BRPI0611584A2

BRPI0611584A2 - sistema, método e kit de reconstrução do osso esterno

Info

Publication number: BRPI0611584A2
Application number: BRPI0611584-5A
Authority: BR
Inventors: Thomas Albertson; Christopher Goheen; Mark Michels
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2005-06-13
Filing date: 2006-06-13
Publication date: 2010-09-21
Also published as: KR101237769B1; CA2611525A1; ZA200710215B; JP2008546449A; TW200706154A; AU2006257797A1; CN100593392C; JP5351515B2; TWI430775B; WO2006135935A8; US9055984B2; CA2611525C; WO2006135935A1; EP1890625A1; KR20080040635A; CN101198285A; US20050240191A1

Abstract

SISTEMA, MéTODO E KIT DE RECONSTRUçãO DO OSSO ESTERNO. A presente invenção refere-se a um sistema de reconstrução do osso esterno para a fixação de partes de um esterno e incluí pelo menos um cabo flexível (1) com um encaixe de extremidade fundido (2') que pode ser encrespada a uma extremidade do cabo, pelo menos uma peça de encaixe paralela (5') com dois canais (8', 9') e pelo menos uma virola (9). Opcionalmente, o sistema inclui pelo menos um parafuso canulado. A fixação circunferencial ou paraesterno pode ser realizada pelo uso do sistema de reconstrução do osso esterno. Ainda proporcionado é um método para a reconstrução do osso esterno utilizando o sistema de reconstrução do osso esterno. Ainda proporcionado é um kit para a reconstrução do osso esterno. O final do cabo sem o encaixe de extremidade pode ser passado através de um dos canais, em torno do esterno, e então através do outro canal, com a virola subseqúentemente sendo encrespada com o mesmo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA,MÉTODO E KIT DE RECONSTRUÇÃO DO OSSO ESTERNO".

O presente pedido reivindica os benefícios do pedido de patenteU.S. No. 10/830,130, depositado em 21 de Abril de 2004, a descrição com-pleta do qual se encontra aqui incorporada por referência.

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se em geral a sistemas ou dispositi-vos de reconstrução cirúrgica, e mais particularmente, a dispositivos para areaproximação de duas ou mais partes do esterno de um paciente.

Antecedentes da Invenção

Diversos procedimentos cirúrgicos necessitam que duas ou maispartes de um esterno sejam reaproximadas, ou fixadas juntas, tais como areconstrução do osso esterno e o reparo de trauma do osso esterno. Ade-mais, diversos tipos de procedimentos cirúrgicos são atualmente realizadospara investigar, diagnosticar, e tratar as doenças que envolvem tecidos ouórgãos localizados na cavidade torácica do paciente, tal como o coração eos pulmões. Os referidos procedimentos tipicamente necessitam de umaesternotomia parcial ou mediana para obter acesso à cavidade torácica dopaciente. Uma esternotomia parcial ou mediana é um procedimento peloqual uma serra ou outro instrumento de corte apropriado é usado para im-plementar uma incisão longitudinal ou de linha mediana ao longo de umaporção ou de todo o comprimento axial do esterno do paciente, permitindoque duas metades do osso esterno opostas entre si sejam lateralmente se-paradas. Uma grande abertura na cavidade torácica é assim criada, atravésda qual o cirurgião pode visualizar diretamente e operar no coração ou ou-tros órgãos, vasos ou tecidos torácicos. Em seguida do procedimento cirúr-gico dentro da cavidade torácica, as duas metades do osso esterno seccio-nadas devem ser reaproximadas.

Diversos tipos de dispositivos ortopédicos são conhecidos para areaproximação ou a fixação de fragmentos ósseos tais como as metades doosso esterno. Os referidos dispositivos são tipicamente usados para estabili-zar os ossos ao manter as porções de osso fraturadas em posições relati-vãmente fixas uma com relação a outra. O alinhamento e a estabilidade pro-porcionada pelos dispositivos promovem a cura dos fragmentos, permitindoque a fusão adequada ocorra.

Os dispositivos de fixação interna incluem parafusos ósseos,que são usados em uma variedade de aplicações ortopédicas para a fixaçãode fragmentos ósseos. Os fragmentos ósseos podem ser posicionados emuma configuração desejada, e um ou mais orifícios podem ser perfurados einclinados através da fratura. A compressão e a estabilização dos fragmen-tos ósseos podem então ser efetuadas por fratura. A compressão e a estabi-lização dos fragmentos ósseos podem então ser efetuadas por aparafusaros parafusos ósseos nos orifícios. Uma limitação associada aos parafusosósseos, entretanto, é que o reposicionamento ou o ajuste dos parafusos ós-seos em seguida da implantação é difícil. De modo a acomodar um alinha-mento diferente, é com freqüência necessário se remover os parafusos ós-seos originais e perfurar novos orifícios para implantação de parafuso ósseo subseqüente.

Pinos de metal são também com freqüência utilizados para es-tabilizar os ossos. Similar aos parafusos ósseos, os pinos de metal podemser inseridos em orifícios perfurados através dos fragmentos ósseos paraconferir estabilidade ao osso. Entretanto, como com os parafusos ósseos, aremoção dos pinos pode ser necessária se o realinhamento subseqüentedas porções ósseas for necessário.

Placas ósseas são dotadas da capacidade de serem fixadas àsuperfície de um osso, tipicamente em ambos os lados de uma fratura parasuportar e/ou estabilizar os fragmentos. As placas ósseas foram tipicamentefixadas ao osso com parafusos ósseos que se estendem a partir da placapara dentro do osso. Em alguns exemplos, a cabeça do parafuso ósseo estálocalizada na placa (por exemplo, por um engate roscado entre a cabeça doparafuso e a placa óssea) e em outras placas a cabeça de parafuso estálivre para angular com relação à placa, de modo que o parafuso pode serlocalizado no osso em um ângulo selecionado pelo cirurgião. Ainda em outroexemplo, a cabeça de parafuso pode cooperar com a placa óssea para pro-porcionar compressão ou alinhamento dos fragmentos (isto é, impulsionar osfragmentos ósseos em direção e em afastamento um do outro).

Os implantes intramedulares são outro dispositivo usado para afixação dos fragmentos ósseos. O referido dispositivo pode ser disposto nocanal central de um osso fraturado e travado ao mesmo em extremidadeslongitudinais do dispositivo usando parafusos. O uso de implantes intrame-dulares é bastante invasivo, embora os implantes são difíceis de manipularuma vez instalados dentro de canais dos fragmentos ósseos.

Os dispositivos de fixação externos também são comumenteusados para estabilizar os segmentos ósseos. Os referidos dispositivos em-pregam uma pluralidade de pinos que se estendem através da pele do paci-ente para dentro de orifícios perfurados no osso fraturado. Os grampos sãousados para fixar os pinos a um aparelho comum, o qual, por exemplo, podeadotar a forma de uma haste que é disposta em geral paralela ao eixo Iongi-tudinal anatomicamente correto do osso fraturado. Os grampos em combi-nação com o aparelho comum criam uma estrutura rígida para a !'mobiliza-ção da fratura para promover a cura.

A fixação do esqueleto externo é um método preferido de trata-mento para as diversas deformidades dos membros, danos e outras condi-ções incluindo: fraturas expostas graves, fraturas associadas a queimadurasgraves, fraturas que necessitam de alinhamento, fraturas que necessitam dealongamento dos membros, artrodese, fraturas infectadas, e não uniões. Afixação externa oferece diversas vantagens com relação às abordagens defixação interna acima mencionadas. Por exemplo, a fixação externa permiteque a estabilização do esqueleto seja manejada a partir do local que é emgeral distante da deformidade, dano ou doença, deste modo permitindo avigilância direta do membro e da lesão durante os procedimentos relaciona-dos ou subseqüentes. Ademais, a fixação externa facilita o ajuste do alinha-mento da fratura, alongamento ósseo, compressão óssea, e alinhamento fixoem seguida da cirurgia inicial. Ademais, a interferência mínima com as juntasproximal e distai permite a mobilização imediata do membro lesado, e a in-serção dos pinos de fixação pode ser realizada sob anestesia local.Apesar dos referidos desenvolvimentos, há ainda uma necessi-dade de dispositivos de fixação com capacidades de ajuste e seletiva apri-moradas.

Sumário da Invenção

A presente invenção está direcionada a um dispositivo de fixa-ção do osso esterno para a fixação de partes de um esterno. O sistema dereconstrução do osso esterno para a fixação de partes de um osso esternocompreende um cabo flexível dotado de primeira e segunda extremidades;um membro de encaixe de extremidade fundido; uma peça de encaixe para-leia; e uma virola, onde a primeira extremidade do cabo compreende ummembro de encaixe de extremidade fundido. Em uma modalidade, o mem-bro de encaixe de extremidade fundido é fixado à primeira extremidade docabo por grimpagem. De forma preferida, o membro de encaixe de extremi-dade fundido compreende um encaixe de extremidade cilíndrica pré-instalado dotado de uma superfície superior e de uma superfície inferior, edotado de um diâmetro de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm e um compri-mento de cerca de 5 mm a cerca de 20 mm, e é construído a partir de ummaterial selecionado a partir do grupo que consiste em titânio, ligas de titâ-nio, aço inoxidável e materiais reabsorvíveis.

Em uma modalidade, a superfície superior do membro de encai-xe de extremidade fundido apresenta bordas arredondadas e a superfícieinferior do membro de encaixe de extremidade fundido é plana. Em uma ou-tra modalidade a superfície inferior do membro de encaixe de extremidadefundido é projetada para corresponder com a superfície de extremidade dapeça de encaixe paralela.

Em uma modalidade a peça de encaixe paralela é um tubo cilín-drico aplainado dotado de uma primeira extremidade e de uma segunda ex-tremidade, um eixo de corte transversal longo e um eixo de corte transversalcurto. De forma preferida, as primeira e segunda extremidades da peça deencaixe paralela são paralelas entre si. Em uma modalidade, pelo menos umlado é dotado de um eixo de corte transversal longo L é grimpado ao longode seu comprimento de modo a proporcionar dois canais paralelos entre si eadjacentes através da peça de encaixe paralela. De forma preferida, a peçade encaixe paralela é dotada de um comprimento de cerca de 3 mm a cercade 15 mm, o eixo de corte transversal longo é dotado de cerca de 3 mm acerca de 8 mm, e o eixo de corte transversal curto é dotado de cerca de 1mm a cerca de 5 mm.

Em outra modalidade, ambos os lados da peça de encaixe para-lela dotadas de um eixo de corte transversal longo L são grimpados ao longodos comprimentos dos mesmos de modo a proporcionar dois canais parale-los adjacentes através da peça de encaixe paralela, e os canais apresentama mesma abertura e corte transversal. De forma preferida, cada canal apre-senta um diâmetro de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5 mm. De forma prefe-rida, a peça de encaixe paralela é construída a partir de um material selecio-nado a partir do grupo que consiste em titânio, ligas de titânio, aço inoxidávele materiais reabsorvíveis.

Em uma outra modalidade, o sistema de reconstrução do ossoesterno da presente invenção adicionalmente compreende pelo menos umparafuso canulado. O, pelo menos um, parafuso canulado pode ser um para-fuso de travamento ou um de não travamento, e pode ser pelo menos parci-almente roscado para fixação ao osso. O, pelo menos um, parafuso canula-do é construído a partir de um material selecionado a partir do grupo queconsiste em titânio, ligas de titânio, aço inoxidável e materiais reabsorvíveis.Em uma modalidade, a cabeça do, pelo menos um, parafuso canulado com-preende uma cabeça que compreende uma abertura oca que é dimensiona-da e formada de modo a acomodar o membro de encaixe de extremidadefundido.

Em uma outra modalidade, a presente invenção está direcionadaa um método para reconstrução do osso esterno, compreendendo as etapasde passar um cabo flexível dotado de uma primeira extremidade e de umasegunda extremidade através de um canal de uma peça de encaixe paraleladotada de dois canais; enrolar o cabo flexível em trono do esterno; passar ocabo flexível através do segundo canal da peça de encaixe paralela; tensio-nar um cabo flexível em uma tensão desejada; e fixar o cabo tensionado,onde a primeira extremidade do cabo flexível compreende um membro deencaixe de extremidade fundido, e é projetado para corresponder com umasuperfície de extremidade da peça de encaixe paralela.

Em uma outra modalidade, a presente invenção está direcionadaa um método para reconstrução do osso esterno, compreendendo as etapasde fixar o, pelo menos um, parafuso canulado no esterno; alimentar o caboflexível dotado de uma primeira extremidade e de uma segunda extremidadeatravés da luz do, pelo menos um, parafuso canulado; passar o cabo flexíveldotado de uma primeira e de uma segunda extremidade através de um canalde uma peça de encaixe paralela dotada de dois canais; envolver o caboflexível em tomo do esterno; passar o cabo flexível através do segundo ca-nal da peça de encaixe paralela; tensionar o cabo flexível a uma tensão de-sejada; e fixar o cabo tensionado, onde a primeira extremidade do cabo fle-xível compreende um membro de encaixe de extremidade fundido, e é proje-tado para corresponder com uma superfície de extremidade da peça de en-caixe paralela.

Em uma modalidade o cabo tensionado é fixado por grimpagema uma virola sobre o cabo flexível. Em uma outra modalidade, o diâmetrointerno da virola compreende uma borda afiada de modo a facilitar o corte docabo flexível durante o grimpagem da virola sobre o cabo flexível. O cabotensionado pode ser fixado por grimpagem a uma virola sobre o cabo flexí-vel, o cabo flexível sendo situado em uma extremidade da peça de encaixeparalela e o membro de encaixe de extremidade fundido situado na outraextremidade da peça de encaixe paralela.

Em uma outra modalidade, a presente invenção está orientadapara um kit de reconstrução do osso esterno compreendendo pelo menosum cabo flexível; pelo menos uma peça de encaixe paralela; e pelo menosuma virola; onde a primeira extremidade do cabo flexível compreende ummembro de encaixe de extremidade fundido, e é projetada para correspon-der com uma superfície de extremidade da peça de encaixe paralela. Emuma outra modalidade do kit de reconstrução do osso esterno adicionalmen-te compreende pelo menos um parafuso canulado e/ou pelo menos umaplaca de reconstrução.

Em uma modalidade, o, pelo menos um, cabo flexível é fixado auma sutura. O diâmetro interno da, pelo menos uma, virola compreende umaborda afiada de modo a facilitar o corte do cabo flexível durante o grimpa-gem da virola sobre o cabo flexível.Breve Descrição dos Desenhos

Características preferidas da presente invenção são descritasnos desenhos anexos, onde caracteres de referência similares denotam e-lementos similares através das diversas vistas, e onde:

A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma primeira modali-dade de um cabo flexível de reconstrução do osso esterno com um encaixade grimpagem redondo aplainado pré-instalado;

A figura 1A é uma vista em perspectiva de um sistema de re-construção do esterno com um encaixe de extremidade fundido pré-instalado;

A figura 1B é uma vista de extremidade da peça de encaixe pa-ralela;

A figura 1C é uma vista lateral parcial de uma peça de encaixeparalela;

A figura 1D é uma vista de extremidade da peça de encaixe pa-ralela;

A figura 2 é uma vista de extremidade, em corte transversal par-cial do encaixe de grimpagem;

A figura 3A é uma vista de extremidade de uma virola cilíndrica;

A figura 3B é uma vista lateral de uma virola cilíndrica;

A figura 4 é uma vista lateral de um cabo flexível com um encai-xe de grimpagem em uma extremidade e uma sutura na outra extremidade;

A figura 5 é uma vista em perspectiva de um instrumento de ca-bo de segurança;

A figura 6 é uma vista em corte transversal do instrumento decabo de segurança;

A figura 7 é uma vista superior de um parafuso canulado;A figura 8 é uma vista de extremidade de um parafuso canulado;

A figura 9 é uma vista lateral explodida de um parafuso canulado;

A figura 10 é uma vista geral de uma placa de reconstrução;

A figura 11 é uma vista lateral de uma placa de reconstrução;

A figura 12 é uma vista em corte transversal de uma placa dereconstrução; e

A figura 13 é uma vista lateral parcial de uma placa de recons-trução.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

O sistema de reconstrução do osso esterno da presente inven-ção compreende um cabo flexível com grimpagem, opcionalmente um oumais parafusos canulados e opcionalmente uma ou mais placa de reconstru-ção. Em uma modalidade da presente invenção, a fixação circunferencial ouparaesterno pode ser proporcionada pelo uso do sistema de reconstrução doosso esterno compreendendo um cabo flexível e uma virola. Em uma outramodalidade, a fixação pode ser alcançada pelo uso de um sistema de re-construção do osso esterno que compreende um cabo flexível, grimpagem eparafusos canulados. Ainda em uma outra modalidade, a fixação pode seralcançada pelo uso de um sistema de reconstrução do osso esterno quecompreende um cabo flexível, grimpagem, parafusos canulados e uma oumais placas de reconstrução.

Embora as diversas descrições da presente invenção são descri-tas nas figuras, deve ser entendido que diversas características descritassão para fins ilustrativos, e apenas exemplificativos. Portanto, a presenteinvenção não deve ser limitada às figuras especificamente preferidas ilustra-das aqui.

Uma primeira modalidade ilustrativa de um sistema de recons-trução do osso esterno é mostrada nas figuras de 1 a 3. O sistema de re-construção do osso esterno mostrado na figura 1 compreende um cabo fle-xível 1 dotado de duas extremidades, a primeira extremidade A dotada fixa-da na mesma de um encaixe de grimpagem 2, e a segunda extremidade Bconsistindo em uma extremidade termicamente fundida 8. A extremidadetermicamente fundida 8 pode ajudar a roscar o cabo flexível 1 através deoutros elementos do sistema de reconstrução do osso esterno, e pode aindaajudar a evitar o desfiar do cabo flexível 1. O cabo flexível 1 pode ser umúnico fio ou um cabo de múltiplos fios dotado de cerca de 2 fios a cerca de1000 fios, preferivelmente de cerca de 50 fios a cerca de 300 fios e de formaainda mais preferida de cerca de 110 fios a cerca de 145 fios, e apresentaprimeiras e segunda extremidades A, Β. O cabo flexível 1 pode ser dotadode qualquer grau de flexibilidade adequado a partir do fio altamente flexívelaté o fio rígido. O cabo flexível 1, entretanto, é suficientemente flexível paraprontamente se conformar ao osso esterno, e ainda suficientemente rígidopara ser manipulado como necessário. O cabo flexível 1 é tipicamente fixadoao encaixe de grimpagem 2 ao se encrespar o encaixe sobre o cabo. O en-caixe de grimpagem 2 pode ser construído a partir de qualquer material bio-compatível, incluindo, mas não são limitados a, titânio, ligas de titânio, açoinoxidável, e materiais reabsorvíveis, embora aqueles versados na técnicasaberão e observarão que qualquer material biocompatível pode ser usado.

O encaixe de grimpagem 2 preferivelmente compreende umacabeça de grimpagem em forma de disco aplainada pré-instalada 3 dotadade uma superfície superior 4 e de uma superfície inferior 5. A superfície su-perior 4 pode ser plana ou curva e opcionalmente apresenta bordas arre-dondadas. A superfície inferior 5 preferivelmente é projetada de modo a cor-responder com a superfície superior do parafuso canulado e/ou da placa dereconstrução, resultando em uma maior estabilidade e/ou baixo perfil. A su-perfície inferior plana 5 pode ajudar na estabilização do encaixe de grimpa-gem a uma âncora óssea, tal como um parafuso, ou a uma placa óssea, eresulta em maior estabilidade do sistema. Ademais, a superfície plana inferi-or ajuda a proporcionar um baixo perfil ao encaixe de grimpagem. A cabeçade grimpagem 3 apresenta um diâmetro de cerca de 2 mm a cerca de 10mm, preferivelmente de cerca de 6 mm, e uma espessura de cerca de 0,1mm a cerca de 4 mm, preferivelmente cerca de 2 mm. Enquanto a cabeçade grimpagem 3 é preferivelmente um disco arredondado, a mesma podeadotar outros formatos tais como quadrado, retangular ou outro formato poli-gonal. A cabeça de grimpagem 3 apresenta um orifício diamétrico ou umorifício 6 através do qual uma segunda extremidade termicamente fundida 8de cabo flexível 1 é passada para fixação após o cabo 1 ser passado emtorno do osso estemo. O orifício diamétrico ou orifício 6 é dimensionado demodo a ser capaz de acomodar o cabo flexível 1, e preferivelmente apresen-ta um diâmetro de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5 mm, e de forma mais pre-ferida cerca de 1 mm.

O encaixe de grimpagem 2 adicionalmente compreende um eixode grimpagem 7 que se estende em geral perpendicular à superfície inferior4. O eixo de grimpagem 7 pode ser de formato cilíndrico, ou ser dotado deum corte transversal circular. O eixo de grimpagem 7 pode ser um tubo cilín-drico que apresenta uma abertura que recebe a primeira extremidade A docabo flexível 1. O tubo cilíndrico pode após ser grimpado para fixar o caboflexível 1 ao encaixe de grimpagem 2. O processo de grimpagem do eixo degrimpagem 7 pode formar um formato não circular no eixo de grimpagem 7,ou outro formato desejado. O eixo de grimpagem 7 está localizado na super-fície inferior 4 da cabeça de grimpagem de modo que o perímetro da super-fície inferior 4 da cabeça de grimpagem circunda o eixo de grimpagem 7 demodo a proporcionar uma superfície de apoio anular C. A superfície de apoioanular C apresenta uma largura de cerca de 0,5 mm a cerca de 3 mm. Deforma preferida, o eixo de grimpagem 7 se projeta perpendicularmente a par-tir da superfície inferior 4 para a cabeça de grimpagem 3. O eixo de grimpa-gem 7 preferivelmente está dimensionado e formado de modo a se encaixardentro do parafuso canulado ou de uma placa óssea. O corte transversalnão circular do eixo de grimpagem 7 pode engatar uma reentrância não cir-cular formada no parafuso canulado para evitar a rotação do encaixe degrimpagem 2 no parafuso canulado. O eixo de grimpagem 7 preferivelmentepode variar em tamanho de cerca de 0,7 mm a cerca de 4 mm de diâmetro,de forma mais preferida cerca de 2,5 mm, e de cerca de 1,5 mm a cerca de4 mm de comprimento, preferivelmente cerca de 3 mm. De forma preferida,o diâmetro do eixo de grimpagem 7 não deve ser inferior ao diâmetro do ca-bo flexível 1. O comprimento e o formato do eixo de grimpagem 7 pode aju-dar na estabilização do encaixe de grimpagem 2 à âncora óssea, tal comoum parafuso, ou a uma placa óssea, e resulta em uma maior estabilidade dosistema.

A figura 2 mostra uma vista de extremidade, em corte transver-sal parcial da face superior 4 do encaixe de grimpagem 2. O orifício diamé-trico 6 pode ser dotado de uma região escareada incluída D em ambos oslados da cabeça de grimpagem 3 onde se abre para o exterior. A figura 3Amostra uma vista de extremidade de uma virola cilíndrica 9 que contém umorifício 10 ao longo do seu eixo longitudinal. A figura 3B mostra uma vistalateral da virola. O orifício 10 ao longo do eixo longitudinal da virola 9 é di-mensionado de modo a acomodar um cabo flexível 1. O diâmetro interno davirola 9 pode ser dotado de uma borda afiada de modo a facilitar o corte docabo flexível 1 durante o grimpagem da virola 9 no cabo flexível 1. A virola 9pode ser construída a partir de qualquer material biologicamente compatíveladequado, incluindo, mas não são limitados a, titânio, ligas de titânio, açoinoxidável e materiais reabsorvíveis, embora aqueles versados na técnicasaberão e observarão que qualquer material biocompatível pode ser usado.Em uma modalidade ilustrativa, a virola cilíndrica 9 pode ser encrespada so-bre o cabo flexível 1 após o cabo flexível 1 ser disposto sobre o orifício dia-métrico 6 em uma tensão predeterminada. A virola 9 é preferivelmente di-mensionada de modo que a mesma não se encaixa através do orifício dia-métrico 6, preferivelmente pelo menos após o mesmo ser grimpado sobre ocabo flexível 1. Em uma outra modalidade, a virola 9 pode ser fixada ao caboflexível 1 por um adesivo. Aqueles versados na técnica saberão e observa-rão que qualquer adesivo biocompatível adequado pode ser usado. Em umaoutra modalidade, o cabo flexível 1 e/ou virola 9 são construídos a partir demateriais reabsorvíveis, e a virola 9 pode ser fixada sobre o cabo flexível 1por fusão térmica.

Outra modalidade ilustrativa do sistema de reconstrução do ossoesterno é mostrada nas figuras de 1A a 1D. Na presente modalidade, o sis-tema de reconstrução do osso esterno compreende um cabo flexível 1 dota-do de duas extremidades, uma primeira extremidade A dotada fixada namesma de um encaixe de extremidade fundido 2' e uma segunda extremida-de B consistindo em uma extremidade termicamente fundida 8. O encaixe deextremidade fundido 2' pode ser qualquer encaixe de extremidade adequa-do. De forma preferida, o membro de encaixe de extremidade fundido 2' éum encaixe de extremidade fundido de grimpagem tubular. O cabo flexível 1é tipicamente fixado ao membro de encaixe de extremidade fundido 2' porgrimpagem do encaixe sobre o cabo. O encaixe de extremidade fundido 2'pode ser construído a partir de qualquer material biocompatível adequado,incluindo mas não são limitados a, titânio, ligas de titânio, aço inoxidável emateriais reabsorvíveis, embora aqueles versados na técnica saberão e ob-servarão que qualquer material biocompatível pode ser usado.

O encaixe de extremidade fundido 2' é preferivelmente um en-caixe cilíndrico pré-instalado dotado de uma superfície superior 3' e de umasuperfície inferior 4'. A superfície superior 3' pode ser plana ou curva e op-cionalmente apresenta bordas arredondadas. A superfície inferior 4' preferi-velmente é projetada de modo a corresponder com uma superfície de extre-midade de uma peça de encaixe paralela 5', o que resulta em uma maiorestabilidade e/ou um perfil mais baixo. O encaixe de extremidade fundido 2'apresenta um diâmetro de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm, preferivelmentecerca de 2 mm, e um comprimento de cerca de 5 mm a cerca de 20 mm,preferivelmente cerca de 10 mm. Embora o encaixe de extremidade fundido2' seja preferivelmente ou cilíndrico ou formado de modo a se assentar renteabaixo da cabeça de um parafuso canulado 13, aqueles versados na técnicasaberão e observarão que qualquer geometria adequada pode ser usada.

A peça de encaixe paralela 5', mostrada nas figuras 1B a 1D,podem ser um tubo cilíndrico que é aplainado ao longo de seu comprimentoperpendicular para primeira extremidade 6' e a segunda extremidade 7'. Apeça de encaixe paralela 5' apresenta um eixo de corte transversal longo L eum eixo de corte transversal curto S. De forma preferida, a peça de encaixeparalela 5' apresenta extremidades paralelas 6' e T. Um ou ambos os ladosdo encaixe de extremidade fundido 2' dotado do eixo de corte transversallongo L pode ser plano, mas preferivelmente pelo menos um lado dotado deum eixo de corte transversal longo L é grimpado ao longo de seu compri-mento de modo a proporcionar pelo menos dois canais paralelos adjacentesatravés da peça de encaixe paralela. A peça de encaixe paralela 5' pode va-riar em comprimento de cerca de 3 mm a cerca de 15 mm, preferivelmentecerca de 5 mm. O eixo de corte transversal longo L é de cerca de 3 mm acerca de 8 mm, preferivelmente cerca de 4 mm, e o eixo de corte transversalS é de cerca de 1 mm a cerca de 4 mm, preferivelmente cerca de 2 mm. A-queles versados na técnica saberão e observarão que quaisquer dimensõesadequadas podem ser usadas para a peça de encaixe paralela 5'. De formapreferida, o, pelo menos um, lado dotado de um eixo de corte transversallongo L é grimpado no ponto médio ao longo do seu comprimento de modo aproporcionar dois canais paralelos adjacentes 8' e 9' dotados das mesmasdimensões de abertura e de corte transversal. De forma preferida, ambos oslados dotados de um eixo de corte transversal longo L são grimpados noponto médio ao longo do comprimento dos mesmos.

Os canais paralelos 8' e 9' são dimensionados de modo a seremcapazes de acomodar o cabo flexível 1, e preferivelmente cada um apresen-ta um diâmetro de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5 mm, e mais preferivel-mente cerca de 1 mm. A peça de encaixe paralela 5' pode ser construída apartir de qualquer material biológico compatível, incluindo, mas não são limi-tados a, titânio, ligas de titânio, aço inoxidável e materiais reabsorvíveis, em-bora aqueles versados na técnica saberão e observarão que qualquer mate-rial biocompatível pode ser usado.

Como mostrado na figura 1D, em uma modalidade alternativa, apeça de encaixe paralela 5' pode ser uma barra cilíndrica que é aplainada aolongo do seu comprimento perpendicular à primeira extremidade 6' e à se-gunda extremidade 7', em dois lados opostos para formar uma barra cilíndri-ca que apresenta um eixo de corte longo L e um eixo de corte curto S. Oaplainamento dos dois lados opostos ao longo do comprimento da barra ci-líndrica pode ser realizado por métodos mecânicos tais como por usinageme trituração padrão, embora aqueles versados na técnica saberão e observa-rão que qualquer método adequado pode ser usado. De forma preferida, abarra cilíndrica apresenta uma corte arredondada e, em seguida do aplaina-mento, a barra cilíndrica em corte é retangular, com os dois lados opostos aolongo do eixo de corte longo L sendo paralelos um ao outro, e os dois ladosao longo do eixo de corte curto S dotado de lados arredondados. Entretanto,aqueles versados na técnica saberão e observarão que qualquer geometriaadequada pode ser usada. A peça de encaixe paralela 5' apresenta pelomenos dois canais paralelos que se estendem ao longo do seu comprimentoperpendicular para a primeira extremidade 6' e a segunda extremidade 7'.

Os canais paralelos são preferivelmente introduzidos na peça de encaixeparalela 5' por perfuração, entretanto aqueles versados na técnica saberão eobservarão que qualquer método adequado pode ser usado. De forma prefe-rida os, pelo menos dois canais paralelos entre si são escareados em dire-ção a ambas primeira extremidade 6'e segunda extremidade T da peça deencaixe paralela 5'. Os canais escareados acomodam melhor o encaixe deextremidade fundido 2', resultando em um sistema altamente estável. A peçade encaixe paralela 5' pode variar em comprimento de cerca de 3 mm a cer-ca de 15 mm, preferivelmente cerca de 5 mm. O eixo de corte transversallongo L é dotado de cerca de 3 mm a cerca de 8 mm, preferivelmente 4 mm,e o eixo de corte transversal curto S é dotado de cerca de 1 mm a cerca de 4mm, preferivelmente 2 mm. Aqueles versados na técnica saberão e observa-rão que quaisquer dimensões adequadas podem ser usadas para a peça deencaixe paralela 5'. De forma preferida, a peça de encaixe paralela 5' apre-senta dois canais paralelos e adjacentes 8' e 9' dotados das mesmas dimen-sões da abertura e corte transversal. Os canais paralelos 8' e 9' são dimen-sionados de modo a ser capaz de acomodar um cabo flexível 1, e preferi-velmente cada um dos quais apresenta um diâmetro de cerca de 0,7 mm acerca de 2,5 mm, e de forma ainda mais preferida cerca de 1 mm.

Em uma outra modalidade, a peça de encaixe paralela 5' com-preende duas ou mais barras ou tubos cilíndricos que são fixados juntos aolongo de seus comprimentos, perpendiculares às primeiras extremidades 6'e às segundas extremidades 7'. De forma preferida, as duas ou mais barrasou tubos cilíndricos são fixados juntos por soldagem, embora aqueles versa-dos na técnica saberão e observarão que qualquer método adequado podeser usado. De forma preferida, as primeiras extremidades 6' de cada barraou tubo cilíndrico são alinhados de modo a proporcionar uma primeira ex-tremidade plana da peça de encaixe paralela 5'. De modo similar, preferi-velmente as segundas extremidades T de cada barra ou tubo cilíndrico sãoalinhados de modo a proporcionar uma segunda extremidade plana da peçade encaixe paralela 5'. Um canal é introduzido em cada uma das barras ci-líndricas. De forma preferida, os canais são introduzidos por perfuração, en-tretanto, aqueles versados na técnica saberão e observarão que qualquermétodo adequado pode ser usado. De forma preferida, os canais são esca-reados em direção de ambas as primeiras extremidades 6' e segundas ex-tremidades T da peça de encaixe paralela 5'. A peça de encaixe paralela 5'pode variar em comprimento de cerca de 3 mm a cerca de 15 mm, preferi-velmente cerca de 5 mm. O eixo de corte transversal longo L é de cerca de 3mm a cerca de 8 mm, preferivelmente cerca de 4 mm, e o eixo de cortetransversal S é de cerca de 1 mm a cerca de 4 mm, preferivelmente cerca de2 mm. Aqueles versados na técnica saberão e observarão que quaisquerdimensões adequadas podem ser usadas para a peça de encaixe paralela5'. De forma preferida, a peça de encaixe paralela 5' apresenta dois canaisparalelos adjacentes 8' e 9' dotados das mesmas dimensões de abertura ecorte transversal. Os canais paralelos 8' e 9' são de tal forma dimensionadosde modo a ser capaz de acomodar um cabo flexível 1, e preferivelmente ca-da um dos quais apresenta um diâmetro de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5mm, e preferivelmente cerca de 1 mm.

A extremidade termicamente fundida 8 pode ser passada sejaatravés do canal 8' ou do 9', e após o cabo 1 ser enrolado em torno do es-terno, a extremidade termicamente fundida 8 é passada através do outrocanal 8' ou 9' para fixação. Após o cabo flexível ser tracionado através dapeça de encaixe paralela 5' a uma tensão predeterminada, a superfície infe-rior 4' do encaixe de extremidade fundido 2' preferivelmente é situado rente aou corresponde com a superfície de extremidade de uma peça de encaixeparalela 5', resultando em uma maior estabilidade e/ou baixo perfil. Em umamodalidade, a encaixe de extremidade fundido 2' pode ser fixado à peça deencaixe paralela 5' por grimpagem da peça de encaixe paralela 5' sobre oencaixe de extremidade fundido 2'. Como descrito abaixo, uma vez que ocabo flexível 1 é tracionado através da peça de encaixe paralela 5' a umatensão predeterminada, a virola cilíndrica 9 pode ser encrespada sobre ocabo flexível 1 para fixar o sistema. De forma preferida, a virola cilíndrica 9 éencrespada sobre o cabo flexível 1 em uma extremidade da peça de encaixeparalela 5' enquanto o encaixe de extremidade fundido 2' está situado naoutra extremidade da peça de encaixe paralela 5'. Sem se ater a uma teoria,acredita-se que o sistema de reconstrução do osso esterno acima descrito,compreenda uma peça de encaixe paralela 5' e um cabo flexível 1, onde ocabo flexível 1 é fixado por um encaixe de extremidade fundido 2' situado emuma extremidade da peça de encaixe paralela 5' e a virola cilíndrica 9 en-crespada sobre o cabo flexível 1 na outra extremidade da peça de encaixeparalela 5' após o cabo flexível 1 ser tracionado a uma tensão predetermina-da, proporciona os benefícios de um perfil de baixa vantagem, o sistema seencontrando rente ao esterno e cobertura de tecido aprimorada.

Outra modalidade ilustrativa do sistema de reconstrução do ossoesterno é mostrada na figura 4. Na referida modalidade, a segunda ou ex-tremidade termicamente fundida 8 do cabo flexível 1 pode ser fixada à suturaou agulha 11. A sutura 11 pode ser tipicamente removida em seguida de seuuso, e é projetada para ser removida enquanto se preserva a extremidadefundido do cabo 1. A sutura 11 pode ser construída a partir de qualquer ma-terial biocompatível, incluindo mas não são limitados a, titânio, ligas de titâ-nio, aço inoxidável, e materiais reabsorvíveis, embora aqueles versados natécnica saberão e observarão que qualquer material biocompatível pode serusado.

O cabo flexível 1 e o encaixe de grimpagem 2 podem ser usadospara reaproximar, ou fixar junto, duas ou mais partes do esterno ao dispor oencaixe de grimpagem 2 contra o esterno para ser emendado e o cabo flexí-vel 1 enrolado em torno das porções separadas do esterno. A segunda ouextremidade termicamente fundida 8 do cabo flexível 1 a ser fixada ao en-caixe de grimpagem 2 é puxada para trazer o cabo flexível 1 teso em tornodo esterno, assim reaproximando as partes separadas do esterno. A segun-da ou extremidade termicamente fundida 8 do cabo flexível 1 é passada a-través do orifício diamétrico 6, e o cabo flexível 1 é puxado esticado. O ten-sionamento do cabo flexível 1 pode ser realizado, por exemplo, pelo uso deum instrumento de cabo de segurança. Quando a tensão desejada é alcan-çada, o cabo flexível 1 é fixado no lugar por uma virola 9. A fixação da virola9 do cabo flexível 1 pode ser realizada, por exemplo, ao se apertar com ali-cate ou qualquer outro instrumento de grimpagem adequado. Em uma mo-dalidade ilustrativa, uma virola cilíndrica 9 (figura 3) pode ser encrespadasobre o cabo flexível 1 após o cabo 1 ser tracionado através do orifício 6 nacabeça de grimpagem 3 a uma tensão predeterminada.

O cabo flexível 1 apresenta um diâmetro de cerca de 0,7 mm acerca de 2,5 mm. Tipicamente, se o cabo flexível 1 for construído a partir demateriais não reabsorvíveis, o mesmo apresenta um diâmetro de cerca de0,7 mm a cerca de 1,5 mm. O cabo flexível 1 preferivelmente apresenta umdiâmetro de 1 mm. Em uma modalidade da presente invenção, o cabo flexí-vel é um fio Cerclage. O cabo flexível 1 pode ser de qualquer comprimentoadequado, e é preferivelmente de cerca de 10 cm a cerca de 1,5 m de com-primento. O cabo flexível 1 pode ser construído a partir de qualquer materialbiocompatível adequado, incluindo mas não são limitados a, titânio, ligas detitânio, aço inoxidável, e materiais reabsorvíveis, embora aqueles versadosna técnica saberão e observarão que qualquer material biocompatível podeser usado.

As figuras 5 e 6 mostram um instrumento de cabo de segurança.O instrumento de cabo de segurança pode ser usado para o tensionamentodo cabo ou fio 1 usado com o sistema de reconstrução do osso esterno. Oinstrumento pode ser usado para pegar e puxar o cabo flexível 1 em um Iimi-te de tensão predeterminado. Na tensão predeterminada, o instrumento po-de ser usado para encrespar a virola 9 para fixar o cabo flexível 1. O instru-mento pode também ser usado para seccionar a porção não utilizada do ca-bo flexível 1. Os processos de grimpagem e de seccionar podem ser realiza-dos independente ou simultaneamente, e manual ou automaticamente. Afigura 5 mostra uma virola 20 assentada na abertura 21 do instrumento decabo de segurança. O cabo 12 com a extremidade livre 24 é passado atra-vés da virola e através do conjunto de grampeamento 26 conectado a umbraço recíproco 34. O cabo 12 é também conectado a um segundo conjuntode grampeamento 38. Os conjuntos de grampeamento incluem lingüetas 28e 40, que permitem o movimento do cabo apenas em uma direção da extre-midade livre do cabo 24.

A figura 6 mostra uma vista em perspectiva explodida do instru-mento de cabo de segurança. Ao se pressionar a haste 36 em direção aoalojamento 54, a haste 36 pivota sobre o pino 80 e força o pino 70 se moverpara cima. Na medida em que o pino 70 vai para cima, o braço 68 gira nosentido horário sobre o pino 110 e o braço 72 gira no sentido anti-horáriosobre o pino 88, forçando os pinos 88 e 110 em afastamento um do outro. Opino 110 está ligado ao braço recíproco 34. Na medida em que o pino 110 semove em afastamento do pino 88, a pressão é aplicada para mover o braçorecíproco 34 contra a orientação da mola 58, exercendo tensão no cabo 12.Quando a tensão no cabo 12 se iguala à orientação da mola 58, o pino 110não se move mais adiante e o pressionar da haste 36 força o pino 88 paramover-se em direção da abertura 21. O pino 110 está também ligado a umembolo 94 de modo que quando o pino 88 é forçado na direção da abertura21, a extremidade de êmbolo 94A é puxada para dentro da abertura 21, des-te modo encrespando a virola 20 sobre o cabo 12 e simultaneamente cor-tando o cabo 12 no lado de extremidade livre da virola. Instrumentos de cabode segurança adequados são comercialmente oferecidos pela Daniels Ma-nufacturing Corporation e são descritos nos documentos de patentes U.S.N0S 5,320,663; 5,345,663; e 5,361,475 e publicação de pedido de patenteU.S. N0 US 2004/0199169, os conteúdos dos quais se encontram aqui incor-porados por referência em suas totalidades.

Em uma modalidade do sistema de reconstrução do osso ester-no, uma extremidade do cabo 1 compreende um encaixe de grimpagem a-plainado pré-instalado 2 com um orifício diamétrico 6 através do qual a se-gunda ou extremidade termicamente fundida 8 do cabo flexível 1 pode pas-sar após o cabo flexível 1 ser enrolado em torno do esterno ou passar atra-vés do parafuso canulado 13. Na presente modalidade, as partes separadasdo esterno podem ser reaproximadas por tensionamento do cabo flexível 1em uma tensão desejada, e fixar o cabo 1 por grimpagem. Em uma modali-dade, a virola cilíndrica 9 pode ser encrespada sobre o cabo flexível 1 após

O cabo 1 ser tracionado através do parafuso canulado e do orifício diamétrico6 no encaixe de grimpagem 2 para pré-selecionar a tensão desejada. O ins-trumento de cabo de segurança acima descrito pode ser usado para alcan-çar o referido tensionamento e grimpagem.

Em uma outra modalidade, o sistema de reconstrução do ossoesterno compreende um cabo 1 com uma peça de extremidade fundido 2' epeça de encaixe paralela 5'. Na presente modalidade, as partes separadasdo esterno podem ser reaproximadas ao passar o cabo flexível através deum canal da peça de encaixe paralela 5', enrolar o cabo flexível 1 em tornodo esterno, passar o mesmo através do segundo canal da peça de encaixeparalela 5', tensionar o cabo flexível 1 a uma tensão desejada, e fixar o cabo1 por grimpagem da virola cilíndrica 9 sobre o cabo flexível 1. Em uma outramodalidade, o sistema de reconstrução do osso esterno compreende umcabo flexível 1 com a peça de extremidade fundido 2', peça de encaixe para-lela 5', e um ou mais parafusos canulados 13. Uma virola cilíndrica 9 podeser encrespada sobre o cabo flexível 1 após o cabo 1 ser tracionado atravésde um canal da peça de encaixe paralela 5', um ou mais parafusos canula-dos e o segundo canal da peça de encaixe paralela 5', para uma tensão de-sejada pré-selecionada. O instrumento de cabo de segurança acima podeser usado para alcançar o referido tensionametno e grimpagem.

Em outra modalidade ilustrativa, o sistema de reconstrução doosso esterno compreende um cabo flexível 1, um encaixe de grimpagem 2 epelo menos um parafuso canulado 13. A figura 7 mostra o parafuso canulado13, dotado de um eixo 14 que é pelo menos parcialmente roscado para fixa-ção ao osso. O comprimento do eixo 14 e a configuração do eixo roscadosão selecionados para serem adequados para uso no esterno. Como é co-nhecido na técnica, as roscas e a ponta 15 podem ser produzidas de modo aserem auto-inclinadas e/ou de autoperfuração para facilitar a implantação. Oeixo 14 apresenta um diâmetro de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm, e é ca-nulado com um canal ou orifício perfurado 16 para receber o cabo flexível 1para ajudar na fixação do esterno. O diâmetro do orifício perfurado 16 é pre-ferivelmente de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5 mm, e preferivelmente cercade 1 mm. A cabeça 29 do parafuso canulado 13 preferivelmente apresentauma superfície inferior plana ou curva 31 a qual se apoiará contra a placa dereconstrução (se usada) ou o lado anterior do esterno.

Uma modalidade adicionalmente ilustrativa do parafuso canula-do 13 é mostrada nas figuras 8 e 9. Como mostrado na figura 8, que mostrauma vista de extremidade do parafuso canulado 13, a cabeça 29 do parafu-so canulado 13 pode compreender uma forma hexagonal interna 30 parareceber um instrumento de instalação. O instrumento de instalação para usona perfuração de um orifício no osso e para direcionar qualquer um de umavariedade de prendedores canulados em um orifício perfurado é adicional-mente descrito no pedido de patente U.S. pendente de N0 de série -/-,-,intitulado, "Ajustable Tool for Cannulated Fasteners", por Ciccone et al., oqual se encontra aqui incorporado por referência em sua totalidade. O diâ-metro da forma hexagonal interno 30, medido como a distância entre facesopostas, é de cerca de 1,5 mm a cerca de 4 mm, e preferivelmente cerca de2,5 mm. A figura 9 mostra uma vista em corte transversal do parafuso canu-lado 13, e mostra que a cabeça 29 do parafuso canulado 13 compreendeuma abertura oca 15, enquanto o eixo do parafuso canulado 13 é canuladocom um orifício perfurado 16 que pode receber o cabo flexível 1. A cabeça29 do parafuso canulado 13 apresenta uma superfície superior que pode sercurva, substancialmente plana ou de outra geometria complexa. Em umamodalidade, a superfície inferior 4 do encaixe de grimpagem 2 apresentauma geometria que complementa a superfície superior do parafuso 13 ou daplaca de reconstrução 18 para ajudar na estabilização do encaixe de grim-pagem 2 na localização do parafuso 13 ou placa de reconstrução 18. A aber-tura oca 15 é preferivelmente dimensionada e formada de modo a acomodaro eixo de grimpagem 7. A correspondência do tamanho e do formato do eixode grimpagem 7 na abertura oca 15 pode resultar em maior estabilidade doencaixe de grimpagem 2 no parafuso 13, em particular se houver um encai-xe apertado entre o eixo 7 e a abertura 15. Deste modo, o eixo de grimpa-gem 7 pode agir como uma articulação dentro da abertura de parafuso 15. Asuperfície inferior plana 5 do encaixe de grimpagem 2 preferivelmente seencontra rente à caneca do parafuso canulado 13, e ainda proporciona esta-bilidade ao sistema. Ainda em uma outra modalidade, o encaixe de grimpa-gem fundido 2' apresenta uma geometria que complementa a superfície su-perior do parafuso 13 ou placa de reconstrução 18 para ajudar na estabiliza-ção do encaixe de extremidade fundido 2' na localização do parafuso 13 ouplaca de reconstrução 18. A abertura oca 15 é preferivelmente dimensionadae formada de modo a acomodar o encaixe de extremidade fundido 2'. A cor-respondência do tamanho e formato do encaixe de extremidade fundido 2' àabertura oca 15 pode resultar em maior estabilidade do encaixe de extremi-dade fundido 2' no parafuso 13. O encaixe de extremidade fundido 2' preferi-velmente se encontra logo abaixo da cabeça do parafuso canulado 13, eainda proporciona estabilidade ao sistema. Em geral, qualquer parafuso ci-rúrgico como descrito acima, dotado de uma cabeça roscada ou não roscada17 de um tamanho e geometria apropriada para selecionar orifícios de placada placa óssea pode ser usado. A cabeça 29 do parafuso canulado 13 podeser configurada para travar com uma placa óssea fornecida de modo idealou a um parafuso de não travamento. A cabeça 29 do parafuso canulado 13apresenta um diâmetro de cerca de 2 mm a cerca de 10 mm, e preferivel-mente cerca de 6 mm.

Os parafusos canulados 13 podem ser construídos a partir dequalquer material biocompatível, incluindo mas não são limitados a, titânio,ligas de titânio, aço inoxidável, e materiais reabsorvíveis, embora aquelesversados na técnica saberão e observarão que qualquer material biocompa-tível pode ser usado. Os parafusos canulados 13 podem ser dotados dequalquer comprimento adequado, e são tipicamente de cerca de 5 mm acerca de 24 mm de comprimento. Aqueles versados na técnica saberão eobservarão que um parafuso 13 deve ser selecionado preferivelmente demodo a ser dotado de um comprimento de modo que, em uso em reconstru-ção do osso esterno, a ponta do parafuso 13 se estenderá até a superfícieposterior do esterno, mas preferivelmente não irá salientar-se a uma distân-cia indesejada a partir do posterior do esterno.

Em uma modalidade da presente invenção os parafusos canula-dos 13 são inseridos no esterno em lados opostos dos fragmentos do ossoesterno. O cabo flexível 1 é alimentado através da luz 16 dos parafusos ca-nulados 13, e é tensionado em uma tensão desejada, fazendo com que asporções do esterno sejam trazidas juntas. O cabo flexível tensionado 1 éfixado para fixar o esterno alinhado. Os parafusos canulados 13 evitam queo cabo flexível 1 se apóie diretamente no osso macio do esterno, aliviandoassim os problemas clínicos de "corte" e de deiscência do osso esterno, ouseparação do esterno e de manúbrio em seguida de esternotomia mediana.

Em uma outra modalidade ilustrativa, o sistema de reconstruçãodo osso esterno compreende o cabo flexível 1, encaixe de grimpagem 2,parafusos canulados 13, e pelo menos uma placa de reconstrução óssea 18.As figuras de 10 a 13 mostram as modalidades ilustrativas da placa de re-construção 12. A figura 10 mostra uma vista superior da placa de reconstru-ção 18, dotada de uma corte transversal em geral retangular. Entretanto,qualquer configuração adequada para a placa de reconstrução 18 pode serusada. A placa de reconstrução 18 apresenta um eixo longitudinal 19, super-fícies superior e inferior 22, 23, pelo menos um orifício de placa 25 dispostoem geral perpendicular ao eixo longitudinal 19 da placa de reconstrução 18,e pelo menos um orifício de placa ou furo 26 disposto transversal ao orifíciode placa disposto em geral perpendicular 25. Os orifícios de placa em geralperpendiculares 25 são cada um independentemente angulados em um ân-gulo sólido de 0o a cerca de 30° a partir da normal para as superfícies supe-rior e inferior da placa 18. De forma preferida, os orifícios de placa perpendi-cular 25 são cada um independentemente angulados em um ângulo de cer-ca de 0o a cerca de 30° a partir da normal para as superfícies superior e infe-rior da placa 18 e ao longo do eixo longitudinal 19. Mais preferivelmete, ge-ralmente os orifícios perpendiculares 25 são normais às superfícies superiore inferior da placa 18, isto é, 0°. Os orifícios da placa transversal ou furos 26são cada um independentemente angulados em um ângulo sólido de 0o atécerca de 30° a partir da normal para as superfícies laterais da placa 18. Pre-ferivelmente, os orifícios da placa transversal ou furos 26 são cada um inde-pendentemente angulados em um ângulo de O0 até cerca de 30° a partir danormal para as superfícies laterais da placa 18 e transversal ao eixo longitu-dinal 19. De forma preferida, os orifícios transversais ou furos 26 são nor-mais às superfícies laterais da placa 18, isto é, a 0°C. A placa de reconstru-ção 18 apresenta um comprimento de cerca de 30 mm a cerca de 250 mm,preferivelmente de cerca de 80 mm a cerca de 200 mm; uma largura de cer-ca de 5 mm a cerca de 20 mm, preferivelmente de cerca de 6 mm a cerca de10 mm; e uma espessura de cerca de 0,5 mm a cerca de 10 mm, de formamais preferida de cerca de 2 mm a cerca de 4 mm. Os orifícios de placa 25se estendem a partir da superfície superior 22 através da superfície inferior23 da placa de reconstrução, e pode opcionalmente ser usado para acomo-dar os dispositivos de fixação, por exemplo, parafusos canulados 13, pinose/ou cabo flexível 1, para fixar a placa de reconstrução 18 ao esterno.

Os orifícios de placa 26 se estendem transversalmente atravésdo eixo longitudinal 19 da placa de reconstrução 18, e pode opcionalmenteser usado para a acomodação dos fixadores, por exemplo, parafusos canu-lados e/ou cabo flexível, para fixar a placa de reconstrução ao esterno. Osorifícios transversais 26 são preferivelmente localizados entre os orifícios emgeral perpendiculares 25. Qualquer combinação adequada de fixadores, taiscomo por exemplo, parafusos canulados 13 ou outros parafusos, lâminas,unhas, pinos, etc., podem ser usados para fixar a placa de reconstrução 18ao esterno; por exemplo, em uma modalidade, âncoras ósseas podem serusadas somente com os orifícios de placa em geral perpendicular 25, en-quanto em outra modalidade, o cabo flexível tal como o cabo 1 e o encaixede grimpagem 2 somente pode ser usado com os orifícios de placa transver-sais 25. Em uma modalidade preferida, uma combinação de orifícios de pia-ca em geral perpendicular e transversal 25, 26 é selecionada de modo aproporcionar um local ideal de fixação da placa de reconstrução 18. Em umamodalidade preferida, a placa de reconstrução 18 compreende uma plurali-dade de orifícios de placa 25 dispostos em geral perpendiculares ao eixolongitudinal 19 da placa de reconstrução 18, e uma pluralidade de orifíciosde placa 26 dispostos transversais aos orifícios de placa em geral perpendi-cularmente dispostos 25.

As placas de reconstrução 18 podem ser construídas a partir dequalquer material biocompatível adequado, incluindo mas não são limitadosa, titânio, ligas de titânio, aço inoxidável, e materiais reabsorvíveis, materiaistransparetnes à radiação, materiais de enxerto e materiais reabsorvíveisembora aqueles versados na técnica saberão e observarão que qualquermaterial biocompatível pode ser usado. As placas de reconstrução 18 podemcompreender uma pluralidade de orifícios de placa em geral perpendicularesque passam através das superfícies de placa superior e inferior 18 e sãoem geral perpendiculares ao eixo longitudinal para receber âncoras ósseas.As placas de reconstrução 18 podem adicionalmente compreender uma plu-ralidade de orifícios ou furos 26 dispostos em geral transversais aos orifíciosde placa dispostos em geral perpendiculares 25. Tipicamente, as placas dereconstrução 18 compreendem de cerca de 2 a cerca de 26 orifícios de pla-ca em geral perpendiculares 25 e de cerca de 1 a cerca de 25 orifícios oufuros transversais 26. Como mostrado na figura 10, uma vista superior daplaca de reconstrução 18, os orifícios de placa perpendicular 25 são em ge-ral de formato e tamanho uniforme, e preferivelmente são orifícios circularescom diâmetro de cerca de 2 mm a cerca de 9 mm, preferivelmente de cercade 4 mm a cerca de 6 mm. Em uma outra modalidade, os orifícios podem seroblongados e podem ser inclinados para proporcionar compressão. Os orifí-cios de placa em geral perpendiculares podem ser configurados para travarcom um fixador de osso opcionalmente oferecido. Na figura 11, que mostrauma vista lateral da placa de reconstrução 18, os orifícios de placa transver-sais 26 são dispostos entre os orifícios de placa em geral perpendiculares25. A figura 12 mostra uma vista em corte transversal da placa de reconstru-ção 18, onde o local dos orifícios de placa transversal 26 entre os orifícios deplaca em geral perpendiculares 25 pode ser visto. Os orifícios de placatransversal 26 tipicamente apresentam um diâmetro menor do que aqueledos orifícios de placa em geral perpendiculares 25. De forma preferida, osorifícios de placa transversais 26 apresentam um diâmetro de cerca de 0,7mm a cerca de 2,5 mm, e de forma mais preferida cerca de 1 mm. O diâme-tro dos orifícios de placa transversais 26 preferivelmente é selecionado demodo a acomodar o cabo flexível 1. Tipicamente, a placa de reconstrução 18é escareada no local de cada orifício transversal 26. A figura 13 mostra umavista lateral de uma placa de reconstrução 18, com o orifício transversal 26 econtra orifício 27.

Como mostrado nas figuras de 10 a 13, tanto os orifícios de pla-ca em geral perpendiculares 25 e os orifícios de placa transversal 26 podemser arredondados ou cilíndricos. A referida geometria preferida minimiza amudança em propriedades materiais nas áreas próximas aos orifícios deplaca. Em uma modalidade, os orifícios de placa em geral perpendiculares25 são escareados em direção seja da superfície superior ou da inferior 22,23 da placa de reconstrução 18. Em uma modalidade preferida, os orifíciosde placa em geral perpendiculares 25 são escareados em direção tanto dasuperfície superior como da inferior 22, 23 da placa de reconstrução 18. Osorifícios de placa em geral perpendiculares escareados 25 acomodam me-lhor as cabeças dos parafusos de ossos canulados 13, resultando em umsistema altamente estável. Em uma modalidade preferida, os escareamentossão no formato de um cone.

Em uma modalidade, as superfícies superior e inferior 22, 23 daplaca de reconstrução 18 são planas. Em virtude da simetria da placa óssea18, a placa óssea 18 pode ser fixada seja com a superfície superior ou infe-rior 22, 23 voltada para o osso com resultados clínicos idênticos. Em umamodalidade preferida, pelo menos uma placa de reconstrução 18 é fixada aoesterno em lados opostos dos fragmentos do esterno.

O uso do cabo flexível 1, da placa de reconstrução 18 e dos pa-rafusos canulados 13 pode ser necessário em procedimentos mais compli-cados de reconstrução do osso esterno, tais como procedimentos onde alinha mediana e as fraturas transversais devem ser abordadas. As placas dereconstrução 18 podem ser fixadas em cada lado do esterno fendido por pa-rafusos canulados 13. Um cabo ou fio flexível 1 pode então ser usado paraalinhar e reduzir o esterno. Se fraturas transversais estiverem presentes, asplacas de reconstrução 18 funcionam para reduzir as referidas fraturas. Semintenção de estar ligado a uma teoria, acredita-se que as canulações 16 noparafuso 13 e os orifícios transversais 26 nas placas de reconstrução 18proporcionam aprimoramentos à técnica Chase, que é descrita em "InternaiFixation of the Sternum in Median Sternotomy Dehiscence", Chase et al.,Plastic and Reconstructive Surgery, Maio de 1999, os conteúdos das quaisse encontram aqui incorporadas por referência como totalmente determinado.

Em uma modalidade, uma extremidade do cabo flexível 1 com-preende um encaixe de grimpagem arredondado e plano pré-instalado 2com um orifício diamétrico ou orifício 6 através do qual uma segunda extre-midade termicamente fundida 8 do cabo flexível 1 pode passar após o caboflexível 1 ser circundado em torno do esterno, ou passado através do para-fuso canulado 13 e/ou através das placas de reconstrução 18 e orifícios per-furados 16 dos parafusos canulados 13. Na referida modalidade, as partesseparadas do esterno podem ser reaproximadas por tensionamento do caboflexível 1 em uma tensão desejada, e fixação do cabo flexível 1 por grimpa-gem. Em uma modalidade, uma virola cilíndrica 9 pode ser encrespada so-bre o cabo flexível 1 após o cabo flexível 1 ser tracionado através do orifício6 no encaixe de grimpagem 2 em uma tensão desejada pré-selecionada. Ocabo de segurança descrito acima pode ser usado para alcançar o referidotensionamento e grimpagem.

A presente invenção refere-se também a um kit de reconstruçãodo osso esterno que compreende pelo menos um cabo flexível 1; pelo me-nos uma peça de encaixe paralela 5'; e pelo menos uma virola 9, onde aprimeira extremidade do cabo flexível compreende um membro de encaixede extremidade fundido, e é projetado corresponder com uma superfície deextremidade da peça de encaixe paralela. Opcionalmente, o kit pode conterpelo menos um cabo flexível 1, onde a segunda ou extremidade termicamen-te fundida 8 do cabo flexível 1 pode ser fixada a uma sutura 11. Ademais, okit pode opcionalmente compreender uma pluralidade de tamanhos de para-fusos canulados 13 e/ou uma pluralidade de tamanhos de placas de recons-trução 18. O diâmetro interno da virola 9 pode ser dotada de uma borda afi-ada de modo a facilitar o corte do cabo flexível 1 durante o grimpagem davirola 9 sobre o cabo flexível 1.

Embora diversas descrições da presente invenção sejam acimadescritas, deve ser entendido que diversas características podem ser usadasunicamente ou em combinação das mesmas. Portanto, a presente invençãonão está limitada apenas às modalidades especificamente preferidas aquiilustradas. Ademais, deve ser entendido que as variações e modificaçõesdentro do espírito e âmbito da presente invenção podem ocorrer para aque-les versados na técnica à qual pertence a presente invenção. Por exemplo, afixação de um esterno pode ser realizada por uso de um cabo flexível 1 comuma peça de extremidade fundido 2' e uma peça de encaixe paralela 5', e/ouem combinação com parafusos canulados 13 e/ou adicionalmente em com-binação com as placas de reconstrução 18. Assim, todas as modificaçõesexpedientes prontamente alcançáveis por aqueles versados na técnica apartir da descrição aqui determinada inseridas no espírito e âmbito da pre-sente invenção devem ser incluídas como modalidades adicionais da pre-sente invenção. O âmbito da presente invenção é assim determinado pelasreivindicações anexas.

Claims

1. Sistema de reconstrução do osso esterno para a fixação departes de um esterno, caracterizado por compreender:um cabo flexível dotado de primeiro e segundo membros de en-caixe de extremidade fundidos;uma peça de encaixe paralela apresentando um eixo longitudinale um eixo de corte perpendicular e uma superfície externa, a peça de encai-xe paralela apresentando dois canais paralelos formados na mesma se es-tendendo paralelos ao eixo longitudinal e dimensionados para permitir a pas-sagem do primeiro membro de encaixe de extremidade fundido por dentrodela; euma virola tendo um furo interno dimensionado para receber aprimeira extremidade do cabo flexível,onde a segunda extremidade do cabo flexível está conectado apeça de encaixe paralela por grimpagem da peça de encaixe na segundaextremidade do cabo flexível.

2. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o segundo membro de encai-xe de extremidade fundido compreende um encaixe de extremidade cilíndri-ca pré-instalada dotado de uma superfície superior e uma superfície inferior,e dotado de um diâmetro de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm e um compri-mento de cerca de 5 mm a cerca de 20 mm.

3. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o membro de encaixe de ex-tremidade fundido é construído a partir de um material selecionado a partirdo grupo que consiste em titânio, ligas de titânio, aço inoxidável e materiaisreabsorvíveis.

4. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a superfície superior domembro de encaixe de extremidade fundido apresenta bordas arredondadas.

5. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a superfície inferior do mem-bro de encaixe de extremidade fundido é plana.

6. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a superfície inferior do mem-bro de encaixe de extremidade fundido é projetada para corresponder comuma superfície de extremidade da peça de encaixe paralela.

7. Sistema de reconstrução de osso esterno para fixar partes doosso esterno, caracterizado pelo fato de compreender:um cabo flexível dotado de primeiro e segundo membros de en-caixe de extremidade fundidos;uma peça de encaixe paralela apresentando um eixo longitudinale um eixo de corte perpendicular e uma superfície externa, a peça de encai-xe paralela apresentando dois canais paralelos na mesma se estendendoparalelos ao eixo longitudinal e dimensionados para permitir a passagem doprimeiro membro de encaixe de extremidade fundido por dentro dela; euma virola tendo um furo interno dimensionado para receber aprimeira extremidade do cabo flexível,onde a peça de encaixe paralela é um tubo cilíndrico aplainadodotado de uma primeira e de uma segunda extremidade.

8. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 7, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda extre-midades da peça de encaixe paralela são paralelas entre si.

9. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos um lado da peçade encaixe paralela é grimpado ao longo do eixo longitudinal de modo a pro-porcionar dois canais paralelos entre si adjacentes através da peça de en-caixe paralela.

10. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a peça de encaixe paralela édotada de cerca de 3 mm a cerca de 15 mm de comprimento, o eixo longitu-dinal é de cerca de 3 mm a cerca de 8 mm, e o eixo de corte transversal éde cerca de 1 mm a cerca de 5 mm.

11. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 9, caracterizado pelo fato de que ambos os lados da peça deencaixe paralela são grimpados ao longo do eixo longitudinal de modo a pro-porcionar dois canais paralelos entre si adjacentes através da peça de en-caixe paralela, os canais dotados da mesma abertura e corte transversal.

12. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 9, caracterizado pelo fato de que cada canal apresenta um di-âmetro de cerca de 0,7 mm a cerca de 2,5 mm.

13. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a peça de encaixe paralela éconstruída a partir de um material selecionado a partir do grupo que consisteem titânio, ligas de titânio, aço inoxidável e materiais reabsorvíveis.

14. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo me-nos um parafuso canulado.

15. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos um parafusocanulado é selecionado a partir do grupo que consiste em um parafuso detravamento e não travamento.

16. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um parafusocanulado é pelo menos parcialmente roscado para fixação ao osso.

17. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um parafusocanulado é construído a partir de um material selecionado a partir do grupoque consiste em titânio, ligas de titânio, aço inoxidável e materiais reabsorví-veis.

18. Sistema de reconstrução de osso esterno, de acordo com areivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um parafusocanulado compreende uma cabeça que compreende uma abertura oca, on-de a abertura oca é dimensionada e formada de modo a acomodar o mem-bro de encaixe de extremidade fundido.

19. Método de reconstrução do osso esterno, caracterizado pelofato de compreender as etapas de:prover um cabo flexível apresentando primeiro e segundo mem-bros de encaixe de extremidade fundidos e uma peça de encaixe paralelaapresentado um eixo longitudinal e um eixo de corte perpendicular, e umasuperfície externa, a peça de encaixe paralela apresentando dois canais pa-ralelos formados na mesma que se estendem paralelamente ao eixo longitu-dinal;passar a primeira extremidade fundida do cabo flexível atravésde um primeiro canal da peça de encaixe paralela;envolver o cabo flexível em torno do esterno;passar a primeira extremidade fundida do cabo flexível atravésdo segundo canal da peça de encaixe paralela;tensionar o cabo flexível a uma tensão desejada; efixar o cabo tensionado,onde a segunda extremidade do cabo flexível está fixada à peçade encaixe paralela por grimpagem da peça de encaixe na segunda extremi-dade do cabo flexível.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizadopelo fato de que o cabo tensionado é fixado por grimpagem da virola sobre ocabo flexível.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizadopelo fato de que o diâmetro interno da virola compreende uma borda afiadade modo a facilitar o corte do cabo flexível durante o grimpagem da virolasobre o cabo flexível.

22. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizadopelo fato de que o cabo tensionado é fixado por grimpagem da virola sobre ocabo flexível, a virola sendo situada em uma extremidade da peça de encai-xe paralela e o membro de encaixe de extremidade fundido situado na outraextremidade da peça de encaixe paralela.

23. Kit de reconstrução do osso esterno, caracterizado pelo fatode que compreende:pelo menos um cabo flexível apresentando um primeiro e umsegundo membro de encaixe fundidos;pelo menos uma peça de encaixe paralela apresentando um ei-xo longitudinal e um eixo de corte perpendicular, e uma superfície externa, apeça de encaixe paralela apresentando dois canais paralelos formados namesma que se estendem de modo paralelo ao eixo longitudinal e dimensio-nados para permitir a passagem através deles da primeira extremidade fun-dida; epelo menos uma virola tendo um furo interno dimensionado parareceber a primeira extremidade do cabo flexível,onde a segunda extremidade do cabo flexível está fixada à peçade encaixe paralela por grimpagem da peça de encaixe na segunda extremi-dade do cabo flexível.

24. Kit de reconstrução do osso esterno, de acordo com a reivin-dicação 23, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um cabo flexível éfixado a uma sutura.

25. Kit de reconstrução do osso esterno, de acordo com a reivin-dicação 23, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno da pelo menosuma virola compreende uma borda afiada de modo a facilitar o corte do caboflexível durante o grimpagem da virola sobre o cabo flexível.

26. Kit de reconstrução do osso esterno, de acordo com a reivin-dicação 23, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menosum parafuso canulado; onde a primeira extremidade do cabo flexível com-preende um membro de encaixe de extremidade fundido, e é projetado paracorresponder com uma superfície de extremidade da peça de encaixe paralela.

27. Kit de reconstrução do osso esterno, de acordo com a reivin-dicação 26, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um cabo flexível éfixado a uma sutura.

28. Kit de reconstrução do osso esterno, de acordo com a reivin-dicação 26, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno da pelo menosuma virola compreende uma borda afiada de modo a facilitar o corte do caboflexível durante o grimpagem da virola sobre o cabo flexível.