BRPI0706495A2 - sistema de placa e parafusos pediculares e suas aplicações - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE PLACA E PARAFUSOS PEDICULARES E SUAS APLICAçõES. Uma placa lombar implantável por via posterior para imobilização parcial de vértebras adjacentes compreendendo dois orificios (13) espaçados para permitir a instalação de parafusos (2) em vértebras adjacentes lombares, a referida placa lombar (12) comportando entre os dois orificios (13) uma zona extensível e compressível feita de material elástico.

Description

"SISTEMA. DE PLACA E PARAFUSOS PEDICULARES E SUASAPLICAÇÕES"

A presente invenção refere-se a um sistema deplaca e parafusos pediculares e suas aplicações.

As patologias da coluna lombar são tratadas dediferentes maneiras. Uma delas consiste em bloquear váriasvértebras a fim de realizar uma artrodese das articulaçõesem questão, geralmente fundindo-se as mesmas por enxertoósseo.

Uma técnica consiste em colocar parafusospediculares ligados entre si por uma placa de titânio ouinox.

O bloqueio de vértebras apresenta váriosinconvenientes dos quais se podem citar dois exemplos: asarticulações adjacentes aos níveis bloqueados são muitomais solicitadas e as capacidades de movimento do pacientesão diminuídas.

É por isso que as técnicas ditas de "não fusão"aparecem. Trata-se, neste caso, de restabelecer distânciase os movimentos anatômicos a fim de colocar articulaçõesfuncionando o mais normalmente possível.

Uma técnica consiste em colocar, por viaanterior, uma prótese no lugar do disco doente, comodescrito, por exemplo, em US-A-6 368 350. Esta técnicarecente de colocação por via anterior apresenta oinconveniente de ser reservada a um número restrito decirurgiões formados e habituados a gerar-lhe os riscos.

Uma outra técnica consiste em colocar, por viaposterior, parafusos pediculares ligados por um ligamento eum tubo de silicone, como descrito, por exemplo, em FR-A-2777 449. Esta técnica apresenta as vantagens da viaposterior, mas, por um lado, a técnica de colocação écomplexa uma vez que o cirurgião deve utilizar váriosinstrumentos para colocar os elementos em tensão e, poroutro lado, se o cirurgião deseja realizar um bloqueiosobre uma articulação e uma "não fusão" sobre a articulaçãoadjacente, este tipo de sistema não lhe permitirá.

Seria, portanto, desejável se dispor de μπιsistema que remedeie esses inconvenientes.

Ora, após longas pesquisas, a requerentedesenvolveu um sistema de parafusos pediculares, dessaforma, para instalação por via posterior da vértebra,propiciando satisfação.

O objeto da invenção tem por objetivo remediaresses inconvenientes propondo um sistema de parafusospediculares ligados entre si por uma placa lombar da qualuma parte é feita de material elástico a fim de permitir omovimento das vértebras, conservando, ao mesmo tempo, amesma técnica operatória que aquela do bloqueio vertebralque é bem dominada pelo conjunto dos cirurgiões da coluna.

Deve-se lembrar aqui que os dispositivos dainvenção são endereçados ao campo das placas lombaresposteriores e permitem reunir duas vértebras lombares porvia posterior, e não, por exemplo, ao campo das placasanteriores, por exemplo, cervicais. Além disso, o objetivoda invenção consiste em não obter a fusão entre duasvértebras lombares, autorizando os movimentos anatômicosnaturais, enquanto que as placas anteriores têm porobjetivo realizar a fusão entre duas vértebras cervicais.

Resulta dai que as placas anteriores possuem,geralmente, uma largura de 14 a 30 mm, uma espessura de 1 a4 mm e um comprimento de 20 a 80 mm, enquanto que as placascomo aquelas da presente invenção possuem, geralmente, umalargura de 8 a 14 mm, uma espessura de 6 a 14 mm e umcomprimento de 30 a 200 mm. Além disso, o objetivo dasplacas cervicais anteriores sendo a fusão, as vértebras nãodevem se mover e uma eventual zona elástica serve apenaspara manter a tensão sobre o enxerto de modo que ele seprenda melhor. As dimensões e as características mecânicasda parte elástica serão, dessa forma, completamentediferentes daquelas dos dispositivos da invenção. Serãoescolhidos para as placas cervicais anteriores materiaisrígidos e de pequenas dimensões que só autorizam amplitudesmuito pequenas, da ordem de alguns décimos de mm.

Os dispositivos da invenção que permitem reunirduas vértebras lombares por via posterior se distinguemtambém fundamentalmente, por exemplo, de uma prótese deligamento vertebral. Sua função é diferente uma vez que umaprótese de ligamento só trabalha em extensão e em rotaçãoenquanto que uma placa lombar posterior trabalha em flexão,extensão, compressão e rotação. Daí resultam, para oversado na técnica, numerosas diferenças estruturais.

Notadamente, a espessura de uma prótese de ligamento será,com certeza, bastante pequena uma vez que ela não édestinada a trabalhar em flexão e em extensão como asplacas lombares posteriores. Além disso, a implantação deuma prótese de ligamento na parte anterior não autoriza autilização de' placas espessas. A largura dos doisdispositivos também é muito diferente. Por via anterior,instala-se um único "ligamento" sobre a parte anterior docorpo, enquanto que se devem colocar duas placas lombaresposteriores, que devem ser instaladas por via posterior eserão, portanto, mais estreitas.,

As taxas de deformação da placa serão tambémmuito diferentes uma vez que um ligamento se deforma pouco(e unicamente em tensão e torção) enquanto que uma placalombar posterior se flexiona enormemente quando dosmovimentos naturais. Daí resulta que o volume e acomposição dos materiais flexíveis devem ser muitodiferentes.

É por isso que a presente invenção tem por objetouma placa lombar implantável para imobilização parcial devértebras adjacentes lombares por via posteriorcompreendendo dois orifícios espaçados para permitir ainstalação de parafusos em vértebras adjacentes, a referidaplaca comportando, entre os dois orifícios, uma zonaextensível e compressível feita de material elástico.

A placa implantável possui, de preferência, umaforma alongada, por exemplo, oval, notadamente oblonga.

Os orifícios são, de preferência, feitos eminsertos metálicos previstos na placa. Estes podem,classicamente, ser solidarizados à placa por utilização debordas perfiladas. Insertos com bordas perfiladas sãoilustrados logo a seguir nas figuras.

Em condições preferenciais de implementação dainvenção, a zona feita de material elástico representa amaior parte da placa e os orifícios são feitos em insertosmetálicos previstos em uma placa feita de materialelástico.

Em outras condições preferenciais deimplementação da invenção, os orifícios são feitos emplaquetas metálicas ligadas entre si por uma tira feita dematerial elástico.

Em ainda outras condições preferenciais deimplementação da invenção, a placa implantável éprincipalmente feita de material metálico, e um dosorifícios é feito em um inserto metálico fixado na placaimplantável graças a um anel feito de material elástico.

Nesta forma de realização, um material metálico representaa maior parte da peça.No presente pedido e no que se segue, o termo"orifício" designa notadamente um orifício simplespermitindo a passagem de um parafuso, mas, vantajosamente,um orifício fresado para casar com a forma da cabeça doparafuso e permitindo sua passagem.

Se os orifícios podem ser circulares, eles são,de preferência, oblongos para se adaptar a diversosafastamentos.

Em uma variante de realização da invenção, asplacas implantáveis de acordo com a invenção compreendemtrês orifícios sensivelmente alinhados, para fixação sobretrês vértebras adjacentes.

Em uma variante de realização da invenção, asplacas acima compreendem uma placa rígida instalada entredois orifícios adjacentes. Assim, combina-se o bloqueio deuma zona e a estabilização de uma zona adjacente.

Os insertos, placas ou plaquetas metálicos sãofeitos de materiais implantáveis, de preferência, detitânio ou aço inoxidável ou suas ligas.

A zona extensível e compressível de materialelástico é feita, de preferência, de material do tipopoliuretano, notadamente de poliuretano tal como aquelecomercializado pela empresa POLY MEDICA INDUSTRIES Inc(Massachussetts) sob a denominação CHRONOFLEX®.

Visto que a zona feita de material elásticorepresenta a maior parte da placa implantável, que osorifícios são feitos em insertos metálicos previstos em umaplaca feita de material elástico poliuretano, e que a placapossui uma forma oblonga,

- a placa pode ter uma espessura de 3 a 14 mm, depreferência de 4 a 13 mm, notadamente de 5 a 12 mm, maisparticularmente de 6 a 11 mm.- a placa pode ter uma largura de 5 a 18 mm, depreferência de 6 a 16 mm, notadamente de 7 a 15 mm, maisparticularmente de 8 a 14 mm.

- a placa pode ter um comprimento de 20 a 70 mm,de preferência de 30 a 60 mm, notadamente de 35 a 55 mijti,mais particularmente de 4 0 a 50 mm para uma placaimplantada sobre duas vértebras adjacentes.

- a placa pode ter um comprimento de 50 a 100 mm,de preferência de 60 a 90 mm, notadamente de 65 a 85 mm,mais particularmente de 70 a 80 mm para uma placaimplantada sobre três vértebras adjacentes.

O comprimento da placa depende do número devértebras em questão e pode variar de 30 a 200 mm.

De dimensões apropriadas, o material elástico écapaz de permitir à placa reproduzir os movimentos daarticulação. Por exemplo, se um homem se dobra para frente,o disco situado entre L4 e L5 deverá se esmagar oucomprimir de cerca de 2 mm para frente, se ele se dobrapara o seu lado direito, esse disco deverá se esmagar emsua parte direita de cerca de 1,5 mm. A peça elástica terá,portanto, a espessura e a largura necessárias para permitiras amplitudes de preferência máximas demandadas pelosmovimentos anatômicos. A peça elástica poderá também ter aespessura e a largura necessárias para permitir pelo menos50%, vantajosamente pelo menos 70%, notadamente pelo menos80%, mais particularmente pelo menos 90% das amplitudesmáximas demandadas pelos movimentos anatômicos.

A realização de uma placa implantável da invençãoé feita pela utilização de métodos clássicos e notadamentepor sobremoldagem de material elástico sobre a ou as bases(insertos, placas ou plaquetas) metálicas.

Quando se deseja realizar uma placa implantávelmenos flexível, realiza-se, vantajosamente, uma placa tendouma largura e uma espessura maiores. Se, ao contrário, sedeseja realizar uma placa implantável mais flexível,realiza-se, vantajosamente, uma placa tendo uma largurae/ou uma espessura menores pelo menos em parte entre osdois orifícios.

Uma placa implantável da invenção pode seresterilizada pouco antes de sua colocação sobre vértebrasou, de preferência, se apresentar sob a forma estéril sobembalagem. Parafusos são preferidos para sua colocação.

É por isso que o presente pedido tem também porobjeto um conjunto ou kit compreendendo uma placaimplantável acima, assim como os parafusos pedicularesadaptados. Lembre-se aqui que os parafusos pediculares têmum comprimento habitualmente de 3,5 a 5 cm para um diâmetrode 0,5 a 0,7 cm e são parafusos previstos para fixação nospedículos situcidos na parte posterior das vértebras.

As placas implantáveis de acordo com a invenção,objeto da presente invenção, possuem propriedades equalidades muito interessantes. Elas permitem notadamenteestabilizar a coluna lombar autorizando, ao mesmo tempo, osmovimentos anatômicos.

Além disso, quando do tratamento de váriosníveis, a placa pode possuir uma parte rígida destinada aobloqueio de uma articulação e uma parte flexível destinadaà "não fusão" da articulação adjacente.

Essas propriedades são ilustradas logo a seguirna parte experimental. Elas justificam a utilização dasplacas implantáveis de acordo com a invenção acimadescritas notadamente no tratamento cirúrgico daspatologias discais degenerativas.

É por isso que o presente pedido tem também porobjeto um método de tratamento cirúrgico das patologiasdiscais degenerativas, no qual se fixa, em pelo menos duasvértebras adjacentes, pelo menos uma placa implantávelacima com o auxilio de parafusos, por via posterior.

As condições preferenciais de implementação dasplacas implantáveis acima descritas se aplicam igualmenteaos outros objetos da invenção citados acima, notadament-eaos conjuntos ou kits e métodos acima descritos.

A invenção será melhor compreendida pelareferência aos desenhos anexos nos quais:

- a figura 1 representa uma vista em perspectivade uma placa implantável, assim como seus parafusos;

- a figura 2 representa uma vista de cima de umaplaca implantável;

- a figura 3 representa uma vista em corte (emmaior escala) da figura 2 segundo AA';

- a figura 4 representa uma vista em corte (emmaior escala) da figura 2 segundo AA' (variante);

- a figura 5 representa uma vista de cima de umaplaca implantável;

- a figura 6 representa uma vista de cima de umaplaca implantável;

- a figura 7 representa uma vista em corte (emmaior escala) da figura 6 segundo BB'.

Na figura 1, pode-se observar uma placa de acordocom a invenção designada por 1 em seu conjunto, de formaoblonga, essencialmente feita de material elásticopoliuretano sendo que apenas dois insertos 11 são feitos demetal. As dimensões são as seguintes: espessura 8 mm,largura 11 mm, comprimento 50 mm. Dois parafusos 2 permitema fixação desta placa 1 em duas vértebras adjacentes. Ascabeças dos parafusos 2 são inseridas em dois orifíciosprevistos nos insertos 11.

Na figura 2, observa-se que dois insertosidênticos 11 são previstos na placa 12. Esses insertos 11compreendem em seu centro, cada um, uma fresagem 13 oblongacomo se verá melhor posteriormente na figura 3.

Na figura 3, pode-se observar a forma côncava dasbordas do inserto 11 permitindo sua manutenção no seio daplaca 12 comportando frisos convexos. 0 orifício 13 feitono inserto 11 compreende uma parte fresada capaz &ecooperar com uma cabeça de parafuso 2 para evitar que esteultrapasse ou ultrapasse exageradamente o topo da placa 1.Os orifícios 13 são alongados para permitir uma adaptação adiferentes espaçamentos de vértebras.

Na figura 4, pode-se observar uma variante derealização das bordas do inserto, as quais possuem, emcorte, uma forma geral de ondulação.

A figura 5 representa um inserto permitindo, deuma vez, o bloqueio de uma articulação entre duas vértebrase a "não fusão" da articulação entre duas vértebrasadjacentes. Assim, um dos insertos 11 é um inserto análogoàquele acima e. o segundo inserto 14 se prolonga por umapatilha metálica 15 munida de um orifício 16. 0 espaçamentoentre os insertos 11 e 14 é idêntico àquele entre osinsertos 14 e 16. 0 conjunto constituído dos insertos 14,16 e da patilha 15 é feito de uma única peça.

Na figura 6, a placa 16 é essencialmente feita demetal. Um dos insertos 18 é separado da placa 17 por umcanal anular 19 feito de poliuretano. 0 orifício 13 desteinserto 18 é circular. Um único orifício alongado ésuficiente para permitir regulagens estendidas.

Na figura 7, pode-se observar o revestimento doinserto 18 pelo anel de poliuretano engastado na placa 17.Pode-se também observar uma variante de realização dasbordas do inserto 18, as quais possuem, em corte, uma formageral de bacia e a cooperação lingüeta-abertura das bordasexternas do anel de poliuretano 19.

Claims (11)

1. Placa lombar implantável por via posteriorpara imobilização parcial de vértebras adjacentescompreendendo dois orifícios (13) espaçados para permitir ainstalação de parafusos (2) em vértebras adjacenteslombares, a placa lombar (12) comportando entre os doisorifícios (13) uma zona extensível e compressível feita dematerial elástico.

2. Placa implantável, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de que osorifícios (13) são feitos em insertos (11) metálicosprevistos na placa (12).

3. Placa implantável, de acordo com areivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a zonafeita de material elástico representa a maior parte daplaca (12) e os orifícios (13) são feitos em insertosmetálicos (11) previstos em uma placa (12) feita dematerial elástico.

4. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que osorifícios (13) são fresados.

5. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que osorifícios (13) são oblongos.

6. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de quecompreende três orifícios (13) sensivelmente alinhados,podendo ser fixada sobre três vértebras adjacentes.

7. Placa implantável, de acordo com areivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreendeuma placa rígida (15) instalada entre dois orifícios (14,-16) adjacentes.

8. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a zonaextensível e compressível de material elástico é feita dematerial do tipo poliuretano.

9. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a zonafeita de material elástico é de dimensões apropriadas e éescolhida para permitir à placa reproduzir os movimentos daarticulação.

10. Placa implantável, de acordo com uma dasreivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que a zonafeita de material elástico representa a maior parte daplaca implantável, que os orifícios (13) são feitos eminsertos metálicos (11) previstos em uma placa (12) feitade material elástico poliuretano, e que a placa (12) possuiuma forma oblonga, e- ou então, a placa (12) possui uma espessura de-4 a 13 mm,- ou então, a placa (12) possui uma largura de 6a 16 mm,- ou então, a placa (12) possui um comprimento dea 55 mm para uma placa implantada sobre duas vértebrasadjacentes,- ou então, a placa (12) possui um comprimento de-65 a 85 mm para uma placa implantada sobre três vértebrasadjacentes.

11. Conjunto compreendendo uma placa implantáveltal como definida em uma das reivindicações 1 a 10 assimcomo os parafusos pediculares (2) adaptados.