BRPI0707104A2

BRPI0707104A2 - sistema de distribuição de agente hemostático

Info

Publication number: BRPI0707104A2
Application number: BRPI0707104-3A
Authority: BR
Inventors: Jack Mentkow; Lisa Mentkow
Original assignee: Jack Mentkow
Priority date: 2006-01-09
Filing date: 2007-01-04
Publication date: 2011-04-19
Also published as: EP1976474A2; US9474652B2; RU2008131302A; CA2636622A1; US20070160638A1; JP2009522367A; WO2007081760A2; WO2007081760A3; AU2007205183A1

Abstract

SISTEMA DE DISTRIBUIçãO DE AGENTE HEMOSTáTICO. Um sistema de distribuição do agente hemostático que inclui um agente hemostático que é inerte e não-reativo capaz de formar um coágulo estável quando aplicado a uma ferida com sangramento. O sistema também inclui um conjunto de entrega para estruturar e facilitar a distriouiçao do agente hemostático próximo ao local da hemorragia. Mais especificamente, o conjunto de distribuição é estruturado para conter o agente hemostático através do membro de liberação que é disposto em relação cooperativa com o membro de apoio que contém a quantidade do agente hemostático, O membro de liberação é estruturado de um material solúvel que irá pelo menos parcialmente dissolver e liberar o agente hemostático sobre a disposição próxima do local da hemorragia. O conjunto de distribuição também compreende um membro de manivela estruturado para facilitar a distribuição do agente hemostático ao local da hemorragia.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO

SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO

Plano de fundo da invenção

Reivindicação de prioridade

O presente pedido reivindica prioridade do pedido de patente previamentedepositado e ainda pendente que tem o número de série US 11/453,524, depositadoem 15 de Junho de 2006, que é baseado e reivindicado prioridade de acordo com aSeção 119(e) 35 U.S.C do pedido provisional ainda pendente no Escritório Norte-Americano de Patentes e Marcas, cujo número de série é US 60/757,459 e foidepositado em 9 de Janeiro de 2006.

Campo da invenção

A presente invenção é direcionada a um sistema de distribuição de agentehemostático que inclui um conjunto de distribuição que tem uma bolsa ou receptáculoque contém um agente hemostático, a bolsa sendo pelo menos parcialmente definidapor um número de apoio em combinação com um membro de liberação envolventefeito de um materiai solúvel. Mais em particular, o sistema de distribuição de agentehemostático é estruturado tal que um agente hemostático é entregue diretamente auma fonte de sangramento, e no qual o agente hemostático está concentrado e retéma fonte de hemorragia para facilitar a coagulação e terminar a hemorragia.

Descrição da arte relacionada

Há muito tempo se conhece que danos que resultam em hemorragia excessiva,se não forem rapidamente ou corretamente direcionados podem se tornar fatais.Infelizmente, este fato é apoiado por dados colhidos durante numerosos conflitosarmados ao longo do tempo. Por exemplo, foi informado que por volta de 2.500soldados morreram somente de feridas de extremidade durante a Guerra de Vietnãporque eles sangraram até a morte. Dados militares também indicam queaproximadamente 50% das vítimas de combate morrem por sangramento, e que amaioria dentro de trinta minutos do dano. Também foi noticiado que de cinqüenta porcento, aproximadamente sessenta por cento morrem dentro dos primeiros cincominutos, enquanto as pessoas restantes morrem dentro de uma hora se não foremcorretamente tratadas.

Além disso, foi estimado que há mais de setenta milhões de visitas ememergências todo ano por sangramento. Como afirmado acima, os danos obtidosdurante batalha, hemorragia ou hemorragia aguda são uma causa principal de morteem casos de trauma entre a população civil.

Como tal, está claro que o controle rápido e efetivo de hemorragias pode salvarvidas. Tentativas observando a necessidade de um controle rápido e efetivo dahemorragia resultaram em um desenvolvimento de várias bandagens hemostáticas eoutros produtos que pretenderam facilitar o controle rápido do sangramento.

Um produto inclui um material zeólito granular que pode ser obtido a partir depedras de lava vulcânicas. Este material é colocado em uma ferida de hemorragiaonde absorve moléculas de água do sangue, enquanto cria uma concentração deplaqueta alta que promove a coagulação. Porém, foi observado que o processo deabsorção afetado por este zeólito é de reação altamente exotérmica que gera umaquantidade considerável de calor. Isto é creditado, pelo menos, para parcialmenteatribuir a reação com o conteúdo de ferro do zeólito. Mais especificamente,temperaturas que variam de 90° a IOO0C foram colhidas a partir do uso do material,causando queimaduras de segundo grau para soldados Iesionados e tratados comeste produto no Iraque, como também para aquelas pessoas que administram oproduto, embora a administração pessoal deste produto deva ser treinada e certificadapara administrar o mesmo.

Uma desvantagem adicional para este produto é que o material de zeólito éempacotado para ser simplesmente vertido em uma ferida aberta, porém, no caso dehemorragia de qualquer significação, como pode acontecer devido a dilaceração deuma artéria principal, a pressão de sangue que encerra a ferida ocasionará ao materiala ser dispersado minimizando e/ou eliminando a efetividade das propriedades decoagulação. Ainda outra desvantagem deste produto é que o material de zeólito égranular em natureza, tomando difícil de remover subseqüentemente o material daferida por meios normais como irrigação e/ou sucção da área ferida, uma vez a pessoaferida é transferida para um quarto operacional ou outra facilidade de tratamento.

Outro produto é feito de chitosan que é derivado de exoesqueletos de molusco.Relatórios sobre a efetividade deste dispositivo no controle de hemorragia conflitam,em particular, sua efetividade no caso de hipotermia do paciente, como podeacontecer de choque seguido de significante perda de sangue, informando para serseveramente reduzido ou diminuído. Além disso, houveram relatórios do dispositivosendo impropriamente aplicado, p.ex., a ferida não é contatada pela superfície ativadevido ap dispositivo que é colocado de cabeça para baixo no local da ferida.

Considerando que este produto é derivado de organismos vivos, tem uma vida deprateleira extremamente limitada durante a qual deve ser utilizada ou ser disposta, edevido ao custo significante de cada unidade, esta é uma considerável desvantagem.

Outro tipo de bandagem hemostática é manufaturada a partir de algas decélulas únicas e inclui poli-N-acetilglucosamina. Este dispositivo é estruturado parahabilitar as pessoas com treinamento mínimo para controlar rapidamente eefetivamente e/ou parar a hemorragia do trauma da extremidade. Maisparticularmente, quando o material entra em contato com o sangue, isto estimula aagregação de plaqueta e ativação que causam ao corpo segregar tromboxane queestimula os vasos sangüíneos a se constringir nas redondezas da ferida. Declaradodiferentemente, o material poli-N-acetilglucosamina atua como um catalisador paraacelerar o processo de coagulação normal, acelerando assim o próprio controle docorpo da hemorragia. Novamente, já que este produto é derivado de organismos vivos,tem uma vida de prateleira limitada durante a qual deve ser utilizado ou deve serdisposto. Mais adiante, sua efetividade no caso de hipotermia no paciente, como noexemplo anterior, é questionável.

Outro material que é estruturado para ser aplicado, i.e., vertido, diretamente àsferidas foi sintetizado do amido de batata. Segundo notícias, as partículas aceleram acoagulação natural pela concentração de sólidos de sangue que formam um gel aoredor do mesmo para promover coagulação. Em particular, as partículas maiores doscomponentes de sangue são concentradas na superfície do produto de amido debatata sintetizado, promovendo assim a aceleração da coagulação. Como notado, estematerial também está na forma de pó e foi diretamente aplicado a uma ferida dehemorragia com um aplicador de tipo de fole como notado acima com respeito aomaterial de zeólito, porém, no caso de hemorragia excessiva como uma artériaprincipal, a pressão do sangue que flui da ferida é freqüentemente suficiente paradispersar o pó novamente, enquanto minimiza ou elimina a propriedade de coagulaçãoexibida, embora o local de ferida fosse coberto com uma bandagem padrão e pressãoaplicada depois do tratamento com o material de amido de batata sintetizado.

Ainda outro material pulverizado é composto de um polímero hidrófilo e um salde potássio em combinação com um material de trombina à base de bovino. Este pótambém é relatado para parar o sangramento em contato baseado em estudos paravárias feridas secundárias nas quais nenhuma das bandagens de cobertura érequerida, porém, como notado acima com respeito aos outros produtos de tipo"derramamento", no caso de qualquer hemorragia significante, a pressão sangüíneapor si só é provável que disperse o produto, reduzindo ou eliminando assim qualquerhemostático que pudesse afetar.

Devido ao antecedente, está claro que seria um benefício significante proverum sistema para controle rápido, efetivo e eficiente de hemorragia incluindohemorragia de artérias maiores, que podem ser propriamente aplicadas por pessoalcom treinamento mínimo. Mais em particular, seria benéfico prover um sistema paradistribuir uma quantidade efetiva de um agente hemostático diretamente ao local daferida, assim como também prover um mecanismo para manter uma quantidadeefetiva do agente hemostático no local da ferida para controlar a hemorragia. Também,seria vantajoso para tal sistema compreender um agente hemostático que éessencialmente não-reativo e hipoalergênico quando aplicado a uma ferida. Ademais,o agente hemostático empregado em tal sistema deveria promover a coagulação dosangue de uma maneira não-reativa, i.e., sem reação exotérmica com o sangue e oaumento de temperatura localizada associada com ele. Ainda outra vantagem podeser percebida provendo tal sistema com um agente hemostático que é inorgânico,beneficiando assim de uma vida de prateleira essencialmente indefinida.

Sumário da invenção

A presente invenção é direcionada a um sistema de distribuição de agentehemostático que é estruturado para distribuir um agente hemostático diretamente a umlocal de hemorragia, por exemplo, uma artéria dilacerada, para facilitar a coagulaçãodo sangue e terminar a hemorragia no local. Como tal, o sistema de distribuição deagente hemostático da presente invenção é estruturado para concentrar e reter oagente hemostático no local de hemorragia, novamente, para facilitar a coagulação eterminar hemorragia.

Pelo menos uma corporificação do sistema de distribuição da presenteinvenção inclui pelo menos um agente hemostático estruturado para facilitar acoagulação do sangue. Mais em particular, pelo menos um agente hemostático dapresente invenção inclui um material de argila esméctica. Em pelo menos umacorporificação adicional, uma argila de hectorite é utilizada como agente hemostático.A presente invenção compreende a utilização de um material de argila como umagente hemostático tanto só como em combinação com um ou mais aditivos, comomais adiante será discutido.

Para facilitar a distribuição do agente hemostático no local da hemorragia, osistema de distribuição da presente invenção inclui um conjunto de distribuição que éestruturado para conter pelo menos temporariamente uma quantidade do agentehemostático, pelo menos até que o agente seja entregue próximo do local dahemorragia.

O conjunto de distribuição, em pelo menos uma corporificação, inclui ummembro çle liberação disposto em relação envolvente a um membro de apoio.

Mais em particular, o membro de liberação e o membro de apoio sãocooperativamente estruturados para conter pelo menos temperadamente o agentehemostático, o membro de liberação e o membro de apoio afixados sobre asrespectivas periferias.

De modo a alcançar retenção remível de um ou mais agentes hemostáticospelo conjunto de distribuição da presente invenção, o membro de liberação inclui ummaterial solúvel estruturado para dissolver, pelo menos parcialmente, e libertar oagente hemostático em disposição diretamente aproximada a um local de hemorragia.Em pelo menos uma corporificação, o membro de liberação inclui um materialpolímero solúvel, como, por exemplo, um material de acetato de polivinil.

Para posteriormente facilitar a distribuição de uma quantidade de agentehemostático diretamente para um local de hemorragia, o conjunto de distribuição dapresente invenção também inclui um membro de manivela preso a uma superfícieexterior do membro de apoio, em que o membro de manivela é estruturado parafacilitar a manipulação do sistema de distribuição por um usuário. Pelo menos umacorporificação da presente invenção inclui um membro de manivela que tem umaindicação visual para facilitar a localização ou identificação do membro de manivelapor um usuário. Esta característica pode se mostrar crítica no ambiente apressado efreqüentemente caótico no qual o sistema de distribuição hemostático da presenteinvenção é utilizado, como no campo de batalha, unidade médica ou quarto deemergência de hospital.

A presente invenção também envolve um método de aplicação do agentehemostático em um local de hemorragia, incluindo o passo de distribuição de umaquantidade de um agente hemostático, donde o agente hemostático compreende ummaterial de argila de hectorite beneficiado, diretamente aproximado do local dahemorragia. O método também inclui a concentração da quantidade de agentehemostático em üma relação conformando substancialmente para a configuração dolocal de hemorragia e retendo a quantidade do agente hemostático no local dahemorragia em uma relação substancialmente de fechamento para facilitar acoagulação e terminar a hemorragia no local. O método mais adiante propicia aremoção do agente hemostático do local de hemorragia por irrigação padrão eprocedimentos de sucção, uma vez o paciente é estabilizado e transferido, porexemplo, para um quarto operacional de facilidade fixa ou campo de unidadeoperacional. Como notado acima, o agente hemostático da presente invenção éestruturado para formar um coágulo estável tal que o paciente possa ser movido, umavez a hemorragia tenha terminado.

Estes e outros objetos, características e vantagens da presente invenção setornarão mais claras quando os desenhos, assim como a descrição detalhada, forlevada em consideração.

Breve descrição dos desenhos

Para um completo entendimento da natureza da presente invenção, deveria sefazer referência à descrição detalhada a seguir, considerada em conexão com osdesenhos que acompanham no qual:Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma corporificação preferencial dosistema de distribuição do agente hemostático de acordo com a presente invenção.

Figura 2 é uma vista parcialmente explodida da corporificação da Fig. 1.

Figura 3 é uma representação diagramática do método de aplicação do agentehemostático de acordo com a presente invenção.

Os números referenciais se referem às partes das diversas vistas dosdesenhos.

Descrição detalhada da corporificação preferencial

Como previamente notado, a presente invenção é direcionada a umsistema de distribuição de agente hemostático, geralmente como mostrado como 10nas figuras, que são estruturadas para facilitar a distribuição de um agentehemostático diretamente próximo a um local de hemorragia. Mais em particular, apresente invenção é direcionada para um sistema de distribuição de agentehemostática 10 que pode ser utilizado rápido e efetivamente para facilitar acoagulação e para controlar e/ou terminar a hemorragia de uma pessoa ferida, comoum soldado ferido em um campo de batalha, através de pessoal com treinamentomínimo. Como se tomará aparente a seguir, o sistema de distribuição de agentehemostático 10 da presente invenção é estruturado tal que aquele pessoal cominstrução mínima em seu uso poderá identificar a orientação própria do conjunto dedistribuição 20, de modo a para facilitar a disposição do conjunto de distribuição 20diretamente próximo de um local de hemorragia.

Para reduzir e/ou terminar a hemorragia excessiva em um local de hemorragia,o sistema de distribuição de agente hemostático 10 da presente invenção inclui pelomenos um agente hemostático 12. Claro que está dentro da extensão e intenção dapresente invenção compreender uma pluralidade de agentes hemostáticos 12 e"um oumais aditivos, tal como pode ser desejável para aumentar o desempenho de um oumais agentes hemostáticos 12. Como um exemplo, o agente hemostático 12 dapresente invenção, em pelo menos uma corporificação, compreende um aditivoestruturado de hidroxietil celulose para aumentar a absorção de água do sangue peloagente hemostático 12, aumentando a taxa de formação de coágulo e terminação dahemorragia. Como notado acima, o sangramento é uma causa principal de morte naslesões tanto do exército quanto dos civis, e a presente invenção capacita o controlerápido e efetivo e/ou terminação de hemorragia que é provida para salvar vidas.

Em pelo menos uma corporificação da presente invenção, um agentehemostático 12 compreende uma argila de esméctica. Esméctica é uma família deàrgilas de inchação estendida em camadas de causa natural que incluem bentonite,também conhecida como montmorillonite, hectorite e saponite. Mais em particular, asargilas de esméctica são camadas de silicato que incham na água e sãoextensamente usadas como aditivo reológico. Especificamente, as plaquetas desilicato incluem três camadas, duas camadas de dióxido de silicato que compreendemuma camada de óxido de metal. Em argiias de bentonite, a camada de óxido de metalé principalmente alumínio, considerando que em argila de hectorite a camada de óxidode metal inclui magnésio. Mais importante, bentonite pode incluir aproximadamente4% de peso de óxidos férricos e terrosos, argila de hectorite é essencialmente ferrolivre, enquanto inclui geralmente menos de meio por cento (< 0.50%) de peso. Isto éimportante, como uma presença de ferro acredita-se que promove reaçõesexotérmicas entre os agentes hemostáticos e fluidos de corpo durante processos deabsorção. Um benefício adicional de argila de hectorite, para uso junto com a presenteinvenção, é que pode ser altamente beneficiada, i.e., purificada e fundamentada, talque o tamanho da partícula de argila de hectorite é de aproximadamente 10% deargilas de bentonite semelhantes. Uma corporificação preferencial da presenteinvenção compreende uma argila de hectorite beneficiada como um agentehemostático 12. Mais em particular, a presente invenção pode incluir Bentone EW* queé uma argila de hectorite altamente beneficiada disponível de Especialidades deElementos de Hightstown Nova Jersey. Bentone EW* tem uma densidade de cerca de2.5 gramas por centímetros cúbicos (g/cm3) e, mais importante, uma distribuição detamanho de partícula donde aproximadamente 94% ou mais do material é menos queo tamanho de tela de malha 200.

Claro que, como notado acima, a presente invenção compreende um sistemade distribuição de agente hemostático 10 compreendendo uma pluralidade de agenteshemostáticos 12, como um exemplo, pelo menos uma corporificação podecompreender argila de bentonite ou uma combinação de hectorite e argilas debentonite em uma variedade de proporções. Também como notado acima, um ou maisaditivos podem ser combinados com o agente hemostático 12 para aumentar aspropriedades hemostáticas. Apenas como um exemplo, em uma outra corporificaçãopreferenCiai da presente invenção, o agente hemostático 12 compreende uma argilade hectorite altamente beneficiada em combinação com aditivos de hidroxietil celulose.

Mais em particular, o agente hemostático 12 da corporificação preferencialcompreende novamente Bentone LT*, disponível de Especialidades de Elementos.

Uma consideração importante para seleção do agente hemostático 12 para usona presente invenção é que o agente 12 seja essencialmente inerte e não-reativoquando disposto em contato com uma ferida aberta e o sangue ou outros fluidos docorpo que são liberados deste. Mais em particular, como notado acima, as argilas dehectorite não incluem componentes de ferro de qualquer grau significante,consequentemente, eles são essencialmente não exotérmicos em contato com a água,sangue ou outros fluidos aquosos ou corporais. Além disso, por causa da configuraçãofísica pulverizada da argila de hectorite beneficiado, isto serve para ajudar naformação de um coágulo estável em aplicação para um local de hemorragia.

Especificamente, Bentone EW* é purificado e pulverizado no processo debeneficiamento, aumentando assim a área de superfície efetiva do material assim eresultando em um aumento na capacidade de absorção para remover o conteúdo deágua do sangue para concentrar as plaquetas sangüíneas para facilitar a coagulação eformar um coágulo estável no local de hemorragia. Em testes administrados emsuínos, foram formados coágulos estáveis em um local de hemorragia que consisteem uma artéria femoral dilacerada que utiliza o sistema de distribuição do agentehemostático 10 e o agente hemostático 12, conforme a presente invenção.

O sistema de distribuição hemostática 10 da presente invenção tambémcompreende um conjunto de distribuição 20 que é estruturado para facilitar adisposição de uma quantidade de agente hemostático 12 diretamente aproximado dolocal da hemorragia. Mais em particular, o conjunto de distribuição é estruturado paraconter uma quantidade do agente hemostático 12 para distribuição no local dahemorragia. Em uma corporificação preferencial, o conjunto de distribuição 20compreende um membro de liberação 24 que está disposto em relação envolvente aomembro de apoio disposto opostamente 22, o membro de liberação sendo preso sobreuma periferia do membro de apoio 22. Mais em particular, o membro de liberação 24 eo membro de apoio 22 são estruturados cooperativamente para conter pelo menostemperadamente a quantidade de agente hemostático 12 para distribuição no local dahemorragia, como ilustrado na Figura 1.

Em pelo menos uma corporificação, o membro de apoio 22 compreende umpenso estéril, como, por exemplo, um bloco de gaze com cola. Será apreciado, devidoa natureza da presente invenção, que cada um dos componentes compreendem umsistema de distribuição 10 que será esterilizado e empacotado utilizandoprocedimentos apropriados para assegurar que o local da hemorragia não sejaexposto a contaminação externa. Mais adiante será percebido que um membro deapoio 22 compreendendo um bloco de gaze estéril facilitará o sistema de distribuiçãodo agente hemostático 10 da presente invenção, substancialmente sobre aconfiguração de uma ferida, de modo a fechar a ferida para facilitar a redução eencerramento da hemorragia.

Olhando próximo ao membro de liberação 24 da presente invenção, o membrode liberação 24 compreende um material solúvel de construção que é estruturado paradissolver, pelo menos parcialmente, em contato com uma solução aquosa, como osangue saindo de uma ferida. Ao dissolver, o membro de liberação 24 da presenteinvenção liberará a quantidade de agente hemostático 12 do conjunto de distribuição20 diretamente próximo do local da hemorragia de uma maneira rápida e efetiva. Empelo menos uma corporificação, o conjunto de distribuição 20 da presente invençãocompreende um membro de liberação 22 construído do material polímero solúvel queé estruturado para dissolver no sangue e fluidos do corpo.

Em uma corporificação preferencial, o membro de liberação 22 compreende ummaterial de acetato de polivinil que dissolverá substancialmente em contato com osangue no local da hemorragia. O material de acetato de polivinil do membro deliberação 22 pode ser construído de qualquer variedade de espessura, controlandoassim a taxa na qual o membro de liberação 22 dissolverá e, como tal, a taxa na qualo agente hemostático 12 será entregue no local da hemorragia, um fator que tambémé afetado pelo volume do fluido presente. Como tal, o sistema de distribuição deagente hemostática 10 da presente invenção pode ser personalizado para aplicação auma variedade de feridas de graus variados de severidade. Em pelo menos umacorporificação, o material ae acetato de polivinil compreende Super Solvy™, formadisponível de Sulky of America, Port Charlotte, Flórida.

Como exemplo, o agente hemostático 12 pode ser aplicado diretamentepróximo de uma ferida superficial, na qual, o membro de liberação 22 compreenderápreferencialmenté um material muito fino, de modo a permitir a dissolução rápida e aliberação do agente hemostático 12. Para hemorragias mais severas, por exemplo,dilaceração de uma artéria principal, o membro de liberação 22 incluirá uma maiorespessura, assegurando que o sistema de distribuição do agente hemostática 10 podeser disposto próximo do local da hemorragia e configurado para conformarsubstancialmente à ferida antes da dissolução do membro de liberação 24 e asubseqüente liberação do agente hemostático 12 no local de hemorragia.

Para uma ligação facilitada do membro de liberação 24 para o membro deapoio 22, o conjunto de distribuição 20 da presente invenção também compreende ummecanismo de selo 27 estruturado para facilitar o anexo entre os membros. Mais emparticular, o mecanismo de selo 27 da presente invenção compreende pelo menos ummembro de selar 28 que é estruturado para selar hermeticamente o membro deliberação 24 para o membro de apoio 22. Em pelo menos uma corporificação dapresente invenção, o membro de selo 28 compreende um adesivo reativo à calor. Emuma corporificação adicional, o membro de selo 28 compreende um adesivo de ferroHeatnBond® UItraHoId1 disponível em "Therm O Web of Wheeling1 Illinois". Designificado é que o membro de selo 28 desta corporificação é estruturado para unirdois materiais distintos, cada um dos quais são independentemente estruturados paraser não-adesivos, formando assim uma bolsa lacrada hermeticamente 21 que contémum ou mais agentes hemostáticos 12.

Em pelo menos uma corporificação, o conjunto de distribuição 20 da presenteinvenção também compreende um membro de manivela 29, como ilustrado nasfiguras. O membro de manivela 29 serve para vários propósitos, o primeiro de facilitara disposição do conjunto de distribuição 20 diretamente próximo do local dahemorragia para facilitar a distribuição de um agente hemostático. Mais em particular,o membro de manivela 29 é estruturado e configurado para ser agarrado pela mão deum usuário e permitir ao usuário direcionar rápida e efetivamente a superfície doconjunto de distribuição 20 compreendendo o membro de liberação 24 diretamentesobre o local da hemorragia, como, uma artéria dilacerada. Como visto nas Figuras 1 e2, o membro de manivela 29 é preso a uma face exterior do membro de apoio 22 edisposto defronte da superfície exterior do membro de liberação 24, e como tal, omembro de manivela 29 permite o usuário agarrar o conjunto de distribuição 20 comas mãos que pode estar molhada ou suja de sangue, enquanto ainda impede ocontato com o membro de liberação 24, para prevenir a liberação inadvertida eprematura do agente hemostático 12.

Em pelo menos uma corporificação, o membro de manivela compreende umaindicação visual 29' para facilitar a localização do membro de manivela 29 por umusuário. Mais em particular, a indicação visual 29' pode incluir indícios como letras,símbolos, tiras, etc., aplicado diretamente no membro de manivela 29, como mostradona Figura 2. Em pelo menos uma corporificação, a indicação visual 29' pode incluir umcontraste de cor entre o membro de apoio 22, sendo tipicamente um bloco de gazeestéril de cor branca, e o membro de manivela 29 que pode incluir uma cor luminosaou padrão de cor, por exemplo, um padrão listrado como ilustrado na Figura 2.

Como indicado acima, a presente invenção também compreende um métodopara aplicação de um agente hemostático no local da hemorragia, geralmente comoilustrado no 100 da Figura 3. Mais em particular, o método 100 da presente invençãocompreende a distribuição 110 de uma quantidade de um agente hemostático quecompreende um hectorite beneficiado diretamente próximo do local da hemorragia. Ométodo 100 também compreende a concentração 120 da quantidade do agentehemostático em uma relação conformando substancialmente para a configuração dolocal da hemorragia e retendo 130 da quantidade do agente hemostático no local dahemorragia em uma relação substancialmente de fechamento do local de hemorragiapara facilitar a coagulação e terminar a hemorragia. Em pelo menos umacorporificação, o método 100 da presente invenção compreende o passo de remover140 a quantidade do agente hemostático do local da hemorragia por irrigação esucção, uma vez o paciente é estabilizado, por exemplo na transferência para umhospital ou quarto de emergência.

Considerando que podem ser feitas muitas modificações, variações emudanças em detalhes da corporificação preferencial descrita da invenção, pretende-se que todos os assuntos na descrição precedente e mostrado nos desenhosacompanhantes sejam interpretados como ilustrativos e não de forma limitadora.

Assim, a extensão da invenção deveria ser determinada pelas reivindicações juntadase o equivalente legal delas.

Agora a invenção foi devidamente descrita.

Claims

1. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO caracterizado porcompreender:pelo menos um agente hemostático estruturado para facilitar a coagulação dosangue;um conjunto de distribuição estruturado para permitir a disposição de umaquantidade do referido agente hemostático diretamente próximo ao locai dahemorragia;o referido conjunto de distribuição estruturado para conter Iiberadamente areferida quantidade de agente hemostático;o referido conjunto de distribuição compreender um membro de liberaçãodisposto em uma relação envolvente com o membro de apoio e preso sobre umaperiferia deste;o referido membro de liberação e membro de apoio cooperativamenteestruturados para pelo menos conter temporariamente a quantidade do agentehemostático;o referido membro de liberação compreender um material solúvel estruturadopara dissolver e liberar a quantidade de agente hemostático sobre a disposiçãodiretamente próxima do local da hemorragia.

2. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 1, caracterizado pelo agente hemostático compreender uma argilaesméctica.

3. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 1, caracterizado pelo agente hemostático compreender uma argila dehectorite.

4. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 3, caracterizado pelo agente hemostático uma argila de hectoritebeneficiada.

5. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 3, caracterizado pelo agente hemostático também compreender pelomenos um aditiva.

6. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 3, caracterizado pelo agente hemostático também compreender umaditivo hidroxietil celulose.

7. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 3, caracterizado pelo membro de liberação compreender um materialpolimérico solúvel estruturado para dissolver no sangue.

8. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 7, caracterizado pelo referido membro de liberação compreender ummaterial de acetato de polivinil estruturado para dissolver no sangue.

9. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 7, caracterizado por compreender um mecanismo de selar estruturadopara prender o referido membro de liberação no membro de apoio.

10. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 9, caracterizado pelo referido mecanismo de selar compreender pelomenos um membro de selar estruturado para selar hermeticamente o referido membrode liberação ao membro de suporte.

11. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 9, caracterizado pelo referido membro de liberação preso ao membrode apoio, pelo menos parcialmente, definir uma bolsa estruturada para conter umaquantidade de agente hemostático.

12. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 9, caracterizado pelo referido membro de apoio compreender ummaterial polimérico solúvel.

13. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO estruturado paradistribuir um agente hemostático diretamente ao local da hemorragia e para concentrare reter o referido agente hemostático no local da hemorragia para facilitar acoagulação e terminar a hemorragia, caracterizado por compreender:um conjunto de distribuição estruturado para facilitar a distribuição de umaquantidade de agente hemostático diretamente próximo do local da hemorragia nopaciente;o referido conjunto de distribuição estruturado para conter Iiberadamente areferida quantidade de agente hemostático;o referido conjunto de distribuição compreendendo um membro de liberaçãodisposto em uma relação envolvendo um membro de apoio disposto defronte e presosobre a periferia daquele para definir pelo menos parcialmente uma bolsa para contera referida quantidade de agente hemostático;pelo menos um membro de selar compreendendo um adesivo reativo de calorestruturado para selar hermeticamente o referido membro de liberação para o membrode apoio;o referido membro de liberação compreendendo um material solúvelestruturado para dissolver e liberar a referida quantidade de agente hemostático sobrea disposição diretamente próxima do local da hemorragia;um membro de manivela preso a uma superfície externa do referido membrode apoio estruturado para facilitar a distribuição da referida quantidade do agentehemostático diretamente próximo do local da hemorragia; eo referido agente hemostático estruturado para formar um coágulo estável, demodo que o paciente possa ser movido com segurança.

14. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 13, caracterizado pelo referido membro de manivela compreender umaindicação visual para facilitar a localização pelo usuário.

15. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 14, caracterizado pela referida indicação visual compreender umcontraste de cor entre o referido membro de apoio e o membro de manivela.

16. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 15, caracterizado pelo referido membro de manivela compreender umpadrão listrado.

17. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 13, caracterizado pelo referido membro de apoio incluir uma limpezaestéril.

18. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 17, caracterizado pela referida limpeza estéril compreender um materialde gaze absorvente.

19. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 18, caracterizado pelo referido membro de manivela compreender umaindicação visual para facilitar a localização pelo usuário.

20. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 13, caracterizado pelo agente hemostático compreender uma argila dehectorite beneficiada.

21. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO caracterizado porcompreender:um agente hemostático compreendendo pelo menos uma argila de hectoriteestruturada para absorver água do sangue para facilitar a coagulação;um conjunto de distribuição estruturado para permitir a distribuição de umaquantidade do referido agente hemostático próximo ao local da hemorragia;o referido conjunto de distribuição estruturado para conter Iiberadamente areferida quantidade de agente hemostático; o referido conjunto de distribuição compreendendo um membro de liberaçãodisposto em uma relação envolvendo um membro de apoio disposto defronte e presosobre a periferia deste;um mecanismo de selar disposto entre uma interface do referido membro deliberação e o membro de apoio e estruturado para propiciar uma selagem hermética epara pelo menos conter temporariamente a quantidade de agente hemostático neste;o referido membro de liberação compreendendo um material solúvelestruturado para dissolver e liberar a referida quantidade de agente hemostático sobrea disposição diretamente próxima do local da hemorragia; eum membro de manivela preso a uma superfície externa do referido membrode apoio, donde o referido membro de manivela compreende uma indicação visualpara facilitar a identificação pelo usuário.

22. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 21, caracterizado pelo referido agente hemostático ser hipoalergênico.

23. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 21, caracterizado pelo referido agente hemostático ser não-reativo comsangue.

24. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 21, caracterizado pelo referido agente hemostático ser inerte.

25. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 21, caracterizado pelo referido agente hemostático tambémcompreender um aditivo hidroxietil celulose.

26. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 21, caracterizado pelo referido conjunto de distribuição ser estruturadopara conformar substancialmente uma configuração do local da hemorragia.

27. SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO DE AGENTE HEMOSTÁTICO conformereivindicação 26, caracterizado pelo referido conjunto de distribuição ser tambémestruturado para fechar substancialmente o local da hemorragia para facilitar acoagulação.

28. Método de aplicação do agente hemostático no local da hemorragia caracterizadopor compreender os passos de:distribuição de uma quantidade de um agente hemostático compreendendouma argila de hectorite beneficiada diretamente próxima ao local da hemorragia;concentração da quantidade de agente hemostático na relaçãosubstancialmente de conformação para a configuração do local da hemorragia; eretenção da quantidade de agente hemostático no local da hemorragia narelação substancialmente de fechamento do local da hemorragia para facilitar acoagulação e término da hemorragia.

29. Método de aplicação do agente hemostático no local da hemorragia conformereivindicação 28, caracterizado por compreender o passo de remover a quantidadede agente hemostático do local da hemorragia pela irrigação e sucção uma vez que opaciente é estabilizado.