BRPI0618611A2

BRPI0618611A2 - áncora de sutura expansìvel

Info

Publication number: BRPI0618611A2
Application number: BRPI0618611-4A
Authority: BR
Inventors: Sean P Conlon; David B Griffith; Duane A Linenkugel
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2005-11-15
Filing date: 2006-11-14
Publication date: 2011-09-06
Also published as: US7815659B2; EP1948033A1; US20070112385A1; US20070112383A1; JP2009515650A; US20070112384A1; US7850712B2; WO2007059068A1

Abstract

ANCORA DE SUTURA EXPANSìVEL. A presente invenção refere-se a um instrumento médico que inclui um eixo que possui uma extremidade próxima e uma extremidade distal que definem um eixo geométrico, em que a extremidade distal pode ser penetrada dentro de tecido. O instrumento também inclui um batente de tecido disposto no eixo próximo da extremidade distal e podendo ser alterado entre uma configuração contraída e uma configuração expandida, em que a ex- tremidade distal pode ser penetrada dentro do tecido até aproximadamente uma profundidade predeterminada quando o batente de tecido está na configuração expandida. Uma âncora de sutura expansível pode ser utilizada com o instrumento. A âncora de sutura expansível possui um corpo formado a partir de um material elástico biocompatível de modo que a âncora de sutura possui uma primeira configuração quando posicionada dentro do aplicador e uma segunda configuração após a disposição a partir do instrumento, em que a segunda configuração possui um formato geométrico que é mais amplo pelo menos em um plano do que a primeira configuração. Uma âncora de sutura com autoblindagem também pode ser utilizada com o instrumento e inclui um corpo possuindo uma extremidade próxima e uma extremidade distal, a extremidade distal incluindo uma ponta de penetração.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ANCORA DE SUTURA EXPANSÍVEL". ANTECEDENTES

A presente invenção refere-se a prendedores e instrumentos cirúrgicos para aproximar e prender tecido, e mais particularmente, com ân- coras de sutura e instrumentos associados para endoscopicamente ligar su- turas ao tecido.

O canal de trabalho de um endoscópio flexível tipicamente pos- sui um diâmetro na faixa de cerca de 2,5 até cerca de 4 milímetros. Os grampeadores e dispositivos de sutura atuais não podem ser facilmente re- projetados para trabalharem através de tais pequenas aberturas. Em adição, executar procedimentos por meio do canal de trabalho não permite facilmen- te utilizar dois instrumentos posicionados em ângulos diferentes com respei- to ao local da ferida de modo a "passar e capturar" uma agulha e aplicar su- turas.

Vários clipes, prendedores e âncoras de sutura têm sido desen- volvidos, de modo que os médicos (por exemplo, gastroenterologistas) po- dem endoscopicamente fechar perfurações no trato gastrointestinal resultan- te, por exemplo, de úlceras ou de polipectomia. Um tipo de âncora de sutura é conhecido como um prendedor "T-tag". O T-tag é um pequeno pino metáli- co com uma sutura ligada na parte do meio. Um médico pode carregar o T- tag na extremidade de uma agulha com cânula de um aplicador que pode ser inserido através do canal de trabalho de um endoscópio flexível. O médi- co pode empurrar a agulha para dentro do tecido, próxima da perfuração e implantar o T-tag dentro do tecido com a traseira da sutura ligada através do canal de trabalho e para fora da extremidade próxima do endoscópio. Após duas ou mais T-tags serem ligados com o tecido próximo do ferimento desta maneira, o médico pode puxar as suturas para justapor o tecido ao redor do ferimento. O médico pode então prender as suturas juntas pela aplicação de vários nós chuleados alternados direitos e esquerdos utilizando um dispositi- vo de pressionamento de nó ou pela aplicação de um elemento de feitura de nó ou outro tipo de prendedor através do canal de trabalho do endoscópio. De modo que os T-tags resistam à retirada a partir do tecido quando a sutura amarrada é esticada, o T-tag deve girar após a ejeção a partir da agulha com cânula para ficar aproximadamente perpendicular à sutura amarrada. Uma questão tipicamente associada com âncoras tal como o T-tag, é que se a âncora for implantada dentro das camadas do tecido, ao invés do que através das camadas do tecido de modo que a âncora não possa novamente se orientar como descrito, é possível que o T-tag seja fa- cilmente puxado a partir do orifício criado pela agulha de penetração.

Outra questão tipicamente associada com as âncoras de sutura atuais, tal como o T-tag, é a situação ocasional na qual a âncora aparece a partir da extremidade distai da agulha com cânula enquanto o aplicador é manipulado dentro do endoscópio e em direção ao local da ferida.

Uma questão tipicamente associada com os aplicadores atuais de âncora de sutura é o risco de que órgãos próximos possam ser aciden- talmente feridos pela agulha do aplicador. O médico normalmente não pode ver as estruturas anatômicas no lado distai das camadas de tecido quando a agulha está sendo empurrada através das camadas de tecido. Portanto, e- xiste um risco de que órgãos adjacentes possam ser acidentalmente feridos pela agulha de penetração.

Em adição à endereçar as questões acima, pode ser desejável proporcionar uma âncora de sutura aperfeiçoada que seja compatível com a representação de imagem de ressonância magnética (MRI). Por exemplo, a âncora pode ser formada a partir de um material não ferroso.

Por conseqüência, existe uma necessidade por uma âncora de sutura aperfeiçoada que possa ser retida de forma segura em um aplicador de âncora de sutura até a disposição dentro do tecido próximo de um feri- mento. Em adição, existe uma necessidade por uma âncora de sutura com resistência aperfeiçoada à saída a partir do tecido, quer implantada dentro das camadas do tecido ou através das camadas do tecido. Adicionalmente, existe uma necessidade por uma âncora de sutura aperfeiçoada e por um aplicador de âncora de sutura que ajude a impedir o ferimento acidental de estruturas anatômicas próximas durante a disposição da âncora dentro do tecido, próxima do local do ferimento. Finalmente, existe uma necessidade por uma âncora de sutura aperfeiçoada que possa ser formada de um mate- rial não ferroso de modo a ser compatível com a MRI.

SUMÁRIO

Em uma modalidade, uma âncora de sutura expansível é pro- porcionada para uso com um aplicador. A âncora de sutura inclui um corpo formado de um material elástico biocompatível de modo que a âncora de sutura possui uma primeira configuração quando posicionada dentro do apli- cador e uma segunda configuração quando disposta a partir do aplicador, onde a segunda configuração possui um formato geométrico que é mais amplo pelo menos em um plano do que a primeira configuração.

Em outra modalidade, uma âncora de sutura expansível para uso com um aplicador inclui um corpo formado de um material de memória de níquel-titânio de modo que a âncora de sutura possui uma primeira confi- guração quando posicionada dentro do aplicador e uma segunda configura- ção após a disposição a partir do aplicador. A segunda configuração possui um formato geométrico que é mais amplo pelo menos em um plano do que a primeira configuração. O corpo possui um formato aproximadamente cilíndri- co definindo um eixo geométrico longitudinal quando na primeira configura- ção e inclui pelo menos uma perna que é elasticamente deformável de modo que uma parte da perna se estende adicionalmente em uma direção exterior a partir do eixo geométrico na segunda configuração em relação à primeira configuração. A âncora de sutura também inclui uma sutura cirúrgica enfiada através de uma abertura do corpo e ligada de forma que possa ser retida com o corpo por um nó na sutura e uma virola presa sobre a sutura junto ao corpo, onde a sutura se estende a partir aproximadamente da parte do meio do corpo quando na segunda configuração.

Em outra modalidade, uma âncora de sutura expansível para uso com um aplicador inclui um corpo formado de uma chapa plana de um material de memória de níquel-titânio que é configurável em um rolo de mo- do que a âncora de sutura possui uma primeira configuração quando posi- cionada dentro do aplicador e uma segunda configuração após a disposição a partir do aplicador, onde a segunda configuração possui um formato geo- métrico que é mais amplo pelo menos em um plano do que a primeira confi- guração. A âncora de sutura também possui uma sutura cirúrgica enfiada através de uma abertura do corpo e conectada de forma que possa ser reti- da ao corpo por um nó na sutura ou por uma virola presa sobre a sutura, onde a sutura se estende aproximadamente a partir da parte do meio do corpo quando na segunda configuração.

Outros aspectos e modalidades da âncora de sutura expansível irão se tornar aparentes a partir da descrição seguinte, dos desenhos acom- panhantes e das reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é um desenho de uma parte endoscópica flexível de um gastroscópio inserido dentro do trato gastrointestinal superior de um pa- ciente.

A Figura 2 é o desenho da parte distai de um aplicador de ânco- ra de sutura se estendendo a partir da extremidade distai do gastroscópio enquanto uma primeira âncora de sutura é disposta dentro da parede do es- tômago próxima a uma ferida.

A Figura 3 é um desenho do aplicador da Figura 2 enquanto uma segunda âncora de sutura é disposta dentro da parede do estômago no lado oposto do ferimento.

A Figura 4 é um desenho do aplicador da Figura 2 enquanto um par de suturas da primeira e da segunda âncora de sutura são puxadas jun- tas para justapor o tecido em cada lado do ferimento.

A Figura 5 é um desenho do par de suturas da Figura 4 presas juntas com um elemento de formação de nó, desse modo mantendo o tecido em justaposição.

A Figura 6 é uma vista secional longitudinal da parte distai de uma primeira modalidade de um aplicador de âncora de sutura, apresentada enquanto uma âncora de sutura está em uma posição carregada.

A Figura 7 é uma vista secional longitudinal do aplicador apre- sentado na Figura 6, apresentada após a âncora de sutura ter sido disposta. A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um primeiro aspecto de uma âncora de sutura enquanto em uma configuração não constrangida.

A Figura 9 é o desenho de uma âncora de sutura da Figura 8 após a colocação através das camadas de tecido.

A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um segundo aspecto de uma âncora de sutura enquanto em uma configuração não constrangida.

A Figura 11 é um desenho da âncora de sutura da Figura 10 a- pós a colocação dentro das camadas de tecido.

A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um terceiro aspecto de uma âncora de sutura enquanto em uma configuração não constrangida.

A Figura 13 é um desenho da âncora de sutura da Figura 12 a- pós a colocação dentro das camadas de tecido.

A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um quarto aspecto de uma âncora de sutura enquanto em uma configuração constrangida.

A Figura 15 é um desenho da âncora de sutura da Figura 14 a- pós a colocação através das camadas de tecido.

A Figura 16 é uma vista em perspectiva de um quinto aspecto de uma âncora de sutura enquanto em uma configuração não constrangida.

A Figura 17 é uma vista em seção longitudinal da âncora de su- tura da Figura 16.

A Figura 18A é uma vista em perspectiva de uma segunda mo- dalidade de um aplicador de âncora de sutura, incluindo uma vista secional de uma alça.

A Figura 18B é uma vista em perspectiva da parte distai do apli- cador apresentado na Figura 18A, incluindo um batente de tecido apresen- tado em uma configuração expandida.

A Figura 19 é uma vista secional longitudinal da extremidade distai do aplicador apresentado na Figura 18, apresentando a âncora de su- tura da Figura 16 em uma posição carregada e o batente do tecido em uma configuração contraída.

A Figura 20 é uma vista secional longitudinal da extremidade distai do aplicador apresentado na Figura 18, apresentando a âncora de su- tura da Figura 16 em uma posição carregada e o batente do tecido em uma configuração expandida.

A Figura 21 é uma vista em perspectiva da parte distai de uma terceira modalidade de um aplicador de âncora de sutura, incluindo um se- gundo aspecto de um batente do tecido apresentado em uma configuração contraída.

A Figura 22 é uma vista em perspectiva da parte distai do apli- cador apresentado na Figura 21, apresentando o batente do tecido em uma configuração expandida.

As Figuras 23, 24, 25, 26, 27 e 28 ilustram um método para prender uma âncora de sutura junto ao tecido de um paciente, apresentando a parte distai do aplicador e a âncora de sutura da Figura 21, onde a Figura 23 apresenta o posicionamento da extremidade distai do aplicador contendo a âncora de sutura próxima do tecido, a Figura 24 apresenta empurrar a ân- cora de sutura contra o tecido, a Figura 25 apresenta a perfuração da ponta da agulha da âncora de sutura dentro do tecido, a Figura 26 apresenta a pe- netração da âncora de sutura e da parte distai do aplicador através do tecido até uma profundidade máxima predeterminada de penetração, a Figura 27 apresenta a disposição da âncora de sutura, e a Figura 28 apresenta a reti- rada do aplicador a partir do tecido, de modo que a âncora de sutura fique conectada com o tecido.

A Figura 29 é uma vista em perspectiva da parte distai de uma quarta modalidade de um aplicador de âncora de sutura.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A Figura 1 ilustra uma parte endoscópica flexível 16 de um gas- troscópio 14 inserido no trato gastrointestinal superior de um paciente. As Figuras 2, 3, 4 e 5 ilustram um procedimento para reparar uma ferida tal co- mo uma úlcera hemorrágica gástrica na parede do estômago do paciente via o canal de trabalho do gastroscópio 14. Como apresentado na Figura 2, o médico (por exemplo, gastroenterologista) insere um aplicador de âncora de sutura 18 através do gastroscópio 14 e penetra uma agulha com cânula 19 através da parede do estômago, próxima da área doente ou ferida. A agulha 19 contém pelo menos uma âncora de sutura, de modo que, como apresen- tado na Figura 3, o médico pode dispor uma primeira âncora de sutura 20 iigada com uma primeira sutura 24 junto a um lado da ferida e uma segunda âncora de sutura 22 ligada com uma segunda sutura 26 junto ao lado oposto da ferida. A primeira e a segunda âncoras de sutura 20, 22 podem ser pren- dedores "T-tag" convencionais ou quaisquer das modalidades de âncora de sutura descritas neste documento ou seus equivalentes. As extremidades livres da primeira e da segunda suturas 24, 26 podem se estender através da extremidade próxima do gastroscópio 14, de modo que, como apresenta- do na Figura 4, o médico pode puxar a primeira e a segunda suturas 24, 26, juntas para justapor o tecido ao redor da ferida. O médico então pode pren- der a primeira e a segunda suturas 24, 26, juntas, por exemplo, pela aplica- ção de vários nós chuleados alternados direitos e esquerdos utilizando um dispositivo de amarração de nó (não apresentado) ou pela aplicação de um elemento de formação de nó 28 ou de outro tipo de prendedor, como apre- sentado na Figura 5, por meio do canal de trabalho do gastroscópio 14. A sutura em excesso pode ser aparada próxima do nó utilizando um instru- mento de corte do endoscópio.

Quando utilizando prendedores T-tag convencionais com a téc- nica apresentada nas Figuras 2 até 5, são necessárias condições para os prendedores T-tag se tornarem conectados de forma segura com o tecido. Por exemplo, é importante que o prendedor T-tag se reoriente com respeito à sutura como anteriormente descrito de modo que o T-tag não possa ser facilmente puxado através do tecido. Se o T-tag for posicionado dentro do tecido ao invés do que completamente através do tecido dentro de uma ca- vidade corpórea, o T-tag ainda deve ser novamente orientado algum grau de modo que a sutura fique conectada de forma segura com o tecido.

Apesar do tamanho da agulha com cânula 19 apresentada na Figura 2 poder variar, ela pode ter um diâmetro interno de menos do que um milímetro. Por conseqüência, a âncora de sutura 22 deve ser muito pequena para ser carregada dentro da agulha 19, além de que, uma vez disposta dentro do tecido, deve ser suficientemente ampla para resistir à retirada a partir do tecido, de modo que tensão considerável possa ser aplicada junto as suturas para unir o tecido. Portanto, seria desejável que a âncora de sutu- ra 22 expandisse uma vez que disposta a partir do aplicador e/ou que inclu- ísse aspectos para ajudar a segurar a âncora 22 junto ao tecido. Em adição, seria desejável que a âncora de sutura 22 permanecesse de forma segura na posição carregada dentro do aplicador 18 antes da disposição dentro do tecido, para evitar as etapas demoradas de retirar, recarregar e novamente inserir o aplicador.

Recentemente, uma série de dispositivos médicos foram desen- volvidos os quais proporcionam uma passagem auxiliar ao longo do exterior do endoscópio. Um exemplo de um aparelho médico que proporciona uma passagem auxiliar do endoscópio pode ser encontrado no Pedido de Patente US 10/440.957 (publicado como publicação de Patente US 2004/0230095), depositado em 12 de Maio de 2003, e designado para Ethicon Endo- Surgery, Inc. A passagem auxiliar pode ser utilizada, talvez em combinação com o canal de trabalho do endoscópio, para vários propósitos, tal como pa- ra inserir um aplicador de âncora de sutura para acessar um local de feri- mento interno. Portanto, deve ser entendido que as descrições neste docu- mento se referindo ao canal de trabalho do endoscópio também incluem uti- lizar tal passagem auxiliar.

As Figuras 6 e 7 são vistas secionais longitudinais da parte distai de uma primeira modalidade de um aplicador de âncora de sutura 30, o qual pode ser utilizado da mesma maneira que descrita para o aplicador 18 das Figuras 2 e 3. Na Figura 6, um primeiro aspecto de uma âncora de sutura 52 é apresentado em uma posição carregada no aplicador 30. Na Figura 7, a âncora de sutura 52 é apresentada disposta a partir do aplicador 30. O apli- cador 30 pode ter um eixo 31 que inclui um tubo interno 40 e um tubo exter- no 42. Em um primeiro aspecto do aplicador 30, o eixo 31 pode ser adaptado para inserção dentro do canal de trabalho de um endoscópio flexível, inclu- indo um gastroscópio e um colonoscópio, por ser flexível e possuir um diâ- metro externo aproximadamente na faixa de 2 até 3,8 milímetros e um com- primento de aproximadamente um jrietro e meio. Em um segundo aspecto do aplicador 30, o eixo 31 pode ser adaptado para aplicações percutâneas ou laparoscópicas e ser relativamente rígido e reto, e pode possuir um com- primento aproximadamente na faixa de 20 até 30 centímetros.

O tubo externo 42 pode ser formado de um polímero extrusado, de um fio metálico enrolado em espiral ou a partir de outros materiais bem conhecidos na técnica. O tubo interno 40 pode ser formado de tubulação hipodérmica de aço inoxidável de calibre 19, por exemplo, possuindo um diâmetro externo de aproximadamente 1,09 milímetros (0,043 polegadas) e uma espessura de parede de aproximadamente 0, 076 milímetros (0,003 polegadas). A extremidade distai do tubo interno 40 pode ser esmerilhada para formar uma agulha com cânula 32 possuindo uma ponta de penetração distai 34. Alternativamente, o tubo interno 40 pode ser formado de um tipo alternativo de tubo metálico ou polimérico e conectado com a agulha com cânula 32, tal como por solda, plissagem, colagem ou por outro método con- vencional.

A ponta de penetração 34 pode ser esmerilhada para possuir uma configuração "biangular" como apresentada na Figura 6. Para facilitar a colocação da âncora de sutura dentro do corpo, a superfície externa da agu- lha 32 pode ser texturizada, revestida ou de outro modo processada para acentuar a refletividade ultra-sônica da agulha 32 de modo que um médico possa ver a agulha 32 a partir do exterior do corpo do paciente utilizando, por exemplo, um dispositivo de representação de imagem ultra-sônica portá- til.

O tubo interno 40 e a agulha 32 podem incluir um canal 36 se estendendo ao longo de um eixo geométrico longitudinal 50 entre as extre- midades próxima e distai do aplicador 30. Pelo menos uma âncora de sutura 46 possuindo uma sutura 48 conectada com a mesma pode ser carregada no canal 36. Um elemento de atuação 38 pode se estender através do canal 36 do aplicador 30 para ejetar a âncora de sutura 52 para fora da agulha 32, como apresentado na Figura 7.

O tubo externo 31 pode ser movido entre uma posição estendida para proteger a ponta 34 da agulha 32 (Figura 6) e uma posição retraída pa- ra expor a ponta 34 da agulha 32 (Figura 7). O eixo 31 pode ser inserido dentro do canal de trabalho ou da passagem auxiliar do endoscópio com a sutura 48 ficando atrás no espaço livre diametral entre o eixo 31 e o interior do canal de trabalho ou da passagem, de modo que a extremidade livre da sutura 48 possa se estender para fora da extremidade próxima do canal ou da passagem.

Âncora de Sutura Expansível

Vários aspectos de uma âncora de sutura expansível são descri- tos neste documento. Em geral, a âncora de sutura expansível pode ser utili- zada para conectar uma sutura com qualquer um dentre vários tecidos ma- cios, incluindo a parede do trato gastrointestinal. A âncora pode incluir uma sutura conectada com a mesma e um corpo que pode ser constrangido para uma primeira configuração para a disposição dentro do tecido e que é ex- pansível quando não constrangido para uma segunda configuração para re- sistir à retirada a partir do tecido.

A Figura 8 é uma vista em perspectiva do primeiro aspecto da âncora de sutura 52 apresentada com o aplicador 30 na Figura 6. A Figura 9 apresenta a âncora 52 após a colocação através das camadas de tecido tal como da parede do estômago. A âncora 52 pode incluir um corpo 56 possu- indo uma parte bifurcada 58 ao longo de um eixo geométrico da âncora 64 e formando um par de pernas 60. A parte bifurcada 58 pode incluir uma parte angulada 59 que se abre a partir do eixo geométrico 64. A parte angulada 59 possui um comprimento indicado por "LI" que pode variar , por exemplo, entre aproximadamente um oitavo e um quarto do comprimento total da ân- cora 52. A âncora 52 pode ter uma primeira configuração quando constran- gida na posição carregada na agulha 32 (vide a Figura 6) e uma segunda configuração quando não constrangida como apresentada na Figura 8. A âncora 52 pode ter uma parte angulada relativamente curta 59 como repre- sentada na Figura 8 para ajudar a reter a âncora 52 de forma segura dentro da agulha 32 até a disposição da âncora 52 dentro do tecido. A âncora 52 pode ser posicionada dentro do canal 36 da agulha 32, de modo que as per- nas 60 se apoiem no interior do canal 36, causando que o corpo 56 se curve como apresentado na Figura 6.

A âncora 52 pode ser formada de um material elástico biocom- patível tai como aço inoxidável, uma liga de titânio, um metal de memória de níquel-titânio (nitinol), um polímero ou um polímero absorvível. Um material elástico deve ser referido neste documento como um material de modo que, uma âncora de sutura formada a partir do material elástico seja tendida para de forma elástica se alterar da primeira para a segunda configuração quando não constrangido.

A sutura 54 e todas as suturas descritas neste documento po- dem ser uma sutura cirúrgica formada a partir de materiais convencionais de sutura cirúrgica, incluindo, por exemplo, de sub-mucosa de intestino delgado de carneiro, polipropileno, poliéster, e aço inoxidável. O tamanho da sutura pode ser qualquer um dentre os tamanhos normalmente utilizados para pro- cedimentos cirúrgicos, incluindo suturas de 2/0, 3/0 e 4/0.

Como apresentado na Figura 8, a âncora 52 pode incluir um furo 66. Uma sutura 54 pode ser conectada com a âncora 52 pela passagem da sutura 54 através do furo 66 e por se dar um nó 62 que é maior do que o furo 66. Alternativamente, uma virola 47 (vide a Figura 7) pode ser revirada sobre a sutura 54. Também é possível revirar ou esfaquear o corpo 56 sobre a sutura 54 na extremidade oposta das pernas 60. A sutura 54 também pode ser colada ou mecanicamente conectada com a âncora 52, ou por qualquer um dentre vários outros métodos convencionais.

A sutura 54 pode se estender a partir da parte do meio da ânco- ra 52, de modo que quando asutura 54 é puxada firmemente após a coloca- ção da âncora 52 através das camadas de tecido, a âncora 52 se reorienta de modo que o eixo geométrico 64 fique aproximadamente perpendicular à sutura 54 se estendendo a partir do local da ferida, desse modo proporcio- nando uma alta resistência à retirada a partir do tecido. Se a âncora 52 for posicionada dentro do tecido ao invés do que em uma cavidade do corpo, as pernas 60 também funcionam para cavar para dentro do tecido quando uma força de tração é aplicada junto à sutura 54, desse modo ajudando a âncora 52 ase reorientar dentro do tecido, de modo que asutura 54 fique de forma- segura conectada com o tecido. Os comprimentos L1 das pernas 60 e os ângulos formados pelas pernas 60 em relação ao eixo geométrico 64 podem ser selecionados de modo que as forças de retenção do tecido sejam assi- métricas quando a força de tração é aplicada junto à sutura 54, desse modo ajudando a âncora 52 ase reorientar dentro do tecido e aumentar a resistên- cia à retirada.

Em um aspecto, o diâmetro da âncora 52 pode ser aproximada- mente 0,50 até 0,85 milímetros, ou pequeno o suficiente para deslizar facil- mente, por exemplo, dentro de uma agulha com cânula de calibre 19. O comprimento geral da âncora 52 pode ser, mas não está limitado, a aproxi- madamente cinco até 10 milímetros.

A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um segundo aspecto de uma âncora de sutura 68. A Figura 11 apresenta a âncora 68 após a co- locação nas camadas de tecido. A âncora 68 possui uma primeira configura- ção quando constrangida na posição carregada dentro da agulha 32 do apli- cador 30 (Figura 6) e uma segunda configuração quando não constrangida, como apresentado nas Figuras 10 e 11. A segunda configuração é mais lar- ga pelo menos em um plano do que a primeira configuração. A âncora 68 pode ter pelo menos uma perna 80 espalhada em um ângulo ou se esten- dendo exteriormente em relação a um eixo geométrico longitudinal 84. Como apresentado na Figura 10, a âncora 68 pode incluir um corpo 74 possuindo uma parte bifurcada 76 formando um par de pernas 80. A âncora 68 também pode ter várias pernas. Por exemplo, a âncora 68 pode ter várias pernas muito delgadas formadas a partir de filamentos rígidos e unidos juntos de um modo do tipo "vassoura". Na última situação, as várias pernas podem pro- porcionar uma armação para encravamento do tecido, o que é benéfico para adicionalmente segurar a âncora 68 junto ao tecido.

A âncora 68 é similar à ancora 52 da Figura 8, exceto que a par- te angulada 82 da âncora 68 é mais longa, como indicado por "L2", do que a parte angulada 59 da âncora 52. O comprimento L2 pode ser, por exemplo, aproximadamente um quarto até metade do comprimento total da âncora 68. A âncora 68 pode ser formada a partir dos mesmos materiais elásticos bio- compatíveis tais como descritos para a âncora 52. Uma sutura 70 pode ser conectada com a âncora 68 por um nó 72, por uma virola revirada, por cola ou por qualquer outro dentre vários métodos convencionais.

A âncora 68 proporciona uma alta resistência à retirada a partir do tecido quando disposta através das camadas de tecido ou dentro das camadas de tecido. No primeiro caso, a âncora 68 pode se orientar para fi- car aproximadamente perpendicular à sutura 70. No último caso, as pernas 80 da âncora 68 atuam como farpas e podem escavar o tecido circundante. Em adição, a recuperação elástica das pernas 80 ajuda a manter a âncora 68 de forma segura dentro da agulha 32 do aplicador 30 (Figura 6).

A Figura 12 apresenta um terceiro aspecto de uma âncora de sutura 86 em uma segunda configuração não constrangida. A Figura 13 a- presenta a âncora 86 também na segunda configuração, após a colocação dentro da parede do estômago 12. A âncora 86 possui uma primeira configu- ração constrangida quando na posição carregada na agulha 32 do aplicador 30 (Figura 6). A âncora 86 é uma nova adaptação de um conceito de pren- dedor cirúrgico descrito na Patente US 6.447.524, a qual é denominada "Fastener for Hérnia Mesh Fixation", emitida para Knodel et al. em 10 de Se- tembro de 2002 e designada para Ethicon Endo-Surgery, Inc. A âncora 86 pode ser formada de um metal de memória de titânio-níquel (NitinoI) de um aço inoxidável, de uma liga de titânio, ou de qualquer um dentre uma série de materiais elásticos. A âncora 86 pode incluir um corpo 88 possuindo uma bifurcação 92 para formar um par de pernas 90 que se espalham ou se es- tendem exteriormente a partir e um eixo geométrico da âncora 100. Uma sutura 96 pode ser retida em um furo 94 no corpo 88 por um nó 98. Quando na posição carregada dentro da agulha 32 do aplicador 30 (Figura 6), as pernas 90 podem se estender na direção distai. Da mesma forma que a ân- cora 68 da Figura 10, a âncora 86 pode proporcionar uma alta resistência à retirada a partir do tecido quando colocada tanto através como dentro das camadas de tecido.

A Figura 14 ilustra um quarto aspecto de uma âncora de sutura 102 enquanto em uma primeira configuração, tal como quando constrangida em uma posição carregada na agulha 32 do aplicador 30 (Figura 6). A Figura 15 apresenta a âncora 102 colocada através da parede do estômago 12, não constrangida e na segunda configuração. A âncora 102 possui um corpo 108 que pode ser formado de um material elástico tal como aço inoxidável, liga de titânio, um polímero ou um metal de memória (NitinoI) em uma folha, uma face ou uma chapa fina que pode ser laminada para o formato aproximada- mente cilíndrico da primeira configuração. Quando não constrangida na se- gunda configuração, a âncora 102 pode ter uma área de superfície plana relativamente grande se comparada com a área projetada da âncora 102 enquanto na primeira configuração, desse modo proporcionando uma resis- tência à retirada a partir do tecido muito alta quando colocada através das camadas de tecido como apresentado na Figura 15. O corpo 108 pode ter um formato retangular com dimensões laterais de aproximadamente 5 até 10 milímetros, apesar do corpo 108 poder possuir qualquer um dentre vários outros formatos geométricos. O corpo 108 pode ser suficientemente grosso para se conectar de forma segura com a sutura 104 e para resistir à defor- mação excessiva durante o tensionamento normal da sutura 104. O corpo 108 pode ser formado a partir de uma folha de Nitinol, por exemplo, o qual possui uma espessura de cerca de 0,05 até 0,2 milímetros. A âncora 102 pode incluir uma sutura 104 retida através de um furo (oculto) por um nó 106. Alternativamente, a sutura 104 pode ser conec- tada com a âncora 102 por colagem, reviramento, ou por qualquer um dentre uma série de métodos bem conhecidos. Âncora de Sutura com Autoprotecão Como já descrito, um médico pode penetrar totalmente a agulha de um aplicador de âncora de sutura através das camadas de tecido de um órgão de modo a dispor a âncora de sutura no lado distai das camadas de tecido. O médico normalmente não pode ver as estruturas anatômicas no lado distai das camadas de tecido através do endoscópio e portanto pode acidentalmente ferir órgãos próximos com a agulha de penetração. Um quin- to aspecto de uma âncora de sutura 110, uma âncora de sutura com "auto- blindagem" é proporcionada para ajudar a impedir tais ferimentos acidentais. A Figura 16 é uma vista em perspectiva e a Figura 17 é uma vis- ta secional longitudinal da âncora 110, a qual inclui um corpo 112 possuindo uma ponta de penetração 114, um elemento de proteção 116 e um elemento elástico 118. O elemento de proteção 116 pode ser retido no corpo 112 e pode possuir uma extremidade não pontuda 120 que é móvel entre uma po- sição de proteção que é distai para a ponta de penetração 114 e uma posi- ção retraída que é próxima da ponta de penetração 114. As Figuras 16 e 17 apresentam o elemento de proteção 116 na posição de proteção. O elemen- to elástico 118 (Figura 17) pode ser operativamente associado com o ele- mento de penetração 114 e com o elemento de proteção 116, de modo que o elemento elástico 118 pode aplicar uma força elástica predeterminada para tender o elemento de proteção 116 para a posição de proteção. O elemento de proteção 116 pode se mover para a posição retraída quando a extremi- dade não pontuda 120 é empurrada contra o tecido com uma força maior do que a força elástica, de modo que a ponta de penetração 114 pode penetrar no tecido. Uma vez que a ponta de penetração 114 tenha penetrado através do tecido, a extremidade não pontuda 120 pode imediatamente se estender até a posição de proteção para ajudar a impedir o ferimento acidental de es- truturas anatômicas próximas.

Ainda se referindo as Figuras 16 e 17, o corpo 112 pode ser formado em um formato tubular a partir de um metal de aço inoxidável, de liga de titânio, ou de outro metal biocompatível. O diâmetro exterior do corpo 112 pode ser aproximadamente na faixa de 0,5 até 0,85 milímetros e o com- primento pode ser aproximadamente na faixa de 10 até 15 milímetros. O e- lemento elástico 118 pode ser uma mola de compressão em espiral metálica que se insere facilmente dentro do corpo 112, ou o elemento elástico 118 pode ser formado de qualquer um dentre vários outros materiais biocompatí- veis que podem proporcionar uma força elástica para tender o elemento de proteção 116 para ficar na posição de proteção. O elemento de proteção 116 pode ter um formato projétil cilíndrico que desliza facilmente no corpo 112 e pode ser formado de um metal ou polímero biocompatível. O corpo 112 da âncora 110 pode incluir uma fenda 122 se estendendo longitudinalmente a partir da ponta de penetração 114 até aproximadamente metade do caminho entre a ponta 114 e uma extremidade traseira 130 do corpo 112. Uma sutura 128 pode passar através da fenda 122, de uma passagem 124 do elemento de proteção 116 e pelas espirais do elemento elástico 118, e pode ser co- nectada com a extremidade traseira 126 por um nó 130 ou por qualquer ou- tro dentre vários outros métodos adequados incluindo colagem, reviramento e colocação de pino. Este método de fixação da sutura 128 também pode funcionar para reter o elemento de proteção 116 e o elemento de elástico 118 dentro do corpo 112.

Desde que a âncora 110 inclui uma ponta de penetração 114, não é necessário que o aplicador da âncora 110 também inclua uma agulha com uma ponta de penetração. Por exemplo, a agulha 32 do aplicador 30 na Figura 6 pode ser substituída por um tubo curto ligado com o tubo interno 40, ou o tubo interno 40 pode simplesmente ser alongado e adaptado para reter a âncora 110 em uma posição carregada. O aplicador 30 da Figura 6 pode adicionalmente ser modificado para uso com a âncora 110 pela eliminação do tubo externo 42, o qual possui uma função primária de proteger a ponta de penetração da agulha.

A âncora 110 é uma modalidade ilustrativa de uma âncora com autoblindagem. Os versados na técnica irão apreciar que várias outras mo- dalidades são possíveis, incluindo uma âncora com autoblindagem que seja formada de forma unitária a partir de um material biocompatível por um pro- cesso de moldagem por injeção.

Todos os aspectos da âncora de sutura descritos neste docu- mento e seus equivalentes, podem ser sujeitos a um processo de fabricação secundário, tal como tamboração, jato de abrasivo, ou eletropolimento para remover rebarbas ou bordas afiadas que possam ferir o tecido ou inibir a disposição apropriada dentro do tecido. Em adição, todos os aspectos da âncora de sutura podem ser revestidos com um segundo material de modo a proporcionar propriedades desejáveis que podem facilitar a disposição da âncora e/ou aperfeiçoar o resultado cirúrgico. Por exemplo, a âncora de su- tura pode ser revestida com um revestimento lubrificante, com revestimento polimérico, com um revestimento de liberação de medicamento, com um re- vestimento antibacteriano ou com um revestimento colorido para facilitar a identificação.

Aplicador de Âncora de Sutura A Figura 18A é uma vista em perspectiva de uma segunda mo- dalidade de um aplicador de âncora de sutura (também referido como um instrumento médico), geralmente designado por 200, o qual é adaptado para ajudar a impedir o ferimento de estruturas anatômicas próximas enquanto dispondo uma âncora de sutura. A Figura 18B é uma vista em perspectiva da parte distai do aplicador 200, apresentada coma âncora de sutura 110 da Figura 16. O aplicador 200 pode incluir um eixo alongado 204 conectado com um manipulo 202. O aplicador 200 pode ser similar ao aplicador 30 da Figura 6. Entretanto, o aplicador 200 também pode incluir um batente de te- cido 206 próximo da extremidade distai do eixo 204. O batente de tecido 206 pode funcionar para controlar a profundidade de penetração da extremidade distai do instrumento dentro do tecido para ajudar a impedir o ferimento aci- dental de tecido/órgãos no lado distai "cego" do tecido sendo intencional- mente penetrado. O batente de tecido 206 também pode proporcionar uma indicação visual da profundidade de penetração da agulha, como visto atra- vés do endoscópio. O aplicador 200 é descrito a seguir como ele pode ser adaptado para uso com a âncora de sutura 110 da Figura 16, apesar do a- plicador 200 também poder ser adaptado para uso com vários tipos de ânco- ras de sutura, incluindo qualquer um dos aspectos da âncora de sutura des- critos neste documento e seus equivalentes. Como pode ser visto na Figura 18A, o manipulo 202 pode incluir um primeiro atuador 208, um segundo atuador 210 e um terceiro atuador 212. Um médico pode operar o primeiro atuador 208 para estabelecer a dis- tância entre a extremidade distai do aplicador 200 e o batente do tecido 206, desse modo ajudando a controlar a profundidade de penetração da extremi- dade distai dentro do tecido. Um médico pode operar o segundo atuador 210 para alterar o batente de tecido 206 entre uma configuração contraída e uma expandida. Um médico pode operar o. terceiro atuador 212 para dispor a ân- cora da sutura 110 dentro do tecido, desse modo conectando a sutura 128 com o tecido.

A Figura 18B apresenta o batente de tecido 206 na configuração expandida. As Figuras 19 e 20 são vistas secionais longitudinais da parte distai do aplicador 200. A Figura 19 apresenta o batente de tecido 206 na configuração contraída e a Figura 20 apresenta o batente de tecido 206 na configuração expandida. As extremidades distai e próxima do eixo 204 defi- nem um eixo geométrico longitudinal 240. O eixo geométrico 240 pode ser curvilíneo se o eixo 204 for adaptado para uso com um endoscópio flexível. O eixo 204 pode incluir um tubo interno 228 possuindo um canal 229 se es- tendendo através do mesmo e de forma corrediça, retendo um elemento de atuação 226. A extremidade próxima do tubo interno 228 pode ser conecta- da com o manipulo 202. A extremidade próxima do elemento de atuação 110 pode ser operativamente conectada com o terceiro atuador 212 do manipulo 202. A extremidade distai do elemento de atuação 226 pode ser operativa- mente engatada com a âncora 110, a qual é apresentada posicionada dentro do canal 229 e em uma posição carregada e parcialmente se estendendo de uma extremidade distai afunilada 230 do tubo interno 228. A sutura 128 pode ser drapejada ao longo do eixo 204 para inserção dentro do canal de traba- lho de um endoscópio flexível. Quando um médico opera o terceiro atuador 212, o elemento de atuação 226 pode de forma forçada ejetar a âncora de sutura 110a partir do tubo interno 226.

Um tubo intermediário 222 pode ser retido de forma móvel e co- axial sobre o tubo interno 228. A extremidade distai do tubo intermediário 222 pode incluir um flange radial 224. A extremidade próxima do tubo inter- mediário 222 pode ser operativamente engatada com o primeiro atuador 208. O médico pode operar o primeiro atuador 208 para mover o tubo inter- mediário 222 entre uma posição estendida, na qual o flange 224 está distai a ponta de penetração 114 da âncora 110, e uma posição retraída, na qual o flange 224 está próximo da extremidade afunilada 230 do tubo interno 228. O primeiro atuador 208 pode ser proporcionado com calibragens ou um indi- cador visual de modo que o médico possa posicionar e manter o tubo inter- mediário 222 em qualquer posição longitudinal entre as posições estendida e retraída e saber a profundidade máxima de penetração do tubo interno 228.

Ainda se referindo as Figuras 19 e 20, um tubo externo 214 (também referido como elemento de força) pode ser retido de forma móvel e coaxial sobre o tubo intermediário 222. A extremidade próxima do tubo ex- terno 214 pode ser operativamente conectada com o segundo atuador 210. A extremidade distai do tubo externo 214 pode ser conectado ou formado de forma unitária com um anel batente próximo 220 do batente de tecido 206, o qual também pode ser retido de forma coaxial no tubo intermediário 222.

O batente de tecido 206 pode ser formado tal como por molda- gem por injeção a partir de um polímero ou metal biocompatível. O batente de tecido 206 pode incluir pelo menos um braço 216 que é aproximadamen- te paralelo ao eixo geométrico longitudinal 240 quando o batente de tecido 206 está na configuração contraída para fácil passagem através do canal de trabalho de um endoscópio. O braço 216 pode se estender exteriormente a partir do eixo geométrico longitudinal 240 quando o batente de tecido 206 está na configuração expandida, de modo que somente a parte do aplicador 200 distai ao batente de tecido 206 pode penetrar no tecido. Como apresen- tado na Figura 18B, o batente de tecido 206 pode ter quatro braços 216 po- sicionados ao redor do eixo geométrico 240. A extremidade distai de cada braço pode ser conectada com um anel distai do batente 218 e a extremida- de próxima de cada braço pode ser conectada com o anel próximo do baten- te 220. O anel distai do batente 218 pode ser fixado junto ao tubo intermedi- ário 222 e o anel próximo do batente 220 pode ser retido de forma corrediça no tubo intermediário 222 entre o flange 224 e o tubo externo 214. Quando o médico move o segundo atuador 210 na direção distai, o tubo externo 214 pode forçar o batente de tecido 206 contra o flange 224 e causar que os bra- ços 216 se curvem como apresentado na Figura 24 para a configuração ex- pandida. O médico pode mover o segundo atuador 210 de forma próxima para alterar o batente de tecido 206 de volta para a configuração contraída de modo a remover o aplicador 200 do endoscópio.

Também seria possível que o anel próximo do batente 220 fosse fixado junto ao tubo intermediário 222 e o anel distai do batente 218 fosse retido de forma corrediça no tubo intermediário 222. Ao invés do tubo exter- no 214, outro tipo de elemento de força, tal como um fio (não apresentado) pode ser conectado com o anel distai 218 e estendido através do canal 229 até o manipulo 200. A extremidade próxima do elemento de força em fio po- deria ser conectada com o segundo atuador 210. O médico então poderia mover o segundo atuador 210 na direção próxima para alterar o batente de tecido 206 da configuração contraída para a expandida.

A posição longitudinal do flange 224 pode estabelecer uma dis- tância "D2" (Figura 24) entre o batente de tecido 206 e a extremidade distai afunilada 230. A ponta de penetração 114 da âncora 110 pode se estender uma distância "D1" distai da ponta distai afunilada 230. Uma profundidade máxima de penetração da ponta 114, portanto, é aproximadamente igual a D1 + D2, a qual pode ser visualmente indicada por calibrações (não apre- sentadas) no primeiro atuador 208.

Uma modalidade alternativa do aplicador 200 pode incluir um batente de tecido que seja formado a partir de um material elástico de modo que o batente de tecido fique na configuração expandida quando não cons- trangido. Em tal modalidade alternativa, o batente de tecido pode ser conec- tado com a extremidade distai de um tubo intermediário que o médico pode mover para qualquer posição longitudinal entre uma posição estendida e uma retraída. Uma bainha externa pode ser proporcionada no eixo do apli- cador, de modo que o médico pode mover a bainha de forma distai para des- lizar sobre e contrair o batente de tecido e pode mover a bainha de forma próxima para descobrir o batente de tecido e permitir que o mesmo se ex- panda. As calibragens podem ser proporcionadas no atuador, de modo que o médico possa saber a profundidade máxima de penetração da ponta.

A Figura 21 é uma vista em perspectiva da parte distai de um terceira modalidade de um aplicador de âncora de sutura, geralmente desig- nado por 300, e apresentando á âncora 110 (Figura 16) possuindo uma sutu- ra 128 em uma posição carregada na extremidade distai de um tubo interno 322 de um eixo 304. O aplicador 300 pode incluir um batente de tecido 306 que é apresentado em uma configuração contraída na Figura 21 e em uma configuração expandida na Figura 22. O batente de tecido 306 pode ter um par de braços 316 que podem ser formados de forma unitária com uma bai- nha polimérica 314 cobrindo o tubo interno 322. Os braços 316 podem ser formados para ficarem na configuração expandida quando não contraídos, de modo que é necessário que o usuário contraia os braços 316 à medida que a extremidade distai do aplicador 300 é inserida dentro da abertura pró- xima do canal de trabalho ou da passagem auxiliar do endoscópio. Quando o batente de tecido 306 aparece a partir da abertura distai do canal de traba- lho do endoscópio, os braços 316 automaticamente ressaltam por força elás- tica exteriormente, pelo menos parcialmente. Quando o médico avança o aplicador 300 na direção distai de modo que o batente de tecido 306 se a- póia no tecido sendo penetrado pela âncora 110 e pelo tubo interno 322, os braços 316 adicionalmente se expandem (se já não totalmente expandidos) para a configuração expandida, desse modo estabelecendo uma profundi- dade máxima de penetração da âncora 110 e do tubo interno 322 dentro do tecido. A retirada do aplicador 300 através do canal de trabalho do endoscó- pio força o batente de tecido 306 de volta para a configuração contraída. Portanto, uma bainha externa, tal como a bainha 214 do aplicador 200 apre- sentada na Figura 18B, não é requerida para o aplicador 300 na Figura 21 para alterar o batente de tecido 306 entre as configurações contraída e ex- pandida.

As Figuras 23 até 28 ilustram o aplicador 300 da Figura 21 sen- do utilizado para conectar a âncora 110 com o tecido de um paciente. Por clareza, o endoscópio utilizado para proporcionar acesso e visualização do tecido não é apresentado, mas deve ser entendido que a extremidade distai do endoscópio também pode estar próxima e direcionada para o tecido a ser penetrado pela âncora 110.

Na Figura 23, a extremidade distai do aplicador 300 contendo a âncora 110 é posicionada próxima das camadas de tecido (por exemplo, parede do estômago). O batente de tecido 306 é apresentado na configura- ção contraída, como ele estaria quando posicionado dentro do canal de tra- balho do endoscópio. A Figura 24 apresenta o elemento de proteção 116 parcialmente retraído e a ponta de penetração 114 da âncora 110 começan- do a perfurar o tecido à medida que o usuário lentamente empurra a extre- midade próxima do aplicador 300. A Figura 25 apresenta o elemento de pro- teção 116 totalmente retraído dentro da âncora 110 à medida que a ponta de penetração 114 penetra as camadas de tecido. A Figura 26 apresenta a ân- cora 110 e a extremidade distai do tubo interno 322 penetrados através das camadas de tecido e entrando na cavidade do corpo distai das camadas de tecido penetradas. O batente de tecido 306 é apresentado à medida que ele é empurrado contra as camadas de tecido e na configuração totalmente ex- pandido, desse modo limitando a profundidade máxima de penetração da âncora 110 e do tubo interno 322. a sutura 128 é apresentada puxada de forma próxima através da abertura do tecido criada pela ponta de penetra- ção 114. A Figura 27 apresenta a âncora 110 disposta dentro da cavidade corpórea distai às camadas de tecido penetradas e se orientando novamente para resistir à retirada a partir das camadas de tecido quando uma força de tração é aplicada junto à sutura 128. A Figura 28 apresenta a âncora 110 sendo puxada contra o lado distai das camadas de tecido penetradas à me- dida que uma força de tração é ligeiramente aplicada junto à sutura 128. A Figura 28 também apresenta o aplicador 300 retirado do tecido e para dentro do canal de trabalho, desse modo forçando o batente de tecido 306 a alterar para configuração contraída para a remoção a partir do endoscópio.

Um método para endoscopicamente conectar uma âncora de sutura com o tecido de um paciente pode incluir o seguinte: um aplicador de âncora de sutura, onde o aplicador inclui um batente de tecido móvel entre uma configuração contraída e uma expandida e o aplicador contém uma ân- cora de sutura em uma posição carregada. A parte endoscópica de um en- doscópio é posicionada no paciente para proporcionar acesso e visualização de uma ferida no tecido. Enquanto o batente do tecido está na configuração contraída, o eixo do aplicador é introduzido dentro do canal de trabalho do endoscópio. A extremidade distai do aplicador é posicionada próxima do te- cido e o batente de tecido é alterado para a configuração expandida. O apli- cador é avançado de forma distai de modo que a âncora e a extremidade distai do aplicador penetrem dentro do tecido até aproximadamente uma pro- fundidade máxima de penetração como determinado pela localização do ba- tente de tecido no eixo do aplicador. O aplicador é remotamente atuado para dispor a âncora de sutura dentro do tecido, desse modo conectando a ânco- ra de sutura com o tecido com uma sutura conectada com um mesmo e se estendendo através do tecido penetrado e do canal de trabalho. O aplicador é retirado de forma próxima através do canal de trabalho e removido do en- doscópio.

A Figura 29 é uma vista em perspectiva da parte distai de uma quarta modalidade de um aplicador de âncora de sutura, geralmente desig- nado por 400, e também referido como instrumento médico. O aplicador 400 pode incluir um batente de tecido 406 (apresentado em uma configuração expandida) possuindo um par de braços 408 que podem ser formados de forma unitária com uma bainha polimérica 402 cobrindo um tubo interno 410. Uma ponta de penetração afiada 412 pode ser esmerilhada sobre a extremi- dade distai do tubo interno 410, de modo que o aplicador 400 pode ser utili- zado com qualquer uma das âncoras de sutura descritas neste documento. Os braços 408 podem ser formados para ficarem na configuração expandida quando não constrangidos de modo que é necessário que o usuário contraia os braços 408 à medida que a extremidade distai do aplicador 400 é inserida dentro da abertura próxima do canal de trabalho do endoscópio. Quando o batente de tecido 406 aparece a partir da abertura distai do canal de trabalho do endoscópio, os braços 408 automaticamente fazem o movimento de mola para o exterior, pelo menos parcialmente. Quando um médico avança o apli- cador 400 na direção distai de modo que uma extremidade distai 414 do ba- tente de tecido 406 se apoie no tecido sendo penetrado pelo tubo interno 410, os braços 408 podem adicionalmente se expandir (se já não totalmente expandidos) até a configuração expandida, desse modo estabelecendo uma profundidade máxima de penetração do tubo interno 410 dentro do tecido. A retirada do aplicador 400 através do canal de trabalho do endoscópio força o batente de tecido 406 de volta para a configuração contraída. A extremidade próxima da bainha 402 pode ser operativamente conectada com um controle em um manipulo (não apresentado) de modo que a posição longitudinal da bainha 402 em relação ao tubo interno 410 possa ser ajustável pelo usuário. Utilizando este controle, a extremidade dis- tal 414 pode ser estendida até uma posição distai à ponta de penetração 412 enquanto a extremidade distai do aplicador 400 é avançada até o local do ferimento e retraída até uma posição próxima da ponta 412 quando se é de- sejado penetrar o tecido. As calibragens e/ou uma indicação visual podem ser proporcionadas no manipulo para indicar a posição da extremidade distai 414 de modo que o usuário possa saber a profundidade de penetração a- proximada do tubo interno 410 dentro do tecido.

Apesar de vários aspectos de âncoras de sutura expansíveis, de âncoras de sutura com autoblindagem, de aplicadores de âncoras de sutura e métodos terem sido apresentados e descritos, deve ser entendido que po- dem ocorrer modificações para os versados na técnica.

Claims

1. Âncora de sutura expansível para uso com um aplicador, a âncora de sutura compreendendo um corpo formado de um material elástico biocompatível de modo que a âncora de sutura possui uma primeira configu- ração quando posicionada dentro do aplicador e uma segunda configuração quando disposta a partir do aplicador, em que a segunda configuração pos- sui um formato geométrico que é mais amplo em pelo menos um plano do que a primeira configuração.

2. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo possui um formato aproximadamente cilíndrico definindo um eixo geométrico longitudinal quando na primeira configuração.

3. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação -2, em que o corpo inclui pelo menos uma perna que é elasticamente defor- mável de modo que uma parte da perna se estende adicionalmente em uma direção para o exterior a partir do eixo geométrico na segunda configuração em relação à primeira configuração.

4. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 3, em que o corpo é formado a partir de um material tubular.

5. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 2, em que o corpo possui um formato planar na segunda configuração.

6. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 5, em que o corpo compreende uma chapa que é configurada em um cilindro.

7. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 5, em que o formato planar é aproximadamente um formato quadrado.

8. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 1, em que o material elástico inclui pelo menos um dentre um aço inoxidável, um metal de memória de titânio - níquel, uma liga de titânio, um polímero, um material de celulose, um tecido e um polímero absorvível.

9. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo uma sutura cirúrgica conectada com o cor- po, em que a sutura se estende a partir de aproximadamente a parte do meio do corpo quando na segunda configuração.

10. Ancora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 9, em que a sutura é enfiada através de uma abertura do corpo e é conecta- da de forma que possa ser retida junto ao corpo por um nó na sutura ou por uma virola revirada sobre a sutura.

11. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 9, em que a sutura é conectada de forma fixa junto ao corpo por colagem, solada, moldagem por inserção, deformação do corpo firmemente sobre a sutura ou por uma conexão mecânica.

12. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação 9, onde a sutura é formada de uma sutura cirúrgica convencional.

13. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 9, em que a sutura tem o comprimento de aproximadamente20 até 200 cen-tímetros.

14. Âncora de sutura expansível de acordo com a reivindicação 1, em que pelo menos uma parte da âncora de sutura é revestida com pelo menos um dente um revestimento lubrificante, um revestimento polimérico, um revestimento antibacteriano, um revestimento de liberação de fármaco e um revestimento colorido.

15. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo é formado para estar normalmente na configuração ex-pandida de modo que o corpo fica constrangido na primeira configuração quando carregado dentro do aplicador.

16. Âncora de sutura expansível para uso com um aplicador, a âncora de sutura compreendendo: um corpo formado de um material de memória de níquel - titânio de modo que a âncora de sutura possui uma primeira configuração quando posicionada dentro do aplicador e uma segunda configuração após a dispo- sição a partir do aplicado, em que a segunda configuração possui um forma- to geométrico que é mais amplo pelo menos em um plano do que a primeira configuração, e em que o corpo possui um formato aproximadamente cilín- drico definindo um eixo geométrico longitudinal quando na primeira configu- ração, e em que o corpo inclui pelo menos uma perna que é elasticamente deformável de modo que uma parte da perna se estenda adicionalmente em uma direção para o exterior a partir do eixo geométrico na segunda configu- ração em relação à primeira configuração; e uma sutura cirúrgica enfiada através de uma abertura do corpo e conectada de forma que possa ser retida junto ao corpo por um nó na sutura ou por uma virola revirada sobre a sutura junto ao corpo, em que a sutura se estende a partir de aproximadamente a parte do meio do corpo quando na segunda configuração.

17. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação -16, em que a sutura é formada de uma sutura cirúrgica convencional.

18. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação -17, em que a sutura tem um comprimento de aproximadamente 20 até 200 centímetros.

19. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação -16, em que pelo menos uma parte da âncora de sutura é revestida com pelo menos um dente um revestimento lubrificante, um revestimento polimérico, um revestimento antibacteriano, um revestimento de liberação de fármaco e um revestimento colorido.

20. Âncora de sutura expansível, de acordo com a reivindicação -16, em que o corpo é formado para estar normalmente na configuração ex- pandida de modo que o corpo fica constrangido na primeira configuração quando carregado dentro do aplicador.

21. Instrumento médico, compreendendo: um eixo possuindo uma extremidade próxima e uma extremida- de distai, em que a extremidade distai é adaptada para penetrar tecido; e um batente de tecido disposto em um eixo e podendo ser altera- do entre uma configuração contraída e uma configuração expandida, onde a extremidade distai pode ser penetrada dentro do tecido aproximadamente até uma profundidade predeterminada quando o batente de tecido está na configuração expandida.

22. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 21, em que o eixo é flexível e dimensionado para inserção dentro do canal de traba- Iho de um endoscópio flexível convencional quando o batente de tecido está na configuração contraída.

23. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 21, adi- cionalmente compreendendo um manipulo conectado com a extremidade próxima do eixo, em que o eixo possui um canal se estendendo através do mesmo e um elemento de atuação se estendendo através do canal, e o ma- nipulo possui um primeiro atuado e a extremidade próxima do elemento de atuação é operativamente conectada com o primeiro atuador, e em que a extremidade distai do canal é adaptada para reter um objeto médico que po- de ser implantado em uma posição carregada de modo que o primeiro atua- dor possa ser atuado por um usuário para mover o elemento de atuação na direção distai e ejetar o objeto médico para fora da extremidade distai do canal.

24. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 23, em que o objeto médico que pode ser implantado é uma âncora de sutura pos- suindo uma sutura conectada com a mesma.

25. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 21, em que o batente de tecido compreende pelo menos um braço que pode ser estender radialmente entre uma primeira posição quando o batente de tecido está na configuração contraída e uma segunda posição quando o batente de tecido está na configuração expandida.

26. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 23, em que o braço é formado de um polímero.

27. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 25, em que o braço é formado para ficar na segunda posição quando não constran- gido.

28. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 25, em que o braço é formado para ficar na primeira posição quando não constran- gido, e em que o braço pode ser deformado de modo que o batente de teci- do se altere da configuração contraída para a expandida quando a extremi- dade distai do eixo é penetrada dentro do tecido e a extremidade distai do batente de tecido é pressionada contra o tecido com força suficiente para deformar o braço.

29. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 21, em que o batente de tecido compreende vários braços dispostos ao redor da periferia do eixo e possuindo extremidades próximas conectadas com um anel próximo do batente e as extremidades distais conectadas com um anel distai do batente, e em que os anéis próximo e distai do batente são separa- dos e retidos de forma coaxial no eixo de modo que o anel distai do batente é móvel na direção longitudinal e o anel próximo do batente é fixo no eixo, e em que os braços são retos e paralelos quando o batente de tecido está na configuração contraída e os braços são deformáveis de modo que as partes dos braços entre os anéis próximo e distai do batente se estendam radial- mente para o exterior a partir do eixo geométrico quando a extremidade dis- tai do eixo é penetrada dentro do tecido e o anel distai do batente é empur- rado contra o tecido e impelido em direção ao anel próximo do batente.

30. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 21, em que o batente de tecido compreende vários braços dispostos ao redor da periferia do eixo e possuindo extremidades próximas conectadas com um anel próximo do batente e extremidades distais conectadas com um anel distai do batente, e em que os anéis próximo e distai do batente são separa- dos e retidos de forma coaxial no eixo de modo que um dos anéis próximo e distai do batente é móvel na direção longitudinal e o ouro dos anéis próximo e distai do batente é fixo no eixo, e em que os braços são retos e paralelos quando o batente de tecido está na configuração contraída e os braços são deformáveis de modo que as partes do braços entre os anéis próximo e dis- tal do batente se estendem radialmente para o exterior a partir do eixo quan- do o anel móvel dentre os anéis próximo e distai do batente é impelido em direção ao outro dentre os anéis próximo e distai do batente, e onde o eixo inclui um elemento de força possuindo extremidades próxima e distai e a extremidade distai do elemento de força é operativamente conectada com o anel móvel dentre os anéis próximo e distai e a extremidade próxima do e- lemento de força é operativamente conectada com um atuador no manipulo de modo que um usuário pode atuar o atuador para aplicar uma força junto à extremidade próxima do elemento de força para alterar o batente de tecido entre as configurações contraída e expandida.

31. Instrumento médico para aplicar uma âncora de sutura junto ao tecido de um paciente, o instrumento compreendendo: um manipulo incluindo um primeiro, um segundo e um terceiro atuador; e um eixo possuindo extremidades próxima e distai definindo um eixo geométrico, em que a extremidade próxima está conectada com o ma- nipulo e o eixo inclui: um tubo interno possuindo um canal através do mesmo, em que pelo menos uma âncora de sutura pode ser retida em uma posição carrega- da dentro da parte distai do canal; um elemento de atuação se estendendo através do canal, em que a extremidade próxima do elemento de atuação é operativamente co- nectada com o terceiro atuador e a extremidade distai do elemento de atua- ção está próxima da âncora de sutura; um tubo intermediário de forma coaxial retido no tubo interno, em que a extremidade próxima do tubo intermediário é operativamente co- nectada com o primeiro atuador e a extremidade distai do tubo intermediário é móvel entre uma posição estendida distai da extremidade distai do tubo interno e uma posição retraída próxima da extremidade distai do tubo inter- no; um tubo externo de forma coaxial e de forma corrediça retido sobre o tubo intermediário, em que a extremidade próxima do tubo externo é operativamente conectada com o segundo atuador; e um batente de tecido de forma coaxial retido na parte distai do tubo intermediário e operativamente ligado com a extremidade distai do tubo externo, em que o batente de tecido compreende pelo menos um braço que pode ser estendido de forma radial entre uma posição próxima do eixo geo- métrico quando o batente de tecido está na configuração contraída e uma posição separada do eixo geométrico quando o batente de tecido está na configuração expandida, por meio do que o segundo atuador pode ser atuado para posi- cionar e manter a extremidade distai do tubo intermediário entre as posições estendida e retraída em uma distância longitudinal desejada a partir da ex- tremidade distai do tubo interno, e o primeiro atuador pode ser atuado para alterar o batente de tecido entre as configurações contraída e expandida de modo que a extremidade distai do tubo interno seja penetrada dentro do te- cido aproximadamente até uma profundidade predeterminada, e o terceiro atuador pode ser atuado para ejetar a âncora de sutura a partir da extremi- dade distai do canal do tubo interno.

32. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 31, em que o eixo é flexível e dimensionado para inserção dentro do canal de traba- lho de um endoscópio flexível convencional.

33. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 31, em que a extremidade distai do tubo interno possui uma ponta esmerilhada para facilitar a penetração do tubo interno dentro do tecido.

34. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 31, em que o manipulo inclui calibragens ou um indicador visual para indicar a pro- fundidade de penetração da extremidade distai do tubo interno.

35. Instrumento médico de acordo com a reivindicação 31, em que o batente de tecido é formado de um polímero.

36. Instrumento médico, de acordo com a reivindicação 31, em que o batente de tecido compreende um anel distai do batente, um anel pró- ximo do batente, e vários braços dispostos ao redor da periferia do tubo in- termediário e possuindo as extremidades próximas conectadas com o anel próximo do batente e as extremidades distais conectadas com o anel distai do batente, e em que os anéis próximo e distai do batente são separados e retidos de forma coaxial no tubo intermediário de modo que o anel próximo do batente é operativamente conectado com o tubo externo e móvel na dire- ção longitudinal e o anel distai do batente é fixo no tubo intermediário, e em que os braços são retos e paralelos quando o batente de tecido está na con- figuração contraída e os braços são deformáveis de modo que as partes dos braços entre os anéis próximo e distai do batente se estendem radialmente para o exterior a partir do eixo geométrico quando o anel próximo do batente é impelido em direção ao anel distai do batente.

37. Aplicador de âncora de sutura, compreendendo: um eixo possuindo extremidades próxima e distai definindo um eixo geométrico entre as mesmas, em que o eixo é flexível e dimensionado para inserção dentro do canal de trabalho de um endoscópio flexível con- vencional quando o batente de tecido está na configuração contraída, e em que o eixo inclui: um tubo interno possuindo um canal se estendendo através do mesmo, em que a extremidade distai do tubo interno é formada em uma ponta de penetração de tecido, e onde uma parte distai do canal é adaptada para reter pelo menos uma âncora de sutura; um elemento de atuação de forma corrediça retido no canal, em que o elemento de atuação é móvel na direção distai de modo que a extre- midade distai do elemento de atuação ejeta uma âncora de sutura posicio- nada na parte distai do canal; um tubo externo retido no tubo interno; um batente de tecido retido no tubo interno e conectado com a extremidade distai do tubo externo, em que o batente de tecido compreende pelo menos um braço que pode ser estendido de forma radial entre uma po- sição próxima do eixo geométrico em uma configuração contraída e uma posição separada do eixo geométrico em uma configuração expandida, por meio do que a ponta de penetração pode ser penetrada dentro do tecido a- proximadamente até uma profundidade predeterminada quando o braço do batente de tecido está na configuração expandida.

38. Aplicador de âncora de sutura de acordo com a reivindicação -37, em que o tubo externo e o batente de tecido são retidos de forma corre- diça no tubo interno de modo que o batente de tecido pode ser posicionado longitudinalmente no tubo interno pelo movimento da extremidade próxima do tubo externo, por meio do que a ponta de penetração pode ser penetrada dentro do tecido aproximadamente até uma profundidade predeterminada de acordo com a posição longitudinal do batente de tecido em relação ao tubo interno quando o braço do batente de tecido está na configuração expandi- da.

39. Aplicador de âncora de sutura de acordo com a reivindicação 37, em que o batente de tecido compreende um par de braços, em que os braços são aproximadamente paralelos ao eixo geométrico e posicionados ao redor de 180 graus separados quando na configuração contraída, e em que os braços se estendem radialmente para o exterior em direções aproxi- madamente opostas quando na configuração expandida.

40. Aplicador de âncora de sutura de acordo com a reivindicação 39, em que o batente de tecido é formado a partir de um polímero e formado de modo que os baços normalmente estejam na configuração expandida quando não constrangidos.

41. Aplicador de âncora de sutura de acordo com a reivindicação 37, adicionalmente compreendendo um manipulo conectado com a extremi- dade próxima do eixo, em que o manipulo inclui um atuador operativamente conectado com a extremidade próxima do elemento de atuação de modo que a atuação do atuador move o elemento de atuação na direção longitudi- nal.

42. Âncora de sutura com autoblindagem, compreendendo: um corpo possuindo uma extremidade próxima e uma extremi- dade distai, a extremidade distai incluindo uma ponta de penetração; um elemento de proteção móvel em relação à extremidade distai entre uma posição de proteção, em que o elemento de proteção está distai da ponta de penetração, e uma posição retraída, em que o elemento de pro- teção está próximo da ponta de penetração; e um elemento elástico operativamente associado com o elemento de proteção para tender o elemento de proteção para a posição de proteção.

43. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 42, em que o corpo é formado a partir de um tubo rígido e em que o elemento de proteção e o elemento elástico são retidos de forma cor- rediça dentro do corpo.

44. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 43, em que o corpo é formado de um tubo metálico.

45. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 44, em que a ponta de penetração é formada pela esmerilhação da extremidade distai.

46. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 42, em que o elemento de proteção inclui uma extremidade não pontuda distai da ponta de penetração na posição de proteção e próxima da ponta de penetração na posição retraída.

47. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 42, em que o elemento elástico é uma mola de compressão.

48. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 47, em que o elemento elástico é uma mola metálica em espiral.

49. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 42, adicionalmente compreendendo uma sutura cirúrgica conec- tada com o corpo e se estendendo a partir do corpo entre as extremidades próxima e distai.

50. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que a sutura se estende a partir do corpo aproximada- mente a meio caminho entre as extremidades próxima e distai.

51. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que o elemento de proteção e o elemento elástico são adaptados para a sutura ser enfiada através dos mesmos de modo que a sutura mantém o elemento de proteção e o elemento elástico em associação operativa dentro do corpo.

52. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que a sutura é conectada de forma que possa ser retida junto ao corpo por um nó na sutura ou por uma virola revirada sobre a sutu- ra.

53. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que a sutura é conectada de forma fixa junto ao corpo por colagem, reviramento, solda, moldagem por inserção ou por uma conexão mecânica.

54. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que a sutura é formada a partir de uma sutura cirúrgica convencional.

55. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 49, em que a sutura possui aproximadamente 20 até 200 centí- metros de comprimento.

56. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 42, em que pelo menos uma parte da âncora de sutura é revesti- da com pelo menos um dentre um revestimento lubrificante, um revestimento polimérico, um revestimento de liberação de medicamento, um revestimento antibacteriano e um revestimento colorido.

57. Âncora de sutura com autoblindagem, compreendendo: um corpo possuindo uma extremidade próxima e uma extremi- dade distai, a extremidade distai incluindo uma ponta de penetração, em que o corpo é formado de um tubo metálico e a ponta de penetração é formada pela esmerilhação da extremidade distai; um elemento de proteção retido de forma corrediça dentro do corpo e móvel em relação à extremidade distai entre uma posição de prote- ção e uma posição retraída, em que o elemento de proteção possui uma ex- trem idade não pontiaguda distai da ponta de penetração na posição de pro- teção e próxima da ponta de penetração na posição retraída; e um elemento elástico retido de forma corrediça dentro do corpo e operativamente conectado com o elemento de proteção para tender o ele- mento de proteção para a posição de proteção, em que o elemento elástico é uma mola metálica em espiral.

58. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 57, adicionalmente compreendendo uma sutura cirúrgica conec- tada com o corpo e se estendendo a partir do corpo entre as extremidades próxima e distai.

59. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 58, em que a sutura se estende a partir do corpo aproximada- mente até meio caminho entre as extremidades próxima e distai.

60. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 58, em que o elemento de proteção e o elemento elástico são adaptados para que a sutura seja enfiada através dos mesmos de modo que a sutura mantenha o elemento de proteção e o elemento elástico em associ- ação operativa dentro do corpo.

61. Âncora de sutura com autoblindagem de acordo com a rei- vindicação 58, em que a sutura é conectada de forma a ser retida junto ao corpo por um nó na sutura ou por uma virola revirada sobre a sutura.