BRPI0612841A2 - composição, métodos para prevenir ou tratar doença inflamatória e para produzir uma composição de ração, kit, meio para comunicar informação ou instruções, e, método para inibir ou prevenir liberação de mediadores pró-inflamatórios - Google Patents
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Abstract
COMPOSIçõES, MéTODOS PARA PREVENIR OU TRATAR DOENçA INFLAMATóRIA E PARA PRODUZIR UMA COMPOSIçãO DE RAçãO, KIT, MEIO COMUNICAR INFORMAçãO OU INSTRUçõES, E, MéTODO PARA INIBIR OU PREVENIR LIBERAçãO DE MEDIADORES PRó-INFLAMATóRIOS. A invenção proporciona composições para prevenir ou tratar doença inflamatória compreendendo um ou mais ácidos graxos ómega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês e métodos para prevenir e tratar doença inflamatória compreendendo administrar tais composições a um animal sescetível à ou sofrendo de doença inflamatória. Em uma modalidade preferida, a composição é misturada com um ou mais ingredientes de ração para produzir uma composição de ração útil para prevenir ou tratat doença inflamatória.
Description
"COMPOSIÇÃO, MÉTODOS PARA PREVENIR OU TRATAR DOENÇA INFLAMATÓRIA E PARA PRODUZIR UMA COMPOSIÇÃO DE RAÇÃO, KIT, MEIO PARA COMUNICAR INFORMAÇÃO OU INSTRUÇÕES, E, MÉTODO PARA INIBIR OU PREVENIR LIBERAÇÃO DE MEDIADORES PRÓ-INFLAMATÓRIOS"
REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS
Este pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório U.S. de No. Serial 60/695.151 depositado aos 29 de junho de 2005, cuja descrição é aqui incorporada como referência.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Campo da invenção
Esta invenção refere-se em geral às composições e aos métodos para combater doença inflamatória e particularmente ao uso de composições de ração para prevenir e tratar doença inflamatória.
Descrição da arte anterior
Ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) são compostos relatadamente benéficos para o tratamento de distúrbios relacionados com inflamação tal como artrite. Ácidos graxos ômega-3 são um tipo de PUFA que contêm mais do que uma ligação dupla. São chamados ácidos graxos ômega-3 porque a primeira ligação dupla contando da extremidade metila do ácido graxo está localizada no terceiro átomo de carbono.
Ácidos graxos ômega-3 são considerados ácidos graxos essenciais porque são essenciais para a saúde mas não podem ser manufaturados pelo corpo. Portanto, ácidos graxos ômega-3 têm que ser obtidos de ração ou de suplementos de ração. Ácidos graxos ômega-3 estão em peixe e em certos óleos de planta. Há três tipos maiores de ácidos graxos ômega-3 em rações, i.e., ácido alfa-linolênico (ALA; 18:3n-3), ácido eicosapentaenóico (EPA; 20:5n-3), e ácido docosaexaenóico (DHA; 22:6n-3). ALA é considerado um ácido graxo essencial porque é requerido para a saúde mas não pode ser sintetizado por mamíferos. Mamíferos podem, contudo, sintetizar outros ácidos graxos ômega-3 a partir de ALA, incluindo EPA e DHA.
E sabido que os ácidos graxos ômega-3 possuem uma ampla variedade de benefícios nutricionais e saudáveis tais como redução de inflamação e tratamento de distúrbios relacionados com inflamação. Ácidos graxos ômega-3 são considerados importantes em artrite, função cerebral, acuidade visual, e crescimento e desenvolvimento normais. Também tem sido relatado que ácidos graxos ômega-3 atuam como compostos antiinflamatórios. E crido que inibem competitivamente a conversão de ácido araquidônico em eicosanóides antiinflamatórios. Ácidos graxos ômega-3 também são precursores para a síntese de prostaglandinas que regulam inflamação em mamíferos.
Reumatismo e artrite são termos gerais para condições agudas e crônicas caracterizadas por inflamação e dor. Reumatismo é uma categoria geral de condições caracterizadas por inflamação e dor em músculos e articulações, incluindo artrite. Artrite é caracterizada por inflamação de articulações que causa inchamento e dor. Tipos de artrite incluem osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante (AS), e lúpus eritematoso sistêmico (SLE). Condições reumáticas incluem artrite infecciosa, artrite reumatóide, artrite devido à febre reumática, artrite devido a trauma ou doença degenerativa de articulação, miosite, artropatia neurogênica, bursite, fibromiosite e hidroartrite. A causa de tais doenças nem sempre é totalmente entendida mas pode ser o resultado de outras doenças degenerativas, trauma, ou doenças auto-imunes tal como SLE. Inflamação também ocorre com resposta defensiva à invasão no hospedeiro de agentes estranhos e trauma mecânico que resulta em uma resposta imune, e.g., agentes microbianos tais como bactérias, vírus, toxinas, e neoplasia.
O que estas doenças e condições, ambos exemplos de doenças inflamatórias, compartilham em comum é inflamação e dor resultante. Métodos anteriores para prevenir e tratar doenças inflamatórias têm geralmente focalizado sobre as drogas antiinflamatórias e eliminadoras de dor. Métodos típicos têm focalizado sobre medicações orais tais como derivados de cortisona estereoidais e numerosas drogas antiinflamatórias não- esteroidais (NSAIDs). Infelizmente, estas drogas quase sempre exibem efeitos colaterais indesejáveis. Outros esforços têm focalizado sobre implantes de articulação tais como implantes de joelho e de quadril. Estes métodos são procedimentos cirúrgicos complicados e demorados que forçam o paciente a sofrer cirurgia custosamente invasiva e um período de recuperação significativo requerendo regime rigoroso e custoso de terapia física. Portanto, há uma necessidade de novos métodos para prevenir e tratar doenças inflamatórias que evitam efeitos colaterais indesejáveis e procedimentos cirúrgicos custosos característicos dos métodos anteriores para prevenir e tratar doenças inflamatórias.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Portanto, um objetivo da presente invenção é proporcionar composições e métodos para prevenir e tratar doença inflamatória.
Outro objetivo da invenção é proporcionar composições de ração para prevenir e tratar doença inflamatória.
Outro objetivo da invenção é proporcionar artigos de manufatura na forma de kits que contêm combinações de composições e dispositivos úteis para prevenir e tratar doença inflamatória.
Um objetivo adicional da presente invenção é diminuir a morbidez e a mortalidade causadas por doença inflamatória.
Estes e outros objetivos são alcançados usando composições e métodos novos para prevenir ou tratar doença inflamatória. As composições compreendem um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doenças inflamatórias, tipicamente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês. Composições de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração e as composições são preferidas. Os métodos compreendem administrar tais composições a pacientes suscetíveis à ou sofrendo de doença inflamatória. Kits compreendendo os componentes de composição (ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês) e um ou mais ingredientes de ração opcionais e drogas antiinflamatórias são proporcionados.
Outros e adicionais objetivos, características, vantagens da presente invenção serão evidentes para aquelas pessoas experientes na arte.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Definições
O termo "paciente" significa um humano ou outro animal propenso a desenvolver ou sofrer de doença inflamatória, incluindo animais aviário, bovino, canino, eqüino, felino, hicrino, murino, ovino, e porcino. Preferivelmente, o paciente é um canino ou felino.
O termo "droga antiinflamatória" significa qualquer composto, composição, ou droga útil para prevenir ou tratar doença inflamatória.
O termo "conjuntamente com" significa que uma ou mais das composições e dos compostos (e.g., drogas antiinflamatórias ou os componentes de composição) da presente invenção são administradas(os) a um paciente (1) juntos em uma composição de ração ou (2) separadamente em mesma freqüência ou em freqüência diferente usando rotas de administração iguais ou diferentes em aproximadamente ao mesmo tempo ou periodicamente. "Periodicamente" significa que as composições, composições de ração, e os compostos são administrados em um horário de dosagem aceitável para uma composição, composição de ração, e composto específlca(o), e que as composições de ração são administradas ou alimentadas a um paciente rotineiramente conforme apropriado para o paciente particular. "Aproximadamente ao mesmo tempo" geralmente significa que as composições, os componentes de composição, as drogas antiinflamatórias, e as composições de ração são administrados(as) ao mesmo tempo ou dentro de cerca de 72 horas de um(a) em relação ao/à outro(a). Conjuntamente com especificamente inclui esquemas de administração nos quais drogas antiinflamatórias são administradas por um período determinado e as composições são administradas indefinidamente.
O termo "embalagem única" significa que os componentes de um kit estão fisicamente associados em ou com um ou mais recipientes e considerados como uma unidade para manufatura, distribuição, venda, ou uso. Recipientes incluem, mas não são limitados a, sacos, caixas, garrafas, embalagens de embrulhar retráteis, componentes grampeados ou diferentemente afixados, ou suas combinações.
O termo "embalagem virtual" significa que os componentes de um kit são associados por orientações sobre um ou mais componentes virtuais ou físicos dos kits instruindo o usuário sobre como obter os outros componentes, e.g., em um saco contendo um componente e direções instruindo o usuário para ir a um sítio na rede, contatar uma mensagem gravada, ver uma mensagem visual, ou contatar um tratador ou instrutor para obter instruções sobre como usar o kit.
Esta invenção não é limitada à metodologia, protocolos, e reagentes particulares aqui descritos porque podem variar. Além disso, a terminologia aqui usada é apenas para o propósito de descrever modalidades particulares e não é intencionada para limitar o escopo da presente invenção. Como aqui usadas e nas reivindicações anexadas, as formas singulares "um", "uma", "o" e "a" incluem a referência plural a não ser que o contexto dite claramente o contrário, e.g., referência a "um método" ou "uma composição de ração " inclui uma pluralidade de tais métodos ou composições. Similarmente, as palavras "compreendem", "compreende", e "compreendendo" são para serem interpretadas inclusivamente em vez de exclusivamente.
A não ser que sejam definidos de outro modo, todos os termos técnicos e científicos e quaisquer acrônimos aqui usados possuem os mesmos significados como comumente entendidos por uma pessoa ordinariamente experiente na arte no campo da invenção. Embora quaisquer métodos e materiais similares ou equivalentes àqueles aqui descritos possam ser usados na prática da presente invenção, os métodos, dispositivos, e materiais preferidos são aqui descritos.
Todas as patentes, pedidos de patente, publicações aqui mencionadas são aqui incorporadas como referências na extensão permitida pela lei para o propósito de descrever e relatar os compostos, os processos, as técnicas, os procedimentos, a tecnologia, os artigos, e outras composições e métodos aqui descritos que possam ser usados com a presente invenção. Contudo, nada aqui é para ser entendido como uma admissão de que a invenção não está habilitada para antecipar tal descrição em virtude da invenção anterior.
A invenção
Em um aspecto, a presente invenção proporciona uma composição para prevenir e tratar doença inflamatória. A composição compreende um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória. A invenção é baseada na descoberta nova de que a resposta inflamatória pode ser alterada por administração da composição a um paciente e que alteração da resposta inflamatória com a composição pode prevenir ou tratar doença inflamatória. Sem o desejo de se ligar a teoria, é crido que a composição é efetiva na prevenção e no tratamento de doença inflamatória porque ela reduz a quantidade de mediadores pró-inflamatórios em um paciente.
Tipicamente, a composição compreende um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para administrar a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês. Preferivelmente, a composição compreende de cerca de 30 mg/kg/dia a cerca de 3.000 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 1 mg/kg/dia a cerca de 200 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,005 mg/kg/dia a cerca de 10 mg/kg/dia de manganês. Mais preferivelmente, a composição compreende de cerca de 100 mg/kg/dia a cerca de 1.500 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 10 mg/kg/dia a cerca de 100 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,05 mg/kg/dia a cerca de 5 mg/kg/dia de manganês. As composições contêm ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades que não são prejudiciais à saúde de um paciente, e.g., quantidades que não causam efeitos tóxicos indesejados no paciente.
Qualquer ácido graxo ômega-3 pode ser usado na presente invenção. Preferivelmente, os ácidos graxos ômega-3 são ALA, DHA, e EPA, mais preferivelmente EPA. Ácidos graxos ômega-3 podem ser obtidos de qualquer fonte comum conhecida por técnicos experientes. Ácidos graxos ômega-3 são encontrados em rações tais como peixes (e.g., salmão e atum), óleo de peixe, semente de linho, óleo canola, e nozes. Ácidos graxos ômega-3 podem ser obtidos na forma purificada de vários fabricantes comerciais.
Qualquer aminoácido contendo enxofre pode ser usado na presente invenção. Preferivelmente, os aminoácidos contendo enxofre são metionina, cistina, e taurina. Mais preferivelmente, o aminoácido contendo enxofre é metionina. Metionina (ácido 2-amino-4-metil-tio-butírico) atua como um antioxidante e desempenha um papel na degradação de gorduras e na remoção de metais pesados do corpo. Metionina é encontrada em quantidades boas em carne, peixe, feijões, ovos, alho, lentilhas, cebolas, iogurte e sementes. Aminoácidos contendo enxofre são aminoácidos comuns disponíveis para os técnicos experientes.
Manganês é um mineral traço essencial disponível para os técnicos experientes. Manganês atua como um catalisador e co-fator em muitos processos enzimáticos envolvidos na síntese de ácidos graxos e de colesterol, síntese de mucopolissacarídeo (em ossos, colágeno, e tecido conjuntivo), e na síntese de glicoproteínas. Manganês é encontrado em chá, grãos inteiros, nozes, e abacates e um pouco em frutas e hortaliças.
A composição, os métodos, e kits da presente invenção são úteis para prevenir ou tratar qualquer doença inflamatória, incluindo reumatismo e artrite. A invenção é particularmente útil para a prevenção ou o tratamento de artrite.
Em outro aspecto, a presente invenção proporciona uma composição de ração para prevenir e tratar doença inflamatória. A composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória. Geralmente, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração e os ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para administrar a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos .1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês. Preferivelmente, a composição compreende um ou mais ingredientes de ração e de cerca de 30 mg/kg/dia a cerca de 3.000 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 1 mg/kg/dia a cerca de 200 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,005 mg/kg/dia a cerca de .10 mg/kg/dia de manganês. Mais preferivelmente, a composição compreende um ou mais ingredientes de ração e de cerca de 100 mg/kg/dia a cerca de .1.500 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 10 mg/kg/dia a cerca de 100 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,05 mg/kg/dia a cerca de 5 mg/kg/dia de manganês.
Os ingredientes de ração úteis na presente invenção incluem qualquer ingrediente de ração adequado para consumo por um paciente. Ingredientes de ração típicos incluem mas não são limitados a gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e nutrientes tais como vitaminas, minerais, e elementos traço. Técnicos experientes podem selecionar a quantidade e o tipo de ingredientes de ração para uma ração típica baseada nos requerimentos dietéticos do paciente, e.g., na espécie, na idade, no tamanho, no peso, na saúde, e na função do paciente.
A parte de ingrediente de ração da composição de ração pode compreender 100% de qualquer ingrediente de ração particular ou pode compreender uma mistura de ingredientes de ração em várias proporções. Em modalidades preferidas, a composição de ração compreende uma combinação de ingredientes de ração em quantidades de cerca de 0% a cerca de 50% de gordura, de cerca de 0% a cerca de 75% de carboidrato, de cerca de 0% a cerca de 95% de proteína, de cerca de 0% a cerca de 40% de fibra dietética, e de cerca de 0% a cerca de 15% de um ou mais nutrientes.
Os ingredientes de ração gordura e carboidrato são obtidos de uma variedade de fontes tais como gordura animal, óleo de peixe, óleo vegetal, carne, subprodutos de carne, grãos, outras fontes animais ou vegetais, e suas misturas. Grãos incluem trigo, milho, cevada, sorgo, e arroz.
O ingrediente de ração proteína é obtido de uma variedade de fontes tais como plantas, animais, ou ambos. Proteína animal inclui carne, subprodutos de carne, produtos de leite, e ovos. Carnes incluem a carne de aves domésticas, de peixe, e de animais tais como gado bovino, suíno, ovino, caprino, e semelhantes. Subprodutos de carne incluem pulmões, rins, cérebro, fígados, estômagos, e intestinos. O ingrediente de ração proteína também pode ser aminoácidos e/ou peptídeos livres. Preferivelmente5 o ingrediente de ração proteína compreende carne, um subproduto de carne, produtos de leite, ou ovos.
O ingrediente de ração fibra é obtido de uma variedade de fontes tais como fontes de fibra vegetal, e.g., celulose, polpa de beterraba, cascas de amendoim, e fibra de soja.
Os nutrientes são obtidos de uma variedade de fontes conhecidas por técnicos experientes, e.g., suplementos de vitamina e minerais e ingredientes de ração. Vitaminas e minerais podem ser incluídos em quantidades requeridas para evitar deficiência e manter saúde. Estas quantidades estão prontamente disponíveis na arte. The National Research Council (NRC) proporciona quantidades recomendadas de tais nutrientes para animais de fazenda. Veja, e.g., Nutrient Requirements of Swine (IOth Rev. Ed., Nat'1 Academy Press5 Wash. D.C., 1998), Nutríent Requirements of Poultry (9th Rev. Ed., Nafl Academy Press, Wash. D.C., 1994), Nutrient Requirements of Horses (5th Rev. Ed., Nat'1 Academy Press, Wash. D.C., .1989). The American Feed Control Officials (AAFCO) proporciona quantidades recomendadas de tais nutrientes para cães e gatos. Veja American Feed Control Officials, Inc., Official publication, pp. 129-137 (2004). Vitaminas geralmente úteis como aditivos de ração incluem vitamina A, vitamina BI, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, biotina, vitamina K, ácido fólico, inositol, niacina, e ácido pantotênico. Minerais e elementos traço úteis como aditivos de ração incluem cálcio, fósforo, sódio, potássio, magnésio, cobre, zinco, cloreto, ferro, selênio, iodo, e ferro.
As composições e composições de ração podem conter ingredientes adicionais tais como vitaminas, minerais, cargas, intensificadores de palatabilidade, agentes aglutinantes, aromatizantes, estabilizadores, emulsificadores, edulcorantes, colorantes, tampões, sais, revestimentos, e semelhantes conhecidos por técnicos experientes. Estabilizadores incluem substâncias que tendem a aumentar a vida em prateleira da composição tais como conservantes, sinergistas e seqüestrantes, gases de embalagem, estabilizadores, emulsificadores, espessantes, agentes geleifícantes, e umectantes. Exemplos de emulsificadores e/ou agentes espessantes incluem gelatina, éteres de celulose, amido, ésteres de amido, éteres de amido, e amidos modificados. Quantidades específicas de cada componente de composição, de ingrediente de ração, e de outros ingredientes dependerão de uma variedade de fatores tais como dos componentes e ingredientes particulares incluídos na composição; da espécie de paciente; da idade, do peso corporal, da saúde geral, do sexo, e da dieta do paciente; da taxa de consumo do paciente; do tipo de doença inflamatória sendo tratada; e semelhante. Portanto, as quantidades de componente e de ingrediente podem variar amplamente e podem se desviar das proporções preferidas aqui descritas.
A composição de rações pode ser preparada em uma forma única ou enlatada usando processos de preparação de ração convencionais conhecidos por técnicos experientes. Tipicamente, tecidos proteináceos animais moídos são misturados com os outros ingredientes tais como óleos de peixe, grãos de cereal, ingredientes estabilizadores, aditivos de propósito especial (e.g., misturas de vitaminas e minerais, sais inorgânicos, celulose e polpa de beterraba, agentes encorpantes, e semelhantes) e água em quantidades suficientes para processamento. Estes ingredientes são misturados em um vaso adequado para aquecimento enquanto se misturam os componentes. Aquecimento da mistura é efetuado usando qualquer maneira adequada, e.g., injeção de vapor direta ou usando um vaso equipado com um trocador de calor. Após a adição do último ingrediente, a mistura é aquecida para uma temperatura de cerca de IO0C a cerca de IOO0C. Temperaturas fora desta faixa são aceitáveis mas podem ser comercialmente impraticáveis sem o uso de outros auxiliares de processamento. Quando aquecido para a temperatura apropriada, o material tipicamente estará na forma de um líquido espesso. Latas são enchidas com o líquido espessado. Uma tampa é aplicada, e o recipiente é hermeticamente vedado. A lata vedada é então deixada em um equipamento convencional projetado para esterilizar os conteúdos. Esterilização é normalmente realizada por aquecimento para temperaturas maiores do que cerca de IlO0C por um tempo apropriado dependendo da temperatura usada, da composição, e de fatores similares. As composições da presente invenção podem ser adicionadas em uma composição de rações antes, durante, e após a preparação.
As composições de ração podem ser preparadas em uma forma seca usando processos convencionais conhecidos por técnicos experientes. Tipicamente, ingredientes secos tais como proteína animal, proteína de planta, grãos, e semelhantes são moídos e misturados juntos. Ingredientes líquidos ou úmidos, incluindo gorduras, óleos, proteína animal, água, e semelhantes são então adicionados em e misturados com a mistura seca a mistura é então processada em pedados de ração secos.
A composição de rações podem estar em qualquer forma útil para alimentar a composição a um paciente, i e.g., kibbles, petiscos, e brinquedos para ração de animal. Kibbles são geralmente formados usando um processo de extrusão no qual a mistura de ingredientes úmidos e secos é submetida ao trabalho mecânico em uma pressão e uma temperatura altas e forçada através de aberturas pequenas e cortada em kibble por uma faca rotativa. O kibble úmido é então seco e opcionalmente revestido com um ou mais revestimentos tópicos tais como aromatizantes, gorduras, óleos, pós, e semelhantes. Kibble também pode ser preparado da massa usando um processo de cozimento, em vez de extrusão, no qual a massa é deixada dentro de um molde antes do processamento por calor seco. Petiscos incluem composições que são dadas a um animal para induzir o animal para comer durante um horário de não-refeição, e.g., ossos de cão ou biscoitos para caninos. Petiscos podem ser nutricionais nos quais a composição compreende um ou mais nutrientes ou podem possuir uma composição semelhante a ração. Petiscos não-nutricionais incluem quaisquer outros petiscos que são não- tóxicos. A composição ou os componentes são revestidos sobre o petisco, incorporados no petisco, ou ambos. Petiscos da presente invenção podem ser preparados por um processo de extrusão ou cozimento similar àqueles usados para ração seca. Outros processes também podem ser usados quer para revestir uma composição sobre o exterior de formas de petisco existentes quer para injetar uma composição em uma forma de petisco existente. Brinquedos incluem brinquedos mastigáveis tais como ossos artificiais e composições de ração moldadas para se parecerem com rações naturais que são atraentes para o animal. A composição de ração da presente invenção pode compreender o brinquedo ou pode formar um revestimento sobre a superfície do brinquedo ou sobre a superfície de um componente do brinquedo. A composição pode ser incorporada parcial ou totalmente em todo o brinquedo ou ambos. Em uma modalidade, a composição é oralmente acessível pelo usuário intencionado. Há uma grande variedade de brinquedos adequados conhecidos por técnicos experientes, e.g., como mostrado em Patentes US de Nos. .5.339.771 e 5.419.283. A presente invenção inclui brinquedos parcialmente consumíveis, e.g., brinquedos compreendendo componentes de plástico, e brinquedos totalmente consumíveis, e.g., vários ossos artificiais e rações similares. Em adição, a invenção inclui brinquedos para ambos usos humano e não-humano, particularmente brinquedos para uso de animal de companhia, de fazenda, e de zoológico, e mais particularmente para uso felino e canino.
Em outro aspecto, a presente invenção proporciona composições e composições de ração da presente invenção adicionalmente compreendendo uma ou mais drogas antiinflamatórias. Drogas antiinflamatórias úteis na invenção são quaisquer drogas antiinflamatórias conhecidas por técnicos experientes como sendo úteis para combater doença inflamatória. Drogas úteis incluem Cetoprofeno D C, Meloxican D C, Carprofeno D C, Etodolac D, Deracoxib D, Tepoxalina D, Ácido Tolfenâmico D C, Cetorolac D C, Piroxicam D, Acetaminofeno D, Aspirina D. Composições de drogas antiinflamatórias holísticas também estão incluídas na presente invenção. Drogas antiinflamatórias holísticas preferidas incluem glicosamina, sulfato de condroitina, lippedussel verde, metil-sulfonil-metano, e minerais traço tais como zinco, manganês, e cobre. Drogas antiinflamatórias incluem fármacos de molécula pequena típicos, proteínas pequenas, proteínas e moléculas macromoleculares, e anticorpos e outras incluem vacinas planejadas para prevenirem doença inflamatória. Anticorpos incluem anticorpos monoclonais e policlonais e fragmentos de imunoglobulina tais como Fv, Fab, Fab', F(ab')2, ou outras subseqüências de anticorpo ligantes de antígeno que interagem com um antígeno e realizam a mesma função biológica que a do anticorpo nativo. As drogas antiinflamatórias são administradas ao paciente usando qualquer método apropriado para a droga antiinflamatória e em quantidades conhecidas por técnicos experientes como sendo suficientes para tratar ou prevenir doença inflamatória.
Em um outro aspecto, a presente invenção proporciona métodos para prevenir e tratar doença inflamatória. O métodos compreendem administrar a um paciente uma quantidade preventiva ou tratadora de doença inflamatória de uma composição compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês. O métodos também compreendem administrar conjuntamente com a um paciente uma quantidade preventiva ou tratadora de doença inflamatória de uma composição compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês e uma droga antiinflamatória. O métodos adicionalmente compreendem administrar a composição conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração. Em uma modalidade preferida, a composição e os ingredientes de ração são administrados em uma composição de ração compreendendo uma mistura de uma composição e os ingredientes de ração. Em modalidades preferidas, o paciente é um felino ou um canino. Os ácidos graxos ômega-3 preferidos são ALA, DHA, e EPA, mais preferivelmente EPA.
Os métodos são realizados pela administração das composições ao paciente em várias formas. For exemplo, um ou mais componentes de composição e ingredientes de ração estão em recipientes separados e são misturados imediatamente antes da administração. Em uma modalidade, um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês são misturados em um recipiente e a composição resultante é misturada com ingredientes de ração imediatamente antes da administração, e.g., por agitação de uma composição para dentro de ou borrifo de uma composição sobre os ingredientes de ração. Em outro, um ou mais dos componentes de composição são misturados com os ingredientes de ração durante manufatura e os componentes de composição restantes são misturados com tais ingredientes de ração imediatamente antes da administração. Em um outro, a composição é um componente de uma formulação de derramar sobre, preferivelmente contendo vitaminas e minerais, que é aplicada nos ingredientes de ração antes da administração. Em outro, a composição é misturada com um ou mais ingredientes de ração e tal mistura é misturada com outros ingredientes de ração antes da administração. Em um outro, a composição é revestida sobre os ingredientes de ração durante o processo de manufatura ou após a composição de ração ser manufaturada. Em outro, a composição é administrada oralmente e a composição de ração é alimentada ao paciente. As composições são administrados ao paciente usando qualquer método adequado, preferivelmente por alimentação como composições ao paciente. A composição é administrada oralmente usando qualquer forma adequada para administração oral, e.g., tabletes, pílulas, suspensões, soluções (possivelmente misturadas com água potável), emulsões, cápsulas, pós, xaropes, e composições de ração palatáveis (um confeíto para um humano ou um petisco ou um petisco aromatizado para um animal). Em uma modalidade preferida, os componentes de composição e os ingredientes de ração são misturados durante o processo de manufatura usado para preparar a composição de ração adequada para administração na forma de uma ração para consumo pelo paciente.
Um outro método compreende administrar a composição ou a composição de ração da presente invenção conjuntamente com uma ou mais drogas antiinflamatórias. Tipicamente, profissionais cuidadores da saúde, e.g., médicos e veterinários, diagnosticam doença inflamatória em um paciente e prescrevem uma droga antiinflamatória (qualquer droga útil para prevenir ou tratar doença inflamatória em um paciente) para tratar a doença. O paciente é administrado com a droga antiinflamatória até que os sintomas cessem e ele seja considerado curado da doença. Geralmente, a droga antiinflamatória não é administrada após o paciente ser considerado curado da doença. A administração da droga antiinflamatória é continuada se o paciente tiver uma recorrência da doença inflamatória. Na presente invenção, as composições e drogas antiinflamatórias são administradas conjuntamente ao paciente durante o tratamento. Após a administração da droga antiinflamatória cessar, as composições são administrados ao paciente para prevenir recorrência da doença. Em outra modalidade, as composições são administrados ao paciente apenas após o uso da droga antiinflamatória ser descontinuado para prevenir recorrência da doença. Em outro aspecto, a presente invenção proporciona métodos para manufaturar uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória. O métodos compreendem administrar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória. Em uma modalidade, a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração e os ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para administrar a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos .1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês.
Em um outro aspecto, a presente invenção proporciona um kit adequado para administrar uma composição tratadora ou preventiva de doença inflamatória a um paciente compreendendo em recipientes separados em uma embalagem única ou em uma embalagem virtual, conforme apropriado para a embalagem do kit, dois ou mais de (1) um ou mais ácidos graxos ômega-3, (2) um ou mais aminoácidos contendo enxofre, (3) manganês, (4) um ou mais ingredientes de ração, (5) uma ou mais drogas antiinflamatórias, (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória, (7) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória, e (8) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória e uma droga antiinflamatória para prevenir ou tratar doença inflamatória.
Os kits da presente invenção contêm os componentes do kit em qualquer de várias combinações e/ou misturas. For exemplo, um kit compreende um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em recipientes separados. Os componentes do kit são misturados com um ou mais ingredientes de ração para produzir uma composição de ração contendo os ingredientes. Outro kit compreende um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, manganês e um ou mais ingredientes de ração em recipientes separados. Os componentes do kit são misturados para produzir uma composição de ração contendo os ingredientes, tipicamente imediatamente antes de administrar a composição de ração resultante a um paciente. Um kit similar contém uma mistura de dois ou mais componentes em um único recipiente e os outros componentes em um recipiente separado, e.g., aminoácidos contendo enxofre e manganês em um único recipiente, os ácidos graxos em um recipiente separado, e os ingredientes de ração em um recipiente separado (ou os ácidos graxos e ingredientes de ração juntos em um recipiente separado). Um outro kit compreende uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória em um recipiente e uma droga antiinflamatória em um recipiente separado. Outro kit compreende uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória em um recipiente e um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória em um recipiente separado ou virtual. Numerosas tais combinações podem ser construídas pelo técnico experiente.
Os componentes do kit estão tipicamente em uma embalagem separada, dentro ou sobre a embalagem com um dos outros componentes do kit, ou em uma embalagem virtual, conforme apropriado para o tipo de componente do kit. Quando o kit compreende a embalagem virtual, o kit é limitado às instruções em um ambiente virtual em combinação com um ou mais dos outros componentes físicos do kit.
Os kits contêm os ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, manganês em quantidades suficientes para fornecer a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês.
Em outro aspecto, a presente invenção proporciona um meio para comunicar informação sobre ou instruções para (1) usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória, (2) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória e uma droga antiinflamatória para prevenir ou tratar doença inflamatória, (3) administrar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória, e (4) usar um kit da presente invenção para prevenir ou tratar doença inflamatória. O meio de comunicação compreende um documento, meio de armazenagem digital, meio de armazenagem óptica, apresentação de áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções. Preferivelmente, a comunicação é um sítio da rede exibido ou uma brochura, um rótulo de produto, um inserto de embalagem, anúncio, ou exibição visual contendo tal informação ou instruções. Informação útil inclui, mas não é limitada a, um ou mais de (1) métodos e técnicas para manufaturar e/ou administrar a composição de rações da invenção, com ou sem drogas antiinflamatórias, (2) detalhes sobre os efeitos colaterais, se houver, causados pelo uso da presente invenção em combinação com outras drogas, e (3) informação de contato para pacientes se tiverem um questionamento sobre a invenção e seu uso. Instruções úteis incluem, mas não são limitados a, dosagens, quantidades de administração, freqüência de administração, e rotas de administração. O meio de comunicação é útil para instruir um paciente sobre os benefícios de uso da presente invenção e para comunicar os métodos aprovados para administrar a invenção a um paciente.
Em outro aspecto, a presente invenção proporciona métodos para inibir ou prevenir a liberação de mediadores pró-inflamatórios. Os métodos compreendem administrar a um paciente uma quantidade preventiva ou inibitória de liberação de mediador pró-inflamatório de uma composição compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês a um paciente. Mediadores pró-inflamatórios incluem, mas não são limitados a, citocinas, quimiocinas, e proteases pró- inflamatórias.
Todas as percentagens aqui expressadas são em uma base de matéria seca em peso a não ser que seja especificamente enunciado de outro modo. Todos os pesos e concentrações para as composições da presente invenção são baseados em peso seco de uma composição após a misturação de todos os componentes e ingredientes. As dosagens aqui expressadas são em miligramas por quilograma de peso corporal por dia (mg/kg/dia) a não ser se expressadas de outra maneira.
As composições, métodos, e kits are úteis para diminuir a morbidez e a mortalidade de pacientes suscetíveis à ou sofrendo de doença inflamatória.
EXEMPLOS
Esta invenção pode ser adicionalmente ilustrada pelos seguintes exemplos de suas modalidades preferidas, embora será entendido que estes exemplos são incluídos meramente para propósitos de ilustração e não são intencionados para limitarem o escopo da invenção a não ser se especificamente indicado de outro modo.
Exemplo 1 Estudo canino
Planejamento de estudo: Este estudo utilizou 10 cães beagle geriátricos saudáveis (10 anos de idade ou mais) por grupo (40 cães no total). Os cães foram determinados saudáveis por exame físico e triagem química do sangue. Cães com insuficiência renal, câncer, artrite, hipotiroidismo ou outras doenças confirmadas foram excluídos. Os cães foram cuidados de acordo com os protocolos de Institutional Animal Care e Use Committee. O planejamento de estudo utilizou um período de pré- alimentação de 30 dia seguido por um período de alimentação de teste de .6 meses por um total de 7 meses.
Durante o período de pré-alimentação de 30 dias, todos os cães foram alimentados com uma ração de fórmula de controle. Durante a última semana do período de pré-alimentação, amostras de sangue e de urina foram tiradas de cada animal. Também foram realizadas análises de mapa de pressão Tekscan e varreduras de absortiometria de raios-X dual (DXA). Os cães foram então bloqueados por idade, gênero, e percentagem de gordura corporal e designados para 4 grupos de tratamento diferentes. Cada grupo de cães foi aleatoriamente designado para receber quer ração geriátrica nova quer um dos três produtos competidores.
Durante o período de teste de 7 meses, amostras de sangue foram tiradas em 1 mês, 3 meses e 6 meses para análise de biomarcadores. Cães foram escaneados por DXA em 3 meses e 6 meses para documentar mudanças na composição corporal e em densidade óssea. Em adição, em 1 mês, 3 meses e 6 meses os cães caminharam através do mapa de pressão Tekscan para determinar os efeitos das rações sobre a saúde das articulações. Em toda a duração do estudo, pesos corporais foram registrados semanalmente e ingestão de ração foi registrada diariamente. Adicionalmente, cães receberam brinquedos enriquecidos, receberam tratamento de pêlo rotineiro e tiveram oportunidades diárias para socialização com outros cães e pessoas.
Dados foram adquiridos de acordo com o Planejamento de Estudo mostrado abaixo. As rações usadas no estudo são mostradas nos Tratamentos de Estudo abaixo em Tabela 1. Os dados foram colhidos usando os Métodos Analíticos aqui mostrados. O estudo foi conduzido usando o regime de Administração de Tratamento e/ou Alimentação mostrado abaixo. Planejamento de estudo
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Dia de estudo, Procedimento, Medição, Amostra, Período de pré-alimentação, Dias 0-30, Todos os cães receberam Ração de Controle, Ingestão de Ração diariamente Peso Corporal - semanalmente, Uma vez entre Fias 23 e 29, Mapeamento de pressão Tekscan e composição corporal -DXA, Dia 30, Bloquear por idade, gênero, gordura corporal & distribuir em grupos & rações, 10 ml de sangue - Biomarcadores & triagem química 5 ml de Urina-microalbuminúria & gravidade específica, Período de Alimentação de Teste, Dias 31-210, cada grupo de cães recebe ração designada, Ingestão de ração - diariamente Peso corporal - semanalmente, dia 59, mapeamento de pressão Teckscan, 14 ml de sangue para biomarcadores, 5 ml de urina - microalbuminúria & gravidade específica, Dia 120, Mapeamento de pressão Tekscan e composição corporal -DXA, 20 ml sangue - Biomarcadores & triagem química, 5 ml de Urina-microalbuminúria e gravidade específica, Dia .210, Mapeamento de pressão Tekscan composição corporal -DXA, 20 ml sangue - Biomarcadores & triagem química, 5 ml de Urina-microalbuminúria e gravidade específica
Tabela 1
Perfis de nutriente analisados dos quatro rações utilizadas no estudo
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Métodos analíticos
Procedimento de mapeamento de pressão Tekscan: Este procedimento envolveu ter os cães caminhando livremente ou caminhando enquanto presos com coleira sobre uma esteira fina sobre o piso. A esteira fina continha um sensor de força / pressão táctil de filme fino que produz leituras de força e de pressão confiáveis e acuradas para cada passo que o animal dá. A esteira está conectada em um computador que captura os dados e o programa de computador mostra as exibições coloridas 2 D e 3 D em tempo real da força exercida por cada pé à medida que pisa sobre a esteira. A informação foi usada para comparar mudanças nas forças exercidas por cada passo e então foram correlacionadas com a saúde de articulação e artrite. Amostras de urina: Microalbuminúria foi realizada em todas as amostras de urina colhidas durante o estudo.
Amostras de sangue: Amostras de sangue colhidas nos dias 0, 30 e 90 foram analisadas para marcadores artríticos, marcadores de estado antioxidante, ácidos graxos, aminoácidos e triagem química para garantir a saúde de todos os animais durante o estudo.
Administração de tratamento e/ou alimentação
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Ração 62794
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Baseado em copo padrão de 8 onças (351 kcal/copo, 1510 kcal/lb, 3,3 kcal/grama, 106 gramas/copo) Quantidades foram recomendadas para um cão adulto médio com atividade normal. Requerimentos de ingestão de ração variam dependendo da idade, da atividade, e do ambiente, e devem ser ajustados de acordo.
Ração 62814
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Estas quantidades de diretriz são um ponto de partida e seu cão pode necessitar de mais ração dependendo da idade, da atividade e do temperamento. Para alcançar uma condição corporal ótima, pode ser necessário ajustar a ingestão de ração. Alimentar com esta fórmula cães de até .45,36 kg, que são de 7 anos de idade ou mais velhos.
Ração 62292
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Quantidades de alimentação ótimas podem variar com a idade, o temperamento e o ambiente.
Exemplo 2 Estudo com felino
Planejamento de estudo: Este estudo utilizou 10 gatos geriátricos saudáveis (12 anos de idade ou mais) por grupo (total de 40 gatos). Os gatos foram determinados saudáveis por exame físico e triagem química de sangue. Gatos com insuficiência renal, câncer, artrite, hipertiroidismo ou outras doenças confirmadas foram excluídos. Os gatos estavam localizados no HilltS Pet Nutrition Center (Topeka, KS) e foram cuidados de acordo com os protocolos do Institutional Animal Care and Use Committee. O planejamento de estudo utilizou um período de pré-alimentação de 30 dias seguido por um período de alimentação de teste de 6 meses para um período de teste total de 7 meses.
Durante o período de pré-alimentação de 30 dias, todos os gatos foram alimentados com a ração de fórmula de controle (Science Diet Sênior sem o pacote de antioxidante). Durante a última semana do período de pré-alimentação, amostras de sangue foram retiradas e varreduras DXA foram realizadas. Os gatos foram então bloqueados por idade, gênero e percentagem de gordura corporal e designados para 3 grupos diferentes. Cada grupo de gatos foi aleatoriamente designado para receber quer ração geriátrica nova quer um dos três produtos competidores. Todos as rações foram formuladas para atenderem ou ultrapassaram as recomendações nutrientes de AAFCO.
Durante o período de teste de 7 meses, amostras de sangue foram tiradas em 1 mês, 3 meses e 6 meses para análise de biomarcadores. Gatos foram escaneados por DXA em 3 meses e 6 meses para documentar mudanças na composição corporal e na densidade óssea. Em adição, em 1 mês, 3 meses e 6 meses os gatos caminharam sobre mapa de pressão Tekscan para determinar os efeitos das rações sobre a saúde das articulações. Para avaliar as mudanças em saúde renal, testes de microalbuminúria de urina foram realizados em 1 mês, 3 meses e 6 meses. Em toda a duração do estudo, peso corporal foi registrado semanalmente e ingestão de ração registrada diariamente. Adicionalmente, gatos receberam brinquedos enriquecidos, receberam tratamento de pêlo rotineiro e tiveram oportunidades diárias para socialização com outros gatos e pessoas.
Dados foram adquiridos de acordo com o Planejamento de Estudo mostrado abaixo. As rações usadas no estudo são mostrados nos Tratamentos de Estudo abaixo e em Tabela 2. Os dados foram colhidos usando os Métodos Analíticos aqui mostrados. O estudo foi conduzido usando o regime de Administração de Tratamento e/ou Alimentação mostrado abaixo.
Os resultados do estudo foram analisados para determinar os efeitos das várias rações, componentes de ração, e nutrientes sobre doença inflamatória e sua utilidade para a prevenção e/ou o tratamento de doença inflamatória. Os resultados mostram que as composições compreendendo ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês são benéficas para prevenir e/ou tratar doença inflamatória.
Planejamento de Estudo
<table>table see original document page 29</column></row><table> Tabela 2
Perfis de nutriente analisados dos quatro rações utilizadas no estudo
<table>table see original document page 30</column></row><table>
Métodos analíticos
Procedimento de mapeamento de pressão Tekscan: Este procedimento envolveu ter os gatos caminhando livremente sobre uma esteira fina sobre o piso. A esteira fina continha um sensor de força / pressão táctil de filme fino que produz leituras de força e de pressão confiáveis e acuradas para cada passo que o animal dá. A esteira está conectada em um computador que captura os dados e o programa de computador mostra as exibições coloridas 2 D e 3 D em tempo real da força exercida por cada pé à medida que pisa sobre a esteira. A informação foi usada para comparar mudanças nas forças exercidas por cada passo e então foram correlacionadas com a saúde de articulação e artrite.
Amostras de urina: Microalbuminúria foi realizada em todas as amostras de urina colhidas durante o estudo.
Amostras de sangue: Amostras de sangue colhidas nos dias 30, .59 e 120 e 210 foram analisadas para marcadores artríticos, marcadores de estado antioxidante, ácidos graxos, aminoácidos e triagem química para garantir a saúde de todos os animais durante o estudo. Administração de tratamento e/ou alimentação
Ração 61526
<table>table see original document page 31</column></row><table>
Ração 62779
<table>table see original document page 31</column></row><table>
Alimentar "livremente" durante todo o dia, em vez de apenas uma única alimentação somente na hora da refeição. Ingestão de ração requerido para manter a condição corporal ideal variará dependendo da idade, da atividade, e do ambiente.
Ração 62264
<table>table see original document page 31</column></row><table>
A carta lista a quantidade aproximada de ração que seu gato necessitará diariamente para manter um peso corporal saudável (Porções são baseadas no uso de um copo medidor padrão de 8 onças). Ajustar para manter o peso corporal ideal. Ração 62695
<table>table see original document page 32</column></row><table>
Copo medidor padrão de 8 onças = 102 gramas. Quantidades de ração ótimas podem variar dependendo do temperamento, do nível de atividade, e do ambiente do gato.
Cálculos e Estatística
Dados de ambos Exemplos foram analisados usando procedimento de Métodos Lineares Gerais de SAS para determinar médias de tratamento. A unidade experimental foi cão ou gato e dia 0 foi usado como uma co-variável. A ração geriátrica foi então comparada com os outros três rações competidora. Diferenças foram consideradas significativas quando P < 0,05 e tendências foram determinadas quando P < 0,10.
Resultados
Os resultados dos dois estudos foram analisados para determinar os efeitos de várias rações, componentes de ração, e nutrientes sobre doença inflamatória e sua utilidade para a prevenção e/ou o tratamento de doença inflamatória. Os resultados mostram que as composições compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês e composições de ração contendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês são benéficas para prevenir e/ou tratar doença inflamatória. No relatório descritivo, têm sido descritas modalidades preferidas típicas da invenção e, embora termos específicos sejam empregados, são usados apenas em um sentido genérico e descritivo e não para propósitos de limitação, o escopo da invenção sendo descrito nas seguintes reivindicações. Obviamente muitas modificações e variações da presente invenção são possíveis à luz dos ensinamentos acima. Portanto é para ser entendido que dentro do escopo das reivindicações anexas a invenção pode ser praticada de modo diferente do especificamente aqui descrito.
Claims (33)
1. Composição, caracterizada pelo fato de compreender um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória em um paciente.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os ácidos graxos ômega-3 são selecionados do grupo consistindo de ALA, DHA, e EPA.
3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o ácido graxo ômega-3 é EPA.
4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os aminoácidos contendo enxofre são selecionados do grupo consistindo de metionina, cistina, e taurina.
5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o aminoácido contendo enxofre é metionina.
6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para administrar a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega- .3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos .0,005 mg/kg/dia de manganês.
7. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender de cerca de 30 mg/kg/dia a cerca de 3.000 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 1 mg/kg/dia a cerca de 200 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,005 mg/kg/dia a cerca de 10 mg/kg/dia de manganês.
8. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender de cerca de 100 mg/kg/dia a cerca de 1.500 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, de cerca de 10 mg/kg/dia a cerca de 100 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e de cerca de 0,05 mg/kg/dia a cerca de 5 mg/kg/dia de manganês.
9. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender uma ou mais drogas anti- inflamatórias.
10. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender um ou mais ingredientes de ração.
11. Composição de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o ingrediente de ração é selecionado do grupo consistindo de gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e nutrientes.
12. Composição de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de conter ingredientes de ração em quantidades de cerca de 2% a cerca de 50% de gordura, de cerca de 0% a cerca de 75% de carboidrato, de cerca de 0% a cerca de 95% de proteína, de cerca de 0% a cerca de 40% de fibra dietética, e de cerca de 0% a cerca de 15% de um ou mais nutrientes.
13. Composição de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender uma ou mais drogas anti-inflamatórias.
14. Método para prevenir ou tratar doença inflamatória, caracterizado pelo fato de compreender administrar uma quantidade que previne ou trata doença inflamatória de uma composição compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês a um paciente.
15. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os ácidos graxos ômega-3 são selecionados do grupo consistindo de ALA, DHA, e EPA.
16. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o ácido graxo ômega-3 é EPA.
17.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os aminoácidos contendo enxofre são selecionados do grupo consistindo de metionina, cistina, e taurina.
18.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o aminoácido contendo enxofre é metionina.
19.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender administrar a composição ao paciente conjuntamente com uma ou mais drogas anti-inflamatórias.
20.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a doença inflamatória é artrite.
21.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender administrar a composição ao paciente conjuntamente comum ou mais ingredientes de ração.
22.Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que os ingredientes de ração, ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês são administrados em uma composição de ração compreendendo uma mistura dos ingredientes de ração, ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês.
23.Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender administrar a composição ao paciente conjuntamente com uma ou mais drogas anti-inflamatórias.
24.Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a composição é misturada com o ingrediente de ração imediatamente antes da alimentação da mistura ao paciente.
25.Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o ingrediente de ração é selecionado do grupo consistindo de gorduras, carboidratos, proteínas, fibras, e nutrientes.
26.Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os ácidos graxos ômega-3 são administrados ao paciente em dosagens de cerca de 30 a 300 mg/kg/dia, os aminoácidos contendo enxofre são administrados ao paciente em dosagens de cerca de 1 a 200 mg/kg/dia, e o manganês é administrado ao paciente em dosagens de cerca de 0,005 mg/kg/dia a cerca de 10 mg/kg/dia.
27.Método para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória, caracterizado pelo fato de compreender misturar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória.
28.Método de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a composição de ração compreende um ou mais ingredientes de ração, ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para administrar a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês.
29.Kit adequado para administrar uma composição de prevenção ou de tratamento de doença inflamatória a um paciente, caracterizado pelo fato de que compreendem recipientes separados em uma embalagem única ou em uma embalagem virtual, conforme apropriado para a embalagem do kit, dois ou mais de (1) um ou mais ácidos graxos ômega-3, (2) um ou mais aminoácidos contendo enxofre, (3) manganês, (4) um ou mais ingredientes de ração, (5) uma ou mais drogas anti-inflamatórias, (6) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para misturar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória, (7) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória, e (8) um meio para comunicar informação sobre ou instruções para administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória e uma droga anti-inflamatória para prevenir ou tratar doença inflamatória.
30. Kit de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de conter os ácidos graxos ômega-3, aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para fornecer a um paciente pelo menos 30 mg/kg/dia de ácidos graxos ômega-3, pelo menos 1 mg/kg/dia de aminoácidos contendo enxofre, e pelo menos 0,005 mg/kg/dia de manganês.
31. Meio para comunicar informação ou instruções para (1) usar uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória, (2) administrar conjuntamente com uma composição de ração compreendendo um ou mais ingredientes de ração misturados com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória e uma droga anti-inflamatória para prevenir ou tratar doença inflamatória, (3) misturar um ou mais ingredientes de ração adequados para consumo por um paciente com um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês em quantidades suficientes para prevenir ou tratar doença inflamatória para produzir uma composição de ração adequada para prevenir ou tratar doença inflamatória, e (4) usar um kit da presente invenção para prevenir ou tratar doença inflamatória, caracterizado pelo fato de compreender um documento, meio de armazenagem digital, meio de armazenagem óptica, apresentação em áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções.
32.Meio para comunicar de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de ser selecionado do grupo consistindo de um sítio na rede exibido, uma brochura, rótulo de produto, inserto de embalagem, anúncio, ou exibição visual.
33.Método para inibir ou prevenir liberação de mediadores pró-inflamatórios, caracterizado pelo fato de compreender administrar a um paciente uma quantidade preventiva ou inibitória de liberação de mediador pró-inflamatório de uma composição compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3, um ou mais aminoácidos contendo enxofre, e manganês a um paciente.
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Free format text: SOLICITA-SE A REGULARIZACAO DA PROCURACAO, UMA VEZ QUE BASEADO NO ARTIGO 216 1O DA LPI, O DOCUMENTO DE PROCURACAO DEVE SER APRESENTADO NO ORIGINAL, TRASLADO OU FOTOCOPIA AUTENTICADA. |
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