BRPI0617048A2

BRPI0617048A2 - respirador e método de fabricação de um respirador

Info

Publication number: BRPI0617048A2
Application number: BRPI0617048-0A
Authority: BR
Inventors: Thomaz J Xue; Yonas Gebrewold
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2005-08-25
Filing date: 2006-08-22
Publication date: 2011-07-12
Also published as: EP1924329A1; TW200716228A; KR101319081B1; PL1924329T3; US8171933B2; WO2007024865A1; JP2009505734A; CN101247858A; DE602006019447D1; EP1924329B1; KR20080041215A; US20070044803A1; CN101247858B; ATE494045T1

Abstract

<B>RESPIRADOR E MéTODO DE FABRICAçãO DE UM RESPIRADOR<D>Trata-se de um respirador que inclui um corpo de máscara e um clipe nasal. O corpo de máscara é adaptado para se ajustar ao nariz e à boca de uma pessoa e o clipe nasal fica situado no corpo de máscara para se estender ao longo da ponte do nariz do usuário quando a máscara é usada. O clipe nasal tem um formato predefinido que compreende uma primeira e uma segunda abas. Estas abas exercem uma força resilientemente para dentro em cada lado do nariz do usuário quando a máscara é usada. A invenção elimina a necessidade do usuário adaptar individualmente o clipe nasal ao nariz do usuário.

Description

"RESPIRADOR E MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM RESPIRADOR"

A presente invenção refere-se a uma máscara respiratória que tem um clipe nasal situado em um corpo da máscara, de modo que exerça uma força de compressão nos lados opostos do nariz do usuário quando a máscara é usada. A força ocorre como resultado do formato predefinido do clipe nasal.

Antecedentes

Os respiradores (às vezes chamados de "máscaras faciais filtrantes" ou "peças faciais filtrantes") são usados sobre as passagens respiratórias de uma pessoa, com duas finalidades comuns: (1) evitar que impurezas ou contaminantes entrem no trato respiratório do usuário e (2) proteger outras pessoas ou coisas contra a exposição a patógenos e outros contaminantes exalados pelo usuário. Na primeira situação, o respirador é usado em um ambiente onde o ar contém partículas nocivas para o usuário, por exemplo, em uma oficina de funilaria. Na segunda situação, o respirador é usado em um ambiente onde existe um risco de contaminação para outras pessoas ou coisas, por exemplo, em uma sala de operação ou em uma sala limpa.

Para que essses objetivos sejam atingidos, o respirador precisa ser capaz de manter bom encaixe à face do usuário. Os respiradores podem, para a maioria, se adaptar ao contorno da face de uma pessoa ao longo das bochechas e do queixo. Entretanto, na região nasal, existe uma alteração radical no contorno, o que torna difícil obter um encaixe perfeito nesta porção da face do usuário. Quando o encaixe não é perfeito, o ar pode entrar ou sair do interior do respirador sem passar através do meio filtrante. Nesta situação, os contaminantes podem entrar nas vias respiratórias do usuário e outras pessoas ou coisas podem ficar expostas aos contaminantes exalados pelo usuário. Além disso, os óculos do usuário podem tornar-se embaçados quandoo exalato escapa do interior do respirador através da região nasal da máscara. Certamente, os óculos embaçados tornam a visibilidade mais problemática para o usuário e criam condições inseguras para o usuário e para outros.

Os clipes nasais são comumente usados nos respiradores para obter-se um encaixe perfeito ao nariz do usuário. Os clipes nasais convencionais têm a forma de tiras de alumínio lineares maleáveis — consulte, por exemplo, as patentes U.S. n° 5.307.796, 4.600.002 e 3.603.315; consulte também o pedido de Patente U.K GB 2.103.491 A. Um produto mais recente utiliza uma faixa de metal maleável com formato de "M" para melhorar o encaixe à área nasal — consulte as patentes U.S. n° 5.558.089 e Des. 412.573 de Castiglione. Embora os clipes nasais de metal forneçam um melhor encaixe ao nariz do usuário, eles precisam ser individualmente adaptados ao formato do nariz de cada usuário. Para obter um encaixe adequado, o usuário freqüentemente precisa de instruções e/ou de treinamento. Se durante o uso, o clipe nasal perder seu formato ajustado, o usuário precisará reconhecer isso e reajustar o formato do clipe nasal, de modo que não ocorra vazamento (também conhecido como "corrimento") ao redor do nariz do usuário durante o uso.

Sumário da Invenção

A presente invenção fornece um novo respirador quecompreende: (a) um corpo de máscara que compreende uma camada de meio filtrante e (b) um clipe nasal que fica disposto sobre o corpo de máscara para se estender ao longo da ponte do nariz do usuário quando a máscara é usada. O clipe nasal tem um formato resiliente predefinido que compreende uma primeira e uma segunda porções de aba e exerce uma força em cada lado do nariz do usuário quando a máscara é usada. A força é exercida ao menos para dentro em direção ao nariz do usuário na primeira e na segunda porções de aba.A invenção fornece também um novo método de fabricação de um respirador, que compreende: (a) fornecer um corpo de máscara, (b) colocar um clipe nasal no corpo de máscara, de modo que este se estenda ao longo da ponte do nariz do usuário quando a máscara é usada e (c) fornecer o clipe nasal com um formato predefinido que tem um caráter resiliente semi-rígido. As etapas podem ser executadas em qualquer ordem ou contemporaneamente. Por exemplo, a etapa (b) pode ocorrer antes da etapa (c), a etapa (c) pode ocorrer antes da etapa (b) ou todas as etapas podem ocorrer essencialmente ao mesmo tempo.

Ao contrário dos respiradores conhecidos, o respirador dainvenção não requer que seu clipe nasal seja individualmente conformado por cada usuário para obter um encaixe adequado.

Devido ao fato de o clipe nasal ter um formato predefinido que permite que uma força seja exercida em cada lado do nariz do usuário quando a máscara é usada, o usuário não tem que adaptar o formato do clipe nasal para obter uma boa vedação. Ademais, o formato predefinido e a força que é exercida para dentro em cada lado do nariz através da primeira e segunda porções de aba impede que o clipe nasal altere um formato pretendido e, portanto, o clipe não precisa de readaptação de seu formato para evitar vazamentos. Deste modo, a presente invenção requer menos esforço e manutenção para que o usuário obtenha um bom encaixe. Outro benefício da invenção consiste no fato que o clipe nasal pode ser prontamente feito de materiais plásticos conhecidos, que podem ser facilmente incinerados com o corpo de máscara, quando o respirador chegar ao final de sua vida útil.

Estas e outras vantagens da invenção são mais completamentemostradas e descritas nos desenhos e na descrição detalhada desta invenção, onde referências numéricas similares são geralmente usadas para representar partes similares. Entretanto, deve-se entender que os desenhos e a descriçãoservem para propósitos de ilustração e não devem ser lidos de uma maneira que limitem desnecessariamente o escopo desta invenção.

Glossário

Os termos estabelecidos abaixo terão os significados conforme definidos:

"aerossol" significa um gás que contém partículas suspensas na forma sólida e/ou líquida;

"ar limpo" significa um volume de ar ambiente atmosférico que foi filtrado para remover contaminantes;

"compreende (ou que compreende)" significa sua definição tal como é padrão na terminologia de patente, sendo um termo aberto que genericamente é sinônimo de "inclui", "tem" ou "contém". Embora "compreende", "inclui", "tem" e "contém" sejam comumente usados, os termos abertos desta invenção também podem ser descritos usando termos mais limitados, como "consiste essencialmente em", que é um termo semi-aberto pelo fato de que exclui somente aqueles objetos ou elementos que poderiam ter um efeito prejudicial para satisfazer sua função pretendida no desempenho do clipe nasal;

"contaminantes" significam partículas e/ou outras substâncias que genericamente podem não ser consideradas como partículas (por exemplo, vapores orgânicos, et cetera), mas que podem ficar suspensos em ar, incluindo o ar em uma corrente de fluxo de exalação;

"raio eficaz" significa a distância de um centro definido em uma linha circular que circunscreve um formato definido;

"válvula de exalação" significa uma válvula que foi projetada para uso em um respirador para se abrir unidirecionalmente em resposta à pressão do ar exalado;

"ar exalado" é o ar que é exalado por um usuário do respirador;"espaço de gás exterior" significa o espaço de gás atmosférico ambiente dentro do qual o gás exalado entra após passar através e além do corpo de máscara e/ou válvula de exalação;

"meio filtrante" significa uma estrutura permeável a ar que é capaz de remover os contaminantes do ar que passa através do mesmo;

"arnês" significa uma estrutura ou combinação de partes que auxilia na sustentação do corpo de máscara na face de um usuário;

"espaço de gás interior" significa o espaço entre um corpo de máscara e a face de uma pessoa;

"corpo de máscara" significa uma estrutura que se ajusta ao longo do nariz e da boca de uma pessoa e que ajuda a definir um espaço de gás interior separado de um espaço de gás exterior;

"seção intermediária" é a parte central do clipe nasal que se estende ao longo da ponte ou topo do nariz de um usuário e para baixo ao menos em uma porção de cada lado;

"clipe nasal" significa um dispositivo mecânico (além de de uma espuma para nariz), cujo dispositivo é adaptado para uso em uma máscara facial filtrante para aprimprar a vedação ao menos ao redor do nariz de um usuário;

"espuma para nariz" significa um material poroso compressívelque é adaptado para colocação no interior de um corpo de máscara para aprimorar o encaixe e/ou conforto ao longo do nariz;

"partículas" significa qualquer substância líquida e/ou sólida que seja capaz de ser suspensa em ar, por exemplo, poeiras, névoas, gases, patógenos, bactérias, vírus, muco, saliva, sangue, etc.;

"polímero" significa um material que contém unidades químicas de repetição, disposto de forma regular ou irregular;

"polimérico e plástico" significam que o material contémprincipalmente um ou mais polímeros e pode conter outros ingredientes também;

"estrutura porosa" significa uma mistura de um volume de material sólido e um volume de espaços vazios, cuja mistura define um sistema tridimensional de canais intersticiais tortuosos através do qual um gás pode passar;

"porção" significa parte de um objeto maior; "predefinido" e "formato predefinido" significam o formato pretendido fornecido pelo fabricante quando não submetido a uma força externa;

"pré-forma" significa um material bruto do clipe nasal de tamanho desejado antes de adotar seu próprio formato predefinido;

"resiliente" significa ser capaz de se flexionar, quando uma força é aplicada e, então, recuperar seu formato original quando a força é liberada; embora um material resiliente se curve em resposta a uma força aplicada, este também exerce uma pressão contra a força aplicada na tentativa de voltar à sua posição original (usando-se essa definição, a quantidade de "força" mencionada é uma quantidade coerente com o uso normal do respirador, ou seja, a quantidade de força necessária para selar de eficazmente o respirador à área nasal de um usuário durante o uso normal (como a da pressão manual regular ou a das correias do arnês do respirador quando a máscara é usada) e não inclui forças excessivas incompatíveis com este uso);

"respirador" significa uma máscara que cobre ao menos o nariz e a boca de um usuário e que é capaz de fornecer ar limpo para o mesmo; "semi-rígido" significa que o clipe nasal é suficientemente rígido para manter seu formato contra a gravidade, mas ainda é capaz de flexionar em resposta às forças que poderiam ser tipicamente encontradas quando o clipe nasal é usado em uma máscara facial;"encaixe justo" ou "ajustar-se firmemente" significa que exite um encaixe essencialmente à prova de ar entre o corpo de máscara e a face do usuário;

"aba" é um elemento do clipe nasal que se estende longe da parte de meio.

Breve Descrição dos Desenhos

A Figura 1 é uma vista anterior de uma máscara respiratória da técnica anterior 10.

A Figura 2 é uma vista anterior de um respirador 20, de acordo com a presente invenção.

A Figura 3 é uma vista lateral de um clipe nasal 22 que tem um formato predefinido, de acordo com a presente invenção, a Figura também ilustra uma deflexão do clipe nasal 22 em linhas pontilhadas.

As Figuras 3a a 3d são vistas laterais dos clipes nasais que têm seções convexas e concavas 32 e 33, 35, respectivamente, que são separadas por pontos 37, 39 ou seções de linha reta 40, 41.

A Figura 4 é uma vista anterior de uma segunda modalidade de um respirador 20, de acordo com a presente invenção.

A Figura 5 é uma vista superior de uma terceira modalidade de um respirador 20, de acordo com a presente invenção.

A Figura 6 uma vista em seção transversal tomada ao longo das linhas 6-6 da Figura 2.

A Figura 7 é uma vista em planta de uma pré-forma 70 que é adequada para uso na fabricação de um clipe nasal 54 (Figura 5), de acordo com a presente invenção.

A Figura 8 é uma vista em planta de outra pré-forma 72 que é adequada para a fabricação de um clipe nasal 49 (Figura 4), de acordo com a presente invenção.A Figura 9 é uma vista anterior de uma ferramenta 74 que é adequada para uso na deformação de uma pré-forma em um clipe nasal da presente invenção.

A Figura 10 é uma vista anterior de uma ferramenta 76 que é adequado para uso na deformação de uma pré-forma em um clipe nasal da presente invenção.

A Figura 11 ilustra um Exemplo da deflexão de um clipe nasal quando realizado de acordo com o Procedimento de Teste Mecânico estabelecido abaixo.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferenciais

Na descrição das modalidades preferenciais da invenção, a terminologia específica é usada por uma questão de clareza. Entretanto, a invenção não tem intenção de limitar-se aos termos específicos selecionados e, deve-se entender que cada termo selecionado inclui todos os equivalentes técnicos que operam similarmente.

A Figura 1 ilustra uma vista anterior de uma máscara respiratória da técnica anterior 10 que tem um clipe nasal 12 disposto sobre um corpo de máscara 14. Antes de ser deformado, o clipe nasal 12 é tipicamente predefinido para ter um formato que seja essencialmente largo (ou mais largo que) qualquer nariz de usuário previsto. O clipe nasal da técnica anterior 12 é tipicamente formado por um metal maleável, como alumínio, que pode ser conformado através de mera pressão com os dedos. O metal usado é comumente chamado de "macio" porque ele retém sua posição conformada até que seja reajustado ou alterado pelo usuário. As máscaras respiratórias conhecidas também incluem um arnês, como correias 16 que são dimensionadas para passar atrás da cabeça do usuário de modo a ajudar no fornecimento de um encaixe justo para a face do usuário. As correias 16 podem ser ajustáveis no comprimento e podem ter um caráter elástico parapuxar o perímetro 17 do corpo de máscara em direção à face do usuário quando o respirador 10 é usado.

A Figura 2 mostra uma máscara respiratória da invenção 20 que tem um clipe nasal 22 com formato predefinido. Quando a máscara 20 é usada, o clipe nasal 22 é capaz de exercer uma força de compressão leve em cada lado do nariz do usuário para assegurar que a máscara facial filtrante 20 tenha um encaixe apertado nesta região da face do usuário. A nova máscara 20, sobre a qual o clipe nasal 22 fica disposto, adota um formato diferente na área nasal quando comparada com o corpo de máscara da técnica anterior 14 mostrado na Figura 1. A máscara da técnica anterior não usa um clipe nasal que tem um formato predefinido e, conseqüentemente, não inclui um contorno côncavo descendente mais radical como a máscara 20 mostrada na Figura 2. Diferente da máscara da técnica anterior, mostrada na Figura 1, a máscara da invenção tem um clipe nasal que é predefinido a ter um formato essencialmente menor que qualquer nariz de usuário previsto. Comparando o respirador conhecido 10, mostrado na Figura 1, com o respirador da invenção 20 da Figura 2, o perímetro 25 da máscara da invenção 20 segue uma trajetória mais perceptível ou drasticamente curva ao longo da região nasal, quando comparada ao perímetro 17 da máscara 10 na mesma área. A curva mais compacta é o resultado do corpo de máscara 24que assume o formato predefinido do clipe nasal 22 na região nasal da máscara. Isto é, o formato predefinido do clipe nasal 22, acoplado ao seu caráter resiliente semi-rígido, pode ditar ou definir o formato do corpo de máscara 24 na região nasal. A curvatura predefinida mais compacta induz o clipe nasal 22 a "estrangular" genericamente o corpo de máscara com formato de bojo 24 na região nasal. Isto leva as superfícies internas opostas do corpo de máscara na região nasal a se moverem mais próximas umas às outras. Quando um usuário veste o corpo de máscara 24, o amês 26 fica situado atrás da cabeça do usuário parapuxar o perímetro 25 do corpo de máscara 24 contra a face de um usuário. Um resultado desta força de atração é que a primeira e a segunda porções de aba 28 e 30 se movem em direções genericamente opostas quando exercem a força de compressão leve nos lados opostos do nariz do usuário. Na máscara respiratória da invenção, o formato predefinido do clipe nasal faz com que o corpo de máscara seja mais estreito ao longo da ponte do nariz do usuário. Em geral, o clipe nasal pode ser moldado, de modo que o corpo de máscara seja mais estreito que a largura de qualquer nariz de usuário essencialmente previsto. Alternativamente, o clipe nasal poderia ser moldado em diversos tamanhos, por exemplo, pequeno (S), médio (M) ou grande (L), para acomodar as larguras das diversas pontes nasais. Deste modo, o formato predefinido do clipe nasal 22 faz com que uma força em cada lado do nariz do usuário forneça um encaixe justo nesta área da face do usuário. Devido ao fato de a presente invenção exercer uma força em cada lado do nariz do usuário quando a máscara é usada, não existe necessidade de reformar o clipe nasal em um formato pretendido.

O corpo de respirador 24 pode ter um formato curvo, hemisféric ou de bojo, como mostrado na Figura 2 —, consulte também a patente U.S. n° 4.536.440 de Berg e a patente U.S. n° 4.807.619 de Dyrud et al. O corpo de respirador também pode assumir outros formatos conforme desejado. Por exemplo, o corpo de máscara pode ser uma máscara com formato de bojo tendo uma construção conforme mostrada na patente U.S. n° 4.827.924 de Japuntich. O corpo de máscara também pode ser um produto dobrado na forma plana, como apresentado nas patentes U.S. n° 6.722.366 e 6.715.489 de Bostock, D459.471 e D458.364 de Curran et al., D448.472 e D443.927 de Chen. Consulte também as patentes U.S. n° 4.419.993, 4.419.994, 4.300.549, 4.802.473 e Re. 28.102. O corpo de máscara pode incluem uma ou mais camadas de meio filtrante. Comumente, uma manta não-tecida de microfibraseletricamente carregadas, — isto é, fibras que têm um diâmetro efetivo de cerca de 25 micrômetros (μηι) ou menos (tipicamente cerca de 1 a 15 μm) — são usados como uma camada de meio filtrante. O meio filtrante pode ser carregado de acordo com a patentes U.S. n° 6.119.691 de Angadjivand et al. O respirador também pode ter uma válvula de exalação situada neste, como a válvula de fluido unidirecional apresentada na patente U.S. n° 6.854.463 de Japuntich et al. ou na patente U.S. n° RE37.974 de Bowers. Essencialmente, qualquer corpo de máscara presentemente conhecido (ou posteriormente desenvolvido) que seja permeável a ar e que inclua uma camada de meio filtrante poderia ser usado em conexão com esta invenção.

As correias de arnês 26 podem ser feitas de um material elástico que faz com que o corpo de máscara 24 exerça uma leve pressão na face do usuário. Inúmeros materiais diferentes podem ser adequados para uso como correias 26. Por exemplo, as correias 26 podem ser formadas por um elastômero termoplástico que seja soldado, de forma ultra-sônica, no corpo do respirador. Além disso, as faixas elásticas trançadas, cordas ou cordões de borracha (por exemplo, borracha de poliisopreno), e cordões ajustáveis não elásticos podem, também ser usados para criar um arnês de máscara — consulte, por exemplo, a patente U.S. n° 6.705.317 de Castiglione e a patente U.S. n° 6.332.465 de Xue et al. Além disso, as tiras auriculares poderiam ser usadas —consulte a patente U.S. n° 6.095.143 de Dyrud et al. Essencialmente, qualquer sistema de correia (presentemente conhecido ou posteriormente desenvolvido) que seja criado para uso na sustentação de uma peça facial respiratória na cabeça de um usuário poderia ser usado como um arnês em conexão com a a presente invenção O arnês também poderia incluir uma armação para cabeça em conjunto com uma ou mais correias para sustentar a máscara.

Conforme mostrado nas Figuras 2 e 3, o clipe nasal 22 tem umaseção intermediária convexa curva 32 situada centralmente entre as extremidades opostas 34 e 36. A curvatura convexa da seção intermediária 32 é mais bem observada quando visualiza o clipe nasal 22 a partir de uma elevação do lado ou borda, conforme mostrado na Figura 3. A curvatura elevacional lateral do clipe nasal 22 também apresenta duas seções côncavas, 33 e 35. Esta combinação de seções côncavas simetricamente dispostas predefinidas em lados opostos de uma seção convexa central ajuda a permitir que o clipe nasal 22 forneça um encaixe justo entre a máscara da invenção e o nariz do usuário. A seção convexa central 32 adapta a máscara ao longo da ponte do nariz do usuário e, as seções côncavas 33 e 35 adaptam a máscara à face do usuário nos lados do nariz do usuário e, se suficientemente longas, nas junções entre os lados do nariz e das bochechas e, se ainda mais longas, no comprimento no osso da bochecha sob as órbitas dos olhos. Conforme indicado acima, o clipe nasal pode ser semi-rígido embora também possa ser resiliente. Deste modo, o clipe nasal busca manter seu formato original: o mesmo resiste à deformação e volta à sua disposição original quando quaisquer forças que o impulsionaram para uma configuração expandida forem removidas. Devido à sua natureza resiliente, o clipe nasal pode ser expandido do seu comprimento original (consulte, por exemplo, a Figura 11) em ao menos 10%, de preferência, 20%, e com mais preferência de 30% a 40% ou 50% ou mais e ainda voltar ao seu formato original.

A seção central convexa 32 do clipe nasal pode ser separada das duas seções côncavas 33 e 35 por pontos únicos ou por segmentos de reta. Conforme particularmente mostrado na Figura 3a, a curvatura do clipe nasal 22 pode ser contínua, de modo que as seções côncavas 33, 35 sejam separadas da seção convexa 32 por pontos 37 e 39. Alternativamente, os segmentos de reta 40 e 41 podem estar situados entre os mesmos, conforme mostrado na Figura 3b. As Figuras 3c e 3d mostram que o raio de curvatura efetivo, r, podeser definido como o raio de um semi-círculo que circunscreve a porção convexa central 32 do clipe nasal. O raio r se estende a partir do centro definido 42. Para clipes nasais que têm a porção convexa central 32 separada das seções côncavas 33 e 35 por pontos de inflexão 37 e, 39 o ponto 42 é definido como o ponto médio do segmento de linha que une os pontos de inflexão 37 e 39, conforme mostrado na Figura 3c. Para clipes nasais que têm a porção convexa central 32 separada das seções côncavas 33 e 35 por seções retas 40 e 41, o ponto 42 é definido como o ponto médio de um segmento de linha que une os pontos médios das seções retas 40 e 41, conforme mostrado na Figura 3d. Genericamente, a máscara da invenção 20 é dotada de um clipe nasal 22 que tem um raio efetivo rao longo da ponte do nariz de cerca de 0,3 a 1,2 centímetros (cm), com mais preferência, cerca de 0,5 a 0,9 cm.

Novamente com referência à Figura 3, o clipe nasal 22 genericamente realiza uma volta simétrica de 180° na seção intermediária convexa 32 em torno do ponto médio 38. Quando visualizado a partir do lado, o clipe nasal realiza genericamente três voltas visíveis: a primeira volta começa na primeira seção côncava 33 e termina genericamente onde a seção 33 encontra a seção intermediária 32, a segunda volta ocorre principalmente nos lados opostos do ponto médio 38 na seção intermediária 32 e a terceira volta ocorre onde a seção intermediária 32 encontra a segunda porção côncava 35. A primeira e a terceira curvas são genericamente menores que voltas de 90°, são tipicamente voltas de cerca de 30 a 80°, mais tipicamente, são voltas de cerca de 45° a 75°, quando visualizadas a partir do lado, conforme mostrado na Figura 3. Em uso, o clipe nasal 22 deflexiona de uma primeira posição observada em linhas sólidas na Figura 3 para uma segunda posição mostrada em linhas pontilhadas. Quando ocorre esta deflexão, o ângulo α aumenta de tamanho, conforme mostrado na Figura 3. Em sua posição não-deflexionada, oângulo α tem genericamente cerca de 15° a 75°, de preferência, cerca de 30° a 60°. Na condição deflexionada, o ângulo α tem genericamente cerca de 15° a 30° maior que sua condição não-deflexionada. Conforme mostrado, o ângulo α é definido como o ângulo entre a linha central 44 e uma tangente à primeira ou à terceira curva 46 e 48, respectivamente. Estas linhas se cruzam no ponto central definido 42. Quando a primeira e a segunda abas 28 e 30 são deflexionadas, conforme mostrado na Figura 3, elas exercem uma força de reação em uma direção que permite que as abas retornem à sua posição predefinida, conforme notado nas linhas sólidas. A seção intermediária 32 também pode contribuir com a força que é exercida para dentro em direção ao nariz do usuário. A primeira e a segunda porções de abas 28 e 30 podem ser "integralmente" formadas com a seção intermediária 32. À medida que o termo "integral" é usado neste documento, este significa ser formado ao mesmo tempo como uma única parte. Neste sentido, todo o clipe nasal pode ser formado como um único integral todo feito de um material polimérico moldado.

A Figura 4 mostra outra modalidade de um clipe nasal 49. Nesta modalidade, a primeira e a segunda abas 28 e 30 o primeiro e o segundo pés 50 e 52 que se estendem a partir destas. Os pés 50 e 52 permitem que o clipe nasal 49 seja estendido para fora mais abaixo dos olhos do usuário e em direção às bochechas do mesmo quando a máscara é usada. Este recurso pode forncer ainda proteção e encaixe aprimorados nas bochechas do usuário embaixo de cada olho. Ao contrário da modalidade ilustrada na Figura 2, o clipe nasal 49 tem uma largura genericamente constante.

A Figura 5 ilustra uma terceira modalidade de um clipe nasal 54. Conforme mostrado, este clipe nasal é mais largo e tem um formato em m geral -para fornecer a primeira, a segunda e a terceira inflexões 56, 58 e 60, quando visualizado a partir do topo. Um clipe nasal que tem este formato pode ser benéfico para o encaixe apresentado na patente U.S. n° 5.558.089 deCastiglione.

A Figura 6 ilustra uma seção transversal de um corpo de máscara 24 que tem um clipe nasal 22 situado no mesmo. Mostra-se o corpo de máscara 24 que compreende três camadas. A primeira camada 62 pode ser uma manta de revestimento exterior que protege uma segunda camada(s) do meio filtrante 64. O meio filtrante pode ser uma ou mais camadas de fibras eletricamente carregadas, como microfibras - consulte as patentes U.S. n° 6.824.718 e 6.454.986 de Eitzman et al. e, 6.783.574, 6.375.886 e 6.119.691 de Angadjivand et al. A terceira camada 66 pode ser uma camada de estruturação interna que fornece um formato e integridade estrutural à estrutrura de múltiplas camadas que compreende o corpo de máscara, consulte a patente U.S. n° 5.307.796 de Kronzer et al. Entretanto, a camada de estruturação pode ficar situada na parte interna e/ou externa da camada de filtração e pode ser feita de uma manta não-tecida de fibras termossoldáveis em uma configuração com formato de bojo. Uma manta de revestimento interno poderia ser usada para proporcionar à máscara um encaixe confortável e suave na face do usuário — consulte a patente U.S. n° 6.041.782 de Angadjivand et al. Na região nasal, uma espuma para nariz 68 também pode ser fornecida para aprimorar o conforto e o encaixe nesta região da face do usuário.

O clipe nasal é formado, de preferência, de uma fita fina de material que seja, de preferência, polimérica, particularmente um material polimérico que seja um artigo semi-rígido, resiliente, sólido em temperaturas de cerca de -30 0C a 35 °C, de preferência, -50 0C a 50 °C. Se for usado um material polimérico termoplástico, o polímero tem, de preferência uma temperatura de transição vítrea, Tg, de ao menos 35 °C, de preferência, ao menos 50 °C. A Tg é, de preferência, substancialmente maior que a temperatura de uso do ambiente de trabalho da máscara respiratória e temuma temperatura de amaciamento de 90 °C a 250 °C. Alternativamente, um polímero termofixo pode ser usado, desde que possa formar um clipe nasal pré-formado após curar e permanecer resiliente, este polímero tem uma temperatura de termoformação de cerca de 90 °C a cerca de 250 °C. Os exemplos de polímeros que podem ser usados para formar um clipe nasal incluem tereftalato de polietileno, policarbonato, polipropileno, poliestireno, poliéter éter cetona (PEEK)1 poliamida (como poliamida 6 e poliamida 66), copolímeros, misturas adequadas e combinações dos mesmos. Além de um ou mais polímeros, um clipe nasal polimérico pode conter outros componentes, como pigmentos, corantes e estabilizadores térmicos e de luz. Os revestimentos coloridos também podem ser aplicados no clipe nasal, particularmente em sua superfície visível externa. Conforme indicado, o clipe nasal tem, de preferência um formato predefinido que é resiliente ou semi-rígido. Embora um material tipo faixa de borracha tenda a ser muito flácido e um clipe nasal de metal convencional muito maleável, o clipe nasal da invenção pode ser deformado durante o uso normal, mas com resistência à força de deformação aplicada. De preferência, quando uma carga de 1,5 Newtons (N) ou menor, com mais preferência, 1 N ou menor e, ainda com mais preferência, 0,1 N a 0,6 N, é aplicada ao clipe nasal, resulta em uma deformação ou alongamento de 30% quando testado de acordo com o Procedimento de Teste Mecânico descrito a seguir. Estes valores de carga são genericamente menores do que o necessário para deformar um clipe nasal de alumínio maleável convencional em um formato pretendido para uso. Deste modo, o clipe nasal da invenção pode ter uma flexibilidade maior para encontrar a característica de auto-encaixe do respirador da invenção. O clipe nasal é, de preferência, compreendido por um material e tem um módulo elástico (módulo de Young) de 0,5 a 25 Giga Pascais (GPa), com mais preferência 1 a 15 GPa. Em vez de um material polimérico, o clipe nasaltambém poderia ser feito de um metal resiliente, semi-rígido.

O clipe nasal pode ser uma única folha de material ou pode ser um laminado de uma pluralidade do mesmo ou de materiais diferentes. O clipe nasal pode ter superfícies lisas ou pode ter uma ou duas superfícies conformadas (ou seja, a superfície exposta ou a superfície que faz face com o corpo de máscara). A conformação pode ser obtida durante uma etapa de moldagem ou pode estar presente na laminação antes de formar o clipe nasal. Em sua superfície externa, o clipe nasal tem, de preferência uma superfície plana não refletiva, de modo que a luz não reflita substancialmente no campo de visão do usuário. As áreas de marcação, como o número de modelo ou a marca registrada do fabricante, podem ser impressas no clipe nasal. Os corantes e pigmentos podem ser adicionados ao clipe nasal para fornecer uma cor desejada e os estabilizadores (por exemplo, os estabilizadores de luz ultravioleta) podem ser adicionados ao clipe nasal para aprimorar sua vida útil.

Conforme indicado acima, o clipe nasal tem uma curva predefinida na região que poderia se estender ao longo do nariz de um usuário quando a máscara é usada. O clipe nasal pode ter uma largura (largura é a dimensão que fica substancialmente na mesma direção que o comprimento do nariz de um usuário, embora o comprimento de um clipe nasal seja tipicamente 20 sua dimensão mais longa e se estenda através do corpo de máscara para atravessar o nariz do usuário quando o respirador é usado) que seja mais larga na ponte e se afile em direção às extremidades (consulte, por exemplo, a Figura 2). Em uma outra modalidade, a largura pode ser substancialmente constante com cantos opcionalmente arredondados. Em algumas modalidades preferenciais, o clipe nasal tem uma largura acima de ao menos cerca de 70% de seu comprimento de cerca de 0,5 a 2 centímetros (cm). Em algumas modalidades, o material que forma o clipe nasal tem, de preferência uma espessura de cerca de 3 mm ou menor, com mais preferência, cerca de 2 mmou menor e, ainda com mais preferência menor que cerca de 1 mm. Na extremidade inferior, o clipe nasal é tipicamente maior que cerca de 0,2 mm de espessura. Em algumas modalidades, o clipe nasal tem uma curvatura relativamente estreita com uma circunferência (medida ao longo da superfície que faz face com o corpo de máscara) que altera a direção em ao menos cerca de 130° (de preferência, cerca de 150°) ao longo de uma distância de trajetória de 3 cm ou menor (com mais preferência 2 cm ou menor), onde o ponto médio da distância de trajetória é uma linha 44 que bisecciona o clipe nasal, conforme mostrado na Figura 3. O termo "curvatura" não deveria ser necessariamente entendido como um formato semicircular, ou mesmo uma curva lisa, porque o clipe nasal poderia ter outros formatos -, por exemplo, uma série de três ângulos de 60°. A primeira e a segunda porções de aba 28 e 30 (Figuras 2 e 3) ajudam a formar uma boa vedação e cada porção de aba tem, de preferência um comprimento de cerca de 0,5 a 3 cm, em algumas modalidades de 1 a 2 cm.

O clipe nasal pode ser moldado em um formato desejado e, então, aplicado ao corpo de máscara. Alternativamente, um material polimérico pode ser aplicado sobre um corpo de máscara e formado em um formato desejado enquanto estiver no corpo de máscara. O clipe nasal pode ser moldado em um formato desejado aquecendo-se e pressionando-se uma lâmina de polímero termoplástico em um molde (por exemplo, consulte a bigorna da Figura 9). A moldagem poderia ser realizada em uma folha sozinha ou em uma folha com outros componentes e poderia incluir a moldagem de uma resina termoplástica ou termofixa junto com o corpo de máscara. Também, o corpo de máscara poderia ser conformado e, então, um material polimérico aplicado no corpo de máscara conformado. Nesta modalidade, o material polimérico poderia ser não conformado até ser aplicado ao corpo de máscara (como um realização ou por aspersão, por exemplo). O clipe nasalpode ser fixado ao corpo de máscara por colagem ou soldagem, por exemplo, soldagem ou aquecimento ultra-sônico. Uma vez que um ou ambos o clipe nasal e o corpo de máscara compreendem polímeros, o material fundido ou amolecido pode formar uma boa ligação. O clipe nasal pode ser ligado ao corpo de máscara nas extremidades, na seção intermediária, em diversas localizações selecionadas ou ao longo de todo o seu comprimento. Além das pré-formas sólidas, o material do clipe nasal poderia ser aplicado na forma líquida e subseqüentemente endurecido.

As pré-formas que são subseqüentemente conformadas para formar umclipe nasal podem ser uma folha fina reta. Em outras modalidades, as pré-formas podem ser tiras finas planas, curvas ou anguladas. Conforme mostrado na Figura 7, por exemplo, a pré-forma 70 pode ter uma porção central reta L2 e porções de extremidade anguladas β. Nesta modalidade, a porção central L2 tem, de preferência, 4 a 8 cm de comprimento e as porções de extremidade anguladas β tem, de preferência, 0,5 a 2 cm de comprimento, quando medidas ao longo da borda externa. Em uma modalidade mostrada na Figura 8, a pré-forma 72 pode ter porções de extremidade paralelas, centrais e separadas por porções intermediárias anguladas. Nesta modalidade, a porção central L4 tem, de preferência 3 a 7 cm de comprimento, as porções intermediárias anguladas têm, de preferência, 0,5 a 2 cm de comprimento quando medidas ao longo da borda externa Δ e as porções de extremidade 34, 36 têm, de preferência, 0,4 a 2 cm de comprimento quando medidas ao longo da borda externa (Σ na Figura 8).

Os exemplos a seguir foram meramente selecionados para ilustrar adicionalmente as características, vantagens e outros detalhes da invenção. Embora os Exemplos sirvam para este propósito, os ingredientes e quantidades particulares usados, bem como outras condições e detalhes não devem ser construídos de uma maneira que possa limitar desnecessariamenteo escopo desta invenção.

Exemplos Fabricação Geral do Clipe Nasal

Os clipes nasais da invenção foram feitos cortando-se uma pré-forma de uma folha de material em uma configuração desejada. Os exemplos da invenção usaram uma película de tereftalato de polietileno (PET) com 0,76 mm de espessura, tipo P-1202, disponível junto à Petco Division do Lavergne Group, Montreal, Canadá. A pré-forma foi cortada da película usando uma matriz de estampa tendo um esboço da configuração desejada. Duas configurações de pré-forma foram usadas, Pré-Forma A ou Pré-Forma B, conforme mostrado nas Figuras 7 e 8, respectivamente. A Pré-forma A teve valores dimensionais para L1, L2, β, σ e θ iguais a 81,4 mm, 63 mm, 13 mm, 9 mm e 45° respectivamente; A Pré-forma B teve valores dimensionais para L3, L4, Δ, Σ, Φ e λ iguais a 89 mm, 56 mm, 11 mm, 7 mm, 9 mm e 60°, respectivamente. As máscaras respiratórias usadas nos Exemplos eram respiradores comercialmente disponíveis, de um tipo especificado, produzido pela 3M Company, St. Paul, Minnesota. A única modificação nos respiradores foi que eles tiveram seus clipes nasais originais removidos.

As pré-formas foram posicionadas nas máscaras no lugar de seus clipes nasais originalmente fornecidos e afixadas nos pontos específicos usando métodos de união adesiva ou térmica, como soldagem ultra-sônica. Quando a soldagem ultra-sônica foi usada, empregou-se uma unidade de soldagem ultra-sônica tipo E-150, disponível junto à Branson, Danbury, Connecticut. O soldador foi configurado com um bico de bigorna de superfície plana que direcionou energia a uma bigorna fixa que foi colocada dentro da máscara, sob o ponto de fixação pretendido. O soldador portátil foi operado em uma energia, pressão aproximada e tempo de permanência de 80%, força de 20 N e 1 segundo, respectivamente. A área de soldagem resultante foi deaproximadamente 8 mm χ 8 mm na linha central (por exemplo, longitudinalmente na Figura 8) nas bordas da pré-forma. Conforme indicado nos Exemplos individuais, a pré-forma foi conformada na máscara ou separadamente e, então, fixada à máscara em uma etapa adicional.

A estruturação da pré-forma foi feita usando uma ferramentamoldada, com partes de fixação macho e fêmea para conferir a curvatura do clipe nasal final desejada. Uma ou duas ferramentas de moldagem foram usadas na estruturação da pré-forma, a Ferramenta A 74 ou a Ferramenta B 76 (tendo partes macho e fêmea 78 e 80 respectivamente), conforme mostrado nas Figuras 9 e 10, respectivamente. A estruturação da pré-forma poderia ser feita antes de fixar a pré-forma em uma máscara respiratória ou, alternativamente, depois que a pré-forma foi afixada à máscara. A estruturação foi feita sob calor e pressão por um tempo de permanência específico. Permitiu-se que o clipe nasal resultante resfriasse enquanto mantido no formato desejado para estabelecer seu contorno. Após este procedimento prescrito, os clipes nasais da invenção foram produzidos, com os maiores detalhes e especificações sendo dados abaixo nos Exemplos individuais.

Procedimentos de Teste Procedimento de Teste Mecânico O teste mecânico dos exemplos da invenção foram conduzidosusando uma máquina para testes de tração, disponível junto à Instron, Canton, Massachusetts, modelo 554302, tipo 4302, equipada com uma célula de carga de 100 N. Para minimizar o dobramento indesejado do clipe nasal durante o teste, duas cordas flexíveis foram fixadas ao clipe nasal nos pontos que aproximaram os pontos de fixação a uma máscara respiratória. As cordas flexíveis que foram usadas tinham uma seção de 150 mm de comprimento por 2 mm de largura de Scotch Brand Filament Tape, tipo 893, produzido pela 3M Co., St. Paul, Minnesota. Cada corda foi fixada em uma extremidade do clipenasal em uma localização que corresponde à metade da largura, aproximadamente 4 mm afastada de cada extremidade. As cordas que foram fixadas ao clipe nasal foram colocadas nas garras de um dispositivo de teste, de modo que comprimentos de 30 mm, iguais estendam-se entre o clipe nasal e cada garra. A amostra foi, então extraída em uma velocidade cruzeta de 50 mm/min até que uma extensão desejada fosse atingida. Tomou-se cuidado para não pré-carregar o clipe nasal. As cargas em uma extensão de 30% do comprimento original do clipe nasal descarregado foram registradas. A Figura 11 ilustra um Exemplo de um clipe nasal que foi estendido no comprimento durante o teste mecânico.

Teste de Encaixe

O teste de encaixe avalia o vazamento de aerossol através da vedação facial. Os testes de encaixe foram conduzidos conforme descrito pelos procedimentos descritos na CFR, Título 29, Apêndice A to § 1910.134: Fit Testing Procedures (Mandatory), Parte 1, C, 2. Os resultados de teste foram reportados como fator de encaixe. O fator de encaixe é a razão entre a concentração de aerossol do teste fora da máscara e a concentração interna. Um fator de encaixe mais alto indica um encaixe melhor.

Vazamento Interno Total

O teste de vazamento interno total mede a porcentagem total de penetração de aerossol através da máscara filtrante e da vedação facial. O teste de vazamento interno total (TIL) dos exemplos da invenção, com um clipe nasal instalado em um respirador e colocado em um indivíduo, foi feito usando-se os procedimentos descritos pelo Ministro da Saúde, Trabalho e Ordenação Social do Japão, Notificação No. 19 de 30 de Março de 1988, Artigo 7, Parágrafo 3,2. Os resultados de teste foram relatados como uma porcentagem de provocação das partículas de NaCI. Os números TIL inferiores para um dado projeto de respirador indicam melhor desempenho, ou seja, menortendência a vazamento.

Exemplo 1

Um clipe nasal da invenção foi formado conforme descrito na seção de Procedimento de Fabricação do Clipe Nasal estabelecida acima.

Uma pré-forma tendo a configuração da Figura 7 foi cortada da película de tereftalato de polietileno (PET). A pré-forma foi fixada a um corpo de máscara respiratória 3M 8210™ (sem o clipe nasal de metal padrão) usando fita sensível à pressão, Scotch 300LSE High Strengh, disponível junto à 3M Company1 St. Paul, MN. A fita foi aplicada em todo lado de baixo da pré-forma para prendê-la à máscara. Depois que a pré-forma foi fixada à máscara, a mesma foi moldada em seu formato predefinido desde que montada na corpo de máscara. A ferramenta de estruturação mostrada na Figura 9 foi usada para conformar a pré-forma em um clipe nasal. A pré-forma foi moldada a uma temperatura de aproximadamente 88 0C sob a aplicação de uma força de garra de aproximadamente 10 Newtons durante cerca de 5 a 6 segundos. Enquanto formado na ferramenta, o clipe nasal foi resfriado a uma temperatura de aproximadamente 60 0C durante 5 a 6 minutos. Foram criadas vinte máscaras deste maneira. Em dez delas o encaixe foi testado. O fator de encaixe médio foi 154.

Exemplo 2

Um clipe nasal da invenção foi formado conforme descrito na seção de Procedimento de Fabricação do Clipe Nasal estabelecida acima. Uma pré-forma que tinha o formato da Figura 7, foi cortada de uma película PET. A pré-forma foi fixada a um corpo de máscara respiratória 3M 8511™ usando soldagem ultra-sônica. A pré-forma foi soldada à máscara em pontos estendendo-se a partir das extremidades 34 e 36, para dentro ao longo da β dimensão, conforme mostrado na Figura 7. Depois que a pré-forma foi fixada à máscara, a mesma foi moldada em seu formato predefinido usando aferramenta de moldagem 74 mostrada na Figura 9. A moldagem foi realizada a uma temperatura de aproximadamente 88 0C usando uma força de garra de cerca de IONewtons durante 5 a 6 segundos. Enquanto formado na ferramenta, o clipe nasal foi resfriado a uma temperatura de aproximadamente 60 0C durante 5 a 6 minutos. O TIL foi avaliado em três máscaras produzidas desta maneira. O TIL resultante foi 1,6%, 0,2% e 6,6% em três máscaras colocadas em três indivíduos.

Exemplo 3

Um clipe nasal da invenção foi formado conforme descrito na seção de Procedimento de Fabricação do Clipe Nasal estabelecida acima. Uma pré-forma que tem a configuração mostrada na Figura 10 foi cortada de uma película PET. A pré-forma foi fixada a um corpo de máscara respiratória 3M 8511 ™ (sem o clipe nasal de metal padrão) usando soldagem ultra-sônica. A pré-forma foi soldada à máscara em pontos estendendo-se a partir das extremidades 34 e 36, para dentro ao longo da Σ dimensão, conforme mostrado na Figura 8. Depois que a pré-forma foi fixada à máscara, a mesma foi moldada na máscara usando a ferramenta de moldagem 76 da Figura 10 a uma temperatura de aproximadamente 93°C, uma força de garra de cerca de IONewtons e um tempo de permanência de 3 a 4 segundos. Enquanto formado na ferramenta, o clipe nasal foi resfriado a uma temperatura de aproximadamente 60 0C durante 5 a 6 minutos. A máscara deste exemplo apresenta boas características de encaixe facial.

Exemplo 4

Um clipe nasal da invenção foi formado conforme descrito na seção de Procedimento de Fabricação do Clipe Nasal estabelecida acima, exceto que nenhuma máscara foi usada. Uma pré-forma que tem a configuração da Figura 8, foi cortada de uma película PET. A pré-forma foi moldada usando a ferramenta da Figura 10. A moldagem foi realizada a umatemperatura de aproximadamente 93 °C, uma força de garra de cerca de 1 Newton e um tempo de permanência de cerca de 3 a 4 segundos. A pré-forma conformada foi, então, transferida para uma segunda ferramenta não aquecida, que tem a configuração da Figura 10. Foi aplicada uma força de garra de 1 Newton e permitiu-se que o clipe esfriasse até a temperatura de cerca de 60 °C durante 1 a 2 minutos. O clipe nasal foi testado de acordo com o Procedimento de Teste Mecânico. O clipe nasal demonstrou uma força de 0,53 N em uma extensão de 30%. Outros dois clipes nasais foram similarmente testados, a tabela a seguir resume os resultados:

<table>table see original document page 26</column></row><table>

Exemplo 5

Um clipe nasal da invenção foi formado conforme descrito na seção de Procedimento de Fabricação do Clipe Nasal estabelecida acima. Uma pré-forma que tem a configuração da Figura 8, foi cortada de uma película PET. A moldagem de pré-forma foi feita usando moldagem a uma temperatura de aproximadamente 93 °C. Aplicou-se uma força de garra de cerca de 10Newtons durante cerca de 3 a 4 segundos. Depois que a pré-forma foi conformada, a mesma foi transferida para uma segunda ferramenta não aquecida, que tem a configuração da Figura 10, fixada em uma força decerca de 10 N e resfriada a uma temperatura de aproximadamente 60 cC durante cerca de 1 a 2 minutos. A pré-forma resultante foi fixada a um corpo de máscara respiratória 3M 8511 ™ usando soldagem ultra-sônica. A pré-forma foi soldada à máscara nas extremidades 34 e 36, para dentro ao longo da Σ dimensão (Figura 8). Uma faixa de cabeça soldável foi fixada conforme descrito na patente U.S. n° 6.332.465B1 de Xue et al. A máscara apresentou boas características de encaixe facial.

Exemplo 6

Uma ferramenta que tinha o formato mostrado na Figura 10 foi usada para fundir um clipe nasal de plástico. Adicionou-se resina epóxi (3M Scotch Weld 1838-L, A e B) no molde para fundir o clipe nasal conformado. Os componentes de material de partida de epóxi foram medidos em cerca de 2 g e foram cuidadosamente misturados em um medidor de amostra de plástico. As partes de ferramenta foram enroladas com filme plástico para proporcionar a liberação fácil após a cura. A abertura entre os moldes foi ajustada em 1,6 mm e os moldes foram pré-aquecidos a 60 0C antes que a mistura de epóxi fosse adicionada. Após adicionar a mistura, os moldes foram mantidos à temperatura ambiente de um dia para o outro (mais de 12 horas) para uma cura total. Após a cura, os moldes e o forro de plástico foram removidos. Um clipe nasal que tem o formato aproximado mostrado na Figura 4 com uma largura de 12 mm (mas sem os pés 46 e 48) foi obtido. Uma fita dupla face 3M Scotch Brand foi usada para fixar o clipe nasal em um corpo de máscara respiratória 3M 8511 ™ que teve clipe nasal de alumínio original removido. Obteve-se, então, um respirador com clipe nasal pré-tensionado não-metal.

Esta invenção pode empregar diversas modificações e alteraçõessem sair do espírito e escopo da mesma. Conseqüentemente, esta invenção não se limita ao que foi descrito acima, mas é controlada pelas limitações estabelecidas pelas reivindicações e quaisquer equivalentes destas.Esta invenção pode ser adequadamente praticada na ausência de qualquer elemento não especificamente apresentado na presente invenção.

Todas as patentes e pedidos de patente citados acima, inclusive aqueles na seção de Fundamentos, estão aqui incorporados a título de 5 referência em sua totalidade.

Claims

1. RESPIRADOR, caracterizado pelo fato de compreender: (a) um corpo de máscara que compreende uma camada de meiofiltrante; e(b) um clipe nasal que fica disposto sobre o corpo de máscara para seestender ao longo da ponte do nariz do usuário quando a máscara é usada, sendo que o clipe nasal tem um formato predefinido resiliente que compreende a primeira e a segunda porções de aba e que exercem uma força em cada lado do nariz do usuário quando o respirador é usado, sendo que a força é exercida para dentro em direção ao nariz do usuário ao menos na primeira e na segunda porções de aba.

2. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da força ser exercida também na bochecha da face de um usuário, abaixo do olho, quando o respirador é usado.

3. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do clipe nasal ter um raio predefinido ao longo da ponte do nariz de cerca de 0,3 a 1,2 centímetro.

4. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do clipe nasal compreender um material polimérico integralmente moldado que tem um módulo elástico de cerca de 1 a 15GPa.

5. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de uma carga de 1N ou menor aplicada ao clipe nasal, conforme descrito no Procedimento de Teste Mecânico, resultar em um esforço de 30%.

6. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato do clipe nasal, quando visto a partir do lado, ter uma seção intermediária convexa situada centralmente entre a primeira e a segunda seções côncavas, sendo que a seção intermediária também contribuipara exercer a força para dentro.

7. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato do comprimento do clipe nasal poder ser estendido em ao menos 30% quando exposto a uma força sob o Procedimento de TesteMecânico e poder voltar ao seu formato original imediatamente após a força ser removida.

8. RESPIRADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da primeira e a segunda porções de aba serem capazes de se desviar resilientemente de sua posição predefinida em 15° ou mais.

9. MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE UM RESPIRADOR, caracterizado pelo fato de compreender:(a) fornecer um corpo de máscara e um clipe nasal polimérico;(b) colocar o clipe nasal no corpo da máscara de modo que o clipe nasal se estenda ao longo da ponte do nariz do usuário quando a máscara é usada;e(c) dar ao clipe nasal um formato predefinido que tenha um caráter resiliente semi-rígido.

10. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato da etapa (c) ocorrer antes da etapa (b), e sendo que o clipe nasal consiste essencialmente em um polímero.