BRPI0620247A2 - composição de produto para cuidados pessoais, referido produto, processo de formação de referida composição e referido produto, bem como uso de compostos - Google Patents
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Abstract
COMPOSIçãO DE PRODUTO PARA CUIDADOS PESSOAIS, REFERIDO PRODUTO, PROCESSO DE FORMAçãO DE REFERIDA COMPOSIçãO E REFERIDO PRODUTO, BEM COMO USO DE COMPOSTOS.A presente invenção refere-se a produtos para cuidados pesso ais e composições que compreendem pelo menos um composto conservante selecionado do grupo consistindo em ácido benzóico, ácido p-hidróxi-benzóico, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil-parabeno, butil-parabeno, isobutil-parabeno, benzil-parabeno ou um sal dos mesmos, em uma concentração total de 0,1% a 0,5% (peso/peso); e pelo menos um composto intensificador de conservante selecionado do grupo consistindo em benzaldeido, 4-metilbenzaldeido, heliotropina, vanilina, 4-hidroxibenzaldeido, 3-hidroxibenzaldeido, 4-metoxibenzaldeido, 3-metoxibenzaldeido, 2,4-dihidroxibenzaldeído, 3-hidróxi-4-metoxibenzaldeído, 3,5-dihidroxibenzal- deido e 4-hidróxi-2-metoxibenzaldeído, em uma concentração total de 0,05 a 0,5% (peso/peso), em uma base cosmeticamente aceitável. A composição contém, opcionalmente, pelo menos um composto selecionado do grupo consistindo em fenoxietanol, 2-feniletanol e álcool benzílico, em uma concentração total de 0,05 a 0,3% (peso/peso), mas não contém outros compostos bactericidas, fungicidas, esporicidas ou conservantes clássicos. A presente invenção se refere ainda a métodos de formação de tais composições e produtos e ao uso de conservantes e intensificadores de conservante em tais composições e produtos.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÃO DE PRODUTO PARA CUIDADOS PESSOAIS, REFERIDO PRODU- TO, PROCESSO DE FORMAÇÃO DE REFERIDA COMPOSIÇÃO E RE- FERIDO PRODUTO, BEM COMO USO DE COMPOSTOS".
A presente invenção refere-se a composições de produtos para cuidados pessoais e seu uso em produtos para cuidados pessoais aplicados à pele ou couro cabeludo humano e métodos de fabricação de tais produtos.
Conservantes são usados em produtos para cuidados pessoais (produtos aplicados à pele ou couro cabeludo para ficar ali ou a serem enxa- guados) para preservar esses produtos contra deterioração microbiana para prolongar sua vida útil.
Compostos antimicrobianos usados para conservação de produto podem cair em uma ou mais das seguintes classes, com base no efeito que eles têm sobre o microorganismo, em particular bactérias e fungos. Um com- posto germistático inibe o crescimento de germes, enquanto que um composto germicida mata os germes. Um antibacteriano ou antifúngico pode inibir o cres- cimento dos microorganismos ou matar os mesmos ou ambos. Muitos compos- tos antimicrobianos não são eficazes contra esporos fúngicos. Um composto bacteriostático inibe o crescimento de bactérias, enquanto que um bactericida mata as bactérias (reduz seu número). Similarmente, um composto fungistático inibe o crescimento de fungos (mofos e levedo), enquanto que um fungicida mata os fungos (reduz seu número). Um esporicida mata esporos de fungos ou bacté- rias. Esporos, especialmente endósporos, são formados por algumas bactérias para sobreviver durante períodos de privação e são significativamente mais difí- ceis de matar. Fungos formam esporos para reprodução e esses esporos são significativamente mais difíceis de matar do que a forma vegetativa dos fungos.
Um efeito conservante de amplo espectro, incluindo uma ativi- dade bactericida e fungicida, foi anteriormente obtido apenas parcialmente em produtos para cuidados pessoais ou obtido apenas através da adição de determinados fungicidas, em particular formaldeído, doadores de formaldeí- do, compostos halogenados, compostos pertencendo à classe de parabenos e uma variedade de fungicidas específicos.
Doadores de formaldeído incluem, por exemplo, diazolidinil uréia (CAS 78491-02-8), imidazolidinil uréia (CAS 39236-46-9) e DMDM Hidantoí- na (CAS 6440-58-0).
Compostos halogenados incluem, em particular, álcool 2,4-diclo- robenzílico (CAS 1777-82-8),Cloroxilenol (também conhecido como 4-cloro- 3,5-dimetil-fenol, CAS 88-04-0), Bronopol (também conhecido como 2- bromo-2-nitropropano-1,3-diol, CAS 52-51-7),iodopropinil butil carbamato (CAS 55406-53-6).
Compostos de parabeno incluem, em particular, Metil-parabeno (CAS 99-76-3), Etil-parabeno (CAS 120-47-8), Propil-parabeno (CAS 94-13- 3), Butil-parabeno (CAS 94-26-8), Isopropil-parabeno (CAS 4191-73-5) e Benzil-parabeno (CAS 94-18-8).
Outros fungicidas incluem Quaternio-15 (CAS 51229-78-8), me- til-cloroisotiazolinona (CAS 26172-55-4) e metilisotiazolinona (CAS 2682-20-4).
Existem preocupações de que alguns desses compostos fungi- cidas podem constituir perigos para a saúde, por exemplo, iodopropinil butil carbamato, formaldeído e doadores de formaldeído, metil-cloroisotiazolinona (CAS 26172-55-4) e metilisotiazolinona são considerados altamente alérgi- cos/sensibilizantes.
Conseqüentemente, há um interesse na substituição dos com- postos acima mencionados em produtos para cuidados pessoais aplicados à pele ou couro cabeludo humano mantendo uma boa atividade conservante de amplo espectro.
Vários conservantes mais suaves são conhecidos, mas eles não proporcionam um efeito conservante suficiente, por exemplo, ácido p-hidróxi- benzóico, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil-para- beno, butil-parabeno, isobutil-parabeno e benzil-parabeno. Ainda, fenoxieta- nol, 2-feniletanol e álcool benzílico são suaves para a pele e não dão origem à preocupações de segurança similares conforme os conservantes mencio- nados acima.
Contudo, esses compostos são, em si, capazes de proporcionar uma atividade bactericida suficiente apenas em uma alta concentração e, mesmo em uma alta concentração, não têm um efeito esporicida suficiente.
com determinados conservantes conhecidos (ácido benzóico, ácido p- hidróxi-benzóico, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil- parabeno, butil-parabeno, isobutil-parabeno e benzil-parabeno), intensificam significativamente a ação conservante em produtos para cuidados pessoais e proporcionam uma atividade conservante de amplo espectro, incluindo um efeito esporicida. Isso é importante para a estabilidade e vida útil do produto. com a fórmula Il conforme definido aqui abaixo. Eles incluem benzaldeído e determinados derivados de benzaldeído cuja estrutura química é mostrada abaixo.
O requerente identificou agora compostos que, em combinação
Os intensificadores de conservante são compostos de acordo
benzaldeído <formula>formula see original document page 4</formula>
vanilina <formula>formula see original document page 4</formula>
4-metilbenzaldeído <formula>formula see original document page 4</formula>
heliotropina <formula>formula see original document page 4</formula>
vanilina <formula>formula see original document page 4</formula>
4-hidroxibenzaldeído <formula>formula see original document page 4</formula>
3-metoxibenzaldeído <formula>formula see original document page 4</formula>
4-metoxibenzaldeido <formula>formula see original document page 4</formula>
3-metoxibenzaldeido <formula>formula see original document page 4</formula> <table>table see original document page 5</column></row><table>
Todos os compostos para uso conforme descrito aqui estão co- mercialmente disponíveis.
Foi anteriormente mostrado que alguns desses compostos têm um efeito fungistático contra vários mofos e Ievedos que deterioram alimen- tos. A atividade antifúngica de um determinado antifúngico contra uma de- terminada espécie fúngica varia com o produto alimentício no qual ele é u- sado, possivelmente em virtude da concentração de lipídios ou proteínas. Fitzgerald e outros reportaram vanilina e vários derivados como tendo ativi- dade antifúngica (fungistática) contra uma variedade de mofos de alimento, incluindo várias espécies Arpergillus (A. oryzae, A. sojae), espécies de peni- cilina e cepas de Ievedo quando testados em caldo de dextrose e peptona de extrato de levedo. A eficácia contra várias cepas fúngicas varia. Ativida- des fungicidas e esporicidas não foram testadas (J. Agric. Food Chem. 2005, 53,1769-1775).
Similarmente, heliotropina é conhecida por ser ativa como um composto fungistático na forma vaporosa quando aplicada a fungos sobre folhas de tabaco e tem um efeito antifúngico e antibacteriano contra alguns fungos e bactérias em meios de cultura aquosos.
Embora muitos benzaldeídos e álcoois benzílicos substituídos sejam conhecidos por ter uma atividade germistática contra alguns microor- ganismos, o efeito germicida, em particular o efeito bactericida e fungicida, é considerado como sendo baixo, especialmente quando o pH está dentro da faixa comumente usada em produtos para cuidados pessoais, o qual é um pH de 5 a um pH de 9. Embora alguns compostos sejam conhecidos por se- rem mais ativos sob condições extremamente ácidas ou alcalinas, esse efei- to não se estende à faixa de pH usada em produtos para cuidados pessoais.
O fato de que compostos que são fungistáticos em determinados gêneros alimentícios possam proporcionar um efeito fungicida e esporicida em produtos para cuidados pessoais que freqüentemente contêm Iipfdios e proteínas ou uma alta concentração de detergentes foi completamente sur- preendente e não poderia estar previsto. Conforme pode ser observado a partir dos exemplos no presente pedido, uma atividade ou falta de atividade de um determinado composto de teste em água não é indicativa de uma ati- vidade em um produto para cuidados pessoais, por exemplo, um creme cos- mético. Em particular, um efeito de intensificação quando usado em combi- nação com determinados conservantes em produtos para cuidados pessoais não é previsível.
As estruturas químicas dos compostos conservantes úteis em composições e produtos para cuidados pessoais conforme descrito aqui são mostradas abaixo na fórmula I. Esses são comumente usados em produtos para cuidados pessoais.
Compostos conservantes têm a fórmula (I) a seguir:
<formula>formula see original document page 6</formula>
em que R1 é um resíduo selecionado do grupo consistindo em H, metila, eti- la, propila, butila, isopropila, isobutila, benzila ou um sal dos mesmos e R2 é um resíduo selecionado de H e OH é em que, se R2 for H, então R1 seja também H.
Determinados compostos conservantes da fórmula I são com- postos da fórmula I em que R2 é OH.
Compostos da fórmula I em que R1 é OH podem ser usados na forma do ácido ou um sal do mesmo. Sais úteis são bem-conhecidos e in- cluem, sem limitação, sais de sódio, potássio, cálcio e magnésio.
Compostos da fórmula I podem ser selecionados de ácido ben- zóico (R1 = R2 = H), ácido p-hidróxi-benzóico (R1 = H, R2 = OH), metil- parabeno (R1 = metila, R2 = OH), etil-parabeno (R1 = etila, R2 = OH), propil- parabeno (R1 = propila, R2 = OH), isopropil-parabeno (R1 = isopropila, R2 = OH), butil-parabeno (R1 = butila, R2 = OH), isobutil-parabeno (R1 = isobutila, R2 = OH) e benzil-parabeno (R1 = benzila, R2 = OH), em uma concentração total de 0,1 % a 0,5% (peso/peso).
Ácido p-hidróxi-benzóico e ácido benzóico podem ser usados na forma de seu sal, por exemplo, seu sal de sódio, potássio, cálcio ou magné- sio.
Opcionalmente, além dos compostos conservantes a) acima, os seguintes compostos conservantes conhecidos, os quais também são co- mumente usados em produtos para cuidados pessoais, podem ser adiciona- dos:
<formula>formula see original document page 7</formula>
Sumário
Em um primeiro aspecto, é proporcionada uma composição de produto para cuidados pessoais compreendendo:
a) pelo menos um composto de acordo com a fórmula (I):
<formula>formula see original document page 7</formula>
em que R1 é um resíduo selecionado do grupo consistindo em H, metila, etila, propila, butila, isopropila, isobutila, benzila ou um sal dos mes- mos e R2 é um resíduo selecionado de H e OH e em que, se R2 for H, então, R1 também seja H;
em ácido benzóico, ácido p-hidróxi-benzóico, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil-parabeno, butil-parabeno, isobutil-parabeno e benzil-parabeno ou um sal do mesmo;
em que pelo menos um composto de acordo com a fórmula I está presente em uma concentração total de 0,1% a 0,5% (peso/peso);
b) pelo menos um composto de benzaldeído ou derivado de benzaldeído de acordo com a fórmula II:
<formula>formula see original document page 8</formula>
em benzaldeído, 4-metilbenzaldeído, heliotropina, vanilina, 4-hidroxiben- zaldeído, 3-hidroxibenzaldeído, 4-metoxibenzaldeído e 3-metoxibenzaldeído, 2,4-dihidroxibenzaldeído, 3-hidróxi-4-metoxibenzaldeído, 3,5-dihidroxibenzal- deído e 4-hidróxi-2-metoxibenzaldeído; e
em que pelo menos um composto de acordo com a fórmula II está presente em uma concentração total de 0,05 a 0,5% (peso/peso);
c) opcionalmente pelo menos um composto selecionado do grupo consistindo em fenoxietanol, 2-feniletanol e álcool benzílico, em uma concentração total de 0,05 a 0,3% (peso/peso);
em que o referido composto é selecionado do grupo consistindo e uma base cosmeticamente aceitável, contanto que a composição seja isenta de uma concentração bactericida, fungicida, esporicidadamente eficaz ou conservante de compos- tos selecionados do grupo consistindo em:
formaldeído; um composto doador de formaldeído incluindo dia- zolidinil uréia, imidazolidinil uréia e DMDM Hidantoína;
um composto halogenado incluindo álcool 2,4-diclorobenzílico, 4-cloro-3,5-dimetil-fenol, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol e iodopropinil butil carbamato;
e um fungicida selecionado de quatérnio-15 (CAS 51229-78-8), metil-cloroisotiazolinona e metilisotiazolinona.
Em outro aspecto, é proporcionado:
um produto para cuidados pessoais conforme aqui acima descri- to, em que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentra- ção selecionada de 0,1 a 0,3% e 0,15 a 0,25% (peso/peso);
uma composição de produto para cuidados pessoais conforme descrito acima em que o pelo menos um composto b) está presente em uma concentração selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso),
uma composição de produto para cuidados pessoais conforme descrito acima em que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentração de 0,1 a 0,3% (peso/peso) e em que o pelo menos um com- posto b) está presente em uma concentração selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso),
e uma composição de produto para cuidados pessoais conforme descrito aqui acima em que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentração de 0,15 a 0,25% (peso/peso) e em que o pelo menos um composto b) está presente em uma concentração selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso).
Em ainda um outro aspecto, são proporcionadas composições de produto para cuidados pessoais conforme aqui acima descrito em que pelo menos um composto c) conforme aqui acima descrito está presente em uma concentração selecionada de 0,05 % a 0,3% (peso/peso), 0,075 a 0,25 e 0,15 a 0,2%. Em ainda um outro aspecto, é proporcionada uma composição de produto para cuidados pessoais conforme aqui acima descrito seleciona- da de composições para produtos para cuidados pessoais aplicadas a e dei- xadas sobre a pele ou couro cabeludo, incluindo cremes, bálsamos, loções e pomadas para as mãos, face ou corpo, perfumes, água de colônia, eau de toilet, desodorantes, antitranspirantes e produtos aplicados a ou enxaguados da pele ou couro cabeludo, incluindo sabonetes, sabonetes líquidos, géis para banho e xampus.
Em outro aspecto, é proporcionado um produto para cuidados pessoais compreendendo uma composição de produto para cuidados pes- soais conforme aqui acima descrito, em uma forma de aplicação selecionada de stick, roll-ons, spray, bomba de spray, aerossol, barra de sabonete, pó, solução, gel, creme, bálsamo e loção.
Em ainda outro aspecto, é proporcionado um produto para cui- dados pessoais ou composição para o mesmo conforme aqui antes descrito, em que a composição de produto para cuidados pessoais compreende lipí- dios. Em uma modalidade em particular, a composição de produto para cui- dados pessoais compreendendo lipídio é proporcionada na forma de uma emulsão.
Em ainda um outro aspecto, é proporcionado um produto para cuidados pessoais ou uma composição para o mesmo conforme aqui antes descrito em que o pH é de 5 a 9.
Em um outro aspecto, é proporcionado o uso de pelo menos um composto a) conforme definido aqui acima e pelo menos um composto b) e opcionalmente pelo menos um composto c) conforme aqui acima definido, para a preparação de uma composição de produto para cuidados pessoais conservado ou um produto para cuidados pessoais conservado.
Em outro aspecto, é proporcionado um método de formação de uma composição de produto para cuidados pessoais conservada a qual é suficientemente bactericida para ter um fator de redução para Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus de pelo menos 1000 por 7 dias e é su- ficientemente esporicida para ter um fator de redução de 100 por 7 dias para Aspergillus niger, através de mistura de uma quantidade eficaz de pelo me- nos um composto a) e pelo menos um composto b) e opcionalmente pelo menos um composto c) conforme aqui antes definido com uma base para produto para cuidados pessoais, formando uma composição de produto para cuidados pessoais, contanto que conforme definido aqui acima.
Em outro aspecto, é proporcionado um método de fabricação de um produto para cuidados pessoais conservado através de fornecimento da composição de produto para cuidados pessoais formada conforme aqui aci- ma descrito em uma forma de aplicação de produto para cuidados pessoais adequada que inclui sticks, roll-ons, sprays, bombas de spray, aerossóis, barras de sabonete, pós, soluções, géis, cremes, bálsamos e loções.
Bases para produtos para cuidados pessoais são bem-conhe- cidas na técnicai e o produto para cuidados pessoais resultante usualmente terá um pH de 5 a um pH de 9 (por exemplo, ligeiramente ácido para produ- tos aplicados a e deixados sobre a pele, ligeiramente alcalino para produtos de sabonete). Também é possível empregar uma composição de produto para cuidados pessoais e simplesmente adicionar a) e b) e opcionalmente c) nas concentrações aqui acima definidas e misturar completamente.
A concentração exata de compostos sob a) e b) e opcionalmente c) que é empregada em uma composição dependerá da natureza do produto e do efeito conservante e extensão a ser obtida, em particular para atividade bactericida, fungicida e esporicida.
Uma concentração útil para o(s) composto(s) conservante(s) a) é, por exemplo, 0,1 a 0,5%, 0,1 a 0,3% ou 0,15 a 0,25% (peso/peso).
Uma concentração útil para o(s) composto(s) intensificador(es) de conservante b) é, por exemplo, 0,05 a 5%, 0,075 a 0,3% ou 0,1 a 0,2% (peso/peso).
Uma concentração útil para o(s) composto(s) opcional(is) c) é, por exemplo 0,05 a 0,3 %, 0,075 a 0,25 % ou 0,15 a 0,2 % (peso/peso).
Nas concentrações fornecidas, o conservante a) e o intensifica- dor de conservante b) geralmente proporcionam uma atividade bactericida, fungicida e esporicida suficiente em uma ampla faixa de composições de produto para cuidados pessoais.
Composto(s) opcional(is) intensifica(m) o efeito conservante quando usado(s) nas concentrações indicadas.
Em particular, uma atividade bactericida suficiente é obtida quando o fator de redução é 1000 por 7 dias.
Uma atividade esporicida suficiente é obtida quando o fator de redução é 100 por 7 dias. Uma atividade esporicida suficiente é fortemente indicativa de uma atividade fungicida suficiente. A atividade fungicida pode ser facilmente testada sobre cepas de levedo, usando uma mistura de três cepas de Candida conforme descrito no Exemplo 4. Uma atividade fungicida suficiente é atingida quando o fator de redução é 100 por 7 dias.
O fator de redução é determinado através de crescimento de um organismo de teste adequado (Aspergillus niger para fungos, Pseudomonas aeruginosa para bactérias gram-negativas e Staphylococcus aureus para bactérias gram-positivas) sobre um meio de cultura adequado sobre lâminas de ágar, coleta e adição a uma composição de produto para cuidados pes- soais em uma densidade de 3 x 105 organismos/ml e contagem dos orga- nismos na lâmina na prova e um controle negativo. A contagem do controle negativo é dividida pela contagem da prova e, desse modo, o fator de redu- ção é determinado (comparar com Exemplo 1).
Intensificadores de conservante de interesse particular são 4- hidroxibenzaldeído e 3-hidroxibenzaldeído, por sua atividade surpreenden- temente boa.
Foi anteriormente mostrado que a adição de grupos hidróxi ao benzaldeído e derivados não proporciona um efeito fungicida sobre A. niger.
Fitzgerald e outros (que pesquisaram os efeitos fungicidas ape- nas e apenas de determinados fungos relevantes para alimentos, excluindo A. niger), descobriram que a remoção de grupos hidróxi de 4-hidroxiben- zaldeído resultou em um ligeiro aperfeiçoamento de atividade fungistática contra determinados mofos de alimento e a única posição benéfica para ati- vidade antifúngica (fungistática) foi a posição 2-OH dentro do anel de benze- no do benzaldeído (J. Agric. Food Chem. 2005, 53, 1769-1775). Além disso, os compostos acima mencionados têm apenas uma baixa intensidade de fragrância. Embora compostos com alto teor de fra- grância, tal como vanilina, tenham sua utilidade restrita em produtos para cuidados pessoais dependendo da percepção de fragrância a ser obtida (a qual pode não ser compatível), os compostos acima mencionados podem ser combinados com quase qualquer produto para cuidados pessoais sem alterar significativamente o perfil de fragrância.
Composições de produto para cuidados pessoais são usadas para formar um produto para cuidados pessoais em uma forma de aplicação e embalagem apropriadas, conforme é bem-conhecido na técnica.
Produtos para cuidados pessoais e composições que formam os mesmos conforme descrito aqui são usados para fins de limpeza, condicio- namento, aparência, embelezamento, promover a atração ou de outro modo intensificar a aparência do corpo humano e são aplicados à pele ou couro cabeludo humano.
Esses incluem produtos aplicados a e deixados sobre a pele ou couro cabeludo, por exemplo, cremes, bálsamos, loções e pomadas para as mãos, face ou corpo, perfumes, água de colônia, eau de toilet, desodoran- tes, antitranspirantes e produtos aplicados, mas enxaguados, tais como sa- bonetes, sabonetes líquidos, géis para banho, xampus.
Esses produtos podem, por exemplo, tomar várias formas de aplicação, por exemplo, sticks, roll-ons, sprays, bombas de spray, aerossóis, barras de sabonete, pós, soluções, géis, cremes, bálsamos e loções.
Muitos produtos para cuidados pessoais serão formulados como uma emulsão ou outros produtos contendo líquido e esses formam um as- pecto particular. Lipídios são freqüentemente incluídos, por exemplo, em formulações para lavagem, incluindo sabonetes líquidos ou loções de lava- gem, para proporcionar um efeito de reposição de óleo. Compostos para intensificação de conservante conforme aqui acima definido permitem que a formulação de emulsões conservadas ou formulações compreendendo lipí- dios e/ou detergentes onde a atividade (o efeito bactericida, fungicida e, em particular, esporicida) não seja perdida em virtude da presença da base lipí- dica e/ou detergentes ou tensoativos.
Dependendo da natureza do produto para cuidados pessoais, composições, conforme descrito aqui, também podem ser combinadas com quantidades reconhecidas na técnica de outros excipientes comumente em- pregados nesses produtos; seleções úteis podem ser encontradas em "CT- FA Cosmetic Ingredient Handbook", J.M. Nikitakis (ed.), 15 ed., The Cosme- tic, Toiletry and Fragrance Association, Inc., Washington, 1988, o qual é in- corporado aqui por referência.
Em geral, excipientes podem, por exemplo, incluir colorantes, fragrâncias, solventes, tensoativos, colorantes, opacificantes, tampões, anti- oxidantes, vitaminas, emulsificantes, absorvente de pH, silicones e seme- lhantes. Todos os produtos também podem ser tamponados para o pH dese- jado usando excipientes comumente disponíveis de uma maneira conhecida.
Agora segue uma série de exemplos não Iimitativos que servem para ilustrar a invenção.
Embora composições de produto para cuidados pessoais, produ- tos e métodos relacionados tenham sido descritos com relação a determina- das modalidades ilustrativas, deve ser compreendido que outras modalida- des similares podem ser usadas ou modificações e adições podem ser feitas nas modalidades descritas para desempenhar a mesma função. Ainda, to- das as modalidades descritas aqui não são necessariamente alternativas, uma vez que várias modalidades podem ser combinadas para proporcionar as características desejadas. Variações podem ser feitas por aqueles hver- sados na técnica sem se desviar do espírito e escopo da descrição. Portan- to, as composições, produtos e métodos não deverão estar limitados a qual- quer única modalidade, mas antes construídos em amplitude e escopo de acordo com a menção das reivindicações em anexo.
Exemplo 1
Efeito esporicida de compostos de teste em água
Esporos de AspergHIus niger ATCC 16404 foram adicionados à água para obter uma densidade de 3 χ 105 esporos/ml.
De forma a preparar os esporos, a cepa de teste é crescida du- rante 5 dias sobre ágar de dextrose de batata em temperatura ambiente. Os esporos são coletados com uma solução contendo Tween 80 a 0,1%, 0,1% de peptona e NaCl a 0,85% e a concentração de esporos é ajustada para a densidade indicada acima.
Compostos de teste são dissolvidos em dipropileno glicol para uma concentração de 20%.
Essas soluções de estoque são adicionadas à alíquotas de 10 ml da suspensão de esporos para obter uma concentração final dos compos- tos de teste de 0,1%. O efeito esporicida é mostrado por uma redução da contagem de esporos após 7 dias.
O fator de redução é determinado como segue. Alíquotas da suspensão preparada acima de microorganismos (aqui: suspensão de espo- ros preparada conforme descrito abaixo) são colocadas sobre um meio de agar adequado (veja acima) e as colônias em desenvolvimento são contadas para as amostras com composto de teste e para uma prova negativa (água). A contagem do controle negativo é dividida pela contagem do composto de teste e, desse modo, o fato de redução é determinado. Um controle negativo (água) tem, conseqüentemente, um fator de redução de 1 (nenhum efeito sobre o microorganismo).
<table>table see original document page 15</column></row><table> n.d. não determinado
Tabela 1 Efeito esporicida de compostos de teste em água
Nenhuma redução significativa de contagens de esporos é obti- da com 4-hidroxibenzaldeído e 4-metóxi-benzaldeído.
Mefranal e 9-decenol mostram um efeito esporicida significativo. Exemplo 2
Atividade contra bactérias, levedo e esporos de mofo em um creme cosméti- ço
Um creme cosmético (pH de 5,5) para aplicação à pele humana é formulado como segue (em % em peso/peso):
Monoestearato de glicerila 3
Glicerina 5
Goma xantana 0,25
Ácido esteárico 7
Óleo de amêndoa doce 4
Dilaurato de glicerila 1
Álcool cetil-estearílico 2
L- Arginina 0,5 Água adicionar até 100
Monoesterato de glicerila, óleo de amêndoa doce, álcool cetil- estearílico e dilaurato de glicerila são fundidos a 80°C. Goma xantana é dis- persa em glicerina. Arginina é dissolvida em água e aquecida para 75°C. A suspensão de goma xantana-glicerina é adicionada à fase aquosa aquecida e a fase oleosa aquecida é adicionada e a suspensão é agitada a 300 rpm durante 10 min, enquanto é esfriada lentamente. Finalmente, uma emulsão homogênea é feita com um homogeneizador em alta velocidade a 5000 rpm.
Amostras de teste de creme contêm diferentes quantidades de conservantes e/ou intensificador de conservante. O conservante e intensifi- cador de conservante são adicionados a uma alíquota de 10 g do creme em tubos de 50 ml em uma concentração conforme mostrado na tabela abaixo. Após a adição do conservante/intensificador de conservante, o creme é to- talmente misturado para obter uma distribuição homogênea.
Após 1-3 dias de equilíbrio do creme (armazenamento em tem- peratura ambiente para obter uma divisão homogênea de compostos entre a fase oleosa e aquosa).
Para testagem do efeito esporicida, a cada amostra 100 μl de uma suspensão de esporos de Aspergillus niger ATCC 16404 contendo 3 x 107 esporos / ml (preparada conforme descrito no Exemplo 1) são adiciona- dos.
Após intervalos de teste regulares, amostras de 1 g de creme são removidas e adicionadas a 20 ml de uma solução neutralizante contendo 0,2% de lecitina, Tween 80 a 2% e NaCI a 0,5%. Essas diluições são vigoro- samente agitadas durante 10 min até que o creme tenha dissolvido e, então, alíquotas dessa solução são dispersas sobre ágar de dextrose de batata contendo Tween 80 a 0,2%. Após 48 h a 72 h, o número de unidades de formação de colônia que sobreviveram (e, portanto, esporos que sobrevive- ram) é contado.
Para testagem do efeito bactericida, como organismos de teste, Staphylococcus aureus (DSMZ 799) e Pseudomonas aeruginosa (AJCC 15442) são usados. As cepas são crescidas durante a noite em caldo de Mueller-Hinton e ajustadas para uma densidade de 1 χ 108 cfu (unidades de formação de colônia) por ml.
As duas cepas bacterianas são misturadas em uma proporção de 1:1 e 100 μl desse inóculo misturado são adicionados à alíquotas de 10 ml do creme cosmético suplementado com compostos de teste, conforme descrito acima, na concentração conforme indicado na tabela abaixo.
As misturas resultantes são incubadas em temperatura ambiente e, nos intervalos regulares, as amostras são removidas, suspensas em solu- ção neutralizante e diluídas conforme descrito acima.
Alíquotas dessas amostras suspensas e diluídas são colocadas sobre ágar de soja tríptico suplementado com Tween 80 a 0,5% e, então, incubadas durante 24 h a 37°C. As bactérias que sobrevivem são contadas.
Para testagem de atividade fungicida, o mesmo procedimento conforme descrito acima, exceto quanto ao seguinte, é realizado com uma mistura das três cepas de levedo Candida albicans ATCC 10231, Candida guilliermondii ATCC 6260 e Candida parapsilosis ATCC 22019 que substitu- em as cepas bacterianas.
As cepas de levedo são crescidas em meio líquido Sabouraud, lavadas e suspensas em solução salina e ajustadas para 5 χ 107 cfu (unida- des de formação de colônia) por ml. O inóculo das três cepas é, então, em- poçado em uma proporção de 1:1:1. Para determinação do fator de redução através de contagem das colônias formadas, as amostras inoculadas com as cepas de Ievedo são dispersas sobre dextrose de batata, incubadas até que as colônias tenham se formado e contadas.
Os resultados são mostrados na tabela abaixo.
<table>table see original document page 18</column></row><table>
Tabela 2 Atividade de composições de teste contra bactérias, Ievedos (for- ma vegetativa) e esporos fúngicos
A contagem do controle negativo é dividida pela contagem da prova e, desse modo, o fator de redução é determinado. O controle negativo sem conservante e sem intensificador de conservante, por definição, tem um fator de redução de 1. Com um intensificador de conservante em uma con- centração de 0,1%, mas sem conservante, o fator de redução não é aperfei- çoado, nenhum efeito bactericida ou esporicida é observado nessa concen- tração.
O intensificador de conservante em uma concentração de 0,1% em combinação com conservantes de parabeno mostra um excelente fator de redução, enquanto que parabenos em si têm significativamente menos atividade bactericida e esporicida.
Resultados similares são obtidos quando ácido benzóico, ácido p-hidróxi-benzóico, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil- parabeno, butil-parabeno, isobutil-parabeno e benzil-parabeno são usados como conservante (quer sozinhos a 0,3% ou a 0,1% em combinação com 0,2% de metilparabeno ou a 0,2% em combinação com 0,1% de propilpara- beno).
Além disso, resultados similares são obtidos quando de uso de benzaldeído, 4-metilbenzaldeído, heliotropina, vanilina, 4-hidrxibenzaldeído, 3-hidroxibenzaldeído, 4-metoxibenzaldeído e 3-metoxibenzaldeído como intensificadores de conservante em uma concentração de 0,1 % ou 0,5%.
Claims (14)
1. Composição de produto para cuidados pessoais, caracteriza- da pelo fato de compreender: a) pelo menos um composto de fórmula (I)a: <formula>formula see original document page 20</formula> em que R é um resíduo selecionado do grupo consistindo em H, metila, etila, propila, butila, isopropila, isobutila, benzila ou um sal dos mesmos, e em que o composto é selecionado do grupo consistindo em ácido benzóico ou um sal do mesmo, ácido p-hidróxi-benzóico ou um sal do mesmo, metil-parabeno, etil-parabeno, propil-parabeno, isopropil-parabeno, butil-parabeno, isobutil-parabeno e benzil-parabeno em uma concentração total de 0,1 % a 0,5% (peso/peso); b) pelo menos um composto de benzaldeído ou derivado de benzaldeído de acordo com a fórmula II: <formula>formula see original document page 20</formula> em que R1 e R2 são selecionados de H, metila, hidróxi, metóxi ou R1, junto com R2, forma um substituinte 3,4-metilendióxi e em que, se R1 é H, então, R2 é selecionado de metila, hidróxi e metóxi e em que, se R2 é hidróxi, R1 é selecionado de H, hidróxi e metóxi e em que o referido composto é selecionado do grupo consistindo em benzaldeído, 4-metilbenzaldeído, heliotropina, 4-hidroxibenzaldeído, 3- hidroxibenzaldeído, 4-metoxibenzaldeído e 3-metoxibenzaldeído, 2,4-dihidro- xibenzaldeído, 3-hidróxi-4-metoxibenzaldeído, 3,5-dihidroxibenzaldeído e A- hidróxi-2-metoxibenzaldeído; e em que pelo menos um composto de acordo com a fórmula Il está presente em uma concentração total de 0,05 a 0,5% (peso/peso); c) opcionalmente pelo menos um composto selecionado do gru- po consistindo em fenoxietanol, 2-feniletanol e álcool benzílico, em uma con- centração total de 0,05 a 0,3% (peso/peso); e uma base cosmeticamente aceitável, contanto que a composição seja isenta de uma concentração eficaz de bac- tericida, fungicida, esporicida ou preservativa de compostos selecionados do grupo consistindo em: formaldeído; um doador de formaldeído, incluindo diazolidinil uréia, imidazolidinil uréia e DMDM Hidantoína; um composto halogenado, incluindo álcool 2,4-diclorobenzílico, -4-cloro-3,5-dimetil-fenol, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol e iodopropinil butil carbamato; e um fungicida selecionado de quatérnio-15 (CAS 51229-78-8), metil-cloroisotiazolinona e metilisotiazolinona.
2. Composição de produto para cuidados pessoais de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentração de 0,1 a 0,4%, 0,1 a 0,3% e 0,15 a 0,25% (peso/peso).
3. Composição de produto para cuidados pessoais de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto b) está presente em uma concentração selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso).
4. Composição de produto para cuidados pessoais de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentração de 0,1 a 0,3% (peso/peso) e em que o pelo menos um composto b) está presente em uma concentra- ção selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso).
5. Composição de produto para cuidados pessoais de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto a) está presente em uma concentração de 0,15 a 0,25% (pe- so/peso) e em que o pelo menos um composto b) está presente em uma concentração selecionada de 0,075 a 0,3% e 0,1 a 0,2% (peso/peso).
6. Composição de produto para cuidados pessoais de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um composto c) está presente em uma concentração seleciona- da de 0,05% a 0,3% (peso/peso), 0,075 a 0,25 e 0,15 a 0,2%.
7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações -1 a 6, caracterizada pelo fato de ser selecionada de composições para pro- dutos para cuidados pessoais aplicados a e deixados sobre a pele ou couro cabeludo, incluindo cremes, bálsamos, loções e pomadas para as mãos, face ou corpo, perfumes, água de colônia, eau de toilet, desodorantes, anti- transpirantes e produtos aplicados a e enxaguados da pele ou couro cabelu- do, incluindo sabonetes, sabonetes líquidos, géis para banho e xampus.
8. Produto para cuidados pessoais, caracterizado pelo fato de compreender a composição como definida em qualquer uma das reivindica- ções 1 a 7, selecionado em uma forma de aplicação selecionada de stick, roll-on, spray, bomba de spray, aerossol, barra de sabonete, pó, solução, gel, creme, bálsamo e loção.
9. Produto para cuidados pessoais ou composição para o mes- mo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a composição de produto para cuidados pessoais compre- ende lipídios.
10. Produto para cuidados pessoais ou composição para o mesmo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a composição é uma emulsão.
11. Produto para cuidados pessoais ou composição de produto para cuidados pessoais de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a -10, caracterizado pelo fato de que o pH é de 5 a 9.
12. Uso de pelo menos um composto a) como definido em qual- quer uma das reivindicações 1 a 11 e pelo menos um composto b) como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11 e opcionalmente pelo menos um composto c) como definido em qualquer uma das reivindicações -1 a 11, caracterizado pelo fato de ser para a preparação de uma composição de produto para cuidados pessoais conservada ou um produto para cuida- dos pessoais conservado.
13. Processo de formação de uma composição de produto para cuidados pessoais conservada a qual é suficientemente bactericida para ter um fator de redução para Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus au- reus, de pelo menos 1000 por 7 dias a qual é suficientemente esporicida pa- ra ter um fator de redução de pelo menos 100 por 7 dias para Aspergillus niger, caracterizado pelo fato de ser através de mistura de uma quantidade eficaz de pelo menos um composto a) e pelo menos um composto b) e op- cionalmente pelo menos um composto c) como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 6 a uma base para produto para cuidados pessoais, formando uma composição de produto para cuidados pessoais, contanto que seja como definido na reivindicação 1.
14. Processo de fabricação de um produto para cuidados pesso- ais conservado, caracterizado pelo fato de ser através de fornecimento da composição de produto para cuidados pessoais definida na reivindicação 7, em uma forma de aplicação de produto para cuidados pessoais adequada que inclui sticks, roll-ons, sprays, bombas de spray, aerossóis, barras de sa- bonete, pós, soluções, géis, cremes, bálsamos e loções.
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