BRPI0616395A2 - agulha de segurança com mecanismo de travamento - Google Patents
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Abstract
AGULHA DE SEGURANçA COM MECANISMO DE TRAVAMENTO. A presente invenção refere-se a uma agulha de segurança a qual inclui uma estrutura de bloqueio para manter a ponta afiada de uma agulha de segurança no interior do alojamento e evitar o reavanço da agulha a partir do alojamento da agulha de segurança. A agulha de segurança inclui membros de bloqueio flexíveis posicionados em um conjunto de agulha interno que é configurado para engatar o alojamento externo após o conjunto de agulha ter sido completamente retraído para o interior do alojamento externo.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "AGULHA DESEGURANÇA COM MECANISMO DE TRAVAMENTO".
Referência Cruzada a Pedidos Relacionados:
O referido pedido de patente reivindica prioridade para o pedidoprovisório U.S. nQ de série 60/719,761, depositado em 22 de setembro de2005, o qual está incorporado aqui em sua totalidade por referência.
Antecedentes da Invenção
Campo Técnico
A presente invenção refere-se ao campo de agulhas de segu-rança dotadas de estruturas de retração. Mais particularmente, a presenteinveção refere-se a agulhas de segurança incorporando mecanismo de tra-vas para prevenir o reavanço de uma agulha associada após o uso inicial e aretração.
Antecedentes da Técnica Relacionada
As agulhas hipodérmicas são usadas para acesso venoso emuma variedade de procedimentos médicos que requerem amostras de fluido,injeção de medicação percurtânea, ou outros meios para injetar ou para reti-rar fluido de um paciente. Vários conjuntos de agulhas intravenosas são co-nhecidos, os quais geralmente incluem agulhas coletoras de sangue, agu-lhas de infusão, agulhas de hemodiálise, agulha associadas com bolsas co-letoras de sangue, etc. Os problemas associados com o uso de agulhas in-travenosas podem incluir danos por perfuração com agulha, estabilização daagulha em um paciente, e facilidade de inserção e de remoção da agulha deum paciente.
Alguns dos riscos à saúde associados com exposição perigosa àagulhas incluem HIV, hepatite, e outras patogenias relacionadas ao sangue.Os profissionais médicos estão em risco de contrair as referidas patogeniasrelacionadas ao sangue de pacientes infectados pela perfuração inadvertidacom agulhas contaminadas durante procedimentos médico, dental, Iaborato-rial e etc.
Vários dispositivos de proteção incluindo revestimentos, têm sidousados para proteger as pontas afiadas das agulhas de modo a aliviar e pe-rigo de ferimento por perfuração com agulha para um usuário. Adicionalmen-te, muitos dispositivos de agulha incluem a provisão de um sistema de retra-ção automático para proteger a agulha dentro de uma embalagem associadacom um conjunto de agulhas depois do uso. Os exemplos de dispositivosque incluem mecanismos de retração acionados por molas os quais não têmnenhuma provisão para impedir a retração prematura ou inadvertida, incluemos números de patente U.S. 5.423.758 para Shaw, 5.779.679 para Shaw,6.096.005 para Botich, 6.179.812 B1 para Botich e 6.210.371 Bl para Shaw.
Infelizmente, os mesmos sistemas de retração automáticos quesão projetados para proteger o usuário de ferimentos por perfuração comagulha podem inadvertidamente ser invertidos para re-estender a agulha deum invólucro e assim ainda significar uma ameaça de ferimento por perfura-ção com agulha. Além disso, em muitos sistemas todo um sistema de agulhapode se mover dentro de um invólucro externo e ser retraído graças à açãoda mola entre o invólucro externo e um sistema de agulha. É possível queum usuário pudesse acidentalmente agarrar o invólucro externo e empurrarde encontro à polarização da mola para o reprolongamento de uma agulha.
Sendo assim, seria desejável proporcionar uma agulha de segu-rança que incluísse o bloqueio ou uma estrutura de trava para prevenir oreavanço de uma agulha através de para fora de um invólucro de agulhaapós a agulha ter sido usada e o sistema de retração ativado. Seria adicio-nalmente desejável proporcionar uma estrutura do fechamento que sejasimples, econômica, e que possa ser facilmente fabricada em componentesexistentes de agulhas de segurança.
Sumário
As agulhas de segurança aqui descritas são configuradas para ouso em procedimentos intravenosos. As agulhas de segurança em geral in-cluem um membro externo tubular, um conector oco posicionado de formamóvel no membro externo tubular e uma agulha oca se estendendo distal-mente do conector. As agulhas terminam em uma afiada ponta perfurante detecido. Um tubo de fluido se estende do conector e está em comunicação defluido com a agulha. As agulhas de segurança ainda incluem um sistema deretração automático incluindo uma mola para inclinar o conector proximal-mente dentro do membro externo tubular de modo que a ponta afiada daagulha fica seguramente contida dentro do membro externo tubular depoisdo uso.
As agulhas de segurança descritas incluem estruturas de travapara prevenir o reavanço da ponta afiada da agulha do membro alongadodepois que o sistema de retração tiver inclinado a agulha proximalmente. Emuma modalidade, as estruturas de trava incluem um membro flexível posi-cionado no conector. O membro flexível é configurado para se mover proxi-malmente com o conector através do membro tubular alongado e se acoplea uma superfície do membro tubular alongado para prevenir o conector dese mover distalmente em relação ao membro tubular alongado.
Em uma modalidade o membro flexível é angulado distalmentepara arrastar ao longo de uma superfície interna do membro externo tubulare regular a taxa de retração do conector efetuada por um membro de incli-nação através do membro tubular alongado.
Em uma modalidade agulha de segurança inclui dois membrosflexíveis orientados em lados diametralmente opostos do conector.
Em uma modalidade agulha de segurança inclui duas cerdas derevestimento flexíveis distalmente as quais são configuradas para passaratravés de uma passagem no membro tubular alongado e que se flexionampara fora para acoplar uma superfície externa do membro tubular alongadopara prevenir que o conector, e assim também a ponta da agulha, de ser re-estendido a partir do membro tubular alongado.
Em outra modalidade agulha de segurança inclui um dispositivode retração inclinado de mola dotado de uma projeção no conector a qual éacoplável com o invólucro, para prevenir o conector de se mover proximal-mente dentro o invólucro tubular alongado. O dispositivo de retração inclina-do de mola pode também incluir um membro de inclinação para incitar a pro-jeção no acoplamento com o invólucro. Em uma modalidade, a projeção éincitada ao acoplamento com uma superfície proximal interna do invólucro.
O dispositivo de retração inclinado de mola pode também incluiruma apoio de polegar no conector. O apoio de polegar é posicionado de mo-do que a pressão no apoio de polegar relativa ao membro tubular alongadodesacopla a projeção de uma superfície interna do invólucro tubular alongado.
Também está descrito um método para prevenir o reavanço deuma ponta afiada de uma agulha de segurança de um invólucro associadoincluindo proporcionar uma agulha de segurança dotada de um invólucrotubular alongado, um membro interno móvel dentro do invólucro e uma afia-da agulha de penetração em tecidos se estendendo distalmente a partir domembro interno. Uma projeção flexível é proporcionada no membro internopara acoplar uma superfície do invólucro. O método inclui a etapa de acoplaruma superfície do invólucro com a projeção depois da agulha de penetraçãoem tecidos ter sido seguramente retraída para dentro do invólucro. Em umamodalidade, o método inclui proporcionar um par de membros flexíveis mó-veis dentro do invólucro e acoplável com uma superfície externa proximal doinvólucro para travar de modo seguro o conector e a agulha em uma posiçãomais proximal relativa ao invólucro.
Descrição dos Desenhos
Várias modalidades da agulha de segurança presentementedescrita estão explicadas aqui com referências às ilustrações, nas quais:
a figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade daagulha de segurança com um mecanismo de trava e uma agulha em umaposição estendida;
a figura 2 é uma vista em perspectiva de uma agulha de segu-rança mostrada na figura 1 com a agulha na posição de retração;
a figura 3 é uma vista em perspectiva da agulha de segurançamostrada na figura 1 com um revestimento de segurança posicionado sobrea agulha;
a figura 4 é uma vista em perspectiva da agulha de segurançamostrada na figura 3 com as partes separadas;
a figura 5 é uma vista em perspectiva do conector da agulha desegurança mostrada na figura 1;a figura 6 é uma vista superior, parcialmente mostrada na seçãoda agulha de segurança mostrada na figura 1 com a agulha na posição es-tendida;
a figura 7 é uma vista transversal lateral de uma agulha de segu-rança mostrada na figura 6 com a agulha na posição estendida;
a figura 8 é uma vista transversal superior com a agulha aproxi-mando a posição inteiramente retraída;
a figura 9 é uma vista transversal lateral da agulha de segurançamostrada na figura 8 com a agulha na posição inteiramente retraída e o me-canismo de trava acoplado;
a figura 10 é uma vista aumentada da área de detalhe indicadamostrada na figura 9;
a figura 11 é uma vista transversal superior de uma modalidadealternativa da presentemente descrita agulha de segurança com mecanismode trava com a agulha em uma posição estendida;
a figura 12 é uma vista em perspectiva de um membro de libera-ção de um mecanismo de retração e uma aleta dorsal da agulha de segu-rança mostrada na figura 11;
a figura 13 é uma vista superior do membro de liberação e daaleta dorsal mostrada na figura 12;
a figura 14 é uma vista aumentada da área de detalhe indicadamostrada na figura 11;
a figura 15 é uma vista transversal tomada ao longo das linhasde seção 15-15 da figura 11;
a figura 16 é uma vista transversal superior da agulha de segu-rança mostrada na figura 11 com a agulha na posição de retração;
a figura 17 é uma vista transversal tomada ao longo das linhasde seção 17-17 da figura 16;
a figura 18 é uma vista em perspectiva de outra modalidade dapresentemente descrita agulha de segurança com um mecanismo de trava;
a figura 19 é uma vista em perspectiva de um conector da agu-lha de segurança mostrada na figura 18, incluindo um mecanismo de trava;a figura 20 é uma vista transversal lateral da agulha de seguran-ça mostrada na figura 18 com a agulha na posição estendida;
a figura 21 é uma vista lateral da agulha de segurança mostradana figura 18 com a agulha na posição de retração e o mecanismo de travaengatado; e
a figura 22 é uma vista em perspectiva da agulha de segurançamostrada na figura 1 com a agulha na posição estendida inserida no braçode um paciente.
Descrição Detalhada das Modalidades
Modalidades do dispositivo de agulha de segurança atualmentedescrito com mecanismo de trava serão agora descritas em detalhe comreferência aos desenhos nos quais numerais semelhantes designam ele-mentos correspondentes ou idênticos em cada uma das diversas vistas.Como é comum na técnica, o termo "proximal" se refere ao local do disposi-tivo que está mais perto do usuário ou operador, isto é cirurgião ou médico,enquanto o termo "distai" se refere ao local do dispositivo que está mais lon-ge a partir do usuário.
Fazendo referência agora às figuras 1-3, e inicialmente com re-lação à figura 1, está descrita uma modalidade da agulha de segurança 10dotada de um mecanismo de trava. A agulha de segurança 10 é do tipo ge-ralmente usado durante procedimentos intravenosos para inserir ou retirarfluido a partir do corpo de um paciente. Geralmente, a agulha de segurança10 inclui um membro tubular alongado 12 dotado de um conector 14 monta-do de forma móvel em si. Uma agulha oca 16 se estende distalmente do co-nector 14 e é dotada de uma ponta afiada de perfuração de tecidos 18 naextremidade distai 20 da agulha 16. A agulha oca 16 é movível com o conec-tor 14 dentro do membro tubular alongado 12 de modo a ser extensível apartir do membro tubular alongado 12 e retrátil no membro tubular alongado12 para desta forma proteger um usuário da ponta afiada de perfuração detecidos 18. Um tubo de fluido 22 se estende do conector 14 e está em co-municação de fluido com a agulha 16 através do conector 14.
A agulha de segurança 10 inclui um mecanismo de retração 24para retrair a agulha 16 dentro do membro tubular alongado 12. Um membrode liberação 26 do mecanismo de retração 24 permite a um usuário paraacionar o mecanismo de retração 24.
A agulha de segurança 10 é além disso proporcionada com umaaleta dorsal 28 para facilitar a manipulação da agulha de segurança 10 porum usuário durante a inserção ou a retirada da agulha 16 de um paciente. Aaleta dorsal 28 pode ser integralmente formada com um membro de libera-ção 26 ou, alternativamente, pode ser afixada a, ou integrada com, ummembro tubular alongado 12.
A agulha de segurança 10 também inclui um par de asas 30, 32o qual estabiliza a agulha de segurança 10 contra o corpo do paciente. Asasas 30, 32 podem ser tanto rígidas quanto flexíveis, podem ser formadasem separado, ou integradas com o membro tubular alongado 12. Uma ouambas as asas 30, 32 podem ser usadas para facilitar o agarre da agulha dasegurança 10 durante inserção e retirada da agulha 16 a partir do corpo deum paciente.
Na figura 2, agulha de segurança 10 é ilustrada com a agulha 16na posição de retração. Na posição de retração, a agulha 16 fica segura-mente contida dentro uma cavidade 34 do membro tubular alongado 12. Naposição de retração, o membro tubular 12 previne qualquer ferimento porperfuração com agulha para o usuário como será descrito mais detalhada-mente aqui abaixo.
Com referência também à figura 3, a agulha de segurança 10 éilustrada com um revestimento de segurança 36 posicionado sobre a agulha16. O revestimento de proteção 36 inclui uma cavidade 38 para receber eproteger a agulha 16. O revestimento de proteção 36 é projetado para prote-ger um usuário antes de seu uso em uma operação. O revestimento de pro-teção 36 pode também incluir uma superfície exterior com nervuras 40 parafacilitar o agarramento e a remoção do revestimento de proteção 36 pelousuário. É contemplado que a agulha de segurança 10 será fabricada e en-viada com o revestimento de proteção 36 posicionado sobre a agulha 16para prevenir danos por perfuração com agulha para o usuário antes de seuuso em um procedimento intravenoso.
De modo a facilitar a manipulação da agulha de segurança 10, aaleta dorsal 28 pode também ser proporcionada com uma superfície exteriorcom nervuras 42 proporcionando uma segura superfície de agarramento pe-lo usuário. É contemplado aqui que a agulha de segurança 10 pode ser pro-porcionada com outros serviços de textura ou de marcação para facilitar amanipulação pelo usuário, por exemplo, serrilhado, sulcado, etc.
Fazendo referência agora às figuras 4 e 5, a agulha de seguran-ça 10 será agora descrita em mais detalhes. A terminação proximal 44 daagulha 16 se estende através da cavidade 34 do alongado membro tubular12 e é afixada a uma extremidade distai 46 do conector 14. Como se podenotar acima, a agulha 16 é do tipo que é usado durante os procedimentosintravenosos e inclui uma cavidade de transpasse 48 para a transmissão defluidos. O conector 14 de modo similar inclui uma cavidade de transpasse 50 para a transmissão de fluidos da agulha 16 para o tubo de fluido 22. Umaprimeira terminação 52 do tubo de fluido 22 é afixada sobre uma porção re-baixada 54 formada em uma extremidade proximal 56 do conector 14.
Como se pode notar aqui acima, a agulha de segurança 10 incluium mecanismo de retração 24 para retrair a agulha 16 dentro do membrotubular alongado 12 para prevenir danos por perfuração com agulha para ousuário. O mecanismo de retração 24 inclui uma mola 58, a qual é posicio-nada dentro do membro tubular alongado 12 sobre o conector 14. A mola 58é configurada para acoplar um colar de batente 60 formado no conector 14para inclinar o conector 14, e assim também a agulha 16, proximalmentedentro do membro tubular alongado 12 da maneira descrita em mais deta-lhes aqui abaixo. -
Com referência às figuras 1-4 e 6-8, o membro de liberação 26inclui uma ponte 62 dotada de um primeiro braço 64 e um segundo braço 66posicionados em lados opostos da ponte 62. Os braços 64 e 66 são flexíveissobre a ponte 62. O braço 64 inclui uma seção de braço proximal 68 e o bra-ço 66 inclui uma seção de braço proximal 70 (figura 8). As seções de braçoproximais 68 e 70 são configuradas para serem agarradas pelo usuário demodo a acionar o membro de liberação 26. As seções de braço proximais68, 70 podem incluir superfícies com nervuras 72, 74 respectivamente, parafacilitar o agarramento pelo usuário. Os braços 64, 66 incluem porções debraço distais 76, 78, respectivamente, as quais são configuradas para aco-plar o conector 14 e reter o conector 14 em uma posição avançada ou omais distai possível dentro do membro tubular alongado 12 contra a inclina-ção da mola 58. Especificamente, a porção de braço distai 76 inclui um bor-do 80 e a porção de braço distai 78 inclui um bordo 82. Os braços distais 76e 78 se estendem através um par de saídas de corte 84, 86 (figuras 4 e 8)formado em lados opostos do membro tubular alongado 12 de modo que osbordos 80, 82 se projetam para dentro da cavidade 34 do membro tubularalongado 12. O membro de liberação 24 é suportado sobre o membro tubu-lar alongado 12 por meio de pressão. Um par de entalhes 88, 90 é formadoem lados opostos do alongado membro tubular 12 para reter o membro de15 liberação 24 e proporcionar pontos de pivô para os braços 64, 66. O conec-tor 14 é proporcionado com estruturas de parada 92 para acoplar os bordos80, 82 de modo que os bordos 80, 82 retêm o conector 14 na posição maisdistal possível dentro do membro tubular alongado 12 e contra a inclinaçãoda mola 58. O conector 14 ainda inclui estruturas de trava 94, as quais pre-vinem o reavanço do conector 14 após o conector 14 ter sido completamenteretraído.
Fazendo referência agora à figura 5, os detalhes adicionais doconector 14 serão agora descritos. Como se pode notar acima, o colar 60 éproporcionado para acoplar a mola 58 de modo a inclinar o conector 14 den-tro do membro tubular alongado 12. O colar 60 inclui uma superfície de re-vestimento distai 96 configurada para acoplar a mola 58 e uma superfície derevestimento proximal 98.
De modo a reter o conector 14 na posição mais distai possívelcontra a inclinação da mola 58, as estruturas de parada 92 no conector 14incluem um primeiro bloco de acoplamento 100 e um segundo bloco de aco-plamento 102 proporcionado do lado oposto do bloco de acoplamento 100.
Os blocos de acoplamento 100, 102 são proximalmente proporcionados comsuperfícies de revestimento de acoplamento 104 e 106. Quando o conector14 está na posição mais distai possível, as superfícies de acoplamento 104 e106 são acopladas pelos bordos 80, 82 dos braços 64 e 66 do membro deliberação 26 para segurar o conector 14 na posição mais distai possível. Assuperfícies de revestimento de acoplamento 104 e 106 proximalmente pro-porcionam a função mais adicional de limitar a retração do conector 14 den-tro do membro externo tubular 12 da maneira descrita em mais detalhes aquiabaixo. Alternadamente1 os blocos 100 e 102 podem ser removidos e o colar60 pode funcionar para acoplar os bordos 80, 82 do membro de liberação 26e limitar a retração do conector 14 dentro do membro tubular exterior 12.
Uma característica nova da agulha de segurança 10 descrita sãoas estruturas de trava 94, as quais reténs a agulha 16 na posição de retra-ção dentro do membro tubular alongado 12 e previnem qualquer adicionalreavanço seu. Especificamente, um par de projeções flexíveis ou cerdas108, 110 (figura 5) se projetam radialmente e formam um ângulo distalmentede lados opostos do conector 14. As cerdas 108, 110 são configuradas paraacoplar uma parede externa ou superfície do membro tubular alongado 12de modo a bloquear qualquer movimento posterior de retração distai do co-nector 14 relativo ao membro tubular alongado 12. As cerdas 108 e 110 sãosuficientemente flexíveis para mover-se através uma passagem mais proxi-mal no membro tubular alongado 12, da maneira descrita aqui abaixo, e seexpande para acoplar uma superfície mais proximal do membro tubular a -longado 12. As cerdas 108 e 110 podem ser formadas integralmente com oconector 14 ou podem ser proporcionadas como uma estrutura ou estruturasseparadas.
As cerdas 108 e 110 terminam em pontas flexíveis 112 β 114 asquais são configuradas para acoplar e percorrem uma superfície interna domembro tubular alongado 12. As pontas flexíveis 112, 114 proporcionam fric-ção suficiente entre a superfície interna do membro tubular alongado 12 e oconector 14 de modo a controlar a taxa de retração do conector 14 efetuadapela inclinação da mola 58.
Fazendo referência agora às figuras 6 e 7, e inicialmente no querefere-se à figura 6, como se pode notar acima, os braços 64 e 66 são mon-tados de forma giratória no membro tubular alongado 12. Especificamente,os braços 64 e 66 são proporcionados com projeções de giro 116 e 118. Asprojeções de giro 116, 118 são configuradas para residir dentro dos entalhes588 e 90 formados no membro tubular alongado 12. As projeções de giro 116,118 seguram o membro de liberação 26 tanto circunferencial quanto longitu-dinalmente no membro tubular alongado 12.
Como já mostrado, a extremidade distai 120 da mola 58 acoplauma superfície interna distai 122 do invólucro 12. De modo similar, uma ex-tremidade proximal 124 da mola 58 acopla a superfície distai 96 do colar 60no conector 14 para inclinar o conector 14 proximalmente em relação aomembro tubular alongado 12.
O membro tubular alongado 12 é dotado de uma superfície pro-ximal de revestimento 126 dentro da cavidade 34 a qual coopera com assuperfícies proximais de revestimentos 104 e 106 dos blocos de acoplamen-to 100, 102 para limitar o deslocamento proximal do conector 14 dentro domembro tubular alongado 12.
De modo a observar o fluxo de fluidos através do conector 14, oconector 14 é proporcionado com uma zona transparente 128 (figura 7) naextremidade distai adjacente à terminação proximal da agulha 16. Por meioda observação do fluxo de fluido através da zona transparente 128, o usuá-rio pode confirmar que a agulha 16 foi posicionada adequadamente dentrodo corpo.
Com referência à figura 7, o membro tubular alongado 12 é do-tado de uma superfície interna 130 contra a qual cerdas 108, 110 se arras-tam durante a retração proximal da agulha 16. O membro tubular alongado12 é dotado de uma superfície externa proximal 132. Com a retração com-pleta, as cerdas 108 e 110 deixam a cavidade 34 do membro tubular 12 e seacoplam à superfície externa proximal 132 para prevenir o reavanço do co-nector 14 dentro do membro tubular alongado 12, e assim prevenindo o rea-vanço da agulha 16 a partir da cavidade 34.
Com referência às figuras 3 e 6-10, o uso e a operação da agu-lha de segurança 10 serão agora descritos. Como melhor mostrado na figura3, a agulha de segurança 10 é proporcionada com o revestimento de prote-ção 40 posicionado sobre a agulha 16 para prevenir quaisquer danos porperfuração com agulha para o usuário durante o desembrulhamento e ime-diatamente antes do uso. Uma vez que o usuário está pronto para utilizar aagulha de segurança 10, superfície externa com nervuras 36 do revestimen-to de proteção 40 é agarrada e o revestimento de proteção 40 é removido daagulha 16.
Fazendo referência agora às figuras 6 e 7, na posição inicial, aagulha 16 está na posição avançada e se estende distalmente do invólucrotubular alongado 12. A mola 58 está em uma condição comprimida entre asuperfície interna distai 122 do invólucro 12 e a superfície de revestimentoproximal 96 do conector 14. O conector 14 é retido na posição mais distaipossível pelo acoplamento dos bordos 80, 82 com as superfícies proximaisde revestimento 104 e 106 dos blocos de acoplamento 100, 102 (figura 6).
Uma vez que a agulha de segurança 10 tenha sido desembaladae o revestimento de proteção 36 removido, a agulha de segurança 10 é inse-rida da forma intravenosa normal de modo que a ponta afiada 18 penetra aveia para infusão, injeção ou remoção de fluidos de um paciente (vide figura22). De modo a auxiliar na inserção da agulha 16 da agulha de segurança 10na veia de um paciente, o usuário pode segurar o bordo dorsal 28, o qual éproporcionado para facilitar a manipulação da agulha de segurança 10. Al-ternadamente, uma única aleta pode ser agarrada para facilitar a inserção daagulha de segurança 10 em uma veia. Adicionalmente, como se pode notaracima, na situação onde as aletas 30 e 32 são flexíveis, as referidas aletastambém podem ser deformadas no agarramento simultaneamente para facili-tar a inserção da agulha de segurança 10 em um paciente. Uma vez queagulha de segurança 10 tenha sido inserida na veia de um paciente, o posi-cionamento apropriado da agulha 16 dentro da veia pode ser verificado pelaobservação do fluxo de fluidos através da porção transparente 128 do co-nector 14, isto é, visualmente confirmando a operação através da observa-ção "retorno".Fazendo referência agora à figura 8, uma vez que o procedimen-to intravenoso tenha sido completado, o usuário pode remover a agulha 16do corpo do paciente. Juntamente com a remoção, ou logo a seguir, o usuá-rio pode acionar o mecanismo de retração 24 para a ponta afiada recolhida18 da agulha 16 seguramente dentro da cavidade 34 do invólucro tubularalongado 12. De novo, a aleta dorsal 28 ou uma ou mais aletas 30, 32 po-dem ser agarradas para facilitar a remoção da agulha de segurança 10 docorpo do paciente. O mecanismo de retração 24 é ativado pelo aperto dobraço proximal 68 e do braço proximal 70 para dentro na direção do invólu- cro 12 na direção indicada pelas setas A para girar os braços 64 e 66 sobreos pontos de pivô 116, 118. A referida rotação dos braços 64 e 66 movem osbraços distais 76 e 78 radialmente para fora na direção das setas B. En-quanto os braços distais 76 e 78 se movem para fora, os bordos 80 e 82 de-sacoplam das superfícies proximal de revestimento 104 e 106 dos blocos deacoplamento 100, 102.
Uma vez que os bordos 80, 82 tenham sido desacoplados dosblocos de acoplamento 100, 102, o conector 14 está livre para se mover nadireção proximal contra a inclinação da mola 58. O conector 14 irá mover-sedistalmente até as superfícies proximais de revestimento 104 e 106 acopla-rem-se à superfície proximal interna 126 do invólucro 12. O referido previnequalquer adicional retração proximal do conector 14 em relação ao membrotubular alongado 12. Como se pode notar acima, as pontas 112 e 114 dascerdas 108 e 110 deslocam consigo a superfície interna 130 do membro tu-bular alongado 12 para limitar a taxa de retração do conector 14 efetuadapela inclinação da mola 58.
Como já mostrado, na posição mais proximal, a ponta afiada 18da agulha 16 fica seguramente contida dentro da cavidade 34 do invólucro12 para prevenir danos por perfuração com agulha para o usuário.
Como se pode notar aqui acima, a agulha de segurança 10 éproporcionada com novas estruturas de trava, as quais previnem o reavançoda agulha 16 a partir da cavidade 34 desse modo assegurando-se de quenão haja nenhum dano acidental por perfuração com agulha para o usuário.Com referência às figuras 9 e 10, uma vez que o conector 14tenha alcançado a posição mais retraída ou a mais proximal dentro do mem-bro tubular alongado 12, as cerdas 108 e 110 saem da cavidade 34 e aco-plam-se à superfície proximal de revestimento 132 do membro tubular alon-gado 12 para prevenir qualquer reavanço do conector 14 em relação aomembro tubular alongado 12. O referido, efetivamente, "trava" o dispositivoda agulha de segurança 10 contra qualquer avanço inadvertido da agulha 16.
Como melhor mostrado na figura 10, na extremidade proximal132 do membro tubular alongado 12, a cavidade 34 inclui uma passagemproximal 134 a qual é dotado de um diâmetro interno suficiente para permitirque as cerdas 108 e 110 sejam flexionadas para dentro e passem através.
No entanto, o referido diâmetro interno da passagem proximal 134 é sufici-entemente estreito para prevenir a passagem dos blocos de acoplamento100 e 102 através de si (figura 8).
Fazendo referência agora às figuras 11-17, e inicialmente no querefere-se à figura 11, está descrita uma modalidade alternativa da agulha desegurança mostrada geralmente como 140. A agulha de segurança 140 ésubstancialmente similar à agulha de segurança 10 descrita anteriormente,mas é dotada de uma interface modificada do membro de libera-ção/conector. A agulha de segurança 140 geralmente inclui um membro tu-bular alongado 142 dotado de um conector 144 montado de forma móvel emsi. A agulha 146 se estende distalmente do conector 144 e termina em umaponta afiada de perfuração de tecido 148 na extremidade distai 150. A agu-lha de segurança 140 inclui um mecanismo de retração 152. Similar à agulhade segurança 10 descrita anteriormente, a agulha de segurança 140 incluiuma primeira aleta 154 e uma segunda aleta 156 para estabilizar a agulhade segurança 140 em um paciente. Um tubo 158 se estende do conector 144.
Fazendo referência agora às figuras 12 e 13, é proporcionadoum membro de liberação 160 alternativo. O membro de liberação 160 incluiuma ponte 162 e um primeiro e segundo braços 164 e 166 em lados opostosda ponte 162. Os braços 164, 166 incluem os braços proximais 168, 170respectivamente. Como com a modalidade anterior, o braço proximal 168 e obraço proximal 170 podem ser fornecidos com superfícies com nervuras 172,174 respectivamente para facilitar o manuseio da agulha de segurança 140.
Os braços 164, 166 incluem os braços distais 176, 178 respectivamente.Como uma alternativa aos bordos 80, 82 descritos anteriormente com rela-ção ao membro de liberação 26, o número de liberação 140 inclui projeçõesinternas 180, 182 se estendendo para dentro dos braços distais 176, 178. Asprojeções internas 180, 182 são configuradas para acoplar os entalhes 194 e196 (figura 14) formados no conector 144 para reter o conector 144 na posi-ção mais distai ou na mais avançada em relação ao membro tubular alonga-do 142. Os braços 164, 166 também incluem pontos de pivô 184, 186, osquais são configurados para acoplar o membro tubular alongado 142 subs-tancialmente como descrito anteriormente. Como ocorre com a modalidadeanterior, a agulha de segurança 140 inclui uma aleta dorsal 188 proporcio-nada no membro de liberação 160.
Fazendo referência agora à figura 14, o membro tubular alonga-do 142 é proporcionado com um par de saídas de corte 190 e 192 para per-mitir a passagem de projeções internas 180, 182, respectivamente, atravésde si. Os cortes 190 e 192 são alinhados com os entalhes 194 e 196. Comojá mostrado, as projeções internas 180 e 182 acoplam-se aos entalhes 194 e196 no conector 144 para reter o conector 144 na posição mais distai possí-vel.
Com referência no momento à figura 15, a agulha de segurança140 é dotada de um par de cerdas flexíveis 198, 200 proporcionado no co-nector 144. As cerdas 198, 200 acoplam-se ao membro externo alongado142 da maneira descrita aqui abaixo para prevenir o reavanço do conector144, e assim também da agulha 146, após a agulha de segurança 140 tersido movida para a posição de retração.
Com referência de novo à figura 11, a agulha de segurança 140inclui uma mola 202 para inclinar o conector 144 e a agulha 146 proximal-mente dentro do membro tubular alongado 142.Com referência também à figura 16, a operação do mecanismode retração 152 (figura 11) da agulha de segurança 140 será agora descritaem detalhes. Quando o usuário deseja retrair a agulha 146 dentro do mem-bro tubular alongado 142, os braços proximais 168, 170 são girados radial-mente para dentro na direção das setas C girando os braços 164, 166 sobreos pontos de pivô 184 e 186. Similar ao descrito anteriormente no que refe-re-se à agulha de segurança 10, o conector 144 inclui um par de entalhesopostos 204, 206 para o recebimento de pontos de pivô 184, 186. A rotaçãodos braços 164, 166 move os braços distais 176, 178 na direção indicadapelas setas D radialmente para fora dos cortes 190, 192 no membro tubularalongado 142. O referido movimento arrasta as projeções internas 180, 182para fora dos entalhes 194 e 196 formados no conector 144 permitindo queo conector 144 seja retraído imediatamente graças à inclinação da mola 202.
Fazendo referência agora à figura 17, com a retração total, ascerdas 198, 200, se acoplam à superfície proximal 208 do invólucro tubularalongado 142 para "travar" o conector 144 contra o reavanço de forma subs-tancialmente similar à referida forma descrita anteriormente no que refere-seà agulha de segurança 10. O colar 60 previne o conector 144 de ser empur-rado do invólucro 142 (figura 11).
Com referência às figuras 18-21, e inicialmente com relação àfigura 18, está descrita uma modalidade alternativa da agulha de segurançacom estruturas de trava mostradas geralmente como 210 dotadas de ummecanismo de retração adicional alternativo. A agulha de segurança 210geralmente inclui um membro tubular alongado 212 dotado de um conector214 montado de forma móvel em si. A agulha 216 se estende distalmente doconector 214 e termina em uma ponta afiada de perfuração do tecido 218 nasua extremidade distai 220. Como em modalidades anteriores, a terminaçãoproximal 222 da agulha 216 é afixada à extremidade distai 224 do conector214. A agulha de segurança 210 também inclui aletas 226, 228 se estenden-do a partir do membro tubular alongado 212 para estabilizar a agulha de se-gurança 210 no corpo de um paciente. A agulha de segurança 210 é propor-cionada com um mecanismo de retração 230 para retrair o conector 214 e aagulha 216 seguramente dentro da cavidade 232 do membro tubular alon-gado 212. O mecanismo de retração 230 inclui um membro de liberação234. O membro de liberação 234 é afixado ao conector 214 (figura 20) e in-clui um apoio de polegar 236 acoplado ao conector 214 por um fixador 238.
O apoio de polegar 236 pode incluir uma superfície com nervuras 240 parafacilitar a manipulação por um usuário. Um tubo 242 está em comunicaçãode fluido com a agulha 216 através do conector 214. Uma primeira termina-ção 244 do tubo 242 é afixada a uma extremidade proximal 246 do conector214 do modo substancialmente descrito acima.
Com referência também à figura 19, o conector 214 inclui umaporção rebaixada 248 na terminação proximal 246. Assim como em modali-dades anteriores, o conector 214 inclui uma cavidade de transpasse 250permitindo que a agulha 216 esteja em fluida comunicação com o tubo 242.O conector 214 adicionalmente inclui um colar 252 dotado de uma superfíciede revestimento distai 254 para acoplar uma mola de compressão para incli-nar o conector 214 proximalmente dentro do membro externo tubular alon-gado 212.
A agulha de segurança 210 inclui estruturas de trava substanci-almente similares às referidas estruturas descritas em modalidades anterio-res, incluindo as cerdas 256 e 258. As cerdas 256 e 258 são anguladas dis-talmente para permitir que as cerdas saiam da cavidade 250 e se acoplem etravem contra uma superfície externa do membro tubular alongado 214.
Como se pode notar aqui acima, a agulha de segurança 210 in-clui um mecanismo de retração alternativo 230. O mecanismo de retração230 adicionalmente inclui uma projeção de trava 260 dotada de uma superfí-cie de acoplamento de revestimento 262 proximalmente. A superfície de a-coplamento 262 é configurada para acoplar uma superfície de um membrotubular alongado 212 e manter o conector 214 em posição distai contra ainclinação da mola 266. Um número de polarização flexível 264 é proporcio-nado em um lado do conector 214 oposto à projeção de trava 260 para incli-nar a projeção de trava 260 no acoplamento com o membro externo tubularalongado 212.Fazendo referência agora às figuras 20 e 22, detalhes adicionaise a operação da agulha de segurança 210 serão agora descritos. A agulhade segurança 210 inclui uma mola 266 dotada de uma extremidade proximale 268 e uma extremidade distai 270. A extremidade proximal 268 se acopladistalmente à superfície de revestimento 254 do colar 252 no conector 214para inclinar o conector 214 proximalmente. De modo similar, a extremidadedistai 270 da mola 266 confina a superfície interna distai 272 do membrotubular alongado 212 para inclinar o conector 214 proximalmente. Como nasmodalidades anteriores, as cerdas 258 e 256 se acoplam à superfície interna274 do membro tubular alongado 212 e proporcionam funções de arrastar oufriccionar para controlar a taxa de retração do conector 214 graças à mola 266.
Depois do uso no procedimento intravenoso, o apoio de polegar236 é deprimido com relação ao membro tubular alongado 212 no sentido da seta E na figura 20. Como se pode notar aqui acima, a projeção de trava 260se acopla à superfície do membro tubular alongado 212. Especificamente,superfície de revestimento 262 proximalmente acopla a superfície internaproximal 276 do membro tubular alongado 212 para segurar o conector 214na posição mais distai possível contra a inclinação da mola 266. O membro flexível 264 segura o conector 214 geralmente para cima dentro do membrotubular alongado 212 para manter a projeção de trava 216 acoplada comsuperfície interna proximal 276. Enquanto o apoio do polegar 236 é deprimi-do em relação ao membro tubular alongado 212, a superfície proximal derevestimento 262 da projeção de trava 260 se desacopla da superfície inter-na proximal 276 para permitir que o conector 214 se mova proximalmentegraças à inclinação da mola 266. Assim, a agulha 216, e mais especifica-mente, a ponta afiada de perfuração de tecidos 218, são retirados com segu-rança na cavidade de transpasse 278 do membro tubular alongado 212 paraproteger o usuário de danos por perfuração com agulha.
Similar às modalidades anteriores, uma vez que o conector 214foi totalmente retraído dentro do membro tubular alongado 212, as cerdas256 e 258 deixam a cavidade 250 do membro tubular 214 e seguramente seacoplam a uma superfície externa proximal 280 do membro tubular alongado212 para seguramente "travar" o conector 214 e a agulha 216 contra o rea-vanço do membro tubular alongado 212.
Será compreendido que várias modificações podem ser realiza-das para as modalidades aqui descritas. Por exemplo, as estruturas de travapodem consistir em uma ou múltiplas cerdas ou membros flexíveis. Adicio-nalmente, as estruturas de trava descritas não precisam necessariamenteser um par de cerdas de revestimento proximalmente flexíveis, mas podemincluir estruturas alternativas no conector para travar de modo seguro o co-nector em relação ao membro tubular após a sua retração total. Adicional-mente, as estruturas de trava descritas não estão limitadas à incorporaçãodas molas coaxiais da agulha de segurança, mas pode também encontraraplicação em uma variedade de dispositivos de agulha de segurança. Sendoassim, a descrição acima não deve ser interpretada como limitantes, masmeramente como exemplificações de modalidades particulares. Aqueles ver-sados na técnica poderão prever outras modificações que se insiram no âm-bito e no espírito das reivindicações aqui adicionadas.
Claims (19)
1. Agulha de segurança compreendendo:um membro externo substancialmente oco;um conjunto de agulha incluindo uma agulha e sendo móvel comrelação ao membro externo oco entre uma posição estendida onde a pontaafiada da agulha é estendida a partir do membro externo oco para uma posi-ção retraída onde a ponta afiada da agulha está dentro do membro externo oco, eum membro de bloqueio, posicionado no conjunto de agulha, eengatável com o membro externo oco para manter o conjunto de agulha naposição retraída.
2. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, ondeo conjunto de agulha ainda inclui um cubo interno fixado a uma extremidadeda agulha oposta à ponta afiada.
3. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 2, ondeo membro de bloqueio é posicionado no cubo interno.
4. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 3, ondeo membro de bloqueio inclui pelo menos uma projeção formada no cubo in-terno.
5. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 4, ondea pelo menos uma projeção é flexível.
6. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, ondea pelo menos uma projeção é angulada distalmente com relação ao cubo.
7. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, ondea pelo menos uma projeção engata por fricção uma superfície interna domembro externo oco para regular o coeficiente de retração do conjunto deagulha.
8. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, ondeadicionalmente compreende um mecanismo de retração orientado por mola.
9. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 8, ondeo mecanismo de retração orientado por mola orienta o membro de bloqueioproximalmente de uma superfície proximal do membro externo oco.
10. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, ondeo membro de bloqueio inclui pelo menos dois membros posicionados emuma superfície externa do cubo.
11. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 10,onde os dois membros são posicionados em lados opostos dó cubo.
12. Agulha de segurança, compreendendo:um membro tubular alongado;um membro interno longitudinalmente móvel dentro do membrotubular alongado;uma agulha estendendo-se distalmente a partir do membro interno;um mecanismo de retração orientado por mola, o mecanismo deretração orientando o membro interno proximalmente dentro do membro tu-bular alongado; epelo menos um membro flexível proporcionado no membro in-terno e engatável com uma superfície de extremidade do membro tubularalongado para reter a agulha inteiramente dentro do membro tubular alongado.
13. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 12,onde o membro interno inclui uma produção engatável com uma superfícieinterna do membro tubular alongado para reter o membro interno em umaposição avançada.
14. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 13,onde a projeção é engatável com a superfície interna proximal do membrotubular alongado.
15. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 14,onde adicionalmente compreende um membro de orientação posicionado nomembro interno, o membro de orientação lançando a projeção em engatecom a superfície interna do membro tubular alongado.
16. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 15,onde o mecanismo de retração inclui um acolchoamento de polegar nomembro interno.
17. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 16,onde o acolchoamento de polegar é localizado proximalmente da extremida-de proximal do membro tubular alongado, de modo que o movimento do a-colchoamento de polegar contra a orientação do membro de orientação de-sengata a projeção a partir da superfície interna do membro tubular alonga-do para facilitar o movimento do membro interno para a posição retraída.
18. Método de evitar o reavanço de uma agulha a partir de umalojamento:proporcionar uma agulha de segurança dotada de um membrotubular alongado, um cubo montado de modo móvel no interior do membrotubular alongado, uma agulha dotada de uma ponta afiada de penetraçãoem tecido que se estende distalmente a partir do cubo, um mecanismo deretração configurado para mover o cubo em relação ao membro tubular a-Iongado e pelo menos um membro de bloqueio posicionado no cubo e enga-tável com o membro tubular alongado;acionar o mecanismo de retração para mover o cubo e agulhaassociada proximalmente dentro do membro tubular alongado; emover o membro de bloqueio a uma posição externamente aomembro tubular alongado e engatar a extremidade proximal do membro tu-bular alongado de modo que o cubo não possa mover-se distalmente comrelação ao membro tubular alongado.
19. Método, de acordo com a reivindicação 18, onde a etapa demover inclui mover o membro de bloqueio ao longo de uma superfície inter-na do membro tubular alongado para regular o coeficiente de movimento docubo em relação ao membro tubular.
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