BRPI0708528A2

BRPI0708528A2 - dispositivo de fixação, stent, e, método para produzir um dispositivo de fixação, e para a conexão de um primeiro objeto a um segundo objeto

Info

Publication number: BRPI0708528A2
Application number: BRPI0708528-1A
Authority: BR
Inventors: Yehuda Miron; Ron Karmeli; Yuri Sudin
Original assignee: Vayro Ltd
Priority date: 2006-03-03
Filing date: 2007-03-05
Publication date: 2011-05-31
Also published as: US20090048665A1; RU2008139152A; WO2007099448A3; EP1996130A2; WO2007099448A2

Abstract

DISPOSITIVO DE FIXAçãO, STENT, E, METODOS PARA PRODUZIR UM DISPOSITIVO DE FIXAçãO, E PARA A CONEXAO DE UM PRIMEIRO OBJETO A UM SEGUNDO OBJETO. Um dispositivo de fixação é provido para ser associado a um primeiro objeto, para a fixação do objeto a um segundo objeto. O dispositivo compreende pelo menos um elemento de fixação tendo uma parcela basal e, pelo menos, uma porção de sujeição. O elemento de fixação é produzido originalmente com sua porção de sujeição tendo uma primeira orientação em relação à porção de base e com uma possibilidade de trazer a porção de sujeição para uma segunda orientação em relação à porção de base, para permitir que, pelo menos, a uma porção de sujeição penetre o segundo objeto que está sendo exposto à mesma enquanto permanece na segunda orientação, e sendo adaptada para mudar a segunda orientação para a primeira orientação para prover a fixação.

Description

"DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO, STENT, E, MÉTODOS PARA PRODUZIRUM DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO, E PARA A CONEXÃO DE UMPRIMEIRO OBJETO A UM SEGUNDO OBJETO"CAMPO DA INVENÇÃO

Esta presente invenção refere-se a dispositivos e métodos defixação para conexões mútuas de objetos, em particular dispositivos emétodos de fixação médicos, especialmente aqueles usados para anastomose.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

Dispositivos de fixação do tipo a que a presente invenção serefere compreendem geralmente elementos que são mais freqüentementeadaptados para penetrar objeto ou objetos a ser conectados por eles e suaorientação pode ser mudada durante a penetração. Exemplos de conectoresdiferentes deste tipo estão apresentados abaixo.

A US 5.597.378 apresenta dispositivos médicos incorporandoelementos de liga SIM. Dispositivos médicos que atualmente propõem usarelementos feitos de ligas com forma de memória podem ser melhorados pelouso, em seu lugar, de elementos de liga de martensita de tensão induzida. Ouso de martensita de tensão induzida diminui a sensibilidade à temperaturados dispositivos, facilitando, desse modo, sua instalação e remoção.

A US 5.207.695 apresenta um enxerto aórtico, um dispositivode implante, e um método para reparar aneurisma aórtico. São providos umenxerto aórtico e um sistema e método para implantá-lo. O enxerto aórticocompreende um material de enxerto substancialmente cilíndrico com meiosde conexão que compreendem uma pluralidade de conjuntos de poste egancho que são implantados com um sistema de cateteres duplos parapenetrar a parede da aorta acima e abaixo do aneurisma para prover conexãofirme do enxerto aórtico e, desse modo, excluir o aneurisma do sistemacirculatório.

A US 7.081.132 apresenta uma farpa flexível para ancorar umaprótese. Uma prótese médica farpada é apresentada, na qual a farpa incluiuma porção de base compreendendo um ponto de união com o substrato deorigem (tal como um montante), uma porção de ancoragem adaptada paraencaixar no tecido, e uma porção de dispersão de tensão situada entre asporções de base e de ancoragem. Em um modo de realização a porção dedispersão de tensão compreende uma bobina helicoidal tendo um enrolamentolivre que não está conectada ao montante do qual a farpa se estende. Em outromodo de realização, a porção de dispersão de tensão compreende uma série dedobras ou curvas formadas na farpa próximo ao ponto de união com omontante. A farpa pode ser conectada mecanicamente e/ou soldada à prótese,ou formada integralmente com a mesma. Uma segunda porção da farpa e aporção de dispersão de tensão podem, igualmente, se estender da porção debase.

A US 20050256531 apresenta um aparelho e métodos paraimplantar um fixador em uma região alvejada do corpo, por exemplo, umacavidade oca do corpo ou um espaço intraluminal. O aparelho e métodosinstalam, na região alvejada do corpo, um conjunto de conexão de fixação queporta um membro atuado. O membro atuado é operável seletivamente paragerar uma força de implante para implantar um fixador no tecido dentro daregião alvejada do corpo. O fixador pode ser implantado, por exemplo, parafixar uma prótese, por exemplo, um enxerto endovascular. Os sistemas eaparelho aplicam uma decomposição de força no, ou perto do membro atuado,tornando possível, deste modo, uma plataforma de fixação baseada em cateterestável e confiável.

A US 20060030921, que apresenta um método e aparelho paraum dispositivo de sujeição aplicável ao tratamento de aneurismas, inclui umcubo, e, em um aspecto, uma pluralidade de braços ou cravos em padrão deestrela extensíveis a partir do mesmo e para acoplamento com uma parede dovaso sangüíneo. O dispositivo de sujeição pode ser empregado para ancorarum dispositivo secundário, como um dispositivo de exclusão, por exemplo,um enxerto de stent, posicionado em um lúmen de fluxo e, desse modo,impedir a migração do dispositivo de exclusão no lúmen de fluxo. Os braçospodem ser posicionados para penetrar através do dispositivo de exclusão e,portanto na parede do lúmen de fluxo para prover esta sujeição.

A US 6.358.258 apresenta um dispositivo e um método pararealizar anastomose da extremidade à lateral. Dispositivos, métodos, econjuntos são providos para suturar uma extremidade de um primeiro duto decorpo em um furo na lateral de um segundo duto de corpo. Os dispositivos eos métodos atuais são usados para simplificar o procedimento de suturação e,assim, reduzir o tempo da operação. Em um modo de realização, o dispositivoatual inclui uma estrutura para prender a extremidade do primeiro duto decorpo e posicionar a extremidade adjacente ao furo na lateral do segundo dutode corpo. A estrutura do dispositivo é tipicamente um eixo tendo umasuperfície adaptada para receber o primeiro duto de corpo. Uma pluralidadede agulhas é arranjada sobre a estrutura para ser avançada ao longo de umapluralidade de caminhos. Cada caminho de agulha passa primeiro,radialmente para dentro e adiante para fora da extremidade do primeiro dutode corpo e para dentro do furo do segundo duto de corpo. O caminho então sevolta para fora, de modo que as agulhas e suturas associadas passem para foraatravés do tecido periférico ao furo quando a extremidade do primeiro_duto decorpo está sobre a estrutura adjacente ao furo no segundo duto de corpo. Asagulhas viajam, preferivelmente, ao longo destes caminhos quando sãoavançadas para diante. Em um modo de realização, o dispositivo usa um tuboem forma de J para guiar uma das agulhas ao longo do caminho desejado. Emoutro modo de realização, as agulhas, com memória de forma, tendo um perfilarqueado, são usadas para criar o caminho desejado.

A US 7.048.747 apresenta um dispositivo e um método pararealizar anastomose da extremidade à lateral. Dispositivos, métodos, econjuntos são providos para suturar uma extremidade de um primeiro duto decorpo a um furo na lateral de um segundo duto de corpo. Os dispositivos e osmétodos atuais são usados para simplificar o procedimento de suturação e,assim, reduzir o tempo da operação. Em um modo de realização, o presentedispositivo inclui uma estrutura para prender a extremidade do primeiro dutode corpo e posicionar a extremidade adjacente ao furo na lateral do segundoduto de corpo. A estrutura do dispositivo é tipicamente um eixo tendo umasuperfície adaptada para receber o primeiro duto de corpo. Uma pluralidadede agulhas é arranjada sobre a estrutura para ser avançada ao longo de umapluralidade de caminhos. Cada caminho de agulha passa primeiro radialmentepara dentro e adiante para fora da extremidade do primeiro duto de corpo epara dentro do furo do segundo duto de corpo. O caminho, então, se volta demodo que as agulhas e suturas associadas passem, para fora através do tecidoperiférico ao furo quando a extremidade do primeiro duto de corpo está sobrea estrutura adjacente ao furo no segundo duto de corpo. As agulhas viajam,preferivelmente, ao longo destes caminhos quando avançadas para frente. Emum modo de realização, o dispositivo usa um tubo em forma de J para guiaruma das agulhas ao longo do caminho desejado. Em outro modo derealização, as agulhas, com memória de forma, tendo um perfil arqueado, sãousadas para criar o caminho desejado.

A US 6.645.227 apresenta uma âncora de sutura incluindo umaporção de colocação rompivelmente conectada a uma porção de conexão. Aporção de conexão inclui uma farpa que se projeta para fora. Durante ainserção da âncora de sutura dentro de um furo de broca formado em um osso,a farpa delineia, pelo menos, uma porção do osso que limita o furo de broca.Uma vez a âncora de sutura disposta dentro do furo de broca, uma força deretração é aplicada à âncora de sutura, de modo que, sua porção de conexãogire dentro do furo de broca e se desconecte da porção de colocação. Em, ummodo de realização alternativo, a âncora de sutura pode ser formada sem afarpa que se projeta para fora.

A US 6.363.938 apresenta um aparelho e métodos providospara formar um canal em um órgão ou vaso para realçar a perfusão nomesmo. O aparelho pode incluir um agente bio-ativo para estimular ocrescimento do tecido e a vascularização no tecido junto ao canal. O aparelhoinclui um stent, apropriado para colocação percutânea ou intra-operativa, queinclui um membro tubular tendo uma pluralidade de dentes, farpas, nervurasou outra estrutura para prender o stent em uma posição desejada dentro dotecido.

A US 20050125020 apresenta métodos e aparelhos paraancoragem dentro do trato gastrointestinal. A presente invenção refere-se auma âncora configurada para implante minimamente invasivo e feita edimensionada para permanecer posicionada firmemente dentro de, pelomenos, uma porção do aparelho gastrointestinal de um animal. A âncorainclui uma mola radial formada de um membro elástico alongado formado emum padrão anular ondulado sobre um eixo central. A âncora define um lúmencentral e provê uma força radial para fora, enquanto permite flexãosubstancial sobre seu perímetro. A âncora é geralmente removível, mas podeincluir fixadores, tais como farpas, para fixá-la adicionalmente à anatomiacircunvizinha.

Em alguns modos de realização, a âncora inclui um conectoracoplando uma porção fixa a uma porção removível. Além disto, a âncorapode ser usada para prender um dispositivo médico dentro do corpo, tal comouma luva flexível dentro do intestino.

A US 20040068217 apresenta métodos e aparelho para fazeruma conexão anastomótica entre uma primeira abertura em uma parede lateralde um conduto de enxerto e uma segunda abertura em uma parede lateral deum conduto de tecido do corpo usando um conector externo, oco, autoexpansível. O tecido sobre a primeira abertura é introduzido no conector oco eretido pelos primeiros membros de uma porção distai do conector. Então, umaferramenta de distribuição colapsa o perímetro distai definido pelos primeirosmembros, deformando o conector e distribuindo os primeiros membros paradentro do lúmen do conduto de tecido do corpo via segunda abertura. Com aintrodução dos primeiros membros no conduto de tecido do corpo, aferramenta é desinstalada e o conector é restaurado de modo que os primeirosmembros e uma porção mais próxima do conector, externa ao conduto detecido do corpo, apertem, mutuamente, as paredes dos dois condutos ao redordas aberturas.

A WO 2005/004727 apresenta um dispositivo de fixaçãocirúrgico para prender com pinos um filamento cirúrgico a um tecido docorpo. O dispositivo inclui uma empunhadura de agarro e um eixo delgado seestendendo da empunhadura de agarro. Um compartimento contém um oumais fixadores cirúrgicos. Um mecanismo de ejeção é usado para ejetar umfixador cirúrgico de um compartimento contendo um ou mais fixadorescirúrgicos.

O dispositivo inclui igualmente um sistema dispensador defilamento que dispensa o filamento cirúrgico ao longo do eixo, de modo que,um fixador agarre o filamento ao ser ejetado do eixo. A invenção provê,igualmente, fixadores cirúrgicos e filamentos cirúrgicos para uso nodispositivo.

A WO 96/02211 apresenta um stent intraluminal. Um stentmelhorado provê ancoragem mecânica do stent a um vaso sangüíneo ou aoutro vaso do corpo. O stent tem, em um modo de realização preferido, farpas(18) que permanecem dentro da superfície do stent quando o stent está em suacondição não expandida, mas, que se estendem a partir da superfície do stentquando este é expandido. Estas farpas (18) são adaptadas para acoplar, porexemplo, um enxerto e/ou as camadas internas de um vaso sangüíneo paraconectar mecanicamente o stent ao vaso. Uma vez que não se conta apenascom o atrito para manter o stent, no lugar, este pode exercer menos força novaso sangüíneo o que, por sua vez, significa que um stent mais fino, exigindomenos força para expansão, pode ser usado. Além isto, teremos menos forçaradial exercida permanentemente em uma artéria após desinstalar o stent, oque pode ser menos prejudicial ao vaso.

A WO 90/015582 apresenta um enxerto aórtico e um sistema emétodo para implantar um enxerto aórtico. Um enxerto aórtico compreendeum material de enxerto substancialmente cilíndrico com meios de conexãoque compreendem uma pluralidade de conjuntos de postes e ganchos que sãoimplantados com um sistema de cateter duplo para penetrar a parede da aortaacima e abaixo do aneurisma para prover a conexão firme do enxerto aórticoe, deste modo, excluir o aneurisma do sistema circulatório.

A WO 2003/099167 apresenta um dispositivo endoluminaltendo um conjunto de farpas. Um dispositivo endoluminal, para implante emum lúmen do corpo, reduz o movimento ou migração do dispositivo após oimplante pelo uso de farpas ou conjuntos de farpas. Um primeiro modo derealização usa, pelo menos, um conjunto de farpas tendo primeiras porçõesconectadas a um implante, um dobramento, e uma segunda porção dispostaem oposição à primeira porção a partir do dobramento e tendo uma superfícieorientada.

A segunda porção está adaptada para se projetar radialmente paradentro quando o implante estiver na configuração comprimida radialmente e,radialmente para fora, quando o implante estiver em sua configuraçãoexpandida radialmente. Um segundo modo de realização usa uma farpa tendoum segmento curvado que é encurvado proximal e radialmente para dentro.

Um terceiro modo de realização utiliza, pelo menos, um conjunto de farpastendo um fio com um comprimento maior do que a altura da célula doimplante através do qual ele se estende e uma área secional transversalsubstancialmente uniforme.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos parafixar mutuamente objetos baseados na penetração de, pelo menos, um dosobjetos, cujos objetos podem, por isto, ser feitos, cada um deles, de tecido oumaterial natural ou artificial semelhante, e que podem, embora nãonecessariamente, ser no formato de uma camada, de qualquer forma,incluindo curvilínea ou formas planares, e que, além disto, podem ser umtecido, incluindo o tecido biológico como, por exemplo, uma parede de umvaso sangüíneo.

O termo "fixar" no contexto deste pedido, designa, também,além do significado comum deste termo, conectar ou fixar dois ou maisobjetos um ao outro, tocando-se ou não, ou para criar uma estrutura de unspoucos objetos na forma de camadas mutuamente conectadas. Se usado emaplicações médicas, esta fixação pode referir-se, por exemplo, à anastomosede vasos sangüíneos em várias configurações (por exemplo, lateral a lateral,extremidade a extremidade, extremidade à lateral), ou a ancoragem deobjetos, como enxertos de fixação, desvios vasculares, conectar válvulas(aórticas) artificiais aos seus lugares, ancorar um sensor dentro de umacavidade do corpo humano, e semelhantes.

De acordo com um aspecto da presente invenção é provido umdispositivo de fixação para ser associado com um primeiro objeto, para aconexão do mencionado objeto a um segundo objeto, o dispositivocompreendendo, pelo menos, um elemento de fixação tendo uma porção debase e, pelo menos, uma porção de sujeição, o mencionado elemento defixação sendo produzido originalmente com sua porção de sujeição tendo umaprimeira orientação em relação à porção de base e com uma possibilidade detrazer a porção de sujeição para uma segunda orientação em relação à porçãode base, para permitir que, a mencionada pelo menos uma porção de sujeiçãopenetre o mencionado segundo objeto sendo exposto a ela enquantopermanece na mencionada segunda orientação, e sendo adaptada para mudar amencionada segunda orientação para a mencionada primeira orientação paraprover a mencionada conexão.O elemento de fixação do dispositivo acima pode compreenderuma porção que pode ser restringida entre as porções de base e de sujeição, omencionado elemento de fixação sendo produzido originalmente com suaporção de sujeição tendo a mencionada primeira orientação em relação àporção de base e com a possibilidade de trazer a porção de sujeição para asegunda orientação em relação à porção de base restringindo-se a mencionadaporção que pode ser restringida de modo a permitir que a porção de sujeiçãoretorne de sua segunda orientação para sua primeira orientação quando arestrição for liberada da porção que pode ser restringida; o elemento defixação no mencionado dispositivo tendo um estado de penetração no qual amencionada porção que pode ser restringida é restringida para manter amencionada, pelo menos uma porção de sujeição na mencionada segundaorientação constituindo uma orientação de penetração, para permitir que amencionada, pelo menos uma porção de sujeição, penetre o mencionadosegundo objeto enquanto permanece na mencionada orientação de penetração,e sendo adaptada para mudar o mencionado estado de penetração para umestado de conexão no qual a mencionada restrição é liberada para deixar amencionada, pelo menos uma porção de sujeição retornar para suamencionada primeira orientação, constituindo uma orientação de conexão damesma na qual o primeiro objeto é conectado ao segundo objeto.

No contexto do presente pedido, o termo "porção que pode serrestringida" refere-se a uma porção do elemento de fixação, cujo estado, nesteelemento como produzido originalmente, é aqui considerado "um estado nãorestringido", e que pode ser deformado ou mecanicamente operado quandouma, assim chamada, "força de restrição" é aplicada a ela direta ouindiretamente; a porção de restrição retornando a seu estado original quando aforça de restrição é liberada.

De acordo com outro aspecto da invenção, é provido umdispositivo de fixação com uma pluralidade de elementos de fixação comodescrito acima e uma pluralidade de elementos de restrição, que podem sersob a forma dos suportes neles montados, cada um delas para manter a porçãode restrição de, pelo menos, um elemento de fixação no estado contido, cadaum dos mencionados elementos de restrição sendo adaptado para, aplicar aomesmo uma força atuante para liberar as porções que podem ser restringidase, desse modo, deixar que as porções de sujeição dos elementos de fixaçãoretornem para sua orientação de conexão.

Deve-se notar que a orientação da porção de sujeição doselementos de fixação pode ser determinada não apenas em relação à porção debase, mas, igualmente, em relação a um objeto a ser penetrado oudeterminado ponto ou superfície da mesma.

Os elementos de restrição podem ser movíveis em relação aseus elementos de fixação entre uma posição de restrição, na qual, o elementode restrição aplica, direta ou indiretamente, uma força de restrição à porçãoque pode ser restringida para manter a mencionada, pelo menos uma porçãode sujeição na mencionada orientação de penetração, e uma posição deliberação para remover a mencionada força de restrição da mencionadaporção que pode ser restringida, trazendo, desse modo, a mencionada, pelomenos, uma porção de sujeição para a mencionada orientação de conexão.

O dispositivo de fixação pode compreender adicionalmente umportador com pelo menos uma porção de condução na qual mais de um dosmencionados elementos de fixação é montado. O portador pode ser adaptadopara trocar seu estado entre um estado colapsado no qual os elementos defixação são dispostos relativamente afastados do mencionado segundo objetoa ser penetrado, e um estado expandido no qual, pelo menos uma parte doselementos de fixação é trazida para perto do segundo objeto e levada apenetrar o mencionado objeto. Quando o portador está em seu estadocolapsado, os elementos de fixação podem ser orientados em uma direçãodiferente da direção de penetração, o portador sendo adaptado para alinhar oselementos de fixação com a direção de penetração antes de serem trazidospara perto do segundo objeto.

O dispositivo de fixação pode ser produzido com seu portadorno estado colapsado como descrito acima, cujo estado pode ser mantidoexercendo-se nele uma força de compressão, por exemplo, por uma bainha,com uma possibilidade essencialmente de maneira simultânea, de alinhar oselementos de fixação na direção de penetração, quando a força de compressãoé retirada. A expansão do portador e seu retorno ao estado colapsado podemser executados pela inflação e esvaziamento, respectivamente, por um balão.

O portador pode constituir uma parte do meio de atuação paraaplicar a força atuante aos elementos de restrição, o que pode ser conseguidoprovendo-se o portador com um arranjo adaptado para aplicar, a cada um dosmencionados elementos de restrição, a mencionada força atuante sobre oportador que foi expandido até uma extensão predeterminada. Assim, porexemplo, com a penetração de um objeto até uma extensão predeterminada,expansão adicional do portador pode provocar a liberação da mencionadaforça de restrição, mudando, desse modo, a orientação das porções de sujeiçãodos elementos de fixação, da orientação de penetração, para a orientação desujeição.

Alternativamente, cada elemento de fixação pode ser providocom um arranjo adaptado para aplicar ao elemento de restrição a mencionadaforça atuante sobre a mencionada, pelo menos, uma porção de sujeição quepenetrou o segundo objeto até uma extensão predeterminada. Assim, porexemplo, com a penetração do segundo objeto até seu contato com omencionado suporte, uma expansão adicional do portador pode fazer com queo suporte se mova em relação ao elemento de fixação, liberando, desse modo,a mencionada força de restrição.

De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, éprovido um método para a conexão de um primeiro objeto a um segundoobjeto, compreendendo:

- prover, pelo menos um elemento de fixação se estendendoem uma direção de penetração, projetando-se do, ou conectado aomencionado primeiro objeto e tendo uma porção de sujeição, o elemento defixação sendo adaptado para mudar seu estado entre um estado de penetração,no qual a porção de sujeição tem uma orientação de penetração apropriadapara penetrar o mencionado segundo objeto, e um estado de conexão no qual,a mencionada porção de sujeição tem uma orientação de conexão transversalà orientação de penetração, onde, a mencionada orientação de conexão damencionada porção de sujeição está no estado predeterminado com que omencionado elemento de fixação foi originalmente produzido com umapossibilidade de trazer a porção de sujeição para a orientação de penetraçãoaplicando-se ao elemento de fixação uma força de restrição e para permitirque a porção de sujeição retorne de sua segunda orientação para o mencionado estado predeterminado quando a força de restrição é retirada;

- fazer com que pelo menos a porção de sujeição, quando naorientação de penetração, penetre o mencionado segundo objeto; e

- remover a mencionada força de restrição para fazer com queo elemento de fixação mude seu estado para o mencionado estado de conexão.

Dispositivos de fixação, de acordo com a presente invenção,podem ser usados vantajosamente para a conexão, entre eles, de objetostubulares do modo lateral a lateral, extremidade à lateral ou extremidade aextremidade. Um exemplo deste uso é uma conexão lateral a lateral de umenxerto de stent aplicado em um vaso sangüíneo na parede do vaso sangüíneo.Nestas aplicações, o dispositivo de fixação pode constituir uma parte integralde um stent que seja parte do enxerto de stent, o stent constituindo umportador tendo, pelo menos, uma porção de condução sobre a qual omencionado, pelo menos, um elemento de fixação é montado.Alternativamente, o dispositivo de fixação pode ser formado separadamentedo enxerto de stent, e, neste caso o mencionado dispositivo compreendeadicionalmente um portador com, pelo menos, uma porção de condução sobrea qual, o mencionado, pelo menos, um elemento de fixação é montado, oenxerto de stent tendo, pelo menos, uma área de conexão, o mencionadoportador, podendo ser inserido no interior do enxerto de stent para permitirque o mencionado elemento de fixação penetre o mencionado enxerto na, e seprojete a partir da mencionada área de conexão. Neste caso, o dispositivo defixação precisa ser aplicado dentro do_enxerto de stent. De acordo com aindamais um aspecto da presente invenção, são providos meio e método paraposicionar e centralizar um dispositivo de fixação em relação a um vasosangüíneo, por meio de um stent tendo uma porção superior e uma inferior,cada uma delas podendo ser colapsada e expandida independentemente umada outro, o dispositivo de fixação sendo conectado à porção inferior do stent.

No estado original do stent, ambas as porções estão colapsadas pela aplicação,sobre elas, de uma força de compressão, por exemplo, por uma bainha.Posteriormente, a força de compressão é removida da porção superior dostent, cuja circunferência é, assim, posta em contato com a paredecircunvizinha do vaso sangüíneo, e, devido a isso, um posicionamentoapropriado e, possivelmente, centralização da porção inferior do stent edispositivo de fixação conectado a ele, são conseguidos em relação ao vasosangüíneo.

De acordo com ainda outro aspecto da invenção, são providosmeio e método para centralizar o mencionado dispositivo de fixação emrelação a um enxerto de stent ou outro objeto tubular dentro do qual ele deveser empregado.

De acordo com mais um aspecto da presente invenção, éprovido um stent adaptado para ser empregado em um vaso sangüíneo e tendopelo menos uma área de conexão, o stent sendo adaptado, pelo menos após tersido empregado no vaso sangüíneo, para funcionar como um dispositivo defixação e para compreender, pelo menos, um elemento de fixação comoaqueles descritos acima, projetando-se da mencionada área de conexão emuma direção de penetração e tendo uma porção de sujeição capaz de mudarsua direção em relação à mencionada direção de penetração entre umaorientação de penetração permitindo que, pelo menos que a mencionadaporção de sujeição penetre a parede do vaso sangüíneo, e uma orientação deconexão na qual a porção de sujeição é orientada transversalmente à direçãode penetração e adaptada para, pelo menos parcialmente, pressionar amencionada parede do vaso em direção da mencionada área de conexão dostent.

O stent pode ter todas as características descritas acima emrelação ao portador do dispositivo de fixação. Em particular, o stent pode seradaptado para mudar seu estado entre um estado colapsado no qual oselementos de fixação estão dispostos relativamente afastados da parede dovaso sangüíneo, e um estado expandido no qual, pelo menos uma parte doselementos de fixação é trazida para perto da parede e levada a penetrar aparede. Quando o portador está em seu estado colapsado, os mencionadoselementos de fixação podem ser orientados em uma direção diferente dadireção de penetração, na qual, antes de trazer os elementos de fixação paraperto da parede, o portador é adaptado para alinhar os elementos de fixaçãocom a direção de penetração.

O portador do stent pode ter porções de condução, nas quais osmencionados elementos de fixação são montados, as mencionadas porções decondução sendo adaptadas para mudar suas formas e/ou orientações emrelação às porções adjacentes do portador, mudando, desse modo, adisposição especial dos elementos de fixação entre sua disposição depenetração na qual suas porções de sujeição têm a mencionada orientação depenetração e mencionada orientação de conexão na qual, a porção de sujeiçãoé orientada transversalmente à direção de penetração. Isto pode serconseguido, por exemplo, com as mencionadas porções de condução sendoadaptadas para suportarem uma deformação plástica para mudar suas formase/ou orientações, por exemplo, com o portador sendo trazido para omencionado estado expandido. Alternativamente, os elementos de fixaçãopodem ser capazes de se mover em relação ao mencionado portador paramudar a orientação da mencionada porção de sujeição.

O portador do stent pode ter uma pluralidade de porções decondução e os mencionados elementos de fixação podem ser montados nasmencionadas porções de condução de modo a ser estacionários em relação àsmesmas, o portador constituindo, ou podendo ser conectado ao mencionadoprimeiro objeto, as mencionadas porções de condução do portador sendoplasticamente deformáveis para mudar seu estado inicial no qual os elementosde fixação são direcionados em uma direção de penetração para penetrar omencionado segundo objeto, para seu estado final no qual os elementos defixação são direcionados transversalmente para a mencionada direção depenetração para, pelo menos parcialmente, pressionar o mencionado segundoobjeto na direção do mencionado portador.

De acordo com um aspecto adicional da invenção é providoum método para produzir um dispositivo de fixação com pelo menos umelemento de fixação como descrito acima, para ser associado com umprimeiro objeto, para a conexão do mencionado objeto a um segundo objeto, odispositivo compreendendo pelo menos um elemento de fixação tendo umaporção de base e uma porção de sujeição capaz de mudar sua orientação emrelação à porção de base entre uma orientação de penetração na qual, a porçãode fixação é adaptada para penetrar o mencionado segundo objeto, e umaorientação de conexão transversal à mencionada orientação de penetração, omencionado método compreendendo:

- produzir o mencionado elemento de fixação com amencionada porção de sujeição em uma orientação inicial pelo menos similarà orientação de conexão com uma possibilidade de mudar a mencionadaorientação inicial para uma orientação de penetração quando a força derestrição for aplicada na mesma; e

- colocar um elemento de restrição sobre o elemento defixação para aplicar, no mesmo, a mencionada força de restrição para trazer aporção de sujeição na mencionada orientação de penetração, o mencionadoelemento de restrição movível em uma direção ao longo do elemento defixação, remover a mencionada força de restrição da porção de sujeição,trazendo, desse modo, a porção de sujeição na mencionada orientação deconexão, o elemento de restrição tendo uma dimensão, na mencionadadireção, mais curta do que o elemento de fixação.

O elemento(s) de fixação, no dispositivo de fixação, produzidocomo descrito acima pode, deste modo, ser projetado para que suas porçõesde base e de sujeição sejam partes separadas conectadas mecanicamente umaa outra, na mencionada porção que pode ser restringida. Alternativamente,alguns ou todos os elementos de fixação podem ser sob a forma de um únicocorpo elasticamente deformável, pelo menos na mencionada porção que podeser restringida. Neste caso, os elementos de fixação podem compreender ouserem feitos de um material super-elástico ou material com memória deforma. Estes últimos materiais têm a propriedade da mudar de fase sobdeterminadas condições, o elemento de fixação sendo, então, produzidoquando o material estiver em sua fase um (por exemplo, sob alta temperatura),sendo, então, resfriado para ser transformado em seu segundo estado (porexemplo, sob baixa temperatura), para trazer a porção de sujeição doelemento de fixação para sua orientação de penetração, e, mais tarde, retornara seu estado original (por exemplo, pelo aumento da temperatura), quandoprecisar tomar sua orientação de conexão.

Um estado específico no qual o elemento de fixação comodescrito acima pode ser produzido originalmente é um estado de dobradoconseguido aplicando-se ao elemento de fixação, força de dobramento.

Assim, a mencionada porção de sujeição estará em sua orientação depenetração quando o elemento de fixação estiver em seu estado não dobrado eestará em sua orientação de conexão quando o elemento de fixação estiver emseu estado dobrado. Neste caso, o dispositivo de fixação pode compreender,além disto, meio para manter o elemento de fixação em seu estado nãodobrado provendo uma força de compensação contra a mencionada força dedobramento por, pelo menos um suporte, e permitindo que a força dedobramento dobre o elemento de fixação na mencionada área de dobramentomovendo o mencionado, pelo menos, um suporte, em relação ao, pelo menos,um elemento de fixação.

De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, éprovido um dispositivo de fixação para a conexão de um primeiro objeto a umsegundo objeto, o dispositivo compreendendo um portador tendo, pelo menos,uma porção de condução e pelo menos um elemento de fixação montado namencionada porção de condução de modo a ser estacionário em relação a ela,o portador constituindo, ou podendo ser conectado ao mencionado primeiroobjeto, a mencionada, pelo menos, uma porção de condução do portadorsendo plasticamente deformável para mudar seu estado inicial no qual, oelemento de fixação é direcionado em uma direção de penetração parapenetrar o mencionado segundo objeto, para seu estado final no qual, oelemento de fixação é direcionado transversalmente para a mencionadadireção de penetração para pressionar, pelo menos parcialmente, omencionado segundo objeto em direção ao mencionado portador.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

De modo a compreender a invenção e ver como ela pode serrealizada na prática, modos de realização serão agora descritos, apenas pormeio de exemplos não limitativos, com referência aos desenhos deacompanhamento, nos quais:Figs. IA e ο IB são vistas esquemáticas, de cima, de umdispositivo de fixação de acordo com um modo de realização da presenteinvenção;

Figs. 1C, ID e 2 são as mesmas vistas do dispositivo defixação como mostrado nas Figs. IAe IB5 respectivamente, em operação;

Figs. 3A e 3B são vistas esquemáticas, de cima, de dispositivode fixação de acordo com outro modo de realização da presente invenção,antes e depois de sua operação;

Figs. 4A a 4C ilustram diferentes modos de realização doelemento de fixação que pode ser usado em um dispositivo de fixação deacordo com a presente invenção;

Figs. 5A e 5B são vistas esquemáticas, de cima, de umdispositivo de fixação de acordo com um modo de realização adicional dapresente invenção, antes e depois de sua operação;

Fig. 5C é uma vista esquemática similar àquela da Fig. 5B, deum dispositivo de fixação de acordo com um modo de realização alternativoda presente invenção;

Figs. 6A a 8B ilustram exemplos de diferentes modos derealização dos elementos de fixação e seu meio de restrição, que podem serusados em um dispositivo de fixação de acordo com a presente invenção;

Figs. 9A ali ilustram exemplos de diferentes disposições deelementos de fixação em relação a um portador, que podem ser usados em umdispositivo de fixação de acordo com a presente invenção;

Fig. 12 ilustra exemplos de modos de operação de umelemento de fixação de acordo com diferentes exemplos da presente invenção;

Figs. 13A a 13B ilustram exemplos de projetos de diferentesporções de um elemento de fixação que pode ser usado em um dispositivo defixação de acordo com a presente invenção;

Figs. 14A a 15 ilustram exemplos de várias formas, em seçãotransversal, de porções de sujeição de elementos de fixação e suportescorrespondentes, que podem ser usados em um dispositivo de fixação deacordo com a presente invenção;

Figs. 16A a 16C ilustram um elemento de fixação e suaoperação em um dispositivo de fixação de acordo com um modo de realizaçãoadicional de acordo com a presente invenção;

Figs. 17A a 18C ilustram exemplos de vários projetos de umportador que pode ser usado em um dispositivo de fixação de acordo com apresente invenção;

Figs. 19A e 19B ilustram projetos alternativos adicionais deelementos de fixação que podem ser usados em um dispositivo de fixação deacordo com a presente invenção;

Figs. 20A a 2IB ilustram exemplos de meios deposicionamento que podem ser usados para posicionar um dispositivo defixação de acordo com a presente invenção;

Fig. 22 ilustra um dispositivo de fixação similar ao mostradona Fig. 1 C, em uma posição centralizada em um vaso sangüíneo;

Figs. 23A a 23C ilustram um exemplo de um balão que podeser usado com um portador do tipo mostrado nas Figs. 17A a 17E;

Figs. 24A a 26F ilustram diferentes exemplos do processo dedisposição de um dispositivo de fixação da presente invenção, em um vasosangüíneo;

Fig. 27 ilustra um arranjo de elementos de fixação em umdispositivo de fixação constituindo uma parte de um stent, de acordo com ummodo de realização adicional da presente invenção; e

Figs. 28A a 28C ilustram diferentes tipos de conexão deobjetos, uns aos outros, por meio de dispositivos de fixação de acordo com apresente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODOS DEREALIZAÇÃO

Um exemplo simplificado de um dispositivo de fixação deacordo com a presente invenção é mostrado esquematicamente nas Figs. IA e1B. O dispositivo de fixação 11 compreende um portador 13 e umapluralidade de elementos de fixação 15 conectados a ele. Segundo mostradona Fig. IB5 cada um dos elementos de fixação 15 compreende uma porção debase 17, uma porção de sujeição 18 e uma porção que pode ser restringida 19,entre elas, e é adaptada para aceitar diferentes estados, de acordo comdiferentes orientações de sua porção de sujeição 18, os estados sendo umestado de penetração como mostrado na Fig. IA, e um estado de conexãocomo mostrado na Fig. IB.

Geralmente, o dispositivo de fixação 11 pode constituir umaparte de um primeiro objeto a ser conectado a um segundo objeto peloselementos de fixação penetrando o segundo objeto, ou podem ser usados paraa conexão de um objeto a um, ou vários outros objetos, pela penetração detodos estes objetos pelos elementos de fixação. No primeiro caso, nas Figs.IA e 1B, o portador 13 do dispositivo de fixação 11 pode, por exemplo,constituir uma parte de um objeto tendo uma superfície externa circular, quedeve ser introduzido dentro de um objeto tubular e conectado à sua superfícieinterna por elementos de penetração. No último caso, o dispositivo de fixação11 pode ser usado, por exemplo, para fixar um primeiro objeto tubular a umsegundo objeto tubular que o envolve, e, neste caso, o dispositivo seráposicionado no primeiro objeto, e os dois objetos serão mutuamenteconectados pela penetração dos elementos de fixação em suas paredes.

Um exemplo mais particular do uso do dispositivo de fixação11, para conexão de um enxerto de stent planejado para ser empregado dentrode, e conectado a um vaso sangüíneo pela penetração da parede do vasosangüíneo pelos elementos de fixação 15 e, deste modo, prendendo a conexão.

O dispositivo de fixação pode constituir uma parte integral do stent, e, nestecaso, o portador 13 será uma porção de condução do stent, isto é, sua porçãona qual os elementos de fixação 15 são montados e da qual se projetam parapenetrar a parede do vaso sangüíneo. O dispositivo de fixação podeigualmente ser produzido separadamente do stent e pode ser adaptado para serempregado no mesmo. Neste caso, a enxerto de stent terá a uma área deconexão (não mostrada), e os elementos de fixação penetrarão o enxerto namencionada área e se projetarão, para fora, a partir dela. Nas Figs IA e IB dodispositivo de fixação, a área de conexão pode ser imaginada como estandodisposta adjacente à superfície externa do portador 13 e sendo penetrada peloselementos de fixação 15 para penetrar posteriormente um vaso sangüíneo

Em virtude do acima, e somente para melhor compreensão, emuma descrição adicional do dispositivo de fixação 11 e de outros dispositivosde fixação que têm portadores, cada portador deveria ser considerado, ondeapropriado, para constituir ou a porção de condução de um stent com o qual éformado integralmente, ou a área de conexão de um enxerto de stent dentro daqual é empregado.

As Figs. IC e ID ilustram o processo de conexão dodispositivo de fixação lia uma parede do vaso sangüíneo W. Como visto naFig. 1C, durante a penetração dos elementos de fixação 15 na parede W, suaporção de sujeição 18 está, geralmente, alinhada com a porção de base 17 emuma direção de penetração mostrada pelas setas. Como visto na Fig. 1D, aoterminar a penetração, a porção de sujeição 18 é trazida para sua orientação deconexão na qual é transversal à porção de base 17 para pressionar a parede Wde encontro ao portador 13.

Deve-se notar que, embora nas Figs. IA a 1D, a direção depenetração esteja mostrada, em geral, radialmente em relação ao portador 13,este não tem que necessariamente ser o caso. Assim, alternativamente, adireção de penetração pode ser paralela a um eixo longitudinal do portadorcomo no caso de, por exemplo, anastomose da extremidade à lateral ou daextremidade a extremidade, ou pode ter qualquer outra direção dependendo dageometria e disposição dos objetos a ser fixados pelo dispositivo de fixação.

O acima é conseguido produzindo-se o elemento de fixação 15de um material apropriado como descrito abaixo, de modo que, em um estadoinicial, sua porção de sujeição 18 tenha orientação similar ou idêntica à suaorientação de conexão planejada, trazendo, então, a porção de sujeição 18para a orientação de penetração e restringindo a porção que pode serrestringida 19 para manter a porção de sujeição nesta orientação durante todoo processo de penetração (como será descrito mais detalhadamente abaixo), efinalmente liberando a porção que pode ser restringida 19 para trazer a porçãode sujeição 18 para a orientação de conexão. A porção de sujeição 18, em suaorientação de conexão, não tem que ser estritamente perpendicular à porçãode base 19, mas, na verdade, pode formar com ela qualquer ângulo obtuso ouagudo, e, em sua orientação de penetração não tem que estar inteiramentealinhada com a porção de base 19, podendo, na verdade, estar ligeiramenteinclinada em relação a ela.

Os elementos de fixação podem ser feitos de um materialelástico ou material super elástico, material ou liga com memória de forma,por exemplo, como Nitinol ou qualquer outro material apropriado que permita que os elementos de fixação 15 sejam, primeiro, deformados elasticamente,por exemplo, em sua porção que pode ser restringida, e, então, mantidos noestado deformado por um período de tempo por um meio de restrição atuandosobre a última porção, e finalmente retornados a seu estado deformado inicial,pela liberação dos meios de restrição. O exemplo mais simples da deformaçãoacima do elemento de fixação 15 é seu dobramento na porção que pode serrestringida 19.

Com referência à Fig. 2, o portador 13 pode ser adaptado paramudar seu estado entre um estado colapsado ou encolhido mostrado em linhascontínuas e um estado expandido mostrado em linhas pontilhadas. Deve-senotar que os elementos de fixação 15, mostrados durante o estado colapsado,não têm que necessariamente se estender na direção de penetração comomostrado nesta_figura, e, como será explicado mais detalhadamente abaixo,medidas podem ser tomadas para direcioná-los na direção de penetraçãoenquanto o dispositivo estiver ainda em seu estado colapsado. Isto pode serparticularmente útil para aplicações médicas onde o dispositivo de fixaçãoprecisa ser introduzido primeiramente em um lúmen ou em uma cavidadecomo um vaso sangüíneo, e, então, expandido para deixar que os elementosde fixação 15 se aproximem da parede da cavidade para atuar, na mesma, süapenetração. O portador 13 pode ser expandido por qualquer meio apropriadocomo a inflação de um balão nele introduzido (não mostrado).

Alternativamente, o portador 13 pode ser auto expansível, e, neste, caso, éadaptado para ser mantido originalmente no estado colapsado, direta ouindiretamente, por uma bainha (não mostrada), a expansão sendo conseguidapela remoção da bainha. O portador 13 não precisa necessariamente ter umaforma fechada ou circular podendo ter, na verdade, qualquer forma espacial,dependendo dos objetos a ser conectados. As Figs. 3A e 3B, por exemplo,mostram um dispositivo de fixação tendo um portador 33 na forma de umaestrutura aberta, alongada, com elementos de fixação 15 em seu estado depenetração (Fig. 3A) e estado de conexão (Fig. 3B). O portador 13 pode serfeito de qualquer material apropriado que permita que ele se comporte comodescrito acima. O material pode ter elasticidade elevada e pode ser diferente,ou do mesmo tipo com que os elementos de fixação 15 são feitos.

Com referência às Figs. 4A, 4B, e 5A a 5C, serão descritos,agora, exemplos de meios de restrição, usados com cada elemento de fixação15 para manter sua porção de sujeição 18 na orientação de penetração duranteo processo de penetração como descrito acima e mostrado na Fig. 1C. Emtodos estes exemplos, os meios de restrição estão sob a forma de um suporte41 (Figs. 4A e 4B) ou 51 (Figs. 5A a 5C), que é uma luva ou uma cânulamóvel montada sobre o elemento de fixação 15. O suporte 41, 51 tem umcomprimento Lh (designado apenas na Fig. 4A) que depende do comprimentoLr da porção que pode ser restringida 19 e do comprimento Lb da porção debase 17 do elemento de fixação 15 como segue: Lr < Lh < Lb. Ocomprimento Lh do suporte é de modo a cobrir, pelo menos uma parte, daporção que pode ser restringida 19 do elemento de fixação 15 e deixardescoberta pelo menos uma parte da porção de base 17 adjacente ao portador13, para permitir o movimento do suporte ao longo do elemento de fixação 15em direção à frente para o portador 13 pela extensão necessária para liberar aporção que pode ser restringida 19. O elemento de fixação 15 podeigualmente ter meios para impedir o movimento do suporte 41 na direção paralonge do portador 13, para evitar sua desconexão do elemento de fixação 15.Suportes como os descritos acima podem ser adaptados para prender mais deum elemento de fixação, como mostrado na Fig. 4C.

O suporte 41, 51 está adaptado para se mover quando umaforça atuante F é nele aplicada durante o processo de penetração, o que éconseguido de diferentes maneiras como mostrado na figuras respectivascomo explicado abaixo.

No suporte 41 nas Figs. 4A, 4B e 4C, este movimento éconseguido provendo-se o suporte com um flange 43 disposto em umaextremidade proximal 45 do mesmo, e se projetando lateralmente a partirdele, sendo a força atuante F nele aplicada durante a penetração, por umobjeto que está sendo penetrado, como uma parede do vaso sangüíneo ou umtecido (não mostrado). Como mostrado na Fig. 4B, uma vez que o suporte 41se moveu pela força atuante por uma extensão que descobriu, pelo menos emparte, a porção que pode ser restringida 19 do elemento de fixação 15 e,conseqüentemente, a porção que pode ser restringida 19 foi liberada(retornando ao seu estado original não restringido 20), conseqüentemente, aporção de sujeição 18 muda sua orientação para a orientação de conexão.No suporte 51 nas Figs. 5A a 5C, a força atuante é aplicada aosuporte por meio de um cabo 53 conectado a ele em uma sua extremidade. Aoutra extremidade do cabo 53 é adaptada para atuar o cabo trazendo-o de seuestado de frouxidão (Fig. 5A) para seu estado esticado (Figs. 5B e 5C), parafazer com que o suporte se mova em relação ao elemento de fixação 15. Oesticamento do cabo 53 pode ser conseguido por qualquer meio apropriado,remotamente ou, por exemplo, por arranjos ligados com a mudança de estadode um portador 13 no qual o elemento de fixação está montado. Este portadorpode ser como descrito acima com referência à Fig. 2, e a mudança de seuestado será, então, entre um estado colapsado (Fig. 5A), no qual o cabo estáfrouxo, e estado expandido (Fig. 5B, SC) no qual o cabo 53 está esticado. Noexemplo das Figs. 5A e 5B, o cabo 53 de um elemento de fixação 15 estáconectado ao suporte 51 de um elemento de fixação em um lado oposto doportador 13. Quando, como mostrado na Fig. 5B, o portador 13 é trazido paraseu estado expandido, no qual tem um tamanho final predeterminado, porexemplo, por qualquer um dos meios mencionados acima, o cabo 53 cujocomprimento final é igualmente predeterminado, junta os suportes 51 um emdireção ao outro, e, por conseguinte, em direção ao portador 13, fazendoassim com que se movam em direção ao portador pelo menos até que estejamremovidos suficientemente das porções que podem ser restringidas 18 doselementos de fixação correspondentes 15 e estas porções são,conseqüentemente, liberadas. Em conseqüência, as porções de sujeição 17mudam sua orientação da orientação de penetração para a orientação deconexão e os elementos de fixação 15 mudam seu estado do estado depenetração para o estado de conexão que é idêntico ao seu estado inicial. Noexemplo da Fig. 5C, os suportes 51 de todos os elementos de fixação 15 estãoconectados a um elemento dentro do portador como, por exemplo, um anelcentral ou um fio circular 55. Alternativamente, no exemplo da Fig. 5C, todosos suportes 51 podem ser conectado por um único cabo se estendendo aolongo da circunferência do portador 13 (não mostrado). O resultado final, noúltimo caso, assim como no caso da Fig. 5C é similar àquele apresentado naFig. 5B, onde os elementos de fixação 15 mudam seu estado para o estado deconexão devido ao movimento dos suportes 51.

As Figs. 6A e 6B mostram um exemplo alternativo de ummeio de restrição na forma de um suporte 61 montado unicamente sobre aporção de sujeição 18 do elemento de fixação 15 (sem cobrir a porção quepode ser restringida) e movível ao longo do mesmo, caso uma força atuanteseja aplicada no mesmo por um objeto sob penetração. O meio de restrição,neste exemplo adicional, inclui um cabo 63, uma de suas extremidadesconectada ao suporte 61 e a outra extremidade controlada para ser esticada(Fig. 6A), a partir de uma direção oposta à direção em que a porção desujeição 18 tem que se mover para aceitar sua orientação de conexão (Fig.6B). A força de esticamento precisa ser aplicada ao cabo, pelo menos, pelo tempo em que o suporte 61 esteja localizado sobre a porção de sujeição 18 ousobre a porção que pode ser restringida 19.

Deve-se notar que o suporte 41, 51 e 61 não precisa ter aforma de uma luva, mas, pode ter qualquer outro formato apropriado ou não,para que o suporte entre em um objeto a ser penetrado junto com a porção desujeição 18 do elemento de fixação 15. Além disso, ele pode ser mais curto doque o comprimento da porção que pode ser restringida ou pode não cobri-lade todo. Por exemplo, como mostrado na Fig. 7A o suporte pode ser na formade um batente 71 tendo, por exemplo, uma superfície plana, similar, em suasdimensões e operação, ao flange 43 do suporte 41. O batente 71 pode serparticularmente vantajoso para uso com dois elementos de fixação, comomostrado, com suas porções de sujeição 18, tendendo a dobrar-se em direçõesopostas em suas porções que podem ser restringidas 19. O batente 71, assim,os mantêm juntos entre suas pontas e as porções que podem ser restringidas.

Adicionalmente, os suportes acima descritos podem ter umprojeto que permita manter o elemento de fixação 15 com sua porção desujeição 18 em uma inclinação desejada em relação à porção de base, comomostrado na Fig. 7B. No último exemplo, a inclinação pode ser em direçãooposta à direção em que a porção de sujeição 18 tende a se mover para aceitarsua orientação de conexão.

Em todos os exemplos acima, os suportes são mantidos em suaposição inicial sobre os elementos de fixação 15 por atrito, sendo firmementemontados sobre os mesmos, e quando levados a se mover ao longo doselementos de fixação por uma força atuante, esta força tem que ser maior doque a força de atrito. Entretanto, como será descrito abaixo com referência àsFigs. 14A ao 14C, para conseguir isto, os suportes não precisam contatar oselementos de fixação ao longo de toda sua circunferência ou todocomprimento.

Além disto, para facilitar a interação entre suportes eelementos de fixação 15, suas superfícies de interação podem ter formascasadas específicas para prover um componente giratório ao movimento dossuportes ao longo dos elementos de fixação. As Figs. 8A e 8B mostramexemplos diferentes de tais arranjos. Na Fig. 8A, um elemento de fixação 81tem uma porção rosqueada 85 e um suporte 83 tem uma porção aparafusadacorrespondente 87, adaptada para interagir com a porção rosqueada e para,desse modo, fazer com que o suporte, quando uma força atuante for aplicadasobre o mesmo, se mova de maneira espiral ao longo do elemento de fixação81. Na Fig. 8B, um elemento de fixação 80 tem um entalhe inclinado 84 e umsuporte 82 tem uma projeção correspondente 86, adaptada para ser recebidadentro do entalhe 84 e fazer, com que, desse modo, o suporte, quando umaforça atuante é aplicada sobre o mesmo, se mova em uma espiral ou de namaneira semelhante ao longo do elemento de fixação 80.

Elementos de fixação, em seu estado de penetração podem terdisposição espacial inicial em relação a um portador, diferente daquela emque o elemento de fixação é direcionado na direção de penetração. Nestescasos precisam ser tomadas medidas para mover os elementos de fixação desua disposição inicial para alinhamento com a direção de penetração. NasFigs. 9A a 9C são mostrados alguns exemplos destas disposições diferentes deelementos de fixação em relação a um portador que seja na forma de um stentem Z 91 tendo montantes S. Os montantes S têm sua altura paralela ao eixocentral dos stent. Na Fig. 9A um elemento de fixação 93 é orientadogeralmente ao longo de uma direção circunferencial do stent 91, que éperpendicular à altura dos montantes S e designado na Fig. 9A por uma seta, e em um elemento de fixação 95 é nomeado em relação à direçãocircunferencial. A Fig. 9B mostra elementos de fixação 97 perpendiculares àdireção circunferencial do stent. A Fig. 9C mostra elementos de fixação 99orientados ao longo de uma parte dos montantes dos stent. Como mostradonas Figs. IOA e IOB elementos de fixação 103, quando em seu estado depenetração, podem ter disposições diferentes em relação uns aos outros.

Um dispositivo de fixação, de acordo com a presente invenção,pode compreender mais de um arranjo de elementos de fixação arranjados emposições diferentes ao longo de sua altura. A Fig. 11 mostra um dispositivo defixação 110 com um portador na forma de um stent em Z 111, e um arranjoduplo de elementos de fixação 113ell5em seu estado de conexão, que estãomontados nas extremidades superiores e inferiores 117 e 119 dos montantesdo stent. A posição dos elementos de fixação 113 e 115 sobre portador 111não está limitada às extremidades do montante, mas pode estar em qualquerponto apropriado ao longo dos suportes. Além disto, o portador pode termontantes de diferentes alturas nos quais elementos de fixação podem serfixados do mesmo modo.

Vários modos de realização de um elemento de fixação deacordo com a presente invenção serão, agora, discutidos, em um dispositivode fixação com qualquer um dos meios de restrição descritos acima.O elemento de fixação pode ser um único corpo tendo a base, aporção que pode ser restringida e porção de sujeição, como descrito acima, oupode ter estas porções conectadas mecanicamente uma a outra. Em ambas asopções, a porção que pode ser restringida 19 do elemento de fixação éadaptada para ser restringida como descrito acima, e a porção de sujeição 18 éadaptada para mudar sua orientação em relação à porção de base 17 devido àliberação da porção que pode ser restringida 19. A Fig. 12 apresenta exemplosde dois tipos de elementos de fixação 123 a e 123 b montados em um portador121, para a fixação de dois objetos 128; e 129. O elemento de fixação 123a,sendo um único corpo ou sendo na forma de um conjunto, compreende umaporção de base 122 (mostrada em linha pontilhada), uma porção que pode serrestringida 124 e uma porção de sujeição 126. No estado de penetração doelemento de fixação 123a (não mostrado), a porção de base 122, a porção quepode ser restringida 124 e a porção de sujeição 126 penetram ambos osobjetos 128 e 129. Então, a porção que pode ser restringida 124 é liberada e aporção de sujeição 126 muda sua orientação de penetração para a orientaçãode conexão, onde os objetos 128 e 129 são pressionados de encontro aoportador 121. O elemento de fixação 123 b tem uma porção de base adicional122b conectada ao portador 121. Esta porção adicional permite que os objetos128 e 129 possam ser pressionados contra a porção adicional 122b e nãocontra o portador 121. Conseqüentemente, na ausência de um portador, umelemento de fixação 123 b pode funcionar tanto como um portador, quantocomo uma parte de um elemento de fixação.

O elemento de fixação pode ter mais de uma de cada uma dasporções previamente mencionadas, cada qual não tendo que sernecessariamente exatamente como aqui descrito nos exemplos precedentes.

As Figs. 13A e 13B mostram exemplos de vários projetos de diferentesporções do elemento de fixação. A Fig. 13A mostra um dispositivo defixação, compreendendo um elemento de fixação 133 tendo duas porçõesbasais 134a e 134b, uma porção que pode ser restringida 135 e uma porção desujeição 136. A porção de base 134a é essencialmente paralela à porção desujeição 136 de modo a permitir que a porção de sujeição 136, quando naorientação de conexão, como mostrado, pressione um objeto a ser penetradopor meio da mesma, em direção à porção de base 134a. A porção de sujeição136 tem uma ponta como uma seta 137 em sua parte superior para facilitarsua penetração através dos objetos a ser fixados. Deve-se notar que as porçõesde sujeição descritas neste pedido podem ter qualquer forma apropriada parapermitir penetração em um objeto, por exemplo, podem ter a forma de umafarpa ou de um gancho.

A porção que pode ser restringida 135 está mostrada na Fig.13 A como tendo uma forma circular aberta para permitir maior paralelismoentre a porção de sujeição 136 quando na orientação de conexão, e a porçãode base 134a, bem como, raio de dobramento pequeno da porção que pode serrestringida 135. A Fig. 13B mostra um elemento de fixação 139 tendo duasporções de sujeição 138 em forma de senóide, que pode ter qualquer outraforma periódica ou não periódica, onde o comprimento projetado L da porçãode sujeição é mais curto do que seu comprimento real. Estes tipos de porçõesde sujeição podem prover melhor aperto dos objetos a ser fixados.

Com referência às Figs. 14A-D, são apresentados algunsexemplos de várias formas de secções transversais de uma porção de sujeiçãoe um suporte correspondente que podem ser usados em qualquer elemento defixação descrito acima. Estas formas podem ser escolhidas para facilitar apenetração do elemento de fixação no objeto(s) a ser penetrado, devido àredução da área de contato total entre eles e, conseqüentemente, a força deatrito a ser superada pela força atuante aplicada ao suporte. A porção desujeição 141, cujas possíveis diferentes formas de seção transversal estãomostradas nas Figs. 14A, 14B e 14C, têm uma extremidade distai e umaextremidade proximal (não mostradas) e as secções transversais mostradasreferem-se, na maior parte, à sua extremidade proximal que, em suaextremidade distai pode ter uma ponta aguda 145. As Figs. 14A-14Bmostram, adicionalmente, (em linha pontilhada) a forma da seção transversalde um suporte 143, quando montado na porção de sujeição correspondente,para prendê-la na orientação de penetração. A porção de sujeição 141 podeestar em contato pleno com seu suporte 143, ao longo de toda a circunferênciade sua secção transversal, como mostrado na Fig. 14B, ou pode contatar aporção de sujeição 141 apenas parcialmente, como mostrado na Fig. 14A, ouem pontos de contato selecionados como mostrado na Fig. 14C. A Fig. 14Dmostra uma porção de sujeição circular 141 e seu suporte 143. A porção desujeição e o suporte 143 não têm que necessariamente contatar ao longo detodas suas circunferências. A seção transversal da porção de sujeição 141pode ser menor do que aquela do suporte 143. Neste último caso, bem como,para todos os outros exemplos descritos, onde existir um determinado vãoentre a porção de sujeição 141 e o suporte 143, o vão pode ser carregado comum material tendo viscosidade suficiente para fornecer interação de atritoentre eles. Outro exemplo de interação entre uma porção de sujeição e umsuporte é mostrado na Fig. 15. Devido à forma especial da porção de sujeição151 e do suporte 153 montado sobre a mesma, a área de contato total entreeles é reduzida.

O elemento de fixação, de acordo com a presente, invençãopode_ter mais de um par, cada um deles compreendendo uma porção que podeser restringida e uma porção de sujeição. As Figs. 16A a 16C mostram umelemento de fixação 161 compreendendo uma porção de base 163, umaporção que pode ser restringida 165a, uma porção de sujeição 167a, umaporção que pode ser restringida adicional 165b e uma porção de sujeiçãoadicional 167b. O elemento de fixação compreende, além disto, dois suportes168a e 168b, para manter cada porção que pode ser restringida 165a e 165brestringida. Estas porções podem ser conectadas por fios 166, para permitirum movimento mutuamente coordenado das mesmas. Em particular, osuporte 168a é mais longo do que o suporte 168b, e junto com os fios 166 sãoprojetados e montados de tal maneira que durante a penetração, o movimentodescendente dos suportes 168a e 168b, faça com que a porção que pode serrestringida 165b seja liberada primeiro. Isto pode ser mostrado pela seguinterelação: a distância Aa entre a borda superior do suporte 168a até porção quepode ser restringida 165a é mais longa do que distância Ab entre a bordasuperior do suporte 168b até porção que pode ser restringida 165b. Emoperação, primeiro, o elemento de fixação 161 está em seu estado depenetração (Fig. 16A), então, durante a penetração, o suporte 168a se movepara baixo, puxando o suporte 168b pelos cabos 166, com o que, a porção quepode ser restringida 165b é liberada enquanto que, a porção que pode serrestringida 165a não o é. Conseqüentemente, apenas a porção de sujeição167b muda sua orientação de penetração para sua orientação de conexão.(Fig. 16B), enquanto que, a porção de sujeição 167a está, ainda, em suaorientação de penetração. Enquanto a penetração continua, o suporte 168Acontinua a se mover para baixo, até descobrir suficientemente a porção quepode ser restringida 165a, que é, desse modo, liberada. Conseqüentemente, aporção de sujeição 167a muda sua orientação de penetração para suaorientação de conexão como mostrado na Fig. 16C.

As Figs. 17A a 18C mostram elementos de fixação de acordocom a presente invenção cujos estados mudam devido a uma mudança naforma de, pelo menos, uma porção de um portador ao qual estes elementosestão conectados.

As Figs. 17A e 17B mostram uma porção de um dispositivo defixação com um portador 171 compreendendo uma pluralidade de porções decondução como arcos 175 a cada qual, um elemento de fixação 173 éconectado em uma área espaçada a partir de seu vértice 174. As porções decondução 175 têm seus raios r essencialmente menores do que o raio R doportador 171, e têm conexões 175a e 175b nas quais as porções de conduçãose mesclam com o restante do portador. Assim, as porções de condução sãoprojetadas de tal modo que, quando uma força radial é exercida sobre elas,partindo do interior do portador 171, por exemplo, por um balão, elas sedobram para mudar sua forma de côncava para convexa. Conseqüentemente,o elemento de fixação 173 muda seu estado do estado de penetração (Fig.17A) para o estado de conexão (Fig. 17B). Deve ser notado que durante estamudança, o elemento de fixação 173 não muda sua forma. A mudança naforma da porção de condução 175 pode ser conseguida enquanto a porção decondução 175 estiver na região plástica de um material, do qual o portador171 e a porção de condução 175 são feitos. Este material pode ser açoinoxidável ou qualquer outro material apropriado. Como visto na Fig. 17C, odispositivo de fixação é uma parte integral de um stent, cujos montantesconstituem o portador 171 e tenham suportes limitadores 176 adjacentes aospontos de dobramento 177 do stent que são mais fortes do que os pontos dedobramento 177 (por exemplo, largura mais espessa do que os montantes doportador 171). Os montantes 176 são projetados para limitar o dobramento depontos de dobramento 177 do portador 171. Conseqüentemente, quando umbalão (não mostrado) é inflado dentro do portador 171, leva à expansão doportador 171 até que os montantes 176 limitem qualquer expansão adicional.

O projeto dos montantes 176 é predeterminado baseado no diâmetro máximoa que o portador 171 deve se expandir durante a penetração. A força deexpansão necessária para isto é menor do que aquela exigida para mudar aforma das porções de condução, isto é, para dobrá-las nos pontos dedobramento 177, com o que, durante a expansão do portador, as porções decondução não são deformadas. Quando a força alcança o valor exigido paraque as porções de condução se deformem, com os montantes 176 limitandoqualquer expansão adicional do portador 171, a força (isto é energia deinflação adicional do balão) é transferida para as porções de condução 175 eas deformam, trazendo, então, os elementos de fixação 173 de seu estado depenetração para o estado de conexão.

As Figs. 17D e 17E mostram um portador 171 com outraconfiguração das porções de condução 175 e os elementos de fixação 173conectados a mesma, em seu estado de penetração (Fig. 17C) e o estado deconexão, onde a sobreposição dos elementos de fixação 173 pode melhorar aconexão.

A Fig. 18A mostra um modo de realização de um dispositivode fixação 190 de anastomose para ser empregado dentro de um enxerto destent 185 para conectar o enxerto de stent a uma parede do vaso sangüíneo Wem um modo lateral a lateral, o processo de conexão sendo mostrado nas Figs.18B e 18C. O dispositivo de fixação compreende um portador 181 de formaessencialmente lobulada 183 e elementos de fixação conectados ao mesmo emseu estado inicial (colapsado) (Fig. 18A). Os elementos 183 de fixação são15 arranjados em pares intercruzados que, quando em seu estado colapsado,podem cobrir a maior parte da superfície dos lóbulos do portador 181, sendoessencialmente paralelos a ele. Os elementos de fixação são assim montadosno portador 181 e são capazes de mudar seu estado inicial para um estado depenetração (Fig. 18B) e então de volta ao estado de conexão (colapsado)similar a seu estado inicial (Fig. 18C,), no qual, o portador 181 conectafirmemente o enxerto de stent 185 à parede do vaso W. A expansão doportador 181, a partir estado colapsado (Fig. 18A) para o estado expandido(Fig. 18B), e seu colapso de volta ao estado colapsado (Fig. 18C) éconseguida por meios como inflação e esvaziamento de um balão (nãomostrado).

As Figs. 19A e 19B mostram outro modo de realização de umdispositivo de fixação 190, de acordo com a presente invenção, para serconectado a uma parede do vaso sangüíneo W, compreendendo um portador.191, que pode ser um enxerto de stent, elementos de fixação 193 conectados aele de maneira móvel e meios de rotação 195, que permitem que os elementosde fixação 193 girem em relação ao portador 191. A rotação de cada elementode fixação 193 pode ser limitada a uma direção desejada e a um ânguloespecífico de rotação por meios como uma mola (não mostrada) fixada noportador 191. Os elementos de fixação 193 têm uma porção de sujeição 197 euma porção de base 199, com ambas mudando sua orientação de umaorientação de penetração, como mostrado na Fig. 19A, para uma orientaçãode conexão, como mostrado na Fig 19B, devido à rotação dos meios derotação 195. O elemento de fixação 193 pode ser trazido ao estado depenetração pela inflação de um balão 198 que pressionará a porção de base199 impedindo, desse modo, os meios de rotação 195 de girarem. Na medidaem que balão é inflado, o portador 191 se expande, e os elementos de fixação193 podem penetrar a parede W. Um esvaziamento posterior do balão liberaráos meios de rotação e permitirá que o elemento de fixação 193 seja giradopara o estado de conexão. Deve ser notado que durante estas mudanças, oelemento de fixação 193 não muda sua forma.

O processo de usar um dispositivo de fixação de acordo com apresente invenção será, agora, explicado em relação a seu uso para otratamento de aneurismas aórticos abdominais, a fraqueza subjacente naparede da aorta que pode se romper se ele for demasiado grande. Noprocedimento de tratamento um enxerto de stent é introduzido na aorta (daquiem diante: "vaso sangüíneo") e então expandido para ser fixado na mesma. Oenxerto de stent visa excluir o fluxo através do aneurisma com restauraçãosubseqüente da circulação sangüínea normal (via enxerto). Isto, por sua vez,impede que o aneurisma se rompa. Qualquer um dos dispositivos de fixaçãodescritos acima pode, então, ser usado para a fixação do enxerto de stent naparede da aorta, mais do que, ou além do que, fixar stents, por uma forçaradial exercida desse modo, como nos enxertos de stent conhecidos. Isto éespecificamente vantajoso nos casos onde o aneurisma se aproximou demembro ou artéria significativos, como as artérias renais. Nestes casos não hánenhuma parede de aorta saudável disponível com comprimento suficiente(sem "gargalo") para o emprego de um enxerto de stent disponívelcomercialmente baseado na fixação por força radial.

Geralmente, a fim de usar um dispositivo de fixação de acordocom a presente invenção, para a finalidade acima os seguintes estágiosprecisam ser executados:

1. Preparação do dispositivo de fixação para inserção no vasosangüíneo; desde que como descrito acima o dispositivo de fixação possa serproduzido integralmente com um enxerto de stent ou separado dele, nadescrição posterior, qualquer referência ao portador do dispositivo de fixaçãodeve ser compreendida respectivamente como um enxerto de stent no qual oselementos de fixação do dispositivo de fixação estão montados, ou uma áreade conexão de um enxerto de stent penetrada por elementos de fixação de umdispositivo de fixação empregado no mesmo;

2. Distribuição para o local e posicionamento do dispositivo defixação dentro do vaso sangüíneo junto com, ou subseqüentemente à inserçãodo enxerto de stent;

3. Trazer o dispositivo de fixação para um estado pronto para apenetração do vaso sangüíneo;

4. Processo de penetração;

5. Conexão do enxerto de stent ao vaso sangüíneo.

O estágio 1 acima é geralmente uma parte do método defabricação, enquanto que os estágios 2 a 5 acima são conduzidos dentro de umpaciente e são referidos, em conjunto, como um processo de emprego.

Preparação do dispositivo de fixação para inserção no vasosangüíneo

Quando introduzido dentro do vaso sangüíneo o dispositivo defixação deve estar em um estado dobrado ou colapsado, a fim de estarpequeno o bastante para ser despachado através de partes relevantes dosistema vascular. Neste estado o portador está em seu estado colapsado e oselementos de fixação estão em seu estado de penetração, mas em umadisposição diferente daquela desejada que devessem tomar para a orientaçãode sujeição de suas porções de sujeição estar na direção de penetração.

Exemplos destas disposições colapsadas foram descritos previamente comreferência às Figs 9A a 10B. De modo a manter os elementos de fixaçãonestas disposições, uma bainha externa ou outro meio apropriado pode serusado. Em adição aos elementos de fixação, a mesma bainha pode,igualmente, manter o portador em seu estado colapsado, quando o portadorfor do tipo auto-expansível.

Distribuindo para o local e posicionando o dispositivo defixação dentro do vaso sangüíneo

O dispositivo de fixação é despachado para o aneurisma deacordo com os métodos comuns conhecidos da técnica com o uso de, porexemplo, fios-guias e cateteres. Uma vez despachado o dispositivo de fixaçãopara o aneurisma, ocorre o posicionamento. A fim de posicionar o dispositivode fixação na posição correta dentro do vaso sangüíneo são usados meios deposicionamento.

Com referência às Figs. 20A a 2IB alguns exemplos destesmeios de posicionamento serão, agora, descritos. As Figs. 20A a 20Cmostram um meio de posicionamento 201 na forma de um stent deposicionamento de perfil alongado, tendo uma porção superior 206 e umaporção inferior 207 que constituem um portador 205 de um dispositivo defixação 203. O meio de posicionamento 201 pode ser formado integralmentecom o dispositivo de fixação 203 e pode ou não, ser uma parte do enxerto destent, ou, alternativamente, o dispositivo de fixação pode constituir umdispositivo separado conectado direta ou indiretamente (por meio como umcabo) ao meio de posicionamento, como será posteriormente mostrado nasFigs. 21A e 21Β. O meio de posicionamento 201, com o dispositivo defixação 203, é despachado para o interior do vaso sangüíneo como mostradona Fig. 20A, com ambos, o meio 201 e o dispositivo 203 estando em seuestado colapsado, por exemplo, sendo coberto por uma bainha (nãomostrada). Para centralizar o dispositivo de fixação dentro do vaso sangüíneo(como mostrado na Fig. 20B) em relação a um_eixo central imaginário C domesmo, a bainha é removida da porção superior 206 do meio deposicionamento 201, que é assim expandido a um diâmetro Dpm, comomostrado na Fig. 20C, desse modo empurrando para o centro do vasosangüíneo, a porção inferior 207 do meio de posicionamento ainda cobertapela bainha, impedindo, desse modo, que o dispositivo de fixação 203 eparticularmente seu portador se expandam. O comprimento Lpm do meio deposicionamento 201 deve ser grande o bastante para posicionar o dispositivode fixação 203 no lugar exato enquanto cria um ângulo β, determinado, com aparede do vaso sangüíneo W. Adicionalmente, com referência à Fig. 20C, odiâmetro Dpm do meio de posicionamento 201 na sua porção superior,expandida 206 deveria ser maior do que o diâmetro Dc do portador 205 paraassegurar a centralização do dispositivo de fixação 203 dentro do vasosangüíneo.

A Figs. 21A e 21B mostram outro exemplo de meio deposicionamento 211 compreendendo uma bainha removível 212 (mostrada naFig. 21A em linha pontilhada) para mantê-lo em seu estado dobrado, e umfio-guia 214 para, primeiro, despachar o meio de posicionamento e então(após o posicionamento do dispositivo de fixação) removê-lo do vasosangüíneo. O meio de posicionamento 211 está conectado a um dispositivo defixação 213 a ser centralizado dentro do vaso sangüíneo pelo fio-guia 214. Omeio de posicionamento 211 é uma estrutura auto-expansível, isto é, adaptadapara se expandir após a remoção da bainha 212. Uma vez a bainha 212removida, a expansão do meio de posicionamento 211 faz com que ele sejaposicionado no centro do vaso sangüíneo (Fig. 21B). Em conseqüência, odispositivo de fixação 213 também é posicionado no centro do vasosangüíneo. O meio de posicionamento tem, preferivelmente, uma estruturasimétrica, adaptada para não obstruir a circulação sangüínea quando no estadoexpandido. Pode ser feito de montantes longitudinais, que podem ser umacoleção de fios elásticos feitos de materiais como Nitinol, mantidos juntos nasextremidades superior (211a) e inferior (211 b) do meio de posicionamento211. Alternativamente, o meio de_posicionamento 211 pode ser feito de fiostrançados, longitudinais e transversais. O meio de posicionamento 211 podecompreender adicionalmente uma cobertura de proteção 216 (Fig. 21B) paraimpedir danos à parede do vaso sangüíneo W enquanto se expande liberandoos êmbolos. Outros meios, tais como redes, filtros ou atributos dispersos sobrea superfície externa da cobertura de proteção 216 podem ser adicionados paraimpedir movimento livremente ativado. Após o posicionamento dodispositivo de fixação 213 ser completado, a bainha 212 é retornada e, dobrade volta o meio de posicionamento 211 e a cobertura de proteção 216 para seuestado dobrado, eles são removidos do vaso sangüíneo.

Trazendo o dispositivo de fixação para um estado pronto paraa penetração do vaso sangüíneo

Uma vez o dispositivo de fixação posicionado dentro do vasosangüíneo, exige-se que os elementos de fixação estejam em seu estado depenetração precisando estar direcionados na direção de penetração, isto é,direcionados radialmente para o eixo imaginário C do vaso sangüíneo. Comojá explicado acima, o dispositivo de fixação é despachado para sua posiçãodesejada dentro do vaso sangüíneo no estado dobrado, onde os elementos defixação não estão paralelos à direção de penetração. Trazer os elementos defixação para a direção de penetração é executado removendo-se a bainhaexterna que cobria o dispositivo de fixação, direta ou indiretamente, durantesua inserção dentro do vaso sangüíneo, como explicado acima. A Fig. 22mostra um dispositivo de fixação 221 compreendendo um portador de enxertode stent 223, elementos de fixação 225 em seu estado de penetraçãoposicionados no centro de um vaso sangüíneo, cuja parede W supõe-se elepenetrará, e orientado na direção de penetração. Os elementos de fixação são5 mostrados com suportes 227, que podem ser quaisquer dos suportes descritosde acordo com a presente invenção, descrita acima, por exemplo, como osuporte mostrado na Fig. 4A.

Processo de penetração

Durante o processo de penetração o portador é expandido(como mostrado, por exemplo, na Fig. 2) pelos meios explicados previamente,dependendo do tipo do portador, e os elementos de fixação nele conectadospenetram a parede do vaso sangüíneo. Quando o portador é auto expandido, apenetração prossegue por si própria. Entretanto, no caso em que o portador éexpandido em sua região plástica, como os portadores 171 das Figs. 17A a17E, sua expansão pode ser executada por um balão. As Figs. 23A 23Cmostram um exemplo de um balão apropriado para inflar os mencionadosportadores. A Fig. 23A mostra um balão 231 com formas volumosas 233adaptadas para estar no estado desinflado (Fig. 23 B) ou no estado inflado(Fig.) 23C. As formas 233 são adaptadas para empurrar as porções decondução 175 do portador 171 mostradas nas Figs. 17A a 17E dobrando,desse modo, sua forma de côncava para convexa. As formas 233 podem serinfladas pelo mesmo sistema de inflação do balão 231 ou por um sistemaseparado. Os balões descritos acima podem ser simétricos em relação a algunsou todos os seus eixos.

Antes de explicar o estágio final do presente processo, deve sernovamente lembrado que o dispositivo de fixação não é, necessariamente,uma parte integral do enxerto de stent a ser fixado. Quando o portador não éuma parte do enxerto de stent, o dispositivo de fixação compreendendoambos, o portador e o elemento de fixação, é introduzido no vaso sangüíneodepois do enxerto de stent já ter sido posicionado apropriadamente no mesmo.

As Figs. 24A a 24E mostram estágios 1-4 descritos acima do presenteprocesso de acordo com o último caso. A Fig. 24A mostra um dispositivo defixação 241 em seu estado dobrado despachado sobre um fio-guia 247 paradentro do vaso sangüíneo no qual um enxerto de stent 243 já foi posicionado.

A Fig. 24B mostra o dispositivo de fixação 241 despachado para, eposicionado em sua posição apropriada no centro do vaso sangüíneo. Emseguida, a bainha (não mostrada) é removida e o dispositivo de fixação 241está pronto para penetração (Figs. 24C e 24D). Durante o processo depenetração, como mostrado na Fig. 24E, o portador 243 é expandido e oselementos de fixação 245 penetram, primeiro, o enxerto de stent e, então, aparede do vaso sangüíneo W.

Durante o processo de penetração alguns meios de travamentopodem ser usados a fim de travar os elementos de fixação 245 no enxerto destent.

Conexão do enxerto de stent ao vaso sangüíneo

Como explicado em alguns dos exemplos descritos acima,quando elementos de fixação incluem meios de restrição para manter suasporções que podem ser restringidas, restringidas, a conexão do enxerto destent ocorre uma vez que os meios de restrição sejam liberados, permitindoque as porções de sujeição dos elementos de fixação tomem suas orientaçõesde conexão, como mostrado nas Figs. 4B, 4C, 5B, 5C, 6B e 25. Os meios derestrição são liberados devido à força aplicada sobre eles pela parede do vasosangüíneo que é penetrada pelos elementos de fixação, como, por exemplo, naFig. 25, ou como explicado com referência às Figs. 17A a 19C, devido àmudança na forma do portador ou pelos meios de rotação, neste caso, meiosadicionais, como o balão, podem ser necessários, conforme discutidopreviamente.

As Figs. 26A a 26F resumem o processo descrito acima, deacordo com a presente invenção. Um dispositivo de fixação 261 é introduzidona aorta A em seu estado dobrado, junto com o meio de posicionamento 262montado sobre ele (Fig. 26A). O dispositivo de fixação 261 e o meio deposicionamento 262 são mantidos em seus estados dobrados com bainha(263b) superior e inferior (263a) respectivamente. A bainha superior 263a éremovida para permitir o meio de posicionamento 262 posicionar odispositivo de fixação 261 no lugar desejado dentro da aorta A. Comomostrado na Fig. 26B, os elementos de fixação 264 e o portador de stent 265,conectados a um enxerto 266, ainda são mantidos no estado dobrado pelabainha inferior 263b. Em seguida, a bainha inferior 263b é parcialmenteremovida para permitir que os elementos de fixação 264 em sua orientação depenetração estejam na direção de penetração, e é, então, removidacompletamente, como mostrado na Fig 26C. Os elementos de fixação 264 jáestão na direção de penetração, e o portador 265, sendo auto expandido,começa a se expandir em direção da parede da aorta W. Após ter alcançado aparede da aorta W, os elementos de fixação 264 começam a penetrar atravésdela (Fig. 26D). Devido à força aplicada pela parede da aorta W sobre ossuportes 267 que restringem os elementos de fixação 264, os suportes liberamas porções que podem ser restringidas dos elementos de fixação 264 e aconexão é conseguida, uma vez que as porções de sujeição 268 dos elementosde fixação 264 tomam sua orientação de conexão (Fig. 26E). Um balão (nãomostrado) pode ser inflado dentro do dispositivo de fixação 261 paraassegurar que cada elemento de fixação 264 seja fixado corretamente e quetenha sido deslocado para seu estado de conexão. Os resultados estãomostrados na Fig.26F.

Como visto na Fig. 26F, devido ao fato do dispositivo defixação descrito acima ter uma pluralidade de elementos de fixação, durante aconexão do enxerto de stent na aorta, uma linha de conexão circular 260 éformada pelas porções de sujeição em sua orientação de sujeição, a linha deconexão constituindo um tipo de costura e as porções de sujeição constituindotipos de seus pontos. Geralmente, dependendo do comprimento das porçõesde sujeição, a direção na qual se estendem em sua orientação de sujeição (quepode ser diferente daquela mostrada na Fig. 26F, como ilustrado, porexemplo, nas Figs. Ile 17E), e a disposição mútua entre os elementos defixação, como, por exemplo, mostrado na Fig. 10B, no dispositivo de fixação,a linha de conexão pode ter uma configuração desejada e, por exemplo, podeser mais ou menos contínua. O afastamento entre pontos adjacentes pode nãoser uniforme e eles podem ser arranjados aos pares, por exemplo, comomostrado na Fig. 27, onde são usados elementos de fixação 271 e suporte 275do tipo descrito acima com referência às Figs. 4C e 7A.

A Fig. 27 mostra igualmente um exemplo de como umdispositivo de fixação pode ser formado integralmente com um stent, cujaporção superior 277 forma um meio de posicionamento (similarmente aomostrado na Fig. 20A) e cuja porção inferior 273 constitui um portador dodispositivo de fixação.

No processo descrito acima foi usado exemplo de umaconexão lateral a lateral (Fig. 28A) de um enxerto de stent para um vasosangüíneo. Entretanto, o processo e dispositivos da presente invenção podemser aplicáveis a outros casos, incluindo aqueles onde objetos tubulares sãoconectados uns aos outros nas disposições mostradas na Fig. 28B (conexãoextremidade à lateral) e Fig. 28C (conexão extremidade a extremidade).

Alguém experiente na técnica a qual esta invenção pertence apreciaráprontamente que numerosas mudanças, variações, e modificações podem serfeitas sem fugir do escopo da invenção, mutatis mutandis.

Claims

1. Dispositivo de fixação para ser associado com um primeiroobjeto, para a conexão do mencionado objeto a um segundo objeto,caracterizado pelo fato do dispositivo compreender, pelo menos, um elementode fixação tendo uma porção de base e, pelo menos, uma porção de sujeição,o mencionado elemento de fixação sendo originalmente produzido com suaporção de sujeição tendo uma primeira orientação em relação à porção debase e com uma possibilidade de trazer a porção de sujeição para umasegunda orientação em relação à porção de base, para permitir que amencionada, pelo menos, uma porção de sujeição penetre o mencionadosegundo objeto que está sendo exposto a ela ao permanecer na mencionadasegunda orientação, e sendo adaptada para mudar a mencionada segundaorientação para a mencionada primeira orientação para prover a mencionadaconexão.

2. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato do mencionado, pelo menos, um elemento de fixaçãocompreender uma porção que pode ser restringida entre suas porções de basee de sujeição, o mencionado elemento de fixação sendo produzidooriginalmente com sua porção de sujeição tendo, a mencionada primeiraorientação em relação à porção de base e com a possibilidade trazer a porçãode sujeição para a mencionada segunda orientação em relação à porção debase restringindo a mencionada porção que pode ser restringida de modo apermitir que a porção de sujeição retorne de sua segunda orientação para suaprimeira orientação quando a restrição é liberada da porção que pode serrestringida; o elemento de fixação no mencionado dispositivo tendo umestado de penetração no qual a mencionada porção que pode ser restringida érestringida para manter a mencionada, pelo menos, uma porção de sujeição namencionada segunda orientação constituindo sua orientação de penetração,para permitir que a mencionada, pelo menos, uma porção de sujeição penetreo mencionado segundo objeto enquanto permanecer na mencionadaorientação de penetração, e sendo adaptada para mudar o mencionado estadode penetração para um estado de conexão no qual a mencionada restrição éliberada para deixar a mencionada, pelo menos uma porção de sujeiçãoretornar para sua mencionada primeira orientação, constituindo umaorientação de conexão da mesma na qual o primeiro objeto é conectado aosegundo objeto.

3. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 2,caracterizado pelo fato de ser um dispositivo de fixação médico adaptado parauso com um stent.

4. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato do mencionado stent compreender um enxerto de stente o mencionado dispositivo compreender adicionalmente um portador compelo menos uma porção de condução sobre a qual o mencionado, pelo menos,um elemento de fixação é montado, o enxerto de stent tendo, pelo menos umaárea de conexão, o mencionado portador podendo ser introduzido no interiordo stent para permitir que o mencionado elemento de fixação penetre omencionado enxerto de stent, e se projete, da mencionada área de conexão.

5. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de constituir uma parte integral do mencionado stent, ostent constituindo um portador tendo, pelo menos, uma porção de conduçãosobre a qual, pelo menos um elemento de fixação é montado.

6. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado adicionalmente, pelo fato de compreender um portador com,pelo menos, uma porção de condução na qual mais de um do mencionadoelemento de fixação é montado.

7. Dispositivo de fixação, de acordo com uma dasreivindicações 4 a 5, caracterizado pelo fato do mencionado portador seradaptado para mudar seu estado entre um estado colapsado no qual, oselementos de fixação estão dispostos relativamente afastados do mencionadosegundo objeto a ser penetrado, e um estado expandido no qual, pelo menosuma parte dos elementos de fixação, é trazida para perto do segundo objeto elevada a penetrar o mencionado objeto.

8. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de, quando o mencionado portador está em seu estadocolapsado os mencionados elementos de fixação estão orientados em umadireção diferente da direção de penetração, e onde o portador é adaptado paraalinhar os elementos de fixação com a direção de penetração antes de sertrazido para perto do segundo objeto.

9. Dispositivo de fixação, de acordo com as reivindicações 7ou 8, caracterizado adicionalmente, pelo fato de compreender uma bainhapara exercer, pelo menos indiretamente, uma força de compressão sobre omencionado portador para mantê-lo no mencionado estado colapsado, abainha sendo removível para permitir que o portador se expanda.

10. Dispositivo de fixação, de acordo com as reivindicações 7ou 8, caracterizado pelo fato do mencionado portador ser adaptado para serexpandido e colapsado pela inflação ou pelo esvaziamento, respectivamente,de um balão que pode ser introduzido no mesmo.

11. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 2 a 10, caracterizado pelo fato do dispositivo compreenderuma pluralidade de elementos de fixação e uma pluralidade de elementos derestrição cada um deles para manter a porção de restrição de, pelo menos, umelemento de fixação no estado de restrição, cada um dos mencionadoselementos de restrição sendo adaptado para aplicar ao mesmo uma forçaatuante para liberar as porções que podem ser restringidas e, desse modo,trazer as porções de sujeição dos elementos de fixação para sua orientação deconexão.

12. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 11,quando dependente de qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizadopelo fato do mencionado portador constituir uma parte do meio atuante paraaplicar a mencionada força atuante.

13. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 12,caracterizado pelo fato do mencionado portador ser fornecido com um arranjoadaptado para aplicar a cada mencionado elemento de restrição a mencionadaforça atuante com o portador tendo se expandido de uma extensãopredeterminada definida pelo comprimento da, pelo menos, uma porção desujeição.

14. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação_ll,caracterizado pelo fato de cada elemento de fixação ser provido com umarranjo adaptado para aplicar ao elemento de restrição a mencionada forçaatuante com, pelo menos, a mencionada uma porção de sujeição tendopenetrado o segundo objeto por uma extensão predeterminada definida pelocomprimento da porção de sujeição.

15. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 14,caracterizado pelo fato da extensão ser maior do que o comprimento daporção de sujeição.

16. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 11 a 15, caracterizado pelo fato de pelo menos um dosmencionados elementos de restrição ser móvel em relação ao mencionadoelemento de fixação entre uma posição de restrição na qual, o elemento derestrição aplica, direta ou indiretamente, uma força de restrição à porção quepode ser restringida para manter a mencionada, pelo menos, uma porção desujeição na mencionada orientação de penetração, e uma posição de liberaçãopara remover a mencionada força de restrição da mencionada porção quepode ser restringida, trazendo, desse modo, a mencionada, pelo menos umaporção de sujeição para a mencionada orientação de conexão.

17. Elemento de fixação, de acordo com a reivindicação 16,caracterizado pelo fato da mencionada, pelo menos, uma porção de sujeiçãose estender entre uma extremidade distai do elemento de fixação e amencionada porção que pode ser restringida, e, quando na mencionadaorientação de penetração, a mencionada porção de sujeição se projetar domencionado elemento de restrição por uma extensão que aumenta com omovimento do elemento de restrição para longe da mencionada extremidadedistai do elemento de fixação.

18. Elemento de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 14 a 17, caracterizado pelo fato do mencionado elemento derestrição ter um flange disposto em sua extremidade proximal e se projetandolateralmente do elemento de restrição, e adaptado para se mover com aaplicação, em seu flange, de uma força direcionada para longe da mencionadaporção de sujeição, a mencionada força constituindo a mencionada forçaatuante.

19. Elemento de fixação, de acordo com a reivindicação 18,caracterizado pelo fato do mencionado flange estar disposto na extremidadeproximal do elemento de restrição e se projetar lateralmente do elemento derestrição.

20. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato das mencionadas porçõesde base e de sujeição serem partes separadas conectadas mecanicamente entreelas na mencionada porção que pode ser restringida.

21. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 2 a 19, caracterizado pelo fato do mencionado elemento defixação ser um corpo único deformável elasticamente, pelo menos, namencionada porção que pode ser restringida.

22. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 21,caracterizado pelo fato do mencionado elemento de fixação compreender ummaterial super-elástico ou material com memória de forma.

23. Dispositivo de fixação, de acordo com as reivindicações20, 21 ou 22, caracterizado pelo fato de, no mencionado estado inicial doelemento de fixação, sua porção de sujeição estar disposta em um primeiroângulo com a porção de base, e no mencionado estado de penetração doelemento de fixação a mencionada porção de sujeição estar disposta em umsegundo ângulo com a porção de base que é diferente do primeiro ângulo edevido a isto a porção de sujeição está mais alinhada com a porção de base doque com o primeiro ângulo.

24. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 23,se dependente das reivindicações 21 ou 22, caracterizado pelo fato de, nosestados inicial e de conexão do mencionado elemento de fixação, ele estardobrado e, em seu estado de penetração estar ereto.

25. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado pelo fato do mencionado elementode fixação ter mais de uma porção de sujeição e, respectivamente, mais deuma porção que pode ser restringida, arranjadas sucessivamente ao longo docomprimento do elemento de fixação.

26. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, caracterizado adicionalmente, pelo fato decompreender meio de travamento adaptado para travar o mencionadoelemento de fixação na mencionada orientação de conexão.

27. Dispositivo de fixação para ser associado com um primeiroobjeto, para conexão do mencionado objeto a um segundo objeto, odispositivo caracterizado pelo fato de compreender, pelo menos, um elementode fixação tendo uma porção de base, pelo menos, uma porção de sujeição euma porção que pode ser restringida entre a porção de base e pelo menos, auma porção de sujeição, o elemento de fixação tendo um estado de penetraçãono qual, a mencionada porção que pode ser restringida é restringida paramanter o mencionado, pelo menos, uma porção de sujeição em umaorientação de penetração em relação à porção de base de modo a permitir quea mencionada, pelo menos, uma porção de sujeição quando na mencionadaorientação de penetração penetre o mencionado segundo objeto aopermanecer na mencionada orientação de penetração, e sendo adaptada paramudar o mencionado estado de penetração para um estado de conexão no quala mencionada porção que pode ser restringida é liberada para trazer amencionada, pelo menos, uma porção de sujeição para uma orientação deconexão diferente da orientação de penetração, onde o estado de conexão doelemento de fixação é, pelo menos, similar a um estado inicial do elemento defixação, como tinha antes que a porção que pode ser restringida fosserestringida, e onde o dispositivo compreende, adicionalmente, pelo menos,um elemento de restrição montado sobre a mencionada, pelo menos, umaporção que pode ser restringida para manter a porção de restrição no estadorestringido, o elemento de restrição sendo adaptado para aplicar no mesmouma força atuante para liberar a porção que pode ser restringida e desse modotrazer a porção de sujeição dos elementos de fixação para sua orientação deconexão.

28. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato do mencionado elemento de fixação ser provido comum arranjo adaptado para aplicar ao seu elemento de restrição a mencionadaforça atuante quando a mencionada, pelo menos, uma porção de sujeição tiverpenetrado o segundo objeto por uma extensão predeterminada correspondenteao comprimento da porção de sujeição.

29. Dispositivo de fixação de acordo, com a reivindicação 28,caracterizado pelo fato da mencionada extensão ser maior do que ocomprimento da porção de sujeição.

30. Dispositivo de fixação, de acordo com as reivindicações-27, 28 ou 29, caracterizado pelo fato do elemento de restrição ser movível emrelação ao mencionado elemento de fixação entre uma posição de restrição naqual, o elemento de restrição aplica, direta ou indiretamente, uma força derestrição à porção que pode ser restringida para manter a mencionada, pelomenos, uma porção de sujeição na mencionada orientação de penetração, euma posição de liberação para remover a mencionada força de restrição damencionada porção que pode ser restringida, trazendo, desse modo, amencionada, pelo menos, uma porção de sujeição para a mencionadaorientação de conexão.

31. Elemento de fixação, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato da mencionada, pelo menos, uma porção de sujeiçãose estender entre uma extremidade distai do elemento de fixação e amencionada porção que pode ser restringida, e, quando na mencionadaorientação de penetração, a mencionada porção de sujeição se projetar domencionado elemento de restrição por uma extensão que aumenta com omovimento do elemento de restrição para longe da mencionada extremidadedistai do elemento de fixação.

32. Elemento de fixação, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 27 a 31, caracterizado pelo fato de, pelo menos, umaextremidade proximal do elemento de restrição, se projetar lateralmente dorestante da mesma.

33. Dispositivo de fixação para a conexão de um primeiroobjeto a um segundo objeto, o dispositivo caracterizado pelo fato decompreender um portador tendo, pelo menos, uma porção de condução e, pelomenos, um elemento de fixação montado na mencionada porção de conduçãode modo a ser estacionário em relação à mesma, o portador constituindo, oupodendo ser conectado ao mencionado primeiro objeto, a mencionada, pelomenos, uma porção de condução do portador sendo deformável plasticamentepara mudar seu estado inicial, no qual, o elemento de fixação está direcionadoem uma direção de penetração para penetrar o mencionado segundo objeto,para seu estado final, no qual o elemento de fixação está direcionadotransversalmente à mencionada direção de penetração para, pelo menosparcialmente, pressionar o mencionado segundo objeto em direção aomencionado portador.

34. Stent, caracterizado pelo fato de ser adaptado para serempregado em um vaso sangüíneo e tendo pelo menos uma área da conexão,o stent estando adaptado, pelo menos, após ter sido empregado no vasosangüíneo, para funcionar como um dispositivo de fixação e compreenderpelo menos um elemento de fixação projetando-se da mencionada área daconexão em uma direção de penetração e tendo uma porção de fixação capazde mudar sua orientação em relação à mencionada direção de penetração entreuma orientação de penetração permitindo, pelo menos, que a mencionadaporção de sujeição penetre a parede do vaso sangüíneo, e uma orientação deconexão na qual, a porção de sujeição está orientada transversalmente àdireção de penetração e adaptada para, pelo menos parcialmente, pressionar amencionada parede do vaso em direção da mencionada área de conexão dostent.

35. Stent, de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato do stent ter montantes e, pelo menos um arranjo de elementos defixação montado nos mesmos, ao longo da mencionada área de conexão, amencionada área constituindo um portador para os mencionados elementos defixação.

36. Stent, de acordo com a reivindicação 35, caracterizadoadicionalmente pelo fato de compreender montantes e um enxerto portadopelos mesmos, e sendo adaptado para receber, nele, um dispositivo de fixaçãocompreendendo um portador e uma pluralidade de elementos de fixaçãoadaptados para penetrar o mencionado enxerto na mencionada área deconexão do stent antes da penetração da mencionada parede do vasosangüíneo.

37. Stent, de acordo com as reivindicações 35 ou 36,caracterizado pelo fato do mencionado portador ser adaptado para mudar seuestado entre um estado colapsado no qual, os elementos de fixação estãodispostos relativamente afastados da parede do vaso sangüíneo, e um estadoexpandido no qual, pelo menos uma parte dos elementos de fixação é trazidapara perto da parede e levada a penetrar a parede.

38. Stent, de acordo com a reivindicação 37, caracterizadopelo fato de, quando o mencionado portador está em seu estado colapsado osmencionados elementos de fixação são orientado em uma direção diferente dadireção de penetração, e onde, antes de trazer os elementos de fixação paraperto da parede, o portador é adaptado para alinhar os elementos de fixaçãocom a direção de penetração.

39. Stent, de acordo com as reivindicações 37 ou 38, quandodependente da reivindicação 34, caracterizado adicionalmente, pelo fato decompreender uma bainha para exercer uma força de compressão sobre omencionado stent para mantê-lo no mencionado estado colapsado, a bainhasendo removível para permitir que o stent se expanda.

40. Stent, de acordo com as reivindicações 36 ou 37,caracterizado pelo fato de ser adaptado para ser expandido e colapsado.

41. Stent, de acordo com a reivindicação 39, quandodependente da reivindicação 36, caracterizado pelo fato do mencionadoportador ser adaptado para ser inflado e desinflado por um balão que pode serintroduzido no mesmo, e, desse modo, sendo adaptado para provocarrespectivamente a expansão e o colapso do mencionado stent na mencionadaárea de conexão do mesmo.

42. Stent, de acordo com qualquer uma das reivindicações 35 a-41, caracterizado pelo fato do mencionado portador ter porções de conduçãonas quais, os mencionados elementos de fixação estão montados, asmencionadas porções de condução sendo adaptadas para mudar suas formase/ou orientações em relação às porções adjacentes do portador, mudando,desse modo, a disposição especial dos elementos de fixação entre suadisposição de penetração na qual, suas porções de sujeição têm a mencionadaorientação de penetração e a mencionada orientação de conexão na qual, aporção de sujeição é orientada transversalmente à direção de penetração.

43. Stent, de acordo com a reivindicação 42, caracterizadopelo fato das mencionadas porções de condução ser adaptadas para sesubmeterem a uma deformação plástica para a mencionada mudança de suasformas e/ou orientações.

44. Stent, de acordo com a reivindicação 43, quandodependente da reivindicação 35, caracterizado pelo fato das mencionadasporções de condução ser adaptadas para se submeter à mencionadadeformação plástica com o portador sendo trazido para o mencionado estadoexpandido.

45. Stent, de acordo com as reivindicações 42, 43 ou 44,caracterizado pelo fato das mencionadas porções de condução serem feitas deum material diferente daquele do restante do portador.

46. Stent, de acordo com qualquer uma das reivindicações 42 a-45, caracterizado pelo fato das mencionadas porções de condução ter, antes damudança de suas formas e/ou orientações, uma geometria diferente daqueladas áreas adjacentes do portador.

47. Stent, de acordo com qualquer uma das reivindicações 35 a-46, caracterizado pelo fato do mencionado, pelo menos, um elemento defixação ser capaz de se mover em relação ao mencionado portador para mudara orientação da mencionada porção de sujeição.

48. Stent, de acordo com qualquer uma das reivindicações 35 a-47, caracterizado pelo fato do mencionado portador ter uma pluralidade deporções de condução e os mencionados elementos de fixação estaremmontados nas mencionadas porções de condução para ser estacionários emrelação às mesmas, o portador constituindo, ou podendo ser conectado aomencionado primeiro objeto, as mencionadas porções de condução doportador sendo plasticamente deformáveis para mudar seus estados iniciaisnos quais os elementos de fixação estão direcionados em um direção depenetração para penetrar o mencionado segundo objeto, para seus estadosfinais nos quais os elementos de fixação estão direcionados transversalmentena mencionada direção de penetração para, pelo menos parcialmente,pressionar o mencionado segundo objeto em direção ao mencionado portador.

49. Método para produzir um dispositivo de fixação para serassociado com um primeiro objeto, para conexão do mencionado objeto a umsegundo objeto, o dispositivo compreendendo, pelo menos, um elemento defixação tendo uma porção de base e porção de sujeição capaz de mudar suaorientação em relação à porção de base entre uma orientação de penetração naqual, a porção de sujeição é adaptada para penetrar o mencionado segundoobjeto, e uma orientação de conexão transversal à orientação de penetração, omencionado método caracterizado pelo fato de compreender:- produzir o mencionado elemento de fixação com amencionada porção de fixação em uma orientação inicial, pelo menos similarà orientação de conexão com uma possibilidade de mudar a mencionadaorientação inicial para uma orientação de penetração quando a força derestrição é aplicada sobre o mesmo; e- colocar um elemento de restrição sobre o elemento defixação de modo a aplicar no mesmo a mencionada força de restrição paratrazer a porção de sujeição para a mencionada orientação de penetração, omencionado elemento de restrição sendo movível em uma direção ao longodo elemento de fixação, para remover a mencionada força de restrição daporção de sujeição, desse modo. trazendo a porção de fixação para amencionada orientação de conexão, o elemento de restrição tendo umadimensão, na mencionado direção, mais curta do que o elemento de fixação.

50. Método para a conexão de um primeiro objeto a umsegundo objeto, caracterizado pelo fato de compreender:- prover, pelo menos um elemento de fixação, se estendendoem uma direção de penetração, projetando-se do, ou conectado aomencionado primeiro objeto, e tendo uma porção de sujeição, o elemento defixação sendo adaptado para mudar seu estado entre um estado de penetraçãono qual a porção de sujeição tem uma orientação de penetração apropriadapara penetrar o mencionado segundo objeto, e um estado de conexão no quala mencionada porção de sujeição tem uma orientação de conexão transversalà orientação de penetração, onde a mencionada orientação de conexão damencionada porção de sujeição está em um estado predeterminado no qual, omencionado elemento de fixação foi produzido originalmente com umapossibilidade de trazer a porção de sujeição para a orientação de penetraçãoaplicando ao elemento de fixação uma força de restrição e para permitir queas porções de fixação retornem de sua segunda orientação para o mencionadoestado predeterminado quando a força de restrição é retirada;- fazer com que, pelo menos, a porção de fixação, quando naorientação de penetração, penetre o mencionado segundo objeto; e- retirar a mencionada força de restrição para fazer com que oelemento de fixação mude seu estado para o mencionado estado de conexão.

51. Método de acordo com a reivindicação 50, caracterizadopelo fato de compreender prover uma pluralidade de elementos de fixação,cujas porções de sujeição, quando na mencionada orientação de conexão,estão alinhadas para formar uma costura sobre, ou no, mencionado segundoobjeto.

52. Método de acordo com a reivindicação 51, caracterizadopelo fato do mencionado elemento de fixação ser dobrável, o métodocompreendendo adicionalmente mudar o estado do mencionado elemento defixação de um estado não dobrado no qual a mencionada porção de sujeiçãoestá na mencionada orientação de penetração, em um estado dobrado no qualo mencionado elemento, é dobrado na mencionada área de dobramento e amencionada porção de sujeição está na mencionada orientação de conexão.

53. Método de acordo com a reivindicação 52, caracterizadoadicionalmente, pelo fato de compreender ajustar um estado de dobramentopredeterminado para o mencionado elemento de fixação por uma força dedobramento, antes de trazê-lo para o mencionado estado de não dobramento.

54. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações-50 a 53, caracterizado adicionalmente, pelo fato de compreender manter omencionado, pelo menos um elemento de fixação no mencionado estado denão dobramento fornecendo uma força de compensação contra a mencionadaforça de dobramento por, pelo menos, um suporte, e permitindo que a força dedobramento dobre o elemento de fixação na mencionada área de dobramentomovendo o mencionado, pelo menos, um suporte em relação ao, pelo menos,um elemento de fixação.

55. Método de acordo com a reivindicação de qualquer umadas reivindicações 50 a 54, caracterizado adicionalmente, pelo fato decompreender manter o mencionado, pelo menos, um elemento de fixação namencionada orientação de conexão por meio de travamento.

56. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações-50 a 55, caracterizado adicionalmente, pelo fato de compreender prover umapluralidade de elementos de fixação montados sobre um portador comum.

57. Método de acordo com a reivindicação 56, caracterizadopelo fato dos mencionados primeiros e segundos objetos serem objetostubulares dos quais, o primeiro objeto é empregado com o segundo objeto.

58. Método de acordo com a reivindicação 57, caracterizadopelo fato do mencionado portador ser uma parte do primeiro objeto.

59. Método de acordo com a reivindicação 57, caracterizadopelo fato do mencionado dispositivo de fixação ser empregado dentro doprimeiro, objeto, e a mencionada projeção dos elementos de fixação serconseguida pelos elementos de fixação penetrando o mencionado primeiroobjeto antes de sua penetração do segundo objeto.

60. Método de acordo com a reivindicações 58 ou 59,caracterizado pelo fato do portador estar originalmente em um estadocolapsado com os mencionados elementos de fixação em seu estado depenetração estando direcionados em um direção diferente da direção depenetração, o método compreendendo, além disto, essencialmente oalinhamento simultâneo dos elementos de fixação na direção de penetração.

61. Método de acordo com a reivindicação 60, caracterizadopelo fato do portador ser capaz de colapso e expansão, e o alinhamento doselementos de fixação na direção de penetração ser executado antes que oportador esteja em seu estado expandido, a expansão fazendo com que oselementos de fixação penetrem o segundo objeto.

62. Método de acordo com a reivindicação 61, caracterizadopelo fato do estado colapsado do portador ser obtido exercendo-se uma forçade compressão sobre o mencionado portador por uma bainha.

63. Método de acordo com a reivindicação 62, caracterizadopelo fato da expansão e colapso do portador ser executados por sua inflação eesvaziamento respectivos, por um balão.

64. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de, com a penetração do segundo objeto por uma extensãopredeterminada, expansão adicional do portador provocar a liberação damencionada força de restrição, mudando, desse modo, a orientação dasporções de sujeição dos elementos de fixação da orientação de penetraçãopara a orientação de fixação.

65. Método de acordo com a reivindicação 63, quandodependente da reivindicação 54, caracterizado pelo fato de, com a penetraçãodo segundo objeto até seu contato com o mencionado suporte, expansãoadicional do portador faça com que o suporte se mova em relação ao elementode fixação, liberando, desse modo, a mencionada força de restrição.

66. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações-57 a 65, caracterizado, adicionalmente, pelo fato de compreender posicionarmeio para emprego do dispositivo de fixação em uma posição desejada dentrodo segundo objeto.

67. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações-57 a 65, caracterizado adicionalmente, pelo fato de compreender centralizar omencionado dispositivo de fixação em relação ao eixo do mencionadosegundo objeto.