BRPI0709501A2 - composição ternária, composição curativa do ferimento processo para a preparação de uma composição ternária , composição cosmética, uso de uma mistura ternária da argila , mel e óleo curativos e medicamentos - Google Patents

Abstract

COMPOSIçãO TERNáRIA, COMPOSIçãO CURATIVA DO FERIMENTO PROCESSO PARA A PREPARAçãO DE UMA COMPOSIçãO TERNáRIA, COMPOSIçãO COSMéTICA, USO DE UMA MISTURA TERNáRIA DA ARGILA, MEL E óLEO, CURATIVOS E MEDICAMENTOS. A presente invenção se refere a uma composição ternária caracterizada em que ela consiste em uma fonte de carboidratos, uma fonte de minerais divididos, selecionados a partir de argilas e uma fonte de ácidos graxos. Ela também se refere a uma composição curativa que compreende dita composição ternária. Em ditas composições, a fonte de carboidratos é selecionada a partir de méis e uma fonte de ácidos graxos é selecionada a partir de óleos ricos em ácido Iinoléico e ácido linolênico.

Description

"COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTOPROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO TERNÁRIA,COMPOSIÇÃO COSMÉTICA, USO DE UMA MISTURA TERNÁRIA DAARGILA, MEL E ÓLEO, CURATIVOS E MEDICAMENTOS"

Campo da Invenção

A presente invenção se refere ao campo da cura de tecidosepiteliais secos e/ou úmidos e, de preferência, às composições curativas e aoscurativos de ferimentos que podem ser utilizados em ferimentos e regiõesIesionadas da pele e/ou membranas mucosas, tais como queimaduras, úlceras decúbitas e ferimentos profundos e necrosados.

Antecedentes da InvençãoDiversos curativos atualmente existem no mercado ou estãosendo testados, em particular, os curativos com base em hidrocolóides,hidrogéis, alginatos de cálcio, curativos de carvão, curativos com base empolissacarídeos, curativos de hidrofibra, curativos hidrocelulares, gazes deparafina ou filmes semi-permeáveis.

Apesar de grandes estudos em pesquisa e, em particular, dodesenvolvimento de curativos hidrocolóides, a cura de ferimentos permaneceum grande problema e, particularmente, a cura de úlceras decúbitas e deferimentos profundos, necrosados e exudativos.

De fato, as diversas fases da progressão da condição de umferimento, a partir da fase inflamatória até a fase de proliferação, por meio dafase detersiva, requer propriedades que são, algumas vezes, contraditórias,que variam das propriedades absorventes para as propriedades detersivas.

Além disso, para que todas as fases ocorram de um modosatisfatório, é necessário que a cobertura do ferimento seja permeável aooxigênio e ao vapor d'água mas, de preferência, impermeável à bactéria, demodo a evitar qualquer contaminação do ferimento por bactérias exógenas.A composição natural para o tratamento cosmético é conhecida apartir do documento RO 119.065. Uma composição na forma de goma quecontém, entre outros, um extrato vegetal, mel de abelha e argila é descrito nopresente. É declarado que este produto pode possuir um efeito curativo doferimento. Uma goma é caracterizada pela presença de partículas abrasivas,que consistem na presença de extratos vegetais incorporados na forma de pó,que possuem o papel de gerar abrasão de modo a remover as células mortasda epiderme. Este documento não descreve ou sugere uma composição suave,sem partículas abrasivas e delicadas nas peles lesionadas, que compreendemargila, mel e óleo vegetal, ou a utilização de tal composição para a cura delesões que podem envolver a perda de material, dita cura do ferimento utilizaum processo muito diferente daquele utilizado durante a cura tradicional deferimentos.

A presente invenção possibilita uma resposta satisfatória paratodas as necessidades, independentemente do estágio da progressão doferimento e da promoção significativa da cura do ferimento.

Descrição Resumida da Invenção

A presente invenção consiste em uma composição ternáriacaracterizada em que ela consiste em uma fonte de carboidratos, uma fonte deminerais divididos e uma fonte de ácidos graxos e, em que, ela não contémpartículas abrasivas.

A expressão "sem partículas abrasivas" é entendida pelosignificado de uma composição que não contém vegetais ou minerais na formade pó.

A expressão "fonte" é entendida pelo significado de umasubstância complexa que, por analogia com a utilização do termo fonte emmedicina, por exemplo, na expressão "fonte de elementos nutritivos", tornarápossível fornecer certos elementos que irão difundir de dita fonte.A fonte de carboidratos é selecionada a partir dos méis.

A fonte de minerais divididos é selecionada a partir das argilas.

A fonte de ácidos graxos é selecionada a partir dos óleos ricosem ácido linoléico e ácido linolênico.

A fonte de ácidos graxos é selecionada a partir do óleo decamelina, óleo de rosa mosqueta, óleo de prímula da noite, óleo de açafrão,óleo de semente de cassis, óleo de girassol, óleo de gérmen de trigo, óleo deborragem e óleos de peixe.

A presente invenção se refere a uma composição de argilaternária, mel e óleo que não contém partículas abrasivas.

A composição ternária de acordo com a presente invenção possuipropriedades curativas do ferimento para todos os tecidos epiteliais, sendo elesúmidos ou outros (pele, mucosa bucal, vaginal e/ou mucosa urinária) eindependentemente da origem da lesão, uma origem traumática e/oupatológica, por exemplo, devido a um eczema, uma psoríase ou um impetigo.

A presente invenção também se refere à utilização de ditacomposição para a preparação de uma composição curativa do ferimento.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimentoque compreende, como ingrediente ativo, uma composição ternária, conformedefinido acima.

A expressão "composição curativa do ferimento" é entendida pelosignificado de qualquer composição pretendida a ser aplicada em um tecidoepitelial úmido ou não úmido, uma membrana mucosa ou uma pele, na formagalênica apropriada, denominada um spray, um adesivo, um creme, um líquido,uma pasta ou um microencapsulado.

A fonte de carboidrato pode ser o mel.

Descrição Detalhada da Invenção

A composição química do mel varia de acordo com sua origemfloral ou geográfica. O mel consiste predominantemente em carboidratos de75% a 80% (principalmente a glicose e a levulose), aminoácidos essenciais,elementos traços, sais inorgânicos: cálcio, cloro, magnésio, potássio, ferro,manganês, cobre, silício, enxofre, vitaminas B1, B2, B3, B5, B6, B8 e PP1fatores "antibióticos" e água.

Outras substâncias, tais como proteínas e enzimas também estãopresentes.

Quanto maior o teor de frutose do mel, menos ele cristaliza; é omel que é líquido, límpido e fluido (por exemplo, mel de acácia).

Quanto maior seu teor de glicose, mais ele cristaliza e maisespessa sua consistência.

Rico em carboidrato (3/4 de seu peso), pobre em sacarose, suaassimilação não produz toxina no corpo. A água está presente em umaquantidade não desprezível a medida em que seu teor médio (ele pode variar)é de 17,2% (não mais de 21%).

Os carboidratos constituem a maior parte do mel. Osmonossacarídeos (glicose e levulose) estão presentes, o que representa de85% a 95% dos açúcares do mel, mas sua levulose que é quase semprepredominante, com um teor de 38% do peso do mel, enquanto que o teor deglicose é de 31%.

A sacarose (1,5%) e a maltose (7,5%) também estão presentes,bem como outros açúcares presentes em traços: isomaltose, nigerose,turanose, maltulose, isomaltulose, leucrose, kojibiose, neotrealose, gentiobiose,laminaribiose, melezitose, eriose, 1-certose, dextrantriose, rafinose, isopanose,isomaltotetraose, 6-a-glucosilsacarose, arabogalactomanan, maltotriose,isomaltopentaose, panose, isomaltotriose, 3-a-isomaltosilglicose, centose.

A presença de levulose e glicose é principalmente devido a açãoda invertase na sacarose.Entretanto, a sacarose é a dextrorotatória. Quando ela éhidrolisada, uma mistura de quantidades equimolares de D(+)-Glicose e D(-)-Frutose é obtida: a levorotação da frutose é, portanto, superior à dextrorotaçãoda glicose, tal que a mistura obtida é levorotatória, que ganhou o nome deaçúcar invertido. Sacarose + Água = Glicose + Frutose.

O mel também contém ácidos.

O mais predominante é o ácido glicônico cuja origem acredita-seser uma bactéria, denominada gliconobactéria, que, durante a maturação domel, acredita-se converter a glicose em ácido glicônico.

Cerca de vinte ácidos orgânicos também estão presente neste, talcomo o ácido acético, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido oxálico,ácido butírico, ácido piroglutâmico e ácido succínico.

Também estão presentes traços de ácido fórmico (um dosconstituintes do veneno), ácido clorídrico e ácido fosfórico.

Outros componentes, as lactonas, cuja presença é constante,também possuem um grupo funcional ácido. O pH, que pode variar de 3,2 a4,5, está na média igual a 3,9.

O teor de matéria inorgânica ou cinza é inferior a 1% (está, emgeral, na ordem de 0,1%).

O potássio, cálcio, sódio, magnésio, cobre, manganês, cloro,fósforo, enxofre e silício, bem como mais de trinta elementos traços estãopresentes no presente, em ordem de importância.

Seu conteúdo depende das plantas visitadas pelas abelhas e dotipo de solo em que elas crescem.

As proteínas estão presentes em uma pequena quantidade (1,7gramas por quilograma de mel, isto é, um teor de 0,26%) e o teor de nitrogênioé desprezível (da ordem de 0,041%).

Isto inclui essencialmente as peptonas, albuminas, globulinas enucleoproteínas, que são obtidas do vegetal ou da abelha.

Também há aminoácidos livres incluindo a prolina que é derivadade secreções salivares da abelha.

Diversas enzimas existem no mel: invertase, α-amilase, a-glicosidase e glicose oxidase capaz de converter glicose em ácido glucônico.

O mel também contém uma catalase e um fosfato.

Adicionalmente, ele contém muito poucas vitaminas,principalmente a B (B1, B2, B3, B5, B6, B8, B9) fornecido pelo pólen.

Ele também compreende traços de Iipideos fornecidos,provavelmente pela cera que escapa da filtração e substâncias aromáticas.

O peso é avaliado com um densímetro e uma média de 1,4225 a20° C pode ser aceita.

Embora todos os méis possam ser utilizados, o mel de alfazemaserá, de preferência, utilizado.

A expressão "minerais separados" é entendida pelo significado deminerais cujo tamanho é da ordem de micrômero, selecionado a partir deóxidos metálicos ou hidróxidos, de preferência, metais alcalinos terrosos, taiscomo Mg e Ca, mas também carbonatos, fosfatos e silicatos.

A fonte de minerais divididos pode, portanto, consistir em argilasou pedras argiláceas.

Existem diversas formas de argila: ilita, clorita, glauconita,caolinita, montmorillonita, atapulgita e sepiolita.

O estado argiláceo é caracterizado pela presença de mineraisextremamente divididos, possuindo um formato aplainado e, portanto,possuindo propriedades plásticas e absorventes.

Estes minerais são silicatos hidratados possuindo a textura filíticaou fibrosa, que é suficientemente estável nas condições naturais parapreservar seu estado de divisão sem mudar significativamente.As pedras argiláceas são misturas de minerais em que a fraçãoprincipal possui um tamanho correspondendo ao estado argiloso, que ésubstancialmente de 2 pm, e contém, em adição aos minerais específicos queconferem seu caráter nela, diversos minerais que podem possuir qualquer uma das propriedades do estado argiláceo.

Entre os minerais não específicos mais comuns estão os óxidosou hidróxidos de uma série de elementos, silício, feldspato, carbonatos efosfatos.

As argilas também contêm uma quantidade moderadamente grande de matéria orgânica, em particular, em depósitos localizados próximosà superfície do chão.

Portanto, as argilas são misturas de minerais que podem serdivididas esquematicamente em dois grupos:

- minerais argiláceos que conferem na argila, sua plasticidade(principalmente silicatos na forma de folhas),

- minerais acessórios, em particular, o ferro, alumínio e óxidos ehidróxidos de magnésio.

As argilas, no nível químico, são aluminossilicatos hidratados emque são embutidos os elementos minerais externos, que fornecem diversascolorações de argila.

O tamanho dos diversos elementos minerais é de cerca de 2 pm.Estes silicatos hidratados possuem uma textura filítica (na forma de folha) ouuma textura fibrosa e, portanto, conferem uma plasticidade moderadamenteelevada à argila.

Ela existe em 2 ou 3 camadas. As argilas são classificadas porfamília, de acordo com seus elementos minerais e sua estrutura cristalina.

A argila é uma pedra mole que é rica em minerais e elementostraços. Sua coloração varia de acordo com os óxidos de ferro que ele contém.Ela possui um pó absorvente elevado.

Embora todas as argilas possam ser utilizadas, a montmorillonitaserá utilizada, de preferência, devido a sua riqueza natural no magnésio (10%).

A fonte de ácidos graxos é selecionada a partir de óleos ricos emácidos linoléico e linolênico.

Os ácidos graxos são derivados da degradação de Iipidiosdurante a digestão por enzimas para torná-las assimiláveis pelo sangue esistemas linfáticos. Estes ácidos graxos existem na forma de moléculasorgânicas que podem ser classificadas em três famílias, ácido butírico(saturado), ácido oléico (monoinsaturado) e ácido linoléico (poliinsaturado).Alguns destes ácidos graxos são denominados essenciais porque eles nãopodem ser produzidos pelo corpo ou são produzidos em uma quantidade muitopequena.

Entre estes, dois ácidos graxos poliinsaturados, ácido linoléico eácido linolênico são responsáveis por duas cadeias metabólicas nãocomunicantes, ômega-3 e ômega-6.

Estes dois ácidos graxos estão envolvidos no processo para aprodução de prostaglandinas e, portanto, nos processos reprodutivos e docrescimento, na formação de células, na integridade da pele, nas funçõesrenais, nas reações inflamatórias, reações alérgicas, reações imunes eagregação plaquetária.

Os óleos são selecionados a partir de óleos ricos em ácidoslinoléico e linolênico, tais como alguns óleos vegetais, óleo de camelina, óleode rosa mosqueta, óleo de prímula da noite, óleo de açafrão, óleo de sementede cassis, óleo de girassol, óleo de gérmen de trigo, óleo de shea ou óleo deborragem e óleos de peixe.

Os óleos que são líquidos à 20° C serão preferidos, masdependendo da textura final desejada, será possível utilizar os óleos sólidos,tais como o óleo de palma e a manteiga de shea, por exemplo.

A maioria dos óleos vegetais ricos em ácidos linoléico e linolênicopossui composições que podem ser generalizadas conforme segue:

O óleo de rosa mosqueta contém aproximadamente 1% dematéria não saponificável: ácido linoléico (40%), ácido linolênico (40%), ácidooléico (15%), ácido palmítico (3%).

Seus componentes principais são:

- Triglicerídeos de ácido graxo (principalmente poliinsaturado);

- Proporção de ácidos graxos:

Ácidos graxos saturados

Ácido palmítico (C16.0): 3,4 a 8%

Ácido esteárico (C18:0): 1,6 a 3,0%

Ácido araquídico (C20.0): 0,2 a 1,0%

Ácidos graxos monoinsaturados:

Ácido oléico (C 18:1): 13 a 18%

Ácido palmitoléico (C16:1): traços

Ácidos poliinsaturados

Ácido linoléico (C18:2): 41 a 51%

Ácido linolênico (C18:3): 24 a 39%

Outros componentes:

Matéria não saponificável: 0,8 a 1,6%.

Em uma realização, a composição ternária é caracterizada emque ela compreende de 4 a 40% de argila, de 8 a 35% de mel e de 8 a 40% deóleo em massa com relação ao peso total da composição.

Será possível para a composição ternária, de acordo com apresente invenção, ser utilizada como ingrediente ativo para a preparação deuma composição curativa do ferimento.

Portanto, a presente invenção se refere a uma composiçãocurativa do ferimento que contém uma composição ternária conforme definidoacima.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, água exógena.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, óxidos metálicos.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, emulsificante.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, cera.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, antioxidantes.

Ela também se refere a uma composição curativa do ferimento,caracterizada em que ela contém, adicionalmente, conservantes.

O óxido metálico será selecionado a partir do grupo que consisteem óxidos de zinco, titânio e cério.

O emulsificante é selecionado a partir do grupo que consiste emoleato de sorbitano, polisorbatos, ciclopentasiloxano, polietileno glicóis (PEG),polipropileno glicol (PPG), copoliol dimeticona, Iauril meticona copolióis ou, semser assim exaustivo, alquil meticonas.

O antioxidante é selecionado a partir do grupo que consiste embutilhidroxitolueno, metabissulfito de sódio ou sulfito de sódio.

O conservante é selecionado a partir do grupo que consiste emfenoxietanol, parabenos, seqüestrantes tais como o EDTA, ácido sórbico, ácidobenzóico, Iactilato de Iauroil sódio, caprilato de glicerila, pentileno glicol ouconservantes naturais com base em óleos essenciais.

A cera é um material termoplástico, que é sintético (cetareth alquilmeticona, estearato PEG, álcool cetílico, álcool estearílico, álcool cetearílico,PEG, estearato de sódio, polioxietileno, estearato de sódio), que é uma misturade substâncias de origem mineral (parafina, ceresina), isto é, de origem vegetal(cera de carnaúba, óleo de coco hidrogenado) e que é de origem animal (cerade abelha) que contém própolis, grãos de pólen e crisina e entre 90 e 95% decera pura. Embora a composição varie de acordo com sua região de origem,ela possui, entretanto, uma composição química que corresponde de 12 a 12,5de hidrocarboneto, de 13 a 13,5% de ácidos graxos livres, 72% de ésteres deálcoois alifáticos, 0,8% de éster de colesterol, 0,6% de Iactona e 2% de água.

A quantidade total de água presente em uma fórmula irádepender da forma galênica selecionada, o local de destinação e a patologia dalesão a ser curada. Em qualquer caso, será possível compreender entre 0 e95% em massa com relação ao peso total da composição. A quantidade totalde óxido metálico presente na fórmula da composição está entre 3 e 10% emmassa com relação ao peso total da composição.

A quantidade total de emulsificante presente na fórmula irá, porsua vez, depender da forma galênica selecionada, o local de destinação e apatologia da lesão a ser curada e irá compreender entre 5 e 50% em massacom relação ao peso total da composição.

A quantidade total de conservante presente na fórmula dacomposição está entre 0,05 e 2% em massa com relação ao peso total dacomposição.

A quantidade total de cera presente na fórmula da composiçãoestá entre 0 e 30% em massa com relação ao peso total da composição.

A composição curativa do ferimento, de acordo com a presenteinvenção, é preparada de modo a ser embalada na forma de uma pasta, umadesivo, um líquido, agar, uma emulsão moderadamente espessa ou umamicroencapsulação, de modo a estar ligada a um suporte do tipo curativo.

Ela é utilizada para cobrir as regiões Iesionadas da pele e/ou dasmembranas mucosas, e neste aspecto, a presente invenção também consisteem um curativo, caracterizado em que ele compreende a composição ternárade acordo com a presente invenção.

A presente invenção também se refere a um curativo quecompreende uma composição ternária que compreende argila, mel e óleo.

Ela se refere a um curativo que compreende uma composiçãoternária que consiste em 4 a 40% de argila, 8 a 35% de mel e 8 a 40% de óleo.

A presente invenção também se refere a uma composiçãocosmética caracterizada em que ela compreende uma composição ternária deacordo com a presente invenção.

Ela também se refere a um medicamento que compreende umacomposição ternária bioreabsorvível que consiste em uma fonte decarboidratos, uma fonte de minerais divididos selecionados a partir de argilas euma fonte de ácidos graxos, para o tratamento curativo do ferimento de umalesão cutânea que é capaz de exibir a perda de material.

A presente invenção também se refere a um medicamento quecompreende uma composição ternária bioreabsorvível que consiste em umafonte de carboidratos, uma fonte de minerais divididos selecionados a partir deargilas e uma fonte de ácidos graxos, para o preenchimento curativo doferimento de uma lesão cutânea que é capaz de exibir a perda de materialdérmico pela neo-dermogênese centrífuga, isto é, a partir da base da feridapara cima ou de sua superfície.

Ela também se refere a um medicamento que compreende umacomposição ternária bioreabsorvível que consiste em uma fonte decarboidratos, uma fonte de minerais divididos selecionados a partir de argilas euma fonte de ácidos graxos, para o preenchimento curativo do ferimento deuma lesão cutânea que exibe a perda de material dérmico por um mecanismode ação farmacológico exceto a cito-estimulação da superfície ou a ativaçãodas enzimas, tal como a inibição ou a indução das atividades colagenolíticas ouda elastase.

Finalmente, ela se refere a um curativo, caracterizado em que elacompreende um medicamento de acordo com a presente invenção.

A composição, de acordo com a presente invenção, é preparadade acordo com um processo que compreende as etapas de mistura edissolução no estado quente com agitação vigorosa com o auxílio de umemulsificante localizado no fundo do tanque e muito maior em relação àcapacidade do misturador.

O misturador deve ser, adicionalmente, equipado com lâminas deraspagem por causa da viscosidade do produto e uma possibilidade de misturaa vácuo.

Será aconselhável adicionar a fração de ácido graxo à argila demodo a aprisionar a argila, e então a ligar o todo com o mel após ter certificadode que a preparação está homogênea.

Quando a composição é utilizada como ingrediente ativo em umacomposição curativa do ferimento, os outros ingredientes são, deste modo,adicionados sucessivamente à composição ternária.

As composições, de acordo com a presente invenção, ascomposições ternárias e/ou a composição curativa do ferimento, possuiviscosidades entre 390.000 cps agulha 7, velocidade 6 a 20° C e 1.300 cpsagulha 3, velocidade 60 a 21° C.

O processo curativo do ferimento fisiológico, quando há umaferida ou uma úlcera, com perda de material (perda dérmica), é geralmentedescrito como um processo centrípeto e é realizado em diversas fases a partirdas extremidades da ferida para o seu centro.

Com um agente farmacológico, tal como um ativador doanabolismo celular (ativação da síntese de colágenos e de outrosproteoglicanos, e/ou a síntese de glicosaminoglicanos da matriz extracelular daderme), este processo curativo do ferimento é freqüentemente aumentado.

Este processo curativo do ferimento fisiológico é muitofreqüentemente associado à perda do volume. Esta perda do volume resulta:

- do arqueamento das extremidades do ferimento dado o temporequerido para a cura do ferimento;

- da velocidade de re-epitelização que freqüentemente alcança aneo-dermogênese (fechamento da ferida antes da recuperação completa dovolume perdido), em especial, se houver uma estimulação farmacológicaanabólica (cito-estimulação);

- mas também a partir do processo fisiológico da neossíntesedérmica centrípeta (produção da derme a partir das extremidades para a baseda origem da carne).

A composição, de acordo com a presente invenção, permite aocorrência da cura do ferimento, não de modo centrípeto, mas por umadermogênese centrífuga, isto é, a partir da base do ferimento para cima doferimento, sem perda de volume, e com uma diferença na qualidade e namaturação da neo-derme a partir da base para cima do ferimento. Este modode cura do ferimento está em correlação com a variação física da composiçãodurante a cura do ferimento e vai contra o processo fisiológico normal ouacelerado por um agente farmacológico.

Não foi observada nenhuma perda do volume, em relação aoarqueamento das extremidades do ferimento, nas regiões tratadas com acomposição de acordo com a presente invenção.

Além disso, a análise ao longo do tempo da variação dasuperfície da lesão, tratada com uma composição de acordo com a presenteinvenção, mostrou que não foi observado nenhum efeito cito-estimulante dasuperfície, com relação particularmente à epiderme (que poderia ter geradouma re-epitelização e, portanto, uma redução na superfície da lesão). Estaanálise também mostrou que nenhum efeito de inibição ou indução dasatividades fisiológicas colagenolíticas ou elastase foi observado.

A composição, de acordo com a presente invenção, foidesenvolvida com o objetivo de fornecer uma resposta nova e diferente nocontrole de uma ferida.

A estrutura de dita composição permite a manutenção, porpreenchimento, de uma depressão cutânea traumática, tal como uma ulceraçãoou um ferimento com uma perda de material (com perda dérmica), e então a ligação ou o seqüestro, como uma esponja biológica, dos exudatos cicatriciaisproduzidos pela pele ulcerada ou ferida, durante o processo de cura doferimento e a liberação de ditos produtos em um terceiro estágio.

Na aplicação, sua estrutura e sua textura pastosa irão permitir opreenchimento da lesão cutânea e a manutenção eficaz da distancia entre as extremidades da ferida.

Suas propriedades de absorção e adsorção conferem umaplasticidade evolutiva neles. Ao longo do tempo, a composição, de acordo coma presente invenção, irá descer e ficar concentrada no fundo da ferida,concentrando simultaneamente as entidades fisiológicas contidas nos exudatospreviamente seqüestrados. Esta reabsorção lenta e uniforme tornará possívelliberar gradualmente estes compostos fisiológicos na base da ferida semromper a formação da neoderme.

A composição, de acordo com a presente invenção, ou o curativo,de acordo com a presente invenção, é reabsorvido lentamente euniformemente e permite a manutenção ou a renovação dos tecidos.

A liberação gradual dos elementos nutritivos sustenta e acentuatodos os estágios curativos do ferimento pela intervenção precoce no processo.

A fonte de carboidratos ou o mel estão envolvidos em todos osestágios curativos da ferida na fase inflamatória, na fase detersiva e na fase deproliferação.

Isto permite o controle da proliferação microbiana pelo equilíbriodo ecossistema cutâneo, ele ativa a fase inflamatória em virtude dospolissacarídeos e alimenta as células em virtude do açúcar que ele contém.

A argila, em virtude se seu alto poder adsorvente possui acapacidade de ligar e, portanto, de neutralizar as toxinas e a bactéria e, emparticular, os derivados tóxicos da putrefação (as purinas derivadas dadegradação hidrolizante das nucleoalbuminas do corpo), os resíduos tóxicosbacterianos durante a infecção e os produtos tóxicos originados das bactériasvivas.

A composição, de acordo com a presente invenção, ou o curativo,de acordo com a presente invenção, age nos três estágios curativos doferimento que são a inflamação, detersão e proliferação.

Durante a homeostase, a composição ou o curativo, de acordocom a presente invenção, possui um papel de preenchimento.

No contato com os fluidos serosos, ele forma uma matrizmecânica estável que oferece a pressão requerida para a vasoconstrição e acoagulação.

Há agregação das plaquetas e a formação de fibrina (estaglobulina filamentosa esbranquiçada e elástica que forma uma rede e cujos nósconsistem em agregados de plaquetas).

A composição curativa do ferimento ou o curativo separa as orlasde modo a promover a reconstrução simultânea do tecido a partir do fundo paraas extremidades simultaneamente.

A presença de polissacarídeos contidos no mel intensifica, então,a reação inflamatória.

Os polissacarídeos possuem a propriedades de estimular osistema de defesa, o sistema imune pela ativação dos macrófagos (as célulasde Langherans para a pele).

A membrana das células de Langherans carrega, nestasuperfície, um local receptor no qual uma molécula de polissacarídero seencaixa perfeitamente.

Isto resulta na ativação do macrófago e, conseqüentemente, noinicio da cascata imune.

Isto leva a uma reação altamente inflamatória.

Esta resposta inflamatória está baseada em 4 elementos (oquadrilateral de Celsus) que são: dor, calor, rubor e edema com:

- fenômeno vasomotor (rubor e edemas);

- fenômeno celular (diapedese, isto é, a migração de célulassangüíneas brancas através da parede dos vasos). Os linfócitos, agentes daimunidade, e os monócitos, precursores dos macrófagos, migram, deste modoe se ligam ao local a ser tratado;

- fenômeno tissular;

- fenômeno imunológico.

É a qualidade deste estágio que determina o curso normal deoutras fases curativas do ferimento.

Esta fase cria um fornecimento sangüíneo que irá diminuir otempo de detersão e acelerar a cura deixando uma cicatriz melhor.

Na fase de detersão, o aumento na permeabilidade capilarpromove a passagem de plasma sangüíneo com os anticorpos, leucócitos emacrófagos para a região traumatizada..

Portanto, os tecidos necrosados, os corpos estranhos e osmicróbios são removidos e destruídos pela fagocitose e proteólise.

O encurtamento da fase de detersão é vital porque ele acelera acura e fornece melhor curativo do ferimento.Portanto, é essencial oferecer neste estágio, e com o objetivo deestabilizar os benefícios de uma fase inflamatória de qualidade, uma açãoefetiva no momento da detersão.

A eficácia da composição curativa do ferimento ou o curativodepende na argila neste estágio. Se a argila for insolúvel em água, ela possuiráno todo um poder absorvente muito elevado.

Também, no contato com os exudatos, ela os absorve,purificando o meio e limitando a proliferação bacteriana.

Além disso, ela mantém um meio úmido que promove a cura doferimento e a detersão autolítica.

A composição ou o curativo, de acordo com a presente invenção,possui propriedades detersivas elevadas e oferece a grande vantagem de serpermeável ao oxigênio e ao vapor d'água, mas não à bactéria, que sedistingue, em particular, dos hidrogéis cuja maior desvantagem é acaracterística de odor nauseante do desenvolvimento microbiano.

Esta função da barreira é devida a presença simultânea da argila,mel e ácidos graxos.

Em virtude deste poder adsorvente, o poder da argila éinquestionável contra os vírus e as bactérias.

Os microorganismos são aprisionados e as enzimas e as toxinassofrem do mesmo destino.

Uma vez imobilizada, elas perdem sua ação e são evacuadas.

Esta sinergia dos agentes ativos oferece grandes vantagens noestágio de detersão, que está além dos poderes de detersão constituídos pelamanutenção de um meio úmido pelo controle do exudato.

A argila absorve oito vezes seu peso em água.

Ela possui o meio CEC (Capacidade de Troca Química) de todosos minerais argiláceos.Conseqüentemente, a composição ou o curativo, de acordo coma presente invenção, irá variar com a absorção dos fluidos serosos.

Esta plasticidade está ligada à estrutura cristalina de mineraisargiláceos e, em especial, de silicatos.

As primeiras absorções irão manter a umidade em contato comas paredes enquanto preserva uma pressão considerável por causa do fato deque apenas as partes periféricas e externas da composição curativa doferimento ou do curativo serão impregnadas.

Depois, conforme a absorção progride, a composição curativa doferimento ou o curativo irão se tornar cada vez mais maleáveis, reduzindogradualmente a pressão exercida nas paredes de modo a promover um fluxosangüíneo e entrando na fase de proliferação.

Durante a fase proliferativa, o corpo começa a se constituir para aperda de substância com um novo tecido.

Para este propósito, os fibroblastos produzem, em primeiro lugar,mucopolissacarídeos que irão servir como matriz para a produção de fibras decolágeno do tecido conectivo.

Os elementos minerais da argila absorvem a energia de fóton.

Após o armazenamento, esta energia é retransmitida para asuperfície, formando os protoorganismos primários.

Ele está no coeficiente da troca de íon (específico para cadaargila) pelo fornecimento de elementos minerais carregados com a energia quea eficiência depende.

As argilas são corpos eletricamente carregados. Elas possuem,na superfície, íons (cargas negativas) que são neutralizadas pela presença deíons positivos opostos.

A substituição causa a substituição dos íons metálicos por cátionsde uma carga inferior.Neste estágio, a composição ou o curativo, de acordo com apresente invenção, é preenchido com os exudatos e com o fluido seroso.

Entretanto, as pedras, tais como a argila, fragmentam sob a açãode moléculas de água.

Há um desvio do íon de sílica e uma ligação da água quemodifica o equilíbrio da pedra.

A água causa a hidrólise, a estrutura siliceosa da argila se tornacavernoso e quebra.

Os hidrolisados, tais como o hidróxido de alumínio, são formados.

A reação de troca de íon continua e destrói gradativamente aestrutura do mineral.

A argila na formulação ou no curativo, de acordo com a presenteinvenção, é uma estrutura aberta na forma de folhas que formam um complexocom os compostos orgânicos do mel.

Quando a estrutura é destruída, os compostos orgânicos do melsão liberados.

Esta mudança física produz, desta maneira, o fenômeno debioreabsorbabilidade da matriz e um intervalo do fenômeno químico quecontribui com a nutrição.

- liberação de açúcares.

Isto causa um aumento subido no nível total de glutationa queexercita o papel do transportador de hidrogênio no corpo.

Isto desempenha um papel importante no processo deoxidoredução no corpo, estimulando a divisão e o crescimento das células.

A vitamina P promove a permeabilidade vascular.

O cálcio, fósforo e ferro contido em ambos o mel e a argila agem,então, na fluidez sangüínea pelo aumento do nível de hemoglobina (fatorprecioso que adiciona a ação do B12 - essencial com relação a divisãocelular), na síntese de ácidos nucléicos e numerosos processos enzimáticos -e ácido fólico - Vitamina B9 (extrato de folha de espinafre), é reconhecidocomo um fator que é necessário para o crescimento normal e a hematopoiese(formação das células sangüíneas) - que resulta no melhor transporte deoxigênio para as células.

Os tecidos epiteliais e as ramificações dos nervos subcutâneossão alimentados, as células danificadas são regeneradas e é promovida a curado ferimento.

Neste estágio, os ácidos graxos poliinsaturados também setornam envolvidos.

Os ácidos graxos insaturados entram na composição damembrana das células nervosas em uma proporção de um terço.

É através destas membranas que todas as mensagens passamde uma velocidade para outra.

Quando a proporção de ácido graxo é insuficiente, as membranassão mais frágeis e são gradualmente destruídas.

Além disso, elas estão envolvidas na constituição das membranascelulares, das enzimas e desempenham um papel protetor nos vasos.

Na homeostase e nas fases de detersão, estes agentes ativos, naforma de lipídeo, não são liberados por causa do fato de que a argila os retémentre as folhas.

Portanto, é necessário ter capturado os exudatos através de seupoder absorvente, para a estrutura siliceosa ser destruída e para a liberaçãoocorrer no contato com a água.

A Figura 1 representa o esquema para os locais de biópsiasrealizadas em cada animal. A letra G indica a costela direita do animal, a letraD sua costela direita, e a letra T sua principal. O sítio S1 corresponde ao sítiotratado com placebo (geléia de petróleo), o sítio S2 ao sítio tratado comBepanthen e os sítios S3 e S4 correspondem aos sítios tratados com acomposição de acordo com a presente invenção.

Exemplos

Exemplo 1

Preparação ε Utilização da Composição Curativa do Ferimento de Acordocom a Presente Invenção.

Uma composição ternária que composição 35% de argila, 30% demel e 35% de óleo, de acordo com a presente invenção, é obtida pela mistura,após introduções sucessivas, no estado quente, de diversos ingredientes.

Uma composição que possui uma viscosidade de cerca de400.000 cps, agulha 7, velocidade 6 a 20° C é obtida após a mistura em umamistura de lâmina raspadora.

Para obter a composição curativa do ferimento:

Em outro tanque, a dissolução do óxido de zinco é preparada.

Tanque 1: a água é colocada em um tanque a 55° Ceo óxido dezinco é solubilizado.

No Tanque 2: a mistura ternária é colocada a 55° C. Em umrecipiente a 55° C: 13% de oleato de sorbitano é colocado, 4% de polisorbato20 é adicionado, BHT e a mistura de parabenos e de fenoxietanol selecionadopara preservar a mistura são introduzidas.

(1) Os conteúdos do recipiente são integrados em vácuo em umtanque 1 e deixados para girar por 5 minutos a 4.000 revoluções/ min.

(2) Os conteúdos do recipiente são então adicionadosgradualmente em vácuo e com agitação vigorosa, em um tanque 2 e deixadopara girar por 20 minutos a 4.000 revoluções/ min.

Uma composição curativa do ferimento é obtida que possui umaviscosidade de 1.000 cps, agulha 3, velocidade 60 a 21° C, que é entãoembalado na forma de adesivos, após o revestimento e a incisão.Exemplo 2

Avaliação do Mecanismo de Ação da Composição Curativa do Ferimento, de

Acordo com a Presente Invenção.

Farmacologia In Vivo: Modelo da Úlcera Cutânea

Após um período de climatização de pelo menos 5 dias antes doprimeiro dia de estudo, 4 úlceras cutâneas (Punch Biópsia 6 mm) forampreparadas conforme descrito abaixo em ratos de 12 semanas (ratos machosSprague-Dawley1 Rj: SD TOPS Han, de acordo com Dorsett-Martin W.A.(2004)).

Um dia antes do experimento, as costas dos animais foi raspadacom uma lâmina elétrica, tomando cuidado para não danificar a pele. Noprimeiro dia do experimento, em local anestésico (lidocaína creme EMLA®) eem anestésico geral (Pentobarbiral® 30 mg/kg i.p.), a pele, raspadaanteriormente, é limpa com um sabão líquido e então enxaguada com águapurificada e seca utilizando as compressas impregnadas com Betadine®. Apósverificar a ausência de resposta ao pedaço interdigital ou ao pedaço na regiãoda cauda, 4 excisões de pele (duas por flanco), representadasesquematicamente na Figura 1, de 6 mm foram realizadas em cada animal como auxilio de um estilete para a Punch Biópsia (todo o pedaço).

As punch biópsias foram separadas do tecido subcutâneo com oauxílio de um bisturi estéril. As regiões de ulceras foram limpas com umasolução anti-séptica (Mercryl®) e então coberta com uma compressa estérilmantida no local com bandagens hipoalergênicas aeradas.

Do dia 3 até o dia 22, as ulceras foram limpas diariamente comsolução salina fisiológica e tratada uma vez ao dia com o elemento teste ou oselementos de referência.

O elemento teste (Produto A) compreende uma composiçãoternária de acordo com a reivindicação 5 ao qual a água, conservantes, óxidode titânio, óxido de zinco e os flavorizantes foram adicionados.

Tabela 1

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Tabela 1: Descrição do elemento teste e dos elementos dereferência.

Análises Histológicas

As seções histológicas foram preparadas utilizando o micrótomocomo seções de 4 a 6 μm de espessura a partir dos blocos de parafinacontendo as amostras de pele. Estas seções foram coradas com o Tricroma deMasson (identificação da derme e da neoderme) de acordo com a técnicadescrita abaixo. Após corar, a análise microscópica realizada por umpatologista com experiência no campo da luz diretamente ou polarizada(colágeno maduro ou neocolágeno imaturo).

Solução Azul Celestina

25 g de sulfato de amônio férrico são dissolvidos em 500 ml deágua destilada no estado frio. 2,5 g de azul celestina são adicionados, amistura é deixada ferver e filtrada. 70 ml de glicerina são adicionados.

Solução Hematoxilina de Cole

15 g de hematoxilina são dissolvidos em 250 ml de água quente.50 ml de uma solução de iodo são adicionados (1% em 95% de álcool) e então750 ml de uma solução de alume de potássio saturada (KAI(SC)4^: merck1.01047.1000) são adicionados. A mistura é filtrada rapidamente.

Solução Fushin

3 g de ácido Fushin são misturados no estado frio com 597 ml de águadestilada contendo 3 ml de ácido acético glacial.

Solução de Fosfomolibdato6 g de ácido fosfomolibdico são dissolvidos em 600 ml de água.

Solução Azul de Metila12 g de azul de metila são dissolvidos em 600 ml de águadestilada contendo 15 ml de ácido acético glacial.

Método

As secções de 4 a 6 μιτι são fixadas por 10 minutos em tolueno eentão por 1 minuto em álcool absoluto e então duas vezes 1 minuto em águadestilada. Elas são coradas com a solução de Azul Celestina por 5 minutos eentão enxaguadas por 1 minuto com água destilada. Elas são coradas com asolução de hematoxilina de Cole por 5 minutos e então enxaguada duas vezes1 minuto em água destilada. Elas são coradas com a solução Fushin por 5minutos e então enxaguadas duas vezes 1 minuto com água destilada. Elassão coradas com a solução de fosfomolibdato por 5 minutos e então com asolução de azul de metila. Elas são finalmente enxaguadas duas vezes 1minuto com água destilada.

A coloração é fixada por um tratamento de 2 minutos em umasolução de ácido acético a 1%, e então por um banho em álcool absoluto por 1minuto e finalmente por um tratamento de 1 minuto em tolueno.

Resultados

As análises histológicas foram realizadas conforme descrito nométodo. A primeira coloração (Tricroma de Masson) tornou possível avaliar aextensão da neoderme pós-cicatricial, a perda de volume com relação a estecurativo do ferimento e o processo curativo do ferimento mecânico.

Foi observado que, tipicamente, uma cicatriz tratada com oplacebo (geléia de petróleo) gera um processo curativo do ferimento centrípeto(neodermatogênese) iniciando a partir das extremidades da ferida para ocentro. Este processo curativo do ferimento induz uma perda do volume peloarqueamento das extremidades da ferida.

Foi observado que com um agente farmacológico do tipo ativadorde anabolismo celular (ativação da síntese de colágenos e outrosproteoglicanos, e/ou a síntese de glicosaminoglicanos da matriz extracelular daderme), este processo curativo do ferimento centrípeto é aumentado.

O que caracteriza um mecanismo de ação farmacológico é apreservação do processo curativo do ferimento centrípeto a partir dasextremidades da lesão para o seu centro. Os testes mostraram que o processocurativo do ferimento, aumentado pelo efeito farmacológico, ocorreu a partirdas extremidades do ferimento e que ele causou uma perda substancial dovolume devido ao arqueamento das extremidades do ferimento com a tensãoda pele.

Este processo nunca foi observado durante as análiseshistológicas das regiões pós-cicatriciais tratadas com o produto A.

Nenhuma perda de volume com relação ao arqueamento dasextremidades do ferimento foi observada nos mesmos animais, nas regiõestratadas com o produto A. O processo curativo do ferimento é claramente debaixo para cima e não centrípeto como nos casos anteriores. Este mecanismocurativo do ferimento está em correlação com a variação física do produto Adurante a cura do ferimento e vai contra o processo fisiológico normal, ou éacelerado por um agente farmacológico.

Tomando estes resultados em consideração, uma segundaanálise na luz polarizada foi realizada. O objetivo desta análise foi checar que omecanismo curativo do ferimento observado procedeu, na verdade, a partir dabase para cima e não de maneira centrípeta

A hipótese confirmatória foi o seguinte:

Se o processo curativo do ferimento procedesse, na verdade, apartir de baixo para cima, então a progressão curativa do ferimento implicariaque a base da cicatriz (derme profunda) precisava possuir uma anterioridademuito maior e, portanto, uma organização muito mais marcada do que asuperfície da cicatriz (derme superficial e epiderme).

É neste parâmetro que foi observado na luz polarizada. Ocolágeno maduro, adequadamente organizado como fibra na matrizextracelular da derme, reflete a luz polarizada enquanto o neocolágeno(procolágeno) absorve devido a uma organização parcial ou incompleta.

A referência histológica deste tipo de análise é o colágenomaduro organizado das regiões periféricas da região cicatricial.

Foi observado, nas amostras, que a luz polarizada é refletida pelabase da cicatriz no nível da derme profunda. Esta reflexão é praticamenteequivalente a aquela observada na periferia e é apenas parcial na dermemédia.

A derme superficial absorve a luz polarizada refletindo um grau deorganização que é muito menos avançada.

Conclusão

O mecanismo de cura, induzido pelo produto A, das feridas comperda de material (perda dérmica), parece na verdade ser distinguível de ummecanismo curativo do ferimento que é fisiológico ou induzido por um processofarmacológico.

Diferente do que é fisiológico observado ou após a estimulaçãoda célula farmacológica, as análises das cicatrizes obtidas após o tratamentocom o produto A mostra uma ausência da perda de volume com uma ausênciado arqueamento das extremidades do ferimento e, em particular, um processomuito marcado de reorganização e maturação da neoderme formada a partir dabase da região cicatricial para cima desta mesma região.

Este processo de maturação "em estágio" a partir da base paracima do ferimento vai contra o processo curativo do ferimento centrípetofisiológico a partir das extremidades da ferida para seu centro observado com oplacebo ou o agente farmacológico.

A análise histológica das regiões cicatriciais durante este estudotornou possível mostrar que, nos mesmos objetos, dependendo se a regiãoulcerada foi tratada com o produto A ou com a referência farmacológicapositiva, a qualidade das cicatrizes era muito diferente.

Na base das observações deste estudo, parece que o mecanismode ação do produto A pode estar correlacionado com sua variação física noferimento, e que ele é o principal modulador restritivo do processo curativo doferimento. Este processo vai contra o processo fisiológico ou o processoinduzido por um agente farmacológico, sem limitar, entretanto, a cura doferimento.

O outro ponto principal, que distingue as cicatrizes analisadas eobtidas após o tratamento com o produto A dos outros é a ausência da perdade volume cutâneo associado ao processo curativo do ferimento.

Claims (27)

1. COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, que consiste em uma fonte decarboidratos, uma fonte de minerais divididos, selecionados a partir das argilase uma fonte de ácidos graxos e, em que, ela não contém partículas abrasivas.

2. COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, de acordo com a reivindicação-1, caracterizada pelo fato de que a fonte de carboidratos é selecionada a partirdos méis.

3. COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, de acordo com uma dasreivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a fonte de ácidosgraxos é selecionada a partir dos óleos ricos em ácidos linoléico e linolênico.

4. COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, de acordo com uma dasreivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o óleo é selecionado apartir do óleo de camelina, óleo de rosa mosqueta, óleo de prímula da noite,óleo de açafrão, óleo de semente de cassis, óleo de girassol, óleo de gérmende trigo, óleo de borragem e óleos de peixe.

5. COMPOSIÇÃO TERNÁRIA, de acordo com uma dasreivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que ela consiste em 4 a-40% de argila, de 8 a 35% de mel e de 8 a 40% de óleo em massa com relaçãoao peso total da composição.

6. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, quecompreende, como ingrediente ativo, a composição ternária conforme definidoem uma das reivindicações anteriores.

7. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que ela compreendeadicionalmente a água exógena.

8. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom a reivindicação 6 e 7, caracterizada pelo fato de que ela compreendeadicionalmente um óxido metálico selecionado a partir do óxido de zinco, cérioou titânio.

9. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 8, caracterizada pelo fato de que elacompreende um emulsificante selecionado a partir do oleato de sorbitano,polisorbatos, ciclopentasiloxano, PEGs, PPGs, copoliol dimeticona, Iaurilmeticona copolióis ou alquil meticonas.

10. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 9, caracterizada pelo fato de que elacompreende uma cera.

11. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 10, caracterizada pelo fato de que elacompreende um antioxidante selecionado a partir do butilhidroxitolueno,metabissulfito de sódio ou sulfito de sódio.

12. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 11, caracterizada pelo fato de que elacompreende um conservante selecionado a partir dos conservantes sintéticostais como o fenoxietanol, parabenos, seqüestrantes tais como o EDTA1 ácidosórbico, ácido benzóico, Iactilato de Iauroil sódio, caprilato de glicerila, pentilenoglicol ou conservantes naturais com base em óleos essenciais.

13. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 12, caracterizada pelo fato de que aquantidade total de água presente na fórmula está entre 0 e 95% em massacom relação ao peso total da composição.

14. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 13, caracterizada pelo fato de que aquantidade total de óxido metálico presente na fórmula está entre 3 a 10% emmassa com relação ao peso total da composição.

15. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 14, caracterizada em que a quantidade totalde emulsificante presente na fórmula está entre 5 a 50% em massa comrelação ao peso total da composição.

16. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 15, caracterizada pelo fato de que aquantidade total de conservante presente na fórmula está entre 0,05 e 2% emmassa com relação ao peso total da composição.

17. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 16, caracterizada em que ela contém de 0% a-30% de cera.

18. COMPOSIÇÃO CURATIVA DO FERIMENTO, de acordocom uma das reivindicações 6 a 17, caracterizada pelo fato de que elacompreende 35% de argila, 30% de mel e 35% de óleo.

19. PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMACOMPOSIÇÃO TERNÁRIA, que compreende as etapas de mistura edissolução no estado quente com agitação vigorosa, a fração de ácido graxo aser aprisionada na argila, seguido por uma operação de ligação da misturaobtida com mel.

20. COMPOSIÇÃO COSMÉTICA, que compreende umacomposição ternária conforme reivindicado em uma das reivindicações de 1 a 5.

21. USO DE UMA MISTURA TERNÁRIA DA ARGILA, MEL EÓLEO, para a preparação de uma composição curativa do ferimento.

22. CURATIVO, que compreende de 4 a 35% de argila, de 8 a-30% de mel e de 8 a 35% de óleo.

23. CURATIVO, de acordo com a reivindicação 21,caracterizado pelo fato de que ele compreende 8,5% de argila, 18% de mel e-23% de óleo.

24. MEDICAMENTO, que compreende uma composiçãoternária bioreabsorvível que consiste em uma fonte de carboidratos, uma fontede minerais divididos selecionados a partir de argilas e uma fonte de ácidosgraxos, para o tratamento curativo do ferimento de uma lesão cutânea que écapaz de exibir a perda de material.

25. MEDICAMENTO, que compreende uma composiçãoternária bioreabsorvível que consiste em uma fonte de carboidratos, uma fontede minerais divididos selecionados a partir de argilas e uma fonte de ácidosgraxos, para o preenchimento curativo do ferimento de uma lesão cutânea queexibir uma perda de material dérmico pela neo-dermogênese centrífuga, isto é,a partir da base da ferida para cima ou de sua superfície.

26. MEDICAMENTO, que compreende uma composiçãoternária bioreabsorvível que consiste em uma fonte de carboidratos, uma fontede minerais divididos selecionados a partir de argilas e uma fonte de ácidosgraxos, para o preenchimento curativo do ferimento de uma lesão cutânea queexibe a perda de material dérmico por um mecanismo de ação farmacológicoexceto a cito-estimulação da superfície ou a ativação das enzimas, tal como ainibição ou a indução das atividades colagenolíticas ou da elastase.

27. CURATIVO, que compreende o medicamento, conformedescrito em uma das reivindicações de 24 a 26.