BRPI0612196A2 - sistema intra-uterino ultra-sonicamente detectável, e método para melhorar a visualização de um sistema intra-uterino - Google Patents
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Abstract
SISTEMA INTRA-UTERINO ULTRA-SONICANENTE DETECTáVEL, E MéTODO PARA MELHORAR A VISUALIZAçAO DE UM SISTEMA INTRA-UTERINO. A presente invenção se relaciona a sistemas intrauterinos detectáveis por ultra-som e a um método para melhorar a detecção por ultra-som destes sistemas. é descrito nesta especificação um sistema intra-uterino tendo um revestimento de metal inerte sobre, pelo menos parte, o sistema intra-uterino ou pelo menos um clipe, pino, ou anel de metal inerte fixainente posicionado no corpo do sistema intra-uterino.
Description
"SISTEMA INTRA-UTERINO ULTRA-SONICAMENTE DETECTÁVEL,E MÉTODO PARA MELHORAR A VISUALIZAÇÃO DE UM SISTEMAINTRA-UTERINO".
Campo da Invenção
A presente invenção se relaciona a sistemas intrauterinosultra-sonicamente detectáveis e a um método paraincrementar detecção por ultra-som destes sistemas.
Histórico da Invenção
Sistemas intra-uterinos, comumente chamados de IUSs(Intra-Uterine Systems), são conhecidos há muito tempo, esão feitos em diversas formas e dimensões e em váriosmateriais. Os IUSs consistem normalmente de uma estruturaplástica em forma de T ou 7, embora as formas de S e wtambém sejam possíveis. IUSs contendo drogas podem serusados para administrá-las localmente ao útero comliberação controlada ao longo de um prolongado período detempo. Os IUSs contendo remédios, que encontraram umaconsiderável aceitação no tratamento hormonal nacontracepção, podem ser divididos em dispositivos decobre e hormonais. Em um Dispositivo Intra-Uterinocomumente chamado IUD (Intra-Uterine Device) , um fio decobre ou fio de cobre com núcleo de prata é enroladoem torno de uma haste vertical da estrutura, enquanto emum IUS hormonal, uma cápsula elastomérica contendohormônios é colocada na haste vertical. A cápsula podeser revestida com um elastômero, que controla a liberaçãodo remédio a partir da cápsula. Roscas de remoção mono-filamento que são usadas para remover IUS após um certotempo de uso são presas ao laço na extremidade da hastevertical.
Complicações indesejáveis associadas ao uso de IUSs sãoinfecções, sangramentos, perfurações uterinas, abortossépticos, gravidez ectópica, e expulsão de IUS, que éindesejável, porque os IUSs deixam de prover proteçãocontra gravidez. Talvez, o efeito colateral mais comumdos IUDs de cobre seja um sangramento anormal, que chegara uma hemorragia, metrorragia, ou ambos. Este efeitocolateral não é encontrado em IUS hormonal que pode serusado efetivamente no tratamento de menorragia. Umadisparidade entre o tamanho e/ou forma da cavidadeuterina e do IUS e a colocação imprecisa (non-fundal) dosistema no momento da inserção, ambas são ligadas aoaumento no sangramento uterino induzido por IUS.Adicionalmente à composição e desenho ótimos,é importante que o IUS seja colocado na posição correta.Para muitas complicações, o médico deve ser capaz dedetectar o posicionamento e colocação do IUS paradiagnosticar o problema e evitar complicaçõesposteriores.
Correntemente, há diversas técnicas para determinar apresença e a posição dos IUSs no útero. Uma técnicacompreende o uso de raio-X. No entanto, o uso de raio-Xna área do útero e ovário deve ser evitado sempre quepossível. Uma outra técnica de detecção compreende o usode sons. Médicos também examinam freqüentementeos cordões marcadores afixados ao IUS para detectara presença e a posição do IUS e, ao fim do período deutilização, para remover o sistema. Uma outra técnicaé a manipulação do útero sob exame fluoroscópico.Em alguns casos, um segundo IUS é inserido no útero paraservir de marcador intra-uterino para detectar a posiçãorelativa do IUS perdido.
O imageamento por ultra-som é amplamente usado emaplicações médicas para observar, de modo não-invasivo,as estruturas internas do corpo humano. Adicionalmenteao imageamento de tecidos e estruturas fisiológicas,o imageamento por ultra-som também tem sido empregadopara obter imagens de dispositivos médicos inseridosem pacientes.
O útero é visível ao ultra-som, reconciliando a posiçãodo IUS com a posição do útero. Reconciliando as posiçõesrelativas entre útero e IUS, o médico pode determinarse o IUS está apropriadamente colocado no útero. 0 médicoentão será capaz de determinar se o IUS perfurou o úteroou o colo do útero. Se o IUS tiver sido perfurado,quer completamente ou parcialmente o útero ou colo doútero, sabendo a posição do IUS permite aos médicos usara melhor estratégia para remover tal IUS.
Em um sistema de imageamento típico, curtos surtos deenergia de ultra-som são direcionados para o interior docorpo do paciente com um transdutor. A energia de ultra-som refletida (eco) é recebida pelo mesmo transdutor econvertida em sinal elétrico. Os sinais, representandoenergia refletida, são processados e transformados emimagem de vídeo da região visada. A tecnologiaé especialmente valiosa para aplicações de imageamentomédico, porque os procedimentos de ultra-som são seguros,aceitáveis para os pacientes, e menos caros que outrastecnologias de imageamento, e, ademais, os instrumentossão disponíveis e as imagens obtidas em tempo real.
A maior parte dos dispositivos médicos tem impedânciaacústica similar à impedância do tecido no qualo dispositivo foi inserido. Assim, a visibilidade dodispositivo é ruim e sua colocação precisa se torna muitodifícil, se não impossível. Um outro problema que afetaa visibilidade dos dispositivos é o ângulo de dispersão.Por exemplo, agulhas de aço inoxidável têm uma impedânciaacústica significativamente diferente do tecido e sãoaltamente visíveis no imageamento de ultra-som, quandoa agulha se encontra no plano do feixe de ultra-som.
Se a agulha se move para algum outro ângulo fora de eixo,o feixe de ultra-som é disperso em uma direção diferentedo transdutor, e a agulha se torna menos visível,ou mesmo invisível, por imageamento por ultra-som.
Os problemas acima foram resolvidos através de esforçospara aumentar a potência de dispersão do dispositivo,de modo que o dispositivo se torna visível, mesmo quandoeste não estiver completamente no plano do feixe deultra-som. Várias soluções também foram empregadas paraincrementar o imageamento por ultra-som modificandoas características superficiais de reflexão destesdispositivos. Uma variedade de agentes de contrasteao ultra-som é bem conhecida, incluindo partículas nãoagregadas porosas uniformemente dimensionadas. Agentes decontraste podem melhorar a visibilidade do tecido alvo,no qual os dispositivos devem ser inseridos, mas nãopodem melhorar a visibilidade ao ultra-som dedispositivos médicos inseríveis.
A patente U.S. N0 5.201.314 descreve um dispositivomédico inserível em um tecido ou em uma passagem quepossa ser imageado com um equipamento de imageamentosônico. O dispositivo inclui um membro alongado inserívelque tem uma interface com uma forma que responde ao feixesônico para produzir a imagem. O membro alongado incluiuma substância, tal como partículas esféricas (ou outrasformas) de um certo contorno para estabelecer ainterface. Esta substância conformada está contida dentrodo material do membro alongado, ou alternativamente, ouem combinação, afixada ou incorporada à superfícieexterna do material do membro. Em uma configuração,a camada de interface pode ter um metal de altadensidade, tal como titânio, tungstênio, bário, bismuto,platina, prata, ouro, ou paládio.
A patente U.S. N0 6.306.125 se relaciona a um sistemapara suprir um implante ao tecido a ser tratado. Paramelhorar a visibilidade do implante ao sistema deimageamento, um agente de contraste ecogênico pode seradicionado ao implante. Como alternativa, o implante podeconter elementos, moléculas, compostos, e composições compeso atômico suficiente para dar rádio-opacidade aoimplante. Os materiais rádio-opacos preferidos são:bário, ouro, platina, tântalo, bismuto, e iodo. Os agentesradio-opacificadores podem ser incorporados ao implantede diversas maneiras. Metais não imunogênicos bio-compatíveis, tal como ouro e platina, podem serincorporados como uma dispersão muito fina tendo umtamanho de partícula menor que poucos micrometros. Outrosátomos pesados são incorporados como sais inorgânicos,tal como sulfato de bário.
Diversos esforços foram feitos para melhorar aecogenicidade do dispositivo médico modificando asuperfície do dispositivo. A patente U.S. N0 4.869.259se relaciona a uma ecogenicidade melhorada da agulha porjateamento de partículas de 50 mícrons para produzir umasuperfície de rugosidade uniforme. A patente U.S.N0 4.977.897 se relaciona a aberturas sônicas usinadasnas agulhas para se ajustar ao comprimento de onda defeixe incidente, assim melhorando a visibilidadesonográfica. A patente U.S. N0 5.289.831 se relacionaà modificação de cateteres e outros dispositivosincorporando uma esfera de vidro ou partículas de altadensidade na faixa de 0,5 a 100 mícrons, ou identaçõesparcialmente esféricas. A patente U.S. N0 5.327.891se relaciona ao uso de micro-bolhas contendo um meiocontido em palhetas e/ou trilhas para cateteresecogenicamente melhorados. A patente U.S. N0 5.759.154se relaciona à utilização de uma técnica de mascaramentopara produzir depressões compreendendo fileirasalternadas de quadrados e losangos na superfície, emtorno da circunferência do dispositivo.
Em nossos estudos, as modificações internas conhecidasde IUSs (composição com micro-esferas de vidro ocas,canalização, inserção de um núcleo de metal no corpo dosistema uterino) não produz o efeito desejado, i.e.não melhora suficientemente a visibilidade do IUSa detecção por ultra-som. na figura 1, a diferença de umcorpo-T de núcleo metálico (figura IA, lado esquerdo) comum corpo-T modificado (figura 1B) está mostrada. Qualquermaterial entre a sonda e o material para melhorarvisibilidade reduz parcialmente ou totalmente aecogenicidade brilhante do agente para melhorarvisibilidade ao ultra-som. No entanto, descobriu-se queuma ação adequada para melhorar a visibilidade de IUSs,é modificar a superfície do IUS com metais inertes.
Embora seja sabido que metais em geral melhorama ecogenicidade na detecção por ultra-som, nos métodos detécnica anterior metais foram usados por seu efeitocontraceptivo ou para melhorar a detecção por raio-X.
A invenção se concentra nos meios para melhorar detecçãopor ultra-som, e fazer que certas partes do corpo-T doimplante sejam mais visíveis que outras partes, i.e.localização e posição IUS no útero podem ser rapidamenteestudadas na mesma consulta médica.
Sumário da Invenção
A presente invenção, por conseguinte, provê um sistemauterino ultra-sonicamente detectável (IUS) melhorado paraser inserido por um prazo relativamente longo na cavidadeuterina. O IUS de acordo com a presente invençãocompreende pelo menos um meio de incrementar imagem paraimageamento por ultra-som do sistema. Os citados meiossão selecionados do grupo consistindo de:
a- um revestimento de metal inerte sobre pelo menosparte do corpo do sistema intra-uterino;
b- pelo menos um anel, pino, clipe, e/ou luva de metalinerte fixamente posicionado no corpo do sistema intra-uterino; e
c- um laço metálico ancorado no braço vertical do corpodo sistema intra-uterino em lugar do laço usual.
A presente invenção também se relaciona a um método paramelhorar a visualização de um sistema intra-uterinodentro da cavidade intra-uterina por ultra-som. 0 métodocompreende a etapa de prover o corpo de um IUS com pelomenos um clipe, pino, anel e/ou luva de metal inerte,aplicando um revestimento de metal inerte em pelo menosparte do corpo de um IUS ou ancorando um laço de metalao braço vertical do corpo de um IUS.
A melhora de visibilidade de um IUS em um exame porultra-som tem a vantagem de permitir a iam médico detectarmais facilmente o posicionamento do dispositivo, daifacilitando a detecção de problemas de colocação eproblemas com o próprio dispositivo.
Uma outra vantagem deste componente é o fato deo posicionamento do IUS poder ser determinado de modonão-invasivo na área do corpo onde está o dispositivo.
Um ultra-som transvaginal ou abdominal hoje em diaé um exame rotineiro, que praticamente descartou o uso deraio-X na detecção de IUSs, e na determinação da posiçãodo dispositivo. A capacidade de detectar IUS através deexame ultra-som é de vital importância em váriassituações clinicas, tal como quando há sangramento,dores, suspeita de expulsão de dispositivo, (oudeslocamento do IUS) ou outros possíveis efeitos adversosque podem ocorrer com o uso de IUS. A localização corretaé determinada por exame ultra-som medindo a distânciaentre a extremidade superior da haste vertical do sistemaà superfície externa do fundus do útero. Como o fundusdo útero não é distinguível ao raio-X, o uso de ultra-sompermite determinar a localização correta do IUS com maisprecisão que um exame de raio-X, no caso de expulsãoparcial do dispositivo. Ademais, o uso de raio-X deve serevitado para as mulheres em geral, em particular mulheresférteis para minimizar a exposição de órgãos reprodutoresao raio-Feixe em particular os ovários são muitosensíveis aos efeitos mutagênicos do raio-X, enquanto oultra-som não oferece nenhum risco. A invenção prove umatécnica de detecção segura e confiável.
Descrição Resumida das Figuras
A figura 1 mostra em A um corpo-T com núcleo de metala esquerda e um IUS de referência a direita, e em Bum corpo-T de superfície modificada (com metal).
As modificações de superfície melhoraram substancialmentea ecogenicidade do corpo-T. Vistas foram tomadas em meioin vitro com sonda convexa.
Normalmente uma vista bi-dimensional é usada na áreamédica. Assim, apenas braços horizontais (vistatransversal) ou braço vertical (vista sagital) são vistoscom uma sonda convexa (figura 2A) . Com sonda vaginal,também o braço vertical poderá ser visto (figura 2B).
A figura 2 mostra em A, um corpo-T, em vista transversalcom sonda convexa em água, um modelo esquemático mostraqual parte do corpo-T é visto na fotografia; e em B,um corpo-T, em vista a partir da base do corpo-T em águacom sonda vaginal (o braço vertical também sendo visto).
A figura 3 mostra uma vista sagital comparativa do braçovertical de um IUS-hormonal regular (a esquerda) e umIUS-hormonal com um corpo revestido de metal (ouro)(a direita) - a sonda convexa em espessante de amido debatata. É bem sabido que especialmente a cápsula dehormônios de um IUS reduz a ecogenicidade do material soba cápsula. Um revestimento de ouro aumentou aecogenicidade do corpo-T, e o corpo-T é visto como imagembrilhante dentro da cápsula de hormônio.
A figura 4 é uma vista sagital comparativa do braçovertical de um corpo-T com anéis metálicos (ouro) naspartes superior e inferior da haste (A) com um corpo-Tregular (B) . Os anéis metálicos são vistos como eco-brilhante atrás do braço vertical - a sonda vaginal emespessante de amido de batata.
Figura 5 mostra posições ótimas de agentes para melhorarecogenicidade. A ecogenicidade de um lugar A ou lugaresA-B são as mais importantes para localizar a distância deIUS a partir do fundus. Para delinear apropriadamentea posição dos braços horizontais no útero, aecogenicidade das posições C-D é importante.
Figura 6 mostra um contraceptivo com corpo-T revestidode ouro.
a figura 7 mostra em A anéis de ouro não-incorporadosna extremidade superior e inferior de um braço verticalde um IUS hormonal, e em B anéis duplamente incorporadosnas extremidades superior e inferior do braço verticalde um IUS hormonal.
A figura 8 mostra um sombreamento acústico atrás dosbraços horizontais de MIRENA®. Deve ser notado um triplosombreamento das partes mais grossas dos braçoshorizontais. MIRENA® é um sistema intra-uterino, quelibera levornogestrel (IUS), que consiste de uma cápsulahormono-elastômero montada em um corpo-T e coberta com umtubo opaco que regula a liberação de levornogestrel.A figura 9 mostra uma comparação de um corpo-7 modificadocom micro-esfera de vidro com um corpo-T padrão emespessante com amido de milho por sonda vaginal. 0 braçohorizontal inteiro da estrutura 7 é visível, e apenastrês partes grossas da estrutura T e seu sombreamentoacústico podem ser vistas.
a figura 10 mostra extremidades esféricas de um corpo-Trevestido com ouro (marcado com seta) foram localizadosem um sistema de água-esponja.
a figura 11 é uma fotografia comparativa com respeitoao brilho de anéis de ouro no braço vertical (vistatransversal, sonda vaginal). A- anel simples embutido;B- referência (sem anel); e C- anel duplo incorporado.
A figura 12 mostra um desenho de corpo-T com posiçõespara anéis de metal incorporados às extremidades do braçovertical.
A figura 13 mostra uma fotografia esguemática de desenhosde laço diferentes juntos com desenhos de corpo-T paraclipes de metal nas extremidades de um braço vertical.Descrição Detalhada da Invenção
Visibilidade ao ultra-som ou ecogenicidade de umdispositivo intra-uterino depende das diferenças dedensidade de materiais adjacentes, da diferença depropagação do som em materiais adjacentes, da rugosidadesuperficial, e da ecogenicidade de materiais adjacentes.
A visibilidade no ultra-som de diferentes modificações dematerial de IUSs é estimada avaliando a ecogenicidade domaterial a partir de das energias refletidas calculadas.
O som viaja pelos materiais sob a influência da pressãode som. Por causa de as moléculas ou átomos se limitaremelasticamente, o excesso de pressão resulta na propagaçãode som através dos sólidos. A impedância acústica Z(IO"3 g/cm3s) determina a transmissão e reflexão acústicanos limites de materiais adjacentes.Z = ρ * V, onde:ρ é densidade (g/cm3) ; e
V a velocidade de propagação (mm/ps)
A energia refletida R pode ser calculada a partir dasimpedâncias acústicas de materiais adjacentes Z3 e Z4.
<formula>formula see original document page 11</formula>
Com respeito à energia de som transmitida T= I-R.Com estas fórmulas, a visibilidade ao ultra-som paradiferentes modificações de IUS pode ser estimada. Quantomaior for a energia refletida, melhor será aecogenicidade do material.
Na tabela 1, as energias transmitidas e refletidasde várias combinações de materiais são comparadas.
Tabela 1
Comparação de diferentes combinações de material
<table>table see original document page 11</column></row><table>
TH Tecido Humano
PDMS Polidimetil Siloxano
PE-LD Polietileno de baixa densidade
Na tabela 1 pode ser visto que IUSs de fio de cobre evidro refletem a maior parte da energia sonora, assimprovê uma boa ecogenicidade e uma imagem brilhante.
A ecogenicidade de elastômeros e da matéria prima usualde corpos de IUSs (PE-LD e 20-24% de BaS04) é pior.
A maior parte da energia sonora sendo transmitida atravésdo material.
Um sistema intra-uterino, de acordo com a invenção,compreende pelo menos um meio para incrementar a imagem emelhorar o imageamento por ultra-som do sistema. Os meiossão selecionados a partir do grupo consistindo de:
a- um revestimento de metal inerte sobre pelo menosparte do corpo de um sistema intra-uterino;b- pelo menos um clipe, pino, anel, e/ou luva de metalinerte fixamente colocado no corpo do sistema intra-uterino; e
c- um laço de metal inerte ancorado no braço verticaldo corpo do sistema intra-uterino em lugar do laço usual.
0 metal é vantajosamente selecionado, de modo que aenergia refletida nas bordas de materiais adjacentes sejatão alta quanto possível. Preferivelmente, o metal éselecionado do grupo consistindo de metais inertestal como: prata, ouro, titânio, tungstênio, bário,bismuto, platina, e paládio. Os metais preferidos sãoprata, ouro, titânio, e platina, que são notáveis porserem compatíveis (i.e., fisicamente inertes) com o corpohumano. No entanto, cobre também pode ser usado.
Em uma configuração preferida da presente invenção,clipes, pinos, anéis, e/ou luvas de metal ou revestidosde metal são localizados nas extremidades dos braçosverticais do IUS com forma de T ou 7. Isto permiteao médico medir confiavelmente a distância IUS-fundus.
Também é possível revestir o laço na extremidade do braçovertical do IUS ou fixá-lo a um anel, pino, ou luva nopé do laço. Em uma configuração adicionalmente preferida,o clipe, pino, anel, ou luva de metal ou revestido demetal é localizado apenas na extremidade superior dobraço vertical do IUS.
Algumas vezes também pode ser importante localizar osbraços horizontais de um corpo-T. Isto se consegue,revestindo o corpo-T inteiro, ou acrescentando clipes,pinos, anéis, ou luvas de metal também à extremidade dosbraços horizontais (antes das extremidades esféricas)(figura 5).
Tipicamente, a espessura do revestimento metálicopode variar entre cerca de 0,1 mm e cerca de 500 nm,entre cerca de 1 e cerca de 50 nm. No entanto, podem serusados revestimentos mais grossos que 0,1 mm.
Clipes, pinos, anéis, ou luvas podem ser não-incorporadosou parcialmente incorporados a um IUS. Uma incorporaçãoparcial dos anéis deixa lisa a superfície do IUS sem,contudo, prejudicar a visibilidade, em relação a umaparte não-incorporada. No caso de anéis é vantajoso usarum par de anéis para incrementar a ecogenicidade. No casode clipes e luvas, quanto maior o clipe e a luva melhorserá a visibilidade. A largura do clipe, pino, anel, ouluva pode variar, por exemplo, de 0,2 a poucos mms,pref erivelmente cerca de 1 mm, ou cerca de 0,5 mm,no caso de um anel duplo. Uma configuração adicionalé fixar um pino metálico de tamanho apropriado através dolaço, de modo que as extremidades dos pinos, que sãomaiores que o diâmetro do laço, se tornem visíveis.O sistema intra-uterino, de acordo com a invenção,pode ter meios de travamento, tipicamente pelo menos duaspartes de travamento, entre quais partes se localiza umacápsula com remédio. As partes de travamento mantêma cápsula na posição correta durante inserção, uso, eremoção do IUS. As citadas partes de travamento podem terdiferentes formas, por exemplo, de um cone truncado.
As citadas partes podem ser feitas de um materialpolimérico, feitas de um material igual ou diferentedo material do corpo, mas ademais outros materiais tambémpoderiam ser usados, por exemplo, de um metal inerte quemelhore a visibilidade do IUS ao ultra-som.
O sistema intra-uterino, de acordo com a invenção, foiprojetado para uma inserção de prazo relativamente longoem uma cavidade uterina. No entanto, uma inserção delongo prazo pode variar substancialmente, de poucassemanas até alguns anos, sendo que o tempo de utilizaçãomáximo para um IUS tipicamente é 5 anos.
A presente invenção também se relaciona a um método paramelhorar a visualização de um sistema intra-uterinona cavidade uterina em exame de ultra-som compreendendopelo menos as etapas de:
- aplicar um revestimento de metal inerte sobrepelo menos parte do corpo de um IUS; ou
prover o corpo de um IUS com pelo menos um clipe,pino, anel e/ou luva de metal inerte; ou
ancorar um laço metálico ao braço vertical do corpode um IUS;
inserir um laço metálico ao braço vertical eexaminar a posição do IUS na cavidade uterina por examede ultra-som em um momento apropriado.
Experimental
Experiência em condições in vitro
• recipiente PE cheio de água, com espessante de amidode milho ou espessante de amido de batata;
• tal amostra é colocada em uma esponja e o sistemaimerso em água.
Aparelho:
-Sonosite 18OPLUS,com sonda convexa (2-4 MHz) e vaginal (4 a 7 MHz) ; ou
-Aloka SSD 900,com sonda convexa (2-4 MHz) e vaginal (4 a 7 MHz).
Modificações Estudadas
• Grupo 1:
Micro-esferas de vidro ocas incorporadas na matéria primadas estruturas (corpos) , e devido a alta densidade e arpreso em seu interior, a ecogenicidade deve sermelhorada.
• Grupo 2:
Micro-esferas de vidro ocas incorporadas no núcleo quelibera hormônio.
• Grupo 3:
0 corpo-T inteiro é revestido de ouro usandoIon Sputter JFC 1100 Jeol Fine Coat (Voltagem- 1 Kv, eCorrente- 1 mA por 2 0 minutos) . A espessura obtida dacamada de ouro foi poucos nanômetros (figura 6).
• Grupo 4
Anéis ou anéis duplos de fio de prata com 0,5 mm deespessura foi posicionado adjacente às extremidades dobraço vertical do corpo-T, ambas, fixação incorporada efixação não-incorporada, foram investigadas com oscorpos-T correntemente disponíveis. Uma fixaçãoincorporada foi feita manualmente, cavando um canal comprofundidade de cerca de 0,25 mm (figura 7).Outros em condições in vitro
• Espessantes de amido de batata e amido de milhose comportaram similarmente na sonografia.
• A dispersão e atenuação das ondas de som e apresença evitável de ar no sistema de esponja foram tãoaltas que apenas NOVA T® 3 80 (braço vertical) foilocalizado (NOVA T® 3 80 tem uma estrutura plástica emforma de T de fio de cobre ou fio de cobre com núcleo deprata envolvendo o braço vertical do T).
• Água como um meio in vitro é pior que outros meios,devido à boa ecogenicidade (em demasia) das amostrasestudadas em água. Um sombreamento acústico, típico emIUDs e IUSs, é muito difícil de ser detectado em água,porque a água aparece em preto na sonografia (na figura8, está mostrado sombreamento de MIRENA® em espessante deamido de batata).
Comparação de Diferentes Modificações
Micro-esferas de vidro em um corpo T melhorouligeiramente a ecogenicidade (figura 9), onde um corpo-7de micro-esfera de vidro modificado e um corpo-T padrãosão comparados em um espessante de amido de milho.
• O revestimento de ouro melhorou a ecogenicidade docorpo Τ. O corpo T pode ser visto em uma imagem brilhantesob uma cápsula para liberar hormônio.
• O fio de prata com espessura de 0,5 mm colocadonas extremidades superior e inferior do braço verticalmelhorou a ecogenicidade (figura 4). Anéis de metalpuderam ser vistos como pontos brancos brilhantes, e sualocalização durante a investigação foi fácil. Aincorporação parcial dos anéis não prejudicou avisibilidade em relação a sua contra-parte nãoincorporada em quaisquer projeções. No entanto, ficouóbvio que os anéis duplos se comportaram melhor que umúnico anel. A sonografia dos anéis duplos resultou maiore mais brilhante. Ver fotografia comparativa na figura11, onde um anel, anéis duplos, e nenhum anel foramexaminados em uma projeção ótima.
Claims (8)
1. - Sistema intra-uterino ultra-sonicamente detectável,(IUS), para inserção de longo termo na cavidade uterinacompreendendo pelo menos um meio para incrementara imagem para melhorar o imageamento por ultra-som dosistema, caracterizado pelo fato de os meios seremselecionados a partir do grupo consistindo de:a- pelo menos um clipe, pino, anel, ou luva de metalinerte fixamente posicionado no corpo do sistema intra-uterino; eb- um laço metálico ou um laço revestido de metalancorado no braço vertical do corpo do sistema intra-uterino em lugar do laço usual.
2. - Sistema, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de os clipes, pinos, anéis, ouluvas de metal (ou revestidos de metal) serem localizadosnas extremidades do braço vertical ou em ambasextremidades do(s) braço(s) vertical e horizontal do IUS.
3. - Sistema, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de o clipe, pino, anel, ou luvade metal ser posicionado no pé do laço.
4. - Sistema, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de o metalinerte ser selecionado a partir do grupo consistindo deprata, ouro, titânio, tungstênio, bário, bismuto,platina, e paládio.
5. - Sistema, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de ter pelomenos dois meios de travamento para manter a cápsula comremédio na posição correta durante inserção, uso, eremoção do IUS.
6. - Método para melhorar a visualização de um sistemaintra-uterino, (IUS), dentro da cavidade uterina em umexame por ultra-som, caracterizado pelo fato decompreender pelo menos uma das etapas de:aplicar um revestimento de metal inerte em pelomenos parte do corpo do IUS;prover o corpo do IUS com pelo menos um clipe, pino,anel, luva de metal inerte; eancorar um laço metálico ao braço vertical do corpodo IUS;- inserir o IUS na cavidade uterina e examinar aposição do IUS na cavidade uterina em um exame por ultra-som em um momento apropriado.
7.- Método, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de os clipes, pinos, anéis, ouluvas de metal serem pelo menos parcialmente incorporadosao corpo do IUS.
8.- Método, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de o metal inerte ser selecionadodo grupo consistindo de prata, ouro, titânio, tungstênio,bário, bismuto, platina, e paládio.
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