BRPI0620452A2

BRPI0620452A2 - aparelho para aumentar um tecido corporal

Info

Publication number: BRPI0620452A2
Application number: BRPI0620452-0A
Authority: BR
Inventors: Dominique Messerli
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2005-12-23
Filing date: 2006-12-20
Publication date: 2011-11-08
Also published as: US20120290096A1; EP1962705A2; US20180049884A1; US10881520B2; US20070162132A1; US9289240B2; EP1962705B1; DE602006014202D1; WO2007076049A3; US20160199107A1; ATE466532T1; CA2634762C; US11406508B2; US9956085B2; JP4990293B2; US11701233B2; WO2007076049A2; CA2634762A1; US20170035573A1; US20160374818A1

Abstract

APARELHO PARA AUMENTAR UM TECIDO CORPORAL. Implantes e métodos para aumento, preferivelmente por meio de procedimentos e dispositivos minimamente invasivos de tecido corporal que incluem em algumas configurações reposicionamento de tecido corporal, por exemplo, osso e preferivelmente vértebras, são descritos. O implante pode compreende uma ou mais cadeias de corpos articulados inseridos no interior de tecido corporal. Quando corpos articulados são inseridos em tecido corporal, eles podem encher uma porção central dele, por exemplo, em osso podem empurrar contra os lados internos da camada superficial exterior cortical, por exemplo as placas extremas de um corpo vertebral, proporcionando com isto suporte estrutural e tendendo a restaurar o tecido corporal para sua altura original ou de tratamento desejado. Um cemento ósseo ou um outro enchimento pode ser adicionado para aumentar e estabilizar ainda mais o tecido corporal. O implante preferencial compreende uma única cadeia monolítica flexível formada de aloenxerto cortical de osso que tem uma pluralidade de corpos substancialmente não flexíveis conectados por articulações substancialmente flexíveis.

Description

"APARELHO PARA AUMENTAR UM TECIDO CORPORAL" REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este Pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório US n° 60/753.782, depositado em 23 de dezembro de 2005 e do Pedido Provisório US n° 60/810.453 depositado em 2 de junho de 2006, a totalidade de cada um dos quais e aqui incorporada para referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

A invenção é relativa a implantes e, mais particularmente, a implantes de cadeia flexível para aumentar ou suportar ossos ou outras estruturas tais como , por exemplo, discos vertebrais.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

Fraturas vertebrais por compressão como ilustrado na Figura 1 representam um dano espinhal comum e podem resultar em incapacidade prolongada. Estas fraturas envolvem o colapso de um ou mais corpos vertebrais 12 na espinha 10. Fraturas da espinha por compressão ocorrem usualmente nas vértebras inferiores da espinha torácica ou na vértebra superior da espinha lombar. Elas geralmente envolvem fratura da porção anterior 18 da vértebra afetada 12 em oposição ao lado posterior 16. Fraturas espinhais por compressão podem resultar em deformação do alinhamento normal ou curvatura, por exemplo, lordose, de corpos vertebrais na área afetada da espinha. Fraturas espinhais por compressão e/ou deformidades espinhais relacionadas podem resultar, por exemplo, de doenças metastáticas da espinha, de trauma ou podem estar associadas à osteoporose. Até recentemente médicos estavam limitados em como poderiam tratar tais fraturas por compressão e deformidades relacionadas. Medicações para dor, repouso no leito, reforço ou cirurgia espinhal invasiva eram as únicas opções disponíveis.

Mais recentemente procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos para tratar fraturas vertebrais por compressão foram desenvolvidos.

Estes procedimentos envolvem, genericamente, a utilização de uma cânula ou outra ferramenta de acesso inserida no posterior do corpo vertebral afetado, usualmente por meio dos pedículos. O mais básico destes procedimentos é vertebroplastia, que significa literalmente fixar o corpo vertebral, e pode ser feito sem primeiro reposicionar o osso.

Resumidamente, uma cânula ou agulha óssea especial é passada lentamente através dos tecidos macios das costas. Imagem guiada por raios-X juntamente com uma pequena quantidade de contraste para raios-X permite que a posição da agulha seja vista todo o tempo. Uma pequena quantidade de polimetilmetacrilato (PMMA) ou outro cimento ortopédico empurrado através da agulha para o interior do corpo vertebral. PMMA é uma substância de grau médico que foi utilizada por diversos anos em uma variedade de procedimentos ortopédicos. Genericamente, o cimento é misturado com um antibiótico para reduzir o risco de infecção, e um pó que contêm bário ou tântalo, que permite que ele seja visto nos raios-X.

Vertebroplastia pode ser efetiva na redução ou eliminação de dor de fratura, prevenção de colapso adicional e um retorno à mobilidade em pacientes. Contudo, este procedimento pode não reposicionar o osso fraturado e, portanto, não pode enfrentar um problema de deformidade espinhal devido à fratura. Genericamente ele não é realizado, exceto em situações onde a cifose entre corpos vertebrais adjacentes na área afetada é menos do que 10%.

Além disto, este procedimento requer injeção de cimento em alta pressão utilizando cimento de baixa viscosidade, e pode conduzir a vazamentos de cimento em 30 a 80% dos procedimentos, de acordo com estudos recentes. Na maior parte dos casos o vazamento de cimento não é prejudicial. Em casos raros, contudo, o polimetilmetacrilato ou outro cimento vaza para o interior do canal espinhal ou sistema venenoso perivertebral e provoca embolia pulmonar que resulta em morte do paciente.

Tratamentos mais avançados para fraturas por compressão vertebral genericamente envolvem duas fases: 1. reposição ou restauração da altura original do corpo vertebral e correção lordótica conseqüente da curvatura espinhal; e 2. aumento ou adição de material para suportar ou reforçar o osso fraturado ou em colapso.

Um tal tratamento, cifoplastia com balão (Kyphon Inc.) está divulgado nas Patentes US Nos. 6.423.083, 6.248.110, e 6.235.043 a Riley e outros, cada uma das quais é aqui incorporada para referência em sua totalidade. Um cateter que tem uma ponta de balão expansível é inserido através de uma cânula, bainha, ou outro introdutor, em uma porção central de um corpo vertebral fraturado que compreende osso esponjoso relativamente macio circundado o osso cortical fraturado. Cifoplastia então consegue a reconstrução da lordose ou curvatura normal, inflando o balão, o qual expande dentro do corpo vertebral restaurando-o até sua altura original. O balão é removido deixando um vazio dentro do corpo vertebral e PMMA ou outro material de enchimento é então injetado por meio da cânula para o interior do vazio como descrito acima em relação à vertebroplastia. A cânula é removida e o cimento cura para aumentar, encher ou fixar o osso.

Desvantagens deste procedimento incluem o custo elevado, o reposicionamento das placas extremas do corpo vertebral pode ser perdido depois da remoção do cateter balão, e a perfuração possível das placas vertebrais extremas durante o procedimento. Como com vertebroplastia, talvez a mais temida embora remota das complicações relativas à cifoplastia está relacionadas a vazamento de cimento ósseo. Por exemplo, uma perda neurológica pode ocorrer através de vazamento de cimento ósseo no canal espinhal. Tal vazamento de cimento pode ocorrer através das veias de baixa resistência do corpo vertebral ou através de uma rachadura no osso não foi observada anteriormente. Outras complicações incluem fraturas adicionais de vértebras do nível adjacente, infecção e embolização do cimento. Embolização do cimento ocorre por meio de um mecanismo similar a um vazamento de cimento. O cimento pode ser forçado para o interior do sistema venenoso de baixa resistência, e viajar até os pulmões ou cérebro, resultando em uma embolia pulmonar ou ataque cardíaco.

Uma outra abordagem para tratar fraturas de compressão vertebral é o sistema Optimesh (Spineology, Inc., Stillwater, MN), que fornece a distribuição minimamente invasiva de um cimento ou aloenxerto ou autoenxerto ósseo que utiliza um balão expansível de malha de enxerto, ou dispositivo de contenção dentro do corpo vertebral. O balão de enxerto permanece dentro do corpo vertebral depois de sua inflação o que impede uma perda de reposição intra-operatória tal como pode ocorrer durante um procedimento de cifoplastia quando o balão é retirado. Uma desvantagem deste sistema, contudo, é que o implante de malha não é bem integrado no corpo vertebral. Isto pode conduzir a movimento relativo entre o implante e o corpo vertebral e, consequentemente, a uma perda pós-operatória de reposição. Detalhes adicionais relativos a este procedimento podem ser encontrados, por exemplo, na Publicação de Patente US No. 20040073308 que é aqui incorporada para referência em sua totalidade.

Ainda um outro procedimento utilizado em um tratamento de fraturas vertebrais por compressão é uma massa de aumento de polímero inflável conhecida como SKy Bone Expander. Este dispositivo pode ser expandido até um tamanho pré-projetado e configuração cúbica ou trapezoidal em uma maneira controlada. Com o balão Kyphon, uma vez que a altura da vértebra ótima e vazio sejam alcançados, o SKy Bone Expander é removido e cimento PMMA ou outro enchimento é injetado no vazio. Este procedimento, portanto, acarreta diversas das mesmas desvantagens e deficiências descritas acima com relação à cifoplástia. Em alguns casos de ossos fraturados ou danificados de outra forma, enxertos ósseos são utilizados para reparar ou tratar de outra maneira a área danificada. Apenas nos EUA aproximadamente meio milhão de procedimentos para enxertia óssea são realizados anualmente, direcionados para um sistema diverso de intervenções médicas para complicações tais como fraturas que envolvem perda óssea, feridas ou outras condições que necessitam imobilização por fusão (tal como para a espinha ou juntas) e outros defeitos ósseos que podem estar presentes devido a trauma, infecção ou doença. Enxertia óssea envolve o transplante cirúrgico de pedaços de osso dentro do corpo e genericamente é efetuada por meio da utilização de material de enxerto adquirido de uma fonte humana. Isto é devido de maneira primária à aplicabilidade limitada de xenoenxertos, transplantes de uma outra espécie.

Autoenxertos ortopédicos ou enxertos autógenos envolvem fonte óssea adquirida do mesmo indivíduo que irá receber o transplante. Assim, este tipo de transplante movimenta material ósseo de uma localização em um corpo até uma outra localização no mesmo corpo, e tem a vantagem de produzir complicações imunológicas mínimas. Não é sempre possível, ou mesmo desejável, utilizar um autoenxerto. A aquisição de material ósseo a partir do corpo de um paciente tipicamente requer uma operação separada do processo de implantação. Além disto, a remoção de material muitas vezes envolvendo utilização de material sadio da área pélvica ou costelas, tem a tendência de resultar em desconforto adicional do paciente durante a reabilitação, em particular na localização da remoção de material. Enxertos formados de material sintético também foram desenvolvidos, porém a dificuldade em imitar as propriedades do osso limita a eficácia destes implantes.

Como resultado dos desafios colocados por autoenxertos e enxertos sintéticos, diversos procedimentos ortopédicos, em alternativa, envolvem a utilização de aloenxertos, que são enxertos ósseos de outras fontes humanas (normalmente cadáveres). Os enxertos ósseos, por exemplo, são colocados em um osso hospedeiro e servem como a sub-estrutura para suportar novo tecido ósseo desenvolvido a partir do osso hospedeiro. Os enxertos são esculpidos para assumir uma forma que seja apropriada para inserção na fratura ou área de defeito e, muitas vezes, requerem fixação àquela área, por exemplo, por meio de parafusos, pinos, cimento, gaiolas, membranas e etc. Devido à disponibilidade de material de fonte aloenxerto e a aceitação amplamente difundida deste material na comunidade médica, a utilização de tecidos de aloenxerto tem probabilidade de se expandir no campo de cirurgia músculo-esquelética.

De maneira notável, os diversos ossos do corpo tais como o fêmur (coxa), tíbia e fíbula (perna) húmero (braço), rádio e ulna (antebraço) têm geometrias que variam consideravelmente. Em adição, os comprimentos destes ossos variam, por exemplo, em um adulto os comprimentos podem variar desde 47 cm (fêmur) até 26 cm (rádio). Além disto, a forma da seção transversal de cada tipo de osso varia consideravelmente da mesma maneira que a forma de qualquer dado osso sobre seu comprimento. Enquanto um fêmur tem uma forma externa genericamente arredondada, uma tíbia tem uma forma externa genericamente triangular. Também a espessura de parede varia em diferentes áreas da seção transversal de cada osso. Assim, a utilização de qualquer dado osso para produzir um componente de implante pode ser uma função das dimensões e geometria do osso. Usinagem de ossos, contudo, pode permitir a produção de componentes para implantes com dimensões padronizadas ou sob medida.

Como um tecido rico em colágeno e mineralizado, o osso é composto de cerca de 40% de material orgânico principalmente colágeno, com o restante sendo material inorgânico (principalmente uma composição quase-hidroxiapatita semelhante a BCa3(PO^Ca(OH)2). Estruturalmente, o colágeno assume uma formação fibrila com cristais de hidroxiapatita colocados ao longo do comprimento da fibrila e as fibrilas individuais são colocadas paralelas uma à outra formando fibras. Dependendo do tipo de osso as fibrilas são entrelaçadas ou arranjadas em lamelas que são colocadas perpendiculares uma à outra.

Tecidos ósseos têm um projeto complexo e existem variações substanciais nas propriedades de tecidos ósseos dependendo do tipo de osso, isto é, perna, braço ou vértebra, bem como a estrutura global. Por exemplo, quando testados na direção longitudinal, ossos da perna e do braço têm um módulo de elasticidade de cerca de 17 até 19 GPa, enquanto tecido de vértebra tem um módulo de elasticidade de menos do que 1 GPa. A resistência à tração de ossos de perna e braço varia entre cerca de 120 MPa e cerca de 150 MPa, enquanto a vértebra tem uma resistência à tração de menos do que 4 MPa. De maneira notável a resistência à compressão de osso varia com o fêmur e úmero tendo, cada um, uma resistência à compressão máxima de cerca de 167 MPa e 132 MPa, respectivamente. Novamente a vértebra tem uma resistência à compreensão bastante mais baixa usualmente, de não mais do que cerca de 10 MPa.

Com relação à estrutura global de um dado osso, as propriedades mecânicas variam através de todo o osso. Por exemplo, um osso longo (osso da perna) tal como o fêmur, tem ao mesmo tempo osso compacto e osso esponjoso. Osso cortical, o osso compacto e denso que circunda a cavidade medular é genericamente sólido, e assim carrega a maior parte da carga em ossos maiores. Osso esponjoso, o osso interno esponjoso, é genericamente poroso e dúctil, e quando comparado a osso cortical é somente cerca de um terço até um quarto tão denso, um décimo até um doze avos tão rígido, porem cinco vezes tão dúctil. Enquanto osso esponjoso tem uma resistência à tração de cerca de 10 a 20 MPa e uma densidade de cerca de 0,7 g/cm3, o osso cortical tem uma resistência à tração de cerca de 100 a 200 MPa e uma densidade de cerca de 2 g/cm3. Adicionalmente a deformação a falha de osso esponjoso é cerca de 5 a 7% enquanto osso cortical pode suportar apenas 1 a 3% de deformação antes da falha. Também deveria ser observado que estas características mecânicas podem degradar como resultado de inúmeros fatores, tais como qualquer tratamento químico aplicado ao material ósseo e à maneira de armazenagem depois da remoção, porém antes da implantação, isto é, a secagem do osso.

De maneira notável, implantes de osso esponjoso se incorporam mais rapidamente com o osso hospedeiro circundante devido à natureza ósteo-condutora superior de osso esponjoso quando comparado a osso cortical. Além disto, osso esponjoso de diversas diferentes regiões do corpo é conhecido ter uma faixa de porosidades. Por exemplo, o osso esponjoso na crista ilíaca tem uma porosidade diferente de osso esponjoso em uma cabeça de fêmur. Assim o projeto de um implante que utiliza um osso esponjoso pode ser sob medida para incorporar de maneira específica material de uma porosidade desejada.

Permanece uma necessidade na técnica para fornecer dispositivos e métodos seguros e efetivos para aumento de vértebras fraturadas ou danificadas de outra maneira, e outros ossos, preferivelmente dispositivos que possam ser implantados utilizando métodos de implantação minimamente invasivos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Uma cadeia flexível de acordo com uma configuração compreende uma série ou outra pluralidade de porções corpo preferivelmente sólidas, substancialmente não flexíveis (também referidas como corpos ou contas) e de uma série de porções articulação flexíveis (também referidas como articulações ou escoras). As porções corpo preferivelmente sólidas e substancialmente não flexíveis preferivelmente são capazes de suportar cargas que são aplicadas em qualquer direção, e as porções articulações flexíveis do implante preferivelmente são colocadas entre as porções corpo substancialmente não flexíveis e preferivelmente são flexíveis em qualquer direção, embora elas possam ser flexíveis em somente direções selecionadas ou desejadas. Os corpos podem ser substancialmente sólidos, semi-sólidos ou ocos e, preferivelmente de resistência suficiente para suportar as cargas típicas para a localização do corpo nas quais eles são implantados. As porções articulação podem ser sólidas, semi-sólidas ou ocas e, preferivelmente, de flexibilidade suficiente para permitir aos corpos adjacentes tocarem um no outro quando do dobramento do elemento alongado ou cadeia. O material de ambas as porções a articulação flexível e as porções corpo não flexível preferivelmente é o mesmo, e forma uma única cadeia flexível monolítica (FMC).

Em um aspecto da invenção um aparelho para aumento de tecido do corpo, por exemplo um osso, compreende um elemento alongado flexível ou cadeia, que tem um comprimento longitudinal substancialmente maior do que sua altura ou sua largura. O elemento alongado flexível compreende uma pluralidade de corpos substancialmente não flexíveis e uma pluralidade de articulações substancialmente flexíveis que interconectam os corpos. Os corpos e articulações são conectados extremidade com extremidade para formar o elemento alongado, no qual o elemento alongado é formado de um material biocompatível.

Os corpos podem ser de diferentes tamanhos e formas do que as articulações ou eles podem ser da mesma forma, mesmo tamanho ou ambos. Em adição, cada corpo e articulação podem ser de um tamanho e forma diferentes do que outros corpos ou articulações. Em uma configuração as contas podem ser conformadas de modo que elas possam se ajustar juntas para minimizar espaços intersticiais. Por exemplo, as contas podem ser conformadas como cubos ou outros poliedros que podem ser empilhados juntos, de tal maneira que existe pouco espaço entre contas, ou uma faixa de percentagem predeterminada de espaço intersticial. O elemento alongado pode ser formado como uma cadeia monolítica integrada que pode ser formada de osso, tal como, por exemplo, um aloenxerto ósseo. As articulações flexíveis podem ser formadas de osso que tenha sido desmineralizado em uma extensão maior do que os corpos.

Opcionalmente, um revestimento pode ser aplicado a pelo menos uma porção do elemento alongado, por exemplo, um revestimento que compreende um agente terapêutico, um cimento ósseo, um antibiótico, uma substância estimulante de crescimento ósseo, proteína morfogênica óssea (BMP), ou qualquer combinação deles. Agentes terapêuticos, agentes drogas (por exemplo, anticorpos) ou biológicos (por exemplo, um ou mais BMPs) podem ser revestidos ou ligados por meio de peptídeos, adsorvidos, sorvidos ou perfundidos em alguma outra maneira sobre ou para o interior do elemento alongado sejam os corpos, as articulações, ou ambos. Em algumas configurações o revestimento pode compreender um cimento ósseo que pode ser ativado quando da inserção no osso. Em outras configurações pelo menos uma porção dos corpos compreende uma superfície externa configurada para promover crescimento ósseo para dentro.

Em um outro aspecto um implanta cadeia flexível pode ser impactado ou inserido para o interior de uma cavidade, vazio ou espaço oco, por exemplo, através de uma abertura estreita pequena. Tais cavidades podem ser, por exemplo, vazios em ossos longos, e espaços de disco intervertebral ou corpos vertebrais. Tais vazios podem ter ocorrido devido a infecções, doença, trauma, fraturas traumáticas, processos de doença degenerativa de disco, tumores ou osteotomias. Em outras configurações um vazio pode ser criado utilizando uma ferramenta para compactar ou remover o osso esponjoso, cortical ou outro tecido antes da implantação. A cadeia pode daí em diante ser implantada para preencher o vazio criado. Dependendo da força de inserção ou de impacto, e dependendo da quantidade ou do comprimento dos dispositivos cadeia inseridos, o dispositivo irá encher e/ou suportar a estrutura de tecido, preferivelmente estrutura óssea até um tamanho e/ou altura restaurada. Em uma configuração alternativa, nenhum vazio ou cavidade pode estar presente, e, mesmo se um vazio ou cavidade estiver presente e implante cadeia ou elemento alongado pode ser inserido e/ou implantado em uma maneira para compactar o material e as células ósseas dentro do osso e para encher ainda mais osso em uma maneira que ele possa suportar melhor uma carga e preferivelmente encher o osso em uma maneira para restaurar seu tamanho e altura originais e/ou tratadas.

Em um outro aspecto, uma ou mais cadeias monolíticas flexíveis podem ser implantadas em ossos doentes, danificados ou de outra forma anormais, para tratar, por exemplo, infecção de osso longo, fraturas complexas fragmentadas, ressecssões de tumor e osteotomias. Um dispositivo FMC pode ser também utilizado para tratar a doença e condições de patologia anormais em aplicações espinhais que incluem, por exemplo, doença degenerativa de disco, discos intervertebrais em colapso, tumor ou fraturas do corpo vertebral e ressecssões do corpo vertebral. O elemento alongado ou dispositivo cadeia pode ser utilizado como alguma medida de prevenção para aumentar o osso, o disco espinhal ou um implante, por exemplo, e implante de corpo intervertebral para promover fusão. O elemento alongado pode ser utilizado dentro de uma vértebra ou entre duas vértebras. O elemento alongado ou cadeia também pode ser utilizado, por exemplo, em um procedimento de fusão de corpo intervertebral, por exemplo, como um implante inserido no espaço do disco entre duas vértebras, como um implante inserido em e retido pela porção anular do disco ou em combinação com um implante adicional inserido no espaço de disco entre duas vértebras.

Em uma outra configuração um conjunto compreende diversas combinações de conjuntos e componentes de acordo com a presente invenção. Um conjunto pode incluir, por exemplo, uma embalagem ou recipiente que compreende um elemento alongado, por exemplo, um dispositivo FMC, e uma cânula ou outro introdutor, ou dispositivo para implantar o elemento alongado. Em outras configurações um conjunto pode compreender instrumentos para criar uma cavidade (por exemplo, cateter balão), um dispositivo FMC e um cimento, ou outro material de enchimento e/ou uma seringa ou um outro aparelho para injetar um dispositivo FMC e/ou tal material de enchimento para o interior de um corpo vertebral.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A presente invenção pode ser melhor entendida por meio de referência aos desenhos a seguir, nos quais numerais de referência iguais representam elementos iguais. Os desenhos são meramente tomados como exemplo para ilustrar certos aspectos que podem ser utilizados de maneira isolada ou em combinação com outros aspectos, e a presente invenção não deveria estar limitada às configurações mostradas.

A Figura 1 è uma vista lateral de uma porção de uma espinha com uma fratura vertebral de compressão.

A Figura 2A é uma vista lateral de uma cadeia monolítica flexível de acordo com uma configuração da presente invenção.

A Figura 2B é uma vista lateral em seção transversal aproximada da cadeia monolítica flexível da Figura 2A tomada através da linha B-B.

As Figuras 3A-D são uma ilustração que delineia um método de fabricar uma cadeia monolítica flexível.

As Figuras 4A-C são vistas em perspectiva de outras configurações de uma cadeia monolítica flexível que tem porções flexíveis e porções não flexíveis com dimensões substancialmente uniformes.

A Figura 5 é uma vista em seção transversal em perspectiva de uma outra configuração de uma cadeia monolítica flexível.

As Figuras 6A e B são vistas em seção transversal lateral de uma cadeia monolítica flexível que é implantada dentro de um corpo vertebral fraturado.

A Figura 7 é uma vista superior em seção transversal de uma cadeia monolítica flexível implantada dentro de um corpo vertebral.

A Figura 8A é uma vista lateral em seção transversal de uma vértebra que tem uma cadeia monolítica flexível implantada dentro de um corpo vertebral.

A Figura 8B é uma vista lateral em seção transversal de uma vértebra que tem uma cadeia monolítica flexível implantada como na Figura 8A, mostrando uma extremidade da cadeia se estendendo a partir da vértebra.

A Figura 8C é uma vista lateral em seção transversal de uma vértebra que tem uma cadeia monolítica flexível implantada como na Figura 8A, e ainda incluindo um implante de pedículo de parafuso.

As Figuras 9A-D são vistas superiores que delineiam um método minimamente invasivo para implantar uma cadeia monolítica flexível dentro de um corpo vertebral.

A Figura 1OA é uma vista superior em seção transversal de um outro método de implantar uma cadeia monolítica flexível dentro de um corpo vertebral.

A Figura 10B é uma vista superior de uma cadeia monolítica flexível que pode ser utilizada no método da Figura 10A.

A Figura 10C é uma vista lateral de uma outra configuração de uma cadeia monolítica flexível que pode ser utilizada no método da Figura 10A.

A Figura 11 é uma vista lateral de um dispositivo parafuso para acionar um implante cadeia por meio de um introdutor.

A Figura 11B é uma vista extrema de um dispositivo parafuso para acionar um implante cadeia por meio de um introdutor.

A Figura 12 é uma vista lateral de um dispositivo êmbolo para acionar um implante cadeia por meio de um introdutor. A Figura 13 é uma vista lateral de um dispositivo roda dentada para acionar um implante cadeia por meio de um introdutor.

As Figuras 14A e B são vistas laterais em seção transversal de uma cadeia monolítica flexível implantada na cabeça de um fêmur.

A Figura 15 é uma vista em seção transversal de um implante cadeia inserido através de uma cânula para o interior da cabeça de um fêmur.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Fazendo referência à Figura 2, uma cadeia 200 algumas vezes referida como um elemento alongado, compreende um ou mais corpos 210 algumas vezes referidos como contas. A cadeia 200 é preferivelmente uma cadeia monolítica, por exemplo, formada de um único material como um tipo de material que forma uma estrutura integrada. Os corpos 210 são preferivelmente substancialmente não flexíveis e podem ser sólidos, semi- sólidos, porosos, não porosos, ocos, ou qualquer combinação deles. A cadeia 200 pode também compreender uma ou mais porções de articulação 220 e também algumas vezes referidas como escoaras ou articulações 220. Escoras 220 podem ser colocadas entre cada par de corpos adjacentes 210. Escoras 220 são preferivelmente substancialmente flexíveis ou semi-flexíveis, por exemplo, para permitir o dobramento da cadeia 200 entre corpos 210.

Corpos 210 da cadeia 200 são preferivelmente formados de osso, por exemplo, osso cortical, osso esponjoso ou ambos, porém preferivelmente osso cortical. Em outras configurações a cadeia 200 pode ser constituída de qualquer material biocompatível que tenha características desejadas, por exemplo, um polímero biocompatível, metal cerâmica, composto, ou qualquer combinação deles. Os corpos 210 podem ser absorvíveis ou ressorvíveis pelo corpo. Para algumas aplicações os corpos 210 preferivelmente têm propriedades ósteoindutivas e são feitos pelo menos parcialmente de materiais ósteoindutivos. A forma circunferencial externa do corpo pode ser a mesma que articulações adjacentes. Alternativamente ou em adição, a forma circunferencial externa do corpo pode ter o mesmo tamanho que articulações adjacentes. Corpos 210 podem ser de tamanho uniforme ou não uniforme, forma a e/ou materiais, e podem ser articulados em série, por exemplo, por uma ou mais porções de articulação flexíveis ou semi- flexíveis 220, que podem formar escoras de qualquer comprimento desejado entre corpos 210. Porções articulação são preferivelmente, embora não necessariamente, formadas do mesmo material do que corpos 210.

Uma cadeia 200 pode ter qualquer número desejado de corpos articulados 210 e pode ter uma primeira extremidade 202 e uma segunda extremidade 204. Em outras configurações a cadeia 200 pode ser formada em uma alça, anel outras configurações que não têm extremidades, ou pode ser configurada para ter diversas extensões e/ou diversas extremidades, por exemplo, como ramos de uma árvore.

A uma ou mais porções de articulação 220 podem ser constituídas de qualquer material biocompatível que tenha características desejadas de flexibilidade e resistência, e similares. Em configurações preferenciais as porções articulação 220 podem ser formadas pelo menos ou em parte de substancialmente o mesmo material que os corpos 210. Em algumas configurações a cadeia 200 que inclui corpos 210 e/ou porções de articulação 220 podem ser ressorvíveis. Os corpos 210 podem ser de tamanho uniforme ou não uniforme, e podem ser espaçados por meio de porções articulação 220 em incrementos uniformes ou não uniformes.

A Figura 2B é uma vista em seção transversal aproximada da cadeia 200 feita na linha B-B na Figura 2A. Neste exemplo a cadeia 200 é uma cadeia monolítica, com corpos 210 e porções flexíveis 220 formadas deu um material uniforme, por exemplo, osso. Embora os corpos 210 sejam mostrados como substancialmente esféricos e porções de articulação 220 sejam mostradas como substancialmente cilíndricas, inúmeras outras formas são consideradas. De fato cadeias 200 que incluem corpo 210 e/ou porção de articulação 220 podem ser de qualquer forma desejada, tal como, por exemplo, cilíndrica, elíptica, esférica, retangular, etc. O corpo 210 e/ou porção de articulação 220 também pode ser de qualquer forma de seção transversal particular, tal como redonda, hexagonal, quadrada, etc. Os corpos 210 e porções articulação 220 podem ter a mesma ou formas diferentes. Em certas configurações as configurações de corpos 210 pode variar dentro de uma cadeia 200, por exemplo, como descrito aqui com relação às Figuras 5 e 10. Alternativamente ou em adição a isto, a configuração de articulações 220 pode variar dentro de uma cadeia. Em uma configuração os corpos podem ser conformados de modo que ele se ajustam juntos para minimizar espaçamento intersticial ou fornecer uma faixa predeterminada de espaçamento intersticial.

Todos os aspectos dimensionais da cadeia 200 podem ser feitos para se ajustarem a qualquer anatomia particular ou dispositivo de distribuição. Por exemplo, para aplicações de aumento de corpo vertebral o diâmetro 230 de corpos 210, por exemplo, como mostrado na Figura 2B, pode estar entre cerca de 1 mm e cerca de 15 mm, preferivelmente entre cerca de 2 mm e cerca de 8 mm, ou mais preferivelmente entre cerca de 4 mm e cerca de 6 mm. Preferivelmente os corpos não flexíveis 210 são maiores em forma e tamanho do que escoras flexíveis 220. Por exemplo, a altura 232 de escoras 220 pode estar entre cerca de 0,5 mm e cerca de 8 mm, preferivelmente entre cerca de 8 mm e cerca de 4 mm e pode depender em parte do tamanho de corpos 210. Escoras 220 podem ter qualquer comprimento desejado 238, por exemplo, entre cerca de 0,5 mm e cerca de 5,0 mm, preferivelmente entre cerca de 1,5 mm e 3,5 mm, ou maior do que 5 mm. De maneira similar a distância 234 entre corpos 210 pode ser qualquer distância desejada, por exemplo, dependendo do tamanho de corpos 210 e/ou comprimento 238 de escoras 220. Em algumas configurações, por exemplo, a distância 234 pode ser entre cerca de 4 mm e cerca de 15 mm, ou entre cerca de 6 mm e cerca de 10 mm. As junções entre corpos 210 e escoras 220 pode ter um raio 276 de qualquer dimensão desejada, por exemplo, menos do que 1,0 mm, entre cerca de 1,0 mm e cerca de 2,0 mm, ou maior do que cerca de 2 mm.

Em algumas configurações cada um dos corpos 210 e escoras 220 de uma cadeia pode ser da mesma configuração e/ou dimensões como outros corpos 210 e escoras dentro da cadeia 200. Em outras configurações corpos 210 e/ou e escoaras 220 dentro de uma cadeia podem ter diferentes configurações ou dimensões. Em ainda outras configurações os corpos não flexíveis 210 e porções flexíveis 220 podem ser da mesma forma e tamanho para formar uma estrutura relativamente uniforme, por exemplo, como mostrado na Figura 4.

Uma cadeia 200 pode ser feita tão longa quanto prática para uma aplicação particular. Por exemplo, uma cadeia tomada como exemplo 200 para implantação em um osso pode ter cerca de 100 mm em comprimento. Em outras configurações a cadeia 200 pode ser de outros comprimentos, por exemplo, menos do que cerca de 1 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 100 mm, ou maior do que 100 mm. Em algumas configurações duas ou mais cadeias 200 e/ou outros implantes podem ser utilizados em combinação um com o outro. A cadeia 200 pode ser conectada extremidade com extremidade para formar cadeias maiores.

Embora a presente invenção seja preferivelmente direcionada para a criação de implantes a partir de material de aloenxerto, a presente invenção também pode ser aplicada a implantes que utilizam outros materiais que incluem, porém não limitados, o seguinte: xenoenxerto, auto enxerto, metais, ligas, cerâmicas,polímeros, compostos de fluidos encapsulados ou géis. Além disto, os implantes descritos aqui podem ser formados de materiais com níveis variáveis de porosidade, tal como por seções ósseas combinadas de diferentes ossos ou diferentes tipos de tecidos e/ou materiais que têm níveis variáveis de porosidade.

Também os implantes aqui descritos podem ser formados de materiais ósseos com conteúdo mineral variável. Por exemplo, osso esponjoso ou cortical pode ser fornecido em estados natural, parcialmente desmineralizado ou desmineralizado. Desmineralização é tipicamente conseguida com uma variedade de técnicas de processamento químico que incluem a utilização de um ácido tal como ácido clorídrico, agentes de quelação, eletrólise ou outros tratamentos. Um tratamento de desmineralização remove os minerais contidos no osso natural deixando fibras de colágeno com fatores de crescimento ósseo inclusive proteína morfogênica óssea (BMP). A variação nas propriedades mecânicas de seções ósseas pode ser obtida através de diversas quantidades de desmineralização. De maneira vantajosa, a utilização de um agente de desmineralização no osso, por exemplo, osso cortical ou esponjoso transforma as propriedades do osso de uma estrutura rígida para uma estrutura relativamente dobrável. Opcionalmente, a flexibilidade ou dobrabilidade de osso desmineralizado pode ser aprimorada quando o osso é hidratado. Quaisquer porções desejadas de componentes ósseos, por exemplo, porções articulação 220 ou qualquer outra porção desejada, pode ser desmineralizada ou parcialmente desmineralizada para conseguir uma quantidade desejada de maleabilidade, elasticidade, dobrabilidade ou flexibilidade, genericamente referidas aqui como "flexibilidade". A quantidade de flexibilidade pode ser variada variando em parte e quantidade de desmineralização.

Em algumas configurações, flexibilidade de regiões desmineralizadas ou parcialmente desmineralizadas pode ser ainda aprimorada variando o teor de umidade do implante ou porções dele. Componentes ósseos inicialmente podem ser fornecidos com teor de umidade como a seguir: a. osso no estado natural fresco do doador sem congelamento, b. osso no estado congelado tipicamente a -40°C, com teor de umidade intacto, c. osso com umidade removida, tal como osso congelado e secado, e d. osso no estado hidratado tal como quando submerso em água. Utilizar as propriedades de expansão e contração que podem ser obtidas durante aquecimento e resfriamento do material ósseo e a ressorção concomitante de umidade juntamente com o inchamento para algum material ósseo, permite abordagens alternativas para conseguir uma flexibilidade desejada de um implante dentro de um osso ou outra região.

Os implantes podem ser formados inteiramente de osso cortical, inteiramente de osso esponjoso ou de uma combinação de osso cortical e esponjoso. Embora os implantes possam ser criados inteiramente de todos os materiais ósseos, é também antecipado que um ou mais componentes ou materiais pode ser formado de material não ósseo que inclui sintéticos ou outros materiais. Assim, embora os implantes divulgados aqui sejam descritos tipicamente como sendo formados de maneira primária de osso, os implantes, de maneira alternativa, podem ser formados em todo ou em parte de outros materiais, tais como aço inoxidável, titânio, ou outro metal, uma liga, hidróxiapatita, material ressorvível, um polímero, cerâmica e pode adicionalmente incorporar aparas ósseas, partículas ósseas, fibras ósseas, materiais de crescimento ósseo e cimento ósseo. Também, embora estruturas sólidas estejam aqui descritas, a estrutura opcionalmente pode incluir perfurações ou furos vazados que se estendem desde uma superfície externa até uma outra superfície externa ou recessos formado em superfícies externas que não se estendem através das superfícies internas (porosidade superficial), ou recessos formados internamente. Textura superficial tal como depressões e/ou cavidades podem ser formadas na superfície externa. As depressões e/ou cavidades podem ser circulares, em losango, retangulares, irregulares ou terem outras formas.

Os dispositivos de cadeia monolítica flexíveis descritos aqui podem ser utilizados para tratar condições de doença e patológicas em geral, aplicações ortopédicas tais como infecções de osso longo, fraturas complexas fragmentadas, , recessões de tumor e osteotomias. Adicionalmente o dispositivo pode ser utilizado para tratar condições de doenças e patologias em aplicações espinhais tais como, por exemplo, doença degenerativa de disco, discos intervertebrais em colapso, tumor ou fratura de corpo vertebral, resseções de corpo vertebral ou corpos vertebrais genericamente instáveis. Em outras configurações um dispositivo cadeia monolítica flexível pode ser utilizado o em aplicações maxilo-faciais em procedimentos de substituição de núcleo sem fusão.

A Figura 3 mostra um exemplo de um método 300 para fabricar um dispositivo cadeia monolítica 200' a partir de material ósseo 310. Neste exemplo, o aloenxerto femural ósseo 310 é utilizado como um material base preferivelmente aloenxerto ósseo cortical. Outros ossos podem ser utilizados para formar implantes, por exemplo, rádio, úmero, tíbia, fêmur, fíbula, ulna, costelas, vértebras pélvicas, ou outros ossos. Como mostrado na Figura 3A, uma etapa inicial compreende usinar uma cadeia monolítica grosseira 200' que tem uma forma genérica desejada a partir de matéria prima 310 preferivelmente osso. Por exemplo, técnicas de fabricação convencionais, fresagem convencional e/ou outras técnicas de fabricação podem ser utilizadas. O dispositivo 200 pode ter qualquer forma desejada, por exemplo, incluindo corpos genericamente elípticos ou esféricos 210 separados por porções articulação cilíndricas 220 como mostrado. Alternativamente, a cadeia 200 pode ser formada de uma forma substancialmente uniforme, como mostrado por exemplo, na Figura 4.

Depois de usinar a forma genérica desejada na etapa A da Figura 3, o dispositivo monolítico grosseiro 200' pode então ser removido da matéria prima 310 como mostrado, por exemplo, na etapa B. Neste exemplo, um lado superior 312 do dispositivo grosseiro 200' foi fabricado para ter uma forma genérica desejada como descrito acima. Um lado oposto 314, contudo, pode incluir material em excesso que não foi removido na etapa A.

Na etapa C do método tomado como exemplo da Figura 3, o lado oposto 314 é usinado para remover material em excesso, por exemplo, utilizando métodos de fresagem convencionais. O lado 312 também pode ser ainda usinado ou conformado como desejado, para formar um dispositivo cadeia monolítica 200 e tem as formas e configurações desejadas de corpos 210 e porções articulação 220.

Na etapa D a cadeia conformada 200 é formada de osso, pode ser desmineralizada, por exemplo, no recipiente 320 que contém uma solução de desmineralização 322 (por exemplo, ácido clorídrico) ou utilizando um outro método. Desmineralização pode ser deixada ocorrer por uma quantidade de tempo especificada, por exemplo, para permitir que as porções menores de volume mais baixo 220 do dispositivo 200 se tornem mais flexíveis ou elásticas, enquanto os corpos maiores 210 do dispositivo permanecem estruturalmente intactas e substancialmente rígidas. A quantidade de tempo e/ou a concentração ou composição da solução de desmineralização pode ser variada para fornecer a quantidade desejada de flexibilidade ou elasticidade.

Em algumas configurações este processo secundário de desmineralização pode ser aplicado a porções específicas do dispositivo 200, por exemplo, mascarando ou blindando as porções que deveriam ou não ser tratadas. Por exemplo, mascarando as porções não flexíveis 210 as porções flexíveis 220 podem ser parcialmente ou inteiramente desmineralizadas e as porções não flexíveis 210 podem reter seu estado original mineralizado antes do mascaramento. Alternativamente, um dispositivo de aloenxerto pode ser submerso inteiramente no ácido de desmineralização sem mascarar quaisquer porções do dispositivo. Devido à forma e tamanho relativamente menor das porções flexíveis 220 e inclusive área superficial exposta ao agente desmineralizador e dependendo, por exemplo, da quantidade de exposição ao ácido de desmineralização, as porções flexíveis 220 podem desmineralizar inteiramente, ou pelo menos substancialmente mais, do que as porções maiores 210 que podem sofrer apenas desmineralização superficial. As porções menores 220 podem se tornar flexíveis e elásticas enquanto as porções maiores 210 podem permanecer relativamente rígidas e substancialmente não flexíveis. Por exemplo, a Figura 2B mostra regiões 240 que são substancialmente desmineralizadas e regiões 242 que têm substancialmente sua composição natural ou original e conteúdo de mineralização.

A Tabela 1 a seguir fornece exemplos de tempos de desmineralização de quatro cadeias monolíticas que têm diferentes configurações de escoras. Cada uma das cadeias foi formada de aloenxerto ósseo cortical e tem porções corpo 210 que tinham aproximadamente 5 mm em diâmetro. Configurações e dimensões das escoras 220 diferiram entre as amostras. Em todas as quatro amostras as escoras foram completamente desmineralizadas entre cerca de 31/2 e 4 horas enquanto as contas foram desmineralizadas até uma extensão, porém não foram totalmente desmineralizadas através de toda a sua espessura. Dimensões de escoras correspondem à distância 238 na Figura 2B enquanto o raio de escoras corresponde ao raio 236 na Figura 2B. Flexibilidade total é considerada ser a condição quando a cadeia pode ser dobrada até que duas contas adjacentes contatam uma a outra sem que a cadeia rache ou quebre. Embora o que precede seja uma maneira de medir flexibilidade suficiente, outras medidas de flexibilidade são também consideradas e a invenção não deveria estar limitada por tal medição de flexibilidade. Por exemplo, menos do que flexibilidade completa pode ser suficiente e desejável para a inserção nas vértebras para aumentar e suportar as placas vertebrais extremas. Tabela 1 - Exemplos de tempos de desmineralização para cadeias de 5 mm de diâmetro que têm diferentes configurações de escoras Amostra Dimensões de escora Raio de escora Comprimento de Tempo de

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*Raio entre corpo 210 e escora 220 somente no topo e fundo

**Tempo em solução IN de ácido clorídrico para conseguir flexibilidade total

A Tabela 2 abaixo fornece um exemplo de mudanças incrementais aproximadas em flexibilidade de porções escoras 220 de uma amostra, por exemplo, Amostra 1 da Tabela 1 como uma função de duração de exposição ao banho de ácido clorídrico.

Tabela 2 - Mudanças incrementais em flexibilidade de escoras com exposição a banho ácido

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Naturalmente outras amostras irão alcançar diferentes flexibilidades em diferentes tempos de exposição dependendo de uma grande quantidade de fatores que incluem concentração de banho ácido, dimensões de cadeia, temperatura, mineralização e condições de amostra óssea original, etc.

Diversas outras configurações e métodos para fabricar implantes de cadeia monolíticos ou outros implantes podem ser utilizadas. A escolha de métodos pode depender pelo menos em parte do material ou materiais a serem utilizados no dispositivo cadeia particular 200. Se o dispositivo é feito de um material polimérico biocompatível, o dispositivo pode ser fabricado utilizando métodos de fabricação convencionais tais como, porém não limitados a, fresagem e torneamento. Alternativamente, se o dispositivo cadeia 200 é constituído ou feito a partir de um material polimérico biocompatível, todo o dispositivo também pode ser moldado por injeção.

Se a cadeia 200 e feita de um material metálico, ela pode ser fabricada utilizando métodos de fabricação convencionais, tais como, porém não limitados a, fresagem e torneamento. Contudo os componentes flexíveis podem sofrer processos secundários tais como recozimento. O processo secundário pode ser limitado apenas às porções flexíveis do dispositivo, por exemplo, para mascarar ou blindar as porções não flexíveis.

Em algumas configurações um implante cadeia 200 pode ser formado de qualquer tipo de material biocompatível que irá permitir flexibilidade suficiente em áreas de seções de material reduzidas, por exemplo, porções relativamente estreitas e flexíveis 220, enquanto tendo seções maiores, por exemplo, corpos 210 que são substancialmente rígidas e permitem características de suporte de carga. As porções reduzidas de material 220 podem ser flexíveis, dobráveis terem propriedades elásticas em todas as direções, preferivelmente sem fraturar ou quebrar. Alternativamente, as porções reduzidas de material 210 podem permitir fratura durante inserção do dispositivo 200 ou em um outro estágio em um método para permitir enchimento de vazio adequado. Materiais podem ser metálicos e incluir, porém não estão limitados a, titânio e aços. Materiais poliméricos e alternativamente de tecido de aloenxerto podem ser utilizados. Ao invés de ou em adição a osso, o dispositivo 200 pode compreender um ou mais outros materiais, por exemplo, um metal titânio ou um aço ou outro metal, uma liga, ou um polímero. Em algumas configurações o material do dispositivo 200 pode ter propriedades ósteocondutoras, ósteoindutivas e/ou osteogênicas. Em outras configurações o dispositivo implante 200 pode ser constituído de materiais não monolíticos.

Fazendo referência às Figuras 4A-C, uma cadeia 200 pode ter qualquer configuração geométrica desejada. Por exemplo, porções rígidas 210 e porções flexíveis 220 podem ter a mesma ou formas diferentes, tais como cubos cilindros e quaisquer formas poliédricas, esferas, conformadas em banana ou rim, ou qualquer combinação delas. Porções 210 e/ou 220 podem ter qualquer forma de seção transversal desejada tal como, por exemplo, retangular, circular, elíptica, pentagonal, hexagonal etc. As porções flexível 221 e não flexível 210 podem ser da mesma forma para formarem estruturas conformadas de maneira relativamente uniforme, como mostrado nas Figuras 4A-C.

Como mostrado na Figura 5, um ou mais corpos 210 pode ter cavidades 510 ou furo central 512. Tais furos 512 ou cavidades 510 podem ser esvaziadas ou podem ser enchidas, por exemplo, com um cimento, enchimento ósseo, adesivo, material de enxerto, agente terapêutico, ou quaisquer outros materiais desejados. O material de enchimento pode incorporar agentes rádio-opacos de modo que a cadeia ou corpos possam ser visualizados durante e depois de um procedimento. Em outras configurações um dispositivo implante 200 pode ser revestido com diferentes substâncias que irão suportar e promover a cicatrização óssea e reduzir infecções e/ou distribuir agentes terapêuticos para o local tratado. Por exemplo, o dispositivo 200 ou porções dele podem ser revestidas com antibióticos, BMP, agentes de aprimoramento de crescimento ósseo, agentes de crescimento interno ósseo poroso ou não poroso, agentes terapêuticos , etc. O implante pode ser revestido com material que pode incorporar um agente radio-opaco de modo que o implante pode ser visualizado durante ou depois da implantação. Em adição, agentes terapêuticos, agentes medicamentosos, BMPs, agentes de aprimoramento de crescimento de tecido, agentes ósteoindutores podem ser absorvidos, sorvidos ou perfundidos de outra maneira sobre ou para o interior de alguma porção do implante cadeia. Adicionalmente, as porções sólidas não flexíveis 210 podem ter cavidades, furos laterais ou axiais ou uma combinação deles que podem ser enchidas com diferentes substâncias ou agentes.

Como mostrado nas Figuras 6A e 6B um método minimamente invasivo 600 para aumentar um corpo vertebral danificado 12, por exemplo, em seguida a uma fratura vertebral por compressão, pode compreender implantar uma ou mais cadeias 200 em uma porção interna 612 de um corpo vertebral 12 entre placas extremas 614 e 616. Naturalmente, uma ou mais cadeias 200 podem ser implantadas como uma medida preventiva para aumentar uma vértebra antes de compressão ou uma fratura por compressão. Um furo pode ser formado na casca cortical externa do corpo vertebral 12 por meio de um trocar, broca ou outro instrumento. A cadeia 200 pode então ser implantada, por exemplo, através de uma cânula 602 ou outro introdutor inserido para o interior do corpo vertebral 12. Procedimentos e materiais adequados para inserir uma cânula através da qual a cadeia 200 pode ser introduzida são conhecidos na técnica e podem ser similares àqueles descritos acima para cifoplástia e outros procedimentos. Por exemplo, a cânula 602 pode ser introduzida através da porção posterior 16 do corpo vertebral 12a, por exemplo, através do pedículo 14 (por exemplo, abordagem transpedicular). Uma cadeia 200 pode ser inserida e pode compactar o osso esponjoso ou osteoporótico dentro do corpo vertebral.

Antes da inserção da cânula, uma passagem pode ser formada para o interior do interior do corpo vertebral, por exemplo, utilizando uma broca ou outro instrumento. A cadeia 200 pode então ser inserida através da passagem e pode compactar ou comprimir o material ósseo dentro do corpo vertebral. Alternativamente, depois que a passagem seja formada no corpo vertebral, instrumentos tais como, por exemplo, curetas ou cateter balão podem ser utilizados para comprimir e compactar o osso dentro do corpo vertebral para criar uma cavidade. Os instrumentos podem então ser removidos. Alternativamente, a porção balão do cateter pode permanecer dentro do corpo vertebral ou pode formar um recipiente para o implante. A cavidade no corpo vertebral também pode ser formada removendo o material ósseo em oposição a compactar o osso. Por exemplo, um alargador ou outro aparelho poderia ser utilizado para remover material ósseo do interior do corpo vertebral.

Se a cavidade é primeiro formada na estrutura óssea ou as cadeias são inseridas sem criar primeiro uma cavidade, quando mais corpos articulados 210 da cadeia 200 são inseridos para o interior do corpo vertebral e eles podem encher a porção central 612 e fornecer suporte estrutural para estabilizar um corpo vertebral. Em uma vértebra que tenha sofrido colapso, quando o implante cadeia 200 enche a porção central 612 o implante e particularmente os corpos articulados 210 podem empurrar contra o interior de lados internos de placas extremas 614 e 616, tendendo com isto a restaurar o corpo vertebral 12 de uma altura em colapso hl para a sua altura h2 original ou tratada desejada e fornece suporte estrutural para estabilizar o corpo vertebral 12. Ao invés de utilizar a inserção do implante cadeia para restaurar a altura da vértebra, um instrumento pode ser inserido através da passagem para restaurar a altura da vértebra e placas. Por exemplo, um cateter balão pode se inserido para restaurar placas extremas da vértebra ou um instrumento alongado que contata o interior das placas extremas e as empurra pode ser utilizado. Adicionalmente, a flexibilidade de uma ou mais porções 220 entre corpos 210 pode permitir dobramento de cadeia dentro do espaço 612, por exemplo, em um padrão uniforme ou em uma configuração não uniforme e tortuosa, para auxiliar a assegurar uma integração através de todo o implante 200 dentro do osso 12. A configuração de corpos 210 articulados por porções flexíveis também pode permitir dobramento para encher substancialmente a cavidade e/ou o osso vertebral de modo que nem bolsos ou vazios grandes são criados ou permanecem, os quais podem resultar em pontos fracos ou uma estrutura óssea enfraquecida. As articulações flexíveis também podem permitir à cadeia sofrer colapso e possivelmente se tornar enjambrada de modo que ela se torna maior do que seu furo de inserção de modo que ela não 5pode ser ejetada facilmente.

Em outras configurações a cadeia 200 pode ser inserida em um osso tal como um corpo vertebral 12, por exemplo, através do lúmen 604 de uma cânula 602 ou outra bainha, e tal bainha pode ser removida depois da implantação dentro do osso 12. Em tais configurações a cadeia 200 ou uma porção dela pode permanecer no corpo vertebral 12, por exemplo, para continuar a aumentar a vértebra e manter a lordose adequada. Em outras configurações, PMMA ou um outro cimento ou enchimento ósseo (por exemplo, aparas ósseas) pode ser inserido ou em seqüência ou simultaneamente no corpo vertebral 12, por exemplo, através de eixo e/ou uma cânula 602, juntamente com corpos 210 para aprimorar ainda mais a fixação ou reparo da região danificada. Alternativamente, apenas um tampão de cimento ósseo pode se inserido no furo que foi formado inicialmente para inserir cadeias 200 (por exemplo, tampão 812 da Figura 8A). O tampão pode cobrir o furo de inserção para impedir que o implante cadeia seja removido ou ejetado. Em outras configurações alguns ou todos os corpos 210 da cadeia 200 podem ser removidos depois do reposicionamento do osso e PMMA ou um outro cimento ou enchimento ósseo pode ser injetado para o interior de um vazio criado pela cadeia 200. Alternativamente, um enchimento promotor de crescimento ósseo pode se inserido no corpo vertebral 12 e um tampão de cimento ósseo utilizado para manter os corpos articulados de material de enchimento nas vértebras.

Em algumas configurações a cadeia flexível 200 pode ser revestida com um adesivo, tal que a cadeia 200 pode ser inserida no corpo vertebral 12 em um estado flexível e pode se tornar travada e/ou convolucionada durante ou depois de inserção. Depois de inserção corpos 210 podem se tornar articulados juntos por meio do adesivo, de modo que a cadeia flexível se torna uma massa que pode ser travada no corpo vertebral ou presa de outra maneira, tal que a cadeia 200 pode não ser facilmente removida através da abertura de inserção.

Em outras configurações, corpos articulados 210 podem ser revestidos com um adesivo e a cadeia pode ser inserida com ou sem se tornar travada ou convolucionada a um corpo vertebral. Durante ou depois da inserção de alguns ou todos os corpos de articulação 210 de uma cadeia 200, uma porção da cadeia 200 pode ser exposta a uma fonte de energia, por exemplo, luz ultravioleta, radiação ultra-sônica, ondas de rádio, calor, campo elétrico, campo magnético, por exemplo, para ativar o adesivo de tal modo que a porção exposta da cadeia 200 se torna unida para formar uma massa ou se torna rígida, ou ambos, aumentando com isto ainda mais o corpo vertebral 12 e/ou impedindo remoção ou ejeção da cadeia 200 através da abertura de inserção.

A Figura 7 é uma ilustração de vista em corte transversal superior de um corpo vertebral 12 que tem uma ou mais cadeias 200 implantada dentro da porção 612 do corpo vertebral 12. A uma ou mais cadeias 200 pode compreender uma pluralidade de corpos 210 que podem ser unidos em série por uma ou mais porções de articulação como descrito acima. Uma ou mais cânulas 602, cada uma, por exemplo, tendo um lúmen 604 de tamanho suficiente para passar corpos articulados 210, pode ser utilizada para o implante cadeia 200 para o interior do corpo vertebral. A uma ou mais cânulas 602 pode ser inserida no corpo vertebral 12 preferivelmente através de pedículos 14. Em algumas configurações a uma cânula 602 pode ser deixada dentro do corpo vertebral 12 e permanece se estendendo a partir dos pedículos 14, por exemplo, mantida no lugar por meio de suturas (não mostrado). Em algumas configurações cadeias 200 podem ser implantadas completamente dentro do corpo vertebral 12 como mostrado na Figura 8A, e as cânulas ou outro introdutor podem ser removidos. As cadeias podem permanecer inteiramente no interior do osso. Uma passagem 810 através da qual cadeias 200 são inseridas, pode ser enchida com um tampão 812, por exemplo, um tampão de cimento ósseo. Alternativamente, como mostrado na Figura 8B, uma extremidade 204 de cadeia 200 pode ser deixada se estendendo através do furo de inserção de um osso, por exemplo, através do pedículo 14 da vértebra 12. Em outras configurações, como mostrado na Figura 8C, outros implantes ou aparelhos tais como, por exemplo, um parafuso ósseo 800 pode ser inserido no corpo vertebral 12 em conjunto com o implante cadeia 200 para aumentar ainda mais o corpo vertebral 12. A extremidade estendida 204 ou implante adicional 800 pode ser utilizada, por exemplo, como um elemento de ancoragem para imprimir uma força externa sobre a vértebra para reposicionar a vértebra 12. O parafuso 800 pode ser inserido na abertura utilizada para inserir as cadeias e pode ainda servir como um tampão para impedir a remoção ou a ejeção das cadeias. O parafuso 800 pode ser oco ou sólido e pode ser constituído de aço inoxidável, uma liga metálica, uma cerâmica, um polímero composto ou qualquer outro material desejado. Em algumas configurações o parafuso 800 pode ser oco, por exemplo, incluindo um lúmen tal como o lúmen 604 da cânula 602, e utilizado como um introdutor para criar uma passagem para passar a cadeia 200 para o interior do corpo vertebral 12. Um cimento ósseo ou outro material pode ser injetado para o interior do corpo vertebral 12 para prender ainda mais implantes 200 e/ou 800 e aumentar o corpo vertebral 12. O cimento ósseo ou outro material pode ser inserido através da canulação do parafuso.

As Figuras 9A-D mostram um outro exemplo de um dispositivo cadeia monolítica flexível sendo implantado no corpo vertebral. Na Figura 9A, depois que um dispositivo cadeia 200 está desembalado, por exemplo, de uma embalagem ou recipiente estéril, ele pode ser colocado em um introdutor ou dispositivo de distribuição 910 que ajuda na inserção e/ou impactação da cadeia 200 para uma cavidade desejada, vazio, ou espaço interior de um osso. Neste exemplo o dispositivo de distribuição 910 tem um eixo alongado como cânula 912 que tem um lúmen através do qual a cadeia 200 pode passar. O dispositivo pode ter um funil 914 ou outra estrutura para facilitar carregamento da cadeia 200 e/ou para sustentar uma porção da cadeia 200 antes da implantação. Uma extremidade de inserção 916 do dispositivo de inserção 910 pode ter uma ponta 918 que pode ser rombuda, pontuda, conificada ou configurada de outra maneira, como desejado, para facilitar inserção da extremidade 916 em um osso ou outra estrutura.

A Figura 9B mostra a extremidade 916 do dispositivo da inserção 910 sendo inserida através do pedículo 14 da vértebra 12 de tal modo que a ponta 918 penetra na porção interior 612 do corpo vertebral. Um furo de acesso pode ser formado na casca cortical externa do corpo vertebral por meio de um trocar, broca, ou outro instrumento para fornecer uma passagem através da qual o dispositivo introdutor 910 pode ser inserido. Depois da inserção, uma extremidade 916 do dispositivo de distribuição 910 para o interior da região desejada, por exemplo, em um corpo vertebral 12 preferivelmente através de um pedículo, a cadeia 200 pode ser inserida.

A Figura 9C mostra a primeira extremidade 202 de uma cadeia 200 sendo inserida através do introdutor 910 no espaço 612 do corpo vertebral 12. A cadeia 200 pode ser forçada para o interior do corpo vertebral 12, por exemplo, aplicando manualmente uma força axial a partir da extremidade oposta 204 da cadeia 200 para acionar a cadeia 200 através do introdutor 910. Em outras configurações um elemento de deslocamento roda dentada, mecanismo de parafuso, ou outro dispositivo, é utilizado para aplicar uma força axial para implantar a cadeia 200, por exemplo, como descrito abaixo com relação às Figuras 11-13. Em algumas configurações um dispositivo monolítico flexível longo 200 pode se inserido em e impactado para o interior do local cirúrgico. Alternativamente, diversos dispositivos cadeia mais curtos ou diferentes 200 e/ou outros implantes podem ser impactados ou inseridos de outra maneira para o interior da cavidade, vazio ou espaço desejado. Os diversos dispositivos cadeia mais curtos podem ser presos um ao outro em seqüência extremidade com extremidade quando ele são inseridos. Desta maneira, quando uma cadeia está quase inserida, e com uma extremidade se estendendo para fora do paciente, a extremidade dianteira da próxima cadeia está presa à cadeia que está parcialmente inserida. A Figura 9D mostra a uma vertebral 12.

Outros procedimentos e materiais adequados para inserir uma cânula através da qual um FMC pode ser introduzido estão descritos, por exemplo, no Pedido de Patente Provisório US n° 60/722.064 depositado em 28 de setembro de 2005, intitulado "Apparatus and Methods for Vertebral Augmentation using Linked Bodies", que é aqui incorporado para referência em sua totalidade. Uma cadeia ou outro implante 200 pode compactar o osso esponjoso ou osteoporótico dentro de um corpo vertebral em colapso durante inserção para o interior do corpo vertebral. Alternativamente, uma ferramenta tal como, por exemplo, curetas ou cateter balão pode ser utilizada para comprimir e compactar o osso dentro do corpo vertebral para criar uma cavidade. A cavidade no corpo vertebral também pode ser formada removendo material ósseo em oposição a compactar o osso. Por exemplo, um alargador ou outro aparelho poderia ser utilizado para remover material ósseo do interior do corpo vertebral.

Em outras configurações, PMMA ou um outro cimento ou um enchimento ósseo (por exemplo, aparas ósseas ou material coletado do alargamento do osso) pode ser inserido no corpo vertebral 12, por exemplo, através do introdutor 910 ou uma outra cânula, bainha, seringa, ou outro introdutor simultaneamente com um implante 200 para aprimorar ainda mais fixação ou reparo de uma região danificada. Alternativamente, PMMA, o cimento ósseo ou enchimento pode ser inserido para o interior do osso depois que as cadeias ou porções delas tenham sido inseridas no interior do osso.

Alternativamente, um enchimento promotor de crescimento ósseo pode ser inserido no corpo vertebral e um tampão de cimento ósseo pode ser utilizado para manter o implante 200 e material de enchimento nas vértebras 12. Desta maneira, o tampão de cimento não é inserido para o interior do osso, porém cobre a abertura criada no osso para inserir o implante.

Um sistema minimamente invasivo para implantes de fusão ou sem fusão e inserção de instrumentos está mostrado nas Figuras 10A-C. Como descrito acima, um dispositivo cadeia monolítica flexível 1000 pode ser inserido em um corpo vertebral 12, por exemplo, através de uma cânula 1030 ou outro introdutor inserido através de um pedículo 14, como mostrado na Figura 10A. Opcionalmente uma guia ou outra ferramenta 1032 que tem uma ponta encurvada ou configurada de outra maneira 1034 também pode ser inserida através da cânula 1030 serve para distrair as placas extremas do corpo vertebral 12 e/ou guiar os corpos 1010 da cadeia 1000 em uma direção desejada. Quando a cadeia 1000 é forçada para o interior do corpo vertebral 12, porções flexíveis 1020 da cadeia 1000 podem dobrar ou flexionar para permitir que a cadeia 1000 encurve ou convolucione a de outra maneira em um modo desejado para encher a porção central 612. As porções flexíveis permitem que o implante dobre e sofra colapso sobre ele mesmo para encher substancialmente o interior do osso, preferivelmente com porosidade mínima e espaços abertos mínimos.

Como mostrado na Figura 10B, a cadeia 1000 pode ter porções flexíveis ou escoras 1020 e porções não flexíveis 1010 de diferentes formas. Por exemplo, juntas flexíveis 1010 podem ser mais estreitas do que as porções não flexíveis 1020 que podem ser conformadas em rim, retangulares ou qualquer outra forma. Alguns dos corpos não flexíveis podem ter um tamanho ou forma diferente de outros, por exemplo, podem aumentar em tamanho a partir de um primeiro corpo não flexível 1010-1 que tem uma largura Y1 até um último corpo não flexível 1010-5 que tem uma largura Y2 que a maior do que a largura Y1. Por exemplo, na configuração tomada como exemplo da Figura 10B, a largura Y1 pode estar entre cerca de 5 mm e cerca de 2 mm ou menos, e a largura Y2 pode estar entre cerca de 6 mm e cerca de 8 mm ou menos. De maneira similar, o corpo 1010-1 pode ter um comprimento X1 que é substancialmente mais curto do que o comprimento X2 do corpo 1010-5. Por exemplo, na configuração tomada como exemplo da Figura 10B, o comprimento X1 pode estar entre cerca de 2 mm e cerca de 6 mm e o comprimento X2 pode estar entre cerca de 6 mm e cerca de 14 mm. O comprimento global da cadeia 1000 pode variar dependendo da aplicação desejada, por exemplo, desde cerca de 10 mm até cerca de 150 mm, mais preferivelmente desde cerca de 40 mm até cerca de 100 mm. Naturalmente diversos outros tamanhos e diferenças relativas em tamanho ou configuração de largura, circunferência, forma curvatura ou outras dimensões de corpos 1010 e/ou porções flexíveis 1020 podem ser empregados sem se afastar do escopo da presente invenção.

Em algumas configurações um ou mais dos corpos 1010 podem ter uma ou mais aberturas ou cavidades 1012 ou 1014. Tais aberturas ou cavidades 1012, 1014 podem ser vazias ou podem ser enchidas, por exemplo, com um cimento, enchimento ósseo, adesivo ou material de enxerto, agente terapêutico ou quaisquer outros materiais desejados. Em outras configurações, um dispositivo implante 1000 pode ser revestido com diferentes substâncias que irão suportar e promover cicatrização óssea, reduzir infecções e/ou distribuir agentes terapêuticos para o local tratado. Adicionalmente, as porções não flexíveis ou flexíveis também podem ter superfícies porosas 1016, por exemplo, para facilitar crescimento para dentro de osso ou outros tecidos.

A Figura IOC mostra uma outra configuração de uma cadeia 1050 que tem corpos substancialmente cilíndricos ou retangulares 101 Ο- Ι, 1010-2, 1010-3, 1010-4 e 1010-5, que podem ser separados por porções de articulação flexíveis 1020 podem ter as mesmas ou diferentes dimensões um do outro. Na Figura 10C todos os corpos 1010-1,1010-2, 1010-3, 1010-4 e 1010-5 têm a mesma altura h, porém comprimentos diferentes. As escoras 1020 na Figura 10C têm uma altura menor diferente do que eu os corpos 1010.

A Figura 11 é uma ilustração em vista lateral de um dispositivo de inserção 1100 para implantar uma cadeia 200 em um osso ou outra estrutura desejada. Por exemplo, o dispositivo de inserção 110 pode incluir um tubo de inserção ou cânula 1120 que tem uma parede 1122 e um lúmen 1223. Colocada dentro e se estendendo através de pelo menos alguma porção do lúmen 1223 existe um mecanismo de parafuso rotativo 1110 que tem roscas espirais 1114 que circundam um eixo axial 1112. As roscas 1114 se estendem preferivelmente desde o eixo e são dimensionadas e espaçadas para engatar a cadeia 200, por exemplo, entre corpos 210. Quando o parafuso 1110 é girado, por exemplo, girando um cabo 1130 as roscas 1114 engatam corpos 210 e forçam a cadeia 200 axialmente através do lúmen 1223 da cânula e para o interior do osso ou outra região desejada. Tal dispositivo de inserção pode permitir força de inserção aprimorada de um implante, por exemplo, para mover placas vertebrais extremas para restaurar a altura das placas extremas de uma vértebra, para comprimir osso esponjoso em uma região do implante ou para forçar de outra maneira o implante para uma área desejada.

As Figuras 12 e 13 mostram outros mecanismos para forçar uma cadeia 200 através de um introdutor e para o interior de uma região desejada. Em particular, a Figura 12 mostra um êmbolo, impulsor ou outro elemento de deslocamento 1200 inserido dentro da cânula 112. O elemento de deslocamento Mille 200 pode ser utilizado para deslocar o empurrar corpos 210 de cadeia a através da cânula 11 a 2 e para o interior do corpo vertebral 12. O elemento de deslocamento 1200 pode ser acionado, por exemplo, por meio de pressão, por exemplo, de uma seringa, haste, ou outro aparelho que força o elemento de deslocamento 1200 para o interior da cânula 1102 e no sentido do corpo vertebral 12. Na configuração da Figura 13, uma roda dentada 1300 ou aparelho que pode ser como roda e tem dentes, engrenagens ou outras extensões 1302 podem ser configuradas para engatar corpos 210 da cadeia 200. A roda dentada 1300 gira ao redor de um eixo central 1304, por exemplo, em uma direção mostrada pela seta 1306, dentes 1302 podem engatar corpos 210 e forçar a cadeia 200 através da cânula 1102 e para o interior da porção 612 do corpo vertebral 12. Em outras configurações a roda dentada 1300 pode ser girada em uma direção oposta para remover algo da ou toda a cadeia 200, por exemplo, depois de restaurar uma altura de um corpo vertebral 12.

Os dispositivos cadeia monolítica flexível e/ou métodos descritos aqui podem ser utilizados em conjunto com, ou ao invés de outros métodos ou dispositivos para aumentar corpos vertebrais ou outros ossos tal como, por exemplo, está descrito no Pedido de Patente Provisório US No. 60/722064, depositado em 28 de setembro de 2005, intitulado "Apparatus and Methods for Vertebral Augmentation using Linked Bodies", que é aqui incorporado para referência em sua totalidade.

Embora os aparelhos e métodos aqui descritos até agora tenham sido descritos no contexto de reposicionamento ou aumento de vértebras, por exemplo, no contexto de fraturas vertebrais por compressão e deformações em curvatura espinhal, diversas outras utilizações e métodos são previstos. Por exemplo, em algumas configurações uma cadeia monolítica implantável 200 pode ser utilizada para aumentar vértebras onde uma compressão ou uma fratura por compressão não tenha ainda ocorrido, e assim pode ser preventiva por natureza. Também, em algumas configurações a cadeia pode ser utilizada entre duas vértebras. Por exemplo, o implante cadeia pode ser inserido na porção anular de um disco espinhal ou disco pode ser removido e o implante cadeia inserido entre vértebras adjacentes para promover fusão de vértebras adjacentes. O implante cadeia, em algumas configurações, pode ser inserível em um implante adicional tal como uma gaiola implantada entre vértebras adjacentes. O implante cadeia também pode ser utilizado para reposicionar e/ou aumentar outras regiões ósseas danificadas, tal como um fêmur proximal fraturado ou enfraquecido 1400 como mostrado na Figura 14. Em tais configurações, por exemplo, uma ou mais cadeias 200 pode ser inserida em uma cabeça 1410 de fêmur 1400, por exemplo, através de uma cânula 1102 ou outro introdutor como mostrado na Figura 15. Uma vez inserida, a cadeia 200 pode compactar material dentro da cabeça 1410 e fornecer suporte sólido para aumento da cabeça 1410. Um cimento ósseo ou um outro enchimento também pode ser utilizado para ajudar o aumento. Em outras configurações um outro implante 1420 pode ser inserido em adição a, ou ao invés de uma ou mais cadeias 200.

Em algumas configurações os implantes e métodos aqui descritos podem ser utilizados em conjunto com outros aparelhos e métodos para restaurar lordose e aumentar corpo vertebral. Por exemplo, uma ou mais cadeias 200 podem ser utilizadas em conjunto com procedimentos conhecidos, por exemplo, um balão de cifosplastia que pode ser utilizado para iniciar o reposicionamento de um corpo vertebral e/ou criar um espaço dentro do corpo para a cadeia 200. Em outras configurações, uma ou mais cadeias 200 pode ser utilizada em conjunto com outras ferramentas ou aparelho de fixação externo, para ajudar a manipular ou fixar as vértebras ou outros ossos em uma posição desejada.

Em uma outra configuração, um conjunto compreende diversas combinações de conjuntos e componentes. Um conjunto pode incluir, por exemplo, ou uma cânula ou outro introdutor e uma ou mais cadeias monolíticas flexíveis 200. A uma ou mais cadeias 200 pode ser fornecida em tamanhos diferentes, por exemplo, diferentes comprimentos e/ou diâmetros.

Em outras configurações, um conjunto pode incluir um introdutor, uma ou mais cadeias e uma seringa ou outro aparelho para injetar um cimento ou outro enchimento para o interior de um corpo vertebral ou outro espaço. Em outras configurações um conjunto pode compreender um ou mais cateteres balão, curetas e outros instrumentos, e pode adicionalmente incluir elementos de ancoragem, elementos de tensionamento, elementos de fixação, ou qualquer combinação deles por exemplo, como descrito no Pedido de Patente Provisório No. 60/722.064 e intitulado "Apparatus and Methods for Vertebral Augmentation using Linked Bodies", depositado em 28 de setembro de 2005, o qual é aqui incorporado para referência em sua totalidade. Alguém versado na técnica irá apreciar que diversas outras combinações de dispositivos, componentes, conjuntos, podem ser feitas e têm a intenção de estar dentro do escopo da presente invenção.

Em outras configurações, diversos implantes e métodos minimamente invasivos para aliviar desconforto associado com a coluna espinhal podem empregar âncoras e outros implantes aqui descritos. Por exemplo, um implante cadeia monolítica dentro de um recipiente expansível (não mostrado) pode ser implantado entre processos espinhais de vértebras adjacentes para desviar os processos e aliviar a dor e outro os problemas provocados, por exemplo, por estenose espinhal, artropatia de faceta, e similares. Por exemplo sistemas de aumento descritos aqui podem ser utilizados ao invés de, ou em adição a aparelhos e métodos para processo interno espinhal e expansível descritos na Publicação de Patente US No. 2004/018128 e Pedido de Patente US 6.419.676 a Zucherman e outros. Por exemplo, uma cânula pode ser inserida lateralmente entre processos espinhais adjacentes para inserir um recipiente que pode ser enchido com as cadeias flexíveis e expandir o recipiente e assim manter os processos espinhais adjacentes na distância desejada. Alternativamente, um recipiente balão com uma porção balão desinflável pode se inserido lateralmente através de processos espinhais adjacentes e enchido com as cadeias flexíveis para expandir o balão até um tamanho desejado para manter os processos espinhais adjacentes a distâncias desejadas. O balão pode daí em diante ser vedado e destacado do cateter. Outros materiais podem ser inseridos no do volume do balão para suplementar corpos flexíveis.

Embora a descrição precedente e desenhos representem as configurações preferenciais da presente invenção, será entendido que diversas adições, modificações e substituições podem ser feitas nela sem se afastar do espírito e escopo da presente invenção, como definida nas reivindicações que acompanham. Em particular, estará claro para aqueles versados na técnica, que a presente invenção pode ser configurada em outras formas específicas, estruturas, arranjos, proporções, e com outros elementos, materiais e componentes sem se afastar de seu espírito ou características essenciais. As configurações atualmente divulgadas são, portanto, para serem consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas, o escopo da invenção sendo indicado pelas reivindicações anexas e não limitado à descrição precedente.

Claims

1. Aparelho para aumentar um tecido corporal, caracterizado pelo fato de compreender: um elemento alongado flexível que possui um comprimento longitudinal substancialmente maior do que sua altura ou sua largura, o elemento alongado flexível sendo formado como um membro alongado monolítico integral, em que o elemento compreende: uma pluralidade de corpos, os corpos possuindo uma primeira dimensão de seção transversal; e e uma pluralidade de articulações interconectando os corpos, os corpos e articulações conectados extremidade com extremidade para formar o elemento alongado, as articulações possuindo uma segunda dimensão de seção transversal, a primeira dimensão de seção transversal sendo maior que a segunda dimensão de seção transversal; o elemento alongado sendo formado de osso, as articulações e os corpos sendo pelo menos parcialmente desmineralizados tal que as articulações são desmineralizadas em uma extensão maior do que os corpos.

2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro alongado monolítico é formado de osso de aloenxerto.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um revestimento aplicado a pelo menos uma porção do elemento alongado.

4. Aparelho de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o revestimento compreende pelo menos um do grupo selecionado dentre um agente terapêutico, um cemento ósseo, um antibiótico e uma substância estimulante de crescimento ósseo.

5. Aparelho de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o revestimento compreende um cemento ósseo tendo um estado ativo e um estado inativo, o cemento ósseo sendo controlado pelo usuário para mudar do estado inativo para o estado ativo, o estado ativo permitindo ao cemento se ligar a uma outra superfície no tecido corporal.

6. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção dos corpos compreende uma superfície externa configurada para promover o crescimento ósseo.

7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento alongado é flexível tal que corpos adjacentes podem se tocar sem quebrar ou rachar o elemento alongado.

8. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser inserível em osso.

9. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser inserível entre duas vértebras.

10. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro alongado possui um comprimento entre cerca de 40 mm e cerca de 150 mm, uma altura máxima entre cerca de 2 mm e cerca de 8 mm, e uma largura máxima entre cerca de 3 mm e cerca de 8 mm.

11. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os corpos possuem um formato selecionado do grupo de poliédrico, esférico, cilíndrico, elíptico e retangular, e as articulações possuem um formato selecionado do grupo de cilíndrico, hexagonal e quadrangular.