BRPI0619693A2

BRPI0619693A2 - conjunto de endoprótese bifurcado

Info

Publication number: BRPI0619693A2
Application number: BRPI0619693-4A
Authority: BR
Inventors: Carlos Vonderwalde
Original assignee: Design & Performance Cyprus Ltd
Priority date: 2005-11-07
Filing date: 2006-11-07
Publication date: 2011-10-11
Also published as: EP1948098A1; EP1948098B1; WO2007052280A1; US20070106375A1; US20080249613A1

Abstract

CONJUNTO DE ENDOPROTESE BIFURCADO. é revelado um conjunto de endoprótese bifurcado usando uma membrana flexível, preferivelmente uma membrana tubular, como um conector de endoprótese (28) para reter de forma dobrável e funcionalmente associar duas ou mais endopróteses componentes. O conector de endoprótese flexível permite que a orientação relativa das duas endopróteses (22, 24) seja variada sem deformação das endopróteses componentes. Em configurações preferidas, o conector de endoprótese é configurado para prover suporte na vizinhança do ponto de bifurcação de um vaso no qual foi colocado.

Description

CONJUNTO DE ENDOPRÓTESE BIFURCADO CAMPO E HISTÓRICO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere ao campo de cirurgia e, mais especificamente, a um método e um dispositivo útil para manter a desobstrução de uma cavidade bifurcada, especialmente do sistema cardiovascular.

Uma endoprótese ("stent") é um dispositivo posicionado dentro de uma cavidade de um vaso corporal para manter fisicamente a desobstrução do vaso. Vasos típicos tratados com endopróteses incluem dutos respiratórios, dutos gastrintestinais, dutos linfáticos, vasos sangüíneos e especialmente artérias que estão obstruídas, estenosadas, aneurismáticas, fisicamente danificadas, doentes, em colapso ou enfraquecidas.

Endopróteses são usualmente radialmente expansíveis, tendo um formato substancialmente tubular tanto em um estado não expandido com uma dimensão radial pequena quanto em qualquer um dos estados expandidos com dimensões radiais maiores. Várias construções de endopróteses são conhecidas, incluindo folhas enroladas, com fendas ou tubos cortados de maneira diferente e fios dobrados.

Para inserção em uma cavidade de um vaso corporal, uma endoprótese expansível é colocada em um estado não expandido em um cateter de distribuição, inserido através de uma incisão na pele e manobrado através do corpo até o local de inserção. A endoprótese é, então, expandida até um estado expandido de tamanho apropriado de modo a se encaixar nas paredes internas do vaso tratado e, dessa maneira, manter a desobstrução do mesmo. Um primeiro tipo de endoprótese é a endoprótese auto-expansível. Quando a endoprótese está no local de inserção, a endoprótese é liberada do cateter e deixada expandir até um estado expandido, de uma maneira similar àquela de uma mola comprimida.

Endopróteses auto-expansíveis foram reveladas, por exemplo, nas Patentes Norte-Americanas Números 4.503.569, 4.580.568, 4.787.899 e 5.104.399.

Um segundo tipo de endoprótese é expandido a partir do estado não expandido para um estado expandido usando um dispositivo de expansão, tipicamente um balão suportado no cateter. Quando a endoprótese está no local de inserção, o dispositivo de expansão é ativado dentro da cavidade da endoprótese não expandida para exercer uma força radial para fora no interior da endoprótese, fazendo que a endoprótese expanda até um tamanho desejado. Estas endopróteses foram reveladas, por exemplo, nas Patentes Norte-Americanas Números 4.655.771, 4.733.665, 4.739.762, 4.800.882, 4.907.336, 4.994.071, 5.019.090, 5.035.706, 5.037.392 e 5.147.385.

Como é do conhecimento daqueles especializados na técnica, muitos vasos corporais são bifurcados. Por "bifurcado" se entende um objeto que se divide em duas ramificações ao longo de um comprimento do objeto. Dois tipos de objetos bifurcados (vasos sangüíneos bifurcados) tendo dois tipos diferentes de bifurcação são ilustrados nas Figuras IA e IB. Um primeiro tipo de objeto bifurcado 10 ilustrado na Figura IA inclui um vaso tronco 12 a partir do qual um vaso ramificado 14 deriva a jusante de um ponto de bifurcação 16. De forma geral, mas não necessariamente, a cavidade do vaso ramificado 14 é menor que aquela do vaso tronco 12. Um segundo tipo de objeto bifurcado 18 ilustrado na Figura IB inclui um vaso tronco 12 a partir do qual dois vasos ramificados 14A e 14B derivam a jusante do ponto de bifurcação 16. De forma geral, mas não necessariamente, as cavidades de vasos ramificados 14A e 14B são menores que a cavidade do vaso tronco 12. 0 vaso ramificado 14B do objeto bifurcado 18 é também bifurcado: o vaso ramificado 14B é um vaso tronco do qual o vaso ramificado 20 é derivado. Embora muitos vasos de ocorrência natural possam ser claramente classificados como tendo tanto o primeiro quanto o segundo tipo de bifurcação, existem casos onde essa classificação é ambígua e não existe delineamento exato de características que distingam um dos dois tipos de bifurcação entre si.

No campo da medicina é conhecida a colocação de endopróteses em um vaso corporal bifurcado. Freqüentemente, ambas as ramificações de um vaso corporal bifurcado devem ser tratadas, visto que danos, lesões ou doença aterosclerótica são freqüentemente encontrados tanto em vasos tronco quanto em vasos ramificados. Entretanto, mesmo em casos onde um vaso ramificado é saudável, manipulação intervencional do vaso de tronco freqüentemente compromete a integridade do vaso ramificado. É, portanto, preferível colocar mais que uma endoprótese em um vaso bifurcado, vide, por exemplo, as Patentes Norte-Americanas Números 4.994.071, 5.669.924, 5.723.004, 5.906.640 ou pedido de patente PCT Número PCT/IB98/00496, publicada como WO 99/15103 do inventor.

Os desafios na colocação de endopróteses em um vaso bifurcado são, geralmente, um resultado do fato de que os vasos componentes do vaso bifurcado são de diferentes tamanhos e que os vasos componentes ou a vizinhança do ponto de bifurcação são freqüentemente não flexíveis, estruturalmente fracos e susceptíveis a rompimento devido a dano, doença ou idade. Idealmente:

a) cada endoprótese individual é expandida independentemente até uma extensão apropriada para prover uma cavidade do tamanho desejado para o vaso ramificado ou tronco no qual é colocada;

b) deve ser tomado cuidado ao expandir uma endoprótese em um vaso ramificado ou tronco maior para não danificar ou causar falha catastrófica de um vaso ramificado menor próximo ou na vizinhança do ponto de bifurcação.

c) as endopróteses são mecanicamente desacopladas, de modo que movimento, orientação e expansão de cada endoprótese individual é completamente livre e a manipulação de uma endoprótese não influencia ou afeta outra endoprótese. Essa liberdade de movimento é preferivelmente a maior possível permitindo o maior movimento possível de variação de ângulo de divergência e orientação relativa de uma endoprótese para outra;

d) partes do corpo não são presas entre quaisquer duas endopróteses;

e) o vaso é fisicamente suportado na proximidade do ponto de bifurcação para impedir o colapso do vaso no ponto de bifurcação, mas sem força excessiva que possa conduzir à ruptura do ponto de bifurcação;

f) é tomado cuidado para garantir que o fluxo através dos vasos tratados e do ponto de bifurcação esteja desimpedido e não turbulento; e

g) após colocada, a orientação entre as duas endopróteses pode mudar juntamente com o movimento natural do órgão (por exemplo, batida do coração) no qual foi colocada para impedir estresse estrutural do vaso bifurcado.

Estratégias para tratamento de vasos bifurcados pela colocação de múltiplas endopróteses independentes em cada vaso ramificado ou em vaso tronco são resumidas na Patente Norte- Americana N2 5.669.924. Em um vaso sangüíneo bifurcado 10 conforme ilustrado na Figura IA, uma endoprótese de suporte de ramificação é colocada no vaso ramificado 14 a partir de C-C para o início do vaso ramificado 14 e subseqüentemente uma endoprótese de suporte de tronco é colocada no vaso tronco 12 tanto a montante quanto a jusante do ponto de bifurcação 16 a partir de A-A para B-B. Em um vaso sangüíneo bifurcado tal como 18, conforme ilustrado na Figura IB, três endopróteses individuais são colocadas, uma endoprótese de suporte de ramificação em cada um dos vasos de ramificação 14A (a partir da bifurcação para B-B) e 14B (da bifurcação para C-C) assim como uma endoprótese de suporte de tronco no vaso tronco 12 (a partir da bifurcação para A-A).

A colocação de endopróteses separadas é problemática por várias razões. Para suporte na vizinhança do ponto de bifurcação 16 é necessário colocar as endopróteses próximas do ponto de bifurcação 16, e ainda assim, isto não provê suporte para a vizinhança imediata do ponto de bifurcação 16. Em alguns casos, uma extremidade da endoprótese de suporte de ramificação colocada no vaso de ramificação 14 se projeta para o vaso tronco 12, conduzindo a fluxo turbulento através do vaso tronco 12 e no vaso ramificado 14, (aumentando as chances para restenose) ou tornando impossível colocar uma endoprótese de suporte de tronco no vaso tronco 12. Adicionalmente, se as endopróteses forem muito próximas, uma endoprótese pode enroscar na outra ou partes dos vasos sangüíneos podem ser presas entre as duas endopróteses. A expansão de endopróteses múltiplas que estão muito próximas entre si, pode conduzir a estresse extremo e ruptura dos vasos sangüíneos. Para evitar esses problemas, as endopróteses devem ser colocadas distantes entre si, criando uma grande área não suportada na proximidade do ponto de bifurcação 16. Adicionalmente, ao tratar vasos tais como um vaso sangüíneo bifurcado 10 na Figura 1A, uma parede de uma endoprótese de suporte de tronco colocada no vaso tronco 12 entre A-A e B-B, necessariamente interfere com o fluxo no vaso ramificado 14.

Uma outra estratégia discutida na Patente Norte- Americana N° 5.669.924 é a colocação um conjunto de endoprótese constituído de duas endopróteses intercaladas nos vasos sangüíneos tal como o vaso sangüíneo bifurcado 18 ilustrado na Figura 1B. Nesse conjunto de endoprótese, uma extremidade a jusante de uma primeira endoprótese é colocada no vaso ramificado 14A, uma extremidade a jusante de uma segunda endoprótese é colocada no vaso ramificado 14B e ambas as extremidades a montante são intercaladas e colocadas no vaso tronco 12. Essa estratégia é inadequada por uma série de razões. Visto que as extremidades das endopróteses colocadas nos vasos ramificados 14A e 14B oferecem menor resistência a um dispositivo de expansão do que as extremidades intercaladas colocadas no vaso tronco 12, as partes das endopróteses nos vasos ramificados 14A e 14B são expandidas em uma maior extensão do que as partes das endopróteses colocadas no vaso tronco 12, embora o vaso tronco 12 geralmente tenha uma cavidade maior do que aquela dos vasos ramificados 14A e 14B. Adicionalmente, apenas certos tipos de endopróteses são intercaláveis, limitando a aplicabilidade desta estratégia. Adicionalmente, a intercalação das duas endopróteses geralmente interfere com a expansão apropriada das endopróteses, conduzindo a um suporte não ideal do vaso 18 e fluxo turbulento através do mesmo. Adicionalmente, partes dos vasos 18 podem ser presas entre as endopróteses.

Uma série de conjuntos de endopróteses bifurcados, geralmente compreendendo duas ou mais endopróteses unidas é conhecida na técnica. Aqui, a liberdade de movimento independente das endopróteses unidas, é denominada de capacidade para dobrar. O termo capacidade para dobrar no plano se refere à independência de movimento de quaisquer duas endopróteses dentro do plano definido pelos eixos das duas endopróteses, especialmente com referência ao ângulo de divergência das endopróteses. O termo capacidade para dobrar fora do plano se refere à independência de movimento de quaisquer duas endopróteses fora do plano definido pelos eixos das duas endopróteses. Um conjunto de endoprótese tendo um alto grau de capacidade para dobrar é um onde o movimento de uma primeira endoprótese de um conjunto de endoprótese em relação a uma segunda endoprótese do conjunto é possível em alto grau sem dobra, distorção ou deformação da segunda endoprótese.

Na Patente Norte-Americana N- 4.994.071 é ensinado sobre um conjunto de endoprótese bifurcado substancialmente compreendendo uma endoprótese de suporte de tronco única tendo dois fios estruturais axiais com duas endopróteses de suporte de ramificação conectados à endoprótese de suporte de tronco, cada endoprótese de suporte de ramificação conectada a um dos dois fios estruturais axiais. 0 conjunto de endoprótese da Patente Norte-Americana N2 4.994.071 é adequado para colocação em vasos similares ao vaso 18 ilustrado na Figura IB, mas nenhuma configuração adequada para colocação no vaso 10 ilustrado na Figura IA é revelada. Uma desvantagem do conjunto de endoprótese da Patente Norte-Americana N2 4.994.071 é que pouco suporte é provido para a vizinhança de um ponto de bifurcação 16. Uma desvantagem adicional é que a estrutura do conjunto de endoprótese permite que partes do vaso corporal sejam presas entre as duas endopróteses de suporte de ramificação. Uma desvantagem adicional é que a capacidade para dobrar do conjunto de endoprótese é baixa, visto que as endopróteses componentes são mecanicamente acopladas através dos fios estruturais axiais. Uma desvantagem adicional é que a capacidade para dobrar do conjunto de endoprótese é baixa, visto que a capacidade para dobrar é derivada da flexibilidade dos fios estruturais axiais que é homogênea ao longo do comprimento de um fio dado. Como um resultado, uma força de dobradura aplicada em uma endoprótese flexiona aquela endoprótese ao invés de mudar a orientação relativa de duas endopróteses componentes.

De modo a superar algumas das desvantagens do conjunto de endoprótese expansível bifurcada da Patente Norte- Americana N5 4.994.071, a Patente Norte-Americana N2 5.723.004 ensina sobre um enxerto expansível bifurcado fixado ao conjunto de endoprótese bifurcado da Patente Norte-Americana N2 4.994.071. 0 enxerto é constituído de um revestimento flexível e/ou uma jaqueta flexível aplicada ao conjunto de endoprótese. 0 enxerto impede que partes dos vasos sejam presas entre as endopróteses componentes e provê uma matriz para crescimento de célula, de modo que, em último caso, a vizinhança do crescimento da bifurcação é mecanicamente reforçada pelas novas células. O enxerto supostamente provê suporte para a vizinhança do ponto de bifurcação. Isso dito, o revestimento/jaqueta não tem um papel estrutural no conjunto de endoprótese que é provido exclusivamente pelas endopróteses. Como resultado, as endopróteses componentes devem estar associadas através de fios estruturais axiais conforme descrito acima, assim a capacidade para dobrar limitada e o acoplamento mecânico das endopróteses permanece. Adicionalmente, na Patente Norte-Americana N5 5.723.004, os métodos de alto custo e complexos revelados para a produção do conjunto de endoprótese limitam a utilidade dos ensinamentos: um revestimento é aplicado a um mandril (por exemplo, por eletrofiação, imersão ou enrolamento de fibra de materiais sintéticos), uma endoprótese é frisada sobre o revestimento no mandril e subseqüentemente uma jaqueta é aplicada sobre a endoprótese retida no mandril. Adicionalmente, os ensinamentos da Patente Norte-Americana N5 5.723.004 são direcionados exclusivamente para enxertos sintéticos permeáveis para permitir crescimento de célula através do mesmo. Nenhum enxerto sólido, não permeável é revelado, nem qualquer uso de materiais não sintéticos é sugerido. Adicionalmente, a espessura do enxerto não é discutida, mas, como é visto nas figuras é bastante significativo: esse enxerto espesso tanto conduz ao fato do conjunto de endoprótese ter uma cavidade pequena e, dessa maneira, formando um gargalo no fluxo após ser colocada, ou requer superexpansão, o que pode fazer com que o vaso no qual o conjunto de endoprótese é inserido se rompa.

No pedido de patente PCT Número PCT/IB98/00496 publicado como WO 99/15103 do inventor, é ensinado um conjunto de endoprótese articulado. Ao lado de uma endoprótese de tronco é anexada uma endoprótese de ramificação por algum método ou mecanismo que substancialmente defina uma articulação ou junta, por exemplo, uma dobradiça. Para colocação, o ângulo de divergência da endoprótese de ramificação em relação à endoprótese de tronco é variado conforme desejado na junta substancialmente sem distorção ou deformação em ambas as endopróteses. 0 acoplamento próximo das endopróteses componentes garante que suporte seja provido para o ponto de bifurcação. Uma desvantagem dos ensinamentos do pedido de patente PCT Número PCT/IB98/00496 é que nem todas as endopróteses podem ser adequadas para serem acopladas usando uma articulação ou junta.

Seria altamente vantajoso ter um conjunto de endoprótese bifurcado útil para colocação em vasos bifurcados e que não tivesse pelo menos algumas das desvantagens da técnica anterior.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção se dirige com sucesso a pelo menos algumas das desvantagens da técnica anterior, provendo um método para associar de forma dobrável duas endopróteses e um conjunto de endoprótese bifurcado para colocação em um vaso corporal bifurcado.

A presente invenção é baseada no uso de uma membrana flexível, preferivelmente uma membrana tubular, como um conector de endoprótese para reter de forma dobrável e funcionalmente associar duas endopróteses que são componentes de um conjunto de endopróteses bifurcado. 0 conector de endoprótese flexível da presente invenção permite que a orientação relativa das duas endopróteses seja variada com pouca deformação ou sem deformação das endopróteses conectadas. Em configurações preferidas, o conector de endoprótese é configurado para prover suporte para o vaso corporal na vizinhança da bifurcação e para impedir que partes corporais sejam presas entre as duas endopróteses.

De acordo com os ensinamentos da presente invenção, é provido um método para associar de forma dobrável uma primeira endoprótese expansível a uma segunda endoprótese expansível para colocação em um vaso bifurcado compreendendo o uso de uma membrana flexível como um conector de endoprótese para conectar a segunda endoprótese expansível à primeira endoprótese expansível, de modo que a cavidade da primeira endoprótese expansível define um volume de tronco alongado e a cavidade da segunda endoprótese expansível define um volume de ramificação alongado que é derivado do volume de tronco, onde as duas endopróteses são substancialmente isentas de associação física direta. Em uma configuração da presente invenção as duas endopróteses são também isentas de contato físico mútuo.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese compreende pelo menos um filamento. Por filamento é entendido que pelo menos parte do conector de endoprótese tem um formato alongado, tal como uma cinta, filamento, fita, tira, cordão, faixa ou filete.

Em uma configuração preferida da presente invenção, pelo menos parte do conector de endoprótese é substancialmente tubular.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma parte de tronco substancialmente tubular funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, a parte de tronco substancialmente tubular do conector de endoprótese envolve pelo menos parte da primeira endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção a parte de tronco substancialmente tubular do conector de endoprótese é disposta dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, a parte de ramificação substancialmente tubular do conector de endoprótese envolve pelo menos parte da segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, pelo menos uma porção da parte de ramificação substancialmente tubular do conector de endoprótese está disposta dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma primeira parte de tronco substancialmente tubular, funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível e uma segunda parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível, onde a parte de ramificação do conector de endoprótese é derivada da parte de tronco do conector de endoprótese.

Em uma configuração da presente invenção, o volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco de um lado do volume do tronco, preferivelmente através de uma abertura na lateral da primeira endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, o volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco a partir de uma extremidade do volume de tronco.

De acordo com os ensinamentos da presente invenção, é também provido um conjunto de endoprótese bifurcado, compreendendo a) uma membrana flexível como um conector de endoprótese; b) uma primeira endoprótese expansível funcionalmente associada ao conector de endoprótese, onde a cavidade da primeira endoprótese expansível define um volume de tronco alongado; e c) uma segunda endoprótese expansível funcionalmente associada ao conector de endoprótese, onde a cavidade da segunda endoprótese expansível define um volume de ramificação alongado que é derivado do volume de tronco onde as endopróteses são substancialmente isentas de associação física direta. Em uma configuração da presente invenção, as duas endopróteses são também isentas de contato físico mútuo. Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese compreende pelo menos um filamento.

Em uma configuração da presente invenção, o volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco a partir de um lado do volume de tronco. Em uma configuração da presente invenção, a primeira endoprótese expansível é provida com uma abertura lateral através da qual o volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco.

Em uma configuração da presente invenção, uma, algumas ou todas as endopróteses componentes de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção são fixadas ao conector de endoprótese por pelo menos um membro do grupo consistindo de suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça e grampos.

Em uma configuração preferida da presente invenção pelo menos parte do conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção é substancialmente tubular.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma parte de tronco substancialmente tubular, funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, a parte de tronco substancialmente tubular do conector de endoprótese envolve pelo menos parte da primeira endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, a primeira endoprótese expansível é substancialmente contida inteiramente dentro do conector de endoprótese, especialmente uma parte tubular da mesma, especialmente a parte de tronco da mesma. Em uma configuração da presente invenção, pelo menos uma e preferivelmente ambas as extremidades da primeira endoprótese expansível emergem do conector de endoprótese. Em uma configuração da presente invenção, pelo menos uma porção da parte de tronco do conector de endoprótese está disposta dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível. Em configurações da presente invenção, a primeira endoprótese expansível está inteiramente fora do conector de endoprótese. Em uma configuração da presente invenção, a parte de tronco do conector de endoprótese está substancial e inteiramente disposta dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, tanto uma quanto ambas as extremidades da parte de tronco substancialmente tubular do conector de endoprótese emergem de uma extremidade da primeira endoprótese expansível, e preferivelmente são dobradas sobre uma extremidade respectiva.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, a parte de ramificação do conector de endoprótese envolve uma extremidade da segunda endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, a segunda endoprótese expansível está substancial e inteiramente contida dentro do conector de endoprótese, especialmente uma parte tubular da mesma, especialmente a parte de ramificação da mesma. Em uma configuração da presente invenção, uma extremidade da segunda endoprótese expansível emerge do conector de endoprótese.

Em uma configuração da presente invenção, pelo menos uma porção da parte de ramificação do conector de endoprótese está disposta dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, a segunda endoprótese expansível está inteiramente fora do conector de endoprótese. Em uma configuração da presente invenção, a parte de ramificação do conector de endoprótese está substancial e inteiramente disposta dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, uma extremidade da parte de ramificação substancialmente tubular do conector de endoprótese emerge de uma extremidade da segunda endoprótese expansível, e está preferivelmente dobrado sobre a respectiva extremidade.

Em uma configuração preferida da presente invenção o conector de endoprótese inclui pelo menos duas partes substancialmente tubulares: uma primeira parte de tronco substancialmente tubular, funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível e uma segunda parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível, onde a parte de ramificação é derivada da parte de tronco. Em uma configuração preferida da presente invenção, a primeira endoprótese expansível é provida com uma abertura lateral, o conector de endoprótese está pelo menos parcialmente disposto dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível, de modo que a parte de ramificação do conector de endoprótese emerge da abertura lateral da primeira endoprótese expansível.

Em configurações da presente invenção, um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção é constituído de mais que duas endopróteses expansíveis. De forma geral, endopróteses adicionais são todas as endopróteses que, analogamente à segunda endoprótese expansível, são derivadas da primeira endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção compreende ainda uma terceira endoprótese expansível funcionalmente associada ao conector de endoprótese, onde a cavidade da terceira endoprótese expansível define um segundo volume de ramificação alongado que deriva do volume de tronco. Em uma configuração da presente invenção, o segundo volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco a partir de um lado do volume de tronco, preferivelmente através de uma abertura na lateral da primeira endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, o segundo volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco a partir de uma extremidade do volume de tronco. Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese inclui uma parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada à terceira endoprótese expansível.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese é substancialmente um vaso compreendendo paredes de um material flexível e pelo menos três portas, uma primeira porta, uma segunda porta e uma terceira porta, e, onde a primeira endoprótese expansível está funcionalmente associada à primeira porta e a segunda endoprótese expansível está funcionalmente associada à terceira porta. Em uma configuração da presente invenção, a primeira endoprótese expansível está funcionalmente associada a ambas, a primeira porta e a segunda porta. Em uma configuração da presente invenção, o conjunto de endoprótese bifurcado compreende adicionalmente uma terceira endoprótese expansível funcionalmente associada à segunda porta. Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese tem exatamente três portas.

Em uma configuração da presente invenção, a primeira porta, a segunda porta e as paredes do conector de endoprótese entre elas definem uma parte de tronco do conector de endoprótese que contém um volume que substancialmente se sobrepõe ao volume de tronco do conjunto de endoprótese.

Em uma configuração da presente invenção, a primeira endoprótese expansível é provida com uma abertura lateral. Em uma configuração da presente invenção, a abertura lateral da primeira endoprótese expansível está funcionalmente associada com a terceira porta do conector de endoprótese. Em uma configuração da presente invenção, a cavidade da segunda endoprótese expansível está em comunicação fluida com a cavidade da primeira endoprótese expansível através da abertura lateral.

Em uma configuração da presente invenção, a primeira porta, a segunda porta, as paredes do conector de endoprótese entre elas, juntamente com a primeira endoprótese expansível, definem substancialmente pelo menos parte de um implante de tronco, que é a parte do conjunto de endoprótese bifurcado que, quando usada, é colocada no vaso tronco.

Em uma configuração da presente invenção, a terceira porta está em comunicação fluida com o volume de tronco através de uma ramificação substancialmente tubular do conector de endoprótese. Em uma configuração da presente invenção, a terceira porta, as paredes da ramificação substancialmente tubular do conector de endoprótese juntamente com a segunda endoprótese expansível definem substancialmente pelo menos parte de um implante de ramificação, que ê a parte do conjunto de endoprótese bifurcado que, quando usada, é colocada no vaso de ramificação.

Em uma configuração da presente invenção, pelo menos parte da ramificação tubular está contida dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, a ramificação tubular está substancial e inteiramente contida dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível. Em uma configuração da presente invenção, uma parte da ramificação tubular emerge de uma extremidade da segunda endoprótese expansível e está preferivelmente dobrada sobre ela.

Em uma configuração da presente invenção, a membrana flexível do conector de endoprótese é substancialmente elástica.

Em uma configuração da presente invenção, a membrana flexível do conector de endoprótese é substancialmente impermeável a fluídos.

Em uma configuração da presente invenção, a membrana flexível do conector de endoprótese é substancialmente impermeável à proliferação de tecido através da mesma. Essa impermeabilidade é útil na prevenção de constituição de tecido na membrana e através dela, e impede a migração de células musculares lisas. Essa configuração é útil para prover um vaso corporal tratado com um revestimento novo, não danificado, liso que é substancialmente impermeável a restenose.

Em uma configuração da presente invenção, a membrana flexível do conector de endoprótese é permeável. Esta configuração é útil visto que a permeabilidade da membrana permite que células cresçam na membrana e através dela, tornando a membrana substancialmente parte do vaso no qual foi colocada.

Geralmente, as paredes de um conector de endoprótese da presente invenção são tão finas quanto possível para garantir que um conjunto de endoprótese bifurcado respectivo seja flexível, tenha um perfil baixo durante a navegação para o local de colocação e que restrinja um vaso no qual foi colocado tão minimamente quanto possível e, simultaneamente, as paredes devem ser suficientemente elásticas e fortes para permitir navegação e colocação sem ruptura. Obviamente, a natureza do material do qual um conector de endoprótese dado é feito determina, em parte, a espessura das paredes. Sendo assim, um conector de endoprótese preferivelmente tem paredes que não são mais espessas que aproximadamente 0,75 mm, menores em espessura que aproximadamente 0,45 mm, menores em espessura que aproximadamente 0,25 mm, menores em espessura que aproximadamente 0,20 mm, e ainda menores em espessura que aproximadamente 0,05 mm.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese e, especialmente, a parede do conector de endoprótese, são substancialmente feitos de um material sintético ou polimérico, incluindo, mas não limitado a politetrafluoroetileno, uretana, elastômero, poliamida (por exemplo, Náilon) e poliéster (por exemplo, Dacron).

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese e, especialmente, a parede do conector de endoprótese, são substancialmente confeccionados de tecido biológico incluindo, mas não limitado a tecido autólogo, tecido heterólogo, tecido venoso, tecido arterial, tecido seroso, pleura, peritônio, pericárdio e cúspide aõrtico ("aortic Ieaflet"). Em uma configuração preferida, a membrana flexível é uma seção de tecido biológico bifurcado tal como um vaso sangüíneo bifurcado (incluindo uma bifurcação) que é colhido e tratado de modo a preparar um conector de endoprótese sem costura de peça única. Em uma configuração da presente invenção, o material é colhido de uma fonte selecionada do grupo consistindo de fontes humanas e fontes de animais não humanos, especialmente eqüinos, porcinos, bovinos e humanos. Em uma configuração da presente invenção, o material é tornado mais fino, onde após colheita, uma ou mais camadas do tecido colhido é removida, por exemplo, por raspagem, remoção com lâmina, corte ou apara. Em uma configuração da presente invenção, o material (ou componentes do material tal como colágeno) é reticulado, por exemplo, por tratamento com um glutaraldeído ou uma solução de fosfato.

Em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprótese é substancialmente confeccionado de membrana serosa, incluindo um estrato de tecido seroso e um estrato de tecido de base, onde a membrana serosa é, por exemplo, originária de membrana serosa porcina, bovina, eqüina ou humana.

Em uma configuração preferida da presente invenção, o conector de endoprótese é substancialmente confeccionado de uma membrana serosa afinada, onde a membrana serosa colhida (peritônio, pericárdio ou tecido pleural, especialmente de tecido seroso porcino, bovino, eqüino e humano) foi processada pela remoção de uma camada de pelo menos parte do tecido de base associado (e assim afinada), preferivelmente a remoção de todo o tecido de base, deixando apenas a camada de tecido seroso. Assim, em uma configuração da presente invenção, o conector de endoprõtese compreende uma membrana serosa afinada incluindo um estrato de tecido seroso e um estrato de tecido de base, onde a membrana serosa afinada foi processada pela remoção de uma camada de tecido de base a partir de uma membrana serosa colhida. Em uma configuração da presente invenção, apenas uma camada do tecido base é removido. Em uma configuração da presente invenção, a membrana serosa afinada é substancialmente tecido seroso isento de tecido de base. Em uma configuração da presente invenção, o material consiste essencialmente de tecido seroso.

Quando tecido seroso é usado para implementar os ensinamentos da presente invenção, é usualmente preferido orientar a membrana de modo que os estratos serosos lisos estejam faceando o fluxo de fluido para reduzir fluxo turbulento.

Em configurações da presente invenção, uma ou mais das endopróteses componentes do conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção são colocadas em jaquetas, por exemplo, com qualquer das jaquetas conhecidas na técnica.

Em configurações da presente invenção, uma ou mais das endopróteses componentes do conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção são revestidas, por exemplo, com qualquer um dos revestimentos de endoprótese conhecidos na técnica.

Dois parâmetros usados ao selecionar uma endoprótese para uso na implementação dos ensinamentos da presente invenção são os diâmetros expandidos e não expandidos da endoprótese.

De forma geral, é importante que o diâmetro não expandido de uma endoprótese seja tão pequeno quanto possível para facilitar a navegação através do corpo até o local de colocação.

Sendo assim, o diâmetro não expandido deve ser suficientemente grande para permitir o enrolamento da endoprótese em um cateter de colocação e, para endopróteses que não são auto-expansíveis, um dispositivo de expansão de endoprótese tal como um balão de expansão de endoprótese. Embora exista alguma variação no diâmetro não expandido, mesmo de duas endopróteses idênticas, dependendo de como as duas endopróteses são usadas, aqui, por diâmetro não expandido é entendido o diâmetro externo de uma endoprótese expansível quando amassada até o menor diâmetro prático em um cateter de administração para sua colocação.

Em configurações da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível, uma segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões substancialmente similares ou idênticas, especialmente no comprimento, diâmetro expandido e/ou diâmetro não expandido.

Em configurações da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível, uma segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões substancialmente diferentes, especialmente no comprimento, diâmetro expandido e/ou diâmetro não expandido. Em casos onde a primeira endoprótese expansível, a segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões diferentes, geralmente a primeira endoprótese expansível é maior (especialmente de diâmetro expandido e/ou não expandido maior) visto que, de forma geral, a primeira endoprótese expansível é destinada para ser colocada em um vaso tronco ao invés de em um vaso de ramificação de cavidade menor.

Em configurações da presente invenção, o diâmetro (expandido ou não expandido) da primeira endoprótese expansível é substancialmente similar ao diâmetro respectivo da segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes).

Em configurações da presente invenção, o diâmetro (expandido ou não expandido) da primeira endoprótese expansível é maior que o diâmetro respectivo da segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes).

De forma geral, qualquer endoprótese dada tem uma ampla faixa de diâmetros expandidos maiores que um diâmetro não expandido respectivo. O diâmetro expandido de uma endoprótese subseqüente à sua colocação é determinado pelo usuário da endoprótese de acordo com critérios médicos, incluindo o tamanho natural da cavidade do vaso no qual a endoprótese é colocada. Sendo assim, endopróteses auto-expansíveis são caracterizadas por uma expansão máxima específica que é o diâmetro máximo da endoprótese quando a endoprótese está isenta de forças aplicadas externamente. A maioria das endopróteses que não é auto-expansível é, também, caracterizada por uma expansão máxima que é a maior extensão na qual a endoprótese é expansível sem comprometer a integridade estrutural da mesma.

De forma geral, uma primeira endoprótese expansível e uma segunda endoprótese expansível de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção são relativamente próximas. Dessa maneira, em configurações da presente invenção, a distância entre a primeira endoprótese expansível e a segunda endoprótese expansível é inferior a aproximadamente quatro, inferior a aproximadamente três, inferior a aproximadamente dois, inferior a aproximadamente um e ainda inferior a aproximadamente metade de um diâmetro não expandido da segunda endoprótese expansível.

De acordo com os ensinamentos da presente invenção, é também provido um método de preparação de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, geralmente compreendendo a provisão de um conector de endoprótese apropriado e uma quantidade requerida de endopróteses e montagem dos componentes de acordo com a descrição e as figuras aqui apresentadas. Em configurações da presente invenção, componentes tubulares de um conector de endoprótese são feitos de tecido substancialmente tubular colhido, assim como as modificações.

Em configurações da presente invenção, um conector de endoprótese compreende componentes tubulares conjugados. Em configurações da presente invenção, um ou mais componentes tubulares são sem costura, por exemplo, de tecido tubular coletado. Em configurações da presente invenção, componentes tubulares bifurcados de um conector de endoprótese são feitos de tecido bifurcado substancialmente tubular. Em configurações da presente invenção, componentes tubulares de um conector de endoprótese são feitos de folha substancialmente plana de material que é confeccionado em um tubo, por exemplo, pela sobreposição ou junção de duas bordas da folha. Em configurações da presente invenção, uma parede tubular de um conector de endoprótese é feita de um primeiro material, enquanto os outros componentes são feitos de um segundo material.

Em uma configuração da presente invenção, um conector de endoprótese da presente invenção é essencialmente confeccionado de uma folha, preferivelmente plana ou substancialmente plana, de uma membrana apropriada (sintética ou coletada) enrolada no formato (com bordas juntadas ou sobrepostas) e, então, fixadas no formado usando qualquer um dos métodos conhecidos na técnica. Formatos preferidos de folhas adequados para uso na confecção de um conector de endoprótese de uma folha de material geralmente incluem formatos tendo pelo menos um eixo simétrico C2 e/ou pelo menos um ângulo externo não superior a 90° e/ou pelo menos 7 lados. Formatos adequados incluem formatos em cruz, formatos "Τ", formatos "W", formatos "X", formatos "Y" e formatos "ψ".

De acordo com os ensinamentos da presente invenção, é também provido um método de tratamento, por exemplo, de um aneurisma, geralmente compreendendo a colocação de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção dentro da cavidade de um vaso corporal bifurcado, especialmente no sistema cardiovascular, cerebrovascular ou vascular periférico. Esses métodos de tratamento incluem revestimento de um vaso, suporte da desobstrução de um vaso, tratamento de um aneurisma ou prevenção da explosão de um vaso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção é descrita aqui, apenas como um exemplo, com referência aos desenhos anexados. Com referência específica, agora, aos desenhos em detalhe, é enfatizado que as particularidades mostradas são exemplificativas e têm objetivos ilustrativos da discussão apenas das configurações preferidas da presente invenção, e são apresentadas para prover o que é considerado ser a descrição mais útil e mais prontamente compreensível dos princípios e aspectos conceituais da invenção. Com relação a isso, nenhuma tentativa é feita para mostrar detalhes estruturais da invenção em mais detalhes do que seria necessário para uma compreensão fundamental da invenção, a descrição tomada em conjunto com os desenhos tornando aparente para aqueles especializados na técnica como as várias formas da invenção podem ser configuradas na prática.

Nos desenhos:

As Figuras IA e IB são ilustrações de objetos bifurcados nos quais a colocação de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção é útil;

As Figuras 2A e 2B são ilustrações de conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção incluindo conectores de endoprótese do tipo tira;

As Figuras 3A e 3B são ilustrações de conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção incluindo conectores de endoprótese compreendendo uma parte de tronco substancialmente tubular associada a uma primeira endoprótese expansível e uma parte do tipo tira associada a uma segunda endoprótese expansível;

As Figuras 4A e 4B são ilustrações de conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção incluindo conectores de endoprótese compreendendo uma parte de ramificação substancialmente tubular associada a uma segunda endoprótese expansível e uma parte tipo tira associada a uma primeira endoprótese expansível;

As Figuras 5A, 5B, 5C e 5D são ilustrações de conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção incluindo conectores de endoprótese compreendendo uma parte de tronco substancialmente tubular associada a uma primeira endoprótese expansível e uma parte de ramificação substancialmente tubular associada a uma segunda endoprótese expansível;

As Figuras 6A, 6B e 6C são ilustrações de conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção incluindo três endopróteses expansíveis; e

As Figuras 7A-7G ilustram folhas de vários formatos enroladas e bordas unidas para confeccionar conectores de endoprótese da presente invenção.

DESCRIÇÃO DE CONFIGURAÇÕES DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a um conjunto de endoprótese bifurcado útil para colocação em vasos corporais bifurcados. A presente invenção se refere, também, a um método para associar por dobradura duas endopróteses. A presente invenção se refere, também, a um método de tratamento.

Os princípios, usos e implementações dos ensinamentos da presente invenção podem ser melhor compreendidos com referência à descrição e figuras anexadas. Mediante leitura cuidadosa da descrição e das figuras presentes aqui, alguém com especialização na técnica é capaz de implementar os ensinamentos da presente invenção sem esforços ou experimentação desnecessários. Nas figuras, numerais de referência iguais se referem a partes iguais em todo o documento.

Antes de explicar pelo menos uma configuração da invenção em detalhe, deve ser entendido que a invenção não está limitada em sua aplicação aos detalhes apresentados aqui. A invenção pode ser implementada com outras configurações e pode ser praticada ou executada de várias maneiras. É também compreendido que a fraseologia e terminologia empregadas aqui têm objetivos descritivos e não devem ser consideradas limitativas da descrição.

De forma geral, a nomenclatura usada aqui e os procedimentos laboratoriais utilizados na presente invenção incluem técnicas dos campos da medicina, biologia, química, ciência dos materiais e engenharia. Essas técnicas estão extensivamente explicadas na literatura. A menos que definido de maneira diferente, todos os termos técnicos e científicos usados aqui possuem o mesmo significado comumente utilizado por alguém com especialização ordinária na técnica à qual a invenção pertence. Adicionalmente, as descrições, materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não objetivam limitar a invenção. Métodos e materiais similares ou equivalentes àqueles descritos aqui podem ser usados na prática ou teste da presente invenção. Todas as publicações, pedidos de patente, patentes e outras referências mencionadas são incorporadas por referência em sua totalidade como se apresentadas aqui em sua inteireza. Em caso de conflito, a especificação aqui prevalece.

Conforme usado aqui, os termos "compreender" e "incluir" ou variantes gramaticais dos mesmos devem ser tomados como especificações das características, números inteiros, etapas ou componentes apresentados, mas não impedem a adição de uma ou mais características, números inteiros, etapas, componentes ou grupos dos mesmos adicionais. Esse termo abrange os termos "consistindo de" e "consistindo essencialmente de" .

A frase "consistindo essencialmente de" ou variantes gramaticais dela, quando usadas aqui, devem ser consideradas como especificação das características, números inteiros, etapas ou componentes apresentados, mas não impedem a adição de uma ou mais características, números inteiros, etapas, componentes ou grupos dos mesmos adicionais, mas apenas se as características adicionais, números inteiros, etapas, componentes ou grupos destes apresentados não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, dispositivo ou método reivindicados.

O termo "método" se refere a modalidades, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma tarefa dada incluindo, mas não limitado àquelas modalidades, meios, técnicas e procedimentos tanto conhecidos quanto prontamente desenvolvidos a partir de modalidades, meios, técnicas e procedimentos conhecidos pelos praticantes das técnicas relevantes. A implementação dos métodos da presente invenção envolve a execução ou realização de tarefas ou etapas selecionadas manualmente, automaticamente, ou por meio de uma combinação das mesmas.

A presente invenção está relacionada a um conjunto de endoprótese bifurcado útil para colocação em vasos corporais bifurcados incluindo um vaso tronco e um vaso de ramificação. Os ensinamentos da presente invenção são baseados no uso de uma membrana flexível, preferivelmente uma membrana tubular, como um conector de endoprótese para ser retido de forma dobrável e funcionalmente associado a duas ou mais endopróteses que constituem um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção. Este conector de endoprótese flexível permite que duas endopróteses sejam associadas de forma dobrável de modo que a distância entre as duas endopróteses seja relativamente fixa, e a respectiva cavidade esteja em comunicação fluida desobstruída, mas que a orientação relativa dos eixos das endopróteses seja variável em virtualmente todas as direções com pouca deformação das endopróteses assim associadas.

Em uma configuração preferida, a membrana flexível inclui seções tubulares que estão associadas com as endopróteses componentes substancialmente tubulares, provêem suporte ou revestimento do vaso no qual está colocada, reduzem fluxo turbulento no vaso subseqüente ao local de colocação e, dependendo da configuração, evitam ou impedem que o interior do vaso seja preso durante a colocação.

Especificamente, os ensinamentos da presente invenção se referem a um método inovador de associação de duas endopróteses expansíveis pelo do uso de uma membrana flexível como um conector de endoprótese. Um conjunto de endoprótese da presente invenção compreende um conector de endoprótese funcionalmente associado a uma primeira endoprótese expansível, a cavidade da qual define um volume de tronco alongado e uma segunda endoprótese expansível, a cavidade da qual define um volume de ramificação alongado, onde o volume de ramificação é derivado do volume de tronco.

Nas Figuras 2A e 2B são ilustrados dois conjuntos de endoprótese bifurcados da presente invenção, onde endopróteses expansíveis são associadas de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

Na Figura 2A, um conjunto de endoprótese bifurcado 22 é constituído de uma primeira endoprótese expansível 24, uma segunda endoprótese expansível 26 e um conector de endoprótese 2 8 que é substancialmente uma tira de tecido heterólogo (por exemplo, tecido seroso, tal como de pericãrdio eqüino afinado). O conjunto de endoprótese 22 pode ser colocado em uma artéria bifurcada tal como 10, ilustrada na Figura 1A, constituída de uma artéria tronco 12 e de uma artéria ramificada 14. O conector de endoprótese 28 é fixado à primeira endoprótese expansível 24 e segunda endoprótese expansível 26 por suturas (ou opcionalmente por suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos).

A primeira endoprótese expansível 24 é colocada e suporta a desobstrução da artéria de tronco 12, tanto a montante quanto a jusante do ponto de bifurcação 16, enquanto a segunda endoprótese expansível 26 é colocada e suporta a desobstrução da artéria de ramificação 14. A cavidade da primeira endoprótese expansível 24 define um volume de tronco alongado e a cavidade da segunda endoprótese expansível 26 define um volume de ramificação alongado que deriva do volume de tronco. Como é visto na Figura 2A, o volume de ramificação está em comunicação fluida com o volume de tronco a partir do lado da primeira endoprótese expansível 24.

Visto que a primeira endoprótese expansível 24 e a segunda endoprótese expansível 26 são isentas de associação ou contato físico mútuo e estão anexadas apenas pelo conector de endoprótese 28, a manipulação e expansão de ambas as endopróteses durante a colocação do conjunto de endoprótese 22 não causam deformação tal como deformação ou estiramento da outra endoprótese.

Na Figura 2B, um conjunto de endoprótese bifurcado 30 é constituído de uma primeira endoprótese expansível 24, uma segunda endoprótese expansível 26, uma terceira endoprótese expansível 32 e dois conectores de endoprótese 28 que são substancialmente tiras de tecido heterólogo (por exemplo, tecido seroso tal como de pericárdio porcino afinado). 0 conjunto de endoprótese 3 0 é colocado em uma artéria bifurcada tal como 18 ilustrado na Figura IB constituído de uma artéria tronco 12 que é ramificada em duas artérias de ramificação de tamanho substancialmente similar 14A e 14B. Conectores de endoprótese 28 são fixados à primeira endoprótese expansível 24, segunda endoprótese expansível 26 e terceira endoprótese expansível 32 por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos). A primeira endoprótese expansível 24 é colocada e suporta a desobstrução da artéria tronco 12 a montante do ponto de bifurcação 16, a segunda endoprótese expansível 26 é colocada e suporta a desobstrução da artéria de ramificação 14A e a terceira endoprótese expansível 23 é colocada e suporta a desobstrução da artéria de ramificação 14B. A cavidade da primeira endoprótese expansível 24 define um volume de tronco alongado e as cavidades da segunda endoprótese expansível 26 e da terceira endoprótese expansível 32 definem, cada uma, um volume de ramificação alongado que deriva do volume de tronco. Como é visto na Figura 2B os dois volumes de ramificação estão em comunicação fluida com o volume de tronco a partir de uma extremidade da primeira endoprótese expansível 24.

Visto que a primeira endoprótese expansível 24, segunda endoprótese expansível 26 e terceira endoprótese expansível 32 estão livres de associação ou contato físico mútuo e estão anexadas apenas pelos conectores de endoprótese 26, manipulação e expansão de qualquer uma das endopróteses durante a colocação do conjunto de endoprótese 30 não causa qualquer deformação tal como deformação ou estiramento nas outras endopróteses.

Nas Figuras 2A e 2B, os conectores de endoprótese 26 de conjuntos de endoprótese bifurcados 22 e 30 são tiras de tecido heterólogo (por exemplo, tecido seroso, pleura, peritônio, pericárdio), mas em outras configurações não ilustradas são também faixas, filamentos, fitas, cordões, fios, tiras ou filete de qualquer material adequado.

Em configurações preferidas da presente invenção, pelo menos parte de um conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção é substancialmente tubular (incluindo em formato de anel) permitindo melhor associação com uma, duas ou mais das endopróteses tubulares componentes que constituem um conjunto de endoprótese dado. Melhor associação inclui aspectos tais como área de contato aumentada entre uma endoprótese e a parte tubular respectiva do conector de endoprótese, reduzindo a chance de ruptura do conector de endoprótese, distribuição de forças potencialmente deformadoras sobre uma grande área de uma endoprótese, melhor fixação do conector de endoprótese a uma endoprótese individual e posicionamento relativo mais preciso de quaisquer duas endopróteses.

As endopróteses componentes de um conjunto de endoprótese da presente invenção estão preferivelmente associadas a uma parte tubular de um conector de endoprótese. Como é discutido no detalhe abaixo, configurações de conjuntos de endoprótese da presente invenção constituídas de duas endopróteses possuem um conector de endoprótese com apenas uma parte tubular que é uma parte tubular associada a uma primeira endoprótese ou tem um conector de endoprótese com apenas uma parte tubular que é a parte tubular associada a uma segunda endoprótese. Uma configuração preferida de um conjunto de endoprótese da presente invenção tem um conector de endoprótese com duas partes tubulares, uma primeira parte tubular associada a uma primeira endoprótese e uma segunda parte tubular associada a uma segunda endoprótese. Configurações de conjuntos de endoprótese da presente invenção constituídas de três ou mais endopróteses preferivelmente têm um conector de endoprótese compreendendo uma parte tubular associada a cada uma das endopróteses componentes.

Nas Figuras 3A e 3B são ilustrados conjuntos de endoprótese da presente invenção, 34 e 36, respectivamente, incluindo conectores de endoprótese 38 e 40, respectivamente. Os conectores de endoprótese 38 e 40 possuem, cada um, uma parte de ramificação tipo tira 42 associada a uma segunda endoprótese expansível 26 fixada à mesma por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos) analogamente aos conectores de endoprótese 28 de conjuntos de endoprótese 22 e 30. Os conectores de endoprótese 38 e 40 têm, cada um, uma parte de tronco substancialmente tubular 44 (ilustrada por linhas pontilhadas na Figura 3B) associada a uma primeira endoprótese expansível 24. Desta maneira, a segunda endoprótese expansível 26 está associada à primeira endoprótese expansível 24 em uma distância desejada, mas sem virtualmente outras limitações às orientações relativas das duas endopróteses. Conectores de endoprótese 38 e 42 são feitos de uma camada afinada de tecido heterólogo, preferivelmente pericárdio bovino (preferivelmente afinado de modo a consistir essencialmente de tecido seroso, vide as Patentes Norte-Americanas Números 6.468.300 e 6.254.627 do inventor) conhecido por sua robustez, resistência à ruptura, biocompatibilidade, expansibilidade e elasticidade. Em ambos os casos, a primeira endoprótese expansível 24 é destinada â colocação em uma artéria tronco, enquanto a segunda endoprótese expansível 26 é destinada à colocação em uma artéria de ramificação.

Na Figura 3A, a parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 38 é disposta inteiramente na parte externa e envolvendo a primeira endoprótese expansível 24, e é retida no lugar por tensão e fricção resultante. A parte de tronco tubular 44 expande juntamente com a primeira endoprótese expansível 24 durante a expansão da mesma. A parte de ramificação tipo tira 42 do conector de endoprótese 38 é disposta inteiramente na parte interna da cavidade da segunda endoprótese expansível 26. Na Figura 3B, a primeira endoprótese expansível 24 é provida com uma abertura lateral 45. A parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 40 é disposto inteiramente na parte interna da cavidade e envolvido pela primeira endoprótese expansível 24, e é retida no lugar por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos) . A parte de tronco tubular 44 expande juntamente com a primeira endoprótese expansível 24 durante a expansão da mesma. A parte de ramificação tipo tira 42 do conector de endoprótese 40 emerge da abertura lateral 45 e é disposta inteiramente na parte externa da segunda endoprótese expansível 26.

Nas Figuras 4A e 4B são ilustrados conjuntos de endoprótese da presente invenção, 46 e 48, respectivamente, incluindo conectores de endoprótese 50 e 52, respectivamente. Os conectores de endoprótese 50 e 52 têm, cada um, uma parte de tronco tipo tira 56 associada a uma primeira endoprótese expansível 24 e fixada a mesma por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos) analogamente a conectores de endoprótese 28 de conjuntos de endoprótese 22 e 30. Os conectores de endoprótese 50 e 52 têm, cada um, uma parte de ramificação substancialmente tubular 54 (ilustrada em linhas pontilhadas na Figura 4B) associada a uma segunda endoprótese expansível 26. Desta maneira, a segunda endoprótese expansível 26 está associada com a primeira endoprótese expansível 24 em uma distância desejada, mas sem virtualmente outras limitações às orientações relativas das duas endopróteses. Os conectores de endoprótese 50 e 52 são feitos de uma camada afinada de tecido heterólogo, preferivelmente pericárdio bovino (preferivelmente afinado de modo a consistir essencialmente de tecido seroso, vide as Patentes Norte-Americanas Números 6.468.300 e 6.254.627 do inventor) conhecido por sua robustez, resistência à ruptura, biocompatibilidade, expansibilidade e elasticidade. Em ambos os casos, a primeira endoprótese expansível 24 é destinada à colocação em uma artéria tronco, enquanto a segunda endoprótese expansível 26 é destinada à colocação em uma artéria de ramificação.

Na Figura 4A, a primeira endoprótese expansível 24 é provida com uma abertura lateral 45. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 50 ê disposta inteiramente na parte externa e envolve a segunda endoprótese expansível 26, e é retida no lugar por tensão e fricção resultante. A parte de ramificação tubular 54 expande juntamente com a segunda endoprótese expansível 26 durante a expansão da mesma. A parte de tronco tipo tira 56 do conector de endoprótese 50 passa através da abertura lateral 45 da primeira endoprótese expansível 24 e está disposta inteiramente dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível 24.

Na Figura 4B, a primeira endoprótese expansível 24 é provida com uma abertura lateral 45. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 36 é disposta inteiramente dentro da cavidade e está substancialmente contida dentro da segunda endoprótese expansível 26, e é retida no lugar por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos). A parte de ramificação tubular 54 expande juntamente com a segunda endoprótese expansível 24 durante a expansão da mesma. A parte de tronco tipo tira 56 do conector de endoprótese 52 está disposto inteiramente na parte externa da primeira endoprótese expansível 24.

Nas Figuras 5A, 5B, 5C e 5D são ilustrados conjuntos de endoprótese da presente invenção, 58, 60, 62 e 64, respectivamente, incluindo conectores de endoprótese 66, 68, 70 e 72, respectivamente. Os conectores de endoprótese 66, 68, 70 e 72 têm, cada um, duas partes substancialmente tubulares, uma parte de tronco tubular 44 associada com uma primeira endoprótese expansível 24 e uma parte de ramificação tubular 54 que deriva da parte de tronco 44 e está associada a uma segunda endoprótese expansível 26. Desta maneira, a segunda endoprótese expansível 26 está associada à primeira endoprótese expansível 24 em uma distância desejada, mas sem virtualmente outras limitações às orientações relativas das duas endopróteses. Quando uma parte tubular 44 ou 54 está disposta dentro da cavidade de uma endoprótese respectiva, a parte tubular é fixada a mesma por suturas (ou opcionalmente por adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos). Quando uma parte tubular 44 ou 54 é disposta na parte externa de uma endoprótese respectiva, a parte tubular é preferivelmente retida no lugar por tensão e fricção resultante (embora em configurações da presente invenção a parte tubular seja retida no lugar por suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos). Uma parte tubular dada expande juntamente com uma endoprótese respectiva durante a expansão da mesma.

Na Figura 5A, a parte de tronco tubular 44 de conector de endoprótese 66 está fora e envolve parte da primeira endoprótese expansível 24. As duas extremidades da primeira endoprótese expansível 24 emergem da parte de tronco tubular 44. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 66 está fora e envolve parte (uma extremidade) da segunda endoprótese expansível 26. Uma extremidade da segunda endoprótese expansível 26 emerge da parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 66.

Na Figura 5B, a parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 6 8 está na parte externa e envolve a primeira endoprótese expansível 24. A primeira endoprótese expansível 24 está substancial e inteiramente contida dentro da parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 68. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 68 está disposta dentro da cavidade e está substancial e inteiramente contida dentro da segunda endoprótese expansível 26.

Na Figura 5C, a parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 70 está disposto inteiramente dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível 24. A primeira endoprótese expansível 24 está substancial e inteiramente fora da parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 68. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 70 emerge da abertura lateral 45 da primeira endoprótese expansível 24. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 70 cobre inteiramente a segunda endoprótese expansível 26. A segunda endoprótese expansível 26 está substancial e inteiramente contida dentro da parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 70.

Na Figura 5D, a parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 72 está disposta dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível 24. As duas extremidades da parte de tronco tubular 44 do conector de endoprótese 72 emergem das extremidades da primeira endoprótese expansível 24 e são dobradas sobre a respectiva extremidade. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 72 emerge da abertura lateral 45 da primeira endoprótese expansível 24. A parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 72 está disposta dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível 26. Uma extremidade da parte de ramificação tubular 54 emerge de uma extremidade da segunda endoprótese expansível 26 e está dobrada sobre a mesma. A dobra permite um conjunto de endoprótese simples de manufaturar da presente invenção, onde o conector de endoprótese 72 é fixamente anexado à primeira endoprótese expansível 24 e segunda endoprótese expansível 26.

Na Figura 6A é ilustrado um conjunto de endoprótese 78 da presente invenção compreendendo o conector de endoprótese 82. Na Figura 6B é ilustrado um conjunto de endoprótese 80 da presente invenção compreendendo o conector de endoprótese 84. Conjuntos de endoprótese 78 e 80 incluem três endopróteses expansíveis, uma primeira endoprótese expansível 24 que é destinada para colocação em um vaso de tronco e uma segunda endoprótese expansível 26 e uma terceira endoprótese expansível 32 que são ambas destinadas para colocação em vasos de ramificação. Conectores de endoprótese 82 e 84 incluem três partes substancialmente tubulares, uma parte de tronco tubular 44 associada à primeira endoprótese expansível 24, e duas partes de ramificação tubulares 54 que derivam da parte de tronco 44 e associada à segunda endoprótese expansível 26 e terceira endoprótese expansível 26. Desta maneira, quaisquer duas endopróteses dentre as endopróteses 24, 26 e 32 estão associadas em uma distância desejada, mas sem virtualmente outras limitações com relação à orientação das duas endopróteses. Analogamente ao que foi discutido aqui acima, visto que partes tubulares 44 e 54 dos conectores de endoprótese 82 e 84 estão dispostas na parte externa das endopróteses 24, 26 e 32, partes tubulares 44 e 54 são retidas no lugar por tensão e fricção resultante. As partes tubulares expandem juntamente com uma endoprótese respectiva durante a expansão da mesma. Na Figura 6A, os dois volumes de ramificação (substancialmente definidos pela segunda endoprótese expansível 26 e terceira endoprótese expansível 32) estão em comunicação fluida com o volume de tronco (substancialmente definido pela primeira endoprótese expansível 24) através de uma extremidade da primeira endoprótese expansível 24 e, portanto, do volume de tronco. Na Figura 6B, os dois volumes de ramificação (substancialmente definidos pela segunda endoprótese expansível 26 e terceira endoprótese expansível 32) estão em comunicação fluida com o volume de tronco (substancialmente definido pela primeira endoprótese expansível 24) através de aberturas laterais 45 na primeira endoprótese expansível 24 e, portanto, do volume de tronco. Na Figura 6C é ilustrado um conjunto de endoprótese 81 da presente invenção compreendendo um conector de endoprótese 85. O conjunto de endoprótese 81 inclui três endopróteses expansíveis, uma primeira endoprótese expansível 24 que é destinada para colocação em um vaso tronco a montante de um ponto de bifurcação 16, uma segunda endoprótese expansível 26 destinada para colocação em um vaso tronco a jusante de um ponto de bifurcação 16, e uma terceira endoprótese expansível 32 que é destinada à colocação em um vaso de ramificação. 0 conector de endoprótese 85 é substancialmente similar ao conector de endoprótese 66 ilustrado na Figura 5A e inclui apenas duas partes tubulares, uma parte de tronco tubular 44 associada à primeira endoprótese expansível 24 e segunda endoprótese expansível 26, e uma parte de ramificação tubular 54 que é derivada da parte de tronco 44 e está associada à terceira endoprótese expansível 26. Dessa maneira, quaisquer duas endopróteses dentre as endopróteses 24, 26 e 32 estão associadas em uma distância desejada, mas sem virtualmente outras limitações com relação à orientação. Analogamente à discussão acima, visto que as partes tubulares 44 e 54 do conector de endoprótese 85 são dispostas na parte externa das endopróteses 24, 26 e 32, as partes tubulares 44 e 54 são retidas no lugar por tensão e fricção resultante. As partes tubulares expandem juntamente com uma respectiva endoprótese durante a expansão da mesma. Na Figura 6C, o volume de ramificação (substancialmente definido pela terceira endoprótese expansível 32) está em comunicação fluida com o volume de tronco (substancialmente definido pela primeira endoprótese expansível 24, segunda endoprótese expansível 26 e parte de tronco tubular 44) através do intervalo entre a extremidade a montante da primeira endoprótese expansível 24 e a extremidade a jusante da segunda endoprótese expansível 26 e, portanto, do volume de tronco.

É importante observar que os conectores de endoprótese 66, 68, 70, 72, 82, 84 e 85 ilustrados nas Figuras 5A, 5B, 5C, 5D, 6A, 6B e 6C são, todos, vasos substancialmente compreendendo paredes feitos de material flexível provido com pelo menos três portas. Conectores de endoprótese 66, 68, 70 e 72 são, todos, vasos com três portas onde uma primeira endoprótese expansível 24 respectiva está funcionalmente associada a uma primeira e uma segunda das três portas, enquanto uma respectiva segunda endoprótese expansível 26 está funcionalmente associada a uma terceira dentre as três portas. Adicionalmente, cada respectiva primeira endoprótese expansível 24 dos conjuntos de endoprótese 58, 60, 62 e 64 inclui uma abertura lateral 45 que está também funcionalmente associada à terceira dentre as três portas. Conectores de endoprótese 82 e 85 são vasos com três portas onde uma primeira dentre as três portas está funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível 24, uma segunda dentre as três portas está funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível 26 e uma terceira dentre as três portas está funcionalmente associada à terceira endoprótese expansível 32. 0 conector de endoprótese 84 é um vaso com quatro portas onde uma primeira e uma segunda dentre as quatro portas está funcionalmente associada à primeira endoprótese expansível 24, uma terceira dentre as quatro portas está funcionalmente associada à segunda endoprótese expansível 26 e uma quarta dentre as quatro portas está funcionalmente associada à terceira endoprótese expansível 32.

Em conectores de endoprótese 66, 68, 70 e 72, duas portas (associadas à primeira endoprótese expansível 24) e paredes do conector entre elas definem um volume que é uma parte de tronco 44 do conector de endoprótese, o volume substancialmente se sobrepondo ao volume de tronco definido pela cavidade de uma respectiva primeira endoprótese expansível 24. Juntamente com a respectiva primeira endoprótese expansível 24, a parte de tronco 44 de um conector de endoprótese define um implante de tronco, que é a parte do respectivo conjunto de endoprótese destinado para colocação em um vaso tronco.

Nos conectores de endoprótese 66, 68, 70 e 72, uma terceira porta (associada com a segunda endoprótese expansível 26) está em comunicação com o volume de tronco por meio da parte de ramificação tubular 54 do respectivo conector de endoprótese. Juntamente com a respectiva segunda endoprótese expansível 26, a parte de ramificação tubular 54 de um conector de endoprótese define um implante de ramificação, que é a parte do respectivo conjunto de endoprótese destinado para colocação na cavidade de um vaso de ramificação.

No conector de endoprótese 85 da Figura 6C, duas portas e paredes do conector entre elas definem um volume que é uma parte de tronco 44 do conector de endoprótese, o volume substancialmente se sobrepondo ao volume de tronco definido pelas cavidades da primeira endoprótese expansível 24 e segunda endoprótese expansível 26. Juntamente com a primeira endoprótese expansível 24 e segunda endoprótese expansível 26, a parte do tronco 44 do conector de endoprótese 85 define um implante de tronco, que é a parte do conjunto de endoprótese respectivo destinado para colocação em um vaso de tronco. No conector de endoprótese 85, uma terceira porta (associada com a terceira endoprótese expansível 32) está em comunicação com o volume de tronco através da parte de ramificação tubular 54. Juntamente com a terceira endoprótese expansível 32, a parte de ramificação tubular 54 do conector de endoprótese 85 define um implante de ramificação, que é a parte do conjunto de endoprótese 81 destinada para colocação na cavidade de um vaso de ramificação.

Conjuntos de endoprótese da presente invenção tais como 58, 60, 62, 64, 78, 80 e 81 são superiores aos conjuntos de endoprótese da técnica anterior e, para certos usos, a conjuntos de endoprótese da presente invenção tais como 22, 30, 34, 36, 46 e 48 devido à natureza do respectivo conector de endoprótese. Nesses casos, os conectores de endoprótese são vasos compreendendo paredes que, quando colocados em um vaso corporal bifurcado, suportam a vizinhança do ponto de bifurcação do vaso corporal. Esse suporte impede o colapso do vaso corporal na proximidade do ponto de bifurcação. Adicionalmente, se durante a colocação e expansão da endoprótese, as paredes do vaso corporal na proximidade da bifurcação se tornarem enfraquecidas, rasgadas ou danificadas de alguma outra maneira, o conector de endoprótese respectivo age para conter fluidos que fluem através do vaso corporal e impedem que os fluidos vazem do vaso corporal assim danificado.

Conforme ilustrado acima, dependendo da configuração, as partes de tronco tubulares 44 e partes de ramificação tubulares 54 dos conectores de endoprótese da presente invenção são dispostas tanto na parte externa de uma respectiva endoprótese quanto dentro da cavidade de uma endoprótese.

As vantagens da colocação de partes de tronco tubulares 44 e partes de ramificação tubulares 54 dentro das cavidades de endopróteses incluem prover uma parede de cavidade lisa que permite fluxo não restrito e não turbulento de fluidos através do conector de endoprótese. Adicionalmente, este arranjo é útil para colocação em vasos enfraquecidos ou danificados, visto que a força aplicada pelos fluidos através deste conector de endoprótese na parte tubular é grandemente dissipada pelas endopróteses.

As vantagens de colocar partes de tronco tubulares 44 e partes de ramificação tubulares 54 nas partes externas de endopróteses incluem expansão segura e uniforme, evitando o uso de suturas ou outros métodos de fixação do conector de endoprótese às endopróteses, e permite recobrimento eficiente de paredes de vasos danificadas. Adicionalmente, este arranjo envolve a área onde quaisquer duas endopróteses se encontram, impedindo prender as partes corporais entre as endopróteses.

Nas Figuras 3B, 4A, 4B, 5A, 5B, 5C e 5D, as primeiras endopróteses expansíveis 24 dos conjuntos de endoprótese 36, 46, 48, 58, 60, 62 e 64 são providas com uma abertura lateral 45. Na Figura 6B, a primeira endoprótese expansível 24 é provida com duas aberturas laterais 45 (ilustradas em linhas pontilhadas).

As aberturas laterais 45 e respectiva segunda endoprótese expansível 26 são posicionadas de modo que o volume de ramificação (substancialmente definido pela segunda endoprótese expansível 26) esteja em comunicação fluida com o volume de tronco (substancialmente definido pela primeira endoprótese expansível 24) através da abertura lateral 45 e, portanto, a partir de um lado do volume de tronco. 0 uso de um conector de endoprótese da presente invenção garante que um conjunto de endoprótese seja bastante dobrável, permitindo mudanças na orientação relativa das endopróteses componentes, tanto para dentro quanto para fora do plano, em uma faixa muito ampla de ângulos de divergência. Simultaneamente, o uso de um conector de endoprótese da presente invenção garante que um volume dado de ramificação esteja sempre em comunicação desobstruída fluida com um volume de tronco através de uma abertura lateral 45, de modo que o fluxo através do mesmo seja desimpedido e não turbulento.

Conforme observado acima, é preferível que o material do qual um conector de endoprótese da presente invenção é confeccionado seja flexível. Em configurações da presente invenção, é também preferível que o conector de endoprótese seja substancialmente elástico, de modo a reter melhor um formato desejado durante a manipulação e colocação.

Na técnica, são conhecidas endopróteses com uma jaqueta feita de um material que seja poroso e permeável, de modo a permitir que células cresçam no material e através dele, resultando, no final, na jaqueta se tornando uma parte integral do vaso no qual foi colocada, vide, por exemplo, a Patente Norte Americana N2 5.723.004. Em configurações da presente invenção, o material a partir do qual um conector de endoprótese é confeccionado é poroso e/ou permeável, de modo a permitir crescimento de tecido. Uma desvantagem dessa permeabilidade é que células musculares lisas são conhecidas por crescerem de maneira desorganizada e, em último caso, de maneira restenótica através de membranas porosas e permeáveis.

Na técnica, endopróteses com uma jaqueta feita de um material que seja substancialmente impermeável à proliferação de tecido através do mesmo são conhecidas. Vide, por exemplo, Pedido de Patente PCT PCT/IB98/01459, publicada como WO 99/15105 do inventor. Essa impermeabil idade é útil na prevenção de constituição de tecido no material e através do mesmo, e impede a migração de células musculares lisas. Em configurações da presente invenção, o material do qual um conector de endoprótese é confeccionado é substancialmente impermeável à proliferação de tecido através do mesmo. Essas configurações são úteis para prover um vaso tratado com um revestimento liso que é substancialmente impermeável a restenose.

Na técnica, são conhecidas endopróteses com uma jaqueta feita de um material que é impermeável a fluidos, de modo a formar um vaso vedado e, dessa maneira, evitar vazamento de fluidos através do material. Em configurações da presente invenção, o material do qual o conector de endoprótese é feito é impermeável a fluidos.

Materiais úteis a partir dos quais um conector de endoprótese da presente invenção é feito incluem material sintético e polimérico, incluindo, mas não limitados a politetrafluoroetileno, uretana, elastômero, poliamida (por exemplo, Náilon) e poliéster (por exemplo, Dacron).

Materiais úteis, a partir dos quais é feito um conector de endoprótese da presente invenção, são também tecido biológico incluindo, mas não limitado a tecido autólogo, tecido heterólogo, tecido venoso, tecido arterial, tecido seroso, pleura, peritônio, pericárdio e cúspide aórtico. De forma geral, tipos de tecido adequados incluem, mas não se limitam a tecido eqüino, porcino, bovino ou humano. É freqüentemente preferido que o tecido seja afinado, isto é, após a colheita, uma ou mais camadas do tecido colhido são removidas, por exemplo, por raspagem, remoção com lâmina, fatiamento ou corte em fatias (vide Patentes Norte Americanas Números 6.468.300 e 6.254.627 do inventor). De modo a aumentar a resistência do tecido, é freqüentemente vantajoso tratar o tecido, por exemplo, com um glutaraldeído ou uma solução de fosfato, de modo a reticular colágeno no tecido.

Membranas serosas são feitas de dois estratos de tecido. 0 estrato ou camada serosa de uma membrana serosa é uma camada única muito lisa de células mesoteliais nucleadas, achatadas, unidas em suas bordas por substância de cimento. As células serosas se encontram em uma camada ou estrato de base, uma camada fibrosa áspera e forte. Membrana serosa é um material que é forte, elástico e suficientemente fino para ser útil na implementação dos ensinamentos da presente invenção. Membrana serosa afinada é ainda mais preferida conforme observado acima e conforme ensinado nas Patentes Norte-Americanas Números 6.254.627 e 6.468.300 do inventor. Não apenas a membrana serosa afinada é suficientemente forte, elástica, e ainda mais fina que a membrana serosa, a membrana serosa afinada também provê pouca resistência à expansão radial, tornando a membrana serosa afinada um dos poucos materiais adequados para uso na cobertura ou na colocação de jaquetas de endopróteses auto-expansíveis. Dessa maneira, em uma configuração preferida, o conector de endoprótese é substancialmente confeccionado de uma membrana serosa afinada onde uma membrana serosa colhida (peritônio, pericárdio ou tecido pleural, especialmente tecido seroso porcino, bovino, eqüino e humano) foi processada pela remoção de uma camada de pelo menos algumas das camadas de tecido de base (e, dessa maneira, afinada), preferivelmente a remoção de todo o tecido de base, deixando apenas a camada de tecido seroso. Em uma configuração da presente invenção, apenas uma parte da camada do tecido de base é removida. Em uma configuração da presente invenção, a membrana serosa afinada é substancialmente isenta de tecido de base. Em uma configuração da presente invenção, o material consiste essencialmente de tecido seroso.

Quando a membrana serosa ou membrana serosa afinada é usada para implementar os ensinamentos da presente invenção, é usualmente preferido orientar a membrana, de modo que os estratos serosos lisos estejam faceando o fluxo de fluido, de modo a reduzir fluxo turbulento.

Um conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção é confeccionado de uma ou mais partes, de acordo com qualquer um dos métodos com os quais alguém com especialização na técnica esteja familiarizado.

Em uma configuração da presente invenção, partes tubulares de um conector de endoprótese dado são confeccionadas de uma folha plana ou substancialmente plana de uma membrana apropriada (sintética ou colhida), geralmente pelo enrolamento da folha (com a união ou sobreposição de suas bordas) e, então, fixando o formato tubular usando qualquer um dos métodos conhecidos na técnica, incluindo, mas não limitado a suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos. Um conector de endoprótese, feito de mais que uma parte tubular, é convencionalmente confeccionado por dois tubos separados e pela união dos dois tubos (usando, por exemplo, suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos) .

Em uma configuração da presente invenção um conector de endoprótese é feito incluindo partes tubulares sem costura. Em uma configuração, uma parte tubular sem costura de um conector de endoprótese da presente invenção é feita de materiais sintéticos, por métodos que incluem, entre outros, a tecedura de fibras sintéticas, moldagem de um polímero ou solda da costura de uma folha enrolada, por exemplo, usando aquecimento ou um solvente apropriado. Em uma configuração, uma parte tubular sem costura de um conector de endoprótese da presente invenção é confeccionado de uma seção de tecido biológico tubular colhido. Nesse caso, um vaso tubular adequado, tal como uma artéria ou veia autóloga, homóloga ou heteróloga de tamanho apropriado é identificada, colhida, isolada e tratada para preparar um componente do conector de endoprótese tubular sem costura. Os tratamentos incluem tratamentos químicos ou biológicos, por exemplo, reticulação ou digestão, para aumentar a flexibilidade ou resistência do material do componente de conector de endoprótese tubular. Tratamentos também incluem afinamento mecânico para aumentar a flexibilidade e reduzir a espessura do material do componente de conector de endoprótese.

Em configurações da presente invenção, um conector de endoprótese é feito de dois materiais diferentes. Por exemplo, a parede do conector de endoprótese tubular é confeccionada de um tubo fino de tecido seroso anexado a uma segunda parte de conector de endoprótese tubular feita de um material mais espesso, por exemplo, uma artéria colhida.

Em uma configuração da presente invenção, um conector de endoprótese bifurcado não tem costura. Em uma configuração, um conector de endoprótese bifurcado sem costura da presente invenção é feito de materiais sintéticos por métodos que incluem, mas não se limitam à tecedura de fibras sintéticas, moldagem de um polímero ou solda de componentes separados, por exemplo, usando aquecimento ou um solvente apropriado. Em uma configuração preferida, um conector de endoprótese bifurcado sem costura da presente invenção é feito de uma seção de um tecido biológico bifurcado. Nesse caso, um vaso bifurcado adequado, tal como uma artéria ou veia autóloga, homóloga ou heteróloga de tamanho apropriado é identificada, colhida, isolada e tratada para preparar um conector de endoprótese bifurcado sem emendas. Os tratamentos incluem tratamentos químicos ou biológicos, por exemplo, reticulação ou digestão, para aumentar a flexibilidade ou resistência do material do vaso e, em última instância, do conector de endoprótese assim fabricado. Os tratamentos também incluem afinamento mecânico para aumentar a flexibilidade e reduzir a espessura do material do vaso.

Em uma configuração da presente invenção, um conector de endoprótese bifurcado da presente invenção é essencialmente confeccionado de uma folha plana ou substancialmente plana de uma membrana apropriada (sintética ou colhida), enrolada no formato adequado (com união ou sobreposição de suas bordas) e, então, fixada no formato usando qualquer um dos métodos conhecidos na técnica incluindo, mas não limitado a suturas, adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis, ou combinações dos mesmos. Essa configuração é preferida em relação a um conector de endoprótese bifurcado sem costura, visto que disponibilidade de vasos bifurcados adequados para colheita é limitada e limita os materiais dos quais um conector de endoprótese pode ser feito. Essa configuração é preferida em relação a um conector de endoprótese bifurcado feito de dois ou mais componentes tubulares unidos devido ao número reduzido de costuras. Formatos preferidos de folhas adequadas para uso na confecção de um conector de endoprótese bifurcado de uma folha de material, geralmente inclui formatos tendo um eixo de simetria C2 e pelo menos um ângulo externo não superior a 90° e/ou pelo menos 7 lados. Nas Figuras 7A-7G são ilustrados vários formados adequados enrolados e bordas unidas para confeccionar conectores de endoprótese bifurcados da presente invenção.

Na Figura 7A é ilustrada uma folha de formato de cruz, enrolada conforme ilustrado pela seta, de modo que os lados 100a e 100b são unidos para formar uma costura 100, os lados 102a e 102b são unidos para formar uma costura 102, os lados 104a e 104b são unidos para formar uma costura 104 e os lados 106a e 106b são unidos para formar uma costura não ilustrada, para fazer um conector de endoprótese bifurcado. Na Figura 7B é ilustrada uma folha no formato de "Τ", enrolada conforme ilustrado pela seta, de modo que os lados 108a e 108b são unidos para formar a costura 108, os lados 110a e 110b são unidos para formar uma costura não ilustrada e os lados 112a e 112b (delimitados pelos colchetes) são unidos para formar uma costura 112, para fazer um conector de endoprótese bifurcado.

Nas Figuras 7C e 7D são ilustradas folhas no formato de nW", enroladas conforme ilustrado pela seta, de modo que os lados 114a e 114b são unidos para formar uma costura 114, os lados 116a e 116b são unidas para formar uma costura não ilustrada e os lados 118a e 118b são unidos para formar uma costura 118, para fazer um conector de endoprótese bifurcado.

Na Figura 7E é ilustrada uma folha no formato de "X", enrolada conforme ilustrado pela seta, de modo que os lados 120a e 120b são unidos para formar uma costura 120, os lados 122a e 122b são unidos para formar a costura 122, os lados 124a e 124b são unidos para formar uma costura não ilustrada, e os lados 126a e 126b (delimitados pelos colchetes) são unidos para formar uma costura 126, para fazer um conector de endoprótese bifurcada.

Na Figura 7F, é ilustrada uma folha no formato de "Υ", enrolada conforme ilustrado pela seta, de modo que os lados 128a e 128b são unidos para formar uma costura 128, os lados 130a e 130b são unidos para formar uma costura 130 e os lados 132a e 132b são unidos para formar uma costura 132, para fazer um conector de endoprótese bifurcada.

Na Figura 7G é ilustrada uma folha no formato de "Ψ", enrolada conforme ilustrada pela seta, de modo que os lados 134a e 134b são unidos para formar uma costura 134, os lados 136a e 13 6b são unidos para formar a costura 136, os lados 138a e 138b são unidos para formar uma costura não ilustrada, e os lados 140a e 140b são unidos para formar uma costura 140, para fazer um conector de endoprótese bifurcada.

Qualquer método adequado conhecido na técnica pode ser usado para unir quaisquer dois componentes ou para anexar extremidades de uma peça única de material para confeccionar um conector de endoprótese da presente invenção. Estes métodos incluem, mas não se limitam a suturas, adesivos, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, solda a laser, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos. Em configurações da presente invenção, dois componentes ou duas extremidades de uma peça única de material são sobrepostos e unidos. Uma junta de sobreposição é resistente a vazamento e forte devido à área de superfície aumentada da costura. Em configurações da presente invenção, dois componentes ou duas extremidades de uma peça única de material são encostados e unidos. Uma junta de união é mais fina que uma junta de sobreposição.

Após um conector de endoprótese da presente invenção da topografia desejada ser feito, a montagem de um conjunto de endoprótese bifurcado é direta para alguém com especialização na técnica, mediante leitura atenta desta revelação. De forma geral, uma endoprótese é selecionada e contatada com uma parte apropriada do conector de endoprótese. Quando uma endoprótese é envolta por uma parte substancialmente tubular de um conector de endoprótese, a endoprótese é geralmente passada através da parte tubular na extensão desejada. Conforme observado aqui acima, uma endoprótese dada é fixada a uma parte apropriada de um conector de endoprótese respectivo com suturas ou por uma combinação de tensão e fricção concomitante de uma seção de conector de endoprótese tubular envolvendo uma endoprótese. Sendo assim, em configurações da presente invenção, uma endoprótese é fixada a um respectivo conector de endoprótese usando qualquer um dos métodos conhecidos na técnica, incluindo, mas não limitando a adesivos, membros de dobra, presilhas, cola, ganchos, membros de pinça, grampos, outros meios mecânicos aplicáveis ou combinações dos mesmos.

Uma das características de projeto de um conector de endoprótese da presente invenção compreendendo uma parte tubular é o comprimento da parte tubular em relação a uma endoprótese com a qual a parte tubular está associada, o que quer dizer qual parte da superfície externa de uma endoprótese é coberta por uma respectiva parte tubular (quando a parte tubular está disposta fora da endoprótese) ou qual parte da superfície interna de uma endoprótese está em contato com uma respectiva parte tubular (quando a parte tubular está disposta dentro da endoprótese). Conforme observado aqui acima, em configurações da presente invenção, uma parte tubular é substancialmente tão longa ou ainda mais longa que uma endoprótese com a qual aquela parte tubular está associada. Em configurações da presente invenção, a parte tubular é substancialmente mais curta que uma endoprótese associada, por exemplo, até 50% do comprimento de uma endoprótese associada, até 40% do comprimento de uma endoprótese associada, até 30% do comprimento de uma endoprótese associada ou ainda até 20% do comprimento de uma endoprótese associada.

De forma geral, as paredes de um conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção são tão finas quanto possível, e ainda devem ser suficientemente elásticas e suficientemente fortes para serem úteis, isto é, permitir a navegação e colocação do conjunto de endoprótese bifurcado, incluindo movimento das endopróteses componentes do conjunto de endoprótese bifurcado sem ruptura.

Obviamente, a natureza do material do qual um conector de endoprótese dado é feito determina em parte a espessura daquele conector de endoprótese. Isto dito, um conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção preferivelmente tem paredes que não sejam mais espessas que aproximadamente 0,75 mm, de espessura menor que cerca de 0,45 mm, de espessura menor que aproximadamente 0,25, de espessura menor que aproximadamente 0,20 mm, e ainda de espessura não superior a aproximadamente 0,05 mm. Um material útil, do qual se pode confeccionar um conector de endoprótese de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção tendo a espessura apropriada e, ainda assim, sendo liso para reduzir as chances de restenose, sendo suficientemente forte e flexível, é membrana serosa afinada, conforme discutido acima, especialmente pericãrdio bovino conforme revelado no pedido de Patente PCT N2 PCT/IB98/01459 publicado como WO 99/15105 do inventor.

De forma geral, qualquer tipo de endoprótese conhecida na técnica é útil como um componente de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção. Essas endopróteses incluem, mas não se limitam a endopróteses comercializadas por companhias associadas (por exemplo, Cordis, Centocor) da Johnson & Johnson, Guidant (Indianápolis, Indiana, EUA), Medtronic (Minneapolis, Minnesota, EUA), Medinol (Tel Aviv, Israel), Cook Inc. (Bloomington, Indiana, EUA) e PM Devices Inc. (Richmond, British Columbia, Canadá). Nas configurações do conjunto de endoprótese da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível, uma segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões substancialmente similares ou idênticas, especialmente comprimento, diâmetro expandido e/ou diâmetro não expandido.

Em configurações da presente invenção uma primeira endoprótese expansível, uma segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões substancialmente diferentes, especialmente comprimento, diâmetro expandido e/ou diâmetro não expandido. Em casos onde a primeira endoprótese expansível, a segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) são de dimensões diferentes, geralmente a primeira endoprótese expansível é maior (especialmente de diâmetro expandido e/ou não expandido maior) visto que geralmente é a primeira endoprótese expansível que é destinada para ser colocada no vaso tronco, ao invés de em um vaso de ramificação de cavidade menor.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível tem um comprimento de até aproximadamente 80 mm, até aproximadamente 65 mm, ou ainda até aproximadamente 50 mm.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível tem um comprimento maior que aproximadamente 5 mm, maior que aproximadamente 7 mm, ou ainda maior que aproximadamente 10 mm.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma segunda endoprótese expansível tem um comprimento de até aproximadamente 80 mm, até aproximadamente 65 mm, ou ainda até aproximadamente 50 mm.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção uma segunda endoprótese expansível tem um comprimento maior que aproximadamente 5 mm, maior que aproximadamente 7 mm, ou ainda maior que aproximadamente 10 mm.

Dois parâmetros importantes usados ao selecionar uma endoprótese para uso são o diâmetro expandido e o diâmetro não expandido da endoprótese.

De forma geral, é importante que o diâmetro não expandido de uma endoprótese seja tão pequeno quanto possível para facilitar a navegação através da cavidade corporal até o local de colocação. Sendo assim, o diâmetro não expandido deve ser suficientemente grande para permitir a passagem da endoprótese em um cateter de colocação e, se necessário, um dispositivo de expansão da endoprótese tal como um balão de expansão de endoprótese. Embora possam existir algumas variações no diâmetro não expandido mesmo em duas endoprótese idênticas, dependendo de como as duas endopróteses são usadas, aqui, por diâmetro não expandido, é considerado o diâmetro externo de uma endoprótese expansivel quando enrugada em sua maior extensão em um cateter de administração para sua colocação.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma primeira endoprótese expansivel tem um diâmetro não expandido conforme definido acima de pelo menos aproximadamente 0,5 mm, pelo menos cerca de 1 mm, e ainda pelo menos aproximadamente 2 mm. Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma segunda endoprótese expansivel (ou terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) tem um diâmetro não expandido conforme definido acima de pelo menos aproximadamente 0,5 mm, pelo menos aproximadamente 1 mm, e ainda pelo menos aproximadamente 2 mm.

De forma geral, qualquer endoprótese dada tem uma ampla faixa de diâmetro expandido maior que um respectivo diâmetro não expandido. 0 diâmetro expandido de uma endoprótese subseqüente à colocação é determinado pelo usuário da endoprótese de acordo com critérios médicos, incluindo o tamanho natural da cavidade do vaso no qual a endoprótese é colocada. Posto isto, as endopróteses auto-expansíveis são caracterizadas por uma expansão máxima específica que é o diâmetro máximo da endoprótese quando a endoprótese está livre de forças externamente aplicadas. A maioria das endopróteses que não são auto-expansíveis é também caracterizada por uma expansão máxima que é a maior extensão na qual a endoprótese é expansível sem comprometer a integridade estrutural da mesma.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma primeira endoprótese expansível tem um diâmetro máximo expandido conforme definido acima de até aproximadamente 3 0 mm, até aproximadamente 8 mm, até aproximadamente 6 mm, e ainda até aproximadamente 5 mm.

Em configurações de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção, uma segunda endoprótese expansível (e terceira ou mais endopróteses expansíveis, se presentes) tem um diâmetro máximo expandido conforme definido acima de até aproximadamente 3 0 mm, até aproximadamente 8 mm, até aproximadamente 6 mm, e ainda até aproximadamente 5 mm.

De forma geral, uma primeira endoprótese expansível e uma segunda endoprótese expansível de um conjunto de endoprótese bifurcado da presente invenção estão relativamente próximas para garantir suporte máximo de um vaso tratado quando colocadas. Dessa maneira, em configurações da presente invenção, a distância entre uma primeira endoprótese expansível e uma segunda endoprótese expansível não é maior que aproximadamente quatro, não é maior que aproximadamente três, não é maior que aproximadamente dois, não é maior que aproximadamente um e, ainda, não é maior que aproximadamente metade de um diâmetro não expandido da segunda endoprótese expansível.

É conhecida, na técnica, a colocação de uma endoprótese provida com jaqueta de endoprótese. A jaqueta de endoprótese é geralmente uma membrana tubular colocada na superfície externa da endoprótese, embora jaquetas de endoprótese internas, membranas substancialmente tubulares retidas dentro da cavidade da endoprótese, sejam conhecidas (vide, por exemplo, as Patentes Norte-Americanas Números 6.254.627 e 6.699.277). A jaqueta de endoprótese prove uma cavidade lisa para o vaso tratado, reduz o fΙιαχο turbulento através do vaso tratado, e prove reforço estrutural. Em configurações da presente invenção, uma ou mais das endopróteses componentes de um conjunto de endoprótese bifurcado são jaquetas. Por exemplo, qualquer uma das diferentes jaquetas de endoprótese conhecidas daqueles especializados na técnica, é útil para jaquetas de uma, algumas ou todas as endopróteses componentes de um conjunto de endoprótese da presente invenção.

É conhecida, na técnica, a colocação de uma endoprótese revestida. Muitos revestimentos diferentes são conhecidos na técnica, por exemplo, revestimentos antitrombogênicos, revestimentos antiangiogênicos, revestimentos anticoagulantes e revestimentos que administram ingredientes farmacêuticos ativos. Qualquer um dos diferentes revestimentos de endoprótese diferentes conhecidos daqueles especializados na técnica é útil para revestimento de uma, algumas ou todas as endopróteses componentes de um conjunto de endoprótese da presente invenção.

A colocação de um conjunto de endoprótese da presente invenção é preferivelmente executada de acordo com os métodos conhecidos na técnica, por exemplo, conforme descrito na Patente Norte-Americana N2 5.723.004 ou pedido de Patente PCT/IB98/004 96 publicado como WO 99/15103 do inventor. A colocação de um conjunto de endoprótese 58 ilustrado na Figura 5A em um vaso 10 conforme ilustrado na Figura IA é discutida em detalhes a seguir, onde a primeira endoprótese expansível 24 e a segunda endoprótese expansível 26 não são auto-expansíveis.

Em resumo, de acordo com um método de colocação de um conjunto de endoprótese da presente invenção, dois fios guia são passados através do corpo, até um vaso tronco a ser tratado, e passam o ponto de bifurcação 16, um primeiro fio guia no vaso tronco 12 e um segundo fio guia no vaso de ramificação 14. Posteriormente, o conjunto de endoprótese 58 no estado não expandido é montado em um sistema de administração incluindo um cateter de administração para cada endoprótese do conjunto de endoprótese 58, preferivelmente incluindo dois cateteres de balão para cada endoprótese do conjunto de endoprótese 58, ou um cateter de balão para a primeira endoprótese expansível (tronco) 24 e um cateter de transferência para a segunda endoprótese expansível (ramificação) 26. O cateter de administração no qual a primeira endoprótese expansível 24 é montada, é posicionado sobre o primeiro fio guia e o cateter de administração no qual a segunda endoprótese expansível 26 é montada, é posicionado sobre o segundo fio guia. Os dois cateteres de administração são avançados ao longo dos respectivos fios guias e, dessa maneira, transportados através do corpo até o local apropriado no vaso 10, a primeira endoprótese expansível 24 entre as linhas A-A e B-B e através do ponto de bifurcação 16 e a segunda endoprótese expansível 26 na parte de ramificação 14. 0 conector de endoprótese 66 é colocado adequadamente contra a bifurcação, visto que o conector de endoprótese 66 impede qualquer possibilidade de empurrar o conjunto de endoprótese 58 muito longe e danificar o vaso 10. Adicionalmente, o conector de endoprõtese 66 permite que cada endoprótese componente, 24 e 26, seja dobrada e independentemente se mova em relação à outra, sem conduzir a qualquer distorção, dobra ou obstrução na outra endoprótese. A segunda endoprótese expansível 26 é empurrada para a parte de ramificação 14 até a resistência oferecida pelo conector de endoprótese 66 ser sentida.

Dessa maneira, é garantido que a segunda endoprótese expansível 26 não fique muito próxima de um ponto de bifurcação 16 e não se projete para dentro de um vaso tronco 12. Simultaneamente, o conector de endoprótese 66 impede que a segunda endoprótese expansível 26 seja empurrada muito longe na parte de ramificação 14. Após estarem posicionadas apropriadamente, a primeira endoprótese expansível 24 e a segunda endoprótese expansível 26 são expandidas, tanto simultaneamente quanto serialmente, cada uma até um estado expandido de um tamanho desejado. A expansão de uma endoprótese geralmente ocorre pelo posicionamento de um dispositivo de inflação (tal como o balão de um cateter de balão) dentro da cavidade de uma respectiva endoprótese, inflando o balão até uma extensão desejada, de modo a expandir a endoprótese até uma extensão desejada, e subseqüentemente desinflando o balão para retirada do corpo.

Em uma configuração onde um dispositivo de administração inclui um cateter de balão para cada endoprótese, o balão já está, geralmente, apropriadamente localizado dentro da cavidade de uma respectiva endoprótese. A primeira endoprótese expansível 24 e a segunda endoprótese expansível 26 são, tanto simultaneamente quanto serialmente, expandidas até uma extensão desejada pela inflação dos respectivos balões. Os balões são desinflados e os cateteres de administração são retirados do corpo.

Em uma configuração onde um dispositivo de aplicação já inclui um cateter de balão no qual a primeira endoprótese expansível 24 está montada, e um cateter de transferência (sem um balão) no qual a segunda endoprótese expansível 26 é montada, o balão já está, geralmente, apropriadamente localizado dentro da cavidade da primeira endoprótese expansível 24. Em uma primeira etapa, o balão é inflado para expandir a primeira endoprótese expansível 24 até uma extensão desejada e, então, é desinflado. Em uma segunda etapa, o cateter de transferência é retirado e um cateter de balão de substituição é avançado sobre o segundo fio guia até o balão no mesmo ser apropriadamente posicionado dentro da cavidade da segunda endoprótese expansível 26. 0 balão do cateter de balão de substituição é inflado para expandir a segunda endoprótese expansível 26 até uma extensão desejada e, então, é desinflado. Os dois cateteres são retirados do corpo.

A colocação de outros conjuntos de endoprótese da presente invenção e em vasos tais como 10 ilustrado na Figura IA ou 18 ilustrado na Figura IB, ou quando a primeira endoprótese expansível 24 ou a segunda endoprótese expansível 26, ou ambas, é auto-expansível, é compreendida por alguém com especialização na técnica mediante leitura atenta dessa descrição.

Embora descrita com relação ao tratamento de vasos bifurcados do sistema cardiovascular, e especialmente artérias bifurcadas, os ensinamentos da presente invenção são, de forma geral, aplicáveis a muitas aplicações cardiovasculares e não cardiovasculares diferentes. Aplicações cardiovasculares específicas incluem, mas não se limitam à colocação de uma endoprótese bifurcada da presente invenção em artérias ectásicas e artérias ectásicas contendo uma lesão obstrutiva, artérias aneurismáticas, enxertos de veia safeno e artérias nativas, perfuração coronãria, fístula coronária, lesões coronárias ostiais, aneurisma abdominal aórtico e outras artérias aneurismáticas periféricas, desvio portal transjugular intra- hepático, angioplastia percutânea transluminal, fechamento de fístula e intervenções neurológicas (tais como aneurismas e malformações arterial-venosas), enxerto de vaso pequeno intraluminal, e lesões de artéria ostial renal. Aplicações não cardiovasculares adicionais incluem, mas não se limitam a aplicações urológicas, gastroenterológicas, respiratórias e neurológicas.

É observado que certas características da invenção, que são, para maior clareza, descritas no contexto de configurações separadas, podem também ser providas de forma combinada em uma única configuração. Inversamente, várias características da invenção que são, por questão de brevidade, descritas no contexto de uma única configuração, podem também ser providas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada.

Embora a invenção tenha sido descrita em conjunto com configurações específicas da mesma, fica evidente que muitas alternativas, modificações e variações ficarão aparentes para aqueles especializados na técnica. Consequentemente, a presente invenção objetiva abranger todas essas alternativas, modificações e variações que estejam dentro do espírito e amplo escopo das reivindicações anexas. Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados nesta especificação são incorporados aqui em sua inteireza por referência na especificação, na mesma extensão como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual tivesse sido especificamente e individualmente indicado para ser incorporado aqui por referência. Adicionalmente, a citação ou identificação de qualquer referência neste pedido não deve ser considerada como uma admissão de que esta referência esteja disponível na técnica anterior da presente invenção.

Claims

1. Método para associar, de forma dobrável, uma primeira endoprótese expansível com uma segunda endoprótese expansível para colocação em um vaso bifurcado, caracterizado pelo fato de compreender o uso de uma membrana flexível como um conector de endoprótese para conectar uma segunda endoprótese expansível a uma primeira endoprótese expansível, de modo que a cavidade da referida endoprótese expansível defina um volume de tronco alongado e a cavidade da segunda endoprótese expansível defina um volume de ramificação alongado derivado do referido volume de tronco, onde as referidas endopróteses são substancialmente isentas de associação física direta, onde o referido conector de endoprótese inclui uma primeira parte de tronco substancialmente tubular funcionalmente associada com a referida primeira endoprótese expansível e uma segunda parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada com a referida segunda endoprótese expansível, a referida parte de ramificação derivada da referida parte de tronco; e onde a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e referida segunda endoprótese expansível é menor que aproximadamente quatro vezes o diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

2. Conjunto de endoprótese bifurcado, caracterizado pelo fato de compreender: a) uma membrana flexível como um conector de endoprótese; b) uma primeira endoprótese expansível funcionalmente associada com o referido conector de endoprótese, onde a cavidade da referida primeira endoprótese expansível define um volume de tronco alongado; e c) uma segunda endoprótese expansível funcionalmente associada com o referido conector de endoprótese, onde a cavidade da referida segunda endoprótese expansível define um volume de ramificação alongado a partir do referido volume de tronco onde as referidas endopróteses são substancialmente isentas de associação física direta; onde o referido conector de endoprótese inclui uma primeira parte de tronco substancialmente tubular funcionalmente associada com a referida primeira endoprótese expansível e uma segunda parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada com a referida segunda endoprótese expansível, a referida parte de ramificação derivada da referida parte de tronco; e onde a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e referida segunda endoprótese expansível é menor que aproximadamente quatro vezes o diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

3. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de as referidas duas endopróteses serem isentas de contato físico mútuo.

4. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a referida primeira endoprótese expansível ser provida com uma abertura lateral através da qual o referido volume de ramificação está em comunicação fluida com o referido volume de tronco.

5. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de o referido volume de ramificação estar em comunicação fluida com o referido volume de tronco a partir de uma extremidade do referido volume de tronco.

6. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e a referida segunda endoprótese expansível ser inferior a aproximadamente três vezes o diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

7. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e a referida segunda endoprótese expansível ser inferior a aproximadamente duas vezes o diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

8. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e a referida segunda endoprótese expansível ser inferior a aproximadamente uma vez o diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

9. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de a distância entre a referida primeira endoprótese expansível e referida segunda endoprótese expansível ser inferior a aproximadamente metade do diâmetro não expandido da referida segunda endoprótese expansível.

10. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de a referida primeira parte substancialmente tubular do referido conector de endoprótese envolver pelo menos parte da referida primeira endoprótese expansível.

11. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de pelo menos uma extremidade da referida primeira endoprótese expansível emergir da referida primeira parte substancialmente tubular do referido conector de endoprótese.

12. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de duas extremidades da referida primeira endoprótese expansível emergirem da referida primeira parte substancialmente tubular do referido conector de endoprótese.

13. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de a referida segunda parte de ramificação substancialmente tubular do referido conector de endoprótese envolver uma extremidade da referida segunda endoprótese expansível.

14. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de uma extremidade da referida segunda endoprótese expansível emergir da referida segunda parte substancialmente tubular do referido conector de endoprótese.

15. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de compreender ainda: uma terceira endoprótese expansível funcionalmente associada com o referido conector de endoprótese, onde a cavidade da referida terceira endoprótese expansível define um segundo volume de ramificação alongado a partir do referido volume de tronco, e onde o referido conector de endoprótese inclui uma parte de ramificação substancialmente tubular funcionalmente associada com a referida terceira endoprótese expansível.

16. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de o referido segundo volume de ramificação estar em comunicação fluida com o referido volume de tronco a partir de um lado do referido volume de tronco.

17. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de o referido segundo volume de ramificação estar em comunicação fluida com o referido volume de tronco a partir de uma extremidade do referido volume de tronco.

18. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de o referido conector de endoprótese ser substancialmente um vaso compreendendo paredes de um material flexível e pelo menos três portas, uma primeira porta, uma segunda porta e uma terceira porta, e, onde a referida primeira endoprótese expansível está funcionalmente associada com a referida primeira porta e a referida segunda endoprótese expansível está funcionalmente associada com a referida terceira porta.

19. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma terceira endoprótese expansível funcionalmente associada com a referida segunda porta.

20. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de a referida primeira endoprótese expansível estar funcionalmente associada com a referida segunda porta.

21. Método ou conjunto de endoprótese bifurcado, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de a referida primeira endoprótese expansível ser provida com uma abertura lateral, onde a referida abertura lateral da referida primeira endoprótese expansível está funcionalmente associada com a referida terceira porta do referido conector de endoprótese.