BRPI0617746A2 - formulação para fibra alimentìcia e seu uso - Google Patents
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Abstract
<B>FORMULAçãO PARA FIBRA ALIMENTìCIA E SEU USO<D>. A presente invenção refere-se a uma formulação para fibra alimentícia e a processos relacionados para a sua administração. Em uma modalidade, a invenção refere-se a uma formulação para fibra alimentícia que compreende: goma guar parcialmente hidrolisada (PHGG) e frutooligossaca- rídeos (FOS), em que a formulação para fibra alimentícia exibe um potencial pré-biótico maior do que um potencial pré-biótico de PHGG e FOS individu- almente.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FORMULA-ÇÃO PARA FIBRA ALIMENTÍCIA E SEU USO".
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
1. CAMPO TÉCNICO
A presente invenção refere-se, geralmente, a fibras alimentíciase, mais particularmente, a uma formulação que inclui goma guar parcialmen-te hidrolisada (PHGG) e a frutooligossacarídeos (FOS), assim como a pro-cessos para a administração da mesma.
2. TÉCNICA ANTECEDENTE
Fibras alimentícias
Fibras alimentícias são carboidratos derivados principalmente deparedes de células vegetais que são resistentes à digestão pelas enzimashumanas. Elas são bem-conhecidas por sua capacidade de alterar o meiointestinal, modulando desse modo os processos fisiológicos ao longo de todoo comprimento do intestino, com efeitos diferentes no intestino delgado e nointestino grosso. A função principal da fibra no intestino delgado é melhorar aviscosidade, enquanto que no intestino grosso, ela serve como um substratopara a produção de ácido graxo de cadeia curta (SCFA). As diferentes pro-priedades físicas das fibras e seus efeitos correspondentes promovem cole-tivamente a função intestinal normal.
As fibras são carboidratos e Iignina que não podem ser hidroli-sados por enzimas digestivas humanas, porém, são fermentadas pelas bac-térias intestinais para produzir hidrogênio, metano, dióxido de carbono, águae SCFA. As fibras são classificadas tipicamente baseadas em sua capacida-de de fermentação, solubilidade e viscosidade. A maioria das fibras fermen-táveis é solúvel e viscosa e as fibras mais insolúveis são não-viscosas e nãopodem ser completamente fermentadas. Atualmente, o etiquetamento sobrea nutrição focaliza a solubilidade para classificar os tipos da fibra alimentícia.
As fibras insolúveis, inclusive a celulose e a lignina, são comple-tamente insolúveis em água e são fermentadas minimamente no cólon. Elasservem principalmente como agentes de aumento de volume, por sua capa-cidade de reter água. As fibras insolúveis aumentam a massa das fezes epromovem a progressão normal do conteúdo através do intestino, atenuandoa prisão de ventre quando a ingestão de líquidos for adequada.
As fibras solúveis se dissolvem em água e podem ser fermenta-das pelas bactérias intestinais, 90% das quais permanecem no cólon. A fer-mentabilidade depende do grau de fibra de solubilidade e do tamanho dapartícula. Por exemplo: quando a solubilidade de uma fibra aumenta e o seutamanho de partícula diminui, ela é fermentada mais rapidamente. As fibrassolúveis conferem vários efeitos vantajosos durante a digestão, pois o retar-damento do esvaziamento gástrico estende o período de saciedade, diminu-indo a taxa de absorção de glicose e a ligação dos compostos de esterolpara ajudar a diminuir o colesterol elevado no soro. As fibras solúveis inclu-em pectina, gomas, algumas hemiceluloses, psílio, goma guar, frutooligos-sacarídeos (FOS), inulina e galactooligossacarídeos (GOS). Além disso,quantidades significativas de fibra solúvel são encontradas em frutas, vege-tais e cereais, inclusive em cevada e aveia.
Os efeitos benéficos adicionais da fibra estão associados a suacapacidade de fermentação e à produção de SCFA. O acetato, o propionatoe o butirato compreendem 83% do SCFA produzido no cólon. Os SCFAs sãofacilmente absorvidos por células epiteliais intestinais, fornecendo energia eestimulando o transporte de sódio, a absorção de água e o crescimento in-testinal. Através destes mecanismos, os SCFAs ajudam a normalizar as fe-zes soltas, líquidas provocadas por fármacos prescritos, exposição a bacté-rias patogênicas e doenças. Além disso, como o combustível preferido paracélulas da mucosa do cólon, o butirato tem um papel crítico na influência docrescimento normal e no desenvolvimento de células epiteliais do cólon.Conseqüentemente, o butirato possui atividade anticâncer e contribui para aintegridade da mucosa. Respectivamente, estas propriedades ajudam o cor-po a se defender da progressão maligna e da invasão de bactérias patogêni-cas.
Fisiologicamente, os SCFAs estão a baixas concentrações noíleo. No entanto, o nível de SCFA ileal pode aumentar em algumas condi-ções fisiológicas e clínicas. Numerosos estudos demonstraram que os SC-FAs presentes no íleo terminale estimulam as contrações peristálticas e au-mentam a atividade tônica, que pode provocar uma resposta de esvaziamen-to. Conseqüentemente, as fibras que produzem grandes quantidades deSCFA podem aumentar a motilidade intestinal potencialmente aliviar a prisão de ventre.
As concentrações de SCFA são as mais altas no intestino gros-so proximal, principalmente por causa da maior disponibilidade de carboidra-to. Experimentos de fermentação in vitro com bactérias fecais demonstraramque os polissacarídeos individuais são rompidos a diferentes taxas. Esta descoberta é relevante para os processos catabólicos bacterianos no intesti-no porque, até uma grande extensão, a concentração do substrato regula omodo pelo qual os organismos competem pelo substrato fermentável assimcomo o mecanismo de controle envolvido nas reações de fermentação.
Estudos demonstraram que o tipo de fibra presente na dieta irá influenciar não apenas na quantidade, porém também na proporção doSCFA produzido durante a fermentação. A produção de acetato parece seoriginar principalmente da fermentação pelas bactérias glicolíticas do cólon efrutose-6-fosfato fosfocetolase da derivação de bifidobactérias. O propionatose origina principalmente da fixação do dióxido de carbono de bacterióides e o butirato se origina principalmente da condensação pela acetil-S coenzimaA de fusobacterium e eubacterium.
Um estudo demonstrou que a mais alta produção de acetato eraproveniente da fermentação da glicose, seguida por fermentação de FOS.Isto é provavelmente o resultado da glicólise e a derivação de bifidobacté- rias, respectivamente. A alta produção de propionato foi conseguida partindoda celulose e da fermentação de PHGG e altos níveis de butirato foram obti-dos pela fermentação de casca de psílio e PHGG. A goma guar parcialmentehidrolisada (PHGG) produziu a maior quantidade de SCFA depois de 24 ho-ras de cultura em batelada. Crescimento da Microbiota
SCFA promove um ambiente saudável no intestino pela estimu-lação do crescimento de bactérias benéficas, tais como bifidobactérias e lac-tobacilos e a inibição do crescimento de cepas bacterianas prejudiciais. Asbactérias benéficas promovem a saúde intestinal pela estimulação de umaresposta imunológica positiva e competindo pelo crescimento com bactériasprejudiciais. É por estas razões que SCFA é tão importantes depois da tera-pia com radiação, do uso de antibióticos, das mudanças extremas na dieta ede outros eventos conhecidos por descontrolar as subpopulações da micro-biota no intestino. Em associação com a cultura de uma microbiota positiva,as fibras solúveis têm um efeito Iaxativo suave que pode ajudar a prevenir oualiviar a prisão de ventre.
O trato intestinal humano pode ser considerado como um ecos-sistema onde as subpopulações bacterianas de aproximadamente 800 es-pécies de bactérias interagem uma com a outra, células epiteliais intestinaisdo hospedeiro e componentes do sistema imunológico do hospedeiro. Assubpopulações bacterianas específicas florecem quando o ambiente intesti-nal for adequado. A disponibilidade de nutriente, o pH, os processos fisioló-gicos e a ausência de bactérias em competição, tudo afeta a mistura de bac-térias que colonizam o intestino a um dado período de tempo.
As bactérias benéficas, geralmente denominadas probióticos,têm sido usadas durante anos para aumentar a proporção de bactérias be-néficas no intestino e para prevenir ou tratar condições médicas. Os efeitosbenéficos atribuídos aos probióticos incluem menor freqüência e menor du-ração de diarréia associada a antibióticos e a quimioterapia, estimulação deresposta imunológica positiva e redução de enzimas promotoras de câncerno cólon. Para um probiótico promover o crescimento de bactérias benéficasno intestino, ele deve sobreviver à passagem através do estômago e mantera sua capacidade de se colonizar no intestino distai e no cólon. Os probióti-cos comumente usados incluem cepas de Iactobacilos e de bifidobactérias.As fontes de alimento comuns de probióticos são iogurte, leitelho, kimchi,chucrute e outros alimentos cultivados e fermentados.
Pré-bióticos são substratos de crescimento para bactérias po-tencialmente benéficas presentes no cólon. Por exemplo, as bactérias bené-ficas sustentadas por pré-bióticos ajudam a manter o crescimento e a funçãoda mucosa, inclusive o transporte de água e de eletrólitos. Desse modo, ospré-bióticos foram definidos como ingredientes de alimentos não-digeríveisque afetam um hospedeiro beneficamente estimulando seletivamente ocrescimento e/ou a atividade de uma ou de um número limitado de bactériasque se sabe melhoram a saúde. No entanto, sob esta definição, o uso dopré-biótico é previsto, pelo menos parcialmente, na expectativa de que háum efeito na microbiota do hospedeiro e que a provisão de pré-bióticos seriabenéfica. Esta definição também implica que um pré-biótico atua para esti-mular o crescimento de organismos dentro do intestino grosso apenas. Noentanto, as bactérias também estão presentes no Neo terminal e os pré-bióticos podem estimular o crescimento destes organismos, também melho-rando a saúde de um hospedeiro.
Os agentes simbióticos são uma mistura de pré- e probióticosque afetam beneficamente o hospedeiro. Esta combinação melhora a sobre-vivência do probiótico durante a passagem através do trato gastrointestinalsuperior e promove uma colonização mais eficiente dentro do cólon. Dessemodo, os agentes simbióticos podem ter o mesmo efeito geral como um pré-biótico, isto é, o crescimento de bactérias benéficas no cólon. Foi demons-trado que os agentes simbióticos administrados aos pacientes alimentadospor tubo depois de uma cirurgia abdominal importante ou transplante de fí-gado diminui a incidência de infecções no pós-operatório em comparaçãocom a nutrição parenteral ou com alimentações por tubos isentas de fibra.Efeitos Imunomoduladores e Antiinflamatórios
Acredita-se que as inter-relações entre a flora entérica, imunida-de inata e o sistema imunológico da mucosa representem um papel críticona saúde e na patofisiologia subjacente à inflamação destrutiva crônica quecaracteriza a doença inflamatória do intestino (IBD). Normalmente, as bacté-rias entéricas do cólon não irão induzir uma resposta inflamatória destrutivano intestino. De fato, sabe-se que os produtos da fermentação bacterianarepresentam um papel ativo e benéfico em homeostase epitelial e no cólon.O SCFA derivado de fermentação bacteriana entérica de carboidratos dieté-ticos não-digeridos fornece um substrato de energia essencial para o epitéliodo cólon. Uma deficiência de SCFA pode resultar no desenvolvimento decolite, uma inflamação crônica nos intestinos.
Um estudo relatou que o butirato altera o gene e a expressão daproteína de molécula de adesão da célula intracelular-1 (ICAM-I), IL-6, COX-2 e PGE2 em células endoteliais microvasculares intestinais humanas emresposta ao lipolissacarídeo bacteriano. Isto indica um papel imunomodula-dor e antiangiogênico para o butirato.
Também foi relatado que o butirato inibe a expressão estimuladapor TNF-α de molécula de adesão da célula vascular-1 (VCAM-1) e ICAM-1em células endoteliais da veia umbilical humana (HUVEC) pela redução tan-to da proteína como da produção de RNAm específico através da inibição daativação de NF-KB. Além disso, sabe-se que o butirato melhora os prolifera-dores de peroxissoma-receptor-α ativado (PPAR-α). Estes resultados de-monstram que o butirato pode ter propriedades antiinflamatórias não apenasnos colonócitos, mas também nas células endoteliais. As propriedades anti-inflamatórias e as propriedades antiaterogênicas de butirato podem ser par-cialmente atribuídas a um efeito sobre a ativação de NF-KB e PPAR-α e àexpressão associada de VCAM-1 e ICAM-1.Transporte do Butirato
Recentemente, os receptores específicos acoplados à proteínaG foram identificados para SCFA em mamíferos, expressos predominante-mente na membrana do plasma de células imunes. As células imunes asso-ciadas ao intestino apresentam a lâmina própria logo abaixo da camada decélula epitelial. A concentração de SCFA necessária para ativar estes recep-tores está entre aproximadamente 0,01 mM e aproximadamente 1,0 mM.Pelo fato de que as concentrações Iuminais de SFCA são bastante altas nocólon, os SCFAs são propensos a atingir tais concentrações no lado serosalda camada de célula epitelial do cólon, ajudada por sua absorção por meiodo transportador de monocarboxilato acoplado a sódio (SMCT). Portan-to,estes receptores têm relevância a várias condições fisiológicas e patológi-cas relacionadas à inflamação intestinal e imunidade antitumoral. A capaci-dade de o transportador mediar a absorção ativa de butirato, um inibidor dehistona desacetilases, pode ser a base do seu papel de supressão de tumorno cólon.
Os SCFAs também servem como Iigantes para receptores es-pecíficos acoplados à proteína G em células imunes associadas ao intestino.
Como as concentrações destes ácidos graxos no lúmen do cólon são bas-tante altas, o SMCT pode facilitar a transferência transcelular destes ácidosgraxos do lúmen para a lâmina própria, onde permanecem as células imu-nes, fornecendo assim uma ligação entre a flora do intestino e o sistema i-munológico do intestino.
Diversos estudos demonstraram que o tratamento com butiratoregula para mais vários fatores de transcrição, tais como PPAR-γ, assim co-mo o receptor RNAm de vitamina D e níveis de proteína. Um outro estudodemonstrou que o butirato influencia a expressão de PPAR-γ, porém nãoativa diretamente este receptor. O PPAR-γ é um receptor nuclear que contro-Ia a expressão de um grande sistema de genes envolvidos com diferencia-ção de adipócito, metabolismo de lipídeo, sensibilidade à insulina, inflama-ção e aterogênese. Assim, as fibras que são preferencialmente fermentadaspor micróbios que produzem butirato podem ter um papel benéfico no trata-mento da diabetes, de doenças cardiovasculares e da doença inflamatóriado intestino.
Potencial Pré-biótico
As fibras alimentícias classificadas como pré-bióticos podemmodular o crescimento de subpopulações bacterianas e, quando combina-das com bactérias exógenas benéficas ou probióticos, são definidas comosimbióticos, capazes de suportar ainda a saúde digestiva. As fibras solúveispodem ter potencial pré-biótico alto, moderado ou baixo, dependendo de suacapacidade de estimular o crescimento de bactérias benéficas, seu compri-mento de tempo de fermentação e a quantidade de SCFA que eles produ-zem. As fibras insolúveis têm pouco ou nenhum efeito pré-biótico, pois elassão apenas minimamente fermentadas pelas bactérias no cólon.
Os métodos quantitativos in vitro são conhecidos por medir oefeito pré-biótico de uma fibra. O efeito mensurável que uma fibra tem sobreo crescimento das principais espécies bacterianas no intestino humano, bifi-dobactérias e Iactobacilos em particular, é a medida do efeito pré-biótico(MPE). MPE tem três componentes:
1. a taxa de fibra é fermentada;
2. as variações nas populações bacterianas e
3. a produção de SCFA.
A taxa de fermentação da fibra é determinada pela variação naconcentração da fibra com o tempo. Assim quanto mais rápido diminui aconcentração da fibra, mais rápida a velocidade de fermentação pelas bacté-rias. As variações nas populações bacterianas são medidas pelo "índice pré-biótico," que considera aumentos na taxa de crescimento das bifidobacté-rias, Iactobacilos e eubactérias como efeitos positivos e aumentos em bacte-rióides, clostridia, Escherichia coli e bactérias redutoras de sulfato como efei-tos negativos. Diferentes fibras suportam o crescimento de bactérias distin-tas e, portanto fornecem padrões variáveis e/ou quantidades de SCFA. Noentanto, o efeito pré-biótico está habitualmente associado com as bactérias,bifidobactérias e Iactobacilos que produzem de ácido láctico sendo princi-palmente produtores de ácido láctico. Portanto, a razão de produção de áci-do láctico em relação à produção total de SCFA fornece uma avaliação qua-Iitativa assim como quantitativa das fibras que estão sendo examinadas. OMPE fornece uma análise quantitativa do potencial pré-biótico de uma fibra efornece suporte adicional para os benefícios de fibras específicas. Portanto,o MPE é um instrumento útil na identificação dos tipos e das quantidadesespecíficas de fibra que promovem saúde digestiva otimizada e previnem outratam doenças intestinais.
O equilíbrio entre as bactérias benéficas e patogênicas é extre-mamente importante para a manutenção da fisiologia intestinal normal, poiseste equilíbrio tem efeitos diretos sobre a função imunológica e a digestão ea absorção de nutrientes. Fibras seletas oferecem vantagens adicionais àsaúde da digestão, derivada de sua capacidade de influenciar as subpopula-ções bacterianas intestinais. Desta maneira, a fibra alimentícia contribui indi-retamente para:• uma melhoria na função de barreira da mucosa, evitando otrânsito de bactérias patogênicas do intestino para a corrente sangüínea;
• a promoção de subpopulações benéficas e redução de subpo-pulações bacterianas patogênicas;
• a produção de SCFA, a principal fonte de energia para célulasepiteliais no intestino grosso e
• uma melhoria na imunidade do hospedeiro, por interações en-tre as células intestinais imunes e as bactérias patogênicas.
As únicas propriedades químicas, biológicas e físicas da fibraalimentícia são responsáveis pelos benefícios para a saúde associados como seu consumo. É recomendada uma ampla ingestão de fibra para boa saú-de da população em geral, pois uma dieta com alto teor de fibra pode ajudara prevenir e tratar uma variedade de condições crônicas que afetam o siste-ma digestivo, assim como outros sistemas do corpo. Por exemplo, a fibraalimentícia tem efeitos normalizadores sobre a pressão sangüínea elevada esobre os níveis de colesterol e está associada com o risco reduzido de do-ença cardiovascular. Além disso, a fibra alimentícia é especialmente impor-tante no cuidado de populações pediátricas e geriátricas bem como em pa-cientes pós-cirúrgicos, criticamente e cronicamente doentes.
Por exemplo, em pacientes pós-cirúrgicos e criticamente doen-tes, assim como aqueles que requerem nutrição enteral durante um períodoagudo, a fibra solúvel ajuda a evitar a diarréia, freqüentemente associada aalimentações enterais. Para os pacientes com função intestinal perturbada, aadministração de 6 a 10 g de fibra por litro é apropriada. Experimentos clíni-cos demonstraram que os pacientes pós-cirúrgicos e os pacientes com fun-ção intestinal normal se beneficiam com maiores ingestões de fibra, 10 a 15g por litro sendo um suplemento apropriado. Depois de uma cirurgia abdo-minal principal ou transplante de fígado, a incidência de infecções pós-operatórias demonstrou ser significativamente menor em pacientes cuja fór-mula enteral foi suplementada com uma combinação de fibra e um pró-biótico auxiliar, embora os resultados não fossem tão favoráveis em pacien-tes que recebem a fórmula convencional sem fibra.Para os pacientes com moléstias ou doenças crônicas e aquelesque requerem nutrição enteral durante um período a longo prazo, a ingestãode fibras tanto insolúveis como solúveis é apropriada. A prisão de ventre éum problema freqüente nestes pacientes, muitas vezes devido à imobilidade, à idade avançada ou à ingestão inadequada de fluido e/ou de fibra. A prisãode ventre é especialmente comum em pacientes alimentados por tubos. Ainclusão de uma combinação de fibras a ingestões recomendadas para apopulação em geral, se tolerada, pode ajudar a evitar a prisão de ventre e anecessidade de recorrer a Iaxativos e enemas. O efeito pré-biótico de fibras solúveis, sozinhas ou em combinação com um probiótico, pode ajudar a ali-viar ou a prevenir diarréia associada a antibiótico ou infecciosa em pacientescronicamente doentes da mesma forma.
Recomendações Dietéticas
As dietas com escassez de fibra estão associadas a um maior risco de doenças. Em contraste, as dietas com alto teor de fibra podemnormalizar ou melhorar a saúde digestiva. Uma dieta rica em fibra queinclui tanto fibras solúveis como insolúveis é encorajada. Ingestões diáriasrecomendadas de fibra são de 20 a 35 g para adultos saudáveis. As in-gestões diárias recomendadas para crianças são calculadas adicionando- se a idade da criança e adicionando 5 g, para a idade da criança de 2 a-nos e mais velha. A ingestão média de fibra continua a estar abaixo dosníveis recomendados nos U.S., com ingestões típicas em média de ape-nas 14 a 15 g por dia. Boas fontes de uma fibra alimentícia incluem frutase vegetais, produtos de grão integral e com alto teor de fibra e legumes. Uma alta ingestão destes alimentos em uma base habitual geralmentenão é comum. Além disso, muitos alimentos populares na dieta ocidentalcontêm pouca fibra alimentícia. Até mesmo indivíduos que consomemuma dieta rica em fibra podem ter ingestão inadequada de fibra para evi-tar a prisão de ventre. Portanto, a suplementação é importante sob estas circunstâncias.
Uma dieta rica em fibra está associada à prevenção e ao trata-mento de doenças, inclusive obesidade, síndrome metabólica, doença cardí-aca, acidente vascular cerebral, diabetes, câncer do cólon e distúrbios diges-tivos. O entendimento de como a fibra interage com o meio intestinal parapromover saúde e/ou tratar doenças está na faixa de desde os estágios pre-coces, em que foi identificada uma associação, até outros estágios, onde foilevantada a hipótese dos mecanismos.Obesidade
Evidência sugere que uma ampla ingestão de uma fibra alimen-tícia pode ajudar a prevenir ganho de peso e promover perda de peso. Osmodos de ação sugeridos incluem esvaziamento gástrico retardado que am-plia a saciedadé pós-prandial e leva a um melhor controle de glicose depoisdas refeições com alto teor de fibra. Estudos epidemiológicos identificam queos adultos com dietas com mais alto teor de fibra tendem a ser mais magrose são menos propensos a serem obesos do que os adultos com baixas in-gestões de fibra. Em experiências clínicas, uns 14 g adicionais de fibra pordia resultaram em uma diminuição de 10% em ingestão de energia e umaperda de peso em média de 1,9 kg durante quatro meses.Cardiopatia e Acidente Vascular Cerebral
Numerosas experiências clínicas registraram que maiores inges-tões de fibras viscosas diminuem o colesterol de lipoproteína total e de baixadensidade (LDL), levando à declaração de saúde aprovada pela United Sta-tes Food and Drug Administration: "Fibra solúvel proveniente de alimentostais como farelo de aveia, como parte de uma dieta com baixo teor de gordu-ra saturada e de colesterol, pode reduzir o risco de cardiopatia." Além disso,uma análise reunida de 10 estudos prospectivos em grupos de ingestão defibra nos Estados Unidos e na Europa descobriram que cada aumento de 10g por dia de fibra estava associado a uma diminuição de 14% no risco deeventos coronarianos e uma diminuição de 24% nas mortes devido à cardio-patia coronariana. As dietas ricas em fibra também podem ajudar a reduziros níveis elevados de pressão sangüínea. Dois experimentos de intervençãodescobriram que o aumento de ingestão de fibra provenientes de cereais deaveia e de farelo de aveia resultou em melhorias modestas porém significati-vas em hipertensão. Embora ingestão na dieta e suplementar de fibras vis-cosas serem eficazes na diminuição do colesterol LDL, grandes estudos epi-demiológicos forneceram fortes provas de que as dietas ricas em fibra pro-venientes de grãos integrais, legumes, frutas e vegetais podem reduzir orisco de cardiopatia coronariana da mesma forma.
Diabetes
Diversos estudos prospectivos em grupos descobriram que asdietas ricas em fibra estão associadas a reduções significativas no risco dedesenvolvimento de diabetes do tipo 2. O consumo de fibra, seja provenientede alimentos ou de suplementos, demonstrou ter um efeito benéfico sobre asrespostas no sangue de glicose e insulina, assim como perfis de lipídeo. Osresultados de 23 experimentos clínicos descobriram que dietas com alto teorde fibra diminuiam os níveis pós-prandiais de glicose entre 13 e 21%, os ní-veis de colesterol LDL entre 8 e 16% e os níveis de triglicerídeos entre 8 e13%. Baseado nisso, a American Diabetes Association reconhece as vanta-gens que uma fibra alimentícia fornece para a população diabética, comorefletida em sua recente recomendação para um consumo de pelo menos 25a 50 g de fibra por dia.Síndrome Metabólica
A síndrome metabólica é uma condição de doença que surgeem adultos. Ela é definida medicalmente como a aglomeração de três oumais dos seguintes fatores de risco biológico: obesidade abdominal, resis-tência à insulina, dislipidemia (alto teor de triglicerídeos e baixo teor de co-lesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)) e pressão sangüínea ele-vada. Na presença de síndrome metabólica, o risco de doença cardiovascu-lar e de diabetes se eleva drasticamente. Um recente estudo de epidemiolo-gia identificou que em um período de oito anos, 20% de todos os eventoscardiovasculares e acima de 50% de novos casos de diabetes ocorreram emindivíduos com síndrome metabólica. Embora mais de 20% da populaçãodos U.S. tenha síndrome metabólica, o risco está associado a diversos fato-res de estilo de vida que podem ser modificados, inclusive a ingestão deuma fibra alimentícia. Por exemplo, em um grupo de mais do que 1500 mu-lheres, de idades entre 40 e 60 anos, o risco de síndrome metabólica foi sig-nificativamente maior no grupo que consumia as menores ingestões de fibraalimentícia, em média 14,6 g de fibra para cada 2000 quilocalorias consumi-das e satisfazendo aproximadamente a metade da ingestão diária recomen-dada. Acima de tudo, foram identificados padrões habituais de alimentaçãoque incluíam maiores ingestões de gordura, quilocalorias e bebidas adoça-das, assim como as menores ingestões de vegetais e de fibra alimentícia. Aidentificação de indivíduos em risco, controle clínico e mudança de compor-tamento direcionada, inclusive intervenção na nutrição com uma dieta ricaem fibra, são vitais para a prevenção da síndrome metabólica e de suas co-morbidades potenciais.
Câncer de Cólon
A maioria dos experimentos clínicos conduzidos antes de 1990descobriu que á incidência de câncer colorretal era reduzida em pessoascom maiores ingestões de fibra. Evidências sugerem que a fibra alimentícia,especialmente solúvel e fontes de fibra que podem ser fermentadas, ajampara prevenir a formação de toxinas que podem iniciar o câncer e acelerar asua excreção. Além disso, os SCFAs produzidos pela fermentação da fibrapromovem o crescimento epitelial do cólon, faz regredir tumores por meio deum percurso de resposta imunológica positiva e modulam a expressão dogene em direção a um fenótipo anticâncer. No entanto, experimentos maisrecentes não descobriram associações significativas entre a ingestão de fi-bra e o risco de câncer colorretal. Uma possível razão para estas discrepân-cias pode ser que o sistema de classificação corrente não identifica adequa-damente as variações nos tipos específicos e as quantidades de fibra queestão associadas aos efeitos anticâncer. Uma outra possibilidade é que cer-tos componentes alimentares podem interagir com a fibra para influenciar oseu efeito sobre a iniciação do câncer.
Distúrbios Digestivos
A fibra representa um papel crucial na saúde geral do intestino.Ela apresenta um efeito normalizador global sobre o sistema digestivo. Oaumento de ingestão de fibra para satisfazer as recomendações previne oumelhora a prisão de ventre por amolecimento, adição de volume e acelera-ção da passagem do conteúdo através do trato intestinal. A fibra tambémprevine e trata a diarréia, o que é de especial importância para populaçõespediátricas e geriátricas e para pacientes criticamente e cronicamente doen-tes. Além disso, a fibra representa um papel fundamental na prevenção e nocontrole de vários distúrbios digestivos associados à inflamação, como des-crito acima. As ingestões de alto teor de fibra estão associadas a um menorrisco de diverticulose, uma condição caracterizada pela formação de peque-nas bolsas no cólon. Um estudo descobriu que homens que fazem ingestãode alto teor de fibra tenham um risco de 42% menor de desenvolver diverti-culite. Uma recente revisão em pacientes com a síndrome do intestino irritá-vel (IBS) demonstraram significativas melhorias nos sintomas de IBS comsuplementação com fibra solúvel. No entanto, não foram observadas melho-rias com suplementação na dieta com fibras insolúveis. Além disso, foi indu-zida diminuição em pacientes com colite ulcerativa através de um tratamentosimbiótico. Em resumo, a fibra solúvel pode ser benéfica não apenas paraindivíduos saudáveis para ajudar na manutenção da saúde digestiva, mastambém para indivíduos com a função digestiva ou a saúde prejudicadasdevido à moléstia ou à doença.
Cólera
Na cólera, a função do intestino delgado é afetada envolvendo aestimulação do processo de secreção e de redução na absorção de água ede eletrólitos pelo intestino delgado e pelo intestino grosso em resposta àtoxina da cólera. Uma diarréia líquida profusa necessita de uma imediataterapia de reidratação ou pode resultar em morte.
O cólon humano tem a capacidade de absorver água e eletróli-tos e a absorção é aumentada na presença de SCFAs. Os SCFAs tambéminibem a secreção de cloreto mediada por c-AMP no cólon. A goma guarparcialmente hidrolisada (PHGG) (Benefiber) é uma fibra solúvel em água ese adicionada à solução para reidratação oral (um ORS recomendado porWHO que não contém outro teor de fibra evidente) (ORS) é submetido àfermentação no cólon liberando SCFAs. Os SCFAs estimulam água e absor-ção de sódio no cólon reduzindo dessa forma a gravidade da diarréia porredução do rendimento de fezes e a duração da diarréia no tratamento depacientes com cólera.
Em um experimento controlado randomizado em aberto, foramestudados 130 pacientes adultos masculinos com cólera; 65 receberam a)ORS + 25 g de Benefiber; b) 65 receberam ORS apenas (controle). Todosos pacientes receberam doxiciclina 300 mg uma vez.Resultados:
As características clínicas de linha de base foram comparáveisentre os grupos. Nenhuma diferença significativa foi encontrada no peso dasfezes (g) durante as primeiras 24 horas, média ± SD (Benefiber 25 g, 10206± 5770 vs. o grupo de controle, 10231 ± 3750), as segundas 24 horas (Bene-fiber 25 g, 2418 ± 3472 vs. o grupo de controle 2172 ± 3931 ρ = 0,708). Aduração da diarréia (horas) depois da admissão no hospital também foi simi-lar em ambos os grupos (Benefiber 25 g, 31,4 ± 11,1 vs. o grupo de controle,32 ± 12,5). No entanto, em uma análise de um subgrupo (excluindo os paci-entes muito purgados, peso das fezes nas primeiras 24 horas >10 kg), o pe-so das fezes estava significativamente reduzido nas primeiras 24 horas nogrupo que recebe Benefiber (Benefiber 25 g, 5940 ± 2920 vs. controle 7913± 1515, p = 0,001). Benefiber adicionado a ORS recomendado por WHO ébenéfico na redução do peso das fezes em pacientes menos gravementepurgados.Cólera Il
A goma guar parcialmente hidrolisada é uma fibra solúvel emágua e se adicionada à solução para reidratação oral que contenha ou queseja suplementada com pelo menos uma fibra mais solúvel em água, prefe-rivelmente 2 ou menos fontes de fibra adicionais, mais preferivelmente 1 fon-te de fibra adicional, tais como pectina, gomas, algumas hemiceluloses, psí-lio, outra goma guar, frutooligossacarídeos (FOS), inulina e galactooligossa-carídeos (GOS), preferivelmente FOS ou inulina, mais preferivelmente inuli-na, as fibras deviam sofrer fermentação no cólon liberando SCFAs reduzindoa gravidade da diarréia por redução da produção de fezes e da duração dadiarréia no tratamento de pacientes com cólera muito mais do que o Benefi-ber apenas.
Goma guar e frutooliqossacarídeos parcialmente hidrolisados
Dois tipos de fibra, goma guar parcialmente hidrolisada (PHGG)(tal como é comercializada por Novartis sob o nome de Benefiber) e frutooli-gossacarídeos (FOS), foram extensivamente estudados. Foi demonstradoque cada um promove saúde digestiva.
A PHGG é uma fibra funcional, solúvel única extraída da gomaguar. A alta viscosidade original da goma guar é quase eliminada depois dahidrólise, tornando-a uma adição ideal para alimentos líquidos e fórmulasnutricionais.
Muitos dos efeitos benefícios da PHGG são provavelmente de-vido ao fato de que ela é quase completamente fermentada no cólon e queproduz significativamente mais butirato do que outras fibras solúveis. O buti-rato é conhecido como sendo o combustível preferido para os colonócitos erepresenta um papel na regulação da proliferação, diferenciação e apoptoseda célula no intestino. Como outras fibras solúveis que são rapidamente fer-mentadas no cólon proximal, a PHGG não aumenta significativamente o pe-so das fezes. No entanto, alguns estudos demonstraram que a PHGG é van-tajosa na normalização da função intestinal, assim como na prevenção ou noalívio tanto da diarréia como da prisão de ventre, especialmente em pacien-tes que recebem nutrição enteral e em outras populações sensíveis à intole-rância intestinal.
Em um estudo, crianças em idade de 4 a 18 meses que sofremde diarréia líquida aguda durante menos de 48 horas, experimentaram dimi-nuição de produção de fezes e da duração da diarréia após o consumo deuma solução para reidratação oral suplementada com PHGG. Em um outroestudo, a adição de PHGG a uma fórmula à base de galinha melhorou a re-cuperação de diarréia em crianças, com idades de 5 a 24 meses, com umhistórico de diarréia líquida persistindo por mais do que 14 dias.
Também foi demonstrado que a suplementação com PHGG di-minui a incidência de diarréia em pacientes idosos, alimentados por tubo,quando comparada com uma fórmula convencnional sem fibra. Em um estu-do, nenhum dos pacientes que recebiam suplementação com PHGG (20 gpor dia) experimentou intolerância, ao passo que quatro dos pacientes quereceberam a fórmula sem fibra tiveram diarréia persistente necessitando deinterrupção da alimentação por tubo. Em um outro estudo, a suplementação incrementai de PHGG a uma fórmula enteral padrão (iniciando com 7 g pordia, aumentando para 28 g por dia por 4 semanas) diminui significativamentea freqüência das fezes em pacientes idosos, aumentou a produção de SCFAe normalizou o equilíbrio das bactérias nos intestinos. A suplementação comPHGG (22 g por litro) reduziu a diarréia em outros grupos de pacientes ali- mentados enterálmente da mesma forma. Além disso, os episódios de diar-réia foram reduzidos em pacientes sépticos totalmente ressuscitados e me-canicamente ventilados e em pacientes em unidade de terapia intensiva comdiarréia persistente.
A PHGG também normaliza eficazmente a prisão de ventre. Em um estudo, os residentes sob cuidado a longo prazo com prisão de ventrecontrolada por enemas que receberam diariamente suplementação comPHGG (18 g) tinham diminuído significativamente os requisitos de enema,especialmente em residentes com utilização inicial maior de enema. Em umoutro estudo, a suplementação com PHGG (15 g por dia) reduziu a prisão de ventre e o controle com Iaxativo em residentes sob cuidado a longo prazocom uso de Iaxativo crônico. Também foi demonstrado que a suplementaçãocom PHGG abrevia o intervalo entre o funcionamento do intestino em mulhe-res com prisão de ventre (suplementação com PHGG de 11 g por dia), nor-maliza eficazmente o funcionamento do intestino em adultos com IBS e me- Ihora os sintomas de dores abdominais e irregularidade do funcionamento dointestino comparando com os indivíduos que receberam farelo de trigo (su-plementação com PHGG de 5 g por dia).
A PHGG é considerada um pré-biótico, pois ela aumenta a con-centração das cepas bacterianas benéficas, bifidobactérias e lactobacilos. Um estudo demonstrou que as bifidobactérias aumentaram 17% em indiví-duos saudáveis que consomem uma dieta que contém PHGG (21 g por dia)durante duas semanas. Também foi detectado o aumento do crescimento delactobacilos. Outros relataram descobertas consistentes, detectando aumen-tos significativos em lactobacilos depois de ingestões suplementares diáriasde PHGG de 8 g por dia.
Os frutooligossacarídeos (FOS) são polímeros de frutose de ca-deia curta freqüentemente comparados à inulina, que é um polímero de fru-tose de cadeia mais longa. Diversos vegetais são fontes naturais de FOS,inclusive chicória, alcachofra, aspargos e cebola. São conhecidos algunsmétodos de produção ou de obtenção de FOS, inclusive, por exemplo, sínte-se partindo da sacarose, hidrólise de inulina, extração de raiz de chicória,extração de alcachofra de Jerusalém e extração de agave. Uma fibra alta-mente fermentável com atividade de pré-biótico, FOS estimula o crescimentode bifidobactérias e lactobacilos. Como a PHGG, estudos demonstraram queos FOS podem evitar ou aliviar a prisão de ventre e a diarréia.
Encorajando o crescimento de bifidobactérias, os FOS promo-vem a saúde intestinal, melhorando uma resposta imunológica positiva esuprimindo o crescimento de bactérias patogênicas que possam provocardiarréia. Um estudo relatou que a adição de 4 g por dia de FOS às dietas deadultos saudáveis aumentou as bifidobactérias somente em menos de ummês. Outros estudos detectaram aumentos significativos tanto em bifidobac-térias como em lactobacilos dentro de 14 dias de suplementação alimentíciacom FOS de 4 g por dia. Além disso, foi demonstrado que os FOS, adminis-trados a 15 g por dia, não apenas aumentam as bifidobactérias dentro de 15dias de ingestão, mas também diminuem os níveis de bactérias patogênicas,especificamente bacterióides, clostridia e fusobactérias.
Pela promoção de um equilíbrio microbiano positivo, os FOSmelhoram a regularidade intestinal. Em uma experiência em um multicentrode crianças que estão recebendo terapia com antibióticos, uma combinaçãosimbiótica de FOS e lactobacilos diminuiu a incidência de diarréia. No grupode suplementação com FOS + lactobacilos, 71% das crianças não experi-mentaram problemas de tolerância, enquanto que 38% das crianças no gru-po do placebo tiveram diarréia. A duração dos episódios de diarréia diminuisignificativamente no grupo da suplementação com FOS + lactobacilos. Na-quele grupo, a diarréia durou 0,7 dia, em média, versus uma média de 1,6dia no grupo do placebo. Um outro estudo demonstrou que quando os FOSforam adminstrados a pacientes com prisão de ventre durante 28 dias, a ir-regularidade foi aliviada em 73% dos pacientes. Similarmente, em um estudocom pacientes submetidos à diálise, uma fórmula renal com adição de FOSdiminuiu a prisão de ventre, quando comparados a uma fórmula similar semFOS.
Embora os estudos acima tivessem demonstrado um papel parauma fibra alimentícia na manutenção e na melhoria da saúde de um hospe-deiro, existe uma necessidade de formulações de fibra alimentícia e de mé-todos para a sua administração que fornecem benefícios para a saúde nãofornecidos ou maiores do que aqueles fornecidos por formulações e métodosconhecidos. Em particular, há uma necessidade de formulações de fibra ali-mentícia que realizem mais completamente o potencial pré-biótico da fibraalimentícia.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
A invenção fornece uma formulação para fibra alimentícia e mé-todos relacionados de administração. Em uma modalidade, a invenção for-nece uma formulação para fibra alimentícia que compreende: goma guarparcialmente hidrolisada (PHGG) e frutooligossacarídeos (FOS), em que aformulação da fibra alimentícia exibe um potencial pré-biótico maior do queum potencial pré-biótico de PHGG e FOS individualmente.
Um primeiro aspecto da invenção fornece uma formulação parafibra alimentícia que compreende: uma primeira fibra solúvel e uma segundafibra solúvel, em que a formulação para fibra alimentícia exibe um potencialpré-biótico maior do que um potencial pré-biótico da primeira fibra solúvel eda segunda fibra solúvel individualmente.
Um segundo aspecto da invenção fornece um método de trata-mento de um indivíduo com uma formulação para fibra alimentícia, o proces-so compreendendo: administrar ao indivíduo uma quantidade eficaz de umaformulação para fibra alimentícia que compreende: uma primeira fibra solú-vel e uma segunda fibra solúvel, em que a formulação para fibra alimentíciaexibe um potencial pré-biótico maior do que um potencial pré-biótico da pri-meira fibra solúvel e a segunda fibra solúvel individualmente.
Os aspectos ilustrativos da presente invenção são projetadospara resolver os problemas aqui descritos e outros problemas não discuti-dos, que podem ser descobertos por um versado na técnica.
DESCRIÇÃO DETALHADA
Como indicado acima, a invenção fornece uma formulação parafibra alimentícia e métodos relacionados de administração. As formulaçõesda presente invenção podem ser adminstradas, por exemplo, para tratar umindivíduo que sofre de qualquer uma das doenças ou condições médicas,inclusive de síndrome do intestino irritável (IBS), doença inflamatória do in-testino (IBD), diarréia, prisão de ventre, diabetes, hipertensão, dislipidemia,obesidade, cardiopatia e acidente vascular cerebral. Similarmente, pode seradministrada uma formulação da presente invenção para promover o cres-cimento de bactérias benéficas para o ambiente intestinal de um hospedeiro,evitando desse modo ou reduzindo a probabilidade de que o hospedeiro so-fra de uma tal doença ou condição médica.
Como usado neste caso, os termos "tratamento" e "tratar" refe-rem-se tanto a um tratamento profilático ou preventivo como a um tratamen-to curativo ou modificador da doença, inclusive tratamento de pacientes comrisco de contrair uma doença ou suspeitos de terem contraído uma doença,assim como pacientes que são doentes ou que foram diagnosticados comosofrendo de uma doença ou de uma condição médica. Conseqüentemente,uma "quantidade eficaz" é uma quantidade que trata uma doença ou umacondição médica em um indivíduo.
Surpreendentemente, foi descoberto que uma combinação defrutooligossacarídeos (FOS) e de goma guar parcialmente hidrolisada(PHGG) tem um maior efeito pré-biótico sobre a saúde dos intestinos do quequando administrados separadamente. Devido, em parte, ao fato de que ca-30 da fibra tem uma taxa de fermentação distinta e regiões intestinais específi-cas, uma combinação de PHGG/FOS tem um tempo de fermentação prolon-gado no trato intestinal e produz uma maior variedade de ácidos graxos decadeia curta (SCFAs), particularmente acetato, propionato e butirato, do queexibido por qualquer fibra individualmente. Uma comparação dos tempos defermentação, produções de SCFA e potenciais pré-bióticos de PHGG, FOS ede uma combinação de PHGG/FOS de acordo com a presente invenção éapresentada na Tabela 1.
Tabela 1
Benefícios Comparativos de Fibras Individuais e Combinadas
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Acima de tudo, estes resultados apresentam uma vantagem de24% maior na combinação de PHGG/FOS comparada a PHGG apenas euma vantagem de 46% maior na combinação comparada a FOS sozinho.Em particular, observa-se que o potencial pré-biótico da combinação é signi-ficativamente mais alto do que o potencial pré-biótico de PHGG ou de FOSapenas.
A Tabela 2 apresenta a vantagem mais ampla da combinaçãode PHGG/FOS da presente invenção comparada às fibras individuais e àscombinações de fibra, como evidenciado por sua medida calculada de valo-res de efeito pré-biótico (MPE). Cada valor está baseado na cultura em bate-Iada agitada de substratos de fermentação, com controle de pH que usa0,25%, 0,5% e 1,0% (peso/volume) na presença de bactérias fecais huma-nas.Tabela 2
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Enquanto a Tabela 2 indica que a 1% de substrato, FOS tem
uma MPE maior do que a combinação de FOS: PHGG, observa-se que osefeitos in vivo de FOS sozinho ocorrem principalmente no intestino delgadodistai e no cólon proximal, em que seus efeitos benéficos não podiam sertotalmente utilizados pelo corpo. Em contraste, os efeitos in vivo da combi-nação de FOS:PHGG ocorrem principalmente nas partes mais distais docólon.
Quando os potenciais pré-bióticos de FOS e PHGG foram avali-ados in vitro, uma combinação das duas fibras melhorou o crescimento dasbactérias benéficas das cepas bifidobactérias e Iactobacilos até um graumaior do que ou equivalente a uma das fibras sozinha. Quando foi avaliadoo potencial pré-biótico usando um projeto de estudo de cruzamento, a admi-nistração de 6,6 g de FOS e 3,4 g de PHGG por dia durante 21 dias aumen-tou significativamente as bifidobactérias, comparadas com os níveis iniciaisou aqueles conseguidos de um período com placebo de 21 dias. Os níveisde bifidobactérias retornaram para os níveis de pré-tratamento sete dias de-pois da suplementação com a combinação de FOS e PHGG ter sido inter-rompida. Os voluntários com os menores níveis iniciais das bactérias benéfi-cas atingiram o maior aumento total.
Uma combinação de FOS e PHGG de acordo com a presenteinvenção combina a atividade pré-biótica do FOS com a alta produtividadede butirato da PHGG. A Tabela 3 resume os atributos únicos da combinaçãocomparada com as outras fibras. A combinação de FOS e PHGG melhora onível de SCFA, particularmente butirato, fornece um forte benefício pré-biótico, promovendo tanto a saúde intestinal como o crescimento de bacté-rias benéficas e aumenta a atividade da fermentação durante um maior perí-odo de tempo do intestino. Portanto, a combinação de FOS e PHGG maxi-miza ou excede os efeitos individuais de cada fibra e fornece ótimos benefí-cios para a saúde e a função intestinal.Tabela 3 - Atributos das Fibras alimenticias
<table>table see original document page 25</column></row><table>A combinação de FOS/PHGG da presente invenção é particu-larmente benéfica para indivíduos que sofrem da doença inflamatória do in-testino (IBD). A IBD danifica a mucosa intestinal, principalmente do cólon.Por administração de uma combinação de FOS/PHGG, aumenta a fermen-tação de fibras solúveis no cólon, resultando em um aumento na produçãode SCFA. O butirato é o SCFA principalmente produzido pela fermentaçãoda PHGG e está bem-estabelecido que o butirato seja o combustível preferi-do para os colonócitos, que requerem energia adicional para restaurar emanter a função que foi danificada pela IBD. Pela combinação de fibras so-lúveis, há uma maior oportunidade para que as fibras entrem em contatocom uma maior área superficial no cólon e prolonguem o tempo de fermen-tação, permitindo que maiores quantidades de butirato atinjam partes distaisdo cólon, principalmente direcionando o tecido que foi danificado por coliteulcerativa. Pela combinação de FOS e PHGG, as fibras que são solúveis eque são preferencialmente fermentadas por diferentes bactérias, tanto aprodução de butirato como o efeito pré-biótico são aumentadas.
A combinação de FOS/PHGG da presente invenção é similar-mente benéfica para indivíduos com a síndrome do intestino irritável (IBS). APHGG ajuda a motilidade no intestino, aliviando tanto a prisão de ventre co-mo a diarréia, as marcas da doença. Os FOS conferem um efeito pré-biótico,restaurando um equilíbrio saudável das bactérias intestinais. Isto é altamentebenéfico, pois muitos indivíduos com IBS têm uma maior prevalência de bac-térias coliformes, que podem levar a qualquer número de distúrbios associa-dos com a doença.
Além disso, a inclusão de uma combinação de fibras solúveisem fórmulas nutricionais pode aumentar a produção e a secreção de peptí-deo-2 (GLP-2) similar a glucagon. O GLP-2 é um hormônio específico para ointestino e que aumenta a proliferação e a diferenciação de enterócitos etambém diminui a apoptose do enterócito. Além disso, o GLP-2 aumenta alocalização e a abundância de proteínas específicas nos enterócitos paraaumentar o transporte de nutrientes para o intestino. As fibras solúveis e es-pecificamente a PHGG são preferencialmente fermentadas para produzir obutirato, os SCFA que se acredita que ajam sobre a célula L (a célula queproduz o GLP-2) para aumentar a produção e a secreção de GLP-2. O GLP-2 é um importante hormônio na redução da inflamação intestinal. Como tal,as fibras tal como a PHGG, que têm o potencial para aumentar preferenci-almente a produção e/ou a secreção de GLP-2, têm um efeito antiinfiamató-rio sobre o trato intestinal.
Conseqüentemente, uma combinação de FOS e PHGG de a-cordo com a presente invenção é eficaz para aliviar os sintomas associadosa IBD e a IBS, juntamente com o tratamento potencial e/ou com a prevençãodestas e de outras doenças e de outros distúrbios, como descrito acima.
A descrição anterior de vários aspectos da invenção foi apresen-tada para fins de ilustração e descrição. Não se pretende ser exaustivo nemlimitar a invenção à forma precisa descrita e obviamente, são possíveis mui-tas modificações e variações. Tais modificações e variações que possam serevidentes a uma pessoa versada na técnica pretendem estar incluídas noâmbito da invenção como definido pelas reivindicações anexas.
Claims (48)
1. Formulação para fibra alimentícia, caracterizada pelo fato deque compreende:uma primeira fibra solúvel euma segunda fibra solúvel,em que a formulação para fibra alimentícia exibe um potencialpré-biótico maior do que um potencial pré-biótico da primeira fibra solúvel eda segunda fibra solúvel individualmente.
2. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 1, caracterizada pelo fato de que a primeira fibra solúvel inclui gomaguar parcialmente hidrolisada (PHGG) e a segunda fibra solúvel inclui frutoo-ligossacarídeo (FOS).
3. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 2, caracterizada pelo fato de que o FOS é produzido pelo menos por umdos seguintes: síntese de sacarose, hidrólise de inulina, extração de raiz dechicória, extração de alcachofra de Jerusalém e extração de agave.
4. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 2, caracterizada pelo fato de que o PHGG e o FOS estão incluídos emuma razão de aproximadamente 2 para 1.
5. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui uma capa-cidade de aumentar uma população intestinal de pelo menos uma espéciebacteriana selecionada de um grupo que consiste em: bifidobactérias, Iacto-bacilos e eubactérias.
6. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui uma capa-cidade de diminuir uma população intestinal de pelo menos uma espéciebacteriana selecionada de um grupo que consiste em: bacterióides, clostridi-a, Eschericia colie bactérias redutoras de sulfato.
7. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui uma capa-cidade de aumentar o tempo de fermentação intestinal.
8. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui uma capa-cidade de aumentar a produção de ácido graxo de cadeia curta (SCFA).
9. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindica-ção 8, caracterizada pelo fato de que o SCFA inclui pelo menos um entre:acetato, propionato e butirato.
10. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindi-cação 1, caracterizada pelo fato de que também compreende um probiótico.
11. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindi-cação 10, caracterizada pelo fato de que o probiótico é selecionado de umgrupo que consiste em: bifidobactérias, Iactobacilos e eubactérias.
12. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindi-cação 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui a capa-cidade de uma parte de pelo menos uma da primeira fibra solúvel e da se-gunda fibra solúvel passar não-fermentada para o cólon médio.
13. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindi-cação 12, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui a ca-pacidade de uma parte de pelo menos uma da primeira fibra solúvel e dasegunda fibra solúvel passar não-fermentada para o cólon distai.
14. Formulação para fibra alimentícia de acordo com a reivindi-cação 1, caracterizada pelo fato de que o potencial pré-biótico inclui a capa-cidade de pelo menos uma da primeira fibra solúvel e da segunda fibra solú-vel entrar em contato com uma área superficial maior do cólon do que se aprimeira fibra solúvel e a segunda fibra solúvel forem ingeridas separada-mente.
15. Uso de uma quantidade eficaz: de uma primeira fibra solú-vel; e de uma segunda fibra solúvel, caracterizado pelo fato de ser para pre-paração de uma formulação para fibra alimentícia, em que a dita formulaçãoexibe um potencial pré-biótico maior do que um potencial pré-biótico da pri-meira fibra solúvel e da segunda fibra solúvel individualmente, no tratamentode um indivíduo.
16. Uso acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fatode que a quantidade eficaz é uma quantidade suficiente para tratar pelo me-nos um dentre doenças e estado de saúde de um indivíduo.
17. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelofato de que o indivíduo está sofrendo de pelo menos uma de: cólera, sín-drome do intestino irritável, doença inflamatória do intestino, diarréia, prisãode ventre, diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade, cardiopatia e aci-dente vascular cerebral.
18. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelofato de que o indivíduo está se recuperando de uma cirurgia.
19. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelofato de que o indivíduo está sendo tratado com um antibiótico.
20. Uso de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelofato de que o indivíduo está sob risco de pelo menos um de: síndrome dointestino irritável, doença inflamatória do intestino, diarréia, prisão de ventre,diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade, cardiopatia e acidente vascu-lar cerebral.
21. Uso de uma quantidade eficaz de pelo menos uma fibra so-lúvel, caracterizado pelo fato de ser para preparação de pelo menos umaformulação para fibra alimentícia solúvel útil no tratamento de um indivíduocom cólera.
22. Uso de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelofato de que a fibra solúvel é escolhida de um grupo que consiste em pectina,gomas, algumas hemiceluloses, psílio, goma guar, frutooligossacarídeos(FOS), inulina e galactooligossacarídeos (GOS).
23. Uso de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelofato de que a fibra solúvel é escolhida de um grupo que consiste em gomaguar, frutooligossacarídeos (FOS) e inulina.
24. Uso de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelofato de que a goma guar é uma goma guar parcialmente hidrolisada.
25. Uso de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelofato de que pelo menos uma fibra solúvel é duas fibras solúveis.
26. Uso de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelofato de que as fibras solúveis são escolhidas de um grupo que consiste emgoma guar, frutooligossacarídeos (FOS) e inulina.
27. Uso de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelofato de que a goma guar é uma goma guar parcialmente hidrolisada.
28. Uso de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelofato de que as fibras solúveis são goma guar e inulina.
29. Uso de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelofato de que as fibras solúveis são goma guar e frutooligossacarídeos (FOS).
30. Uso de acordo com as reivindicações 21 e 25, caracterizado pelo fato de que a quantidade eficaz é uma quantidade suficiente para tratarpelo menos um dentre doenças e estado de saúde de um indivíduo.
31. Uso de acordo com a reivindicação 21 ou 25, caracterizadopelo fato de que o indivíduo está sendo tratado com um antibiótico.
32. Processo de tratamento de um indivíduo com uma formula- ção para fibra alimentícia, caracterizado pelo fato de que compreende:administrar ao indivíduo uma quantidade eficaz de uma formula-ção para fibra alimentícia que compreende:uma primeira fibra solúvel e uma segunda fibra solúvel, em quea formulação para fibra alimentícia exibe um potencial pré-biótico maior do que um potencial pré-biótico da primeira fibra solúvel e da segunda fibra so-lúvel individualmente.
33. Processo de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que a quantidade eficaz é uma quantidade suficiente para tratarpelo menos um dentre doenças e estado de saúde de um indivíduo.
34. Processo de acordo com a reivindicação 33, caracterizadopelo fato de que o indivíduo está sofrendo de pelo menos uma de: cólera,síndrome do intestino irritável, doença inflamatória do intestino, diarréia, pri-são de ventre, diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade, cardiopatia eacidente vascular cerebral.
35. Processo de acordo com a reivindicação 33, caracterizadopelo fato de que o indivíduo está se recuperando de uma cirurgia.
36. Processo de acordo com a reivindicação 33, caracterizadopelo fato de que o indivíduo está sendo tratado com um antibiótico.
37. Processo de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que o indivíduo está sob risco de pelo menos um de: síndromedo intestino irritável, doença inflamatória do intestino, diarréia, prisão de ven-tre, diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade, cardiopatia e acidentevascular cerebral.
38. Processo de tratamento de um indivíduo com cólera usandouma formulação para fibra alimentícia, caracterizado pelo fato de que com-preende:administração ao indivíduo de uma quantidade eficaz de pelomenos uma formulação para fibra alimentícia solúvel.
39. Processo de acordo com a reivindicação 38, caracterizadopelo fato de que a fibra solúvel é escolhida de um grupo que consiste empectina, gomas, algumas hemiceluloses, psílio, goma guar, frutooligossaca-rídeos (FOS), inulina e galactooligossacarídeos (GOS).
40. Processo de acordo com a reivindicação 38, caracterizadopelo fato de que a fibra solúvel é escolhida de um grupo que consiste emgoma guar, frutooligossacarídeos (FOS) e inulina.
41. Processo de acordo com a reivindicação 38, caracterizadopelo fato de que a goma guar é uma goma guar parcialmente hidrolisada.
42. Processo de acordo com a reivindicação 38, caracterizadopelo fato de que pelo menos uma fibra solúvel é duas fibras solúveis.
43. Processo de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato de que as fibras solúveis são escolhidas de um grupo que consisteem goma guar, frutooligossacarídeos (FOS) e inulina.
44. Processo de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato de que e a goma guar é uma goma guar parcialmente hidrolisada.
45. Processo de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato de que as fibras solúveis são goma guar e inulina.
46. Processo de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato de que as fibras solúveis são goma guar e frutooligossacarídeos(FOS).
47. Processo de acordo com as reivindicações 38 e 42, caracte-rizado pelo fato de que a quantidade eficaz é uma quantidade suficiente paratratar pelo menos um dentre doenças e estado de saúde de um indivíduo.
48. Processo de acordo com a reivindicação 38 ou 42, caraeteri-zado pelo fato de que o indivíduo está sendo tratado com um antibiótico.
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