BRPI0710124A2 - composição e método para branquear os dentes - Google Patents

Abstract

<B>COMPOSIçãO E MéTODO PARA BRANQUEAR OS DENTES<D>Métodos de usar géis de branqueamento de dente com uma concentração alta de peróxido são descritos. A presente invenção também provê um método de tratar um ou mais dentes. O método inclui etapas de aplicação de um gel dessensibilizante para um ou mais dentes, aplicando uma quantidade terapeuticamente eficaz de um gel branqueador de dente com uma concentração alta de peróxido para um ou mais dentes, e deixando o gel em contato com um ou mais dentes de tal modo que o gel pode branquear o dente ou os dentes.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÃO E MÉTODO PARA BRANQUEAR OS DENTES".

Declaração de Prioridade

Este pedido reivindica prioridade para o pedido provisório U.S.número 60/787.500 arquivado no dia 31 março de 2006.

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a composições e métodos parabranquear os dentes.

Mais particularmente, a presente invenção é direcionada para osgéis branqueadores de dente com estabilidade intensificada, e que sãosubstancialmente livres de sensibilidade ao branqueamento.

Antecedentes de Invenção

Dentes brancos têm sido há muito considerados esteticamentedesejáveis. Infelizmente, os dentes quase invariavelmentte tornam-se desco-loridos. No decorrer do tempo, o uso de certos alimentos e tabaco, o proces-so de envelhecimento, doenças, trauma, medicações, algumas condiçõescongênitas, e efeitos ambientais fazem com que os dentes se tornem desco-bridos em graus variáveis. Essa descoloração inevitável combinada com odesejo por dentes mais brancos levaram a um nível mais alto de interessepelo desenvolvimento de composições e métodos para branquear os dentes.Para essa finalidade, as pessoas no passado confiavam em métodos de cla-reamento mecânicos, tendo vernizes colocados sobre seus dentes ou tendoseus dentes quimicamente branqueados afim de conseguir um nível desejá-vel de brancura dos dentes.

Um dente é constituído de uma camada de dentina interna, umadura externa, ligeiramente porosa, uma camada de esmlate e a película ad-quirida. A cor natural do dente é opaca até branco translúcido ou esbranqui-çado. O esmalte do dente é predominantemente formado de material inorgâ-nico, principalmente na forma de cristais de hidroxiapatita e ainda contémaproximadamente 5% de material orgânico principalmente na forma de colá-geno. A camada da dentina é composta de cerca de 20% de proteína, inclu-indo colágeno, com o equilíbrio consistindo em material inorgânico, predomi-nantemente cristais de hidroxiapatita, similar àquele encontrado no esmalte.A película adquirida é uma camada proteinácea sobre o esmalte da superfí-cie do dente que se reforma rapidamente depois de uma limpeza intensiva.

A coloração do dente pode em geral ser caracterizada como ex-trínseca ou intrínseca. A coloração da película adquirida surge como resulta-do de compostos tais como taninos e polifenólicos, compostos que entramem contato com o dente quando se come, bebe ou fuma. Esses compostosdepois ficam retidos e firmemente ligados à camada proteinácea sobre asuperfície dos dentes. Este tipo de coloração é extrínseca. A coloração ex-trínseca é tipicamente removida por métodos mecânicos de limpeza do den-te, tais como escovar e/ou passar o fio dental. Ao contrário, a coloração in-trínseca ocorre quando os compostos de coloração penetram no esmalte eaté na dentina, ou surgem de fontes de dentro do dente. Este tipo de colora-ção não pode ser tratado tipicamente através de métodos mecânicos de Iim-peza do dente. Métodos químicos são necessários para remover este tipo decoloração.

A vasta maioria de sistemas de branqueamento do dente emuso atualmente emprega uma forma de peróxido como agente de branque-amento. A eficácia de compostos de peróxido na higiene oral vem sendo hámuito reconhecida. O peróxido tem sido usado por profissionais dentistas porvárias décadas como um antissético oral. Tais compostos têm comprovado aeficácia no tratamento de gingivites, lesões orais, periodontites, estomatitesherpéticas e no combate à placa. O branqueamento do dente foi um efeitocolateral observado do tempo de contato prolongado, dessa maneira, oscompostos de peróxido têm sido utilizados para finalidades estéticas oraistais como branquear o dente. A maioria dos compostos para branquear odente em uso atualmente emprega o peróxido de carbamida(C0(NH2)2H202), também chamado de peróxido de hidrogênio de uréia,carbamida de peróxido de hidrgênio e peridrol-uréia, como o agente bran-queador. Além disso, os sais de peróxido de metais alcalinos e alcalinos ter-rosos são conhecidos por serem úteis no branqueamento dos dentes.

As Patentes U.S. de Nos. 5.098.303, 5.234.342, 5.376.006 e5.725.843, aqui a seguir incorporada por referência, apresenta géis bran-queadores baseados em água que contêm carbômero, glicerina, e um peró-xido tal como peróxido de hidrogênio ou peróxido de carbamida (peróxido deuréia). Além disso, a Patente U.S. No. 3.657.413 descreve uma composiçãode branqueamento que contém peróxido de uréia.

Exemplos adicionais de composições de branqueamento dosdentes contendo peróxidos podem ser encontrados nas descrições das Pa-tentes U.S. de Nos. 4.839.157 e 4.405.599. Essas composições incluem vá-rios agentes abrasivos tais como, fosfato dicálcio, carbonato de cálcio, car-bonato de magnésio, sílica ou compostos de polietileno. O uso de constituin-tes abrasivos em dentifrícios contendo compostos de peróxido resulta emirritação tanto para os dentes como para a superfície da gengíva que é aindacomposta pela interação da composição de peróxido nas superfícies abra-sadas.

As patentes norte-americanas Nos. 5.098.303, 5.376.006 e5.725.843 descrevem composições dentifrícias de liberação prolongada ealta viscosidade, tais como composições para branqueamento dental ou defluoreto, para tratamento das superfícies dentais. As composições dentais deliberação prolongada incluem uma concentração elevada de carboxipolimeti-Ieno (tipicamente acima de 3,5%), que resulta em uma viscosidade muitoalta. Os géis branqueadores podem conter desde cerca de 3 a cerca de 20%de peróxido de carbamida, preferivelmente cerca de 4% a cerca de 15% deperóxido e carbamida. Alternativamente, os géis branqueadores podem con-ter peróxido de hidrogênio em uma faixa preferida de cerca de 2% a cercade 10%.

A patente norte-americana No. 4.226.851 descreve umacomposição para higiene dental estável que compreende uma mistura deperóxido de hidrogênio e cloreto zinco. A mistura é estabilizada pela adiçãode vitamina E hidrossolúvel.

O Ultradent, produzido por Ultradent Products of South Jordan,Utah, oferece um produto de gel branqueador de peróxido de hidrogênio a35%, denominado Opalescence Xtra. A embalagem contém um aviso emdestaque que declara "NECESSÁRIO REFRIGERAR!" Avisos similares apa-recem em dois locais na bula. O Opalescence Xtra é um gel de cor verme-lha, devido à presença de .beta-caroteno. O Opalescence Xtra transforma-seem um líquido fluído incolor em menos de duas semanas quando conserva-do à temperatura ambiente.

Nenhuma das referências acima mencionadas descreve a esta-bilização de géis em relação à estabilidade do gel e estabilidade do peróxidode hidrogênio. Os agentes para branqueamento dental descritos acima têmum prazo de validade relativamente curto, mesmo quando refrigerados, de-vido ao colapso do gel de carbômer, resultando em um produto muito fluídopara uso na boca. Por conseguinte, seria desejável desenvolver um gelbranqueador com alta quantidade de peróxido e melhor estabilidade.

Um efeito colateral comum do branqueamento dental é a sensi-bilidade dos dentes. A sensibilidade tende a ser mais pronunciada com com-postos branqueadores que apresentam concentrações mais altas de peróxi-do, como aqueles reservados para aplicação pelo dentista (tratamentos "noconsultório"). Na maioria dos casos envolvendo dentes sadios, essa sensibi-lidade é transitória, desaparecendo por si só sem qualquer efeito duradourodentro de poucas horas a dias. Todavia, em muitos casos, é intensa o sufici-ente para interromper prematuramente o tratamento de branqueamento.

Alguns estudos que relatam sensibilidade dental, variando de 13— 78% daqueles tratados com (principalmente uma baixa porcentagem) géisde peróxido de carbamida ou peróxido de hidrogênio, incluem:

Goodson1 J.M., et al, "Light augments tooth whitening with pero-xide," JADA, Feb 2003, Vol 134 (2): 167-175. Assinalaram que 20 - 21,7%dos indivíduos que fizeram branqueamento apresentaram sensibilidade den-tal moderada a acentuadamente aumentada.

Hay wood, V.B., et al, "Tray delivery of nitrato de potássio-fluoride to reduce bleaching sensitivity," Feb 2001, Quintessence Int., Vol 32(2): 105-9. O estudo citou 16 entre 30 pacientes (53,3%) com sensibilidadedental.

Gerlach, R. W., et al, "Comparative response of whitening stripsto a Iow peroxide and nitrato de potássio bleaching gel," Am J Dent. Sep2002, 15 Spec No: 19A-23A. O estudo relatou que 13% dos indivíduos queusaram tiras de peróxido de hidrogênio queixaram-se de sensibilidade e que22% dos indivíduos que usaram o sistema de moldeira com peróxido de car-bamida - nitrato de potássio tiveram sensibilidade.

Leonard, R.H. Jr., et al, "Desensitizing agent efficacy during whi-tening in an at-risk population," J Esthet Restor Dent, 2004, 16 (1): 49-55.Relataram que 78% de um grupo placebo, tratado com solução de peróxidode carbamida a 10% sem fluoreto de sódio e KNO3, apresentaram sensibili-dade.

Browning, W.D., "Safety and efficacy of a nightguard bleachingagent containing sodium fluoride and nitrato de potássio," Quintessence Int.,Oct 2004, 35 (9): 693-8. 36% dos indivíduos queixaram-se de sensibilidadedurante a fase de branqueamento ativo do estudo.Tarn, L., "Clinicai trial of three 10% carbamide peroxide blea-

ching products," J Can Dent Assoc, Apr 1999, 65 (4): 201-5. 64% do pacien-tes relataram sensibilidade.

Além disso, o seguinte estudo foi citado em US 6.458.340, Gelbranqueador dessensibilizante, Ibsen, R.,etal:

Haywood et al. J. Amer. Dent. Assn. 125: 1219-1226 Effective-ness, Side Effects and Long Term Status of Nightguard Vital Bleaching (Sen-sitivity During or After Bleaching) Sep. 1994.

Nenhuma das composições de branqueamento dental descritasacima trata da questão da sensibilidade dental transitória que pode surgircom o uso de um agente branqueador com alta concentração de peróxido.

A presente invenção soluciona esses problemas ao fornecer ummétodo de uso de composição branqueadora com uma alta concentração deperóxido que reduz os casos de sensibilidade dental.

Resumo da Invenção

Essa invenção concebe métodos e composições para branque-amento dos dentes e melhora da higiene oral global.

Essa invenção também concebe métodos de branqueamentodental que reduzem os casos de sensibilidade dental.

Em um aspecto, a presente invenção provê um método de usaruma composição para branqueamento dos dentes, que compreende umaalta concentração de peróxido.

Um aspecto adicional da invenção provê um método para usode uma composição para branqueamento dental, que compreende uma altaconcentração de peróxido, Laponite®, e 0,03 micron de sílica sintética.

Em um aspecto adicional da invenção, a presente invenção pro-vê um método de tratar um ou mais dentes. O método inclui etapas de apli-cação de uma fina camada de gel dessensibilizante a um ou mais dentes,aplicação de uma quantidade terapeuticamente eficaz de uma composiçãobranqueadora estável diretamente sobre a camada do gel dessensibilizantee permanência da composição branqueadora em contato com um ou maisdentes, de tal modo que a composição branqueadora possa branquear odente ou os dentes.

Em outro aspecto da invenção, a presente invenção provê ummétodo de tratar um ou mais dentes. O método inclui etapas de aplicação deuma fina camada de gel dessensibilizante a um ou mais dentes, aplicaçãode uma quantidade terapeuticamente eficaz de uma composição branquea-dora estável diretamente sobre a camada do gel dessensibilizante e exposi-ção dos dentes tratados, um de cada vez, a luz visível isenta de UV de altaenergia de uma fonte luminosa Plasma Are. A fonte luminosa preferida éuma Sapphire™ PAC Curing Light (Den-Mat® Corporation, Santa Maria, CAEstados Unidos). Alternativamente, o Sapphire Whitening Crystal (Den-Mat® Corporation, Santa Maria, CA Estados Unidos; Patente Norte-Americana 6.733.290 B2) pode ser empregado para exposição simultâneade ambos os arcos dos dentes tratados.

Em outro aspecto da invenção, o gel dessensibilizante da pre-sente invenção pode ser ajustado a um pH alto com ingredientes alcalinosapropriados. A seguir, esse método inclui etapas de aplicação de uma finacamada do gel dessensibilizante a um ou mais dentes e aplicação de umaquantidade terapeuticamente eficaz de uma composição branqueadora está-vel diretamente sobre o gel dessensibilizante de pH alto. Essa modalidadetem a vantagem de acelerar a liberação de radicais de peróxido que irão me-lhorar a eficiência branqueadora da presente invenção, enquanto irá tambémproteger os dentes do paciente de uma sensibilidade. Como acima, a eficá- cia dessa modalidade pode ser adicionalmente ampliada pela exposição àluz visível de alta energia da Sapphire PAC Light, em um dente de cada vez,ou simultaneamente com o Sapphire Whitening Crystal.

Em outro aspecto, a presente invenção provê um sistema debranqueamento dental que compreende: uma camada de um gel dessensibi- lizante aquoso, que compreende nitrato de potássio; e uma camada de umgel branqueador dental que compreende Laponite® e um elemento selecio-nado a partir do grupo consistindo em: peróxido de hidrogênio e compostosque produzem peróxido de hidrogênio em um ambiente aquoso. O gel bran-queador pode ainda compreender uma sílica microfina, preferivelmente sílica de 0,03 micron. O gel dessensibilizante também pode ser ajustado para umpH alto.

Em outro aspecto ainda, a presente invenção provê um gel des-sensibilizante que compreende um agente de gelificação, uma base forte enitrato de potássio, em que, quando o gel dessensibilizante é aplicado a um dente do paciente e recoberto com um gel branqueador dental de peróxido,o gel dessensibilizante acelera a ação branqueadora do gel branqueador edessensibiliza o paciente da ação branqueadora.

Descrição Detalhada da Invenção

Para simplicidade e finalidades ilustrativas, os princípios da pre- sente invenção são descritos referindo-se a várias modalidades exemplaresda mesma. Embora as modalidades preferidas da invenção sejam particu-larmente descritas aqui, aquele versado na técnica irá prontamente reconhe-cer que os mesmos princípios são igualmente aplicáveis, e podem ser impli-cados em outras composições e métodos, e que qualquer dessas variações estaria dentro dessas modificações que não se separam do escopo da pre-sente invenção. Antes de explicar de modo detalhado as modalidades des-critas da presente invenção, é preciso compreender que a invenção não selimita, em sua aplicação, aos detalhes de qualquer modalidade particularmostrada, visto que, naturalmente, a invenção é capaz de ter outras modali-dades. A terminologia empregada aqui é para o propósito de descrição, enão de limitação. Além disso, embora certos métodos sejam descritos comreferência a determinadas etapas que são apresentadas aqui em uma certaseqüência, em muitos casos, essas etapas podem ser realizadas em qual-quer seqüência, como aquele versado na técnica pode apreciar, e os méto-dos não se limitam à disposição particular das etapas descritas aqui.

Conforme assinalado, a presente invenção é dirigida para méto-dos de branqueamento dental, usando géis que contêm peróxido de hidro-gênio e que são estáveis à temperatura ambiente por um período extenso detempo. Esses géis podem compreender: (i) um solvente; (ii) um agente es-pessante; (iii) um agente branqueador; (iv) um agente estabilizante; e opcio-nalmente (v) um agente de gelificação, (vi) um agente dessensibilizante, (vii)um ingrediente alcalino para aumentar o pH dos géis a fim de acelerar aindamais o processo de branqueamento. Uma das conseqüências do uso dessesgéis é a de que, em alguns casos, o uso desses géis resulta em sensibilida-de dental. A presente invenção considera esse problema.

Os géis branqueadores dentais a serem usados na presente in-venção irão incluir pelo menos um solvente. Exemplos de solventes que po-dem ser usados na invenção incluem, mas não se limitam a, água, glicerina,propilenoglicol, polietileno glicol, ou uma variedade de outros compostos a-propriados para uso como solventes para aplicação oral.

O agente de gelificação usado em géis da presente invençãopode estar presente em uma quantidade que varia de 5 a 20%. No passado,os profissionais de saúde basearam-se no carbômer como agente de gelifi-cação preferido. A aplicação co-pendente de Joseph Campenele e WR Gla-ce, depositada concomitantemente aqui e que reivindica uma prioridade daaplicação número 60/787.501, depositada em 31 de março de 2006 e incor-porada aqui por referência descreve que, ao substituir o carbômero por umamistura de Laponite® (Rockwood Clay Additives GMBH) e sílica sintética de0,03 micron, o prazo de validade do gel branqueador dental resultante é sig-nificativamente ampliado. Laponite® é uma argila coloidal sintética patente-ada e altamente purificada, que confere propriedades de viscosidade e sus-pensão ao gel, aumentando, assim, a sua estabilidade. Existem muitosgraus de Laponite® oferecidos para aplicações que incluem desde produtosindustriais, revestimentos de superfície, agricultura, papel, produtos domésti-cos e produtos de cuidados pessoais. Todavia, esses produtos podem serdivididos em dois tipos gerais: graus formadores de estado gel e graus for-madores de estado sol. A diferença entre os dois tipos é a de que os grausformadores de estado sol tiveram pirofosfato de tetrassódio adicionado comodispersante aos graus formadores de estado gel. O uso dos graus formado-res de estado sol de Laponite® permite uma dispersão completa e incorpo-ração de ingredientes antes da formação de gel. Na presente invenção, aformação de gel é intensificada pela adição de uma forma ácida de pirofosfa-to, como o pirofosfato ácido de sódio e desloca o pH do gel para valoresmais baixos para melhorar ainda mais a estabilidade do peróxido do gel. To-davia, presente invenção não se limita aos graus formadores de estado sol;eles constituem a modalidade preferida.

O agente branqueador utilizado no gel é peróxido de hidrogênio,presente em uma quantidade que varia de 3 a 50%, preferivelmente de 20 a50%, mais preferivelmente 25 - 40%, e de modo mais preferível 25% porpeso do gel aquoso. Quantidades mais altas do agente branqueador sãopreferidas, de modo que o gel pode servir como "gel branqueador de açãorápida " capaz de branquear os dentes com apenas uma ou duas aplicaçõesdurante uma única visita ao dentista.

O agente branqueador pode ser selecionado a partir do peróxidode hidrogênio (H202) ou qualquer composto que produza peróxido de hidro-gênio quando colocado em meio aquoso. Por exemplo, o peróxido de car-bamida (CO(NH2)2 H2 O2) gera peróxido de hidrogênio quando colocado emágua. Outras designações para o peróxido de carbamida incluem peróxidode uréia, peróxido de hidrogênio de uréia, peróxido de hidrogênio carbamidae peridrol-uréia .

O agente estabilizante utilizado no gel encontra-se presente emuma quantidade que varia de 0,05 a 1% por peso do gel aquoso. O agenteestabilizante é selecionado a partir de ácidos aminocarboxílicos e sais dosmesmos. Os estabilizadores preferidos são selecionados a partir de ácidosaminocarboxílicos e sais de metais alcalinos e/ou alcalino-terrosos dosmesmos. Os ácidos aminocarboxílicos apropriados incluem o ácido trans-1,2-cicloexileno dinitrilotetracético (CDTA)1 o ácido etilenodiamino tetracético(EDTA), o ácido N-(2-hidroxietiletilenodiamino triacético (HEDTA)1 o ácidonitrilotriacético (NTA), o ácido dietileno triamina pentacético (DTPA)1 o ácidotrietileno tetramina hexacético (TTHA), e o ácido etilenoglicol bis (2-aminoetiléter)tetracético(GEDTA). Os estabilizadores mais preferidos incluem CDTA,CaNa2 EDTA1 Na2EDTA1 Na4 EDTA1 HEDTA1 e Na3 HEDTA.

A composição dos ingredientes acima provê um gel com uma al-ta concentração de peróxido de hidrogênio e que mantém a integridade dogel por períodos extensos de tempo, até mesmo à temperatura ambiente.Além disso, ocorre uma redução na decomposição do peróxido de hidrogê-nio durante o armazenamento.

Pode ser também desejável incluir outros ingredientes na com-posição da presente invenção. Esses ingredientes podem incluir um agentearomatizante, como óleo de hortelã-pimenta ou hortelã comum, ou qualqueroutro agente aromatizante conhecido na técnica. Outros ingredientes tam-bém podem incluir um adoçante, como sacarina sódica, acesulfame de po-tássio, xilitol, sucralose, ou qualquer outro adoçante conhecido. Além dosingredientes previamente mencionados, a composição da presente invençãopode incluir um agente solubilizante ou emulsificante. Esses agentes incluemqualquer agente solubilizante conhecido apropriado para aplicações orais.

O resultado final é que os géis aquosos podem ser agora produ-zidos com prazos de validade comercialmente viáveis à temperatura ambien-te. Por conseguinte, a refrigeração constante, que é tanto dispendiosa quan-to inconveniente, especialmente durante o trânsito, não é mais necessária.

O gel branqueador dental da presente invenção pode ser aplica-do aos dentes de várias maneiras. Por exemplo, o gel pode ser aplicado aosdentes usando uma escova, seringa, moldeira ou qualquer outros meios deaplicação.

Em um processo de tratamento típico, os tecidos moles quecontornam os dentes são primeiro recobertos com um dispositivo de prote-ção, por exemplo, uma tira de borracha ligada ou resina dental polimerizadatal como Paint-On Dental Dam (Den-Mat® Corporation, Santa Maria, CAUSA). Isto é importante porque quanto mais peroxido de hidrogênio um gelde branqueamento dental contém, ele tem mais probabilidade de queimar otecido mole mediante contato. Géis dentais branqueadores contendo pelomenos 30% em peso de peróxido de hidrogêio irão imediatamente queimarqualquer tecido mole que entrarem em contao, rapidamente tornando o teci-do branco. Em seguida, uma escova, agulha ou qualquer outro sistema dedestribuição é utilizado para colocar o gel de branqueamento dental descritoacima, em contato com os dentes que se quer branquear. A maior parte dospacientes só pedem tratamento nas superfícies Iabiais dos 6 a 8 dentes dafrente que mostram mais proeminentemente quando ssoriam. O gel de bran-queamento dental é depois permitido a permanecer em contato com os den-tes por um período de tempo variando em qualquer lugar de 5 minutos auma hora. Uma pessoa versada na técnica reconhecerá que o efeito debranqueamento de qualquer gel de branqueamento dental é diretamenteproporcional a este temo de permanência.

O efeito de branqueamento do peróxido de hidrogênio em umdado periodo de tempo pode ser ampliado pela aplicação de uma luz visívelpoderosa, uma lâmpada quante ou luz a laser para o gel de branqueamentodental uma vez que ele é colocado sobre os dentes. O calor e a luz servempara aumentar a taxa de branqueamento do peróxido de hidrogênio, proven-do um período de tempo mais curto para o branquemento dos dentes. Medi-ante a conclusão do tratamento, o gel é removido com uma coompressa degaze e alguns outros meios. A boca do paciente é depois completamentelimpa com água e sucção.

Uma das conseqüências do branqueamento dental em algunscasos é uma sensibilidade dentral transitória. Níveis mais altos de agentesde oxidação levam a casos mais freqüentes de sensibilidade dental. Dessamaneira, é desejável proteger os dentes da sensibilidade causada pelos ní-veis altos de agentes oxidantes por tratar os dentes com um agente dessen-sibilizante. Similarmente, pacientes e dentistas ambos preferem que um tra-tamento branqueador requeira menos, em vez de mais, tempo. É bem co-nhecido na profissão odontológica e comum encontrar menção em referên-cias à química do peróxido, que quando alguém eleva o pH de uma soluçãode peróxido, ele acelera a sua decomposição. Naturalmene, quanto maisalto o pH de uma solução de peróxido, menos estável ele é. E soluções deperóxido não estáveis são indesejáveis para armazenamento uma vez queelas tendem a causar ruptura nas matrizes de gel típicas e levam a Iiquidifi-cação do gel e, o que é ainda mais importante, criam tremendas quantidadesde gás que podem dilatar e quebrar tubos ou forçosamente descarregar êm-bolos de seringas. Entretanto, a mistura de sílica Laponite®microíína utiliza-da no gel descrito aqui a seguir resulta em um gel firme, macio, com um pHque é inicialmente neutro (pH de cerca de 6,5) mas se desloca dentro dehoras para cima até cerca de 8,0. Porém mesmo nesse pH, que seria inade-quado para um gel com espessamento de carbômero devido a instabilidadedo peróxido, o gel Laponite® é estável e não produz gás.

Além disso, a mistura de sílica Laponite®-microfina pode seruma única desvantagem pelo fato de que, por causa da maneira da Laponi-te® formar géis, ela está sujeita a dissociação na presença de altas misturasiônicas. Dessa forma, não seria possível criar uma única mistura de peróxidoalta contendo sílica Laponite®-microfína e o dessensibilizante dental preferi-do, nitrato de potássio. Pelo mesmo motivo, um dessensibilizante dental al-ternativo - fluoreto de sódio de cerca de 1,1% em peso — foi descobertopara também romper a matriz de gel de Laponite®.

A fim de solucionar esse problema e prover um acelerador e umdessensibilizando para o sistema de branqueamento, foi decidido que um gelde carbômero de pH alto que contenha o nitrato de potássio dessensibilizan-te seria usado. Não havia nenhuma questão quanto a incorporar nitrato depotássio em um gel de pH alto que pudesse ser escovado em uma camadafina para recobrir os dentes, antes da aplicação da mistura de gel branquea-dora. O nitrato de potássio atuaria como um dessensibilizador dental, en-quanto que o pH elevado atuaria para acelerar o processo de branqueamen-to. Uma vez que ambos, o gel dessensibilizante acelerador e a camada degel de branqueamento são aquosos, e desde que o ato de escovar o gelbranqueador sobre os dentes também agiria para misturar o dessensibiliza-dor acelerador e os géis branqueadores juntos, o peróxido rapidamente seespalhava sobre os dentes. O gel dessensibilizador compreende 1-10 % empeso de nitrato de potássio e mais preferivelmente 5 % em peso de nitratode potássio. Um gel dessensibilizante dessa invenção compreenderia, porexemplo, 75-85 % em peso de água; 0-5 % em peso de carbômero ; e 1-10% em peso de nitrato de potássio; preferivelmente 79,6 % em peso de água;1,2 % em peso de carbômero; e 5,0 % em peso de nitrato de potássio. Umgel dessensibilizante desta invenção pode também compreender, por exem-plo, 75-85 % em peso de água; 10-20 % em peso de fosfato de potássio (97% em volume); 0-5 % em peso de carbômero ; e 1-10 % em peso de nitratode potássio; preferivelmente 79,6 % em peso de água; 14,2 % em peso defosfato de potássio (97 % em volume); 1,2 % em volume de carbômero; e5,0 % em volume de nitrtao de potássio.

Descobriu-se que durante a avaliação clínica a aplicação deuma camada fina (aproximadamente 0,5 mm) do gel dessensibilizante acele-rador, seguido por uma camada espessante (1,0 a 1,5 mm) do gel branque-ador, consegue um branqueamento ideal sem sensibilidade. Adicionalmente,a avaliação clínica também estabeleceu que o uso de um gel branqueadorcom 25% de peróxido de hidrogênio foi eficaz sob o uso dos métodos descri-tos no presente com uma variante de 32%.

Além disso, ao seguir esse método, nem 25 ou 32% de versõesaplicadas sobre o gel dessensibilizante acelerador resultou em sensibilidade,mas os pacientes tratados com outro produto branqueador sem dessensibili-zante registraram sensibilidade.

Não há evidência para sugerir que a aplicação simultânea deuma mistura do dessensibilizador acelerador e o gel branqueador alcance osmesmos níveis de branqueamento sem sensibilidade; dessa maneira, o usode seringas de câmara dual tendo mistura na proporção de 1:4 (ou simila-res), quando observadas, não foram avaliadas clinicamente.

Exemplo 1

Uma composição de gel estável apropriada para a invenção domomento pode ter os ingredientes a seguir:

<table>table see original document page 15</column></row><table>

Exemplo 2 Um gel Dessensibilizador Acelerador apropriado pode ter os in- gredientes a seguir:

<table>table see original document page 15</column></row><table>

Exemplo 3

As etapas abaixo descrevem uma modalidade da invenção atu-al.

1. Profilaxia dos dentes para remover cálculos e colorações ex-trinsecas antes de iniciar o tratamento de branqueamento.

2. Tirar fotografias "antes" e registrar a cor do dente usando umguia de coloração organizado por ordem de branqueamento.

3 . Inserir retratores de bochecha. Fazer o paciente dar umamordida para baixo e apoiar a língua em um bloco de lingueta.

4. Secar com ar o tecido gengival e os dentes.

5. Usar a ponta distribuidora ou a escova descartável, aplicarDen-Mat® Paint-On Dental Dam na gengiva para isolar as gomas ao redordos dentes selecionados. Sobrepor a obstrução dental sobre o tecido gengi-val dos dentes adjacentes a cerca de 0,5 mm e a luz-curadora por 1 —2 se-gundos por largura de ponta com uma Sapphire™ Power Arc Curing (PAC)Light.

6. Uma vez que a Paint-On Dental Dam foi curada, aplicar Den-Mat Moisturizing Gel nos lábios e na mucosa, colocando bem para além daborda avermelhada.

7. Remover a ponta da extremidade da seringa recapada doDessensibilizador Sapphire e espalhar o Dessensibilizador em uma camadamuito fina (de cerca de 0,5 mm) sobre a superfície Iabial dos dentes. Distri-buir o gel uniformemente usando o aplicador de escova fornecido no kit. Fir-memente recapear a seringa do Dessensibilizador.

8. Imediatamente remover a ponta da seringa Sapphire White-ning e aplicar uma camada de 1 — 1,5 mm diretamente sobre a superfícielabial dos dentes. Usar o aplicador de escova para distribuir o gel uniforme-mente sobre os dentes tratados na Etapa 7 com o Sapphire DesensitizerGel. Monitorar o conforto do paciente. Deixar o tratamento permanecer nosdentes do paciente durante vinte (20) minutos, adicionado mais gel se ne-cessário. Colocar a tampa de volta na ponta da seringa para proteger osconteúdos restantes.

9. No fim da sessão de vinte minutos, limpar a vácuo o gel dosdentes, enxugar com gaze e enxaguar os dentes enquanto faz a sucção.Evitar borrifar.

10. Descolar o Dental Dam e avaliar os resultados com o paci-ente. Alguns pacientes com forte descoloração ou áreas de hipocalcificaçãodespercebida podem necessitar de uma segunda sessão de 20 minutos paraconseguir os resultados de branqueamento desejados. Se uma segundasessão é indicada, deixar aproximadamente cinco (5) minutos antes de re-tomar o tratamento começando com a Etapa 3.

11. Usar um guia de coloração organizado por ordem de bran-queamento para comparar a cor dos dentes branqueados com a coloraçãooriginal registrada na Etapa e "depois" tirar fotografias.

Exemplo 4

O branqueamento pode ser ainda intensificado usando o Den-Mat1S Sapphire™ PAC Light

1. Realizar as Etapas 1 — 8 até a aplicação do Whitening Gelsobre os dentes tratados com o Gel Dessensibilizador.

2. Instalar o Sapphire Whitening Crystal no lugar da ponta cura-tiva na extremidade da pistola Sapphire Light.

3. Posicionar o Whitening Crystal perto e diretamente em frentedos dentes, usando uma combinação de braço de articulação e ajustes decadeira.

Centralizar o Whitening Crystal 1A a 1A polegadas dos dentesdentro do retrator de bochecha com as bordas externas tocando (se possí-vel).

4. Pressionar o botão Opcional no teclado do Sapphire Light,depois pressionar 2 para selecionar o modo de branquear. As letras bL(branquear) aparecerão na janela do Programa, o número 60 aparecrá najanela dos segundos e 60 minutos aparecerá no cabo da pistola.

5. Pressionar Start ou o botão ativador da pistola para iniciar oprocesso de branqueamento.

O número 60 (minutos) aparece na janela do Program e os se-gundos começam a contar para baixo na janela dos Segundos. Pressionar obotão Start quando o número tiver contado para baixo até 40 (minutos); istoé, quando tiverem se passado 20 minutos.

6. Monitorar o conforto do paciente e alinhamento do CristalBranqueador durante o procedimento inteiro. Verificar o gel a intervalos de 5minutos. Nesses períodos de 5 minutos:

Interromper a luz pressionando Start ou o botão ativador da pis-tola uma vez (o tempo restante será retido). Afastar o cristal dos dentes.

Não retirar o gel. Agitar e umedecer o gel usando o aplicador deescova para adicionar mais gel somente se necessário.

Reposicionar o Crystal e pressionar Start ou o botão ativador dapistola uma vez para reiniciar o procedimento.

Ao fim de 20 minutos do tempo de exposição, pressionar o bo-tão Optional uma vez para cancelar os 40 minutos restantes no programa de60 minutos original.

7 . Descolar o Dental Dam.

8 . Usar o guia de coloração ordenado para branqueamento,comparar a cor dos dentes branqueados com o registro original na Etapa 2(acima). "Depois" tire fotografias.

Embora a invenção tenha sido descrita com referência a certasmodalidades exemplares da mesma, aqueles versados na técnica podemfazer várias modificações para as modalidades descritas da invenção semsair do escopo da invenção. Os termos e descrições usados aqui a seguirsão estabelecidos a título de ilustração somente, e não devem significar limi-tações. Em particular, embora a presente invenção tenha sido descrita a títu-lo de exemplos, uma variedade de composições e métodos podem praticaros cnceitos inventivos descritos no presente. Embora a invenção tenha sidodescrita e revelado em vários termos e certas modalidades, o escopo da in-venção não é, não pretende ser, nem deverá ser considerado como limitadoa essas e outras tais modificações ou modalidades, como pode ser sugeridopelas descrições apresentadas aqui a seguir, que são particularmente reser-vados, especialmente a medida que elas se encontram dentro da amplitudee do escopo das reivindicações aqui anexadas. Aqueles versados na técnicareconhecerão que essas e outras variações são possíveis dentro do escopoda invenção como definido nas reivindicações a seguir e seus equivalentes.

Claims (31)

1. Método de tratamento dental compreendendo: prover um dis-positivo de proteção para pelo menos uma parte ou pelo menos um dente;prover uma camada de um gel aquoso, dessensibilizante básico para pelomenos uma parte de pelo menos um dente não coberto por dispositivo prote-tor, em que o gel dessensibilizante compreende nitrato de potássio; e pro-vendo uma camada de um gel branqueador dental sobre a camada de geldessensibilizante, em que o gel branqueador compreende Laponite®.

2. Método da reivindicação 1, em que o gel dessensibilizantecompreende: água;fosfato de potássio;um agente de gelificação; enitrato de potássio.

3. Método da reivindicação 2, em que o gel dessensibilizantecompreende:-75-85 % em peso de água;-10-20 % em peso de fosfato de potássio (97% por volume);-0-5 % em peso de carbômero; e-1-10 % em peso de nitrato de potássio.

4. Método da reivindicação 3, em que o gel dessensibilizantecompreende:-79,6 % em peso de água;-14,2 % em peso de fosfato de potássio (97% por volume);-1,2 % em peso de carbômero; e-5,0 % em peso de nitrato de potássio.

5. Método da reivindicação 1, em que o gel branqueador dentalcompreende:um solvente;um agente de gelificação;um agente branqueador; eum agente estabilizador, em que o agente de gelificação com-preende Laponite®.

6. Método da reivindicação 5, em que o agente de gelificaçãocompreende Laponite® e 0,03 micron de sílica sintética.

7. Método da reivindicação 5, em que o solvente compreendepelo menos um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em: água, glicerina, propileno glicol, e polietileno glicol.

8. Método da reivindicação 5, em que o agente branqueadorcompreende um peróxido.

9. Método da reivindicação 8, em que o agente branqueadorcompreende pelo menos um elemento selecionado a partir do grupo queconsiste em: peróxido de hidrogênio e peróxido de carbamida.

10. Método da reivindicação 5, em que o agente estabilizantecompreende pelo menos um elemento selecionado a partir do grupo queconsiste em: ácidos aminocarboxílico e sais de ácidos aminocarboxílicos.

11. Método of reivindicação 10, em que o agente estabilizantecompreende pelo menos um elemento selecionado a partir do grupo queconsiste em: ácidos aminocarboxílicos e sais de ácidos aminocarboxílicos demetal de álcali, e sais de ácidos aminocarboxílicos de metal alcalino.

12. Método da reivindicação 11, em que o agente estabilizantecompreende pelo menos elemento selecionado a partir do grupo que consis-te em: ácido dinitrilotetracético trans- 1 ,2-cicloexileno (CDTA), ácido tetracé-tico de etilenodiamina (EDTA), ácido triacético de N-(2-hidroxietil)etilenodiamina (HEDTA), Ácido nitrilotriacético (NTA), ácido dedietileno triamina pentacético (DTPA), ácido de trietileno tetramina hexacéti-co (TTHA), e ácido etileneglicol bis (2- aminoetileter)tetracético (GEDTA).

13. Método de reivindicação 12, em que o agente estabilizantecompreende pelo menos um elemento selecionado a partir do grupo queconsiste em: CDTA, CaNa2EDTA, Na2EDTA, Na4EDTA, HEDTA, eNa3HEDTA.

14. Método da reivindicação 5, em que o gel branqueador dental ainda compreende um agente que inicia a formação de gel.

15. Método da reivindicação 5, em que o gel de iniciação é piro-fosfato de ácido de sódio.

16. Método da reivindicação 5, em que o agente de gelificaçãoestá presente em uma quantidade de entre 2 e 5 % em peso.

17. Método da reivindicação 5, em que o agente branqueadorestá presente em uma quantidade de entre 3 e 50 % em peso.

18. Método da reivindicação 17, em que o agente branqueadorestá presente em uma quantidade entre 20 a 50 % em peso.

19. Método da reivindicação 18, em que o agente branqueadorestá presente em uma quantidade entre 30 e 40 % em peso.

20. Método da reivindicação 19, em que o agente branqueadorestá presente em uma quantidade de 25 % em peso.

21. Método da reivindicação 5, em que o agente estabilizanteestá presente em uma quantidade entre 0,05 e 1 % em peso.

22. Método da reivindicação 5, em que o gel branqueador aindacompreende peio menos um dos elementos selecionados a partir do grupoque consiste em: agentes intensificadores do sabor, adoçantes, e agentessolubilizantes.

23. Método da reivindicação 1, ainda compreendendo proverenergia eletromagnética para o gel branqueador dental depois do gel bran-queador ser fornecido, além do gel dessensibilizante.

24. Gel dessensibilizante aquoso, básico compreendendo:um agente de gelificação;uma base forte; enitrato de potássio,em que, quando o gel dessensibilizante é aplicado para o dentede um paciente e coberto com um gel branqueador dental de peroxido, o geldessensibilizante acelera a ação branqueadora do gel branqueador e des-sensibiliza o paciente para a ação de branqueamento.

25. Gel dessensibilizante da reivindicação 24, em que a baseforte compreende fosfato de potássio.

26. Gel dessensibilizante da reivindicação 24, em que o nitratode potássio está presente em uma quantidade entre 1 e 10 % em peso.

27. Gel dessensibilizante da reivindicação 26, em que o nitratode potássio está presente em uma quantidade de 5 % em peso.

28. Sistema de branqueamento dental compreendendo:uma camada de um gel dessensibilizante aquoso, básico com-preendendo nitrato de potássio; euma camada de um gel branqueador dental compreendendoLaponite® e um elemento selecionado a partir do grupo que consiste em:peróxido de hidrogênio e compostos que produzem peróxido de hidrogênioem um ambiente aquoso.

29. Sistema de branqueamento dental da reivindicação 28, emque quando o sistema é provido para o dente de um paciente, o gel dessen-sibilizante acelera a ação branqueadora do gel branqueador e dessensibilizaum paciente para a ação branqueadora.

30. Método da reivindicação 3, em que a camada de gel des-sensibilizante é de cerca de 0,5 mm de espessura.

31. Método da reivindicação 1, em que o gel dessensibilizantecompreende:água;um agente de gelificação; enitrato de potássio.