BRPI0614694A2 - método e sistema para configurar e preencher dados em um dispositivo cirúrgico - Google Patents

Abstract

MéTODO E SISTEMA PARA CONFIGURAR E PREENCHER DADOS EM UM DISPOSITIVO CIRúRGICO. A presente invenção refere-se a um sistema e método para configurar um dispositivo cirúrgico, uma modalidade do sistema compreendendo uma interface operável para receber dados; um componente portátil que compreende um identificador operável para armazenar e transmitir um conjunto de dados; uma memória, a memória armazenando critérios; e um controlador, no qual o controlador, a memória e a interface são incluídas no dispositivo cirúrgico, e no qual o controlador é operável para configurar o dispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados transmitidos a partir do identificador e recebidos na interface. O identificador pode ser uma etiqueta RFID e a interface pode ser uma interface RFID que compreende um leitor RFID operável para transmitir uma instrução de rádiofreqúência (RF) para ativar a etiqueta RFID do componente portátil, e um microcontrolador operável para fazer com que o leitor RFID transmita a instrução RFID. O componente portátil pode ser uma etiqueta de identificação que pode ser presa ao usuário. Os critérios podem ser dados de autorização de usuário que são armazenados na memória e o controlador é operável para determinar se um usuário associado com o componente portátil está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico, com base em se o conjunto de dados transmitidos a partir do identificador e recebido na interface satisfaz os critérios armazenados na memória. Os critérios também podem ser um algoritmo que o controlador aplica ao conjunto de dados recebidos a partir do identificador, para determinar se o usuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico. O controlador pode fazer com que o dispositivo cirúrgico seja desabilitado se for determinado que o usuário não está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico (por exemplo, o cirurgião, técnico ou paciente está no dispositivo cirúrgico errado).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO ESISTEMA PARA CONFIGURAR E PREENCHER DADOS EM UM DISPO-SITIVO CIRÚRGICO".

Referência cruzada a Pedidos relacionados

Este Pedido reivindica prioridade sob o artigo 35 do códigoU.S.C. parágrafo 119 para o Pedido de Patente Provisório Número60/703.724, depositado em 29 de julho de 2005, cujo conteúdo completo éaqui incorporado para referência.

Campo técnico da invenção

A presente invenção refere-se a procedimentos cirúrgicos reali-zados utilizando dispositivos cirúrgicos e, mais particularmente, a métodos esistemas para configuração e preenchimento de dados de um dispositivocirúrgico. Ainda mais particularmente, a presente invenção refere-se a méto-dos e sistemas que utilizam identificadores eletrônicos para transmitir e re-ceber dados para configurar e preencher dados em um dispositivo cirúrgico.

Antecedentes da invenção

Assegurar que um paciente recebe o tratamento projetado parauma condição médica é um objetivo final da profissão médica. Em particular,assegurar que um paciente não sofra um procedimento cirúrgico errado, ouum procedimento cirúrgico correto na parte errada do corpo, é de importân-cia fundamental para a saúde e segurança do paciente. É bem-conhecidoque tais erros ocorrem. Estas situações não são apenas infelizes, mas po-dem ter conseqüências desastrosas e mesmo mortais para o paciente. Alémdisto, a responsabilidade incorrida pelo provedor cirúrgico pode ser grande.

Embora o número exato de tais procedimentos errados seja desconhecido, éum objetivo final reduzir e preferivelmente eliminar a oportunidade para erroquando ele corresponde a um paciente com um procedimento cirúrgico pro-jetado.

A quantidade e a complexidade de procedimentos cirúrgicos écrescente a cada dia, com um aumento resultante na probabilidade de queum erro, tal como descrito acima, venha a ocorrer. Atualmente, a maior partede tais erros é evitada por meio de requisitos conscientes e rígidos do pes-soai cirúrgico para verificação da identidade de um paciente e os dados im-portantes associados com o paciente contra o procedimento e um dispositivoo cirúrgico projetado. Contudo, mesmo os requisitos os mais rígidos comrelação a pessoal, não podem eliminar a probabilidade de erro humano, es-pecialmente ao lidar com um grande número de pacientes em um ambienteclínico de movimentação rápida e apressado. Tipicamente, a verificação deum paciente para um processo cirúrgico e dispositivo cirúrgico projetadosconsiste em verificar um bracelete de identificação do paciente com um ma-pa. Sob tais circunstâncias, existe a possibilidade que a um paciente possaser designado um bracelete etiquetado de forma errada, ou que o pacienteseja correspondido de maneira correta com um procedimento, porém que oprocedimento seja realizado na parte errada do corpo ou utilizando os parâ-metros errados em um dado dispositivo cirúrgico. Identificar de maneira posi-tiva um paciente e corresponder o paciente ao procedimento cirúrgico corre-to utilizando os parâmetros corretos para um dispositivo cirúrgico projetado,na parte correta do corpo, está assim se tornando importante de forma cres-cente. Métodos atuais para configurar e preencher dados em um dispositivocirúrgico para assegurar uma correspondência positiva de paciente- cirurgia,não são suficientemente eficazes e confiáveis no atual clima cirúrgico.

Um método para identificar e confirmar uma correspondência depaciente-cirurgia está descrito no Pedido de Patente US 10/737.609, cujoconteúdo é aqui com isto incorporado para referência em sua totalidade. Sis-temas biométricos de identificação que incluem sistemas de impressão digi-tal sem tinta, chamados "unidades de escaneamento ao vivo", escaners deretina, dispositivos de medição de geometria da mão, reconhecimento devoz, sistemas de reconhecimento de escrita manual e reconhecimento facialque utilizam ou câmaras visuais ou de infravermelho são confiáveis e, devidoa isto, são tipicamente utilizadas para controle de acesso e para rastreamen-to ou identificação de pessoas em seguida a algum evento. Estes tipos desistemas, contudo, embora melhorando a segurança da correspondência depaciente-procedimento cirúrgico, não fornecem sozinhos um meio para con-figurar ou preencher dados de um dispositivo cirúrgico antes de um procedi-mento cirúrgico. Um outro objetivo da profissão médica é melhorar o rendi-mento e reduzir o tempo (e em conseqüência o custo) de um procedimentocirúrgico. A capacidade de automatizar aspectos da configuração e da intro-dução de dados de um dispositivo cirúrgico pode aprimorar enormementeeste o objetivo.

Além de sistemas e métodos para melhorar a segurança de umprocedimento cirúrgico assegurando a correspondência correta entre pacien-te/procedimento cirúrgico/dispositivo cirúrgico, sistemas e métodos melhora-do são assim também necessários para simplificar a configuração e preen-chimento de dados de um dispositivo cirúrgico na preparação para um pro-cedimento cirúrgico. Dispositivos cirúrgicos requerem certas entradas antesque a cirurgia possa ser realizada. Por exemplo, dados do paciente (por e-xemplo, nome, idade, sexo, etc.), dados cirúrgicos (por exemplo, tipo de ci-rurgia, parte do corpo, etc.), ajustes do dispositivo (por exemplo, energia,duração, etc.), confirmação dos ajustes preferido dos cirurgiões, entradas dopessoal de serviço (por exemplo, registros de calibração e de manutenção,atualizações de software), e outras tais entradas devem ser confirmadascomo atualizadas. De maneira similar, dispositivos cirúrgicos também forne-cem saídas tais como um registro do paciente dos procedimentos realizados,inclusive o nome do cirurgião e dispositivo, diagnóstico, ajustes de manuten-ção e calibração, etc., que são armazenados no dispositivo e fornecidos co-mo saídas para, por exemplo, estabelecer um registro separado ou para for-necer uma leitura para um usuário.

Entradas e saídas de dispositivo cirúrgico são tipicamente reali-zadas através de um teclado e um mouse, e/ou transferência de arquivo a-través de uma porta USB, ethernet, uma impressora, CD, disco flexível etc.

Em outras palavras, a entrada/saídas são capturadas de maneira típica ma-nualmente por meio de uma interface e originadas como entradas registra-das por um cirurgião ou seu assistente durante um procedimento de pré-exame operatório e exames de acompanhamento pós operatórios e, no casode entradas de serviço, entradas registradas por um técnico de serviço. Estetipo de informação é tipicamente mantido em registros impressos do pacien-te e registros de serviço. Embora estes métodos sejam confiáveis e neces-sários (por exemplo, o registro em papel é desejável como uma reserva) elestêm a desvantagem de requerer etapas manuais adicionais antes, durante edepois de um procedimento cirúrgico e/ou durante uma visita de serviço, re-querendo assim tempo e recursos adicionais para serem realizados. Um re-sultado é a possibilidade de erro ao mesmo tempo na leitura e identificaçãodas entradas e na introdução da informação para um dispositivo cirúrgico,bem como o atraso correspondente na realização de um procedimento cirúr-gico devido à necessidade de introduzir os dados de maneira manual. O flu-xo de um procedimento cirúrgico é assim interrompido e o rendimento e ge-renciamento do tempo do cirurgião são reduzidos.

Houve tentativas de enfrentar algumas destas preocupações,porém somente com tipos específicos de equipamento médico e com eficá-cia limitada. Uma abordagem foi utilizar sistemas de identificação por rádio-freqüência ("RFID"). Sistemas RFID são bem-conhecidos e utilizam etique-tas eletrônicas ou transponders para armazenar dados. Alguns sistemasRFID utilizam etiquetas passivas que são ativadas quando são trazidas paraa proximidade de um sinal de rádio transmitido, enquanto outros sistemasRFID utilizam etiquetas ativas que incluem uma fonte de energia para opera-rem de maneira independente.

Etiquetas RFID (dispositivos) foram utilizados com tipos especí-ficos de equipamento médico, porém, no conhecimento do Requerente, tec-nologia RFID ainda deve ser aplicada de maneira eficaz a sistemas de cirur-gia oftálmica e componentes, ou a outros sistemas cirúrgicos e componen-tes. Por exemplo, um sistema conhecido utiliza dispositivos RFID em cone-xão com disposição de componentes de fibra ótica de um sistema médico delaser no qual tranças de fibra ótica são inseridas no corpo. As tranças sãoexpostas a fluidos do corpo e devem ser descartadas depois de cada utiliza-ção ou completamente desinfetadas. Outros sistemas conhecidos utilizamdispositivos RFID com cateteres que são inseridos no sistema vascular edirecionados para o interior do coração. Estes sistemas conhecidos, contu-do, utilizam dispositivos RFID para dispositivos cirúrgicos particulares e nãofornecem identificação de pacientes individuais, cirurgiões ou pessoal deserviço para um dispositivo cirúrgico ou para configuração e preenchimentode dados de um dispositivo cirúrgico.

Um outro sistema RFID conhecido é utilizado para rastrear im-plementos cirúrgicos. Um sistema sensor registra o tempo que cada imple-mento cirúrgico é verificado/utilizado. Quando o implemento cirúrgico foi utili-zado, ele é colocado no ou próximo do sensor e informação de verificação éregistrada. Este sistema é utilizado para rastrear implementos cirúrgicos du-rante um procedimento, e para assegurar que nenhum implemento médico éinadvertidamente abandonado dentro de um paciente.

Assim, sistemas RFID e técnicas conhecidos não proporcionamidentificar pacientes ou médicos ou preencher dados de equipamento cirúr-gico. Além disto, utilização de etiquetas RFID com outros dispositivos médi-cos está tipicamente limitada a funções básicas de identificação e de habili-tar ou desabilitar equipamento. Assim, sistemas conhecidos não proporcio-nam outros dados mais úteis relativos a um dispositivo cirúrgico e sua fun-cionalidade ou a um paciente e seus parâmetros requeridos, ajustes de e-quipamento preferidos do cirurgião e/ou informação de manutenção do téc-nico de serviço, ou para sincronização de tais dados com um dispositivo ci-rúrgico. Por exemplo, informação de serviço pode incluir dados de calibraçãoe dados relacionados-ao histórico do dispositivo. Conseqüentemente, a ma-neira na qual pacientes, cirurgiões e técnicos de serviço são identificadospara um dispositivo cirúrgico e compartilham informação para configurar epreencher dados do dispositivo cirúrgico, pode ser melhorada. Por exemplo,dispositivos de transmissão de dados, tais como dispositivos RFID, podemser incorporados para realizar identificação, configuração, preenchimento dedados e outras funções que não são fornecidas por sistemas conhecidos, epodem ser utilizados para fornecer informação relacionada ao dispositivocirúrgico para usuários tal como um cirurgião ou pessoal de serviço.

Portanto, existe uma necessidade por um método e sistema paraconfigurar e preencher dados de um dispositivo cirúrgico que possa reduzirou eliminar os problemas associados com métodos precedentes, para cor-responder um paciente e/ou um cirurgião a um procedimento cirúrgico emum ambiente cirúrgico. Além disto existe uma necessidade pôr um método esistema que possam fornecer o mesmo tipo de configuração e funcionalida-de de troca de dados para um técnico de serviço para melhorar a sincroniza-ção e a correspondência de dados entre um paciente, um cirurgião e/ou umtécnico de serviço para um dispositivo cirúrgico e/ou procedimento cirúrgico.

Breve sumário da invenção

Modalidades do método e sistema para configurar e preencherdados em um dispositivo cirúrgico da presente invenção correspondemsubstancialmente a estas necessidades e outras. Uma modalidade destainvenção é um sistema para configurar um dispositivo cirúrgico que compre-ende: uma interface operável para receber dados; um componente portátilque compreende um identificador operável para armazenar e transmitir umconjunto de dados; uma memória, a memória armazenando critérios; e umcontrolador, no qual o controlador, a memória e a interface estão incluídasno dispositivo cirúrgico, e no qual o controlador é operável para configurar odispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados transmitido a partir doidentificador e recebido na interface. O identificador pode ser uma etiquetaRFID e também pode ser operável para receber dados e a interface pode seruma interface RFID que compreende um leitor RFID operável para transmitiruma instrução de rádiofreqüência (RF) para ativar a etiqueta RFID do com-ponente portátil, e um microcontrolador operável para fazer com que o leitorRFID transmita a instrução RFID. O componente portátil pode ser uma eti-queta de identificação que pode ser presa ao usuário.

Os critérios podem ser dados de autorização do usuário que sãoarmazenados na memória e o controlador é operável para determinar se umusuário associado com o componente portátil está autorizado a utilizar o dis-positivo cirúrgico com base em se o conjunto de dados transmitidos a partirdo identificador e recebidos na interface satisfaz ao critério armazenado namemória. Por exemplo, o conjunto de dados recebidos a partir do identifica-dor é comparado com os dados de autorização do usuário no controlador,para determinar se o usuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.Os critérios também podem ser um algoritmo que o controlador aplica aoconjunto de dados recebidos do identificador, para determinar se o usuárioestá autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico. O controlador pode fazercom que o dispositivo cirúrgico seja desabilitado se for determinado que ousuário não está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico (por exemplo, ocirurgião, técnico, ou paciente está no dispositivo cirúrgico errado).

A interface pode ser operável para receber e transmitir dados epara programar o identificador com um segundo conjunto de dados, que po-de ser recebido e armazenado no identificador. Os dois conjuntos de dadospodem ser diferentes. O conjunto de dados pode ser dados de identificaçãodo paciente, dados de ajuste costumeiro do cirurgião, dados de serviço, da-dos de manutenção, dados de calibração do dispositivo cirúrgico, e dados deconfiguração do dispositivo cirúrgico, etc., e podem ser criptografados. Con-figurar o dispositivo cirúrgico pode compreender preencher dados em cam-pos de dados selecionados com base no conjunto de dados, ajustar parâme-tros selecionados do dispositivo cirúrgico para valores selecionados em pre-paração para utilizar o dispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados,e/ou colocar o dispositivo cirúrgico em uma configuração de serviço em pre-paração para reparo ou manutenção.

Outras modalidades da presente invenção podem incluir um mé-todo para configurar e preencher dados de um dispositivo cirúrgico de acor-do com os ensinamentos desta invenção. Uma modalidade pode ser um mé-todo para configurar um dispositivo cirúrgico, que compreende: fornecer umcomponente portátil, que compreende um identificador operável para rece-ber, armazenar e transmitir um conjunto de dados; estabelecer critérios earmazenar os critérios em uma memória do dispositivo cirúrgico; transmitir oconjunto de dados armazenados no identificador a partir do identificador pa-ra uma interface operável para receber dados no dispositivo cirúrgico; de-terminar em um controlador no dispositivo cirúrgico se um usuário associadocom o componente portátil está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgicocom base em se o conjunto de dados transmitidos a partir do identificador erecebidos na interface satisfaz os critérios armazenados na memória; e con-figurar o dispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, um sis-tema para configurar e preencher dados de um dispositivo cirúrgico incluiuma etiqueta de identificação por radiofreqüência (RFID) que pode ser presaa ou carregada por um usuário, um receptor e/ou um transceptor, uma me-mória para armazenar critérios e um controlador que são incluídos no dispo-sitivo cirúrgico. Dados a partir da etiqueta RFID são transmitidos para o re-ceptor no dispositivo cirúrgico oftálmico. O controlador recebe os dadostransmitidos e é operável para configurar o dispositivo cirúrgico de acordocom os dados e para preencher diversos campos de dados com porções dosdados transmitidos. Os dados transmitidos podem ser criptografados ou nãocriptografados, e ainda podem ser correspondidos com dados armazenadosna memória do dispositivo cirúrgico para efetuar um ou mais processos, veri-ficação de segurança, ou etapas de reconhecimento. As diversas modalida-des do método e sistema da presente invenção podem ser utilizadas junta-mente com o sistema para confirmação cirúrgica biométrica descrito no Pe-dido de Patente U.S. 10/737.609, cujo conteúdo é aqui com isto incorporadopara referência em sua totalidade, também para fornecer segurança adicio-nal na correspondência do paciente/procedimento cirúrgico/dispositivo cirúrgico.

Ainda uma outra modalidade alternativa é um método de confi-gurar e preencher dados em um dispositivo cirúrgico que incluem estabele-cer critérios e armazenar critérios em uma memória do dispositivo cirúrgicooftálmico, e transmitir dados a partir de um identificador em uma etiqueta ououtro componente utilizável para um receptor no dispositivo cirúrgico oftálmi-co. Dados recebidos a partir da etiqueta são processados para configurare/ou preencher dados no dispositivo cirúrgico oftálmico.

Em diversas modalidades, os critérios ou informação podem serdados autorizados, por exemplo, dados específicos do pacien-te/cirurgião/técnico, que são armazenados na memória. Os dados que sãorecebidos a partir do identificador (etiqueta) são comparados com os dadosautorizados para determinar se, por exemplo, o paciente é o paciente corre-to, se o cirurgião e paciente correspondem, se o cirurgião e tratamento oupaciente e tratamento correspondem , ou se um técnico de serviço está au-torizado a trabalhar em uma máquina particular, etc. Por exemplo, o disposi-tivo cirúrgico pode ser habilitado se os dados recebidos correspondem aoscritérios de dados autorizados. Além disto, os critérios podem ser um algo-ritmo, uma fórmula, ou outros critérios predefinidos (geralmente "algoritmo").O algoritmo pode ser aplicado aos dados que são recebidos a partir da eti-queta identificadora para determinar se os dados recebidos solucionam ousatisfazem o algoritmo ou fórmula, e daí, se o cirurgião, técnico de serviço,ou paciente, estão correspondidos de maneira adequada a um dado disposi-tivo cirúrgico.

Em diversas modalidades, diferentes dispositivos cirúrgicos ecomponentes podem ser utilizados. Por exemplo, o dispositivo cirúrgico of-tálmico pode ser um laser ou console laser, ou um dispositivo cirúrgico vitre-oretinal. Além disto, o receptor pode ser um leitor RFID, a etiqueta identifica-dora pode ser uma etiqueta RFID e os dados na etiqueta ou identificadorRFID podem ser criptografados ou não criptografados.

Modalidades do sistema podem ser implementadas para confi-gurar um dispositivo cirúrgico para cirurgia e/ou preencher dados de diversoscampos de dados dentro do dispositivo cirúrgico. Se os dados recebidos apartir da etiqueta identificadora" satisfazem os critérios, então o dispositivopode ser habilitado, configurado e ter dados preenchidos. Precauções desegurança podem ser implementadas nas modalidades da presente inven-ção, tais como gerar uma mensagem no dispositivo cirúrgico para um cirur-gião ou técnico de serviço que, por exemplo, este não é o paciente correto, opaciente e o tratamento projetado não correspondem, ou que um dispositivocirúrgico requer que uma certa melhoria ou manutenção seja realizada. Alémdisto, dados podem ser escritos de volta para a etiqueta identificador presaao paciente, cirurgião, ou técnico de serviço. Os dados podem incluir a datade utilização, informação do paciente, tipo de procedimento, extensão doprocedimento, parâmetros da máquina, estado de manutenção, etc.

As diversas modalidades de uma etiqueta identificadora podemtambém incluir dados de calibração que indicam como o dispositivo cirúrgicodeveria ser configurado para trabalhar para uma cirurgia particular, com umpaciente particular, para um cirurgião particular, etc. Identificação, dados,e/ou dados de calibração podem ser utilizados para diversas finalidades. Porexemplo , uma interface de usuário que é apresentada em uma tela mostra-dora pode ser gerada com base no procedimento cirúrgico particular queserá realizado. Dados também podem ser utilizados para habilitar parâme-tros operacionais que são compatíveis com o procedimento projetado e opaciente projetado, e para desabilitar parâmetros operacionais que são in-compatíveis com o procedimento projetado, ou que o cirurgião não desejautilizar. Os dados podem ser utilizados para implementar procedimentos desegurança, por exemplo limitar o valor de energia, faixa de exposição, outrosparâmetros operacionais e verificar se um componente de segurança tal co-mo um filtro que está associado com o procedimento identificado, está pre-sente.

Modalidades do método e sistema desta invenção podem serimplementadas dentro de qualquer ambiente cirúrgico e, em particular, po-dem ser implementados dentro de um ambiente de cirurgia oftálmica tal co-mo para cirurgia refrativa, cirurgia de catarata e/ou cirurgia vitreoretinal. Porexemplo, as modalidades desta invenção podem ser implementadas dentrodo Sistema LADARVision®, Sistema Cirúrgico ACCURUS®, e/ou o SistemaINFINITI® Vision fabricado e vendido por Alcon Laboratories, Inc. De FortWorth, Texas, laboratório ienes em que move forte um corte Texas. Outrasutilizações para o método e/ou sistema para configurar e preencher dadosde um dispositivo cirúrgico desta invenção serão conhecidos daqueles ver-sados na técnica e são considerados estarem dentro do espírito e escopo dapresente invenção.

Breve descrição das diversas vistas dos desenhos

Um entendimento mais completo da presente invenção e de su-as vantagens pode ser adquirido fazendo referência à descrição a seguirtomada em conjunto com os desenhos que a acompanham, nos quais núme-ros de referência iguais indicam aspectos iguais, e nos quais:a figura 1 é um diagrama de blocos simplificado que ilustra uma modalidadedo sistema da presente invenção;

a figura 2 é um diagrama de blocos simplificado de uma modalidade da pre-sente invenção, que mostra um sistema 10 em mais detalhe;

a figura 3 é um diagrama de blocos simplificado que ilustra, de maneira ge-ral, um sistema RFID tomado como exemplo 200, que pode ser utilizado comas modalidades da presente invenção;

a figura 4 é um diagrama de blocos simplificado que ilustra em mais detalheuma modalidade desta invenção, na qual os leitores e etiquetas RFID sãoconfigurados para aplicações em dois sentidos leitura/escrita;

a figura 5 é um diagrama de blocos simplificado de um sistema cirúrgico 300que compreende um ou mais dispositivos de entrada 314 e 322 de acordocom os ensinamentos desta invenção; e

a figura 6 é um desenho conceituai que ilustra uma implementação potencialde um indicador para a localização de um leitor 220.

Descrição detalhada da invenção

Modalidades preferenciais da presente invenção estão ilustradasnas figuras, numerais iguais sendo utilizados para fazer referência a partesiguais e correspondentes dos diversos desenhos.

As diversas modalidades da presente invenção fornecem umsistema e método para configurar e preencher dados de um sistema ou dis-positivo cirúrgico tal como um sistema de cirurgia ocular refrativa a laser, umsistema vitreoretinal, um sistema de facoemulsificação de catarata, ou qual-quer tal outro sistema cirúrgico. Modalidades do método e sistema desta in-venção podem compreender, por exemplo, um sistema cirúrgico, tal comoconhecido daqueles versados na técnica, acoplado com uma interface deusuário para introduzir e armazenar sinais de um paciente e associar os si-nais do paciente com um procedimento cirúrgico desejado. O sistema oudispositivo cirúrgico pode ser uma peça única ou um sistema de diversaspeças no qual a informação do paciente pode ser adquirida como uma pri-meira etapa de um procedimento cirúrgico em uma primeira unidade do sis-tema cirúrgico e no qual a própria cirurgia pode ser realizada em uma se-gunda unidade do sistema cirúrgico. As primeiras e segunda unidades po-dem ser uma unidade combinada única, ou unidades separadas. As modali-dades do sistema desta invenção podem ainda compreender uma interfacede programação em um dispositivo de entrada para transferir e armazenarinformação em um dispositivo de armazenagem portátil. A interface de pro-gramação pode ser uma interface sem fio ou uma interface com fio para pro-gramar, por exemplo, um identificador/etiqueta portátil. A etiqueta é operávelpara acoplar sem fio ao dispositivo cirúrgico, ou para transferir e receber in-formação para e a partir do dispositivo cirúrgico. O dispositivo cirúrgico tam-bém pode compreender uma interface de entrada/saída para interfacear coma unidade portátil (etiqueta).

A etiqueta portátil pode compreender, por exemplo, uma etiquetade identificação que pode incluir um número, uma fotografia do paciente oualgum outro meio de identificar a etiqueta como associada com uma pessoa,tal como um paciente particular, cirurgião ou técnico de serviço. A própriaetiqueta também irá incluir, em uma modalidade preferencial, uma etiquetaRFID para armazenar, transmitir e receber informação entre a etiqueta e odispositivo cirúrgico e/ou o dispositivo de entrada. Em uma modalidade pre-ferencial a interface entre o dispositivo cirúrgico e a etiqueta portátil é umainterface sem fio. A etiqueta pode ser qualquer componente portátil que in-clui, por exemplo, um chaveiro, uma boneca, um bracelete,-etc. que pode serpreso a um usuário e que pode incorporar a funcionalidade aqui descrita.Modalidades desta invenção podem ser utilizadas sem limitação para dadosde paciente, dados de cirurgião, configuração do dispositivo e dados de ma-nutenção e/ou dados de escolha de um técnico de serviço.

A figura 1 é um diagrama de blocos simplificado que ilustra umamodalidade da presente invenção. O sistema 10 compreende um dispositivode entrada 12, que pode ser ou um dispositivo independente, ou pode serintegrado em um dispositivo cirúrgico ou console cirúrgico. O dispositivo deentrada 12 inclui uma interface 13 para comunicação, por exemplo, em umsentido ou em dois sentidos com a etiqueta portátil 14. A interface 13 podecompreender uma conexão sem fio ou com um fio, para progra-mar/preencher a etiqueta 14 com dados tais como dados de identificação dopaciente, preferências do cirurgião, parâmetros do dispositivo cirúrgico asso-ciados com um procedimento cirúrgico desejado, e/ou, em uma modalidadeque inclui uma interface de serviço, dados do técnico de serviço ou de cali-bração do dispositivo cirúrgico, dados de manutenção, dados de melhora-mentos, etc. A etiqueta 14 pode ser uma etiqueta RFID que compreende, porexemplo, uma etiqueta de identificação com um chip RFID embutido quepode acoplar sem fio ao dispositivo cirúrgico 16 e dispositivo de entrada 12.O dispositivo cirúrgico 16 pode ser, por exemplo, um sistema refrativo a Ia-ser, um sistema vitreoretinal, ou um sistema de facoemulsificação como co-nhecido daqueles versados na técnica. O dispositivo cirúrgico 16 inclui inter-face 18 para receber e/ou transmitir informação para e a partir da etiqueta14.

Em uma modalidade, informação de paciente, cirurgião, ou deserviço pode primeiro ser registrada manualmente (por exemplo, em papelou em um dispositivo separado). Por exemplo, dados do paciente podem sertomados durante uma etapa de diagnóstico tal como durante um procedi-mento de entrada durante uma análise de frente de onda para cirurgia refra-tiva ou apenas como uma etapa independente para tomar e associar dadosdo paciente com um procedimento cirúrgico. Os dados são então introduzi-dos manualmente através do dispositivo de entrada 12 e transferi-dos/programados para a etiqueta 14 através da interface 13. A etiqueta 14pode ser associada com um usuário (por exemplo, paciente, cirurgião outécnico de serviço), por meio de, por exemplo, uma fotografia, número oudados biométricos tal como uma impressão digital incorporada na etiqueta14. Como uma alternativa para (ou em adição a) entrada manual, dados re-gistradas anteriormente podem ser transferidos de maneira eletrônica para odispositivo de entrada 12 por qualquer maneira conhecida daqueles versa-dos na técnica, para transferência posterior para a etiqueta 14. A etiqueta 14pode ser presa a um paciente ou outro usuário por meio de, por exemplo,um bracelete, um colar, um grampo, ou qualquer outro tal dispositivo paraligação, como conhecido daqueles versados na técnica. A etiqueta 14, agoraassociada com o usuário, pode ser por exemplo, alguma etiqueta ID que po-de ser pré-fabricada, e pode incluir uma foto do paciente ou outro identifica-dor(por exemplo, informação biométrica). A etiqueta 14 permanece com opaciente quando ele progride através das etapas de um procedimento cirúr-gico. Se a etiqueta 14 não está presente, o dispositivo cirúrgico pode forne-cer um alerta para indicar a condição de falta.

Antes do início de um procedimento cirúrgico, no dispositivo ci-rúrgico 16, a etiqueta do paciente 14 é trazida em proximidade junto a umainterface 18, tal como no caso de uma etiqueta RFID, e a informação arma-zenada pela etiqueta 14 pode ser transferida para o dispositivo cirúrgico 16,onde ela é operável para fazer com que o dispositivo cirúrgico 16 seja pré-configurado e campos de dados preenchidos com dados com base na infor-mação armazenada na etiqueta 14. Em uma maneira similar, o dispositivocirúrgico 16 pode ser configurado e/ou ter dados preenchidos por meio deuma etiqueta 14 associada com um cirurgião. A etiqueta 14 pode conter aspreferências do cirurgião para um dispositivo particular e/ou um procedimen-to particular, e também pode ser programada através de um dispositivo deentrada 12 e interface 13. Em tal caso, a etiqueta 14 pode armazenar, porexemplo, a informação desejada do cirurgião para um paciente, dispositivo,dia ou procedimento particulares, ou a configuração preferencial do cirurgiãopara um dispositivo ou dispositivos cirúrgicos.

Embora a presente invenção esteja descrita aqui com referênciaa um único dispositivo cirúrgico 16, é considerado estar dentro do escopo dainvenção que uma etiqueta única 14 possa conter informação para configu-rar e programar ou preencher dados em diversos dispositivo cirúrgico 16.Por exemplo, se um procedimento cirúrgico requer mais do que um dispositi-vo cirúrgico 16, a etiqueta do paciente 14 pode armazenar dados para, epode ser utilizada para configurar e preencher de dados em mais do que umdispositivo cirúrgico 16. Em uma maneira similar, uma etiqueta de técnico deserviço 14 pode ser configurada com dados de calibração, dados de manu-tenção, dados de atualização, etc., para diversos dispositivo cirúrgicos 16.Além disto a informação contida na etiqueta 14 pode ser criptografada ounão criptografada com meios correspondentes para criptogra-far/decriptografar os dados em um dispositivo cirúrgico 16 e em um dispositi-vo de entrada 12. Esquemas de criptografia tais como aqueles descritos noPedido de Patente U.S. Número 11/013.244, depositado em 15 de dezembrode 2004, cujo conteúdo é aqui com isto incorporado para referência em suatotalidade, podem ser utilizados com as modalidades da presente invenção.

As modalidades do método e sistema para configurar e preen-cher dados em um dispositivo cirúrgico da presente invenção estão aqui dis-cutidas em relação à utilização no campo geral de cirurgia oftálmica. Contu-do, é considerado e será imaginado por aqueles versados na técnica, que oescopo da presente invenção não está limitado à oftalmologia, mas pode seraplicado geralmente a outras áreas de cirurgia onde configurar e preencherdados em um dispositivo cirúrgico antes de um procedimento cirúrgico podeser requerido ou desejado. Além disto, modalidades desta invenção podemser utilizadas para configurar equipamento não cirúrgico em uma maneiraanáloga.

As modalidades desta invenção fornecem identificadores eletrô-nicos integrados em uma etiqueta portátil 14, que pode ser acoplada opera-cionalmente a um dispositivo cirúrgico 16 para configurar e/ou preencherdados do dispositivo cirúrgico 16 antes de um procedimento cirúrgico. O i-dentificador eletrônico é operável para transferir/receber/ armazenar dados,e para fazer com que diversas funções sejam realizadas, que incluem: identi-ficar um paciente, um cirurgião ou uma informação de técnico de serviço, eassociar o paciente, técnico de serviço ou informação do cirurgião, com umdispositivo cirúrgico 16; de maneira seletiva, habilitar e desabilitar equipa-mento que é utilizado com o dispositivo cirúrgico 16; configurar parâmetrosdo dispositivo cirúrgico 16 para um procedimento cirúrgico ou para preferên-cias de um cirurgião; e transferir dados de calibração, dados de manutenção,informação de melhoramento ou atualização e dados de serviço, entre a eti-queta 14 e o dispositivo cirúrgico 16. Modalidades desta invenção fornecemconfiabilidade e funcionalidade aumentadas ém relação à técnica preceden-te, melhorando assim a eficácia e segurança de um procedimento cirúrgico,tal como um procedimento cirúrgico oftálmico, auxiliando a assegurar quepaciente/procedimento cirúrgico/dispositivo cirúrgico correspondem e que asconfigurações preferenciais do cirurgião para um dispositivo cirúrgico e/ouprocedimento cirúrgico, são introduzidas de maneira precisa e eficiente nodispositivo cirúrgico 16. Estes e outros aspectos das modalidades estão dis-cutidos em mais detalhes abaixo.

A figura 2 é um diagrama de blocos simplificado de uma modali-dade da presente invenção, que mostra um sistema 10 em mais detalhe. Osistema 10 inclui um dispositivo cirúrgico 16 e uma etiqueta portátil 14 que éoperável para ser acoplada sem fio ao dispositivo cirúrgico 16. A etiqueta 14compreende um identificador 102. O identificador 102 transmitir dados 104para, e pode receber dados 105 de um receptor 112 do dispositivo cirúrgico16. Os dados 104 podem ser utilizados para configurar o dispositivo cirúrgico16 e/ou para preencher dados campos associados com o paciente, cirurgiãoou técnico de serviço, ao qual a etiqueta 14 foi designada. Além disto, dados104 podem ser criptografados e podem fornecer uma função de segurança,tal como determinar se o cirurgião, técnico, ou paciente, está autorizado parautilizar o dispositivo cirúrgico 16. Os dados 104 podem compreender quais-quer dos diversos tipos de informação aqui descritos. Em particular, cadaetiqueta 14 pode ser programada com dados 104 exclusivos.

O dispositivo cirúrgico 110 inclui uma memória 114 que armaze-na critérios 116, tais como um conjunto correspondente de códigos ou dadosautorizados, ou um algoritmo, fórmula ou outros critérios pré-definidos (ge-ralmente "algoritmo"). A memória 114 pode ser um elemento de memóriaque é facilmente acessível, ou um elemento de memória que é integradodentro de outros componentes do sistema, que depende de requisitos desegurança. Um controlador 115, tal como um processador ou micro- contro-lador (geralmente "controlador") é programado com software ou hardware117, que processa os dados 104 recebidos do identificador 102 e os critérios116 armazenados na memória 114, para determinar, por exemplo, se os da-dos 104 recebidos do identificador 102 dentro da etiqueta 14 estão associa-dos com um usuário autorizado,paciente, médico ou técnico de serviço, epara determinar se o dispositivo cirúrgico 16 deveria ser habilitado ou desa-bilitado. Além disto, o controlador 115 pode ser operável para gerar sinais decontrole para o dispositivo cirúrgico 16 para configurar o dispositivo cirúrgico16 e preencher de dados campos de dados selecionados de acordo com osdados 104.

Em uma modalidade, o dispositivo cirúrgico 110 é um console delaser oftálmico e o identificador 102 é um identificador RFID. A etiqueta 14pode ser uma etiqueta de identificação associada com um paciente, médicoou técnico de serviço e, em cada um destes casos, pode conter dados apro-priados 104 que identificam o paciente e o procedimento cirúrgico, o cirurgi-ão e seus parâmetros cirúrgicos preferenciais, ou no caso de um técnico deserviço, dados de serviço, informação do dispositivo cirúrgico, atualizações,etc. Por exemplo, dispositivos cirúrgicos tipicamente requerem a introduçãode dados do paciente tais como o nome do paciente, a data de nascimento,etc., ajustes de parâmetros do paciente, o tipo de cirurgia, localização docorpo, ajustes do dispositivo etc., e para ter o cirurgião registrado no disposi-tivo com seus próprios ajustes. Os dispositivos cirúrgicos também podemfornecer diversas saídas, tais como um registro do paciente do procedimentorealizado depois da cirurgia, que inclui o nome do médico e ajustes de pa-râmetros e, no caso de uma chamada de serviço, a informação de diagnósti-co ou saídas do desempenho da máquina, histórico da máquina, etc..

Modalidades de uma etiqueta de paciente 14 que compreendemum crachá podem ser presas, por exemplo, ao um braço do paciente ou per-na do paciente com um cordão retrátil, o que irá permitir à etiqueta 14 serpuxada por uma distância predeterminada, por exemplo 1,5 m (5 pés), o su-ficiente para trazer a etiqueta 14 para a proximidade do dispositivo cirúrgico16, ao mesmo tempo que permanece presa ao paciente. O crachá/etiqueta14 pode armazenar dados de identificação do paciente, bem como ajustesda máquina cirúrgica individual do paciente. Um crachá correspondente docirurgião 14 poderia incluir dados para registrar o cirurgião no dispositivocirúrgico 16, transferir seus ajustes próprios da máquina e configurar o dis-positivo cirúrgico 16 de acordo com aqueles ajustes. A etiqueta 14 tambémpode ser operável para receber dados 105 a partir do dispositivo cirúrgico 16e armazenar os dados 105, por exemplo, em resposta a um arquivamentopelo cirurgião de tais dados 105. Um crachá 14 também pode fornecer a umtécnico de serviço a capacidade de transferir dados de calibração e de diag-nóstico e melhoramentos de software para e a partir de um dispositivo cirúr-gico 16 e etiqueta 14.

As modalidades do método e sistema desta invenção podem serutilizadas dentro de toda uma família de produtos, tais como todos os dispo-sitivos cirúrgicos de um fabricante. Além disto, uma modalidade consideraum dispositivo de entrada central 12 (por exemplo, em cada hospi-tal/escritório) onde crachás 14 podem ser programados. As modalidades docrachá 14 desta invenção também podem ser feitas descartáveis, requeren-do um novo crachá para cada paciente/procedimento cirúrgico. Uma pessoaversada na técnica irá apreciar que modalidades desta invenção podem serutilizadas com outros dispositivos cirúrgicos 16 e etiquetas 14. Como umoutro exemplo, o dispositivo cirúrgico 16 pode ser um console de vitrectomiae a etiqueta 14 pode ser um bracelete.

A figura 3 é um diagrama de blocos simplificado, que ilustra demaneira geral um sistema RFID tomado como exemplo 200, e pode ser utili-zado com as modalidades da presente invenção. Uma etiqueta RFID 210(que corresponde ao identificado? 102 da figura 2), inclui tipicamente um cir-cuito integrado (IC) 215 tal como um circuito integrado de aplicação específi-ca (ASIC), que inclui uma memória para armazenar dados. Um transponder212 é ativado por meio de instrução ou sinal de rádiofreqüência (RF) 224 apartir do leitor 220. O sinal RFID 224 é enviado para (e então a partir da)antena leitora 226, por exemplo, em resposta a um microcontrolador 230 erecebido por uma antena 216 do transponder 212 para escrever, sem fio,dados para ou ler dados a partir da memória da etiqueta RFID 210. A etique-ta RFID 210 pode ser, por exemplo, integrada dentro de uma etiqueta 14 dasfiguras 1 e 2. Interfaces 13 e 18 do dispositivo de entrada 12 e dispositivocirúrgico 16, respectivamente, podem compreender, cada uma, um leitor 220e MCU 230.Por exemplo, quando a etiqueta RFID 210 deve ser lida, o leitor220 envia, por exemplo, um pulso de energia de 134,2 kHz para a antena226 que dura aproximadamente 50 milissegundos em uma modalidade. Ocampo magnético gerado é coletado pela antena 216 e a etiqueta 210 que ésintonizada para a mesma freqüência. Esta energia CA recebida é retificadae armazenada em um pequeno capacitor 213 dentro do transponder 212.Depois da completação do pulso de energia, o transponder 212 transmite devolta seus dados utilizando energia armazenada no capacitor 213 como umafonte de energia. No total, qualquer número de bits pode ser transmitido du-rante um período especificado, por exemplo 20 milissegundos. Estes dadossão recebidos pela antena 226 e decodificados pela unidade leitora 220 econtrolador 230. O capacitor 213 é descarregado depois que os dados foramtransmitidos e o transponder 212 está reajustado e pronto para o próximociclo de leitura. Esta é uma modalidade, porém, qualquer outro sistema RFIDcomo conhecido daqueles versados na técnica pode também ser utilizadocom as modalidades da presente de invenção.

A configuração RFID descrita acima com referência a figura 2 épassiva, uma vez que o transponder 212 é energizado a partir de energiagerada pelo sinal RF 224 a partir do leitor 220 e armazenada no capacitor213. Assim, um identificador passivo RFID 102/210 é normalmente inativo enão tem uma fonte de energia independente. O sistema RFID também podeser ativo se uma fonte de energia separada, tal como uma bateria é forneci-da. Detalhes adicionais relativos à maneira na qual sistemas RFID operam,são bem-conhecidos na técnica e, portanto, não são discutidos nesta especi-ficação. Para finalidades de explicação, não de limitação, esta especificaçãose refere a componentes RFID que são utilizados para transmitir dados entreum console de dispositivo cirúrgico 16 e uma etiqueta 14. Contudo, umapessoa versada na técnica irá reconhecer que outros componentes trans-missor, receptor e transceptor, também podem ser utilizados.

Em algumas modalidades da presente invenção é consideradoque a etiqueta 14 seja trazida dentro de uma faixa de trabalho de aproxima-damente 25,4 mm (1 polegada) a partir de um leitor 220 de um dispositivocirúrgico 16. Isto para assegurar que uma confirmação positiva é feita entrea etiqueta 14 e o leitor 220 e que confirmações falsas ou falsas transferên-cias de dados não sejam feitas entre o leitor 220 e outras etiquetas 14 quepodem passar próximo ao dispositivo cirúrgico 16. Por exemplo, um pacientee um cirurgião podem ter, cada um, uma etiqueta 14 de acordo com estainvenção, porém somente uma etiqueta 14 que de cada vez é lida, trazendoa etiqueta 14 em proximidade junto ao leitor 220. A faixa de trabalho entre oleitor 220 e a etiqueta 14 pode ser ajustada, e faixas mais longas são consi-derados estarem dentro do escopo desta invenção, porém está preferivel-mente na faixa de cerca de 25,4 a 50,8 mm (1 até 2 polegadas).

Em modalidades que compreendem componentes RFID parafornecer comunicações entre um dispositivo cirúrgico 16 e uma etiqueta 14,o identificador 102 na etiqueta 14 é uma etiqueta RFID ou transponder 210,e o receptor 112 do dispositivo cirúrgico 16 é um leitor RFID 220. A etiqueta14 para o identificador 102 inclui identificação e, se aplicável, outros dadosrelacionados ao usuário da etiqueta 14 como descrito anteriormente. O con-trolador 115 inclui software e/ou hardware 117 para implementar os critérios116 para determinar se dados 114 enviados pelo identificador RFID 102 daetiqueta do usuário 14 e recebidos pelo leitor RFID 112 do dispositivo cirúr-gico 16 indicam que o usuário da etiqueta 14 está autorizado para aqueledispositivo cirúrgico 16 e/ou procedimento cirúrgico e/ou serviço.

Em uma modalidade de etiqueta 14 de técnico de serviço, o i-dentificador RFID 102 pode incluir dados de identificação e dados de segu-rança como discutido acima, e, em adição, dados de calibração, necessáriospara calibrar o dispositivo cirúrgico 16. Por exemplo, dados de calibraçãopodem compreender instruções ou ajustes de parâmetros que incluem, porexemplo, ajustes de calibração de laser para uma sonda particular ou adap-tação. Cada sonda ou adaptação pode requerer a utilização de uma fibraótica diferente e exclusiva, que muda o acoplamento ótico na sonda ou a -daptação, e portanto resulta em uma calibração particular. Este tipo de in-formação também pode ser incluído na configuração da etiqueta 14 para umcirurgião.Como um outro exemplo, ao utilizar um console para vitrectomia,dados de calibração podem incluir instruções ou ajustes de parâmetros rela-cionados à transmissividade da sonda laser, pontos de pressão da sondavitrectomia e transmissividade do endo iluminador. Aliás, outros dados decalibração podem ser utilizados, dependendo do dispositivo cirúrgico oftálmi-co e componente que são utilizados. O dispositivo cirúrgico 16 pode ser cali-brado automaticamente com base nos dados de calibração recebidos. Alter-nativamente, o dispositivo cirúrgico 16 pode ser calibrado por um cirurgiãoutilizando ps dados de calibração recebidos. Ainda mais, o dispositivo cirúr-gico 16 pode ser configurado automaticamente (além da calibração), e cam-pos de dados preenchidos previamente com base nos dados recebidos daetiqueta 14.

Em adição, os dados de identificação e/ou de calibração e/oudados de configuração podem ser utilizados para diversas finalidades, queincluem, por exemplo, habilitar ou desabilitar parâmetros operacionais quesão compatíveis com o procedimento cirúrgico projetado e invocar certosaspectos de segurança associados com o procedimento cirúrgico ou comajustes desejados do cirurgião. Por exemplo, o sistema cirúrgico pode serconfigurado para limitar faixas de energia e/ou faixas de exposição, dado umtipo particular de procedimento cirúrgico. Além disto, os dados de identifica-ção e/ou outros dados, podem ser utilizados para gerar uma interface deusuário que é relacionada ao procedimento cirúrgico desejado, paciente,cirurgião ou técnico de serviço e apresentada em uma tela mostradora parao usuário.

A figura 4 é um diagrama de blocos simplificado que ilustra emmais detalhe uma modalidade desta invenção, na qual os leitores RFID eetiquetas são configurados para aplicações em dois sentidos de leitu-ra/escrita 1000. Esta modalidade pode requerer capacidades de dados maio-res de etiquetas RFID 102. Nesta modalidade, o leitor (ou transceptor) podeescrever diferentes tipos de dados de volta para a etiqueta RFID 102 parautilização ou referência futura. Por exemplo, o leitor RFID 112 pode escreverinformação tal como uma data de um procedimento, um nome de paciente,ajustes de parâmetros, o tempo decorrido do procedimento, etc. Esta infor-mação pode ser particularmente útil quando o procedimento é revisto em ummomento posterior e/ou para manter rastreamento de programas de manu-tenção, ou para revisar um procedimento cirúrgico quanto à eficácia, combase nos parâmetros utilizados.

Uma pessoa versada na técnica irá apreciar que existem diver-sas modificações que podem ser feitas sem se afastar do escopo da inven-ção. Modalidades podem ser utilizadas com outros tipos de equipamentocirúrgico. Além disto, modalidades podem ser utilizadas para diferentes fina-lidades, inclusive identificação, calibração, manutenção, compatibilidade de.paciente/dispositivo e finalidades de desligamento. Assim, os exemplos ilus-trados descritos acima não tem a intenção de serem limitativos.

A figura 5 é um diagrama de blocos simplificado de um sistemacirúrgico 300 que compreende um ou mais dispositivos de entrada 314 e 322de acordo com os ensinamentos desta invenção. O sistema cirúrgico 300ainda compreende um console de diagnóstico 312 acoplado operacional-mente ao dispositivo de entrada 314. O dispositivo de entrada 314 pode serutilizado para introdução de um conjunto de dados do paciente associadoscom um paciente 316. O conjunto de dados pode ser tomado, por exemplo,durante um procedimento de diagnóstico associado com uma cirurgia consi-derada. O procedimento de diagnóstico pode compreender, por exemplo,uma análise de frente de onda para um procedimento de laser refrativo, oupode ser tão simples como tomar a pressão sangüínea, temperatura corporale/ou qualquer outro parâmetro do paciente comumente medido. Os dados dopaciente, medidos e/ou introduzidos através do dispositivo de entrada 314,podem compreender, por exemplo, nome do paciente, idade, a doença diag-nosticada, a parte do corpo a ser operada, etc., ou qualquer outros tais da-dos, como conhecido daqueles versados na técnica.

O dispositivo de entrada 314 pode fornecer o conjunto de dadosdo paciente para o console de diagnóstico 312, os quais podem se associarcom o conjunto de dados de paciente e com o procedimento cirúrgico proje-tado, com base, por exemplo, em uma entrada do médico e confirmação dopaciente da cirurgia, no momento de fornecer os dados do paciente. O con-sole de diagnóstico 312 pode compreender um dispositivo de entrada 12 einterface 13 para carregar informação do paciente em uma etiqueta 14, talcomo descrito com referência à figura 1. De maneira similar, um dispositivode entrada e interface podem ser utilizados para carregar dados desejadosdo cirurgião ou dados do técnico de serviço sobre uma etiqueta 14. O conso-le de diagnóstico 312 pode transferir o conjunto de dados do paciente e da-dos de cirurgia associados, para a etiqueta 14 que é conectada de maneiracomunicativa ao console de diagnóstico 312 (por exemplo, sem-fio ou pormeio de uma interface com fio.

Em seguida à aquisição deste conjunto de dados do pacientee/ou dados do cirurgião, o conjunto de dados pode ser armazenado na eti-queta 14 até o momento no qual o procedimento cirúrgico subseqüente deveter lugar. Observar que o tempo entre um aspecto de diagnóstico (tempo deentrada de dados do paciente em uma etiqueta 14) e o aspecto cirúrgico deum procedimento cirúrgico pode variar, de tal modo que o aspecto cirúrgicodo procedimento cirúrgico pode seguir imediatamente o aspecto-de diagnós-tico ou do procedimento cirúrgico ou pode ocorrer em um momento maisposterior separado por horas, dias, ou qualquer tal período de tempo. Umavez que o paciente 316 está pronto para sofrer o procedimento cirúrgico, opaciente 316 é colocado como apropriado, no ou junto a um dispositivo ci-rúrgico 318 (análogo ao dispositivo cirúrgico 16 das figuras 1 e 2), depen-dendo do procedimento cirúrgico a ser realizado. Antes que a cirurgia possacomeçar, o cirurgião ou elemento da equipe cirúrgica 320 irá ou dar prontoao paciente 316 para colocar sua etiqueta associada 14 próximo ao leitor221 ou fazer isto pelo paciente. A localização do leitor 220 pode ser indicadapor meio de, por exemplo, uma etiqueta ou outra marcação, ou por meio dealguma outra indicação tal como uma luz, denteamento, almofada de toque,etc., como será conhecido daqueles versados na técnica, no dispositivo ci-rúrgico 318 (16). Observar que embora descrito como potencialmente umprocesso de duas etapas realizado em dois consoles (de diagnóstico e cirúr-gico), a reunião/transferência de dados pode ocorrer em um único consoleem qualquer número de etapas.

O leitor 220 irá acoplar de maneira comunicativa com a etiqueta14 como descrito acima, e transferir os respectivos dados de pacien-te/cirurgião/ técnico a partir da etiqueta 14 e fornecê-los para o dispositivocirúrgico 318. O dispositivo cirúrgico 318 é configurado e tem dados preen-chidos com base nos dados transferidos, e pode ser tornado pronto para acirurgia por um cirurgião ou outro usuário por meio de quaisquer outras eta-pas requeridas para o procedimento, inclusive a confirmação dos dadostransferidos e a configuração do dispositivo cirúrgico 318. As modalidadesdo método e sistema para configurar e preencher dados em um dispositivocirúrgico da presente invenção podem ser assim utilizadas para assegurarde maneira eficaz uma correspondência correta de procedimento cirúrgi-co/paciente, e um fluxo cirúrgico eficiente. Os melhoramentos para o rendi-mento e fluxo de um procedimento cirúrgico fornecidos pelas modalidadesdesta invenção podem ser de valor particular em uma prática cirúrgica traba-lhosa. As modalidades desta invenção podem também aumentar segurançae consistência, fornecendo a um cirurgião uma etiqueta conveniente 14 queinclui dados para configurar de maneira reproduzível o dispositivo cirúrgico318 de acordo com as preferências do cirurgião. A probabilidade de um en-gano manual ser feito de uma cirurgia para uma outra é assim enormementereduzida ou eliminada.

As modalidades da presente invenção proporcionam a vantagemde simplificar a entrada de dados e configuração de equipamento cirúrgicopara um procedimento cirúrgico. Preparação para a cirurgia pode assim sertornada mais eficiente reduzindo tempo e probabilidade de enganos. Benefí-cios de simplificação similares e aumentos de rendimento podem ser apreci-ados no serviço e manutenção de um dispositivo cirúrgico 318 (16). Emboraa abordagem proposta da presente invenção possa não substituir a necessi-dade por um registro em papel das entradas capturadas de maneira manual,que são tipicamente registradas por um cirurgião ou seu assistente duranteum procedimento de pré-exame operatório e exames de acompanhamentopós-operatórios, as modalidades desta invenção e irão simplificar a reuniãodos parâmetros apropriados e fornecer um meio pelo qual podem haver veri-ficações adicionais estabelecidas para assegurar que um paciente recebe otratamento apropriado na parte do corpo apropriada. As modalidades destainvenção tornam mais fácil capturar dado sem ter que transcrever as leiturasde uma máquina para uma outra, ou de uma máquina para um registro depaciente. A precisão e consistência de registros de paciente será assim tam-bém melhorada.

A figura 6 é um desenho conceituai que ilustra uma implementa-ção potencial de um indicador para a localização de um leitor 220. Nestecaso, o dispositivo cirúrgico 400 inclui uma área oval 410 do estojo do dispo-sitivo cirúrgico 400 que designa aonde um usuário irá colocar uma etiqueta14 de modo que ela estará em proximidade junto de maneira suficiente paracomunicar com o leitor 220. O leitor 220 pode estar localizado, por exemplo,atrás da área do estojo 410.

A presente invenção foi descrita por meio de referência a certasmodalidades preferenciais; contudo, deveria ser entendido que ela pode serconfigurada em outras formas específicas ou variações delas, sem se afas-tar de seu espírito ou características essenciais. As modalidades descritasacima são portanto considerada serem ilustrativas em todos os aspectos, enão restritivas, o escopo da invenção sendo indicado pelas reivindicaçõesanexas. Para finalidades desta descrição, referências a uma pessoa que~temtalento na técnica significa uma pessoa de talento médio na técnica comoprojetado por quaisquer estatutos de patente relevantes.

Claims (46)

1. Sistema para configurar um dispositivo cirúrgico, que compre-ende:uma interface operável para receber dados;um componente portátil que compreende uma etiqueta de identi-ficação de rádiofreqüência RFID1 operável para armazenar e transmitir umconjunto de dados;uma memória, a memória armazenando critérios; eum controlador, no qual o controlador, a memória e a interfacesão incluídos no dispositivo cirúrgico, e no qual o controlador é operável paraconfigurar o dispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados transmiti-dos a partir da etiqueta RFID e recebidos na interface.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a interfaceé uma interface RFID que compreende um leitor RFID operável para trans-mitir uma instrução em rádiofreqüência (RF) para ativar a etiqueta RFID docomponente portátil e um microcontrolador operável para fazer com que oleitor RFID transmita a instrução RFID.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o compo-nente portátil é uma etiqueta de identificação operável para ser presa ao u-suário.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual os critériossão dados de autorização de usuário que são armazenados na memória, ocontrolador é ainda operável para determinar se um usuário associado como componente portátil está autorizado para utilizar o dispositivo cirúrgico,com base em se o conjunto de dados transmitidos a partir da etiqueta RFIDe recebido na interface satisfaz os critérios armazenados na memória, e noqual o conjunto de dados recebidos a partir da etiqueta RFID é comparadoaos dados de autorização do usuário no controlador para determinar se ousuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual os critériossão um algoritmo, o controlador é ainda operável para determinar se um u-suário associado com o componente portátil está autorizado a utilizar o dis-positivo cirúrgico com base em se o conjunto de dados transmitido a partirda etiqueta RFID e recebido na interface satisfaz os critérios armazenadosna memória, e no qual o controlador aplica o algoritmo ao conjunto de dadosrecebidos da etiqueta RFID para determinar se o usuário está autorizado autilizar o dispositivo cirúrgico.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a etiquetaRFID é uma etiqueta passiva.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a etiquetaRFID é uma etiqueta ativa.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a interfaceé operável para receber e transmitir dados, e no qual a etiqueta RFID é ope-rável para receber e armazenar um segundo conjunto de dados.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 8, no qual a interfaceé operável para programar a etiqueta RFID com o segundo conjunto de da-dos, e no qual o conjunto de dados e o segundo conjunto de dados podemser diferentes.

10. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o con-junto de dados compreende dados selecionados dentre o grupo que consisteem dados de identificação do paciente, dados de ajustes próprios do cirurgi-ão, dados de serviço, dados de manutenção, dados de calibração do dispo-sitivo cirúrgico, e dados de configuração do dispositivo cirúrgico.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual configuraro dispositivo cirúrgico compreende preencher campos de dados seleciona-dos com base no conjunto de dados.

12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual configuraro dispositivo cirúrgico compreende ajustar parâmetros do dispositivo cirúrgi-co selecionado para valores predeterminados em preparação para utilizaçãocom base no conjunto de dados.

13. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual configuraro dispositivo cirúrgico compreende colocar o dispositivo cirúrgico em umaconfiguração de serviço em preparação para reparo ou manutenção.

14. Sistema de acordo com a reivindicação 1, ainda compreen-dendo um dispositivo de entrada que tem uma interface de dispositivo deentrada operável para programar a etiqueta RFID com o conjunto de dados eno qual o dispositivo de entrada pode ser diferente do dispositivo cirúrgico.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 14, no qual a interfa-ce e a interface do dispositivo de entrada são a mesma interface.

16. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o dis-positivo cirúrgico é selecionado dentre o grupo que consiste em um laseroftálmico, um dispositivo cirúrgico vitreoretinal e um sistema de facoemulsifi-cação.

17. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o contro-lador é ainda operável para determinar se um usuário associado com ocomponente portátil está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico com ba-se em se o conjunto de dados transmitidos a partir da etiqueta RFID e rece-bido na interface satisfaz aos critérios armazenados na memória e operávelpara desabilitar o dispositivo cirúrgico se é determinado que o usuário nãoestá autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

18. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o conjuntode dados é criptografado e no qual o controlador é operável para decripto-grafar dados criptografados.

19. Sistema para configurar um dispositivo cirúrgico, que com-preende:uma interface operável para receber dados;um componente portátil que compreende um identificador operá-vel para armazenar e transmitir um conjunto de dados;uma memória, a memória armazenando critérios; eum controlador, no qual o controlador, a memória e a interfacesão incluídos em um dispositivo cirúrgico, e no qual o controlador é operávelpara:determinar se um usuário associado com o componente portátilestá autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico com base em se o conjuntode dados transmitidos a partir da etiqueta RFID e recebido na interface satis-faz os critérios armazenados na memória; edos.

20. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o identifi-cador é uma etiqueta RFID e no qual a interface é uma interface RFID quecompreende um leitor RFID operável para transmitir uma instrução de rádio-freqüência RFID para ativar a etiqueta RFID do componente portátil, e ummicrocontrolador operável para fazer com que o leitor RFID transmita a ins-trução RFID.

21. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o com-ponente portátil é uma etiqueta de identificação operável para ser presa aousuário.

22. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual os crité-rios são dados de autorização de usuário que são armazenados na memóriae no qual o conjunto de dados recebidos a partir do identificador é compara-do aos dados de autorização de usuário no controlador para determinar se ousuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

23. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual os crité-rios são um algoritmo e no qual o controlador aplica o algoritmo ao conjuntode dados recebidos a partir do identificador para determinar se o usuárioestá autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

24. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual a interfa-ce é um transceptor operável para receber e transmitir dados e no qual oidentificador é operável para receber e armazenar um segundo conjunto dedados.

25. Sistema de acordo com a reivindicação 25, no qual a interfa-ce é operável para programar o identificador com o segundo conjunto dedados e no qual o conjunto de dados e o segundo conjunto de dados podemser diferentes.

26. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o conjun-to de dados compreende dados selecionados dentre o grupo que consisteem dados de identificação do paciente, dados de ajustes próprios do cirurgi-ão, dados de serviço, dados de manutenção, dados de calibração do dispo-sitivo cirúrgico, e dados de configuração do dispositivo cirúrgico.

27. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual configu-rar o dispositivo cirúrgico compreende preencher dados de campos de dadosselecionados com base no conjunto de dados.

28. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual configu-rar o dispositivo cirúrgico compreende ajustar parâmetros do dispositivo ci-rúrgico selecionado para valores predeterminados em preparação para utili-zação, com base no conjunto de dados.

29. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o disposi-tivo cirúrgico é selecionado dentre o grupo que consiste em um laser oftálmi-co, um dispositivo cirúrgico vitreoretinal e um sistema de facoemulsificação.

30. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o contro-lador é ainda operável para desabilitar o dispositivo cirúrgico se for determi-nado que o usuário não está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

31. Sistema de acordo com a reivindicação 19, no qual o conjun-to de dados é criptografado, e no qual o controlador é operável para decrip-tografar dados criptografados.

32. Método para configurar um dispositivo cirúrgico, que com-preendefornecer um componente portátil que compreende um identifica-dor operável para armazenar e transmitir um conjunto de dados;estabelecer critérios e armazenar os critérios em uma memóriado dispositivo cirúrgico;transmitir o conjunto de dados armazenados no identificador apartir do identificador para uma interface operável para receber dados nodispositivo cirúrgico;determinar em um controlador no dispositivo cirúrgico se um u-suário associado com o componente portátil está autorizado a utilizar o dis-positivo cirúrgico com base em se o conjunto de dados transmitidos a partirdo identificador e recebido na interface satisfaz os critérios armazenados namemória; econfigurar o dispositivo cirúrgico com base no conjunto de dados.

33. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual o identifi-cador é uma etiqueta RFID e no qual a interface é uma interface RFID quecompreende um leitor RFID operável para transmitir uma instrução em radio-freqüência (RF) para ativar a etiqueta RFID do componente portátil e um mi-crocontrolador operável para fazer com que o leitor RFID transmita a instru-ção RFID.

34. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual o compo-nente portátil é uma etiqueta de identificação operável para ser presa ao u-suário.

35. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual os crité-rios são dados de autorização de usuário que são armazenados na memóriae que ainda compreende comparar o conjunto de dados recebidos a partir doidentificador com os dados de autorização de usuário no controlador, paradeterminar se o usuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

36. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual os crité-rios são um algoritmo e ainda compreende aplicar o algoritmo no controladorao conjunto de dados recebidos a partir do identificador, para determinar seo usuário está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

37. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual a interfa-ce é um transceptor operável para receber e transmitir dados e no qual oidentificador é operável para receber e armazenar um segundo conjunto dedados.

38. Método de acordo com a reivindicação 37, no qual a interfa-ce é operável para programar o identificador com o segundo conjunto dedados e no qual o conjunto de dados e o segundo conjunto de dados podemser diferentes.

39. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual o conjun-to de dados compreende dados selecionados dentre o grupo que consisteem dados de identificação do paciente, dados de ajustes próprios do cirurgi-ão, dados de serviço, dados de manutenção, dados de calibração do dispo-sitivo cirúrgico, e dados de configuração do dispositivo cirúrgico.

40. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual configuraro dispositivo cirúrgico compreende preencher dados de campos de dadosselecionados com base no conjunto de dados.

41. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual configuraro dispositivo cirúrgico compreende selecionar parâmetros do dispositivo ci-rúrgico selecionado para valores predeterminados em preparação para utili-zação com base no conjunto de dados.

42. Método de acordo com a reivindicação 32, que programa oidentificador com o conjunto de dados em um dispositivo de entrada que temuma interface de dispositivo de entrada, no qual o dispositivo de entrada po-de ser diferente do dispositivo cirúrgico.

43. Método de acordo com a reivindicação 42, no qual a interfa-ce e a interface do dispositivo de entrada são a mesma interface.

44. Método de acordo com a reivindicação 32, no qual o disposi-tivo cirúrgico é selecionado dentre o grupo que consiste em um laser oftálmi-co, um dispositivo cirúrgico vitreoretinal, e um sistema de facoemulsificação.

45. Método de acordo com a reivindicação 44, que ainda com-preende desabilitar o dispositivo cirúrgico se for determinado que o usuárionão está autorizado a utilizar o dispositivo cirúrgico.

46. Método de acordo com a reivindicação 1, no qual o conjuntode dados é criptografado e no qual o controlador é operável para decripto-grafar dados criptografados.