Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE RESTRIÇÃO GÁSTRICA ENDOSCÓPICO”.
Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se a dispositivos cirúrgicos realizar uma cirurgia de restrição gástrica por endoscopia.
Antecedentes da Invenção [002] A obesidade mórbida é uma condição médica séria. De fato, a obesidade mórbita que tornou-se altamente generalizada nos Estados Unidos, assim como em outros países, e a tendência parece estar se encaminhando em uma direção negativa. As complicações associadas à obesidade mórbida incluem hipertensão, diabetes, doença da artéria coronária, derrame cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, problemas ortopédicos múltiplos e insuficiência pulmonar com redução contundente da expectativa de vida. Com isto em mente e como aqueles versados na técnica irão certamente observar, os custos monetários e físicos associados à obesidade mórbida são substanciais. De fato, é estimado que os custos relativos à obesidade sejam superiores a 100 bilhões de dólares só nos Estados Unidos.
[003] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvida para tratar obesidade. O procedimento mais comum atualmente realizado é a cirurgia de derivação gástrica Roux-em-Y (RYGB). O referido procedimento é altamente complexo, e é comumente utilizado para tratar as pessoas que exibem obesidade mórbida. Entretanto, e com isto em mente, mais de 100.000 procedimentos são realizados anualmente só nos Estados Unidos. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem o bolso de Fobi, desvio bilio-pancreático, e gastroplastia ou grampeamento do estômago. Ademais, os dispositivos implantáveis são conhecidos os quais limitam a passagem de alimento através do estômago e afetam a saciedade.
[004] RYGB envolve o movimento do jejuno a uma alta posição
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2/28 usando uma alça de Roux-em-Y. O estômago é completamente dividido em duas porções não iguais (uma porção superior menor e um bolso gástrico inferior maior) usando um dispositivo de grampeamento automático. O bolso superior tipicamente mede menos que 20 cc (ou 1 onça), enquanto o bolso inferior maior permanece em geral intacto e continua a secretar os sucos estomacais que seguem para o trato intestinal.
[005] Um segmento do intestino delgado é então trazido a partir do abdome inferior e unido ao bolso superior para formar uma anastomose criada através de uma abertura de 1,27 cm (0,5 polegada) também chamada de estorna. O referido segmento do intestino delgado é chamado de alça de Roux e porta o alimento a partir do bolso superior para o restante dos intestinos, onde o alimento é digerido. O bolso inferior restante e o segmento fixado do duodeno são então reconectados para formar outra conexão anastomótica ao membro de alça de Roux em um local aproximadamente de 50 a 150 cm a partir do estorna, tipicamente usando um instrumento de grampeamento. É através da referida conexão que os sucos digestivos provenientes da derivação do estômago, pâncreas e fígado entram no jejuno e íleo para ajudar na digestão do alimento. Em virtude do pequeno tamanho do bolso superior, os pacientes são forçados a comer em uma razão mais baixa e se sentem saciados muito mais rapidamente. Isto resulta em uma redução da ingesta calórica.
[006] O procedimento RYGB convencional requer um grande tempo cirúrgico. Em virtude do grau de invasividade, o tempo de recuperação do pós-operatório pode ser relativamente longo e doloroso.
Em vista da natureza altamente invasiva relativa ao procedimento
RYGB atual, outros procedimentos menos invasivos foram desenvolvidos. A forma mais comum de cirurgia de redução gástrica é a restrição gástrica, que envolve e aplicação de grampos verticais ao longo
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3/28 do estômago para criar um bolso apropriado. O referido procedimento é comumente realizado por meio de laparoscopia e como tal exige recursos substanciais de pré-operatório, operatório e pós-operatório.
[007] Com o dito acima em mente, procedimentos que permitam o desempenho da cirurgia de redução gástrica em um tempo eficiente e de modo amigável ao paciente são necessários. Assim, a presente invenção proporciona dispositivos e métodos para a realização da restrição gástrica.
Sumário da Invenção [008] A presente invenção proporciona métodos e dispositivos para endoscopicamente realizar a restrição gástrica. Em uma modalidade exemplificativa, um dispositivo de restrição gástrica endoscópico é proporcionado dotado de uma extremidade executora alongada com primeiro e segundo canais se estendendo longitudinalmente através da mesma e adaptados para receber tecido no mesmo, e uma pluralidade de dispositivos de fixação dispostos dentro da extremidade executora e configurados para autoposicionamento para engatar tecido disposto dentro do canal quando os dispositivos de fixação são liberados da extremidade executora. A extremidade executora pode ser dotada de uma variedade de configurações, e em uma modalidade, a mesma pode ser formada a partir de uma pluralidade de segmentos que são acoplados de forma móvel um ao outro para permitir que a extremidade executora flexione na medida em que a mesma passa através de uma luz tortuosa. O dispositivo pode ainda incluir uma sutura acoplada a uma pluralidade de dispositivos de fixação e pré-tecidos de modo que a sutura se estenderá através da pluralidade de dispositivos de fixação quando os dispositivos de fixação são liberados a partir da extremidade executora para engatar o tecido. Cada dispositivo de fixação pode também apresentar uma variedade de configurações. Por exemplo, cada dispositivo de fixação pode incluir porções de perPetição 870180048205, de 06/06/2018, pág. 7/39
4/28 nas opostas que ficam juntas para formar um membro em forma de anel quando os dispositivos de fixação são liberados a partir da extremidade executora.
[009] Em uma outra modalidade, um dispositivo de restrição gástrica endoscópico é proporcionado e inclui um eixo dotado de uma extremidade executora em uma extremidade distal da mesma. A extremidade executora pode incluir uma pluralidade de segmentos acoplados de forma móvel um ao outro. Os segmentos podem ser acoplados de forma móvel um ao outro, por exemplo, através de pelo menos um membro flexível alongado que se estende através de uma pluralidade de segmentos. A extremidade executora pode ainda incluir pelo menos um canal formado na pluralidade de segmentos e adaptado para receber tecido no mesmo. Em uma modalidade exemplificativa, a extremidade executora inclui primeiro e segundo canais formados e estendendo-se ao longo dos lados opostos da pluralidade de segmentos. O dispositivo pode adicionalmente incluir um membro de retenção de dispositivo de fixação que se estende através da pluralidade de segmentos e adaptado para reter pelo menos um dispositivo de fixação de tecido e para enviar pelo menos um dispositivo de fixação de tecido disposto dentro de pelo menos um canal. Em uma modalidade, o dispositivo de fixação inclui primeiro e segundo membros de retenção de dispositivo de fixação que se estendem através da extremidade executora em lados opostos do primeiro canal, e terceiro e quarto membros de retenção de dispositivo de fixação que se estendem através da extremidade executora em lados opostos do segundo canal. O(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação pode(m) ser deslizavelmente móvel ao longo do eixo da extremidade executora entre uma primeira posição, na qual o(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação retém porções de pernas opostas de pelo menos um dispositivo de fixação em lados opostos de um canal; e uma segunda posição
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5/28 na qual o(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação libera as porções de perna opostas de pelo menos um dispositivo de fixação. O(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação pode(m) ser acoplado(s) a pelo menos um acionador adaptado para mover o(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação entre as primeira e segunda posições. Em determinadas modalidades exemplificativas, o(s) acionador(s) pode(m) ser adaptado(s) para retrair em comprimento quando se aplica calor ao mesmo desta maneira movendo de forma deslizável o(s) membro(s) de retenção de dispositivo de fixação entre as primeira e segunda posições.
[0010] O dispositivo pode incluir outras características, tal como um elemento de dano a tecido disposto dentro de pelo menos um canal e adaptado para danificar tecido posicionado no mesmo, uma unidade de captação de imagem ótica disposta em uma porção da extremidade executora para a visualização do campo cirúrgico que circunda a extremidade executora, e/ou uma pluralidade de orifícios de sucção dentro de pelo menos um canal para sugar o tecido no mesmo. Onde a extremidade executora inclui uma pluralidade de orifícios de sucção, o dispositivo pode de forma opcional incluir um primeiro tubo de sucção configurado para aplicar sucção através de uma pluralidade de orifícios de sucção formados no primeiro canal, e um segundo tubo de sucção configurado para aplicar sucção através de uma pluralidade de orifícios de sucção no segundo canal; desta forma permitindo um diferencial de sucção. Em outras modalidades, a extremidade executora pode ser acoplada de forma móvel ao eixo. Por exemplo, um mecanismo de ligação de quatro barras pode acoplar de forma móvel a extremidade executora ao eixo.
[0011] O dispositivo pode também incluir uma pluralidade de dispositivos de fixação retidos dentro da extremidade executora e se estendendo através do canal para engatar o tecido posicionado no canal.
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Em uma modalidade exemplificativa, os dispositivos de fixação podem ser formados a partir de um material elástico superior e os mesmos podem ser configurados para engatar tecido quando são liberados por pelo menos um membro de retenção de dispositivo de fixação. Pelo menos uma sutura pode se estender através da extremidade executora e a mesma pode ser configurada para acoplar à pluralidade de dispositivos de fixação com o posicionamento da mesma no tecido.
[0012] A presente invenção proporciona também métodos para a criação da restrição gástrica. Em uma modalidade, o método pode incluir a introdução de um membro alongado através do esôfago para posicionar a extremidade executora no membro alongado dentro do estômago. A extremidade executora pode flexionar na medida em que a mesma passa através do esôfago. O método pode adicionalmente incluir a sucção do tecido para dentro do canal formado na extremidade executora, enviar uma pluralidade de dispositivos de fixação ao tecido disposto dentro do canal, e apertar a sutura acoplada à pluralidade de dispositivos de fixação. A sutura é de forma preferida pré-tecida através dos dispositivos de fixação antes que os dispositivos de fixação sejam liberados. Em uma modalidade exemplificativa, uma ponta da extremidade executora pode ser posicionada dentro do piloro para ancorar a extremidade executora dentro do estômago. Em uma outra modalidade, o estômago pode ser insuflado após os dispositivos de fixação serem enviados para separar os dispositivos de fixação a partir da extremidade executora.
[0013] As diversas técnicas podem ser usadas para enviar os dispositivos de fixação. Por exemplo, os dispositivos de fixação podem ser enviados ao se deslizar axialmente pelo menos uma barra de acionamento que se estende através da extremidade executora para liberar a pluralidade de dispositivos de fixação. Em uma modalidade exemplificativa, os dispositivos de fixação são enviados ao se liberar a
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7/28 primeira porção de perna da pluralidade de dispositivos de fixação para fazer com que a primeira porção de perna penetre no tecido disposto dentro do canal, e liberar a segunda porção de perna da pluralidade de dispositivos de fixação para fazer com que a segunda porção de perna penetre no tecido para formar um dispositivo de fixação em forma de anel com a primeira porção de perna que engata o tecido. Em outras modalidades, a pluralidade de dispositivos de fixação pode ser enviada simultaneamente. O método pode também incluir a aplicação de energia a pelo menos um elemento de dano de tecido formado dentro do canal para danificar o tecido no canal.
Breve Descrição dos Desenhos [0014] A presente invenção será mais amplamente entendida a partir da descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais:
a figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificativa de um dispositivo de restrição gástrica endoscópico dotado de um eixo alongado com uma extremidade executora incluindo uma pluralidade de segmentos;
a figura 2 é uma vista explodida de uma porção da extremidade executora da figura 1, mostrando os membros para corresponder de forma flexível aos segmentos;
a figura 3 é uma vista em perspectiva de uma porção do dispositivo de restrição gástrica endoscópico da figura 1, mostrando uma conexão de articulação entre a extremidade executora e o eixo alongado do dispositivo;
a figura 4 é uma vista em perspectiva de um dos segmentos da extremidade executora do dispositivo de restrição gástrica endoscópico da figura 1;
a figura 5 é uma vista lateral de uma modalidade exemplificativa do dispositivo de fixação para uso com o dispositivo da figura 1;
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8/28 a figura 6 é uma vista em seção transversal de um segmento da extremidade executora do dispositivo de restrição gástrica endoscópico da figura 1, mostrando o dispositivo de fixação da figura 5 disposto no mesmo;
a figura 7 é uma vista parcialmente desmontada de um segmento da extremidade executora do dispositivo de restrição gástrica endoscópico da figura 1, mostrando o mecanismo de acionamento para a liberação da pluralidade de dispositivos de fixação a partir da extremidade executora;
a figura 8 é uma vista em perspectiva distai do dispositivo de restrição gástrica endoscópico da figura 1, mostrando uma modalidade dos elementos óticos disposta no dispositivo para facilitar o posicionamento do dispositivo;
a figura 9A é uma vista parcialmente seccionada do estômago mostrando o dispositivo da figura 1 disposto no mesmo;
a figura 9B ilustra o estômago da figura 9A com o dispositivo removido e deixando a pluralidade de dispositivos de fixação disposta no estômago e acoplada pela sutura; e a figura 9C ilustra o estômago da figura 9B com a sutura apertada nas paredes de tecido opostas do estômago.
Descrição Detalhada da Invenção [0015] Determinadas modalidades exemplificativas serão agora descritas para proporcionar um entendimento geral dos princípios da estrutura, função, fabricação, e uso dos dispositivos e métodos aqui descritos. Um ou mais exemplos das referidas modalidades são ilustrados nos desenhos anexos. Aqueles versados na técnica observarão que os dispositivos e métodos especificamente descritos e ilustrados aqui nos desenhos anexos são modalidades exemplificativas não limitantes, e que o âmbito da presente invenção é definido unicamente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas com
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9/28 relação a uma modalidade exemplificativa podem ser combinadas com características de outras modalidades. As referidas combinações e variações pretendem estar incluídas no âmbito da presente invenção. [0016] A presente invenção em geral proporciona dispositivos endoscópicos e métodos para a fixação de paredes opostas ao tecido. Os métodos e dispositivos podem ser usados para enviar uma pluralidade de dispositivos de fixação a tecidos opostos, e a sutura que se estende através dos dispositivos de fixação pode ser usada para puxar os tecidos juntos. A sutura pode ser pré-tecida através dos dispositivos de fixação, permitindo assim um posicionamento rápido e simples. Embora os diversos métodos e dispositivos aqui descritos possam ser usados em uma variedade de procedimentos, em determinadas modalidades exemplificativas os métodos e dispositivos são usados para puxar juntas as paredes opostas do estômago para formar um bolso de estômago dentro do estômago, o que reduz o coeficiente de esvaziamento gástrico. Aqueles versados na técnica observarão que os métodos e dispositivos podem ser configurados para uso verdadeiro em qualquer procedimento médico no qual seja desejável a fixação de duas superfícies de tecido uma a outra.
[0017] A figura 1 ilustra uma modalidade exemplificativa do dispositivo 10 para a fixação de superfícies de tecido opostas uma a outra. Como mostrado, o dispositivo 10 em geral inclui um eixo alongado 12 dotado de uma extremidade executora 14 localizada na extremidade distai 12b do mesmo. A extremidade executora 14 inclui canais opostos (apenas um canal 16a é mostrado na figura 1) formados na mesma e configurados para sugar e puxar as paredes opostas de tecido para dentro dos canais. Cada canal é também configurado para enviar uma pluralidade de dispositivos de fixação ao tecido disposto no mesmo. Como resultado, a extremidade executora 14 pode enviar múltiplos dispositivos de fixação a paredes opostas de tecido. Os dispositivos de
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10/28 fixação podem ser correspondidos por uma sutura de modo que a sutura pode ser apertada para puxar as paredes opostas do tecido juntas. Onde os dispositivos são enviados ao estômago, a fixação das paredes oposta do estômago formará um bolso de estômago que restringe a passagem de alimento. Aqueles versados na técnica observarão que os métodos e dispositivos aqui descritos não são limitados ao uso de realização de restrição gástrica, e que os mesmos podem ser aplicados a diversos procedimentos de aposição de tecido macio onde o tecido é arrastado junto seja temporária ou permanentemente.
[0018] O eixo alongado 12 do dispositivo 10 pode ser dotado de uma variedade de configurações, e a configuração particular pode variar dependendo do uso pretendido do dispositivo. Por exemplo, o dispositivo pode ser configurado para uso em aplicações laparoscópicas, e assim o eixo pode ser dotado de uma configuração rígida em geral alongada que permite que o eixo seja inserido através do orifício de acesso ou outro orifício. Alternativamente, o eixo alongado 12 pode ser dotado de uma configuração flexível que permita que o eixo 12 seja usado por endoscopia e assim inserido através de uma luz do corpo, tal como o esôfago ou o cólon. O eixo 12 pode ser formado a partir de diversos materiais e o mesmo pode apresentar diversas configurações que permitam que o eixo 12 flexione.
[0019] O eixo 12 pode também incluir uma haste 30 acoplada à extremidade proximal 12a do mesmo. A haste 30 pode facilitar a pega do dispositivo 10, e a mesma pode também incluir diversos mecanismos de acionamento formados no mesmo para facilitar a operação do dispositivo 10. Como mostrado na figura 1, a haste 30 inclui um botão 32 que é configurado para ser pressionado para liberar uma pluralidade de dispositivos de fixação a partir da extremidade executora 14 com relação ao eixo alongado 12, como será discutido em maiores detalhes abaixo. A haste 30 pode também incluir uma abertura formada na exPetição 870180048205, de 06/06/2018, pág. 14/39
11/28 tremidade proximal da mesma para permitir que os diversos dispositivos sejam inseridos através da haste 30 e do eixo alongado 12. Aqueles versados na técnica observarão que outros mecanismos de acionamento podem ser usados dependendo da configuração do dispositivo 10.
[0020] A extremidade executora 14, que é acoplada ou formada na extremidade distai 12b do eixo 12, pode apresentar uma variedade de configurações, mas em uma modalidade exemplificativa a extremidade executora 14 apresenta uma configuração cilíndrica em geral alongada para permitir que a extremidade executora 14 seja inserida através de uma luz, isto é, através de uma luz do corpo. A extremidade executora 14, ou pelo menos uma porção da mesma, pode também ser flexível para facilitar a inserção através da luz corporal tortuosa. Embora diversas técnicas possam ser usadas para proporcionar uma extremidade executora flexível 14, em uma modalidade exemplificativa, como mostrado na figura 1, a extremidade executora 14 pode incluir diversos segmentos 14a, 14b, 14c que são acoplados de forma móvel um ao outro para permitir que a extremidade executora 14 se flexione e gire na medida em que a extremidade executora 14 é inserida através de uma luz. Embora uma quantidade particular de segmentos possa variar dependendo do comprimento de cada segmento e do uso pretendido do dispositivo 10, a figura 1 ilustra três segmentos 14a, 14b, 14b que são acoplados de forma móvel um ao outro. Cada segmento 14a, 14b, 14b apresenta um comprimento que é de cerca de 50 mm ou menos, entretanto, o comprimento pode variar dependendo da aplicação. A extremidade executora 14 pode também incluir uma ponta ou extremidade distai 24 formada na mesma ou acoplada à mesma para facilitar a inserção através da luz do corpo. Como mostrado na figura 1, a tampa de extremidade 24 apresenta uma configuração em geral cônica e é acoplada à extremidade mais distai do terceiro segmento 14c.
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12/28 [0021] Diversas técnicas podem ser usadas para corresponder de forma móvel os segmentos 14a, 14b, 14c um ao outro, mas em uma modalidade exemplificativa, mostrada em maiores detalhes na figura 2, os segmentos 14a, 14b, 14c podem ser conectados por um ou mais membros alongados flexíveis. Em particular, a figura 2 ilustra duas molas flexíveis e alongadas 22a, 22b que se estendem através de orifícios longitudinais 26a, 26b formados através de cada segmento (figura 2 ilustra apenas os segmentos 14a e 14b). As molas 22a, 22b correspondem ao primeiro segmento 14a na extremidade mais proximal do mesmo e ao último ou terceiro segmento 14c na extremidade mais distal do mesmo. As molas 22a, 22b podem de forma alternativa corresponder à tampa de extremidade 24 mostrada na figura 1, em vez de no último ou terceiro segmento 14c. Em uso, os segmentos 14a, 14b, 14c são livres para deslizar e dobrar com relação às molas 22a, 22b, permitindo assim que os segmentos 14a, 14b, 14c se movam um com relação ao outro. Embora molas sejam mostradas, eixos flexíveis, cabos ou outros membros flexíveis podem ser usados. Ademais, aqueles versados na técnica observarão que uma variedade de outras técnicas pode ser usada para permitir o movimento entre os segmentos 14a, 14b, 14b.
[0022] Com referência de volta à figura 1, a extremidade executora 14 é mostrada dotada de uma configuração em geral linear quando os segmentos 14a, 14b, 14c estão em um estado de repouso. Em outras modalidades, os segmentos 14a, 14b, 14c podem ser configurados para apresentar uma configuração não linear predeterminada, tal como uma configuração em formato de S ou em formato de C, que a extremidade executora 14 irá assumir no estado de repouso. Isto pode ser alcançado ao se formar um ou mais segmentos 14a, 14b, 14c de modo a serem dotados de uma configuração curva, em vez de uma configuração linear. Assim, quando a extremidade executora 14 for inserida
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13/28 através da luz tortuosa, os segmentos 14a, 14b, 14c podem se mover um em relação ao outro para permitir que a extremidade executora 14 passe através da luz. Uma vez que a extremidade executora 14 esteja posicionada, por exemplo, dentro do estômago do paciente, a extremidade executora 14 pode assumir sua configuração não linear predeterminada. Isto permitirá que os dispositivos de fixação sejam aplicados em um padrão ou configuração desejada.
[0023] Além dos segmentos 14a, 14b, 14c da extremidade executora 14 que são móveis um em relação ao outro, a extremidade executora 14 pode também ser móvel com relação ao eixo alongado 12. Por exemplo, em uma modalidade a extremidade executora 14 pode ser configurada para articular com relação à extremidade distai 12b do eixo alongado 12 para permitir que a extremidade executora 14 seja posicionada em um ângulo com relação ao eixo geométrico do eixo alongado 12. Em uma outra modalidade, a extremidade executora 14 pode ser configurada para mover a partir de uma configuração linear, na qual a extremidade executora 14 é alinhada com e se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal do eixo 12, para uma posição deslocada na qual a extremidade executora 14 é posicionada deslocada a partir do eixo geométrico do eixo 12, como mostrado na figura 1. Em uma posição deslocada, o eixo geométrico longitudinal da extremidade executora 14 pode permanecer substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal do eixo alongado 12. Isto é em particular vantajoso onde o eixo alongado 12 é usado para introduzir outros dispositivos. Por exemplo, o eixo alongado 12 pode incluir uma luz interna que se estende através do mesmo para receber um dispositivo endoscópico, tal como um endoscópio. O posicionamento da extremidade executora 14 deslocada a partir da extremidade distai 12b do eixo 12 evitará que a extremidade executora 14 interfira com o uso do endoscópio, ou outro dispositivo.
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14/28 [0024] Embora na prática qualquer técnica conhecida na técnica para pivotar ou articular uma extremidade executora 14 com relação a um eixo alongado 12 possa ser usada com a presente invenção, em uma modalidade exemplificativa a extremidade executora 14 pode ser correspondida ao eixo alongado 12 usando um mecanismo de ligação de quatro barras. Isto é ilustrado em maiores detalhes na figura 3, que mostra primeira e segunda ligações 28a, 28b que se estendem entre a extremidade distai 12b do eixo alongado 12 e a extremidade proximal do primeiro segmento 14a. As ligações 28a, 28b são correspondidas ao eixo 12 no segmento 14a em uma distância a partir da outra de modo que a tensão proximalmente direcionada aplicada a um acionador (não mostrado), tal como um cabo ou outro mecanismo, se estende através do eixo alongado 12 e acoplado à extremidade executora 14 irá puxar a extremidade executora 14 proximalmente desta forma movendo a extremidade executora 14 para um lado do eixo alongado 12. As ligações 28a, 28b podem também ser formadas a partir de um material de memória de formato ou outro material de mola de modo que a liberação do acionador permitirá que as ligações 28a, 28b apliquem força à extremidade executora 14 para mover a extremidade executora 14 para uma configuração linear inicial. Alternativamente, o acionador pode ser configurado para mover a extremidade executora 14 entre as posições inicial e deslocada.
[0025] Conforme indicado anteriormente, a extremidade executora 14 é configurada para receber tecido em canais opostos formados na mesma, e para enviar um ou mais dispositivos de fixação ao tecido para permitir que as duas superfícies do tecido sejam correspondidas. Cada segmento 14a, 14b, 14c pode apresentar diversas configurações para permitir que o tecido seja recebido no mesmo e para enviar um ou mais dispositivos de fixação ao tecido. Entretanto, a figura 4 ilustra uma modalidade exemplificativa de um dos segmentos, por exemplo, o
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15/28 segmento 14a. Embora apenas o segmento 14a seja discutido, aqueles versados na técnica observarão que diversos outros segmentos, por exemplo, os segmentos 14b e 14c, podem cada um dos quais apresentar a mesma configuração.
[0026] Como mostrado na figura 4, o segmento 14a apresenta uma configuração em geral alongada com paredes laterais opostas de formato semicilíndrico 18a, 18b que são conectadas por uma porção central transversa 20 de modo que as paredes laterais e a porção central 20 definem canais opostos superior e inferior 16a 16b no segmento 14a. Os canais 16a, 16b se estendem longitudinalmente ao longo do comprimento do segmento 14a (isto é, entre as extremidades proximal e distai do segmento) de modo que, quando os segmentos 14a, 14b, 14c são correspondidos, a extremidade executora 14 inclui um primeiro canal alongado ou superior formado no primeiro lado da mesma e um segundo canal alongado ou inferior formado no segundo lado oposto da mesma. Isto permitirá com que as paredes opostas do tecido sejam engatadas pela extremidade executora 14, como será discutido em maiores detalhes abaixo. A largura, profundidade e formato particular de cada canal 16a, 16b pode variar, mas cada canal 16a, 16b de forma preferida apresenta um tamanho que permite que o tecido seja recebido no mesmo e que seja engatado pelo dispositivo de fixação contido dentro da extremidade executora 14, como será discutido abaixo. Na modalidade ilustrada, cada canal 16a, 16b apresenta um formato de seção transversal em geral quadrado ou retangular.
[0027] De modo a posicionar o tecido dentro de cada canal 16a,
16b, os canais 16a, 16b podem incluir um ou mais orifícios de sucção formados no mesmo e configurados pra sugar tecido para dentro dos canais 16a, 16b. Como mostrado na figura 4, a porção central 20 inclui membros superior e inferior 20a, 20b cada um dos quais dotado de uma pluralidade de orifícios de sucção 36 formados no mesmo. Os
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16/28 membros superior e inferior 20a, 20b são espaçados a uma distância um do outro de modo a definir uma cavidade que pode receber uma força de sucção entre os mesmos para sugar o tecido dentro dos canais 16a, 16b, como será discutido abaixo. Os membros superior e inferior 20a, 20b podem também ser separados um do outro por um divisor para permitir que sucção seja seletivamente aplicada a apenas um dos canais superior e inferior 16a, 16b. Em tal caso, linhas de sucção separadas podem se estender através da extremidade executora 14 para seletivamente sugar tecido para dentro dos canais superior e/ou inferior 16a, 16b. Isto pode ser em particular útil onde as superfícies de tecido que são fixadas uma a outra são espaçadas uma distância uma da outra. A extremidade executora 14 pode ser posicionada adjacente à primeira superfície de tecido, e sucção pode ser aplicada ao primeiro canal 16a para puxar a primeira superfície de tecido para dentro do canal 16a. A extremidade executora 14 pode então ser movida, com a primeira superfície de tecido retida na mesma, em direção da segunda superfície de tecido, e sucção pode ser aplicada ao segundo canal 16b para puxar a segunda superfície de tecido para dentro do canal 16b. Embora não mostrado, os canais 16a, 16b podem incluir orifícios de sucção formados em diversos outros locais, tais como nas superfícies internas das paredes laterais opostas 18a, 18b do segmento 14a.
[0028] De modo a gerar sucção dentro da extremidade executora 14, o dispositivo 10 pode incluir uma linha de sucção 38, mostrada na figura 3, que se estende através do eixo alongado 12 e é acoplada à extremidade proximal do primeiro segmento 14a. A linha de sucção 38 pode terminar na extremidade proximal da extremidade executora 14, e pode ser configurada para gerar uma força de sucção através de todo o comprimento da extremidade executora 14. De forma alternativa, a linha de sucção 38 pode se estender entre os membros superior e inferior de cada segmento 14a, 14b, 14c de modo que a linha de sucPetição 870180048205, de 06/06/2018, pág. 20/39
17/28 ção 38 se estende através do comprimento da extremidade executora 14. A linha de sucção 38 pode apresentar múltiplas aberturas formadas na mesma para a geração de uma força de sucção ao longo do comprimento da extremidade executora 14. Aqueles versados na técnica observarão que uma variedade de outras técnicas pode ser usada para gerar sucção para puxar o tecido para dentro dos orifícios na extremidade executora 14.
[0029] Ainda com referência à figura 4, o segmento 14a pode ainda de forma opcional incluir um elemento de dano ao tecido disposto dentro dos canais 16a, 16b e configurado para causar dano de forma intencional ao tecido para promover a cura após o tecido ser aposto. Embora diversas técnicas de danificar tecido possam ser usadas, em uma modalidade exemplificativa os elementos de danificação de tecido podem ser na forma de elementos elétricos, tais como eletrodos para o envio de RF, monopolar, bipolar, ou outra energia para o tecido, ou elementos mecânicos, tais como raspadores, ou pequenas lâminas localizadas nas paredes laterais ou paredes traseiras dos canais 16a, 16b que se movem para seccionar o tecido. Em uma modalidade exemplificativa, os elementos de danificação de tecido apresentam a forma de duas tiras bipolares ou monopolares que são dispostas nas superfícies internas das paredes laterais opostas 18a, 18b de cada canal 16a, 16b. A figura 4 ilustra uma tira de danificação de tecido 40 disposta na superfície interna que se estende ao longo do comprimento da primeira parede lateral 18a do segmento 14a. Alternativamente, uma porção de cada parede lateral 18a, 18b pode ser formada a partir de um material condutor para receber energia. O local dos elementos de danificação de tecido nas paredes laterais 18a, 18b permitem que a energia seja aplicada para trafegar através ou entre as paredes do canal 16a, 16b. Os elementos de danificação de tecido podem, entretanto, ser posicionados em diversos outros locais, tais como no membro
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18/28 central 20 ou em zonas particulares. Em uso, a energia pode ser enviada aos elementos de danificação de tecido usando, por exemplo, um ou mais fios que se estendem através do eixo alongado 12. Uma extremidade proximal de cada fio pode ser acoplada a uma fonte de energia interna ou externa.
[0030] Como anteriormente indicado, uma vez que o tecido é sugado para dentro dos canais 16a, 16b, o dispositivo 10 é configurado para enviar um ou mais dispositivos de fixação ao tecido. Uma técnica particular usada para enviar os dispositivos de fixação pode variar dependendo da configuração dos dispositivos de fixação, mas em uma modalidade exemplificativa os dispositivos de fixação são configurados para serem autoposicionáveis. A figura 5 ilustra um dispositivo de fixação de autoposicionamento exemplificativo 42 mostrado em uma configuração fechada ou posicionada. Como mostrado, o dispositivo de fixação 42 inclui extremidades terminais opostas 42a, 42b que são configuradas para penetrar através do tecido e formam um membro em forma de anel ou circular na posição fechada. Cada extremidade 42a, 42b pode ser dotada de uma ponta afiada ou pontiaguda para ajudar a penetrar através do tecido. De modo a permitir que o dispositivo de fixação 42 seja autoposicionado, o dispositivo de fixação 42 pode ser orientado para a posição fechada, por exemplo, ao se formar o dispositivo de fixação 42 a partir de um material de memória de formato ou elástico. Em uso, as extremidades opostas 42a, 42b podem ser separadas para mover o dispositivo de fixação 42 para uma posição aberta, e com a liberação das extremidades opostas 42a, 42b, as extremidades 42a, 42b automaticamente se moverão uma em direção a outra para penetrar através e dispor o tecido dentro do canal.
[0031] Diversas técnicas podem ser usadas para reter um ou mais dispositivos de fixação 42 na extremidade executora 14, mas em uma modalidade exemplificativa cada segmento inclui pelo menos um e de
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19/28 forma preferida múltiplos cortes de retenção de dispositivo de fixação formados no mesmo. A figura 4, por exemplo, ilustra três cortes de retenção de dispositivo de fixação 44a, 44b, 44c formados no mesmo de modo que o primeiro segmento 14a irá enviar três dispositivos de fixação ao tecido disposto dentro do canal superior 16a. Embora não mostrado, o canal inferior 16b da mesma forma inclui três cortes de retenção de dispositivo de fixação formados no mesmo para o envio de três dispositivos de fixação ao tecido disposto dentro do canal oposto 16b. Os cortes 44a, 44b, 44c são dimensionados para permitir que as extremidades 42a, 42b do dispositivo de fixação 42 sejam retidas nos mesmos, e para serem seletivamente liberados para posicionamento dentro do tecido. A figura 6 ilustra um dispositivo de fixação 42 dotado de extremidades opostas 42a, 42b afastadas uma da outra e posicionadas dentro de um dos cortes, por exemplo, o corte 44a, formado no primeiro segmento 14a. A porção média do dispositivo de fixação 42 é mostrada se estendendo através do canal 16a de modo que o tecido será posicionado entre as extremidades 42a, 42b do dispositivo de fixação 42 quando o tecido for sugado dentro do canal 16a.
[0032] De modo a reter as extremidades opostas 42a, 42b do dispositivo de fixação 42 no corte 44a, o dispositivo 10 pode incluir uma ou mais barras de acionamento que se estendem através de cada segmento 14a, 14b, 14c e adaptadas para reter e seletivamente liberar os dispositivos de fixação a partir da extremidade executora 14. Embora as barras de acionamento possam ser dotadas de uma variedade de configurações, em uma modalidade exemplificativa cada segmento 14a, 14b, 14c inclui uma primeira barra de acionamento que é posicionada dentro da primeira parede lateral da mesma para reter uma primeira extremidade de cada dispositivo de fixação disposto dentro dos canais superior e inferior; e uma segunda barra de acionamento que é posicionada dentro da segunda parede lateral da mesma para reter a
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20/28 segunda extremidade de cada dispositivo de fixação disposto dentro dos canais superior e inferior. Isto é ilustrado, por exemplo, na figura 6 que mostra uma barra de acionamento 48 disposta dentro da segunda parede lateral 18b do primeiro segmento 14a. A barra de acionamento 48 reterá a segunda extremidade 42b de cada dispositivo de fixação 42 disposto dentro do canal superior 16a, e a segunda extremidade 42b de cada dispositivo de fixação 42 disposta dentro do canal inferior 16b. Outra barra de acionamento (não mostrada) é disposta dentro da primeira parede lateral 18a e a mesma retém a primeira extremidade 42a de cada dispositivo de fixação 42 disposta dentro do canal superior 16a, e a primeira extremidade 42a de cada dispositivo de fixação 42 disposta dentro do canal inferior 16b.
[0033] De modo a reter as extremidades 42a, 42b de cada dispositivo de fixação 42 dentro dos cortes 44a, 44b, 44c, cada barra de acionamento pode incluir uma pluralidade de porções de perna de retenção de dispositivo de fixação formadas na mesma. A figura 7 ilustra uma barra de acionamento 46 que é disposta dentro da primeira parede lateral 18a do primeiro segmento 14a, e que inclui seis porções de pernas 46a, 46b, 46c, 46d, 46e, 46f formadas na mesma. A barra de acionamento 46 apresenta uma configuração plana em geral alongada, e três porções de pernas 46a, 46b, 46c que se estendem a partir do primeiro lado da mesma em direção dos cortes (apenas dois dos três cortes são mostrados 44a, 44b) formados no canal superior 16a, e as três outras porções de pernas 46d, 46e, 46f se estendem a partir de um lado oposto da mesma em direção dos cortes 44a’, 44b’, 44c’ formados no canal inferior 16b. Cada perna 46a-f inclui uma extremidade terminal em forma de gancho que é configurada para engatar uma das extremidades terminais 42a, 42b do dispositivo de fixação 42 para manter a extremidade no corte. A extremidade terminal em forma de gancho de cada porção de perna 46a - 46f também se estende na
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21/28 mesma direção, de modo que o movimento da barra de acionamento 46 com relação ao segmento 14a liberará de forma simultânea todas as extremidades terminais dos dispositivos de fixação engatadas pela barra de acionamento 46. Uma vez que o segmento 14a inclui duas barras de acionamento 46, 48, as barras de acionamento 46a, 48a podem ser acionadas em separado para liberar uma das extremidades, por exemplo, a primeira extremidade 42a de cada dispositivo de fixação 42 antes de liberar a outra extremidade, por exemplo, a segunda extremidade 42b de cada dispositivo de fixação 42. Isto é em particular vantajoso pelo fato de que pode facilitar a penetração do tecido. Em particular, onde apenas uma das extremidades do dispositivo de fixação for liberada de cada vez, o tecido no canal será disposto entre a porção de perna do dispositivo de fixação e a parede oposta do canal, desta forma aumentando a perfuração.
[0034] Como indicado acima, as extremidades dos dispositivos de fixação podem ser liberadas ao se mover as barras de acionamento 46, 48 dentro do segmento 14a. Em uma modalidade exemplificativa, as barras de acionamento 46, 48 são adaptadas para deslizar entre as posições proximal e distal ao longo do eixo do segmento 14a para mover entre a posição engatada, na qual os dispositivos de fixação são retidos dentro da extremidade executora 14, e uma posição desengatada, na qual as extremidades são liberadas e são livres para se fechar para penetrar no tecido disposto dentro dos canais 16a, 16b. As diversas técnicas podem ser usadas para deslizar as barras de acionamento 46, 48. Por exemplo, o dispositivo 10 pode alongar uma ou mais hastes acionadas que se estendem através da mesma e acoplada às barras de acionamento 46, 48 para mover as barras de acionamento entre as posições proximal e distal. Em uma outra modalidade, energia (por exemplo, calor) pode ser enviada aos fios de liga de memória de formato (SMA) que são acoplados às barras de acionamento
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22/28 para contrair os fios e desta forma impulsionando as barras de acionamento para a posição proximal a uma posição distai para liberar os dispositivos de fixação. Por exemplo, os primeiro e segundo fios podem se estender através das molas 22a, 22b ou outros membros flexíveis que conectam os segmentos 14a, 14b, 14c. O primeiro fio pode mover a primeira barra de acionamento em cada segmento 14a, 14b, 14c, e o segundo fio pode mover a segunda barra de acionamento em cada segmento 14a, 14b, 14c. A figura 7 ilustra a primeira mola 22a que se estende através do primeiro segmento 14a, e um conector 52 posicionado no ponto médio do mesmo e fixamente correspondido ao fio (não mostrado) se estende através da mola 22a. A aba 52 se estende para dentro de uma abertura formada na barra de acionamento 46 de modo que o movimento da aba 52 entre as posições proximal e distai irá mover a barra de acionamento 46. De modo a mover as barras de acionamento, energia pode ser seletivamente enviada a cada fio por meio de um fio que se estende através do eixo alongado 12 e acoplado ao fio para fazer com que o fio se contraia. Como anteriormente explicado, a haste 30 do dispositivo 10 pode incluir, por exemplo, um botão 32 que é configurado para ser pressionado para ativar a fonte de energia disposta dentro ou acoplada à haste e desta forma enviar energia aos fios para mover as barras de acionamento. Embora não mostrado, a haste 30 pode de forma opcional incluir dois botões separados para enviar energia a dois fios separados para mover individualmente a primeira barra de acionamento em cada segmento e a segunda barra de acionamento em cada segmento. Isto permitirá que a primeira extremidade de cada dispositivo de fixação nos canais superior e inferior na extremidade executora seja simultaneamente liberada, e ser liberada antes de simultaneamente liberar a segunda extremidade de cada dispositivo de fixação nos canais superior e inferior. Aqueles versados na técnica observarão que uma variedade de outras
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23/28 técnicas pode ser usada para mover as barras de acionamento.
[0035] Embora não mostrado, o dispositivo 10 pode também incluir uma ou mais suturas que se estendem através do mesmo e posicionadas de modo que as mesmas se estenderão através de cada dispositivo de fixação quando os dispositivos de fixação são posicionados dentro do tecido disposto em cada canal. Em uma modalidade exemplificativa, uma única sutura se estende através do eixo alongado 12 do dispositivo, através do primeiro canal entre as extremidades de cada dispositivo de fixação, através do segundo canal por entre as extremidades de cada dispositivo de fixação, e de volta através do eixo alongado 12. Como resultado, quando todos os dispositivos de fixação são liberados, a sutura irá se estender através de cada dispositivo de fixação, e as extremidades livres permanecerão fora do corpo do paciente. Isto permitirá que o dispositivo seja removido, e que a sutura seja tensionada para corresponder às superfícies de tecido opostas.
[0036] O dispositivo 10 pode também incluir uma variedade de outras características na técnica. Por exemplo, diversas colas de tecido podem também ser empregadas para facilitar a correspondência das paredes de tecido opostas, e para selar o tecido junto. Apenas como um exemplo não limitante, uma cola de tecido com base em fibrina pode ser disposta nos membros superior e inferior da porção central de cada segmento de modo a colocar em contato o tecido que é sugado dentro dos canais superior e inferior. A referida cola reduz a carga nos tecidos de aposição de dispositivos de fixação, aumentando a eficácia da duração da sustentação.
[0037] Em uma outra modalidade, o dispositivo 10 pode incluir uma unidade de captação de imagem ótica disposta no mesmo e configurada para adquirir imagens durante os procedimentos endoscópicos. Embora a localização da unidade possa variar, em uma modalidade a unidade de captação de imagem ótica pode ser disposta em
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24/28 uma tampa de extremidade 24, como mostrado na figura 8. Em particular, a figura 8 ilustra um alojamento 54 que se salienta a partir de uma superfície externa da tampa de extremidade 24, e que contém a unidade de captação de imagem ótica no mesmo. Uma janela de visualização 56 é formada na superfície voltada distai do alojamento 54 para permitir que a unidade adquira imagens da extremidade executora 14 e do campo cirúrgico circundante. As imagens da unidade de captação de imagem ótica podem ser transferidas a uma tela de exibição de imagem externa, ou alternativamente o dispositivo 10 pode incluir uma tela de exibição de imagem disposta em ou acoplada à porção proximal do dispositivo.
[0038] As figuras 9A - 9C ilustram um método exemplificativo para a fixação de superfícies opostas de tecido uma a outra usando, em particular, a criação de uma restrição gástrica. O método é descrito com relação ao dispositivo 10 da figura 1, entretanto, diversos outros dispositivos podem ser usados. Como mostrado na figura 9A, o dispositivo 10 é introduzido por uma luz através do esôfago para posicionar a extremidade executora 14 dentro do estômago. O dispositivo 10 pode ser enviado ao longo de um fio guia pré-posicionado dentro do estômago, e/ou o mesmo pode ser enviado com a ajuda de um endoscópio que se estende através do eixo alongado 12 do dispositivo. Por exemplo, um mecanismo de orientação no endoscópio pode ser usado para orientar o dispositivo através da luz do corpo. Uma vez que a extremidade executora 14 esteja posicionada dentro do estômago, a extremidade distai do dispositivo 10 pode ser opcionalmente ancorada dentro da válvula piloro ao posicionar a tampa de extremidade 24 contra a curvatura menor do estômago. Isto ajudará a manter o dispositivo 10 em uma posição adequada para a realização da restrição gástrica. A extremidade executora 14 pode ainda ser articulada com relação ao eixo alongado 12 para posicionar a extremidade executora 14 desloPetição 870180048205, de 06/06/2018, pág. 28/39
25/28 cada a partir do eixo alongado 12. Isto pode ser alcançado ao se deslizar a alavanca 34 na haste 30 para puxar o cabo de acionamento fixado à extremidade executora 14 e desta forma pivotar a extremidade executora 14.
[0039] Uma vez que o dispositivo 10 esteja na posição desejada, sucção pode ser aplicada a um ou ambos os canais para puxar o tecido para dentro dos canais. Sucção é aplicada a um dos canais, por exemplo, o canal superior, puxará o tecido no lado anterior do estômago para dentro do canal, e sucção aplicada ao outro canal, por exemplo, o canal inferior, puxará o tecido no lado posterior do estômago para dentro do canal. A sucção é de forma preferida mantida pelo menos até que os dispositivos de fixação sejam liberados.
[0040] Uma vez que ambas as superfícies de tecido são puxadas para dentro dos canais, o tecido pode de forma opcional ser danificado, e os dispositivos de fixação podem ser enviados seja antes ou após a danificação do tecido. A danificação do tecido pode ser alcançada ao se acionar o botão ou tecla (não mostrado) na haste que ativa uma fonte de energia para enviar energia aos elementos de danificação de tecido, e os dispositivos de fixação podem ser enviados ao se acionar um ou mais botões, por exemplo, botão 32, na haste 30. Como anteriormente explicado, em uma modalidade exemplificativa um primeiro botão é acionado para mover as barras de acionamento localizadas em um primeiro lado de cada um dos canais superior e inferior. Quando energia é enviada ao primeiro fio, o fio irá mover as barras de acionamento para liberar a primeira extremidade de cada dispositivo de fixação contido dentro da extremidade executora. As extremidades liberadas penetrarão através do tecido disposto dentro dos canais, e as mesmas irão se estender através e se sobrepor com a segunda extremidade e desta maneira formar um dispositivo de fixação em forma de anel que engata o tecido disposto dentro do canal. Um segundo
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26/28 botão pode então ser acionado para mover as barras de acionamento localizadas em um segundo lado de cada um dos canais superior e inferior. Quando energia é enviada ao segundo fio, o fio irá mover as barras de acionamento para liberar a segunda extremidade de cada dispositivo de fixação contida com as extremidades executoras, desta forma liberando os dispositivos de fixação a partir dos canais. A sucção pode ser terminada para liberar o tecido com os dispositivos de fixação dispostos nos mesmos.
[0041] Uma vez que os dispositivos de fixação são posicionados dentro das paredes anterior e posterior do estômago, sucção pode ser removida e substituída com insuflação. Isto afasta as paredes do estômago o que pode ajudar a puxar os dispositivos de fixação para fora de seus cortes respectivos dentro da extremidade executora. A extremidade executora pode após ser extraída a partir da cavidade estomacal. O que permanece é uma série de dispositivos de fixação fixados ao longo das paredes anterior e posterior do estômago, e uma sutura pré-tratada que se estende através de cada um dos dispositivos de fixação. Como mostrado na figura 9B, os dispositivos de fixação podem ser enviados para formar um padrão de costura, tal como uma costura de colchão, que se estende a partir da extremidade proximal para a extremidade distal do estômago. Outros padrões de costura podem ser usados, incluindo um padrão de costura linear. De modo a trazer as paredes anterior e posterior do estômago juntas, tensão pode ser aplicada às extremidades livres da sutura para apertar a sutura, como mostrado na figura 9C. As extremidades livres podem ser amarradas ou de outra forma correspondidas uma à outra para reter a sutura em uma configuração apertada. Por exemplo, um elemento de nó montado ou posicionado através do endoscópio pode ser usado para amarrar e cortar as extremidades livres. A estrutura resultante do estômago é aquela de um pequeno bolso tubular. O bolso pode se esPetição 870180048205, de 06/06/2018, pág. 30/39
27/28 tender por todo o comprimento total entre o esôfago e o piloro ou o mesmo pode estender em apenas uma porção da distância a partir do esôfago e do piloro. Independente do comprimento da costura, o restante gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente de alimento, e ainda permite que o bolso de estômago crie uma passagem reduzida que restringe a passagem de alimento através do mesmo.
[0042] Os diversos dispositivos aqui descritos, incluindo as porções dos mesmos, podem ser projetados para serem descartados após um único uso, ou podem ser projetados para serem usados múltiplas vezes. Em qualquer um dos casos, entretanto, os dispositivos podem ser recondicionados para reutilização após apenas um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação de etapas de desmontagem do dispositivo, seguido de limpeza ou substituição de peças particulares, e remontagem subseqüente. Apenas como exemplo, o dispositivo da figura 1 pode ser recondicionado após o dispositivo ter sido usado em um procedimento médico. O dispositivo pode ser desmontado, e qualquer número de peças particular (por exemplo, dispositivos de fixação, sutura, extremidade executora, e elementos de danificação de tecido) pode ser seletivamente substituído ou removido em qualquer combinação. Por exemplo, os dispositivos de fixação e suturas podem ser substituídos ao se adicionar um cartucho de dispositivo de fixação à extremidade executora ou ao substituir a extremidade executora. Com a limpeza e/ou substituição de partes particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subseqüente seja na instalação de recondicionamento, ou pela equipe cirúrgica logo antes do procedimento cirúrgico. Aqueles versados na técnica observarão que o recondicionamento do dispositivo pode utilizar uma variedade de técnicas para a desmontagem, limpeza/substituição e remontagem. O uso das referidas técnicas, e o dispositivo recondicionado resultante, se
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28/28 encontram todos dentro do âmbito do presente pedido.
[0043] Aqueles versados na técnica observarão características e vantagens adicionais da invenção com base nas modalidades acima descritas. Assim, a presente invenção não está limitada ao que foi particularmente mostrado e descrito, exceto como indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências aqui citadas são expressamente incorporadas aqui por referência em suas totalidades.