BRPI0615639A2

BRPI0615639A2 - aplicador

Info

Publication number: BRPI0615639A2
Application number: BRPI0615639-8A
Authority: BR
Inventors: Raymond John Bacon
Original assignee: Clinical Designs Ltd
Priority date: 2005-09-09
Filing date: 2006-09-08
Publication date: 2011-05-24
Also published as: ZA200802068B; US10369307B2; AU2006288938A1; EP3095477A1; JP2009507541A; MY162020A; JP5799003B2; GB2443375B; JP5229953B2; JP2013052255A; GB0518400D0; EP1922101A1; US9592355B2; US20170151395A1; AU2006288938B2; MX345965B; MX2008003195A; CA2622014C; CA2622014A1; GB2443375A

Abstract

APLICADOR. A presente invenção refere-se a um aplicador de inalante medicinal (1) que tem um corpo de material plástico (2) que tem um bocal (3). Uma fonte de inalante (4) pressurizada tem um recipiente (5) e um bico (6) o qual é movido na direção do recipiente para a liberação de uma dose do recipiente. O bico está acomodado dentro de um membro de junção (7), o qual é móvel por um came (8) conectado em uma cobertura articulada (9) para o bocal. A abertura da cobertura ajusta uma válvula de dobramento atuável por respiração (10), que tem um bocal (11) através do qual o inalante é liberado e a atuação de uma aba de respiração (12). A abertura também faz com que o membro de junção seja levantado para a aplicação de dose para dentro da válvula de dobramento. Inspirando libera a dose para inalação. Uma luva fechada (20) está provida para encosto da extremidade (21) do recipiente conforme o membro de junção é movido na direção do recipieinte Entre a extremidade de recipiente (21) e uma extremidade (22) da luva fe- chada, um encosto ajustável (23) está provido. A luva fechada é soldad&por sobre o corpo. O encosto ou localização de extremidade (23) está dimensio- nado para prover que a fonte seja suportada na sua posição correta para abertura de sua válvula na operação do mecanismo de came (8).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APLICADOR".

A presente invenção refere-se a um aplicador, especificamenteapesar de não exclusivamente para aplicar medicamentos originados deaerossol ou de pó.

No Pedido de Patente Internacional anterior, PCT/GB98/00770,pelo menos como emendado na entrada da Fase Regional Européia, estádescrito e reivindicado:

um aplicador para uma substância gasosa, de origem gasosa ougotículas, o aplicador incluindo:

- um corpo que tem um bocal com um orifício de inala-ção/insuflação na sua extremidade;

- uma junção no corpo para uma fonte de gás ou líquido evapo-rável que compreende ou contém a dita substância (a fonte sendo carregadapelo corpo); e

- uma válvula atuável por respiração, para controlar a liberaçãodo dito gás ou líquido, que compreende:

- uma entrada de válvula conectada na junção;

- uma saída de válvula;

- um tubo flexível que estende-se da junção, entre a entrada e asaída, para receber o dito gás ou líquido, o tubo tendo uma porção a qual émóvel entre uma posição fechada na qual o tubo é dobrado para o fecha-mento da válvula e uma posição aberta na qual o tubo é desdobrado para aabertura da válvula; e

- um membro móvel, para mover a porção móvel do tubo paracontrolar o seu dobramento, e sendo montado móvel dentro do corpo paraum movimento pelo ato de inalação da posição de repouso na direção doorifício - ou pelo menos na direção de fluxo de ar através do aplicador;

- o tubo sendo dobrado por uma extensão de obturação quandoo membro móvel está em uma posição de repouso e desdobrado quando ótubo móvel é movido na inalação para a liberação do gás ou líquido.

Tal aplicador pode ser geralmente classificado como um aplica-dor atuado por respiração, de válvula de dobramento, e é aqui referido comoΌ Primeiro Aplicador de Válvula de Dobramento, Atuado Por Respiração".

As modalidades principais de Meu Aplicador de Válvula deDobramento, Atuado Por Respiração, Anterior incluíam um pistão atuado poruma pressão induzida por respiração diferencial. A força resultante gerada égeralmente suficiente para operar o aplicador aspirando o pistão na direçãodo bocal do aplicador e estendendo e abrindo a válvula de dobramento.

Apesar de tudo sente-se que o aplicador é susceptível de aperfeiçoamentos.Especificamente, no Pedido de Patente Inglesa publicado sob o Número2.381.461 em 07 de Maio de 2003, foi descrito e reivindicado: um aplicadorpara uma substância gasosa, de origem gasosa ou gotículas contida emuma sua fonte, o aplicador incluindo:

- um corpo com um bocal;

- um membro de junção no corpo para uma fonte de substância;

e

- uma válvula atuável por respiração, para controlar a liberaçãodo gás ou líquido que contém ou compreende a substância, a válvula com-preendendo:

- um tubo flexível para receber o dito gás ou líquido, o tubo es-tendendo-se de uma entrada de válvula conectada no membro de junção eque tem uma porção, a qual é dobrável para o fechamento da válvula e mó-vel para uma posição aberta na qual o tubo é desdobrado para a abertura daválvula; e

- um membro disposto para movimento dentro do corpo pela ina-lação para desdobrar a válvula;

- o tubo sendo dobrado por uma extensão de obturação quandoo membro móvel está em uma posição pronta e desdobrado quando o mem-bro móvel é movido na inalação para a liberação do gás ou líquido;

em que:

- o membro móvel é ou inclui uma ^ba disposta dentro do corpopara ação da respiração sobre este na inalação;

- o membro de junção, o tubo flexível e a aba móvel são umaúnica moldagem por injeção de material plástico; e

- a aba móvel está conectada articulada no membro de junção.

Este aplicador está aqui referido como "O Primeiro Aplicador de

Válvula de Dobramento, Atuado Por Respiração, de Produção". Este está semostrando um sucesso, especificamente em combinação com a "Caracterís-tica de Unificação" do aplicador descrito e reivindicado no Pedido de patenteInglesa publicado sob o Número 2.401.321 em 10 de Novembro de 2004, asaber aquele de um aplicador para uma substância gasosa, de origem gaso-sa ou gotículas contida em uma sua fonte, o aplicador compreendendo:

- uma fonte de substância, que tem:

- uma superfície externa isenta de qualquer característica desti-nada à localização longitudinal da fonte; e

- um bico deslocável para dentro da fonte para uma posição deaplicação para aplicar uma dose de substância da fonte;

- um corpo que tem:

- um bocal através do qual a dose de substância pode ser inalada; e

- um soquete dimensionado para uma localização lateral da fon-te através de sua superfície externa, mas isento de qualquer característicade corpo destinada para a sua localização longitudinal;

- um membro de junção para o bico, o membro de junção estan-do disposto dentro do corpo para ser deslizante para uma posição determi-nada para deslocar o bico para a sua posição de aplicação;

- uma ação para mover deslizantemente ao membro de junçãopara a posição determinada; e

- uma unificação da fonte ou um Iocalizador de fonte no corpopara localizar a fonte longitudinalmente com o bico na sua posição de apli-cação quando o membro de junção está na posição determinada, o Iocaliza-dor onde provido estendendo-se do corpo, fora da fonte e pelo menos parci-almente através da extremidade da fonte para prover uma localização longi-tudinal para a fonte, localizando-a quando o membro de junção móvel atuapara pressionar o bico para dentro da fonte.A unificação permite que as tolerâncias na fonte, especificamen-te o seu comprimento total da extremidade do bico até a extremidade opostade seu contentor, sejam consideradas.

O objetivo da presente invenção é de prover um meio alternativopara considerar a variação no comprimento do contentor e baseia-se noconceito inventivo de medir a posição da extremidade oposta do contentor eajustar o seu encosto dentro do aplícador ou a posição de um membro queprovê tal encosto individualmente para cada aplicador ou realmente em umsuporte para o contentor da fonte.

De acordo com um primeiro aspecto da invenção, está providauma fonte de aerossol fechada que compreende uma combinação montadada combinação de fonte de aerossol como tal e um invólucro;

- a fonte de aerossol tendo:

- um recipiente;

- um bico em uma extremidade do recipiente, o bico sendo mó-vel para dentro do recipiente para a liberação de substância,

- uma mola que força o bico para fora do recipiente com umaforça requerida para ser superada para liberar o movimento interno, e

- uma válvula para liberar a substância do recipiente no movi-mento longitudinal do bico contra a mola; e

- o invólucro tendo:

- pelo menos uma característica de posicionamento de meca-nismo de aplicação em uma posição determinada; e

- uma localização ajustável para o recipiente, a localização sen-do ajustada para prover uma posição determinada do bico em relação à ca-racterística de posicionamento de mecanismo de aplicação, quando o recipi-ente de aerossol foi montado dentro do invólucro,

a disposição sendo tal que no movimento do bico através de umcurso determinado em relação à característica de posicionamento de meca-nismo de aplicação e contra a mola a liberação de substância é previsível.

Normalmente, o aerossol contido será para a utilização de inala-ção ou insuflação de medicamento.De preferência, a característica de posicionamento de mecanis-mo de aplicação é uma característica de encosto para um corpo que inclui:

- um bocal para a inalação/insuflação da substância,

- uma junção móvel para receber o bico, e

- um mecanismo de liberação de dose capaz de ser inclinado

para mover a junção e receber uma dose de substância e ser disparado pelainalação liberando uma dose de substância, e

- uma característica de encosto para encosto da característicade encosto de invólucro;as duas características de encosto sendo conectadas juntas.

Alternativamente, o invólucro pode incluir um mecanismo paramover o recipiente na direção da junção, a localização ajustável sendo entre omecanismo e o recipiente ou entre o mecanismo e o invólucro e em cujo caso:

- a característica de posicionamento de mecanismo de aplicação é umá característiça de encosto para um corpoque inclui:

- um bocal para a inalação/insuflação da substância, e

- uma junção móvel para receber o bico, e

- uma característica de encosto para encosto da característicade encosto de invólucro;

as duas características de encosto sendo conectadas juntasEm Qualquer caso, as duas características de encosto podemser conectadas juntas ou por

- interacoplamento de características complementares ou por

- uma junta soldada ou por

- uma junta de adesivo.

Em outra alternativa, a característica de posicionamento de me-canismo de aplicação é uma característica de atuação de contagem, o invó-lucro incluindo:

- uma luva externa, que tem a característica de atuação de con-tagem;

uma luva interna, dentro da luva externa e sem o recipiente;

- uma característica de atuação de contagem interna sobre aluva interna complementar com a característica de luva externa, as caracte-rísticas sendo adaptadas para indexar as luvas com a atuação de aerossol;

- um meio para indicar a indexação como um contador de atua-ção de aerossol.

A localização ajustável pode tomar uma variedade de diferentesformas, por exemplo:

- uma localização de extremidade compressível para o recipientedentro do invólucro, ou

- uma peça adicionada ao invólucro, tipicamente uma arruela dematerial em colméia de alumínio, ou

- uma parte deformável do invólucro, ou

- uma colméia integralmente moldada ou um conjunto de nervu-ras radiais, ou

- um disco rígido ou arruela pressionada dentro da parte defor-mável do invólucro, ou

- uma luva que circunda o recipiente, em cujo caso a luva podeser uma porção do invólucro dentro do qual o recipiente está montado cominterferência ou a luva pode ser uma série de nervuras que radiam para den-tro do invólucro, ou

- um adesivo entre o recipiente e a luva doJnvóluçro quexifçun- _da o recipiente.

O invólucro não será normalmente picotado na extremidade dorecipiente oposta ao bico e ao longo da lateral do mesmo apesar do invólu-cro poder ser um esqueleto.

De acordo com outro aspecto da invenção, está provido um mé-todo de ajuste, na combinação de uma fonte de aerossol e um invólucro doprimeiro aspecto da invenção, o método consistindo nas etapas de:

- medir o comprimento total da fonte da extremidade mais distan-te de seu bico até a outra extremidade;

- ajustar a localização ajustável.

Onde a localização ajustável é uma localização de extremidadecompressível para o recipiente dentro do invólucro:- a etapa de medição consiste na medição do comprimento da

fonte, e

- a etapa de ajuste consiste no ajuste da localização de extremi-dade compressível para uma dimensão padrão menor do que o comprimentoda fonte, a dimensão padrão sendo a distância de um suporte para a locali-zação compressível e a característica de posicionamento de mecanismo deaplicação e uma dimensão de utilização fixa da característica de posiciona-mento de mecanismo de aplicação até o final do bico.

Apesar do comprimento total da fonte poder ser medido, a etapade medição pode consistir em medir indiretamente o comprimento da fontepela medição da posição da extremidade da fonte em relação a um elementode referência no corpo, com a fonte e o bico seguros na direção da junçãosem flutuação de extremidade, a localização então sendo ajustada para pro-ver uma posição determinada da extremidade da fonte em comparação coma característica de posicionamento de mecanismo de aplicação.

A localização ajustável pode ser ajustada por uma variedade demeios, por exemplo por:

- usinagem, ou por

- esmagamento com uma força controlada para ser uma quanti-dade determinada mais alta. do que a força de liberação de dose da fonte,em cujo caso a força de esmagamento é de preferência substancialmente odobro da força de liberação, ou por

- forçar uma porção da localização ajustável a qual é um ajustepor interferência sobre outra porção para uma posição ajustada, ou por

- deformação plástica da localização ajustável.

A localização ajustável pode ser um ajuste por interferência deuma luva dentro do invólucro com a lateral do recipiente, e em cujo caso:

- a etapa de medição consiste na medição do comprimento dafonte, e

- a etapa de ajuste consiste no ajuste da posição longitudinal dorecipiente dentro do invólucro para uma dimensão utilizada fixa da caracte-rística de posicionamento de mecanismo de aplicação até a extremidade dobico, o recipiente permanecendo em posição devido à interferência entre aluva e o recipiente.

Alternativamente, a localização ajustável pode incluir um adesivoentre o recipiente e uma luva do invólucro que circunda o recipiente, e emcujo caso:

- a etapa de medição consiste na medição do comprimento dafonte, e

- a etapa de ajuste consiste no ajuste da posição longitudinal dorecipiente dentro do invólucro para uma dimensão utilizada fixa da caracte-rística de posicionamento de mecanismo de aplicação até a extremidade dobico e curando/permitindo curar o adesivo, o recipiente permanecendo emposição devido ao adesivo entre a luva e o recipiente.

Novamente a etapa de medição pode ser feita com o mecanismode liberação de dose em seu estado para mover o bico para a liberação deuma dose da fonte e a fonte forçada na direção da junção para tal liberaçãoe o ajuste sendo compensado para o curso da junção e do bico.

Alternativamente a etapa de medição pode ser feita com o bicona sua posição inativa em relação à fonte e a junção e o mecanismo de libe-ração estando no seu estado de posição de repouso normal do qual estessão movidos para a Liberação de dose.

De preferência, o ajuste da localização ajustável é tal que o reci-piente está suportado com uma flutuação de extremidade insignificante.

Para ajudar a compreender a invenção, uma sua modalidadeespecífica será agora descrita como exemplo e com referência aos dese-nhos acompanhantes, nos quais:

Figura 1 é uma vista lateral em corte transversal de um aplicadorsimilar ao O Primeiro Aplicador de Válvula de Dobramento, Atuado Por Res-piração, de Produção, mas aperfeiçoado de acordo com a presente inven-ção, o aplicador sendo mostrado em seu estado inativo;

Figura 2 é uma vista similar ao aplicador da Figura 1 no seu es-tado tendo acabado de aplicar uma dose;

Figura 3 é uma vista lateral simples que corresponde à Figura 1,sem uma luva fechada montada no corpo do aplicador e que mostra a medi-ção do comprimento da fonte;

Figura 4 é uma vista lateral de uma localização de encosto ajus-tável antes da compressão para o comprimento;

Figura 5 é uma vista lateral em corte transversal da luva fechadacom a sua localização sendo comprimida para uma espessura para adequaro comprimento da fonte;

Figura 6 é uma vista de extremidade da luva fechada que mostraa localização comprimida;

Figura 7 é uma vista similar à Figura 3, que mostra a luva fecha-da sendo soldada no corpo;

Figura 8 é uma vista em corte transversal fragmentada da por-ção Vlll circundada da Figura 7;

Figura 9 é uma vista similar à Figura 5 de uma localização alter-nativa;

Figura 10 é uma vista diagramática de um mecanismo de aplica-ção alojado dentro de uma luva de fonte e uma localização ajustada da in-venção;

Figura 11 é uma vista similar à Figura 10 de outro mecanismo deaplicação similar e uma localização ajustada da invenção;

Figura 12 é uma vista lateral em corte transversal de outro apli-cadòr que utiliza a invenção;

Figura 13 é uma vista em corte transversal fragmentada de outralocalização ajustada da invenção;

Figura 14 é uma vista em corte transversal fragmentada adicio-nal de uma localização ajustada da invenção; e

Figura 15 é uma vista em corte transversal através da luva e dafonte, mostrada na linha XV-XV na Figura 14.

Referindo primeiro às Figuras 1 a 8, um aplicador de inalantemedicinal 1 tem um corpo de material plástico 2 que tem um bocal 3. Umafonte de inalante 4 pressurizada de dose medida tem um recipiente de alu-mínio 5 e um bico 6, o qual é movido na direção do recipiente para a libera-ção de uma aplicação ou dose do recipiente. O bico está acomodado dentrode um membro de junção 7, o qual é móvel por um carne 8 conectado emuma cobertura articulada 9 para o bocal. A abertura da cobertura ajusta umaválvula de dobramento atuável por respiração 10, que tem um bocal 11 atra-vés do qual o inalante é liberado e a atuação de uma aba de respiração 12.

A abertura também faz com que o membro de junção seja levantado para aaplicação de dose para dentro da válvula de dobramento. Inspirando libera adose para inalação.

Esta operação está descrita em mais detalhes no Pedido de Pa-tente Inglesa publicado sob o Número 2.381.461 sobre O Primeiro Aplicadorde Válvula de Dobramento, Atuado Por Respiração, de Produção.

Neste aplicador, a fonte estava pinada no corpo em um grampo13. No entanto, isto pode causar problemas de confiabilidade na soma detolerâncias. A característica de Unificação resolveu estes problemas.

No aplicador da presente invenção, Juma luva fechada 20 estáprovida para encosto da extremidade 21 do recipiente conforme o membrode junção é movido na direção do recipiente. Entre a extremidade de recipi-ente 21 e uma extremidade 22 da luva fechada, um encosto de ajuste 23está provido. A luva fechada está localizada sobre o corpo pelo contato de umdegrau de posicionamento de mecanismo de. aplicação 24-no seiLorjfício comuma superfície de extremidade 25 de um receptáculo de fonte 26 do corpo 2do mecanismo de aplicação. Em uma saia 27 da luva fechada, a última é sol-dada por laser L no receptáculo 26, isto é no corpo 2, em uma porção de ex-tremidade 28 do receptáculo 26. Esta disposição provê que a luva fechadafique posicionada sobre o corpo com dimensões bem toleradas. Assim a di-mensão D entre o fundo de um furo 29 no membro de junção 7 e a face deencosto 30 da extremidade fechada 22, estando o membro de junção na suaposição inativa mostrada na Figura 1 ou na sua posição de aplicação de do-se avançada mostrada na Figura 2 é precisamente previsível.

No entanto, devido à sua estrutura envolvendo membros elas-toméricos, comprimidos (não mostrados) e ao fechamento de crimpagem 12da fonte, o comprimento total da fonte da extremidade mais distante 31 dobico até a extremidade de recipiente oposta 21 não é previsível com o mes-mo grau de certeza. Conseqüentemente, uma operação confiável não podeser redita com certeza suficiente.

De acordo com a invenção, o encosto ou localização de extremi-dade 23 está dimensionado para prover que a fonte fique suportada na suaposição correta para a abertura de sua válvula na operação do mecanismo 8.

Este dimensionamento é uma operação de dois estágios:

1. A dimensão da extremidade 21 da fonte até a superfície deextremidade 25 do receptáculo de fonte 26 é medida. Esta medição estámostrada na Figura 3 pelas setas I e II, que indicam duas medições reais deum elemento de referência com a medição desejada sendo a diferença dasmedições reais. Esta operação de medição pode ser executada em qualquermodo convencional conhecido da pessoa versada na técnica e é provável deser executada oticamente em uma linha de produção.

2. Com o cünhecimento do comprimento efetivo da fonte, ocomprimento real sendo previsível como o comprimento efetivo mais a dis-tância abaixo da superfície 25 na qual a extremidade do bico está localizada,o comprimento requerido da localização de extremidade 23 pode ser calcu-lado, levando em conta o comprimento da luva fechada. Conforme mostradona Figura 5 Ό encosto é-comppim:dq até o comprimento necessário. A próprialocalização de extremidade é um disco 32 em colméia de alumínio de umaespessura de parede que possa ser prontamente comprimida para a dimen-são requerida, e no entanto possa resistir à força exercida sobre o mesmoem operação, quando o recipiente é forçado contra o mesmo. Deve ser no-tado que a compressão é plástica e permanente. A compressão é executadacom o disco no lugar dentro da luva fechada contra a superfície de extremi-dade 25 e por meio de um êmbolo 33. Convenientemente o êmbolo é damesma espessura que a profundidade do degrau de sais 27, por meio deque a profundidade efetiva da luva fechada da face de encosto de superfíciecomprimida 34 do disco até o degrau 24 é a mesma que a dimensão do topodo êmbolo para a extremidade 35 da saia.

Após o dimensionamento do encosto, a luva fechada é montadano corpo sobre a fonte, com o degrau topando na superfície de extremidadedo corpo. A saia é então soldada por laser no corpo. O resultado é que afonte é suportada firmemente para o deslocamento do bico para dentro naoperação do mecanismo de carne pela abertura da cobertura.

Para evitar qualquer possibilidade da fonte ficar permanente-mente sob uma ligeira compressão, o encosto pode ser comprimido por umapequena quantidade extra para permitir um pequeno, mas definido jogo mor-to no movimento inicial do carne.

Referindo agora à Figura 9, um encosto alternativo está mostra-do dentro de uma luva 120 análoga à luva 20. Esta é de material plásticomoldado por injeção. No interior de sua extremidade 122, estão providas mui-tas nervuras radiais finas 151, dispostas ao redor da parte radialmente externado interior da extremidade 122. As nervuras são plasticamente deformáveis.Estas podem ser comprimidas e formar um encosto ou localização ajustadadiretamente estas mesmas para a fonte. Alternativamente, um disco sólido -152, de um material metálico ou plástico pode ser utilizado para prover umencosto ou superfície de localização real para a extremidade da fonte.

Cada uma das Figuras 10 e 11 mostram diagramaticamente ummecanismo de movimento de fonte acionado por carne 251, 351, respecti-vãmente, acima e abaixo de um encosto compressível em colméia 223^.323que tem um disco de reforço 252, 352. Na Figura 10, o mecanismo está a -copiado na luva 220 e atua sobre o disco 252 para acionar a fonte na dire-ção do membro de junção (não mostrado) dentro do aplicador, o membro dejunção sendo fixo em relação à luva e ao corpo de aplicador neste caso. Oencosto está dimensionado em um modo similar ao encosto 23, como acimadescrito. Na Figura 11, o encosto 323 atua diretamente contra o interior daextremidade 322 do contentor, com uma parte fixa 360 do mecanismo atu-ando sobre o disco de reforço 352. Uma parte móvel 361, um carne comodesenhado, atua diretamente sobre a fonte.

Observando a Figura 12, um aplicador 401, o qual não é atuadopor respiração, está mostrado. Este tem um membro de junção 407 fixo emseu corpo 402. A sua fonte 404 inclui um recipiente 405 e um par de luvasconcêntricas 475, 476, as quais estão dispostas com um mecanismo de ca-traca 477 para acionar um indicador 478 ao longo de um rasgo 479 na luvaexterna para indicar o número de doses aplicadas e restantes para seremaplicadas. O mecanismo de catraca é um dispositivo intrincado e a sua ope-ração confiável pode ser adversamente afetada pelas tolerâncias largas comas quais a fonte é montada. Um membro de localização 423, dimensionadoem um modo análogo àquele das modalidades acima, está provido entre orecipiente 405 e a extremidade 422 da luva externa 475. O dimensionamentoda localização provê que as partes complementares do mecanismo intera-coplem corretamente para a sua operação confiável.

Deve ser notado que para os propósitos da presente invenção,este contador para contar o número de doses está incluído no termo "meca-nismo de aplicação", a saber um mecanismo em um aplicador o qual é ope-rado na aplicação de uma dose.

Observando agorja o aplicador mostrado na Figura 13, este temuma substancial similaridade com aquele da Figura 1, e a sua extremidadede fonte somente está mostrada em corte transversal. A sua localização a-justável 523 está reforçada no seu posicionamento de sua fonte 504, por umadesivo 551 provido entre a luva 520 e o recipiente. A utilização de adesivoprovê que caso a mola da válvula dentro da fonte esteja fora de tolerância,existe uma reserva de força de localização e a localização esmagável não énão intencionalmente adicionalmente esmagada. O adesivo 551 pode seraplicado de tal modo a fixar a luva 520 no corpo 502 além da fixação da fon-te dentro da luva nas características de posicionamento 524, 525.

Observando novamente as Figuras 14 e 15, a luva 620 tem ner-vuras internas 6201 ao longo de seu comprimento, as quais estão em umajuste por interferência com a fonte 604. A saia 672 e a porção de extremi-dade 628 do corpo 602 tem respectivas formações complementares 6271,6281, as quais interacoplam quando a luva está montada no corpo. A fonte éempurrada para dentro da luva para prover a dimensão desejada entre aextremidade da luva e a extremidade do bico. O ajuste e tal de modo a man-ter a fonte na sua posição de uso. Esta modalidade tem a vantagem de utili-zar uma localização inteiramente mecânica da fonte e a conexão da luva nocorpo.

Mais geralmente, deve ser notado que, a tolerância no tamanhodo corpo, da luva de invólucro, da junção e das outras partes do mecanismode aplicação de dose, sendo membros moldados por injeção, são considera-velmente mais apertadas do que aquelas da fonte, cuja válvula inclui mem-bros elastoméricos mantidos juntos com uma crimpagem metálica. Conse-qüentemente, a medição do comprimento da fonte e o ajuste do encosto aeste .comprimento e o tamanho normal dos membros moldados podem pro-ver um suporte da fonte para uma operação confiável. O comprimento dafonte pode ser medido indiretamente pela medição da posição da extremida-de da fonte em relação a um elemento de referência no corpo, com a fonte eo bico seguros na direção do membro de junção sem folga. A localizaçãopode então ser ajustada para prover uma posição determinada da fontequando suportada em comparação com outro elemento de^referência sobre --a luva.

Apesar de ser possível que a medição seja-feita com o meca-nismo de aplicação de dose no seu estado para mover o bico para liberaçãode uma dose da fonte e a fonte forçada na direção da junção para tal Iibera-ção e o ajuste sendo compensado pelo curso do membrojia junçãO-e Q.bÍco_nas modalidades acima, a medição é feita com o bico na sua posição inativaem relação à fonte e ao membro de junção e o mecanismo de liberação es-tando no seu estado posição de repouso normal do qual estes são movidospara a liberação de dose.

Está previsto que o encosto pode ser ajustado por usinagem, noentanto, nas modalidades preferidas que utilizam a localização esmagada, oesmagamento é com uma força controlada a ser uma quantidade determina-da mais alta do que a força de liberação de dose da fonte, isto é a força re-querida para superar a mola de válvula de aerossol. Tipicamente, onde aliberação da força é de 40 N, a força de esmagamento é de aproximadamen-te 80 N ou mais.

Claims

1. Fonte de aerossol fechada que compreende uma combinaçãomontada da combinação de fonte de aerossol como tal e um invólucro;- a fonte de aerossol tendo:- um recipiente;- um bico em uma extremidade do recipiente, o bico sendo mó-vel para dentro do recipiente para a liberação de substância,- uma mola que força o bico para fora do recipiente com umaforça requerida a ser superada para liberar o movimento para dentro, e- uma válvula para liberar a substância do recipiente no movi-mento longitudinal do bico contra a mola; e- o invólucro tendo:- pelo menos uma característica de posicionamento de meca-nismo de aplicação em uma posição determinada; e- yma localização ajustável para o recipiente, a localização sen-do permanentemente ajustada para prover uma posição ajustada da fontedentro do invólucro e uma posição determinada do bico em relação à carac-terística de posicionamento de mecanismo de aplicação, quando o recipientede aerossol foi montado dentro do invólucro,a disposição sendo tal que no movimento do bico através de umcurso determinado em relação à característica de posicionamento de meca-nismo de aplicação e contra a mola a liberação de substância é previsível.

2. Combinação de fonte de aerossol fechada como definida nareivindicação 1, em que a característica de posicionamento de mecanismode aplicação é uma característica de encosto para um corpo incluído nacombinação e que tem:- um bocal para a inalação/insuflação da substância,- uma junção móvel para receber o bico, e- um mecanismo de liberação de dose capaz de ser inclinadopara mover a junção e receber uma dose de substância e ser disparada pelainalação liberando uma dose de substância, e- uma característica de encosto para encosto da característicade encosto de invólucro;as duas características de encosto sendo conectadas juntas.

3. Combinação de fonte de aerossol fechada como definida nareivindicação 1 em que:- o invólucro inclui um mecanismo para mover o recipiente nadireção da junção, a localização ajustável sendo entre o mecanismo e o re-cipiente ou entre o mecanismo e o invólucro e- a característica de posicionamento de mecanismo de aplicaçãoé uma característica de encosto para um corpo que inclui:- um bocal para a inalação/insuflação da substância, e- uma junção móvel para receber o bico, e- uma característica de encosto para encosto da característicade encosto de invólucro;as duas características de encosto sendo conectadas juntas.

4. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo com areivindicação 2 ou reivindicação 3, em que as duas características de encos-to estão conectadas juntas ou por- interacoplamento de características complementares ou por- uma junta soldada ou por- uma junta de adesivo

5. Combinação de fonte de aerossol fechada como definida náreivindicação 1, em que a característica de posicionamento de mecanismode aplicação é uma característica de atuação de contagem, o invólucro incluindo:- uma luva externa, que tem a característica de atuação de contagem;uma luva interna, dentro da luva externa e sem o recipiente;- uma característica de atuação de contagem interna sobre aluva interna complementar com a característica de luva externa, as caracte-rísticas sendo adaptadas para indexar as luvas com a atuação de aerossol;- um meio para indicar a indexação como um contador de atua-ção de aerossol.

6. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo comqualquer reivindicação precedente, em que a localização ajustável é umalocalização de extremidade compressível para o recipiente dentro do invólucro.

7. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo com areivindicação 6, em que a localização ajustável é uma peça adicionada aoinvólucro.

8. Aerossol fechado de acordo com a reivindicação 7, em que apeça adicionada é uma arruela de material em colméia de alumínio.

9. Aerossol fechado de acordo com a reivindicação 6, em que alocalização ajustável é uma parte deformável do invólucro.

10. Aerossol fechado de acordo com a reivindicação 9, em que alocalização ajustável é uma colméia integralmente moldada ou um conjuntode nervuras radiais.

11. Aerossol fechado de acordo.çom a reivindicação 9 ou reivin-dicação 10, em que a localização ajustável inclui um disco rígido ou arruelapressionada dentro da parte deformável do invólucro.

12. Combinação de fonte de aerossol fechada como definida emqualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que a localização ajustável éuma luva que circunda o recipiente.

13. Combinação de fonte de aerossol fèchada de acordo com areivindicação 12, em que a luva é uma porção do invólucro dentro do qual orecipiente está montado com interferência.

14. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo com areivindicação 12, em que a luva é uma série de nervuras que radiam paradentro do invólucro para o recipiente.

15. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo com areivindicação 12, em que a localização ajustável inclui um adesivo entre orecipiente e a luva do invólucro que circunda o recipiente.

16. Combinação de fonte de aerossol fechada como definida emqualquer reivindicação precedente, em que o invólucro não está picotado naextremidade do recipiente oposta ao bico e ao longo da sua lateral.

17. Combinação de fonte de aerossol fechada de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 15, em que o invólucro é um esqueleto.

18. Método de ajuste, na combinação de uma fonte de aerossole um invólucro como definido na reivindicação 1, o método consistindo nasetapas de:- medir o comprimento total da fonte da extremidade mais distan-te de seu bico até a outra extremidade;- ajustar a localização ajustável.

19. Método de ajuste de acordo com a reivindicação 18, em quea localização ajustável é uma localização de extremidade compressível parao recipiente dentro do invólucro, em que:- a etapa de medição consiste na medição do comprimento dafonte, e- a etapa de ajuste consiste no ajuste da localização de extremi-dade compréssível.para uma dimensão padrão menor do que o comprimentoda fonte, a dimensão padrão sendo a distância de um suporte para a locali-zação compressível e a característica de posicionamento de mecanismo deaplicação e uma dimensão de utilização fixa da característica de posiciona-mento de mecanismo de aplicação até o final do bico.

20. Método de ajuste, de acordo com a reivindicação 18 subordi-.nada à reivindicação 2, em que a etapa de medição consiste em medir indi-retamente o comprimento da fonte pela medição da posição da extremidadeda fonte em relação a um elemento de referência no corpo, com a fonte e obico seguros na direção da junção sem flutuação de extremidade, a Iocaliza-ção então sendo ajustada para prover uma posição determinada da extremi-dade da fonte em comparação com a característica de posicionamento demecanismo de aplicação.

21. Método de ajuste de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 18 a 20, em que a localização ajustável é ajustada por usinagem.

22. Método de ajuste de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 18 a 20, em que a localização ajustável é ajustada por esmagamentocom uma força controlada para ser uma quantidade determinada mais altado que a força de liberação de dose da fonte.

23. Método de ajuste de acordo com a reivindicação 22, em quea força de esmagamento é substancialmente o dobro da força de liberação.

24. Método de ajuste como definido em qualquer uma das rei-vindicações 10 a 14, em que a localização ajustável é ajustada forçandouma porção da localização ajustável a qual é um ajuste por interferência so-bre outra porção para uma posição ajustada.

25. Método de ajuste como definido em qualquer uma das rei-vindicações 10 a 14, em que a. localização ajustável é ajustada por deforma-ção plástica da localização ajustável.

26. Método de ajuste de acordo com a reivindicação 18, em quea localização ajustável é um ajuste por interferência de uma luva dentro doinvólucro com a lateral do recipiente, e em que:- a etapa de medição consiste na medição do comprimento dafonte, e- a etapa de ajuste consiste no ajuste da posição longitudinal dorecipiente dentro do invólucro para uma dimensão utilizada fixa da caracte-rística de posicionamento de mecanismo de aplicação até a extremidade dobico, o recipiente permanecendo em posição devido à interferência entre auva e e recipiente.

27. Método de ajuste de acordo com a reivindicação 18, em quea localização ajustável inclui um adesivo entre o recipiente e uma luva doinvólucro que circunda o recipiente, e em que:- a etapa de medição consiste na medição do comprimento dafonte, e- a etapa de ajuste consiste no ajuste da posição longitudinal dorecipiente dentro do invólucro para uma dimensão utilizada fixa da caracte-rística de posicionamento de mecanismo de aplicação até a extremidade dobico e curando/permitindo curar o adesivo, o recipiente permanecendo emposição devido ao adesivo entre a luva e o recipiente.

28. Método de ajuste de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 17 a 27, subordinada à reivindicação 2, em que a etapa de mediçãoé feita com o mecanismo de liberação de dose em seu estado para mover obico para a liberação de uma dose da fonte e a fonte forçada na direção dajunção para tal liberação e o ajuste sendo compensado para o curso da jun-ção e do bico.

29. Método de ajuste de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 17 a 27, subordinada à reivindicação 2, em que a etapa de mediçãoé feita com o bico na sua posição inativa em relação à fonte e a junção e omecanismo de liberação estando no seu estado de posição de repouso nor-mal do qual estes são movidos para a liberação de dose.

30. Método de ajuste de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 17 a 29, em que o ajuste da localização ajustável é tal que o recipi-ente está suportado com uma flutuação de extremidade insignificante.