BRPI0709285A2

BRPI0709285A2 - sistema de fornecimento de prssão reduzida para aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido

Info

Publication number: BRPI0709285A2
Application number: BRPI0709285-7A
Authority: BR
Inventors: Douglas A Cornet; Larry D Swain; Royce W Johnson; Michael Manwaring; Jonathan Kagan
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2006-03-14
Filing date: 2007-03-14
Publication date: 2011-07-05

Abstract

SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSAO REDUZIDA PARA APLICAçáO DE TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSAO REDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO. Um sistema de fornecimento sob pressão reduzida para aplicação sob pressão reduzida a um local de tecido inclui um tubo de fornecimento condutor que contém pelo menos dois lumens e um condutor que contém uma série de canais de fluxo. O condutor é disposto no interior de um primeiro lúmen do tubo de fornecimento condutor. é fornecido um balão que possui um espaço interno e é capaz de assumir posições em colapso e expandidas. O espaço interno do balão é conectado em fluido a um segundo lúmen do tubo de fornecimento condutor.

Description

SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA PARAAPLICAÇÃO DE TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃO REDUZIDA A UMLOCAL DE TECIDO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se, de forma geral, aum sistema e método de promoção do crescimento de tecidos e,mais especificamente, a um sistema de aplicação de tratamentode tecido sob pressão reduzida a um local de tecido.

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA

A terapia sob pressão reduzida é cada vez maisutilizada para promover cura de feridas em feridas de tecidosmoles que são de cura lenta ou não curam sem terapia sobpressão reduzida. Tipicamente, aplica-se pressão reduzida aolocal da ferida através de uma espuma com células abertas queserve de condutor para distribuir a pressão reduzida. Aespuma com células abertas é dimensionada de forma aencaixar-se na ferida existente, colocada %m- ,conta^^om aferida e, em seguida, substituída periodicamente com pedaçosde espuma menores à medida que a ferida começa a curar etornar-se menor. Substituição freqüente da espuma com célulasabertas é necessária para minimizar a quantidade de tecidoque cresce nas células da espuma. Crescimento interno detecido significativo pode causar dor a pacientes durante aremoção da espuma.

A terapia sob pressão reduzida é tipicamenteaplicada a feridas abertas que não curam. Em alguns casos, ostecidos sendo curados são subcutâneos e, em outros casos, ostecidos estão localizados no interior do tecido dérmico ousobre ele. Tradicionalmente, a terapia sob pressão reduzidavem sendo aplicada principalmente a tecidos moles. A terapiasob pressão reduzida não vem sendo tipicamente empregada parao tratamento de feridas fechadas de tecidos profundos devidoà dificuldade de acesso apresentada por essas feridas. Alémdisso, a terapia sob pressão reduzida não vem sendo utilizadacom relação a defeitos de cura de ossos ou promoção docrescimento ósseo, principalmente devido a problemas deacesso. A exposição cirúrgica de um osso para aplicar terapiasob pressão reduzida pode criar mais problemas que soluciona.Por fim, dispositivos e sistemas para aplicação de terapiasob pressão reduzida avançaram pouco além dos pedaços deespuma com células abertas que são moldados manualmente paraencaixar-se em um local de ferida e removidos em seguida apósum período de terapia sob pressão reduzida.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

Os problemas apresentados por métodos e sistemasde cura de feridas existentes são solucionados por meio dossistemas e métodos de acordo com a presente invenção. Umsistema de fornecimento sob pressão reduzida é fornecido deacordo com uma realização da presente invenção para aplicarpressão reduzida a um local de tecido. 0 sistema defornecimento sob pressão reduzida inclui um tubo defornecimento condutor que contém pelo menos dois lumens e umcondutor que contém uma série de canais de fluxo. 0 condutoré disposto no interior de um primeiro lúmen do tubo defornecimento de condutor. É fornecido um balão que contém umespaço interno e é capaz de assumir posições em colapso eexpandidas. 0 espaço interno do balão é conectado em fluido aum segundo lúmen do tubo de fornecimento condutor.

Segundo outra realização da presente invenção, éfornecido um sistema de fornecimento sob pressão reduzida queinclui uma membrana impermeável que possui um espaço interno.A membrana impermeável é capaz de assumir condiçõescomprimida e relaxada. Um condutor que contém uma série decanais de fluxo é posicionado dentro do espaço interno damembrana impermeável. Pressão reduzida no interior do espaçointerno da membrana impermeável é menor que a pressão fora damembrana impermeável para reduzir um volume de espaço ocupadopelo condutor no interior da membrana impermeável.

Segundo ainda outra realização da presenteinvenção, é fornecido um sistema de fornecimento sob pressãoreduzida que inclui um tubo de fornecimento condutor quecontém pelo menos uma passagem e uma extremidade distante, emque a extremidade distante é capaz de ser colocada ao lado dolocal de tecido. Um condutor que contém uma série de canaisde fluxo é configurado para fornecimento através da passagemdo tubo de fornecimento condutor para o local de tecido. Éfornecida uma membrana impermeável que é posicionável naextremidade distante do tubo de fornecimento condutor. Amembrana impermeável inclui um espaço interno e é capaz deassumir pelo menos uma dentre uma posição expandida e umaposição em colapso.

Outros objetos, características e vantagens dapresente invenção tornar-se-ão evidentes com referência àsfiguras e à descrição detalhada que se seguem.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

A Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de umaparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo comuma realização da presente invenção, em que o aparelho defornecimento de pressão reduzida possui uma série deprojeções que se estendem a partir de uma barreira flexívelpara criar uma série de canais de fluxo.

A Fig. 2 ilustra uma vista frontal do aparelho defornecimento de pressão reduzida da Fig. 1.

A Fig. 3 ilustra uma vista superior do aparelhode fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1.

A Fig. 4A ilustra uma vista lateral do aparelhode fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida possui um tubode fornecimento sob pressão reduzida com um único lúmen.

A Fig. 4B ilustra uma vista lateral de umarealização alternativa do aparelho de fornecimento de pressãoreduzida da Fig. 1, em que o aparelho de fornecimento depressão reduzida possui um tubo de fornecimento sob pressãoreduzida com lúmen duplo.

A Fig. 5 ilustra uma vista em perspectivaampliada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida daFig. 1.

A Fig. 6 ilustra uma vista em perspectiva de umaparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo comuma realização da presente invenção, em que o aparelho defornecimento de pressão reduzida possui um material celularfixado a uma barreira flexível que possui uma parte deespinha e um par de partes de asas e o material celularpossui uma série de canais de fluxo.

A Fig. 7 ilustra uma vista frontal do aparelho defornecimento de pressão reduzida da Fig. 6.

A Fig. 8 ilustra uma vista lateral em seçãocruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida daFig. 7 tomada em XVII-XVII.

A Fig. 8A ilustra uma vista frontal em seçãocruzada de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida deacordo com uma realização da presente invenção.

A Fig. 8B ilustra uma vista lateral do aparelhode fornecimento de pressão reduzida da Fig. 8A.

A Fig. 9 ilustra uma vista frontal de um aparelhode fornecimento de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção que é utilizado para aplicarum tratamento de tecido sob pressão reduzida ao osso de umpaciente.

A Fig. 10 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que exibe osso original não lesionado.A Fig. 11 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que exibe indução de tecido de granulaçãoapós a aplicação de tratamento de tecido sob pressãoreduzida.

A Fig. 12 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que exibe deposição de osso novo após aaplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida.

A Fig. 13 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que exibe a deposição de osso novo após aaplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida.

A Fig. 14 ilustra uma fotografia de um crânio decoelho que contém dois defeitos de tamanho crítico formadosno crânio.

A Fig. 15 ilustra uma fotografia do crânio decoelho da Fig. 14 que exibe uma armação de fosfato de cálcioinserida em um dos defeitos com tamanho crítico e uma tela deaço inoxidável sobreposta ao segundo dos defeitos com tamanhocrítico.

A Fig. 16 ilustra uma fotografia do crânio decoelho da Fig. 14, que exibe a aplicação de tratamento detecido sob pressão reduzida dos defeitos com tamanho crítico.

A Fig. 17 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho após o tratamento de tecido sob pressãoreduzida, em que a seção histológica exibe a deposição deosso novo no interior da armação de fosfato de cálcio.

A Fig. 18 ilustra uma radiografia do defeito comtamanho crítico preenchido com armação da Fig. 15 após seisdias de tratamento de tecido sob pressão reduzida e duassemanas após a cirurgia.

A Fig. 19 ilustra uma radiografia do defeito comtamanho crítico preenchido com armação da Fig. 15 após seisdias de tratamento de tecido sob pressão reduzida e dozesemanas após a cirurgia.A Fig. 20 ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para inserir de formapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzidapara um local de tecido.

A Fig. 21 ilustra uma vista frontal ampliada dotubo de fornecimento condutor da Fig. 20, em que o tubo de fornecimento condutor contém um aparelho de fornecimento depressão reduzida que possui uma barreira flexível e/ou ummaterial celular em uma posição comprimida.

A Fig. 22 ilustra uma vista frontal ampliada dotubo de fornecimento condutor da Fig. 21, em que a barreiraflexível e/ou o material celular do aparelho de fornecimentode pressão reduzida é (são) exibido(s) em uma posiçãoexpandida após haver(em) sido empurrado(s) do tubo defornecimento condutor.

A Fig. 23 ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo defornecimento condutor que é utilizado para inserir de formapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzidapara um local de tecido, em que o aparelho de fornecimento depressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimentocondutor, mas restrito por uma membrana impermeável em umaposição comprimida.

A Fig. 24 ilustra uma vista frontal do sistema defornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido forado tubo de fornecimento condutor, mas restrito por umamembrana impermeável em uma posição relaxada.A Fig. 25 ilustra uma vista frontal do sistema defornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido forado tubo de fornecimento condutor, mas restrito por umamembrana impermeável em uma posição expandida.

A Fig. 25A ilustra uma vista frontal do sistemade fornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido forado tubo de fornecimento condutor, mas rodeado por umamembrana impermeável em uma posição expandida.

A Fig. 26 ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo defornecimento condutor que é utilizado para inserir de formapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzidapara um local de tecido, em que o aparelho de fornecimento depressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimentocondutor, mas restrito por uma membrana impermeável quepossui uma vedação de cola.

A Fig. 26A ilustra uma vista frontal de umsistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo comuma realização da presente invenção.

A Fig. 27 ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo defornecimento condutor que é utilizado para injetar por viapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida aum local de tecido.

A Fig. 27 A ilustra uma vista frontal de umsistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo comuma realização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo defornecimento condutor que é utilizado para fornecer por viapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzidapara uma membrana impermeável posicionada em um local detecido.

A Fig. 28 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 29 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 3 0 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 31 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 32 ilustra uma vista frontal em seçãocruzada de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida deacordo com uma realização da presente invenção, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida inclui umaprótese de quadril que contém uma série de canais de fluxopara aplicação de pressão reduzida a uma área de osso emvolta da prótese de quadril.

A Fig. 33 ilustra uma vista frontal em seçãocruzada da prótese de quadril da Fig. 32 que possui umasegunda série de canais de fluxo para fornecer um fluido paraa área de osso em volta da prótese de quadril.

A Fig. 34 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de reparação de uma junta de paciente utilizandotratamento de tecido sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 35 ilustra uma vista frontal em seçãocruzada de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida deacordo com uma realização da presente invenção, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida inclui umdispositivo de fixação ortopédico que contém uma série decanais de fluxo para aplicação de pressão reduzida a uma áreade osso ao lado do dispositivo de fixação ortopédico.

A Fig. 3 6 ilustra uma vista frontal em seçãocruzada do dispositivo de fixação ortopédico da Fig. 35 quecontém uma segunda série de canais de fluxo para ofornecimento de um fluido para a área de osso ao lado dodispositivo de fixação ortopédico.

A Fig. 3 7 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de cura de um defeito ósseo de um osso utilizandotratamento de tecido sob pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 3 8 ilustra um gráfico de fluxo de ummétodo de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

A Fig. 3 9 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com umarealização da presente invenção.

As Figs. 40 a 48 ilustram várias vistas de umsistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo comuma realização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um condutorprincipal que inclui uma parede flexível em volta de umapassagem de fluxo primária e uma série de aberturas na paredeflexível.

As Figs. 49 e 50 ilustram vistas em perspectiva eem seção cruzada de um sistema de fornecimento sob pressãoreduzida de acordo com uma realização da presente invenção,em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possuium condutor principal que é conectado integralmente a um tubode fornecimento sob pressão reduzida.

A Fig. 51 ilustra uma vista em perspectiva doscondutores principais das Figs. 40 a 50 que são aplicados comum condutor secundário a um local de tecido ósseo.

A Fig. 52 ilustra uma vista esquemática de umsistema de fornecimento sob pressão reduzida que possui umaválvula conectada de forma fluida a um segundo condutor deacordo com uma realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA REALIZAÇÃO PREFERIDA

Na descrição detalhada das realizações preferidasa seguir, faz-se referência às figuras anexas que formamparte do presente e nas quais são exibidas, como forma deilustração, realizações preferidas específicas nas quaispode-se praticar a presente invenção. Estas realizações sãodescritas em detalhes suficientes para permitir que ostécnicos no assunto pratiquem a presente invenção ecompreende-se que outras realizações podem ser utilizadas eque alterações estruturais, mecânicas, elétricas e químicaslógicas podem ser realizadas sem abandonar o espírito ou oescopo da presente invenção. Para evitar detalhamentodesnecessário para permitir que os técnicos no assuntopratiquem a presente invenção, a descrição pode omitir certasinformações conhecidas dos técnicos no assunto. A descriçãodetalhada a seguir não deve ser considerada, portanto, emsentido limitador e o escopo da presente invenção é definidounicamente pelas reivindicações anexas.

Da forma utilizada no presente, o termo"elastomérico" indica ter as propriedades de um elastômero. 0termo "elastômero" designa, de forma geral, um materialpolimérico que possui propriedades similares a borracha. Maisespecificamente, a maior parte dos elastômeros possui taxasde alongamento de mais de 100% e elasticidade significativa.A elasticidade de um material designa a capacidade domaterial de recuperar-se de uma deformação elástica. Exemplosde elastômeros podem incluir, mas sem limitar-se a borrachasnaturais, poliisopreno, borracha de estireno butadieno,borracha de cloropreno, polibutadieno, borracha de nitrila,borracha de butila, borracha de etileno propileno, monômerode etileno propileno dieno, polietileno clorossulfonatado,borracha de polissulfeto, poliuretano e silicones.

Da forma utilizada no presente, o termo"flexível" designa um objeto ou material que pode ser dobradoou flexionado. Materiais elastoméricos são tipicamenteflexíveis, mas a referência a materiais flexíveis no presentenão limita, necessariamente, a seleção de materiais a somenteelastômeros. O uso do termo "flexível" com relação a ummaterial ou aparelho de fornecimento de pressão reduzida deacordo com a presente invenção geralmente designa acapacidade do material de adaptar-se à forma de um local detecido ou coincidir de perto com ela. A natureza flexível deum aparelho de fornecimento de pressão reduzida utilizadopara o tratamento de um defeito ósseo, por exemplo, podepermitir a embalagem ou dobra do aparelho em volta da partedo osso que possui o defeito.

O termo "fluido", da forma utilizada no presente,designa geralmente um gás ou líquido, mas pode também incluirqualquer outro material fluido, incluindo mas sem limitar-sea géis, colóides e espumas.

O termo "impermeável", da forma utilizada nopresente, indica geralmente a capacidade de uma membrana,cobertura, folha ou outra substância de bloquear ou retardara transmissão de líquidos ou gases. A impermeabilidade podeser utilizada para designar coberturas, folhas ou outrasmembranas que sejam resistentes à transmissão de líquidos,permitindo ao mesmo tempo que gases sejam transmitidosatravés da membrana. Embora uma membrana impermeável possaser impermeável a líquidos, a membrana pode simplesmentereduzir a velocidade de transmissão de todos ou apenas algunslíquidos. O uso do termo "impermeável" não se destina aindicar que uma membrana impermeável está abaixo ou acima dequalquer padrão de medição da indústria específico paraimpermeabilidade, tal como um valor específico de velocidadede transferência de vapor d'água (WVTR).

O termo "condutor", da forma utilizada nopresente, designa de forma geral uma substância ou estruturaque é fornecida para assistir na aplicação sob pressãoreduzida ou fornecimento de fluidos a um local de tecido, ouremoção de fluidos deste. Um condutor inclui tipicamente umasérie de canais ou trajetos de fluxo que são interconectadospara aumentar a distribuição de fluidos fornecidos para aárea de tecido em volta do condutor e dela removidos.Exemplos de condutores podem incluir, sem limitações,dispositivos que possuem elementos estruturais dispostos paraformar canais de fluxo, espuma celular tal como espuma decélulas abertas, coleções de tecido poroso e líquidos, géis eespumas que incluem ou curam para incluir canais de fluxo.

A expressão "pressão reduzida", da formautilizada no presente, indica geralmente uma pressão menorque a pressão ambiente em um local de tecido que é submetidoa tratamento. Na maior parte dos casos, esta pressão reduzidaserá menor que a pressão atmosférica em que o paciente estálocalizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode sermenor que uma pressão hidrostática de tecido no local detecido. Embora as expressões "vácuo" e "pressão negativa"possam ser utilizadas para descrever a pressão aplicada aolocal de tecido, a pressão real aplicada ao local de tecidopode ser significativamente menor que a pressão normalmenteassociada a um vácuo completo. Pressão reduzida pode gerarinicialmente fluxo de fluido no tubo e na área do local detecido. À medida que a pressão hidrostática em volta do localde tecido aproxima-se da pressão reduzida desejada, o fluxopode prosseguir e a pressão reduzida é mantida. A menos queindicado em contrário, os valores de pressão indicados nopresente são pressões medidas.

O termo "armação", da forma utilizada nopresente, designa uma substância ou estrutura utilizada paraaumentar ou promover o crescimento de células e/ou a formaçãode tecido. Uma armação é tipicamente uma estrutura porosatridimensional que fornece um modelo de crescimento celular.A armação pode sofrer infusão, ser revestida ou composta decélulas, fatores de crescimento ou outros nutrientes parapromover o crescimento celular. Uma armação pode serutilizada como condutor de acordo com as realizaçõesdescritas no presente para administrar o tratamento sobpressão reduzida a um local de tecido.

A expressão "local de tecido", da forma utilizadano presente, indica uma ferida ou defeito localizado sobre ouno interior de qualquer tecido, que inclui, mas sem limitar-se a tecido ósseo, tecido de adipose, tecido muscular, tecidoneural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conectivo,cartilagem, tendões ou ligamentos. A expressão "local detecido" pode indicar ainda áreas de qualquer tecido que nãoestejam necessariamente feridas ou defeituosas, mas quesejam, na verdade, áreas nas quais se deseja adicionar oupromover o crescimento de tecido adicional. Tratamento detecido sob pressão reduzida pode ser utilizado, por exemplo,em certas áreas de tecido para o cultivo de tecido adicionalque pode ser colhido e transplantado para outro local detecido.

Com referência às Figs. 1 a 5, um aparelho defornecimento de pressão reduzida ou condutor de asa 211 deacordo com os princípios da presente invenção inclui umabarreira flexível 213 que possui uma parte de espinha 215 eum par de partes de asas 219. Cada parte de asa 219 éposicionada ao longo de lados opostos da parte de espinha215. A parte de espinha 215 forma um canal arqueado 223 quepode ou não estender-se por todo o comprimento do condutor deasas 211. Embora a parte de espinha 215 possa encontrar-se emposição central sobre o condutor de asa 211, de forma que alargura das partes de asas 219 seja igual, a parte de espinha215 pode também ser compensada, conforme ilustrado nas Figs.1 a 5, o que resulta em uma das partes de asas 219 ser maislarga que a outra parte de asa 219. A largura extra de umadas partes de asas 219 pode ser particularmente útil se ocondutor de asa 211 estiver sendo utilizado em conexão comregeneração ou cura de ossos e o condutor de asa mais largo211 necessitar ser embalado em volta de equipamento defixação ligado ao osso.

A barreira flexível 213 é formadapreferencialmente por um material elastomérico, tal como umpolímero de silicone. Um exemplo de polímero de siliconeapropriado inclui MED-6015 fabricado pela Nusil Technologiesde Carpinteria, Califórnia. Dever-se-á observar, entretanto,que a barreira flexível 213 poderá ser feita com qualqueroutro material flexível biocompatível. A barreira flexível213 inclui um fundo flexível 227 que aumenta a resistência ea durabilidade da barreira flexível 213. A espessura dabarreira flexível 213 que inclui o fundo flexível 227 podeser menor no canal arqueado 223 que nas partes de asas 219.Caso se utilize um polímero de silicone para formar abarreira flexível 213, pode-se também utilizar um adesivo desilicone para auxiliar na união com o fundo flexível 227. Umexemplo de adesivo de silicone poderá incluir MED-1011,também vendido pela Nusil Technologies. O fundo flexível 227é preferencialmente fabricado a partir de um material tecidode poliéster tal como Bard 6013 fabricado pela C. R. Bard deTempe, Arizona. O fundo flexível 227 poderá também serfabricado, entretanto, a partir de qualquer material flexívelbiocompatível que seja capaz de adicionar resistência edurabilidade à barreira flexível 213. Sob certascircunstâncias, caso a barreira flexível 213 seja fabricadacom um material adequadamente forte, o fundo flexível 227poderá ser omitido.

Prefere-se que a barreira flexível 213 ou o fundoflexível 227 seja impermeável a líquidos, ar e outros gasesou, alternativamente, o fundo flexível 227 e a barreiraflexível 213 podem ser impermeáveis a líquidos, ar e outrosgases.

A barreira flexível 213 e o fundo flexível 227podem também ser construídos com materiais bioabsorvíveis quenão necessitem ser removidos do corpo de um paciente após ouso do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 211.Materiais bioabsorvíveis apropriados podem incluir, semlimitações, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA)e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica pode tambémincluir, sem limitações, policarbonatos, polifumaratos ecaprolactonas. A barreira flexível 213 e o fundo flexível 227podem servir ainda de armação para o crescimento de célulasnovas, ou um material de armação pode ser utilizado emconjunto com a barreira flexível 213 e o fundo flexível 227para promover o crescimento celular. Material de armaçãoapropriado pode incluir, sem limitações, fosfato de cálcio,colágeno, PLA/PGA, hidróxi apatitas de corais, carbonatos oumateriais de aloenxerto processados. Preferencialmente, omaterial de armação possuirá alta fração de lacunas (ou seja,alto teor de ar).

Em uma realização, o fundo flexível 227 pode serfixado com adesivo a uma superfície da barreira flexível 213.Caso seja utilizado um polímero de silicone para formar abarreira flexível 213, um adesivo de silicone pode também serutilizado para fixar o fundo flexível 227 à barreira flexível213. Embora um adesivo seja o método preferido de fixaçãoquando o fundo flexível 227 estiver unido na superfície àbarreira flexível 213, qualquer fixação apropriada pode serutilizada.

A barreira flexível 213 inclui uma série deprojeções 213 que se estendem a partir das partes de asas 219sobre uma superfície da barreira flexível 213. As projeções231 podem ser cilíndricas, esféricas, hemisféricas, em cubosou de qualquer outro formato, desde que pelo menos algumaparte de cada projeção 231 esteja em um plano diferente do plano associado ao lado do fundo flexível 213 ao qual sãofixadas as projeções 231. Neste particular, uma projeçãoespecífica 231 não chega a ser necessária para que se tenha omesmo formato ou tamanho das outras projeções 231; de fato,as projeções 231 podem incluir uma mistura aleatória dediferentes formatos e tamanhos. Conseqüentemente, a distânciaem que cada projeção 231 estende-se a partir da barreiraflexível 213 poderá variar, mas também ser uniforme dentre asérie de projeções 231.

A colocação de projeções 231 sobre a barreiraflexível 213 cria uma série de canais de fluxo 233 entre asprojeções. Quando as projeções 231 possuírem tamanho eformato uniformes e forem espaçadas uniformemente sobre abarreira flexível 213, os canais de fluxo 233 criados entreas projeções 231 são similarmente uniformes. Variações detamanho, formato e espaçamento das projeções 231 podem serutilizadas para alterar o tamanho e as características defluxo dos canais de fluxo 233.

Um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241é posicionado no interior do canal arqueado 223 e é fixado àbarreira flexível 213, conforme ilustrado na Fig. 5. 0 tubode fornecimento sob pressão reduzida 241 pode ser fixadounicamente à barreira flexível 213 ou ao fundo flexível 227,ou o tubo 241 poderá ser fixado à barreira flexível 213 e aofundo flexível 227. 0 tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 241 inclui um orifício distante 243 em umaextremidade distante do tubo 241. 0 tubo 241 pode serposicionado de tal forma que o orifício distante 243 estejaposicionado em qualquer ponto ao longo do canal arqueado 223,mas o tubo 241 é preferencialmente posicionado de tal formaque o orifício distante 243 esteja posicionado a cerca demeio caminho ao longo do comprimento longitudinal do canalarqueado 223. O orifício distante 243 é preferencialmentefabricado de forma elíptica ou oval cortando-se o tubo 241 aolongo de um plano que é orientado a menos de 90 (noventa)graus para o eixo longitudinal do tubo 241. Embora o orifício243 possa também ser redondo, a forma elíptica do orifício243 aumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo 233formados entre as projeções 231.

O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 épreferencialmente fabricado com silicone revestido comparalina ou uretano. Qualquer material de tubulação de graumédico pode ser utilizado, entretanto, para construir o tubode fornecimento sob pressão reduzida 241. Outrosrevestimentos que podem revestir o tubo incluem heparina,anticoagulantes, antifibrinogênios, antiaderentes,

antitrombinogênios e revestimentos hidrofílicos.Em uma realização, o tubo de fornecimento sobpressão reduzida 241 pode também incluir aberturas deventilação ou orifícios de ventilação 251 posicionados aolongo do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 comoalternativa para o orifício distante 243 ou além do orifíciodistante 243 para aumentar ainda mais a comunicação fluidaentre o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 e oscanais de fluxo 233. O tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 241 pode ser posicionado ao longo de apenas umaparte do comprimento longitudinal do canal arqueado 223conforme exibido nas Figs. 1 a 5 ou, alternativamente, podeser posicionado ao longo de todo o comprimento longitudinaldo canal arqueado 223. Caso seja posicionado de tal forma queo tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 ocupe todo ocomprimento do canal arqueado 223, o orifício distante 243pode ser coberto de tal forma que toda a comunicação fluidaentre o tubo 241 e os canais de fluxo 233 ocorra através dasaberturas de ventilação 251.

O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241inclui ainda um orifício próximo 255 em uma extremidadepróxima do tubo 241. O orifício próximo 255 é configurado deforma a encaixar-se com uma fonte sob pressão reduzida, que édescrita com mais detalhes abaixo com referência à Fig. 9. 0tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 ilustrado nasFigs. 1 a 3, 4A e 5 inclui apenas um único lúmen, ou passagem259. É possível, entretanto, que o tubo de fornecimento sobpressão reduzida 241 inclua diversos lumens, tais como umtubo de lúmen duplo 261 ilustrado na Fig. 4B. O tubo de lúmenduplo 261 inclui um primeiro lúmen 263 e um segundo lúmen265. O uso de um tubo de lúmen duplo fornece trajetosseparados de comunicação fluida entre a extremidade próximado tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 e os canaisde fluxo 233. O uso do tubo de lúmen duplo 261 pode serempregado, por exemplo, para permitir comunicação entre afonte sob pressão reduzida e os canais de fluxo 233 ao longodo primeiro lúmen 263. 0 segundo lúmen 265 pode ser utilizadopara introduzir um fluido para os canais de fluxo 233. 0fluido pode ser ar filtrado ou outros gases, agentesantibacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção docrescimento celular, fluidos de irrigação, fluidosquimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se desejeintroduzir diversos fluidos para os canais de fluxo 233 pormeio de trajetos de comunicação de fluidos separados, um tubode fornecimento sob pressão reduzida pode ser equipado commais de dois lumens.

Ainda com referência à Fig. 4B, um divisorhorizontal 271 separa os primeiro e segundo lumens 263, 265do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 261, o queresulta no posicionamento do primeiro lúmen 263 acima dosegundo lúmen 265. A posição relativa dos primeiro e segundolumens 263, 265 pode variar, dependendo de como a comunicaçãofluida é fornecida entre os lumens 263, 265 e os canais defluxo 233. Quando o primeiro lúmen 263 for posicionadoconforme ilustrado na Fig. 4B, por exemplo, aberturas deventilação similares a aberturas de ventilação 251 podem serfornecidas para permitir comunicação com os canais de fluxo233. Quando o segundo lúmen 263 for posicionado conformeilustrado na Fig. 4B, o segundo lúmen 263 pode comunicar-secom os canais de fluxo 233 por meio de um orifício distantesimilar ao orifício distante 243. Alternativamente, osdiversos lumens de um tubo de fornecimento sob pressãoreduzida poderão ser posicionados lado a lado com um divisorvertical separando os lumens, ou os lumens poderão serdispostos concêntrica ou coaxialmente.

Deverá ser evidente para os técnicos comuns noassunto que o fornecimento de trajetos independentes decomunicação fluida poderá ser atingido em uma série de formasdiferentes, incluindo o fornecimento de um tubo com múltiploslumens conforme descrito acima. Alternativamente, trajetosindependentes de comunicação fluida podem ser fornecidos pormeio da conexão de um tubo com um único lúmen a outro tubocom um único lúmen, ou utilizando tubos separados nãoconectados com lumens isolados ou múltiplos.

Caso sejam utilizados tubos separados parafornecer trajetos separados de comunicação fluida aos canaisde fluxo 233, a parte de espinha 215 pode incluir diversoscanais arqueados 223, um para cada tubo. Alternativamente, ocanal arqueado 223 pode ser ampliado para acomodar diversostubos. Um exemplo de aparelho de fornecimento de pressãoreduzida que contém um tubo de fornecimento sob pressãoreduzida separado de um tubo de fornecimento de fluido édiscutido com mais detalhes abaixo com referência à Fig. 9.

Com referência às Figs. 6 a 8, um aparelho defornecimento de pressão reduzida ou condutor de asas 311 deacordo com os princípios da presente invenção inclui umabarreira flexível 313 que possui uma parte de espinha 315 eum par de partes de asas 319. Cada parte de asa 319 éposicionada ao longo de lados opostos da parte de espinha315. A parte de espinha 315 forma um canal arqueado 323 quepode ou não estender-se por todo o comprimento do condutor deasa 311. Embora a parte de espinha 315 possa encontrar-se emposição central sobre o condutor de asa 311 de forma que otamanho das partes de asas 319 seja igual, a parte de espinha315 pode também ser compensada conforme ilustrado nas Figs. 6a 8, resultando em uma das partes de asas 319 ser mais largaque a outra parte de asa 319. A largura adicional de uma daspartes de asas 319 pode ser particularmente útil se ocondutor de asa 311 estiver sendo utilizado com relação aregeneração ou cura óssea e o condutor de asa mais larga 311deve ser embalado em volta de equipamento de fixação fixadoao osso.

Um material celular 327 é fixado à barreiraflexível 313 e pode ser fornecido na forma de um único pedaçode material que cobre toda a superfície da barreira flexível313, que se estende ao longo da parte de espinha 315 e dasduas partes de asas 319. 0 material celular 327 inclui umasuperfície de fixação (invisível na Fig. 6) que é disposta aolado da barreira flexível 313, uma superfície de distribuiçãoprincipal 329 oposta à superfície de fixação e uma série desuperfícies de perímetro 330.

Em uma realização, a barreira flexível 313 podeser similar à barreira flexível 213 e inclui um fundoflexível. Embora adesivo seja um método preferido de fixaçãodo material celular 327 à barreira flexível 313, a barreiraflexível 313 e o material celular 327 poderão ser fixados pormeio de qualquer outro método de fixação apropriado oudeixados para que o usuário os monte no local de tratamento.A barreira flexível 313 e/ou o fundo flexível serve(m) debarreira impermeável para a transmissão de fluidos tais comolíquidos, ar e outros gases.

Em uma realização, uma barreira flexível e fundoflexível podem não ser fornecidos separadamente como fundo domaterial celular 327. Ao contrário, o material celular 327pode possuir uma camada de barreira integral que é uma parteimpermeável do material celular 327. A camada de barreirapoderá ser formada a partir de material de células fechadaspara evitar a transmissão de fluidos, de forma a substituir abarreira flexível 313. Caso seja utilizada uma camada debarreira integral com o material celular 327, a camada debarreira pode incluir uma parte de espinha e partes de asas,conforme descrito anteriormente com referência à barreiraflexível 313.A barreira flexível 313 é preferencialmentefabricada com um material elastomérico tal como um polímerode silicone. Um exemplo de polímero de silicone apropriadoinclui MED-6015, fabricado pela Nusil Technologies deCarpinteria, Califórnia. Dever-se-á observar, entretanto, quea barreira flexível 313 poderá ser fabricada com qualqueroutro material flexível biocompatível. Caso a barreiraflexível englobe ou incorpore de outra forma um fundoflexível, o fundo flexível é preferencialmente fabricado com um tecido costurado de poliéster tal como Bard 6013,fabricado pela C. R. Bard de Tempe, Arizona. O fundo flexível227, entretanto, poderá ser fabricado com qualquer materialflexível biocompatível que seja capaz de aumentar aresistência e a durabilidade da barreira flexível 313.

Em uma realização, o material celular 327 é umaespuma de polieteruretano reticulada com células abertas etamanhos de poros que variam de cerca de 400 a 600 micra. Umexemplo desta espuma pode incluir GranuFoami fabricada pelaKinetic Concepts Inc. de San Antonio, Texas. 0 materialcelular 327 pode também ser gaze, esteiras de feltro ouqualquer outro material biocompatível que forneça comunicaçãofluida por meio de uma série de canais em três dimensões.

o material celular 327 é principalmente ummaterial de "células abertas" que inclui uma série de célulasconectadas em fluido a células adjacentes. Uma série decanais de fluxo é formada por e entre as "células abertas" domaterial celular 327. Os canais de fluxo permitem comunicaçãofluida ao longo de toda aquela parte do material celular 327que possui células abertas. As células e canais de fluxopodem possuir tamanho e formato uniformes ou podem incluirvariações padronizadas ou aleatórias de forma e tamanho.Variações de forma e tamanho das células do material celular327 resultam em variações dos canais de fluxo e estascaracterísticas podem ser utilizadas pra alterar ascaracterísticas de fluxo de fluido através do materialcelular 327. O material celular 327 pode incluir ainda partesque incluem "células fechadas". Estas partes de célulasfechadas do material celular 327 contêm uma série de células,a maior parte das quais não é conectada em fluido a célulasadjacentes. Um exemplo de parte de células fechadas édescrito acima como uma camada de barreira que pode sersubstituída pela barreira flexível. De forma similar, partesde células fechadas poderão ser dispostas seletivamente nomaterial celular 327 para evitar a transmissão de fluidosatravés das superfícies de perímetro 330 do material celular 327.

A barreira flexível 313 e o material celular 327podem também ser construídos com materiais bioabsorvíveis quenão necessitam ser removidos do corpo de um paciente após ouso do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 311.Materiais bioabsorvíveis apropriados podem incluir, semlimitação, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA)e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica pode tambémincluir, sem limitação, policarbonatos, polifumaratos ecaprolactonas. A barreira flexível 313 e o material celular327 podem ainda servir de armação para o crescimento decélulas novas, ou um material de armação pode ser utilizadoem conjunto com a barreira flexível 313, fundo flexível 327e/ou material celular 327 para promover o crescimentocelular. Materiais de armação apropriados podem incluir, semlimitação, fosfato de cálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxiapatitas de coral, carbonatos ou materiais de aloenxertoprocessados. Preferencialmente, o material de armaçãopossuirá alta fração de lacunas (ou seja, alto teor de ar).

Um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341é posicionado no interior do canal arqueado 323 e fixado àbarreira flexível 313. O tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 341 pode também ser fixado ao material celular 327ou, no caso em que somente um material celular 327 estápresente, o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341pode ser conectado apenas ao material celular 327. 0 tubo defornecimento sob pressão reduzida 341 inclui um orifíciodistante 343 em uma extremidade distante do tubo 341 similarao orifício distante 243 da Fig. 5. 0 tubo de fornecimentosob pressão reduzida 341 pode ser posicionado de tal formaque o orifício distante 343 esteja localizado em qualquerponto ao longo do canal arqueado 323, mas estápreferencialmente localizado a cerca de metade do caminho aolongo do comprimento longitudinal do canal arqueado 323. Oorifício distante 343 é preferencialmente elaborado comformato elíptico ou oval por meio de corte do tubo 341 aolongo de um plano que é orientado a menos de 90 (noventa)graus para o eixo longitudinal do tubo 341. Embora o orifíciotambém possa ser redondo, o formato elíptico do orifícioaumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo nomaterial celular 327.

Em uma realização, o tubo de fornecimento sobpressão reduzida 341 pode também incluir aberturas deventilação, ou orifícios de ventilação (não exibidos)similares às aberturas de ventilação 251 da Fig. 5. Asaberturas de ventilação estão posicionadas ao longo do tubo341 como alternativa ao orifício distante 343 ou além doorifício distante 343 para aumentar ainda mais a comunicaçãofluida entre o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341e os canais de fluxo. Conforme descrito anteriormente, o tubode fornecimento sob pressão reduzida 341 pode ser posicionadoao longo de apenas uma parte do comprimento longitudinal docanal arqueado 323 ou, alternativamente, pode ser posicionadoao longo de todo o comprimento longitudinal do canal arqueado323. Caso seja posicionado de tal forma que o tubo defornecimento sob pressão reduzida 341 ocupe todo o canalarqueado 323, o orifício distante 343 pode ser tampado de talforma que toda a comunicação fluida entre o tubo 341 e oscanais de fluxo ocorra através das aberturas de ventilação.

Preferencialmente, o material celular 327sobrepõe-se e entra em contato direto com o tubo defornecimento sob pressão reduzida 341. 0 material celular 327pode ser conectado ao tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 341 ou o material celular 327 pode simplesmente serfixado à barreira flexível 313. Caso o tubo de fornecimentosob pressão reduzida 341 seja posicionado de forma a somenteestender-se até um ponto intermediário do canal arqueado 323,o material celular 327 pode também ser conectado à parte deespinha 315 da barreira flexível 313 na área do canalarqueado 323 que não contém o tubo de fornecimento sobpressão reduzida 341.

0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341inclui adicionalmente um orifício próximo 355 em umaextremidade próxima do tubo 341. 0 orifício próximo 355 éconfigurado para coincidir com uma fonte sob pressãoreduzida, que é descrita com mais detalhes abaixo comreferência à Fig. 9. O tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 341 ilustrado nas Figs. 6 a 8 inclui apenas um únicolúmen ou passagem 359. É possível, entretanto, que o tubo defornecimento sob pressão reduzida 341 inclua diversos lumens,tais como os descritos anteriormente com referência à Fig.4B. O uso de um tubo com diversos lumens fornece trajetosseparados de comunicação fluida entre a extremidade próximado tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 e os canaisde fluxo descritos anteriormente. Estes trajetos separados decomunicação fluida podem também ser fornecidos por tubosseparados que possuem um ou mais lumens que se comunicam comos canais de fluxo.

Com referência às Figs. 8A e 8B, um aparelho defornecimento de pressão reduzida 371 de acordo com osprincípios da presente invenção inclui um tubo defornecimento sob pressão reduzida 373 que possui uma parte deextensão 3 75 em uma extremidade distante 3 77 do tubo defornecimento sob pressão reduzida 373. A parte de extensão375 possui preferencialmente formato arqueado para coincidircom a curvatura do tubo de fornecimento sob pressão reduzida373. A parte de extensão 375 pode ser formada por meio daremoção de uma parte do tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 373 na extremidade distante 377, de maneira a formarum corte 381 que possui um ombro 383. Uma série de projeções3 85 é disposta sobre uma superfície interna 3 87 do tubo defornecimento sob pressão reduzida 3 73 para formar uma sériede canais de fluxo 391 entre as projeções 385. As projeções385 podem possuir tamanho, formato e espaçamento similares àsprojeções descritas com referência às Figs. 1 a 5. O aparelhode fornecimento de pressão reduzida 3 71 é particularmenteapropriado para aplicação de pressão reduzida e regeneraçãode tecidos em tecidos conectivos que podem ser recebidos nointerior do corte 381. Ligamentos, tendões e cartilagem sãoexemplos não limitadores dos tecidos que podem ser tratadospelo aparelho de fornecimento de pressão reduzida 371.

Com referência à Fig. 9, um aparelho defornecimento de pressão reduzida 411 similar aos outrosaparelhos de fornecimento sob pressão reduzida descritos nopresente é utilizado para aplicar um tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido 413, tal como um ossohumano 415 de um paciente. Quando utilizado para promover ocrescimento de tecido ósseo, o tratamento de tecido sobpressão reduzida pode aumentar a velocidade de cura associadaa uma fratura, não união, lacuna ou outros defeitos de ossos.Acredita-se ainda que o tratamento de tecido sob pressãoreduzida possa ser utilizado para melhorar a recuperação deosteomielite. A terapia pode ser adicionalmente utilizadapara aumentar densidades ósseas localizadas em pacientes quesofrem de osteoporose. Por fim, pode-se utilizar tratamentode tecidos sob pressão reduzida para acelerar e aumentar aosseointegração de implantes ortopédicos tais como implantesde quadris, implantes de joelhos e dispositivos de fixação.

Ainda com referência à Fig. 9, o aparelho defornecimento de pressão reduzida 411 inclui um tubo defornecimento sob pressão reduzida 419 que possui umaextremidade próxima 421 conectada de forma fluida a uma fontesob pressão reduzida 427. A fonte sob pressão reduzida 427 éuma bomba ou qualquer outro dispositivo que seja capaz deaplicar uma pressão reduzida ao local de tecido 413 atravésdo tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419 e uma sériede canais de fluxo associados ao aparelho de fornecimento depressão reduzida 411. A aplicação de pressão reduzida aolocal de tecido 413 é realizada colocando-se as partes deasas do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411 aolado do local de tecido 413 que, neste exemplo especifico,envolve a embalagem das partes de asas em volta de um defeitode lacuna 429 no osso 415. O aparelho de fornecimento depressão reduzida 411 pode ser inserido cirurgicamente ou porvia percutânea. Quando inserido por via percutânea, o tubo defornecimento sob pressão reduzida 419 é preferencialmenteinserido através de uma cobertura de inserção estéril quepenetre no tecido da pele do paciente.

A aplicação de tratamento de tecido sob pressãoreduzida tipicamente gera tecido de granulação na área emvolta do local de tecido 413. Tecido de granulação é umtecido comum que se forma freqüentemente antes do reparo detecidos no corpo. Sob circunstâncias normais, tecido degranulação pode formar-se em reação a um corpo estranho oudurante a cura de feridas. Tecido de granulação servetipicamente de armação para tecido de substituição saudável eresulta ainda no desenvolvimento de algum tecido de cicatriz.

Tecido de granulação é altamente vascularizado e o maiorcrescimento e taxa de crescimento do tecido altamentevascularizado na presença de pressão reduzida promove ocrescimento de tecidos novos no local de tecido 413.

Ainda com referência à Fig. 9, um tubo defornecimento de fluido 431 pode ser conectado de forma fluidaem uma extremidade distante aos canais de fluxo do aparelhode fornecimento de pressão reduzida 411. 0 tubo defornecimento de fluido 431 inclui uma extremidade próxima 432que é conectada em fluido a uma fonte de fornecimento defluido 433. Caso o fluido sendo fornecido ao local de tecidoseja ar, o ar é preferencialmente filtrado por um filtro 434capaz de filtrar partículas de até 0,22 pm a fim de limpar eesterilizar o ar. A introdução de ar no local de tecido 413,especialmente quando o local de tecido 413 estiver localizadoabaixo da superfície da pele, é importante para facilitar boadrenagem do local de tecido 413, de forma a reduzir ou evitara obstrução do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419.O tubo de fornecimento de fluido 431 e a fonte defornecimento de fluido 433 poderão também ser utilizados paraintroduzir outros fluidos para o local de tecido 413,incluindo, sem limitação, um agente antibacteriano, um agenteantiviral, um agente de promoção do crescimento celular, umfluido de irrigação ou outros agentes quimicamente ativos.Quando inserido por via percutânea, o tubo de fornecimento defluidos 431 é preferencialmente inserido através de umacobertura de inserção estéril que penetra no tecido da peledo paciente.

Um sensor de pressão 435 pode ser conectadooperativamente ao tubo de fornecimento de fluido 431 paraindicar se o tubo de fornecimento de fluido 431 é obstruídocom sangue ou outros fluidos do corpo. 0 sensor de pressão435 pode ser conectado operativamente à fonte de fornecimentode fluido 433 para fornecer feedback, de forma que aquantidade de fluido introduzida no local de tecido 413 sejacontrolada. Uma válvula de verificação (não exibida) podetambém ser conectada operativamente perto da extremidadedistante do tubo de fornecimento de fluido 431 para evitar aentrada de sangue ou outros fluidos do corpo no tubo defornecimento de fluido 431.

Os trajetos independentes de comunicação defluido fornecidos pelo tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 419 e tubo de fornecimento de fluido 431 podem serrealizados em uma série de formas diferentes, que incluem ofornecimento de um único tubo com diversos lumens conformedescrito anteriormente com referência à Fig. 4B. Os técnicoscomuns no assunto reconhecerão que os sensores, válvulas eoutros componentes associados ao tubo de fornecimento defluido 431 poderão também ser associados de forma similar aum lúmen específico no tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 419 caso seja utilizado um tubo com diversos lumens.Prefere-se que qualquer lúmen ou tubo que se comunique deforma fluida com o local de tecido seja revestido com umanticoagulante para evitar o acúmulo de fluidos do corpo ousangue no interior do lúmen ou tubo. Outros revestimentos quepodem revestir os lumens ou tubos incluem, sem limitação,heparina, anticoagulantes, antifibrinogênios, antiaderentes,antitrombinogênios e revestimentos hidrofílicos.

Com referência às Figs. 10 a 19, testesdemonstraram os efeitos positivos de tratamento de tecido sobpressão reduzida quando aplicados a tecido ósseo. Em um testeespecífico, aplicou-se tratamento de tecidos sob pressãoreduzida ao crânio de vários coelhos para determinar o seuefeito sobre o crescimento e regeneração óssea. Os objetivosespecíficos do teste foram de descobrir o efeito detratamento de tecidos sob pressão reduzida sobre coelhos que não apresentam defeito nem lesão sobre o crânio, o efeito dotratamento de tecido sob pressão reduzida sobre coelhos quepossuem defeitos de tamanho crítico sobre o crânio e o efeitodo uso de um material de armação com tratamento de tecido sobpressão reduzida para o tratamento de defeitos de tamanho crítico sobre o crânio. 0 protocolo de teste específico e onúmero de coelhos são relacionados abaixo na Tabela 1.

Tabela 1: Protocolo de Testes

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Defeitos de tamanho crítico são defeitos em umtecido (tal como o crânio) cujo tamanho é suficientementegrande para que o defeito não cure unicamente por meio derecuperação em vida. Para os coelhos, a perfuração de umorifício com espessura total através do crânio que possuicerca de 15 mm de diâmetro cria um defeito de tamanho críticodo crânio.

Com referência mais especificamente à Fig. 10, éilustrada uma seção histológica de um crânio de coelho quecontém osso original não lesionado. 0 tecido ósseo do crâniopossui coloração magenta, o tecido mole circunvizinho ébranco e a camada de periósteo é ressaltada por asteriscosamarelos. Na Fig. 11, o crânio do coelho é ilustrado seguindoa aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida porseis dias, seguido por colheita imediata de tecido. O osso eo periósteo são visíveis e desenvolveu-se uma camada detecido de granulação. Na Fig. 12, o crânio do coelho éilustrado após a aplicação de tratamento de tecido sobpressão reduzida por seis dias e seguido por colheitaimediata de tecido. A seção histológica da Fig. 12 écaracterizada pelo desenvolvimento de novo tecido ósseosubjacente ao tecido de granulação. O tecido ósseo éressaltado por asteriscos amarelos. Na Fig. 13, o crânio docoelho é ilustrado seguindo-se a aplicação de tratamento detecido sob pressão reduzida por seis dias, seguido porcolheita imediata de tecido. 0 novo osso e o periósteo sãovisíveis. Esta aparência histológica de desenvolvimento detecido ósseo em resposta a tratamento de tecido sob pressãoreduzida é muito similar à aparência histológica dedesenvolvimento ósseo em animais muito jovens que sofremcrescimento e deposição de ossos novos muito rapidamente.

Com referência mais específica às Figs. 14 a 19,são ilustradas diversas fotografias e seções histológicas queexibem os procedimentos e resultados de tratamento de tecidosob pressão reduzida sobre o crânio de um coelho que possuidefeitos de tamanho crítico. Na Fig. 14, é ilustrado umcrânio de coelho sobre o qual foram criados dois defeitos detamanho crítico. Os defeitos de tamanho crítico com espessuratotal possuem cerca de 15 mm de diâmetro. Na Fig. 15, foicolocada uma tela de aço inoxidável sobre um dos defeitos detamanho crítico e uma armação de fosfato de cálcio foicolocada no interior do segundo defeito de tamanho crítico.Na Fig. 16, um aparelho de tratamento de tecidos sob pressãoreduzida similar aos descritos no presente é utilizado paraaplicar pressão reduzida aos defeitos de tamanho crítico. Aquantidade de pressão aplicada a cada defeito foi pressãomedida de -125 mm Hg. A pressão reduzida foi aplicada deacordo com um dos protocolos relacionados na Tabela 1. NaFig. 17, é ilustrada uma seção histológica de crânio apóstratamento de tecido sob pressão reduzida por seis dias ecolheita doze semanas após a cirurgia. A seção ilustradainclui armação de fosfato de cálcio, que é indicada por setasvermelhas. A aplicação de tratamento de tecido sob pressãoreduzida resultou no crescimento significativo de novo tecidoósseo, que é ressaltado na Fig. 17 por asteriscos amarelos. Aquantidade de crescimento ósseo é significativamente maiorque em defeitos de tamanho crítico que contêm armações defosfato de cálcio idênticas, mas que não receberam tratamentode tecido sob pressão reduzida. Esta observação sugere quepode haver um nível limite ou duração da terapia necessáriapara oferecer resposta de ossos novos prolífica. Efeitos detratamento de tecido sob pressão reduzida são maispronunciados nos espécimes recolhidos doze semanas após acirurgia, o que indica que o tratamento de tecido sob pressãoreduzida inicia uma série de eventos biológicos que gerammaior formação de tecido ósseo novo.

Defeitos de tamanho crítico cobertos com telas deaço inoxidável (Fig. 15) , mas sem material de armação nodefeito, serviram de controles intraanimais com o mínimo decrescimento de ossos novos. Estes dados ressaltam a vantagemde um material de armação apropriado e o efeito positivo detratamento de tecido sob pressão reduzida sobre a integraçãode armação e o desempenho biológico. Nas Figs. 18 e 19, sãoilustradas radiografias de defeitos de tamanho crítico cheioscom armação seis dias após o tratamento de tecido sob pressãoreduzida. A Fig. 18 ilustra o defeito duas semanas após acirurgia e indica alguma nova deposição óssea na armação. Aestrutura primária da armação ainda é evidente. A Fig. 19ilustra o defeito doze semanas após a cirurgia e exibe curaquase completa do defeito de tamanho crítico e perda quasecompleta da arquitetura de armação primária devido àintegração de tecido, ou seja, nova formação óssea na matrizde armação.

Com referência à Fig. 20, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 711 de acordo com umarealização da presente invenção fornece tratamento de tecidosob pressão reduzida a um local de tecido 713 de um paciente.O sistema de fornecimento sob pressão reduzida 711 inclui umtubo de fornecimento condutor 721. O tubo de fornecimentocondutor 721 pode ser um catéter ou uma cânula e pode incluircaracterísticas tais como uma unidade de direção 725 e um fioguia 727 que permitem a orientação do tubo de fornecimentocondutor 721 para o local de tecido 713. A colocação e odirecionamento do fio guia 727 e do tubo de fornecimentocondutor 721 podem ser realizados utilizando endoscopia,ultrassom, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualqueroutro método de localização apropriado. 0 tubo defornecimento condutor 721 é fornecido para inserir por viapercutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para o local de tecido 713 do paciente. Quando inserido porvia percutânea, o tubo de fornecimento condutor 721 épreferencialmente inserido por meio de uma cobertura deinserção estéril que penetra no tecido da pele do paciente.

Na Fig. 20, o local de tecido 713 inclui tecidoósseo ao lado de uma fratura 731 sobre um osso 733 dopaciente. o tubo de fornecimento condutor 721 é inseridoatravés da pele do paciente 73 5 e qualquer tecido mole 73 9 emvolta do osso 733. Conforme discutido anteriormente, o localde tecido 713 pode também incluir qualquer outro tipo detecido, que inclui, sem limitação, tecido de adipose, tecidomuscular, tecido neural, tecido dérmico, tecido vascular,tecido conectivo, cartilagem, tendões ou ligamentos.

Com referência às Figs. 21 e 22, o sistema defornecimento sob pressão reduzida 711 é adicionalmente ilustrado. O tubo de fornecimento condutor 721 pode incluiruma extremidade distante afilada 743 para facilitar ainserção através da pele 735 e tecido mole 739 do paciente. Aextremidade distante afilada 743 pode ser adicionalmenteconfigurada para flexionar-se radialmente para fora até umaposição aberta, de tal forma que o diâmetro interno daextremidade distante 74 3 seja substancialmente o mesmo oumaior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 721. Aposição aberta da extremidade distante 743 é ilustradaesquematicamente na Fig. 21 por linhas tracejadas 737.

O tubo de fornecimento condutor 721 inclui aindauma passagem 751 na qual é contido um aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 ou qualquer outroaparelho de fornecimento de pressão reduzida. 0 aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 inclui uma barreiraflexível 765 e/ou material celular 767 similar ao descritocom referência às Figs. 6 a 8. A barreira flexível 765 e/ou omaterial celular 767 é preferencialmente enrolado, dobrado oucomprimido de outra forma em volta de um tubo de fornecimentosob pressão reduzida 769 para reduzir a área de seção cruzadado aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 nointerior da passagem 751.

O aparelho de fornecimento de pressão reduzida761 pode ser colocado dentro da passagem 751 e orientado parao local de tecido 713 após a colocação da extremidadedistante 743 do tubo de fornecimento condutor 721 no local detecido 713. Alternativamente, o aparelho de fornecimento depressão reduzida 761 pode ser previamente posicionado nointerior da passagem 751 antes que o tubo de fornecimentocondutor 721 seja inserido no paciente. Caso o aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 deva ser empurradoatravés da passagem 751, pode-se utilizar um lubrificantebiocompatível para reduzir a fricção entre o aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 e o tubo de fornecimentocondutor 721. Quando a extremidade distante 743 houver sidoposicionada no local de tecido 713 e o aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 houver sido fornecidopara a extremidade distante 743, o aparelho de fornecimentode pressão reduzida 761 é empurrado em seguida em direção àextremidade distante 743, causando a expansão radial daextremidade distante 743 para fora na posição aberta. 0aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 é empurradopara fora do tubo de fornecimento condutor 721,preferencialmente para uma lacuna ou espaço ao lado do localde tecido 713. A lacuna ou espaço é tipicamente formada pormeio de dissecação de tecido mole, que pode ser realizada pormeios percutâneos. Em alguns casos, o local de tecido 713pode estar localizado em um local de ferida e uma lacuna podeestar naturalmente presente devido à anatomia da ferida. Emoutros casos, a lacuna pode ser criada por meio de dissecaçãode balão, dissecação aguda, dissecação obtusa,hidrodissecação, dissecação pneumática, dissecaçãoultrassônica, dissecação eletrocauteriana, dissecação a laserou qualquer outro método de dissecação apropriado. Quando oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 entrar nalacuna adjacente ao local de tecido 713, a barreira flexível765 e/ou o material celular 767 do aparelho de fornecimentode pressão reduzida 761 desenrolam-se, desdobram-se oudescomprimem-se (vide Fig. 22) , de tal forma que o aparelhode fornecimento de pressão reduzida 761 possa ser colocado emcontato com o local de tecido 713. Embora não sejanecessário, a barreira flexível 765 e/ou o material celular767 pode(m) ser submetido(s) a vácuo ou pressão reduzidafornecida por meio do tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 769 para comprimir a barreira flexível 765 e/ou omaterial celular 767. O desdobramento da barreira flexível765 e/ou do material celular 767 pode ser realizado por meiode relaxamento da pressão reduzida fornecida por meio do tubode fornecimento sob pressão reduzida 769 ou do fornecimentode pressão positiva por meio do tubo de fornecimento sobpressão reduzida 769 para assistir no processo dedesenrolamento. A colocação final e a manipulação do aparelhode fornecimento de pressão reduzida 761 podem ser realizadasutilizando endoscopia, ultrassom, fluoroscopia, auscultação,apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado.Após a colocação do aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 761, o tubo de fornecimento condutor 721 épreferencialmente removido do paciente, mas o tubo defornecimento sob pressão reduzida associado ao aparelho defornecimento de pressão reduzida 761 permanece in situ parapermitir a aplicação percutânea de pressão reduzida ao localde tecido 713.

Com referência às Figs. 23 a 25, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 811 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um tubo defornecimento condutor 821 que possui uma extremidade distanteafilada 843 que é configurada para flexão radial para foraaté uma posição aberta, de tal forma que o diâmetro internoda extremidade distante 843 seja substancialmente o mesmo oumaior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 821. Aposição aberta da extremidade distante 843 é ilustradaesquematicamente nas Figs. 23 a 25 por linhas tracejadas 837.

O tubo de fornecimento condutor 821 inclui aindauma passagem na qual é contido um aparelho de fornecimento depressão reduzida 861 similar aos demais aparelhos defornecimento sob pressão reduzida descritos no presente. Oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 inclui umabarreira flexível 865 e/ou um material celular 867 que épreferencialmente enrolado, dobrado ou comprimido de outraforma em volta de um tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 869 para reduzir a área de seção cruzada do aparelhode fornecimento de pressão reduzida 861 no interior dapassagem.

Uma membrana impermeável 871 que possui um espaçointerno 873 é disposta em volta do aparelho de fornecimentode pressão reduzida 861, de tal forma que o aparelho defornecimento de pressão reduzida 861 esteja contido nointerior do espaço interno 873 da membrana impermeável 871. Amembrana impermeável 871 pode ser um balão, uma cobertura ouqualquer outro tipo de membrana que seja capaz de evitar atransmissão de fluido, de forma que a membrana impermeável871 possa assumir pelo menos uma dentre uma posiçãocomprimida (vide Fig. 23) , uma posição relaxada (vide Fig.24) e uma posição expandida (vide Figs. 25 e 25A). A membranaimpermeável 871 pode ser conectada de forma vedante ao tubode fornecimento condutor 821, de tal forma que o espaçointerno 873 da membrana impermeável 871 encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimentocondutor 821. A membrana impermeável 871 pode seralternativamente conectada ao tubo de fornecimento sobpressão reduzida 869, de tal forma que o espaço interno 873da membrana impermeável 871 encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimento sob pressão reduzida869. A membrana impermeável 871, por sua vez, pode ser fixadaa um tubo de controle separado ou lúmen de controle (vide,por exemplo, a Fig. 25A) que se comunica de forma fluida como espaço interno 873.

Em uma realização, a membrana impermeável 871pode ser fornecida para reduzir ainda mais a área de seçãocruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 8 61no interior da passagem. Para atingir isso, aplica-se pressãoao espaço interno 873 da membrana impermeável 871 que é menor que a pressão ambiente em volta da membrana impermeável 871.Uma parte significativa do ar ou outro fluido no interior doespaço interno 873 é evacuada desta forma, colocando amembrana impermeável 871 na posição comprimida ilustrada naFig. 23. Na posição comprimida, a membrana impermeável 871 édepositada para dentro, de forma a aplicar uma forçacompressiva ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida861 para reduzir ainda mais a área de seção cruzada doaparelho de fornecimento de pressão reduzida 861. Conformedescrito anteriormente com referência às Figs. 21 e 22, oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 pode serfornecido ao local de tecido após a colocação da extremidadedistante 843 do tubo de fornecimento de condutor 821 no localde tecido. A colocação e a manipulação da membranaimpermeável 871 e do aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 861 podem ser realizadas utilizando endoscopia,ultrassom, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualqueroutro método de localização apropriado. A membranaimpermeável 871 pode incluir marcadores rádio-opacos 881 queaumentam a visualização da membrana impermeável 871 sobfluoroscopia antes da sua remoção.

Após empurrar o aparelho de fornecimento depressão reduzida 861 através da extremidade distante 843, apressão reduzida aplicada ao espaço interno 873 pode seraliviada para colocar a membrana impermeável 871 na posiçãorelaxada (vide Fig. 24), de forma a proporcionar remoção maisfácil do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 damembrana impermeável 871. Um instrumento de remoção 885, talcomo trocarte, estilete ou outro instrumento pontiagudo, podeser fornecido para romper a membrana impermeável 871.Preferencialmente, o instrumento de remoção 885 é inseridoatravés do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869 e écapaz de ser avançado até contato com a membrana impermeável871. Após o rompimento da membrana impermeável 871, oinstrumento de remoção 885 e a membrana impermeável 871 podemser retirados por meio do tubo de fornecimento condutor 821,o que permite que a barreira flexível 865 e/ou o materialcelular 867 do aparelho de fornecimento de pressão reduzida861 desenrolem-se, desdobrem-se ou descomprimam-se, de talforma que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861possa ser colocado em contato com o local de tecido. Odesenrolamento da barreira flexível 865 e/ou do materialcelular 8 67 pode ocorrer automaticamente após o relaxamentoda pressão reduzida para o espaço interno 873 e a remoção damembrana impermeável 871. Em alguns casos, pode-se forneceruma pressão positiva através do tubo de fornecimento sobpressão reduzida 869 para assistir no desenrolamento oudescompressão da barreira flexível 865 e/ou material celular867. Após a colocação final do aparelho de fornecimento depressão reduzida 861, o tubo de fornecimento condutor 821 épreferencialmente removido do paciente, mas o tubo defornecimento sob pressão reduzida 869 associado ao aparelhode fornecimento de pressão reduzida 861 permanece in situpara permitir a aplicação percutânea de pressão reduzida aolocal de tecido.

A membrana impermeável 871 pode também serutilizada para dissecar tecido adjacente ao local de tecidoantes da colocação do aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 861 contra o local de tecido. Após empurrar oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 e a membranaimpermeável intacta 871 através da extremidade distante 843do tubo de fornecimento condutor 821, ar ou outro fluido podeser injetado ou bombeado para o espaço interno 873 damembrana impermeável 871. Um líquido é preferencialmenteutilizado para inflar a membrana impermeável 871, pois aincapacidade de compressão de líquidos permite a expansãomais regular e consistente da membrana impermeável 871. Amembrana impermeável 871 pode expandir-se radialmenteconforme ilustrado na Fig. 25 ou direcionalmente, dependendodo seu método de fabricação e conexão ao tubo de fornecimentocondutor 821. À medida que a membrana impermeável 871expande-se para fora na posição expandida (vide Fig. 25)devido à pressão do ar ou fluido, uma lacuna é dissecada aolado do local de tecido. Quando a lacuna for suficientementegrande, o líquido, ar ou outro fluido pode ser liberado doespaço interno 8 73 para permitir que a membrana impermeável871 assuma a posição relaxada. A membrana impermeável 871pode ser rompida em seguida conforme explicado anteriormentee o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 éinserido ao lado do local de tecido.

Com referência à Fig. 25A, caso a membranaimpermeável 871 seja utilizada principalmente para dissecartecido adjacente ao local de tecido, a membrana impermeável871 pode ser fixada hermeticamente ao tubo de fornecimentocondutor 821, de tal forma que o espaço interno 873comunique-se de forma fluida com um tubo ou lúmen secundário891 associado ou afixado ao tubo de fornecimento condutor821. O lúmen secundário pode ser utilizado para fornecer umlíquido, ar ou outro fluido para o espaço interno 873 paracolocar a membrana impermeável 871 na posição expandida. Apósa dissecação, a membrana impermeável 871 pode ser relaxada erompida conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 24.

Com referência à Fig. 26, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 911 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um tubo defornecimento condutor 921 que possui uma extremidade distanteafilada 943 que é configurada para flexão radial para foraaté uma posição aberta, de tal forma que o diâmetro internoda extremidade distante 943 seria substancialmente o mesmo oumaior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 921. Aposição aberta da extremidade distante 94 3 é ilustradaesquematicamente na Fig. 26 por linhas tracejadas 93 7.

O tubo de fornecimento condutor 921 inclui aindauma passagem na qual é contido um aparelho de fornecimento depressão reduzida 961 similar aos demais aparelhos defornecimento de pressão reduzida descritos no presente. Oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 inclui umabarreira flexível 965 e/ou um material celular 967 que épreferencialmente enrolado, dobrado ou comprimido de outraforma em volta de um tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 969 para reduzir a área de seção cruzada do aparelhode fornecimento de pressão reduzida 961 no interior dapassagem do tubo de fornecimento condutor 921.

Uma membrana impermeável 971 que possui um espaçointerno 973 é disposta em volta do aparelho de fornecimentode pressão reduzida 961, de tal forma que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 esteja contido nointerior do espaço interno 973 da membrana impermeável 971. Amembrana impermeável 971 inclui uma vedação de cola 977 sobreuma extremidade da membrana impermeável 971 para fornecer ummétodo alternativo de remoção do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 da membrana impermeável 971. A membranaimpermeável 971 pode ser conectada hermeticamente em outraextremidade ao tubo de fornecimento condutor 921, de talforma que o espaço interno 973 da membrana impermeável 971encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimento condutor 921. Alternativamente, a membranaimpermeável 971 pode ser fixada a um tubo de controleseparado (não exibido) que se comunica de forma fluida com oespaço interno 973.

De forma similar à membrana impermeável 871 da Fig. 23, a membrana impermeável 971 pode ser capaz de evitara transmissão de fluido, de tal forma que a membranaimpermeável 971 possa assumir pelo menos uma dentre umaposição comprimida, posição relaxada e posição expandida.Como os procedimentos de colocação da membrana impermeável971 em uma posição comprimida e posição expandida sãosimilares aos da membrana impermeável 871, somente é descritoo processo diferente de remoção do aparelho de fornecimentode pressão reduzida 961.O aparelho de fornecimento de pressão reduzida961 é fornecido para o local de tecido dentro da membranaimpermeável 971 e, em seguida, adequadamente posicionadoutilizando endoscopia, ultrassom, fluoroscopia, auscultação,apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado.A membrana impermeável 971 pode incluir marcadores rádio-opacos 981 que aumentam a visualização da membranaimpermeável 971 sob fluoroscopia antes da sua remoção. 0aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 é empurradoem seguida através da extremidade distante 943 do tubo defornecimento condutor 921. A pressão reduzida aplicada aoespaço interno 973 pode ser reduzida para colocar a membranaimpermeável 971 na posição relaxada. O aparelho defornecimento de pressão reduzida 961 é empurrado em seguidaatravés da vedação de cola 977 para sair da membranaimpermeável 971.

Com referência à Fig. 26A, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 985 de acordo com umarealização da presente invenção pode não incluir um tubo defornecimento condutor similar ao tubo de fornecimentocondutor 921 da Fig. 26. Por outro lado, o sistema defornecimento sob pressão reduzida 985 pode incluir um fioguia 987, um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 989 eum aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991. Oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 inclui umasérie de canais de fluxo que são conectados em fluido ao tubode fornecimento sob pressão reduzida 989. Em vez de utilizarum tubo de fornecimento condutor independente para fornecer oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 991, o aparelhode fornecimento de pressão reduzida 991 e o tubo defornecimento sob pressão reduzida 98 9 são colocados sobre ofio guia 987, que é orientado por via percutânea a um localde tecido 993. Preferencialmente, o fio guia 987 e o tubo defornecimento sob pressão reduzida 989 penetram na pele dopaciente através de uma cobertura estéril. Orientando-se otubo de fornecimento sob pressão reduzida 989 e o aparelho defornecimento de pressão reduzida 991 ao longo do fio guia987, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 podeser colocado no local de tecido 993 para permitir a aplicaçãopercutânea de tratamento de tecido sob pressão reduzida.

Como o aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 991 não é restrito em um tubo de fornecimentocondutor durante o fornecimento ao local de tecido 993, épreferível manter o aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 991 em uma posição comprimida durante ofornecimento. Caso se utilize uma espuma elástica como oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 991, pode-seaplicar um adesivo solúvel biocompatível à espuma e a espumaé comprimida. Ao chegarem ao local de tecido, fluidos docorpo ou outros fluidos fornecidos por meio do tubo defornecimento sob pressão reduzida 989 dissolvem o adesivo,permitindo a expansão da espuma até contato com o local detecido. Alternativamente, o aparelho de fornecimento depressão reduzida 991 pode ser formado a partir de um hidrogelseco comprimido. 0 hidrogel absorve a umidade após ofornecimento ao local de tecido 993, permitindo a expansão doaparelho de fornecimento de pressão reduzida 991. Ainda outro aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 pode serfabricado com um material termoativo (tal como polietilenoglicol) que se expande no local de tecido 993 quando expostoao calor do corpo do paciente. Em ainda outra realização, umaparelho de fornecimento de pressão reduzida comprimido 991pode ser fornecido ao local de tecido 993 em uma membranasolúvel.

Com referência à Fig. 27, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 1011 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um tubo defornecimento condutor 1021 que possui uma extremidadedistante 1043 que é inserida através de um tecido de umpaciente para acesso a um local de tecido 1025. O local detecido 1025 pode incluir uma lacuna 1029 que é associada auma ferida ou outro defeito ou, alternativamente, pode sercriada uma lacuna por meio de dissecação, incluindo osmétodos de dissecação descritos no presente.

Após a colocação da extremidade distante 1043 nointerior da lacuna 102 9 ao lado do local de tecido 1025, umaparelho de fornecimento de pressão reduzida injetável,despejável ou fluido 1035 é fornecido através do tubo defornecimento condutor 1021 para o local de tecido 1025. Oaparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 existepreferencialmente em um estado fluido durante o fornecimentoao local de tecido e, em seguida, após a chegada, forma umasérie de canais de fluxo para distribuição de pressãoreduzida ou fluidos. Em alguns casos, o material fluido podeendurecer em um estado sólido após a chegada no local detecido, seja por meio de um processo de secagem, um processode cura ou outra reação física ou química. Em outros casos, omaterial fluido pode formar uma espuma in si tu apósfornecimento ao local de tecido. Ainda outros materiais podemexistir em estado similar a gel no local de tecido 1025, masainda possuem uma série de canais de fluxo para fornecimentode pressão reduzida. A quantidade de aparelho de fornecimentode pressão reduzida 1035 fornecida ao local de tecido 1025pode ser suficiente para preencher total ou parcialmente alacuna 1029. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida1035 pode incluir aspectos de um condutor e uma armação. Comocondutor, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035inclui uma série de poros ou células abertas que podem serformados no material após o fornecimento para a lacuna 1029.Os poros ou células abertas comunicam-se entre si, de forma acriar uma série de canais de fluxo. Os canais de fluxo sãoutilizados para aplicar e distribuir pressão reduzida aolocal de tecido 1025. Como armação, o aparelho defornecimento de pressão reduzida 1035 é bioabsorvível e servede substrato sobre e no qual tecido novo pode crescer.

Em uma realização, o aparelho de fornecimento depressão reduzida 1035 pode incluir poragenes tais como NaClou outros sais que são distribuídos ao longo de todo um gelviscoso ou líquido. Após o fornecimento do gel viscoso oulíquido ao local de tecido 1025, o material adapta-se àlacuna 1029 e é curado em seguida em uma massa sólida. Osporagenes de NaCl hidrossolúvel dissolvem-se na presença defluidos do corpo, deixando uma estrutura com porosinterconectados, ou canais de fluxo. Pressão reduzida e/oufluido é fornecido aos canais de fluxo. À medida que sedesenvolve tecido novo, o tecido cresce para os poros doaparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 e, emseguida, substitui por fim o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 à medida que ele se degrada. Nesteexemplo específico, o aparelho de fornecimento de pressãoreduzida 103 5 serve não apenas como condutor, mas também comoarmação para o crescimento de tecido novo.

Em outra realização, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 é um alginato misturado com esferasde manose de 400 ym. Os poragenes ou esferas podem serdissolvidos por fluidos do corpo locais ou por meio deirrigação ou outros fluidos fornecidos ao aparelho defornecimento de pressão reduzida 103 5 no local de tecido. Após a dissolução dos poragenes ou esferas, os espaçosanteriormente ocupados pelos poragenes ou esferas tornam-selacunas que são interconectadas com outras lacunas paraformar os canais de fluxo no interior do aparelho defornecimento de pressão reduzida 1035.

O uso de poragenes para criar canais de fluxo emum material é eficaz, mas também forma poros e canais defluxo cujo tamanho é limitado a aproximadamente o tamanho departícula do poragene selecionado. Em vez de poragenes, pode-se utilizar uma reação química para criar poros maioresdevido ã formação de subprodutos gasosos. Em uma realização,por exemplo, um material fluido pode ser fornecido ao localde tecido 1025 que contém bicarbonato de sódio e partículasde ácido cítrico (podem ser utilizadas quantidades nãoestequiométricas). À medida que o material fluido forma umaespuma ou sólido in si tu, os fluidos do corpo iniciarão umareação entre ácido e base entre o bicarbonato de sódio e oácido cítrico. As partículas de gás dióxido de carbonoresultantes que são produzidas criam canais de fluxo e porosmaiores ao longo de todo o aparelho de fornecimento depressão reduzida 1035 que técnicas que dependam da dissoluçãode poragenes.

A transformação do aparelho de fornecimento depressão reduzida 1035 de um líquido ou gel viscoso em umsólido ou espuma pode ser acionada por pH, temperatura, luzou reação com fluidos do corpo, substâncias químicas ououtras fornecidas ao local de tecido. A transformação podetambém ocorrer por meio de mistura de diversos componentesreativos. Em uma realização, o aparelho de fornecimento depressão reduzida 103 5 é preparado por meio de seleção demicroesferas bioabsorvíveis fabricadas com qualquer polímerobioabsorvível. As microesferas são dispersas em uma soluçãoque contém um fotoiniciador e um material de formação dehidrogel tal como ácido hialurônico, colágeno ou polietilenoglicol com grupos fotorreativos. A mistura de microesfera egel é exposta à luz por um breve período de tempo parareticular parcialmente o hidrogel e imobilizar o hidrogelsobre as microesf eras. 0 excesso de solução é drenado e asmicroesferas são secas em seguida. As microesferas sãofornecidas para o local de tecido por meio de injeção oudespejamento e, após o fornecimento, a mistura absorveumidade e o revestimento de hidrogel torna-se hidratado. Amistura é novamente exposta em seguida à luz, que reticula asmicroesferas, criando uma série de canais de fluxo. Asmicroesferas reticuladas servem então como um condutor parafornecer pressão reduzida ao local de tecido e como umaarmação porosa para promover o crescimento de novo tecido.

Além das realizações anteriores descritas nopresente, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035pode ser fabricado com uma série de materiais, que incluem,sem limitação, fosfato de cálcio, colágeno, alginato,celulose ou qualquer outro material equivalente que possa serfornecido para o local de tecido na forma de gás, líquido,gel, pasta, massa, calda, suspensão ou outro material fluidoe seja capaz de formar diversos trajetos de fluxo emcomunicação fluida com o local de tecido. 0 material fluidopode incluir ainda sólidos particulados, tais como esferas,que sejam capazes de fluir ao longo do tubo de fornecimentocondutor 1021 caso os sólidos particulados possuam tamanhosuficientemente pequeno. Os materiais que são fornecidos parao local de tecido em estado fluido podem polimerizar-se ougelificar in situ.

Conforme descrito anteriormente, o aparelho defornecimento de pressão reduzida 1035 pode ser injetado oudespejado diretamente na lacuna 1029 ao lado do local detecido 1025. Com referência à Fig. 27A, o tubo defornecimento condutor 1021 pode incluir uma membranaimpermeável ou semipermeável 1051 na extremidade distante1043 do tubo de fornecimento condutor 1021. A membrana 1051inclui um espaço interno 1055 que se comunica em fluido comum lúmen secundário 1057 fixado ao tubo de fornecimentocondutor 1021. 0 tubo de fornecimento condutor 1021 éorientado para o local de tecido 1025 ao longo de um fio guia1061.

o aparelho de fornecimento de pressão reduzida1035 pode ser injetado ou despejado por meio do lúmensecundário 1057 para preencher o espaço interno 1055 damembrana 1051. À medida que o fluido ou gel enche a membrana1051, a membrana 1051 expande-se para encher a lacuna 1029,de forma que a membrana fique em contato com o local detecido 1025. À medida que a membrana 1051 se expande, amembrana 1051 pode ser utilizada para dissecar tecidoadicional ao lado ou perto do local de tecido 1025. Amembrana 1051, se for impermeável, pode ser fisicamente rompida e removida, deixando para trás o aparelho defornecimento de pressão reduzida 103 5 em contato com o localde tecido 1025. Alternativamente, a membrana 1051 pode serfabricada com um material solúvel que se dissolve na presençade fluidos do corpo ou solventes biocompatíveis que podem serfornecidos para a membrana 1051. Caso a membrana 1051 sejasemipermeável, a membrana 1051 pode permanecer in situ. Amembrana semipermeável 1051 permite a comunicação de pressãoreduzida e possivelmente outros fluidos para o local detecido 1025.

Com referência à Fig. 28, um método 1111 deadministração de tratamento de tecido sob pressão reduzida aum local de tecido inclui em 1115 a inserção cirúrgica de umcondutor ao lado do local de tecido, em que o condutor contémuma série de projeções que se estendem a partir de umabarreira flexível para criar uma série de canais de fluxoentre as projeções. 0 condutor é posicionado em 1119, de talforma que pelo menos uma parte das projeções esteja emcontato com o local de tecido. Em 1123, é aplicada umapressão reduzida através do condutor para o local de tecido.

Com referência à Fig. 29, um método 1211 deadministração de um tratamento de tecido sob pressão reduzidaa um local de tecido inclui em 1215 a inserção por viapercutânea de um condutor ao lado do local de tecido. Ocondutor pode incluir uma série de projeções que se estendema partir de uma barreira flexível para criar uma série decanais de fluxo entre as projeções. Alternativamente, ocondutor pode incluir material celular que contém uma sériede canais de fluxo no material celular. Alternativamente, ocondutor pode ser formado com um material injetável oudespejável que é fornecido ao local de tecido e forma umasérie de canais de fluxo após a chegada ao local de tecido.

Em 1219, o condutor é posicionado de tal forma que pelo menosuma parte dos canais de fluxo encontra-se em comunicaçãofluida com o local de tecido. Aplica-se pressão reduzida aolocal de tecido através do condutor em 1223.

Com referência à Fig. 30, um método 1311 deadministração de um tratamento de tecido sob pressão reduzidaa um local de tecido inclui em 1315 a inserção percutânea deum tubo que possui uma passagem através de um tecido de umpaciente para colocar uma extremidade distante do tubo aolado do local de tecido. Em 1319, um balão associado ao tubopode ser inflado para dissecar tecido adjacente ao local detecido, de forma a criar uma lacuna. Em 1323, um condutor éfornecido através da passagem. 0 condutor pode incluir umasérie de projeções que se estendem a partir de uma barreiraflexível para criar uma série de canais de fluxo entre asprojeções. Alternativamente, o condutor pode incluir materialcelular que contém uma série de canais de fluxo no interiordo material celular. Alternativamente, o condutor pode serformado a partir de um material injetável ou despejável que éfornecido para o local de tecido conforme descritoanteriormente com referência à Fig. 27. 0 condutor éposicionado na lacuna em 1327, de tal forma que pelo menosuma parte dos canais de fluxo encontre-se em comunicaçãofluida com o local de tecido. Em 1331, aplica-se uma pressãoreduzida ao local de tecido através do condutor por meio deum tubo de fornecimento sob pressão reduzida ou qualqueroutro meio de fornecimento.

Com referência à Fig. 31, um método 1411 deadministração de um tratamento de tecido sob pressão reduzidaa um local de tecido inclui em 1415 a inserção percutânea deum tubo que possui uma passagem através de um tecido de umpaciente para colocar uma extremidade distante do tubo aolado do local de tecido. Em 1423, um condutor é fornecidoatravés da passagem para o local de tecido dentro de umacobertura impermeável, em que a cobertura impermeável em 1419tenha sido submetida a uma primeira pressão reduzida menorque a pressão ambiente da cobertura. Em 1427, a cobertura érompida para colocar o condutor em contato com o local detecido. Em 1431, uma segunda pressão reduzida é aplicadaatravés do condutor para o local de tecido.

Com referência às Figs. 32 e 33, um aparelho defornecimento de pressão reduzida 1511 de acordo com umarealização da presente invenção inclui uma prótese de quadrilortopédico 1515 para substituir a cabeça femoral existente de25 um fêmur 1517 de um paciente. A prótese de quadril 1515inclui uma parte de haste 1521 e uma parte de cabeça 1525. Aparte de haste 1521 é alongada para inserção em uma passagem1529 alargada em uma haste do fêmur 1517. Um revestimentoporoso 1535 é disposto em volta da parte de haste e,preferencialmente, é construído a partir de metal ou cerâmicasinterizada ou vitrifiçada. Alternativamente, um materialcelular que possui características porosas poderá serdisposto em volta da parte de haste. Uma série de canais defluxo 1541 é disposta no interior da parte de haste 1521 daprótese de quadril 1515, de forma que os canais de fluxo 1541estejam em comunicação fluida com o revestimento poroso 1535.Uma porta de conexão 154 5 é conectada em fluido aos canais defluxo 1541, em que a porta é configurada para conexãoliberável a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551e uma fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1553. Oscanais de fluxo 1541 são utilizados para fornecer uma pressãoreduzida ao revestimento poroso 1535 e/ou ao osso em volta daprótese de quadril 1515 após o implante. Os canais de fluxo1541 podem incluir uma linha de alimentação principal 1543que se comunica em fluido com várias linhas de ramificaçãolaterais 1547, que se comunicam com o revestimento poroso1535. As linhas de ramificação laterais 1545 podem apresentarorientação normal para a linha alimentadora principal 1543,conforme ilustrado na Fig. 32, ou podem ser orientadas emângulos para a linha alimentadora principal 1543. Um métodoalternativo de distribuição da pressão reduzida inclui ofornecimento de uma prótese de quadril oca e o enchimento doespaço interno da prótese com um material celular(preferencialmente de células abertas) que seja capaz decomunicação fluida com o revestimento poroso 1535.

Com referência mais especificamente à Fig. 33,prótese de quadril 1515 pode incluir adicionalmente umasegunda série de canais de fluxo 1561 no interior da parte dehaste 1521 para fornecer um fluido para o revestimento poroso1535 e/ou o osso em volta da prótese de quadril 1515. 0fluido poderá incluir ar filtrado ou outros gases, agentesantibacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção docrescimento celular, fluidos de irrigação, fluidosquimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se desejeintroduzir diversos fluidos ao osso em volta da prótese dequadril 1515, podem ser fornecidos trajetos adicionais decomunicação fluida. Uma porta de conexão 1565 é conectada emfluido aos canais de fluxo 1561, em que a porta 1565 éconfigurada para conexão liberável a um tubo de fornecimentode fluido 1571 e uma fonte de fornecimento de fluido 1573. Oscanais de fluxo 1561 podem incluir uma linha alimentadoraprincipal 1583 que se comunica em fluido com várias linhas deramificação laterais 1585, que se comunicam com orevestimento poroso 1535. As linhas de ramificação laterais1585 podem apresentar orientação normal para a linhaalimentadora principal 1583, conforme ilustrado na Fig. 33,ou podem ser orientadas em ângulos para a linha alimentadoraprincipal 1583.

0 fornecimento de pressão reduzida à primeirasérie de canais de fluxo 1541 e o fornecimento do fluido àsegunda série de canais de fluxo 1561 pode ser realizado portubos separados tais como o tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 1551 e o tubo de fornecimento de fluidos 1571.Alternativamente, um tubo que possui diversos lumens conformedescrito anteriormente no presente pode ser utilizado paraseparar os trajetos de comunicação para fornecimento dapressão reduzida e do fluido. Dever-se-á observar ainda que,embora se prefira fornecer trajetos separados de comunicaçãofluida no interior da prótese de quadril 1515, a primeirasérie de canais de fluxo 1541 poderá ser utilizada parafornecer a pressão reduzida e o fluido ao osso em volta daprótese de quadril 1515.

Conforme descrito anteriormente, a aplicação depressão reduzida a tecido do osso promove e acelera ocrescimento de novo tecido de osso. Utilizando a prótese dequadril 1515 como condutor para fornecer pressão reduzida àárea de osso em volta da prótese de quadril, a recuperação dofêmur 1517 é mais rápida e a prótese de quadril 1515 integra-se ao osso de forma mais bem sucedida. 0 fornecimento dasegunda série de canais de fluxo 1561 para ventilar o osso emvolta da prótese de quadril 1515 aumenta a geração bemsucedida de osso novo em volta da prótese.

Após a aplicação de pressão reduzida através daprótese de quadril 1515 por período de tempo selecionado, otubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 e o tubo defornecimento de fluido 1571 podem ser desconectados dasportas de conexão 1545, 1565 e removidos do corpo dopaciente, preferencialmente sem um procedimentocirurgicamente invasivo. A conexão entre as portas de conexão1545, 1565 e os tubos 1551, 1571 pode ser uma conexãomanualmente liberável que é efetuada por meio da aplicação deuma força de tensão orientada axialmente aos tubos 1551, 1571sobre o lado externo do corpo do paciente. Alternativamente,as portas de conexão 1545, 1565 podem ser bioabsorvíveis ousolúveis na presença de fluidos ou substâncias selecionadas,de forma que a liberação dos tubos 1551, 1571 possa serobtida por meio de exposição das portas de conexão 1545, 1565fabricados com um material bioabsorvível que se dissolva aolongo de um período de tempo ou um material ativado que sedissolva na presença de uma substância química ou outraespecífica.

A fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1533pode ser fornecida fora do corpo do paciente e conectada aotubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 para fornecerpressão reduzida à prótese de quadril 1515. Alternativamente,a fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1553 pode serimplantada no corpo do paciente, seja no seu interior ouperto da prótese de quadril 1515. A colocação da fonte defornecimento sob pressão reduzida 1553 no interior do corpodo paciente elimina a necessidade de uma conexão de fluidopercutânea. A fonte de fornecimento sob pressão reduzidaimplantada 1553 pode ser uma bomba tradicional que éconectada de forma operativa aos canais de fluxo 1541. Abomba pode ser energizada por uma bateria que é implantada nopaciente ou pode ser energizada por uma bateria externa que éconectada eletricamente e por via percutânea à bomba. A bombapode também ser dirigida diretamente por meio de uma reaçãoquímica que fornece pressão reduzida e circula fluidosatravés dos canais de fluxo 1541, 1561.

Embora apenas a parte de haste 1521 e a parte decabeça 1525 da prótese de quadril 1515 sejam ilustradas nasFigs. 32 e 33, dever-se-á observar que os canais de fluxo eos meios de aplicação de tratamento de tecido sob pressãoreduzida descritos no presente poderão ser aplicados aqualquer componente da prótese de quadril 1515 que entre emcontato com o osso ou outro tecido, incluindo, por exemplo, ocopo acetabular.

Com referência à Fig. 34, um método 1611 dereparo de uma junta de paciente inclui, em 1615, o implantede uma prótese em um osso adjacente à junta. A prótese poderáser uma prótese de quadril, conforme descrito acima, ouqualquer outra prótese que auxilie na restauração damobilidade da junta do paciente. A prótese inclui uma sériede canais de fluxo configurados para comunicar-se de formafluida com o osso. Em 1619, aplica-se pressão reduzida aoosso por meio da série de canais de fluxo para aumentar aosseointegração da prótese.

Com referência às Figs. 35 e 36, um aparelho defornecimento de pressão reduzida 1711 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um dispositivo defixação ortopédico 1715 para fixar um osso 1717 de umpaciente que inclui uma fratura 1719 ou outro defeito. 0dispositivo de fixação ortopédico 1715 ilustrado nas Figs. 35e 36 é uma placa que contém uma série de passagens 1721 paraancorar o dispositivo de fixação ortopédico 1715 ao osso 1717com roscas 1725, pinos, parafusos ou outros fixadores. Umrevestimento poroso 1735 pode ser disposto sobre umasuperfície do dispositivo de fixação ortopédico 1715 que deveficar em contato com o osso 1717. O revestimento poroso épreferencialmente construído com metal ou cerâmicavitrifiçada ou sinterizada. Alternativamente, um materialcelular que possui características porosas poderá estardisposto entre o osso 1717 e o dispositivo de fixaçãoortopédico 1715. Uma série de canais de fluxo 1741 estádisposta no interior do dispositivo de fixação ortopédico1715, de forma que os canais de fluxo 1741 estejam emcomunicação fluida com o revestimento poroso 1735. Uma portade conexão 1745 é conectada em fluido aos canais de fluxo1741, em que a porta é configurada para conexão a um tubo defornecimento sob pressão reduzida 1751 e uma fonte defornecimento sob pressão reduzida 1753. Os canais de fluxo1741 são utilizados para fornecer pressão reduzida aorevestimento poroso 173 5 e/ou ao osso em volta do dispositivode fixação ortopédico 1715 após a fixação do dispositivo defixação ortopédico 1715 ao osso 1717. Os canais de fluxo 1741podem incluir uma linha alimentadora principal 1743 que secomunica em fluido com várias linhas de ramificação laterais1747, que se comunicam com o revestimento poroso 1735. Aslinhas de ramificação laterais 1747 podem apresentarorientação normal para a linha alimentadora principal 1743,conforme ilustrado na Fig. 35, ou podem ser orientados emângulos para a linha alimentadora principal 1743. Um métodoalternativo de distribuição da pressão reduzida inclui ofornecimento de um dispositivo de fixação ortopédico oco e oenchimento do espaço interno do dispositivo de fixaçãoortopédico com um material celular (preferencialmente comcélulas abertas) que é capaz de comunicação fluida com orevestimento poroso 1735.

o dispositivo de fixação ortopédico 1715 pode seruma placa conforme exibido na Fig. 35 ou, alternativamente,pode ser um dispositivo de fixação tal como uma manga, braço, escora ou qualquer outro dispositivo que é utilizado paraestabilizar uma parte do osso. 0 dispositivo de fixaçãoortopédico 1715 pode ser adicionalmente um fixador utilizadopara fixar dispositivos protéticos ou outros ortopédicos outecidos implantados (tais como tecidos ósseos oucartilagens), desde que os fixadores incluam canais de fluxopara o fornecimento de pressão reduzida a tecido adjacenteaos fixadores ou que os envolve. Exemplos destes fixadorespodem incluir pinos, parafusos, roscas ou qualquer outrofixador apropriado.

Com referência mais especificamente à Fig. 36, odispositivo de fixação ortopédico 1715 pode incluiradicionalmente uma segunda série de canais de fluxo 1761 nointerior do dispositivo de fixação ortopédico 1715 parafornecer um fluido para o revestimento poroso 1735 e/ou o osso em volta do dispositivo de fixação ortopédico 1715. 0fluido poderá incluir ar filtrado ou outros gases, agentesantibacterianos, agentes antivirais, agentes promotores docrescimento celular, fluidos de irrigação, agentesquimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se deseje introduzir diversos fluidos ao osso em volta do dispositivode fixação ortopédico 1715, podem ser fornecidos trajetosadicionais de comunicação fluida. Uma porta de conexão 1765 éconectada de forma fluida aos canais de fluxo 1761, em que aporta 17 65 é configurada para conexão a um tubo defornecimento de fluido 1771 e uma fonte de fornecimento defluido 1773. Os canais de fluxo 1761 podem incluir uma linhade alimentação principal 1783 que se comunica de forma fluidacom diversas linhas de ramificação laterais 1785, que secomunicam com o revestimento poroso 1735. As linhas deramificação laterais 1785 podem apresentar orientação normalpara a linha alimentadora principal 1783, conforme ilustradona Fig. 33, ou podem ser orientadas em ângulos para a linhaalimentadora principal 1783.

0 fornecimento de pressão reduzida para aprimeira série de canais de fluxo 1741 e o fornecimento dofluido para a segunda série de canais de fluxo 1761 pode serrealizado por tubos separados tais como o tubo defornecimento sob pressão reduzida 1751 e o tubo defornecimento de fluidos 1771. Alternativamente, um tubo quecontém diversos lumens conforme descrito anteriormente nopresente pode ser utilizado para separar os trajetos decomunicação para fornecimento da pressão reduzida e dofluido. Dever-se-á observar ainda que, embora se prefirafornecer trajetos separados de comunicação fluida nodispositivo de fixação ortopédico 1715, a primeira série decanais de fluxo 1741 poderá ser utilizada para fornecer apressão reduzida e o fluido ao osso ao lado do dispositivo defixação ortopédico 1715.

O uso de dispositivo de fixação ortopédico 1715como condutor para fornecer pressão reduzida para a área deosso adjacente ao dispositivo de fixação ortopédico 1715acelera e aumenta a recuperação do defeito 1719 do osso 1717.O fornecimento da segunda série de canais de fluxo 1761 paracomunicar fluidos para o osso em volta do dispositivo defixação ortopédico 1715 aumenta a geração bem sucedida deosso novo perto do dispositivo de fixação ortopédico.

Com referência à Fig. 37, um método 1811 de curade defeito de um osso inclui em 1815 a fixação do ossoutilizando um dispositivo de fixação ortopédico. Odispositivo de fixação ortopédico inclui uma série de canaisde fluxo dispostos no interior do dispositivo de fixaçãoortopédico. Em 1819, aplica-se pressão reduzida ao defeitoósseo por meio da série de canais de fluxo.

Com referência à Fig. 38, um método 1911 deadministração de tratamento de tecidos sob pressão reduzida aum local de tecido inclui, em 1915, o posicionamento de umcondutor que contém uma série de canais de fluxo, de talforma que pelo menos uma parte dos canais de fluxo esteja emcomunicação fluida com o local de tecido. Pressão reduzida éaplicada em 1919 ao local de tecido por meio dos canais defluxo e um fluido é fornecido em 1923 para o local de tecidopor meio dos canais de fluxo.

Com referência à Fig. 39, um método 2011 deadministração de tratamento de tecidos sob pressão reduzida aum local de tecido inclui, em 2015, o posicionamento de umaextremidade distante de um tubo de fornecimento de condutoradjacente ao local de tecido. Em 2019, um fluido é fornecidopor meio do tubo de fornecimento condutor para o local detecido. O fluido é capaz de preencher uma lacuna adjacente aolocal de tecido e tornar-se um condutor sólido que contém umasérie de canais de fluxo em comunicação fluida com o local detecido. Aplica-se pressão reduzida em 2023 ao local de tecidopor meio dos canais de fluxo do condutor sólido.

Com referência às Figs. 40 a 48, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 2111 inclui um condutorprincipal 2115 que possui uma parede flexível 2117 em voltade uma passagem de fluxo primário 2121. A parede flexível2117 é conectada em uma extremidade próxima 2123 a um tubo defornecimento sob pressão reduzida 2125. Como a forma do tubode fornecimento sob pressão reduzida 2125 será tipicamentecom seção cruzada redonda e como a forma do condutorprincipal 2115 em seção cruzada pode ser diferente de redonda(ou seja, retangular nas Figs. 40 a 45 e triangular nas Figs.46 a 48) , é fornecida uma região de transição 2129 entre otubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125 e o condutorprincipal 2115. 0 condutor principal 2115 pode ser conectadode forma adesiva ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida2125, conectado utilizando outros meios tais como fusão oumoldagem por inserção ou, alternativamente, pode serconectado integralmente por meio de coextrusão. O tubo defornecimento sob pressão reduzida 2125 fornece pressãoreduzida ao condutor principal 2115 para distribuição nolocal de tecido ou perto dele.

Um membro de prevenção de bloqueio 2135 éposicionado no interior do condutor principal para evitar ocolapso do condutor 2115 e, desta forma, o bloqueio dapassagem de fluxo primário 2121 durante a aplicação dapressão reduzida. Em uma realização, o membro de prevenção de bloqueios 2135 pode ser uma série de projeções 2137 (videFig. 44) disposta sobre uma superfície interna 2141 da paredeflexível 2117 que se estende para a passagem de fluxoprimário 2121. Em outra realização, o membro de prevenção debloqueios 2135 pode ser uma ou mais cristas 2145 dispostas sobre a superfície interna 2141 (vide Figs. 40 e 41). Emainda outra realização, o membro de prevenção de bloqueios2135 pode incluir um material celular 2149 disposto nointerior da passagem de fluxo primário tal como ilustrado naFig. 47. 0 membro de prevenção de bloqueios 2135 pode serqualquer material ou estrutura que seja capaz de ser inseridona passagem de fluxo ou que é capaz de ser fixadointegralmente ou de outra forma à parede flexível 2117. 0membro de prevenção de bloqueios 213 5 é capaz de evitar ocolapso total da parede flexível 2117, permitindo ao mesmotempo o fluxo de fluidos através da passagem de fluxoprimário 2121.

A parede flexível 2117 inclui ainda uma série deaberturas 2155 através da parede flexível 2117 que secomunicam com a passagem de fluxo primário 2121. As aberturas2155 permitem que a pressão reduzida fornecida para apassagem de fluxo primária 2121 seja distribuída para o localde tecido. Aberturas 2155 podem ser posicionadasseletivamente em volta da circunferência do condutor 2115para dirigir preferencialmente o fornecimento de vácuo. NaFig. 51, por exemplo, as aberturas podem ser colocadas defrente para o osso, de frente para o tecido sobrejacente ouambos.

O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125inclui preferencialmente um primeiro condutor 2161 que contémpelo menos uma saída conectada de forma fluida à passagem defluxo primário 2121 para fornecer pressão reduzida para apassagem de fluxo primário 2121. Um segundo condutor 216315 pode também ser fornecido para purgar a passagem de fluxoprimário 2121 e o primeiro condutor 2161 com um fluido paraevitar ou solucionar bloqueios causados por exudado de feridae outros fluidos provenientes do local de tecido. O segundocondutor 2163 inclui preferencialmente pelo menos uma saída20 em local próximo de pelo menos um dentre a passagem de fluxoprimário 2121 e a pelo menos uma saída do primeiro condutor2161.

Com referência mais especificamente às Figs. 40 e41, no sistema de fornecimento sob pressão reduzida 2111, o25 segundo condutor 2163 pode incluir diversos condutores parapurgar a passagem de fluxo primário 2121 e o primeirocondutor 2161. Embora a extremidade da parede flexível 2117oposta à extremidade fixada ao tubo de fornecimento sobpressão reduzida 2125 possa ser aberta conforme ilustrado na3 0 Fig. 40, descobriu-se que tampar a extremidade da paredeflexível 2117 pode melhorar o desempenho e a confiabilidadeda função de purga. Preferencialmente, é fornecido um espaçosuperior 2171 entre a extremidade tampada da parede flexívele a extremidade dos segundos condutores 2163. 0 espaçosuperior 2171 permite um acúmulo de fluido de purga durante oprocesso de purga, o que ajuda a dirigir o fluido de purgaatravés da passagem de fluxo primário 2121 e para o primeirocondutor 2161.

Também ilustrado na Fig. 41, encontra-se odivisor que serve de membro de prevenção de bloqueios 2135. 0divisor em posição central bifurca a passagem de fluxoprimário 2121 em duas câmaras, o que permite operaçãocontínua do condutor principal 2115 caso uma das câmarasfique bloqueada e a purga seja incapaz de resolver obloqueio.

Com referência às Figs. 4 9 e 50, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 2211 inclui um condutorprincipal 2215 que é integral a um tubo de fornecimento sobpressão reduzida 2217. 0 tubo de fornecimento sob pressãoreduzida 2217 inclui um lúmen central 2223 e uma série delumens ancilares 2225. Embora os lumens ancilares 2225 possamser utilizados para medir a pressão no local de tecido ouperto dele, os lumens ancilares 2225 podem ser adicionalmenteutilizados para purgar o lúmen central 2223 para evitar ousolucionar bloqueios. Uma série de aberturas 2231 comunica-secom o lúmen central 2223 para distribuir a pressão reduzidafornecida pelo lúmen central 2223. Conforme ilustrado na Fig.

25 50, prefere-se que as aberturas 2231 não penetrem nos lumensancilares 2225. Também é ilustrada na Fig. 50 a extremidadefrisada do tubo de fornecimento sob pressão reduzida, quecria um espaço superior 2241 além da extremidade dos lumensancilares 2225. Caso tecido, armações ou outros materiais

3 0 devessem encaixar a extremidade do tubo de fornecimento sob

pressão reduzida 2217 durante a aplicação de pressãoreduzida, o espaço superior 2241 continuaria a permitir ofornecimento de fluido de purga para o lúmen central 2223.Durante a operação, os sistemas de fornecimentosob pressão reduzida 2111, 2211 das Figs. 40 a 50 podem seraplicados diretamente a um local de tecido para distribuiçãode pressão reduzida ao local de tecido. 0 formato de baixoperfil dos condutores principais é altamente desejável para ainstalação percutânea e métodos de remoção descritos nopresente. De forma similar, os condutores principais podemtambém ser inseridos cirurgicamente.

Com referência à Fig. 51, os condutoresprincipais 2115, 2215 podem ser utilizados em conjunto com umcondutor secundário 2321. Na Fig. 51, o condutor secundário2321 inclui uma esteira de feltro com duas camadas. Aprimeira camada do condutor secundário 2321 é colocada emcontato com um local de tecido ósseo que inclui uma fraturaóssea. O condutor principal 2115 é colocado em contato com aprimeira camada e a segunda camada do condutor secundário2321 é colocada sobre o condutor principal 2115 e a primeiracamada. O condutor secundário 2321 permite comunicação fluidaentre o condutor principal 2115 e o local de tecido, evitandoainda contato direto entre o local de tecido e o condutorprincipal 2115.

Preferencialmente, o condutor secundário 2321 ébioabsorvivel, o que permite que o condutor secundário 2321permaneça in situ após o término do tratamento sob pressãoreduzida. Ao término do tratamento sob pressão reduzida, ocondutor principal 2115 pode ser removido de entre as camadasdo condutor secundário com pouco ou nenhum distúrbio para olocal de tecido. Em uma realização, o condutor principal podeser revestido com um material lubrificante ou materialformador de hidrogel para facilitar a remoção de entre ascamadas.

0 condutor secundário serve preferencialmente dearmação para o crescimento de tecido novo. Como armação, aarmação secundária pode ser composta de pelo menos ummaterial selecionado a partir do grupo de ácido poliláctico,ácido poliglicólico, policaprolactona, poli-hidroxibutirato,poli-hidroxivalerato, polidioxanona, poliortoésteres,polifosfazenos, poliuretanos, colágeno, ácido hialurônico,chitosan, hidroxiapatita, fosfato de cálcio, sulfato decálcio, carbonato de cálcio, biovidro, aço inoxidável,titânio, tântalo, aloenxertos e autoenxertos.

A função de purga dos sistemas de fornecimentosob pressão reduzida 2111, 2211 descritos acima pode serempregada com qualquer dos condutores descritos no presente.A capacidade de purga de um condutor que forneça pressãoreduzida evita a formação de bloqueios que prejudicam aadministração de pressão reduzida. Esses bloqueios formam-setipicamente à medida que a pressão perto do local de tecidoatinge equilíbrio e a saída de fluidos em volta do local detecido reduz a velocidade. Concluiu-se que a purga docondutor e do condutor sob pressão reduzida com ar por umperíodo de tempo selecionado em um intervalo selecionadoassiste na prevenção ou resolução de bloqueios.

Mais especificamente, ar é fornecido através deum segundo condutor separado de um primeiro condutor quefornece pressão reduzida. Uma saída do segundo condutorencontra-se preferencialmente próxima do condutor ou uma saída do primeiro condutor. Embora o ar possa serpressurizado e "empurrado" para a saída do segundo condutor,o ar é preferencialmente retirado através do segundo condutorpela pressão reduzida no local de tecido. Concluiu-se que ofornecimento de ar por 2 (dois) segundos em intervalos de 60(sessenta) segundos durante a aplicação de pressão reduzida ésuficiente para evitar a formação de bloqueios em muitoscasos. Este cronograma de purga fornece ar suficiente paramover suficientemente fluidos no interior do condutor eprimeiro condutor, evitando ao mesmo tempo a introdução de ardemais. A introdução de ar demais, ou a introdução de ar emfreqüência de intervalos alta demais, resultará naincapacidade do sistema de pressão reduzida de retornar paraa pressão reduzida alvo entre os ciclos de purga. 0 períodode tempo selecionado para fornecer um fluido de purga e ointervalo selecionado em que o fluido de purga é fornecidovariará tipicamente com base no projeto e tamanho decomponentes de sistema (tais como a bomba, tubulação etc.).Ar, entretanto, deverá ser fornecido em quantidade efreqüência que é suficientemente alta para limparsuficientemente bloqueios enquanto se permite a recuperaçãoda pressão alvo total entre ciclos de purga.

Com referência à Fig. 52, em uma realizaçãoilustrativa, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida2411 inclui um condutor 2415 conectado de forma fluida a umprimeiro condutor 2419 e um segundo condutor 2423. 0 primeirocondutor 2419 é conectado a uma fonte sob pressão reduzida2429 para fornecer pressão reduzida para o condutor 2415. Osegundo condutor 2423 inclui uma saída 2435 posicionada emcomunicação fluida com o condutor 2415 e perto de uma saídado primeiro condutor 2419. 0 segundo condutor 2423 éconectado de forma fluida a uma válvula 2439, que é capaz depermitir comunicação entre o segundo condutor 2423 e o arambiente quando a válvula é colocada em uma posição aberta. Aválvula 2439 é conectada operativamente a um controlador 2453que é capaz de controlar a abertura e o fechamento da válvula24 3 9 para regular a purga do segundo condutor com ar ambientepara evitar bloqueios no interior do condutor 2415 e do30 primeiro condutor 2419.

Dever-se-á observar que qualquer fluido,incluindo líquidos ou gases, poderá ser utilizado pararealizar os métodos de purga descritos no presente. Embora aforça de direcionamento para o fluido de purga sejapreferencialmente a retirada de pressão reduzida no local detecido, o fluido poderá ser fornecido de forma similar por ummeio de fornecimento de fluido similar ao discutido comreferência à Fig. 9.

A administração de tratamento de tecido sobpressão reduzida a um local de tecido de acordo com ossistemas e métodos descritos no presente pode ser realizadaaplicando-se uma pressão reduzida suficiente ao local detecido, mantendo em seguida essa pressão reduzida suficientepor um período de tempo selecionado. Alternativamente, apressão reduzida que é aplicada ao local de tecido pode serde natureza cíclica. Mais especificamente, a quantidade depressão reduzida aplicada pode variar de acordo com um ciclotemporal selecionado. Ainda outro método de aplicação dapressão reduzida pode variar a quantidade de pressão reduzidaaleatoriamente. De forma similar, a velocidade ou o volume defluido fornecido ao local de tecido pode ser de naturezaconstante, cíclica ou aleatória. 0 fornecimento de fluido,quando cíclico, pode ocorrer durante a aplicação de pressãoreduzida ou pode ocorrer durante períodos cíclicos em que apressão reduzida não estiver sendo aplicada. Embora aquantidade de pressão reduzida aplicada a um local de tecidovarie tipicamente de acordo com a patologia do local detecido e as circunstâncias sob as quais é administrado otratamento de tecido sob pressão reduzida, a pressão reduzidaserá tipicamente de cerca de -5 mmHg a -500 mmHg mas, demaior preferência, cerca de -5 mmHg a -300 mmHg.

Embora os sistemas e métodos de acordo com apresente invenção tenham sido descritos com referência aocrescimento e cura de tecidos em pacientes humanos, dever-se-á reconhecer que estes sistemas e métodos de aplicação detratamento de tecidos sob pressão reduzida podem serutilizados em qualquer organismo vivo no qual se desejepromover o crescimento ou cura de tecidos. De forma similar,os sistemas e métodos de acordo com a presente invenção podemser aplicados a qualquer tecido, incluindo, sem limitação, tecido ósseo, tecido de adipose, tecido muscular, tecidoneural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conectivo,cartilagem, tendões ou ligamentos. Embora a cura de tecidospossa ser um foco de aplicação de tratamento de tecido sobpressão reduzida conforme descrito no presente, a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida, especialmente atecidos localizados abaixo da pele de um paciente, podetambém ser utilizada para gerar crescimento de tecidos emtecidos que não estão doentes, que são defeituosos oulesionados. Pode-se desejar, por exemplo, o uso dos métodosde implantação percutânea para aplicar tratamento de tecidosob pressão reduzida para cultivo de tecidos adicionais em umlocal de tecido que pode ser colhido em seguida. 0 tecidocolhido pode ser transplantado para outro local de tecidopara substituir tecido doente ou lesionado ou, alternativamente, o tecido colhido pode ser transplantadopara outro paciente.

Também é importante observar que os aparelhos defornecimento sob pressão reduzida descritos no presente podemser utilizados em conjunto com material de armação paraaumentar o crescimento e a velocidade de crescimento detecido novo. o material de armação poderá ser colocado entreo local de tecido e o aparelho de fornecimento de pressãoreduzida ou o aparelho de fornecimento de pressão reduzidapoderá ser elaborado com material bioabsorvível que serve dearmação para o crescimento de novos tecidos.

Deverá ser evidente a partir do acima que foifornecida uma invenção que possui vantagens significativas.Embora a presente invenção seja exibida somente em algumas desuas formas, ela não é apenas limitada, mas sim suscetível avárias alterações e modificações sem abandonar o seuespírito.

Claims

1. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDAPARA APLICAÇÃO DE TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃO REDUZIDA AUM LOCAL DE TECIDO, caracterizado pelo fato de compreender:um tubo de fornecimento condutor que contémpelo menos dois lumens;um condutor que contém uma série de canais defluxo, em que o condutor é disposto no interior de umprimeiro lúmen do tubo de fornecimento condutor; e- um balão que possui um espaço interno e écapaz de assumir posições em colapso e expandidas, em que oespaço interno é conectado em fluido a um segundo lúmen dotubo de fornecimento condutor.

2. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato deque compreende adicionalmente uma extremidade aguda associadaoperativamente ao tubo de fornecimento condutor parapuncionar seletivamente o balão.

3. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato deque os primeiro e segundo lumens são substancialmentecoaxiais.

4. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato deque compreende adicionalmente um tubo de fornecimento sobpressão reduzida conectado de forma fluida a pelo menos umdentre a série de canais de fluxo.

5. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato deque o tubo de fornecimento sob pressão reduzida pode serdesconectado do pelo menos um canal de fluxo.

6. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato deque o condutor é bioabsorvível.

7. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato deque compreende adicionalmente uma fonte de pressão reduzidaconectada em fluido ao tubo de fornecimento sob pressãoreduzida.

8. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato deque é aplicada pressão reduzida através do tubo defornecimento sob pressão reduzida para o pelo menos um canalde fluxo.

9. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA,de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato deque a pressão reduzida é aplicada de forma cíclica.

10. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o tubo de fornecimento condutor é um catéter.

11. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o tubo de fornecimento condutor é uma cânula.

12. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que compreende adicionalmente marcadores fixadosoperativamente a pelo menos um dentre o tubo de fornecimentocondutor e o condutor para visualizar um local do tubo defornecimento condutor ou o condutor com relação ao local detecido.

13 . SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 12, caracterizadopelo fato de que os marcadores são marcadores rádio-opacos.

14. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o condutor compreende adicionalmente:uma parede flexível em volta de uma passagemde fluxo primário, adaptada para colocação nas proximidadesdo local de tecido, em que a parede flexível inclui uma sériede aberturas através da parede flexível e se comunica com apassagem de fluxo primário;um membro de prevenção de bloqueiosposicionado no interior da passagem de fluxo primário;um primeiro condutor que possui pelo menos umasaída conectada em fluido à passagem de fluxo primário parafornecer pressão reduzida à passagem de fluxo primário;um segundo condutor que possui pelo menos umasaída próxima da passagem de fluxo primário ou da pelo menosuma saída do primeiro condutor para purgar pelo menos umadentre a passagem de fluxo primário e a saída do primeirocondutor com um fluido gasoso durante a aplicação de pressãoreduzida.

15. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que o membro de prevenção de bloqueios é umasérie de projeções dispostas sobre uma superfície interna daparede flexível e que se estende para o interior da passagemde fluxo primário.

16. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que o membro de prevenção de bloqueios é ummaterial celular posicionado no interior da passagem de fluxoprimário.

17. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o condutor compreende adicionalmente:uma barreira flexível;um material celular disposto ao lado dabarreira flexível, em que o material celular inclui a sériede canais de fluxo; eum tubo de fornecimento sob pressão reduzidaconectado em fluido a pelo menos um dentre a série de canaisde fluxo.

18. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o balão é expandido por meio da injeção de umfluido no espaço interno.

19. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o local de tecido inclui um tecido duro.

20. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que o local de tecido inclui um tecido mole.

21. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA PARA APLICAÇÃO DE TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃOREDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO, caracterizado pelo fato decompreender:uma membrana impermeável que possui um espaçointerno, em que a membrana impermeável é capaz de assumircondições comprimida e relaxada;um condutor que contém uma série de canais defluxo, em que o condutor é posicionado dentro do espaçointerno da membrana impermeável; eem que uma pressão reduzida dentro do espaçointerno da membrana impermeável é menor que a pressão externada membrana impermeável para reduzir um volume de espaçoocupado pelo condutor no interior da membrana impermeável.

22. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que a membrana impermeável é vedada para mantera pressão reduzida no interior da membrana impermeável.

23. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte depressão reduzida conectada em fluido ao espaço interno damembrana impermeável para manter a pressão reduzida dentro doespaço interno.

24. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que a membrana impermeável é solúvel quandocolocada em contato com fluidos do corpo ou tecido do corpo.

25. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que a membrana impermeável é capaz de assumiruma posição expandida para dissecar tecido adjacente ao localde tecido.

26. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 25, caracterizadopelo fato de que a membrana impermeável é expandida por meiode injeção de um fluido no espaço interno.

27. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente um instrumento quepossui uma extremidade aguda para romper seletivamente amembrana impermeável.

28. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente:uma vedação disposta sobre a membranaimpermeável; eum instrumento para empurrar o condutoratravés da vedação.

29. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente marcadores fixadosoperativamente a pelo menos um dentre a membrana impermeávele o condutor para visualizar um local da membrana impermeávelou o condutor relativo ao local de tecido.

30. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 29, caracterizadopelo fato de que os marcadores são marcadores rádio-opacos.

31. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente um tubo defornecimento sob pressão reduzida que possui uma extremidadedistante conectada em fluido a pelo menos um dos canais defluxo do condutor.

32. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 31, caracterizadopelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte depressão reduzida conectada em fluido a uma extremidadepróxima do tubo de fornecimento sob pressão reduzida parafornecer uma segunda pressão reduzida ao pelo menos um canalde fluxo.

33. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que a segunda pressão reduzida é aplicada deforma cíclica.

34 . SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 31, caracterizadopelo fato de que o tubo de fornecimento sob pressão reduzidapode ser desconectado do pelo menos um canal de fluxo.

35. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 34, caracterizadopelo fato de que o condutor é bioabsorvível.

36. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que o condutor compreende adicionalmente:uma parede flexível em volta de uma passagemde fluxo primário e adaptada para colocação próxima ao localde tecido, em que a parede flexível inclui uma série deaberturas através da parede flexível e que se comunica com apassagem de fluxo primário;um membro de prevenção de bloqueiosposicionado no interior da passagem de fluxo primário;um primeiro condutor que possui pelo menos umasaída conectada em fluido à passagem de fluxo primário parafornecer pressão reduzida à passagem de fluxo primário; eum segundo condutor que possui pelo menos umasaída próxima da passagem de fluxo primário ou da pelo menosuma saída do primeiro condutor para purgar pelo menos umadentre a passagem de fluxo primário e a saída do primeirocondutor com um fluido durante a aplicação de pressãoreduzida.

37. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 36, caracterizadopelo fato de que o membro de prevenção de bloqueios é umasérie de projeções dispostas sobre uma superfície interna daparede flexível e que se estende para o interior da passagemde fluxo primário.

38. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 36, caracterizadopelo fato de que o membro de prevenção de bloqueios é ummaterial celular posicionado no interior da passagem de fluxoprimário.

39. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 36, caracterizadopelo fato de que o fluido é um gás.

40. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 36, caracterizadopelo fato de que o fluido é um líquido.

41. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que o condutor compreende adicionalmente:uma barreira flexível;- um material celular fixado à barreiraflexível, em que o material celular inclui a série de canaisde fluxo; eum tubo de fornecimento sob pressão reduzidaconectado a pelo menos um dentre a série de canais de fluxo.

42. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que o local de tecido inclui tecido duro.

43. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA, de acordo com a reivindicação 21, caracterizadopelo fato de que o local de tecido inclui tecido mole.

44. SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃOREDUZIDA PARA APLICAÇÃO DE TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃOREDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO, caracterizado pelo fato decompreender:- um tubo de fornecimento condutor que possuipelo menos uma passagem e uma extremidade distante, em que aextremidade distante pode ser colocada ao lado do local detecido;um condutor que possui uma série de canais defluxo, em que o condutor é configurado para fornecimentoatravés da passagem do tubo fornecedor condutor para o localde tecido; euma membrana impermeável posicionável naextremidade distante do tubo de fornecimento condutor, em quea membrana impermeável possui um espaço interno e é capaz deassumir pelo menos uma dentre uma posição expandida e umaposição em colapso.