BRPI0706714A2

BRPI0706714A2 - stent que se alonga axialmente e método de desdobramento

Info

Publication number: BRPI0706714A2
Application number: BRPI0706714-3A
Authority: BR
Inventors: Daniel Gelbart; Samuel Victor Lichtenstein
Original assignee: Daniel Gelbart; Samuel Victor Lichtenstein
Priority date: 2006-01-23
Filing date: 2007-01-23
Publication date: 2011-04-05
Also published as: WO2007093031A1; EP1976464A4; CA2636561A1; US20070173924A1; EP1976464A1

Abstract

STENT QUE SE ALONGA AXIALMENTE E MéTODO DE DESDOBRAMENTO Stent capaz de se expandir axialmente e radialmen- te durante o desdobramento. O stent pode ser auto-expansível ou expansível por um balão. Na versão expansível por balão, estruturas círcunferencíalmente expansíveis são conectadas com conexões dobráveis. Quando o stent é expansível axial- mente, essas conexões permitem uma expansão axial sem redu- qão da expansão radial. Um balão especialmente projetado, também capaz de expansão axial e radial, pode ser usado para desdobrar o stent.

Description

"STENT QUE SE ALONGA AXIALMENTE E MÉTODO DEDESDOBRAMENTO"

REFERÊNCIA CRUZADA COM PEDIDOS RELACIONADOSO presente pedido reivindica a prioridade do Pedi-do de Patente norte-americano N. 11/336 803, depositado em23 de janeiro de 2006. Com relação aos Estados Unidos da A-mérica, o presente pedido é uma continuação do Pedido de Pa-tente norte-americano N. 11/336 803, depositado em 23 de ja-neiro de 2006, que é incorporado ao presente documento àguisa de referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a stents. Estesstents podem ser usados, por exemplo, no corpo humano ou emanimais.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Os stents podem ser usados para suportar e impediro entupimento de vasos do corpo humano, particularmente osvasos sanguineos. Os stents são tipicamente inseridos pormeio do uso de um cateter. Os stents são freqüentemente in-seridos em conjunto com procedimentos de angioplastia porbalão. Há dois tipos de stents: - os expansiveis por balão(BE) e os auto-expansiveis (SE) . Os stents do tipo BE sãomontados sobre um balão na extremidade de um cateter. Quandoo balão se encontra na posição correta em um vaso, o balãose expande por meio de pressão hidráulico, desta forma ex-pandindo o stent. A deflação do balão permite que o mesmoseja retirado do stent expandido.

Os stents do tipo SE se desdobram de maneira simi-lar. No entanto, a expansão é feita por meio de forças elás-ticas, mais comumente por meio do uso de ligas "super-elásticas", tais como o Nitinol. A liga Nitinol possui umapropriedade de "memória de forma", possibilitando que ostent se abra até um formato previamente determinado quandoexposto a um calor suave, como, por exemplo, ao calor docorpo.

Uma vez que a maior parte dos stents se baseia emuma estrutura de treliça que emula um material continuo, osmesmos tendem a ficar mais curtos quando expandidos (comoqualquer tubo feito de um material continuo, em função deuma propriedade conhecida como razão de Poisson). Existemalguns desenhos conhecidos como "stents de não encurtamen-to", que possuem recursos especiais para minimizar o encur-tamento. Um stent tipico encolherá quando estirado axialmen-te, uma propriedade usada em stents removíveis. Algunsstents do tipo SE são flexiveis o suficiente para se estira-rem com o vaso no qual os mesmos se encontram. Em geral, osstents ou se encurtam ou mantêm o seu comprimento duranteuma instalação.

A presente invenção determina que seria desejávelse ter um stent que pudesse se alongar significativamentedurante sua instalação. Tal stent poderia ser navegado, atra-vés do corpo enquanto em um tamanho reduzido, facilitando asua movimentação em torno das dobras dos vasos. Em uma ci-rurgia minimamente invasiva, a ponta de inserção do stentpode se posicionar bem distante da ponta de desenvolvimento.Os stents cardiacos, por exemplo, são inseridos através daperna. Um tamanho pequeno vem a ser uma vantagem para umanavegação mais facilitada no corpo. Em alguns casos, como,por exemplo, nas artérias da perna, um stent muito longotorna-se necessário. Hoje em dia, isto é feito por meio dainserção de múltiplos stents, uma vez que um stent muitocomprido não seria suficientemente compacto ou flexivel paraser manipulado através da artéria. Um stent capaz de umasignificativa expansão axial (sobre o topo da expansão radi-al obrigatória) seria de grande beneficio.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um aspecto da presente invenção provê stents capa-zes de uma expansão significativa tanto na direção radialcomo na direção axial. Outros aspectos da presente invençãoprovêm métodos e aparelho para o desenvolvimento de taisstents.

Os stents do tipo BE, de acordo com algumas moda-lidades da presente invenção, compreendem uma estrutura detreliça que pode ser similar a dos stents da técnica anteri-or de modo a se expandir na direção radial, mas pode tertambém uma estrutura secundária de elos dobrados que permi-tem aos mesmos se expandirem na direção axial, quando esti-rados, sem perda da expansão radial. Um cateter do tipo ba-lão para o desenvolvimento de tal stent pode ter uma cons-trução similar: o elastômero do qual o balão é feito é capazde uma significativa expansão em ambas as direções. O balãopode ter também um pequeno reforço interno, que impede a suaexpansão excessiva, uma vez que pressões maiores que as usa-das nos stents regulares poderão ser usadas.Os stents do tipo SE, de acordo com a presente in-venção, podem ser desenvolvidos por meio de um balão de umamaneira convencional. De uma forma alternativa, estes stentspodem ser desdobrados com uma ferramenta especial sem o uso-de um balão. A ferramenta contém um stent do tipo SE reco-lhido, totalmente comprimido no sentido axial. Quando ostent é empurrado para fora da ferramenta, o mesmo se expan-de tanto na direção radial como na direção axial. Isto per-mite o desenvolvimento de stents muito compridos sem a pre-sença de uma parte rigida longa na ferramenta.

Outros aspectos da presente invenção e caracterís-ticas de várias modalidades da presente invenção são descri-tos a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os desenhos em anexo ilustram modalidades não Ii-mitantes da presente invenção.

A Figura IA é uma vista em perspectiva de um stenttipico da técnica anterior.

A Figura IB é uma vista em perspectiva do stentmostrado na Figura IA após desdobramento.

A Figura 2A é uma vista em perspectiva de um stentde acordo com a presente invenção antes do desdobramento.

A Figura 2B é uma vista em perspectiva de um stentmostrado na Figura 2A após desdobramento.

A Figura 3 é uma vista ampliada da estrutura dostent de acordo com a Figura 2A.

A Figura 4 é uma vista ampliada da estrutura dostent de acordo com a Figura 2B.A Figura 5A é uma vista em perspectiva em seção deum balão que pode ser usado no sentido de desdobrar o stent,antes de expandir o balão.

A Figura 5B é uma vista em perspectiva em seção dobalão de acordo com a Figura 5A após a expansão do balão.

A Figura 6 é uma vista em perspectiva (em seçãoparcial) de uma ferramenta que pode ser usada para desdobraro stent de auto-expansão, assim como uma vista em perspecti-va do stent expandido.

A Figura 7 é uma vista em seção transversal dostent de auto-expansão que é desdobrado dentro de um vaso.

A Figura 8 é uma vista em seção transversal de umstent de auto-expansão que é desdobrado no interior de umvaso curvado.

A Figura 9 é uma vista em seção transversal de umbalão com alta razão de expansão no estado defletido.

DESCRIÇÃO DETALHADA

As Figuras IA e IB mostram um stent tipico da téc-nica anterior do tipo BE antes e após desdobramento. O stent1 é montado sobre o balão 2 e inserido em um vaso sanguineo.

Após a expansão, o comprimento do stent 1 fica ligeiramentemenor ou permanece igual, mas o diâmetro aumenta significa-tivamente, em geral em um fator de 3 a 5 vezes.

O balão 2 é orientado por um cateter, que, por suavez, pode ser orientado por um fio de guia (não mostrado). Atecnologia de desenho de um stent é bem conhecida na técni-ca, podendo ser encontrada em muitas publicações cientifi-cas, tais como na "An Overview of Superelastic Stent Design"(Min. Invas. Ther. & Allied Technology 2000:9(3/4) pp 235-246), a qual é incorporada ao presente documento à guisa dereferência.

Um stent IA de acordo com a presente invenção émostrado na Figura 2A antes do desdobramento e na Figura 2Bapós desdobramento. O balão 2 é mostrado na Figura 2B comouma linha pontilhada, uma vez que foi removido (ao esvaziaro mesmo) após o desdobramento do stent IA. O stent IA temuma estrutura que permite um significativo alongamento semperda da expansão radial. Uma porção de tal estrutura sendomostrada, muito ampliada, na Figura 3.

O stent IA compreende uma estrutura radialmenteexpansivel 7, na forma de elementos expansiveis no sentidocircunferencial, conectados por elos dobrados axialmente ex-pansiveis 8. Tipicamente, o stent IA é usinado (usando cortea laser ou outro método de corte fino adequado) a partir deuma peça de tubo. O material pode ser qualquer material ade-quado incluindo tais materiais, conforme correntemente usa-dos em stents. Tais materiais incluem: aço inoxidável do ti-po 316LVM, Nitinol, titânio ou qualquer outro material bio-compativel adequado. Os stents, de acordo com a presente in-venção, podem ser revestidos com revestimentos especiais in-cluindo os revestimentos para a eluição controlada de drogase os revestimentos de maior opacidade por rádio.

A estrutura mostrada na Figura 3 é mostrada à gui-sa de exemplo, e muitas estruturas alternativas podem serconcebidas, tanto para uma estrutura do tipo BE, como do ti-po SE, que são capazes de significante expansão axial e ra-dial. A Figura 4 mostra o stent IA em sua forma expandida,muito ampliada. 0 motivo para um estiramento não totalmentereto dos elos 7 e 8 é para manter uma flexibilidade tantoradial como axial. Esta flexibilidade pode ser desejável afim de permitir que o stent se flexione com o vaso no qualse encontra instalado. Quanto maior a flexibilidade do stentrequerida, mais os elos 7 e 8 devem permanecer flexíveis.

Tal flexibilidade pode ser obtida por meio da formação doselos 7 e 8 em padrões em forma de "S" ao invés de linhas re-tas. A fim de obter uma expansão axial máxima, os elementoscircunferenciais 7 são desenhados de modo a se encaixarem umno outro, conforme mostrado na Figura 3. Os mesmos podemformar uma espiral continua ou anéis separados conectadospelos elos 8.

Um balão especial 2A, também capaz de uma expansãoradial e axial, pode ser usado para o desdobramento de taisstents do tipo BE, e é mostrado na Figura 5A (antes da ex-pansão) e na Figura 5B (expandido). Embora qualquer balãoelastomérico se expanda tanto axial como radialmente quandopressurizado, a expansão não será controlada. Na modalidadepreferida, o balão é feito de elastômero, como, por exemplo,uma borracha de silicone, reforçada com filamentos de um ma-terial não estirável, como, por exemplo, uma fibra de Ke-vlar™.

As fibras 4 de material não estirável são lamina-das entre duas camadas de elastômero 5 e 6. A inflação éfeita através da abertura 3. Quando um fio de guia é usado,uma passagem separada para o fio de guia é provida (não mos-trada) seguindo a prática da técnica anterior em balões mon-tados em cateter. Estes balões montados em cateter encon-tram-se comercialmente disponíveis e são bem conhecidos natécnica.

Na forma não inflada mostrada na Figura 5A, fibrasde reforço 4 são dobradas, de maneira similar à dobradurados elos 7 no stent IA, permitindo uma expansão bidimensio-nal. Tão logo as fibras 4 fiquem totalmente estiradas, muitopouca expansão extra ocorrerá, uma vez que o balão não maisse encontra elástico. É desejável produzir o balão mais fle-xível na direção axial do que na direção radial, uma vez queé desejado expandir o stent em um sentido axial antes de omesmo se expandir totalmente no sentido radial, a fim de mi-nimizar o atrito contra as paredes internas do vaso. Istopode ser feito por meio do uso de uma estrutura de malha as-simétrica 5, tendo mais reforço na direção circunferencialdo que na direção radial.

Tendo em vista a expansão axial extra, maiorespressões que as usadas pelos balões padrão podem ser neces-sárias. À guisa de exemplo, pressões na faixa de 10 a 50 at-mosferas podem ser usadas em comparação as de 5 a 20 atmos-feras usadas em muitos balões atuais. Esta comparação pres-supõe que as dimensões do stent e a espessura dos elos sejamsimilares às dos stents da técnica anterior.

Os stents tipicos usados atualmente se expandem de1 a 3 mm de diâmetro a 5 a 15 mm e seu comprimento é tipica-mente de 10 a 50 mm, com cerca de 0 a 10 % de redução decomprimento durante seu desdobramento. As dimensões tipicasna seção transversal dos elos são de 0,1 a 0,3 mm.

Os stents feitos de acordo com a presente invençãopodem ter propriedades similares aos stents da técnica ante-rior, com a exceção de que seu comprimento antes da expansãoé menor que o seu comprimento após expansão. A razão do com-primento antes da expansão para o comprimento após expansãopode ser de 1:2 ou mais em algumas modalidades. Em algumasmodalidades, esta razão é da faixa de 1:2 a 1:20. Um stentdo tipo BE pode se expandir no sentido radial pela mesmaquantidade que o stent da técnica anterior, ao mesmo tempoexpandindo-se no sentido axial por um fator maior que 1, emalgumas modalidades, por um fator de 2 a 20. Razões maioresde expansão podem ser implementadas com elos mais finos.

A concepção de um stent conforme descrito no pre-sente documento pode envolver uma troca entre a razão de ex-pansão, rigidez e flexibilidade no estado expandido.

A fim de prover razões de expansão axial muitograndes nos stents do tipo BE, é mostrada uma modalidadepreferida na Figura 9. O stent IB é montado sobre o balão2A, mostrado em um estado defletido. 0 balão 2A é orientadopelo fio de guia 13 e pressurizado por meio do tubo 3 usandoum liquido, tipicamente uma solução salina. 0 balão 2A éfeito de borracha de silicone ou de um material similar epode ser reforçado com fibras, conforme previamente apresen-tado. Para um uso descartável, outros materiais podem serusados, uma vez que um balão descartável 2A só precisa serusado uma única vez. Uma estrutura do tipo fole 16 permiteuma expansão axial muito grande e produz uma deformação axi-al menor do que uma deformação radial. Isto é desejado, umavez que é preferido expandir o stent 2A no sentido axial an-tes de expandir totalmente no sentido radial.

A presente invenção pode também ser aplicada aosstents do tipo SE, incluindo os não desdobrados por balões.A Figura 6 mostra um stent do tipo SE de acordo com a pre-sente invenção. Uma mola 9, feita de um laço de liga elásti-ca ou super-elástica, como, por exemplo, Nitinol, é enroladae comprimida em uma ferramenta cilindrica oca 10. A mola po-de ser empurrada para fora da ferramenta 10 por meio de umfio de impulsão 11. Tão logo a mola 9 é empurrada para forada ferramenta 10, a mesma se expande tanto no sentido radialcomo no sentido axial de modo a se conformar ao vaso, comomostra a Figura 7. As extremidades da mola 9 podem ser for-madas como um laço fechado 15. Isto não apenas evita a per-furação da parede do vaso, como também permite a remoção dostent, quando necessário, pelo laço de agarre 15 com um ca-teter equipado com um gancho e uma mola de enrolamento 9 so-bre o cateter ou mola de puxar com o cateter. Tal enrolamen-to, arrasto ou uma combinação de ambas as coisas reduzem odiâmetro suficientemente de modo a puxar o stent 9 para fora.

Embora alguns exemplos apresentados nesta descri-ção se refiram a stents instalados em vasos sangüíneos, osstents de acordo com a presente invenção podem ser usados emqualquer lúmen corporal. Estes stents podem ser usados, porexemplo, como stents esofágicos, stents colônicos, stentsuretrais ou muitos outros. Os stents de acordo com a presen-te invenção podem ser feitos de muitos materiais diferentes,não apenas metais. A técnica dos stents é bem conhecida e apresente invenção pode ser usada em conjunto com outros a-perfeiçoamentos da técnica.

Quando um componente (por exemplo, um elo, um ba-lão, um elemento, uma montagem, etc.) é referido acima, amenos que de outra forma indicado, a referência a este com-ponente (incluindo a referência a um "meio") deve ser inter-pretada como incluindo os equivalentes daquele componente,qualquer componente que realize a função do componente des-crito (isto é, que seja funcionalmente equivalente), inclu-indo os componentes que não sejam estruturalmente equivalen-tes à estrutura apresentada que realiza a função nas modali-dades exemplares ilustradas da presente invenção.

Como se tornará aparente aos versados na técnica àluz da apresentação acima, muitas alterações e modificaçõessão possíveis na prática da presente invenção sem se afastardo espirito ou âmbito de aplicação da presente invenção.

Claims

1. Stent, CARACTERIZADO por ser capaz de um aumen-to significante em comprimento em uma direção axial durantedesenvolvimento.

2. Stent, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de ser expansivel tanto radialmentequanto axialmente durante desenvolvimento.

3. Stent, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma pluralidade deelementos axiais se estendendo substancialmente axialmenteonde os elementos axiais inicialmente possuem uma configura-ção reduzida e são inelasticamente deformáveis para uma con-figuração alongada pela aplicação de força esticando o stentem uma direção axial.

4. Stent, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma pluralidade deelementos se estendendo circunferencialmente onde os elemen-tos axiais são conectados a e se estendem entre os elementosse estendendo circunferencialmente.

5. Stent, de acordo com a reivindicação 4,CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos se estendendocircunferencialmente compreendem uma pluralidade de laços.

6. Stent, de acordo com a reivindicação 4,CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos se estendendocircunferencialmente compreendem bobinas de um elemento finodisposto em uma espiral.

7. Stent, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 4 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementosaxiais compreendem ligações alongadas se estendendo entrepontos de conexão correspondentes para pares dos elementosse estendendo circunferencialmente onde, em sua configuraçãoinicial reduzida, as ligações são dobradas para seguir atrajetória que é mais longa que uma distância em linha retaentre os pontos de conexão correspondentes.

8. Stent, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que as ligações possuem dobras emforma de V entre os pontos de conexão correspondentes.

9. Stent, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que as dobras em forma de V seestendem para trás de pelo menos um dos pontos de conexãocorrespondentes na direção axial.

10. Stent, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADO pelo fato de que uma ou mais das dobras emforma de V se sobrepõem com a dobra em forma de V de uma li-gação axialmente adjacente das ligações.

11. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 4 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementosse estendendo circunferencialmente possuem uma configuraçãoinicial reduzida possuindo uma primeira circunferência e sãoextensíveis para uma configuração aumentada possuindo umasegunda circunferência maior que a primeira circunferênciapela aplicação de uma força possuindo um componente radial para o stent.

12. Stent, de acordo com a reivindicação 11,CARACTERIZADO pelo fato de que cada um dos elementos se es-tendendo circunferencialmente compreendem um elemento finoque, na configuração inicial reduzida, é dobrado para seguira trajetória que é mais longa que a primeira circunferência.

13. Stent, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADO pelo fato de que, em sua configuração inicialreduzida, os elementos se estendendo circunferencialmentepossuem uma pluralidade de dobras em forma de V espaçadascircunferencialmente em torno do stent.

14. Stent, de acordo com a reivindicação 13,CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de dobras emforma de V se estendem em uma direção axial.

15. Stent, de acordo com a reivindicação 13,CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de dobras emforma de V e os elementos axiais ficam em um invólucro ci-líndrico da primeira circunferência.

16. Stent, de acordo com a reivindicação 6,CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos se estendendocircunferencialmente possuem uma pluralidade de dobras emforma de V espaçadas circunferencialmente em torno do stente as dobras em forma de V das ligações são aninhadas dentrodas dobras em forma de V dos elementos se estendendo circun-ferencialmente.

17. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 1 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de ser radialmenteextensível por pelo menos 50% de um comprimento inicial dostent.

18. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 1 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de que uma razão deum comprimento totalmente expandido do stent para um compri-mento inicial do stent é 2:1 ou maior.

19. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 1 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de que uma razão deum comprimento totalmente expandido do stent para um compri-mento inicial do stent está na faixa de 2:1 a 20:1.

20. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 1 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de ser auto-expansivel.

21. Stent, de acordo com qualquer uma das reivin-dicações 1 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de ser combinadocom um balão de inflação recebido dentro de um furo do stentonde o balão de inflação é mais compatível em uma direçãoaxial que em uma direção radial.

22. Stent, de acordo com a reivindicação 21,CARACTERIZADO pelo fato de que o balão compreende uma paredede um material elástico reforçado com fibras se estendendoaxialmente.

23. Stent de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que o stent tem a forma de umafita enrolada.

24. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o stent é re-movível .

25. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 1 a 20, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende umrevestimento funcional.

26. Balão para desdobramento de stent de acordocom a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ba-lão é capaz de expansão radial e axial quando pressurizado.

27. Kit CARACTERIZADO pelo fato de que compreendeum stent de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19 e um balão de inflação que é capaz de expansão radial eaxial quando pressurizado.

28. Kit de acordo com a reivindicação 27,CARACTERIZADO pelo fato de que o balão inflável compreendeum reforço de membrana elástica com fibras substancialmenteinelásticas.

29. Stent CARACTERIZADO pelo fato de que compreen-de uma pluralidade de elementos circunferenciais ligadosjuntos por uma pluralidade de elementos axiais, os elementosaxiais sendo fixados aos elementos circunferenciais em lo-cais de fixação espaçados circunferencialmente, em que oselementos circunferenciais têm dobras entre os locais de fi-xação e os elementos axiais são dobrados nas suas porçõesentre os elementos circunferenciais.

30. Stent de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos axiais compreen-dem fios.

31. Stent de acordo com a reivindicação 29 ou 30,CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos circunferenciaiscompreendem fios.

32. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 31, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementoscircunferenciais e axiais estão todos dispostos em um invó-lucro cilíndrico.

33. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 32, CARACTERIZADO pelo fato de que as dobras noselementos axiais são recebidas dentro de dobras de um doselementos circunferenciais aos quais os elementos axiais sãofixos.

34. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 33, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementoscircunferenciais compreendem laços.

35. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 33, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementoscircunferenciais compreendem enrolamentos de uma espiral.

36. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 35, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementoscircunferenciais são mais rigidos do que os elementos axiais.

37. Stent de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 2 9 a 35, CARACTERIZADO pelo fato de que o stent émais complacente em uma direção axial do que em uma direçãoradial.

38. Método de desdobramento de um stent, o métodosendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapasde:montar o stent em um balão capaz de expansão radi-al e axial quando pressurizado;inserir o balão em um vaso dentro do corpo humanoe pressurizar o balão; eexpandir o stent primeiro axialmente e então radi-almente antes de remover a pressão do balão.

39. Método de acordo com a reivindicação 38,CARACTERIZADO pelo fato de que pressurizar o balão compreen-de pressurizar o balão a uma pressão de 10 atms ou mais.

40. Aparelho CARACTERIZADO pelo fato de que com-preende qualquer característica inventiva, útil e nova aquidescrita, qualquer combinação dessas características ouqualquer sub-combinação dessas características.

41. Método CARACTERIZADO pelo fato de que compre-ende qualquer ação ou etapa inventiva, útil e nova aqui des-crita, qualquer combinação dessas ações e/ou etapas ou qual-quer sub-combinação dessas ações e/ou etapas.