BRPI0706436A2

BRPI0706436A2 - válvula unidirecional e aparelho e método de uso da mesma

Info

Publication number: BRPI0706436A2
Application number: BRPI0706436-5A
Authority: BR
Inventors: Nathaniel Houle; Julian V Chan; Benoit Adamo; Daniel Py
Original assignee: Medical Instill Tech Inc
Priority date: 2006-01-05
Filing date: 2007-01-05
Publication date: 2011-03-29
Also published as: CN103964052B; CA2636311C; AU2007250178A1; CN103964052A; RU2527119C2; MX2008008761A; AU2007250178B2; CN101389542A; WO2007133297A2; EP1973792A4; RU2008127114A; WO2007133297A3; AU2007250178C1; ZA200805870B; CA2636311A1; EP1973792A2

Abstract

VALVULA UNIDIRECIONAL E APARELHO E METODO DE USO DA MESMA Um conjunto de válvula e bolsa flexível é fornecido para armazenar de forma asséptica uma substância, liberar múltiplas partes da substância armazenada, e manter a substância restante na bolsa em uma condição asséptica vedada com relação à atmosfera ambiente. O conjunto de válvula e a bolsa flexível podem ser recebidos em um alojamento relativamente rígido, e são adaptados para cooperar com uma bomba para bombear partes discretas de substância a partir da bolsa e através da válvula unidirecional para liberar a substância a partir dela. O conjunto compreende uma bolsa flexível definindo nesta uma câmara de armazenamento de volume variável vedada com relação à atmosfera ambiente para arma- zenar de forma asséptica nela múltiplas partes da substância. Uma válvula unidirecional do conjunto inclui uma carcaça de válvula definindo uma base de válvula que se estende axialmente e pelo menos uma abertura de fluxo que se estende através da carcaça de válvula e/ou da base de válvula. Uma tampa de válvula é montada na carcaça da válvula e inclui uma parte que se estende axialmente formada de um material elástico cobrindo a base da válvula e cobrindo uma parte substancial desta de estendendo axialmente. A parte de válvula define uma espessura radial pré-determinada e forma um ajuste de interferência com a base de válvula. A parte de válvula e a base de válvula definem uma junção se estendendo axialmente entre elas formando uma abertura de válvula normalmente fechada se estendendo axialmente, e a parte de válvula é movida radialmente entre (1) uma posição normalmente fechada com a parte de válvula engatada na base de válvula, e (ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento da parte de válvula espaçado radialmente da base de válvula para conectar a abertura de válvula em comunicação de fluido com pelo menos uma abertura de fluxo e desse modo permitir a passagem de substância a partir da câmara de armazenamento de volume variável através da abertura de válvula. Nas posições normalmente fechada e aberta, a válvula unidirecional mantém substância restante na câmara de armazenamento de volume variável em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente.

Description

"VÁLVULA UNIDIRECIONAL E APARELHO E MÉTODO DE USO

DA MESMA"

Referência Cruzada a Pedidos de Patente Relaciona-dos

Esse pedido de patente é uma continuação em partedo Pedido de Patente Norte-Americana No. Serial 11/295.274,depositado em 5 de Dezembro de 2005 intitulado "Válvula Uni-direcional e Aparelho Usando a Mesma", e reivindica priori-dade para o Pedido de Patente Provisória Norte-Americana No.60/757.161 depositado em 5 de Janeiro de 2006, intitulado"Válvula Unidirecional e Aparelho e Método de Uso da Mesma".Cada um dos pedidos de patente anteriores é aqui incorporadopor referência em sua totalidade como parte da presente des-crição .

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a válvulas unidire-cionais e aparelhos e métodos usando as mesmas, e mais par-ticularmente, a válvulas unidirecionais definindo bases deválvulas e tampas de válvulas flexíveis sobre as bases deválvulas, e a dosadores e embalagem incorporando tais válvu-las e métodos de uso delas.

Fundamentos da Invenção

A embalagem asséptica é amplamente usada para pro-longar a vida útil de alimentos e bebidas. Com a embalagemasséptica convencional, o produto é preenchido e vedado naembalagem sob condições estéreis e livres de bactérias. Demodo a maximizar a vida útil antes de abrir, o produto e omaterial da embalagem podem ser esterilizados antes do pre-enchimento, e este é executado sob condições que previnemre-contaminação do produto. Um tal sistema dosador da técni-ca anterior que emprega uma embalagem preenchida de formaasséptica é mostrado na Patente Norte-Americana No.6.024.242. A embalagem inclui uma bolsa que mantém o alimen-to ou a bebida, e um tubo flexível de extremidade aberta co-nectado à bolsa para liberar o produto através dele. Umaválvula de diafragma é usada no dosador para comprimir a ex-tremidade aberta do tubo e desse modo fechá-lo da temperatu-ra ambiente. De modo a liberar o produto, a válvula de dia-fragma é liberada a partir do tubo, e o produto é, por suavez, permitido a fluir a partir da bolsa e através da extre-midade aberta do tubo.

Uma das desvantagens desse tipo de dosador e emba-lagem da técnica anterior é que durante a instalação do con-junto de bolsa e tubo no dosador, e durante a liberação, háum risco de que bactérias e outras substâncias indesejadaspossam entrar no tubo de extremidade aberta e contaminar oproduto. Se o produto é um produto não ácido, tal como umproduto à base de leite, ele deve ser mantido sob refrigera-ção para assegurar a vida do produto.

É um objetivo da presente invenção superar uma oumais das desvantagens descritas acima da técnica anterior.

Sumário da Invenção

De acordo com um primeiro aspecto, a presente in-venção é direcionada a um conjunto de válvula e bolsa flexí-vel para armazenar de forma asséptica uma substância, libe-rar múltiplas partes da substância armazenada nesta, e man-ter a substância restante na bolsa em uma condição assépticavedada com relação à atmosfera ambiente. 0 conjunto de vál-vula e a bolsa flexível são recebíveis em um alojamento re-lativamente rígido, e são adaptados para cooperar com umabomba para bombear partes discretas de substância a partirda bolsa e através da válvula unidirecional para liberar asubstância a partir dela. 0 conjunto compreende uma bolsaflexível definindo nesta uma câmara de armazenamento de vo-lume variável vedada com relação à atmosfera ambiente paraarmazenar de forma asséptica múltiplas partes da substância.Uma válvula unidirecional do conjunto inclui uma carcaça deválvula definindo uma base de válvula se estendendo axial-mente, e pelo menos uma abertura de fluxo se estendendo a-través de pelo menos uma da carcaça de válvula e da base deválvula. Uma tampa de válvula é montada na carcaça de válvu-la, e inclui uma parte se estendendo axialmente formada deum material elástico sobre a base de válvula e cobrindo umaparte substancial se estendendo axialmente dessa. A parte deválvula define uma espessura radial pré-determinada e formaum ajuste de interferência com a base de válvula, a parte deválvula e a base de válvula definem uma junção que se esten-de axialmente entre elas formando uma abertura de válvulanormalmente fechada se estendendo axialmente, e a parte deválvula é móvel radialmente entre (i) uma posição normalmen-te fechada com a parte de válvula engatada na base de válvu-la, e (ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento daparte de válvula espaçado radialmente da base de válvula pa-ra conectar a abertura de válvula em comunicação de fluidocom pelo menos uma abertura de fluxo e desse modo permitir apassagem de substância a partir da câmara de armazenamentode volume variável através da abertura de válvula. Nas posi-ções normalmente fechada e aberta, a válvula unidirecionalmantém a substância restante na câmara de armazenamento devolume variável em uma condição asséptica e vedada com rela-ção à atmosfera ambiente.

Em algumas modalidades da presente invenção, abolsa flexível define uma câmara de armazenamento asséptica,vazia e vedada adaptada para receber uma substância a serarmazenada e liberada a partir dela. Em algumas modalidadesda presente invenção, a bolsa flexível é preenchida de formaasséptica com uma substância que é pelo menos uma de um ali-mento e uma bebida. Em tal modalidade, a bolsa é formada deum laminado plástico incluindo uma barreira de oxigênio/águae uma camada de contato com alimento aprovado. Em tal moda-lidade, a substância é selecionada a partir do grupo que in-clui um produto à base de leite, leite, leite evaporado,leite condensado, creme, metade leite e metade creme, fórmu—Ia para bebê, leite de crescimento, iogurte, sopa, sorvete,suco, xarope, café, condimentos, ketchup, mostarda, maione-se, e aroma de café.

Algumas modalidades da presente invenção adicio-nalmente compreendem um tubo flexível acoplado em comunica-ção de fluido à bolsa e à válvula unidirecional por pelo me-nos um de (i) um ajuste montado em pelo menos uma dentre abolsa flexível e a válvula unidirecional que engata por a-trito em uma extremidade respectiva do tubo para formar umavedação hermética entre elas, (ii) uma vedação a quente, (i-ii) uma solda, e (iv) um adesivo.

Em algumas modalidades da presente invenção, oconjunto adicionalmente inclui um ativador elétrico acopladoem comunicação de fluido entre a bolsa e a válvula unidire-cional que é manualmente movido para bombear substância apartir da câmara de armazenamento de volume variável atravésda válvula unidirecional. Em tal modalidade, o ativador elé-trico é aproximadamente em forma de abóbada. Algumas taismodalidades adicionalmente compreendem um operador manual-mente engatado que é manualmente engatado para pressionar oativador elétrico e, por sua vez, liberar substância a par-tir da câmara de armazenamento de volume variável através daválvula unidirecional. Em algumas tais modalidades, o opera-dor manualmente engatado é uma alavanca.

Em algumas modalidades da presente invenção, oconjunto adicionalmente compreende um recipiente relativa-mente rígido recebendo a bolsa flexível. Em algumas tais mo-dalidades, o recipiente relativamente rígido é feito de oupapelão ou plástico.

De acordo com um outro aspecto, a presente inven-ção é direcionada ao conjunto em combinação com um dosador.

0 dosador compreende um recipiente relativamente rígido re-cebendo a bolsa flexível, e uma superfície para suportar eposicionar a válvula unidirecional para liberar substânciasa partir dela e em um outro recipiente. Em uma tal modalida-de, o dosador adicionalmente inclui uma bomba operativamenteacoplada entre a câmara de armazenamento de volume variávele a válvula unidirecional, e uma unidade de controle eletri-camente acoplada à bomba para controlar a operação da bombae, por sua vez, controlar a liberação de substância na câma-ra de armazenamento de volume variável, através da válvulaunidirecional, e no outro recipiente. Em uma tal modalidade,o dosador inclui pelo menos uma bolsa, e pelo menos uma bol-sa inclui pelo menos um dentre café, concentrado de café,leite, produto à base de leite, metade leite e metade creme,e creme. Em tal modalidade, o dosador adicionalmente incluipelo menos uma bolsa contendo aroma de café.

De acordo com um outro aspecto, a presente inven-ção é direcionada a um conjunto de válvula e de bolsa flexí-vel para armazenar de forma asséptica uma substância, libe-rar múltiplas partes da substância armazenada, e manter asubstância restante na bolsa em uma condição asséptica veda-da com relação à atmosfera ambiente. O conjunto de válvula ea bolsa flexível podem ser recebidos em um alojamento rela-tivamente rígido e adaptados para cooperar com uma bomba pa-ra bombear partes discretas de substância a partir da bolsae através da válvula unidirecional para liberar a substânciaa partir dela. O conjunto compreende primeiro dispositivodefinindo neste uma câmara de armazenamento de volume variá-vel flexível vedada com relação à atmosfera ambiente paraarmazenar de forma asséptica múltiplas partes da substância.O conjunto adicionalmente compreende segundo dispositivo pa-ra permitir que substância a partir da câmara de armazena-mento de volume variável seja liberada através dela, e paramanter a substância restante na câmara de armazenamento devolume variável em uma condição asséptica e vedada com rela-ção à atmosfera ambiente durante e depois de liberar a subs-tância a partir dela. 0 segundo dispositivo inclui o tercei-ro dispositivo para formar uma base de válvula se estendendoaxialmente e pelo menos uma abertura de fluxo e inclui tam-bém o quarto dispositivo montado no terceiro dispositivo edefinindo uma parte elástica se estendendo axialmente sobreo terceiro dispositivo e cobrindo uma parte substancial des-se se estendendo axialmente, definindo uma espessura radialpré-determinada e formando um ajuste de interferência com oterceiro dispositivo, e definindo uma junção se estendendoaxialmente entre o terceiro e o quarto dispositivo, paraformar uma abertura de válvula normalmente fechada que seestende axialmente, e para se mover radialmente entre (i)uma posição normalmente fechada com o quarto dispositivo en-gatado no terceiro dispositivo, e (ii) uma posição abertacom pelo menos um segmento do quarto dispositivo espaçadoradialmente do terceiro dispositivo para conectar a aberturade válvula em comunicação de fluido com pelo menos uma aber-tura de fluxo e, desse modo, permitir a passagem de substân-cia a partir da câmara de armazenamento de volume variávelatravés da abertura de válvula. 0 quarto dispositivo cooperacom o terceiro dispositivo para manter a substância restantena câmara de armazenamento de volume variável em uma condi-ção asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente nasposições normalmente fechada e aberta.

Em uma modalidade da presente invenção, a câmarade armazenamento de volume variável contém um produto à basede leite, e o segundo dispositivo é para substancialmenteimpedir que microorganismos entrem na câmara de armazenamen-to de volume variável e para permitir que o produto à basede leite seja armazenado e liberado sem refrigeração.

Em uma modalidade da presente invenção, o primeirodispositivo é uma bolsa flexível, o segundo dispositivo éuma válvula unidirecional, o terceiro dispositivo é uma car-caça de válvula e o quarto dispositivo é uma tampa de válvu-la flexível.

De acordo com um outro aspecto, a presente inven-ção é direcionada a um método para armazenar fluido e libe-rar múltiplas partes do fluido armazenado compreendendo asseguintes etapas:

(1) fornecer uma câmara de armazenamento e armaze-nar nela múltiplas partes do fluido em uma condição asséptica;

(2) fornecer um conjunto de válvula unidirecionalque inclui (i) uma carcaça de válvula que define uma base deválvula e uma abertura de fluxo se estendendo através de pe-lo menos uma da carcaça de válvula e da base de válvula; e(ii) uma tampa de válvula formada de um material elástico eque inclui uma parte de válvula sobre a base de válvula, on-de a parte de válvula define uma espessura radial pré-determinada e forma um ajuste de interferência com a base deválvula, a parte de válvula e a base de válvula definem umaabertura de válvula normalmente fechada se estendendo axial-mente entre elas, e a parte de válvula é movida em relação àbase de válvula entre uma posição normalmente fechada com aparte de válvula engatando na base de válvula, e uma posiçãoaberta com pelo menos um segmento da parte de válvula espa-çado da base de válvula para conectar a abertura de válvulaem comunicação de fluido com a abertura de fluxo e desse mo-do permitir a passagem de fluido a partir da abertura defluxo através da abertura de válvula; e

(3) manter o fluido na câmara de armazenamento emuma condição asséptica durante a vida útil e liberar o flui-do através do conjunto de válvula unidirecional.

Em algumas modalidades da presente invenção, o mé-todo adicionalmente compreende a etapa de fornecer uma câma-ra de armazenamento de volume variável hermeticamente vedadae armazenar nela múltiplas partes do fluido em uma condiçãosubstancialmente sem ar, e manter o fluido na câmara de ar-mazenamento de volume variável substancialmente sem ar du-rante a vida útil e liberar o fluido através do conjunto deválvula unidirecional. Em algumas modalidades da presenteinvenção, o método adicionalmente compreende a etapa de for-necer uma bomba acoplada entre a câmara de armazenamento e oconjunto de válvula unidirecional e bombear com a bomba par-tes discretas de fluido a partir da câmara de armazenamento,através da abertura de fluxo, e, por sua vez, através da a-bertura de válvula.

Em algumas modalidades da presente invenção, o mé-todo adicionalmente compreende as etapas de: (i) fornecerpelo menos um dentre a câmara de armazenamento, conjunto debomba e válvula unidirecional com uma parte termicamente Ii-berável e penetrável por agulha; e (ii) preencher a câmarade armazenamento com o fluido penetrando a parte termicamen-te liberável e penetrável por agulha com uma agulha, intro-duzindo o fluido através da agulha e na câmara de armazena-mento, retirando a agulha, e liberando hermeticamente um o-rificio de agulha resultante na parte termicamente liberávele penetrável por agulha aplicando-se energia térmica a essa.

Em tal modalidade, o método adicionalmente compre-ende a etapa de formar uma parte termicamente liberável epenetrável por agulha substancialmente transparente combi-nando (i) um copolímero de bloco de estireno; (ii) uma ole-fina; (iii) um pigmento adicionado em uma quantidade de me-nos do que aproximadamente 150 ppm; e (iv) um lubrificante.Em uma tal modalidade, o pigmento é um absorvente infraver-melho substancialmente quase transparente.

Em algumas modalidades da presente invenção, a câ-mara de armazenamento de volume variável é definida por (i)uma bolsa flexível, incluindo, por exemplo, o interior deuma bolsa flexível, ou o espaço entre uma bolsa flexível eum recipiente relativamente rígido ou carcaça similar, ou(ii) um carcaça rígido incluindo, por exemplo, um pistão re-cebido de forma deslizante no carcaça, e formando uma veda-ção impermeável a fluido entre uma parte periférica do pis-tão e o carcaça, e definindo a câmara de armazenamento devolume variável entre o pistão e a abertura de fluxo do con-junto de válvula unidirecional. Em uma modalidade alternati-va, o recipiente ou outra carcaça define a câmara de armaze-namento e inclui um filtro acoplado em comunicação de fluidoentre a câmara de armazenamento e a atmosfera ambiente parafiltrar ar ou outro gás fluindo na câmara mediante a libera-ção de fluido a partir dela para esterilizar o ar ou outrogás fluindo na câmara e desse modo manter uma condição as-séptica do fluido na câmara. Em cada caso, o método adicio-nalmente compreende a etapa de esterilizar a câmara de arma-zenamento de volume variável flexível, vazia, vedada ou ou-tra câmara de armazenamento antes de preencher a mesma. Pre-ferencialmente, a etapa de esterilizar inclui pelo menos umde (i) transmitir radiação, tal como radiação gama ou defeixe de elétrons, e (ii) transmitir um esterilizante defluido, tal como VHP, na câmara de armazenamento.

Em tais modalidades da presente invenção, o métodocompreende a etapa de preencher de forma asséptica a câmarade armazenamento com pelo menos um dentre um produto à basede leite, uma fórmula para bebê, e um produto à base de á-gua. Uma tal modalidade adicionalmente compreende a etapa demanter o produto à base de leite, a fórmula de bebê ou oproduto à base de água substancialmente livre de conservan-tes substancialmente por todo o preenchimento e liberação doproduto. Uma tal modalidade adicionalmente compreende a eta-pa de manter o produto à base de leite, a fórmula para bebê,e o produto à base de água substancialmente em temperaturaambiente por toda a vida útil e liberar múltiplas doses doproduto a partir da câmara de armazenamento.

Algumas modalidades da presente invenção adicio-nalmente compreendem as etapas de: (i) fornecer um tubo fle-xível acoplado em uma extremidade em comunicação de fluidocom a câmara de armazenamento, e acoplado em uma outra ex-tremidade em comunicação de fluido com um conjunto de válvu-la unidirecional, e uma bomba na forma de uma bomba peris-táltica; e (ii) engatar com a bomba peristáltica uma parteexterna do tubo flexível e bombear partes discretas de flui-do através dela.

Outras modalidades da presente invenção adicional-mente compreendem as etapas de: (i) fornecer uma bomba naforma de uma bomba manualmente engatável ou bomba ativadapor pedal incluindo uma câmara de compressão, uma superfíciecompressiva recebida na câmara de compressão, e um ativadormanualmente engatável ou acoplado a pedal a pelo menos umadentre a câmara de compressão e a superfície compressiva; e(ii) manualmente engatar o ativador manualmente engatável ouengatar o pedal e mover com o ativador ou pedal pelo menosuma dentre a superfície compressiva e a câmara de compressãorelativa à outra entre uma posição de repouso e pelo menosuma posição ativada e, por sua vez, pressurizar fluido nacâmara de compressão e liberá-lo através do conjunto de vál-vula unidirecional.

Uma vantagem do aparelho e método da presente in-venção é que o conjunto de válvula unidirecional pode herme-ticamente vedar o produto na câmara de armazenamento de vo-lume variável por toda a vida útil e múltipla liberação doproduto. Como um resultado, produtos não ácidos, tal comoprodutos à base de leite, não exigem refrigeração durantesua vida útil ou uso do produto. Outras vantagens do apare-lho e método da presente invenção se tornarão aparentes emvista da seguinte descrição detalhada e desenhos em anexo.Breve Descrição dos Desenhos

A FIG. 1 é uma vista em elevação lateral de um a-parelho incorporando a presente invenção que inclui um con-junto de válvula unidirecional e tubo;

A FIG. 2 é uma vista esquemática de um dosador em-pregando o conjunto de válvula unidirecional e tubo em com-binação com um reservatório armazenamento uma substância aser liberada, e uma bomba para bombear a substância a partirdo reservatório através do conjunto de válvula unidirecionale tubo;

A FIG. 3 é uma vista transversal do conjunto deválvula unidirecional da FIG. 1;

A FIG. 4 é uma vista em perspectiva frontal doconjunto de válvula unidirecional da FIG. 1;

A FIG. 5 é uma vista em perspectiva frontal de umaoutra modalidade de um conjunto de válvula unidirecional coma tampa de válvula flexível removida, e incluindo uma bordachanfrada na ponta de liberação para impedir a coleta desubstância na ponta depois da liberação;

A FIG. 6 é uma vista transversal parcial da carca-ça de válvula e ajuste do conjunto de válvula unidirecionalda FIG. 5;

A FIG. 7 é uma vista esquemática transversal par-cial de um conjunto de válvula, bolsa flexível, e tubo rece-bido em uma caixa e montado em um dosador;

A FIG. 8 é uma vista em perspectiva do conjunto debolsa flexível, tubo e válvula da FIG. 7;

A FIG. 9 é uma vista transversal explodida de umaporta localizada na bolsa flexível da FIG. 7 que inclui umtampão liberável por laser ou penetrável por agulha para pe-netrar o tampão por agulha e preencher a bolsa com um fluidoe liberar por laser o orifício de agulha resultante no tam-pão depois de retirar a agulha dele;

A FIG. 10 é uma vista em perspectiva de uma outramodalidade de um conjunto de válvula da presente invençãoincluindo um ativador em forma de abóbada manualmente enga-tável para bombear fluidos através da válvula, onde esta émontada em uma caixa e acoplada em comunicação de fluido comuma bolsa flexível localizada na caixa;

A FIG. 11 é uma vista transversal do conjunto deválvula da FIG. 10;

A FIG. 12 é uma vista traseira do conjunto de vál-vula da FIG. 11;

A FIG. 13 é uma vista transversal em perspectivasuperior do conjunto de válvula da FIG. 11;

A FIG. 14 é uma vista em elevação lateral do con-junto de válvula da FIG. 11 conectado à bolsa flexível;

A FIG. 15 é uma vista transversal em perspectivado conjunto de válvula da FIG. 11 conectado a uma carcaçarígida incluindo um êmbolo recebido de forma deslizante nes-ta e formando com a carcaça uma câmara de armazenamento devolume variável;

A FIG. 16 é uma vista transversal de uma outra mo-dalidade de um conjunto de válvula, ativador em forma de a-bóbada, e bolsa flexível acoplada em comunicação de fluidocom o ativador em forma de abóbada e conjunto de válvula emontado em um recipiente relativamente rígido;

A FIG. 17 é uma vista plana de topo do anel de en-caixe do conjunto da FIG. 17 que fixa o ativador integradoem forma de abobada e a tampa de válvula ao recipiente;

A FIG. 18 é uma vista plana de topo do ativadorintegrado em forma de abobada e tampa de válvula da FIG. 16;

A FIG. 19 é uma vista transversal esquemática deum outro aparelho da invenção incluindo uma bexiga ou bolsaexpansível montada em um recipiente relativamente rígido edefinindo uma câmara de armazenamento de volume variável en-tre elas, e uma bomba e conjunto de válvula unidirecionalacoplados em comunicação de fluido com a câmara de armazena-mento de volume variável para liberar o produto de fluido apartir dela

A FIG. 20 é uma vista transversal esquemática deum outro aparelho da invenção incluindo um recipiente defi-nindo uma câmara de armazenamento neste, um filtro microbi-cida acoplado em comunicação de fluido entre a atmosfera am-biente e a câmara de armazenamento para filtrar e, por suavez, esterilizar o ar fluindo na câmara, e uma bomba e umconjunto de válvula unidirecional acoplados em comunicaçãode fluido com a câmara de armazenamento para liberar o pro-duto de fluido a partir dela;

A FIG. 21 é uma vista transversal esquemática deum outro aparelho da invenção incluindo uma bolsa flexíveldefinindo uma câmara de armazenamento de volume variável emontada em um recipiente relativamente rígido, uma fonte dear pressurizado ou outro gás acoplado em comunicação defluido com a câmara formada entre a bolsa flexível e o reci-piente para pressurizar o produto de fluido na bolsa, e umconjunto de válvula de liberação e válvula unidirecional a-coplado em comunicação de fluido com a câmara de armazena-mento de volume variável para liberar o fluido pressurizadona câmara de armazenamento através do conjunto de válvulaunidirecional;

A FIG. 22 é uma vista transversal esquemática deum outro aparelho da invenção incluindo uma bomba peristál-tica ativada manualmente ou por pedal para bombear produtode fluido a partir da câmara de armazenamento de volume va-riável através da válvula unidirecional; e

A FIG. 23 é uma vista transversal esquemática deum outro aparelho da invenção incluindo uma bomba de braçooscilante ativada manualmente para bombear produto de fluidoa partir da câmara de armazenamento de volume variável atra-vés da válvula unidirecional.

Descrição Detalhada da Invenção

Nas FIGs. 1 e 2, um aparelho incorporando a pre-sente invenção é indicado geralmente pelo número de referên-cia 10. O aparelho 10 compreende um conjunto de válvula uni-direcional 12 conectado em comunicação de fluido com um tubo14. O aparelho 10 é usado para hermeticamente vedar com re-lação à atmosfera ambiente uma substância no tubo 14 e paraliberar a substância através do conjunto de válvula unidire-cional 12. A substância pode tomara a forma de qualquer umdos numerosos produtos diferentes que são atualmente conhe-cidos, ou que se tornam conhecidos posteriormente, incluindosem limitação qualquer um dos numerosos produtos de alimentoe bebida diferentes, tal como produtos à base de leite, in-cluindo leite, leite evaporado, leite condensado, creme, me-tade leite e metade creme, fórmula para bebê, leite de cres-cimento, iogurte, sopa, fluidos ácidos baixos, fluidos nãoácidos, e qualquer um dos numerosos outros produtos de nu-trição líquidos, sorvete (incluindo diário e não diário, talcomo sorvete à base de soja), suco, xarope, café, condimen-tos, tal como ketchup, mostarda e maionese, gases, tal comoaroma de café, e produtos biológicos ou bio-farmacêuticos,tal como vacinas, terapias com genes e anticorpos monoclo-nais.

Com relação à FIG. 2, o aparelho 10 é montado emum dosador 16 compreendendo uma bomba 18 que é conectável aotubo 14 para comprimir o tubo e, por sua vez, liberar umasubstância no tubo através da válvula unidirecional 12 e emum recipiente 20. O dosador também inclui um reservatório 22que na modalidade ilustrada define uma câmara de armazena-mento de volume variável 24 para armazenar a substância aser liberada. O reservatório 24 inclui um ajuste 26 conecta-do à extremidade do tubo 24 oposta à válvula unidirecional12 e acoplada em comunicação de fluido entre o tubo e a câ-mara de armazenamento de volume variável 24 para permitir apassagem de substância a partir da câmara de armazenamentono tubo. Alternativamente, o tubo pode ser vedado a quente,soldado, adesivamente conectado, ou de outra forma, conecta-do ao reservatório, ou material formando o reservatório, talcomo uma bolsa plástica ou laminada, de qualquer uma das nu-merosas diferentes formas que são atualmente conhecidas, ouque se tornarão conhecidas posteriormente. 0 dosador 16 tam-bém inclui um alojamento 28 para envolver os componentes co-mo ilustrado, e inclui painéis de acesso ou outras aberturasde uma maneira conhecida àqueles versados na técnica perti-nente para permitir o acesso ao interior do alojamento parainstalar um reservatório fresco quando este está vazio, e/oupara reparar ou substituir componentes.

Como mostrado na FIG. 3, o conjunto de válvula u-nidirecional 12 inclui uma carcaça de válvula 30 definindouma primeira passagem de estendendo axialmente 32, uma basede válvula se estendendo axialmente 34, e uma abertura defluxo 36 se estendendo axialmente através da carcaça de vál-vula 30 adjacente à base de válvula 34 e acoplada em comuni-cação de fluido com a primeira passagem se estendendo axial-mente 32. O conjunto de válvula unidirecional 12 adicional-mente inclui uma tampa de válvula 38 formada de um materialelástico e incluindo uma base de tampa 40 montada na carcaçade válvula 30 e fixadamente segura contra movimento axial emrelação a essa, e uma parte de válvula 42 sobre a base deválvula. A parte de válvula 42 define uma espessura radialpré-determinada e um diâmetro interno Dl menor do que o diâ-metro externo D2 da base de válvula 34 para desse modo for-mar um ajuste de interferência entre elas, como indicado pe-las linhas sobrepostas na FIG. 3. Como pode-se ver, a partede válvula 42 e a base de válvula 34 definem uma abertura deválvula ou junção normalmente fechada se estendendo axial-mente 44 entre elas. Como descrito adicionalmente abaixo, aparte de válvula 42 é movida radialmente entre uma posiçãonormalmente fechada, como mostrado na FIG. 3, com a parte deválvula 42 engatando na base de válvula 34, e uma posiçãoaberta (não mostrada) com pelo menos um segmento da parte deválvula 42 espaçada radialmente da base de válvula 34 paraconectar a abertura de válvula 44 em comunicação de fluidocom a abertura de fluxo 36 para desse modo permitir a passa-gem de substância a partir da passagem de fluxo 36 atravésda abertura de válvula 44. Como também mostrado na FIG. 3,um ajuste 46 é fixadamente seguro à carcaça de válvula 30 eforma uma vedação hermética entre eles. O ajuste 4 6 defineuma segunda passagem 4 8 acoplada em comunicação de fluidocom a primeira passagem se estendendo axialmente 32 parapermitir o fluxo de substância entre eles, e uma superfícieanular de conexão de tubo de estendendo axialmente 50 gue éhermeticamente conectável ao tubo 14 com a segunda passagem48 acoplada em comunicação de fluido com o tubo para, dessemodo, permitir a passagem de substância a partir do tubo 14,através da segunda passagem 48 e, por sua vez, através daprimeira passagem se estendendo axialmente 32, abertura defluxo 36 e abertura de válvula 44.

Como mostrado na FIG. 3, a carcaça de válvula 30adicionalmente inclui uma base de carcaça 52 incluindo umflange anular de montagem 54 se estendendo radialmente parafora dessa para montar o conjunto de válvula, por exemplo,no dosador 16 da FIG. 2. A carcaça de válvula 30 também de-fine uma primeira parte substancialmente frusto-cônica 56 seestendendo entre a base de carcaça 52 e a base de válvula34. Como se pode ver, a abertura de fluxo 36 se estende axi-almente através da primeira parte substancialmente frusto-cônica 56 tal que a borda radialmente interna da abertura defluxo 36 é substancialmente contígua à base de válvula 34. Atampa de válvula 38 inclui uma segunda parte substancialmen-te de forma frusto-cônica 58 se estendendo entre a base detampa 40 e a parte de válvula 42, sobre a primeira partesubstancialmente de forma frusto-cônica 56 da carcaça deválvula 30, e, como indicado pelas linhas sobrepostas naFIG. 3, formando um ajuste de interferência entre elas.

Como se pode ver na FIG. 3, cada uma dentre a par-te substancialmente frusto-cônica e a parte de válvula 58 e42, respectivamente, da tampa de válvula 38 define uma es-pessura radial progressivamente diminuindo quando se movendoaxialmente em uma direção a partir da parte substancialmentefrusto-cônica 58 em direção à parte de válvula 42. Como umresultado, energia progressivamente menor é exigida para a-brir a válvula quando movendo axialmente na direção do inte-rior em direção ao exterior da válvula. A substância é libe-rada através da válvula bombeando-se a substância em umapressão suficiente (ou manual, mecânica ou eletro-mecanicamente comprimindo o tubo 14, ou, de outra forma,bombeando a substância através do tubo ou na válvula) atra-vés da abertura de fluxo 36 para abrir a abertura de válvulaou junção 44 (a "pressão de abertura de válvula") . Uma vezque a substância pressurizada entra na abertura de válvulaou junção 44, progressivamente menos energia é exigida pararadialmente abrir os respectivos segmentos axiais da tampade válvula quando se movendo axialmente na direção do inte-rior em direção ao exterior da válvula. Como um resultado, aprópria válvula opera como uma bomba para forçar a substân-cia através da abertura de válvula normalmente fechada 44.

Preferencialmente, um segmento substancialmente anular daparte de válvula 42 engata à base de válvula 34 substancial-mente por todo qualquer período de liberação de substânciaatravés da abertura de válvula 44 para manter uma vedaçãohermética entre a abertura de válvula 44 e a atmosfera ambi-ente. Se desejado, a válvula pode ser configurada de outrasformas para exigir progressivamente menos energia para abrira válvula (isto é, para diminuir a pressão de abertura daválvula) quando movendo na direção axial a partir do interi-or em direção ao exterior da válvula. Por exemplo, a tampade válvula 38 e a carcaça de válvula 30 podem definir umgrau decrescente de interferência entre elas quando se mo-vendo em uma direção do interior ao exterior do conjunto deválvula. Alternativamente, a base de válvula 34 pode definirum diâmetro progressivamente crescente quando se movendo a-xialmente em uma direção de uma extremidade interna em dire-ção a uma extremidade distai da base de válvula (ou da ex-tremidade interior à extremidade exterior da base de válvu-la) . Se desejado, o conjunto de válvula pode incluir somenteuma dessas características, ou pode inclui qualquer combina-ção desejada dessas características de modo a alcançar ascaracterísticas de desempenho desejadas.

0 conjunto de válvula 12, de outra forma, é prefe-rencialmente construído de acordo com os ensinamentos dosseguintes pedidos de patente co-pendentes cedidos à mesmarequerente que são aqui incorporados por referência em suastotalidades como parte da presente descrição: Pedido de Pa-tente Norte-Americana No. Serial 10/640.500, depositado em13 de Agosto de 2003, intitulado "Conjunto de válvula e Re-cipiente para Armazenar e Liberar Substâncias", e Método Re-lacionado", Pedido de Patente Norte-Americana No. Serial29/174.939, depositado em 27 de Janeiro de 2003, intitulado"Conjunto de válvula e Recipiente", Pedido de Patente Norte-Americana No. Serial 60/613.583, depositado em 27 de Setem-bro de 2004, intitulado "Dosador lateralmente Ativado comVálvula Unidirecional para Armazenar e Liberar QuantidadesMedidas de Substâncias", Pedido de Patente Norte-AmericanaNo. Serial 29/188.310, depositado em 15 de Agosto de 2003,intitulado "Conjunto de Válvula e Tubo", Pedido de PatenteNorte-Americana No. Serial 29/191.510, depositado em 7 deOutubro de 2003, intitulado "Conjunto de válvula e Recipien-te", e Pedido de Patente Norte-Americana No. Serial60/528.429, depositado em 10 de Dezembro de 2003, intitulado"Conjunto de Válvula e Kit de Tubo para Armazenar e LiberarSubstâncias, e Método Relacionado".

De acordo com tais ensinamentos, pelo menos umdentre o diâmetro de base de válvula D2, o grau de interfe-rência entre a parte de válvula 42 e a base de válvula 34(como indicado pelas linhas sobrepostas na FIG. 3) , a espes-sura radial pré-determinada da parte de válvula 42 e um mó-dulo de elasticidade pré-determinado do material da tampa deválvula 38, é selecionado para : (1) definir uma pressão deabertura de válvula pré-determinada gerada mediante compres-são do tubo 14 que permite passagem da substância a partirdo tubo através da abertura de válvula normalmente fechada44, e (2) vedar hermeticamente a válvula 12 e impedir o in-gresso de bactérias ou contaminação através da abertura deválvula 4 4 e no tubo 14 na posição normalmente fechada. Namodalidade ilustrada da presente invenção, cada um do diâme-tro da base de válvula D2, o grau de interferência entre aparte de válvula 42 e a base de válvula 34, a espessura ra-dial pré-determinada da parte de válvula 42, e o módulo deelasticidade pré-determinado do material da tampa de válvula38, é selecionado para (1) definir uma pressão de aberturade válvula pré-determinada gerada mediante compressão do tu-bo 14 que permite passagem da substância a partir do tubo(ou câmara de armazenamento de volume variável acoplada emcomunicação de fluido a esse) através da abertura de válvula44, e (2) vedar hermeticamente a abertura de válvula 44 eimpedir o ingresso de bactérias ou contaminação através delae no tubo na posição normalmente fechada.

A abertura de fluxo 36 se estende angularmente emrelação à base de válvula. Na modalidade ilustrada, a aber-tura de fluxo se estende angularmente na faixa de aproxima-damente 30° a aproximadamente 45°. Entretanto, como pode serreconhecido por aqueles versados na técnica pertinente base-ada nos ensinamentos aqui fornecidos, essa faixa angular ésomente exemplificada, e pode ser mudada se desejado, ou deoutra forma exigida. Em adição, uma ou mais abertura de flu-xo adicionais 36 podem ser adicionadas e angularmente espa-çadas em relação à abertura 36 como mostrado, por exemplo,em qualquer dos pedidos de patente co-pendentes cedidos àmesma requerente, incorporados por referência acima.

Como mostrado na FIG. 3, a carcaça de válvula 30define um recesso anular 60 formado na junção da base 52 eda parte frusto-cônica 56. A tampa de válvula 38 inclui umflange anular correspondente 62 que se projeta radialmentepara dentro, é recebido no recesso anular 60 da carcaça deválvula 30 para segurar a tampa de válvula à carcaça de vál-vula. Como se pode ver, a carcaça de válvula 30 define umasuperfície cônica 64 na lateral frontal ou axialmente exter-na do recesso anular 62 para facilitar o movimento do flangeanular 62 no recesso anular 60.

0 conjunto de válvula 12 adicionalmente inclui umatampa de proteção ou protetor 66 que se estende anularmenteem torno da tampa de válvula flexível 38, e se estende axi-almente a partir da base da tampa de válvula 38 a um pontoadjacente à ponta de liberação da válvula, mas espaçada axi-almente para dentro dela. Como mostrado na FIG. 3, a carcaçade válvula 30 define um primeiro recesso periférico 68 for-mado na junção do flange de montagem 54 e da base de carcaça52, e o protetor de válvula 66 define uma primeira protube-rância anular correspondente 70 que se projeta radialmentepara dentro e encaixa no recesso periférico 68 para travar oprotetor de válvula na carcaça de válvula. Em adição, o pro-tetor de válvula 66 define um segundo recesso periférico 72formado na lateral axialmente internada primeira protuberán-cia anular 70, e a base de carcaça 52 define uma segundaprotuberância correspondente 7 4 que se projeta radialmentepara fora e é encaixada no recesso periférico 72 para adi-cionalmente travar o protetor de válvula à carcaça de válvu-la.

Como também mostrado na FIG. 3, o protetor de vál-vula 66 é espaçado radialmente em relação à segunda partefrusto-cônica 58 e à parte de válvula 42 da tampa de válvula38 para formar uma lacuna anular 7 6 se estendendo axialmenteentre elas. A lacuna 7 6 permite que a tampa de válvula seexpanda livremente ou se mova radialmente para fora durantea liberação de substância através da abertura de válvula oujunção normalmente fechada 44. A ponta 78 da parte de válvu-la 42 define uma parte anular 80 que estreita radialmentepara fora em direção à extremidade distai 82 do protetor deválvula 66 para substancialmente bloquear, ou bloquear umaparte substancial da extremidade distai da lacuna anular 76para desse modo impedir quaisquer substâncias indesejadas dese depositarem nela.

O ajuste 46 inclui um flange de montagem anular 84que é recebido em um recesso de montagem correspondente 86para montar o ajuste à carcaça de válvula 30. Como mostradona FIG. 3, o ajuste e a carcaça de válvula formam uma inter-ferência nas superfícies anulares internas 88 e 90 dessa pa-ra permitir que o ajuste e a carcaça de válvula sejam solda-dos de forma ultra-sônica um ao outro e formem uma vedaçãohermética entre eles a linha de engate anular dessas super-fícies. Uma vantagem do projeto de junção de cisalhamentoilustrada é que ela assegura a resistência da junção relati-vãmente alta e uma vedação hermética por ela. Como pode serreconhecido por aqueles versados na técnica pertinente base-ada nos ensinamentos fornecidos, o ajuste e a carcaça deválvula podem ser conectados um ao outro em qualquer de nu-merosas formas diferentes que são atualmente conhecidas, ouque serão posteriormente conhecidas. Alternativamente, o a-juste e a carcaça de válvula podem ser formados integradosum ao outro quando moldando-os. Uma vantagem de formar o a-juste separado da carcaça de válvula é que os diferentes ta-manhos de ajustes, e/ou diferentes tipos de ajustes, podemser conectados às carcaças de válvulas. Como mostrado naFIG. 3, a superfície de conexão do tubo 50 é uma superfíciede ajuste farpada convencional que engata por atrito no in-terior do tubo flexível 14 para fixar o ajuste ao tubo eformar uma vedação hermética entre eles. Na modalidade ilus-trada, o tubo 14 é um tubo de silicone convencional. Entre-tanto, como pode ser reconhecido por aqueles versados natécnica pertinente baseado nos ensinamentos aqui fornecidos,o ajuste e/ou o tubo pode tomar a forma de qualquer das nu-merosas configurações diferentes e/ou pode ser formado dequalquer dos numerosos materiais diferentes que são atual-mente conhecidos, ou que serão posteriormente conhecidos.

Como mostrado na FIG. 2, o conjunto de válvula etubo 10 pode ser montado em um dosador 16 e conectado a umabomba peristáltica convencional 18 que é acionada giratoria-mente, como indicado pelas setas na FIG. 2, para comprimir otubo 14 e, por sua vez, bombear substância a partir do re-servatório 24, através da válvula unidirecional 12, e em umrecipiente de recebimento ou outro receptáculo 20. Alterna-tivamente, o conjunto de válvula e tubo 10 pode ser montadoem qualquer dos numerosos recipiente ou dosadores diferen-tes, e pode ser usado em combinação com qualquer das numero-sas bombas diferentes, tal como bombas eletricamente ativa-das, manualmente ativadas, ou ativadas por pedal, ou podeser usado com dosadores que empregam ar pressurizado ou ou-tro gás para bombear o fluido através da válvula, que sãoatualmente conhecidos ou que serão posteriormente conhecidos.

Nas FIGs. 5 e 6, um outro conjunto de válvula in-corporando a presente invenção é indicado geralmente pelonúmero de referência 112. O conjunto de válvula 112 é subs-tancialmente similar ao conjunto de válvula 12 descrito aci-ma, e, portanto, números de referência similares precedidospelo número "1" são usados para indicar elementos similares.A diferença primária do conjunto de válvula 112 em compara-ção ao conjunto de válvula 12 é que a ponta de liberação dabase de válvula 134 define um recesso 192 nesta, e uma bordachanfrada anular muito fina 194 formada entre o recesso 192e a borda distai da base de válvula 134. Como se pode ver, alargura radial da borda chanfrada 194 é substancialmente me-nor do que a profundidade axial do recesso 192 e o diâmetroda base de válvula 134 (por uma magnitude em ambos os casosde pelo menos aproximadamente 5, e preferencialmente de pelomenos aproximadamente 10). Em uma modalidade da presente in-venção, a largura radial da parte de borda está na faixa deaproximadamente 5 mm a aproximadamente 2 5 mm. Uma vantagemdessa configuração é que a fina borda anular 194 substanci-almente impede qualquer substância de ser coletada na pontade liberação depois de ser liberada a partir da válvula.Preferencialmente, a válvula 112 é montada em uma orientaçãosubstancialmente vertical e perpendicular (como mostrado ti-picamente na FIG. 2) tal que a ponta de liberação está vol-tada para baixo (ou tal que o eixo da válvula está orientadosubstancialmente perpendicular, ou em um ângulo agudo em re-lação à horizontal). A área de superfície leve da borda anu-lar 194 substancialmente impede qualquer fluido que flui nasuperfície de ter tensão na superfície suficiente para supe-rar a força da gravidade que puxa o fluxo para baixo e paralonge de tal superfície. Como um resultado, a borda anular194 substancialmente impede qualquer fluido ou outra subs-tância de ser coletada nesta, e assim facilita a manutençãode uma ponta de liberação limpa.

Nas FIGs. 7-9, um outro conjunto de válvula etubo empregando a presente invenção é indicado geralmentepelo número de referência 210. 0 conjunto de válvula e tubo210 é substancialmente similar aos conjuntos de válvula etubo 10, 110 descritos acima, e, portanto, números de refe-rência similares precedidos pelo número "2, ou precedidospelo número "2" ao invés do número "1" são usados para indi-car elementos similares. Uma diferença primária do conjuntode válvula e tubo 210 em comparação aos conjuntos de válvulae tubo descritos acima, é que o tubo 214 é formado integradoà bolsa flexível que forma o reservatório 224, e o conjuntode válvula, tubo e bolsa flexível pode ser montado em umacaixa relativamente rígida 225. Em uma modalidade, a extre-midade de entrada 226 do tubo 214 é embutida na base da bol-sa 222, tal como por vedação a quente, soldagem ultra-sônica, crimpagem, ou conectando de forma adesiva o tubo aomaterial da bolsa. Como pode ser reconhecido por aquelesversados na técnica pertinente, baseados nos ensinamentosaqui fornecidos, o tubo pode ser conectado em comunicação defluido com a bolsa, ou formado integrado a ela, em qualquerdas numerosas formas diferentes que são atualmente conheci-das ou serão posteriormente.

Como indicado na FIG. 7, quando montado no aloja-mento do dosador 216, o tubo 214 é acoplado a uma bomba pe-ristáltica 218 de um tipo conhecido àqueles versados na téc-nica pertinente, e o conjunto de válvula 212 se estende a-través de uma abertura de liberação 221 formada em um painel223 do alojamento do dosador 216. Como se pode ver, o flangede montagem 254 é assentado na lateral interna do painel223, e uma braçadeira 229 com um ou mais prendedores adequa-dos 221, tal como parafusos borboleta, que fixam de formaliberável a válvula 212 no lugar. Uma unidade de controle233 é eletricamente acoplada à bomba 218 para controlar aoperação da bomba e, por sua vez, controlar a liberação doproduto de alimento ou bebida ou outra substância no reser-vatório 224 da bolsa 222 através do tubo 214, do conjunto deválvula unidirecional 212, e no copo ou outro receptáculo220. O dosador pode incluir controle adequados que permitemque um usuário ative a unidade de controle 233 e a bomba218, tal como botões ou comutadores, todos de um tipo conhe-cido àqueles versados na técnica pertinente.

Em uma modalidade, o material da bolsa 222 é ummaterial com barreira de oxigênio/água. Um tal material e-xemplificado é um laminado plástico com uma camada de mate-rial de contato com o alimento aprovado. Em uma tal modali-dade, o material é um filme vedado a quente incluindo umacamada com barreira de oxigênio/água e, preferencialmente,uma camada externa exibindo propriedades de desgaste e fle-xibilidade apropriadas. Exemplos de camadas externas adequa-das são náilon, ou linear ou orientado bi-axialmente, polie-tileno, polipropileno, e poliestireno. Exemplos de materiaiscom camada de oxigênio/água são etileno vinil álcool (EVOH)e óxido de silício. Um material vedado a quente exemplifica-do é polietileno, tal como de baixa densidade linear, debaixa densidade ultra-linear, de alta densidade ou polieti-leno catalisado por metaloceno. Um material de bolsa exem-plificado é um laminado incluindo um copolímero de náilon,no exterior, EVOH, e polietileno catalisado por metalocenono interior, onde as camadas do laminados são aderidas jun-tas de uma maneira conhecida àqueles versados na técnicapertinente. Como pode ser reconhecido pelos versados na téc-nica, se o tubo não é fornecido como uma parte integrada dabolsa, aditivos anti-bloco deveriam ser evitados para asse-gurar boa fusão tubo/borda da bolsa.

O tubo 214 preferencialmente efeito de um materialque é suficientemente macio que pode ser comprimido ou, deoutra forma, deformado, por exemplo, pela bomba peristáltica218, mas não perfura nem deforma permanentemente quando as-sim comprimido ou deformado. Em uma modalidade da presenteinvenção, o material é um polietileno catalisado por metalo-ceno co-extrusado, tal como resina catalisada por metalocenovendida por Dow Chemical Corporation sob a marca Dow AG8180. Como indicado acima, o material do tubo pode ser veda-do a quente, crimpado, ou conectado de forma adesiva ao ma-terial da bolsa.

As dimensões do tubo 214 podem ser adaptadas aotipo de material de alimento ou outra substância a ser Iibe-rada através dele. Em algumas modalidades, o diâmetro inter-no do tubo está na faixa de aproximadamente 5 mm a aproxima-damente 15 mm, e preferencialmente está na faixa de aproxi-madamente 7 mm a aproximadamente 8 mm. Em algumas tais moda-lidades, a espessura do material do tubo está na faixa deaproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm, e em uma talmodalidade, a espessura é aproximadamente 1,5 mm. 0 compri-mento do tubo 214 pode ser configurado como desejado ou, deoutra forma, exigido por um sistema de liberação particular.Em algumas modalidades, o comprimento do tubo está na faixade aproximadamente 15 cm a aproximadamente 25 cm. Como podeser reconhecido por aqueles versados na técnica pertinentebaseada nos ensinamentos aqui fornecidos, os materiais deconstrução do conjunto de válvula, tubo e bolsa podem tomara forma de qualquer dos numerosos materiais diferentes quesão atualmente conhecidos, ou que serão posteriormente co-nhecidos para executar as funções dos respectivos componen-tes. Similarmente, as dimensões desses componentes, e a ma-neira na qual eles são conectados ou, de outra forma, podetomar qualquer das numerosas dimensões diferentes ou confi-gurações como desejado ou de outra forma exigido. Por exem-plo, os materiais da bolsa, ou as dimensões da bolsa e dotubo, podem ser os mesmos dos descritos na Patente Norte-Americana No. 6.024.252, que é aqui expressamente incorpora-da por referência em sua totalidade como parte da presentedescrição.

Dependendo do projeto do alojamento 216 do dosa-dor, pode não ser necessário arranjar a bolsa 222 na caixa225. Entretanto, a caixa 225 pode fornecer um mecanismo con-veniente para manter e transportar a bolsa flexível 222,e/ou para montar a bolsa 222 no alojamento do dosador 216.Em uma modalidade da presente invenção, a caixa 216 é umacaixa de papelão de um tipo conhecido por aqueles versadosna técnica pertinente. Como mostrado na FIG. 9, a caixa 225pode definir uma abertura 227 se estendendo através de umaparede base dessa que permite que o conjunto de válvula etubo seja passado através dela. Alternativamente, a caixa225 pode ser fornecida com uma parte perfurada ou quebrávelpermitindo que parte da caixa seja removida para acessar oconjunto de válvula e tubo. Como pode ser reconhecido poraqueles versados na técnica pertinente baseada nos ensina-mentos aqui fornecidos, a caixa pode ser formada de qualquerdos numerosos materiais diferentes, e pode definir qualquerdas numerosas formas e/ou configurações diferentes, que sãoatualmente conhecidas, ou que serão posteriormente. Em adi-ção, a bolsa flexível e o conjunto de válvula podem ser mon-tados em qualquer dos numerosos recipiente ou dosadores di-ferentes, e podem ser usados em combinação com qualquer dasnumerosas bombas diferentes, tal como bombas eletricamenteativadas, manualmente ativadas, ou ativadas por pedal, oupodem ser usados com dosadores que empregam ar pressurizadoou outro gás para bombear ou de outra forma pressurizar ofluido para fluir através da válvula, que são atualmente co-nhecidos ou que serão posteriormente.

Como mostrado nas FIGs. 7 - 9, a bolsa 222 prefe-rencialmente inclui um tampão liberável termicamente e pene-trável por agulha 235 para preencher o reservatório 224 a-través do tampão com uma agulha ou outro membro de injeção,e termicamente liberar o orifício de agulha resultante comum laser ou outra fonte térmica ou química. Como se podever, o tampão 235 é montado ou de outra forma recebido emuma porta 237 se estendendo através de uma parte superior dabolsa 222. Como mostrado na FIG. 9, a porta 237 pode se es-tender através de uma abertura formada em uma parede superi-or da caixa 225. Se desejado, um anel de suporte 239 podeser localizado entre um flange 241 da porta 237 e a paredeadjacente da caixa 225. Como se pode ver, o anel de suporte239 se estende lateralmente (ou radialmente para fora) apartir da porta para suportá-la durante o preenchimento comagulha e a liberação através do tampão. 0 conjunto de válvu-la, o tubo e a bolsa são preferencialmente esterilizados an-tes do preenchimento, por exemplo, aplicando-se radiação,tal como radiação gama ou de feixe de elétrons a eles, ou umoutro tipo de esterilizante, tal como peróxido de hidrogêniovaporizado ("VHP"). Então, o conjunto de válvula, o tubo e abolsa vazia, esterilizada e vedada hermeticamente são preen-chidos de forma asséptica com um alimento liquido, bebida ououtra substância a ser contida neles. Uma vantagem desse mé-todo de preenchimento e construção é que ele fornece vidaútil aumentada da substância na bolsa, e permite que a bolsanão seja refrigerada durante o armazenamento e por todo ouso da bolsa (isto é, a bolsa pode permanecer não refrigera-da da primeira à última dose liberada a partir dela).

Se desejado, e como indicado tipicamente em linhastracejadas na FIG. 7, uma tampa à prova de violação 24 3 podeser fixada ao flange 241 da porta depois do preenchimentocom agulha através dela, e termicamente liberar o tampão 235de modo a impedir remoção do tampão, ou de outra forma, vio-lação com o tampão, sem danificar a tampa 243. 0 tampão 235forma uma vedação periférica impermeável a fluido com a por-ta 237 de uma maneira conhecida àqueles versados na técnicapertinente. Em adição, a tampa 243 pode formar uma vedaçãoimpermeável a fluido entre o tampão e a atmosfera ambientee, por sua vez, fornecer barreira adicional de transmissãode umidade e/ou vapor entre o tampão e a atmosfera ambiente.A tampa 243 pode ser conectada à porta em qualquer das nume-rosas formas diferentes que são atualmente conhecidas ou queserão posteriormente, incluindo por uma conexão de encaixe,soldagem ultra-sônica, adesivo, ou de outra forma.

Como mostrado na FIG. 9, em uma configuração al-ternativa, o tampão 235 pode ser retido na porta 237 por umatampa 245 que é encaixada por pressão à porta 237 para segu-rar fixamente o tampão na porta. A tampa 245 inclui um flan-ge interno 247 que engata em um flange periférico 249 dotampão 235 para segurar fixamente o tampão à porta. 0 flangeinterno 247 define uma abertura central 251 para recebernesta uma parte elevada central 253 do tampão 235 definindouma parte penetrável por agulha e termicamente liberável dotampão. A tampa 245 adicionalmente define uma pluralidade deflanges de encaixe 255 angularmente espaçadas em relação umaa outra abaixo do flange interno 247. Cada flange de encaixe255 define uma configuração transversal estreita para permi-tir que a tampa 245 seja montada de forma deslizante sobre oflange 237 da porta 2390 e para formar um encaixe de pressãoem engate com o lado de baixo do flange 237 da porta paraimpedir a tampa de ser removida da porta. Preferencialmente,quando encaixado no lugar, o flange interno 247 aplica umapré-carga substancialmente compressiva pré-determinada aoflange elástico 24 9 do tampão 235 para desse modo formar umavedação impermeável a fluido entre a tampa, o tampão e aporta. Em adição, a borda periférica interna 257 do tampão éconfigurada de uma maneira conhecida àqueles versados natécnica pertinente baseados nos ensinamentos aqui fornecidospara engatar as superfícies internas da porta 237 e formaruma vedação impèrmeável a fluido entre elas por toda a vidaútil e uso da bolsa. A tampa 24 5 inclui um disco de tampa259 que é recebido em um recesso periférico 261 formado natampa na lateral superior do flange interno 247. 0 disco detampa 259 define uma protuberância anular 263, e define umrecesso anular 265 para receber neste a protuberância anularda tampa e desse modo segura de forma fixa o disco de tampaa essa. O disco de tampa 259 é fixadamente seguro à tampadepois de penetração por agulha e liberação termicamente daregião 253 do tampão para desse modo impedir acesso ao tam-pão e fornecer uma barreira adicional para impedir a trans-missão de umidade, vapor, ou gás através do tampão.

Nas FIGs. 10 - 13, um outro conjunto incorporandoa presente invenção é indicado geralmente pelo número de re-ferência 310. O conjunto 310 é similar em muitos aspectos aoconjunto 210 descrito acima com relação às FIGs. 7 - 9, e,portanto, números de referência similares precedidos pelonúmero "3" ao invés do número "2" são usados para indicarelementos similares. Como mostrado na FIG. 10, o conjunto deválvula unidirecional 312 inclui um ativador em forma de a-bobada manualmente engatável 315 para liberar quantidadessubstancialmente medidas de fluido a partir da bolsa 322(FIG. 14) definindo uma câmara de armazenamento de volumevariável 324 através da válvula. O conjunto de válvula 312inclui um tubo rigido integrado 314 definindo em uma extre-midade ascendente desse um flange de montagem 317 para mon-tar o conjunto de válvula e tubo em uma caixa relativamenterígida 325 que contém nesta a bolsa flexível 322 (FIG. 14).A caixa 325 e a bolsa 322 podem ser a mesma ou substancial-mente similares à caixa e à bolsa descritas acima, ou podemser feitas de qualquer dos numerosos materiais diferentes,e/ou podem tomar qualquer uma das numerosas formas diferen-tes e/ou configurações que são atualmente conhecidas ou queserão posteriormente. O ativador em forma de abobada 315 éfeito de um material elastomérico que é flexível e pode sermanualmente engatado e pressionado para dentro para operar oativador e desse modo bombear fluido a partir da câmara dearmazenamento de volume variável 324 através da válvula uni-direcional 312. Como mostrado na FIG. 11, a válvula unidire-cional 312 inclui uma aba 317 se estendendo para dentro apartir do ativador 315, a carcaça de válvula 330 definindouma câmara de compressão 332 para receber a partir da câmarade armazenamento de volume variável 324 cada dosagem ou par-te discreta de fluido a ser liberada, uma base de válvularelativamente rígida 334, e pelo menos uma abertura de fluxo336 se estendendo através da carcaça de válvula 330 adjacen-te à base de válvula 334 e acoplada em comunicação de fluidocom a câmara de compressão 332. O conjunto de válvula unidi-recional 312 adicionalmente inclui uma tampa de válvula 338formada de um material elástico e incluindo uma base de tam-pa 340 montada na carcaça de válvula 330 e fixadamente segu-ra contra movimento axial em relação a essa, e uma parte deválvula 342 sobre a base de válvula 334. Δ parte de válvula342 e a carcaça de válvula 330 formam um ajuste de interfe-rência entre elas. Como se pode ver, a parte de válvula 342e a base de válvula 334 definem uma abertura de válvula oujunção normalmente fechada se estendendo axialmente 344 en-tre elas. A parte de válvula 342 é movida radialmente entreuma posição normalmente fechada, como mostrado, com a partede válvula 342 engatando na base de válvula 334, e uma posi-ção aberta (não mostrada) com pelo menos um segmento da par-te de válvula 342 espaçado radialmente da base de válvula334 para conectar a abertura de válvula 344 em comunicaçãode fluido com a abertura de fluxo 336 e desse modo permitira passagem de fluido a partir da câmara de compressão 332 àabertura de fluxo 336 e através da junção de válvula 344.

A válvula unidirecional 312 também inclui uma pas-sagem de entrada 348 se estendendo através do tubo 314 e a-coplada em comunicação de fluido com a câmara de armazena-mento de volume variável 324 (FIG. 12) . A válvula unidire-cional 312 pode ser conectada diretamente à câmara de arma-zenamento de volume variável 324 e então soldada ou de outraforma, vedada à bolsa 322 tal como para impedir contaminan-tes de entrarem na câmara de compressão ou válvula. Alterna-tivamente, a passagem de entrada 348 pode ser acoplada a umtubo flexível do tipo mostrado, por exemplo, na FIG. 2, e otubo flexível pode, por sua vez, conectar a válvula 312 àcâmara de armazenamento 324. Como se pode ver, em sua posi-ção normalmente fechada, a aba 317 separa a câmara de com-pressão 332 da passagem de entrada 348 e da câmara de arma-zenamento 324. Assim, durante o curso descendente do ativa-dor em forma de abobada 315, como indicado pela seta na FIG.11, a aba 317 impede o fluido na câmara de compressão 332 deflui para trás de volta na abertura de entrada 348 e na câ-mara de armazenamento de volume variável 324, e, por suavez, permite que o ativador manualmente pressionado pressu-rize o fluido na câmara de compressão suficientemente parasuperar a pressão de abertura da válvula e para liberá-loatravés da válvula. Então, durante o curso ascendente ou deretorno do ativador em forma de abobada 315, a força de suc-ção ou vácuo criado na câmara de compressão leva a aba 317 aflexionar a partir da abertura de entrada, como indicado pe-la seta na FIG. 11, para desse modo localizar a câmara decompressão 332 em comunicação de fluido com a passagem deentrada 348 e permitir que a próxima dose de fluido flua nacâmara de compressão.

O conjunto de válvula 312, de outra forma, podeser construído de acordo com os ensinamentos dos pedidos depatente co-pendentes cedidos à mesma requerente, incorpora-dos por referência acima. De acordo com tais ensinamentos,pelo menos um do diâmetro de base de válvula D2 (como mos-trado na FIG. 11, a base de válvula define um diâmetro gra-dualmente decrescente quando movendo da extremidade ascen-dente em direção à extremidade descendente da base de válvu-la) , o grau de interferência entre a parte de válvula 342 ea base de válvula 334, a espessura radial pré-determinada daparte de válvula 342, e um módulo de elasticidade pré-determinado do material da tampa de válvula 338, são sele-cionados para (1) definir uma pressão de abertura de válvulapré-determinada gerada mediante pressão do ativador em formade abobada 315 que permite a passagem de fluido a partir dacâmara de compressão 332 através da abertura de válvula nor-malmente fechada 344, e (2) vedar hermeticamente a válvula312 e impedir o ingresso de bactérias ou outros contaminan-tes através da abertura de válvula 344 e na passagem 348 naposição normalmente fechada. Na modalidade ilustrada da pre-sente invenção, cada um do diâmetro da base de válvula D2, ograu de interferência entre a parte de válvula 342 e a basede válvula 334, a espessura radial pré-determinada da partede válvula 342, e o módulo de elasticidade pré-determinadodo material da tampa de válvula 338, são selecionados para(1) definir uma pressão de abertura de válvula pré-determinada gerada mediante pressão do ativador 315 que per-mite a passagem de um volume pré-determinado de fluido apartir do reservatório 324 na câmara 332 através da aberturade válvula 344, e (2) vedar hermeticamente a abertura deválvula 344 e impedir o ingresso de bactérias ou outros con-taminantes através dela na posição normalmente fechada.

O conjunto de válvula 312 adicionalmente incluiuma tampa de proteção ou protetor 366 (não mostrado na FIG.10) que se estende anularmente em torno da tampa de válvulaflexível 338, e se estende axialmente a partir da base datampa de válvula 338 a um ponto adjacente à ponta de libera-ção da válvula, mas espaçado axialmente para dentro desta. 0protetor 366 é montado à carcaça de válvula 330 e inclui umflange periférico 367 que engata de forma compressiva umflange periférico correspondente 369 do ativador em forma deabobada 315 para fixadamente segurar o ativador à carcaça deválvula, e inclui um flange anular inferior 371 que engatade forma compressiva na base de tampa 340 da tampa da válvu-la para fixadamente segurar a tampa da válvula à caraça daválvula.

O conjunto de válvula unidirecional 312 opera comosegue. O ativador em forma de abóbada 315 é pressionado parabaixo, tal como por engate manual, para pressurizar e, porsua vez, deslocar um volume substancialmente pré-determinando de fluido localizado na câmara de compressão332. A pressão de fluido resultante na câmara de compressão332 leva a aba 317 a se vedar contra a parede da carcaça deválvula circundando a passagem de entrada 348 para desse mo-do impedir comunicação de fluido entre a passagem de entradae a câmara de compressão. Se desejado, a aba 317 e/ou a pa-rede circundando a passagem de entrada 34 8 podem ser angula-das para auxiliar em criar uma vedação entre a aba e a pare-de. Um volume substancialmente pré-determinado de fluido en-tão se move a partir da câmara de compressão 332 através daabertura de fluxo 336, na base de válvula 334, e para foraatravés da abertura de válvula 344. Quando o ativador 315 épressionado para baixo, a câmara 332 é esvaziada ou substan-cialmente esvaziada. Quando o usuário libera o ativador 315,um vácuo é criado na câmara 332 e a aba balança para fora dapassagem 348, como indicado pela seta na FIG. 11, o que per-mite que o fluido flua a partir do reservatório 324 na câma-ra de compressão 332.

Se desejado, e como mostrado tipicamente na FIG.13, a carcaça de válvula 330 pode incluir um braço 319 queestá espaçado abaixo e adjacente à aba 317 uma distância su-ficiente para definir uma lacuna 321 entre o braço e a abaquando esta está localizada na posição normalmente fechada.

O braço 319 opera como um batente para impedir movimentodescendente adicional da aba e desse modo impedir que a ababalance fora da posição. Como mostrado, o braço 319 pode de-finir uma ou mais aberturas de fluxo através dele mesmo parapermitir que o fluido flua livremente quando a aba está naposição aberta. Como mostrado nas FIGs. 12, 13 e 14, o con-junto de válvula e tubo pode adicionalmente inclui uma tampade válvula ou invólucro 321 espaçado radialmente para forado tubo 314 para cobrir o tubo e, se desejado, suportar oconjunto de válvula e tubo contra a caixa 325 (FIG. 10).

Como pode ser reconhecido por aqueles versados natécnica pertinente baseada nos ensinamentos aqui fornecidos,o ativador 315 e a câmara de compressão 332 podem tomarqualquer uma das numerosas formas e/ou configurações dife-rentes, e/ou podem ser formados de qualquer dos numerososdiferentes materiais que são atualmente conhecidos, ou queserão posteriormente para executar as funções desses compo-nentes. Por exemplo, a câmara de compressão 332 pode definiruma forma curvilinea para facilitar o engate entre a partede baixo do ativador em forma de abóbada e a câmara de com-pressão no curso descendente do ativador. Similarmente, aparte de baixo do ativador pode formar uma forma de pistãomais tradicional, tal como uma protusão cilíndrica, que érecebida de forma deslizante em uma câmara de compressãocorrespondentemente formada. Em adição, o ativador pode in-cluir uma alavanca ou outro operador que é manualmente enga-tável para pressionar o ativador, e, por sua vez, liberarquantidades medidas ou quantidades substancialmente medidasde fluidos a partir da câmara de armazenamento de volume va-riável e através da válvula unidirecional.

Em uma modalidade alternativa mostrada na FIG. 15,a câmara de armazenamento de volume variável 324 não é defi-nida por uma bolsa flexível montada em uma caixa como defi-nido acima com relação às FIGs. 7-14, mas de preferência édefinida por uma carcaça tubular relativamente rígida 322.Um êmbolo 325 é montado de forma deslizante na carcaça tubu-lar 322 e forma uma vedação impermeável a fluido entre a su-perfície periférica do êmbolo e a parede interna da carcaçatubular. Como se pode ver, a câmara de armazenamento de vo-lume variável 324 é formada entre o êmbolo 325 e a passagemde entrada 348 para o conjunto de válvula 312. A carcaça tu-bular 322 inclui uma tampa de extremidade 367 definido umaabertura de fluxo de fluido 369 nesta para permitir que o arflua livremente através dela e desse modo permita que o êm-bolo 325 deslize para dentro na carcaça tubular 322 mediantea liberação de fluido a partir da câmara de armazenamento devolume variável 324. Nessa modalidade, o vácuo criado na câ-mara de compressão 332 no curso ascendente ou de retorno doativador em forma de abóbada 315 direciona fluido a partirda câmara de armazenamento de volume variável 324 e, por suavez, leva o êmbolo 325 a se mover para dentro em direção àpassagem de entrada 348 e correspondentemente ajusta o volu-me da câmara de armazenamento para compensar a liberação dofluido.

O aparelho e métodos para pré-esterilizar o con-junto de válvula, tubo, bolsa vazia vedada para montar otampão à bolsa ou outro recipiente, e/ou para preenchimentopor agulha de forma asséptica o conjunto de válvula, tubo ebolsa esterilizados através dos tampões penetráveis por agu-lha e liberáveis por laser, podem tomar a forma de qualquerdos aparelhos e métodos descritos nas seguintes patentes epedidos de patente cedidos à mesma requerente que são aquiexpressamente incorporados por referência como parte da pre-sente descrição: Pedido de Patente Norte-Americana No. Seri-al 10/766.172 depositado em 28 de Janeiro de 2004, intitula-do "Frasco de Medicamento Tendo uma Tampa Vedável a Quente,e Aparelho e Método para Preencher o Frasco", que é uma con-tinuação em parte do Pedido de Patente Norte-Americana simi-larmente intitulada No. Serial 10/694.364 depositado em 27de Outubro de 2003, que é uma continuação do Pedido de Pa-tente Norte-Americano co-pendente similarmente intituladoNo. Serial 09/781.846 depositado em 12 de Fevereiro de 2001,agora Patente Norte-Americana No. 6.604.561, emitida em 12de Agosto de 2003, que, por sua vez, reivindica o beneficiodo Pedido Provisório Norte-Americano similarmente intituladoNo. Serial 60/182.139 depositado em 11 de Fevereiro de 2000;e Pedido de Patente Provisória Norte-Americana No.60/443.526 depositado em 28 de Janeiro de 2003; e Pedido dePatente Provisória Norte-Americana similarmente intituladoNo. 60/484.204 depositado em 30 de Junho de 2003; Pedido dePatente Norte-Americana No. 10/655.455, intitulado "Recipi-entes Vedados e Métodos de Fabricar e Preencher os Mesmos",depositado em 3 de Setembro de 2003, que, por sua vez, rei-vindica o beneficio do Pedido de Patente Provisória Norte-Americana similarmente intitulada No. 60/408.068 depositadoem 3 de Setembro de 2002; Pedido de Patente Provisória Nor-te-Americana No. 60/551.565 depositado em 8 de Março de2004, intitulado "Aparelho e Método para Moldar e Montar Re-cipientes com Tampões"; Pedido de Patente Norte-AmericanaNo. 10/600.525 depositado em 19 de Junho de 2003, intitulado"Máquina de Preenchimento Estéril Tendo Estação de Preenchi-mento com Agulha em Câmara de Feixe de Elétrons", que, porsua vez, reivindica o benefício do Pedido de Patente Provi-sória Norte-Americana similarmente intitulada No. 60/390.212depositado em 19 de Junho de 2002; Pedido de Patente Norte-Americana No. 10/983.178 depositado em 5 de Novembro de 2004intitulado "Estação de Vedação a laser e de Preenchimentocom Agulha", que por sua vez, reivindica o benefício do Pe-dido de Patente Provisória Norte-Americana similarmente in-titulada No. 60/518.267 depositado em 7 de Novembro de 2003e o Pedido de Patente Provisória Norte-Americana similarmen-te intitulada No. 60/518.685 depositado em 10 de Novembro de2003; Pedido de Patente Norte-Americana No. 60/550.805 depo-sitado em 5 de Março de 2004 intitulado "Aparelho para Pre-enchimento com Agulha e Liberação a Laser"; e Pedido de Pa-tente Norte-Americana No. 08/424.932 depositado em 11 de A-bril de 1995 agora Patente Norte-Americana No. 5.641.004 e-mitida em 24 de Junho de 1997 intitulada "Processo para Pre-encher um Receptáculo Vedado Sob Condições Assépticas".

Nas modalidades atualmente preferenciais da pre-sente invenção, cada tampão liberável é formado de um mate-rial termoplástico definindo uma região de penetração de a-gulha que é perfurável com uma agulha para formar uma aber-tura de agulha através dela, e é liberável a quente para ve-dar hermeticamente a abertura de agulha aplicando radiação alaser em um comprimento de onda pré-determinado e energia aessa. Cada tampão inclui uma carcaça termoplástica definindo(i) uma espessura de parede pré-determinada em uma direçãoaxial dessa, (ii) uma cor pré-determinada e opacidade quesubstancialmente absorve a radiação a laser no comprimentode onda pré-determinado e substancialmente impede a passagemda radiação através da espessura de parede pré-determinadadessa, e (iii) uma cor e opacidade pré-determinadas que levaa radiação a laser no comprimento de onda pré-determinado eenergia a hermeticamente vedar a abertura de agulha formadana região de penetração de agulha dessa em um período detempo pré-determinado e substancialmente sem queimar a regi-ão de penetração de agulha e/ou a parte de cobertura da tam-pa (isto é, sem criar uma mudança irreversível na estruturamolecular ou propriedades químicas do material) . Em algumasmodalidades, o período de tempo pré-determinado é aproxima-damente 2 segundos, é preferencialmente menor ou igual a a-proximadamente 1 segundo. Em algumas dessas modalidades, ocomprimento de onda pré-determinado da radiação a laser éaproximadamente 980 nm, e a energia pré-determinada de cadalaser é preferencialmente menor do que aproximadamente 30Watts, e preferencialmente menor ou igual a aproximadamente10 Watts, ou na faixa de aproximadamente 8 a aproximadamente10 Watts. Também, em algumas dessas modalidades, a cor pré-determinada do material é cinza, e a opacidade pré-determinada é definida por um colorante cinza escuro (oupigmento) adicionado ao material de tampão em uma quantidadena faixa de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 0,6% dopeso.

Em adição, se desejado, um lubrificante de um tipoconhecido por aqueles versados na técnica pertinente podeser adicionado ou incluído em cada um dos compostos termo-plásticos mencionados acima, de modo a impedir ou de outraforma reduzir a formação de partículas mediante a penetraçãoda região de penetração de agulha da parte termoplástica coma agulha. Em uma modalidade, o lubrificante é um óleo mine-ral que é adicionado ao copolímero de bloco de estireno ououtro composto termoplástico em uma quantidade suficientepara impedir, ou substancialmente impedir, a formação departículas mediante a penetração do mesmo com a agulha ououtro membro de preenchimento. Em uma outra modalidade, olubrificante é um silicone, tal como o silicone líquido ven-dido por Dow Corning Corporation sob a marca "360 MedicaiFluid, 350 CST", ou um óleo de silicone, que é adicionado aocopolímero de bloco de estireno ou outro composto termoplás-tico em uma quantidade suficiente para impedir, ou substan-cialmente impedir, a formação de partículas mediante a pene-tração do mesmo com a agulha ou outro membro de preenchimen-to. Em uma tal modalidade, o óleo de silicone é incluindo emuma quantidade na faixa de aproximadamente 0,4% a aproxima-damente 1% do peso, e preferencialmente, na faixa de aproxi-madamente 0,4 a aproximadamente 0,6% do peso, e mais prefe-rencialmente, na faixa de aproximadamente 0,51 ou aproxima-damente 0,5% do peso.

Como descrito acima, a configuração da agulha queestá penetrando o tampão, as forças de atrito criadas na in-terface agulha/tampão, e/ou o curso da agulha através dotampão também podem ser controlados para adicionalmente re-duzir ou substancialmente impedir a formação de partículasmediante a penetração dos tampões com as agulhas.

Também de acordo com uma modalidade atualmentepreferencial, o tampão penetrável por agulha e liberável porlaser compreende: (i) um copolimero de bloco de estireno,tal como quaisquer tais copolimeros de bloco de estirenodescritos acima, na faixa de aproximadamente 80% a aproxima-damente 97% do peso (por exemplo, 95% do peso como descritoacima); (ii) uma olefina, tal como quaisquer das alfa-olefinas de etileno, poliolefinas ou olefinas descritas aci-ma, na faixa de aproximadamente 3% a aproximadamente 20% dopeso (por exemplo, aproximadamente 5% como descrito acima) ;(iii) um pigmento ou colorante adicionado em quantidade su-ficiente para absorver a energia a laser, converter a radia-ção em calor, e derreter o material do tampão, preferencial-mente a uma profundidade igual a pelo menos aproximadamente1/3 a aproximadamente H da profundidade do orifício da agu-lha, em um período de tempo menor do que aproximadamente 3segundos, mais preferencialmente menor do que aproximadamen-te 1 - 1/2 segundos, e mais preferencialmente menor do que a-proximadamente H segundo; e (iv) um lubrificante, tal comoum óleo mineral, silicone líquido, ou óleo de silicone comodescrito acima, adicionado em uma quantidade suficiente parasubstancialmente reduzir as forças de atrito na interfaceagulha/tampão durante a penetração por agulha do tampão pa-ra, por sua vez, substancialmente impedir a formação de par-tículas .

Em uma modalidade da invenção, o pigmento é vendi-do sob a marca Lumogem™ IR 788 por BASF Aktiengesellschaftde Ludwigshafen, Alemanha. Os produtos Lumogen IR são absor-ventes infravermelhos seletivos altamente transparentes pro-jetados para absorção de radiação a partir de lasers semi-condutores com comprimentos de onda próximos a 800 nm. Nessamodalidade, o pigmento Lumogen é adicionado à mistura elas-tomérica em uma quantidade suficiente para converter a radi-ação em calor, e derreter o material do tampão, preferenci-almente a uma profundidade igual a pelo menos aproximadamen-te 1/3 a aproximadamente Ή da profundidade do orifício daagulha, em um período de tempo menor do que aproximadamente3 segundos, mais preferencialmente menor do que aproximada-mente I-H segundos, e mais preferencialmente menor do queaproximadamente H segundo. 0 pigmento Lumogen IR 788 é alta-mente absorvente em aproximadamente 7 88 nm, e, portanto, emconjunto com essa modalidade, o laser preferencialmentetransmite radiação em aproximadamente 788 nm (ou aproximada-mente 800 nm). Uma vantagem do pigmento Lumogen IR 788 é quequantidades muito pequenas desse pigmento podem ser adicio-nadas à mistura elastomérica para alcançar liberação por Ia-ser nos períodos de tempo e nas profundidades de liberaçãoexigidas, ou de outra forma desejadas, e, portanto, se dese-jado, o tampão penetrável por agulha e liberável por laserpode ser transparente ou substancialmente transparente. Essapode ser uma vantagem estética significativa. Em uma modali-dade da invenção, o pigmento Lumogen IR 788 é adicionado àmistura elastomérica em uma concentração menor do que apro-ximadamente 150 ppm, está preferencialmente na faixa de a-proximadamente 10 ppm a aproximadamente 100 ppm, e mais pre-ferencialmente, está na faixa de aproximadamente 20 ppm aaproximadamente 80 ppm. Nessa modalidade, o nível de energiado laser de 800 nm é preferencialmente menor do que aproxi-madamente 30 Watts, ou na faixa de aproximadamente 8 Watts aaproximadamente 18 Watts.

Também de acordo com uma modalidade atualmentepreferencial, em adição a controlar um ou mais dos parâme-tros mencionados acima para reduzir e/ou eliminar a formaçãode partículas (isto é, incluindo o óleo de silicone ou outrolubrificante no composto termoplástico, e controlar a confi-guração da agulha, o grau de atrito na interface agu-lha/tampão, e/ou o curso da agulha através do tampão), o a-longamento diferencial dos componentes termoplásticos dotampão liberável é selecionado para reduzir e/ou eliminar aformação de partículas.

Assim, de acordo com tal modalidade, o tampão pe-netrável por agulha e liberável por laser compreende: (i) umprimeiro material termoplástico na faixa de aproximadamente80% a aproximadamente 97% do peso e definindo um primeiroalongamento; (ii) um segundo material termoplástico na faixade aproximadamente 3% a aproximadamente 20% do peso e defi-nindo um segundo alongamento menor do que o alongamento doprimeiro material; (iii) um pigmento ou colorante adicionadoem uma quantidade suficiente para absorver a energia a Ia-ser, converter a radiação em calor, e derreter o material dotampão, preferencialmente para uma profundidade igual a pelomenos aproximadamente 1/3 a aproximadamente da profundida-de do orifício da agulha, em um período de tempo menor doque aproximadamente 2 segundos, mais preferencialmente menordo que aproximadamente 1,5 segundos, e mais preferencialmen-te menor do que aproximadamente 1 segundo; e (iv) um lubri-ficante, tal como um óleo mineral, silicone liquido, ou óleode silicone como descrito acima, adicionado em uma quantida-de suficiente para substancialmente reduzir forças de atritona interface agulha/tampão durante penetração por agulha dotampão para, por sua vez, substancialmente impedir a forma-ção de partículas.

De acordo com um aspecto adicional, um primeiromaterial define um ponto de derretimento inferior (ou tempe-ratura de amolecimento Vicat) ao do segundo material. Em al-gumas das modalidades, o primeiro material é um copolímerode bloco de estireno, e o segundo material é uma olefina,tal como qualquer de uma variedade de alfa-olefinas ou poli-olefinas de etileno. Também de acordo com uma modalidade a-tualmente preferencial, o primeiro material define um alon-gamento de pelo menos aproximadamente 75% em força de 10 Ibs(isto é, o comprimento aumenta em aproximadamente 75% quandosubmetido a uma força de 10 lbs) , preferencialmente em pelomenos aproximadamente 85%, e mais preferencialmente em pelomenos 90%; e o segundo material define um alongamento de pe-lo menos aproximadamente 5% em força de 10 lbs, preferenci-almente pelo menos aproximadamente 10%, e mais preferencial-mente pelo menos aproximadamente 15%, ou na faixa de aproxi-madamente 15% e aproximadamente 25%.

Nas FIGs. 16 - 18, um outro conjunto incorporandoa presente invenção é indicado geralmente pelo número de re-ferência 410. O conjunto 410 é similar em muitos aspectosaos conjuntos 210 e 310 descritos acima com relação às FIGs.7 - 15, e, portanto, números de referência similares prece-didos pelo número "4" ao invés dos números "2" ou "3" sãousados para indicar elementos similares. A câmara de armaze-namento de volume variável 424 é definida por uma bolsa fle-xível 422 recebida em uma caixa relativamente rígida ou ou-tro recipiente de forma adequada 425. Um tubo 414 definindouma passagem de entrada 448 é acoplado em comunicação defluido entre a câmara de armazenamento de volume variável424 e a câmara de compressão 432. Um ativador ou bomba emforma de abóbada substancialmente elástica 415 define em sualateral interna um membro de válvula de câmara de compressão417 que forma uma configuração transversal cônica que es-treita para dentro em direção à extremidade livre do membrode válvula. No curso descendente do ativador em forma de a-bóbada 415, como indicado pela seta na FIG. 16, a extremida-de livre do membro de válvula da câmara de compressão 417 érecebida na passagem de entrada 448 do tubo 414 para dessemodo impedir que qualquer fluido adicional flua a partir dacâmara de armazenamento 424 na câmara de compressão 432 e,por sua vez, para suficientemente pressurizar com compressãomanual adicional do ativador em forma de abóbada 415 o flui-do na câmara de compressão 432 para sobrepor a pressão deabertura da válvula e para liberar uma quantidade substanci-almente pré-determinada de fluido através da válvula unidi-recional 412. No curso de retorno ou ascendente do ativadorem forma de abóbada 415, a extremidade livre do membro deválvula 417 é empurrada para cima e para fora da passagem deentrada 448 do tubo 414 para, por sua vez, localizar a câma-ra de compressão 432 em comunicação de fluido com a câmarade armazenamento de volume variável 424 e desse modo permi-tir que o fluido flua a partir da câmara de armazenamento424 na câmara de compressão 432. A bolsa 422 é suficiente-mente flexível para diminuir em volume interno em uma quan-tidade que corresponde à quantidade de fluido que flui apartir da câmara de armazenamento 424 na câmara de compres-são 432 no curso de retorno do ativador em forma de abóbada415. Preferencialmente, o ativador em forma de abóbada 415 éconfigurado para reter força de mola suficiente quando pres-sionada para dentro no curso descendente desse para empurrá-lo para cima e de volta à posição pronta como mostrado tipi-camente na FIG. 16 quando manualmente liberado.

O conjunto de válvula unidirecional 412 inclui umacarcaça de válvula 430 definindo uma base de válvula se es-tendendo axialmente 4 34, e uma abertura de fluxo alongada436 formada na carcaça de válvula 430 e se estendendo em co-municação de fluido entre a câmara de compressão 432 e a ba-se de válvula 434. O conjunto de válvula unidirecional 412adicionalmente inclui uma tampa de válvula 438 formada de ummaterial elástico e integrada com o ativador em forma de a-bóbada 415. A tampa de válvula 438 inclui uma base de tampa440 montada na carcaça de válvula 430 e fixadamente seguracontra movimento em relação a essa por um flange 4 67 de umanel de encaixe relativamente rígido 4 66, e uma parte deválvula 442 sobre a base de válvula 434. Como mostrado naFIG. 18, a parte de válvula 442 tem forma arcada quando vis-ta em um plano perpendicular ao eixo alongado "X" do conjun-to, e como mostrado tipicamente na FIG. 16, quando visto emum plano do eixo alongado X, a parte de válvula 442 defineuma configuração transversal substancialmente cônica que es-treita para dentro quando se movendo em uma direção do inte-rior para o exterior da válvula (ou da base em direção àponta de liberação da válvula). A parte de válvula 442 defi-ne uma espessura radial pré-determinada que é progressiva-mente mais fina quando se movendo na direção do interior pa-ra o exterior da válvula (ou da base em direção à ponta deliberação da válvula) . Como mostrado na FIG. 16, a superfí-cie interna da tampa de válvula 442 é definida por um pri-meiro raio variável Rl que progressivamente aumenta em mag-nitude quando movendo na direção da base em direção à pontade liberação da tampa de válvula, e a superfície externa dabase de válvula 434 é definida por um segundo raio variávelR2 que igualmente progressivamente aumenta em magnitudequando se movendo na direção da base à ponta de liberação dabase de válvula. Similar às válvulas unidirecionais descri-tas acima, para cada segmento engatado da tampa de válvula ebase de válvula, R2 é maior do que Rl para desse modo formarum ajuste de interferência entre a tampa de válvula e a basede válvula. Conseqüentemente, como com as válvulas unidire-cionais descritas acima, a parte de válvula flexível 442 e abase de válvula 434 cooperam para definir uma abertura deválvula ou junção normalmente fechada se estendendo axial-mente 444 entre elas. Também como as válvulas unidirecionaisdescritas acima, a parte de válvula 442 é movida radialmenteentre uma posição normalmente fechada, como mostrada na FIG.16, com a parte de válvula 442 engatando na base de válvula434, e uma posição aberta (não mostrada) com pelo menos umsegmento da parte de válvula 442 espaçado radialmente da ba-se de válvula 434 para conectar a abertura de válvula 444 emcomunicação de fluido com a abertura de fluxo 436 para dessemodo permitir a passagem de fluido a partir da abertura defluxo 436 através da abertura de válvula 444. Como mostradotipicamente na FIG. 18, a parte de válvula 442 é substanci-almente semicircular quando vista em um plano perpendicularao eixo alongado X do conjunto. Como indicado na FIG. 16, abase de válvula 434 corresponde em forma e se estende à par-te de válvula 442 para desse modo formar a abertura de vál-vula ou junção normalmente fechada se estendendo axialmente444 entre elas. Como pode ser reconhecido por aqueles versa-dos na técnica pertinente baseada nos ensinamentos aqui for-necidos, a forma da base de válvula e da parte de válvula,incluindo a extensão arcada de cada tal componente, pode va-riar daquela mostrada aqui como desejada ou de outra formaditada pela aplicação do conjunto e das características dedesempenho desejadas. Como mostrado na FIG. 17, o anel deencaixe 466 inclui flanges de encaixe opostos 469 que enga-tam partes laterais correspondentes da base de válvula 434para fixadamente segurar o anel de encaixe à base de válvu-la, e, por sua vez, reter fixadamente a tampa de válvula e aparte de válvula entre elas.Como mostrado na FIG. 16, o tubo 414 é formado in-tegrado em uma extremidade desse com uma parede base 471 dacâmara de compressão 432, e é formado integrado em uma outraextremidade desse com um flange 473 fixadamente seguro àbolsa 422. A parede base 471 da câmara de compressão 432 érecebida em uma abertura 475 do recipiente 425, e inclui umflange periférico 477 engatado de forma vedante em um reces-so anular 479 do recipiente. 0 anel de encaixe 466 define umflange de encaixe periférico 481 que engata na parte de bai-xo de um flange periférico 483 do recipiente 425 para com-primir o flange periférico 469 e a base de tampa 440 entre oanel de encaixe e o flange de recipiente em uma pré-cargacompressiva substancialmente pré-determinada para impedirqualquer vazamento por toda a vida útil e uso do conjunto, edesse modo fixadamente segurar juntos o ativador em forma deabóbada montado integrado e a tampa de válvula, o conjuntode válvula e tubo, e o recipiente.

Na operação do conjunto 410, um usuário libera umaquantidade substancialmente pré-determinada de fluido atra-vés da válvula unidirecional 412 manualmente engatando o a-tivador em forma de abóbada 415 com, por exemplo, um ou maisdedos ou a palma da mão, e o pressiona para baixo. No cursodescendente ou interno do ativador, a extremidade livre domembro de válvula da câmara de compressão 417 é recebida naabertura de saida 448 do tubo 414 para desse modo bloquear ofluxo de qualquer fluido entre a câmara de compressão 432 ea câmara de armazenamento 424. Então, à medida que o ativa-dor em forma de abóbada 415 é adicionalmente pressionado, ofluido na câmara de compressão 432 é suficientemente pressu-rizado para exceder a pressão de abertura da válvula unidi-recional 412 e, por sua vez, abrir a válvula e liberar subs-tancialmente todo o fluido na câmara de compressão atravésda válvula. 0 usuário então remove sua mão do ativador emforma de abóbada 415, e a força de mola inerente nele acionao ativador a retornar para sua forma original ou posiçãopronta como mostrado na FIG. 16. À medida que o ativador emforma de abóbada 415 retorna para sua posição pronta, a ex-tremidade livre do membro de válvula da câmara de compressão417 é removida da passagem de entrada 448 que, por sua vez,permite que o fluido seja direcionado para cima a partir dacâmara de armazenamento para dentro da câmara de compressãodevido ao vácuo ou sucção criada na câmara de compressão nocurso ascendente do ativador. Quando este retorna para suaposição original, a câmara de compressão 432 é preenchidacom fluido e o conjunto está pronto para liberar um outrovolume pré-determinado de fluido. Embora não mostrado, acaixa 425 pode definir pelo menos uma abertura para permitirque o ar flua no espaço entre a bolsa 422 e a caixa 425 parafacilitar a capacidade da bolsa se dobrar para dentro medi-ante liberação de fluido a partir dela.

Como pode ser reconhecido por aqueles versados natécnica pertinente baseada nos ensinamentos aqui fornecidos,a bolsa ou o ativador em forma de abóbada pode incluir umtampão penetrável por agulha ou liberável por laser ou outraparte para preencher por agulha a câmara de armazenamento devolume variável e liberar por laser o orifício da agulha re-sultante como descrito acima. A bolsa 422 e a caixa 425 po-dem ser feitas dos mesmos materiais da bolsa e da caixa des-critas acima, respectivamente, ou podem ser feitas de qual-quer dos numerosos outros materiais que são atualmente co-nhecidos, ou serão posteriormente. Por exemplo, a caixa 425pode ser feita de plástico, tal como por moldagem por soproou termocura. Em adição, a válvula unidirecional 412 podedefinir uma configuração que é a mesma ou mais similar aqualquer das válvulas unidirecionais descritas acima em con-junto com as outras modalidades.

Na FIG. 19, um outro aparelho incorporando ã pre-sente invenção é indicado geralmente pelo número de referên-cia 510. 0 aparelho 510 é similar em muitos aspectos a vá-rias modalidades descritas acima, e, portanto, números dereferência similares precedidos pelo número "5", ou precedi-dos pelo número "5" ao invés de outro número, são usados pa-ra indicar elementos similares. A diferença primária do apa-relho 510 em comparação ao aparelho descrito acima é que oaparelho 510 inclui uma bexiga ou bolsa expansivel 522 mon-tada em um recipiente relativamente rígido 528 e definindouma câmara de armazenamento de volume variável 524 entre e-Ies para armazenar o fluido a ser liberado. Preferencialmen-te, o fluido é armazenado na câmara 524 em uma condição her-meticamente vedada substancialmente sem ar por toda a vidaútil e uso do aparelho (isto é, por toda a liberação de múl-tiplas doses ou partes do produto a partir do aparelho). Umaporta de entrada 525 é acoplada em comunicação de fluido en-tre uma câmara interna 527 da bexiga expansivel 522 de modoa permitir que ar ou outro gás flua no interior da câmara527 para, por sua vez, permitir que a bexiga 522 expanda pa-ra fora mediante a liberação do fluido da câmara de armaze-namento de volume variável 524 e através do conjunto de vál-vula unidirecional 512. Em uma modalidade, a bexiga expansí-vel 522 é inerentemente elástica e inclinada para fora parase expandir para fora mediante a liberação do fluido a par-tir da câmara de armazenamento de volume variável 524. Emuma outra modalidade, o aparelho inclui uma válvula de en-trada 529 acoplada em comunicação de fluido entre a câmarainterior 527 da bolsa e a atmosfera ambiente e/ou uma fontede gás pressurizado (não mostrado) para controlar o fluxo dear ou outro gás na câmara interior 527. Em tal modalidade, ogás pressurizado é introduzido através da válvula de entrada529 e na câmara interior 527 para pressurizar a bexiga ex-pansivel 522 para fora e, por sua vez, pressurizar o fluidona câmara de armazenamento de volume variável 524 para faci-litar a liberação do fluido através do conjunto de válvulaunidirecional 512. Na modalidade ilustrada, o aparelho in-clui um ativador manualmente engatável 515 para bombear par-tes medidas ou doses de fluido através do conjunto de válvu-la 512. Entretanto, como pode ser reconhecido por aquelesversados na técnica pertinente baseada nos ensinamentos aquifornecidos, qualquer das numerosas bombas diferentes manual-mente engatáveis, ativadas por pedal, eletricamente ativa-das, ou eletro-mecanicamente ativadas que são atualmente co-nhecidas, ou que serão posteriormente, igualmente podem serempregadas.Na FIG. 20, um outro aparelho incorporando a pre-sente invenção é indicado geralmente pelo número de referên-cia 610. O aparelho 610 é similar em muitos aspectos a vá-rias modalidades descritas acima, e, portanto, números dereferência similares precedidos pelo número "6", ou precedi-dos pelo número "6" ao invés de outro número, são usados pa-ra indicar elementos similares. A diferença primária do apa-relho 610 em comparação ao aparelho descrito acima é que oaparelho 610 não inclui uma bexiga ou bolsa flexível defi-nindo uma câmara de armazenamento de volume variável, mas depreferência a câmara de armazenamento 624 é definida pelointerior do recipiente 62 8. Um filtro de esterilização 631 émontado no recipiente 628 e acoplado em comunicação de flui-do entre a câmara de armazenamento 624 e a atmosfera ambien-te para permitir que o ar ou outro gás flua na câmara de ar-mazenamento e esterilize o ar ou outro gás mediante a passa-gem através do filtro para desse modo manter o produto defluido no recipiente em uma condição asséptica. O filtro 631pode obter a forma de qualquer dos numerosos diferentes fil-tros que são atualmente conhecidos, ou que serão posterior-mente para executar a função do filtro 631, incluindo umfiltro microbicida. Um tal filtro define um tamanho de poromenor do que 10 mícrons, preferencialmente menor do que 5micros, e mais preferencialmente menor ou igual a aproxima-damente 2 mícrons. O recipiente 628 pode ser rígido, semi-rígido, ou flexível, e pode ser feito de qualquer dos nume-rosos diferentes materiais, ou ser formado em qualquer dasnumerosas formas diferentes ou configurações, que são atual-mente conhecidas ou que serão posteriormente. Na modalidadeilustrada, o aparelho inclui um ativador manualmente engatá-vel 615 para bombear partes ou doses medidas de fluido atra-vés do conjunto de válvula 612. Entretanto, como pode serreconhecido por aqueles versados na técnica pertinente base-ada nos ensinamentos aqui fornecidos, quaisquer das numero-sas bombas diferentes manualmente engatáveis, ativadas porpedal, eletricamente ativadas, ou eletro-mecanicamente ati-vadas que são atualmente conhecidas, ou que serão posterior-mente, igualmente podem ser empregadas.

Na FIG. 21, um outro aparelho incorporando a pre-sente invenção é indicado geralmente pelo número de referên-cia 710. O aparelho 710 é similar em muitos aspectos a vá-rias modalidades descritas acima, e, portanto, números dereferência similares precedidos pelo número "7", ou precedi-dos pelo número "7" ao invés de outro número, são usados pa-ra indicar elementos similares. Como com várias modalidadesdescritas acima, o aparelho 710 inclui uma bolsa flexível722 definindo uma câmara de armazenamento de volume variável724, um conjunto de válvula unidirecional 712, e um tuboflexível 714 acoplado em comunicação de fluido entre válvulaunidirecional e a câmara de armazenamento. Uma válvula deentrada 729 é montada no recipiente 728 e é conectável emcomunicação de fluido entre uma fonte de fluido pressuriza-do, tal como ar ou outro gás, e a câmara interior 727 forma-da entre a bolsa flexível 722 e o recipiente relativamenterígido 728. Em uma modalidade, a fonte de pressão 733 intro-duz ar pressurizado ou outro gás na câmara 727 para, por suavez, pressurizar a bolsa 722 e o produto de fluido contidonela. Uma válvula 715 de um tipo conhecido àqueles versadosna técnica pertinente é móvel entre (i) uma posição fechadana qual ela aperta o tubo flexível 714 em uma posição fecha-da para impedir a passagem de fluido através dele, e (ii)uma posição aberta na qual ela libera o tubo flexível 714 epermite a passagem de fluido por ele. Na posição aberta, ogás pressurizado na câmara 727 cria pressão suficiente paramover o produto de fluido através da válvula unidirecional712. A válvula 715 pode ser manualmente engatável para abrire fechar a válvula, ou pode ser elétrica ou eletro-mecanicamente ativada entre a posição aberta e fechada. Emuma modalidade, o recipiente é inicialmente preenchido comgás pressurizado, e essa quantidade de gás pressurizado ésuficiente para liberar todo o produto de fluido através daválvula. Em uma outra modalidade, a fonte de pressão 733 po-de tomar a forma de uma bomba que bombeia ar pressurizado ououtro gás na câmara 727 para liberar produto através da vál-vula unidirecional. Nessa modalidade, a válvula 715 pode sereliminada e a bomba 733 pode ser ativada para liberar fluidoatravés da válvula. Também nessa modalidade, a bomba 733 po-de tomar a forma de qualquer das numerosas diferentes bombasmanualmente engatáveis, ativadas por pedal, eletricamenteativadas, ou eletro-mecanicamente ativadas que são atualmen-te conhecidas ou que serão posteriormente.

Na FIG. 22, um outro aparelho empregando a presen-te invenção é indicado geralmente pelo número de referência810. O aparelho 810 é similar em muitos aspectos a váriasmodalidades descritas acima, e, portanto, números de refe-rência similares precedidos pelo número "8", ou precedidospelo número "8" ao invés de um outro número, são usados paraindicar elementos similares. Como com várias modalidadesdescritas acima, o aparelho 810 inclui uma bolsa flexível822 definindo uma câmara de armazenamento de volume variável824, um conjunto de válvula unidirecional 812, e um tuboflexível 814 acoplado em comunicação de fluido entre a vál-vula unidirecional e a câmara de armazenamento. O aparelho810 compreende uma bomba peristáltica manualmente ativada815 montada adjacente e engatável com o tubo flexível 814para bombear partes medidas ou doses de produto de fluido apartir da câmara de armazenamento de volume variável 824 a-través do tubo 814 e conjunto de válvula unidirecional 812.

Na modalidade ilustrada, a bomba 815 é manualmente ativadaou ativada por pedal, e compreende um membro de bombeamentoperistáltico montado de forma giratória 835 incluindo umapluralidade de roletes 837 montados em torno da periferiadesse para engatar de forma giratória no tubo flexível 814 ecomprimi-lo para, por sua vez, bombear o produto de fluidoatravés dele. Um bloco de bomba rígido de forma curvilínea839 é montado na lateral oposta do tubo flexível 814 em re-lação ao membro de bombeamento peristáltico 835 para permi-tir que os roletes 837 comprimam o tubo flexível 814 contrao bloco e bombeiem o produto de fluido através dele. Um con-junto de conexão 841, tal como a conexão multi-barras, é co-nectado de forma acionada ao membro de bombeamento peristál-tico 835 para acionar giratoriamente o membro de bombeamen-to. Uma alavanca manualmente engatável ou pedal (não mostra-do) é conectado de forma acionada à conexão 841 para acionara conexão e, por sua vez, acionar giratoriamente o membro debombeamento peristáltico 835 para bombear partes medidas deproduto de fluido a partir da câmara de armazenamento de vo-lume variável 824 através do conjunto de válvula unidirecio-nal 812. A bolsa flexível, o tubo e o conjunto de válvulasão fornecidos em uma forma descartável tal que eles sãodescartados quando vazios; entretanto, o recipiente 810 e abomba 815 normalmente não tocam o produto de fluido e, por-tanto, podem ser reutilizados com numerosas diferentes bol-sas, tubos e conjuntos de válvula, ou igualmente podem serfornecidos na forma descartável.

Na FIG. 23, um outro aparelho empregando a presen-te invenção é indicado geralmente pelo número de referência910. O aparelho 910 é similar em muitos aspectos a váriasmodalidades descritas acima, e, portanto, números de refe-rência similares precedidos pelo número "9", ou precedidospelo número "9" ao invés de um outro número, são usados paraindicar elementos similares. Como com várias modalidadesdescritas acima, o aparelho 910 inclui uma bolsa flexível922 definindo uma câmara de armazenamento de volume variável924, um conjunto de válvula unidirecional 912, e um tuboflexível 914 acoplado em comunicação de fluido entre a vál-vula unidirecional e a câmara de armazenamento. Na modalida-de ilustrada, a bomba 915 é manualmente ativada ou ativadapor pedal, e compreende o bloco de bomba 939 montado em umalateral do tubo flexível 914, e um braço oscilante 935 mon-tado de forma articulada na lateral oposta do tubo flexível.Como indicado pela seta e linhas tracejadas no desenho, obraço oscilante é manualmente ativado para baixo no desenhopara engatar no tubo flexível 914 e, por sua vez, comprimiro tubo para bombear partes medidas ou doses do produto defluido através dele. 0 braço oscilante 935 pode ser manual-mente auto-engatável, ou uma alavanca manualmente engatávelou outro ativador pode ser acoplado ao braço oscilante paramovê-lo da maneira indicada e, por sua vez, bombear partesmedidas de produto de fluido através da válvula unidirecio-nal. A bolsa flexível, o tubo e o conjunto de válvula sãofornecidos em uma forma descartável tal que eles são descar-tados quando esvaziados; entretanto, o recipiente 910 e abomba 915 normalmente não tocam o produto de fluido e, por-tanto, podem ser reutilizados com numerosas diferentes bol-sas, tubos e conjuntos de válvula, ou igualmente podem serfornecidos na forma descartável.

Uma vantagem da presente invenção é que o mesmoproduto pode permanecer estável na bolsa, se refrigerado ounão, por toda a vida útil e uso da bolsa. Conseqüentemente,a presente invenção é particularmente adequada para armaze-nar e liberar produtos prontos para beber, incluindo produ-tos não ácidos, tal como aqueles que são geralmente difíceisde preservar mediante a abertura da embalagem, incluindo semlimitação, bebidas tal como vinho, bebidas contendo leite,bebidas à base de cacau, bebidas à base de malte, chá, café,concentrado de café, concentrado de chá, outros concentradospara fabricar produtos de bebidas ou alimentos, molhos, talcomo queijo e leite, ou molhos à base de carne, molhos decarne, sopas, e suplementos nutricionais, substitutos de re-feição, fórmulas para bebês, leites, leites de crescimento,etc. Conseqüentemente, uma vantagem significativa das moda-lidades atualmente preferenciais da presente invenção é queelas permitem que os produtos mencionados acima e qualquerdos numerosos outros produtos sejam distribuídos e armazena-dos em uma temperatura ambiente e permitem que o produtopermaneça estável mesmo depois de liberar o produto da bol-sa, se refrigerado ou não. Entretanto, para certos produtos,pode ser desejável refrigerar o produto para fornecer um me-lhor sabor, para fornecer o produto em uma temperatura dese-jada ou padrão, ou por qualquer das numerosas razões que sãoatualmente conhecidas ou serão posteriormente.

Este pedido de patente contém assunto relacionadoàquele Pedido de Patente Norte-Americana No. Serial11/295.274, depositado em 5 de Dezembro de 2005, intitulado"Válvula Unidirecional e Aparelho Usando a Mesma", Pedido dePatente Norte-Americana No. Serial 11/295.251 depositado em5 de Dezembro de 2005, intitulado "Método de Uso de VálvulaUnidirecional e Aparelho Relacionado", Pedido de PatenteProvisória Norte-Americana No. 60/633.332 depositado em 4 deDezembro de 2004, Pedido de Patente Provisória Norte-Americana No. 60/644.130, depositado em 14 de Janeiro de2005, ambos os quais são intitulados "Válvula Unidirecional,Aparelho e Método de Uso da Mesma"; Pedido de Patente Provi-sória Norte-Americana No. 60/757.161 depositado em 5 de Ja-neiro de 2006, e Pedido de Patente Provisória Norte-Americana No. 60/843.131 depositado em 9 de Setembro de2006, ambos os quais são intitulados "Válvula Unidirecionale Aparelho e Método de Uso da Mesma". Cada um dos pedidos depatente anteriores é aqui incorporado por referência comoparte da presente descrição.

Como pode ser reconhecido por aqueles versados natécnica pertinente baseada nos ensinamentos aqui fornecidos,numerosas mudanças e modificações podem ser feitas às moda-lidades descritas acima e outras da presente invenção semabandonar o espirito da invenção como definido nas reivindi-cações. Por exemplo, os componentes do aparelho podem serfeitos de numerosos diferentes materiais que são atualmenteconhecidos ou serão posteriormente para executar a fun-ção (ões) de cada tal componente. Similarmente, os componen-tes do aparelho podem tomar qualquer das numerosas formase/ou configurações diferentes, componentes adicionais podemser adicionados, componentes podem ser combinados, e um oumais componentes ou características podem ser removidas.

Em adição, o aparelho pode ser usado para liberarqualquer dos numerosos diferentes tipos de fluidos ou outrassubstâncias para qualquer das numerosas diferentes aplica-ções, incluindo, por exemplo, aplicações nutricionais, ali-mentares, de bebida, hospitalares, bio-farmacêuticas, debio-processamento e farmacêuticas. Por exemplo, o dosadorpode tomar a forma de um dosador de alimento ou bebida auto-matizado do tipo descrito no Pedido de Patente Norte-Americana No. 10/328.826 depositado em 24 de Dezembro de2002, intitulado "Dosador de Alimento ou Bebida Automatizadode Limpeza Interna" (Publicação No. US 2004/0118291 Al), ouPedido de Patente Norte-Americana No. Serial 10/833.110, de-positado em 28 de Abril de 2004 intitulado "Dosador de Ali-mento ou Bebida Automatizado de Limpeza Interna" (PublicaçãoNo. US 2004/0194811 Al), cada um dos quais é aqui expressa-mente incorporado por referência como parte da presente des-crição. Nessa aplicação exemplificada, o conjunto de válvulaunidirecional e tubo descrito aqui substitui o tubo e a vál-vula de compressão acoplados entre o reservatório e o tubode distribuição. Alternativamente, o conjunto de válvula u-nidirecional, o tubo e a bolsa descritos aqui substituem ca-da tubo e válvula de compressão e reservatório associadodescritos em tais pedidos de patente. Uma vantagem signifi-cativa deste pedido é que a válvula unidirecional substanci-almente impede que quaisquer microorganismos entrem no re-servatório que pode conter um produto à base de leite, e a-demais, permite que este seja liberado em temperatura ambi-ente sem exigir refrigeração do recipiente. Em adição, oconjunto de válvula unidirecional, tubo e bolsa pode ser u-sado para armazenar qualquer dos numerosos produtos diferen-tes para liberação, tal como produtos à base de leite, in-cluindo concentrado de leite, metade leite e metade creme, eoutros cremes, alimento ou fórmulas para bebês, leite decrescimento, outros produtos de nutrição líquidos, café,concentrado de café, chá, concentrado de chá, xarope, talcomo xarope de chocolate para chocolate quente, xaropes decappuccino, ou outras misturas ou xaropes, aroma de café pa-ra liberar um aroma de café "fresco" na hora, ou substanci-almente na hora de liberar o café, ou outros produtos diá-rios tal como iogurte e sorvete, ou produtos não diários,tal como sucos, produtos à base de soja, bebidas nutricionalsuplementares, produtos alimentares funcionais, misturas debebidas, ou bebidas de substituição de refeição.

Ademais, as máquinas de preenchimento usadas parapreencher os reservatórios usados com o aparelho da presenteinvenção podem tomar qualquer uma das numerosas configura-ções diferentes que são atualmente conhecidas, ou que serãoposteriormente conhecidas para preencher os reservatórios,bolsas ou dosadores. Por exemplo, as máquinas de preenchi-mento podem ter qualquer dos numerosos diferentes mecanismospara esterilizar, abastecer, evacuar e/ou preencher a válvu-la unidirecional, o tubo e a bolsa, ou de outra forma parapreencher os reservatórios. Em adição, ao invés de usar otampão penetrável por agulha e liberável por laser, o reser-vatório pode empregar uma válvula de preenchimento como des-crita no seguinte pedido de patente que é cedido ao Reque-rente da presente invenção, e é aqui incorporado por refe-rência como parte da presente descrição: Pedido Norte-Americano No. Serial 10/843.902 depositado em 12 de Maio de2004, intitulado "Dosador e Aparelho e Método para Preencherum Dosador". Em tais modalidades alternativas, a válvula depreenchimento pode se estender através da bolsa ou, de outraforma, pode ser acoplada em comunicação de fluido com a câ-mara de armazenamento para evacuá-la e/ou preenchê-la. Al-ternativamente, o reservatório pode incluir uma válvula uni-direcional para evacuar o interior do reservatório e uma ou-tra válvula para preencher a câmara de armazenamento do re-servatório. Em adição, qualquer dos numerosos tipos diferen-tes de máquinas e/ou métodos de preenchimento de bolsa quesão atualmente conhecidos, ou que serão posteriormente co-nhecidos, podem ser usados. Ainda adicionalmente, a bombae/ou a válvula de liberação pode tomar uma configuração queé diferente daquela descrita aqui. Por exemplo, a bomba podetomar a forma de qualquer das numerosas bombas diferentesque são atualmente conhecidas, ou que serão posteriormente.

Por exemplo, a bomba pode incluir um pistão que é móvel emuma câmara de pistão conectável em comunicação de fluido como tubo e/ou a câmara de armazenamento de volume variável, euma parte manualmente engatável para mover o pistão e, porsua vez, bombear a substância a partir da câmara de armaze-namento de volume variável através da válvula unidirecional.Alternativamente, ao invés de um membro em forma de abóbada,a bomba pode definir um bulbo de compressão elástico que émanualmente comprimido para liberar um volume substancial-mente medido de fluido a partir da câmara de armazenamentode volume variável e através da válvula unidirecional, oupode definir um tipo diferente de ativador manualmente enga-tável e um tipo diferente de mola, tal como uma mola em es-piral, ou uma mola elástica, que cria suficiente força demola em um curso descendente do ativador manualmente engatá-vel para retornar o ativador para sua posição pronta quandoliberado pelo usuário. Alternativamente, a bomba pode incluiuma alavanca acoplada a um pistão ou a um membro em forma deabóbada para liberar os fluidos através da válvula, ou podeinclui um outro tipo de membro manualmente engatável ou pe-dal que é atualmente conhecido ou será posteriormente. Con-seqüentemente, essa descrição detalhada de modalidades atu-almente preferenciais é tomada em um sentido ilustrativo,oposto a um sentido limitante.

Claims

1. Conjunto de válvula e bolsa flexível para arma-zenar de forma asséptica uma substância, liberar múltiplaspartes da substância armazenada, e manter a substância res-tante na bolsa em uma condição asséptica vedada com relaçãoã atmosfera ambiente, o conjunto de válvula e a bolsa flexí-vel podem ser recebidos em um alojamento relativamente rígi-do e adaptados para cooperar com uma bomba para bombear par-tes discretas de substância a partir da bolsa e através daválvula unidirecional para liberar a substância a partir de-la, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:uma bolsa flexível definindo nesta uma câmara dearmazenamento de volume variável vedada com relação à atmos-fera ambiente para armazenar de forma asséptica múltiplaspartes da substância; euma válvula unidirecional que inclui uma carcaçade válvula definindo uma base de válvula que se estende axi-almente e pelo menos uma abertura de fluxo que se estendeatravés da carcaça de válvula e/ou da base de válvula; e umatampa de válvula montada na carcaça da válvula e que incluiuma parte que se estende axialmente formada de um materialelástico cobrindo a base da válvula e cobrindo uma partesubstancial desta estendendo axialmente, onde a parte deválvula define uma espessura radial pré-determinada e formaum ajuste de interferência com a base de válvula, a parte deválvula e a base de válvula definem uma junção se estendendoaxialmente entre elas formando uma abertura de válvula nor-malmente fechada se estendendo axialmente, e a parte de vál-vula é movida radialmente entre (i) uma posição normalmentefechada com a parte de válvula engatada na base de válvula,e (ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento da par-te de válvula espaçado radialmente da base de válvula paraconectar a abertura de válvula em comunicação de fluido compelo menos uma abertura de fluxo e desse modo permitir apassagem de substância a partir da câmara de armazenamentode volume variável através da abertura de válvula, onde nasposições normalmente fechada e aberta, a válvula unidirecio-nal mantém a substância restante na câmara de armazenamentode volume variável em uma condição asséptica e vedada comrelação à atmosfera ambiente.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a bolsa flexível define umacâmara de armazenamento asséptica, vazia e vedada adaptadapara receber uma substância a ser armazenada e liberada apartir desta.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a bolsa flexível é preenchidade forma asséptica com uma substância que é pelo menos umdentre um alimento e uma bebida.

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que a substância é selecionada apartir do grupo que inclui um produto à base de leite, Iei-te, leite evaporado, leite condensado, creme, metade leite emetade creme, fórmula para bebê, leite de crescimento, io-gurte, sopa, sorvete, suco, xarope, café, condimentos, ket-chup, mostarda, maionese, e aroma de café.

5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende umtubo flexível acoplado em comunicação de fluido entre a bol-sa e a válvula unidirecional.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 5,CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo flexível é conectado àbolsa flexível e a válvula unidirecional por pelo menos umde (i) um ajuste montado em pelo menos uma dentre a bolsaflexível e a válvula unidirecional que engate por atrito emuma extremidade respectiva do tubo para formar uma vedaçãohermética entre elas, (ii) uma vedação a quente, (iii) umasolda, e (iv) um adesivo.

7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que a bolsa é formada de um Iami-nado plástico que inclui uma barreira de oxigênio/água e umacamada de contato de alimento aprovado.

8. Conjunto em combinação com um dosador, de acor-do com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que odosador compreende um recipiente relativamente rígido rece-bendo a bolsa flexível, e uma superfície para suportar e po-sicionar a válvula unidirecional para liberar substâncias apartir dessa e em um outro recipiente.

9. Conjunto e dosador, de acordo com a reivindica-ção 8, CARACTERIZADOS pelo fato de que o dosador adicional-mente inclui uma bomba operativamente acoplada entre a câma-ra de armazenamento de volume variável e a válvula unidire-cional, e uma unidade de controle eletricamente acoplada àbomba para controlar a operação da bomba e, por sua vez,controlar a liberação de substância na câmara de armazena-mento de volume variável, através da válvula unidirecional,e no outro recipiente.

10. Conjunto e dosador, de acordo com a reivindi-cação 9, CARACTERIZADOS pelo fato de que o dosador incluipelo menos uma bolsa, e pelo menos uma bolsa inclui pelo me-nos um dentre café, concentrado de café, leite, produto àbase de leite, metade leite e metade creme, e creme.

11. Conjunto e dosador, de acordo com a reivindi-cação 10, CARACTERIZADOS pelo fato de que o dosador incluipelo menos uma bolsa contendo aroma de café.

12. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que inclui uma a-tivador elétrico acoplado em comunicação de fluido entre abolsa e a válvula unidirecional e manualmente movido parabombear substância a partir da câmara de armazenamento devolume variável através da válvula unidirecional.

13. Conjunto, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador elétrico é aproxi-madamente em forma de abóbada.

14. Conjunto, de acordo com a reivindicação 13,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende umoperador manualmente engatado que é manualmente engatado pa-ra pressionar o ativador elétrico e, por sua vez, liberarsubstância a partir da câmara de armazenamento de volume va-riável através da válvula unidirecional.

15. Conjunto, de acordo com a reivindicação 14,CARACTERIZADO pelo fato de que o operador manualmente enga-tado é uma alavanca.

16. Conjunto, de acordo com a reivindicação 14,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende umrecipiente relativamente rígido recebendo a bolsa flexível.

17. Conjunto, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente relativamenterígido é feito de ou papelão ou plástico.

18. Conjunto de válvula e bolsa flexível para ar-mazenar de forma asséptica uma substância, liberar múltiplaspartes da substância armazenada, e manter a substância res-tante na bolsa em uma condição asséptica vedada com relaçãoà atmosfera ambiente, o conjunto de válvula e a bolsa flexí-vel podem ser recebidos em um alojamento relativamente rígi-do e adaptados para cooperar com uma bomba para bombear par-tes discretas de substância a partir da bolsa e através daválvula unidirecional para liberar a substância a partir de-la, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:primeiro dispositivo definindo neste uma câmara dearmazenamento de volume variável flexível vedada com relaçãoà atmosfera ambiente para armazenar de forma asséptica múl-tiplas partes da substância; esegundo dispositivo para permitir que substância apartir da câmara de armazenamento de volume variável sejaliberada através dela, e para manter a substância restantena câmara de armazenamento de volume variável em uma condi-ção asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente du-rante e depois de liberar a substância a partir dela; onde osegundo dispositivo inclui o terceiro dispositivo para for-mar uma base de válvula se estendendo axialmente e pelo me-nos uma abertura de fluxo, e o quarto dispositivo montado noterceiro dispositivo e incluindo uma parte elástica se es-tendendo axialmente cobrindo o terceiro dispositivo e co-brindo uma parte substancial desse se estendendo axialmente,definindo uma espessura radial pré-determinada e formando umajuste de interferência com o terceiro dispositivo, e defi-nindo uma junção se estendendo axialmente entre o terceiro eo quarto dispositivo, para formar uma abertura de válvulanormalmente fechada que se estende axialmente, e para se mo-ver radialmente entre (i) uma posição normalmente fechadacom o quarto dispositivo engatado no terceiro dispositivo, e(ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento do quartodispositivo espaçado radialmente do terceiro dispositivo pa-ra conectar a abertura de válvula em comunicação de fluidocom pelo menos uma abertura de fluxo e desse modo permitir apassagem de substância a partir da câmara de armazenamentode volume variável através da abertura de válvula, e paramanter a substância restante na câmara de armazenamento devolume variável em uma condição asséptica e vedada com rela-ção à atmosfera ambiente nas posições normalmente fechada eaberta.

19. Conjunto, de acordo com a reivindicação 18,CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara de armazenamento devolume variável contém um produto à base de leite, e o se-gundo dispositivo é para substancialmente impedir que micro-organismos entrem na câmara de armazenamento de volume vari-ável e para permitir que o produto à base de leite seja ar-mazenado e liberado sem refrigeração.

20. Conjunto, de acordo com a reivindicação 18,CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro dispositivo é umabolsa flexível, o segundo dispositivo é uma válvula unidire-cional, o terceiro dispositivo é uma carcaça de válvula e oquarto dispositivo é uma tampa de válvula flexível.

21. Método para armazenar fluido e liberar múlti-plas partes do fluido armazenado, CARACTERIZADO pelo fato deque compreende as seguintes etapas:(1) fornecer uma câmara de armazenamento e armaze-nar nela múltiplas partes do fluido em uma condição asséptica;(2) fornecer um conjunto de válvula unidirecionalque inclui (i) uma carcaça de válvula que define uma base deválvula e uma abertura de fluxo se estendendo através de pe-lo menos uma da carcaça de válvula e da base de válvula; e(ii) uma tampa de válvula formada de um material elástico eque inclui uma parte de válvula cobrindo a base de válvula,onde a parte de válvula define uma espessura radial pré-determinada e forma um ajuste de interferência com a base deválvula, a parte de válvula e a base de válvula definem umaabertura de válvula normalmente fechada se estendendo axial-mente entre elas, e a parte de válvula é movida em relação àbase de válvula entre uma posição normalmente fechada com aparte de válvula engatando na base de válvula, e uma posiçãoaberta com pelo menos um segmento da parte de válvula espa-çado da base de válvula para conectar a abertura de válvulaem comunicação de fluido com a abertura de fluxo e desse mo-do permitir a passagem de fluido a partir da abertura defluxo através da abertura de válvula; e(3) manter o fluido na câmara de armazenamento emuma condição asséptica durante a vida útil e liberar o flui-do através do conjunto de válvula unidirecional.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende aetapa de fornecer uma câmara de armazenamento de volume va-riável hermeticamente vedada e armazenar nela múltiplas par-tes do fluido em uma condição substancialmente sem ar, emanter o fluido na câmara de armazenamento de volume variá-vel substancialmente sem ar durante a vida útil e liberar ofluido através do conjunto de válvula unidirecional.

23. Método, de acordo com a reivindicação 21,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende aeapa de preencher de forma asséptica a câmara de armazena-mento com pelo menos um dentre um produto à base de leite,uma fórmula para bebê, e um produto à base de água.

24. Método, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende atapa de manter o produto à base de leite, a fórmula parabebê, e o produto à base de água substancialmente livre deconservantes substancialmente por todo o preenchimento e li-beração do produto.

25. Método, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende aetapa de manter o produto à base de leite, a fórmula parabebê, e o produto à base de água substancialmente em tempe-ratura ambiente por toda a vida útil e liberar múltiplas do-ses do produto a partir da câmara de armazenamento.