BRPI0614762A2

BRPI0614762A2 - sistema de teste integrado para monitorar fluidos corpóreos

Info

Publication number: BRPI0614762A2
Application number: BRPI0614762-3A
Authority: BR
Inventors: Allen J Brenneman; Rex J Kuriger; Jeffery S Reynolds; Julian Schlagheck
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2005-08-12
Filing date: 2006-08-11
Publication date: 2011-04-12
Also published as: CN101237815B; NO20081191L; CA2618973C; EP1915091A2; CN101237815A; WO2007021979A3; US20090326355A1; CA2618973A1; JP2009504273A; WO2007021979A2; TW200711630A; AR057500A1; MX2008002038A; RU2008109205A

Abstract

SISTEMA DE TESTE INTEGRADO PARA MONITORAR FLUIDOS CORPO REOS Um instrumento de diagnóstico integrado para ana- usar uma amostra de fluido inclui um alojamento, um pacote de sensores, um mecanismo de acionamento de disco e um meca- nismo de lancetar. O mecanismo de lancetar inclui um suporte de lanceta adaptado para engatar, de forma removível, uma base de uma lanceta, um êmbolo acoplado ao suporte de lanceta, um eixo que se estende através de uma porção central do êmbolo, uma mola circundando pelo menos parcialmente o eixo, e um cursor localizado em um trilho no exterior do alojamento.

Description

"SISTEMA DE TESTE INTEGRADO PARA MONITORAR FLUIDOSCORPÓREOS"

Campo da invenção

A presente invenção refere-se genericamente a ins-trumentos de diagnóstico e, mais particularmente, a um ins-trumento de diagnóstico integrado para manipular múltiplossensores que são utilizados na monitoração de fluidos corpó-reos.

Antecedentes da invenção

Sensores de teste (por exemplo, biossensores) con-tendo reagentes são freqüentemente utilizados em ensaios pa-ra determinar a concentração de analito em uma amostra defluido. A determinação quantitativa de analitos em fluidoscorpóreos é de grande importância no diagnóstico e manuten-ção de certas anormalidades fisiológicas. Por exemplo, Iac-tato, colesterol, e bilirrubina devem ser monitorados emcertos indivíduos. Em particular, a determinação de glicoseem fluidos corpóreos é importante para indivíduos diabéticosque devem checar freqüentemente o nível de glicose em seusfluidos corpóreos para regular a ingestão de glicose em suasdietas. Cada teste requer que um novo sensor de teste sejautilizado, e desse modo, diversos sensores de teste podemser utilizados em um único dia.

Cartuchos que contêm diversos sensores de testesão utilizados para permitir que os usuários carreguem múl-tiplas tiras em um único objeto. Antes de serem utilizados,os sensores necessitam tipicamente ser mantidos em um nívelde umidade apropriado de modo a assegurar a integridade dosmateriais reagentes no sensor. Os sensores podem ser embala-dos individualmente pacotes de rasgar de modo que possam sermantidos no nivel de umidade adequado. Como pode ser reco-nhecido, a abertura desses pacotes pode ser difícil. Alémdisso, após abertura do pacote, o usuário necessita se cer-tificar de que o sensor não está danificado ou contaminadoquando o mesmo está sendo colocado no suporte de sensor eutilizado para testar a amostra de sangue. Além disso, apóso sensor ser colocado no suporte de sensor, uma amostra defluido deve ser coletada e aplicada no sensor.

Desse modo, existe necessidade de um instrumentode diagnóstico integrado para armazenar e dispensar um sen-sor de teste enquanto fornece um mecanismo conveniente decoletar e aplicar uma amostra de fluido no sensor dispensado.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um sistema e método para analisar a concentraçãode um analito em uma amostra de fluido são revelados de a-cordo com uma modalidade da presente invenção. 0 sistema in-clui um alojamento, pacote de sensor, acionamento de disco,e lanceta para obter e analisar uma amostra de fluido.

O sumário acima da presente invenção não pretenderepresentar cada modalidade ou cada aspecto da presente in-venção. Características e benefícios adicionais da presenteinvenção são evidentes a partir da descrição detalhada e fi-guras expostas abaixo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva superior deum instrumento de diagnóstico integrado, de acordo com umamodalidade da presente invenção.

A figura 2 é uma vista superior do instrumento dediagnóstico integrado da figura 1.

A figura 3 é uma vista inferior do instrumento dediagnóstico integrado da figura 1.

A figura 4 é uma vista em perspectiva superior doinstrumento de diagnóstico integrado da figura 1.

A figura 5a é uma vista em perspectiva superior doinstrumento de diagnóstico integrado da figura 1 com o caboextrator em uma posição estendida.

A figura 5b é uma vista em perspectiva superior doinstrumento de diagnóstico integrado da figura 1 após o caboextrator ter sido movido a partir da posição estendida dafigura 5a para uma posição de teste.

A figura 6 é uma vista em perspectiva superior doinstrumento de diagnóstico integrado da figura 1 em uma po-sição aberta.

A figura 7 é uma vista em perspectiva detalhada deum pacote de sensores utilizado no instrumento de diagnósti-co integrado da figura 1 de acordo com uma modalidade dapresente invenção.

A figura 8 é uma vista em perspectiva inferior daporção de base do pacote de sensores da figura 7.

A figura 9 é uma vista lateral da porção de basedo pacote de sensores da figura 7.

A figura 10 é uma vista superior da porção de basedo pacote de sensores da figura 7.A figura 11 é uma vista em perspectiva superior deum sensor de teste adaptado para ser encerrado em uma cavi-dade de sensor do pacote de sensores ilustrado na figura 7,de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 12 é uma vista em perspectiva detalhadadas submontagens de componentes do instrumento de diagnósti-co integrado da figura 1, de acordo com uma modalidade dapresente invenção.

A figura 13 é uma vista em perspectiva detalhadadas partes componentes de uma submontagem de estojo superiordo instrumento de diagnóstico integrado da figura 1.

A figura 14 é uma vista em perspectiva detalhadadas partes componentes de uma submontagem de caixa inferiordo instrumento de diagnóstico integrado da figura 1.

A figura 15 é uma vista em perspectiva superiordetalhada das partes componentes de um mecanismo de aciona-mento de disco e um disco de indexação do instrumento de di-agnóstico integrado da figura 1.

A figura 16 é uma vista em perspectiva inferiordetalhada das partes componentes de um mecanismo de aciona-mento de disco, e uma submontagem de disco de indexação doinstrumento de diagnóstico integrado da figura 1.

A figura 17 é uma vista em perspectiva detalhadadas partes componentes de uma submontagem de bandeja de ba-teria do instrumento de diagnóstico integrado da figura 1.

A figura 18 é uma vista em perspectiva detalhadadas partes componentes de uma montagem de eletrônica do ins-trumento de diagnóstico integrado da figura 1.A figura 19 é uma vista em perspectiva superior dasubmontagem de eletrônica do instrumento de diagnóstico in-tegrado da figura 1.

A figura 20 é uma vista em perspectiva inferior dasubmontagem de eletrônica do instrumento de diagnóstico in-tegrado da figura 1.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES ILUSTRADAS

A presente invenção é dirigida a um instrumento dediagnóstico integrado para armazenar e dispensar uma plura-lidade de sensores de teste. O instrumento de diagnósticointegrado em combinação com um sensor de teste pode ser uti-lizado para determinar concentrações de pelo menos um anali-to em uma amostra de fluido no sensor de teste. O instrumen-to de diagnóstico integrado auxilia um usuário a coletar umaamostra de fluido, onde a amostra de fluido é, por exemplo,sangue integral.

Analitos que podem ser medidos utilizando a pre-sente invenção incluem glicose, perfis de lipideo (por exem-plo, colesterol, triglicerideos, LDL e HDL), microalbumina,hemoglobina AlC, frutose, lactato, bilirrubina, ou protrom-bina. A presente invenção não é limitada, entretanto, a es-ses analitos específicos e considera-se que outras concen-trações de analito possam ser determinadas. Os analitos po-dem estar, por exemplo, em uma amostra de sangue inte-gral,uma amostra de soro de sangue, uma amostra de plasma desangue, outros fluidos corpóreos como ISF (fluido intersti-cial) e urina, ou outras amostras de fluido não corpóreo.

Voltando agora aos desenhos e inicialmente às fi-guras 1-6, um instrumento de diagnóstico integrado 10 é i-lustrado de acordo com uma modalidade da presente invenção.O instrumento de diagnóstico integrado 10 compreende um alo-jamento 12, uma interface de usuário 14, e um mecanismo delancetar 16. 0 alojamento 12 forma pelo menos uma aberturade sensor de teste 20 (figura 4) no mesmo. A abertura 20 éadaptada para permitir que um sensor de teste 126 (figura11) seja ejetado a partir de um pacote de sensores 122 (fi-guras 7-10) no alojamento 12.

O alojamento 12 é compreendido de um estojo supe-rior 22 e um estojo inferior 24. O estojo superior 22 é pi-votável com relação ao estojo inferior 24 em um modo de cáp-sula de modo que o pacote de sensores 122 (figura 7) podeser posicionado em um disco de indexação 26 (figura 6) den-tro do alojamento 12. Um cabo extrator 28 é fornecido dentrode uma porção do alojamento 12. O cabo extrator 28, em com-binação com um mecanismo de acionamento de disco 200 (figura12) é adaptado para permitir que um usuário remova um sensorde teste 126 a partir do pacote de sensores 122.

O estojo superior 22 e o estojo inferior 24 doinstrumento são feitos, tipicamente, de um material polimé-rico. Exemplos não limitadores de materiais poliméricos in-cluem policarbonato, ABS, náilon, polipropileno, ou combina-ções dos mesmos. O estojo superior 22 e o estojo inferior 24são recipientes ocos complementares, genericamente de forma-to redondo, que são adaptados para serem pivotados em rela-ção mútua em torno de pinos pivô 30a, b (figura 3) se esten-dendo para fora a partir do estojo inferior 24 em furos pivô(não mostrados) no estojo superior 22.

O estojo superior 22 e estojo inferior 24 são man-tidos em sua configuração fechada como mostrado nas figuras1-5 por uma trava 34 que é ilustrada melhor na figura 6. Atrava 34 é localizada no estojo superior 22 e é adaptada pa-ra engatar-se com um recesso 38 formado no estojo inferior24. A trava 34 e recesso 38 fixam o estojo inferior 24 noestojo superior 22 quando o estojo inferior 24 é movido deuma posição aberta (figura 6) para uma posição fechada (fi-guras 1-5). Para reabrir o alojamento 12, um botão 42 é for-necido que se estende através de uma abertura 44 (figuras12-13) formada no estojo inferior 24. Quando o botão 42 écalcado na direção do alojamento 12, a trava 34 é desengata-da a partir do recesso 38. Após liberar o botão 42 depois dodesengate da trava 34, o estojo inferior 24 elevar-se-á le-vemente a partir do estojo superior 22 e pode ser totalmenteaberta pela aplicação de uma força no estojo inferior 24 nadireção oposta do estojo superior 22.

Como discutido acima, o instrumento de diagnósticointegrado 10 inclui a interface de usuário 14. A interfacede usuário compreende uma unidade de exibição 54 e um con-junto de botões 58. Como será mais completamente descritoabaixo com relação à figura 12, o estojo superior 22 do alo-jamento 12 forma uma abertura genericamente retangular 46. Aabertura 46 é adaptada para permitir que uma lente 50 sejaposicionada na mesma de tal modo que uma unidade de exibição54 seja visível através da lente 50. A unidade de exibição54 é adaptada para fornecer informação visual a um usuáriodo instrumento de diagnóstico integrado 10. A unidade de e-xibição 54 é preferivelmente um display de cristal liquido(LCD) porém qualquer outro tipo apropriado de display podeser utilizado pela presente invenção. Embora a modalidadeilustrada mostre uma abertura genericamente retangular 46, aabertura pode ter qualquer formato suficiente para permitirque a unidade de display 54 (que pode ter também uma varie-dade de formatos) seja visível através da abertura.

A interface de usuário 14 também inclui um conjun-to de botões 58, que compreende vários botões individuais58a, b, c que se estendem através de uma pluralidade de fu-ros 60a-c (figuras 12-13) no estojo superior 22 do alojamen-to 12. Os botões individuais 58a-c são calcados para operara parte eletrônica do instrumento de diagnóstico integrado10. O conjunto de botões 58 pode ser utilizado, por exemplo,para lembrar e apresentar no display 54 os resultados deprocedimentos de teste anteriores. O conjunto de botões 58pode ser também utilizado para ajustar e exibir informaçõesde horário e data, e ativar alarmes de lembrete que lembramo usuário a realizar, por exemplo, um teste de glicose desangue de acordo com um programa predeterminado. O conjuntode botões 58 pode ser utilizado também para ativar certosprocedimentos de calibragem para o instrumento de diagnósti-co integrado 10.

Como será descrito mais completamente com relaçãoà figura 12, o mecanismo de lancetar 16 do instrumento dediagnóstico integrado 10 é adaptado para auxiliar um usuárioa obter uma amostra de fluido. O mecanismo de lancetar 16inclui uma tampa extrema 62 que cobre um êmbolo 66 (figura4) para acionar uma lanceta 8 6 (figura 12). A tampa extrema62 tem uma abertura central (não mostrada) e protege o su-jeito em teste de contatar inadvertidamente a lanceta 86 po-sicionado na mesma. Uma face da tampa extrema 62 pode sertocada na pele do sujeito em teste. O mecanismo de lancetar16 pode ser então acionado calcando um botão de disparo 98(figuras 1-2) fazendo com que a lanceta 86 se estenda a par-tir da tampa extrema 62 e perfure a pele do sujeito em teste.

O mecanismo de lancetar 16 do instrumento de diag-nóstico integrado 10 é adaptado para utilizar uma pluralida-de de tampas extremas de lancetar 62. Por exemplo, um sujei-to em teste pode fixar uma tampa extrema no local padrãoquando o sujeito em teste prefere coletar uma amostra a par-tir da ponta do seu dedo. Alternativamente, uma tampa extre-ma em local alternativo pode ser fixada ao mecanismo de lan-cetar 16 quando um. teste em local alternativo é desejado.Tipicamente, uma tampa extrema em local alternativo é trans-parente para permitir que o sujeito em teste olhe através datampa extrema para determinar o volume de sangue que é cole-tado após lancetar a pele. A tampa extrema em local alterna-tivo também pode ter uma abertura mais larga para permitirmais pele para inserção, desse modo permitindo operação maisprofunda de lancetar a pele.

O mecanismo de lancetar 16 inclui ainda um cursor90 localizado em um trilho 94 em uma porção exterior do alo-jamento 12. O cursor 90 é adaptado de tal modo que o movi-mento do cursor 90 na direção da seta A (figura 2) faz comque o êmbolo 66 se mova na direção da seta A. Entretanto, omovimento do cursor 90 na direção da seta B não faz com queo êmbolo se mova. Um botão de disparo 98 é localizado em umabase de cursor 88 e é adaptado para acionar o mecanismo delancetar 16 quando o botão de disparo 98 é calcado. O cursor90 é adaptado para se mover ao longo do trilho 94 tanto nosentido como se afastando da tampa extrema 62 do mecanismode lancetar 16. O trilho 94 é formado entre a base de cursor88 e um batente de cursor 92. O trilho 94, base de cursor88, e batente de cursor 92 podem ser componentes separadosfixados no alojamento 12 ou podem ser uma extensão do aloja-mento 12 como ilustrado.

O mecanismo de lancetar 16 é descentrado a partirda abertura de sensor de teste 20, como ilustrado melhor nasfiguras 4 e 5b. De acordo com algumas modalidades da presen-te invenção, a abertura de sensor de teste 20 é pelo menos20 e menos do que 180 de descentragem a partir do mecanis-mo de lancetar 16. De acordo com algumas dessas modalida-des, a abertura de sensor de teste 20 é pelo menos 30° e me-nos do que 90° de descentragem a partir do mecanismo de lan-cetar 16. De acordo com uma modalidade da presente invenção,a abertura de sensor de teste 20 está aproximadamente 45° dedescentragem a partir do mecanismo de lancetar 16, enquantode acordo com outra modalidade, a descentragem é aproximada-mente 60°. De acordo ainda com outra modalidade da presenteinvenção, a abertura de sensor de teste 20 está aproximada-mente 50° de descentragem a partir do mecanismo de lancetar16.

Desse modo, para obter e coletar uma amostra defluido (por exemplo, sangue integral) a partir de um sujeitoem teste, um usuário (ou o sujeito em teste) deve mover oinstrumento de diagnóstico integrado 10 a partir de uma pri-meira posição (isto é, uma posição de lancetar) para uma se-gunda posição (isto é, uma posição de coletar). De acordocom um método, para mover o instrumento de diagnóstico inte-grado para a primeira posição, o usuário posiciona a face 64da tampa extrema 62 contra a pele do sujeito em teste. 0 u-suário calca então o botão de disparo 98 (figuras 1-2) paraacionar o mecanismo de lancetar 16 - perfurando a pele dosujeito em teste. O usuário pode então se certificar de queum tamanho de amostra suficiente foi obtido da perfuraçãoantes de mover o dispositivo de diagnóstico integrado 10 pa-ra a posição de coleta. Após perfurar a pele do sujeito emteste, o usuário move o instrumento de diagnóstico integrado10 para. a segunda posição onde um sensor de teste 126 (figu-ra 11) - se estendendo a partir da abertura de sensor deteste 20 - contata a amostra de fluido obtida e coleta a a-mostra no sensor de teste 126 para análise pelo instrumentode diagnóstico integrado. De acordo com a modalidade ilus-trada (figuras 1-6), para mover o instrumento de diagnósticointegrado 10 a partir da primeira posição para a segunda po-sição, o usuário gira o instrumento de diagnóstico integrado10 aproximadamente 50°.

Com referência agora às figuras 7-11, um pacote desensores 122 é ilustrado de acordo com uma modalidade dapresente invenção. O pacote de sensores 122 compreende umaporção de base 140 com uma folha 142 vedada na mesma. O pa-cote de sensores 122 é adaptado para alojar dez sensores 126com um dos dez sensores 126 em cada uma das cavidades desensor 130a-j. Como ilustrado na figura 11 cada um dos sen-sores 126 tem um formato retangular, genericamente plano quese estende a partir de uma extremidade de teste 134 até umaextremidade de contato 136. A extremidade de teste 134 é in-clinada de modo que a extremidade de teste 134 possa perfu-rar uma porção não cortada da folha 142 sobrepondo a cavida-de de sensor 130 à medida que o sensor 126 está sendo força-do para fora da cavidade de sensor 130. O sensor 126 é adap-tado para ser colocado em uma amostra de fluido a ser anali-sada. A extremidade de contato 136 do sensor 126 inclui umpequeno entalhe 146 no qual a lâmina de faca 216 (figuras15-16) será disposta à medida que a lâmina de faca 216 estáejetando o sensor 126 a partir da cavidade de sensor 130. Oentalhe 146 prove uma área alvo para a lâmina de faca 216para contatar o sensor 126 e após a lâmina de faca 216 estarem contato com o entalhe 146, o sensor 126 se torna centradona lâmina de faca 216. Contatos 150a-b próximos à extremida-de de contato 136 do sensor 126 são adaptados para casar como contato de metal 221 (figuras 15-16) no acionador de sen-sor 220 quando o sensor 126 está em uma posição de teste.Como resultado, o sensor 126 é acoplado ao conjunto de cir-cuitos na montagem do painel de circuito 202 (figuras 12,18-20) de modo que informações geradas no sensor 126 duranteteste podem ser armazenadas e/ou analisadas.Cada um dos sensores 126 é dotado de um canal ca-pilar 166 que se estende a partir da extremidade de teste134 do sensor 126 para material reagente ou biossensor dis-posto no sensor 126. Quando a extremidade de teste 134 dosensor 126 é colocada em uma amostra de fluido (por exemplo,sangue que é acumulado no dedo de uma pessoa após o dedo tersido lancetado), uma porção da amostra de fluido é puxadapara dentro do canal capilar 166 por ação capilar de tal mo-do que uma quantidade suficiente de fluido necessária paraum teste é puxada para dentro do sensor 126. 0 fluido reageentão quimicamente como material reagente no sensor 126 demodo que um sinal elétrico indicativo da concentração de a-nalito na amostra de fluido em teste é propagado através doscontatos 150a-b (figura 11) para os contatos de metal 221, edesse modo através do acionador de sensor 220 para a monta-gem de painel de circuito 202. Um suspiro 168 pode ser for-necido juntamente com o canal capilar 166 para facilitar ad-missão de fluido para dentro do canal capilar 166 quando co-locado em uma amostra de fluido.

O pacote de sensores 122 é ilustrado como sendoformado por uma porção de base genericamente no formato cir-cular 140 e a folha configurada de forma correspondente 142,embora o pacote de sensores 122 possa, em modalidades alter-nativas, ter uma variedade de formatos (isto é, eliptico,retangular, triangular, quadrado, etc.). As cavidades desensor 130a-j são formadas como depressões na porção de base140 com cada uma das cavidades de sensor 130a-j adaptada pa-ra alojar um dos sensores 126. Como ilustrado com relação àcavidade de sensor 130a na figura 7, cada uma das cavidadesde sensor 130a-j tem uma parede suporte inferior 170 que seestende a partir de uma extremidade interna 174 até uma ex-tremidade externa 178 da cavidade de sensor 130a. A paredede suporte 170 é inclinada levemente para cima à medida quese estende a partir da extremidade interna 174 até a extre-midade externa 178 . Essa inclinação da parede de suporte 170resulta no sensor 126 sendo elevado levemente quando estásendo ejetado das cavidades de sensor 130a-j de modo que e-vitará ou passará acima daquela porção da vedação térmicaafixando a folha 142 à porção de base 140 ao longo das peri-ferias externas da folha 142 e porção de base 140.

Cada uma das cavidades de sensor 130a-j está emcomunicação de fluido com uma cavidade correspondente dascavidades dessecantes 182a-j. Cada uma das cavidades desse-cantes 182a-j é formada por uma pequena depressão na porçãode base 140 adjacente a uma cavidade correspondente das ca-vidades de sensor 130a-j. Material dessecante é disposto nascavidades dessecantes 182a-j para assegurar que as cavidadesde sensor 130a-j sejam mantidas em um nivel de umidade apro-priada de modo que o material reagente no sensor 126 dispos-to na cavidade de sensor especifico 130 não seja afetado ad-versamente antes de ser utilizado. O material dessecantepoderia estar na forma de um pequeno saco ou conta redondade material ou qualquer outra forma que pode ser facilmentedisposta nas cavidades dessecantes 182a-j. A quantidade detal material dessecante colocada em cada uma das cavidadesdessecantes 182a-j dependerá da quantidade que é necessáriapara manter as cavidades de sensor 130a-j em um estado des-secado. Um tipo de material dessecante que poderia ser uti-lizado é vendido sob a marca registrada NATRASORB e é dispo-nível em formas de pó, pelota e conta.

Uma pluralidade de entalhes 186 é formada ao longoda borda periférica externa da porção de base 140. Quando afolha 142 é vedada à porção de base 140, uma segunda plura-lidade de entalhes 190 ao longo da borda periférica externada folha 142 é alinhada com os entalhes 186 na borda perifé-rica externa da porção de base 140 para desse modo formaruma série integral de entalhes ao longo da borda periféricaexterna do pacote de sensores 122. Cada um dos entalhes for-mados pelos entalhes 186 e 190 é associado a uma das cavida-des de sensor 130a-j na porção de base 140 de tal modo quequando o pacote de sensores 122 é montado no disco de inde-xação 26 (figura 6) com pinos 323 (figuras 12, 15-16) dis-postos nos entalhes 186 e 190, as cavidades de sensor 130a-jestarão individualmente em alinhamento adequado com um sulcoindividual dos sulcos estendidos radialmente 218 (figuras12, 15) no disco de indexação 26.

A folha 142 é adaptada para cobrir o topo da por-ção de base 140 e ser afixada na porção de base 140 por ve-dação a calor substancialmente da borda periférica externainterna da folha 142 à borda periférica externa da porção debase 140. A folha 142 também é vedada a calor em torno subs-tancialmente do perímetro inteiro de cada conjunto das cavi-dades de retenção de sensor 130a-j e cavidades dessecantes182a-j para vedar as cavidades de retenção de sensor 130a-je as cavidades dessecantes 182a-j de tal modo que os senso-res individuais 126 sejam mantidos em um estado dessecado eisolados entre si. Como resultado, a abertura de uma das ca-vidades de sensor 130a-j não afetará o estado dessecado dequalquer uma das outras cavidades de sensor 130a-j. A folha142 pode ser feita de qualquer material que vedará adequada-mente as cavidades de sensor 130a-j e as cavidades dessecan-tes 182a-j enquanto fornece um material que pode ser real-mente cortado pela lâmina de faca 216 (figuras 15-16) e per-furado pelo sensor 126 à medida que está sendo empurrado pa-ra fora das cavidades de sensor 130a-j. Um tipo de folha quepode ser utilizado para a folha 142 é folha de AL-191-01distribuída por Alusuisse Flexible Packaging, Inc.

Como ilustrado na figura 10, a porção de base 140inclui uma área de rótulo 194 - na porção central, superiorda porção de base 140 - para dentro das cavidades de sensor130a-j. Um rótulo condutivo 198 pode ser posicionado nessaárea de rótulo 194 para fornecer informação de calibragem eprodução que pode ser sentida por conjunto de circuitos decalibragem que pode ser incorporado na montagem de painel decircuito.

Com referência agora às figuras 12-20, a configu-ração dos componentes contidos no alojamento 12 é ilustrada,de acordo com uma modalidade da presente invenção. O caboextrator 128 pode ser movido para engatar um mecanismo deacionamento de disco, genericamente designado pelo numerai200 (figura 13). Para operar o instrumento de diagnósticointegrado 10, o cabo extrator 28 é primeiramente puxado ma-nualmente a partir de uma posição de espera (figura 1) adja-cente à extremidade traseira 3 6 do alojamento 12 para umaposição estendida (figura 5a) para longe da extremidade tra-seira 36 do alojamento 12. O movimento para fora do cabo ex-trator 28 faz com que um mecanismo de acionamento de disco200 gire o pacote de sensores 122 e coloque o sensor seguin-te 126 em uma posição de espera antes de ser carregado emuma posição de teste (figura 5b). O movimento para fora docabo extrator 28 também faz com que o instrumento de diag-nóstico integrado 10 seja ligado (isto é, o conjunto de cir-cuitos eletrônicos na montagem de painel de circuito 202 éativado).

Deve ser observado que o mecanismo de acionamentode disco 200 é independente da operação do mecanismo de Ian-cetar 16. Desse modo, se for necessário coletar uma amostrade fluido suficiente, múltiplas perfurações podem ser feitasna pele de um sujeito em teste utilizando o mecanismo delancetar 16 sem a necessidade de ejetar outro sensor de tes-te 126 (figura 11) a partir do pacote de sensores 122 (figu-ras 7 - 10) ou descartar o sensor de teste anteriormente e-jetado 126.

Como será descrito em maior detalhe abaixo, o me-canismo de acionamento de disco 200 inclui um impulsor deacionamento de disco 204 no qual um braço de acionamento dedisco de indexação 206 é montado (vide as figuras 15-16). Obraço de acionamento de disco de indexação 206 compreende umbotão de carne 208 disposto na extremidade de uma mola deplaca 210. O botão de carne 208 é configurado para se deslo-car em um sulco de uma pluralidade de sulcos estendidos deforma curvilinea 212 na superfície superior do disco de in-dexação 26. À medida que o cabo extrator 28 é manualmentepuxado a partir de uma posição de espera adjacente à extre-midade traseira 36 do alojamento 12 para uma posição esten-dida para longe da extremidade traseira 36 do alojamento 12,o impulsor de acionamento de disco 204 é puxado lateralmenteem direção à extremidade traseira 36 do alojamento 12. Issofaz com que o botão de carne 208 no braço de acionamento dedisco de indexação 206 se desloque ao longo de um dos sulcosestendidos de forma curvilinea 212 de modo a girar o discode indexação 26. A rotação do disco de indexação 26 faz comque o pacote de sensores 122 seja girado de modo que a se-guinte das cavidades de sensor 130a-j é colocada em uma po-sição de prontidão.

O cabo extrator 28 é então manualmente empurradopara dentro a partir da posição estendida (figura 5a) devolta para a posição de espera (figura 1). 0 cabo extrator28 pode ser então empurrado levemente mais em direção à ex-tremidade de teste 35 do alojamento para colocar o instru-mento de diagnóstico integrado em uma posição de teste (fi-gura 5b). Na posição de teste uma porção de um sensor deteste 126 estende-se a partir da abertura de sensor de teste20 formada no alojamento 12. O movimento para dentro do caboextrator 28 faz com que o mecanismo de acionamento de disco200 remova um sensor 126 a partir do pacote de sensores 122e coloque o sensor 126 em uma posição de teste na extremida-de de teste 35 do alojamento 12.Como será descrito em maior detalhe abaixo, o me-canismo de acionamento de disco 200 inclui uma montagem delâmina de faca 214 que é montada de forma pivotal no impul-sor de acionamento de disco 204 (vide as figuras 15 e 16) . Àmedida que o cabo de extrator 28 é manualmente empurrado apartir da posição estendida para a posição de teste, o im-pulsor de acionamento de disco 204 é empurrado em direção àextremidade de teste 35 do alojamento 12. Isso faz com que amontagem de lâmina de faca 214 pivote para baixo de modo queuma lâmina de faca 216 na extremidade da montagem de lâminade faca 214 perfure uma porção da folha 142 que cobre umadas cavidades de sensor 130a-j e engate o sensor 126 dispos-to em uma das cavidades de sensor 130a-j. À medida que o im-pulsor de acionamento de disco 204 continua a mover em dire-ção à extremidade de teste 20 do estojo superior 22, a mon-tagem de lâmina de faca 214 força o sensor 126 para fora deuma das cavidades de sensor 130a-j e para dentro de uma po-sição de teste na extremidade de teste 35 do alojamento 12.

Enquanto o impulsor de acionamento de disco 204está sendo empurrado a partir da posição estendida para aposição de teste, o botão de came 208 no braço de acionamen-to de disco de indexação 206 se desloca ao longo de um dossulcos radialmente estendidos 218 para evitar a rotação dodisco de indexação 26. Similarmente, enquanto o impulsor deacionamento de disco 204 está sendo puxado da posição de es-pera para a posição estendida, a montagem de lâmina de faca214 está em uma posição retraída de modo a não interferir narotação do disco de indexação 26.Após um sensor 126 ter sido totalmente ejetado deuma das cavidades de sensor 130a-j e empurrado para uma po-sição de teste que se projeta para fora da extremidade deteste 35 do alojamento 12, o impulsor de acionamento de dis-co 204 engata e força um acionador de sensor 220 contra osensor 126 para, desse modo, manter o sensor 126 na posiçãode teste. O acionador de sensor 220 engata o sensor 126quando o cabo extrator 28 é empurrado para a posição de tes-te. O acionador de sensor 220 acopla o sensor 126 a uma mon-tagem de eletrônica 222 disposta no estojo superior 22. Amontagem eletrônica 222 inclui um microprocessador ou simi-lar para processar e/ou armazenar dados gerados durante oprocedimento de teste de glicose de sangue, e exibir os da-dos na unidade de exibição 54 no instrumento de diagnósticointegrado 10.

O estojo superior 22 contém uma abertura 228 paraa liberação de botão 32, que se projeta para cima através doestojo superior 22. Após concluir o teste de análise de san-gue, a liberação de botão 32 no estojo superior 22 é calcadade modo a desengatar o acionador de sensor 220 e liberar osensor 126. A compressão da liberação de botão 32 faz comque o impulsor de acionamento de disco 204 e o cabo extrator28 se movam a partir da posição de teste de volta para a po-sição de espera. Nesse ponto, o usuário pode desligar o ins-trumento de diagnóstico integrado 10 ou permitir que o ins-trumento de diagnóstico integrado 10 desligue automaticamen-te de acordo com um temporizador na montagem eletrônica 222.Como visto nas figuras 1-5 e 12-13 o estojo supe-rior 22 inclui uma abertura retangular 4 6 através da qualuma unidade de exibição 54 é visível abaixo. A unidade deexibição 54 é visível através de uma lente 50 que é afixadana superfície superior do estojo superior 22. A unidade deexibição 54 é um componente da montagem eletrônica 222, e éacoplada à montagem de painel de circuito 202 através de co-nectores elastoméricos 224 (vide a figura 18). A unidade deexibição 54 exibe informações a partir do procedimento deteste e/ou em resposta a sinais entrados pelo conjunto debotões 58 no estojo superior 22. Por exemplo, o conjunto debotões 58 pode ser utilizado para lembrar e visualizar osresultados de procedimentos de teste anterior na unidade deexibição 54. Como visto melhor na figura 13, o conjunto debotões 58 é fixado no estojo superior 22 a partir debaixo demodo que os botões individuais 58a-c se projetam para cimaatravés de aberturas de botão 226 no estojo superior 22. Ca-da botão 58a-c é conectado eletricamente à montagem de pai-nel de circuito 202 quando aquele botão específico 58a-c écalcado.

O estojo superior 22 também contém uma abertura debateria 230 (figuras 5a-b) para uma montagem de bandeja debateria 232. A montagem de bandeja de bateria 232 inclui umabandeja de bateria 234 na qual pelo menos uma bateria 236 édisposta. A montagem de bandeja de bateria 232 é inserida naabertura de bateria 230 no lado do estojo superior 22. Quan-do inserida desse modo, a bateria 236 engata contatos de ba-teria 238 e 240 na montagem de painel de circuito 202 de mo-do a fornecer energia para a parte eletrônica no instrumento10, incluindo o conjunto de circuitos na montagem de painelde circuito 202 e unidade de exibição 54 . Uma lingüeta 242no estojo inferior 24 é configurada para engatar uma ranhura244 na montagem de bandeja de bateria 232 de modo a evitarque a montagem de bandeja de bateria 232 seja removida doinstrumento de diagnóstico integrado 10 quando o estojo su-perior 22 e o estojo inferior 24 estão na configuração fe-chada .

A montagem eletrônica 222 é afixada na superfícieinterna superior do estojo superior 22. Como visto melhornas figuras 18-20, a montagem eletrônica 222 compreende umamontagem de painel de circuito 202 na qual vários componen-tes elétricos e eletrônicos são fixados. Um contato positivode bateria 238 e um contato negativo de bateria 240 são dis-postos na superfície inferior 246 (que é a superfície volta-da para cima como visto nas figuras 18 e 20) da montagem depainel de circuito 202. Os contatos de bateria 238 e 240 sãoconfigurados para conectarem-se eletricamente com a bateria236 quando a montagem de bandeja de bateria 232 é inseridano alojamento 12. A superfície inferior 246 da montagem depainel de circuito 202 também inclui uma interface de comu-nicação 248. A interface de comunicação 248 permite a trans-ferência de informação de calibragem ou teste entre o ins-trumento de diagnóstico integrado 10 e outro dispositivo,como um computador pessoal, através de conectores de cabopadrão (não mostrados). Na modalidade preferida mostrada, ainterface de comunicação 248 é um conector serial padrão.Entretanto, a interface de comunicação 248 poderia ser al-ternativamente um orifício detector/emissor infravermelho,uma tomada de telefone, ou orifício receptor/transmissor deradiofreqüência. Outros dispositivos elétricos, e eletrôni-cos, como chips de memória para armazenar resultados de tes-te de glicose ou chips ROM para realizar programas são in-cluídos de modo similar na superfície inferior 246 e super-fície superior 250 da montagem de painel de circuito 202.

Uma unidade de exibição 54 é afixada na superfíciesuperior 250 (superfície voltada para cima na figura 19) damontagem de painel de circuito 202. A unidade de exibição 54é retida por um quadro de exibição de encaixe 252. O quadrode exibição de encaixe 252 inclui paredes laterais 254 quecircundam e posicionam a unidade de exibição 54. Uma saliên-cia 256 em duas das paredes laterais 254 retém a unidade deexibição 54 no quadro de exibição de encaixe 252. O quadrode exibição de encaixe 252 inclui uma pluralidade de prende-dores de encaixe 258 que são configurados para engatar furoscasados 260 na montagem de painel de circuito 202. A unidadede exibição 54 é conectada eletricamente à parte eletrônicana montagem de painel de circuito 202 por um par de conecto-res elastoméricos 224 dispostos em ranhuras 262 no suportede exibição de encaixe 252. Os conectores elastoméricos 224compreendem, genericamente, camadas alternadas de materiaisisolante e condutivo, flexíveis, de modo a criar um conectorelétrico de certo modo flexível. Na modalidade preferidamostrada, as ranhuras 262 contêm uma pluralidade de ressal-tos de ranhura 264 que engatam os lados dos conectores elas-toméricos 224 para evitar que os mesmos caiam das ranhuras262 durante montagem.

O quadro de exibição de encaixe 252 elimina osprendedores do tipo atarraxar e quadros de compressão de me-tal que são tipicamente utilizados para montar e fixar umaunidade de exibição 54 em um dispositivo eletrônico. Alémdisso, o quadro de exibição de encaixe 252 também permiteque a unidade de exibição 54 seja testada antes de montar aunidade de exibição 54 na montagem de painel de circuito202. O quadro de exibição de encaixe 252 é mais completamen-te descrito na patente US no. 6.661.647 intitulado Snap-inDisplay Frame, que é incorporada aqui na integra.

O conjunto de botões 58 também casa com a superfí-cie superior 250 da montagem de painel de circuito 202. Comomencionado acima, o conjunto de botões 58 compreende váriosbotões individuais 58a-c que são calcados para operar a par-te eletrônica do instrumento de diagnóstico integrado 10.Por exemplo, o conjunto de botões 58 pode ser utilizado paraativar o procedimento de teste do instrumento de diagnósticointegrado 10. O conjunto de botões 58 também pode ser utili-zado para lembrar e exibir na unidade de exibição 54, os re-sultados de procedimentos de teste anteriores. O conjunto debotões 58 também pode ser utilizado para ajustar e exibirinformações de horário e data, e ativar alarmes de lembreteque lembram o usuário de realizar um teste de glicose desangue de acordo com um programa predeterminado. O conjuntode botões 58 pode ser utilizado também para ativar certosprocedimentos de calibragem para o instrumento de diagnósti-co integrado 10.

A montagem eletrônica 222 compreende ainda um parde contatos de superfície 382 na superfície inferior 246 damontagem de painel de circuito 202 (vide as figuras 18 e20). Os contatos de superfície 382 são configurados de modoa serem contatados por um ou mais dedos 384 no mecanismo decobertura 298, os quais são, por sua vez, configurados paraserem engatados por um par de contatos de rampa 38 6 no im-pulsor de acionamento de disco 204 (vide a figura 15). O mo-vimento do cabo extrator 28 faz com que os contatos de rampa386 empurrem os dedos 384 para contato com um ou ambos oscontatos de superfície 382 de modo a comunicar a posição docabo extrator 28 para a montagem eletrônica 222. Em particu-lar, o movimento do cabo extrator 28 a partir das posiçõesespera ou de teste para a posição estendida, ligará o ins-trumento de dispensar sensor. Além disso, se o alojamento 12for aberto enquanto o cabo extrator 28 está na posição es-tendida, um alarme será ativado para alertar o usuário deque a lâmina de faca 216 pode estar na posição estendida.

Deve ser observado que o desenho e configuração damontagem eletrônica 222 permitem a montagem e teste dos com-ponentes elétricos e eletrônicos antes da montagem da monta-gem eletrônica 222 no estojo superior 22 do instrumento dediagnóstico integrado 10. Em particular, a unidade de exibi-ção 54, o conjunto de botões 58, os contatos de bateria 238e 140, e os outros componentes elétricos e eletrônicos podemindividualmente ser montados na montagem de painel de cir-cuito 202 e testados para verificar se esses componentes, eas conexões elétricas a esses componentes, são funcionandoadequadamente. Qualquer problema ou mau funcionamento iden-tificado pelo teste pode ser então corrigido, ou o componen-te em mau funcionamento pode ser descartado, antes de montara montagem eletrônica 222 no estojo superior 22 do instru-mento de diagnóstico integrado 10.

O mecanismo de lancetar 16 é afixado no estojo su-perior 22 do alojamento 12. O alojamento 12 tem uma aberturade êmbolo 100 (figuras 12-13) formada tanto no estojo supe-rior 22 como no estojo inferior 24. Uma tampa extrema 62 éfixada de forma removível no alojamento 12 na abertura deêmbolo 100. O êmbolo 66 é adaptado para mover reciprocamentea partir do interior do alojamento 12 para o exterior do a-lojamento 12 e de volta através da abertura de êmbolo 100. 0êmbolo 66 tem um núcleo oco (não mostrado) que é adaptadopara permitir que o êmbolo 66 se mova ao longo de um eixo 70se estendendo através de uma porção central do êmbolo 66. 0eixo 70 inclui uma porção extrema 74 que é adaptada para en-caixar-se em uma ranhura 78 localizada no bloco de guia 292.

A ranhura 78 fixa o eixo 70 no bloco de guia 292 de tal modoque o movimento do cursor 90 fará com que o êmbolo 66 se mo-va ao longo do eixo 70 enquanto o eixo 70 permanece imóvel.O eixo 70 é pelo menos circundado parcialmente pela mola 82que é localizada entre o êmbolo 66 e a porção extrema 74 doeixo 70.

O mecanismo de lancetar 16 é adaptado para utili-zar uma lanceta 86 a fim de perfurar a pele de um sujeito emteste. A lanceta 86 é embutida em uma base de plástico 106que é fixada de forma removível em um suporte de lanceta 110disposto dentro da tampa extrema 62. A base 106 é fixada deforma removível ao suporte de lanceta 110, de modo que alanceta 86 possa ser desprendida e descartada após uso. Aextremidade oposta do suporte de lanceta 110 é acoplada aoêmbolo 66. Desse modo, o movimento do embolo 66 pelo cursor90 move o suporte de lanceta 110 que, por sua vez, aciona alanceta 86.

Como mencionado acima, o instrumento de diagnósti-co integrado 10 pode incluir conjunto de circuitos de cali-bragem para determinar informações de calibragem e produçãosobre o pacote de sensores 122. Como visto melhor na figura14, o conjunto de circuitos de calibragem compreende um cir-cuito de flexão 266 localizado no estojo inferior 24. O cir-cuito de flexão 226 é retido em posição no estojo inferior24 por um disco autocal 268 que é conectado ao estojo infe-rior 24 por um par de pinos 270. O disco autocal 268 tem umaporção central em relevo 272 configurada para engatar o pa-cote de sensores 122 e reter o pacote de sensores 122 contrao disco de indexação 26 quando o instrumento de diagnósticointegrado 10 é fechado. O disco autocal 268 tem também umaárea aberta 274 localizada entre os pinos 270 para expor oscontatos 276 no circuito de flexão 266.

O circuito de flexão 266 compreende uma pluralida-de de sondas 278 que se estendem para cima a partir do cir-cuito de flexão 266 através de furos 280 na região internado disco autocal 268. Essas sondas 278 são conectadas aoscontatos 276 na extremidade do circuito de flexão 266. Quan-do o instrumento de diagnóstico integrado 10 é fechado com oestojo inferior 24 travado no estojo superior 22, as sondas278 fazem contato com o rótulo condutivo 198 no pacote desensores 122 sendo utilizado no instrumento de diagnósticointegrado 10. Um bloco de espuma 282 é posicionado abaixo docircuito de flexão 266 para fornecer uma força de propensãoa fim de assegurar que as sondas 278 pressionem contra o ró-tulo condutivo 198 com uma força suficiente para fazer umaconexão elétrica. O bloco de espuma 282 também provê umaforça de amortecimento de modo que as sondas 278 possam semover independentemente em relação mútua à medida que o pa-cote de sensores 122 está sendo girado pelo disco de indexa-ção 26. Como resultado, informações, como dados de calibra-gem e produção, contidas no rótulo condutivo 198 podem sertransmitidas através de sondas 278 para o circuito de flexão266, que por sua vez acopla os dados ao conjunto de circui-tos eletrônicos na montagem de painel de circuito 202 atra-vés de um conector elastómerico 284. Essa informação podeser então utilizada pela montagem eletrônica 222 para cali-brar o instrumento de diagnóstico integrado 10, ou pode serexibida na unidade de exibição 54.

Como visto melhor na figura 12, o conector elastó-merico 284 é feito de camadas de borracha de silicone se es-tendendo a partir de uma borda superior 286 para uma bordainferior 288 com camadas alternadas tendo materiais conduti-vos dispersos nas mesmas para conectar contatos na borda su-perior 286 a contatos na borda inferior 288. Quando o estojosuperior 22 e o estojo inferior 24 são fechados, o conectorelastomérico 284 é comprimido na direção entre as bordas 286e 288 de tal modo que os contatos ao longo da borda superior286 engatam conjunto de circuitos eletrônico na montagem depainel de circuito 202 no estojo superior 22, e os contatosao longo da borda inferior 288 engatam os contatos 276 nocircuito de flexão 266 no estojo inferior 24. Com o conectorelastomérico 284 comprimido desse modo, sinais de baixa vol-tagem podem ser prontamente transmitidos entre a montagem depainel de circuito 202 e o circuito de flexão 266 através doconector elastomérico 284.

O conector elastomérico 284 é retido em posiçãopor um alojamento fendilhado 290 no bloco de guia 292. Namodalidade preferida mostrada, o alojamento fendilhado 290tem uma seção transversal de serpentina configurada parapermitir que o conector 284 comprima quando o estojo superi-or 22 e o estojo inferior 24 são fechados, enquanto aindaretém o conector elastomérico 284 quando o estojo superior22 e estojo inferior 24 estão abertos. Alternativamente, oalojamento fendilhado 290 pode incluir cristas que se proje-tam para dentro que engatam os lados do conector 284.

O mecanismo de acionamento de disco 200 é afixadoà superfície interna superior do estojo superior 22. Comovisto melhor na figura 12, o mecanismo de acionamento dedisco 200 é fixado no estojo superior por uma pluralidade deparafusos de montagem 294 que engatam montantes (não mostra-dos) na superfície interna superior do estojo superior 22.Os parafusos de montagem 294 passam também através e fixam amontagem eletrônica 222 e o mecanismo de lancetar 16, osquais são dispostos entre o mecanismo de acionamento de dis-co 200 e o estojo superior 22.

Embora o mecanismo de acionamento de disco 200 se-ja descrito em maior detalhe abaixo, deve ser observado queo mecanismo de acionamento de disco 200 é configurado de mo-do a permitir a montagem e teste de sua operação antes damontagem do mecanismo de acionamento de disco 200 na super-fície interna superior do estojo superior 22. Em outras pa-lavras, o mecanismo de acionamento de disco 200 tem um dese-nho modular que pode ser testado antes da montagem final doinstrumento de diagnóstico integrado 10.

Como visto melhor nas figuras 15 e 16, o mecanismode acionamento de disco 200 compreende um bloco de guia 292,um acionador de sensor 220, um guia de alojamento 296, umimpulsor de disco de acionamento 204, um braço de acionamen-to de disco de indexação 206, uma montagem de lâmina de faca214, um cabo extrator 28, um mecanismo de cobertura 298, euma liberação de botão 32. O guia de alojamento 296 é fixadona superfície superior 300 (como visto na figura 13) do blo-co de guia 292 por um ou mais pinos 302. O impulsor de acio-namento de disco 204 é suportado no guia de alojamento 296 ebloco de guia 292 de modo a permitir que o impulsor de acio-namento de disco 204 deslize lateralmente em relação ao guiade alojamento 296 e bloco de guia 292. A montagem de lâminade faca 214 é conectada de forma pivotal ao lado inferior doimpulsor de acionamento de disco 204, e é guiado pelo guiade alojamento 296 e bloco de guia 292. O braço de acionamen-to de disco de indexação 206 é conectado também ao impulsorde acionamento de disco 204, e é parcialmente guiado pelobloco de guia 292. O cabo extrator 28 compreende um cabo ex-trator superior 304 e um cabo extrator inferior 306 conecta-dos entre si por conexões de encaixe por pressão 308 quepassam através de furos 310 na extremidade traseira 312 doimpulsor de acionamento de disco 204. Na modalidade preferi-da mostrada, o cabo extrator superior 304 e o cabo extratorinferior 306 têm, individualmente, uma superfície externatexturizada, côncava (isto é, as superfícies superior e in-ferior do cabo extrator 28) para facilitar agarramento docabo extrator 28 entre o polegar e o dedo da mão de um usuá-rio. O mecanismo de cobertura 298 é afixado ao bloco de guia292 com o impulsor de acionamento de disco 204 e guia de a-lojamento 296 disposto entre os mesmos. O acionador de sen-sor 220 é fixado no bloco de guia 292 e é engatado pela ex-tremidade de teste 314 do impulsor de acionamento de disco204 quando o impulsor de acionamento de disco 204 está naposição de teste. A liberação de botão 32 e conectada desli-zavelmente ao mecanismo de cobertura 298 de modo a engatar aextremidade de teste 314 do impulsor de acionamento de disco204 quando o impulsor de acionamento de disco 204 está naposição de teste.

Além disso, um disco de indexação 26 é fixo deforma giratória no mecanismo de acionamento de disco 200 porum disco retentor 316 conectado através de um disco de inde-xação 26 e para dentro do bloco de guia 292. Como visto me-lhor na figura 16, o disco retentor 316 tem um par de braçosde trava 318 que se estendem através de um furo central 320no disco de indexação 2 6 e travam em uma abertura 322 nobloco de guia 292. 0 disco de indexação 26 inclui uma plura-lidade de pinos 323 que se projetam a partir da superfícieinferior 324 do mesmo. Esses pinos 323 são configurados paraengatar entalhes 186, 190 no pacote de sensores 122 (vide afigura 7) de modo a alinhar e girar o pacote de sensores122, de acordo com a posição do disco de indexação 26. Con-seqüentemente, os pinos 323 e os encaixes 186, 190 têm a fi-nalidade dupla de (i) reter o pacote de sensores 122 no dis-co de indexação 26 de modo que o pacote de sensores 122 gi-rará com o disco de indexação 26 e (ii) posicionar o pacotede sensores 122 em alinhamento circunferencial adequado emrelação ao disco de indexação 26.

Como indicado anteriormente, o impulsor de aciona-mento de disco 204 é puxado para longe da extremidade tra-seira 36 do alojamento 12 (e para longe da extremidade deteste 35) por um usuário exercendo manualmente uma força depuxar no cabo extrator 28 para mover o cabo 28 a partir daposição de espera para a posição estendida. À medida que ocabo extrator 28 é puxado para longe da extremidade traseira36 do alojamento 12, o impulsor de acionamento de disco 204é guiado em direção à extremidade traseira 36 pelo bloco deguia 292, guia de alojamento 296 e mecanismo de cobertura298. À medida que o impulsor de acionamento de disco 204desliza de volta em direção à extremidade traseira 36 do a-lojamento 12, o braço de acionamento de disco de indexação206 faz com que o disco de indexação 26 gire.

0 braço de acionamento de disco de indexação 206estende-se para trás a partir do impulsor de acionamento dedisco 204. O braço de acionamento de disco de indexação 206inclui uma mola de placa 210 feita de material do tipo demola, como, por exemplo, aço inoxidável, de modo a propendero braço 206 para fora a partir do impulsor de acionamento dedisco 204. Um botão de carne 208 é afixado na extremidadedistai do braço 206, e é configurado para engatar a superfí-cie superior 326 (como visto na figura 15) do disco de inde-xação 26. Em particular, o braço de acionamento de disco deindexação 206 é flexionado de modo a se projetar para baixoatravés de uma ranhura 328 no bloco de guia 292 de tal modoque o botão de came 208 se projeta para fora a partir da su-perfície do mesmo. A ranhura 328 é projetada de tal modo queo braço de acionamento de disco de indexação 206 e botão decame 208 podem se mover ao longo da ranhura 328 à medida queo impulsor de acionamento de disco 204 é movido para frentee para trás durante o procedimento de teste. A ranhura 328também evita que o braço de acionamento de disco de indexa-ção 206 se mova lateralmente com relação ao impulsor de a-cionamento de disco 204 (isto é, provê suporte lateral aobraço de acionamento de disco de indexação 206).

Como visto melhor na figura 15, a superfície supe-rior 326 do disco de indexação 26 compreende uma série desulcos estendidos de forma curvilínea 212 e uma pluralidadede sulcos estendidos radialmente 218. O botão de came 208 éconfigurado para se deslocar ao longo desses sulcos 2112 e218 durante o movimento do impulsor de acionamento de disco204. À medida que o impulsor de acionamento de disco 204desliza em direção à extremidade traseira 36 do alojamento12, o botão de carne 208 se move ao longo de um dos sulcosestendidos de forma curvilinea 212. Isso faz com que o discode indexação 26 gire. Na modalidade preferida mostrada, hádez sulcos estendidos radialmente 218 e dez sulcos estendi-dos de forma curvilinea 212 igualmente espaçados em torno dacircunferência do disco de indexação 26, com cada sulco es-tendido radialmente 218 sendo disposto entre um par de sul-cos estendidos de forma curvilinea 212. Por conseguinte, omovimento do impulsor de acionamento de disco 204 em direçãoà extremidade traseira 22 no estojo superior 22 resulta emum décimo de rotação do disco de indexação 26.

À medida que o cabo extrator 28 é puxado para lon-ge da extremidade traseira 36 do alojamento 12 para uma po-sição totalmente estendida, o botão de came 208 passa sobreum degrau externo 330 que separa a extremidade externa 332do sulco estendido de forma curvilinea 212 do sulco estendi-do radialmente, adjacente, 218. 0 degrau externo 330 é for-mado pela diferença em profundidade entre a extremidade ex-terna 332 do sulco estendido de forma curvilinea 212 e a ex-tremidade externa 334 do sulco estendido radialmente, adja-cente, 218. Em particular, a extremidade externa 334 do sul-co estendido radialmente 218 é mais profunda do que a extre-midade externa 332 do sulco estendido de forma curvilinea212. Desse modo, quando o botão de came 208 se move do sulcoestendido de forma curvilinea 212 para o sulco estendido ra-dialmente adjacente 218, a força de propensão da mola deplaca 210 do braço de acionamento de disco de indexação 206faz com que o botão de carne 208 se desloque para baixo alémde um degrau externo 330. O degrau externo 330 evita que obotão de carne 208 entre novamente em uma extremidade externa332 do sulco estendido de forma curvilinea 212 quando a di-reção de deslocamento do impulsor de acionamento de disco204 é invertida (como será explicado abaixo).

A rotação do disco de indexação 2 6 faz com que opacote de sensores 122 gire de modo similar, de modo que apróxima cavidade de sensor disponível 130 é colocada em umaposição de espera adjacente à extremidade de teste 35 do a-lojamento 12. O pacote de sensores 122 gira com o disco deindexação 26 devido ao engate dos entalhes 186, 190 no paco-te de sensores 122 pelos pinos 323 no disco de indexação 26.Como explicado acima, cada cavidade de sensor 130 contém umsensor descartável 126 que é utilizado durante o procedimen-to de teste de amostra de fluido.

O movimento para trás adicional do impulsor de a-cionamento de disco 204 é evitado por uma parede traseira336 no bloco de guia 292. Na modalidade preferida mostrada,a parede traseira 336 inclui um alojamento fendilhado 290para reter o conector elastomérico 284 que conecta a monta-gem eletrônica 22 ao circuito de flexão 266 disposto no es-tojo inferior 24. Uma borda interior 338 do impulsor de a-cionamento de disco 204 engata a parede traseira 336 no blo-co de guia 292 quando o impulsor de acionamento de disco 204está na posição totalmente estendida (vide a figura 5a).

A partir da posição totalmente estendida, o caboextrator 28 é então empurrado manualmente para dentro parauma posição de teste (figura 5b). Como indicado anteriormen-te, o movimento para dentro do cabo extrator 28 faz com queo mecanismo de acionamento de disco 200 dispense um sensor126 a partir do pacote de sensores 122 e coloque o sensor126 em uma posição de teste.

Como visto melhor nas figuras 15-16, o mecanismode acionamento de disco 200 inclui uma montagem de lâmina defaca 214 que é montada de forma pivotal no impulsor de acio-namento de disco 204. A montagem de lâmina de faca 214 com-preende um braço oscilante 340 tendo uma primeira extremida-de 342 que é conectada de forma pivotal ao impulsor de acio-namento de disco 204 por um par de pinos pivô 344. Uma lâmi-na de faca 216 é conectada à segunda extremidade 346 do bra-ço oscilante 340. A segunda extremidade 346 do braço osci-lante 340 também inclui um primeiro seguidor de carne 348 eum segundo seguidor de carne 350, cada um no formato de ummontante estendido transversalmente. O primeiro seguidor decame 348 é configurado para seguir uma trajetória formada, emum lado da montagem de lâmina de faca 214 pelo bloco de guia292, guia de alojamento 296, e mecanismo de cobertura 298.Em particular, essa trajetória é formada por uma projeção decame 352 no guia de alojamento 296 que forma uma trajetóriasuperior 354 entre a projeção de came 352 e o mecanismo decobertura 298 e uma trajetória inferior 356 entre a projeçãode came 352 e o bloco de guia 292. Quando o primeiro segui-dor de came 348 é disposto na trajetória superior 354, a lâ-mina de faca 216 está na posição retraída. Por outro lado,quando o primeiro seguidor de came 348 é disposto na traje-tória inferior 356, então a lâmina de faca 216 está na posi-ção estendida. A trajetória superior 354 e a trajetória in-ferior 356 são conectadas juntas nas duas extremidades daprojeção de carne 352 de modo a formar um circuito continuoem torno do qual o primeiro seguidor de carne 348 pode sedeslocar.

0 segundo seguidor de carne 350 engata uma mola decame 358 fixada no guia de alojamento 296. Como será expli-cado abaixo, a mola de came 358 guia a montagem de lâmina defaca 214 a partir da trajetória inferior 356 para a trajetó-ria superior 354 quando o impulsor de acionamento de disco204 é inicialmente puxado para trás a partir da posição deespera em direção à posição estendida. O impulsor de aciona-mento de disco 204 também compreende uma mola 360 para pro-pender a lâmina de faca 216 em direção à posição estendidaquando o impulsor de acionamento de disco 204 é inicialmenteempurrado para fora a partir da posição estendida em direçãoà posição de teste. Na modalidade preferida mostrada, a mola360 é uma mola de placa que pressiona contra o lado superiordo braço de oscilação 340.

À medida que o cabo extrator 28 é empurrado manu-almente a partir da posição estendida para a posição de tes-te, o impulsor de acionamento de disco 204 é empurrado late-ralmente em direção à extremidade de teste 35 do alojamento12. À medida que o impulsor de acionamento de disco 204 co-meça a se mover para frente, a mola 360 propende o braço os-cilante 340 para baixo em direção ao disco de indexação 26,de modo que o primeiro seguidor de came 348 engata uma su-perfície inclinada 362 na extremidade interior 378 da proje-ção de carne 352 e é forçado para a trajetória inferior 356.Isso faz com que a lâmina de faca 216 assuma uma posição es-tendida pelo que a lâmina de faca 216 se projeta para foraatravés de uma ranhura de faca 217 no disco de indexação 26para perfurar a folha de proteção 142 que cobre uma das ca-vidades de sensor 130a-j e engatar o entalhe 146 na extremi-dade de contato 136 do sensor 126 contido na mesma. À medidaque o impulsor de acionamento de disco 204 continua a se mo-ver em direção à extremidade de teste 35 do alojamento 12, oprimeiro seguidor de carne 348 continua ao longo da trajetó-ria inferior 356, desse modo fazendo com que a lâmina de fa-ca 216 permaneça na posição estendida se projetando atravésda ranhura de faca 217, de modo que se deslocará ao longo daranhura de faca 217 e empurrará o sensor 126 para frente epara fora da cavidade de sensor 130, parcialmente através daabertura de sensor de teste 20, e para dentro de uma posiçãode teste na extremidade de teste 35 do alojamento 12. O sen-sor 126 está na posição de teste quando a extremidade deteste 134 do sensor 126 se projeta para fora da abertura desensor 364 formada na extremidade de teste do bloco de guia292 e através da abertura de sensor de teste 20 formado noalojamento 12. Enquanto na posição de teste, o sensor 126 éimpedido de ser empurrado de volta através da abertura desensor 364 pelo engate da lâmina de faca 216 contra o enta-lhe 146 na extremidade de contato 136 do sensor 126.

À medida que o impulsor de acionamento de disco204 atinge a posição de teste, a extremidade de teste 314 doimpulsor de acionamento de disco 204 engata simultaneamenteo acionador de sensor 220 e a liberação de botão 32. Em par-ticular, a extremidade de teste 314 do impulsor de aciona-mento de disco 204 engata e empurra a liberação de botão 32para fora de modo a se projetar para cima a partir da super-fície superior do estojo superior 22. Ao mesmo tempo, a ex-tremidade de teste 314 do impulsor de acionamento de disco204 engata um bloco de contato 366 no acionador de sensor220 de modo a forçar o acionador de sensor 220 para baixo.

Esse movimento para baixo faz com que um par de contatos demetal 21 no acionador de sensor 220 se projete para dentroda abertura de sensor 364 no bloco de guia 292 e engate oscontatos 150a-b no sensor 126 para o procedimento de testede amostra de fluido. Os contatos de metal 221 também apli-cam uma força friccional no sensor 126 de modo que o sensor126 não caia prematuramente para fora das aberturas de sen-sor 364 e 20 antes do término do procedimento de teste. Namodalidade preferida mostrada, os contatos de metal 221 sãode um certo modo flexíveis e são feitos de aço inoxidável. 0guia de alojamento 296 inclui nervuras de suporte 297 dis-postas adjacentes aos contatos de metal 221 de modo a evitarque os contatos de metal 221 flexionem. Os contatos de metal221 permitem a transmissão de sinais elétricos entre o sen-sor 126 e a montagem eletrônica 222 durante o procedimentode teste de glicose.

Quando o procedimento de teste de amostra de flui-do é concluído, a liberação de botão 32 é calcada para libe-rar o sensor 126 a partir da posição de teste. A liberaçãode botão 32 tem uma superfície de contato inclinada 368 queengata a extremidade de teste 314 do impulsor de acionamentode disco 204 em um ângulo. À medida que a liberação de botão32 é calcada, a superfície de contato inclinada 368 deslizaao longo da extremidade de teste 314 do impulsor de aciona-mento de disco 204, desse modo fazendo com que o impulsor deacionamento de disco 204 se mova para trás a partir da posi-ção de teste e para a posição de espera. O movimento do im-pulsor de acionamento de disco 204 para a posição de esperatambém faz com que a extremidade de teste 314 do impulsor deacionamento de disco 204 desengate do bloco de contato 366no acionador de sensor 220, desse modo permitindo que o a-cionador de sensor 220 se mova para longe de e desengate osensor 126. O sensor 126 pode ser então removido inclinandoa extremidade de teste 35 do instrumento de diagnóstico in-tegrado 10 para baixo ou segurando o sensor 126 e aplicandouma força de tração para longe do instrumento de diagnósticointegrado 10.

Como mencionado acima, quando o impulsor de acio-namento de disco 204 é empurrado a partir da posição esten-dida em direção à posição de teste, o botão de carne 208 nobraço de acionamento de disco de indexação 206 se desloca aolongo de um dos sulcos estendidos radialmente 218 para evi-tar que o disco de indexação 26 e pacote de sensores 122 gi-rem. O sulco estendido radialmente 218 inclui uma porção in-clinada 370 que altera a profundidade do sulco 218. Em par-ticular, a porção inclinada 370 diminui a profundidade dosulco estendido radialmente 218 de modo que a porção médiado sulco estendido radialmente 218 é mais rasa do que ossulcos estendidos de forma curvilinea 212. O sulco estendidoradialmente 218 também compreende um degrau interno 372,próximo a sua extremidade interna 374 (isto é, próximo aocentro do disco de indexação 26). O degrau interno 372 éformado ao longo da junção da extremidade interna 374 dosulco estendido radialmente 218 e uma extremidade interna376 do sulco estendido de forma curvilinea 212. À medida queo impulsor de acionamento de disco 204 é empurrado a partirda posição estendida em direção à posição de teste, o botãode carne 208 se desloca para cima da porção inclinada 370 dosulco estendido radialmente 218, além do degrau interno 372,e para dentro do sulco estendido de forma curvilinea adja-cente 212. A força de propensão da mola de placa 210 do bra-ço de acionamento de disco de indexação 206 faz com que obotão de carne 208 se desloque para baixo além do degrau in-terno 372. O degrau interno 372 evita que o botão de carne208 entre novamente no sulco estendido radialmente 218 quan-do a direção de deslocamento do impulsor de acionamento dedisco 204 é invertida (como explicado acima com relação aomovimento para fora do impulsor de acionamento de disco204).

À medida que o impulsor de acionamento de disco204 atinge a posição de teste, o primeiro seguidor de carne348 passa pela extremidade exterior 380 da projeção de carne352. Ao mesmo tempo, o segundo seguidor de carne 350 passasobre a extremidade da mola de carne 358, que retrai para ci-ma e para fora do caminho à medida que o primeiro seguidorde carne 348 se aproxima da extremidade exterior 380 da pro-jeção de carne 352. Após o primeiro seguidor de carne 348 terpassado pela extremidade da mola de came 358, a mola de carne358 se move para baixo de modo a engatar e guiar o segundoseguidor de came 350 para cima quando a direção de desloca-mento do impulsor de acionamento de disco 204 é invertida epuxada para fora em direção ã posição estendida. Em particu-lar, quando o impulsor de acionamento de disco 204 é subse-qüentemente puxado para fora em direção à posição estendida,a mola de came 358 guia o segundo seguidor de came 350 paracima de modo que o primeiro seguidor de came 348 entre natrajetória superior 354 e a lâmina de faca 216 seja retraída.

O impulsor de acionamento de disco 204 é puxadopara fora para iniciar o procedimento de teste. Durante omovimento para fora do impulsor de acionamento de disco 204,o botão de came 208 no braço de acionamento de disco de in-dexação 206 se desloca ao longo de um dos sulcos estendidosde forma curvilínea 212 de modo a girar o disco de indexação26. Durante esse movimento para fora, o primeiro seguidor decame 348 na montagem de lâmina de faca 214 se desloca aolongo da trajetória superior 354. Como resultado, a lâminade faca 216 é retraída a partir da ranhura de faca 217 nodisco de indexação 26 de modo. que o disco de indexação 26esteja livre para girar em resposta à ação do botão de came208 no sulco estendido de forma curvilínea 212. À medida queo impulsor de acionamento de disco 204 atinge a posição to-talmente estendida, o primeiro seguidor de came 348 passapela extremidade interior 378 da projeção de carne 352 e éguiado para dentro da trajetória inferior 356 pela força depropensão da mola 360 no braço oscilante 340 da montagem delâmina de faca 214.

Antes de operar o instrumento de diagnóstico inte-grado 10, um pacote de sensores 122 deve ser primeiramentecarregado no instrumento de diagnóstico integrado 10 se umjá não foi carregado desse modo, ou se todos os sensores 126no pacote de sensores anteriormente carregado 122 foram uti-lizados. Para carregar um pacote de sensores 122, o estojoinferior 24 e o estojo superior 22 são abertos calcando atrava 388 no estojo inferior 24. Na modalidade preferidamostrada, a abertura do estojo inferior 24 e estojo superior22 faz com que o conector elastomérico 284 se separe doscontatos 276 no disco autocal 268, desse modo quebrando aconexão elétrica entre o disco autocal 268 e a montagem ele-trônica 222. Isso faz com que um contador eletrônico (quefaz parte da montagem eletrônica 222) que mantém a contagemdo número de sensores não utilizados 126 no pacote de senso-res 122 seja reajustado em zero (0).

O alojamento aberto 12 é então girado de modo quea superfície inferior 324 do disco de indexação 26 está vol-tada para cima, como mostrado na figura 6. Um pacote de sen-sores 122 é então colocado no disco de indexação 26 alinhan-do os entalhes 186, 190 ao longo da periferia do pacote desensores 122 com os pinos 323 no disco de indexação 26. 0estojo inferior 24 é então pivotado sobre o estojo superior22, de modo a encerrar o pacote de sensores 122 dentro doalojamento. Após o estojo inferior 24 ser fixado no estojosuperior 22 pela tava 388, o instrumento de diagnóstico in-tegrado 10 está pronto para operação.

O que se segue é uma breve descrição da operaçãodo instrumento de diagnóstico integrado 10. Primeiramente, ocabo extrator 28 é manualmente puxado a partir de uma posi-ção de espera (figura 1) adjacente à extremidade traseira 36do alojamento 12 para uma posição estendida (figura 5a) paralonge a partir da extremidade traseira 36 do alojamento 12.O movimento para fora do cabo extrator 28 faz com que o ins-trumento de diagnóstico integrado 10 seja ligado. O movimen-to para fora do cabo extrator 28 também faz com que o botãode carne 208 no braço de acionamento de disco de indexação206 se desloque ao longo de um dos sulcos estendidos de for-ma curvilinea 212 na superfície superior 326 do disco de in-dexação 26 de modo a girar o disco de indexação 26 um décimode uma rotação completa. A rotação do disco de indexação 2 6faz com que o pacote de sensores 122 seja girado de modo quea cavidade seguinte das cavidades de sensor 130a-j é coloca-da em uma posição de espera alinhada com a abertura de sen-sor de teste 12, formada no alojamento 12. Ao mesmo tempo, amontagem de lâmina de faca 214 é retraída e movida em dire-ção ao centro do disco de indexação 26.

A seguir, o cabo extrator 28 é manualmente empur-rado para dentro a partir da posição estendida (figura 5a)para uma posição de teste (figura 5b). 0 movimento para den-tro do cabo extrator 28 faz com que a montagem de lâmina defaca 214 pivote para baixo de modo que uma lâmina de faca216 perfure uma porção da folha de proteção 142 que cobre acavidade de sensor 130 na posição de espera e engate o sen-sor 126 na cavidade de sensor 130. À medida que o cabo ex-trator 28 continua a se mover para trás em direção ao aloja-mento 12, a montagem de lâmina de faca 214 força o sensor126 para fora da cavidade de sensor 130 e para uma posiçãode teste na extremidade de teste 35 do alojamento 12. Aomesmo tempo, o botão de carne 208 no braço de acionamento dedisco de indexação 206 se desloca ao longo de um dos sulcosestendidos radialmente 218 para evitar rotação do disco deindexação 26.

Após o sensor 126 ter sido totalmente ejetado apartir da cavidade de sensor 130 e empurrado para uma posi-ção de teste parcialmente se projetando para fora da extre-midade de teste 35 do alojamento 12, o acionador de sensor220 engata o sensor 126 para reter o sensor 126 na posiçãode teste e acoplar o sensor 126 à montagem eletrônica 222. Aextremidade de teste 306 do sensor é então inserida em umaamostra de fluido a ser testada, pelo que a amostra de flui-do é analisada pela montagem eletrônica 222. Os resultadosda análise são então exibidos na unidade de exibição 54 doinstrumento de diagnóstico integrado 10.

Em modalidades onde a amostra de fluido é uma a-mostra de sangue integral, o mecanismo de lancetar 16 podeser utilizado para gerar a amostra. Ao utilizar uma lanceta86 para perfurar a pele de um sujeito em teste, um usuáriosegura o instrumento de diagnóstico integrado 10 pelo aloja-mento 12 e move o cursor 90 na direção da seta A (figura 2)para engatilhar o mecanismo de lancetar 16. O movimento docursor 90 na direção da seta A move o êmbolo 66 também nadireção da seta A. Isso faz com que a mola 82 (figura 12)comprima. Após a mola 82 ter sido suficientemente comprimi-da, um mecanismo de travamento (não mostrado) impede a des-compressão da mola 82. Uma segunda mola (não mostrada) podeser utilizada para retornar o cursor 90 a sua posição origi-nal. A segunda mola pode ser comprimida pelo cursor 90 (ouuma extensão do mesmo para dentro do alojamento) à medidaque o cursor 90 se move na direção da seta A. Após liberaçãodo cursor 90, a segunda mola pode então descomprimir, for-çando o cursor 90 de volta na direção da seta B até que ocursor atinja a base de cursor 88.

Após a mola 82 ter sido comprimida e travada, ousuário pode então colocar a face 102 (figuras 4 e 12) datampa extrema 62 em contato com a pele do sujeito em teste.O usuário calca o botão de disparo 98 para fazer .com que omecanismo de travamento (não mostrado) libere a mola 82. Amola 82 então descomprime rapidamente fazendo com que o êm-bolo 66 se mova na direção da seta B e parcialmente paradentro e através da abertura de êmbolo 100 no alojamento.Esse movimento do êmbolo 66 faz com que a lanceta 86 se es-tenda, ou se estenda adicionalmente, a partir da tampa ex-trema 62 do mecanismo de lancetar 16, desse modo, avançandoa lanceta 86 para dentro da pele de um sujeito em teste.

Durante a operação de lancetar a pele de um sujei-to em teste, a face 102 da tampa extrema 62 é colocada emuma área da pele do sujeito em teste (por exemplo, um ante-braço ou dedo). O êmbolo 66 é movido rapidamente na direçãoda seta B pela mola 82 para avançar a lanceta 86 a partir deuma posição retraída, onde a lanceta 86 está totalmente con-tida na tampa extrema 62, para uma posição de lanceta, ondea lanceta 86 se estende através da abertura 114 da tampa ex-trema 62 e para dentro da pele do sujeito em teste. Movimen-to adicional da lanceta 8 6 para fora da tampa extrema 62 a-lém de um ponto de ajuste pode ser inibido pelo êmbolo 66,eixo 70, ou um ou mais batentes de lanceta (não mostrados)fornecidos dentro da tampa extrema 62. Um ou mais batentesde lanceta podem ser adaptados para contatar a base 106 dalanceta 86 à medida que a lanceta 86 avança para dentro dapele do sujeito em teste. Desse modo, o mecanismo de lanceta16 pode fornecer profundidade de perfuração uniforme paracada operação de lancetar.

Após término da análise da amostra de fluido, aliberação de botão 32 no estojo superior 22 é calcada de mo-do a desengatar o acionador de sensor 220 e liberar o sensor126.

MODALIDADE ALTERNATIVA A

Instrumento de diagnóstico integrado para analisaruma amostra de fluido, compreendendo:

Um alojamento tendo um exterior e uma abertura desensor formada no mesmo;

Um pacote de sensores tendo uma pluralidade de ca-vidades de sensor, cada uma da pluralidade de cavidades desensor sendo adaptada para alojar um sensor de teste na mes-ma, o sensor de teste sendo adaptado para auxiliar na deter-minação de uma concentração de analito na amostra de fluido;

Um mecanismo de acionamento de disco disposto noalojamento e móvel entre uma posição de espera, uma posiçãoestendida, e uma posição de teste, o mecanismo de acionamen-to de disco removendo um sensor de teste a partir do pacotede sensores e parcialmente ejetando o sensor de teste atra-vés da abertura de sensor no alojamento à medida que o meca-nismo de acionamento de disco é movido entre posições; e

Um mecanismo de lancetar tendo

(i) um suporte de lanceta adaptado para engatar deforma removível uma base de uma lanceta,

(ii) um êmbolo acoplado ao suporte de lanceta, oêmbolo tendo uma porção central,

(iii) um eixo se estendendo através da porção cen-trai do êmbolo, o êmbolo sendo adaptado para se mover aolongo do eixo, o eixo tendo uma porção extrema que é adapta-da para fixar o eixo no instrumento de diagnóstico integra-do,

(iv) uma mola circundando pelo menos parcialmenteo eixo, a mola sendo localizada entre o êmbolo e a porçãoextrema do eixo, e

(iv) um cursor localizado em um trilho no exteriordo alojamento, o cursor sendo adaptado para se mover ao lon-go do trilho em uma primeira direção para comprimir a mola eem que a descompressão da mola faz com que o êmbolo e supor-te de lanceta se movam rapidamente em uma segunda direçãooposta à primeira direção.MODALIDADE ALTERNATIVA B

Instrumento de diagnóstico integrado da modalidadealternativa A, o mecanismo de lancetar tendo ainda um botãode disparo localizado em uma base de cursor, o botão de dis-paro sendo adaptado para permitir que a mola descomprima ra-pidamente quando o botão de disparo é calcado.

MODALIDADE ALTERNATIVA C

O instrumento de diagnóstico integrado da modali-dade alternativa A, o mecanismo de lancetar tendo ainda umatampa extrema que cobre o êmbolo, a tampa extrema sendo a-daptada para regular a distância que a mola pode fazer comque o êmbolo e suporte de lanceta se movam na segunda dire-ção.

MODALIDADE ALTERNATIVA D

Instrumento de diagnóstico integrado da ModalidadeAlternativa C, onde a tampa extrema é fixada de forma remo-vível ao alojamento.

Modalidade alternativa E

Instrumento de diagnóstico integrado da modalidadealternativa A, onde o mecanismo de acionamento de disco re-move o sensor de teste a partir do pacote de sensores e eje-ta parcialmente o sensor de teste através da abertura desensor à medida que o mecanismo de acionamento de disco émovido da posição estendida para a posição de teste.

Modalidade alternativa F

Instrumento de diagnóstico integrado da Modalidadealternativa A, onde o pacote de sensores é substancialmente"circular.Modalidade alternativa G

Instrumento de diagnóstico integrado da Modalidadealternativa A, onde os sensores de teste são armazenados nascavidades de sensor no pacote de sensores encerrando as ca-vidades de sensor com folha.

Modalidade alternativa H

Instrumento de diagnóstico integrado da Modalidadealternativa A, o sensor de teste sendo adaptado para auxili-ar eletroquimicamente na determinação de uma concentração deanalito na amostra de fluido.

Modalidade alternativa I

Instrumento de diagnóstico integrado da ModalidadeAlternativa A, onde o mecanismo de lancetar é descentrado apartir da abertura de sensor em pelo menos 20 graus.

Processo alternativo J

Um método para coletar e analisar uma concentraçãode um analito em uma amostra de fluido, compreendendo os a-tos de:

Montar um pacote de sensores em um disco de inde-xação dentro de um alojamento de um instrumento de diagnós-tico integrado, o pacote de sensores tendo uma pluralidadede cavidades de sensor cada uma adaptada para alojar um sen-sor de teste na mesma, o sensor de teste sendo adaptado paraauxiliar na determinação de uma concentração de analito naamostra de fluido;

acionar um mecanismo de acionamento de disco pararemover um sensor de teste a partir do pacote de sensores eparcialmente ejetar o sensor de teste através da abertura desensor do alojamento;

Lancetar a pele de um sujeito em teste com um me-canismo de lancetar para obter uma amostra de fluido, o me-canismo de lancetar pelo menos parcialmente contido no alo-jamento do instrumento de diagnóstico integrado, o instru-mento de diagnóstico integrado estando em uma primeira posi-ção ao lancetar;

Mover o instrumento de diagnóstico integrado apartir da primeira posição para uma segunda posição;

Aplicar a amostra de fluido obtida a partir do su-jeito em teste no sensor de teste parcialmente ejetado, oinstrumento de diagnóstico integrado estando na segunda po-sição ao aplicar a amostra de fluido obtida; e

Determinar a concentração de analito da amostra de fluido.

PROCESSO ALTERNATIVO K

O método do Processo alternativo J, onde a opera-ção de lancetar a pele inclui

(i) mover um cursor em uma primeira direção, o mo-vimento do cursor fazendo com que um êmbolo se mova na pri-meira direção e comprima uma mola, e

(ii) calcar um botão de disparo fazendo com que amola descomprima e mova o êmbolo em uma segunda direção,oposta à primeira direção.

PROCESSO ALTERNATIVO L

Método do Processo alternativo J, onde a amostrade fluido é uma amostra de sangue integral.

PROCESSO ALTERNATIVO MMétodo do Processo Alternativo J, onde o analito églicose em uma amostra de sangue integral.

PROCESSO ALTERNATIVO N

Método do Processo alternativo J, onde o pacote desensores é montado no disco de indexação por pivotar um es-tojo inferior em relação a um estojo superior para acessar odisco de indexação, o estojo inferior e o estojo superiorformam o alojamento.

PROCESSO ALTERNATIVO O

Método do Processo alternativo J, onde um pacotede sensores substancialmente circular é montado no disco deindexação.

PROCESSO ALTERNATIVO P

Método do Processo alternativo J, onde a determi-nação da concentração de analito na amostra de fluido é exe-cutada através de uma análise eletroquimica da amostra defluido.

PROCESSO ALTERNATIVO Q

Método do Processo alternativo J, onde o instru-mento de diagnóstico integrado é movido pelo menos 20 grausa partir da primeira posição para a segunda posição.

PROCESSO ALTERNATIVO R

Método do processo alternativo J, onde o instru-mento de diagnóstico integrado é movido pelo menos 45 grausa partir da primeira posição para a segunda posição.

Embora a invenção seja suscetível a várias modifi-cações e formas alternativas, modalidades específicas e mé-todos das mesmas foram mostrados como exemplo nos desenhos esão descritos em detalhe aqui. Deve ser entendido, entretan-to, que não se pretende limitar a invenção às formas especi-ficas ou métodos revelados, porém, ao contrário, a intençãoé cobrir todas as modificações, equivalentes e alternativascompreendidas no espirito e escopo da invenção como definidopelas reivindicações apensas.

Claims

1. Instrumento de diagnóstico integrado para ana-lisar uma amostra de fluido, CARACTERIZADO por compreenderum alojamento tendo um exterior e uma abertura desensor formada no mesmo;um pacote de sensores tendo uma pluralidade de ca-vidades de sensor, cada uma da pluralidade de cavidades desensor sendo adaptada para alojar um sensor de teste na mes-ma, o sensor de teste sendo adaptado para auxiliar na deter-minação de uma concentração de analito na amostra de fluido;um mecanismo de acionamento de disco disposto noalojamento e móvel entre uma posição de espera, uma posiçãoestendida, e uma posição de teste, o mecanismo de acionamen-to de disco removendo um sensor de teste a partir do pacotede sensores e parcialmente ejetando o sensor de teste atra-vés da abertura de sensor do alojamento à medida que o meca-nismo de acionamento de disco é movido entre posições; eum mecanismo de lancetar tendo(i) um suporte de lanceta adaptado para engatar deforma removível uma base de uma lanceta,(ii) um êmbolo acoplado ao suporte de lanceta, oêmbolo tendo uma porção central,(iii) um eixo se estendendo através da porção cen-tral do êmbolo, o êmbolo sendo adaptado para se mover aolongo do eixo, o eixo tendo uma porção extrema que é adapta-da para fixar o eixo no instrumento de diagnóstico integra-do,(iv) uma mola circundando pelo menos parcialmenteo eixo, a mola sendo localizada entre o êmbolo e a porçãoextrema do eixo, e(v) um cursor localizado em um trilho no exteriordo alojamento, o cursor sendo adaptado para mover-se ao Ion-go do trilho em uma primeira direção para comprimir a mola eem que a descompressão da mola faz com que o êmbolo e supor-te de lanceta se movam rapidamente em uma segunda direçãooposta à primeira direção.

2. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o me-canismo de lancetar tem ainda um botão de disparo localizadoem uma base de cursor, o botão de disparo sendo adaptado pa-ra permitir que a mola descomprima rapidamente quando o bo-tão de disparo é calcado.

3. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o me-canismo de lancetar tem ainda uma tampa extrema que cobre oêmbolo, a tampa extrema sendo adaptada para regular a dis-tância que a mola pode fazer com que o êmbolo e suporte delanceta se movam na segunda direção.

4. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a tam-pa extrema é fixada de forma removível no alojamento.

5. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o me-canismo de acionamento de disco remove o sensor de teste apartir do pacote de sensores e ejeta parcialmente o sensorde teste através da abertura de sensor à medida que o meca-nismo de acionamento de disco é movido a partir da posiçãoestendida para a posição de teste.

6. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pa-cote de sensores é substancialmente circular.

7. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ossensores de teste são armazenados nas cavidades de sensor nopacote de sensores encerrando as cavidades de sensor com fo-lha.

8. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sen-sor de teste é adaptado para auxiliar eletroquimicamente nadeterminação de uma concentração de analito na amostra defluido.

9. Instrumento de diagnóstico integrado, de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o me-canismo de lancetar é descentrado a partir da abertura desensor em pelo menos 20 graus.

10. Método para coletar e analisar uma concentra-ção de um analito em uma amostra de fluido, CARACTERIZADOpor compreender os atos de:montar um pacote de sensores em um disco de inde-xação dentro de um alojamento de um instrumento de diagnós-tico integrado, o pacote de sensores tendo uma pluralidadede cavidades de sensor cada uma adaptada para alojar um sen-sor de teste na mesma, o sensor de teste sendo adaptado paraauxiliar na determinação de uma concentração de analito naamostra de fluido;acionar um mecanismo de acionamento de disco pararemover um sensor de teste a partir do pacote de sensores eparcialmente ejetar o sensor de teste através da abertura desensor do alojamento;lancetar a pele de um sujeito em teste com um me-canismo de lancetar para obter uma amostra de fluido, o me-canismo de lancetar pelo menos parcialmente contido no alo-jamento do instrumento de diagnóstico integrado, o instru-mento de diagnóstico integrado estando em uma primeira posi-ção ao lancetar;mover o instrumento de diagnóstico integrado apartir da primeira posição para uma segunda posição;aplicar a amostra de fluido obtida a partir do su-jeito em teste no sensor de teste parcialmente ejetado, oinstrumento de diagnóstico integrado estando na segunda po-sição ao aplicar a amostra de fluido obtida; edeterminar a concentração de analito da amostra defluido.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que a operação de lancetar a peleinclui(i) mover um cursor em uma primeira direção, o mo-vimento do cursor fazendo com que um êmbolo se mova na pri-meira direção e comprima uma mola, e(ii) calcar um botão de disparo fazendo com que amola descomprima e mova o êmbolo em uma segunda direção,oposta à primeira direção.

12. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que a amostra de fluido é uma a-mostra de sangue integral.

13. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que o analito é glicose em umaamostra de sangue integral.

14. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que o pacote de sensores é monta-do no disco de indexação por pivotar um estojo inferior emrelação a um estojo superior para acessar o disco de indexa-ção, o estojo inferior e o estojo superior formam o aloja-mento.

15. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que um pacote de sensores subs-tancialmente circular é montado no disco de indexação.

16. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que a determinação da concentra-ção de analito na amostra de fluido é executada através deuma análise eletroquimica da amostra de fluido.

17. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que o instrumento de diagnósticointegrado é movido pelo menos 20 graus a partir da primeiraposição para a segunda posição.

18. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que o instrumento de diagnósticointegrado é movido pelo menos 45 graus a partir da primeiraposição para a segunda posição.