BRPI0615626A2 - aparelho para identificar e guiar um cirurgião durante uma cirurgia de re-entrada em um sìtio de uma coluna vertebral - Google Patents

Abstract

APARELHO PARA IDENTIFICAR E GUIAR UM CIRURGIAO DURANTE UMA CIRURGIA DE RE-ENTRADA EM UM SìTIO DE UMA COLUNA VERTEBRAL São descritos métodos e aparelho para acoplar uma guiaalongada substancialmente em uma primeira extremidade a pelo menos um corpo vertebral de uma coluna vertebral de um paciente, e estender uma segunda extremidade da guia até uma estrutura do paciente espaçada em uma direção anterior para fora do pelo menos um corpo vertebral em direção a uma incisão de entrada.

Description

"APARELHO PARA IDENTIFICAR E GUIAR UM CIRURGIÃODURANTE UMA CIRURGIA DE RE-ENTRADA EM UM SÍTIO DE UMACOLUNA VERTEBRAL"

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A presente invenção diz respeito a métodos e aparelho paraproteger estruturas vasculares durante procedimentos cirúrgicos, tal comodurante cirurgia de revisão da espinha dorsal.

Vários procedimentos cirúrgicos para acesso à coluna vertebralanterior têm sido desenvolvidos nas duas últimas décadas. Tais procedimentostêm permitido que os cirurgiões realizem cirurgias de reparo e corretivas emvárias partes da coluna vertebral, tal como reparo dos segmentos motores daespinha dorsal. Os procedimentos de reparo incluem artrodese (usandoenxerto ósseo, espaçadores de fusão com parafuso, espaçadores deimpactação, bem como fixação com placa) e artroplastia da espinha dorsal(usando discos intervertebrais artificiais para substituir uma parte ou todo umdisco removido, tais como discos de elastômero, discos metal em metal,polidiscos metálicos, discos de cerâmica pura, discos de cerâmica metal oupolidiscos, discos de esfera e soquete, discos de mola mecânica e discoshíbridos, substituição de núcleo hidrofílico, substituições de núcleo depolímero balão, substituição de núcleo de fibra de carbono).

A via de acesso cirúrgica tradicional, por exemplo, a um sítiona região lombar anterior na espinha dorsal implica: uma via de acessoabdominal anterior transperitoneal ou retroperitoneal por meio de uma incisãona fascia e nos planos musculares ou em torno deles. Exposição do sítio daespinha dorsal afetado também envolve mobilização de vasos grandes queficam dispostos imediatamente em frente (anterior) à espinha dorsal lombar.Por exemplo, a remoção e substituição de um disco degenerativo por umespaçador de fusão ou prótese exigem mobilização dos vasos para exposiçãodos discos. Os vasos podem então retornar naturalmente para sua posiçãooriginal depois do procedimento espinhal. Dependendo da localizaçãoanatômica do sítio cirúrgico, tecido de cicatriz pode se aderir na aorta, veiacava e/ou outras estruturas retroperitoneais.

Normalmente, tecido de cicatriz pós-operativo adere-se nosvasos em volta do tecido perispinal e espinha dorsal, obscurecendo os vasos,bem como proeminências anatômicas chaves. Por causa da falta dasproeminências anatômicas, esta cicatriz geralmente produz um campo denavegação praticamente cego. O tecido de cicatriz resultante pode tornar-sesignificativamente problemático durante qualquer cirurgia de revisão. Emboraqualquer cirurgia da espinha dorsal anterior exija, como um esforço primário,bastante cuidado na identificação das proeminências anatômicas chaves,cirurgia de revisão anterior exige navegação (em geral de forma cega) emvariados graus de leito de cicatrização tenaz. A identificação de estruturasvasculares e outras proeminências chaves para iniciar com segurança acirurgia de revisão apresenta um risco significativo de lesar estruturassensíveis, particularmente a anatomia vascular, que pode causar severosproblemas, e mesmo morte.

As estruturas vasculares com mais risco durante cirurgia,particularmente onde está envolvida cirurgia de revisão, são as veias grandesque ficam dispostas em frente à espinha dorsal (por exemplo, em L1-L4: veiacava; e/ou em L4-S1: veias ilíacas esquerda e direita). Isto se dá em virtude deas veias serem relativamente planas e de parede fina, tornando-as maissuscetíveis a lesão durante o procedimento cirúrgico. Em alguns casos, aevidência de uma lesão venosa durante um procedimento cirúrgico pode seratrasada por causa do entupimento do vaso durante a retração. Esta lesão podefazer com que o paciente perda todo seu suprimento de sangue em minutos.Artérias também apresentam risco durante procedimentos cirúrgicos derevisão.

Uma publicação existente, publicação da patente U.S.2005/0177155, propõe abordar a questão de proteção do vaso durante cirurgiade revisão. A publicação Ί55 revela o uso de um material plástico paraaplicação sobre um defeito espinhal anular para minimizar a quantidade detecido de cicatriz na área e facilitar a cirurgia de revisão. Maisparticularmente, uma proteção é configurada para implantação sobre umaparte anterior da coluna vertebral, onde a proteção inclui uma folha dematerial com primeira e segunda partes adjacentes na forma de um "Τ". Aproteção é colocada sobre um sítio cirúrgico da espinha dorsal em um local daespinha dorsal anterior entre um espaço do disco da espinha dorsal e vasossangüíneos adjacentes. Considerando, por dedução, que a revelação dapublicação Ί55 permite o uso de uma blindagem para proteger os vasossangüíneos, ela não aborda a questão de guiar um cirurgião, por exemplo, emvariados graus do leito de cicatrização e identificar estruturas vasculares eoutras proeminências chaves para começar seguramente a cirurgia de revisão.

Como provavelmente cirurgia de revisão é necessária para umnúmero significativamente estatístico de pacientes que recebem cirurgia daespinha dorsal anterior, e como tal cirurgia é potencialmente agressiva à vidade um paciente, existe uma necessidade na tecnologia de novos métodos eaparelhos para proteger estruturas vasculares durante procedimentoscirúrgicos, particularmente cirurgia anterior de revisão da espinha dorsal. Istoé particularmente verdadeiro com substituição de disco artificial que, quandocomparada com outras próteses cirúrgicas, tal como substituições totais decoxa e joelho, raramente dura mais que 15-20 anos. Evidência atual indicaque artroplastias de espinha dorsal melhora esta estatística. Percebe-se bemtambém que artroplastias de espinha dorsal podem ter uma taxa de revisãomuito mais precoce do que suas contrapartes da extremidade inferior.

REVELAÇÃO DA INVENÇÃO

De acordo com uma ou mais modalidades da presenteinvenção, métodos e aparelho possibilitam dispor um protetor e guia vasculartipo fita alongado em um sítio cirúrgico e estendendo-se uma parte dele pelomenos parcialmente em uma direção lateral anterior antes do fechamento. Porexemplo, para cirurgias da espinha dorsal lombar, o protetor e guia vascular écolocado próximo e/ou em torno das estruturas vasculares, e preferivelmenteanexado em direção a uma extremidade dos ossos vertebrais lombares daespinha dorsal e, em uma outra extremidade, a bainha do reto posterior e/ouno músculo psoas. O protetor vascular e a guia operam como uma cobertura,proteção e/ou membrana que identifica o sítio de uma cirurgia corretivaanterior e protege vasos sensíveis do paciente durante uma cirurgia de revisãono sítio.

Em modalidades preferidas, o protetor vascular e a guiaincluem uma ou mais curvas reentrantes para redobrar antes de estender aparte até a estrutura anteriormente disposta (por exemplo, a bainha do retoposterior e o músculo psoas para cirurgias lombares). Dependendo do sítiocirúrgico particular ao longo da espinha dorsal, o protetor vascular e a guiapodem ser envoltos parcialmente ou completamente, ou dispostos sobre umou mais dos vasos grandes (aorta ou veia cava), artérias ilíacas comuns, veiasilíacas comuns, outros vasos sangüíneos, o esôfago, etc.

O protetor e guia vascular é preferivelmente composto de ummaterial sintético e/ou orgânico em um estojo de distribuição pré-cortado eformado. Por exemplo, o protetor e guia vascular pode ser composto de umpolímero, tal como politetrafluoretileno (PTFE) (por exemplo, um material demembrana Gore-Tex™), fibra de carbono, materiais de xenoenxertoaltamente purificados tais como matrizes tipo colágeno a base de tecidobovino, porcino, símio e/ou humano e/ou outras folhas de barreira a base depolímero.

Uma vez no lugar, o protetor e guia vascular cria um ou maispontos de acesso identificáveis ao sítio cirúrgico durante cirurgia da espinhadorsal anterior de revisão, reduzindo verdadeiramente as lesões potenciais nostecidos em volta e outras estruturas. Mais particularmente, o protetor e guiavascular identifica possíveis planos cirúrgicos, incluindo sítios de re-entradapotenciais durante o procedimento de revisão. Dissecção é preferivelmenterealizada ao longo da guia, da forma necessária para chegar o sítio cirúrgicoanterior, reduzindo a necessidade de dissecção cega nos tecidos decicatrização aderidos.

O protetor e guia vascular preferivelmente inclui pelo menosuma marca distintiva visual e indicadores legíveis por máquina para assistir ocirurgião na localização da guia antes e durante a cirurgia de revisão. Porexemplo, o protetor e guia vascular pode incluir marcadores fluoroscópicos, rádio-opacos (por exemplo, marcadores de raios-X de titânio, tântalo, bário ououtro material opaco), ou de outra forma marcador legível por máquina emum ou mais locais ao longo de seu comprimento para permitir que o cirurgiãoidentifique tais posições antes e durante a dissecção. A título de exemplo, ummarcador legível por máquina pode ficar disposto próximo à extremidade doprotetor e guia vascular, por exemplo, na bainha do reto posterior e/oumúsculo psoas. Isto permitiria ao cirurgião identificar a localização da guiaantes e durante o procedimento de incisão. O um ou mais marcadores podemser embutidos, impregnados, laminados, tecidos, costurados ou de outra formaacoplados na guia.

Adicionalmente, ou alternativamente, o protetor e guiavascular pode incluir um arranjo de setas visualmente identificáveis (ou outramarca distintiva) que estende-se da sua extremidade, por exemplo, na bainhado reto posterior, em direção ao sítio. Isto permite que o cirurgião dissecte aolongo da guia em direção ao sítio, minimizando assim danos no tecido emvolta.

Dependendo de como o protetor e guia vascular é colocado emproximidade com as estruturas sensíveis no sítio, puxar a guia para fora dosítio anterior pode ajudar espalhar as estruturas sensíveis para fora do sítio(oposto à dificuldade de mobilizar as estruturas sensíveis sem a guia colocadadurante a cirurgia de indexação). Também, dependendo de como o protetor eguia vascular é implantado, retratores podem ser colocados nas dobrasmediais ou laterais, dependendo do nível de cirurgia (por exemplo, lateral:Ll-2, L2-3, L3-4, L4-5; mediai: L5-S1) e da direção de retração que énecessária para assistir na identificação e exposição do sítio da cirurgia derevisão. Por exemplo, no caso de uma cirurgia de segmento motor da espinhadorsal L5/S1, o protetor e guia vascular pode ser: (i) estendido sobre a parteanterior do espaço do disco do sujeito entre as artérias e veias ilíacas comunsesquerda e direita; (ii) preso nas partes laterais esquerda e direita dos ossosvertebrais do sujeito; (iii) redobrado uma ou mais vezes; e (iv) estendido eanexado na bainha do reto posterior e/ou no músculo psoas. Se as dobrasreentrantes do protetor e guia vascular fossem bem situadas com relação àsartérias e veias ilíacas comuns esquerda e direita durante a cirurgia corretivainicial, retratores podem ser colocados nas dobras e a guia pode ser incisasobre o espaço do disco para se ter entrada ao segmento motor, durante umacirurgia de revisão.

O protetor e guia vascular é preferivelmente provido aocirurgião em uma variedade de padrões geometricamente apropriados deforma a acomodar estruturas anatômicas predeterminadas. Por exemplo, umestojo de protetor e guia vascular de diferentes comprimentos, larguras e/ouespessuras é preferivelmente provido para ligar diferentes anatomias deespaço de disco. E também preferível que posições de anexação pré-marcadasfiquem localizadas ao longo do protetor e guia vascular para assistir ocirurgião na determinação onde anexar a guia na espinha dorsal (em umaextremidade) e/ou bainha do reto posterior, o músculo psoas, etc., um nooutro. Adicionalmente, ou alternativamente, uma ou mais linhas de dobrapredeterminadas podem ser marcadas no protetor e guia vascular para sugerirposições nas quais dobras reentrantes podem ser providas.Uma vez implantado, o protetor e guia vascularpropositadamente fica disposto nascente até quem se faça necessário umprocedimento de revisão anterior. O dispositivo permite que o cirurgiãoreduza possíveis complicações associadas com erros navegacionaisrelacionados a cicatriz no sítio cirúrgico original. Entre as vantagens doprotetor e guia vascular está a de permitir o uso de uma máquina para ler umuma ou mais marcas antes e durante a cirurgia de revisão para localização ere-entrada no sítio cirúrgico anterior, facilitando identificação de estrutura(s)anatômica(s) sensível(s), facilitando identificação de planos cirúrgicos ecaminho(s) de navegação seguro(s) em torno de estruturas críticas e atravésdas áreas deixadas com cicatrizes.

Outros aspectos, recursos e vantagens da presente invençãoficarão aparentes aos versados na técnica a partir da descrição aqui feita emconjunto com os desenhos anexos.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

Com propósitos de ilustração, estão mostradas formas nosdesenhos que são atualmente preferidas, devendo-se entender, entretanto, quea invenção não está limitada aos precisos arranjos e instrumentalidadesmostrados.

A figura 1 é uma vista em perspectiva lateral anterior de umaregião lombar de uma coluna vertebral de um paciente;

As figuras 2-3 são vistas anteriores da região lombar da colunavertebral da figura 1 onde uma ou mais modalidades de um protetor e guiavascular estão sendo implantadas próximas ao segmento motor L5/S1 dopaciente depois de ocorrer uma cirurgia corretiva;

As figuras 4-6 são vistas anteriores da região lombar da colunavertebral mostrando várias modalidades do protetor e guia vascular em umaposição de implantação adicional;

As figuras 7-9 são vistas anterior e lateral anterior da regiãolombar da coluna vertebral onde uma ou mais modalidades adicionais doprotetor e guia vascular estão sendo implantadas próximas ao segmento motorL4/L5; e

A figura 10 é uma vista anterior da região cervical da colunavertebral onde uma ou mais modalidades adicionais do protetor e guiavascular estão sendo implantadas próximas ao esôfago do paciente.

MELHOR MANEIRA DE REALIZAR A INVENÇÃO

Com referência aos desenhos, em que números iguais indicamelementos iguais, está mostrada na figura 1 uma vista em perspectiva anteriorda coluna vertebral sacro-lombar humana, mostrando uma exposição dealguns segmentos motores desta. A ilustração mostra um subconjunto daanatomia, incluindo diversos corpos vertebrais 10 da espinha dorsal, da aorta12, da veia cava 14, das artérias ilíacas comuns esquerda e direita 16, 18, e asveias ilíacas comuns esquerda e direita 20, 22. Com propósitos de discussão,considera-se que um reparo, reconstrução, etc. do segmento motor L5/S1 30tenha sido completado e que o ligamento 28 foi reparado. Conforme discutidoanteriormente, o reparo ou reconstrução pode incluir uma fusão do disco,implantação do espaçador vertebral, substituição do disco artificial, etc.

Sob protocolos convencionais, o cirurgião começaria fechandoprocedimentos depois de o segmento motor 30 e o ligamento 28 terem sidoreparados. De acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção,entretanto, o cirurgião primeiramente implantará um protetor e guia vascular100 (mais bem visto na figura 2 et seq.) antes de fechar o sítio. Uma vezimplantado, a guia 100 opera, pelo menos em parte, para assistir um cirurgiãoem uma cirurgia subseqüente ao mesmo segmento motor 30. À medida que otecido de cicatriz denso e branco se desenvolve depois de um primeiroprocedimento cirúrgico no segmento motor 30, sem a guia 100, seria difícilnavegar pelo tecido de cicatriz durante um procedimento cirúrgico de re-entrada. Certamente, durante navegação através de uma massa de tecido decicatriz durante o procedimento de re-entrada, é de extrema preocupação queo cirurgião não danifique os vasos sangüíneos que podem estar próximos aotecido de cicatriz, ou nele, tais como a aorta 12, a veia cava 14, as artériasilíacas comuns esquerda e direita 16, 18, e veias ilíacas comuns esquerda edireita 20, 22.

O protetor e guia vascular 100 preferivelmente opera paraproduzir um ou mais planos através de um campo deixado com cicatriz, e ocirurgião pode navegar ao longo da guia 100 durante a cirurgia de revisãosubseqüente. A medida que o protetor vascular 100 guia o cirurgião através damassa de tecido de cicatriz, os vasos sangüíneos delicados ficam menossuscetíveis a lesão e o sítio cirúrgico anterior no segmento motor 30 pode sermais fácil, rápida e claramente exposto para a cirurgia de revisão.

Com referência à figura 2, está ilustrada uma exposiçãoretroperitoneal do segmento motor L5/S1 30 (ofuscado pelo ligamento 28) daespinha dorsal, em que uma modalidade do protetor e guia vascular 100 estásendo implantada. Grande parte da anatomia ilustrada na figura 1 está tambémmostrada na figura 2. Alguns vasos segmentais 26 estão mostrados sendotransectados e ligados. O protetor e guia vascular 100 é preferivelmente nãobiodegradável, não bio-absorvível e resiliente - com um módulo de flexãorelativamente baixo, de maneira tal que ele possa ser facilmente dobrado àmão. Por exemplo, o protetor e guia vascular 100 pode ser composto de umpolímero, tal como politetrafluoretileno (PTFE) (por exemplo, um material demembrana Gore-Tex™) um poliuretano (tal como Garbothane), fibra decarbono, xenoenxerto altamente purificado tal como matrizes tipo colágeno abase de tecido bovino, porcino, símio ou humano, ou outras folhas de barreiraa base de polímero, ou qualquer outro material solicitado bem conhecidopelos cirurgiões.

A guia 100 inclui um corpo flexível alongado que temprimeira e segunda extremidades terminais 102, 104. A primeira extremidade102 é acoplada em pelo menos um corpo vertebral 10A, tal como os corposvertebrais Sl e/ou L5. A título de exemplo, o protetor e guia vascular 100pode ser preso no corpo vertebral IOA usando grampo(s), tacha(s), adesivo(s)biologicamente aceitável normalmente disponível, ou qualquer outros dosmecanismos de anexação desenvolvidos daqui para frente. Em uma ou maismodalidades da invenção, uma primeira tacha ou grampo 106 pode ser usadopara anexar o protetor vascular 100 no corpo vertebral SI, enquanto umasegunda tacha ou grampo 106 pode ser usado para anexar o protetor vascularno corpo vertebral L5. Nota-se que as tachas 106 podem ficar localizadasrelativamente próximas da primeira extremidade 102 do protetor vascular100. Versados na técnica percebem que outras técnicas de anexaçãoatualmente conhecidas ou desenvolvidas daqui para frente podem serempregadas para anexar o protetor vascular no segmento motor.

Assim posto, neste exemplo, o sítio de reparo cirúrgico é osegmento motor L5/S1, a primeira extremidade 102 da guia 100 pode seranexada no pelo menos um corpo vertebral 10A próximo a uma das artérias16, 18 ou veias 20, 22 ilíacas comuns esquerda e direita. Na ilustração dafigura 2, a primeira extremidade 102 da guia 100 é anexada nos corposvertebrais L5 e S1 proximais da artéria 16 e veia 20 ilíaca comum esquerda.

Com referência à figura 3, protetor e guia vascular 100 épreferivelmente estendido sobre pelo menos uma parte do sítio de reparocirúrgico. No exemplo ilustrado, a guia 100 é estendida da primeiraextremidade 102 de forma pelo menos parcial lateralmente ao longo dosegmento motor L5/S1 anterior até a artéria 18 e veia 20 ilíaca comum direita.O protetor e guia vascular 100 é então preferivelmente anexado (por exemplo,por meio de tachas 108) em pelo menos um osso vertebral 10A. De acordocom uma ou mais modalidades da invenção, o protetor e guia vascular 100pode incluir uma ou mais marcas distintivas visuais, sugerindo ao cirurgiãoonde ao longo da guia 100 deve fazer a anexação na espinha dorsal.De acordo com uma ou mais modalidades da invenção, vistana figura 4, a guia 100 pode ser dobrada pelo menos parcialmente sobre siprópria uma ou mais vezes tal como em uma sanfona substancialmente entreas artérias 16, 18 e veias 20, 22 ilíacas comuns esquerda e direita. A esterespeito, o cirurgião pode determinar a uma ou mais posições de dobra,intermediárias à primeira e segunda extremidades 120, 104, com base naanatomia do paciente. Alternativamente, ou adicionalmente, a guia 100 podeincluir uma ou mais linhas de dobra visuais, sugerindo ao cirurgião ondedobrar a guia 100 de forma a acomodar uma posição de implantaçãoadequada. Em uma modalidade alternativa adicional da invenção, a guia 100pode ser pré-formada em um padrão geometricamente apropriado paraacomodar uma estrutura anatômica predeterminada, tal como o arranjo tiposanfona supramencionado e/ou um ou mais outros arranjos aqui discutidose/ou sugeridos. A significância do arranjo tipo sanfona será discutidaposteriormente nesta descrição.

A figura 4 ilustra o arranjo tipo sanfona do protetor e guiavascular 100 quando a primeira extremidade 102 da guia 100 fica disposta emdireção ou sob a artéria 16 e/ou veia 20 ilíaca comum esquerda. Conformesugerido antes e mostrado na figura 5, uma modalidade alternativa da presenteinvenção pode dar condições para que a primeira extremidade 102 da guia100 seja acoplada no pelo menos um corpo vertebral 10A em direção à artéria18 e/ou veia 22 ilíaca comum direita. Se o cirurgião quiser, a guia 100 podeser redobrada uma ou mais vezes, conforme discutido previamente.

Independente da posição de partida da primeira extremidade102, uma certa distância entre a extremidade terminal 102 o protetor vascular100 e as tachas 106 pode ser provida para produzir uma aba 112. A aba 112pode ser disposta entre: (i) pelo menos um corpo vertebral 10A da artéria 16e/ou veia 20 ilíaca comum esquerda (figura 4); ou (ii) o pelo menos um corpovertebral 10A da artéria 18 e/ou veia 22 ilíaca comum direita (figura 5). Noarranjo da figura 4, a aba 112 fica disposta substancialmente reta (nãodobrada) entre o corpo vertebral e a artéria 16 e/ou veia 20 ilíaca comumesquerda. Ao contrário, o arranjo da figura 5 mostra a aba 112 dobrada demaneira a re-entrar de forma a ficar disposta sobre si enquanto está sendodisposta entre o corpo vertebral e a artéria 18 e/ou veia 22 ilíaca comumdireita. Dependendo de seu comprimento, a aba 112 pode sobrepor pelomenos uma parte de um vaso sangüíneo, tal como a artéria 18 ou veia 22ilíaca comum direita, como pode ser obtido dobrando a aba 112 da figura 5sobre a artéria 18 ou veia 22. Alternativamente, a aba 112 da figura 4 podeestender-se da maneira mostrada na figura 6 de forma a sobrepor a artéria 16e/ou veia 20 ilíaca comum esquerda. A figura 6 também ilustra umaconfiguração alternativa adicional na qual uma parte da guia 100 estende-se(circunferencialmente) sob e em torno, por exemplo, da artéria 18 e/ou veia22 ilíaca comum direita.

Nota-se que, em modalidades alternativas, a aba 112 nãoprecisa ser provida. Basta dizer que versados na técnica percebem peladescrição aqui que as variações tal como a orientação da guia 100 nos vasos eem torno deles de acordo com a presente invenção são inúmeras para listar nasua íntegra.

Embora partes intermediárias, entre a primeira e segundaextremidades 102, 104 da guia 100, possam ser orientadas de várias maneiras,dependendo da anatomia específica do paciente e de outros fatores (tal comoarranjo tipo sanfona), a segunda extremidade 104 da guia 100 épreferivelmente estendida e acoplada a uma estrutura do paciente espaçadaem uma direção anterior para fora do pelo menos um corpo vertebral 1OA emdireção a uma incisão de entrada. Durante a implantação da guia 100 em pelomenos uma região lombar da espinha dorsal, a estrutura na qual a segundaextremidade 104 é acoplada pode ser a bainha do reto posterior, o músculopsoas, etc. Tal anexação pode ser obtida por meio de suturas, grampos, etc.Uma vez implantado, o protetor e guia vascular 100propositadamente fica disposto nascente até que um procedimento de revisãoanterior seja necessário. O dispositivo permite ao cirurgião reduzir possíveiscomplicações associadas com erros navegacionais relacionadas a cicatriz com osítio cirúrgico original. Preferivelmente, o protetor e guia vascular 100 permite ouso de uma máquina para ler um ou mais marcadores antes e durante a revisãocirúrgica para localização e re-entrada no sítio cirúrgico anterior. A este respeito, aguia 100 preferivelmente inclui um ou mais indicadores legíveis por máquina 120(figura 5), tal como um ou mais marcadores fluoroscópicos, e/ou um ou maismarcadores rádio-opacos, dispostos em um ou mais locais ao longo docomprimento da guia 100. A título de exemplo, o um ou mais marcadores rádio-opacos pode ser marcadores de raios-X formados de titânio, tântalo e/ou qualqueroutro material conhecido. Preferivelmente, o um ou mais marcadores legíveis pormáquina 120 ficam dispostos próximos à segunda extremidade 104 do protetor eguia vascular 100 de maneira tal que o cirurgião possa identificar a localização dasegunda extremidade 104 antes de um procedimento de incisão. Alternativamente,um arranjo de tais marcadores 102, por exemplo, ao longo de um comprimentosignificativo destes, pode permitir ao cirurgião comparar AP pós-operatório e umsubseqüente raio-X e determinar se a guia 100 migrou ou não. Isto pode serparticularmente usado se considera-se repetir a cirurgia anterior.

Independente se a(s) leitora(s) legível(s) por máquina 120 for(em)empregada(s), o procedimento de re-entrada preferivelmente inclui utilização deincisão de pele anterior, a incisão da fascia anterior, e localização da segundaextremidade 104 do protetor e guia vascular 100. Em seguida, o cirurgiãopreferivelmente dissecta ao longo do protetor e guia vascular 100, que identificaestruturas(s) anatômica(s) sensível(s), planos cirúrgicos e caminhos(s) denavegação seguro(s) em torno de estruturas críticas e através de áreas deixadascom cicatriz.

Preferivelmente, a guia 100 inclui uma ou mais marcas distintivasvisuais 122 que assistem o cirurgião durante a cirurgia de re-entrada. Por exemplo,a marca distintiva visual 122 pode incluir um arranjo de setas que estende-se dasegunda extremidade 104 da guia 100 em direção à primeira extremidade 102 demaneira tal que as setas auxiliem o cirurgião na dissecção ao longo da guia 100em direção ao sítio.

Considerando que um dos arranjos tipo sanfona das figuras 4-6(ou das várias alternativas aqui sugeridas) foi empregado durante a cirurgiacorretiva inicial, mediante re-entrada no sítio, a guia 100 pode ser puxada em umadireção anterior de maneira tal que a guia exerça pelo menos um de: desdobrar naforma de sanfona, espalhar as artérias e/ou veias ilíacas comuns esquerda e direita,e expor o sítio. Assim, o cirurgião pode cuidadosamente desenrolar ou puxar oprotetor vascular 100 para fora da espinha dorsal de maneira a expor o sítio. Aretração do vaso, remoção do protetor vascular 100, e a cirurgia de revisão naespinha dorsal podem então ocorrer. Depois que a cirurgia de revisão na espinhadorsal estiver completa, um novo protetor vascular 100 pode ser implantado,utilizando as técnicas supradiscutidas e/ou apresentadas a seguir.

Conforme mencionado anteriormente, versados na técnicapercebem pela descrição aqui que as variações tal como na orientação da guia 100de acordo com a presente invenção são muitas. Embora os exemplos ilustrados eaqui descritos no geral digam respeito a uma orientação anterior da guia 100, osítio cirúrgico e, portanto, a guia 100, podem ficar localizados anteriormente,anterior-lateralmente, em uma posição costro-transversal e/ou extracavitária dacoluna vertebral. Assim, por exemplo, o protetor vascular 100 também temutilidade na proteção de vasos sangüíneos que são localizados, por exemplo,lateralmente.

De acordo com uma ou mais modalidades adicionais da presenteinvenção, o protetor e guia vascular 100 pode ser utilizado em outras partes daespinha dorsal, por exemplo, em outras partes da espinha dorsal lombar e/outorácica. A título de ilustração, as figuras 7-9 mostram a guia 100 sendoempregada no segmento motor L4/L5, que é onde ocorre muitas, se não todas, aslesões vasculares, particularmente durante cirurgias de revisão. O cirurgião poderetrair 130 a aorta 12 e a veia cava 14 (figura 7), posicionar uma parte da guia 100entre pelo menos um corpo vertebral IOB e um ou mais vasos sangüíneos (porexemplo, a aorta 12 e a veia cava 14) e acoplar a guia 100 em pelo menos umcorpo vertebral 10B (figura 8). Conforme mais bem visto na figura 9, uma aba112 pode ser provida, acoplando-se a guia 110 em uma posição intermediáriaafastada da primeira extremidade 102, dobrando a guia 100 em uma posição entrea posição intermediária e a primeira extremidade 102, e posicionando a aba 112 deforma a sobrepor pelo menos uma parte do um ou mais vasos sangüíneos.

Alternativamente, ou adicionalmente, a dobra pode ser uma curva reentrante e aaba 112 pode ser entendida sobre si e sobre partes lateral e anterior do um ou maisvasos sangüíneos.

Aqueles versados na técnica percebem que a técnica e uso da guia100 supradescrita com relação ao segmento motor L4/L5 pode ser facilmenteaplicada a outras áreas da espinha torácica (anteriormente, anterior-lateral, etc.)incluindo a espinha torácica. Quando usada na espinha torácica, a segundaextremidade 104 da guia 100 preferivelmente estende-se pelo menos em umadireção anterior antes do fechamento para facilitar guiar o cirurgião durante umacirurgia de revisão, se necessário. Preferivelmente, a extremidade 104 da guia 100termina (ou é acoplada) no periósteo posterior costal (periósteo da costela) dopaciente.

Além do mais, o protetor vascular 100 pode ser usado para trataros efeitos de tecido de cicatriz que forma entre o esôfago e a espinha cervical. Porexemplo, uma cirurgia anterior à espinha cervical, uma infecção e/ou tratamentosde radiação podem induzir a formação de tecido de cicatriz entre a espinhacervical e o esôfago. Este tecido de cicatriz pode causar disfagia, que rompe oprocessamento de intumescimento e é um sério risco de saúde, já que pode levar apneumonia aspirativa, má nutrição, desidratação, perda de peso e obstrução dasvias aéreas. O uso do protetor vascular 100 na espinha cervical, entretanto, resultaem menos dissecção na re-entrada e, portanto, menos chance de disfagia.Conforme mostrado na figura 10, o protetor e guia vascular 100 pode ficardisposto na região cervical da coluna vertebral, posicionando-se uma parte da guia100 entre pelo menos um corpo vertebral e o esôfago 124 do paciente antes doacoplamento da guia 100 no corpo vertebral. Tal como com outras modalidadesaqui, a guia 100 pode ser usada para fornecer uma aba 112 de forma a sobreporpelo menos uma parte do esôfago 124. Novamente, a guia 100 pode serdimensionada e modelada de forma a acomodar a anatomia particular, nesteexemplo, a espinha cervical.

Quando usada na espinha cervical, a segunda extremidade 104 daguia 100 também preferivelmente estende-se pelo menos em uma direção anteriorantes do fechamento. Preferivelmente, a extremidade 104 da guia 100 termina (oué acoplada) na fascia cervical superficial ou platisma do paciente.

Novamente, as vantagens do protetor e guia vascular 100 incluempermitir o uso de uma máquina para ler um ou mais marcadores antes e durante acirurgia de revisão para localização e re-entrada no sítio cirúrgico de revisão,facilitar a identificação de estrutura(s) anatômica(s) sensíveis(s), facilitar aidentificação de planos cirúrgicos e caminho(s) de navegação seguro(s) em tornode estruturas críticas e áreas deixadas com cicatriz.

Embora a invenção aqui tenha sido descrita com referência amodalidades particulares, deve-se entender que essas modalidades são meramenteilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Portanto, deve-seentender que inúmeras modificações podem ser feitas nas modalidades ilustrativase que outros arranjos podem ser concebidos sem fugir do espírito e escopo dapresente invenção definida pelas reivindicações anexas.

Claims (9)

1. Aparelho para identificar e guiar um cirurgião durante umacirurgia de re-entrada em um sítio de uma coluna vertebral na qual cirurgiacorretiva ocorreu previamente, a coluna vertebral incluindo um primeirocorpo vertebral, um segundo corpo vertebral e um disco entre eles,caracterizado pelo fato de que compreende:uma guia flexível alongada incluindo primeira e segundaextremidades, a primeira extremidade sendo acoplada ao primeiro corpovertebral com um primeiro mecanismo anexado e o segundo corpo vertebralcom um segundo mecanismo anexado, e a segunda extremidade distanciadada coluna vertebral em direção à incisão de entrada, a guia flexível alongadatendo uma primeira estrutura intermediária entre a primeira e a segundaextremidades, a primeira estrutura intermediária geralmente orientadaparalelamente à direção crânio-caudal da coluna vertebral de maneira que asegunda extremidade da guia é posicionada mais próxima da primeiraextremidade do que a primeira estrutura intermediária, a pelo menos umaporção da guia alongada entre a primeira estrutura intermediária e a segundaextremidade sobrepondo pelo menos uma porção da guia alongada entre aprimeira extremidade e a primeira estrutura intermediária a pelo menos umaporção da guia alongada entre a primeira estrutura intermediária e a segundaextremidade sobrepondo o primeiro e o segundo mecanismo em anexo; epelo menos um de: (i) uma ou mais marcas distintivas visuais,e (ii) um ou mais indicadores legíveis por máquina, operáveis para assistir umcirurgião na localização da guia antes e durante a cirurgia de re-entrada, pelomenos uma ou mais marcas distintivas visuais e um ou mais indicadoreslegíveis por máquina estendendo-se da segunda extremidade para a primeiraextremidade e posicionado entre a segunda extremidade e as porçõessobrejacentes da guia distanciadas da coluna vertebral.

2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a marca distintiva visual inclui um arranjo de setas que seestende da segunda extremidade da guia em direção à primeira extremidade,de maneira tal que o cirurgião possa dissecar ao longo da guia em direção aosítio durante a cirurgia de re-entrada.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a marca distintiva legível por máquina inclui pelo menos umde: (i) um ou mais marcadores fluoroscópicos, e (ii) um ou mais marcadoresrádio-opacos, dispostos em um ou mais locais ao longo de um comprimentoda guia de forma a permitir que o cirurgião identifique tais posições antes edurante a dissecação.

4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizadopelo fato de que o um ou mais marcadores rádio-opacos são marcadores deraios-X formados de pelo menos um de titânio, tântalo e bário.

5. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizadopelo fato de que o um ou mais marcadores legíveis por máquina podem ficardispostos próximos à segunda extremidade do guia de maneira tal que ocirurgião possa identificar a localização da segunda extremidade da guia antesde um procedimento de incisão.

6. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a guia é formada de pelo menos um de um polímero, umafibra de carbono, um material de xenoenxerto purificado, matrizes decolágeno a base de bovino purificado, matrizes de colágeno a base de porcinapurificado, matrizes tipo colágeno a base de símio purificado, e matrizes decolágeno a base de tecido humano purificado.

7. Aparelho de acordo com a reivindicação 6, caracterizadopelo fato de que o polímero é politetrafluoretileno (PTFE).

8. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a guia é pré-formada em um padrão geometricamenteapropriado de forma a acomodar uma estrutura anatômica predeterminada.

9. Aparelho de acordo com a reivindicação 8, caracterizadopelo fato de que o padrão geometricamente apropriado inclui uma ou maismarcas distintivas visuais indicativas de pelo menos um de:uma ou mais linhas de dobras sugeridas de forma a acomodaruma posição de implantação tipo sanfona com relação a pelo menos um corpovertebral; euma ou mais posições de anexação ao longo da guia pelomenos para sugerir uma ou mais posições na qual se anexa a guia ao pelomenos um corpo vertebral.