BRPI0613926B1 - Dispositivo de seringa para ejetar uma dose de medicamento - Google Patents

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Schmidt Moller Claus
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Abstract

dispositivo de seringa para ejetar uma dose de medicamento. a presente invenção refere-se a um dispositivo de seringa (2) para ejetar uma dose de um medicamento, o dispositivo de seringa (2) compreendendo: um mecanismo de limitação de dose (21) disposto para interagir com um mecanismo de ejeção de dose para impedir a ejeção de uma dose que exceda uma dose ajustada, e um mecanismo de segurança (31), o qual é disposto de tal modo em relação ao mecanismo de ejeção de dose que, se o mecanismo de limitação de dose (21) falhar, o mecanismo de segurança (31) impede a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO DE SERINGA PARA EJETAR UMA DOSE DE MEDICAMENTO (51) Int.CI.: A61M 5/315 (30) Prioridade Unionista: 27/07/2005 EP 05 016286.6 (73) Titular(es): NOVO NORDISK A/S (72) Inventor(es): JACOB EILAND; CHRISTIAN PETER ENGGAARD; TOM HEDE MARKUSSEN; CLAUS SCHMIDT MOLLER
1/9
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE SERINGA PARA EJETAR UMA DOSE DE MEDICAMENTO.
CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de seringa que compreende um mecanismo para impedir a ejeção que excede uma dose ajustada. Especificamente a presente invenção refere-se a um dispositivo de seringa que compreende dois mecanismos independentes para impedir a ejeção de uma dose que excede uma dose ajustada
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [002] Quando fármacos devem ser injetados no corpo humano, podem acontecer consequências sérias ou até mesmo letais se a dose injetada exceder a dose ajustada. Consequentemente, é importante que os dispositivos de seringa compreendam meios para limitar a ejeção para a dose ajustada.
[003] É um objetivo da presente invenção prover um dispositivo de seringa que compreende um meio para impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada. Mais ainda, como tal meio pode falhar, é um objetivo da presente invenção prover um dispositivo de seringa que compreende um mecanismo de segurança adaptado para impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada se o meio para impedir falhar.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [004] A presente invenção refere-se a um dispositivo de seringa para ejetar uma dose de um medicamento, o dispositivo de seringa compreendendo:
- um alojamento,
- um mecanismo de ejeção de dose, que compreende:
- um membro de ajuste de dose sendo girável em relação
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2/9 ao alojamento de modo a ajustar uma dose a ser ejetada,
- uma haste de pistão disposta em relação ao alojamento de modo que o movimento translacional da haste de pistão em uma direção mais distante faça com que a dose seja ejetada,
- um meio para transformar o movimento translacional do membro de ajuste de dose em um movimento translacional da haste de pistão,
- um mecanismo de limitação de dose disposto para interagir com o mecanismo de ejeção de dose para impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada, e
- um mecanismo de segurança, o qual está disposto de tal modo em relação ao mecanismo de ejeção de dose que, se o mecanismo de limitação de dose falhar, o mecanismo de segurança impede a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada.
[005] Uma vantagem da presente invenção é que se um mecanismo de limitação de dose falhar em limitar a dose ejetada, o mecanismo de segurança é ativado, e, assim, provê uma segurança extra para o paciente.
[006] Em uma modalidade o mecanismo de limitação de dose e o mecanismo de segurança são dois mecanismos independentes que funcionam independentemente um do outro.
[007] Em uma modalidade os dois mecanismos estão adaptados para simultaneamente impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada. Em outra modalidade o mecanismo de segurança é somente ativado se o mecanismo de limitação de dose falhar em impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada. Em uma modalidade, os dois mecanismos estão dispostos de modo que mesmo se o mecanismo de limitação de dose falhar, o mecanismo de segurança é ativado instantaneamente de modo que a dose ejetada não exceda a dose ajustada. Em outra modalidade a dose ejetada é insigPetição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 8/21
3/9 nificantemente maior do que a dose ajustada, se o mecanismo de limitação de dose falhar e o mecanismo de segurança for ativado. Insignificantemente maior significa que a mudança na dose é muito pequena para ter consequências sérias ou fatais.
[008] O alojamento pode definir uma passagem para a haste de pistão, a passagem pode ter uma superfície interna roscada para acoplamento com uma superfície externa roscada da haste de pistão, a haste de pistão pode estar disposta em relação ao alojamento de modo que a rotação da haste de pistão em relação ao alojamento faça com que a haste de pistão seja deslocada translacionalmente em relação ao alojamento.
[009] Em uma modalidade pelo menos um do mecanismo de limitação de dose e do mecanismo de segurança está adaptado para limitar o movimento rotacional relativo entre a haste de pistão e o alojamento, para uma rotação que corresponde à ejeção da dose ajustada. Este pode ser o caso, quando a haste de pistão compreende uma superfície externa roscada adaptada para acoplar uma superfície interna roscada do alojamento. Consequentemente, um travamento rotacional da haste de pistão (em relação ao alojamento) resulta em um travamento translacional da haste de pistão em relação ao alojamento. [0010] O mecanismo de limitação de dose pode compreender pelo menos uma primeira superfície de batente adaptada para acoplar pelo menos uma segunda superfície de batente correspondente do alojamento. Mais ainda, a rotação do membro de ajuste de dose durante o ajuste de dose pode fazer com que a primeira superfície de batente mova-se afastando da segunda superfície de batente e a rotação durante a ejeção de dose pode fazer com que a primeira e a segunda superfícies movam-se uma na direção da outra. Mais ainda, a ejeção de uma dose pode ser impedida quando a primeira superfície de batente topa na segunda superfície de batente. O membro de ajuste de
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4/9 dose pode compreender pelo menos uma primeira superfície de batente. Alternativamente, ou como um suplemento, o membro de ajuste de dose pode estar acoplado a um cilindro que compreende uma primeira superfície de batente, o dito cilindro pode estar adaptado para indicar a dose ajustada. A primeira e a segunda superfícies de batente podem ser superfícies substancialmente planas as quais podem estender-se em uma direção paralela à direção axial do dispositivo de seringa. Alternativamente, as superfícies de batente podem estender-se em um plano transversal à direção axial, tal como um plano ortogonal à direção axial.
[0011] Em uma modalidade o mecanismo de segurança compreende: um limitador que define uma passagem para a haste de pistão, a passagem do limitador definindo uma superfície roscada para acoplamento com a superfície roscada da haste de pistão, e um acionador que define uma passagem para o limitador, o acionador sendo rotacionalmente retido em relação ao limitador, o acionador sendo acoplado no membro de ajuste de dose de modo que a rotação do membro de ajuste de dose durante o ajuste de dose faça com que o acionador gire, em que a rotação relativa entre o acionamento e a haste de pistão durante o ajuste de dose faça com que o limitador mova-se afastando da posição de batente em que o limitador impede a ejeção de uma dose.
[0012] Em uma modalidade, o dispositivo de seringa está adaptado para impedir o ajuste de uma dose a qual exceda a quantidade de um medicamento dentro de um reservatório do dispositivo de seringa. Em tais modalidades, a haste de pistão pode compreender uma superfície de batente de final de dose adaptada para acoplar uma superfície correspondente do limitador, quando a dose ajustada corresponde à quantidade do medicamento no reservatório do dispositivo. Consequentemente, em tais modalidades o limitador serve a duas funções,
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5/9 uma primeira função sendo a prevenção de ajustar uma dose que exceda a quantidade do medicamento restante no reservatório e uma segunda função sendo uma função de segurança adaptada para impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada.
[0013] Mais ainda, o dispositivo de seringa pode compreender um sistema de auxílio de ejeção para prover uma força de ejeção para auxiliar um operador do dispositivo em forçar o pistão na dita direção mais distante de modo a ejetar a dose ajustada. O sistema de auxílio de ejeção pode estar adaptado para forçar o pistão na direção mais distante de modo a ejetar a dose, sem a ajuda do usuário, quando o usuário iniciou a ejeção.
[0014] O sistema de auxílio de ejeção pode compreender uma mola, tal como uma mola de torção a qual está disposta para girar o acionador em relação ao alojamento. A mola pode ser pré-tensionada quando o limitador está na posição de batente. Especialmente quando a mola pré-tensionada, o sistema de segurança redundante da presente invenção é vantajoso, já que uma extensão acidental da mola prétensionada, pode fazer com que a haste de pistão gire (e assim movase translacionalmente) correspondendo a uma dose letal, tal como 100 IU de insulina.
DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0015] A invenção será agora descrita em detalhes adicionais com referência à figura 1, a qual descreve um dispositivo de seringa de acordo com a presente invenção.
[0016] A figura 1 mostra um dispositivo de seringa 2 que compreende um alojamento 4 e uma haste de pistão 6. O dispositivo de seringa 2 também compreende um membro de ajuste de dobra 8 e um acionador 10, os quais na figura estão combinados em uma única unidade. O dispositivo de seringa ainda compreende um tambor de escala 12 para indicar uma dose ajustada através de uma janela 14. O tambor
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6/9 de escala 12 tem uma superfície externa roscada 15 adaptada para acoplar uma superfície interna roscada 16 correspondente do alojamento. O tambor de escala 12 está rotacionalmente retido em relação ao acionador 10 através de um acoplamento de ranhura - língua 18. A escala de tambor 12 compreende uma primeira superfície de batente 17 adaptada para acoplar uma segunda superfície de batente 19 do alojamento. A primeira superfície de batente 17 e a segunda superfície de batente 19 constituem o mecanismo de limitação de dose 21. A primeira superfície de batente é movida afastando da segunda superfície de batente 19 durante o ajuste de dose e uma na direção da outra durante a ejeção de dose. Quando as duas superfícies topam uma na outra, o dispositivo é impedido de ejetar o medicamento.
[0017] O dispositivo de seringa compreende um sistema de auxílio de ejeção na forma de uma mola de torção pré-tensionada 23 que estende-se entre o acionador 10 e uma parte mais próxima 20 do alojamento. Consequentemente, quando o membro de ajuste de dose 8 é girado para ajustar uma dose, a mola é ainda mais tensionada.
[0018] A haste de pistão 6 compreende uma superfície externa roscada 22 adaptada para acoplar uma superfície interna roscada correspondente do alojamento 24 e consequentemente a rotação da haste de pistão em relação ao alojamento faz com que a haste de pistão mova-se translacionalmente em relação ao alojamento. A superfície externa roscada 22 da haste de pistão também acopla a uma superfície interna roscada 26 de um limitador 28, o qual na figura 1 está posicionado em uma posição de batente em que uma superfície inferior 30 do limitador acopla uma superfície superior 32 de uma guia de haste de pistão 34. A superfície inferior 30 e a superfície superior 32 constituem o mecanismo de segurança 31. Uma folga de ar pode ser provida entre a superfície inferior 30 e superfície superior 32 a qual permite que o limitador e a haste de pistão girem um ângulo que corresponde a
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7/9 um aumento insignificante da dose injetada por exemplo 3 IU de insulina, se o mecanismo de limitação de dose 21 falhar durante a injeção da dose.
[0019] Mais ainda, uma superfície de final de conteúdo superior 36 do limitador 28 está adaptada para acoplar uma superfície de final de conteúdo inferior 38 de uma parte de extremidade em forma de T 40 da haste de pistão. A superfícies de final de conteúdo estão adaptadas para acoplar, quando a dose ajustada corresponde à quantidade de um medicamento restante dentro de um reservatório (não mostrado) do dispositivo. Consequentemente, o acoplamento das superfícies de final de conteúdo impede o ajuste de uma dose que exceda a quantidade de um medicamento restante no reservatório. Será apreciado que a distância entre as superfícies de final de conteúdo assim corresponde à quantidade de medicamento restante no reservatório.
[0020] Mais ainda, uma superfície superior 11 do tambor 12 pode estar adaptada para acoplar uma superfície inferior 13 do alojamento, quando a dose máxima é ajustada. A dose máxima é a maior dose a qual pode ser ajustada para cada ejeção (desde que o dispositivo de seringa compreende a quantidade de medicamento requerida). A dose máxima não corresponde à dose de final de conteúdo a qual refere-se à quantidade restante de um medicamento no dispositivo. Consequentemente, desde que a quantidade restante de medicamento no dispositivo seja maior do que a dose máxima, as superfícies de final de conteúdo não toparão uma na outra durante o ajuste de dose, enquanto que quando a quantidade restante de medicamento no dispositivo for menor do que a dose máxima, as superfícies de dose máxima não toparão uma na outra durante o ajuste de dose, já que as superfícies de final de conteúdo impedem uma rotação adicional.
[0021] O limitador 28 e o acionador 10 são travados para uma rotação relativa por meio de um acoplamento de ranhura - língua 42. AsPetição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 13/21
8/9 sim, quando a haste de pistão está travada para rotação em relação ao alojamento, uma rotação relativa entre o acionador 8 e a haste de pistão 6 faz com que o limitador mova-se afastando da posição de batente e na direção da parte de extremidade me forma de T 40 (isto é, para cima na figura). A haste de pistão é travada para rotação em relação ao alojamento quando a guia de haste de pistão 34 é travada para rotação em relação ao alojamento (não mostrado), já que a guia de haste de pistão 34 e a haste de pistão estão travadas para uma rotação relativa devido ao acoplamento 44.
[0022] O acionador 12 e a guia de haste de pistão 34 estão interconectados por um mecanismo de cremalheira de dois sentidos 46 que compreende pelo menos um primeiro membro de retenção 48 definido pelo acionador 12 e pelo menos um segundo membro de retenção 50 definido pela guia de haste de pistão 34. O mecanismo de cremalheira de dois sentidos está adaptado para permitir um movimento rotacional relativo entre o acionador 12 e a guia de haste de pistão 34 durante o ajuste de dose e assegurar que o movimento rotacional do acionador durante a ejeção de dose seja transferido para a guia de haste de pistão 34.
[0023] A utilização do dispositivo é como segue. Inicialmente a guia de haste de pistão é travada para rotação em relação ao alojamento. Então o membro de ajuste de dose é girado, o que faz com que o acionador e a escala de tambor girem e a mola pré-tensionada seja ainda mais tensionada. Ao mesmo tempo o limitador move-se na direção da parte de extremidade em forma de T. Se o usuário tentar ajustar uma dose que excede a quantidade de medicamento no dispositivo, o limitador topa na parte de extremidade em forma de T por meio de que uma dose ainda maior não pode ser ajustada. A dose é ejetada removendo a trava rotacional entre a guia de haste de pistão 34 e o alojamento por meio de que a mola tensionada força o acionador a giPetição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 14/21
9/9 rar. O acionador girando força a guia de haste de pistão a girar a qual novamente força a haste de pistão a girar. Devido ao acoplamento de ranhura - língua 44 e a interconexão roscada entre a haste de pistão e o alojamento, a haste de pistão girando é forçada a mover-se para frente e assim o medicamento é expelido do dispositivo.
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1/3

Claims (4)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Dispositivo de seringa (2) para ejetar uma dose de um medicamento, o dispositivo de seringa (2) compreendendo:
    - um alojamento (4);
    - um mecanismo de ejeção de dose, que compreende:
    - um membro de ajuste de dose (8) sendo girável em relação ao alojamento (4) de modo a ajustar uma dose a ser ejetada;
    - uma haste de pistão (6) disposta em relação ao alojamento (4) de modo que o movimento translacional da haste de pistão (6) em uma direção mais distante faça com que a dose seja ejetada e em que o alojamento (4) define uma passagem para a haste de pistão (6), a passagem tendo uma superfície interna roscada para acoplamento com uma superfície externa roscada da haste de pistão, através do qual a rotação da haste de pistão (6) em relação ao alojamento (4) faz com que a haste de pistão (6) seja deslocada translacionalmente em relação ao alojamento (4) para então ejetar a dose;
    - um meio para transformar o movimento giratório do membro de ajuste de dose em um movimento translacional da haste de pistão (6);
    - um mecanismo de limitação de dose (21) disposto para interagir com o mecanismo de ejeção de dose para impedir a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada; em que o mecanismo de limitação de dose (21) compreende uma primeira superfície de batente (17) adaptada para acoplar uma segunda superfície de batente (19) correspondente do alojamento (4), e em que a rotação do membro de ajuste de dose (8) durante o ajuste de dose faz com que a primeira superfície de batente (17) mova-se afastando da segunda superfície de batente (19) e em que a ejeção de uma dose é impedida quando a primeira superfície de batente (17) topa na segunda superfície de batente (19);
    Petição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 16/21
  2. 2/3
    - caracterizado por possuir um mecanismo de segurança (31), em que pelo menos um do mecanismo de limitação de dose (21) e do mecanismo de segurança (31) é adaptado para limitar o movimento rotacional relativo entre a haste de pistão (6) e o alojamento (4), para uma rotação que corresponde à ejeção da dose ajustada, e em que o mecanismo de segurança (31) é disposto de tal modo em relação ao mecanismo de ejeção de dose que, se o mecanismo de limitação de dose (21) falhar, o mecanismo de segurança (31) impede a ejeção de uma dose que exceda a dose ajustada e em que o mecanismo de segurança (31) compreende:
    - um limitador (28) que define uma passagem para a haste de pistão (6), a passagem do limitador definindo uma superfície interna roscada (16) para acoplamento com a superfície externa roscada (15) da haste de pistão; e
    - um acionador (10) que define uma passagem para o limitador (28), o acionador (10) sendo rotacionalmente retido em relação ao limitador (28), o acionador (10) sendo acoplado no membro de ajuste de dose (8) de modo que a rotação do membro de ajuste de dose (8) durante o ajuste de dose faça com que o acionador (10) gire;
    em que a rotação relativa entre o acionador (10) e a haste de pistão (6) durante o ajuste de dose faz com que o limitador (28) se mova afastando da posição de batente em que o limitador (28) impede a ejeção de uma dose.
    2. Dispositivo de seringa (2) de acordo com a reivindicação
    1, caracterizado por ainda compreender um sistema de auxílio de ejeção para prover uma força de ejeção para auxiliar um operador do dispositivo em forçar o pistão (6) na direção mais distante de modo a ejetar a dose ajustada.
  3. 3. Dispositivo de seringa (2) de acordo com a reivindicação
    2, caracterizado pelo fato de que o sistema de auxílio de ejeção comPetição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 17/21
    3/3 preende uma mola (23), a qual é disposta para girar o acionador (10) em relação ao alojamento (4).
  4. 4. Dispositivo de seringa (2) de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a mola (23) é pré-tensionada quando o limitador (28) está na posição de batente.
    Petição 870170066654, de 08/09/2017, pág. 18/21
    1/1
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