BRPI0620322A2

BRPI0620322A2 - emulsões nutricionais com viscosidade induzida

Info

Publication number: BRPI0620322A2
Application number: BRPI0620322-1A
Authority: BR
Inventors: Chron-Si Lai; Paul W Johns
Original assignee: Abbott Lab
Priority date: 2005-12-21
Filing date: 2006-12-19
Publication date: 2011-11-08
Also published as: TWI409037B; CR10110A; GT200800118A; NZ568690A; CA2632711A1; EP1973420A1; RU2008129603A; RU2465776C2; EG25335A; JP5554924B2; EP1973420B1; WO2007075683A1; MY158845A; ZA200804923B; CA2632711C; CN101340822A; CN101340822B; AU2006331845A1; JP2009521450A; ECSP088554A

Abstract

EMULSõES NUTRICIONAIS DE VISCOSIDADE INDUZIDA A presente invenção se refere a emulsões nutrício- nais de viscosidade induzida compreendendo (A) uma proteína dotada de um teor de sulfóxido de metionina ligado à proteí- na que é 8% ou menos, da metionina total ligada à proteína, em base molar, (E) gordura e (C) um sistema de fibra de visicosidade induzida que proporciona a emulsão com uma viscosidade embalada inferior a 300 centípoise (cps) e uma viscosidade induzida em seguida ao consumo de pelo menos 300 cps, onde a emulsão nutrícional de viscosidade induzida é uma emulsão de óleo em água. Foi observado que a estabilidade do produto é aprimorada e a vida de armazenamento aumentada pela seleção das referidas fontes protéicas dotadas de um teor de sulfóxido de metionína baixo.

Description

"EMULSÕES NUTRICIONAIS COM VISCOSIDADE INDUZIDA"

Campo técnico

A presente invenção se refere a emulsões nutricio- nais com viscosidade induzida dotadas de um componente pro- téico com um teor definido de sulfóxido de metionina ligado a proteína para uma estabilidade aprimorada da emulsão.

Antecedentes da Invenção

Há diversos diferentes tipos de emulsões nutricio- nais comercialmente oferecidas ou são de outro modo descri- tas na literatura. As referidas são tipicamente emulsões de óleo em água compreendendo um equilíbrio de gordura, proteí- na, carboidrato, vitaminas e minerais. Alguns exemplos in- cluem as mercas Glucerna® e Ensure® de líquidos nutricionais embalados, oferecidos pela Abbott Laboratories, Columbus, Ohio.

Recentemente, um outro tipo de líquido nutricional foi desenvolvido o qual contém, como parte de um componente de carboidrato, um sistema de fibra de viscosidade induzida. Os referidos líquidos apresentam uma viscosidade embalada típica de uma emulsão nutricional, mas em virtude do sistema de fibras, resulta em uma viscosidade mais alta induzida em seguida do consumo. A maior viscosidade ajuda a reduzir o esvaziamento gástrico e a resposta de glicose sangüínea sub- seqüente. O aumento da viscosidade dentro do estômago pro- porciona também um sentido de estar cheio e maior saciedade.

As referidas bebidas de viscosidade induzida são em especial úteis para diabéticos e para pessoas interessadas em manter ou perder peso. Por exemplo, o pedido de patente U.S. No. 20020193344 (Wolf et al.) descreve uma bebida de viscosidade induzida, onde a bebida contém um sistema de fibra de visco- sidade induzida dotado de fibras aniônicas solúveis em com- binação com um cátion solúvel em ácido e insolúvel em água. A viscosidade da bebida aumenta em seguida do consumo quando exposta a um baixo pH do estômago.

Ainda em um outro exemplo, o pedido de patente U.S. No. 20030013679 (Wolf et al.) descreve uma bebida de viscosidade induzida, onde a bebida compreende um amido par- cialmente hidrolisado em combinação com fibra solúvel neu- tra. A viscosidade da bebida aumenta em seguida do consumo quando exposta a ácido e amilases no estômago.

Foi agora descoberto que emulsões nutricionais de viscosidade induzida são mais propensas à formação de creme e sedimentação de proteína do que as emulsões convencionais, mesmo tão logo quanto duas semanas após a formulação. Foi também descoberto que a referida instabilidade inerente pode ser significativamente aprimorada ao se formular as emulsões de viscosidade induzida com proteínas dotadas de um teor de sulfóxido de metionina ligado a proteína que é 8% ou menos do que a metionina ligada a proteína, em bases molares.

Sumário da Invenção

A presente invenção está direcionada a emulsões nutricionais de viscosidade induzida (A) compreendendo um teor de sulfóxido de metionina ligado a proteína (MSO) que representa 8% ou menos, em base molar, da metionina total ligada a proteína, (B) gordura, e (C) um sistema de fibra de viscosidade induzida que proporciona a emulsão com uma vis- cosidade embalada inferior a 300 centipoise (cps) e uma vis- cosidade induzida em seguida ao consumo de pelo menos 300 cps. As emulsões nutricionais são emulsões de óleo em água.

Foi descoberto aqui que a estabilidade física de emulsões nutricionais de viscosidade induzida está inversa- mente relacionada ao teor de sulfóxido de metionina do in- grediente protéico na emulsão. Mais especificamente, foi descoberto que um produto nutricional líquido fisicamente estável aprimorado é produzido quando uma fonte de proteína com um teor de sulfóxido de metionina (MSO) de 8% ou menos da metionina total ligada a proteína, em base molar, é usado na emulsão nutricional de viscosidade induzida.

Descrição Detalhada da Invenção

As emulsões nutricionais de viscosidade induzida da presente invenção compreendem como ingredientes essenci- ais gordura, proteínas selecionadas definidas pelo teor de sulfóxido de metionina, e um componente carboidrato que in- clui um sistema de fibra de viscosidade induzida. Os referi- dos e outros elementos essenciais ou opcionais ou caracte- rísticas das emulsões nutricionais da presente invenção são descritos em detalhes daqui adiante.

O termo "emulsão nutricional" como usado aqui, a não ser que especificado o contrário, se refere a líquidos orais na forma de emulsões de óleo em água que compreendem gordura, proteína, e carboidratos, as quais podem ser formu- ladas como produtos de substituição de refeição, suplementos nutricionais ou alimentações enterais contínuas (ou intermi- tentes).

O termo "sistema de fibra de viscosidade induzida" como descrito aqui, a não ser que especificado o contrário, significa um material ou composição contendo fibra, que quando adicionada a uma emulsão nutricional permite uma vis- cosidade de emulsão capaz de ser ingerida (viscosidade emba- lada) a temperatura ambiente e uma viscosidade de emulsão maior (induzida) em seguida dão consumo.

As emulsões nutricionais da presente invenção po- dem compreender, consistir de, ou consistir essencialmente de elementos essenciais e limitações da invenção aqui des- crita, assim como quaisquer ingredientes, componentes ou li- mitações adicionais ou opcionais aqui descritas ou de outro modo úteis em uma aplicação nutricional ou farmacêutica.

Todos os percentuais, partes e proporções como u- sados aqui são em peso da composição total, a não ser que especificado o contrário. Todos os pesos na medida em que pertencem a ingredientes relacionados são com base no nível ativo e, portanto, não incluem solventes ou subprodutos que podem ser induzidos em materiais comercialmente oferecidos, a não ser que especificado o contrário.

Todas as faixas numéricas como usadas aqui, se precedidas ou não pelo termo "cerca de" pretendem ser prece- didas pelo referido termo, a não ser que especificado o con- trário.

Todas as referências às características singulares ou limitações da presente invenção devem incluir as caracte- rísticas plurais correspondentes ou limitações, e vice ver- sa, a não ser que especificado o contrário, ou claramente implicado ao contrário pelo contexto ao qual a referência é feita.

Todas as combinações de métodos ou etapas de pro- cesso como usadas aqui podem ser realizadas em qualquer ma- neira, a não ser que especificado o contrário, ou claramente implicado ao contrário pelo contexto ao qual a combinação é feita.

As emulsões nutricionais da presente invenção po- dem ainda ser substancialmente livres de qualquer ingredien- te essencial opcional ou selecionado ou característica aqui descrita, desde que a fórmula restante ainda contenha todos os ingredientes necessários ou características aqui descri- tas. Neste contexto, o termo "substancialmente livre" quer dizer que a composição selecionada contém menos do que a quantidade funcional do ingrediente opcional, tipicamente menos do que 0,1% em peso, e ainda incluindo zero por cento em peso, do referido ingrediente opcional ou essencial sele- cionado.

Viscosidade de emulsão

As emulsões nutricionais da presente invenção são emulsões de óleo em água que aumentam em viscosidade em se- guida do consumo, em virtude principalmente ao sistema de fibra de viscosidade induzida descrito daqui adiante. As re- feridas formulações apresentam uma viscodiade capaz de ser ingerida antes do consumo, referida aqui como a viscosidade embalada, e uma viscosidade mais elevada em seguida do con- sumo, referida aqui como viscosidade induzida. A viscosidade induzida proporcionada pelas referi- das emulsões nutricionais ajuda a reduzir o esvaziamento gástrico e a resposta subseqüente de glicose sangüínea. A viscosidade induzida proporciona ainda um sentido de estar cheio e de maior saciedade. As referidas emulsões nutricio- nais de viscosidade induzida são em especial úteis para dia- béticos e para pessoas interessadas em manter ou perder o peso.

Como bebidas de viscosidade induzida, as emulsões nutricionais da presente invenção apresentam uma viscosidade capaz de ser ingerida antes do consumo (isto é, viscosidade embalada), a qual então aumenta de viscosidade em seguida do consumo e com a entrada no estômago (isto é, viscosidade in- duzida). O aumento da viscosidade se dá principalmente a partir do sistema de fibra de viscosidade induzida (descrito daqui adiante) na emulsão nutricional.

As emulsões nutricionais da presente invenção a- presentam uma viscosidade embalada inferior a 300 cps, pre- ferivelmente de 40 cps a 250 cps, de forma mais preferida de 40 cps a 150 cps, incluindo de 75 cps a 125 cps. Neste con- texto, e com o objetivo de definir as emulsões nutricionais da presente invenção, a viscosidade embalada é medida após remover a emulsão da embalagem selada tal como a partir de um frasco de laboratório processado ou lata, garrafa ou ou- tro recipiente preenchido assepticamente. As medições de viscosidade são obtidas usando um viscosimetro de Brookfield (modelo DVII + ) com um eixo 62 a temperatura ambiente. A vis- cosidade embalada é medida ao se operar o viscosimetro em uma velocidade de eixo que é a mais alta velocidade possível para se obter uma leitura que está em escala.

As emulsões nutricionais da presente invenção são adicionalmente definidas por uma viscosidade induzida de pe- lo menos 300 cps, preferivelmente pelo menos 350 cps, inclu- indo de cerca de 400 cps a cerca de 20.000 cps, e ainda in- cluindo de cerca de 800 cps a cerca de 15.000 cps. Para uma emulsão compreendendo um sistema de fibra de viscosidade in- duzida controlado a -polímero, a viscosidade induzida é medi- da ao se adicionar 20 μL de alfa-amilase bacteriana (Sigma) a 250 gramas (d) da emulsão, tosquiando a emulsão tratada com enzima por 30 minutos usando um misturador Glass-Col, e então medir a velocidade usando o viscosímetro de Brookfiled (Modelo DVII + ) com eixo 62 a temperatura ambiente. A visco- sidade induzida é medida ao se operar o viscosímetro em uma velocidade de eixo que é a maior velocidade possível para se obter uma leitura que está em escala. A medição de viscosi- dade induzida é projetada para assimilar a viscosidade indu- zida esperada para o produto em seguida do consumo e com a entrada no estômago.

Para as emulsões que compreendem um sistema de fi- bra de viscosidade induzida controlada a ácido, a viscosida- de induzida é medida ao se adicionar 60 mL de 0, IN de solu- ção de HCl a 250 gramas de emulsão, tosquiando a emulsão a- cidificada por 30 minutos usando um misturador Glass-Col, e então medir a viscosidade resultante usando o viscosímetro de Brookfiled (Modelo DVII+) com eixo 62 a temperatura ambi- ente. A viscosidade induzida é medida ao se operar o visco- simetro em uma velocidade de eixo que é a maior velocidade possivel para se obter uma leitura que está em escala.

Baixa proteína MSO

As emulsões nutricionais da presente invenção com- preendem uma fonte de proteína dotada de 8% ou menos, em ba- ses molares, de metionina ligada a proteína como sulfóxido de metionina ligada a proteína, preferencialmente de zero a 5%, incluindo de 1% a 3%.

As emulsões nutricionais da presente invenção pre- ferencialmente são substancialmente livres de qualquer outra fonte de proteína. Neste contexto, o termo "substancialmente livre" significa que as emulsões nutricionais contêm menos de 0,5%, preferencialmente zero por cento, em peso da refe- rida outra fonte de proteína. A referida outra fonte de pro- teína é uma dotada de um teor de MSO superior a 8%.

Os termos "teor de MSO", "teor de sulfóxido de me- tionina" e "teor de sulfóxido de metionina ligado a proteí- na", como um percentual de metionina ligada a proteína to- tal, de uma fonte de proteína. 0 teor de MSO é determinado pelos métodos analíticos aqui descritos.

Foi descoberto que as emulsões nutricionais de viscosidade induzida da presente invenção podem ser formula- das com estabildiade aprimorada, e assim aumentar a vida de armazenamento, desde que a fonte de proteína dentro da emul- são apresente um teor de MSO suficientemente mais baixo como aqui definido. A estabilidade aprimorada é observada na for- ma de formação de creme reduzido, sedimentação protéica re- duzida, ou ambos, como medido em 2 semanas, preferencialmen- te em 6 semanas, ainda mais preferencialmente em 6 meses ou mais, após a formulação inicial ou embalagem.

Foi descoberto que, na preparação das fontes de proteína para uso em produtos nutricionais, quantidades va- riáveis de metionina ligada a proteína . são oxidadas para formar frações de sulfóxido de metionina ligado a proteína. Foi descoberto que as emulsões nutricionais de viscosidade induzida são instáveis quando subseqüentemente formuladas com uma fonte de proteína dotada de um teor de MSO superior a 8%, mas são estáveis quando a fonte de proteína apresenta um teor de MSO de 8% ou menos.

Qualquer fonte de proteína adequada para uso em um produto nutricional é adequada para uso aqui, desde que a mesma seja processada ou de outro modo selecionada para ser dotada de um teor de MSO de 8% ou menos. As fontes de prote- ína adequadas a partir das quais se selecionar ou processas proteínas adequadas incluem leite de vaca (por exemplo, ca- seína, soro do leite), animal (por exemplo, carne, peixe), cereal (por exemplo, arroz, milho), vegetais (por exemplo, soja) ou combinações dos mesmos.

Exemplos não limitantes de fontes de proteína do leite adequadas incluem os isolados protéicos do leite, iso- lados protéicos da caseína, concentrados protéicos do leite, leite de vaca integral, leite de vaca semi-desnatado ou com- pletamente desnatado, e assim por diante. Embora os isolados protéicos do leite sejam preferi.dos, é também entendido que nem todos os referidos isolados apresentam um teor de MSO de 8% ou menos, de modo que nem todos os isolados são adequados para uso aqui. O mesmo é verdadeiro também para outras fon- tes de proteína.

Abaixo descritas estão algumas fontes de proteína comerciais e um teor de MSO correspondente (medido) para ca- da uma delas. Aquelas dotadas de um teor de MSO de 8 5 ou me- nos são adequadas para uso aqui.

Fontes de proteína comerciais

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Descritos na tabela a seguir estão os produtos nu- tricionais comerciais, cada um dos quais contém uma fonte de proteína com um teor de MSO especificado (como medido a par tir do produto acabado). Nenhum dos produtos relacionados entretanto, são emulsões nutricionais de viscosidade induzi da que compreende um sistema de fibra de viscosidade induzida.

Produtos nutricionais comerciais

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Uma vez que o teor de MSO tipicamente aumenta du rante o processamento, o teor de MSO para os objetivos d definir a presente invenção é preferencialmente medido partir do produto acabado, embora seja entendido que a pre- sente invenção ainda inclui os referidos produtos acabados onde a fonte de proteína apresenta um teor de MSO de não mais que 8% antes da formulação e processamento, a não ser que de outro modo especificado.

Sistema de fibra de viscosidade induzida

As emulsões nutricionais da presente invenção com- preendem um sistema de fibra de viscosidade induzida, que inclui qualquer sistema que aumente a viscosidade da emulsão em seguida do consumo, onde a viscosidade embalada e a vis- cosidade induzida das emulsões em seguida do consumo estão dentro das faixas aqui definidas.

Qualquer sistema de fibra de viscosidade induzida que é conhecido ou de outro modo adequado para a administra- ção oral segura e eficaz é adequado para uso aqui, alguns exemplos dos quais são descritos nos pedidos de patentes U.S. 20020193344, 20030125301, e 20030013679 (Wolf et al.), as descrições dos quais se encontram aqui incorporadas por referência.

Ainda adequadas para uso aqui são as composições de glucomannan descritas na patente U.S. No. 6.733.769 (Ryan et al.) a descrição'da qual se encontra aqui incorporada por referência.

A) Sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a polímero

O sistema de fibra de viscosidade induzida é pre- ferencialmente um sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a polímero tal como aquele descrito no pedido de patente U.S. No. 20030013679, a descrição do qual se encon- tra aqui incorporado por referência. O referido sistema com- preende uma fibra solúvel neutra e um amido parcialmente hi- drolisado dotado de um grau de polimerização (DP) de pelo menos 10.

O termo "fibra neutra solúvel em água" como usado aqui se refere aquelas fibras que podem ser dissolvidas em água a temperatura ambiente e que não portam carga em um pH neutro.

As emulsões nutricionais da presente invenção in- cluem aquelas modalidades nas quais a proporção em peso da fibra solúvel neutra para o amido parcialmente hidrolisado no sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a po- límero varia de 0,35:5,0 a 1:5,0, incluindo 0,7:5,0 a 1:5,0, e também incluindo 1:5,0.

Dentro de uma emulsão que contém o sistema de fi- bra de viscosidade induzida controlado a polímero, a fibra solúvel neutra é mantida em um estado insolúvel disperso pe- la presença do amido parcialmente hidrolisado. Quando dois ou mais polímeros tais como os mesmos estão presentes na mesma solução, a solubilidade do polímero menos solúvel (is- to é, fibra solúvel neutra) diminui na medida em que a con- centração do polímero mais solúvel (isto é, amido parcial- mente hidrolisado) aumenta. Entretanto, quando o amido par- cialmente hidrolisado é digerido pela alfa amilase no estô- mago, a sua maior absorção dentro do estômago permite que a fibra solúvel dentro da composição consumida solubilize e assim forme um gel e uma composição de maior viscosidade dentro do estômago. A massa viscosa. resultante no estômago retarda o esvaziamento gástrico e reduz ou retarda a absorção de glicose.

Exemplos não limitativos de fibras solúveis neu- tras para uso no sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a polímero incluem goma guar, pectina, goma de alfarroba, metilcelulose, β-glucano, glucomannan, farinha konjac, e combinações dos mesmos. Os preferidos são fibra glucomannan, goma guar, e combinações dos mesmos. A concen- tração das referidas fibras solúveis naturais são tipicamen- te pelo menos 0,4%, incluindo de 0,55% a 3,0%, e ainda in- cluindo de 0,65% a 1,5% em peso da emulsão nutricional.

Amidos parcialmente hidrolisados adequados para uso no reférido sistema de fibra de viscosidade induzida particular incluem aqueles dotados de uma DP de pelo menos 10, preferencialmente pelo menos 20, incluindo de 40 a 250, incluindo de 60 a 120, e que são adequados para uso em um produto nutricional oral. Neste contexto, o grau de polime- rização (DP) é o número de glicose ou unidades de monossaca- rídeo na molécula. A concentração do amido parcialmente hi- drolisado é tipicamente de pelo menos 2%, incluindo de 3% a 20%, e ainda incluindo de 3,5% a 6% em peso da emulsão nu- tricional.

Exemplos não limitantes de alguns amidos parcial- mente hidrolisados adequados para uso aqui incluem aqueles obtidos por hidrólise ácida, hidrólise enzimática, ou ambos. Preferidos são aqueles dotados de uma DP de cerca de -40 a 250, incluindo DP 100 de maltodextrina, e outros polissaca- rideos adequados tais como inulina, goma guar hidrolisada, goma arábica e combinações dos mesmos. Um valor de DP é o grau de polimerização do amido parcialmente hidrolisado, is- to é, o número de unidades de monossacarideo no amido parci- almente hidrolisado.

O amido parcialmente hidrolisado pode ainda ser caracterizado em termos de equivalentes de dextrose (DE) em vez de valores de DP, onde o amido parcialmente hidrolisado apresenta uma DE inferior a 10, incluindo de 1 a 8. Um equi- valente de dextrose (DE) é uma medição convencional que re- presenta a potência de redução média da maltodextrina ou de outro polissacarideo em comparação à dextrose padrão. Os va- lores de DE são derivados da fórmula [DE = 100 + DP], onde DP é o grau de polimerização da maltodextrina ou de outro material, isto é, o número de unidades de monossacarideo no polissacarideo. Para referência, a glicose (dextrose) apre- senta uma DE de 100; amido apresenta uma DE de aproximada- mente zero.

O sistema de fibra de viscosidade induzida aqui inclui aquelas modalidades nas quais a fibra solúvel neutra é a glucomannan ou farinha de konjac, e o amido parcialmente hidrolisado é um dotado de um peso molecular de cerca de 1,000 Daltons a 50,000 Daltons.

B) sistema de fibra de viscosidade induzida con- trolado a ácido

O sistema de fibra de viscosidade induzida para uso aqui inclui o sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a ácido tal como aquele descrito no pedido de pa- tente U.S. No. 2002193344, a descrição do qual se encontra aqui incorporada por referência.

O referido sistema compreende uma fibra aniônica solúvel em combinação com uma fonte de cátion multivalente, solúvel em ácido e insolúvel em água.

O termo "fibra solúvel aniônica" como usado aqui se refere às fibras solúveis em água que podem portar cargas negativas após serem dissolvidas em água a temperatura ambi- ente .

O termo "cátions multivalentes solúveis em ácido e insolúveis em água" se refere aos sais que não solúveis em água em pH neutro e que reagirão com ácido para liberar o cátion. Os cátions multivalentes relacionados no The Merck Index, Décima edição, como solúveis ou parcialmente solúveis em água e solúveis em ácido são exemplos dos sais adequados.

Como parte de um sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a ácido, os cátions multivalentes são insolúveis na emulsão nutricional. Em seguida do consumo, e com a entrada no estômago, os cátions multivalentes solúveis em ácido se solubilizam e se dissociam no ambiente acidico do estômago. Os cátions dissociados então reagem com e reti- culam a fibra solúvel aniônica, a qual então forma um gel viscoso ou massa no estômago. A massa viscosa resultante re- tarda o esvaziamento gástrico e reduz ou retarda a absorção da glicose.

Os referidos sistemas de fibra de viscosidade in- duzida controlados a ácido incluem aquelas modalidades nas quais a fonte de cátion multivalente solúvel em ácido e in- solúvel em água representa de 200 ppm a 9000 ppm, incluindo de 300 ppm a 4000 ppm, e ainda incluem de 400 ppm a 1000 ppm, em peso da emulsão nutricional (em peso do cátion) .

Exemplos não limitantes de fontes de cátion multi- valente solúvel em ácido e insolúvel em água adequados para uso no sistema de fibra de viscosidade induzida incluem qualquer sal solúvel em ácido e insolúvel em água de magné- sio, cálcio, ferro, cromo, manganês, molibdênio, cobre ou zinco, alguns exemplos dos quais incluem carbonato de cál- cio, fluoreto de cálcio, molibdato de cálcio, oxalato de cálcio, fosfato de.cálcio dibásico, fosfato de cálcio tribá- sico, pirofosfato de cálcio, sacarato de cálcio, fluoreto de magnésio, hidróxido de magnésio, óxido de magnésio, peróxido de magnésio, fosfato de magnésio tribásico, pirofosfato de magnésio, selenita de magnésio, carbonato de manganês, óxido de manganês, sulfito de manganês e combinações dos mesmos. O carbonato de cálcio e ou o trifosfato de cálcio são os pre- feridos.

As emulsões nutricionais são portanto preferenci- almente substancialmente livres de quaisquer cátions multi- valentes solúveis em água, ou quaisquer cátions que são de outro modo tornados solúveis no produto nutricional acabado. Neste contexto, o termo substancialmente livre significa que as emulsões nutricionais contêm menos do que 0,2%, preferen- cialmente zero por cento, em peso de um produto solúvel em água ou produto de cátion multivalente solúvel.

Os referidos sistemas de fibra de viscosidade in- duzida controlados a ácido incluem as referidas modalidades nas quais a fibra aniônica solúvel representa de cerca de 0,2% a cerca de 5%, incluindo de cerca de 0,4% a cerca de 3%, e ainda incluindo de cerca de 0,8% a cerca de 1,5% em peso da emulsão nutricional, exemplos não limitantes de fi- cosidade induzida incluem alginato, pectina de metóxi infe- rior, carragenano, xantano, goma gelano, e combinações dos mesmos. Alginato é o preferido.

Macronutrientes

As emulsões nutricionais da presente invenção com- preendem gordura, proteína, e carboidratos. Como descrito aqui, a proteína deve ser uma fonte de proteína de baixa MSO e o carboidrato deve incluir um sistema de fibra de viscosi- dade induzida. O componente de gordura é descrito daqui adi- ante.

Embora as concentrações ou as quantidades de cada um dos macronutrientes na emulsão nutricional da presente invenção possa variar dramaticamente dependendo das necessi- dades nutricionais do usuário pretendido, as referidas con- centrações ou quantidades devem tipicamente se encontrar dentro das faixas incorporadas a seguir.

<table>table see original document page 20</column></row><table> lorias totais <table>table see original document page 21</column></row><table>

1. Inclui sistema de fibra de viscosidade induzida

As emulsões nutricionais da presente invenção com- preendem gordura. As gorduras adequadas ou fontes das mesmas incluem quaisquer que sejam conhecidas u de outro modo segu- ras para uso nos produtos nutricionais orais, exemplos não limitantes dos quais incluem óleo de coco, óleo de coco fra- cionado, óleo de soja, óleo de milho, óleo de oliva, óleo de cártamo, óleo de cártamo oléico superior, óleo MCT (trigli- cerideos de cadeia média), óleo de girassol, óleo de giras- sol oléico superior, palma e óleo de semente de palma, oleí- na de palma, óleo de canola, óleos marinhos, óleos de semen- te de algodão, e combinações dos mesmos.

As emulsões nutricionais podem compreender, como parte do componente de gordura, ácidos graxos poliinsatura- dos, incluindo os ésteres de ácidos graxos poliinsa-turados ou outra fonte natural ou sintética, incluindo os ácidos graxos de cadeia curta (menos do que cerca de 6 átomos de carbono por cadeia) de cadeia média (de cerca de 6 a 18 áto- mos de carbono por cadeia) e cadeia longa (de cerca de pelo menos 20 átomos de carbono por cadeia) dotados de duas ou mais ligações duplas de carbono:carbono, incluindo ácidos graxos poliinsaturados n-3 (omega-3) e n-6 (omega-6).

Exemplos não limitantes de ácidos graxos poliinsa- turados adequados para uso aqui incluem ácido alfa- linolenico (ALA, C18:3n-3), ácido estearidônico (C18:4n-3), ácido eicosapentaenóico (EPA, C20:5n-3), ácido docosapenta- nóico (C22:5n-3)', ácido docohexanóico (DHA, C22-6n-3), ácido linolêico (C18:2n-6), ácido qama-linolênico (GLA, C18:3n-6), ãcido eicosadienõico (C20Ç2n-6), ácido araquidõnico (ARA, C20Ç4n-6), ácido di-homo-gama-linolèico (DGLA, C20Ç3n-6) e combinações dos mesmos.

As emulsões nutricionais da presente invenção podem adicionalmente compreender um carboidrato al~em daquele proporcionado pelo sistema de fibra de viscosidade induzida aqui descrito. Exemplos não limitantes dos referidos carboi- dratos adicionais incluem amido ou amido de milho modificado ou hidrolizado, polímeros de glicose, frutose, lactose, fru- tose superior com xarope, oligossacarídeos indigeríveis (por exemplo, frutooligossacar~ideos), mel, álcoois de açúcar (por exemplo, manitol, eritritol, sorbitol), e combinações dos mesmos.

As emulsões nutricionais da presente invenção po- dem adicionalmente compreender qualquer outro nutriente, ex- cipiente ou outro aditivo, desde que os referidos ingredien- tes opcionais sejam seguros para uso em nutrição oral e não afete indevidamente o desempenho do produto. Vitaminas e mi- nerais são preferidos em relação a isto.

Método MSO

O teor de sulfóxido de metionina (MSO) da fonte de proteína para uso aqui é determinado de acordo com o método a seguir. Para a seleção adequada de proteína, a fonte de proteína potencial é submetida a hidrólise enzimática a 37 0C por 24 horas. O digestor de enzima resultante é então avali- ado para o teor de MSO e metionina por HPLC de fase reversa. O percentual de MSO na fonte de proteína é então determinado como a seguir:

MSO ligado a proteína, como um % de metionina li- gada a proteína total <formula>formula see original document page 23</formula>

MSO = sulfóxido de metionina em unidades molares

MET = metionina nas mesmas unidades molares

Como um exemplo do método acima, a fonte de prote- ína (caseinato de cálcio e caseinato de sódio) é avaliada como a seguir:

A. preparação padrão

a. dissolver 100 mg de L-metionina e 50 mg de DL- metionina.

b. diluir 25,0 mL de solução padrão elevada a 50 mL com água. A referida é a solução padrão inferior.

B. Preparação da amostra

a. dissolver 90 mg - 95 mg de ingrediente caseina- to em 25 mL de 0,05M PIPES, pH 7,5, contendo 0,1% de azeda de sódio.

b. Pipetar 3,00 mL de solução de caseinato em um frasco de 1 dram.

c. adicionar 150 pL de pronase (Sigma P-5147), 2 mg/mL em 0,05M PIPES, pH 7,5, contendo 0,1% de azeda de só- dio .

d. adicionar 60 yL de leucina aminopeptidase (Sig- ma L-0632), 2 mg;mL em água.

e. adicionar 30 µL de prolidase (Sigma P-6675), 2 mg/mL em água.

f. tampar o frasco e misturar gentilmente. Dispen- sar 1600 µL dentro de cada dos dois frascos de HPLC autoa- mostra vedado por encrespamento (VWR 66020-953), e selar os frascos.

g. incubar a 37°C por 24 horas.

h. testar quanto a MSO e para MET pelo sistema de HPLC acima descrito.

C. Sistema HPLC

Coluna: ODS-AQ, 4,6 χ 250 mm, 5 pm, 120a, waters AQ12S05254 6WT

fase móvel A: água fase móvel B: 350 mL de 0,02 KH2P04, pH 2,9; 650 mL de acetonitrila.

Temperatura: 40°C

Detecção: UV a 221 nm, 214 nm

Injeção: 1 µL

Programa de elução: ver tabela no apêndice A sob

"C. Sistema HPLC".

Amostras de proteína

O teor de MSO das diversas fontes de proteínas co-. merciais é medido e comparado. As fontes de proteína dife- rentes são então avaliadas quanto a estabilidade física em uma emulsão nutricional de viscosidade induzida.

Nas nove fontes de proteínas testadas, aquelas do- tadas de um teor de MSO não superior a 8% mostraram uma boa estabilidade de emulsão, enquanto aquelas com um teor de MSO inferior a 8% mostraram apenas uma relativa ou pobre estabi- lidade. Os referidos resultados ilustram a relação inversa- mente proporcional entre o teor de MSO e o alto pico de HPLC e entre o teor de MSO e a estabilidade de emulsão de visco- sidade induzida. Os dados dos testes são resumidos na tabela a seguir.

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EXEMPLOS

Os exemplos a seguir ilustram as modalidades espe- cificas das emulsões nutricionais da presente invenção, in- cluindo técnicas adequadas para preparar as emulsões. Os e- xemplos são oferecidos unicamente com o objetivo de ilustra- ção e não devem ser construídos como limitações da presente invenção, na medida em que diversas variações das mesmas são possíveis sem se desviar do espírito e ambtio da presente invenção.

Exemplo 1

O a seguir é uma emulsão nutricional de viscosida- de induzida da presente invenção e um processo para a produ- ção da mesma. A presente modalidade contém um sistema de fi- bra de viscosidade induzida controlado a polímero em combi- nação com uma proteína dotada de um teor de MSO no produto acabado de 1% - 3%.

Ingredientes - Exemplo 1

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Na preparação da referida emulsão nutricional 1000 kg) de mistura de gordura é formada separadamente pela combinação de ingredientes específicos. A pasta de proteína em água é também preparada em separado ao se combinar os in- gredientes especificados. A pasta de carboidrato/mineral é da mesma forma preparada como uma mistura separada ao se combinar os ingredientes especifiçados.

A pasta de carboidrato/mineral é então adicionada à pasta de proteína em água e a mistura de pH é ajustada a 6,7 - 7,0. À mistura resultante é adicionada a mistura de gordura. A mistura assim formada é então processada em tem- peraturas UHT (121,11°C (295°F) por 5 segundos) e homogenei- zada a 4000 psi. Os ingredientes para a solução de vitamina são então combinados e o pH ajustado a 6,5 - 7,5 usando 45% de KOH. A solução de vitamina é então adicionada à mistura homogeneizada para padronização. A mistura final é então em- balada e selada em recipientes individuais de 8 onças e sub- metidas a frascos de laboratório.

O produto resultante apresenta uma viscosidade em- balada de 120 cps e uma viscosidade induzida superior a 14, 000 cps (com o tratamento com alfa amilase) . O produto permanece estável sem formação de creme significativa ou se- dimentação protéica em 2 semanas, 6 meses, e 12 meses.

Exemplo 2

O a seguir é uma emulsão nutricional de viscosida- de induzida da presente invenção e um processo de produção da mesma. A referida modalidade contém um sistema de fibra de viscosidade induzida controlado a polímero em combinação com uma proteína dotada de um teor de MSO no produto acabado de 1% - 3%.

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O produto resultante apresenta uma viscosidade em- balada de 120 cps e uma viscosidade induzida superior a 14,000 cps (com o tratamento com alfa amilase). O produto permanece estável sem formação de creme significativa ou se- dimentação protéica em 2 semanas, 6 meses, e 12 meses.

Exemplo 3

Ingredientes - Exemplo 3

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Na preparação da referida emulsão nutricional ( ~ 1000 kg) de mistura de gordura é formada separadamente pel combinação de ingredientes especificos. A pasta de proteína em água é também preparada em separado ao se combinar os in- gredientes especificados. A pasta de carboidrato/mineral é da mesma forma preparada como uma mistura separada ao se combinar os ingredientes especificados.

A pasta de carboidrato/mineral é então adicionada à pasta de proteína em água e a mistura de pH é ajustada a 6,7 - 7,0. À mistura resultante é adicionada a mistura de gordura. A mistura assim formada é então processada em tem- peraturas UHT (121,Il0C (295°F) por 5 segundos) e homogenei- zada a 4000 psi. Os ingredientes para a solução de vitamina são então combinados e o pH ajustado a 6,5 - 7,5 usando 45% de KOH. A solução de vitamina é então adicionada à mistura homogeneizada para padronização. A mistura final é então em- balada e selada em recipientes individuais de 8 onças e sub- metidas a frascos de laboratório.

Claims

1. Emulsão nutricional de viscosidade induzida, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: (A) uma proteína dotada de um teor de sulfóxido de metionina ligado à proteína que é 8% ou menos, da metionina total ligada à proteína, em base molar, (B) gordura, e (C) um sistema de fibra de viscosidade induzida que fornece a emulsão com uma viscosidade embalada inferior a 300 centipoise (cps) e uma viscosidade induzida seguida ao consumo de pelo menos 300 cps, onde a emulsão nutricional de viscosidade induzida é uma emulsão de óleo em água.

2. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a emulsão compreen- de, como um percentual de calorias totais, de 10% a 85% de carboidratos, de 10% a 85% de gordura e de 5% a 40% de pro- teína.

3. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o teor de sulfóxido de metionina ligado à proteína é de 15 a 5% da metionina to- tal ligada à proteína, em bases molares.

4. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o sistema de fibra de viscosidade induzida compreende, em peso da emulsão, de -0,2% a 5% de uma fonte de fibra aniônica solúvel e de 200 a -9000 ppm de cátion multivalente solúvel em ácido e insolúvel em água.

5. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que a emulsão compreende de 0,4% a 3% em peso de fibra aniônica solúvel e de 200 a -1000 ppm em peso da fonte de cátion multivalente solúvel em ácido e insolúvel em água.

6. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que a emulsão é substan- cialmente livre de cátions multivalentes solúveis.

7. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que a fibra aniônica so- lúvel é selecionada a partir do grupo que consiste em algi- nato, pectina de metóxi inferior, carragenano, xantano, goma gelano e combinações dos mesmos.

8. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o sistema de fibra de viscosidade induzida compreende, em peso da emulsão, pelo menos 0,4% de uma fibra solúvel neutra e pelo menos 2% de um amido parcialmente hidrolisado dotado de um grau de polime- rização de pelo menos 10.

9. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que a emulsão compreende de 0,55% a 3,0% em peso da fibra solúvel neutra e de 2% a 6% em peso de amido parcialmente hidrolisado.

10. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a fibra solúvel neu- tra é selecionada a partir do grupo que consiste em goma guar, pectina de metóxi superior, goma de cártamo, metilceu- lose, beta-glucans, glucomannan, farinha de konjac e combi- nações dos mesmos.

11. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o amido parcialmen- te hidrolisado apresenta um grau de polimerização de cerca de 40 a cerca de 250.

12. Emulsão nutricional, de acordo com a reivindi- cação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a emulsão apresenta uma viscosidade embalada de cerca de 40 a 250 cps e uma vis- cosidade induzida de cerca de 400 a 20000 cps.