BRPI0621686A2

BRPI0621686A2 - dispositivo de administração, sistema para a administração de um produto fluido e processo para a produção do referido dispositivo

Info

Publication number: BRPI0621686A2
Application number: BRPI0621686-2A
Authority: BR
Inventors: Fritz Kirchhofer; Juerg Clavadetscher
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2006-05-15
Filing date: 2006-05-15
Publication date: 2011-12-20
Also published as: IL195170A0; MX2008014567A; CN101495165A; JP2009537184A; EP2023976A1; US20090099524A1; AU2006343564A1; WO2007131367A1

Abstract

DISPOSITIVO DE ADMINISTRAçãO, SISTEMA PARA A ADMINISTRAçãO DE UM PRODUTO FLUIDO E PROCESSO PARA A PRODUçãO DO REFERIDO DISPOSITIVO. é proposto um dispositivo de administração (100) para a administração de um produto fluido, especialmente de um medicamento, com uma taxa de administração controlável. O dispositivo abrange uma carcaça (110) tendo uma área de acolhimento de acionamento para acolher uma unidade de acionamento (200) e tendo uma área de acolhimento de produto para acolher um recipiente de produto (120). Entre os dois há um arranjo (130, 133) para a transmissão hidráulica de força que não contribui para o controle da taxa de administração, O controle da taxa de administração se produz, portanto, exclusivamente por controle da unidade de acionamento (200). O dispositivo de administração pode ser produzido a baixo custo como um artigo descartável e permite uma simples substituição depois do seu uso.

Description

DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO, SISTEMA PARA A ADMINISTRAÇÃO DE UM PRODUTO FLUIDO E PROCESSO PARA A PRODUÇÃO DO REFERIDO DISPOSITIVO

Campo Técnico

A presente invenção se refere a um dispositivo para a administração de um produto fluido, especialmente de um medicamento na forma líquida.

Estado da Técnica

Em diversas doenças pode ser necessária a administração a um paciente de um medicamento na forma líquida, insulina ou medicamentos que afinam o sangue como heparina, por exemplo, durante um tempo prolongado e até continuamente. Para tal fim são conhecidos dispositivos de administração. São especialmente conhecidos aparelhos de infusão, nos quais o medicamente se encontra em uma ampola de vidro. A ampola é introduzida no instrumento de infusão e está ligada através de um cateter com uma cânula, que desemboca no tecido corporal do paciente, subcutaneamente, por exemplo. Na ampola é disposta, de modo deslocável, uma rolha que é impulsionada através de uma engrenagem acionada por um motor elétrico, de modo que o medicamento é fornecido ao paciente através do cateter e da cânula.

Tais aparelhos de infusão devem ser freqüentemente projetados com as menores dimensões possíveis e tendo um formato o mais chato possível, para que possam ser portados no corpo do paciente de modo imperceptível. No entanto, as bombas, pelas quais a rolha é diretamente impulsionada, sofrem determinadas limitações no tocante às formas de construção possíveis, uma vez que o acionamento na forma de motor e engrenagem deve estar diretamente conectado com a rolha da ampola. Isto limita a liberdade de configuração de tais bombas.

Além disso, bombas deste tipo são projetadas na maior parte dos casos de modo relativamente complexo e por este motivo são de produção dispendiosa. As bombas não são, portanto, artigos descartáveis para uma única utilização, e devem ser empregadas muitas vezes. Sempre que uma ampola é esvaziada, o paciente ou o enfermeiro substitui esta por uma nova ampola cheia. No caso de bombas de insulina, isto pode ocorrer em geral de uma a muitas vezes por semana, por exemplo. A substituição da ampola é por diversos motivos um processo desagradável. Por um lado as ampolas em geral são fabricadas de vidro e podem se quebrar durante a troca. Por outro lado, o processo de troca é um processo relativamente complicado e que é propenso a falhas e o paciente deve ser especialmente treinado para conduzi-lo. Além disso, uma troca deste tipo não é satisfatória do ponto de vista higiênico uma vez que os componentes móveis da bomba de medicamento entram em contato direto com a rolha móvel da ampola e devido a situações de vedação insuficiente germes podem se infiltrar na ampola.

O mesmo se aplica a injetores acionados manualmente, que servem para a administração de uma única dose predeterminada em determinados pontos no tempo. Nestes injetores o mecanismo de acionamento é também em geral relativamente complicado e, portanto, dispendioso. Por este motivo os injetores também são dotados freqüentemente com ampolas que podem ser trocadas e que apresentam os mesmos problemas que as bombas de medicamento.

No estado da técnica foram propostos aparelhos de infusão projetados de modo relativamente simples, que funcionam sem um acionamento por motor e podem ser produzidos de modo econômico. Tais dispositivos podem ser acionados por uma força de mola, por exemplo. Nestes dispositivos também, freqüentemente uma rolha é disposta de modo deslocável dentro de uma ampola. Para se garantir de modo simples uma baixa taxa de administração do medicamento, constante no tempo, foi proposto se acionar esta rolha hidraulicamente e se prever no trecho hidráulico um arranjo para limitar a passagem, arranjo este que leva a uma baixa taxa constante de passagem, através do trecho hidráulico.

Um exemplo de tal dispositivo é descrito em DE-A 199 39 023.

No trecho hidráulico é prevista uma longa capilar, tendo uma seção transversal pequena, que serve para limitar a passagem e reduzir a pressão.

Outro exemplo é publicado em DE-A 101 02 814. Neste caso o medicamento se encontra em um reservatório para medicamento compressível, em que se encontra em um reservatório hidráulico, também compressível, um fluido hidráulico sob pressão. Por meio de um dispositivo de medição, especialmente na forma de uma capilar, este fluido chega a um reservatório de deslocamento que comprime o reservatório do medicamente e leva a uma dispensa do medicamento.

Dispositivos deste tipo apresentam uma série de inconvenientes. Somente é possível se fornecer o medicamento a uma taxa constante predeterminada que é determinada pelo tipo de construção e geometria do dispositivo de medição, especialmente por meio do comprimento e da seção transversal do trecho da capilar. Portanto não é possível nenhum controle da taxa de administração. No entanto, na prática, é freqüentemente necessário se controlar a taxa de administração, para se ajustar a mesma individualmente às necessidades do paciente. Além disso, é freqüentemente desejável, além da administração constante a uma baixa taxa, a uma taxa chamada basal, dependendo da solicitação, colocar-se à disposição do paciente uma quantidade mais elevada do medicamento, denominada bolo. Na administração de insulina, o bolo pode ser necessário, por exemplo, depois das refeições, quando o corpo tem uma necessidade maior de insulina. Isto não pode ser obtido nos dispositivos conhecidos com capilares, e em geral para a administração de um bolo é necessário um conjunto injetor adicional.

Outro inconveniente consiste no fato de que o trecho capilar deve ser produzido de modo muito preciso para se evitar oscilações muito grandes das taxas de administração.

Isto pode ser ilustrado muito facilmente com a lei de Hagen- Poiseuille que relaciona a taxa de passagem por uma capilar tubular, no caso de fluxo laminar, com as dimensões da capilar. De acordo com esta lei, o diâmetro da capilar na quarta potência entra no cálculo da taxa de passagem. Por este motivo mesmo, pequenas oscilações no diâmetro da capilar levam a grandes oscilações na taxa de passagem. Como a capilar exige uma fabricação extremamente precisa, os custos de produção dela são relativamente elevados, o que torna tais dispositivos somente em determinadas condições apropriados para uma única utilização.

Descrição da Invenção

Portanto, um objetivo da presente invenção consiste na proposição de um dispositivo para a administração de um produto fluido, que seja de fácil manuseio e que permita um controle individual da taxa de fornecimento, ou da quantidade de fornecimento, do produto fluido, podendo também ser produzido a baixo custo e sendo especialmente adequado como artigo descartável para uma única utilização.

Este objetivo é atingido com um dispositivo com as características descritas na invenção.

A presente invenção abrange, além disso, um sistema e um processo de fabricação e um processo de operação.

Modalidades vantajosas da presente invenção são dadas nas reivindicações secundárias.

Um dispositivo de administração de acordo com a presente invenção serve, portanto, para a administração de um produto fluido, especialmente de um medicamento na forma líquida, uma solução de insulina, por exemplo, a um paciente, podendo se controlar a taxa de administração do produto. O dispositivo abrange uma carcaça tendo:

- uma área de acolhimento de acionamento para uma unidade de acionamento;

- uma área de acolhimento de produto para acolher um recipiente para produto contendo o produto fluido; e

- um arranjo para a transmissão hidráulica de força entre a área de acolhimento de acionamento e a área de acolhimento de produto.

Neste caso o arranjo para a transmissão hidráulica de força é de tal modo projetado que ele não concorre em nada para o controle da taxa de administração. Isto é, a parte hidráulica não é decisiva para a taxa de administração. Como é prevista uma transmissão hidráulica de força, é possível uma grande flexibilidade nas formas de construção possível. Como o dispositivo não apresenta nenhum componente mecânico que exija uma fabricação de extrema precisão, ele é de produção econômica e adequado para ser descartável e utilizado uma única vez. O dispositivo pode ser fornecido pelo fabricante ao paciente com o recipiente para produto já introduzido previamente, introduzindo o paciente pessoalmente somente a unidade de acionamento no dispositivo. Deste modo é simplificada a manipulação em relação ao aparelho convencional, no qual o paciente deve trocar pessoalmente o recipiente do produto propriamente dito, sendo assim melhorada a higiene. Como o trecho hidráulico não é decisivo para a taxa de administração e serve somente para a transmissão de força é possível um controle livre da taxa de administração. Portanto é possível uma alteração da taxa de administração, sem se ter que introduzir alterações construtivas no dispositivo, especialmente durante a operação do dispositivo.

Em uma modalidade concreta o arranjo para a transmissão hidráulica de força abrange:

um reservatório hidráulico contendo um fluido hidráulico, sendo o reservatório hidráulico de tal modo projetado que ele pode ser comprimido com uma pressão de acionamento através de uma unidade de acionamento instalada na área de acolhimento de acionamento; e

- uma conexão para fluido (trecho hidráulico) entre o reservatório hidráulico e um reservatório de deslocamento, sendo a conexão para fluido de tal modo projetada que uma pressão de acionamento que reina no reservatório hidráulico pode ser transmitida através da conexão para fluido e do reservatório de deslocamento para o produto fluido, apresentando a conexão para fluido uma seção transversal que é em geral suficientemente grande para que a conexão para fluido não contribua para o controle da taxa de administração.

É preferível que o dispositivo abranja também um recipiente para produto contendo o produto fluido, sendo o recipiente para produto disposto na área de acolhimento de produto da carcaça, neste caso o reservatório de deslocamento pode ser pelo menos parcialmente limitado pelo recipiente para produto. O reservatório de deslocamento pode, no entanto, também consistir em um recipiente independente. É preferível que o dispositivo juntamente com o recipiente para produto nele disposto seja projetado como um artigo descartável para ser usado uma única vez.

Em uma modalidade simples, o recipiente para o produto é projetado como uma ampola convencional. Neste caso o recipiente para o produto abrange uma área de parede lateral rígida, cilíndrica, de seção circular, por exemplo, e uma rolha para produto, disposta nele de modo deslocável, vedada contra fluido, que é de tal modo disposta, que ela pode ser deslocada por uma expansão do reservatório de deslocamento. Em uma construção simples, o reservatório de deslocamento não é formado por um recipiente independente, mas é pelo menos parcialmente imediatamente limitado por uma área de parede lateral cilíndrica do recipiente para produto e pelo lado da rolha para produto que não é voltada para o produto fluido. A rolha para produto praticamente divide, portanto, o recipiente para produto em uma área que contém o produto propriamente dito e o reservatório de deslocamento.

Alternativamente, o recipiente para produto pode ser comprimido como um todo. Especialmente sendo de tal modo projetado que o volume do recipiente para o produto possa ser alterado, sem que os componentes que estão em contato com o produto fluido se desloquem deslizando um na direção do outro. Uma vedação de tais componentes para tal fim necessária e que encareceria a sua produção, pode ser eliminada, e a forma do recipiente para produto pode em grande parte ser escolhida com liberdade. Isto permite, por um lado uma melhor higiene. Por outro lado, torna-se facilmente possível se ajustar o recipiente para produto no tocante à sua forma e às suas dimensões, à sua espessura, por exemplo, a exigências especiais. Tal recipiente para produto apresenta, de preferência, pelo menos uma área de parede, cuja forma e/ou dilatação é de tal modo alterável que se produz uma alteração do volume do recipiente para produto. Uma área de parede, por exemplo, pode ser projetada em forma de fole. Alternativamente a área de parede pode ser formada, por exemplo, de uma película flexível. Além disso, é possível se projetar a área de parede de um material elastomérico, de modo que durante uma expansão elástica do material ocorra uma alteração do volume do recipiente para produto. 0 recipiente para produto apresenta neste caso, de preferência, pelo menos um, de preferência duas áreas de extremidade de forma estável que se deslocam uma na direção da outra, em forma de paredes terminais de extremidade de forma estável, e que facilitam, por um deslocamento de uma destas áreas em relação a outra área produzir uma alteração controlada do volume. O reservatório hidráulico pode ser limitado por uma rolha hidráulica deslocável, que é conduzida na sua área de parede lateral rígida, cilíndrica. A rolha hidráulica neste caso é de tal modo disposta, que ela pode ser deslocada através do meio de acionamento e é accessível de preferência diretamente ao meio de acionamento.

Em vez disso, o reservatório hidráulico pode, no entanto, ser também compressível como um todo, como já foi descrito para o recipiente para produto. 0 reservatório hidráulico pode também deste modo ser de tal modo projetado, que o volume do reservatório hidráulico possa ser alterado, sem que componentes que estejam em contato com o fluido hidráulico se desloquem deslizando um na direção do outro. Isto leva a uma produção simplificada, uma vez que pode ser eliminada a rolha de vedação e é possibilitada uma grande multiplicidade de formas do reservatório hidráulico. Para tal fim, o reservatório hidráulico pode também apresentar pelo menos uma área de parede, que seja de tal modo deformável, ou cuja superfície possa ser de tal modo alterada, que se produza uma alteração do volume do reservatório hidráulico. O reservatório hidráulico pode especialmente apresentar uma área de parede projetada como um fole, uma área de parede constituída por uma película flexível ou uma área de parede constituída por material elastomérico. O reservatório hidráulico pode também apresentar, de preferência, pelo menos um, de preferência duas áreas de extremidade de forma estável deslocáveis uma na direção do outro, tais como, por exemplo, em forma de uma parede terminal da extremidade de forma estável. 0 volume do reservatório hidráulico pode ser alterado de modos diferentes. Deste modo é possível de tal modo se configurar o dispositivo de administração, que o reservatório hidráulico seja compressível por pressão. É especialmente possível se configurar o dispositivo de administração de modo tal que, para produzir uma redução de volume do reservatório hidráulico, uma primeira área de extremidade do reservatório hidráulico seja deslocável na direção de uma segunda área de extremidade. Alternativamente ou, em além disso, é também possível se fazer com que a primeira área de extremidade seja girável na direção de uma segunda área de extremidade para alterar o volume do reservatório hidráulico, de modo que o reservatório hidráulico para a redução do volume (por compressão) é praticamente espremido. É justamente esta última possibilidade que representa um modo simples de se converter um acionamento rotativo, que é geralmente produzido pelos motores convencionais em uma translação de uma rolha ou de uma área de extremidade do recipiente para produto, sem que para tal seja necessária uma engrenagem mecânica.

É especialmente preferido quando o reservatório hidráulico conforme descrito seja compressível como um todo, mas o recipiente para produto por outro lado apresente uma rolha de produto deslocável. Neste caso, o dispositivo de administração pode ser empregado com ampolas padronizadas e de uso já comprovado, ao passo que o reservatório hidráulico compressível pode ser fabricado e enchido de modo especialmente simples.

Para permitir um controle simples do nível de enchimento e da função, é preferível que pelo menos uma área parcial de uma parede externa do dispositivo de administração seja projetada transparente ou translúcida. 0 controle será simplificado se o fluido hidráulico for projetado colorido.

Em uma modalidade vantajosa, a carcaça apresenta meios para uma fixação liberável da unidade de acionamento, de modo que o usuário possa instalar de modo simples uma unidade de acionamento no dispositivo e esta unidade, depois do uso, possa novamente ser retirada de modo simples. Pode- se pensar em uma multiplicidade de meios adequados. No caso mais simples trata-se, por exemplo, de uma reentrância para acolher um trinco de detenção da unidade de acionamento.

A presente invenção abrange também um sistema para a administração de um produto fluido que abrange um dispositivo de administração de acordo com a presente invenção e uma unidade de acionamento com ele compatível para ser fixada de modo liberável na área de acolhimento de acionamento. A unidade de acionamento é projetada para aplicar sobre o arranjo para a transmissão hidráulica de força uma pressão de acionamento. Este sistema é de preferência projetado como um sistema "semidescartável", isto é, somente o dispositivo de administração propriamente dito é projetado como um artigo descartável, ao passo que a unidade de acionamento essencialmente dispendiosa é reutilizável. Este sistema pode ser projetado como um aparelho de infusão para a administração contínua do produto durante um período de tempo mais prolongado ou como injetor para doses individuais.

0 sistema é, de preferência, de tal modo projetado que se produz um controle da taxa de administração do produto fluido exclusivamente por um controle da unidade de acionamento. O controle da taxa de administração se produz, portanto, especialmente não no trecho hidráulico. Portanto, não é necessária nenhuma válvula ou outra guarnição semelhante controlável, que teria tornado a produção cara e complicada.

Como meio de acionamento na unidade de acionamento prevê-se, de preferência, um motor elétrico, um motor de corrente contínua ou um motor de passos. Para o controle do motor são de preferência previstos meios de controle eletrônicos, especialmente os que podem estar contidos em microcomputadores conhecidos em si. A unidade de controle abrange, além disso, de preferência, uma fonte de energia, especialmente na forma de uma ou mais baterias elétricas que podem ser baterias descartáveis ou acumuladores recarregáveis. Neste caso podem ser previstas para a alimentação dos meios de controle e do motor baterias separadas para se aumentar a segurança operacional. Como fonte de energia, podem ser consideradas outras possibilidades. Pode-se prever, portanto, a alimentação do motor com energia por via indutiva, para se poder encapsular de modo mais simples a unidade de acionamento, por exemplo. Para se transmitir a força de acionamento do motor para o reservatório hidráulico, o motor abrange em uma modalidade preferida uma haste de êmbolo que se desloca axialmente.

Embora um arranjo com acionamento por motor elétrico seja principalmente apropriado para a administração continua do produto durante um período tempo mais prolongado, o sistema pode também ser projetado como injetor para doses individuais que são administradas uma única vez ou a intervalos predeterminados. A unidade de acionamento pode então ser projetada como um arranjo para a administração manual de uma dose predeterminada do produto fluido. Este arranjo pode então consistir em um arranjo simplesmente mecânico sem componentes elétricos. Tais arranjos são conhecidos em injetores disponíveis no comércio.

É preferível que o sistema seja de tal modo configurado que por instalação da unidade no dispositivo de administração se produza uma "inicialização". O dispositivo de administração e a unidade de acionamento são, portanto, de preferência, de tal modo projetadas, que por instalação da unidade de acionamento no dispositivo de administração o arranjo para a transmissão hidráulica de força seja submetido de tal modo a pressão, que se produza, com o recipiente para produto aberto, uma primeira saída do produto fluido.

O dispositivo de administração é, de preferência, de tal modo fabricado, que somente se enche o reservatório hidráulico depois da instalação do recipiente para produto.

O processo abrange, portanto, as seguintes etapas:

- a provisão da carcaça tendo nela disposto o reservatório hidráulico ainda não enchido e o recipiente para produto enchido com o produto fluido; e

em seguida, o enchimento do reservatório hidráulico com o fluido hidráulico.

Isto permite que já durante a fabricação se produza uma sobrepressão no recipiente para produto, de modo que por aplicação do cateter automaticamente se produza uma "inicialização", portanto, uma saída do produto. Para tal fim aplica-se ao fluido hidráulico no reservatório hidráulico uma sobrepressão durante o enchimento. O enchimento do reservatório hidráulico se produz, de preferência, através de uma membrana no reservatório hidráulico, membrana esta que pode ser perfurada por uma agulha de enchimento e que depois do esvaziamento, automaticamente novamente fecha a agulha, de preferência por um septo convencional. Para o enchimento, uma agulha de enchimento perfura a membrana. 0 reservatório hidráulico é, de preferência, esvaziado antes do enchimento por meio de uma agulha. Em seguida enche-se o reservatório hidráulico com fluido hidráulico.

A presente invenção abrange também um processo para operar um sistema que consiste em um dispositivo de administração de acordo com a presente invenção e uma unidade de acionamento, sendo neste sistema a taxa de administração controlada exclusivamente pela unidade de acionamento.

Descrição Sucinta dos Desenhos

Modalidades preferidas da presente invenção são descritas abaixo com referência a desenhos em que:

A Figura 1A mostra em seção um dispositivo de administração de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção antes da utilização, com a unidade de acionamento retirada;

a Figura 1B mostra em seção um dispositivo de administração da Figura 1A depois da inserção da unidade de ac ionamento;

a Figura 1C mostra em seção o dispositivo de administração da Figura 1A depois da utilização;

a Figura 2A mostra em seção um dispositivo de administração de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção antes da utilização com a unidade de acionamento retirada;

a Figura 2B mostra em seção um dispositivo de administração da Figura 2A depois da inserção da unidade de acionamento;

a Figura 2C mostra em seção um dispositivo de administração da Figura 2A depois da utilização;

a Figura 3A mostra em seção um dispositivo de administração de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção antes da utilização com a unidade de acionamento retirada;

a Figura 3B mostra em seção um dispositivo de administração da Figura 3A depois da inserção da unidade de acionamento;

a Figura 3C mostra em seção um dispositivo de administração da Figura 3A depois da utilização; e a Figura 4 mostra em seção um injetor. Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas Nas Figuras IA a IC é ilustrada uma primeira modalidade de um dispositivo de administração 100 de acordo com a presente invenção juntamente com uma unidade de acionamento 200. Pode se operar com estes componentes separadamente ou em conjunto como um sistema. O dispositivo de administração 100 e a unidade de acionamento 200 constituem em conjunto um aparelho de infusão ou uma bomba de medicamento.

O dispositivo de administração abrange uma carcaça 110, que é dividida por uma parede divisória em uma parte esquerda e uma parte direita. A parede divisória 111 termina embaixo em um fundo de carcaça 112. No lado esquerdo é projetada uma área de acolhimento para um recipiente para produto, encontrando-se nela, nas Figuras 1A a 1C, por exemplo, uma ampola 120 com um medicamento fluido. Esta área de acolhimento apresenta essencialmente a forma de um espaço cilíndrico alongado oco. Na extremidade inferior do espaço oco, é disposta uma guarnição 115 que é presa em um flange anular do fundo da carcaça 112 que se estende para cima e para dentro do espaço oco, apoiando-se a guarnição no fundo da carcaça 112. Na metade direta da carcaça é também projetado um espaço oco cilíndrico, em que é conduzido de modo deslocável uma rolha 132 (rolha hidráulica) e que é vedada por meio de dois anéis de vedação contra a parede do espaço oco. A rolha 132 e a parede do espaço oco cilíndrico definem em conjunto um reservatório hidráulico 130, no qual se encontra um fluido hidráulico. Entre dois flanges que se estendem do fundo da carcaça 112 e para baixo são inseridos um depois do outro a partir de baixo duas guarnições 113 e 114 que em conjunto limitam um canal para fluido 133, que se estende da metade direita para a esquerda da carcaça. Através de um orifício no fundo da carcaça se produz uma conexão para fluido entre o reservatório hidráulico 130 e o canal para fluido 133. Produz-se também uma conexão para fluido do lado esquerdo da carcaça saindo do canal para fluido 133 através da guarnição 115 atingindo a área de acolhimento para a ampola 120. Deste modo se produz uma conexão para fluido contínua (trecho hidráulico) entre o reservatório hidráulico 130 e a área de acolhimento para a ampola 120. A carcaça 110 é fechada embaixo por meio de uma tampa inferior 118, que é travada por meio de um detentor 119 nos orifícios correspondentes da carcaça 110. Na área de acolhimento é introduzida uma ampola de vidro convencional 120, que é fechada embaixo com vedação por meio de uma rolha deslocável 122 (rolha para produto) que é conduzida na parede externa cilíndrica 121 da ampola, Na extremidade inferior a ampola é fechada por meio de uma tampa convencional 124 fechada com um septo. A área de borda inferior aberta da parede externa 121 da ampola de vidro se projeta para dentro de um espaço anular entre a parede da carcaça 110 e o flange anular, que prende a guarnição 115, e se apóia ali sobre uma vedação em forma de uma vedação de compressão 116 com uma seção transversal quadrangular. Na extremidade superior, a ampola é presa por meio de um fecho 125 que também serve como um adaptador de conexão, sendo o fecho aparafusado ou comprimido na área de borda superior da área de acolhimento da carcaça 110. No fecho 125 é presa uma agulha oca 123 que perfura o septo da tampa de ampola 124 e forma assim, por exemplo, um orifício do recipiente para produto. À agulha oca 123 é conectado um cateter convencional. Em vez de um cateter pode também ser disposta diretamente uma agulha de injeção.

Do lado direito da carcaça é prevista uma área de acolhimento para uma unidade de acionamento 200 ilustrada muito esquematicamente. Esta área de acolhimento é limitada embaixo pela rolha 132, que fecha o reservatório hidráulico 130 em cima. A situação imediatamente depois da inserção da unidade de acionamento 200 nesta área de acolhimento é ilustrada na Figura IB. A unidade de acionamento 200 é presa em uma reentrância 117 da parede externa de carcaça por meios adequados, por meio de um trinco de detenção, por exemplo, não ilustrado. A rolha hidráulica 132 apresenta do seu lado superior uma reentrância, para dentro da qual, depois da inserção da unidade de acionamento 200, se projeta uma haste de êmbolo 201 também ilustrada muito esquematicamente.

A haste de êmbolo 201 pode ser extraída de modo controlado axialmente para baixo através de um meio de acionamento adequado na unidade de acionamento 200. Como meio de acionamento cogita-se especialmente em um motor elétrico, um motor de corrente contínua ou um motor de passos, que aciona a haste de êmbolo através de uma engrenagem adequada. Para tal fim, a haste de êmbolo 201, pode ser projetada de modo convencional, em forma de uma haste rosqueada que sai de uma porca de acionamento (não ilustrado) acionada pelo motor.

Para se fornecer o medicamento que se encontra na ampola 120 através da agulha oca 113, o motor da unidade de acionamento 200 é colocado em funcionamento. Este leva agora gradualmente a haste de êmbolo 201 para baixo. Deste modo a rolha hidráulica 132 é comprimida para baixo. Com a pressão que se produz no reservatório hidráulico, o fluido hidráulico é comprimido através do canal para fluido 133 atingindo a área de acolhimento de ampola 120. Aqui é exercida uma força atuando para cima sobre a rolha para produto 122 no interior da ampola 120, produzindo-se assim uma pressão no interior da ampola 120, através da qual é fornecido o medicamento fluido que se encontra na ampola através da agulha oca 113. Em outras palavras, um deslocamento da haste de êmbolo 121 produz um deslocamento da rolha hidráulica 132, o que por sua vez leva, por meio do trecho hidráulico, a um deslocamento da rolha para produto 122 no interior da ampola 120. Entre a guarnição 115 e a rolha para produto 122 forma-se, por meio deste deslocamento, um reservatório 126 que acolhe o fluido hidráulico que sai da conexão para fluido 133 e que provém do reservatório hidráulico. Este reservatório de deslocamento 12 6 pode ser reconhecido na Figura IC, que ilustra a situação, depois da rolha hidráulica 132 ter sido completamente comprimida para baixo, e do reservatório hidráulico 130 ter sido totalmente esvaziado e depois da unidade de acionamento 200 novamente estar separada da carcaça 110. O reservatório de deslocamento 126 é limitado neste caso lateralmente pela parede lateral 121 periférica da ampola 120 e em cima pelo lado da rolha para produto 122 que não está voltada para o medicamento. Quando a haste de êmbolo 201 é extraída da unidade de acionamento 200, o volume do reservatório hidráulico 130 é reduzido, correndo o fluido hidráulico para dentro do reservatório de deslocamento 126 através da conexão para fluido, aumentando assim proporcionalmente o volume do reservatório de deslocamento 126.

O controle da taxa de administração, portanto da quantidade do medicamento fornecido por unidade de tempo, se produz assim somente por meio do controle do motor na unidade de acionamento 200. A taxa de administração é determinada, portanto não por meio de propriedades predeterminadas da conexão para fluido, tais como o seu comprimento ou seção transversal, mas pode ser controlado de modo direcionado por meio da unidade de acionamento 200. A seção transversal da conexão para fluido é neste caso em toda a sua extensão suficientemente grande para que as características da conexão para fluido não contribuam nem um pouco, ou somente de uma quantidade desprezível, para o controle da taxa de administração. O importante é que não ocorre em nenhum ponto da conexão para fluido um adelgaçamento que limite o fluxo. Pode ser ajustada por meio da unidade de acionamento qualquer taxa de administração desejada, dentro de limites realistas, sem que esta taxa seja limitada pela conexão para fluido. A conexão para fluido serve, portanto, somente para a transmissão de força da unidade de acionamento para o recipiente para produto, tendo um efeito praticamente de uma "haste de êmbolo líquida".

No caso mais simples, produz-se um controle por ligação e desligamento manuais do motor. É preferível, no entanto, que o motor seja controlável eletronicamente, especialmente por meio de um microcomputador adequado e que é conhecido em si. Isto permite uma adaptação individual da taxa de administração às necessidades do paciente, podendo ser deste modo especialmente livremente ajustada uma taxa basal para uma administração contínua. Além disso, é possível se controlar o motor de modo tão direcionado que ele fornece por solicitação um bolo predeterminado. É possível, por exemplo, que para a administração da taxa basal o motor seja deslocado a intervalos de tempos ajustáveis na faixa de segundos a minutos de um determinado valor, fazendo-se a porca de acionamento ser girada de um ângulo determinado, por exemplo. O controle se produz então de modo simples pela escolha dos intervalos de tempo. Para um bolo o motor então, além disso, é deslocado de outro valor selecionável. Em vez disso é também possível de tal modo se controlar o motor que por solicitação do usuário (por acionamento de uma tecla ou comutador, por exemplo), é fornecida de cada vez uma dose única. A unidade de acionamento contém, além disso, geralmente uma fonte de energia, uma bateria elétrica, por exemplo (uma pilha descartável ou um acumulador recarregável). Ela pode, além disso, ser dotada com um mostrador que poderia indicar, por exemplo, a taxa ajustada e/ou outros dados de funcionamento. Além disso, podem ser previstos elementos de atuação tais como, por exemplo, comutadores, teclas ou botões giratórios.

O dispositivo de administração 100 pode ser produzido devido a sua construção simples de modo muito econômico. Todos os componentes necessários, com a exceção da ampola, podem ser produzidos de modo simples em processo de extrusão de material sintético. Deste modo o dispositivo de administração é adequado para ser usado como artigo de uma única utilização, que depois de um esvaziamento único da ampola, seja descartado juntamente com esta e com o cateter. A unidade de acionamento 200, por outro lado, que pode ser extraída de modo simples do dispositivo de administração 100, pode ser empregada muitas vezes. 0 sistema constituído pelo dispositivo de administração 100 e pela unidade de acionamento 200 pode, por este motivo, ser denominado um sistema "semidescartável", isto é, somente é descartado o componente que é economicamente fabricado, ao passo que os componentes mais caros são empregados muitas vezes. Em comparação com um sistema em que somente a ampola é trocada, este sistema tem muitas vantagens, especialmente o fato de que a troca do dispositivo de administração é muito mais simples e mais segura do ponto de vista higiênico e por este motivo exige menos tempo e menos habilidade. Uma outra vantagem consiste no fato de que a mesma unidade de acionamento pode ser empregada para uma multiplicidade de diferentes calibres de ampola, uma vez que podem ser fabricados sem problemas dispositivos de administração para diferentes calibres de ampola, mas com o mesmo tamanho para acolher a unidade de acionamento. Como ampolas podem ser empregadas ampolas para medicamento convencionais, tais como, por exemplo, ampolas padrão com conteúdo de 1,5 mL, 2 mL ou 3 mL. Quando o medicamento consiste em uma solução de insulina, produz-se uma administração de uma ampola com o conteúdo de 1,5 mL durante um período habitualmente de alguns dias, de aproximadamente 3 dias, por exemplo, ou a administração de uma ampola com um conteúdo de 3 mL durante um período de uma semana aproximadamente. 0 dispositivo de administração ter devido a sua construção dimensões muito compactas. Por este motivo é possível, por exemplo, se produzir o dispositivo com a unidade nele instalada e uma ampola padrão com 3 mL de conteúdo com uma espessura inferior a 15 mm.

O dispositivo de administração 100 é, de preferência, produzido da seguinte maneira: A rolha 132 assim como as guarnições 113, 114, 115 são instaladas na carcaça. Em seguida a ampola previamente enchida 12 0 é também instalada na carcaça e fixada com o fecho 125. Somente então se enche com o fluido hidráulico. Isto pode ser produzir, por exemplo, por meio de um conduto não ilustrado, que desemboca no canal para fluido 133 e que é fechado para fora por um septo ou por uma válvula de uma via. Aspira-se, de preferência, previamente o ar que se encontra no canal para fluido 133 e eventualmente no reservatório hidráulico 13 0, para impedir a formação de bolhas de ar no fluido hidráulico. Ao terminar o processo de enchimento, o fluido pode ser colocado sob uma determinada sobrepressão, sendo neste caso limitado o deslocamento da rolha hidráulica 132 para cima através de um detentor não ilustrado. Deste modo se produz também na ampola 120 uma determinada sobrepressão, de modo que já quando o septo é perfurado na tampa 124 uma pequena quantidade do medicamente é comprimida através da agulha oca e para dentro do cateter. Isto leva a extração de ar do cateter ("inicialização"). Simultaneamente a rolha de produto 122 se desloca uma primeira vez em relação à parede externa 121 da ampola 12 0, de modo que é impedido um assentamento inicial durante a administração subseqüente do medicamento.

No entanto é também possível se inserir a ampola somente depois de se ter enchido o reservatório hidráulico. Neste caso, a conexão para fluido é inicialmente fechada para a área de acolhimento para o recipiente para produto, por meio de um septo, por exemplo, e a guarnição 115 é de tal modo projetada, que durante a instalação da ampola ela perfura este septo, com uma agulha oca aplicada na guarnição, por exemplo. Quando o fluido hidráulico tiver sido enchido sob pressão, esta pressão é transmitida para a ampola, de modo que é possível uma "inicialização" automática.

Além disso, ou alternativamente, a unidade de acionamento 200 é de tal modo projetada que durante a instalação na carcaça 110 ele exerce uma força sobre a rolha hidráulica 132, sendo a rolha deslocada para baixo de uma pequena distância. Pressupondo-se que o cateter tenha sido acoplado previamente à ampola, isto também leva a uma "inicialização", isto é, a um primeiro deslocamento da rolha de produto e a uma primeira saída de uma determinada quantidade do medicamento para extrair o ar.

Para se impedir que as oscilações de pressão de ar influenciem a taxa de administração do produto, a unidade de acionamento 200 é, de preferência, de tal modo instalada na carcaça, que as oscilações de pressão de ar não podem atuar sobre a rolha hidráulica 132. Deste modo a unidade de acionamento, por exemplo, pode ser de tal modo vedada contra a carcaça, que durante o funcionamento exista permanentemente uma subpressão entre a unidade de acionamento e a rolha hidráulica, levando tal pressão a que a rolha hidráulica 132 é permanentemente comprimida conta a haste de êmbolo 201. É também possível se aplicar a haste de êmbolo de tal modo de modo liberável à rolha hidráulica 132 que a rolha não possa se afastar durante o funcionamento da haste de êmbolo. Para tal fim, pode ser prevista uma conexão em junta moldada e/ou em junta mecânica entre a rolha hidráulica e a haste de êmbolo ao longo da sua direção longitudinal. É especialmente possível se prever um fecho que possa ser trancado e destrancado por uma rotação relativa da haste de êmbolo e da rolha hidráulica. Para tal fim na rolha hidráulica pode ser projetado um elemento prendedor, no qual pode de tal modo engatar um elemento prendedor correspondente na haste de êmbolo por uma rotação, que os cortes traseiros dos elementos prendedores impedem uma separação axial. O especial é que o fecho pode ser um fecho de baioneta. Neste caso um dos elementos prendedores apresenta, de preferência, uma fenda longitudinal axial em cuja extremidade se começa formando um ângulo reto uma fenda transversal curta. O outro elemento prendedor apresenta uma saliência em forma de botão, que é inserida na fenda transversal e assim produz na direção axial uma conexão em junta moldada entre os elementos prendedores. Como exemplo para uma conexão em junta mecânica pode se citar uma conexão magnética. Uma conexão firme entre a haste de êmbolo e a rolha hidráulica pode ser produzida, portanto, de modo simples, de modo que com um dispositivo de administração de acordo com a presente invenção, pode ser assegurado de modo simples que a pressão do ar não influa sobre a taxa de administração. No caso de dispositivos de administração em que a rolha de produto é diretamente impulsionada por uma haste de êmbolo, isto é possível em geral, mas de um modo não tão simples, uma vez que como recipientes para produtos geralmente são empregadas ampolas padrão, em cujas rolhas de produto não há previsão para nenhum elemento prendedor.

Para facilitar a simples monitoração do nível de enchimento do medicamento ou do fluido hidráulico, uma área da parede externa da carcaça 110 pode ser projetada transparente ou translúcida e ser dotada com uma escala, por exemplo. É especialmente adequada para tal fim a área da parede externa da carcaça que se limita com o reservatório hidráulico 130, através da qual se pode monitorar o nível de enchimento do fluido hidráulico. Para facilitar a monitoração do estado de enchimento ou para tornar facilmente reconhecíveis falhas na vedação, o fluido hidráulico pode ser colorido. Deste modo podem ser facilmente reconhecidas especialmente falhas de vedação da rolha na ampola de medicamento, que poderiam levar à infiltração do fluido hidráulico na ampola.

Como fluido hidráulico é empregado um líquido adequado não compressive1. É especialmente possível o emprego de água deionizada ou destilada, o que é seguro, mesmo naqueles casos em que a rolha da ampola de medicamento deve ser sem vedação e assim pequenas quantidades de fluido hidráulico se infiltrarão inevitavelmente na ampola. São, no entanto, também apropriados outros líquidos, tais como óleos. Quando se empregam líquidos de alto grau de viscosidade, tais como óleo de rícino, glicerina ou óleo de silicone, a seção transversal da conexão para fluido deve ser suficientemente grande para não limitar a taxa de passagem durante o funcionamento. Neste caso a medida mínima da conexão para fluido transversal à direção do fluxo (com um tubo de diâmetro mínimo) tem pelo menos 1 milímetro, por exemplo. Quando se empregam fluidos de viscosidade baixa tais com água, são possíveis, no entanto, também medidas mínimas nesta direção.

As Figuras 2A a 2C mostram uma segunda modalidade da presente invenção. Componentes análogos são afetados com os mesmos números de referência usados nas Figuras IA a IC. Esta modalidade se distingue da modalidade das Figuras IA a IC principalmente pelo fato de que cada um do recipiente para produto 140 e do reservatório hidráulico 150 é compressível como um todo. Para tal fim, a parede lateral periférica 141 do recipiente para produto é projetada em forma de fole, isto é ela apresenta uma multiplicidade de linhas de dobra, ao longo das quais podem ser dobradas uma sobre outra áreas contíguas da parede lateral 151. De modo análogo, o reservatório hidráulico 150 apresenta uma parede lateral projetada em forma de fole. Na medida em o recipiente para produto 140 e o reservatório hidráulico 150 são compressíveis como um todo, torna-se desnecessário se vedar um elemento deslizável tal como a rolha hidráulica ou a rolha de produto da modalidade precedente, uma vez que nenhum fluido pode escapar. O dispositivo de administração pode ser fabricado deste modo de modo mais simples e econômico. Outra diferença da modalidade das figuras IA a IC consiste no fato de que a conexão para fluido é produzida de outro modo, neste caso por meio de um conduto 153 disposto entre o fundo de carcaça 112 e a tampa inferior 118. Novamente este conduto apresenta uma seção transversal suficientemente grande para que não contribua essencialmente para o controle da taxa de administração. Um conduto pode, no entanto ser totalmente dispensado. Neste caso a conexão para fluido é formada pelo espaço oco entre o fundo de carcaça 112 e a temperatura ambiente inferior 118 ou por um canal projetado correspondente na tampa inferior 118, sendo ali a tampa inferior 118 vedada contra a carcaça 110. Isto simplifica mais ainda a construção do dispositivo.

Na Figura 2A novamente é ilustrado o dispositivo antes da introdução da unidade de acionamento 200, na Figura 2B imediatamente após a introdução. A unidade de acionamento comprime, durante o funcionamento, sobre o limite 152 superior de forma estável do reservatório hidráulico 150 e comprime este assim. Deste modo o fluido hidráulico é comprimido através do conduto 153 contra o fundo 142 do recipiente para produto 14 0 que neste caso é de forma estável, sendo este também comprimido. O fluido hidráulico se acumula então na área entre o limite inferior da área de acolhimento para o recipiente para produto e o fundo do recipiente para produto 14 0, formando esta área por sua vez um reservatório de deslocamento 146. Pode ver isso na Figura 2C que mostra o dispositivo depois do reservatório hidráulico ter sido totalmente comprimido e depois da unidade de acionamento 200 ter sido retirada.

O reservatório hidráulico e o recipiente para produto podem também ser projetados de outro modo, tendo uma parede de borracha elástica ou de um outro elastômero, por exemplo, ou de uma película flexível mas não elástica. 0 dispositivo pode, além disso ser simplificado fazendo-se com que a guarnição 114 seja totalmente eliminada, desembocando o conduto 153, portanto, diretamente através do fundo de carcaça 112 na área de acolhimento para o recipiente para produto. Embora na modalidade ilustrada o reservatório de deslocamento seja limitado pela parede de carcaça e pelo recipiente para produto, na área de acolhimento pode também ser previsto um recipiente independente de volume variável em forma de um reservatório de deslocamento fechado, que se conecta à conexão para fluido, neste caso o conduto 153. Isto serve na mesma medida também para a primeira modalidade. O reservatório hidráulico pode ser colocado durante o enchimento sob uma sobrepressão, a fim de permitir uma "inicialização" automática, podendo as características elásticas do reservatório hidráulico contribuir ainda para a conservação da sobrepressão durante um período de tempo mais prolongado.

Na modalidade das Figuras 2A a 2C, o reservatório hidráulico é comprimido fisicamente. Por outro lado é também possível que o reservatório hidráulico seja comprimido (sendo conseqüentemente deste modo reduzido) fazendo-se com que a extremidade superior do reservatório hidráulico seja girada contra a extremidade inferior. Deste modo o conteúdo do reservatório é praticamente "espremido". Para tal pode ser previsto em vez da haste de êmbolo 210 uma haste de impulsão comum, que é impulsionada pela unidade de acionamento para girar. Na extremidade superior do reservatório hidráulico pode ser previsto um elemento de conexão com o qual uma extremidade da haste de impulsão projetada como complementar pode ser levada de tal modo a engatar que na direção da rotação se forma uma conexão rígida, na forma de um batente de rotação, por exemplo.

Uma terceira modalidade de um dispositivo de administração 100" é ilustrada nas Figuras 3A a 3C. Neste caso uma ampola com rolha deslocável é combinada com um reservatório hidráulico compressível como um todo. Para outras modalidades pode se referir às concretizações para a primeira e a segunda modalidade. Este arranjo combina a fabricação simples e econômica de um reservatório hidráulico compressível, especialmente em forma de fole, assim como a possibilidade de se dotar este simplesmente com sobrepressão, com as qualidades comprovadas de uma ampola convencional, e é portanto especialmente vantajoso. No entanto, é também possível se combinar o recipiente de produto compressível como um todo com um reservatório hidráulico, que é limitado por meio de uma rolha hidráulica móvel.

A Figura 4 mostra uma quarta modalidade, na qual o dispositivo de administração 100"' serve como injetor para doses individuais. Novamente o dispositivo de administração apresenta uma carcaça 110 que é dividida por meio de uma parede divisória 111 em uma parte esquerda e uma parte direita. Na parte esquerda novamente é disposta uma ampola 120 com rolhas deslocãveis 122. Em vez de uma ampola pode ser previsto um outro recipiente para produto compressível, especialmente compressível como um todo. Em vez de um cateter no fecho 125 é disposta uma agulha de injeção 127, que é coberta com uma tampinha de proteção 128. A parte direita da carcaça se abre para baixo. Nesta parte é disposto um reservatório hidráulico 150 que aqui é ilustrado, por exemplo, como um recipiente compressível com uma parede lateral em forma de fole 151 e limite inferior de forma estável 152, podendo, no entanto, também ser projetado de outro modo, como um cilindro com rolhas deslocáveis, por exemplo, ou em forma de um recipiente com parede lateral flexível feita de uma película. Do reservatório hidráulico 150 sai uma conexão para fluido em forma de um conduto 153 para a área de acolhimento para a ampola, estendendo-se o conduto 153 parcialmente na parede divisória 111. Para outras modalidades possíveis referir-se à ilustração das modalidades precedentes.

Na parte direita da carcaça é inserida de baixo uma unidade de acionamento 200' que neste caso é projetada em forma de um arranjo mecânico para a administração manual de uma dose predeterminada do produto fluido. Para tal fim, a unidade de acionamento abrange os componentes de acionamento de um injetor conhecido por si. Por compressão do botão de compressão 202 esta unidade de acionamento produz um avanço predeterminado ajustável único de uma haste de êmbolo 201'. Deste modo o reservatório hidráulico 150 é comprimido, o que leva a uma saída do medicamento através da agulha de injeção 127. O avanço da haste de êmbolo 201' e também a quantidade fornecida podem ser pré-selecionados girando-se um botão de compressão 202 ou um anel dosador, e eles podem ser monitorados em uma escala no botão ou na carcaça. Modalidades adequadas dos componentes do acionamento são conhecidas de injetores do estado da técnica em muitas formas. WO 97/17087 Al ou DE 103 43 4548 Al divulgaram tais injetores acionados, em que um elemento de acionamento correspondendo à haste de êmbolo 201' depois de um esvaziamento completo pode ser novamente puxado para trás. A unidade de acionamento de tal injetor é adequada especialmente para uma modalidade "semidescartável", uma vez que a unidade de acionamento pode ser reutilizada muitas vezes. Um exemplo para um injetor, cuja unidade de acionamento se presta especialmente para um produto descartável, que depois do total esvaziamento do recipiente para produto é completamente descartado, é divulgado em DE 199 00 792 Cl.

A seção transversal da conexão para fluido novamente é de tal modo selecionada que a conexão para fluido não influi essencialmente sobre a taxa com a qual o medicamente é impulsionado através da agulha de injeção 127, não opondo ao avanço da haste de êmbolo 201', portanto, nenhuma resistência digna de nota. O controle da taxa da administração se produz, portanto, novamente exclusivamente através da unidade de acionamento, neste caso colocada em funcionamento por uma pressão manual sobre o botão de compressão 202. Naturalmente é possível ainda uma multiplicidade de outras modalidades e a presente invenção não é limitada aos exemplos descritos. Portanto7 a hidráulica possibilita uma grande variedade de formas de construção, especialmente formas de construção em que o recipiente para produto e o reservatório hidráulico são dispostos um atrás do outro ao longo do eixo do recipiente para produto e não um do lado do outro. Também é possível fazer-se com que o reservatório hidráulico envolva radialmente o recipiente para produto como um espaço anular. Neste caso o reservatório hidráulico pode ser limitado especialmente por meio de um êmbolo anular deslocável. Também pode-se cogitar em se fazer a direção na qual a rolha hidráulica será deslocada ou o reservatório hidráulico será comprimido e a direção na qual a rolha de produto será deslocada ou o recipiente para produto será comprimido não se estenderem paralelas entre si, mas fazer com que formem entre si um ângulo, sendo, por exemplo, perpendiculares uma à outra. Também é possível uma grande variedade de formas de construção para se adaptar o dispositivo de administração a exigências concretas.

A unidade de acionamento não precisa ser inserível totalmente na carcaça do dispositivo de administração, conforme descrito nas primeiras três modalidades, mas pode ser disposta lateralmente na carcaça. Em outra palavras, não é necessário que a área de acolhimento do acionamento constitua uma espaço oco.

Na saída do recipiente para produto para o cateter ou para as agulha de injeção pode ser previsto um meio para limitar o fluxo, na forma de um estreitamento, por exemplo, ou de uma válvula. Com o auxílio de uma válvula pode ser, além disso, assegurado que não se administre inadvertidamente o produto num ponto no tempo indesejável.

Deste modo uma válvula oferece uma segurança adicional. Pode-se produzir também um controle da taxa de administração exclusivamente pela válvula ou adicionalmente através dela. Relação de Números de Referência

100, 100', 100", 100"' Dispositivo de administração

110 Carcaça

111 Parede divisória

112 Fundo

113 Primeira guarnição

114 Segunda guarnição

115 Terceira guarnição

116 Anel de vedação (vedação de compressão)

117 Reentrância

118 Tampa inferior

119 Detentor

120 Ampola

121 Parede lateral

122 Rolha

123 Agulha oca

124 Tampa da ampola

125 Fecho

126 Reservatório de deslocamento

127 Agulha de injeção

128 Tampinha de proteção

130 Reservatório hidráulico

132 Rolha

122 Canal para fluido 140 Recipiente para produto

141 Parede lateral

142 Fundo

146 Reservatório de deslocamento

150 Reservatório hidráulico

151 Parede lateral

152 Limite superior

153 Tubo para fluido

200 200' Unidade de acionamento

201 201' Haste de êmbolo

202 Botão de compressão

Claims

1. Dispositivo de administração (100; 100'; 100"; -100"') para a administração de um produto fluido com taxa de administração controlável, compreendendo uma carcaça (110) com: - uma área para acolhimento de acionamento para uma unidade de acionamento (200; 200'); - uma área de acolhimento de produto para acolher um recipiente de produto (120; 140) com o produto fluido; e um arranjo (130, 133; 150, 153) para a transmissão hidráulica de força entre a área de acolhimento de acionamento e a área de acolhimento de produto, CARACTERIZADO pelo fato de que o arranjo (13 0, 133; -150, 153) para a transmissão hidráulica de força está projetado de forma que ele não contribui para o controle da taxa de administração.

2. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o arranjo (130, 133; 150, 153) para a transmissão hidráulica de força compreende: um reservatório hidráulico (13 0; 150) com um fluido hidráulico, onde o reservatório hidráulico está projetado de tal forma que ele pode ser comprimido com uma pressão de acionamento através de uma unidade de acionamento (200; 200') disposta na área de acolhimento de acionamento; e uma conexão para fluido (133; 143) entre o reservatório hidráulico (13 0; 150) e um reservatório de deslocamento (126; 146) onde a conexão para fluido (133; -153) está projetada de tal forma que uma pressão de acionamento que reina no reservatório hidráulico (130; 150) é transmitida através da conexão para fluido (133; 153) e do reservatório de deslocamento (126; 14 6) para o produto fluido em um recipiente de produto (120; 140) disposto na área de acolhimento de produto, e apresentando a conexão para fluido (133; 153) uma seção transversal que é em geral suficientemente grande para que a conexão para fluido não contribua nem um pouco para o controle da taxa de administração.

3. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um recipiente para produto (120; 14 0) disposto na área de acolhimento de produto e contendo o produto fluido.

4. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERI ZADO pelo fato de que o recipiente para produto (120) compreende um uma área de parede lateral cilíndrica (121) e uma rolha para produto (122) que pode ser deslocada em seu interior, rolha esta que é de tal modo disposta que pode ser deslocada por uma expansão do reservatório de deslocamento (126).

5. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERI ZADO pelo fato de que o reservatório de deslocamento (126) é limitado pelo menos parcialmente pela área de parede lateral cilíndrica (121) e pelo lado da rolha de produto (122) que não está voltado para o produto fluido.

6. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERI ZADO pelo fato de que o recipiente para produto (14 0) pode ser comprimido como um todo.

7. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente para produto (14 0) apresenta pelo menos uma área de parede (141) cuja forma e/ou dimensões são variáveis.

8. Dispositivo de administração, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o reservatório hidráulico (13 0) compreende uma área de parede lateral cilíndrica (131) e uma rolha hidráulica (132) conduzida de modo deslocável em seu interior, a rolha sendo disposta de tal modo que ela pode ser deslocada por meio da unidade de acionamento (200) .

9. Dispositivo de administração, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o reservatório hidráulico (150) pode ser comprimido como um todo.

10. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERI ZADO pelo fato de que o reservatório hidráulico (150) apresenta pelo menos uma área de parede (151) cuja forma e/ou dimensões são variáveis.

11. Dispositivo de administração, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma área parcial de uma parede externa do Dispositivo de administração (100, 100', 100", 100"') é transparente ou translúcida.

12. Dispositivo de administração, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido hidráulico é colorido.

13. Dispositivo de administração, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ou 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a carcaça (110) apresenta meios (117) para uma fixação liberável da unidade de acionamento (200, 200').

14. Sistema para a administração de um produto fluido, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um dispositivo de administração (100; 100'; 100"; 100"'), conforme definido em qualquer uma das reivindicações precedentes, e uma unidade de acionamento (200, 200') para a fixação na área de acolhimento de acionamento, a unidade de acionamento estando adaptada para aplicar uma pressão de acionamento sobre o arranjo (130, 133; 150, 153) para transmissão hidráulica de força.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que é configurado de tal modo, que se produz um controle da taxa de administração do produto fluido exclusivamente por um controle da unidade de acionamento (200).

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 14 ou -15, CARACTERIZADO pelo fato de que a unidade de acionamento (200) abrange um motor elétrico.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERI ZADO pelo fato de que a unidade de acionamento (200) compreende meios de controle eletrônico para controlar o motor.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 16 ou -17, CARACTERI ZADO pelo fato de que, a unidade de acionamento (200) compreende uma haste de êmbolo (201) que pode ser axialmente deslocada pelo motor, e que é destinada para atuar sobre o arranjo (130, 133; 150, 153) para a transmissão hidráulica da força.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a unidade de acionamento (200') é projetada em forma de um arranjo para a administração manual de uma dose predeterminada do produto fluido.

20. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14, 15, 16, 17, 18 ou 19, CARACTERIZADO pelo fato de que, o dispositivo de administração (100, 100', -100", 100"') e a unidade de acionamento (200; 200') são de tal modo projetados que por introdução da unidade de acionamento (200;. 200') no dispositivo de administração (100, 100', 100", 100"') o arranjo (130, 133, 150, 153) para a transmissão hidráulica de força é de tal modo comprimido com pressão, que se produz com o recipiente para produto (120; 140) aberto uma primeira saída do produto fluido.

21. Processo para a produção de um dispositivo de administração (100, 100', 100", 100"') conforme definido nas reivindicações de 1 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas: - provisão da carcaça (110) tendo um reservatório hidráulico nela disposto ainda não enchido (13 0; 150) e tendo o recipiente para produto (120; 140) já enchido com o produto fluido; e - enchimento subseqüente do reservatório hidráulico (130; 150) com um fluido hidráulico.

22. Processo, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERI ZADO pelo fato de que o fluido hidráulico no reservatório hidráulico (13 0; 150) durante o enchimento é comprimido com uma sobrepressão.

23. Processo para a operação de um sistema conforme definido nas reivindicações de 14 a 20, CARACTERIZADO pelo fato de que a taxa de administração é controlada exclusivamente através da unidade de acionamento (200, 200').