BRPI0707708A2 - curativo de lesço cirérgica - Google Patents
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Abstract
CURATIVO DE LESçO CIRéRGICA. A presente invenção refere-se a um sistema de curativo de lesão que inclui um membro de suporte permeável a fluido para posicionamento no interior da lesão e adaptado para em geral se conformar à topografia da lesão, uma pluralidade de contas suportadas pelo membro de suporte, um membro externo para posicionamento sobre a lesão para substancialmente encerrar as contas e um conduto para fornecer pressão reduzida para a lesão. O membro de suporte é adaptado para permitir que os exudatos provenientes da lesão passem através do mesmo. As contas são caracterizadas por serem dotadas de rigidez suficiente para substancialmente manter os formatos respectivos das mesmas para deste modo facilitar a passagem dos exudatos através de espaços ou passagens definidos entre contas adjacentes. As contas podem compreender vidro, um acrílico ou um material polimérico, O membro de suporte pode compreender um material polimérico ou de tecido. O membro de suporte pode ser um membro de contenção ou bolso que aloja as contas. Múltiplos bolsos são também previstos.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CURATIVODE LESÃO CIRÚRGICA".
Referência cruzada aos pedidos relacionados
O presente pedido de patente reivindica os benefícios do pedidoprovisório de Ne de série 60/765.921, intitulado "Surgical Wound Dressing",depositado em 7 de Fevereiro de 2006, o conteúdo total do qual se encontraaqui incorporada por referência.
ANTECEDENTES
Campo Técnico
A presente invenção refere-se a um aparelho para tratamento deuma lesão aberta, e, mais especificamente, refere-se a um sistema de cura-tivo de lesão para uso em terapia de pressão negativa.
Descrição da Técnica Relacionada
O fechamento da lesão envolve a migração de tecido epitelial esubcutâneo adjacente à lesão em direção ao centro da lesão até que a lesãose feche. Infelizmente, o fechamento é difícil com grandes lesões ou comlesões que se tornaram infectadas. Nas referidas lesões, a zona de estase(isto é uma área na qual o intumescimento localizado de tecido restringe ofluxo de sangue aos tecidos) se forma próxima à superfície a superfície dalesão. Sem fluxo sangüíneo suficiente, o tecido epitelial e subcutâneo quecircunda a lesão não só recebe oxigênio e nutrientes reduzidos, mas tam-bém são menos aptos a combater com sucesso a infecção microbiana e,assim, são menos capazes de fechar a lesão naturalmente. As referidas le-sões apresentaram dificuldades ao pessoal médico por muitos anos.
Curativos de lesão têm sido usados na indústria médica paraproteger e/ou facilitar a cura das lesões abertas. Uma técnica tem sido o usode terapia de pressão negativa, a qual é também conhecida como terapia desucção ou de vácuo. Uma variedade de dispositivos de pressão negativa foidesenvolvida para permitir que o excesso de fluidos de lesão, isto é, exuda-tos sejam removidos e ainda ao mesmo tempo isolar a lesão para proteger alesão e, conseqüentemente, efetuar o tempo de recuperação. Vários curati-vos de lesão foram modificados para promover a cura das lesões abertas.Itens que precisam continuamente ser observados quando seusa um curativo de lesão em terapia de pressão negativa incluem facilidadede uso, eficiência de cura da lesão, e drenagem suficiente dos exudatos dalesão. Assim, há ainda uma necessidade de se aprimorar constantementecurativos de lesão de pressão negativa para lesões abertas.Sumário
Assim, a presente descrição está direcionada a um sistema decurativo de lesão incluindo um membro de suporte permeável a fluido paraposicionamento no interior da lesão e adaptado para em geral se conformarà topografia da lesão, uma pluralidade de contas suportadas pelo membrode suporte, um membro externo para posicionamento sobre a lesão parasubstancialmente encerrar as contas e um conduto para fornecer pressãoreduzida para a lesão. O membro de suporte é adaptado para permitir queos exudatos da lesão passem através do mesmo. As contas são caracteri-zadas por serem dotadas de rigidez suficiente para substancialmente manteros formatos respectivos das mesmas para deste modo facilitar a passagemdos exudatos através de espaços ou passagens definidos entre contas adja-centes. As contas podem compreender vidro, um material acrílico ou polimé-rico. Pelo menos algumas das contas podem compreender uma camada ex-terna de medicamento. Alternativamente, pelo menos algumas das contas1 podem incluir um orifício através das mesmas para permitir a passagem deexudatos. Medicamentos podem ser dispostos com os orifícios das referidascontas. Em uma modalidade, as contas são conectadas ao longo de ummembro alongado ou de tira. Em outra modalidade, as contas são ligadas oumontadas ao membro de suporte. As contas podem ser absorvíveis ou não-absorvíveis. Se fabricadas a partir de um material absorvível, o coeficientede absorção das contas pode ser controlado, pré-selecionado, etc., paramanter a integridade das contas durante um período de tempo suficientepara proporcionar canais através da disposição das contas para facilitar adrenagem dos exudatos. As contas podem adicionalmente ser capazes deabsorver alguns do exudatos. As contas podem ser periodicamente removi-das a partir da área da lesão e substituídas por novas contas. Alternativa-mente, as contas podem ser adaptadas para permanecerem durante todo oprocesso de cura.
O membro de suporte pode compreender um material poliméricoou de tecido. O membro de suporte pode ser um membro de contenção oubolso que aloja as contas. Múltiplos bolsos são também previstos. O mem-bro externo é adaptado para formar uma vedação substancialmente herméti-ca a líquido sobre a lesão. O membro externo pode compreender um materi-al semipermeável.
Uma fonte de pressão negativa está em comunicação fluida como conduto. A fonte de pressão negativa inclui uma bomba de vácuo.
Em outra modalidade, o sistema de curativo de lesão inclui umbolso de contenção permeável a fluido para posicionamento no interior dalesão e adaptado para permitir que os exudatõs provenientes da lesão pas-sem através do mesmo, uma pluralidade de contas dispostas no interior dobolso de contenção, um membro externo adaptado para posicionamento so-bre a lesão para substancialmente encerrar as contas e meios de pressãonegativa para fornecer pressão reduzida para a lesão. As contas são dota-das de rigidez suficiente para substancialmente manter os formatos respecti-vos das mesmas para deste modo facilitar a passagem dos exudatõs atravésde espaços definidos entre contas adjacentes.
Em uma outra modalidade preferida, o sistema de curativo delesão inclui uma estrutura dimensionada para posicionamento no interior doleito da lesão e dotada de uma série de paredes interconectadas que defi-nem células espaçadas, um membro externo adaptado para posicionamentosobre a lesão e adaptado para formar uma vedação hermética a líquido so-bre a lesão e um conduto para fornecer pressão reduzida para o leito da le-são. As células são dotadas de rigidez suficiente para substancialmentemanter suas configurações originais na presença de pressão reduzida e sãodotadas de aberturas dimensionadas para permitir a passagem dos exuda-tos da lesão através das mesmas. Pelo menos uma das células define umformato substancialmente poligonal, por exemplo, triangular, quadrangularou hexagonal ou podem ser arqueadas. A estrutura preferivelmente compre-ende silício.
Breve Descrição dos Desenhos
Várias modalidades do sistema de curativo de lesão da presentedescrição são aqui descritas com referência aos desenhos nos quais:
A figura 1 é uma vista lateral do sistema de curativo de lesão dapresente descrição ilustrando um curativo de lesão e a fonte de pressão ne-gativa.
A figura 2 é uma vista em seção transversal lateral de uma mo-dalidade da conta para uso com um curativo de lesão do sistema da figura 1.
A figura 3 é uma vista em seção transversal lateral de uma outramodalidade da conta para uso com um curativo de lesão do sistema da figura 1.
A figura 4 é uma representação gráfica de pressão negativa oude ajuste de bomba como uma função do tempo para um curativo de lesãodo sistema da figura 1 e de um curativo da técnica anterior com espuma.
As figuras 5A e 5B são representações gráficas de níveis depressão negativa obtidos em qualquer ponto através da espessura do curati-vo para um curativo de lesão do sistema da figura 1 e do curativo de gaze eespuma.
A figura 6 é uma representação gráfica do perfil de pressão doperfil de pressão no campo de lesão para uma lesão seca para um curativode lesão do sistema da figura 1 e um curativo de espuma da técnica anterior.
A figura 7 é uma representação gráfica do perfil de pressão nocampo de lesão para uma lesão úmida para um curativo de lesão do sistemada figura 1 e um curativo de espuma da técnica anterior.
As figuras 8A e 8B são representações gráficas de níveis de vá-cuo for um curativo de penetração de lesão do sistema da figura 1 e um cu-rativo de espuma da técnica anterior.
A figura 9 é uma ilustração gráfica ilustrando níveis de vácuocom relação ao tempo para contas grandes e pequenas usadas com um cu-rativo de lesão do sistema da figura 1.
A figura 10 é uma vista lateral de uma modalidade alternativa deum curativo de lesão do sistema da figura 1, incorporando um membro desuporte na forma de um membro de contenção para acomodar as contas.
A figura 11 é uma vista lateral de uma outra modalidade alterna-tiva de um curativo de lesão do sistema da figura 1, ilustrando uma plurali-dade de membros de contenção para acomodar as contas.
A figura 12 é uma vista de uma modalidade alternativa do siste-ma da figura 1, ilustrando as contas de um curativo de lesão fixado ao longode um membro de interconexão.
A figura 13 é uma vista de uma outra modalidade do sistema dafigura 1 ilustrado posicionado no interior do leito da lesão.
As figuras 14 e 15 são vistas de topo e lateral respectivamenteda folha de suporte do sistema da figura 13 ilustrando as contas montadas toa folha de suporte.
A figura 16 é uma vista ainda de uma outra modalidade do sis-15 tema da figura 1 incorporando uma matriz de estrutura de treliça dentro deum curativo de lesão.Descrição das Modalidades Preferidas
O sistema de curativo de lesão da presente descrição promove acura da lesão em conjunto com a terapia de pressão negativa. Um curativode lesão preferido do sistema inclui uma pluralidade de contas suportadaspor uma camada de suporte. As contas se conformam ao formato da lesão eainda permitem que o ar e os exudatos fluam através do curativo, deste mo-do promovendo um ambiente úmido e facilitando a cura da lesão.
Com referência agora à figura 1, uma modalidade preferida dosistema de curativo de lesão 100 da presente descrição é ilustrada. O siste-ma de curativo de lesão 100 inclui um curativo de lesão 102 e meios depressão negativa ou fonte 104 em comunicação fluida com um curativo delesão 102 através do conduto, identificado esquematicamente com o númerode referência 106. O curativo de lesão 102 inclui diversos componentes, ouseja, camada de suporte ou membro 108, uma pluralidade de contas 110suportadas pelo membro de suporte 108 e camada externa ou membro decobertura 112.O membro de suporte 108 é adaptado para substancialmente seconformar à topografia do leito da lesão "w". O membro de suporte 108 ésubstancialmente poroso para permitir que os exudatos passem a partir doleito da lesão "w" através do membro de suporte 108. "Poroso" como usadoaqui refere-se a um material que contém numerosas pequenas perfuraçõesou poros os quais permitem que fluidos de lesão de todos os tipos passematravés do material. O membro de suporte 108 pode também ser não-aderente. "Não-aderente" como usado aqui refere-se a um material que nãose adere aos tecidos no e em torno do leito da lesão. A referida configuraçãopermite que o fluido e os exudatos fluam sem restrição através do membrode suporte 108 com mínima "adesão" do membro de suporte 108 para o leitoda lesão "w".
A passagem dos exudatos da lesão através do membro de su-porte 108 é preferivelmente unidirecional de modo que os exudatos da lesãonão fluem de volta para o leito da lesão "w". A referida característica de fluxounidirecional pode ser na forma de aberturas direcionais proporcionadas nacamada de material, uma laminação de materiais de diferentes níveis de ab-sorção ao membro de suporte 108 ou seleção específica de material queencoraja o fluxo direcional. Entretanto, uma camada bidirecional com o obje-tivo de fornecer medicamento ou antiinfecciosos para o leito da lesão "w" étambém previsto e será aqui descrito posteriormente.
Adicionalmente, agentes tais como hidrogéis e medicamentospodem ser ligadas ou revestidos ao membro de suporte 108 para reduzir abiocarga em uma lesão, promover a cura e reduzir a dor associada às mu-danças ou remoção de curativos. Os medicamentos incluem, por exemplo,agentes antimicrobianos, fatores de crescimento, antibióticos, analgésicos,agentes de debridamento, e similar. Ademais, quando um analgésico é usa-do, o analgésico pode incluir um mecanismo que pode permitir a liberaçãodo referido agente antes da remoção ou mudança do curativo.
O membro de suporte 108 pode ser construído a partir de umavariedade de diferentes materiais. Os referidos podem incluir mas não sãolimitados a fibras poliméricas sintéticas não-absorvíveis tais como polímeroscarbonizados, polietileno (PET), polipropileno (PP)1 politetrafluoretileno (PT-FE), Náilon, aramidas, Kevlar, tereftalato de polietileno (PET) ou fibras natu-rais tais como celulose. É previsto que o membro de suporte 108 pode sertransparente para permitir capacidade visual aprimorada e uma melhor visãodo leito da lesão "w". Ademais, o membro de suporte 108 pode ser construí-do a partir de um tecido que pode ser tecido, não-tecido (incluindo fundidosvia sistema de sopro), trançado ou estruturas compostas tais como tecidosfiados ligados. Materiais exemplificativos usados como membro de suporte108 são vendidos sobre a marca registrada EXCILON™ pela Kendall Corp,uma divisão da TycoHeaIthcare.
Com referência mais uma vez à figura 1, as contas 110 serãoagora discutidas. As contas 110 são preferivelmente substancialmente rígi-das de modo a manter seus formatos por pelo menos um período predeter-minado de tempo durante a cura. Com relação a isto, as contas 110 quandodispostas no interior do leito da lesão "w" define espaços ou passagens 114entre as mesmas para permitir que o exudato da lesão passe através daspassagens 114. Os tamanhos das contas 110 podem variar, mas os mes-mos devem ser dimensionados para alcançar o tamanho de poro adequadoatravés da disposição das contas para facilitar proliferação celular e permitirque fluido e ar sejam evacuados a partir da lesão. Uma porosidade na faixade 10 μm - 1000 μηη foi observada ser benéfica para estimular a proliferaçãocelular e para permitir que fluido e ar sejam evacuados a partir da lesão. Ascontas 110 trabalham em conjunto com o membro de suporte 108 para seconformar ao leito da lesão "w" e ainda permitir a drenagem dos exudatos dalesão e a liberação do ar a partir do leito da lesão "w" sem entupimento. Namedida em que a pressão negativa é aplicada, as contas 110 irão se movere reajustar suas respectivas posições para evitar o crescimento doloroso quepode ocorrer com as configurações de curativos atuais.
As contas 110 são fabricadas a partir de um material biocompa-tível adequado. As contas 110 podem ser contas antimicrobianas, contascom fatores de crescimento, medicamentos, antibióticos, analgésicos, e fato-res de cura tais como vitaminas, nutrientes e similar. As referidas contas 110são preferivelmente não-aderentes e podem ser bioabsorvíveis sobre umperíodo predeterminado de tempo. Acrílico (PMMA) pode ser usado por suaclareza e pode ainda proporcionar a capacidade do médico ver a lesão semremover o curativo. Outros materiais que podem ser usados são policarbo-nato, polistireno, PVC1 ABS, SAN, vidro ou silicone. Polímeros bioabsorví-veis podem ainda ser usados, por exemplo, polilactida (PLA), poliglicolida(PGA), Quitosana, oxido de polietileno (PEO) ou polietileno glicol (PEG).
As contas 110 são preferivelmente substancialmente rígidas porpelo menos um período predeterminado de tempo durante a cura de modo amanter o espaçamento desejado para deste modo definir as passagens 114através do leito das contas para a passagem dos exudatos da lesão, ar, etc.
Assim, as contas 110 podem ser não-absorvíveis. Alternativamente, as con-tas 110 e a dimensão das contas podem ser parcial ou completamente ab-sorvíveis. Com um material absorvível, o coeficiente de absorção das contas110 é selecionado para manter a rigidez desejada durante um período pre-determinado da cura. Aqueles versados na técnica podem selecionar os ma-teriais de fabricação das contas 110 de modo a alcançar os referidos objeti-vos. O coeficiente de dissolução das contas 110 é dependente da seleçãode material, da dimensão das contas (área de superfície da conta em conta-to com os fluidos), a quantidade de fluido no leito da lesão e a temperatura.
Algumas ou todas as contas 110 podem ser projetadas para permaneceremrígidas por todo o tempo no qual o curativo permanecer no paciente, 1 dia ou1 semana. Isto manterá o ar e o fluxo de fluido a partir da lesão. Algumasdas contas 110 podem ser projetadas para se dissolver neste período detempo, de 1 dia a 1 semana, para liberar qualquer ingrediente ativo incorpo-rado nas contas 110. A dissolução adicional das contas 110 pode ser cro-nometrada de modo a coincidir com mudanças planejadas do curativo paraevitar que o tecido cresça dentro das contas e que ocasione trauma com aremoção do curativo.
Múltiplas variações das contas 110 são ainda contempladas. Porexemplo, as contas 110 podem adicionalmente incluir uma camada medici-nal 116 configurada para distribuir medicamentos para o leito da lesão "w"como ilustrado na figura 2. A camada medicinal 116 pode conter qualquerum dos medicamentos discutidos aqui acima com relação à discussão domembro de suporte 108. Os referidos medicamentos são preferivelmenteliberados dentro o leito da lesão "w" a coeficiente desejado para otimizar acura e/ou reduzir a dor. Alternativamente, como ilustrado na figura 3, as con-tas 110 podem ser porosas incluindo um orifício central 118 deste modo pro-porcionando uma passagem adicional para o exudato da lesão e/ou circula-ção de ar sobre o campo da lesão. É também previsto que os referidos orifí-cios 118 possam conter materiais bioabsorvíveis tais como antimicrobianos,antiinfecciosos, òu outros medicamentos. Uma vez que os medicamentossão absorvidos dentro o leito da lesão "w", os orifícios 118 permanecem, e ofluxo de ar e os exudatos da lesão são facilitados.
Com referência ainda à figura 1, 0 membro externo 112 englobao perímetro de um curativo de lesão 100 para circundar leito da lesão "w" epara proporcionar uma vedação em torno do perímetro "p" do leito da lesão"w". Por exemplo, o mecanismo de vedação pode ser qualquer adesivo liga-do a uma camada que circunda o leito da lesão "w". O adesivo deve propor-cionar adesão aceitável ao tecido que circunda o leito da lesão "w", por e-xemplo, a área da periferia da lesão, e ser aceitável para uso na pele semdeterioração de contato (por exemplo, o adesivo deve preferivelmente sernão-irritante e não-sensibilizante). O adesivo pode ser permeável para per-mitir que a pele com a qual está em contato respire e transmita umidade.Adicionalmente, o adesivo pode ser ativado ou desativado por um estímuloexterno tal como calor ou uma determinada solução de fluido ou reaçãoquímica. Adesivos incluem, por exemplo, acrílicos de categoria médica taiscomo o adesivo usado com CURAFOAM ISLAND™ curativo da Tyco Heal-thcare Group, LP ou qualquer silicone ou borracha com base em adesivosmédicos que sejam amigáveis à pele e não-irritantes. O membro externo 112pode ser proporcionado com um apoio de adesivo e/ou alternativamente, umadesivo pode ser aplicado ao membro externo 112 e/ou à pele durante oprocedimento.
O membro externo 112 é tipicamente um material flexível, porexemplo, elástico ou elastomérico, que veda a parte de cima do curativo delesão 100. Materiais flexíveis exemplificativos incluem o curativo transparen-te fabricado sobre a marca registrada Poliskin Il pela Kendall Corp, uma divi-são da Tyco Healthcare Group LP. Preferivelmente1 o membro externo 112 étransparente e proporciona uma barreira para micróbios e detenção de flui-do. O membro externo 112 pode ser fabricado a partir de um filme plásticopermeável proporcionando o mesmo com um elevado coeficiente de trans-missão de vapor de umidade (MVTR) para permitir a passagem de exudatosatravés do filme. Os referidos filmes podem ser fabricados a partir de poliure-tanos, poliolefinas respiráveis, ou copoliésteres. A transparência do membroexterno 112 permite uma revisão visual do estado do curativo de lesão emais particularmente, da lesão em si. Alternativamente, o membro externo112 pode ser impermeável a vapores de umidade.
O membro externo 112 pode incluir uma porta de acesso (nãomostrada) para proporcionar acesso ao interior de um curativo de lesão 102e/ou o leito da lesão "w". A porta pode ser uma aba integralmente formadacom o membro externo 112 ou um componente separado conectado aomembro externo 112 via uma articulação ou similar. A porta pode ser reve-dável para manter a integridade de um curativo de lesão 102 e para propor-cionar uma vedação hermética a ar com relação ao membro externo 112. Aporta preferivelmente proporciona acesso para o leito da lesão "w" parapermitir que o médico monitore o estado da lesão, ajuste, adicione ou remo-va, as contas 110, ou aplique tratamento médico adicional para a lesão talcomo fatores de crescimento, desbridadores, ou outros agentes de cura delesão como necessário.
Com referência mais uma vez à figura 1, a fonte de pressão ne-gativa 104 aplica vácuo através do conduto 106 para a lesão. Em uma mo-dalidade, uma bomba manual é utilizada como a fonte de pressão negativa.Uma bomba manual adequada é descrita na patente U.S. comumente ces-sionada de N- 5.549.584 para Gross, o conteúdo total da qual se encontraaqui incorporada por referência. Alternativamente, uma bomba automatizadapode ser utilizada. Tipicamente, a pressão negativa gerada no interior dalesão "w" pela fonte de pressão negativa 104 está em uma faixa de cerca de20 mm Hg a cerca de 500 mm Hg, mais preferivelmente, cerca de 75 mm Hge cerca de 125 mm Hg. A bomba automática pode ser na forma de sucçãode parede tal como aquelas oferecidas em uma unidade de cuidados agudose subagudos. A bomba automática pode ser na forma de bomba portátil. Abomba portátil pode ser na forma de uma bomba pequena ou miniatura quemantém ou drena níveis de vácuo adequados e terapêuticos. Em uma moda-lidade preferida, a bomba é uma bomba de sucção portátil, leve, operada àbateria que se fixa na extremidade proximal do tubo. Tipicamente, a fonte depressão negativa 104 é dotada de meios de regulagem para aplicar pressãode vácuo otimizada para a cura da lesão. Ademais, a fonte de pressão nega-tiva 104 pode preferivelmente conter um mecanismo para detectar vazamen-to no sistema se a pressão de vácuo otimizada não for alcançada. Preferi-velmente, a fonte de pressão negativa 104 pode também conter um indica-dor (não mostrado) ou transdutor para detectar a pressão no interior da le-são ou curativo de lesão. Uma bomba peristáltica pode ser usada como apressão negativa 104. Bombas peristálticas típicas incluem uma pluralidadede rolos que são acionados em um trajeto circular por um motor elétrico (ououtro motor de partida adequado) em uma direção rotacional. Como é co-mum na maioria das referidas bombas peristálticas, os rolos periodicamenteentram em contato e comprimem o tubo e na medida em que os rolos semovem ao longo do trajeto circular, bolsos de ar sucessivos são sugadosatravés do tubo para sugar os exudatos a partir da lesão. Preferivelmente, abomba peristáltica envia cerca de 125 mm Hg para o leito da lesão a 50ccpor minuto.
Em uma modalidade preferida, o conduto 106 é na forma de umtubo flexível e está em comunicação fluida com um conector a vácuo 120. Oconector a vácuo 120 é montado ao curativo de lesão 102. O conector a vá-cuo 120 pode ser fixado à superfície externa do membro externo 112 via a-desivos ou similar, ou alternativamente, pode ser pelo menos parcialmenteintroduzido na abertura 122 no membro externo 112 e fixado dentro da aber-tura 122. O conector a vácuo 120 pode ser aplicado ao curativo de lesão 102no campo de operação ou pode ser pré-conectado a um curativo de lesão102. Alternativamente, o curativo de lesão 102 pode ser desprovido de co-nector a vácuo 122 com o que o conduto 106 iria diretamente acessar o inte-rior do curativo de lesão 102.
Em uso, o membro de suporte 108 é disposto no interior do leitoda lesão "w" como mostrado na figura 1. As contas 110 são posicionadasdentro do membro de suporte 108. As contas 110 suportadas dentro domembro de suporte 108 irão organizar-se de modo a se conformar ao forma-to do leito da lesão "w". Em particular, as contas 110 irão migrar para áreasdistantes da lesão, isto é, "formar um túnel" dentro da lesão como mostradona figura 1. O membro externo 112 é então disposto em contato com a pele"s" e pode ser fixado sobre a sua periferia na lesão "w" com adesivos ou si-milar. O conector a vácuo 120 é então fixado ao membro externo 112 adja-cente à abertura 122 do membro externo 122. O conduto 106 é então conec-tado ao conector a vácuo 120. A fonte de pressão negativa 104 é então ati-vada criando um estado de pressão reduzida dentro do curativo de lesão102. Na medida em que o bombeamento progride, as contas 110 mantêmseu formato deste modo criando e/ou mantendo as passagens 114 para queos exudatos da lesão fluam. Os exudatos da lesão fluem através de membrode suporte 108 através das contas 110 (como ilustrado pelas setas direcio-nais "d") e para fora do conduto 106. Preferivelmente, os exudatos da lesãosão depositados dentro de um recipiente ou tubo em alinhamento com oconduto 106 e a fonte de pressão negativa 104.
Quando uma bomba de vácuo típica (por exemplo, fonte depressão negativa 104) é ativada e ajustada em um ponto de ajuste específi-co, a bomba irá começar a fazer pressão até que a mesma alcance o pontode ajuste. A leitura de vácuo na bomba permanecerá neste nível até que oponto de ajuste seja alterado, a bomba seja desligada, ou que haja um va-zamento grande no sistema que supere a capacidade dã bomba continuar aalcançar este nível. A figura 4 ilustra a pressão de vácuo com relação aotempo (t) como medido na bomba de vácuo para uma bomba de terapia delesão de pressão negativa na medida ém que a bomba é ligada e a bombavá para o seu ponto de ajuste. A leitura da pressão na bomba é a mesmapara qualquer curativo que seja usado na lesão (por exemplo, seja curativode lesão 102 com contas 110 ou um curativo de lesão da técnica anteriorincorporando uma camada de espuma) pelo fato de que o sensor de pressãoque controla a bomba está próximo da bomba. Neste exemplo, usando sejao curativo da presente descrição ou um curativo de espuma da técnica ante-rior resultará na mesma leitura de pressão estável na bomba.
Embora as leituras de pressão na bomba possam ser as mes-mas para curativos diferentes, a pressão atual no campo de lesão será dife-rente dependendo do curativo utilizado. A diferença no nível de vácuo atualno campo de lesão pode ser vista dependendo do curativo usado em virtudeda diferença da capacidade dos curativos de evacuarem com eficácia. Asfiguras 5A e 5B mostram a relação entre a profundidade do curativo (em cm)e o nível de pressão atual em qualquer ponto através da espessura do cura-tivo a partir da superfície de topo (0) para a superfície da lesão (x) para dife-rentes materiais de curativo. Pelo fato de um curativo de espuma ou gaze secolapsar sob vácuo assim, a restrição do fluxo de ar restringindo assim ofluxo de ar a partir do campo da lesão, a pressão nos campos de lesão nun-ca de fato alcança o ponto de ajuste na bomba. Como pode ser visto, o cura-tivo de lesão 102 com contas 110 da presente descrição mantém o nívelmais alto de vácuo mesmo em um curativo de maior profundidade (em com-paração aos curativos convencionais preenchidos de gaze ou espuma) pelofato de que as contas 110 não são substancialmente colapsáveis e uma pas-sagem aberta ao ar é mantida através dos interstícios.
A diferença na restrição de fluxo entre os materiais do curativopode também afetar o tempo ocioso da bomba e o nível de vácuo alcançadono campo de lesão. A figura 6 mostra um perfil de pressão no campo de le-são para uma lesão seca, isto é, sem influência do exudato da lesão, para ocurativo 102 da presente descrição e o material de curativo comum de es-puma. O curativo da presente descrição mostra um aumento na pressão ne-gativa para o estado estável. Ambos os curativos de espuma e o curativodotado de contas da presente descrição mostram uma pressão atual maisbaixa no campo de lesão do que o ponto de ajuste de bomba como demons-trado na figura 5A, entretanto, acredita-se que a menor resistência à pressãoapresentada pelo curativo de lesão 102 da presente descrição permite que oaparelho de pressão de lesão negativa implemente um vácuo no campo delesão mais rápido do que os curativos de lesão que usam materiais conven-cionais tais como espumas e gazes. Eventualmente ambos os curativos irãoalcançar uma pressão estável com o curativo com a menor resistência aofluxo, neste caso, a presente descrição, alcança um nível de vácuo atualmais alto no campo de lesão do que o curativo de espuma mais restritivo.
A resistência ao fluxo de fluido pelo curativo pode ser adicional-mente aumentada pela adição de fluido no sistema. A figura 7 mostra o nívelde vácuo como medido no campo de lesão da lesão úmida sobre o tempo.Duas linhas são mostradas as quais representam o perfil de vácuo de umcurativo de lesão com contas 110 da presente descrição e um curativo deespuma da técnica anterior. Como pode ser visto, o curativo 102 com contas110 da presente descrição exibe uma diminuição mais rápida para pressãode vácuo, mostrada pela inclinação mais íngreme da linha, e então alcança oestado estável e segue um trajeto em geral um percurso horizontal paraleloao ponto de ajuste da bomba de vácuo. De modo diferente, o curativo delesão da técnica anterior com espuma apresenta uma menor redução a vá-1 cuo a um nível mais baixo de vácuo (similar à figura 6) e então uma reduçãona medida em que a espuma se torna saturada com exudato a partir da le-são. A espuma saturada então apresenta uma maior queda de pressão epode rapidamente exceder a capacidade da bomba para manter o vácuo. Aredução no nível de vácuo atual no campo de lesão é em virtude da maiorrestrição de fluxo de ar ocasionado pelo fluido de lesão que preenche as cé-lulas da espuma. O curativo dotado de contas 102 pode ainda mostrar umarelativa redução na pressão atual na lesão, mas o efeito será mais proemi-nente no curativo de espuma em virtude dos efeitos adicionados nas célulasde colabamento. Acredita-se que o referido efeito conduza um aumento gra-dual na pressão (perda de vácuo no campo de lesão) que funciona contrárioaos benefícios da terapia de lesão de pressão negativa.As figuras 8A e 8B mostram que no caso de lesão de penetraçãoa queda no nível de vácuo a partir da superfície de topo do curativo (0) parao fundo da lesão (x) (em cm) pode ser ainda mais grave do que o descritonas figuras 5A e 5B. Na medida em que a pressão negativa é aplicada paraa lesão, a parte de estreitamento da lesão de penetração (a) pode ser puxa-da para fechar em virtude da pressão de vácuo e o colabamento do curativode espuma tradicional. Se este for o caso, o perfil de pressão irá reduzir uni-formemente a partir da superfície do curativo ao ponto de agarre e entãoqueda próximo da pressão atmosférica dentro da porção de penetração dalesão. Quando ó curativo dotado de contas da presente descrição é usado,as contas 110 não irão colapsar sob a pressão negativa de modo que umtrajeto de liberação de pressão é mantido nos interstícios e os níveis tera-pêuticos de pressão negativa são alcançados através de toda a lesão inclu-indo o túnel.
É também importante se observar que o tamanho das contas110 usado no curativo afetará o tamanho médio dos poros nos interstícios,interstícios maiores para contas maiores. O tamanho médio de poro estádiretamente relacionado à restrição ao ar ou fluxo de fluido através do curati-vo. A figura 9 mostra que se contas maiores forem usadas na ordem, porexemplo, de 2 mm, o tempo ocioso da bomba será mais curto se contas me-nores (por exemplo, 0.5 mm de diâmetro) que terão tamanhos médios deporo menores e maior restrição de fluxo forem usadas.
Com referência agora à figura 10, uma modalidade alternativa dapresente descrição é ilustrada. De acordo com a referida modalidade, omembro de suporte é na forma de um membro de contenção ou bolso 124que aloja contas 110. Bolso 124 pode incluir uma abertura de acesso parapermitir que as contas 110 sejam posicionadas no mesmo. Alternativamente,o bolso 124 pode ser dotado de uma porta de acesso do tipo acima descritocom relação ao membro externo 112. Em uma alternativa adicional, o bolso124 pode ser selado com contas 110 pré-embaladas com o mesmo. Os bol-sos 124 podem ser proporcionados em uma folha ou um rolo para permitirque um curativo de lesão 100 seja dimensionado para se adaptar a lesõesde diferentes formatos, profundidades, etc. O rolo pode ser dotado de perfu-rações que demarcam bolsos individuais que podem ser destacados a partirdo rolo e dimensionados de acordo. O bolso 124 facilita a manipulação dascontas 110 ao proporcionar um recinto no qual as contas 110 são armaze-nadas. As contas 110 são capazes de movimento dentro do bolso 124 parareajustar durante a cura e/ou durante a aplicação cíclica da pressão negativa.
A figura 11 iíustra uma modalidade alternativa na qual um núme-ro de bolsos de contenção 124 são proporcionados para receber as contas110, e posicionáveis no interior do leito da lesão "w". O maior número debolsos 124 pode facilitar a colocação e a remoção das contas 110.
A figura 12 descreve uma modalidade alternativa de curativo delesão da presente descrição. De acordo com a referida modalidade, as con-tas 110 são enfiadas em um membro alongado, sutura ou fio 126, evitandoassim que as contas 110 se tornem soltas antes da aplicação no curativo delesão 102 ou soltas quando dispostas no leito da lesão "w" (FIGURA 10). Omembro alongado 126 com as contas 110 pode ser adicionado para o leitoda lesão "w" e posicionado dentro do membro de suporte 108. Se for previs-to, o membro alongado 126 com as contas 110 pode ser cortado para seadaptar a um leito particular da lesão "w". O membro alongado 126 pode ser1 formado de materiais bioabsorvíveis, ou alternativamente, de materiais não-absorvíveis. Materiais adequados incluem uma sutura POLISORB™ ofereci-da pela U.S. Surgical, uma divisão da Tyco Healthcare Group LP, poliéstersintético, "catgut" ou não-absorvíveis incluindo seda ou náilon.
Com referência agora às figuras 13 -15, outra modalidade alter-nativa do sistema de curativo de lesão da presente descrição é ilustrada. Osistema de curativo de lesão 200 inclui o curativo de lesão 202 dotado de ummembro de suporte na forma de folha 204, e contas 206 as quais são liga-das à folha 204 (figuras 14 e 15). A folha 204 é preferivelmente formada apartir de silicone embora outros materiais sejam também previstos. As con-tas 206 podem ser moldadas na folha 204 durante a fabricação ou subse-qüentemente ligadas na folha 204. A folha 204 pode ser permeável a líqui-dos, vapor, etc. ou pode ser dotada de perfurações para permitir que ar efluido passem através do leito da lesão "w" e para dentro do conduto. A folha204 é substancialmente flexível e é configurada para substancialmente seconformar ao leito da lesão "w" como mostrado na figura 13. As contas 206 ea folha 204 podem conter antimicrobianos ou antiinfecciosos, tais como prataouPHMB.
O curativo de lesão 202 pode ainda incluir um membro absor-vente 208. O membro absorvente 208 pode ser fabricado a partir de um ma-terial selecionado a partir do grupo que consiste em espumas, esponjas, te-cidos compostos não-tecidos, tecidos de celulose, polímeros super absor-ventes, e combinações dos mesmos. O membro absorvente 208 é pretendi-do para absorver e capturar o fluido de lesão e exudatos. Materiais exempli-ficativos usados para o membro absorvente 208 incluem o curativo antimi-crobiano vendido sobre a marca registrada KERLIX™ pela Kendall Corp.,uma divisão da Tyco Healthcare. Aqueles versados na técnica reconhecerãoque o membro absorvente 208 pode ser formado em qualquer formato ade-quado. A única necessidade relativa ao formato é que o membro absorvente208 seja adequado para se conformar ao formato particular da lesão.
O curativo de lesão adicionalmente inclui o membro externo 210que é substancialmente similar ao membro externo 112 discutido aqui acimaem relação à modalidade da figura 1.
Com referência agora à figura 16, outra modalidade alternativado sistema de curativo de lesão da presente descrição é ilustrada. De acordocom a referida modalidade, o membro de suporte e as contas são substituí-dos com um elemento inferior ou membro de estrutura 300. O membro deestrutura 300 é preferivelmente uma estrutura de casa de abelha definindoum suporte de treliça poligonal dotado de uma série de paredes interconec-tadas 302 com células abertas e espaçadas 304 que se estendem atravésdas mesmas. O membro de estrutura 300 é rígido e não irá colapsar sob aforça da pressão negativa enquanto as células espaçadas 304 permitem ofluxo de fluido e ar através das mesmas. O membro de estrutura 300 é prefe-rivelmente fabricado a partir de silicone ou outro material biocompatível ade-quado. O membro de estrutura 300 é preferivelmente moldado na estruturade treliça particular. As células 304 podem ser de configurações hexagonais,quadradas, triangulares ou mesmo circulares. Como mencionado aqui aci-ma, antimicrobianos ou antiinfecciosos, tais como prata ou PHMB podem serdispostos dentro das células 304 ou incorporados na superfície da estruturado membro de estrutura 300.
Embora a descrição tenha sido ilustrada e descrita, a mesmanão pretende ser limitada aos detalhes mostrados, uma vez que varias modi-ficações e substituições podem ser implementadas sem se desviar de qual-quer forma do espírito da presente descrição. Por exemplo, as contas nãoprecisam ser circulares, as mesmas podem ser em forma de fita, poligonais,oblongas, etc. Como tal, modificações adicionais e equivalentes da invençãoaqui descrita podem ocorrer àqueles versados na técnica usando não maisdo que experimentação de rotina, e acredita-se que todas as referidas modi-ficações e equivalentes estejam inseridas no espírito da descrição como de-finida pelas reivindicações anexas.
Claims (20)
1. Sistema de curativo dé lesão, o qual compreende:um membro de suporte permeável a fluido, o membro de suporteconfigurado para posicionamento no interior da lesão e adaptado para emgeral se conformar à topografia da lesão, e para permitir que os exudatos dalesão passem através do mesmo;uma pluralidade de contas suportadas pelo membro de suporte,as contas dotadas de rigidez suficiente para substancialmente manter osformatos respectivos das mesmas para deste modo facilitar a passagem dosexudatos através de espaços definidos entre contas adjacentes;um membro externo adaptado para posicionamento sobre a le-são para substancialmente encerrar as contas; eum conduto para fornecer pressão reduzida para a lesão.
2. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que as contas compreendem vidro.
3. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1 emque as contas compreendem um acrílico.
4. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que as contas compreendem um material polimérico.
5. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que pelo menos algumas das contas cada uma compreende uma cama-da externa de medicamento.
6. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que pelo menos algumas das contas cada uma inclui um orifício atravésdas mesmas para permitir a passagem de exudatos.
7. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 6,em que as contas dotadas dos orifícios cada uma das quais inclui a medi-camento disposto dentro dos orifícios.
8. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que as contas são conectadas ao longo um membro alongado.
9. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que as contas são montadas ao membro de suporte.
10. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que o membro de suporte compreende um material de tecido.
11. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que o membro de suporte compreende um material polimérico.
12. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que o membro externo é adaptado para formar uma vedação substanci-almente hermética a líquido sobre a lesão.
13. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 12,em que o membro externo compreende um material semipermeável.
14. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,adicionalmente compreendendo uma fonte de pressão negativa em comuni-cação fluida com o conduto.
15. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que a fonte de pressão negativa inclui uma bomba de vácuo.
16. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 1,em que o membro de suporte é um bolso, o bolso alojando as contas.
17. Sistema de curativo de lesão, o qual compreende:um bolso de contenção permeável a fluido, o bolso de contençãoconfigurado para posicionamento no interior da lesão e adaptado para permi-tir que os exudatos provenientes da lesão passem através do mesmo;uma pluralidade de contas disposta no interior do bolso de con-tenção, as contas dotadas de rigidez suficiente para substancialmente man-ter os formatos respectivos das mesmas para deste modo facilitar a passa-gem dos exudatos através de espaços definidos entre contas adjacentes;um membro externo adaptado para posicionamento sobre a le-são para substancialmente encerrar as contas; emeios de pressão negativa para fornecer pressão reduzida paraa lesão.
18. Sistema de curativo de lesão, o qual compreende:uma estrutura dimensionada para posicionamento no interior doleito da lesão, a estrutura incluindo a série de paredes interconectadas quedefinem células espaçadas, as células dotadas de rigidez suficiente parasubstancialmente manter suas configurações originais na presença de pres-são reduzida e sendo dimensionadas para permitir a passagem dos exuda-tos da lesão através das mesmas; eum conduto para fornecer pressão reduzida para o leito da lesão.
19. Dispositivo curativo de lesão de acordo com a reivindicação 18, em que pelo menos uma das células define um formato substancialmen-te poligonal.
20. Sistema curativo de lesão de acordo com a reivindicação 18,em que a estrutura compreende silicone.
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