BRPI0614325A2

BRPI0614325A2 - sistema de controle e monitoramento de pressão de dispositivo de irrigação de ferida

Info

Publication number: BRPI0614325A2
Application number: BRPI0614325-3A
Authority: BR
Inventors: Richard C Vogel
Original assignee: Innovative Therapies Inc
Priority date: 2005-08-08
Filing date: 2006-07-25
Publication date: 2011-03-22
Also published as: JP2009504246A; US20090069761A1; US20070299563A1; IL189360A0; US7837673B2; US20070299412A1; US20070299411A1; CN101296716A; US7532953B2; US20100106112A1; CA2628252A1; US20070032762A1; US8142405B2

Abstract

SISTEMA DE CONTROLE E MONITORAMENTO DE PRESSãO DE DISPOSITIVO DE IRRIGAçãO DE FERIDA. Um aparelho inclui um alojamento de pressão configurado para ser acoplado a uma fonte de vácuo e um diafragma acoplado de forma selante ao alojamento de pressão. O diafragma é configurado para se mover em resposta à fonte de vácuo. Um ímã é acoplado ao diafragma. Um comutador magnético é disposto oposto ao ímã e é configurado para ser ativado pelo ímã, quando o ímã estiver a uma distância predeterminada do comutador magnético. O comutador magnético é configurado para ativar seletivamente a fonte de vácuo.

Description

SISTEMA DE CONTROLE E MONITORAMENTO DE PRESSÃO DEDISPOSITIVO DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA

Referência Cruzada A Pedidos Relacionados

Este pedido reivindica prioridade para os três pedidosa seguir: Pedido de Patente U.S. N0 de Série 11/350.089,intitulado "Wound Irrigation Device Pressure Monitoring andControl System", depositado em 9 de fevereiro de 2006, queé uma continuação em parte do Pedido de Patente U.S. N011/237.880, intitulado "Wound Irrigation Device",depositado em 2 9 de setembro de 2005, o qual é umacontinuação do Pedido de Patente U.S. N0 de Série11/198.148, intitulado "Wound Irrigation Device",depositado em 8 de agosto de 2005, cada um dos quais sendoincorporado aqui como referência em sua totalidade.

ANTECEDENTES

A invenção é dirigida geralmente a um método e a umaparelho para a promoção da cura de um ferimento. Maisparticularmente, a presente invenção se refere à provisãode uma irrigação com fluido e uma drenagem com vácuo de umferimento.

A terapia de ferimento de pressão negativa, tambémconhecida como drenagem com vácuo ou drenagem de sucçãofechada, é conhecida. Uma fonte de vácuo é conectada a umcurativo de ferimento semi-ocluso ou ocluso. Várioscurativos porosos compreendendo gaze, feltros, espumas,contas e/ou fibras podem ser usados em conjunto com umacobertura oclusiva semipermeável e uma fonte de vácuocontrolada.

Além do uso de terapia de pressão negativa, muitosdispositivos empregam uma irrigação de ferimentoconcomitante. Por exemplo, um aparelho de cura de ferimentoconhecido inclui um curativo poroso feito de espuma depoliuretano colocado adjacente a um ferimento e coberto poruma folha de plástico semipermeável e flexível. 0 curativoainda inclui conexões de suprimento de fluido e drenagem defluido em comunicação com a cavidade formada pela coberturae pela espuma. 0 suprimento de fluido é conectado a umafonte de fluido que pode incluir uma solução antibióticatópica aquosa ou soro fisiológico isotônico para uso naprovisão da terapia para o ferimento. A drenagem de fluidopode ser conectada a uma fonte de vácuo, onde um fluidopode ser removido da cavidade e pressões subatmosféricaspodem ser mantidas dentro da cavidade. 0 aparelho deirrigação de ferimento, embora capaz de prover uma terapiaeficaz, às vezes é trabalhoso, difícil de usar e geralmentenão prático. Um dispositivo como esse não se dirige avários fatores concernindo a pacientes, especificamente,facilidade de uso, portabilidade e a capacidade de prover aterapia com uma quantidade mínima de ruído mecânicoindesejado.

Outros dispositivos usam vedação a vácuo de curativosde ferimentos consistindo em espuma de álcool polivinílicocortada no tamanho e grampeada às margens do ferimento. Oscurativos são cobertos por uma membrana semipermeável,enquanto conexões de sucção e de fluido são providas porpequenos tubos plásticos introduzidos de forma subcutâneana cavidade formada pela espuma e pela cobertura. Essesdispositivos se alternam no tempo entre uma drenagem comvácuo e a introdução de medicamentos aquosos no local doferimento. Esses dispositivos também falham em se dirigir àportabilidade, facilidade de uso e redução de ruído.

Os dispositivos de cura de ferimento de pressãonegativa terapêuticos ou dispositivos de irrigação deferimento contínua assistida por vácuo requerem ummecanismo de controle para manutenção do vácuo a um nívelpredeterminado desejado. Tipicamente, estes sistemas decontrole se baseiam em um sensor de pressão (negativa) dealgum tipo que converte a pressão medida em um sinalelétrico que pode ser utilizado por circuitos de controlepara manutenção de um nível pré-regulado. Muitos sensoresusam uma tecnologia de medidor de deformação (strain gage)elétrico que utiliza um sinal de voltagem em proporção a umvácuo aplicado. Outros sensores são de naturezaeletromecânica e produzem uma resistência que muda emproporção com um vácuo aplicado. Ainda outros sensores sãocomutadores mecânicos que estão desligados, quando o vácuoestá acima de um nível predeterminado, e ligados, quando ovácuo está abaixo de um nível predeterminado. Em qualquercaso, de modo a se manter eficientemente o vácuo de umdispositivo de terapia de ferimento de sucção, algum tipode sensor elétrico ou mecânico é necessário como parte deum laço de controle.

0 custo do sensor de pressão pode ser uma percentagemsignificativa do custo geral do produto. Embora estessensores estejam prontamente disponíveis e sejam bemconhecidos, eles também são relativamente dispendiosos.Tipicamente, sensores eletrônicos tais como o MotorolaMPX5050 custam aproximadamente 15 dólares em quantidades devarejo. De modo similar, comutadores de pressão puramentemecânicos, tais como aqueles disponíveis a partir daAirLogic, custam entre 18 e 25 dólares em quantidades devarejo.

SUMÁRIO

Uma modalidade da invenção inclui um alojamento depressão configurado para ser acoplado a uma fonte de vácuoe um diafragma acoplado de forma selante ao alojamento depressão. O diafragma é configurado para se mover emresposta ã fonte de vácuo. Um ímã é acoplado ao diafragma.

Um comutador magnético é disposto oposto ao ímã e éconfigurado para ser ativado pelo ímã, quando o ímã estivera uma distância predeterminada do comutador magnético. 0comutador magnético é configurado para ativar seletivamentea fonte de vácuo.

Uma modalidade da invenção é dirigida a um sistema deirrigação de ferimento usando um aparelho de vácuoeletromecânico que inclui um dispositivo baseado emmicroprocessador que tem armazenado nele um softwareconfigurado para controlar o aparelho de vácuoeletromecânico. Uma primeira bomba de vácuo estáeletricamente associada ao microprocessador e é capaz degerar um vácuo. Uma segunda bomba de vácuo opcional éeletricamente associada ao microprocessador e é capaz demanter um nível de vácuo predeterminado. Um primeiro sensoreletrônico de vácuo - pressão é operacionalmente associadoà(s) bomba(s) de vácuo e o referido microprocessador paramonitoração do nível de vácuo. Um recipiente de coletaestanque a fluido inclui uma barreira integrada para seevitar que os conteúdos escapem do recipiente. Umatubulação com cânula está associada ao recipiente e à(s)bomba(s) de vácuo para comunicação de uma pressão de vácuoa partir dali. Um segundo sensor eletrônico de vácuo -pressão é operacionalmente associado ao recipiente e aomicroprocessador para monitoração do vácuo de recipiente.

Um curativo inclui uma cobertura flexível de materialporoso e semipermeável, uma tubulação com cânula éassociada ao curativo e ao recipiente para comunicação deuma pressão de vácuo a partir dali. Um vaso de irrigaçãocontém um fluido a ser usado na irrigação do ferimento. Atubulação com cânula está associada ao vaso de irrigação eao curativo para comunicação de fluido para ali. O aparelhode vácuo eletromecânico tem um compartimento integrado quepode manter o vaso de irrigação. 0 aparelho de vácuoeletromecânico opcionalmente pode incluir um dispositivopara regulagem da quantidade de fluido fluindo a partir doreferido vaso de irrigação para o referido curativo. 0aparelho de vácuo eletromecânico pode incluir bateriaspermitindo uma operação portátil do mesmo.

Uma modalidade da invenção inclui um método paramelhoria da geração e do controle de um vácuo terapêutico.

Nesta modalidade, um algoritmo multimodal monitora sinaisde pressão a partir de um primeiro sensor eletrônico devácuo - pressão associado a uma bomba de vácuo e capaz demedir a pressão de saída da bomba. O algoritmo aindamonitora sinais de pressão a partir de um segundo sensoreletrônico de vácuo - pressão associado a um recipiente decoleta e capaz de medir a pressão subatmosférica dentro dorecipiente. O recipiente é conectado à bomba de vácuo poruma tubulação com cânula que comunica a pressãosubatmosférica a partir dali. O recipiente é conectado a umcurativo adequado por um tubo com cânula que comunica apressão subatmosférica para ali. No começo de uma terapia,os primeiro e segundo sensores eletrônicos de vácuopressão indicam que o sistema está equilibrado à pressãoatmosférica. Um algoritmo de controle de primeiro modo éempregado para remover rapidamente o ar no recipiente e nocurativo, e assim criar um vácuo. O primeiro modoimplementado pelo algoritmo de controle é subseqüentementereferido aqui como o modo de "aspiração" ("draw down'). Umavez que a pressão subatmosférica no recipiente e nocurativo tenha atingido um limite pré-regulado, conformeindicado pelos primeiro e segundo sensores eletrônicos devácuo - pressão, respectivamente, o algoritmo emprega umsegundo modo que mantém o nível desejado de pressãosubatmosférica no recipiente e no curativo pela duração daterapia. 0 segundo modo implementado pelo algoritmo decontrole é subseqüentemente referido aqui como o modo de"manutenção". 0 algoritmo de controle de segundo modo éconfigurado para operar a bomba de vácuo a uma pressãoreduzida assim minimizando um ruído mecânico indesejado. Emuma modalidade alternativa, uma segunda bomba de vácuo podeser usada para o modo de manutenção, a qual tem umacapacidade reduzida, é menor e produz níveissignificativamente menores de ruído mecânico indesejado. 0algoritmo de controle de segundo modo é configurado parapermitir a manutenção do vácuo na presença de pequenosvazamentos, os quais ocorrem invariavelmente nas váriasinterfaces de sistema e pontos de conexão. 0 método podeser realizado, por exemplo, por um dispositivo baseado emmicroprocessador.

Em uma outra modalidade, curativos específicos deaplicação são configurados de acordo com as necessidadesindividuais de tipos variáveis de ferimento. Uma miríade denovos materiais que caem amplamente nas categorias deantibacterianos, biodegradáveis e bioativos pode ser usadapara a criação de curativos de ferimento altamenteeficazes. Para um material funcionar com uma irrigação deferimento e um sistema de drenagem com vácuo, a composiçãodo curativo deve ser porosa o bastante para permitir umadistribuição uniforme de pressão subatmosférica por todo ocurativo e subseqüentemente para facilitar a remoção defluidos através dali. Além disso, os curativos possuemvárias propriedades mecânicas que podem criar amacrodeformação e a microdeformação apropriadas no leito deferimento que se acredita que contribuam para a produção defatores de crescimento e outras citocinas que promovem acura de um ferimento. Assim sendo, algumas modalidadesincluem vários arranjos de curativo que usam, por exemplo,os materiais mencionados anteriormente para a produção decurativos para tipos específicos de ferimento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIG. 1 é um diagrama de blocos esquemático de umamodalidade da invenção para a provisão de irrigação deferimento e drenagem com vácuo.

A FIG. 2 é um fluxograma para um método de acordo comuma modalidade da invenção.

A FIG. 3 é uma ilustração de um circuito de controlede modo de manutenção de acordo com uma modalidade dainvenção.

A FIG. 4 é uma ilustração de um circuito de controlede modo de manutenção de acordo com uma outra modalidade dapresente invenção.

As FIG. 5A a 5C são ilustrações de um dispositivo deacordo com uma modalidade da invenção para a provisão deuma irrigação de ferimento e uma drenagem com vácuoportáteis.

A FIG. 6 é uma ilustração de um segundo dispositivo deacordo com uma modalidade da invenção para a provisão deuma irrigação de ferimento e uma drenagem com vácuoportáteis.

A FIG. 7 é uma ilustração de um terceiro dispositivode acordo com uma modalidade da invenção para a provisão deuma irrigação de ferimento e uma drenagem com vácuoportáteis.

A FIG. 8 é uma ilustração de um curativo específico deaplicação de acordo com uma modalidade da invençãoincorporando uma malha de prata antibiótica entre osubstrato de curativo e o ferimento.

A FIG. 9 é uma ilustração de um curativo específico deaplicação de acordo com uma modalidade da invençãoincorporando materiais biodegradáveis no curativo.

A FIG. 10 é uma ilustração de um curativo específicode aplicação de acordo com uma modalidade da invençãoincorporando materiais bioativos no curativo.

A FIG. 11 é uma ilustração esquemática de um método eum sistema de controle para manutenção de um nível de vácuopré-regulado desejado em um dispositivo médico de acordocom uma modalidade da invenção.

A FIG. 12 é um exemplo de uma representação gráfica darelação entre a corrente de motor de bomba, o fluxo de arde bomba e o nível de vácuo do sistema ilustrado na FIG.11.

A FIG. 13 é uma representação esquemática de umcomutador de sistema de controle de acordo com umamodalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Embora aqueles de conhecimento na técnica prontamentereconheçam muitas modalidades alternativas, especialmente àluz das ilustrações providas aqui, esta descrição detalhadaé de uma modalidade da invenção, cujo escopo é definidoapenas pelas reivindicações em apenso aqui.

Conforme ilustrado na FIG. 1, um sistema de irrigaçãode ferimento e drenagem com vácuo é referido pelo número100 e inclui geralmente um microcontrolador 101 que tem ummicroprocessador embutido 102, uma memória de acessorandômico (RAM) 103 e uma memória apenas de leitura (ROM)104. A ROM 104 contém as instruções de programação para umalgoritmo de controle 150 (veja a Fig. 2) . A ROM 104 é nãovolátil e retém sua programação quando a potência forterminada. A RAM 103 é utilizada pelo algoritmo de controlepara o armazenamento de variáveis tais como medições depressão, contagens de alarme e similares, as quais oalgoritmo de controle 150 usa enquanto gera e mantém ovácuo. Um teclado de membrana e visor 160 é eletricamenteassociado ao microcontrolador 101 através de um cabo decomunicação 164. Comutadores de membrana 161 provêemcontrole de potência e comutadores de membrana 162 sãousados para pré-regulagem dos níveis de vácuo desejados.Diodos emissores de luz (LEDs) 163 são providos paraindicarem condições de alarme associadas ao nível de fluidode recipiente e vazamentos de curativo.O microcontrolador 101 é eletricamente associado a econtrola a operação de uma primeira bomba de vácuo 105 euma segunda bomba de vácuo opcional 107 através dos caboselétricos 106 e 108, respectivamente. A primeira bomba devácuo 105 e a segunda bomba de vácuo opcional 107 podem serum de muitos tipos, incluindo, por exemplo, as bombasvendidas sob as marcas registradas Hargraves® e Thomas®.

As bombas de vácuo 105 e 107 podem usar, por exemplo, umdiafragma ou pistão alternativo para a criação de vácuo etipicamente são acionadas por um motor DC que também podeusar opcionalmente um comutador sem escovas para aumento daconfiabilidade e da longevidade. As bombas de vácuo 105 e107 são associadas de forma pneumática a um recipiente decoleta de exsudato 114 através de um tubo de lúmen único115. Em uma modalidade, o recipiente 114 tem um volume oqual não excede a 1000 ml. Isto pode impedir umaexsanguinação de um paciente no caso de uma hemóstase aindanão ter sido obtida no local do ferimento. O recipiente 114pode ser de um projeto personalizado ou um pronto para usoe vendido sob a marca registrada Medi-VAC®. Além disso,uma barreira de fluido 129 está associada ao recipiente 114e é configurada para impedir que os fluidos coletados norecipiente 114 escapem para a tubulação 115 e entupam opercurso de retorno de vácuo. A barreira 129 pode ser de umprojeto flutuante mecânico ou pode ter uma ou maismembranas de material hidrofóbico, tais como aquelasdisponíveis sob a marca registrada GoreTex™. Uma barreirasecundária 113 usando uma membrana hidrofóbica é inseridaem linha com a tubulação pneumática 115 para se evitar umingresso de fluido no sistema, no caso de a barreira 129falhar em operar conforme pretendido. A tubulaçãopneumática 115 se conecta à primeira bomba de vácuo 105 e àsegunda bomba de vácuo opcional 107 através de conectoresem "T" 111 e 112, respectivamente.

O sensor de vácuo - pressão 109 é associado a umaprimeira bomba de vácuo 105 e uma segunda bomba de vácuoopcional 107 e eletricamente associado a ummicrocontrolador 101 através do cabo elétrico 110. 0 sensorde pressão 109 provê um sinal de vácuo - pressão para omicroprocessador 102 permitindo que o algoritmo de controle150 monitore a pressão de vácuo na saida das bombas devácuo 105 e 107. Um amortecedor acústico 128 é associado deforma pneumática às janelas de exaustão das bombas de vácuo105 e 107 e é configurado para reduzir o ruído de induçãoproduzido pelas bombas durante uma operação. Em umaoperação normal do sistema de irrigação 100, a primeirabomba de vácuo 105 é usada para a geração de um vácuoinicial ou de "aspiração", enquanto a segunda bomba devácuo opcional 107 pode ser usada para manutenção de umvácuo desejado no sistema compensando quaisquer vazamentosou flutuações de pressão. A bomba de vácuo 107 pode sermenor e mais silenciosa do que a bomba de vácuo 105,provendo um meio para manutenção da pressão desejada, semperturbação do paciente.

Uma bateria 127 é opcionalmente provida para permitiruma operação portátil do sistema de irrigação de ferimento100. A bateria 127, a qual pode ser de Hidreto de Nxquel-Metal (NiMH), Níquel - Cádmio (NiCd) ou seu equivalente, éeletricamente associada ao microcontrolador 101 através decabos elétricos 136 e 137. A bateria 127 é carregada porcircuitos relacionados ao microcontrolador 101, enquantouma fonte externa de potência estiver disponível. Quandouma fonte externa de potência não está disponível e aunidade é para operar em um modo portátil, a bateria 127supre potência para o sistema de irrigação de ferimento 100.

Um segundo sensor de pressão 116 é associado de formapneumática ao recipiente 114 através de um tubo de lúmenúnico 119. O sensor de pressão 116 também é eletricamenteassociado ao microcontrolador 101 e provê um sinal de vácuo- pressão para o microprocessador 102 permitindo que oalgoritmo de controle 150 monitore uma pressão de vácuodentro do recipiente 114 e do curativo 123. Um conector em"T" 118 é conectado ao tubo pneumático 119 e ao sensor depressão 116 e um solenóide de alívio de vácuo - pressão 120configurado para aliviar a pressão no recipiente 114 e nocurativo 123, no caso de uma condição de alarme, ou se apotência for desligada. O solenóide 120 pode ser, porexemplo, um disponível sob a marca registradaPneutronics®; o solenóide 120 é eletricamente associado ae controlado pelo microcontrolador 101 através de um caboelétrico 130. 0 solenóide 120 é configurado para ventilar apressão de vácuo para a atmosfera, quando a bobina elétricafor desenergizada, conforme seria o caso se a potênciafosse desligada. Uma restrição de orifício 121 é provida emlinha com o solenóide 120 e o tubo pneumático 119 pararegular a taxa na qual o vácuo é aliviado para a pressãoatmosférica, quando o solenóide 120 for desenergizado. Arestrição de orifício 121 está disponível, por exemplo, soba marca registrada AirLogic®.Um curativo de ferimento 123 inclui um substratoporoso estéril 131, o qual pode ser uma espuma depoliuretano, uma espuma de álcool polivinílico, gaze,feltro ou um outro material adequado, uma cobertura adesivasemipermeável 132, tal como aquela vendida sob a marcaregistrada Avery Denison®, uma janela de entrada 134 e umajanela de sucção 135. O substrato de curativo 131 éconfigurado para distribuir uniformemente a pressão devácuo pelo leito de ferimento inteiro e tem propriedadesmecânicas adequadas para promoção da formação de um tecidogranular. Além disso, quando vácuo é aplicado ao curativo123, o substrato 131 cria uma micro e uma macrodeformaçãono nível celular do ferimento, estimulando a produção devários fatores de crescimento e outras citocinas epromovendo uma proliferação de célula. 0 curativo 123 éassociado fluidamente ao recipiente 114 através de um tubode lúmen único 122. A pressão de vácuo na cavidade formadapelo substrato 131 de curativo 123 é grandemente a mesmaque a pressão de vácuo dentro do recipiente 114 menos opeso de qualquer fluido que fique dentro da tubulação 112.Um vaso de fluido 124 o qual pode ser uma bolsa intravenosapadrão contém fluidos medicinais tais como antibióticostópicos aquosos, desinfetante ("bleach") fisiológico, ousoro isotônico. Um vaso de fluido 124 é conectado de formaremovível ao curativo 123 através da janela 134 e do tubode lúmen único 125. Um dispositivo de controle de f lixxoopcional 126 pode ser colocado em linha com a tubulação 125para se permitir uma regulagem acurada do fluxo de fluido apartir do vaso 124 para o curativo 123. Em uma operaçãonormal, uma irrigação de local de ferimento contínua éprovida conforme os fluidos de tratamento se moverem dovaso 124 através do curativo 123 e para o recipiente decoleta 114. Esta irrigação contínua mantém o ferimentolimpo e ajuda a gerenciar uma infecção. Além disso, umefluente produzido no local do ferimento e coletado pelosubstrato 131 será removido para o recipiente 114 quando osistema estiver sob vácuo.

Com referência à FIG. 2, um exemplo das etapas deprocessamento gerais do algoritmo 150 é ilustrado. Oalgoritmo 150 inclui um "Laço Principal" de execuçãocontínua 270 tendo seis módulos de software funcionais: omódulo de iniciação 210, o Módulo De Checar Comutadores DeMembrana 22 0, o Módulo De Atualização De Exibição 23 0, oMódulo De Atualização De Controle De Vácuo 24 0, o Módulo DeChecar Quanto A Alarmes (recipiente cheia, vazamento,interno) 250 e o módulo de reinicializar temporizador deguarda 260.

Na etapa de iniciação 210, todas as variáveisassociadas à operação do algoritmo de controle 150 sãoreinicializadas. A etapa de iniciação 210 pode se executar,por exemplo, quando uma potência for aplicada ao sistema.

As variáveis que podem ser reinicializadas incluem, porexemplo, indicadores de alarme, contadores de tempo dealarme, alvos de pressão, limites de pressão e variáveisinternas usadas para armazenamento de cálculos matemáticos.

Na etapa 220, o algoritmo 150 checa quanto a qualquerentrada de usuário através do teclado de membrana. Na etapa221, quaisquer pressões de tecla são checadas. Na etapa222, todos os parâmetros relacionados à terapia sãoatualizados. Por exemplo, um usuário pode pressionar ocomutador de pré-regulagem de nível de vácuo 162, o qualseria detectado na etapa 221. A nova pressão alvoselecionada pelo substrato então seria armazenada como umparâmetro de terapia na etapa 222. Se nenhuma tecla forpressionada, ou uma vez que os parâmetros de terapia tenhamsido atualizados subseqüentemente a qualquer pressão detecla, o algoritmo 150 atualizará a exibição na etapa 230.

Na etapa 23 0, todos os LEDs de status são atualizadosincluindo quaisquer indicações de alarme que possam tersido identificadas na passagem prévia através do laçoprincipal 270.

Na etapa 240, o algoritmo 150 monitora e atualiza ocontrole da(s) bomba(s) de vácuo 105 e 107 e o solenóide deventilação 120. Na etapa 241, a pressão real da(s) bomba(s)de vácuo 105 e 107 e do recipiente 114 é lida através dossensores eletrônicos de vácuo - pressão 109 e 116,respectivamente. Estas leituras analógicas sãodigitalizadas e armazenadas para uso na próxima passagematravés do laço principal 270. Na etapa 242, os limites devácuo e os alvos são selecionados com base nos parâmetrosde terapia predeterminados identificados na etapa 220. Naetapa 243, uma decisão é tomada com referência a em qualmodo a(s) bomba(s) será (serão) operada(s). Se o primeiromodo for selecionado na etapa 243, o algoritmo 150 operaráa bomba de vácuo 105 à potência plena, minimizando o tempopara remoção do ar do recipiente 114 e do curativo 123. Seo segundo modo for selecionado na etapa 243, o algoritmo150 operará a bomba de vácuo 105 a uma potência parcialprovendo um fluxo de ar apenas suficiente para lidar comquaisquer vazamentos no sistema, conforme descritoanteriormente. Neste modo, a bomba 105 opera de foram muitosilenciosa e não perturbaria o paciente. Alternativamente,e descrito em maiores detalhes aqui abaixo, uma bombaopcional 107 pode ser utilizada em conjunto com a bomba 105durante uma operação em segundo modo. Nesta modalidade, abomba 107 é menor e mais silenciosa do que a bomba 105 etem uma capacidade de fluxo de ar reduzida. A bomba 107 éconfigurada para prover um fluxo de ar apenas suficientepara compensar vazamentos do sistema ou uma outra perda devácuo.

Uma vez que o modo seja selecionado na etapa 243, oalgoritmo 150 produz sinais de controle eletrônicos queligam e desligam a(s) bomba (s) de vácuo 105 e 107 na etapa244. Além disso, e conforme descrito em detalhes aquiacima, uma válvula solenóide 120 ventila a pressão de vácuopara a atmosfera, quando a potência é terminada, ou no casode a pressão de vácuo exceder aos limites pré-reguladosestabelecidos na etapa 242. Na etapa 245, os sinais decontrole são providos e são baseados em comparações entre apressão real, a pressão alvo e o limite de pressão altapré-regulado. A determinação de modo, o controle de bombade vácuo e o controle de ventilação são todos baseados emcomparações entre os níveis de pressão alvo pré-selecionados e as leituras de pressão real obtidas nasetapas 242 e 242, respectivamente.

Após ajustes de pressão serem feitos e as leituras depressão real obtidas na etapa 240, o algoritmo 150 checaquanto a condições de alarme na etapa 250. Na etapa 251, ascondições de vazamento, as quais são prontamenteidentificadas pela análise das leituras a partir dossensores de pressão 109 e 116, são identificadas. Se umacondição de vazamento for detectada na etapa 251, oalgoritmo 150 esperará três minutos antes de indicar oalarme de vazamento e alertar o usuário na etapa 23 0durante a próxima passagem através do laço principal 270.Na etapa 252, uma condição de recipiente cheio é checada,de novo facilmente identificada pela análise das leituras apartir dos sensores de pressão 109 e 116. Se uma condiçãode lata cheia for detectada na etapa 252, o algoritmo 150esperará um minuto antes de indicar a condição derecipiente cheio e alertar o usuário na etapa 23 0 durante apróxima passagem através do laço principal 270. Na etapa253, as leituras dos sensores de pressão 109 e 116 sãoexaminadas para se determinar se quaisquer erros internosexistem. Um erro interno ocorreria se um sensor de pressãoindicasse uma leitura de pressão, por exemplo, 30 mmHg (4kPa) mais alta ou mais baixa do que o outro sensor.Novamente, se a condição de erro interno for detectada naetapa 253, o algoritmo 150 esperará dois minutos antes deindicar o alarme de erro interno e alertar o usuário naetapa 23 0 durante a próxima passagem através do laçoprincipal 270.

Após a conclusão das etapas 220, 230, 240 e 250, oalgoritmo 150 reinicializará o temporizador de guarda naetapa 260. O temporizador de guarda é provido como umrecurso de segurança no caso de uma pequena falha desoftware não prevista e é incorporado no microprocessadorembutido 102. No caso de o algoritmo de controle 150"travar", o laço principal 270 não funcionaria mais. Quandoo laço principal 270 cessasse de funcionar, o temporizadorde guarda de hardware não seria reinicializado na etapa 260e, portanto, expiraria. Uma vez que o temporizador deguarda tenha expirado, ele automaticamente reinicializará omicroprocessador embutido 102, e o algoritmo 150reinicializaria todas as variáveis e parâmetros na etapa210. Subseqüentemente à reiniciação, o algoritmo 150 denovo seqüencialmente executaria os módulos, conformedescrito acima, através do laço principal 270.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 3, umexemplo um circuito de controle linear associado à(s)bomba(s) de vácuo 105 e 107 inclui uma entrada de controle301, a qual é um sinal digital provido pelomicrocontrolador 101. A entrada de controle digital 301está associada ao segundo modo descrito acima. Quando aentrada de controle digital 3 01 está em seu estado baixo oudesligado, o diodo 3 04 se torna orientado para frente esubseqüentemente descarrega o capacitor 303. Após um breveperíodo de tempo, a voltagem através do capacitor 3 03 tendea zero e o capacitor está substancialmente descarregadoplenamente. Quando a entrada de controle digital 301 estáem seu estado alto ou ligado, o diodo 304 se tornaorientado de forma reversa e é efetivamente removido docircuito. Neste caso, com o referido segundo modo ativado,o resistor 302, o qual está em série com o capacitor 3 03,começará a carregar o capacitor 303 a uma taxa determinadapelos valores de ambos os componentes e proporcional a1/R*C. Após aproximadamente l/R*C segundos terem decorrido,o capacitor 3 03 se torna plenamente carregado e nenhumacorrente adicional fluirá através do resistor 302. Avoltagem através do capacitor 3 03 será aproximadamenteigual à magnitude da voltagem de entrada de controledigital 301. A junção de resistor 302 e capacitor 303 éconectada ao terminal de base de um transistor de bijunçãoNPN 305. O transistor 305 pode ser, por exemplo, um TIP-32C. O transistor 305 é configurado como um seguidor deemissor e, neste arranjo, proverá uma amplificação decorrente. O terminal positivo da(s) bomba(s) de vácuo 105 e107 é conectado ao terminal emissor de transistor 305,enquanto o terminal coletor de transistor 3 05 é conectadodiretamente ao suprimento de potência de 12 Volts 307. Umcapacitor adicional 3 06 é provido para se evitaremtransientes indesejados no suprimento de potência causadospelo carregamento indutivo da(s) bomba(s) de vácuo 105 e107. 0 terminal negativo da(s) bomba(s) de vácuo 105 e 107e o terminal negativo de capacitor 3 03 são conectados aoponto de referência de aterramento comum 308.

Quando a entrada de controle digital 3 01 transita deseu estado baixo para alto, a voltagem através do capacitor303 começa a subir em rampa lentamente até atingir ummáximo l/R*C segundos mais tarde. Por causa da configuraçãode transistor 3 05, a elevação de voltagem no terminalemissor espelhará a elevação de voltagem no terminal debase, desse modo a voltagem suprida para a(s) bomba(s) devácuo 105 e 107 também subindo em rampa lentamente, atéatingir um máximo l/R*C segundos mais tarde. Conforme avoltagem suprida para a(s) bomba(s) aumenta, a(s) bomba(s)operará (operarão) mais rapidamente e, assim, produzirá(produzirão) mais fluxo de saída e vácuo aumentado. Uma vezque a constante de tempo é selecionável pela escolha devalores apropriados para o resistor 302 e o capacitor 303,a taxa na qual as bombas começa a aumentar de velocidadepode ser pré-selecionada e pode permitir uma operação a umavelocidade mais lenta e mais silenciosa por um período detempo estendido. Conforme a(s) bomba(s) 105 e 107 começam aaumentar seu fluxo de saída, o vácuo no sistema 100 éaumentado. Este aumento é medido pelo algoritmo 150, o qualsubseqüentemente muda o estado de entrada de controledigital 3 01 em resposta a isso. Conforme descrito emdetalhes acima, uma vez que a pressão alvo tenha sidorestabelecida, a(s) bomba (s) 105 e 107 serão paradas.Conforme a entrada de controle digital 3 01 transita de seuestado alto para baixo após a pressão alvo ser encontrada,o diodo 3 04 rapidamente descarrega o capacitor 3 03,conforme descrito anteriormente, e a voltagem suprida paraa(s) bomba(s) 105 e 107 é efetivamente removida desligando-se a(s) bomba(s).

Com referência, agora, particularmente à FIG. 4, umexemplo de um circuito de controle de Modulação de Largurade Pulso (PWM) 400 associado à(s) bomba(s) de vácuo 105 e107 inclui um circuito de multivibrador astável 401configurado com um ciclo de carga que pode ser variado deaproximadamente 10 a 90 por cento. O circuito demultivibrador 4 01 pode ser, por exemplo, um LM555, e éreferido adicionalmente aqui como o "Temporizador" 401. Umsuprimento de potência de 12 Volts 417 provê potênciaelétrica para o temporizador 4 01 e a(s) bomba (s) de vácuo105 e 107. 0 capacitor 414 é conectado entre o suprimentode potência 417 e o ponto de aterramento comum 414. 0capacitor 414 funciona para a remoção de transientes apartir do suprimento de potência 417, devido aocarregamento indutivo produzido pela operação da(s)bomba(s) 105 e 107. Em algumas modalidades da invenção,a(s) bomba (s) de vácuo 105 e 107 têm três terminais - umterminal positivo e um negativo para potência, e umterceiro terminal 416 que é a entrada de controle de PWM. Oterminal positivo da(s) bomba(s) 105 e 107 se conecta aosuprimento de potência 417. O terminal negativo se conectaao fio de dreno de um MOSFET 402, tal como, por exemplo, umIRF510, comumente disponível e vendido sob a marcaregistrada International Rectifier®. O fio de fonte doMOSFET 402 se conecta ao ponto de aterramento comum 414. 0MOSFET 4 02 comuta a potência para ligada e desligada paraa(s) bomba (s) 105 e 107 em resposta a uma entrada decontrole 412. 0 sinal da entrada de controle 412 é providopelo microcontrolador 101 e atua em conjunto com o sinal deseleção de modo 411. Um resistor 413 é conectado entre aporta do mosfet 4 02 e o ponto de aterramento comum 414, eprovê uma referência de aterramento para a porta de MOSFET402 e uma impedância de acionamento para a entrada decontrole 412.

O temporizador 4 01 tem vários componentes periféricosque controlam a freqüência de operação e o ciclo de cargada forma de onda de saída. 0 capacitor 408 estabiliza umareferência de voltagem interna e mantém a freqüência desaída constante. Os diodos 405 e 406 carregam e descarregamo capacitor 407 através dos resistores 403 e 404. 0resistor 404 e o capacitor 407 determinam a freqüência desaída, enquanto o resistor variável 403 determina o ciclode carga e pode ser ajustado a partir de 10 a 90 por cento.

Tipicamente, a freqüência de saída estaria entre 10 kHz e20 kHz para minimização de ruído de comutação, já que estasfreqüências estão acima da faixa nominal de audição humana.A saída do temporizador 4 01 é usada como a entrada de PWM416 e varia a velocidade do motor da(s) bomba(s) 105 e 107em proporção com o ciclo de carga. Um ciclo de carga altofaz com que o motor de bomba funcione mais rapidamente eproduza maior ciclo de saída, enquanto um ciclo de cargabaixo faz com que o motor de bomba funcione mais lentamentee mais silenciosamente com uma redução associada no fluxode saída.

Um sinal de modo digital da seleção de modo 411indicando o segundo modo, o que permite a seleção doreferido primeiro modo ou do referido segundo modo, éprovido para o capacitor 407 através do diodo 409. Quando osinal de seleção de modo a partir da seleção de modo 411transita de um estado alto para um baixo, o diodo 409 éorientado para frente e rapidamente descarrega o capacitor407. Quando o capacitor 407 está em seu estadodescarregado, o sinal de PWM 416 gerado pelo temporizador401 é forçado alto. Uma PWM alta constante é equivalente a100% de ciclo de carga e, assim, a(s) bomba (s) 105 e 107funciona(m) no máximo nesta configuração. Como um sinal deseleção de modo da seleção de modo 411 transita de umestado baixo para um alto, o diodo 409 é orientado de formareversa e, portanto, efetivamente removido do circuito. 0temporizador 401 então opera em um modo astável produzindoum sinal de PWM de ciclo de carga reduzido 416. O resistor410 é conectado entre a entrada de seleção de modo 411 e oponto de aterramento comum 414 para a provisão de umaimpedância para o microcontrolador 101.Quando o algoritmo de controle 150 determina que omódulo de aparelho eletrodoméstico de refrigeração(aspiração) é requerido, tal como quando o sistema estáinicializando e aspirando o curativo, o sinal de seleção demodo 411 estará no estado baixo, enquanto o sinal deentrada de controle a partir da entrada de controle 412estará em um estado alto. Esta configuração fará com quea(s) bomba (s) de vácuo 105 e 107 produzam a maiorquantidade de fluxo de saída. Da mesma forma, quando oalgoritmo de controle 150 determinar que o referido segundomodo (manutenção) é requerido, tal como quando o nível devácuo terapêutico medido mergulhar abaixo do limite baixopredeterminado, o sinal de seleção de modo da seleção demodo 411 estará em um estado alto, enquanto o sinal deentrada de controle da entrada de controle 412 estará em umestado alto. Esta configuração fará com que a(s) bomba(s)de vácuo 105 e 107 opere (m) em uma velocidade mais lentaproduzindo um fluxo de saída reduzido e um ruído mecânicoindesejado reduzido, enquanto simultaneamente restaura(m) ovácuo terapêutico para o nível alvo. Se um sinal de entradade controle da entrada de controle 412 estiver em um estadobaixo, a(s) bomba(s) estará (estarão) desabilitada(s) e nãooperará (operarão) de forma alguma. Isto atua como umrecurso de segurança, no caso de uma falha de componenteque faça com que a(s) bomba(s) 105 e 107 se engaje(m) em umestado ligado.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 5A, umaoutra modalidade de um sistema portátil 500 para a provisãode uma irrigação de ferimento terapêutica e drenagem comvácuo é ilustrada. O sistema 500 oferece um alojamento deplástico independente 501 configurado para ser usado emtorno da cintura ou portado em uma bolsa sobre o ombro parapacientes que estejam no ambulatório, e pendurada a partirdo pé ou da cabeceira de um leito para pacientes que nãoestejam em ambulatório. Um teclado de membrana e visor 5 04é provido para se permitir o ajuste de parâmetrosterapêuticos e para se ligar e desligar a unidade.

Pressionar o comutador de membrana 505 ligará a potênciapara o sistema 5 00, enquanto pressionar o comutador demembrana 506 desligará a potência. 0 comutador de membrana509 ajusta a pressão terapêutica alvo para cima e, da mesmaforma, o comutador de membrana 510 ajusta a pressãoterapêutica alvo para baixo. Em algumas modalidades dainvenção, o sistema 500 tem três regulagens de pressãoBAIXA, MÉDIA e ALTA, as quais geralmente correspondem a,por exemplo, 70 mmHg (9,33 kPa) , 120 mmHg (16 kPa) e 150mmHg (20 kPa), respectivamente. Embora estas trêsregulagens de pressão sejam providas a título de exemplo,elas não são pretendidas para serem limitantes, porqueoutras pressões podem ser utilizadas para aplicaçõesespecíficas de tipo de ferimento. Os LEDs de membrana BAIXO522, MÉDIO 523 e ALTO 524 indicam a regulagem terapêuticaalvo atual da unidade. 0 LED 507 indica um alarme devazamento e o LED 508 indica um alarme de recipiente cheio.

Quando qualquer condição de alarme é detectada, estes LEDsacenderão em conjunto com uma campainha audível. 0alojamento 501 incorpora um compartimento 502 que éconfigurado de forma a receber e armazenar uma bolsaintravenosa padrão 503. A bolsa IV 503 pode conter umfluido de tratamento de ferimento tópico aquoso que éutilizado pelo sistema 500 para a provisão de uma irrigaçãocontínua. Em algumas modalidades, o fluido de tratamento deferimento pode ser introduzido diretamente no compartimento502. Adicionalmente, a bolsa IV 503 pode ser acopladaexternamente ao dispositivo. Conforme mostrado na Fig. 5B,um grampo de cinto 514 é provido para afixação ao cinto deum paciente e uma tira de cintura opcional ou uma alça deombro é provida para o paciente que não usar cintos.

Conforme mostrado na Fig. 5C, um recipiente de coletade exsudato 511 compreende um meio de vedação com vácuo 517e um filtro hidrofóbico associado 520 (não mostrado), umajanela de sensor de vácuo 518 e um filtro hidrofóbicoassociado 519 (não mostrado), um corpo translúcidocongelado 521, uma janela de medição graduada clara 522, ummeio de travamento 523 e uma tubulação de lúmen múltiplo512. O recipiente de coleta 511 tipicamente tem um volumemenor do que 1000 ml, para se evitar uma exsanguinaçãoacidental de um paciente. 0 meio de vedação com vácuo 517se combina com um meio de vedação correspondente 516 que éincorporado no alojamento 501. Além disso, o meio detravamento 523 tem componentes de combinaçãocorrespondentes dentro do referido alojamento. Os filtroshidrofóbicos 519 e 520 podem ser, por exemplo, aquelesvendidos sob a marca registrada GoreTex® e é garantido queos conteúdos do recipiente 511 não ingresseminadvertidamente no alojamento 501 e subseqüentementecausem uma contaminação do dispositivo de terapia 500. Ajanela de sensor de vácuo 518 permite que omicrocontrolador 101 meça a pressão dentro do recipiente511 como um substituto para a pressão de vácuo terapêuticasob o curativo 131. A tubulação de lúmen múltiplo 512 provêum conduto para o fluido de irrigação viajar para ocurativo 131 e um outro conduto para a drenagem com vácuo.

Assim, a bolsa IV 503, a tubulação 512, o curativo 131 e orecipiente 511 provêem um percurso de fluido fechado. Nestamodalidade, o recipiente 511 seria descartável de uso únicoe poderia ser preenchido com uma substância de geleificaçãopara se permitir que os conteúdos se solidificassem antesdo descarte. Os agentes de geleificação estão disponíveis,por exemplo, sob a marca registrada Isolyzer®.

Conforme mostrado na Fig. 5A, na terminação datubulação 512, um conector de curativo auto-adesivo 515 éprovido para afixação da tubulação ao tecido 132 com umselo substancialmente estanque ao ar. 0 conector decurativo 515 pode ter um anel de adesivo sensível à pressãoanular com um revestimento de liberação que é removidoantes da aplicação. Em um uso real, um pequeno orifício 53 0pode ser cortado no tecido 132 e o conector de curativo 515seria posicionado em alinhamento com o referido orifício.

Isto permite que um fluido de irrigação entre e deixe ocurativo através de uma janela única. Em uma modalidadealternativa, o tubo 512 se bifurca no término e se conectaa dois conectores de curativo 515, os quais permitem que ajanela de irrigação seja fisicamente separada da janela dedrenagem com vácuo, assim forçando o fluido de irrigação afluir através do comprimento inteiro do curativo, se assimfor desejado.

Com referência, agora, à FIG. 6 e de acordo com umamodalidade adicional da invenção, um sistema de curativo600 para a provisão de irrigação terapêutica e drenagem comvácuo é ilustrado. 0 sistema de curativo 600 inclui umsubstrato poroso estéril 131, o qual pode ser fabricado apartir de espuma de poliuretano, uma espuma de álcoolpolivinílico, gaze, feltro ou um outro material adequado;uma cobertura adesiva semipermeável 132, tal como aquelavendida sob a marca registrada Avery Denison®; um tubo dedrenagem de lúmen único 122 para a aplicação de vácuo eremoção de fluidos do local do ferimento; e um vaso defluido dobrável 601 situado entre a cobertura semipermeável132 e o substrato poroso 131. O vaso de fluido 601compreende uma janela de agulha de autovedação 603 situadano aspecto superior do vaso e uma janela de gotejamentoregulado 6 02 situada no aspecto inferior do vaso. A janelade agulha 603 permite a introdução de uma agulhahipodérmica 604 para a administração de fluidos detratamento de ferimento tópicos aquosos. Estes fluidostópicos aquosos podem incluir antibióticos, tais comoBacitracin ou Acetato de Sulfamida; um desinfetantefisiológico, tal como Clorpactin ou solução de Dakins; eantissépticos, tais como Lavasept ou Octenisept. A janelade gotejamento regulado 602 permite que o fluido no vaso601 saia de forma lenta e contínua no substrato poroso 131,mediante o que os benefícios terapêuticos podem serimpressos no local do ferimento. O tubo de drenagem delúmen único 122 provê vácuo suficiente para se manter ocurativo 600 a uma pressão subatmosférica e para a remoçãode fluidos, os quais incluem o fluido de irrigação e oexsudato de ferimento. A vantagem do sistema de curativo600 é a incorporação no curativo do vaso 601, desse modo seeliminando a necessidade de um vaso de fluido externo e datubulação e conectores associados, tornando o curativo maisamigável para o usuário para o paciente e o clínico damesma forma.

Em um uso clínico normal, o curativo 600 é aplicado aolocal do ferimento primeiramente ao se cortar o substratoporoso 131 para se ajustar às margens do ferimento. Emseguida, a tecido semipermeável 132 com vaso de fluidointegrado (e vazio) 601 é afixada na janela de gotejamentoregulado 602 central ao substrato poroso 131. Uma vez que atecido 132 esteja apropriadamente selada em torno doperiferimento, uma agulha hipodérmica apropriadamentepreparada 604 pode ser inserida na janela de agulha deautovedação 603, e o vaso de fluido 601 subseqüentementepode ser preenchido com a solução de tratamento deferimento tópica aquosa desejada.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 7, e deacordo com uma outra modalidade da invenção, um sistema decurativo 700 para irrigação de ferimento terapêutica edrenagem com vácuo é ilustrado. 0 sistema 700 inclui umsubstrato poroso estéril 131, o qual pode ser fabricado apartir de espuma de poliuretano, uma espuma de álcoolpolivinílico, gaze, feltro ou um outro material adequado;uma cobertura adesiva semipermeável 132, tal como aquelavendida sob a marca registrada Avery Denison®; um tubo deremoção de fluidos do local do ferimento; e um vaso defluido dobrável 601 situado fora e superior à referidacobertura semipermeável 132. O vaso de fluido 601compreende uma janela de agulha de autovedação 603 situadano aspecto superior do vaso e uma janela de gotejamentoregulado 602 situada no aspecto inferior do vaso. Alémdisso, um anel adesivo anular é provido no aspecto inferiorde vaso 601 circundando a janela de gotejamento regulado602 para afixação subseqüente ao tecido 132. A janela deagulha 603 permite a introdução de uma agulha hipodérmica604 para a administração de fluidos de tratamento deferimento tópicos aquosos. Estes fluidos tópicos aquosospodem incluir antibióticos, tais como Bacitracin ou Acetatode Sulfamida; um desinfetante fisiológico, tal comoClorpactin ou solução de Dakins; e antissépticos, tais comoLavasept ou Octenisept. A janela de gotejamento regulado602 permite que o fluido no vaso 601 saia de forma lenta econtínua no substrato poroso 131 através de um orifício natecido 132, mediante o que os benefícios terapêuticos podemser impressos no local do ferimento. 0 tubo de drenagem delúmen único 122 provê vácuo suficiente para se manter ocurativo 600 a uma pressão subatmosférica e para a remoçãode fluidos, os quais incluem o fluido de irrigação e oexsudato de ferimento.

Em um uso clínico normal, o curativo 700 é aplicado aolocal do ferimento primeiramente ao se cortar o substratoporoso 131 para se ajustar às margens do ferimento. Emseguida, a tecido semipermeável 132 é aplicada sobre olocal do ferimento cobrindo o substrato 131 bem na área deperiferimento. Um orifício de aproximadamente 1A" (6,35 mm)é feito na tecido 132 central ao substrato poroso 131. Porúltimo, o vaso de fluido 601 é afixado pelo anel anularadesivo 605 com a janela de gotejamento 602 alinhada com oorifício previamente cortado na tecido 132. Uma vez que ovaso de fluido 6 01 esteja apropriadamente selado à tecido132, uma agulha hipodérmica apropriadamente preparada 604pode ser inserida na janela de agulha de autovedação 603, eo vaso de fluido 601 subseqüentemente pode ser preenchidocom a solução de tratamento de ferimento tópica aquosadesejada.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 8, umamodalidade de um curativo específico de aplicação 800 dainvenção é ilustrada. O curativo 800 inclui um substratoporoso estéril 131, o qual pode ser fabricado a partir deespuma de poliuretano, uma espuma de álcool polivinílico,gaze, feltro ou um outro material adequado; uma coberturaadesiva semipermeável 132, tal como aquela vendida sob amarca registrada Avery Denison®; um tubo de drenagem delúmen único 122 para a aplicação de vácuo e remoção defluidos do local do ferimento; um tubo de irrigação delúmen único 125 para facilitação da aplicação dos fluidosde ferimento tópicos aquosos a um leito de ferimento 801; eum tecido entrelaçado perfurado impregnado com pratametálica 810 e ligado ao substrato poroso 131, para aprovisão de uma ação antibiótica no ferimento.

Alternativamente, e conforme descrito na FIG. 8, umconector de curativo integrado 515 pode ser usado com atubulação de lúmen múltiplo 512, permitindo que o sistemade irrigação de ferimento e drenagem com vácuo se comuniquefluidamente com o curativo 800.

A camada de prata antibiótica 810 é perfurada para sepermitir uma remoção desimpedida de fluidos do leito deferimento 801 através do substrato 131 e, subseqüentemente,através da tubulação de drenagem com vácuo 122 ou 512. Alémdisso, as perfurações na camada 810 permitem a distribuiçãouniforme de pressão subatmosférica através do leito deferimento 8 01 e permitem uma formação de tecido granular. 0uso de prata em um ferimento como parte de um curativo deferimento está disponível para o clínico sob a(s) marca(s)registrada (s) Acticoat™ e Silvadene™ e outras. A pratapode ser utilizada especificamente para queimaduras,esternotomia, fístulas irradiadas, traumas e fraturasexpostas. A prata é utilizada no tratamento deStaphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA),prevenção de odor, redução de incidência de infecção epromoção de cura em geral. Esta modalidade combina o uso deprata com irrigação de ferimento e drenagem com vácuo paraa provisão de uma terapia para tipos específicos deferimento identificados aqui acima. A camada de prataantibiótica 810 pode ser feita de um náilon tecidorevestido com prata, tal como aquele disponívelcomercialmente sob a marca registrada Silverlon® deArgentum Medicai. 0 material pode ser fabricado a partir denáilon tecido revestido com prata metálica 99,9% purautilizando-se uma tecnologia de eletrodeposição química(redução - oxidação) autocatalítica proprietária.Alternativamente, um material não tecido, tal como EspumaActiCoat® da Smith and Nephew, usa dos núcleos internosnão tecidos de raiom / poliéster laminados entre trêscamadas de Malha de Polietileno de Alta Densidade (HDPE).Este material, como o material Silverlon®, também pode serperfurado e usado com o curativo 800. A camada antibiótica810 é ligada ao substrato poroso 131 usando-se váriastécnicas disponíveis, incluindo: ligação em molde, adesivos(tais como agentes de ligação à base de metilmetacrilato) esoldagem com RF ou ultra-sônica.

O curativo 800 é aplicado ao ferimento, conformedescrito em detalhes aqui acima. Devido às interaçõesquímicas potenciais entre os vários materiais usados naconstrução do curativo 800, deve-se ter atenção quanto aostipos de fluidos de ferimento tópicos aquosos usados, parase garantir uma compatibilidade.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 9, umaoutra modalidade de um curativo específico de aplicação éilustrada. 0 curativo 900 inclui um substrato porosoestéril 910, o qual pode ser fabricado a partir de espumade poliuretano, uma espuma de álcool polivinílico, gaze,feltro ou um outro material adequado; uma cobertura adesivasemipermeável 132, tal como aquela vendida sob a marcaregistrada Avery Denison®; um tubo de drenagem de lúmenúnico 122 para a aplicação de vácuo e remoção de fluidos dolocal do ferimento; um tubo de irrigação de lúmen único 125para facilitação da aplicação dos fluidos de ferimentotópicos aquosos a um leito de ferimento 8 01; e uma camadaporosa estéril de material biodegradável 910 ligada aosubstrato poroso 92 0, para a provisão de uma indução à curano ferimento. A camada biodegradável 910 é colocadasubstancialmente no local do ferimento e está em contatoíntimo com o leito de ferimento 801. A camada biodegradável910 pode ser feita a partir de uma miríade de materiais,tais como ácido polilactídeo-coglicólico (PLGA).Alternativamente e conforme descrito na FIG. 9, um conectorde curativo integrado 515 pode ser usado com uma tubulaçãode lúmen múltiplo 512 permitindo que o sistema de irrigaçãode ferimento e drenagem com vácuo se comunique fluidamentecom o curativo 900.

A camada biodegradável 910 é porosa comcaracterísticas mecânicas similares ao substrato 920 parase permitir uma remoção desimpedida de fluidos do leito deferimento 8 01 através do substrato 92 0 e subseqüentementeatravés da tubulação de drenagem com vácuo 122 ou 512. Alémdisso, a porosidade na camada 910 permite a distribuiçãouniforme de pressão subatmosférica através do leito deferimento 801 e encoraja uma formação de tecido granular nacamada 910. A camada biodegradável 910 é ligada aosubstrato 920 de forma tal que prontamente se libere dosubstrato 92 0, quando o curativo for removido do ferimento,de modo que a camada biodegradável 910 permaneça no lugar eproveja uma matriz através da qual um crescimento de tecidopode ocorrer. Os adesivos das camadas de ligação removíveis910 e 92 0 incluem, por exemplo, silicones curados,hidrogéis e/ou acrílicos. A espessura da camada 910 podeser selecionada de modo que um crescimento, o qual pode serde tanto quanto 1 mm por dia para um ferimento típico, nãoinfiltre inteiramente na camada 910 e invada o substratoremovível 920. Alternativamente, a camada biodegradável 910pode ser constituída por uma matriz de contas aderidas emconjunto com os mesmos tipos de agentes de ligaçãoliberáveis discutidos em detalhes acima.

O curativo 900 é adequado para tipos de ferimento quetêm defeitos grandes ou vazios, os quais requerem um rápidopreenchimento de tecido para a provisão de uma fundaçãopara uma reepitelização nos estágios finais de cura. Estesferimentos específicos de aplicação incluem fascitenecrosante, trauma e ferimentos iatrogênicos, comoocorreria com certos procedimentos oncológicos. Além de sedirigir a reparos de tecidos moles, o curativo 900 pode serconfigurado para curar grandes defeitos ósseos, tais comoaqueles resultantes de um tratamento cirúrgico deosteocarcinoma, e traumas em que uma perda significativa deosso ocorre. Para estes tipos de ferimentos, a camadabiodegradável 910 seria feita de um material rígido queserviria como uma matriz para encorajar uma invasão deosteoblasto e crescimento de osso no defeito. Conformedescrito acima, o material que constitui a camada 910permaneceria no ferimento após o curativo ser removido.

O curativo 900 pode ser aplicado conforme descritoacima nas modalidades prévias; a única diferençasignificativa sendo que, durante trocas de curativo, aporção biodegradável, a camada 910, permaneceria noferimento. Com uma troca de curativo convencional,tipicamente todo o material do curativo e os resíduosseriam removidos para se evitar uma possibilidade de reaçãoa um corpo estranho e infecção. Aqui, um curativosubseqüente seria aplicado sobre a camada biodegradável 910de curativo prévio, facilitando um crescimento de tecidoali. Uma vez que uma fundação adequada de tecido granularseja formada no ferimento, o clínico descontinuaria o usodo curativo biodegradável substituindo-o, ao invés disso,por outros materiais e configurações de curativo mostradosaqui acima, até que o ferimento estivesse completamentecurado.

Com referência, agora, particularmente à FIG. 10, umamodalidade de um curativo específico de aplicação 1000 éilustrada. O curativo 1000 inclui um substrato porosoestéril 103 0, o qual pode ser fabricado a partir de espumade poliuretano, uma espuma de álcool polivinílico, gaze,feltro ou um outro material adequado; uma cobertura adesivasemipermeável 132, tal como aquela vendida sob a marcaregistrada Avery Denison®; um tubo de drenagem de lúmenúnico 122 para a aplicação de vácuo e remoção de fluidos dolocal do ferimento; um tubo de irrigação de lúmen único 125para facilitação da aplicação dos fluidos de ferimentotópicos aquosos a um leito de ferimento 801; e uma camadaporosa estéril de material biocompatível 1020 ligada deforma liberável ao substrato poroso 1030; e uma camada deenxerto autóloga 1010 integrada com o materialbiocompatível 102 0 para a estimulação de uma resposta decura em um ferimento. A camada biocompatível 1020 e acamada de enxerto autóloga 1010 são colocadassubstancialmente no local do ferimento com a camada deenxerto autóloga 1010 em contato íntimo com o leito deferimento 801. Alternativamente, e conforme descrito naFIG. 10, um conector de curativo integrado 515 pode serusado com uma tubulação de lúmen múltiplo 512, permitindoque o sistema de irrigação de ferimento e drenagem comvácuo se comunique fluidamente com o curativo 1000.

A camada biocompatível 1020 pode ser uma matrizdérmica acelular fabricada a partir de tecido de pelehumana doado, o qual está disponível sob a marca registradaAlloDerm® a partir da LifeCell Inc. Esta matriz dérmicafoi processada para a remoção de todas as células que levema uma rejeição de tecido, enquanto se retém a estruturabiológica original. As células tiradas do paciente ououtras moléculas podem ser subseqüentemente semeadas nestamatriz formando a camada 1010. Estas células ou moléculaspodem incluir, mas não estão limitadas a: fibroblastos,fator de crescimento derivado de plaqueta (PDGF), Fator deCrescimento de Transformação Alfa (TGF-α), Fator deCrescimento de Transformação Beta (TGF-β) ou outrascitocinas. O PDGF é um hormônio de polipeptídio derivado deplaquetas, as quais estimulam os fibroblastos a migrarem edepositarem colágeno e fibronectina, desse modo iniciandoum reparo de ferimento. Se as células almejadas foremtiradas do paciente e semeadas na camada biocompatível 1020formando a camada 1010, o corpo não as rejeitará. Alémdisso, para semear o aspecto inferior de camada 102 0 com ascélulas autólogas ou moléculas descritas acima, o aspectosuperior da camada 1020 pode ser semeado com célulasdérmicas vivas tiradas do paciente, usando-se um enxerto demalha ou uma técnica de microenxerto. A configuração deduas camadas de enxerto 1010 envolvendo uma camadabiocompatível 1020 permite uma regeneração de tecidointrínseca, de forma a se minimizar a formação de tecido decicatriz e manter a estrutura original.

O curativo 1000 é projetado para tipos de ferimentoque requerem uma reconstrução, em que o tecido recémregenerado tem uma estrutura celular similar ao tecidooriginal. Estes ferimentos específicos de aplicação incluemdeiscência, queimaduras e úlceras diabéticas.

Em um uso clínico normal, o curativo 1000 seriapreparado em uma base de paciente por paciente,primeiramente, pela coleta das células requisitadas delocais doadores, seguida pelo processamento (quandonecessário para a derivação de componentes bioativos),então, semeando-se as células ou citocinas na camadabiocompatível 1020. Cuidado especial e manipulação podemser usados na preparação do curativo 1000, para a promoçãoda preservação dos componentes bioativos e manutenção daesterilidade do curativo. Uma vez que o curativo tenha sidoapropriadamente configurado para o paciente, ele éaplicado, conforme descrito em detalhes aqui acima. Quandotrocas de curativo ocorrerem, a camada biocompatível 102 0 ea camada de enxerto autóloga 1010 permanecerão noferimento, muito como o curativo biodegradável 900 tambémdescrito em detalhes acima.

Com referência, agora, à Fig. 11, um sistema demonitoração e de controle de pressão 1100 compreende umsuprimento de potência de corrente contínua (DC) 1101 (porexemplo, de 12 Volts), uma bomba de vácuo DC do tipo dediafragma 1102, um elemento de controle de comutaçãoeletrônico 1104, um resistor em derivação 1105, o qualprovê uma indicação de consumo de corrente de motor debomba, e um ponto de contato de percurso de retorno 1103. 0sistema 1100 também inclui um amplificador analógico 1106,um conversor A/D 1107 e uma CPU 1108. A CPU 1108 adquire earmazena o sinal de pressão 1109 e provê um sinal decontrole 1110 o qual liga e desliga o motor de bomba 1102para manutenção de um nível de pressão pré-regulado.

O elemento de controle 1104 pode ser, por exemplo, umcomutador de Transistor de Efeito de Campo (FET) ousimilar, tal como ZVN-4306A, disponível sob a marcaregistrada ZETEX. Este dispositivo liga e desliga o motorde bomba 1102 em resposta a um sinal de controle 1110, oqual se conecta ao terminal PORTA de elemento de controle1104. Quando o elemento de controle 1104 está ligado, acorrente começa a fluir através do motor de bomba 1102.Esta corrente está relacionada à quantidade de trabalho queo motor de bomba 1102 está realizando com respeito àregulagem de pressão negativa requerida da unidade deterapia. Conforme o nível de vácuo aumenta, a quantidade detrabalho que o motor de bomba 1102 está realizando tambémaumenta e o consumo de corrente requerido aumenta.

Com referência, agora, à Fig. 12, uma representaçãográfica da relação entre a corrente de motor de bomba, ofluxo de ar de bomba e o nível de vácuo, uma curva decorrente de motor de bomba 1111 é mostrada, bem como doispontos de referência 1112 e 1113. O ponto de referência1112 representa o fluxo de corrente, quando a pressão devácuo for de 0 inHg (0 mmHg) (0 kPa) e o ponto dereferência 1113 representa o fluxo de corrente quando apressão de vácuo for de 4,72 inHg (120 mmHg) (16 kPa) .

Embora a curva de corrente de motor de bomba 1111 seja nãolinear por sua faixa inteira, ela é relativamente linearentre os pontos 1112 e 1113, o que representa uma faixa deterapia típica. Nesta faixa, a curva 1111 é dita serlinear pedaço a pedaço' e existe uma relação direta entrea pressão de vácuo produzida e a corrente de motorrequerida para a produção dela. Neste caso, para esta bombade vácuo em particular, disponível a partir da HargravesTechnical Corp., o consumo de corrente a 0 mmHg (0 kPa)(quando a bomba é ligada pela primeira vez, por exemplo) éde 1150 miliampères. Quando a pressão de vácuo atinge 4,72inHg (120 mmHg) (16 kPa), o consumo de corrente é deaproximadamente 224 mA. Entre estes dois níveis de pressão,o consumo de corrente do motor de bomba de vácuo 1102 varialinearmente entre 150 mA e 224 mA. Esta medição de correnteassim serve como um substituto para a pressão de bomba devácuo real e pode ser usada no lugar de um sensor depressão para a determinação da pressão terapêutica dosistema.

Com referência de novo à Fig. 11, um resistor emderivação 1105 é provido em série com o FET 1104 e o motorde bomba de vácuo 1102 para a transformação do consumo decorrente do motor de bomba 1102 em uma voltagem. 0 resistor1105 pode estar em qualquer valor desejado tipicamenteentre 0,1 e 1 ohm e pode ser do tipo pronto para uso. Deacordo com a lei de Ohm, a voltagem através de um resistoré igual à corrente fluindo através do resistor multiplicadapela resistência. Neste caso, o resistor 1105 tem umaresistência de 1 ohm. Assim, se 1 A fosse para fluiratravés do resistor 1105, a voltagem resultante através doresistor 1105 seria de 1 Volt. Da mesma forma, um fluxo decorrente de 150 mA através do resistor 1105 produzirá 150mV através dele, enquanto um fluxo de corrente de 224 mAproduzirá 224 mV. 0 amplificador 1106 é provido paraaumentar a voltagem através do resistor 1105 para níveismais adequados para uma conversão e análise digital. Nestecaso, um ganho de 10 faria com que o sinal de voltagem doresistor 1105 oscilasse de 1,5 a 2,24 Volts. A saída de 1,5Volts corresponderia a um consumo de corrente de motor debomba de vácuo de 150 mA (0 mmHg) (0 kPa) e a saída de 2,24Volts corresponderia a um consumo de corrente de motor debomba de vácuo de 224 mA (120 mmHg) (16 kPa) . Assim, onível de pressão do sistema pode ser avaliado pela relaçãolinear entre o sinal de saída do amplificador 1106 e apressão. O conversor A/D 1107 digitaliza o sinal de pressãoe transmite esta representação digital para a CPU 1108. Emmuitas CPUs disponíveis prontas para uso, o conversor A/D éuma parte integral da CPU e não precisaria ser implementadocom componentes externos.

Um ou mais algoritmos de controle podem serimplementados na CPU 1108 para a análise do sinal depressão 1109 e provisão do sinal de controle de saída 1110a partir dali. Um exemplo simples de um método de controlepoderia incluir a medição da entrada de sinal 1109 e acomparação dela com um nível predeterminado, tal como 2,24.

Quando o sinal 1109 fosse menor do que 2,24, o sinal desaída 1110 comutaria para um estado lógico alto ligando oFET 1104 e o motor de bomba 1102. Conforme o vácuo nosistema aumentasse, o consumo de corrente a partir do motorde bomba 1102 aumentaria e a entrada de sinal 1109aumentaria. Uma vez que o sinal 1109 atingisse 2,24(indicando 120 mmHg (16 kPa) ), o sinal de saída 1110comutaria para um nível lógico baixo, desligando o FET 1104e o motor de bomba 1102. Assim, com este método de controlesimples, a pressão no sistema poderia ser mantida em 120mmHg (16 kPa). 0 nível de vácuo desejado predeterminadopoderia ser facilmente selecionado pela variação do limitede comparação com um valor representativo da pressãoterapêutica negativa requerida.

Com referência, agora, à Fig. 13, um comutador devácuo de histerese baixa, ajustável, barato 1200 compreendeum suprimento de potência de corrente contínua (DC) 1101,uma bomba de vácuo DC do tipo de diafragma 1102, umcomutador de lingüeta magnético 1209 e um ponto de contatode percurso de retorno 1103. O sistema 1200 também incluium alojamento cilíndrico estanque ao ar 1204, uma conexãoadaptadora com rebarbas para mangueira 1205, um diafragma1206, um ímã de terras-raras 1207 e um suporte ajustável12 08 para se ligar e desligar o motor de bomba 1102,conforme requerido, para se manter um nível de pressão pré-regulado.

O comutador 1209 é de um projeto de lingüetamagnético, o qual é normalmente aberto e se fecha (fazcontato) quando exposto a um campo magnético de intensidadesuficiente. 0 comutador de lingüeta magnético 1209 éinserido em série com o motor de bomba 1102 e o ponto decontato de percurso de retorno 1103, através dosdistribuidores 1210 complementando o circuito e regulando aoperação do motor de bomba 1102. O comutador 1209 funcionade forma similar ao comutador de FET 1104, conforme na Fig.11, e descrito adicionalmente aqui acima, e é um elementode controle do sistema 1200. Um ímã 1207 é provido paraativação do comutador 1209, bem como um suporte ajustável12 08 para a regulagem dos limites de "abertura /fechamento" para o comutador 1209. O ímã 1207 ainda éintegralmente afixado a um diafragma flexível 1206, o qualda mesma forma é selado a um alojamento cilíndrico estanqueao ar 1204. Uma conexão adaptadora com rebarbas paramangueira 1205 é provida para facilitação da comunicação dovácuo para o alojamento cilíndrico 1204. Conforme a pressãode vácuo é variada dentro do alojamento cilíndrico 12 04, odiafragma cilíndrico 1206 muda sua geometria para umformato côncavo. Devido às propriedades elásticas dodiafragma 1206, o qual pode ser fabricado a partir de umpolímero(s), tais como poliuretano (PU) e polietileno (PE),existe uma relação linear entre a concavidade do diafragmae o nível de vácuo do alojamento cilíndrico 1204. 0 ímã1207, o qual é afixado centralmente ao diafragma 1206, semove para cima e para baixo na dimensão vertical comrelação à concavidade do diafragma 1206. Um suporte 1208 éafixado de forma ajustável ao alojamento 1204 e o comutador1209 é afixado de forma removível ao suporte 1208. A funçãoprimária do suporte 1208 é manter o comutador de lingüetamagnético 1209 em uma posição fixa em relação ao ímã 1207.

Quando a pressão no alojamento cilíndrico 1204 estáabaixo de seu nível terapêutico predeterminado (porexemplo, 120 mmHg (16 kPa) ) , tal como seria o caso se apressão no vaso fosse de 0 mmHg (0 kPa), o diafragma 1206 éminimamente côncavo e a distância entre o ímã 1207 e ocomutador de lingueta magnético 1209 relativamente próxima.Neste ponto, o comutador 1209 se fechará e energizará ocircuito, fazendo com que o motor de bomba de vácuo 1102 seligue. A bomba de vácuo 1102 subseqüentemente reduz apressão dentro do alojamento cilíndrico 1204, o que faz comque o diafragma 1206 se torne mais côncavo. Conforme odiafragma 12 06 aumenta de concavidade, o ímã 1207 se movemais distante do comutador de lingueta magnético 1209. Emum ponto de regulagem crítico, ajustável pelo movimento dosuporte 1208, o comutador 1209 se abrirá, fazendo com que omotor de bomba de vácuo 1102 desligue. Este ponto de"desligamento" corresponderá ao ponto de operação depressão desejado do sistema de terapia. Conforme o sistemalentamente vaza e o ar sangra de volta para o sistema,reduzindo o vácuo, o ciclo se repete, desse modo mantendo onível de vácuo terapêutico desejado. Este nível épredeterminado e regulado pelo ajuste do suporte 1208 paraa produção dos resultados desejados.

As modalidades descritas acima são estabelecidas atítulo de exemplo e não são limitantes. Será prontamenteevidente que modificações óbvias, derivações e variaçõespodem ser feitas nas modalidades. Por exemplo, a(s)bomba (s) de vácuo 1105 e 1107 descritas aqui acima como deum tipo de diafragma ou de pistão também poderia (m) ser deum sistema baseado em seringa, foles ou mesmo uma bombalinear oscilante. De modo similar, o algoritmo de controlede vácuo descrito em detalhes acima como multimodal poderiaser um de muitos outros algoritmos. Da mesma forma, o usode PLGA como uma substância biodegradável para umcomponente de curativo poderia ser de muitos tiposdiferentes de materiais biodegradáveis comumente usadospara dispositivos médicos implantáveis.

Claims

1. Aparelho caracterizado pelo fato de compreender:um curativo permeável a fluido;uma membrana de cobertura configurada para se estendersobre o curativo permeável a fluido;um tubo acoplado ao curativo permeável a fluido, otubo configurado para aplicar sucção através do curativopermeável a fluido; eum reservatório de fluido acoplado à membrana decobertura, o vaso de fluido incluindo uma janela de entradaconfigurada para receber um fluido e uma janela de saídaacoplada fluidamente ao curativo permeável a fluido.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato do vaso de fluido ser acopladodiretamente à membrana de cobertura usando pelo menos umdentre uma solda com calor, uma solda com radiofreqüência(RF) ou um adesivo.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato do vaso de fluido ser acoplado apelo menos um dentre uma superfície externa da membrana decobertura ou uma superfície interna da membrana decobertura.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato da janela de entrada do vaso defluido ser uma janela de agulha de autovedação.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato da janela de saída do vaso defluido ser uma janela de gota regulada.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato do vaso de fluido ser dispostoentre o curativo permeável a fluido e a membrana decobertura.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato da janela de entrada ser espaçadamenos de 15,24cm a partir da janela de saída.

8. Aparelho caracterizado pelo fato de compreender:um alojamento;um painel de controle acoplado ao alojamento;um reservatório de fluido definido no alojamento;um recipiente de coleta acoplado ao alojamento; eum curativo de ferimento acoplado fluidamente entre oreservatório de fluido e o recipiente de coleta, o curativode ferimento incluindo um substrato poroso.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de ainda compreender uma bomba devácuo acoplada ao alojamento.

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de ainda compreender um tubo quetem um primeiro lúmen acoplado fluidamente ao reservatóriode fluido e um segundo lúmen acoplado fluidamente aorecipiente de coleta.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato do recipiente de coleta seracoplado de forma removível ao alojamento.

12. Curativo de ferimento caracterizado pelo fato decompreender:um substrato poroso;uma cobertura semipermeável acoplada ao substratoporoso;um primeiro tubo acoplado adjacente ao substratoporoso, o primeiro tubo configurado para ser acoplado a umafonte de vácuo;um segundo tubo acoplado adjacente ao substratoporoso, o segundo tubo configurado para ser acoplado a umafonte de suprimento de líquido; eum material terapêutico acoplado a e adjacente a umasuperfície do substrato poroso, o material terapêuticosendo pelo menos um dentre um material impregnado comprata, um material biodegradável ou um materialbiocompatível.

13. Curativo de ferimento, de acordo com areivindicação 12, caracterizado pelo fato do materialterapêutico ser náilon tecido revestido com prata metálicasubstancialmente pura.

14. Curativo de ferimento, de acordo com areivindicação 12, caracterizado pelo fato do materialterapêutico ser ácido polilactídeo-coglicólico (PLGA).

15. Curativo de ferimento, de acordo com areivindicação 12, caracterizado pelo fato do materialterapêutico ser uma matriz dérmica acelular.

16. Curativo de ferimento, de acordo com areivindicação 12, caracterizado pelo fato do materialterapêutico ser um enxerto autólogo.

17. Meio lido por processador caracterizado pelo fatode que armazena um código que representa instruções para sefazer com que um processador execute um processo, o códigocompreendendo um código para:receber um sinal de parâmetro associado a um nível depressão selecionado de uma bomba de vácuo acoplada a umcurativo de ferimento incluindo um substrato poroso e umamembrana de cobertura;receber um sinal de pressão a partir de um sensoracoplado ao curativo de ferimento, o sinal de pressãoassociado a uma pressão no curativo de ferimento; eemitir um sinal de controle operativo para mudar abomba de vácuo de um primeiro modo para um segundo modo, oprimeiro modo estando associado a uma pressão de vácuo, osegundo modo estando associado a uma pressão de vácuo maisbaixa do que a pressão de vácuo associada com o primeiromodo, o sinal de controle sendo baseado no sinal deparâmetro e no sinal de pressão.

18. Meio lido por processador, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato do sinal decontrole ser operativo para controlar a bomba de vácuo noprimeiro modo até a pressão no curativo de ferimentoatingir um limite predeterminado.

19. Meio lido por processador, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato do sinal decontrole ser operativo para controlar a bomba de vácuo nosegundo modo para manter uma pressão de estado permanenteno curativo de ferimento.

20. Meio lido por processador, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato da bomba de vácuoser uma primeira bomba de vácuo, onde o código para emissãode um sinal de controle é operativo para ativar uma segundabomba de vácuo acoplada ao curativo de ferimento, o segundomodo estando associado à segunda bomba de vácuo.

21. Meio lido por processador, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato do código aindacompreender um código para:a geração de um sinal de condição de alarme quando umvalor de dados recebido a partir do sensor estiver abaixode um limite predeterminado.

22. Meio lido por processador, de acordo com areivindicação 17, caracterizado pelo fato da bomba de vácuoser mais silenciosa no segundo modo do que no primeiromodo.

23. Aparelho caracterizado pelo fato de compreender:um alojamento de pressão configurado para ser acopladoa uma fonte de vácuo;um diafragma acoplado de forma selante ao alojamentode pressão, o diafragma configurado para se mover emresposta a uma fonte de vácuo;um ímã acoplado ao diafragma; eum comutador magnético disposto oposto ao ímã, ocomutador magnético configurado para ser ativado pelo ímã,quando o ímã estiver a uma distância predeterminada docomutador magnético, o comutador magnético configurado paraseletivamente ativar a fonte de vácuo.

24. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de ainda compreender um suporteacoplado ao comutador magnético, o suporte configurado paraser ajustado para modificar a distância predeterminadaentre o ímã e o comutador magnético.

25. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de ainda compreender:um curativo de ferimento; euma fonte de vácuo acoplada ao curativo de ferimento,o curativo de ferimento configurado para aplicar umapressão negativa a um ferimento.

26. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato do diafragma ser configurado parase mover para longe do comutador magnético, conforme apressão no alojamento de pressão for reduzida.

27. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato da distância predeterminada entre oímã e o comutador magnético corresponder a uma pressãonegativa pré-definida em um curativo de ferimento.

28. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato do ímã ser um ímã de terras-raras.

29. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato do comutador magnético ser umcomutador de lingueta magnético que é configurado parafechar quando exposto a um campo magnético de umaintensidade predeterminada.

30. Sistema caracterizado pelo fato de compreender:um suprimento de potência;uma bomba de vácuo acoplada ao suprimento de potência,a bomba de vácuo configurada para ser acoplada a umcurativo de ferimento;um elemento de controle acoplado à bomba de vácuo;um resistor em derivação acoplado ao elemento decontrole e configurado para prover uma indicação de umconsumo de corrente associado à bomba de vácuo; eum processador acoplado ao elemento de controle.

31. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato de ainda compreender:um amplificador configurado para emitir um sinal depressão com base no consumo de corrente de bomba de vácuo;eum conversor de analógico para digital configuradopara a digitalização do sinal de pressão e emissão do sinalde pressão digitalizado para o processador.

32. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do elemento de controle decomutação eletrônica ser um transistor de efeito de campo.

33. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do consumo de corrente de bomba devácuo estar correlacionado a uma pressão associada à bombade vácuo e mantida em uma faixa predeterminada de níveis depressão.

34. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do resistor em derivação seracoplado em série com o elemento de controle e a bomba devácuo produzir um sinal de voltagem com base no consumo decorrente de bomba de vácuo.

35. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do processador ser configurado paracomparar um sinal de pressão associado ao consumo decorrente de bomba de vácuo com um valor de limitepredeterminado.

36. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do processador ser configurado paraemitir um sinal de ativação para o elemento de controle,com base em uma comparação de um sinal de pressão associadoao consumo de corrente de bomba de vácuo com um valor delimite predeterminado.

37. Sistema, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato do consumo de corrente associado àbomba de vácuo ser um substituto para uma pressão desistema.

38. Aparelho caracterizado pelo fato de compreender:um alojamento portátil;uma bomba de vácuo acoplada ao alojamento portátil;um painel de controle operativamente acoplado à bombade vácuo acessível pelo menos em parte a partir do exteriordo alojamento portátil;um reservatório de fluido definido dentro doalojamento portátil;um recipiente de coleta acoplado ao alojamentoportátil; eum curativo de ferimento acoplado fluidamente entre oreservatório de fluido e o recipiente de coleta.

39. Aparelho, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato do recipiente de coleta seracoplado de forma removível ao alojamento portátil.

40. Aparelho, de acordo com a reivindicação 38,caracterizado pelo fato da bomba de vácuo ser configuradapara aplicar uma pressão negativa no curativo de ferimento.

41. Método caracterizado pelo fato de compreender:o recebimento de uma representação digital de um sinalde pressão associado a um consumo de corrente de bomba devácuo;a comparação da representação digital do sinal depressão com um valor predeterminado; ea emissão de um sinal de controle com base nacomparação com um elemento de controle configurado paracontrolar a bomba de vácuo, o sinal de controle operativopara um dentre ligar a bomba de vácuo e desligar a bomba devácuo para manter um nível de pressão desejado em umcurativo de ferimento terapêutico.

42. Método, de acordo com a reivindicação 41,caracterizado pelo fato do nível de pressão estar entre 0inHg (0 kPa) e 5 inHg (16,9 kPa).

43. Método, de acordo com a reivindicação 41,caracterizado pelo fato do sinal de controle ser operativopara ligar a bomba de vácuo quando a representação digitaldo sinal de pressão for menor do que o valorpredeterminado.

44. Método, de acordo com a reivindicação 41,caracterizado pelo fato do consumo de corrente de bomba devácuo ser um substituto para o nível de pressão.