BRPI0707843A2

BRPI0707843A2 - mÉtodos para o tratamento de tecido adiposo e de tecido gorduroso em uma regiço de tecido adiposo subcutÂneo, e, aparelho para o tratamento de tecido adiposo e de tecido gorduroso em uma regiço de tecido adiposo subcutÂneo

Info

Publication number: BRPI0707843A2
Application number: BRPI0707843-9A
Authority: BR
Inventors: Avner Rosenberg; Shimon Eckhouse; Michael Kreindel
Original assignee: Syneron Medical Ltd
Priority date: 2006-02-16
Filing date: 2007-02-15
Publication date: 2011-05-10
Also published as: WO2007093998A1; US9314650B2; KR20080114728A; US8133191B2; EP1988970A1; MX2008010495A; KR20120037011A; TW200800323A; RU2008135717A; CA2642478A1; US20120136282A1; US20120136280A1; KR101227286B1; JP2009527269A; US20070239075A1; CN101400405B; CN101400405A; AU2007216163A1; US20090221938A1; EP2527005A1

Abstract

METODOS PARA O TRATAMENTO DE TECIDO ADIPOSO E DE TECIDO GORDUROSO EM UMA REGIçO DE TECIDO ADIPOSO SUB CUTÂNEO, E, APARELHO PARA O TRATAMENTO DE TECIDO ADIPOSO E DE TECIDO GORDUROSO EM UMA REGIçO DE TECIDO ADIPOSO SUBCUTÂNEO A invenção fornece métodos e aparelhos (4) para o tratamento de tecido adiposo. Os métodos compreendem a aplicação de energia de ultra-som em uma região de tecido adiposo, e os aparelhos compreendem pelo menos uma fonte de energia de ultra-som (42a, 42b) configurada para energia de ultra-som direta através de uma superficie da pele no tecido adiposo subcutâneo. Em uma forma de realização, um gradiente de pressão é criado na região que gera o movimento relativo entre os constituintes da célula gordurosa tendo densidades diferentes. Em uma outra forma de realização, uma protrusão de pele e tecido adiposo subjacente contendo-a é formada e aenergia de ultra-som é irradiada no tecido adiposo na protrusão. Em outra forma de realização, um campo elétrico RF é gerado dentro de uma região de tecido adiposo juntamente com a energia de ultra-som.

Description

MÉTODOS PARA O TRATAMENTO DE TECIDO ADIPOSO E DETECIDO GORDUROSO EM UMA REGIÃO DE TECIDO ADIPOSOSUBCUTÂNEO, E, APARELHO PARA O TRATAMENTO DE TECIDOADIPOSO E DE TECIDO GORDUROSO EM UMA REGIÃO DE TECIDOADIPOSO SUBCUTÂNEO"

CAMPO DA INVENÇÃO

A invenção diz respeito aos métodos e aparelhos para aredução de tecido adiposo (gorduroso).

LISTAS DE REFERÊNCIAS

As seguintes referências são apresentadas para facilitar adescrição dos fundamentos da presente invenção, e não devem serinterpretadas como limitativas do escopo ou capacidade de formação depatente da invenção:

PatenteUS 5.143.063PatenteUS 5.158.070

Pedidos de Patente US nos. 2005/0154431 e 2004/0106867

Patente US 6.607.498

PatenteUS 6.113.558

Patente US No. 6.889.090

PatenteUS No. 5.871.524

Patente US No. 6.662.054

S. Gabriel, R.W. Lau, and C. Gabriel, Phys. Méd. Biol. 41(1996), pp 2251-2269

Luc Fournier and Be'la Joo's, Physical review 67, 051908

(2003)

Alster T.S. and Tanzi, E. L., The Journal of Cosmetic andLaser Therapy. 2005; 7: 81-85

"Physical properties of tissue", by Francis A. Duck, AcademicPressLtd., 1990, p. 138."Physical properties of tissue", by Francis Α. Duck, AcademicPress Ltd., 1990, ρ. 85.

Herve Isambert, Phys. Ver. Lett. 80, ρ 3404 (1998)

Κ. Y. Saleh and Ν. Β. Smith, Int. J. Hyperthemia Vol. 20, NO.1 (February 2004), pp. 7-31.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A redução das camadas de gordura subcutâneas, ou tecidoadiposo, é um tratamento estético para o qual existe uma demanda crescente.Um método, a lipossucção, é um tratamento invasivo muito agressivo querequer anestesia local ou geral, e o subseqüente processo de cicatrização émuito longo e doloroso. Os métodos para a redução local não invasiva degordura são baseados na liberação de energia eletromagnética ou de somatravés da pele dentro do tecido adiposo subcutâneo. O principal desafio como tratamento não invasivo de tecido de gordura é transferir a energia atravésdas camadas externas da pele, e concentrá-la no nível requerido no tecido degordura com dano colateral mínimo às camadas de pele e tecidos corporaismais profundos.

A Patente US 5.143.063 descreve um método para a destruiçãode células gordurosas (adipócitos) no tecido adiposo subcutâneo, em que aenergia radiante é focalizada nestas células. A energia radiante pode sereletromagnética na faixa de microondas, ou ultra-som. O principal aparelhopara a destruição celular é o calor gerado pela energia radiante. Apenas novolume focai está a densidade de energia elevada suficiente para a destruiçãoda célula, enquanto fora do volume focai a densidade de energia é mais baixado que o limite de dano. Não existe nenhuma seletividade específica para adestruição de células gordurosas, apenas uma seletividade geométrica criadapela focalização.

A Patente US 5.158.070 divulga o uso de pulsos de ultra-somde duração curta que são poderosos o suficiente para romper o tecido macio.Os pulsos de ultra-som tendo uma freqüência entre 3 MHz a 10 MHz e umcomprimento de pulso de um μεεο a um msec são focalizados no tecido maciopara efetuar o rompimento e destruição. Devido à aplicação de pulsos intensoscurtos, efeitos mecânicos e não térmicos são supostos de serem responsáveisquanto a destruição do tecido.

O seguinte cálculo fornece uma estimativa com relação apressão máxima da onda de ultra-som requerida para este rompimento celular.Adotando uma onda de ultra-som plana para que o tamanho da célula sejamuito menor do que o comprimento, o deslocamento local U(x) é fornecidopor:

U(X) = Um^senirnt-kx)

onde Umax é o deslocamento máximo fornecido por:

<formula>formula see original document page 4</formula>

Vmax é a velocidade máxima, ω = 2 πί, f é a freqüência doultra-som, e k é o vetor de onda. Para uma onda plana, ω = kc, onde c é avelocidade do som no tecido. Tomando o derivado de U com respeito a x, osesforços obtidos:

<formula>formula see original document page 4</formula>

O esforço máximo é Vmax/c. A resistência de uma membranacelular típica foi investigada, e foi observada que o estiramento de umamembrana celular em mais do que 2 % causa o seu rompimento, levando ànecrose celular (Luc Fournier and Be'la Joo's, Physical review 67, 051908(2003)). Isto corresponde a um esforço de 0,02. Visto que a velocidade dosom em um tecido macio típico é de cerca de 1500 m/seg, para a ruptura deuma membrana celular, a Vmax deve ser mais de 30 m/seg. Com relação a umaonda plana, V = P/Z, onde P é a pressão e Z é a impedância acústica dotecido, um valor típico para Z é 1,5 MRayleigh, de modo que P deva sermaior do que 45 MPa. Este número corresponde a um ultra-som muitointenso, que pode ser alcançado com um grau muito elevado de focalização, eque é obtenível em freqüências na faixa de alguns MHz. Por exemplo, oPedido de Patente US No. 2005/0154431, divulga a destruição do tecidoadiposo gerado por HIFU (Ultra-som Focalizado de Alta Intensidade), comuma freqüência típica de 1 a 4 MHz e uma pressão de cerca de 30 MPa,próxima da estimativa teórica de 45 MPa obtida acima.

Este método de ruptura celular também não é seletivo comrelação às células do tecido adiposo (adipócitos) porque a membranaadipócita não é mais fraca do que aquela das outras células. Também a formae o tamanho da célula não entraram nas considerações acima. A este respeito,a destruição da célula mediante a ruptura da membrana celular é similar àdestruição da célula mediante o aquecimento das células (hipertermia).Nenhum método é seletivo com relação aos adipócitos, e qualquerseletividade no método conta com a geometria, isto é, focagem muito forte daradiação no tecido adiposo. Para ambos os métodos, um grau elevado defocagem produz um volume focai muito pequeno onde a destruição celularocorre. Uma amplitude focai eficaz típica é alguns milímetros. Portanto, ovolume focai deve ser movido sobre a área tratada. Os Pedidos de Patente USNos. 2005/154431 e 2004/0106867 divulgam um tal sistema.

Um outro efeito físico do ultra-som focalizado que pode causara lise celular, é a cavitação. As cavitações são pequenas bolhas, partindo decentros pequenos iniciais de nucleação gasosa, que são impelidas pela fase depressão negativa da onda de ultra-som. A taxa de geração e desenvolvimentodas cavitações é um aumento da função da amplitude da pressão, portanto, umaumento da função da densidade de força do ultra-som. Sob certas condiçõescríticas, as bolhas entram em colapso violentamente, gerando em suavizinhança ondas de choque e jatos de fluido que podem destruir as células.Em ambientes líquidos, especialmente em soluções aquosas, existe evidênciade que o colapso das cavitações causa necrose e apoptose celular. A patenteUS 6.607.498 divulga a focagem de energia de ultra-som sobre o tecidoadiposo para causar cavitações e Iise do tecido adiposo. A patente US6.113.558 divulga a aplicação de ultra-som pulsado focalizado, que causacavitações, para o tratamento não invasivo dos tecidos. Esta última patentecontém uma lista de possíveis aplicações, que incluem a indução de apoptosee necrose, Iise coagulante e tratamento de câncer. Esta patente inclui umestudo sobre a geração de cavitações e sobre a otimização da amplitude depulso e taxa de repetição de pulso para maximizar as cavitações. O limite decavitação para uma solução tamponante não submetida a retirada de gás esangue está na faixa de 1000 a 1500 W/cm , enquanto para os fluidossubmetidos a retirada de gás o limite se eleva para 2000/Wcm . A freqüênciade ultra-som nestas experiências foi de 750 kHz. O dano de cavitação não éseletivo da célula, e pode ser induzido em muitos tipos de células. O limite decavitação é muito elevado, e pode ser esperado ser muito mais elevado dentrodo tecido adiposo, visto que a maior parte do volume de tecido é gordura(vacúolos de lipídeo). Quando com tratamento térmico e ruptura mecânica dascélulas por ultra-som, também com cavitação, um grau elevado de focagem érequerido para garantir o único tratamento do tecido selecionado (seletividadegeométrica). Existe uma outra razão para a importância de focagem notratamento de cavitação: As cavitações absorvem o ultra-som muitofortemente. Portanto, se as cavitações forem criadas próximas do aplicador,isto é, entre a região focai e o transdutor de radiação de ultra-som (porexemplo, na pele), então a maior parte da energia de ultra-som será dissipadae não alcançará o tecido alvo no volume focai. Para impedir que isto ocorra, afocagem deve ser suficiente para garantir uma intensidade acima do valormínimo para cavitação no volume focai, enquanto a intensidade em outrostecidos entre o transdutor e o volume focai deve ficar abaixo do limiar para acavitação.

Além do ultra-som e da radiação de microondas, a aplicaçãode energia de RF (Rádio Freqüência) pode afetar as camadas de pele esubcutâneas. A Patente US No. 6.889.090 divulga a aplicação de energia deRF para o tratamento de pele. A Patente US no. 5.871.524, descreve aaplicação de energia radiante através da pele à uma camada subcutâneasubjacente ou camadas do tecido macio mais profundas. A principal fonte deenergia é a RF. Uma aplicação de RF bipolar, tal como descrita na Patente USNo. 6.889.090, é preferível sobre a RF unipolar. Visto que nas correntes deRF unipolar fluem através dos canais não controlados no corpo, e podemcausar dano indesejável.

A energia de RF é aplicada ao corpo através de dois eletrodosde condução aplicados na pele entre os quais uma voltagem alternada éacionada. A corrente de RF flui de acordo com a lei de Ohm através dostecidos condutores, gerando calor, que pode afetar o tecido. A condutividadedas camadas de pele é uma ordem de magnitude maior do que aquela dotecido de gordura. A condutividade da pele típica é de cerca de 0,4S/m eaquela do tecido adiposo é de cerca de 0,04S/m nas freqüências de RF entre100 kHz e 10 MHz (S. Gabriel, R.W. Lau, and C. Gabriel, Phys. Méd. Biol.41 (1996), pp 2251-2269). Portanto, a maior parte da corrente flui através dascamadas de pele, que é boa para os tratamentos de pele, por exemplo,remoção de cabelo e rejuvenescimento da pele. No entanto, é menos eficientepara o tratamento das camadas adiposas mais profundas.

A Patente US no 6.662.054 divulga a aplicação de pressãonegativa (vácuo) em uma região da pele, de modo que esta região protraiapara fora da pele circundante, e a aplicação de energia de RF para a protrusãoatravés dos eletrodos. Sob pressão negativa, a trajetória entre os eletrodos deRF é maior ao longo da pele do que através das camadas subcutâneas.Portanto, mais energia de RF é liberada nas camadas subcutâneas do queatravés da pele. Um sistema comercial com base na patente US 6.662.054 temcomprovado eficiente para o tratamento de celulites (TINA S., ALSTER &ELIZABETH L.TANZI, The Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 2005;7: 81-85). A celulite é clinicamente manifestada por contornos irregulares napele ou ondulações da pele. É causada pelo excesso de retenção do tecidoadiposo dentro de septos fibrosos. A irregularidade da pele é proporcional àgordura subcutânea projetada dentro da derme superior.

A maior parte do volume de um adipócito é ocupada por umagota de fluido de gordura, conhecida como um vacúolo de lipídeo. O diâmetrotípico da célula é de 50 a 100 μιη. Ele tende a 100 μηι no tecido adiposo dapessoa obesa. Entre o vacúolo de lipídeo e a membrana celular, está ocitoplasma. Tipicamente a amplitude do citoplasma é de apenas algunsmicrômetros e não é uniforme ao redor do vacúolo de lipídeo. Pode estar nafaixa abaixo de 1 μηι em uma região da célula e de 3 a 5 μηι em outrasregiões.

As propriedades físicas macroscópicas de tecido adiposo, adensidade de massa e a velocidade do som, são dominadas pelo material dovacúolo de lipídeo, que ocupa a maior parte do volume do tecido nas célulasgordurosas maduras que são as células a serem tratadas na redução da camadade gordura. As propriedades físicas do fluido do vacúolo de lipídeo são destamaneira quase idênticas àquelas do tecido de gordura. A densidade de tecidoadiposo é de cerca de 10 % mais baixa do que aquela de os outros tecidoscorporais. De acordo com "Physical properties of tissue", by Francis A. Duck,Academic Press Ltd., 1990, p. 138, a densidade de tecido adiposo é de 916kg/m3, enquanto aquela dos fluidos corporais e tecido macio são acima de1000 kg/m3 (isto é, acima da densidade de água). A densidade da derme é decerca de 1100 kg/m3, enquanto aquela dos músculos é de 1040 kg/m3. Ocitoplasma e o fluido intercelular são soluções aquosas de modo que suadensidade é esperada ser similar àquela de outros fluidos corporais e tecidosmacios, isto é, na faixa de 1020 a 1040 kg/m3. A velocidade do som é decerca de 1430 m/seg no tecido, comparado com 1530 m/seg com relação apele, na temperatura corporal normal. Além do mais, na página 85 dareferência de Duck, a inclinação da curva de velocidade do som versustemperatura com relação a gordura é completamente diferente daquela deoutros fluidos corporais. Para a gordura, a velocidade do som diminui com oaumento da temperatura, caindo para 1400 m/seg a 40 0C, enquanto aquela daágua e de outros fluidos corporais se eleva com a temperatura, e é de cerca de1520 m/seg a 40 0C com relação a água e mais elevada com relação aosfluidos corporais e tecidos macios diferentes da gordura.

Um modelo básico das propriedades elétricas das células nonível microscópico pode ser observado em Herve Isambert, Phys. Ver. Lett.80, ρ 3404 (198). A membrana celular é um condutor elétrico fraco e portantose comporta essencialmente como um capacitor local após aplicação de umcampo elétrico através da célula. A carga da membrana celular sob aaplicação de campo elétrico externo gera uma tensão nestas membranas,produzindo esforço que depende das propriedades elásticas da célula, e que naintensidade aumentada pode romper a membrana celular, um fenômenoconhecido com "eletroporação".

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção fornece métodos e aparelhos para otratamento de tecido adiposo (gorduroso). Como aqui usado, o termo"tratamento de tecido adiposo" inclui tais procedimentos como destruição degordura, indução de necrose da gordura, indução de apoptose da gordura,redistribuição de gordura, redução do tamanho de adipócito (célula gordurosa)e tratamento de celulite.

Os aparelhos da invenção incluem pelo menos um transdutorde ultra-som configurado para ser aplicado a uma superfície de pele e parairradiar energia de ultra-som através da pele no tecido adiposo subcutâneo. Osmétodos da invenção incluem o direcionamento do tecido adiposo através dacamada da pela no tecido adiposo subcutâneo.

Uma forma de realização da invenção se baseia em uma novadescoberta de que os gradientes de pressão de energia de ultra-som podemlevar ao tratamento seletivo das células de tecido adiposo. Sem desejar serlimitado por uma teoria particular, acredita-se que o tratamento ou destruiçãodas células de tecido adiposo por gradientes de pressão gerados pela energiade ultra-som é devido às diferenças entre a densidade de massa do lipídeo eaquela dos outros constituintes dos adipócitos. Como explicado abaixo , umgradiente de pressão no tecido adiposo capaz de tratar ou destruir as célulasdo tecido adiposo pode ser gerado usando um transdutor de ultra-sommoderadamente focalizado.

Em uma outra forma de realização da invenção, a pele e umaregião do tecido adiposo subjacente são preparadas para protrair para fora dasuperfície da pele circundante. A energia de ultra-som é depois direcionada aotecido adiposo na protrusão. A protrusão pode ser formada, por exemplo, pelaaplicação de uma pressão negativa (vácuo) na região de pele ou pelamanipulação mecânica da região da pele. O aparelho deste aspecto dainvenção inclui um aplicador adaptado para fazer com que uma região da peleprotraia acima da região da pele circundante e um ou mais transdutores deultra-som que irradiam energia de ultra-som preferivelmente dentro daprotrusão.

Em mais uma outra forma de realização da invenção, a energiade ultra-som e a energia de RF são direcionadas para dentro do tecidoadiposo. O aparelho deste aspecto da invenção inclui um aplicador tendo pelomenos um par de eletrodos de RF e pelo menos um transdutor de ultra-som.

A presente invenção fornece métodos e aparelho para otratamento de adipócitos. Um aspecto da invenção se baseia em uma novadescoberta de que os gradientes de pressão de energia de ultra-som podemresultar em tratamento seletivo das células de tecido adiposo. Sem desejar serlimitado por uma teoria particular, acredita-se que o tratamento seletivo decélulas do tecido adiposo por gradientes de pressão gerados pela energia deultra-som é devido às diferenças entre a densidade de massa do lipídeo eaquela dos outros constituintes dos adipócitos.

Quando a energia de ultra-som for direcionada a uma célulagordurosa, para freqüências de menos do que cerca de 1 MHz, o comprimentode onda da onda de ultra-som é de cerça de 1,5 mm, muito maior do que asdimensões da célula gordurosa, que são de 50 a 100 μιη. Para uma ondaacústica plana que se propaga através do tecido tendo amplitude de pressãoPmax, a freqüência angular ω e o vetor de onda k = 2π/λ, onde λ é ocomprimento de onda, a pressão p(x,t) é:

<formula>formula see original document page 11</formula>

Desprezando-se a viscosidade, o movimento dos fluidos podeser calculado a partir da equação de Euler:

<formula>formula see original document page 11</formula>

Onde ν é o vetor de velocidade, e ρ é a densidade de massa dofluido. Para pequenas velocidades (comparadas com a velocidade do som c) otermo (vV)v pode ser desprezado e a velocidade é proporcional ao gradientede pressão. Para a onda plana de equação 1, visto que o movimento é apenasna direção x:

<formula>formula see original document page 11</formula>

A velocidade é:

<formula>formula see original document page 11</formula>E o deslocamento do fluido é:

<formula>formula see original document page 19</formula>

Esta é a fórmula para uma onda acústica plana, e par uma talonde ω = kc e kPMax é o gradiente de pressão.

Fazer com que o pu seja a densidade do fluido do vacúolo delipídeo, e pcy a densidade do fluido do citoplasma em um adipócito. Asrespectivas amplitudes dos deslocamentos podem ser calculadas usando aequação (5) e substituindo as densidades correspondentes:

<formula>formula see original document page 12</formula>

E o movimento relativo dos dois fluidos é dado por:

<formula>formula see original document page 12</formula>

Exemplo numérico:

Tomando os valores típicos para os adipócitos, pu = 916kg/m3, pcy = 1020 kg/m3, e tomando Pmax - 4 MPa, ω - 2πΐ, f - 250 kHz e c =1400 m/seg, k = ω/c = 1122 m"1, o resultado é AU = 0,2 μπι. O significadofísico é que o fluido de citoplasma, que é um fluido "minoritário" no tecidoadiposo, oscila sob estas condições com respeito ao fluido "majoritário, ovacúolo de lipídeo, com uma amplitude de 0,2 μηι. A pressão de Pmax = 4MPa corresponde à densidade do fluxo de força de P /2Z = 6,2 MW/m = 620W/cm e a um gradiente de pressão máxima de kPMax = 4,5 GPa/m.

Um deslocamento relativo de 0,2 μιη é significativo na escalade dimensões celulares. A camada citoplásmica nos adipócitos possui umaespessura de poucos micrômetros, em algumas regiões da célula ainda abaixode 1 μιη. Mais especificamente, existem regiões da célula onde além de umcomprimento de 5 a 10 μηι a largura do citoplasma muda de abaixo de ummicrômetro a poucos micrômetros. Nas regiões mais estreitas, o movimentodo fluido do citoplasma é amortecido pela viscosidade, enquanto nas regiõesmais amplas o citoplasma é mais livre para se mover. Sob as condições desteexemplo, existe uma diferença de deslocamento de cerca de 0,2 μm sobre umcomprimento de 5 a 10 μm, que significa um esforço de 0,04 a 0,02. Vistoque a membrana celular forma fronteira com o citoplasma, a membranacelular também é submetida a este esforço, que está acima do limite pararuptura da membrana.

Um outro efeito que pode ser associado com o movimentorelativo acima de fluidos adipócitos é o aquecimento seletivo do citoplasma.A viscosidade fará com que um pouco da energia cinética seja convertida emcalor. Visto que o citoplasma é um fluido minoritário no tecido de gordura evisto que o vacúolo de lipídeo possui condutância térmica fraca, o calorgerado seletivamente elevará a temperatura do citoplasma e da membranacelular que forma fronteira com ele, e pode resultar em necrose ou apoptosecelular, diretamente pela elevação da temperatura local na membrana, ou peladiminuição de sua resistência na temperatura elevada.

Para uma onda não plana, a kpMax na equação 7 deve sersubstituída pelo gradiente de pressão mais geral, VP, de acordo com aequação de Euler. É conhecido o uso de focagem da energia de ultra-som paragerar densidades de energia muito elevadas em um volume focai. Ele ajuda deduas maneiras: primeira, facilita a produção de densidades de energiaelevadas por um transdutor de ultra-som, e, segundo, gera seletividadegeométrica para o efeito desejado no volume focai. No entanto, deve serobservado que a focagem, especialmente a focagem forte, intensifica apressão máxima substancialmente mais do que o gradiente de pressão. Comoum exemplo limitativo, um transdutor esférico gerará em seu centro umapressão máxima muito elevada, mas gradiente depressão zero, umamanifestação do fato de que no centro o fluido não se movimenta. A focagempode ser descrita fisicamente como uma superposição das ondas planas. Aamplitude de pressão é um escalar, e no foco as fases das ondas planas sãoidênticas, portanto, a pressão no foco é uma soma escalar das amplitudes depressão. No entanto, o gradiente de pressão, e o deslocamento que éproporcional a este gradiente (pela equação de Euler), são vetores, por essemotivo seu vetor somado a amplitude é sempre menor do que a soma dasmagnitudes. Mais especificamente, com relação a focagem forte, a radiaçãode ultra-som surge no foco das direções com grandes desvios angulares,reduzindo a soma de vetor do gradiente de pressão e do deslocamento defluido. Portanto, de acordo com a invenção, é preferível limitar a focagem demodo a intensificar o gradiente de pressão à custa da amplitude de pressão nofoco, de modo que os efeitos seletivos sobre a célula gordurosa serão obtidossem os efeitos indesejados associados com a pressão elevada, tais comocavitações.

Assim, em seu primeiro aspecto, a presente invenção forneceum método para o tratamento de tecido adiposo em uma região de tecidoadiposo subcutâneo compreendendo a aplicação direcionada de pelo menosuma fonte de energia de ultra-som à uma superfície da pele para gerar umgradiente de pressão na região, dito gradiente de pressão gerando movimentorelativo entre os constituintes das células gordurosas tendo diferentesdensidades, o movimento relativo tendo intensidade suficiente para motivarum tratamento das células gordurosas.

Em seu segundo aspecto, a invenção fornece um método parao tratamento do tecido adiposo em uma região de tecido adiposo subcutâneocompreendendo:

a. a formação de uma protrusão da pele e tecido adipososubjacente contendo a região; e

b. a radiação de energia de ultra-som na região.

Neste terceiro aspecto, a invenção fornece um método para otratamento de tecido gorduroso em uma região de tecido adiposo subcutâneoque compreende:

a. a radiação de energia de ultra-som na região; e

b. a geração de um campo elétrico de RF dentro da região.

Em um outro de seus aspectos, a invenção fornece umaparelho para o tratamento de tecido adiposo em uma região de tecido adipososubcutâneo compreendendo pelo menos uma fonte de energia de ultra-somconfigurada para direcionar a energia de ultra-som através de uma superfícieda pele para gerar um gradiente de pressão na região, dito gradiente depressão gerando movimento relativo entre os constituintes da célula gordurosatendo diferentes densidades com intensidade suficiente para motivar otratamento das células gordurosas.

Em outro de seus aspectos, a invenção fornece um aparelhopara o tratamento de tecido adiposo em uma região de tecido adipososubcutânea compreendendo:

a. um dispositivo configurado para formar uma protrusão depele e tecido adiposo subjacente contendo a região; e

b. pelo menos uma fonte de energia de ultra-som configuradapara irradiar energia de ultra-som na região.

Em mais um outro de seus aspectos, a invenção fornece umaparelho para o tratamento de tecido gorduroso em uma região de tecidoadiposo subcutâneo que compreende:

a. uma fonte de energia de ultra-som configurada paradirecionar a energia de ultra-som através de uma superfície da pele em umaregião de tecido adiposo subcutâneo; e

b. pelo menos dois eletrodos acionados por uma fonte deenergia de RF para gerar campo de RF dentro de dita região de tecidoadiposo.

Em outro de seus aspectos, a invenção fornece um métodopara o tratamento de tecido adiposo em uma região de tecido adipososubcutâneo que compreende:

a. a formação de uma protrusão de pele e tecido adipososubjacente contendo a região;

b. a radiação de energia de ultra-som na região; e

c. a geração de um campo elétrico de RF dentro do tecidoadiposo.

Em mais outro de seus aspectos, a invenção fornece umaparelho para o tratamento de tecido adiposo em uma região de tecido adipososubcutâneo compreendendo:

a. um dispositivo configurado para formar uma protrusão depele e tecido adiposo subjacente contendo a região;

b. pelo menos uma fonte de energia de ultra-som configuradapara irradiar a energia de ultra-som na região; e

c. pelo menos dois eletrodos de RF e um condutor de RFconfigurado para produzir um campo elétrico de RF dentro da protrusão.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

De modo a entender a invenção e observar como ela pode serrealizada na prática, as formas de realização preferidas agora serão descritas,por meio de exemplos não limitativos apenas com referência aos desenhosacompanhantes, em que:

a Fig. 1 mostra o "ângulo de visão" de um transdutor de ultra-som e soma vetorial dos gradientes de pressão;

a Fig. 2 mostra um aparelho para a redução de tecido adiposode acordo com uma forma de realização da invenção;

a Fig. 3 mostra um aplicador, incluindo um transdutor de ultra-som para uso no sistema da Fig. 1;

as Figs. 4a e 4b mostram as curvas de nível de distribuição depressão gerados por um transdutor de ultra-som de fase uniforme plana;a Fig. 5 mostra um aplicador configurado para irradiar aenergia de ultra-som em uma protrusão corporal criada pela pressão negativa;

a Fig. 6 mostra o aplicador da Fig. 5 fornecido com um grau deliberdade com relação ao transdutor de ultra-som para girar e adaptar àprotrusão;

as Fig. 7a e 7b mostram um aplicador configurado para irradiara energia de ultra-som em uma protrusão corporal criada pela manipulaçãomecânica da pele;

a Fig. 8 mostra um aplicador, incluindo pelo menos umtransdutor de ultra-som e pelo menos um par de eletrodos de RF;

a Fig. 9 mostra um aplicador incluindo pelo menos umtransdutor de ultra-som e pelo menos um par de eletrodos de RF configuradospara fornecer RF e energia de ultra-som no tecido adiposo em uma protrusãocriada pela manipulação mecânica da pele;

a Fig. 10 mostra um aplicador incluindo pelo menos umtransdutor de ultra-som e pelo menos um par de eletrodos de RF,configurados para fornecer RF e energia de ultra-som no tecido adiposo emuma protrusão criada pela pressão negativa (vácuo); e

a Fig. 11 mostra esquematicamente uma disposição alternativados eletrodos de RF com respeito aos transdutores de ultra-som.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO

PREFERIDAS DA INVENÇÃO

De acordo com a invenção, baseado nas considerações acima,um aparelho para a destruição seletiva de células gordurosas incluirá umtransdutor de ultra-som, que é moderadamente focalizado. Referindo-se à Fig.1, um transdutor de ultra-som 21 possui um ponto focai 22. O ângulo de visãoα das bordas do transdutor a partir do ponto focai se correlaciona com afocagem em uma maneira muito generalizada: Quanto maior α tanto maior afocagem. O deslocamento e o gradiente de pressão no foco gerado pelasondas vindas das bordas do transdutor, é a soma vetorial do vetor 24a e dovetor 24b produzindo o vetor 25. A magnitude do vetor 25 é a magnitude dovetor 24a multiplicada por 2cos(a/2) (adotando 24a é igual a 24b). Para α =120° este fator é 1, comparado com um fator de 2 para a soma escalar dapressão no mesmo ponto. Isto é, para α grande a pressão é intensificada pelafocagem muito maior do que o gradiente de pressão. Portanto, para obter aredução de gordura seletiva de acordo com a invenção, o ângulo α é limitado.Os valores preferidos são α < 120°, mais preferidos α < 90°.

De acordo com a invenção, com base na equação 7, para adestruição seletiva de células gordurosas, é preferível irradiar o ultra-som emfreqüências baixas, preferivelmente mais baixas do que 1 MHz, maispreferível abaixo de 300 kHz. O exemplo numérico acima demonstrou que a250 kHz o gradiente de pressão máxima de 4,5 GPa/m é esperado paraseletivamente danificar as células gordurosas. Para a focagem moderada istocorresponde a uma densidade de fluxo de energia de cerca de 700 W/cm , queé mais baixa do que o limite para cavitação, que é preferivelmente evitada deacordo com a invenção.

A operação pulsada é um outro meio de acordo com ainvenção para a intensificação dos efeitos seletivos do ultra-som para adestruição celular. Os pulsos curtos com intensidade elevada geram esforçoelevado nas membranas celulares devido aos gradientes de alta pressão,enquanto a força média é baixa o suficiente para impedir o dano não seletivomediante o aquecimento excessivo dos tecidos. Da mesma forma, para aseletividade de aquecimento de citoplasma e membranas celulares pelaviscosidade, é preferível aplicar pulsos intensos curtos, visto que este efeitode aquecimento da viscosidade não é linear. Os parâmetros típicos podem ser:comprimento de pulso entre 10 e 10 msec, mais preferível entre 100μsec e 1 msec.

A taxa de repetição de pulso é preferivelmente comparada como comprimento de pulso para gerar um rendimento de energia de 1 % a 1- %.A energia média é preferivelmente controlada pela força e rendimentomáximos, de modo a controlar o aquecimento dos tecidos. Embora o efeitobásico não seja térmico, algum aumento na temperatura pode ser desejado,visto que reduz a resistência das células. Preferivelmente o aquecimento detecido acima da temperatura corporal normal é mantido abaixo de 44 0C, umatemperatura conhecida como o limite da dor. O aquecimento de tecidocontrolado de acordo com a invenção pode ser obtido a partir da energia deultra-som, mais preferivelmente, a energia de RF é aplicada ao volume tratadocomo detalhado abaixo.

As taxas de amplitude de pulso e repetição de pulso sãopreferivelmente selecionadas para serem tanto quanto possíveis daquelasideais para cavitações nos tecidos tratados. Como divulgado na Patente US n°6.113.558, existe um comprimento de pulso e freqüência de repetição depulso ideais para gerar cavitações, que devem preferivelmente ser evitadas.

Estas condições ideais para cavitações podem depender do tipo de tecido esuas condições (tais como temperatura). Portanto as condições de cavitaçãomínimas específicas podem requerer alguma comparação com o local tratado.Um sensor de cavitação pode ser incluído no sistema para auxiliar nadescoberta das condições mínimas de cavitação. A detecção de cavitaçõespode ser baseada na detecção de reflexões intensificadas na freqüência deultra-som transmitida ou pela detecção de radiação de ultra-som pela metadeda freqüência transmitida, que é uma indicação conhecida de cavitações.

As diferenças nas velocidades do som entre o vacúolo delipídeo e outros fluidos no tecido gorduroso são devidas às diferenças nacapacidade de compressão. Em temperatura elevada, a diferença aumenta("Physical properties of tisue", by Francis A. Duck, Academic Press Ltd.,1990, p. 85, Fig. 4.1). Por exemplo, a velocidade do som em 40 0C para agordura e outros fluidos corporais é de 1400 m/s e 1520 m/s, respectivamente.Os respectivos valores de capacidade de compressão adiabáticos são β = 5,6 χIO-10 e β = 4,2 χ IO"10. Assim, sob estas condições, a gordura é maiscompressível do que outros fluidos corporais em 30 %. No entanto, aspressões elevadas são requeridas para tirar partido disto. Por exemplo, umapressão de P = 10 MPa gerará uma mudança de volume relativa AV/V = 5,6 χ10"J e Δ V/V = βΡ = 4,2 χ IOj para o lipídeo e citoplasma respectivamente. Adiferença entre os fluidos é de 1,4 χ 10", que sobre uma escala de tamanho decélula típico (50 a 100 micrômetros) causará um movimento relativo de cercade 0,1 μιη. Para comparação, o efeito de diferença da densidade de massaproduziu movimento de cerca de 0,2 μηι em uma pressão mais baixa de 4 MP a.

De acordo com um aspecto da invenção, pelo menos umtransdutor de ultra-som configurado para ser aplicado à uma superfície depele, irradia energia de ultra-som através da pele nas camadas de gordurasubcutâneas para efetuar o movimento relativo entre os constituintes decélulas gordurosa e causar necrose ou apoptose da células de gordura. Deacordo com a invenção, um transdutor plano tendo uma fase uniforme sobresua superfície é usado, ou um transdutor moderadamente focalizado com focofixo, ou uma disposição de transdutor planejada, que possa produzir um focomoderado e possa ser eletronicamente explorado dentro do tecido gordurosopara cobrir um grande volume de tratamento.

Como explicado acima, quase todas as aplicações de ultra-somcom energia elevada da técnica anterior utilizam um grau muito elevado defocagem, para intensificar a relação entre o dano desejado no tecido alvo e odano indesejado nas camadas de entrada (entre o transdutor e o alvo). Noentanto, visto que de acordo com a presente invenção a sintonização é para odano seletivo das células gordurosas, a focagem moderada é utilizada. Afocagem moderada pode reduzir os efeitos de cavitação indesejáveis emboranão reduza a ruptura da célula. Isto é atribuído ao fato de que as cavitaçõesdependem da magnitude de pressão da onda de ultra-som (maisespecificamente, sobre a magnitude de pressão negativa) e não sobre ogradiente de pressão.

Em um outro de seus aspectos, a invenção fornece um métodoe aparelho para a liberação de energia de ultra-som no tecido adipososubcutâneo. De acordo com este aspecto da invenção, a pele e uma região dotecido adiposo subjacente são preparadas para protrair para fora da superfícieda pele circundante. A energia de ultra-som é depois direcionada ao tecidoadiposo na protrusão. A protrusão pode ser formada, por exemplo, pelaaplicação de uma pressão negativa (vácuo) na região da pele ou pelamanipulação mecânica da região da pele. O aparelho deste aspecto dainvenção inclui um aplicador adaptado para fazer com que uma região da pelese protraia acima da região da pele circundante e um ou mais transdutores deultra-som que irradia energia de ultra-som preferivelmente em dita protrusão.

A criação de uma região de protrusão de pele e tecido adipososubjacente e a radiação da energia de ultra-som preferivelmente paralela oupróxima da paralela sobre a superfície da pele sem protrusão, possui avantagem de que a radiação é preferencialmente direcionada no tecidogorduroso dentro da protrusão enquanto muito menos energia de ultra-som édirecionada em outros tecidos corporais. Isto reduz os riscos de danoindesejável aos tecidos corporais profundos que podem ser muito maissensíveis à energia de ultra-som, tais como pulmões, e reduz a dor que éconhecida ser efetuada quando a radiação de ultra-som de alta intensidadeaquece os ossos. Um aparelho preferível de acordo com a invenção podeincluir pelo menos dois transdutores de ultra-som com a superposição devolumes focais irradiados dentro do tecido adiposo. As fases relativas daradiação emitida de dito transdutores podem ser controladas para amaximização dos gradientes de pressão em locais selecionados dentro dotecido tratado.Em outro de seus aspectos, a presente invenção fornece ummétodo e aparelho para o tratamento de tecido adiposo subcutâneo. O métodocompreende direcionar a energia de ultra-som e energia de RF ao tecidoadiposo. O aparelho deste aspecto da invenção inclui um aplicador tendo pelomenos um par de eletrodos de RF e pelo menos um transdutor de ultra-som. OPedido de Patente US co-pendente do requerente 11/189.129 divulga acombinação da energia de ultra-som de alta freqüência e energia de RF nostratamento de rejuvenescimento da pele. Este pedido divulga a geração deuma condutividade de RF mais elevada mediante o aquecimento do volumede tecido selecionado por ultra-som focalizado, e aplicação de RF no corpoque preferencialmente fluirá através da trajetória de condutividade elevada.No entanto, a situação com o tecido adiposo é muito mais complexa, devidoàs grandes diferenças nas propriedades mecânicas, elétricas e térmicas damaioria do fluido de vacúolo de lipídeo e a minoria dos fluidos do citoplasmae intracelulares. A condutividade elétrica total dentro do tecido é composta decondutividade ôhmica direta do fluido intracelular, e da condutividade ôhmicados fluidos dentro das células em série com a capacitância da membranacelular (que é um condutor fraco). Visto que nas células adiposas maduras, amaior parte do volume celular é enchida com fluido fracamente condutores dovacúolo de lipídeo, a maior parte da corrente flui nos canais estreitos docitoplasma e do fluido intracelular. Assim, embora tanto a energia de RFquanto a energia de ultra-som são conhecidas serem fracamente absorvidas notecido gorduroso, a maior parte da energia absorvida vai para as camadasmuito finas de fluidos entre os vacúolos de lipídeo, que ocupam uma fraçãomuito pequena do volume de tecido gorduroso. Embora na média, umaquantidade relativamente pequena de energia é absorvida no tecido adiposo, aenergia específica transferida para os volumes pequenos de citoplasma efluido intracelular pode ser elevada. O fato de que a membrana celular formafronteira com estes fluidos torna o investimento de energia nestes fluidosmuito eficaz para a destruição da membrana celular, seguido pela necrose eapoptose da célula. O aquecimento seletivo destes fluidos pode ser obtidomediante a exploração da diferença nas propriedades de fluido celular, comodebatido acima. A energia de RF e a energia de ultra-som se combinam nestesfluidos específicos do tecido gorduroso, assim os efeitos desejados sãointensificados sem aumentar o perigo de dano colateral que pode serproduzido em outros tecidos, especialmente na pele através da qual a energiaé liberada, se a energia de um único tipo for aumentada para obter o mesmoefeito. A combinação de energia de ultra-som e energia de RF é mais eficazem diversas maneiras. O aquecimento do tecido por ultra-som aumenta acondutividade de RF, de modo que mais energia é liberada pela RF, e oaquecimento total reduz a resistência celular. Nas células adiposas, estesefeitos são concentrados principalmente nas camadas finas do citoplasma,assim é mais eficaz para a destruição de células gordurosas e a seletividade éintensificada pela combinação. A combinação de energia de ultra-som e RFtambém aumenta o esforço sobre a membrana celular gordurosa, visto quetanto o ultra-som quanto a RF induzem tal esforço sobre as célulasgordurosas. A onda de ultra-som gera um esforço nas membranas celularesgordurosas como debatido acima. Os campos elétricos da RF também geramesforço devido ao carregamento das membranas (ver, por exemplo, HerveIsambert, Supra). A aplicação simultânea de RF e ultra-som sobre o mesmovolume de tecido produz um esforço combinado. No tecido adiposo ambos osefeitos se concentram no citoplasma fino e na membrana adjacente dosadipócitos. Esta combinação pode reduzir a intensidade requerida de cadafonte de energia, de modo que o risco de dano colateral pode ser reduzido.

Em uma forma de realização preferida deste aspecto dainvenção, pelo menos um transdutor de ultra-som e pelo menos dois eletrodosde RF são aplicados na protuberância. Uma região da pele e tecido adipososubjacente a ser tratada é preparada para protrair acima da superfície da pelecircundante. A energia de RF pode ser aplicada antes ou durante a formaçãoda protuberância para pré-aquecer o tecido. A energia de RF pode ser aplicadaantes e/ou pelo menos parcialmente de forma simultânea com a energia deultra-som. Quando esta protrusão for criada, os transdutores são acionadospara irradiar a energia de ultra-som nos tecidos em protrusão. A energia de RFé aplicada ao tecido através de pelo menos dois eletrodos, que são oucondutivos para injeção direta ou correntes com a pele, ou insultada por umacamada fina de material de isolamento para o acoplamento capacitivo deenergia ao tecido.

A aplicação de energias de RF e ultra-som em uma região deprotrusão de pele permite o tratamento de tecido adiposo subcutâneo ecelulites.

A Fig. 2 mostra um aparelho 4 para aplicação de ultra-som aotecido adiposo subcutâneo de acordo com uma forma de realização dainvenção. Um aplicador 3, a ser descrito com detalhes abaixo, contém um oumais transdutores de ultra-som. O aplicador é adaptado para ser aplicado napele de um indivíduo 5 em uma região da pele e tecido adiposo subjacente aserem tratados. O aplicador 3 é conectado a uma unidade de controle 1 atravésde um arnês 2. A unidade de controle 1 inclui uma fonte de energia 8. A fontede energia 8 é conectada a um condutor de ultra-som 6. A unidade de controle1 contém um processador 9 para monitorar e controlar várias funções dosistema. A unidade de controle 1 possui um dispositivo de entrada, tal comoum teclado 10 que permite um operador entrar no valores selecionados noprocessador 9 dos parâmetros do tratamento, tais como a freqüência, duraçãode pulso e intensidade da energia de ultra-som a ser direcionada ao tecidoadiposo.

O aplicador 3 pode opcionalmente conter um ou mais pares deeletrodos de RF além dos transdutores de ultra-som. Neste caso, ofornecimento de energia 8 é conectado a um gerador de RF 15 que éconectado aos eletrodos de RF no aplicador 3 através de arames no arnês 2.Quando os eletrodos de RP são incluídos no aplicador 3, o processador 9 podemonitorar a impedância elétrica entre os eletrodos e determinar a distribuiçãode temperatura nos arredores do alvo a partir das medições de impedância. Osistema 1 pode opcionalmente incluir meios de esfriamento para oesfriamento da superfície da pele durante o tratamento. Por exemplo, aunidade de controle pode conter uma unidade de refrigeração 12 que esfriaum fluido tal como etanol ou água para o esfriamento do aplicador 3. O fluidoesfriado flui da unidade de refrigeração 12 até o aplicador através de umprimeiro tubo no arnês 2, e flui do aplicador 3 de volta à unidade derefrigeração através de um segundo tubo no arnês 2.

A unidade de controle pode também incluir uma bomba avácuo 18 para a evacuação de uma câmara interior no aplicador 3, de modo afazer com que uma região da superfície da pele protraia acima da superfíciecircundante. A bomba 18 é conectada a uma câmara interior do aplicador 3por um tubo flexível de borracha de vácuo no arnês 2, como explicado abaixo.

De acordo com um aspecto da invenção, o aplicador 3 éconfigurado para liberar energia de ultra-som à uma região de tecido adipososubcutâneo que gera um gradiente de pressão na região que rompeseletivamente as células gordurosas na região.

A Fig. 3 mostra uma forma de realização 3a do aplicador 3. Oaplicador 3a inclui pelo menos um transdutor de ultra-som 37. O transdutor éconectado através de um arnês, preferivelmente um arnês coaxial no arnês 2,ao condutor de ultra-som 6 na unidade de controle 1. Em uso, o transdutor deultra-som é ligado à superfície da pele 27, preferivelmente com gel de ultra-som ou outro material transmissor de ultra-som, e gera um volume focai 33que prolonga o ponto focai ao redor 22 dentro do tecido adiposo subcutâneo35. De acordo com um aspecto da invenção, o ângulo de visão α 23 é limitadopara maximizar a relação de gradiente de pressão para a pressão no volumefocai. Os valores preferidos são α < 120°, mais preferíveis α < 90°. A unidadede controle 1 aciona o transdutor de ultra-som em uma intensidade que produzno gradiente de pressão de volume focai de 0,5 GPa/m a 50 GPa/m, maispreferível entre 2 GPa/m a 15 GPa/m. Preferivelmente, a radiação de ultra-som está em uma freqüência mais baixa do que 1 MHz, mais preferível abaixode 300 kHz. A operação pulsada do transdutor é preferível, os comprimentosde pulso preferidos sendo entre 10 e 10 msec, mais preferidos entre 10μεεΰ e 1 msec. A taxa de repetição de pulso é preferivelmente comparada como comprimento de pulso para gerar um rendimento de força de 1 % a 10 %.

O transdutor de ultra-som das formas de realização 3a pode serplano com fase uniforme sobre sua superfície de irradiação. Esta forma derealização possui a vantagem de simplicidade tanto do transdutor quanto doseletrônicos de acionamento. Um transdutor de fase uniforme plano gera umadistribuição de pressão, que possui um máximo em uma região focai, onde apressão pode alcançar mais do que 1,5 vez do que na superfície do transdutor.A Fig. 4 mostra um exemplo específico para um transdutor plano com umaárea de radiação de 20 χ 20 mm. Nos diagramas da Fig. 4, o eixo χ é paraleloà superfície do transdutor enquanto o eixo ζ é normal à superfície dotransdutor. A origem está no centro do transdutor. As dimensões estão emmm. A Fig. 4(a) é calculada para freqüência de ultra-som de 180 kHz, e 4(b)para 250 kHz. Os números de curva de nível são pressões, normalizadas emuma pressão unitária sobre a superfície do transdutor. Visto que a focagem émuito pequena, as curvas de nível de gradientes de pressão na região focai(não mostradas) são muito próximas às curvas de nível de pressão. A escolhada freqüência de ultra-som controla a distância da face de transdutor nomáximo, e que assim determina a profundidade do tratamento. Na Fig. 4(a), aregião 29a de pressão máxima possui uma amplitude de 1,68, e está localizadaentre ζ = 10 mm a ζ = 20 mm. Para uma freqüência de 250 kHz com a mesmaárea de irradiação, a pressão máxima é 1,66 e se move para uma região 29bentre z = 16 mm e z = 32 mm, ainda a partir da face do transdutor, comomostrado na Fig. 4(b). E também preferível selecionar a espessura da camadaentre a superfície de irradiação e a pele de modo que a superfície de peleesteja em uma região de mínimo de intensidade de radiação. A pele humana étipicamente de 1,5 a 2,5 mm de espessura. Referindo-se novamente à Fig.4(a), as curvas de nível de pressão mínima estão em uma distância de atécerca de 4 mm a partir da superfície de irradiação. Mediante o revestimentoda face do transdutor com uma camada de material tendo impedância acústicapróxima daquela dos tecidos humanos e tendo uma espessura de cerca de 4mm, uma relação de cerca de 1,66 entre a pressão máxima no tecido adipososubcutâneo e a pressão máxima na pele é obtida.

Um transdutor curvado e/ou transdutor com uma lente queproduz focagem fixa mais forte pode ser aplicado de acordo com a invenção.Uma outra forma de realização terá o transdutor 37 produzido como umadisposição em fases, com um condutor planejado em fases de múltiplos canaisna unidade de controle 1. Um exemplo de um sistema de ultra-som dedisposição em fases, com uma descrição detalhada de tecnologia dedisposição em fases de alta intensidade como conhecida na técnica, pode serobservada no documento por Κ. Y. Saleh and Ν. B. Smith, Int. J.Hyperthermia vol. 20, NO. 1 (February 2004), pp. 7-31. Um aparelho combase na disposição em fases é mais complicado tanto no transdutor quanto noseletrônicos de acionamento. No entanto, possui as seguintes vantagens:

a. Controle do grau de focagem.

b. Controle da profundidade e posição do volume focai.

c. Possível varredura do volume focai dentro de um volumeselecionado do tecido.

Pelo menos um elemento da disposição, ou qualquer transdutorpequeno adicional nas formas de realização da disposição, pode ser um sensorcompreendendo um receptor que é aplicado à metade da freqüência detransmissão para detectar a geração de cavitações no tecido corporal, e/ouaplicado na freqüência transmitida para detectar a reflexibilidade intensificadaa partir do tecido corporal rijo ou a partir das cavitações. De acordo com orendimento deste sensor, a unidade de controle 1 varia as propriedades deultra-som irradiadas (comprimento, taxa de repetição e intensidade de pulso)para minimizar seus efeitos indesejáveis. Uma forma de realização dedisposição em fases também permite o posicionamento do volume focai longedo tecido rijo e/ou redução da focagem para reduzir as cavitações.

A forma de realização 3 a do aplicador possui a vantagem desimplicidade, no entanto, visto que a focagem é limitada, existe um risco deque a energia de ultra-som residual entrará mais profundamente no corpo eatingirá o tecido sensível tal como os pulmões e efetuará dano indesejável. Damesma forma, se esta energia de ultra-som residual atingir os ossos, poderácausar dor. Para reduzir estes riscos, as formas de realização de 3b a 3gpodem ser usadas. Estas formas de realização exploram a flexibilidade muitoelevada do tecido gorduroso, e se baseiam na geração de uma protrusão forada superfície corpora e na ligação de pelo menos um transdutor de ultra-somnesta protrusão. Este transdutor irradia preferivelmente em uma direçãoparalela até a superfície do corpo não transtornada, ou pelo menos tãopróxima quanto possível deste ângulo ideal. Sob estas condições, o tecidoadiposo dentro da protrusão é exposto preferencialmente, embora muitomenos radiação chega no tecido corporal mais profundo. Estas formas derealização podem ser baseadas nas manipulações mecânicas e/ou na aplicaçãode pressão negativa (vácuo) como detalhado abaixo.

A Fig. 5 mostra a forma de realização 3b do aplicador 3. Oaplicador 3b é mostrado em corte transversal na Fig. 5 e inclui uma cúpulaoca 40 tendo uma câmara interior 41. Pelo menos um transdutor de ultra-som42a e possivelmente mais transdutores, tais como 42b, são localizados nacâmara interior 41. A cúpula 40 é aplicada na pele e uma pressão negativa égerada na câmara interior 41 mediante o bombeamento do ar para fora atravésdo orifício de escapamento 4 pela bomba a vácuo 18 localizada na unidade decontrole 1, que é conectada à câmara interior por um tubo flexível de borrachade vácuo 46 no arnês 2. Devido a pressão negativa, o tecido corporal 45incluindo a pele e tecido subcutâneo 35, é sugado no volume 41, assimprotraindo acima da superfície da pele circundante. Esta sucção se aplica nasuperfície da pele nos transdutores de ultra-som 42a e 42b. Os transdutoressão conectados através dos arneses 48a e 48b no arnês 2 ao condutor de ultra-som 6 na unidade de controle 1. Os arneses podem incluir arneses coaxiaispara o acionamento dos transdutores e opcionalmente para transmitir sinais desaída dos sensores localizados no aplicador 3b, tais como sensores detemperatura ou sensores de ultra-som, ao processador 9 na unidade decontrole 1 para o processamento pelo processador 9.

Os transdutores de ultra-som 42a e 42b possuem volumesfocais 47a e 47b localizados preferivelmente na parte de protrusão da camadade tecido adiposo 35. O transdutor de ultra-som pode ser de qualquer tipodescrito acima para a forma de realização 3a. Um transdutor de fase uniformeplano, tendo o padrão de radiação com detalhado na Fig. 4, é aplicado comseleção apropriada das dimensões e freqüência para obter a intensidademáxima dentro do tecido adiposo na protrusão. Qualquer transdutor de focofixo pode também ser aplicado com o volume focai preferivelmente nestaregião. De acordo com uma forma de realização preferida, o transdutor 42a (etambém 42b se incluído) será uma disposição em fases como descrito para oaplicador 3 a. A disposição em fases focalizará a radiação na região ideal daprotrusão, ou examinará o tecido adiposo dentro da protrusão. Embora adisposição em fases seja mais complicada, possui a vantagem de liberaçãoideal de energia no tecido adiposo na protrusão com energia residual mínimaque vai para outros tecidos.

Em uma forma de realização preferida, pelo menos doistransdutores 42a, 42b são usados de modo que seus volumes de intensidademáxima 47a e 47b se sobreponham. Preferivelmente as fases dos transdutoressão controladas, e comparadas em uma maneira que maximiza a intensidadede ultra-som na sobreposição de volumes ou para maximizar os gradientes depressão. O transdutor 42a (e o transdutor 42b e assim como quaisquer outrostransdutores quando presentes) é preferivelmente orientado na câmara interior41 de modo que a direção da radiação de ultra-som do transdutor é precisapara ser paralela à superfície da pele fora da protrusão. Nesta orientação, apenetração da energia de ultra-som aos tecidos e órgãos internos abaixo dacamada adiposa subcutânea é reduzida ou eliminada. Uma outra forma derealização criará esta direção preferida de radiação mediante a construção deum transdutor que irradia em um ângulo à sua superfície. Este ângulo pode serfixado e produzido pela inserção de um material com velocidade do somapropriada à frente do transdutor, ou por um ângulo de radiação variável deuma disposição em fases, controlada pela unidade 1.

Um sensor de pressão pode ser incluído dentro da câmarainterior 41. Neste caso, a unidade de controle 1 pode ser configurada paraacionar os transdutores de ultra-som 42a e 42b quando a pressão medidaestiver dentro de uma faixa predeterminada. A propagação da radiação deultra-som do transdutor no tecido pode ser monitorada pela medição daimpedância elétrica do transdutor, isto é, pela medição da voltagem AC ecorrente sobre o transdutor. As variações na transmissão de força dotransdutor são manifestadas pelas mudanças na relação de voltagem-correntesobre o transdutor.

A área de irradiação de cad um dos transdutores 42a e 42bpode ser, por exemplo, entre 5x5 mm a 50 χ 50 mm, mais preferivelmenteentre 10 χ 20 mm a 20 χ 40 mm, dependendo do volume do tecido a sertratado.

A Fig. 6 mostra uma forma de realização 3c do aplicador 3 emque os transdutores 42a e 42b são deixados em um grau de liberdade de modoque eles possam adquirir uma orientação que se amolda à superfície da pelena protrusão. Na forma de realização da Fig. 6, pelo menos um transdutor deultra-som, ou os dois transdutores de ultra-som 42a e 42b são montados sobreas articulações 52a e 52b respectivamente, e removidos na direção do centropelas respectivas molas 55a e 55b. Os arneses elétricos 48a e 48b sãoflexíveis, de modo que os trandutores são livres para girar ao redor dasarticulações 52a e 52b. A pressão negativa é criada dentro da câmara interior41 como explicado acima com referência à Fig. 5. Quando o tecido for sugadopara dentro da câmara interior 41, ele empurra os transdutores 42a e 42bcontra a força das molas 55a e 55b, assim fazendo com que eles girem sobreas articulações 52a e 52b contra a força das molas 55a e 55b. A direção daradiação acústica máxima (direção do feixe) do transdutor 42a é indicada naFig. 6 pelo raio 58, criando um ângulo β com o normal 57 com a superfície dapele sem protrusão. Como explicado acima com referência à Fig. 5, o ânguloβ é preferivelmente tão próximo quanto possível de 90° (isto é, a radiação éprecisa para ser paralela à superfície da pele sem protrusão). Na forma derealização 3c, o ângulo β depende das propriedades dos tecidos no sítio detratamento e dos parâmetros controláveis, tais como amplitude da pressãonegativa, seu tempo de aplicação e as constantes de mola das molas 55a e55b. Quanto mais próximo o ângulo β for de 90°, tanto mais baixa aquantidade de energia que atravessa o tecido adiposo 35 e invade outrostecidos mais profundos dentro do corpo.

O(s) transdutor(es) de ultra-som de forma de realização 3cpode(m) ser qualquer um daqueles aplicáveis na forma de realização 3a e 3b.Quando uma disposição em fases for usada, a fase de cada elemento écontrolada por um circuito de acionamento eletrônico na unidade de controle1, de modo que o volume focai possa ser dirigido facilmente pelo controleeletrônico da disposição em uma região desejada dentro do tecido adiposo.Quando os transdutores 42a e 42b na forma de realização 3c do aplicador 3foram disposições planejadas em fases, um codificador de ângulo pode seassociado com cada uma das articulações 52a e 52b para determinar aorientação dos transdutores 42a e 42b. O ponto focai desejado pode então serdeterminado de acordo com a sua orientação, e a unidade de controle 1planejará em fases a disposição para levar o volume focai àquela posiçãodentro do tecido gorduroso. A escala de tempo do bombeamento a vácuo estáentre 50 mseg e 1 seg, que é também a escala de tempo da variação dosângulos dos transdutores, embora o ponto focai possa ser mudado dentro dealgumas dezenas de microssegundos para a localização desejada. Uma outravantagem importante de uma disposição em fases é a capacidade de examinarum volume selecionado dentro do tecido adiposo, mediante o controleeletrônico da fase dos elementos da disposição. A varredura eletrônica érápida, e pode cobrir um grande volume dentro do tempo de bombeamentotípico. Da mesma forma, o grau de focagem pode ser controlado peloseletrônicos.

Em uma outra forma de realização, a geração da protrusão depele e tecido adiposo subjacente é feita pela manipulação mecânica dasuperfície da pele. Esta forma de realização evita a necessidade de sistema devácuo como é requerido quando a protrusão for formada pela pressãonegativa.

A Fig. 7 mostra um exemplo de uma forma de realização 3d doaplicador 3 que libera uma manipulação mecânica de uma superfície da pelede modo a gerar uma região de protrusão do tecido da pele e tecido adipososubjacente. O aplicador 3d inclui um elemento de base 300, que pode seconectado a um arnês (não mostrado). Os sulcos 301 e 302 são fornecidosdentro do elemento de base 300 em que as barras 303 e 304, respectivamente,podem ser mover lateralmente. Os bastões 305 e 306 são ligados nas barras303 e 304, respectivamente. As placas 307 e 308 são conectadas naextremidade inferior dos bastões 305 e 306, respectivamente. A superfícieinferior destas placas é preferivelmente áspera ou coberta com um material dealta fricção adequado 309 de modo a intensificar a fricção e reduzir odeslizamento sobre a pele. Os transdutores de ultra-som 311 e 312 são ligadosàs placas 307 e 308 respectivamente através das articulações 313 e 314respectivamente de modo a ficar livre para girar ao redor das articulações. Asmolas 315 e 316 deslocam os transdutores, 311 e 312, respectivamente emdireção à superfície da pele 27. Na extremidade superior dos bastões 305 e306, os bastões 317 e 318, respectivamente, são conectados. Os bastões 317 e318 são acionados por um acionador 319.

A forma de realização 3 d possui dois transdutores de ultra-som, dispostos simetricamente. Isto é por meio de exemplo unicamente e ummanipulador mecânico não simétrico com apenas um transdutor ou mais doque dois transdutores pode ser usado com requerido em qualquer aplicação.

A forma de realização 3 d do aplicador 3 é utilizada para criaruma protrusão de uma superfície da pele como se segue. As placas 309 e 310são aplicadas na superfície da pele 27 em um local a ser tratado, commostrado na Fig. 7a. O acionador 319 puxa os bastões 305 e 306 para dentrojuntamente com as placas 307 e 308 e os transdutores 311 e 312. Comomostrado na Fig. 7b, devido ao coeficiente elevado de fricção entre a camada309 e a superfície da pele, o tecido corporal 320 é empurrado acima de modoa formar uma protrusão 330. As molas 313 e 314 são designadas de modo queo impulso que elas exercem sobre os transdutores 311 e 312 seja baixo obastante para permitir que os transdutores girem ao redor das articulações 313e 314, respectivamente, de modo a permitir a formação da protrusão,enquanto ao mesmo tempo, garantindo bom acoplamento de energia de ultra-som a partir dos transdutores 311 e 312 na superfície da pele 27. Após aprotrusão ter sido formada, os transdutores 311 e 312 irradiam energia deultra-som no tecido corporal, para efetuar a redução da gordura nos volumesfocais 47a e 47b no tecido adiposo subcutâneo 35. Os transdutores de ultra-som podem estar contidos dentro das placas 307 e 308. Neste caso, édesejável permitir um grau de liberdade de movimento para estas placas, paradeixá-las se adaptar à protrusão quando ela se forma, ou livremente, ou porforçá-las girar simultaneamente com o movimento lateral.

As placas 307 e 306 e/ou os transdutores 311 e 312 podem sercurvadas em qualquer forma desejada de modo a obter uma protrusão tendouma forma desejada. Os transdutores 311 e 312 da forma de realização 3dpodem ser qualquer um daqueles aplicáveis para as outras formas derealização, 3a-3c, isto é, transdutores planares, transdutores de foco fixo outransdutores da disposição em fases. Se uma disposição em fases for usada,em uma maneira similar à forma de realização 3c (Fig. 6), um codificador deposição é preferivelmente adicionado nas articulações 313e314, ea posiçãofocai eletronicamente igualada com a orientação dos transdutores.

O aparelho 4, com o aplicador 3b ou 3c ou 3d, pode serconfigurado para liberar a energia de ultra-som à uma região de tecidoadiposo subcutâneo de modo a gerar um gradiente de pressão na região querompe as células na região. Visto que este efeito é obtido usando a focagemmoderada da radiação de ultra-som em um volume de tecido adipososubcutâneo a ser tratado, quando a superfície da pele adjacente é preparadapara protrair acima da superfície circundante, uma força maior pode seraplicada com risco mais baixo para os órgãos e tecidos internos.

A energia de ultra-som pode ser liberada na pele juntamentecom a energia de RF; como explicado acima. A Fig. 8 mostraesquematicamente uma forma de realização 3e do aplicador 3 em que umtransdutor de ultra-som 71 está localizado entre dois eletrodos de RF 72 e 73.O transdutor e os eletrodos de RF são sustentados por uma caixa deisolamento 77. A aplicação do aplicador 3e na superfície da pele 27, se aplicatanto ao transdutor de ultra-som 71 quanto aos eletrodos de RF 72 e 73 nasuperfície da pele 27, para obter bom acoplamento das energias de RF e ultra-som sobre a superfície da pele. Um gel condutor de ultra-som eletricamentecondutivo pode ser aplicado na pele antes do tratamento. O transdutor deultra-som é acionado através do arnês 74 no arnês 2, enquanto Os arneses 75 e76 fornecem a voltagem de RF aos eletrodos a partir do gerador de RF 15 naunidade de controle 1.

A Fig. 9 mostra uma forma de realização 3f do aplicador 3 emque os eletrodos de RF foram incorporados na forma de realização 3 d da Fig.7. Por exemplo, na Fig. 9, os eletrodos de RF 341 e 342 estão localizadosadjacentes aos transdutores 311 e 312. Os eletrodos de RF são acionadosatravés dos arneses 75 e 76, que são incluídos no arnês 2 (não mostrado). Oseletrodos de RF podem ser incorporados nas placas 307 e 308 ou sobre ostransdutores 311 e 312. Na última forma de realização, uma película fina dematerial eletricamente condutor tendo atenuação de ultra-som insignificante épreferivelmente aplicada em cada face do transdutor que toca na pele 27, econectada ao fornecimento de energia de RF 15 na unidade de controle 1.

A Fig. 10 mostra uma outra forma de realização 3g doaplicador 3 em que um par de eletrodos de RF 81 e 82 foi adicionado naforma de realização 3b da Fig. 5. Os eletrodos de RF 81 e 82 são localizadosnos lados da cúpula 40, desse modo eles podem entrar em contato com a pele.

Os eletrodos de RF 81 e 82 são acionados pelo condutor de RF na unidade decontrole 1 pelos arneses 83 e 84 no arnês 2. Os eletrodos 81 e 82 e Os arneses83 e 84 são eletricamente isolados da caixa e dos transdutores de ultra-som. Acaixa 40 é preferivelmente produzida de material isolante. A curva de nível dealta condutividade através da camada de pele 85 é mais longa e leva menosenergia do que na forma de realização planar 3e mostrada na Fig. 8, dessemodo um campo elétrico mais elevado 86 é criado no tecido adiposoprofundo. O campo elétrico aquece os fluidos minoritários no tecido adiposo egera esforço sobre as membranas celulares de tecido adiposo, como explicadoacima. Preferivelmente os aplicadores 3f e 3g são designados para produzir asregiões de campo elétrico máximo e intensidade de ultra-som máxima pelomenos parcialmente sobrepostos dentro do tecido adiposo, para maximizar osefeitos combinados da RF e das energias de ultra-som. Um par de eletrodos deRF pode similarmente ser adicionado ao aplicador 3e.

O aplicador 3g possui eletrodos de RF paralelos aostransdutores de ultra-som. É também possível de acordo com a invençãolocalizar os eletrodos de RF em outras posições, que fornecem pelo menossobreposição parcial do campo elétrico de RF e a radiação de ultra-som dentrodo tecido adiposo. A Fig. 11 mostra uma outra combinação esquematicamentepossível dos eletrodos de RF e dos transdutores de ultra-som em vista lateral(Fig. 11a), e em vista de topo (Fig. 11b). com relação a simplicidade, a Fig.11 mostra apenas um par de eletrodos de RF 91 e 92 e um par de transdutoresde ultra-som 93 e 94.

Os parâmetros de RF preferidos, para todas as formas derealização, são: a freqüência de RF entre 100 kHz e 50 MHz, mais preferidosentre 500 kHz e 5 MHz. As voltagens de RF aplicadas estão entre IOVmáximo a 1000V máximo, mais preferível entre 3OV máximo a 300Vmáximo para uma distância de 10 mm entre os eletrodos, e voltagem maiselevada para maior espaçamento de eletrodo. O espaçamento de eletrodo deRF pode estar entre 5 mm a 50 mm e seu comprimento pode estar entre 5 mma 50 mm. Preferivelmente, o transdutor de ultra-som cobre a maior parte daárea entre os eletrodos. O transdutor de ultra-som pode ser plano com a faseuniforme onde a profundidade de tratamento é controlada pela freqüência, ouum transdutor de foco fixado ou um transdutor de disposição em fases com acapacidade de varredura do volume focai, como nas formas de realização 3a-3 d. Preferivelmente, a energia de RF é aplicada em pulsos, tipicamente entre10 a 500 msec, mais preferível entre 1 msec a 100 msec. Preferivelmenteos pulsos de RF e ultra-som se sobrepõem pelo menos parcialmente.O monitoramento do contato entre os eletrodos de RF e ocorpo pode ser feito mediante a medição da voltagem através dos eletrodos eda corrente, e o cálculo da impedância entre os eletrodos. Com base naexperiência com uma certa estrutura de eletrodo, uma faixa de impedânciaspode ser definida que é suficiente para a aplicação da força de RF. Como nasformas de realização anteriores, o acoplamento da energia de ultra-som aocorpo pode ser monitorado pela medição da impedância do transdutor.

As formas de realização do aplicador 3b-3g são independentesde qualquer modelo físico específico para a destruição das células gordurosas.No entanto, é vantajoso em todas as formas de realização aplicar a energia deultra-som em uma maneira que maximiza a destruição seletiva das célulasgordurosas, como foi feito com a forma de realização 3a, isto é, explorar aúnica estrutura das células gordurosas para efetuar o movimento relativo entreos constituintes da célula adiposa, levando o esforço e aquecimento seletivoao limite celular, seguindo pelo dano à membrana celular que causa necroseou apoptose celular.

Qualquer uma das formas de realização acima pode seradaptada para a liberação de energia infra-vermelha (IR) na superfície celular.A liberação de iluminação IR na pele intensifica o tratamento estético, demodo que, celulites e pele podem ser tratadas simultaneamente. A iluminaçãoIR pode ser aplicada nas regiões de pele não cobertas pelo transdutor de ultra-som ou pelos eletrodos de RF.

Claims

1. Método para o tratamento de tecido adiposo em um regiãode tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de que compreende odirecionamento da aplicação de pelo menos uma fonte de energia de ultra-som a uma superfície da pele para gerar um gradiente de pressão na região,dito gradiente de pressão gerando movimento relativo entre os constituintesde células gordurosas tendo diferentes densidades, o movimento relativotendo intensidade suficiente para motivar um tratamento das célulasgordurosas.

2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o gradiente de pressão no tecido gorduroso é de 0,5 GPa/m a 50GPa/m.

3. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelofato de que o gradiente de pressão no tecido gorduroso é de 2GPa/m a 15GPa/m.

4. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 1 MHz.

5. Método de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelofato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 300 kHz.

6. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o ultra-som é pulsado.

7. Método de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelofato de que o comprimento de pulso é de 10 a 10 msec.

8. Método de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelofato de que o comprimento de pulso é de 100 a 1 msec.

9. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a energia de ultra-som é liberada por um fonte de ultra-som tendoângulo de visão do ponto focai de menos do que 120°.

10. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é liberada por um fonte de ultra-somtendo ângulo de visão do ponto focai de menos do que 90°.

11. Método de acordo com a reivindicação 6, caracterizadopelo fato de que a radiação de ultra-som possui uma taxa de comprimento depulso e repetição de pulso selecionada para minimizar a geração de cavitaçõesnos tecidos corporais.

12. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que uma temperatura do tecido corporal é controlada para elevarà uma temperatura de 37° a 44° mediante um rendimento de força da fonte deenergia de ultra-som.

13. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som é um transdutor plano tendo um fase deradiação uniforme, e a profundidade da região de gradiente de pressãomáxima é controlada pela freqüência de ultra-som.

14. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é gerada por um transdutor de ultra-som de disposição em fases.

15. Método de acordo com a reivindicação 1 caracterizadopelo fato de que ainda compreende a formação de um protrusão de pele etecido adiposo subjacente contendo a região e o direcionamento da energia deultra-som na região.

16. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que a protrusão é formada pela aplicação de um pressão negativaà uma região da superfície da pele.

17. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que a protrusão é formada pela aplicação de forças mecânicas àuma região da superfície da pele.

18. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que duas ou mais fontes de ultra-som são aplicadas, as fontes deultra-som tendo regiões de sobreposição de intensidade de ultra-som máximadentro do tecido adiposo de protrusão.

19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizadopelo fato de que a fase relativa das fontes de ultra-som é controlada.

20. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é aplicada por um transdutor planotendo uma fase de radiação uniforme, e a profundidade da região deintensidade máxima é controlada pela !freqüência de ultra-som.

21. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que o ultra-som é aplicado por uma disposição de transdutorplanejada em fases.

22. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é aplicada por uma fonte tendo pelomenos um grau mecânico de liberdade para se adaptar à protrusão.

23. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que o padrão de radiação da disposição em fases édinamicamente igualado a uma fonte e posição de protrusão.

24. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a geração de um campo elétrico de RFdentro do tecido adiposo.

25. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizadopelo fato de que a aplicação da energia de RF é pelo menos parcialmentesimultânea com a aplicação da energia de ultra-som.

26. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizadopelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüência entre 100 KHze 100 MHz.

27. Método de acordo com a reivindicação 26, caracterizadopelo fato de que a freqüência de RP está entre 500 KHz e 5 MHz.

28. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre IOV máximo e 1000V máximo.

29. Método de acordo com a reivindicação 28, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre 3 OV máximo e 300V máximo.

30. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizadopelo fato de que ainda compreende o monitoramento de uma impedância deRF sobre os eletrodos de RF.

31. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a geração de um campo elétrico de RFdentro da região.

32. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a medição de uma impedância elétrica deum transdutor de ultra-som para monitorar o acoplamento da energia de ultra-som no corpo.

33. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a iluminação de pelo menos uma parte dasuperfície corporal com luz infra-vermelha.

34. Método para o tratamento de tecido adiposo em uma regiãode tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de que compreende:a. a formação de uma protrusão de pele e tecido adipososubjacente contendo a região; eb. a radiação de energia de ultra-som na região.

35. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a protrusão é formada pela aplicação de uma pressãonegativa na superfície da pele.

36. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a protrusão é formada pela aplicação de forças mecânicas àuma região da superfície da pele.

37. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é direcionada em um ângulo para onormal com a superfície da pele sem protrusão.

38. Método de acordo com a reivindicação 37, caracterizadopelo fato de que o ângulo é maior do que 30°.

39. Método de acordo com a reivindicação 38, caracterizadopelo fato de que o ângulo é maior do que 45°.

40. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que duas ou mais fontes de ultra-som são aplicadas, as fontes deultra-som tendo regiões de sobreposição de intensidade de ultra-som máximadentro do tecido adiposo de protrusão.

41. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a fase relativa das fontes de ultra-som é controlada.

42. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é aplicada de um transdutor planotendo uma fase de radiação uniforme, e a profundidade da região deintensidade máxima é controlada pela freqüência de ultra-som.

43. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é aplicada de uma disposição emfases.

44. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é aplicada de uma fonte tendo pelomenos um grau mecânico de liberdade para se adaptar à protrusão.

45. Método de acordo com a reivindicação 43, caracterizadopelo fato de que a disposição em fases possui um padrão de radiação que édinamicamente igualado à disposição e posição de protrusão.

46. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 1 MHz.

47. Método de acordo com a reivindicação 46, caracterizadopelo fato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 300 kHz.

48. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que o ultra-som é pulsado.

49. Método de acordo com a reivindicação 48, caracterizadopelo fato de que o comprimento de pulso é de 10 a 10 msec.

50. Método de acordo com a reivindicação 49, caracterizadopelo fato de que o comprimento de pulso é de 100 a 1 msec.

51. Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizadopelo fato de que a pressão negativa é aplicada para duração entre 50 msec e 1sec.

52. Método de acordo com a reivindicação 51, caracterizadopelo fato de que a pressão negativa é aplicada para uma duração entre 100msec e 500 msec.

53. Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizadopelo fato de que a radiação de ultra-som começa quando uma pressão negativapredeterminada é aplicada à superfície da pele.

54. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a medição de uma impedância elétrica deum transdutor de ultra-som para monitorar o acoplamento da energia de ultra-som no corpo.

55. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a geração de um campo elétrico de RFdentro do tecido adiposo.

56. Método de acordo com a reivindicação 55, caracterizadopelo fato de que a aplicação da energia de RF é pelo menos parcialmentesimultânea com a aplicação da energia de ultra-som.

57. Método de acordo com a reivindicação 55, caracterizadopelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüência entre 100 KHze 100 MHz.

58. Método de acordo com a reivindicação 57, caracterizadopelo fato de que a freqüência RF está entre 500 KHz e 5 MHz.

59. Método de acordo com a reivindicação 55, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre IOV máximo e 1000 V máximo.

60. Método de acordo com a reivindicação 59, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre 3OV máximo e 300V máximo.

61. Método de acordo com a reivindicação 55, caracterizadopelo fato de que ainda compreende o monitoramento de uma impedância deRF sobre os eletrodos de RF.

62. Método de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a iluminação de pelo menos parte dasuperfície corporal tratada com luz infra-vermelha.

63. Método para o tratamento de tecido gorduroso em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende:a. a radiação de energia de ultra-som na região; eb. a geração de um campo elétrico de RF dentro da região.

64. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a aplicação da energia de RF é pelo menos parcialmentesimultânea com a aplicação da energia de ultra-som.

65. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 1 MHz.

66. Método de acordo com a reivindicação 65, caracterizadopelo fato de que a freqüência de ultra-som é menor do que 300 kHz.

67. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que o ultra-som é pulsado.

68. Método de acordo com a reivindicação 67, caracterizadopelo fato de que comprimento de pulso é 10 μεεο a 10 msec.

69. Método de acordo com a reivindicação 68, caracterizadopelo fato de que o comprimento de pulso é de 100 a 1 msec.

70. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüência entre 100 KHzelOOMHz.

71. Método de acordo com a reivindicação 79, caracterizadopelo fato de que a freqüência RF está entre 500 KHz e 5 MHz.

72. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre IOV máximo e 1000 V máximo.

73. Método de acordo com a reivindicação 72, caracterizadopelo fato de que a voltagem de RF está entre 30V máximo e 300V máximo.

74. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que uma impedância de RF sobre os eletrodos de RF émonitorada.

75. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a medição de uma impedância elétrica deum transdutor de ultra-som para monitorar o acoplamento da energia de ultra-som no corpo.

76. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a iluminação de pelo menos parte dasuperfície corporal tratada com luz infra-vermelha.

77. Aparelho para o tratamento de tecido adiposo em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende pelo menos uma fonte de energia de ultra-som configurada paradirecionar a energia de ultra-som através de uma superfície da pele para gerarum gradiente de pressão na região, dito gradiente de pressão gerandomovimento relativo entre os constituintes da célula gordurosa tendo diferentesdensidades com intensidade suficiente para motivar o tratamento das célulasgordurosas.

78. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que o gradiente de pressão no tecido gorduroso é de 0,5 GPa/m a 50 GPa/m.

79. Aparelho de acordo com a reivindicação 78, caracterizadopelo fato de que o gradiente de pressão no tecido gorduroso é de 2 GPa/m a15 GPa/m.

80. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som possui uma freqüência menor do que 1MHz.

81. Aparelho de acordo com a reivindicação 80, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som possui uma freqüência menor do que300 kHz.

82. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a energia de ultra-som é pulsada.

83. Aparelho de acordo com a reivindicação 82, caracterizadopelo fato de que o comprimento de pulso é 10 a 10 msec.

84. Aparelho de acordo com a reivindicação 83, caracterizadopelo fato de que o comprimento de pulso é de 100 a 1 msec.

85. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som possui um ângulo de visão do pontofocai menor do que 120°.

86. Aparelho de acordo com a reivindicação 85, caracterizadopelo fato de que o ângulo de visão da fonte de ultra-som do ponto focai émenor do que 90°.

87. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a radiação de ultra-som possui uma taxa de comprimento depulso e repetição de pulso selecionada para minimizar a geração de cavitaçõesnos tecidos corporais.

88. Aparelho de acordo com a reivindicação 87, caracterizadopelo fato de que ainda compreende um sensor de cavitações e uma unidade decontrole, a unidade de controle mudando a taxa de comprimento e repetiçãode pulso da fonte de ultra-som para minimizar a saída do sensor de cavitações.

89. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que ainda compreende uma unidade de controle configurada paracontrolar a taxa de comprimento de pulso ou repetição de pulso para alcançaruma temperatura de tecido predeterminada.

90. Aparelho de acordo com a reivindicação 89, caracterizadopelo fato de que a temperatura de tecido predeterminada é de 37° a 44°.

91. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som é um transdutor plano tendo uma fase deradiação uniforme, a profundidade da região de gradiente de pressão máximasendo controlada pela freqüência de ultra-som.

92. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som é um transdutor de disposição em fases.

93. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que ainda compreende um dispositivo configurado para formaruma protrusão de pele e tecido adiposo subjacente contendo a região e aenergia de ultra-som é direcionada na região.

94. Aparelho de acordo com a reivindicação 93, caracterizadopelo fato de que o dispositivo é configurado para formar uma protrusão pelaaplicação de uma pressão negativa na pele.

95. Aparelho de acordo com a reivindicação 93, caracterizadopelo fato de que o dispositivo é configurado para formar uma protrusão pelaaplicação de forças mecânicas à uma região da superfície da pele.

96. Aparelho de acordo com a reivindicação 93, caracterizadopelo fato de que compreende duas ou mais fontes de ultra-som, as fontes deultra-som possuem regiões de sobreposição de intensidade de ultra-sommáxima dentro do tecido adiposo de protrusão.

97. Aparelho de acordo com a reivindicação 96, caracterizadopelo fato de que a fase relativa das fontes de ultra-som é controlada.

98. Aparelho de acordo com a reivindicação 93, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som possui pelo menos um grau mecânico deliberdade para se adaptar à protrusão.

99. Aparelho de acordo com a reivindicação 98, caracterizadopelo fato de que a fonte de ultra-som é uma disposição em fases tendo umpadrão de radiação que é dinamicamente igualado à fonte e posição deprotrusão.

100. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que ainda compreende pelo menos dois eletrodos e uma fonte deenergia de RF que aciona estes eletrodos para gerar um campo elétrico de RFdentro do tecido adiposo.

101. Aparelho de acordo com a reivindicação 100,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um controlador configuradopara aplicar a energia de RF pelo menos parcialmente simultânea com aaplicação da energia de ultra-som.

102. Aparelho de acordo com a reivindicação 100,caracterizado pelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüênciaentre 100 KHz e 100 MHz.

103. Aparelho de acordo com a reivindicação 102,caracterizado pelo fato de que a freqüência RF está entre 500 KHz e 5 MHz.

104. Aparelho de acordo com a reivindicação 100,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 10V máximo e-1000V máximo.

105. Aparelho de acordo com a reivindicação 104,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 3OV máximo e 300V máximo.

106. Aparelho de acordo com a reivindicação 100,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo para omonitoramento de uma impedância de RF sobre os eletrodos de RF.

107. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que ainda compreende a medição de uma impedância elétrica deum transdutor de ultra-som para monitorar o acoplamento da energia de ultra-som no corpo.

108. Aparelho de acordo com a reivindicação 77, caracterizadopelo fato de que ainda compreende uma fonte de luz infra-vermelha para ailuminação de pelo menos parte da superfície corporal tratada com luz infra-vermelha.

109. Aparelho para o tratamento de tecido adiposo em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende:a. um dispositivo configurado para formar uma protrusão depele e tecido adiposo subjacente contendo a região; eb. pelo menos uma fonte de energia de ultra-som configuradapara irradiar energia de ultra-som na região.

110. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que o dispositivo é configurado para formar umaprotrusão pela aplicação de uma pressão negativa na superfície da pele.

111. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que o dispositivo é configurado para formar aprotrusão pela aplicação de uma força mecânica sobre a superfície da pele.

112. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que a energia de ultra-som é direcionada em umângulo com o normal na superfície da pele sem protrusão.

113. Aparelho de acordo com a reivindicação 112,caracterizado pelo fato de que o ângulo com a normal é maior do que 30°.

114. Aparelho de acordo com a reivindicação 113,caracterizado pelo fato de que o ângulo é maior do que 45°.

115. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que inclui duas ou mais fontes de ultra-som, asfontes de ultra-som tendo regiões de sobreposição de intensidade de ultra-sommáxima dentro do tecido adiposo de protrusão.

116. Aparelho de acordo com a reivindicação 115,caracterizado pelo fato de que a fase relativa das fontes de ultra-som écontrolada.

117. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que a fonte de ultra-som é um transdutor planotendo uma fase de radiação uniforme, e a profundidade da região deintensidade máxima é controlada pela freqüência de ultra-som.

118. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que a fonte de ultra-som é um transdutor dedisposição em fases.

119. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que a fonte de ultra-som possui pelo menos umgrau mecânico de liberdade para se adaptar à protrusão.

120. Aparelho de acordo com a reivindicação 119,caracterizado pelo fato de que a fonte de ultra-som é uma disposição em fasestendo um padrão de radiação selecionável para dinamicamente igualar a fontee a posição de protrusão.

121. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de ser configurado para gerar energia de ultra-somtendo uma freqüência menor do que 1 MHz.

122. Aparelho de acordo com a reivindicação 121,caracterizado pelo fato de ser configurado para gerar ultra-som tendo umafreqüência menor do que 300 kHz.

123. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar energia de ultra-sompulsada.

124. Aparelho de acordo com a reivindicação 123,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar energia de ultra-sompulsada tendo um comprimento de pulso de 10 a 10 msec.

125. Aparelho de acordo com a reivindicação 124,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar energia de ultra-sompulsada tendo um comprimento de pulso de 100 μεβϋ a 1 msec.

126. Aparelho de acordo com a reivindicação 123,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar radiação de ultra-somtendo uma taxa de comprimento de pulso e de repetição de pulso selecionadapara minimizar a geração de cavitações nos tecidos corporais.

127. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um sensor de cavitações euma unidade de controle, a unidade de controle sendo configurada paradeterminar a taxa de comprimento e repetição de pulso da fonte de ultra-sompara minimizar a saída do sensor de cavitações.

128. Aparelho de acordo com a reivindicação 110,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar pressão negativa a umasuperfície da pele para uma duração entre 50 mseg e 1 seg.

129. Aparelho de acordo com a reivindicação 128,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar pressão negativa parauma duração entre 100 mseg e 500 mseg.

130. Aparelho de acordo com a reivindicação 110,caracterizado pelo fato de ser configurado para aplicar a radiação de ultra-somquando uma pressão negativa predeterminada é alcançada sobre a superfícieda pele.

131. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de ser ainda configurado para medir uma impedânciaelétrica de uma disposição de transdutor de ultra-som para monitorar oacoplamento da energia de ultra-som na pele.

132. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos dois eletrodosde RF e um condutor de RF configurado para produzir um campo elétrico deRF dentro da protrusão.

133. Aparelho de acordo com a reivindicação 132,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um controlador configuradopara aplicar a energia de RF pelo menos parcialmente simultânea com aaplicação da energia de ultra-som.

134. Aparelho de acordo com a reivindicação 132,caracterizado pelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüênciaentre 100 KHz e 100 MHz.

135. Aparelho de acordo com a reivindicação 134,caracterizado pelo fato de que a freqüência RF está entre 500 KHz e 5 MHz.

136. Aparelho de acordo com a reivindicação 132,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 10V máximo e- 1000 V máximo.

137. Aparelho de acordo com a reivindicação 136,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 30V máximo e- 300V máximo.

138. Aparelho de acordo com a reivindicação 132,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo para omonitoramento de uma impedância de RF sobre os eletrodos de RF.

139. Aparelho de acordo com a reivindicação 110,caracterizado pelo fato de que ainda compreende:a. um aplicador em forma de cúpula tendo um volume internocontendo o um ou mais transdutores de ultra-som; eb. uma bomba de vácuo para a geração de uma pressãonegativa na câmara interna quando a cúpula for aplicada a uma superfície dapele.

140. Aparelho de acordo com a reivindicação 111,caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo paramecanicamente manipular a pele, o dispositivo compreendendo, pelo menosduas placas adaptadas para colocar em contato uma superfície da pele, asplacas sendo móveis a partir de uma primeira configuração em que as placassão separadas por uma primeira distância e uma segunda configuração em queas placas são separadas por uma segunda distância, a segunda distância sendomenor do que a primeira distância, a protrusão sendo formada quando asplacas são aplicadas à uma superfície da pele e movidas a partir da primeiraconfiguração para a segunda configuração.

141. Aparelho de acordo com a reivindicação 140,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um acionador para omovimento das placas da primeira configuração para a segunda configuração.

142. Aparelho de acordo com a reivindicação 140,caracterizado pelo fato de que ainda compreende meios para a aplicação dasdisposições de transdutor de ultra-som na protrusão.

143. Aparelho de acordo com a reivindicação 140,caracterizado pelo fato de que pelo menos uma disposição de transdutor deultra-som é incluída em uma das placas.

144. Aparelho de acordo com a reivindicação 140,caracterizado pelo fato de que o transdutor de ultra-som possui pelo menosum grau de liberdade para mover com respeito às ditas placas.

145. Aparelho de acordo com a reivindicação 140,caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos dois eletrodosde RF e um condutor de RF configurados para produzir um campo elétrico deRF dentro da protrusão.

146. Aparelho de acordo com a reivindicação 145,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um controlador configuradopara aplicar a energia de RF pelo menos parcialmente simultânea com aaplicação da energia de ultra-som.

147. Aparelho de acordo com a reivindicação 109,caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma fonte de luz infra-vermelha para a iluminação de pelo menos parte da superfície corporal tratadacom luz infra-vermelha.

148. Aparelho para o tratamento de tecido gorduroso em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende:a. uma fonte de energia de ultra-som configurada paradirecionar a energia de ultra-som através de uma superfície da pele em umaregião de tecido adiposo subcutâneo; eb. pelo menos dois eletrodos acionados por uma fonte deenergia de RF configurados para gerar campo de RF dentro de dita região detecido adiposo.

149. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um controlador configuradopara aplicar a energia de RF pelo menos parcialmente simultânea com aaplicação da energia de ultra-som.

150. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que o campo elétrico de RF possui uma freqüênciaentre 100 KHz e 100 MHz.

151. Aparelho de acordo com a reivindicação 150,caracterizado pelo fato de que a freqüência RF está entre 500 KHz e 5 MHz.

152. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 10V máximo e-1000 V máximo.

153. Aparelho de acordo com a reivindicação 152,caracterizado pelo fato de que a voltagem de RF está entre 3 OV máximo e-300V máximo.

154. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo para omonitoramento de uma impedância de RP sobre os eletrodos de RF.

155. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que ainda compreende a medição de umaimpedância elétrica de um transdutor de ultra-som para monitorar oacoplamento da energia de ultra-som no corpo.

156. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de ser configurado para liberar energia de ultra-sompulsada.

157. Aparelho de acordo com a reivindicação 156,caracterizado pelo fato de que o comprimento de pulso de ultra-som é de 10a 10 msec.

158. Aparelho de acordo com a reivindicação 157,caracterizado pelo fato de que o comprimento de pulso de ultra-som é de 100a 1 msec.

159. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que a energia de ultra-som possui uma freqüênciamenor do que 1 MHz.

160. Aparelho de acordo com a reivindicação 159,caracterizado pelo fato de que a energia de ultra-som possui uma freqüênciamenor do que 300 kHz.

161. Aparelho de acordo com a reivindicação 148,caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma fonte de luz infra-vermelha configurada para iluminar pelo menos parte da superfície corporaltratada.

162. Método para o tratamento de tecido adiposo em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende:a. a formação de uma protrusão de pele e tecido adipososubjacente contendo a região;b. a radiação de energia de ultra-som na região; ec. a geração de um campo elétrico de RF dentro do tecidoadiposo.

163. Aparelho para o tratamento de tecido adiposo em umaregião de tecido adiposo subcutâneo, caracterizado pelo fato de quecompreende:a. um dispositivo configurado para formar uma protrusão depele e tecido adiposo subjacente contendo a região;b. pelo menos um fonte de energia de ultra-som configuradapara irradiar energia de ultra-som na região; ec. pelo menos dois eletrodos de RF e um condutor de RFconfigurados para produzir um campo elétrico de RF dentro da protrusão.