BRPI0615146A2 - composições e métodos para a produção de lentes de contato de silicone hidrogel - Google Patents

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Abstract

COMPOSIçõES E MéTODOS PARA A PRODUçãO DE LENTES DE CONTATO DE SILICONE HIDROGEL. Composições, tal como composições precursoras de lentes, e métodos para a produção de composições precursoras de lentes foram inventados. Os presentes métodos incluem a formação de uma composição de pré-mistura, que pode incluir um ou mais componentes monoméricos, formando uma composição de macrómeros, que inclui um ou mais macrâmeros contendo silicone, formando uma composição de pré-mistura/iniciador, que pode incluir um fotoiniciador, e contatar a composição de pré-mistura/Iniciador com a composição de macrâmeros para formar uma composição polimerizável contendo o monómero útil na produção da produção de lentes de contato de silicone hi- drogel.

Description

"COMPOSIÇÕES E MÉTODOS PARA A PRODUÇÃO DE LENTESDE CONTATO DE SILICONE HIDROGEL"
Referência Cruzada com Pedidos de Patente Relacio-nados
Este pedido de patente reivindica o beneficio dePedido de Patente US n° 60/707.029, depositado em 9 de agos-to de 2005, cujo conteúdo é inteiramente incorporado aquipor referência.
A presente invenção se refere uma lente de contatode silicone hidrogel e à produção das mesmas. Mais particu-larmente, a presente invenção se refere a composições, talcomo composições precursoras de lentes, e métodos para aprodução de tais composições.
Antecedentes
Na produção de lentes de contato, uma composiçãopolimerizável precursora de lentes pode ser colocadas em umacavidade em forma de lente de contato de um conjunto molde epode ser polimerizada na mesma para formar uma lente de con-tato localizada na cavidade em forma de lente do conjuntomolde. Por exemplo, uma composição polimerizável precursorade lentes pode ser exposta à luz ultravioleta ou calor parapolimerizar a composição. Após polimerizar a composição pre-cursora de lente, as seções do molde são separadas ou des-moldada e a lente de contato polimerizada pode ser removidaou retirada da seção do molde.
As lentes de contato de silicone hidrogel polime-rizadas existentes são associadas com umidades superficiaisoftalmologicamente inaceitáveis. Para produzir lentes decontato de silicone hidrogel que tenham umidades superfici-ais of talmologicaraente aceitáveis, sao proporcionados trata-mentos de superfície em uma lente ou uma rede polimérica in-terpenetrante (IPN) de um agente umectante polimérico é in-cluída na lente de contato. Os tratamentos de superfície e oagente umectante polimérico IPNs pode se degradar com o tem-po e resultar em lentes de contato de silicone hidrogel me-nos passíveis de umidificação. Permanece uma necessidade pa-ra composições precursoras de lentes para a produção de len-tes de contato de silicone hidrogel que tenham uma ou maispropriedades desejáveis, tal como alta permeabilidade a oxi-gênio, conteúdo de água, módulo de elasticidade, umidadessuperficiais, e similares. Permanece também uma necessidadepara composições precursoras de lentes contato de siliconehidrogel que produzam lentes de contato de silicone hidrogelque sejam duráveis durante o processo de produção para redu-zir a incidência de danos às lentes de contato durante oprocesso de produção.
Sumário
Composições, tal como composições polimerizáveisprecursoras de lentes, e métodos para a produção de composi-ções precursoras de lentes têm sido inventados. Como descri-to em mais detalhe aqui, os presentes métodos compreendem aformação de uma composição de pré-mistura, que pode compre-ender um ou mais componentes monoméricos, formando uma com-posição de macrômeros, que compreende um ou mais macrômeroscontendo silicone, formando uma composição de pré-mistura/iniciador, que pode compreender um fotoiniciador ouiniciador térmico, e contatar a composição de pré-mistura/iniciador com a composição de macromeros para formaruma composição polimerizável contendo monômero útil na pro-dução de lentes de contato de silicone hidrogel.
As presentes composições são eficazes na formaçãode lentes de contato de silicone hidrogel tendo umidades su-perficiais oftalmologicamente aceitáveis sem precisar de umtratamento de superfície para proporcionar a umidade super-ficial e/ou uma rede polimérica interpenetrante (IPN) de umagente umectante polimérico para proporcionar uma umidadesuperficial oftalmologicamente aceitável. As lentes de con-tato de silicone hidrogel obtidas a partir das presentescomposições são duráveis e são relativamente fáceis de setrabalhar durante a produção de uma lente de contato, talcomo durante procedimentos de moldagem para a produção delentes de contato.
Toda e qualquer característica descrita aqui, etoda e qualquer combinação de duas ou mais de tais caracte-rísticas, é incluída no escopo da presente invenção desdeque as características incluídas em tal a combinação não se-jam mutuamente inconsistentes. Além disso, qualquer caracte-rística ou combinação de características pode ser especifi-camente excluída de qualquer modalidade da presente inven-ção.
Estes e outros aspectos da presente invenção sãoaparentes na seguinte descrição detalhada, exemplos, e di-vulgação adicional.Descrição Detalhada
Composições, tal como composições polimerizáveisprecursoras de lentes, e metodos para a producao de composi-ções precursoras de lentes têm sido inventados. Como usadoaqui, uma lente de contato de silicone hidrogel é uma lentede contato compreendendo um componente polimérico hidrofíli-co contendo silicone que tem uma alta permeabilidade a oxi-gênio e um conteúdo de água oftalmologicamente aceitável.
Pode-se entender que as lentes de contato de silicone hidro-gel são lentes de contato que compreendem um material de si-licone hidrogel. Por exemplo, as lentes de contato de sili-cone hidrogel podem compreender um ou mais macrômeros hidro-filicos contendo silicone. Exemplos de materiais adequadosusados para produzir lentes de contato de silicone hidrogelincluem, sem limitação, lotrafilcon A, lotrafilcon B, bala-filcon A, senofilcon A, galfilcon A, ou comfilcon A. Exem-plos adicionais de materiais usados para produzir a presentelente de contato de silicone hidrogel incluem aqueles mate-riais divulgados na Patente US n° 6.867.245.
Os presentes métodos compreendem as etapas de umaprodução de diversas composições separadas que podem sercombinadas para formar as presentes composições precursorasde lentes. As presentes composições polimerizáveis precurso-ras de lentes são colocadas em moldes de lentes de contato esão polimerizadas para produzir lentes de contato de silico-ne hidrogel que têm alta permeabilidade a oxigênio, conteúdode água desejável, módulos de elasticidades desejáveis, umi-dades superficiais desejáveis, e/ou ionofluxos desejáveis.As lentes de contato de silicone hidrogel produzidas a par-tir das presentes composições pode ser usadas por períodosde tempo extensos, tal como por pelo menos vinte e quatrohoras, por exemplo, por cerca de cinco dias ou mais, inclu-indo por cerca de duas semanas ou mais, ou mesmo por cercade trinta dias. Um método de produção das presentes composi-ções compreende uma etapa de formação de uma composição depré-mistura que compreende diversos monômeros e outros com-ponentes. Em uma modalidade, o método compreende misturar umsal, um agente de reticulação, um primeiro monômero hidrofí-lico, um monômero hidrofóbico, um segundo monômero hidrofí-Iico diferente do primeiro monômero hidrofílico, e um ter-ceiro monômero hidrofílico diferente tanto do primeiro monô-mero hidrofílico como do segundo monômero hidrofílico paraformar a composição de pré-mistura.
0 método pode compreender uma etapa de medir quan-tidades pré-determinadas do sal, o agente de reticulação, omonômero hidrofílico, e o monômero hidrofóbico antes de mis-turar.
Um tubo de mistura pode ser colocado em um agita-dor para misturar os componentes medidos. Os componentes u-sado-s para formar a composição líquida de pré-mistura sãoadicionados ao tubo, e são agitados a uma velocidade relati-vamente baixa, tal como a partir de cerca de 100 a cerca de500 rotações por minuto (rpm), até que a mistura se torneuma composição homogênea. Toma-se cuidado para evitar a for-mação de bolhas em uma superfície exposta de uma composiçãoe para evitar que a superfície líquida se rompa. A superfí-cie exposta é a superfície da composição líquida na interfa-ce ar/líquido. Em certas modalidades divulgadas aqui, a agi-"caçao Qas Vd-LXclS UuilLpusxvljcs J-lUiuc; OCJ- ^wnbcyuj.udbarra de agitação magnética e uma placa de agitação magnéti-ca. Em outras modalidades, a agitação é praticada usando umeixo de agitação ao invés da barra de agitação. Após mistu-rar completamente a composição de pré-mistura, o que é de-terminado visualmente ou com um ou mais instrumentos, a com-posição de pré-mistura pode ser processada para controle dequalidade, tal como por pesagem da quantidade da composiçãono tubo de mistura, e/ou análise de parte da composição depré-mistura usando uma variedade de instrumentos analíticostal como, mas não limitado a, cromatografia gasosa.
A composição de pré-mistura pode ser usada imedia-tamente após misturar completamente os componentes, ou podeser armazenada por um período de tempo a partir de cerca deduas semanas a cerca de quatro semanas ou mais a partir dadata de produção sem uma perda substancial de propriedades.
Os componentes usados na produção da composição depré-mistura podem variar dependendo das propriedades parti-culares desejadas para as lentes de contato de silicone hi-drogel resultantes. Tais componentes podem ser testados u-sando métodos de rotina tal como formando um lote amostraide silicone hidrogéis usando composições contendo os compo-nentes, e medindo as propriedades de uma lente de contato desilicone hidrogel, tal como Dk, módulo de elasticidade, con-teúdo de água, força de cisalhamento, ionofluxo, umidade su-perficial, e similares. Em certas modalidades, a composiçãode pré-mistura compreende pelo menos um componente, ou um oumais componentes, selecionados a partir do grupo consistindoem sais de sodio, cianuratos,vinil pirrolidinas,metacrilatos hidrofóbicos, metacrilatos hidrofilicos, e metilacetami-das. Em certas modalidades, a composição de pré-mistura com-preende cada um dos componentes acima. Por exemplo, a compo-sição de pré-mistura compreende uma combinação que incluicada um destes componentes. Em uma modalidade, a composiçãode pré-mistura compreende os seguintes componentes: dioctilsulfosuccinato de sódio, isocianurato de trialila, N-vinil-2-pirrolidona, metacrilato de isobornila, metacrilato de 2-hidroxibutila, e N-vinil-N-metilacetamida. Em uma modalidadeadicional, uma composição de pré-mistura compreende menos doque 1% de dioctil sulf osuccinato de sódio, menos do que 1%de isocianurato de trialila, cerca de 53% de N-vinil-2-pirrolidona, cerca de 11% de metacrilato de isobornila, cer-ca de 18% de metacrilato de 2-hidroxibutila, e cerca de 18%de N-vinil-N-metilacetamida. Cada uma destas percentagenspode-se entender como sendo percentagens peso/peso.
Os presentes métodos também podem compreender umaetapa de formação de uma composição de macrômeros. A compo-sição de macrômeros formada com os presentes métodos compre-ende um ou mais macrômeros contendo silicone. Em certas mo-dalidades, a composição de macrômeros compreende dois dife-rentes macrômeros contendo silicone. Em uma modalidade dospresentes métodos, o método compreende misturar um primeiromacrômero contendo silicone e um diferente segundo macrômerocontendo silicone para formar a composição de macrômeros.O método pode compreender uma etapa de medir quan-tidades pré-determinadas do primeiro e segundo macrômeroscontendo silicone e colocar os macromeros no tubo de mistu-ra .
0 tubo de mistura pode ser colocado em um agitadorpara misturar os macrômeros. A composição de macrômeros éagitada a uma velocidade relativamente baixa, tal como apartir de cerca de 100 a cerca de 500 rotações por minuto(rpm), até que a mistura se torne uma composição homogênea.Toma-se cuidado para evitar a formação de bolhas em uma su-perfície exposta ou no corpo da composição e para evitar quea superfície se rompa, como discutido para a composição depré-mistura.
Os macrômeros contendo silicone podem variar de-pendendo das propriedades particulares desejadas para aslentes de contato de silicone hidrogel resultantes. Tais ma-crômeros podem ser testados usando métodos de rotina tal co-mo formando um lote amostrai de silicone hidrogéis usandocomposições contendo os macrômeros, e medindo as proprieda-des de uma lente de contato de silicone hidrogel, tal comoDk, módulo de elasticidade, conteúdo de água, força de cisa-lhamento, ionofluxo, umidade superficial, e similares.
Em certas modalidades, o primeiro macrômero con-tendo silicone é um derivado de metacrilato de polimetilsi-loxano tendo um peso molecular de cerca de 1.200 e que con-fere uma alta permeabilidade a oxigênio a uma lente de con-tato de silicone hidrogel produzida a partir do mesmo. Emcertas modalidades, o segundo macrômero contendo silicone éum dimetacrilato de polisiloxanila tendo um peso molecularde cerca de 15.000, e que confere uma alta permeabilidade aoxigênio a urna lente de contato de silicone hidrogel produ-zida a partir do mesmo. Em modalidades adicionais, o primei-ro macrômero pode ser representado pela seguinte fórmula:
<formula>formula see original document page 10</formula>
onde
<formula>formula see original document page 10</formula>
Este material, identificado como FMM (CAS #697234-76-7), tem um peso molecular de média numérica decerca de 1400 ou cerca de 1200.
Em ainda outras modalidades, o segundo macrômeropode ser representado pela seguinte fórmula:
<formula>formula see original document page 11</formula>
Este material, identificado como M3U (CAS #697234-74-5), tem um peso molecular de média numérica decerca de 15.000.
Em ainda outras modalidades, a composição de ma-crômeros compreende a combinação de FMM e M3U descritos aci-ma. Em outras modalidades, a composição de macrômeros com-preende M3U como o único macrômero contendo silicone.
Os presentes métodos também podem compreender umaetapa de formação de uma composição de pré-mistura/iniciador. Por exemplo, um método pode compreenderuma etapa de contatar a composição de pré-mistura com um i-niciador para formar a composição de pré-mistura/iniciador.
Por exemplo, um método pode compreender acrescentar umaquantidade pre-determinada da composicao de pre-mistura a umtubo de mistura, acrescentar um iniciador à composição depré-mistura no tubo de mistura, e agitar a composição depré-mistura/iniciador assim formada. A agitação é executadapara formar uma composição homogênea sem romper a superfícieda composição liquida ou formar bolhas no corpo ou na super-fície da composição líquida, como descrito aqui.
Uma variedade de iniciadores pode ser usada, paraformar a composição de pré-mistura/iniciador. Em certas mo-dalidades, o iniciador compreende um fotoiniciador ultravio-leta. Em modalidades mais específicas, o iniciador é óxidode difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina. Outros fotoinicia-dores ou iniciadores térmicos adequados podem ser identifi-cados e usados nas presentes composições por métodos de ro-tina, como discutido aqui.
Os presentes métodos também podem compreender umaetapa de formação de uma composição polimerizável contendo omonômero. Por exemplo, um método pode compreender contatar acomposição de pré-mistura/iniciador com a composição de ma-crômeros descrita aqui para formar uma composição polimeri-zável contendo o monômero. Em certas modalidades, o métodopode compreender acrescentar uma quantidade pré-determinadada composição de pré-mistura/iniciador a uma composição demacrômeros. Após acrescentar as duas composições juntas, ométodo pode compreender a agitação da composição polimerizá-vel contendo o monômero resultante sem interromper ou rompera superfície exposta de uma composição ou introduzir bolhasno corpo ou na superfície da composição líquida, como des-crito aqui.
Em certas modalidades, as composições polimerizá-veis contendo monômero, que compreende FMM e M3U, podem com-preender cerca de 9% peso/peso % de FMM, cerca de 40% pe-so/peso de M3U, cerca de 51% peso/peso da composição de pré-mistura, e menos do que 1% peso/peso do iniciador. Se umacomposição inclui um agente corante, estando o agente coran-te também presente em uma quantidade de menos do que 1% pe-so/peso, tal como cerca de 0,1% peso/peso.
Já que as presentes composições podem compreenderum fotoiniciador ultravioleta, que inicia a polimerizaçãodos componentes das composições quando expostas à luz ultra-violeta, a quantidade de luz ultravioleta na área de prepa-ração deve ser controlada. Por exemplo, seria beneficiai ex-cluir a luz que tivesse um comprimento de onda menor do que500 nm da proximidade imediata em que as composições sãopreparadas. Reduzir ou evitar a exposição à luz ultravioletapode ser conseguido por pelo menos uma das seguintes etapas:misturar as composições e os componentes da composição emtubos de cor âmbar, ou tubos tendo um revestimento ou escudode bloqueio ultravioleta, posicionar os aparelhos usados nosmétodos a pelo menos dois metros de qualquer janela, usarlâmpadas amarelas ou lâmpadas que não emitam luz UV abaixode 500 nm, usar revestimento de um ou mais dos aparelhos quebloqueie a luz tendo um comprimento de onda menor do que 500nm, e assegurar que quaisquer fontes de luz não especializa-das na área de trabalho sejam desligadas.
Os presentes métodos também podem compreender umaOU mais etapas de filtragem ou separação. Por exemplo, ospresentes métodos podem compreender uma etapa de filtragemda composição polimerizável contendo monômero. Em uma moda-lidade, o método compreende usar um filtro de polipropileno,vidro-polipropileno, nylon ou similar tendo um tamanho deporo de entre Iym e 20μιη para filtrar uma composição polime-rizável contendo o monômero em um outro tubo para formar umacomposição polimerizável filtrada contendo o monômero. Estafiltragem pode ser eficaz para retirar quaisquer particula-dos e/ou qualquer fase descontínua que possa estar presentena composição. Pode-se entender que a composição filtradaresultante seja uma composição que é substancialmente livrede particulados e/ou fase descontínua.
Os presentes métodos também podem compreender a-crescentar um agente corante a uma composição polimerizávelcontendo o monômero. 0 agente corante pode ser adicionado àcomposição polimerizável pré-filtrada contendo o monômero ouà composição polimerizável filtrada contendo o monômero. Emuma modalidade, o método compreende acrescentar o agente co-rante à composição polimerizável filtrada contendo o monôme-ro. 0 método também pode compreender a agitação de uma com-posição polimerizável contendo o monômero contendo o agentecorante sem romper uma superfície exposta da composição lí-quida ou introduzir bolhas no corpo ou na superfície da com-posição líquida, como descrito aqui.
Qualquer agente corante adequado pode ser usadonas presentes composições. Os agentes corantes são selecio-nados com base em sua compatibilidade com os outros compo-nentes das presentes composições, assim como sua capacidadede permitir que uma lente de contato de silicone hidrogelformada a partir das presentes composições seja visualizadaapós a polimerização dos materiais. Em certas modalidades, oagente corante é fornecido como partículas tendo uma dimen-são de tamanho de partícula máximo médio, tal como diâmetro,de menos do que cerca de 3 pm. Outros agentes corantes podemser usados tendo tamanhos máximos diferentes, incluindo á-reas e volumes.· Preferivelmente, o agente corante é dimensi-onado para atravessar um aparelho filtrante usado para fil-trar as composições.
Um exemplo de agente corante útil é o azul ftalo-cianina. Em certas modalidades, o azul ftalocianina é sus-penso na composição M3U, descrita acima, para formar umacomposição de agente corante identificada como Azul M3U.
Após acrescentar o agente corante à composição po-limerizável filtrada contendo o monômero, os presentes méto-dos podem compreender a filtragem da composição resultanteem seringas ou barris ou corpos de seringas para armazenare/ou dispensar a composição final. Em certas modalidades, osmétodos podem compreender enxaguar as seringas com uma com-posição orgânica, tal como espíritos metilados industriais,e secar as seringas antes de acrescentar a composição pre-cursora de lente final às seringas. A filtragem nas seringaspode compreender usar um filtro de polipropileno, vidro-polipropileno, nylon ou similar tendo um tamanho de poro en-tre Ιμιη e 20μπι. Esta filtragem pode ser eficaz na retiradade quaisquer partículas e ou qualquer fase descontínua quepossa estar presente na composição. Como pode ser apreciadoa partir do acima, os filtros usados nos presentes métodospodem ter tamanhos de poro que sejam maiores do que o tama-nho máximo do agente corante. As etapas de filtragem descri-tas aqui podem ser praticadas atravessando uma composiçãoantes de acrescentar o agente corante ou após acrescentar oagente corante por um filtro. Os filtros podem ter um tama-nho de poro a partir de cerca de 1 um a cerca de 20 μπι. Emcertas modalidades, o tamanho de poro é cerca de 3 μπι. 0filtro pode ser fornecido como um filtro em disco ou como umfiltro em cartucho, ou ambos. Em certas modalidades, umacomposição sem um agente corante é filtrada com um primeirofiltro, um agente corante é adicionado ã composição filtra-da, e a composição contendo o agente corante é filtrada comum segundo filtro tendo um tamanho de poro que é maior doque o tamanho de poro do primeiro filtro..
Em vista do acima, pode-se entender que os presen-tes métodos podem compreender uma etapa de direcionar a com-posição polimerizável tingida e filtrada contendo o monômerono corpo da seringa. Já que uma composição polimerizávelcontendo o monômero é sensível à luz, é desejável usar se-ringas feitas a partir de material que inclua um bloqueadorou filtro ultravioleta para evitar polimerização prematurade uma composição no corpo da seringa.
Amostras das composições podem ser obtidas a par-tir das seringas, e as amostras podem ser processadas paracontrole de qualidade usando cromatografia gasosa e outrastécnicas analíticas, tal como um espectrofotômetro.
Os presentes metodos tambem podem compreender umaetapa de degaseificar a composição polimerizável tingida efiltrada contendo o monômero. Em certas modalidades, a dega-seificação é executada usando um forno a vácuo e nitrogênio.Outros métodos convencionais de degaseificação podem ser e-xecutados sem se afastar do espírito da invenção.
Os presentes métodos também podem compreender fe-char o corpo da seringa para armazenamento. Por exemplo, ummétodo pode compreender a colocação de um pistão no corpo daseringa, tal como um êmbolo de seringa, e posicionar umatampa em uma extremidade do corpo da seringa.
As seringas contendo a composição polimerizáveltingida e filtrada contendo o monômero podem ser colocadassobre um suporte para armazenamento. 0 suporte contendo asseringas pode ser usado para facilitar e melhorar a dispen-sação da composição precursora de lente em moldes de lentesde contato usados para produzir lentes de contato de silico-ne hidrogel.
Os presentes métodos também podem compreender umaetapa de armazenar a composição polimerizável tingida e fil-trada contendo o monômero a uma temperatura de menos do quetemperatura ambiente (por exemplo, a uma temperatura de me-nos do que 20-25°C). Em certas modalidades, uma composição éarmazenada a uma temperatura entre cerca de 0°C e cerca de5°C. Por exemplo, uma composição, ou os suportes contendo asseringas carregadas com a composição, pode ser armazenada emgeladeira ou outros equipamentos de resfriamento.
0 armazenamento da composição final pode ocorrerpor um periodo de tempo de cerca de cinco dias. Por exemplo,a uma temperatura reduzida, tal como a partir de cerca de0°C a cerca de 5°C, uma composição pode ser armazenada porcerca de 5 dias a até pelo menos quatro semanas sem perderas propriedades químicas e demais propriedades da composi-ção. À temperatura ambiente, a composição pode ser armazena-da por pelo menos dois dias.
Pode-se entender que as lentes produzidas usandoos presentes sistemas e métodos sejam lentes de contato deuso estendido. Por exemplo, uma lente pode ser usadas poruma pessoa continuamente por mais do que um dia (por exem-plo, 24 horas) sem desconforto ou danos indevidos ao olho.Certas lentes podem ser usadas por pelo menos cinco dias,por exemplo, por cerca de uma ou duas semanas, ou por cercade trinta dias ou mais.
Os presentes métodos podem ser executados manual-mente ou automatizados. Em certas modalidades, cada uma dasetapas, é automatizada. Por exemplo, o carregamento das se-ringas com as composições pode ser executado manualmente, oucom um equipamento automatizado.
Além disso, os presentes métodos podem incluir umaou mais etapas de codificação das seringas e/ou suportes deseringa estruturados para guardar as seringas. Em certas mo-dalidades, as seringas e os suportes de seringas são codifi-cados por cor. Por exemplo, um método pode incluir a coloca-ção de um ou mais adesivos coloridos nas seringas e nos su-portes de seringas de modo que as seringas e/ou suportespossam ser apropriadamente identificados. Em certas modali-dades, as seringas e os suportes de seringas tem o mesmo có-digo de cor. Outros aparelhos de codificação podem ser for-necidos ao invés dos códigos de cor ou em adição aos códigosde cor. Por exemplo, as seringas ou os suportes de seringaspodem incluir um esquema de numeração, códigos de barras quepossam ser lidos por uma máquina ou outros aparelhos, e si-milares.
Em vista da divulgação aqui, um outro aspecto dapresente invenção se refere a composições precursoras delentes.
Em uma modalidade, uma composição polimerizávelprecursora de lentes compreende pelo menos um de, e preferi-velmente todos de, um sal, um agente de reticulação, um pri-meiro monômero hidrofilico, um monômero hidrofóbico, um se-gundo monômero hidrofilico diferente do primeiro monômerohidrofilico, e um terceiro monômero hidrofilico diferentetanto do primeiro monômero hidrofilico como do segundo monô-mero hidrofilico, um primeiro macrômero contendo silicone,um diferente segundo macrômero contendo silicone, e um ini-ciador.
A composição pode ser uma composição filtrada, co-mo discutido aqui. Uma composição pode ser fornecida no cor-po da seringa que é feita de material que inclua um bloquea-dor de luz ultravioleta. Além disso, ou alternativamente, aspresentes composições podem compreender um agente corante.
Em vista da divulgação aqui, em um modalidade, umacomposição precursora de lente compreende dioctil sulfosuc-cinato de sódio, isocianurato de trialila, N-vinil-2-pirrolidona, metacriiato de isobornila, metacrilato de 2-hidroxibutila, N-vinil-N-metilacetamida, derivado de meta-crilato de polimetilsiloxano tendo um peso molecular de cer-ca de 1.200 e que confere uma alta permeabilidade a oxigênioa uma lente de contato de silicone hidrogel produzida a par-tir do mesmo, um dimetacrilato de polisiloxanila tendo umpeso molecular de cerca de 15.000, e que confere uma altapermeabilidade a oxigênio a uma lente de contato de siliconehidrogel produzida a partir do mesmo, e óxido de dife-nil(2,4,6-trimetilbenzoi1)fosfina.
Em uma modalidade adicional, as presentes composi-ções polimerizável são livres ou substancialmente livres deoligômeros ou polímeros derivados de vinilpirrolidona. Sempolímeros de vinilpirrolidona, a presente lente de contatode silicone hidrogel desta modalidade não inclui uma IPN deum agente umectante polimérico.
Como discutido aqui, as presentes composições pre-cursoras de lentes pode ser colocadas em uma cavidade delente de contato de um conjunto de molde e ser exposto a umafonte de polimerização, tal como luz ultravioleta ou calor,para formar uma lente de contato de silicone hidrogel. Quan-do exposta ao calor, um iniciador térmico é fornecido naspresentes composições precursoras ao invés de um fotoinicia-dor. Por exemplo, uma composição pode ser colocada em umasuperfície côncava de uma seção de lente de contato do moldeusando qualquer técnica ou equipamento convencional. Em cer-tas modalidades, uma composição é colocada na superfíciecôncava usando um aparelho de' dispensação automatizado queinclui uma das seringas pré-carregadas divulgadas aqui. Adispensação de uma composição pode ser controlada usando umgás pressurizado distribuído através de um equipamento debombeamento e a conduite. Assim, quantidades discretas e re-produtíveis de uma composição podem ser dispensadas sobre asuperfície côncava. Pode-se entender que as presentes lentesde contato de silicone hidrogel sejam lentes de contato mol-dadas, e as etapas adicionais de métodos de moldagem sejamconhecidas por aqueles versados na técnica.
Certos aspectos e vantagens da presente invençãopodem ser mais claramente entendidos e/ou apreciados com re-ferência aos seguintes Pedidos de Patente US possuídos emcomum, depositado na mesma data que este, cuja divulgação decada um é incorporada aqui em sua totalidade por referência:Pedido de Patente US n° 11/200,848, intitulado "Contact LensMolds and Systems and Methods for Producing Same", e tendoregistro legal n° D-4124; Pedido de Patente US n°11/200.648, intitulado "Contact Lens Mold Assemblies andSystems and Methods of Producing Same", e tendo registro le-gal n° D-4125; Pedido de Patente US n° 11/200.644, intitula-do "Systems and Methods for Producing Contact Lenses from aPolymerizable Composition", e tendo registro legal n° D-4126; Pedido de Patente US n° 11/201.410, intitulado "Sys-tems and Methods for Removing Lens.es from Lens Molds", etendo registro legal n° D-4127; Pedido de Patente US n°11/200.863, intitulado "Contact Lens Extraction/HydrationSystems and Methods of Reprocessing Fluids Used Therein", etendo registro legal n° D-4128; Pedido de Patente US n°11/200.862, intitulado "Contact Lens Package", e tendo re-gistro legal n° D-4129; e Pedido de Patente US n°11/201.409, intitulado "Systems And Methods For ProducingSilicone Hydrogel Contact Lenses", e tendo registro legal n°D-4154. Informação adicional está presente na Publicação PCTnW02006026474 .
Diversas publicações e patentes foram citadas aci-ma. Cada uma das publicações e patentes citadas são incorpo-radas aqui por referência em suas totalidades.
Enquanto esta invenção foi descrita com relação avários exemplos específicos e modalidades, deve ser entendi-do que a invenção não é limitada aos mesmos e que pode servariavelmente praticada no escopo da seguinte divulgação a-dicional.

Claims (20)

1. Método para a produção de uma composição pre-cursora de lente de contato de silicone hidrogel,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: misturar um sal,um agente de reticulação, um primeiro monômero hidrofilico,um monômero hidrofóbico, um segundo monômero hidrofilico di-ferente do primeiro monômero hidrofilico, e um terceiro mo-nômero hidrofilico diferente tanto do primeiro monômero hi-drofilico como do segundo monômero hidrofilico, para formaruma composição de pré-mistura; misturar um primeiro macrôme-ro contendo silicone e um diferente segundo macrômero con-tendo silicone para formar uma composição de macrômeros;contatar a composição de pré-mistura com um iniciador paraformar uma composição de pré-mistura/iniciador; e contatar acomposição de pré-mistura/iniciador com a composição de ma-crômeros para formar uma composição polimerizável contendo omonômero.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende a agitaçãode uma composição polimerizável contendo o monômero sem pelomenos um de (i) interromper ou romper uma superfície expostade uma composição e (ii) introduzir bolhas no corpo de umacomposição.
3. Método, de acordo com a reivindicação 2,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende acrescentarum agente corante a uma composição polimerizável contendo omonômero.
4. Método, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que o agente corante compreendepartículas que têm uma dimensão de partícula máxima média demenos do que 3 μπι.
5. Método, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende a filtragemde uma composição polimerizável contendo o monômero para re-tirar partículas ou fase descontínua que possa estar presen-te na composição.
6. Método, de acordo com a reivindicação 5,CARACTERIZADO pelo fato de que a filtragem compreende o usode um filtro tendo poros maiores do que o tamanho máximo doagente corante e sendo selecionado a partir do grupo consis-tindo em filtros de polipropileno, filtros de vidro-polipropileno, filtros de nylon, e combinações das mesmas.
7. Método, de acordo com a reivindicação 5,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende direcionar acomposição polimerizável filtrada contendo o monômero nocorpo da seringa, o corpo sendo feito de material que incluaum bloqueador ou filtro ultravioleta para reduzir a exposi-ção da composição polimerizável filtrada contendo o monômeroà radiação ultravioleta.
8. Método, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma etapa dedegaseificação de uma composição polimerizável contendo omonômero no corpo da seringa usando um forno a vácuo e ni-trogênio .
9. Método, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende colocar umpistão no corpo da seringa e colocar uma tampa em uma extre-midade do corpo da seringa.
10. Metodo, de acordo com a reivindicacao 9,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende colocar aseringa contendo uma composição polimerizável contendo o mo-nômero em um suporte para armazenamento.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende armazenaruma composição polimerizável contendo o monômero na seringaa uma temperatura de menos do que temperatura ambiente.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11,CARACTERIZADO pelo fato de que o armazenamento é por um pe-ríodo de tempo selecionado a partir do grupo consistindo emcerca de cinco dias a uma temperatura de menos do que tempe-ratura ambiente, e cerca de dois dias a temperatura ambien-te .
13. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende armazenar acomposição de pré-mistura por cerca de duas semanas sem per-der as propriedades químicas dos componentes da composiçãode pré-mistura.
14. Método, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que o sal é dioctil sulfosuccina-to de sódio, o agente de reticulação é isocianurato de tria-lila, o primeiro monômero hidrofílico é N-vinil-2-pirrolidinona, o monômero hidrofóbico é metacrilato de iso-bornila, o segundo monômero hidrofílico é metacrilato de 2-hidroxibutila, o terceiro monômero hidrofílico é N-vinil-N-metilacetamida, o primeiro macrômero contendo silicone é umderivado de metacrilato de polimetilsiloxano tendo um pesomolecular de cerca de 1.2000, o segundo macromero contendosilicone é um dimetacrilato de polisiloxanila tendo um pesomolecular de cerca de 15.000, e o iniciador compreende umfotoiniciador ultravioleta.
15. Método, de acordo com a reivindicação 14,CARACTERIZADO pelo fato de que o iniciador é óxido de dife-nil(2,4,6-trimetilbenzoi1)fosfina.
16. Composição polimerizável precursora de lentes,CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um sal, um agentede reticulação, um primeiro monômero hidrofilico, um monôme-ro hidrofóbico, um segundo monômero hidrofilico diferente doprimeiro monômero hidrofilico, e um terceiro monômero hidro-filico diferente tanto do primeiro monômero hidrofilico comodo segundo monômero hidrofilico, um primeiro macrômero con-tendo silicone, um diferente segundo macrômero contendo si-licone, e um iniciador.
17. Composição, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADA pelo fato de que é substancialmente livre departiculados ou fase descontínua.
18. Composição, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADA pelo fato de que é fornecida no corpo da se-ringa feita a partir de material que inclua um bloqueadorultravioleta.
19. Composição, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADA pelo fato de que ainda compreende um agentecorante.
20. Composição, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADA pelo fato de que os componentes da composiçãosão dioctil sulfosuccinato de sódio, isocianurato de triaii-la, N-vinil-2-pirrolidinona, metacrilato de isobornila, me-tacrilato de 2-hidroxibutila, N-vinil-N-metilacetamida, de-rivado de metacrilato de polimetilsiloxano tendo um peso mo-lecular de cerca de 1.200 e que confere uma alta permeabili-dade a oxigênio a uma lente de contato de silicone hidrogelproduzida a partir do mesmo, um dimetacrilato de polisiloxa-nila tendo um peso molecular de cerca de 15.000, e que con-fere uma alta permeabilidade a oxigênio a uma lente de con-tato de silicone hidrogel produzida a partir do mesmo, e ó-xido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina.
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