta e uma posição fechada;um elemento resistente que enviesa o elemento deválvula de entrada para sua posição fechada;o conjunto de válvula de saída incluindo:um elemento de válvula de saída operável entre umaposição fechada e uma posição aberta; eum elemento de vedação; eum elemento de ancoragem que engata o conjunto deválvula de saída para manter o elemento de válvula de saídaem uma posição fechada;através dos quais com o elemento de válvula de saídana posição fechada, o elemento de válvula de entrada écolocado na posição aberta sob compressão do elementoresistente para permitir o fluxo de fluido dentro dacâmara;e um elemento de saída é operável através dodesengate do elemento de ancoragem e rompendo o elemento devedação quando a câmara de fluido for preparada, embora oelemento de válvula de entrada esteja em uma posiçãofechada;pelo que para permitir descarga da câmara de fluido.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato da trava de desengate ser operávelem resposta a um sinal de liberação para operar a válvulade saída de seringa entre um estado aberto e um estadofechado.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato da trava de desengate incluir:um elemento de lingüeta articulada;ranhuras interconectadas que correspondem ao estadofechado, ao estado aberto e ao estado permanentementefechado;um primeiro elemento resistente que possui um flangerestrito para deslocar-se dentro de ranhurasinterconectadas, em que o primeiro elemento resistente éfeito de mola a partir de material fusível quetemporariamente altera sua consistência sob a presença dosinal de liberação, a posição do flange dentro de ranhurasinterconectadas que ditam o estado da válvula de saída.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4,caracterizado pelo fato do material fusível ser materialinter-metálico de laboratório regulamentar naval de titânioníquel (NITINOL).

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5,caracterizado pelo fato da trava de desengate incluir umsegundo elemento resistente para forçar o flange paradentro de uma ranhura que corresponde a um estadopermanentemente fechado.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6,caracterizado pelo fato de incluir o artigo, a primeiraseringa, a segunda seringa, o recipiente, o circuitoeletrônico para transmitir, receber e armazenar dadosrelacionados à coleta, tratamento e administração do sangueautólogo.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato do circuito incluir qualquer dosseguintes: um transmissor, um receptor, uma antena, umprocessador, um meio legível por computador, um circuito desincronização para manter dados temporais relacionados àcoleta, tratamento e administração da amostra de sangueautólogo, uma fonte de energia e dispositivos deentrada/saída.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato do circuito da primeira seringa eda segunda seringa incluir uma etiqueta RFID ativa quederiva energia da fonte de energia.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato do artigo incluir um leitor/gravadoRFID em comunicação com as etiquetas RFID ativas naprimeira seringa e na segunda seringa.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10,caracterizado pelo fato do artigo incluir o processador, ocomparador, a lógica e o gerador de sinal de liberação paraemitir um sinal de liberação para a trava de desengate apósa confirmação da correlação entre o identificador depaciente e o primeiro identificador único, e a correlaçãoentre o identificador de paciente e o segundo identificadorúnico, e munidos com o fato de que os atrasos de tempoestejam dentro de faixas pré-determinadas.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato do circuito do artigo e dorecipiente incluírem uma etiqueta RFID passiva.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12,caracterizado pelo fato da primeira seringa e da segundaseringa incluírem um leitor/gravador RFID em comunicaçãocom as etiquetas RFID passivas no artigo e no recipiente.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13,caracterizado pelo fato da segunda seringa incluir oprocessador, o comparador, a lógica e o gerador de sinal deliberação para emitir um sinal de liberação para a trava dedesengate após a confirmação da correlação entre oidentificador de paciente e o primeiro identificador único,e a correlação entre o identificador de paciente e osegundo identificador único, e munidos com o fato de que osatrasos de tempo estejam dentro de faixas pré-determinadas.

15. Sistema, de acordo com as reivindicações 11 ou-14, caracterizado pelo fato do recipiente compreenderainda:um corpo que possui:uma porção superior, uma porção inferior e umaporção divisória entre as mesmas;uma vedação de porção de cobertura recebida poruma abertura de corpo adjacente à porção superior paradefinir a câmara de processamento de amostra de sangue;a porção de cobertura possuindo uma porta de entradade gás para carregar pelo menos um gás para dentro dacâmara de processamento de amostra de sangue para fazerinterface com a amostra não tratada, uma porta de saída degás acoplada para carregar pelo menos um gás da câmara deprocessamento de amostra de sangue; uma porta de entrada decâmara para acoplamento de desengate da primeira seringapara fornecer a amostra não tratada, e sendo uma saída decâmara para acoplamento de desengate da segunda seringapara receber uma amostra tratada; eum sensor de temperatura para determinar atemperatura de pelo menos um fluido na cavidade detratamento.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15,caracterizado pelo fato da porção divisória ser rígida.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 15,caracterizado pelo fato da porção divisória ser flexível.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 15,caracterizado pelo fato de pelo menos uma das referidasportas incluir um conector Luer para acoplar a um conectorLuer complementar.

19. Cobertura da reivindicação 15 caracterizada pelofato de pelo menos uma das referidas portas incluir umaparte de acoplamento tipo baioneta para acoplar a uma partede acoplamento tipo baioneta complementar.

20. Método para monitoração de uma amostra dematerial de um paciente caracterizado por compreender asetapas de:(a) coletar a amostra do paciente com um primeirodispositivo;(b) associar o paciente aos primeiros dados deportador de sinal representativos da amostra;(c) associar o primeiro dispositivo de coleta com ossegundos dados de portador de sinalrepresentativos da amostra;(d) entregar a amostra a uma câmara de tratamento deamostra;(e) processar a amostra para formar uma amostraprocessada;(f) coletar a amostra em um segundo dispositivo decoleta;(g) associar o segundo dispositivo de coleta aterceiros dados de portador de sinalrepresentativos da amostra processada;(h) comparar os dados nos primeiro e terceiro sinaispara ligar a amostra processada ao paciente; epor conseguinte;(i) associar pelo menos uma das etapas (a) a (h) comdados temporais;(j) determinar pelo menos um atraso de tempo queutiliza os dados temporais para determinar sepelo menos uma das etapas (a) a (h) ocorredentro de limites aceitáveis de tempo;entregar a amostra processada ao paciente sobuma saída positiva da etapa (h) e da etapa (j) ereunir um registro de exame que possua dadostemporais coletados da etapa (i) , a saída daetapa (h) e etapa (j), e dados associados àamostra.