BRPI0710547A2

BRPI0710547A2 - discos intervetebrais protéticos implantáveis por técnicas cirúrgicas minimamente invasivas

Info

Publication number: BRPI0710547A2
Application number: BRPI0710547-9A
Authority: BR
Inventors: Elizabeth V Wistrom; Jeffrey J Dolin; Michael L Reo; Daren L Stewart; Thomas A Afzal; Janine C Robinson; Frank Fellenz; Elisa Bass; Uriel Hiran Chee; Darin C Gittings
Original assignee: Spinal Kinetics Inc
Priority date: 2006-04-19
Filing date: 2007-04-19
Publication date: 2011-08-16
Also published as: JP2009534105A; US20070270952A1; CN101686860A; WO2007124078A2; AU2007240728A1; WO2007124078A3; CA2649719A1; EP2037843A2

Abstract

<B>DISCOS INTERVERTEBRAIS PROTéTICOS IMPLANTáVEIS POR TéCNICAS CIRúRGICAS MINIMAMENTE INVASIVAS.<D> A presente invenção refere-se a discos intervertebrais proféticos e a métodos de uso do mesmo. Os discos protéticos em questão incluem placas de extremidade superior e inferior separadas por um membro de núcleo compressível. Os discos proféticos em questão exibem rigidez na direção vertical, rigidez torsional, rigidez de flexão no plano sagital, e rigidez de flexão no plano frontal, onde o grau das referidas características pode ser controlado independentemente ao se ajustar os componentes do disco. Os discos proféticos em questão apresentam formatos, tamanhos e outras características que os tornam particularmente adequados para o desenvolvimento do uso de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISCOSINTERVERTEBRAIS PROTÉTICOS IMPLANTÁVEIS POR TÉCNICASCIRÚRGICAS MINIMAMENTE INVASIVAS".

Antecedentes da Invenção

A presente invenção refere-se ao disco intervertebral que é umajunta anatômica e funcionalmente complexa. O disco intervertebral é com-posto de três estruturas componentes: (1) o núcleo pulposo; (2) o anel fibro-so; e (3) as placas de extremidade vertebral. A composição biomédica e asdisposições anatômicas no interior das referidas estruturas componentesestão relacionadas à função biomédica do disco.

O disco espinhal pode ser deslocado ou danificado em virtudede trauma ou um processo de doença. Se deslocamento ou dano ocorrer, onúcleo pulposo pode herniar e se salientar para dentro do canal vertebral ouforâmen intervertebral. A referida deformação é conhecida como disco her-niado ou deslizado. Um disco herniado ou deslizado pode pressionar sobre onervo espinhal que sai do canal vertebral através do forâmen parcialmenteobstruído, ocasionando dor ou paralisia na área de sua distribuição.

Para aliviar a referida condição, pode ser necessário se removero disco envolvido cirurgicamente e fundir as duas vértebras adjacentes. Noreferido procedimento, um espaçador é inserido no lugar originalmente ocu-pado pelo disco e o mesmo é fixado entre as vértebras vizinhas pelos para-fusos e placas/pinos fixados à vértebra. Apesar dos excelentes resultados acurto prazo da referida "fusão espinhal" para desordens espinhais traumáti-cas e degenerativas, estudos a longo prazo mostram que a alteração doambiente biomédico leva a mudanças degenerativas nos segmentos móveisadjacentes. Os discos adjacentes apresentam um maior movimento e tensãoem virtude da maior rigidez do segmento fundido. A longo prazo, a referidamudança na mecânica do movimento da espinha faz com que os referidosdiscos adjacentes se degenerem.

Para superar este problema, discos artificiais de substituição in-tervertebral podem ser usados como uma alternativa para a fusão espinhal.Embora diversos tipos de discos intervertebrais espinhais tenham sidodesenvolvidos para restaurar a cinemática normal e as propriedades de divi-são de carga do disco intervertebral natural, os mesmos podem ser agrupa-dos em duas categorias, isto é, discos do tipo de junta de esfera e soquete ediscos do tipo de borracha elástica.

Discos artificiais do tipo de esfera e soquete podem ser produzi-dos a partir de duas placas de metal, uma para ser fixada à vértebra superiore a outra para ser fixada à vértebra inferior, e um núcleo de polietileno fun-cionando como uma esfera. As placas de metal são dotadas de áreas côn-cavas para contato com o núcleo de polietileno. O tipo de esfera e soquetepermite a rotação entre as duas vértebras fixadas ao disco protético. Discosartificiais deste tipo são muito rígidos na direção vertical e não podem repli-car a rigidez compressiva normal do disco natural. Ainda, uma vez que osreferidos discos são desprovidos de capacidade de absorção de carga, osdiscos adjacentes devem absorver cargas extras eventualmente resultandona degeneração prematura dos referidos discos adjacentes.

Nos discos artificiais do tipo de borracha elástica, um polímeroelastomérico é embutido entre, e ligado a, um par de placas de metal e asreferidas placas de metal são fixadas às vértebras superior e inferior. A liga-ção do polímero elastomérico é aumentada ao tornar áspera a superfície deinterface porosa das placas de metal. Este referido tipo de disco absorvechoques na direção vertical e é dotado de uma capacidade de absorção decarga. Entretanto, embora as superfícies de interface das placas de metalsejam tratadas para uma melhor ligação, resíduos poliméricos podem, noentanto, ser gerados após uso de longo prazo. Adicionalmente, a ligaçãopode se romper após longo uso em virtude de resistência insuficiente à fadi-ga por cisalhamento.

Em virtude das desvantagens acima descritas associadas sejacom os discos do tipo de esfera e soquete ou com os discos do tipo de bor-racha elástica, há uma necessidade contínua pelo desenvolvimento de no-vos dispositivos protéticos.

Sumário da Invenção

Discos protéticos intervertebrais e métodos para usar os referi-dos discos são descritos. Os discos protéticos em questão incluem uma pla-ca de extremidade superior, uma placa de extremidade inferior, e um mem-bro de núcleo compressível disposto entre as duas placas de extremidade.Os discos protéticos descritos são dotados de formatos, tamanhos, e outrascaracterísticas que são particularmente adequadas para implantação usandoprocedimentos cirúrgicos minimamente invasivos.

Em uma variação, os discos protéticos descritos incluem placasde extremidade de topo e de fundo separadas por um ou mais membros denúcleo compressíveis. As duas placas podem ser mantidas juntas por pelomenos uma fibra enrolada em torno de pelo menos uma região da placa deextremidade de topo e pelo menos uma região da placa de extremidade defundo. Os discos descritos podem incluir elementos integrados de fixação decorpo vertebral. Quando se considera a substituição de um disco lombar poracesso posterior, as duas placas são preferivelmente alongadas, dotadas deum comprimento que é substancialmente maior do que a sua largura. Tipi-camente, as dimensões dos discos protéticos variam em altura a partir de 8mm a 15 mm; a largura varia a partir de 6 mm a 13 mm. A altura dos discosprotéticos varia a partir de 9 mm a 11 mm. As larguras do disco podem serde 10 mm a 12 mm. O comprimento dos discos protéticos pode variar a par-tir de 18 mm a 30 mm, talvez de 24 mm a 28 mm. Formatos típicos incluemoblongado, em forma de projétil, em forma de pastilha, retangular, ou similar.

Diversas variações das estruturas de disco descritas são manti-das juntas por pelo menos uma fibra enrolada em torno de pelo menos umaregião da placa de extremidade superior e pelo menos uma região da placade extremidade inferior. As fibras são em geral fibras de alta tenacidade comum elevado módulo de elasticidade. As propriedades elásticas das fibras,assim como fatores tais como o número de fibras usado, a espessura dasfibras, o número de camadas de enrolamentos de fibra no disco, a tensãoaplicada a cada camada, e o padrão cruzado dos enrolamentos de fibrapermite que a estrutura de disco protético mimetize as características fun-cionais e biomecânicas de um disco natural de funcionamento normal.

Uma série de abordagens cirúrgicas convencionais pode ser u-sada para posicionar um par de discos protéticos. As referidas abordagensincluem os procedimentos de fusão de intercorpo lombar posterior modifica-do (PLIF) e fusão de intercorpo lombar transforaminal modificado (TLIF) pro-cedimentos. É ainda descrito um aparelho e métodos para a implantação dediscos protéticos intervertebrais usando procedimentos cirúrgicos minima-mente invasivos. Em uma variação, o aparelho inclui um par de cânulas quesão inseridas posteriormente, lado a lado, para se obter acesso à colunavertebral no espaço de disco. Um par de discos protéticos pode então serimplantado por meio das cânulas a serem localizadas entre dois corpos ver-tebrais na coluna vertebral.

Em uma outra variação, um disco único seletivamente expansí-vel pode ser empregado. Em um estado não expandido, o disco é dotado deum perfil relativamente pequeno para facilitar o envio do mesmo ao espaçode disco. Uma vez operacionalmente posicionado, o mesmo pode então serseletivamente expandido a um tamanho apropriado para adequadamenteocupar o espaço de disco. A implantação de um único disco envolve o usode uma única cânula e um cinzel articulado ou um cinzel de outro modo con-figurado para estabelecer um trajeto de envio de disco em ângulo curvo oureto de modo que o disco é substancialmente centralmente posicionado noespaço de disco. Os discos protéticos podem ser configurados pela seleçãode tamanhos e estruturas adequadas para a implantação por procedimentosminimamente invasivos.

Outros dispositivos, aparelhos, estruturas, e métodos são descri-tos por referência aos desenhos e descrições detalhadas abaixo.

Breve Descrição dos Desenhos

As figuras contidas aqui não são necessariamente desenhadasem escala, com alguns componentes e características sendo exageradaspor maior clareza.

A figura 1A proporciona uma ilustração de um procedimento ci-rúrgico minimamente invasivo para a implantação de um par de discos proté-ticos.

A figura 1B proporciona uma ilustração de um procedimento ci-rúrgico minimamente invasivo para a colocação de um terceiro disco além dopar de discos protéticos mostrado na figura 1A.

A figura 2 proporciona uma ilustração de outra variação de umprocedimento cirúrgico minimamente invasivo para a implantação de um dis-co protético.

A figura 3A proporciona uma vista tridimensional (em seçãotransversal parcial) de um disco protético para uso com um procedimentocirúrgico minimamente invasivo.

A figura 3B proporciona uma vista tridimensional (em seçãotransversal parcial) de um outro conjunto de disco protético para uso com umprocedimento cirúrgico minimamente invasivo.

As figuras 4A - E ilustram outro conjunto de disco protético e di-versas de suas partes componentes.

As figuras 5A - B ilustram outro disco protético e uma de suasplacas de extremidade componentes.

As figuras 6A - C ilustram outro disco protético e uma de suasplacas de extremidade componentes.

As figuras 7-10 ilustram diversas estruturas de placa de extre-midade alternativas para incorporação em um disco protético tal como aque-le ilustrado nas figuras 3A - B.

As figuras 11A - D ilustram outro disco protético e duas de suasplacas de extremidade.

As figuras 12-15 ilustram, respectivamente, as vistas em pers-pectiva, de extremidade, lateral, e de topo de outra variação do disco. A figu-ra 16 mostra uma vista lateral com ranhuras laterais nas placas de extremi-dade.

A figura 17 mostra uma ferramenta de instalação para o discodas figuras 12-16.

As figuras 18-19 são vistas em perspectiva de uma variação dodisco preenchível em situ, antes do preenchimento e após o preenchimento.As figuras 20 - 21 mostram um método de produção do disco das figuras 18-19.As figuras 22 e 23 mostram uma versão de uma única articula-ção do disco na forma colabada. A figura 24 mostra uma versão de duasarticulações do disco na forma colabada. A figura 25 mostra versão da figura22 do disco após montagem e implantação. A figura 26 mostra uma série deseções transversais da vista de extremidade de variações do disco.

A figura 27 é uma vista em perspectiva de uma variação do dis-co capaz de ser preenchida em situ, antes do preenchimento e após o pre-enchimento. A referida versão é capaz de ser preenchida com matéria parti-culada. A figura 28 mostra um processo esquemático para a implantação dodisco da figura 27. As figuras 28A e 28B mostram um dispositivo para o pre-enchimento do disco com particulados. A figura 30 mostra uma vista lateralem seção parcial do disco mostrando uma porta de entrada de particuladoalternativa. As figuras 31A - 31E mostram variações do núcleo complacente.

A figura 32 é uma vista em perspectiva de outra variação do dis-co, após a introdução do núcleo complacente. As figuras 33A, 33B, e 33Cmostram, respectivamente, uma vista de topo, uma vista lateral, uma vistaem seção transversal de uma placa de extremidade para o disco da figura32, e um núcleo complacente. As figuras 34A, 34B, e 3C mostram, respecti-vamente, uma vista de topo, uma vista lateral, uma vista em seção transver-sal de outra variação de uma placa de extremidade para o disco da figura32, e um núcleo complacente. A figura 35A mostra uma ferramenta para ins-talar (colabar, mover, e expandir o disco da figura 32. As figuras 35B e 3SCmostram ferramentas para torcer o núcleo complacente para o local.

As figuras 38A e 38B mostram respectivamente, um conjunto in-clinado de placas de extremidade e um membro de núcleo com placas deextremidade internas para a introdução no disco montado usando as ram-pas. As figuras 38C e 38D mostram uma vista lateral do membro de núcleocom placas de extremidade internas e uma seção transversal de vista lateral,das placas de extremidade externas mostrando as rampas. As figuras 37A -37C mostram, respectivamente, a introdução dos membros de núcleo esféri-co em um conjunto integrado de placas de extremidade, uma vista explodidada combinação de placa de extremidade interna e placa de extremidade ex-terna, e a introdução dos membros de núcleo esférico no referido conjuntonão integrado de placas de extremidade.

As figuras 38A e 38B mostram respectivamente, um conjunto in-clinado de placas de extremidade e um membro de núcleo com placas deextremidade internas para a introdução no disco montado usando as ram-pas. As figuras 38C e 38D mostram uma vista lateral do membro de núcleocom placas de extremidade internas e uma vista em seção transversal lateraldas placas de extremidade externas mostrando as rampas.

As figuras 39A e 39B mostram as vistas colabadas e expandidasda referida variação do dispositivo. As figuras 40A e 40B mostram vistas la-terais em seção transversal do disco como mostrado nas posições das figu-ras 39A e 39B. A figura 41 mostra a vista de topo (ou interna) das duas pla-cas de extremidade, quando separadas.

As figuras 42 e 43 mostram respectivamente, vistas em perspec-tiva de um conjunto inclinado de placas de extremidade e um membro denúcleo configurado para a introdução no disco montado usando as rampas.A figura 44 mostra uma vista lateral do membro de núcleo, placas de extre-midade, e ferramenta para inserir o membro de núcleo. As figuras 45 e 47mostram uma vista em seção transversal lateral das placas de extremidademostrando as rampas. As figuras 46 e 48 mostram o perfil dos discos usan-do, respectivamente, os perfis de rampa mostrados nas figuras 45 e 47. Asfiguras 49A e 49B mostram uma âncora expansível para uso com o disco.

A figura 50 mostra uma vista em perspectiva de outra variaçãodo disco. As figuras 51 e 54 mostram vistas em seção transversal lateral deplacas de extremidade para a referida variação do disco. As figuras 52A, 53,e 55 mostram vistas laterais do núcleo expansível útil na referida variação.A figura 52B mostra uma vista de topo da figura 52 um membro de núcleo.

A figura 56 mostra uma vista em perspectiva de outra variaçãodo disco. A figura 57 mostra uma vista esquemática do núcleo a rotaçãoapós implantação das placas de extremidade.Descrição Detalhada

Descritos abaixo estão os discos protéticos intervertebrais, mé-todos de uso dos referidos discos, um aparelho para a implantação dos refe-ridos discos, e métodos para a implantação dos referidos discos. Deve serentendido que os discos protéticos intervertebrais, o aparelho de implanta-ção, e os métodos não são limitados às modalidades particulares descritas,na medida em que as mesmas podem, evidentemente, variar. Deve aindaser entendido que a terminologia usada aqui é apenas com o objetivo dedescrição das modalidades particulares, e não se pretende que seja limitadode forma alguma.

A inserção dos discos protéticos pode ser abordada usando pro-cedimentos convencionais modificados, tais como a fusão de intercorpolombar posterior (PLIF) ou a fusão de intercorpo lombar transforaminal(TLIF). No procedimento de PLIF modificado, a coluna é abordada por meiode uma incisão na linha mediana nas costas. Os músculos espinhais ereto-res são separados bilateralmente a partir da lâmina vertebral nos níveis ne-cessários. Uma Iaminectomia é então realizada para adicionalmente permitira visualização das raízes dos nervos. Uma facetectomia parcial pode aindaser realizada para facilitar a exposição. As raízes dos nervos são retraídaspara um lado e uma discectomia é realizada. Opcionalmente, um cinzel podeentão ser usado para cortar uma ou mais ranhuras nas placas de extremida-de vertebral para aceitar os componentes de fixação na prótese. A próteseapropriadamente dimensionada pode então ser inserida no espaço interver-tebral em qualquer lado do canal vertebral.

No procedimento TLIF modificado, a abordagem é ainda poste-rior, mas difere do procedimento PLIF pelo fato de que toda uma faceta dejunta é removida e o acesso é apenas em um lado do corpo vertebral. Apósa facetectomia, uma discoectomia é realizada. Mais uma vez, um cinzel podeser usado para criar uma ou mais ranhuras nas placas de extremidade verte-bral para aceitar de modo cooperativo os componentes de fixação localizadosem cada prótese. Os discos protéticos podem então ser inseridos no espaçointervertebral. Uma prótese pode ser movida para o lado contralateral doacesso e então uma segunda prótese então inserida no lado de acesso.

Deve ser aparente que se refere aos referidos procedimentoscomo "modificados" pelo fato de que nenhum procedimento é usado para"fundir" as duas vértebras adjacentes.

Retornando agora às figuras, um procedimento cirúrgico mini-mamente invasivo para a implantação de um par de discos intervertebrais éilustrado na figura 1. O referido método de implantação cirúrgica minima-mente invasivo é realizado usando uma abordagem posterior, em vez deuma cirurgia de substituição de disco lombar anterior convencional ou osprocedimentos PLIF e TLIF modificados descritos acima.

Voltando agora à figura 1A, duas cânulas (700) são inseridasposteriormente para proporcionar acesso à coluna vertebral. Mais particu-larmente, uma pequena incisão é produzida e um par de janelas de acessocriadas através da lâmina (610) de uma das vértebras em cada lado do ca-nal vertebral para acessar o disco vertebral natural. A coluna vertebral (605)e as raízes dos nervos (606) são evitadas ou mobilizadas para proporcionaracesso. Uma vez que o acesso é obtido, as duas cânulas(700) são inseri-das. As-cânulas (700) podem ser usadas como passagens de acesso pararemover o disco natural com ferramentas cirúrgicas convencionais. Alternati-vamente, o disco natural pode ser removido antes da inserção da cânula.

Os discos proféticos descritos são de um desenho e capacidadeque os mesmos podem ser empregados em mais de um nível, isto é, localiza-ção do disco, na coluna. Especificamente, diversos discos naturais podem sersubstituídos com os nossos discos. Como será descrito em maiores detalhesabaixo, cada um dos referidos níveis será implantado com pelo menos doisdos nossos discos. Kits, contendo dois dos nossos discos para a substituiçãode um único disco ou quatro dos nossos discos for substituição de discos emdois níveis na coluna, talvez com embalagem estéril são contemplados. Osreferidos kits podem ainda conter uma ou mais cânulas dotadas de uma aber-tura central que permite a passagem e a implantação dos nossos discos.

Uma vez o disco natural tenha sido removido e as cânulas (700)dispostas no lugar, um par de discos proféticos (100) é implantado entrecorpos vertebrais adjacentes. Em uma variação, os discos protéticos sãodotados de formato e tamanho adequados para uso com (ou adaptado para)um procedimento minimamente invasivo. Os discos podem ser dotados deum formato tal como os discos protéticos alongados de uma peça descritosabaixo. Um disco protético (100) é guiado através de cada uma das duascânulas (700) (vide setas "C" na figura 1) de modo que cada um dos discosprotéticos é implantado entre os dois corpos vertebrais adjacentes. Em umprocedimento de implantação, os dois discos protéticos (100) são localiza-dos lado a lado e espaçados relativamente em afastamento entre as duasvértebras. Opcionalmente, antes da implantação, ranhuras podem ser for-madas nas superfícies internas de um ou ambos os corpos vertebrais demodo a engatar os componentes de ancoragem ou características localiza-das em ou integral com os discos protéticos (100). As ranhuras podem serformadas usando uma ferramenta de cinzel adaptada para uso com o proce-dimento minimamente invasivo, isto é, adaptada para se estender através deum espaço de acesso relativamente pequeno (tal como a abertura similar aum túnel encontrada nas cânulas) e para proporcionar a função de cinzeldentro do espaço intervertebral presente após a remoção do disco natural.

Opcionalmente, como mostrado na figura 1B, um terceiro discoprotético pode ser implantado usando os métodos descritos acima. O tercei-ro disco protético pode ser implantado um ponto central, entre os dois discosprotéticos (100). O terceiro disco (103) pode ser implantado antes da coloca-ção dos dois discos (100). O disco (103) pode ser implantado por meio dequalquer uma das cânulas (700), então girado se necessário (talvez tantoquanto 90°) para a sua posição de suporte de carga final entre os outros doisdiscos protéticos (100). Os outros dois discos protéticos (100) podem entãoser implantados usando os métodos descritos acima.

Discos protéticos adicionais podem ainda ser implantados demodo a obter características de desempenho desejadas, e os discos implan-tados podem ser implantados em uma variedade de diferentes orientaçõesrelativas dentro do espaço intervertebral. Ademais, os múltiplos discos proté-ticos podem cada um dos quais apresentar diferentes características de de-sempenho. Por exemplo, um disco protético a ser implantado na porção cen-tral do espaço intervertebral pode ser configurado para ser mais resistente acompressão do que um ou mais discos protéticos que são implantados maispróximos da borda externa do espaço intervertebral. Por exemplo, a rigidezdos discos externos (por exemplo, (100)) pode cada uma das quais ser con-figurada de modo que os referidos discos externos sejam apenas aproxima-damente de 5% a 80% da rigidez do disco interno, talvez na faixa de cercade 30% a 60% da rigidez do disco central. Outras características de desem-penho podem ser também variadas.

Outro método de implantação minimamente invasivo e aparelhosão esquematicamente ilustrados na figura 2. No referido método, uma únicacânula (700) é usada. A cânula é inserida em um lado do canal vertebral damaneira descrita acima. Uma vez que a cânula é inserida, um cinzel podeser usado para criar uma ranhura 701 dotada de uma dobra de 90° nas pla-cas de extremidade dos dois corpos vertebrais adjacentes. A porção terminalda ranhura (702) é assim perpendicular ao eixo definido pela cânula de in-serção (700).

Como foi mencionado acima, descrevemos ainda uma série devariações dos discos protéticos intervertebrais. Por "disco profético interver-tebral" se quer dizer um dispositivo artificial ou produzido pelo homem que éde tal forma configurado ou formado que pode ser empregado como umasubstituição total ou parcial de um disco intervertebral na coluna de um or-ganismo vertebrado, por exemplo, um mamífero, tal como um ser humano.Os discos protéticos intervertebrais descritos são dotados de dimensões quepermitem que os mesmos, sejam isoladamente ou em combinação com umou mais outros discos protéticos, substancialmente ocupar o espaço entredois corpos vertebrais adjacentes que está presente quando o disco de ocor-rência natural entre os dois corpos adjacentes é removido, isto é, um espaçode disco vazio. Por substancialmente ocupar se quer dizer que, no agrega-do, o disco ocupa pelo menos cerca de 50% por área de superfície, talvezpelo menos cerca de 80% por área de superfície ou mais. Os discos emquestão podem ser dotados de uma estrutura basicamente de projétil ou deforma de pastilha adaptada para facilitar a implantação por procedimentoscirúrgicos minimamente invasivos.Os discos podem incluir tanto uma placa de extremidade superi-or (ou de topo) como uma placa de extremidade inferior (ou de fundo), ondeas placas de extremidade superior e inferior são separadas uma da outra porum elemento compressível tal como um ou mais membros de núcleo, onde aestrutura de combinação das placas de extremidade e o elemento compres-sível proporcionam um disco protético que funcionalmente se aproxima ouproximamente mimetiza um disco natural. As placas de extremidade de topoe de fundo podem ser mantidas juntas por pelo menos uma fibra fixada a ouenrolada em torno de pelo menos uma porção de cada uma das placas deextremidade de topo e de fundo. Como tal, as duas placas de extremidade(ou substratos planos) são mantidas uma na outra por uma ou mais fibrasque são fixadas a ou enroladas em torno de pelo menos um domínio, por-ção, ou área da placa de extremidade superior e placa de extremidade infe-rior de modo que as placas são unidas entre si.

Dois discos protéticos intervertebrais diferentes e representati-vos são mostrados nas figuras 3A e 3B. Como mostrado nas mesmas, osdiscos protéticos (100) cada um dos quais inclui uma placa de extremidadesuperior (110) e uma placa de extremidade inferior (120). Um membro denúcleo (130) (A figura 3A) ou um par de membros de núcleo 13a-b (A figura3B) pode ser localizado entre a placa de extremidade de topo (110) e a placade extremidade inferior (120). As placas de extremidade de topo e de fundo(110) e (120) são tipicamente em geral substratos planos dotados de umcomprimento de cerca de 12 mm a cerca de 45 mm, tal como de cerca de 13mm a cerca de 44 mm, a largura de cerca de 11 mm a cerca de 28 mm, talcomo de cerca de 12 mm a cerca de 25 mm, e a espessura de cerca de 0,5mm a cerca de 5 mm, tal como de cerca de I mm a cerca de 3 mm. As pla-cas de extremidade de topo e de fundo são fabricadas ou formadas a partirde um material fisiologicamente aceitável que proporciona as propriedadesmecânicas necessárias, principalmente rigidez estrutural e durabilidade. Ma-teriais representativos a partir dos quais as placas de extremidade podemser fabricadas são conhecidos daqueles versados na técnica e incluem, masnão são limitados a: metais tais como titânio, ligas de titânio, aço inoxidável,cobalto/cromo, etc.; plásticos tais como polietileno com massa molar ultraalta (peso molecular) (UHMW-PE), poliéter éter cetona (PEEK), etc.; cerâmi-cas; grafite; etc.

Os discos podem ainda incluir fibras (140) enroladas entre e co-nectando a placa de extremidade superior (110) à placa de extremidade infe-rior (120). As referidas fibras (140) podem se estender através de uma plura-lidade de orifícios ou aberturas (124) formadas em porções de cada uma dasplacas de extremidade superior e inferior (110), (120). Assim, uma fibra (140)se estende entre o par de placas de extremidade (110, 120), e se estendeatravés de uma primeira abertura (124) na placa de extremidade superior(110) e de volta para baixo através de uma abertura adjacente (124) na pla-ca de extremidade superior (110). (Para maior clareza, as fibras (140) nãosão mostradas que se estendem completamente em torno dos núcleos (130,(130)a-b) nas figuras 3A-B. Nem as fibras (140) são mostradas em cada fi-gura. No entanto, as fibras (140), como mostradas, por exemplo, nas figuras3A-B, são presentes em e realizam funções similares em cada uma das mo-dalidades descritas abaixo. As fibras (140) podem não ser apertadamenteenroladas, deste modo permitindo um grau de rotação axial, dobra, flexão, eextensão por e entre as placas de extremidade. A quantidade de rotaçãoaxial em geral é dotado de uma variação a partir de cerca de 0o a cerca de15°, talvez de cerca de 2° a 10°. A quantidade de dobra em geral é dotadade uma variação a partir de cerca de 0o a cerca de 18°, talvez de cerca de 2°a 15°. A quantidade de flexão e extensão em geral é dotada de uma varia-ção a partir de cerca de 0° a cerca de 25°, talvez de cerca de 3° a 15°. Evi-dentemente, as fibras (140) podem ser mais ou menos apertadamente enro-ladas para variar os valores resultantes dos referidos valores de rotação. Osmembros de núcleo (130, (130)a, (130)b), podem ser proporcionados em umestado não comprimido ou em um estado comprimido. Uma cápsula anular(150) pode ser incluída no espaço entre as placas de extremidade superior einferior, circundando o membro de núcleo ou membros (130, (130)a, (130)b),e as fibras (140).

O disco protético mostrado na figura 3A inclui um membro denúcleo único e alongado (130). A estrutura mostrada na figura 3B inclui nú-cleos duplos, incluindo dois membros de núcleo em geral cilíndricos (130a,(130)b). A estrutura de núcleo duplo (A figura 3B) aparentemente simula me-lhor as características de desempenho de um disco natural. Ademais, acredi-ta-se que as fibras (140) encontradas na estrutura de núcleo duplo suportemmenos stress em relação às fibras (140) encontradas na estrutura de núcleoúnico (A figura 3A). Cada um dos discos protéticos exemplificativos mostra-do nas figuras 3A - B é dotado de um comprimento maior do que a largura. Aproporção de aspecto (comprimento:largura) dos discos pode ser de cercade 1,5 a 5,0, talvez de cerca de 2,0 a 4,0, ou de cerca de 2,5 a 3,5. Formatosexemplificativos para proporcionar as referidas dimensões relativas incluemformatos retangular, oval, em forma de projétil, em forma de pastilha, e ou-tros. Os referidos formatos facilitam a implantação dos discos pelos proce-dimentos minimamente invasivos descritos acima. A superfície superior da placa de extremidade superior (110) e asuperfície inferior da placa de extremidade inferior (120) ilustradas como do-tadas de um componente ou mecanismo de fixação para fixar a placa deextremidade às superfícies ósseas opostas respectivas dos corpos verte-brais superior e inferior entre os quais o disco protético deve ser instalado.Por exemplo, nas figuras 3A - B, a placa de extremidade superior (110) incluiuma característica de ancoragem (111). Como discutido abaixo em maioresdetalhes, a característica de ancoragem (111) mostrada nas figuras 3A e 3Bé ilustrada como uma "quilha" dotada de uma seção transversal substanci-almente triangular e dotada de uma seqüência de endentações ou farpasexternas. O componente de ancoragem (111) tem o objetivo de cooperacio-nalmente engatar uma ranhura correspondente que é formada na superfíciedo corpo vertebral e para deste modo firmar a placa de extremidade ao seucorpo vertebral respectivo. A característica de ancoragem (111) se estendeem geral perpendicularmente a partir da superfície externa em geral planada placa de extremidade superior (110), isto é, para cima a partir do ladosuperior da placa de extremidade como mostrado nas figuras 3A - Β. A ca-racterística de ancoragem (111) pode ser dotada de uma pluralidade de en-dentações (112) localizados em sua borda de topo. As endentações (112)têm o objetivo de aumentar a habilidade da característica de ancoragem deengatar o corpo vertebral e para deste modo firmar a placa de extremidadesuperior (110) à coluna.

De modo similar, a superfície inferior da placa de extremidadeinferior (120) inclui uma característica de ancoragem (121). A característicade ancoragem (121) na superfície inferior da placa de extremidade inferior(120) pode ser idêntica em estrutura e função a uma característica de anco-ragem (111) na superfície superior da placa de extremidade superior (110),incluindo ou com a exceção de sua localização no disco protético. A caracte-rística de ancoragem (121) na placa de extremidade inferior (120) tem o ob-jetivo de engatar uma ranhura correspondente formada no corpo vertebralinferior. A característica de ancoragem (111) na placa de extremidade supe-rior (110) tem o objetivo de engatar uma ranhura correspondente no corpovertebral superior. Assim, o disco protético (100) é mantido no lugar entre oscorpos vertebrais adjacentes.

Adicionalmente, os componentes de ancoragem (111, 121) po-dem incluir um ou mais orifícios, fendas, nervuras, ranhuras, endentações,ou superfícies elevadas (não mostradas) para adicionalmente ajudar na an-coragem do disco na vértebra associada. As referidas características físicasirão então ajudar ao permitir o crescimento ósseo para dentro. Ademais,mais características de ancoragem podem ser proporcionadas em uma ouem ambas as placas de extremidade superior e inferior (110, 120). Cadaplaca de extremidade (110, 120) pode ser dotada de um número diferente decomponentes de ancoragem, e as referidas características de ancoragempodem ser dotadas de uma diferente orientação em cada placa de extremi-dade. O número de características de ancoragem em geral varia em númerode cerca de 0 a cerca de 500, talvez de cerca de 1 a 10. Alternativamente,outro mecanismo de fixação ou ancoragem pode ser usado, tal como nervu-ras, superfícies nodosas, endentações, ou similar. Em algumas variações, osdiscos serão dotados de nenhum mecanismo de fixação externo. Nas referi-das variações, os discos são mantido no lugar lateralmente pelas forças defricção entre o disco e os corpos vertebrais.

Adicionalmente, cada uma das variações descritas pode adicio-nalmente incluir uma cobertura porosa ou camada (por exemplo, metal Tipulverizado) permitindo o crescimento ósseo para dentro e pode incluir al-gum material osteogênico.

Como observado acima, nas variações mostradas nas figuras3A e 3B, a placa de extremidade superior (110) e a placa de extremidadeinferior (120) cada uma das quais contém uma pluralidade de aberturas(124) através das quais as fibras (140) podem ser passadas através ou enro-ladas, como mostrado. O número atual de aberturas (124) contidas na placade extremidade é variável. O aumento do número de aberturas permite umaumento na densidade circunferencial das fibras que retêm as placas de ex-tremidade juntas. O número de aberturas pode variar a partir de cerca de 3 a100, talvez em uma faixa de 10 a 30. Ademais, o formato das aberturas podeser selecionado de modo a proporcionar uma largura variável ao longo docomprimento da abertura. Por exemplo, a largura das aberturas pode se a-funilar a partir de uma extremidade interna mais larga para uma extremidadeexterna mais estreita, ou vice-versa. Adicionalmente, as fibras podem serenroladas múltiplas vezes dentro da mesma abertura, deste modo aumen-tando a densidade radial das fibras. Em cada caso, isto aprimora a resistên-cia a desgaste e aumenta a rigidez torsional e flexural do disco protético,deste modo adicionalmente se aproximando da rigidez do disco natural. A-demais, as fibras (140) podem ser passadas através ou enroladas em cadaabertura, ou apenas em aberturas selecionadas, como necessário. As fibraspodem ser enroladas de modo unidirecional, onde as fibras são enroladas namesma direção, por exemplo, no sentido horário, o que proximamente mime-tiza as fibras anulares naturais encontradas em um disco natural, ou as fi-bras podem ser enroladas bidirecionalmente. Outros padrões de enrolamen-to, tanto simples como multidirecionais, podem ainda ser usados.

As aberturas proporcionadas nas diversas placas de extremida-de aqui discutidas, podem ser de uma série de formatos. Os referidos forma-tos de abertura incluem fendas com largura constante, fendas com larguravariável, orifícios que são substancialmente redondos, ovais, quadrangula-res, retangulares, etc. Aberturas alongadas podem ser radialmente situadas,circunferencialmente situadas, espiralmente localizados, ou combinaçõesdos referidos formatos. Mais de um formato pode ser utilizado na placa deextremidade única.

Em diversas das variações descritas, as aberturas (124) sãosubstancialmente deslocadas a partir das bordas das placas de extremidade.Por exemplo, nas modalidades ilustradas nas figuras 3B e 4A, muitas dasaberturas (124) se estendem em geral através do centro das placas de ex-tremidade (110), (120) e são, portanto, substancialmente deslocadas a partirdas bordas das mesmas. De modo similar, nas modalidades mostradas nasfiguras 5A, 5B, 7, 9, e 10, muitas das aberturas (124) são espaçadas subs-tancialmente em afastamento a partir das extremidades longitudinais de ca-da uma das placas de extremidade (110, 120). Algumas aberturas (124) sãosituadas entre os membros de núcleo (130a, (130)b) mostrados na figura 3Be são, portanto, situadas ou espaçadas substancialmente em afastamento apartir das bordas da placa de extremidade. O referido deslocamento das a-berturas (124) a partir das bordas das placas de extremidade proporcionaum disco protético com um vestígio (contra o campo vertebral site) que ébaseado no formato e no tamanho das placas de extremidade se ou não osenrolamentos de fibra são dispostos nas bordas das referidas placas de ex-tremidade.

Um objetivo das fibras (140) é de sustentar a placa de extremi-dade superior (110) e a placa de endentações inferior (120) juntas e paralimitar o mimetismo da faixa de movimento ou pelo menos para se aproximarda faixa de movimento de um disco natural. As fibras podem compreenderfibras de alta tenacidade dotadas de um elevado módulo de elasticidade, porexemplo, pelo menos cerca de (100) MPa, talvez pelo menos cerca de 500MPa. Por fibras de alta tenacidade se quer dizer fibras capazes de resistir àtensão longitudinal de pelo menos 50 MPa, e talvez pelo menos 250 MPa,sem rasgar. As fibras (140) são em geral fibras alongadas dotadas de umdiâmetro que varia a partir de cerca de 100 pm a cerca de 1000 pm, e prefe-rivelmente cerca de 200 pm a cerca de 400 µm. Opcionalmente, as fibraspodem ser co-extrusadas, moldadas por injeção, ou de outro modo revesti-das com um elastômero para encapsular as fibras, deste modo proporcio-nando proteção para crescimento de tecido e aprimorando a rigidez torsionale flexural. As fibras podem ser revestidas com um ou mais outros materiaispara aprimorar a rigidez da fibra e desgaste. Adicionalmente, o núcleo podeser injetado com um agente umectante tal como solução salina para umidifi-car as fibras e facilitar o mimetismo das propriedades viscoelásticas de umdisco natural. As fibras podem compreender uma única fibra ou fibras demúltiplos componentes.

As fibras (140) podem ser fabricadas a partir de qualquer mate-rial adequado. Exemplos de materiais adequados incluem poliésteres (porexemplo, Dacron® ou Náilons), polietilenos (incluindo, por exemplo, polieti-leno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)), poliaramidas, poliparafenilenotereftalamida (por exemplo, Kevlar®), carbono ou fibras de vidro, tereftalatode polietileno (PET), polímeros acrílicos, polímeros metacrílicos, poliureta-nos, poliuréias, outras poliolefinas (tais como polipropileno e outras misturase copolímeros olefínicos), poliolefinas halogenadas, polissacarídeos, políme-ros vinílicos, polifosfazeno, polissiloxanos, e similar. As fibras (140) podemser terminadas em uma placa de extremidade em uma variedade de formas.Por exemplo, a fibra pode ser terminada ao se amarrar um nó na fibra nasuperfície superior ou inferior de uma placa de extremidade. Alternativamen-te, as fibras (140) podem ser terminadas em uma placa de extremidade aodeslizar a extremidade terminal da fibra dentro da abertura em uma borda deuma placa de extremidade, similar ao modo pelo qual o fio é retido no carre-tei de fio. A abertura pode manter a fibra com um encrespamento da estrutu-ra de abertura em si, ou por um retentor adicional tal como um encrespa-mento de ferrolho. Como uma alternativa adicional, encrespamentos emforma de aba podem ser usinados dentro de ou soldados sobre a estruturade placa de extremidade para firmar a extremidade terminal da fibra. A fibrapode então ser fechada dentro do encrespamento para firmar a mesma. Ain-da como alternativas adicionais, um polímero pode ser usado para firmar afibra na placa de extremidade por soldagem, incluindo adesivos ou ligaçãotérmica. O referido polímero de terminação pode ser de mesmo material queo da fibra (por exemplo, UHMWPE, PE, PET, ou os outros materiais acimarelacionados). Ainda adicionalmente, a fibra pode ser retida nas placas de extremidade por encrespamento de um membro cruzado na fibra criandouma junta em T1 ou por encrespamento de uma esfera na fibra para criaruma junta de esfera.

Retornando para as variações mostradas nas figuras 3A e 3B,cada placa de extremidade superior (110) e placa de extremidade inferior (120) é proporcionada com um ou mais conjuntos internos (113, 123), res-pectivamente. Cada um dos conjuntos internos (113, 123) forma uma porçãode sua respectiva placa de extremidade e é o membro estrutural que incluias aberturas (124) através das quais as fibras (140) podem ser enroladas.Por exemplo, na figura 3A, cada conjunto interno (113, 123) é em geral de formato oval para se encaixar em geral dentro de sua respectiva placa deextremidade (110, 120). Na figura 3B, por outro lado, cada conjunto interno(113a, 113b, 123a, 123b) é em geral redondo e ocupa menos da metade docomprimento da respectiva placa de extremidade (110, 120). Outros forma-tos e tamanhos para os conjuntos internos (113, 1230 são possíveis. O refe- rido conjunto interno (113, 123) pode ser soldado ou de outro modo estrutu-ralmente conectado a sua respectiva placa de extremidade (110, 120). Osconjuntos internos (113, 123) podem ser formados a partir de qualquer umdos materiais descritos acima como sendo próprio para uso na construçãodas placas de extremidade. Os membros de núcleo (130, (130)a, (130)b) têm o objetivo de proporcionar suporte a e para manter o espaçamento rela-tivo entre a placa de extremidade superior (110) e placa de extremidade infe-rior (120). Os membros de núcleo (130, (130)a, (130)b) podem compreenderum ou mais materiais relativamente complacentes. Em particular, os mem-bros de núcleo compressíveis na referida variação e em outras discutidas aqui, podem compreender um elastômero termoplástico (TPE) tal como apolicarbonato-uretano TPE dotado de, por exemplo, um valor de Shore de50D a 60D, por exemplo 55D. Um exemplo do referido material é o comerci-almente oferecido TPE, Bionate. A dureza Shore é com freqüência usadopara especificar a flexibilidade ou o módulo flexural para os elastômeros.Obtivemos sucesso com membros de núcleo compreendendo TPE que sãomoldados por compressão em uma temperatura moderada a partir de umplug de material extrusado. Por exemplo, com o policarbonato-uretano TPEmencionado acima, uma quantidade selecionada do polímero é introduzidaem um molde fechado sobre o qual uma pressão substancial pode ser apli-cada, enquanto calor é aplicado. A quantidade de TPE é selecionada paraproduzir um membro de compressão dotado de uma altura específica. Apressão é aplicada por 8 horas - 15 horas a uma temperatura de 70°C -90°C, tipicamente cerca de 12 horas a 80°C.

Outros exemplos de materiais elastoméricos adequados repre-sentativos incluem silicone, poliuretanos, ou poliéster (por exemplo, Hytrel®).

Elastômeros de poliuretano complacentes são discutidos em ge-ral em, M. Szycher, J. Biomater. Appl. "Biosthabilidade of polyurethane elas-tomers: a criticai review", 3(2):297 402 (1988); A. Coury, et ai., "Factors andinteractions affecting the performance of polyurethane elastomers in medicaidevices", J. Biomater. Appl. 3(2):130 179 (1988); e Pavlova M, et al., "Bio-compatible and biodegradable polyurethane polymers", Biomaterials14(13): 1024 1029 (1993). Exemplos de elastômeros poliuretano adequadosincluem poliuretanos alifáticos, poliuretanos segmentados, poliuretanos hi-drófilos, poliéter-uretano, policarbonato-uretano e silicone-poliéter-uretano.

Outros elastômeros adequados incluem diversos polissiloxanos(ou silicones), copolímeros de silicone e poliuretano, poliolefinas, elastôme-ros termoplásticos (TPE's) tais como polipropileno atáctico, copolímeros debloco de estireno e butadieno (por exemplo, borrachas SBS), poliisobutilano,e poliisopreno, neopreno, polinitrilas, borrachas artificiais tais como produzi-das a partir de copolímeros produzidas de 1 -hexeno e 5-metil-1,4-hexadieno.

Uma variante da construção para o membro de núcleo compre-ende um núcleo formado de hidrogel e um anel de fibra reforçado com elas-tômero.

Por exemplo, o núcleo, a porção central do membro de núcleo(130), pode compreender um material de hidrogel. Hidrogéis são materiaispoliméricos intumescíveis em água ou expandidos em água tipicamente do-tados de estruturas definidas seja por uma rede reticulada ou interpenetrantede homopolímeros hidrófilos ou copolímeros. No caso de reticulação física,as ligações podem adotar a forma de emaranhamentos, cristalitos, ou estru-turas ligadas a hidrogênio para proporcionar estrutura e integridade físicapara a rede polimérica.

Hidrogéis adequados podem ser formulados a partir de uma va-riedade de polímeros hidrófilos e copolímeros incluindo álcool polivinílico,polietileno glicol, polivinil pirrolidona, óxido de polietileno, poliacrilamida, po-liuretano, óxido de polietileno com base em poliuretano, e polihidroxietil me-tacrilato, e copolímeros e misturas do dito acima.

Hidrogéis com base em silicone são ainda adequados. Hidrogéisde silicone podem ser preparados por polimerização de uma mistura de mo-nômeros incluindo pelo menos um monômero contendo silicone e ou oligô-mero e pelo menos um comonômero hidrófilo tal como N-vinil pirrolidona(NVP), N-vinilacetamida, N-vinil-N-metil acetamida, N-vinil-N-etil acetamida,N-vinilformamida, N-vinil-N-etil formamida, N-vinilformamida, 2-hidroxietil-vinil carbonato, e 2-hidroxietíl-vinil carbamato (beta-alanina).

O anel pode compreender um elastômero, tal como aqueles dis-cutidos logo acima, reforçados com uma fibra. Materiais adequados para afibra variam a partir de fio de alta resistência a tensão compreendendo diver-sos aços inoxidáveis e ligas superelásticas (tais como nitinol) para fibras po-liméricas compreendendo poliolefinas tais como polietileno, polipropileno,polietilenos de baixa densidade e de alta densidade, polietileno de baixadensidade linear, polibuteno, e misturas e ligas dos referidos polímeros. HD-PE e UHMWPE são especialmente adequados. Outros materiais adequadospara a preparação das diversas fibras incluem poliparafenileno tereftalamida(por exemplo, Kevlar®), poliamidas (por exemplo, diversos dos Náilons), ou-tros poliésteres tais como tereftalato de polietileno ("PET" comercialmenteoferecido como DACRON e HYTREL), assim como polímeros de cristal lí-quido tais como aqueles oferecidos sob a marca registrada VECTRA, polia-ramida, polifluorocarbonos tais como politetrafluoroetileno e e-PTFE. Outrosmateriais não-poliméricos tais como fibra de carbono e fibra de vidro podemser usados. Os componentes fibrosos podem ser filamentos simples ou,mais tipicamente, montagens de múltiplos filamentos. Por uma questão deescolha de design, as fibras podem em geral ser dotadas de um elevadomódulo de elasticidade e serem dotadas de uma alta resistência a desgaste.As fibras podem ser dotadas de um módulo de elasticidade tal como pelomenos cerca de (100) MPa, talvez pelo menos cerca de 500 MPa. As fibraspodem ser dotadas de um diâmetro que varia a partir de cerca de 0,1 mm acerca de 5 mm, tal como cerca de 0,2 mm a cerca de 2 mm.

A fibra pode ser enrolada em torno do membro de núcleo emuma variedade de diferentes configurações, por exemplo, enrolamento domembro de núcleo em um padrão aleatório, enrolamento circunferencial,enrolamento radial, enrolamento progressivo polar (ou próximo de polar) semovendo em torno do núcleo, e combinações dos referidos padrões e comoutros padrões.

O formato de cada um dos membros de núcleo (130, (130)a,(130)b) é tipicamente em geral cilíndrico, como mostrado na figura 3B, em-bora o formato (assim como os materiais constituindo o membro de núcleo eo tamanho do membro de núcleo) podem ser variados para se obter proprie-dades físicas ou de desempenho desejadas. Por exemplo, o formato, tama-nho do membro de núcleo (130), e os materiais irão afetar diretamente ograu de flexão, extensão, dobra lateral, e rotação axial do disco profético.Por meio de comparação, a estrutura de núcleo duplo da figura 3B propor-ciona um desenho que inclui mais espaço para as fibras (140) para seremincorporadas, deste modo proporcionando um ponto adicional de flexibilida-de de design.

A cápsula anular (150) pode ser produzida a partir de um polí-mero apropriado, tal como poliuretano ou silicone ou os materiais discutidosacima, e pode ser fabricada por moldagem de injeção, mistura de compo-nentes de duas partes, ou imersão do conjunto de placa de extremidade-núcleo-fibra dentro de uma solução de polímero. Como mostrado, a cápsulaanular é em geral oblongada dotada de paredes laterais em geral retilíneas.Modalidades alternativas podem incluir um ou mais íoles formados nas pa-redes laterais. Uma função da cápsula anular é para agir como uma barreiraque mantém os materiais do disco (por exemplo, filamentos de fibra) dentrodo corpo do disco, e que mantém o crescimento natural fora do disco.

Diversas variações dos nossos discos protéticos, e as respecti-vas partes componentes e características das mesmas, são ilustradas nasfiguras 4A-E, 5A-B, 6A-C, 7-10, e 11A-D.

O disco protético mostrado na figura 4A é bem similar aquelemostrado na figura 3B. As figuras 4B - 4E mostram componentes do referidoprotético. A variação mostrada na figura 4A inclui placas de extremidade su-perior e inferior (110, 120), cada uma das quais incluindo um par de conjun-tos internos (113a, 113b, 123a, 123b). Cada da placa de extremidade supe-rior (110) e placa de extremidade inferior (120) inclui um par de característi-cas de ancoragem (111a, 111b, 121a, 121b), respectivamente. Um par demembros de núcleo (130)a-b é localizado entre as placas de extremidadesuperior e inferior (110, 120). Embora não mostrado nos desenhos, uma plu-ralidade de fibras (140) se estende entre e se enrola em torno das aberturas(124) proporcionadas nos conjuntos internos 9113a, 113b, 123a, 123b), des-te modo interconectando o par de placas de extremidade.

Voltando para as figuras 4B - C, detalhes adicionais relativos àconstrução das placas de extremidade (110, 120) são ilustrados. Como mos-trado, a porção voltada para dentro de cada placa de extremidade (110, 120)inclui um par de reentrâncias (115a, 115b, 125a, 125b) nas quais os conjun-tos internos (113a, 113b, 123a, 123b) são recebidos e fixados. Cada placade extremidade ainda inclui um orifício central 116, 126 através dos quais aporção de cada um dos conjuntos internos (113a, 113b, 123a, 123b) se es-tende para facilitar a conexão dos conjuntos internos (113a, 113b, 123a,123b) às placas de extremidade (110, 120). Os conjuntos internos (113a,113b, 123a, 123b) podem ser fixados nas placas de extremidade (110, 120)por soldagem, pelo uso de adesivos, ou outros métodos adequados conhe-cidos daqueles versados na técnica.As figuras 4D - E ilustram detalhes adicionais relativos aos con-juntos internos (113, 1230). Como mostrado na figura 4D, por exemplo, umconjunto interno (113) inclui uma pluralidade, tal como treze, aberturas (124)em torno de sua periferia. O número de aberturas em geral varia a partir decerca de 3 a 100 aberturas, preferivelmente em uma faixa de 10 a 30. Asaberturas (124) ilustradas na referida variação são mostradas para seremem geral oblongadas, embora as mesmas possam ser de qualquer outroformato ou tamanho adequado, como descrito em outros exemplos aqui. Afigura 4E, adicionalmente, ilustra um par de aberturas (124) formadas naporção central do conjunto interno (113). Na referida modalidade, uma fibra(124) pode ser encaminhada através do centro do membro de núcleo (130)além das fibras (124) fixadas nas placas de extremidade (110, 120) em tornoda periferia do membro de núcleo (130).

Embora os conjuntos internos (113, 123) mostrados nas modali-dades ilustradas nas figuras 4A - E sejam mostrados para serem em geralredondos, os mesmos podem ainda ser proporcionados em geral em qual-quer formato ou orientação. O formato redondo é preferido quando o mesmoé usado em conjunto com um membro de núcleo em geral cilíndrico (130),ou com um membro de núcleo (130) de outro modo dotado de uma impres-são em geral redonda. Quando os conjuntos internos (113, 123) são propor-cionados em outros formatos ou tamanhos, é preferido de modo similar mu-dar o formato e/ou tamanho das reentrâncias (115) proporcionadas nas su-perfícies internas das placas de extremidade (110, 120) para acomodar osconjuntos internos.

Como observado acima, embora não mostrado nos desenhos,uma ou mais fibras (140) se estende entre e interconecta as duas placas deextremidade (110, 120), preferivelmente ao ser encaminhada através dasaberturas (124) formadas em cada um dos conjuntos internos (113, 123). Asfibras (140) podem ser formadas a partir de qualquer um dos materiais des-critos acima, e enroladas em qualquer padrão adequado descrito aqui ou emoutro lugar para proporcionar os resultados desejados. Ademais, uma cápsu-la anular opcional (150) (ainda não mostrada nas figuras 4A - E) pode serproporcionada em torno do perímetro do espaço entre as duas placas deextremidade (110, 120), de modo tal como aqueles descritos acima com re-lação às figuras 3A, 3B.

A figura 5A mostra outra variação do nosso disco protético (100)e inclui placas de extremidade (110, 120) dotadas de uma estrutura integra-da, isto é, sem conjuntos internos. Na modalidade mostrada, cada placa deextremidade (110, 120) é proporcionada com uma porção central dotada deaberturas (124) formando um padrão oval para acomodar a o membro denúcleo (130) em geral oval, ou oblongado. As aberturas (124) podem serproporcionadas em outros formatos e outros tamanhos da mesma forma. Porexemplo, na figura 5B, placa de extremidade (110) integrada é mostrada do-tada de uma pluralidade de aberturas (124) formando um padrão em geralredondo, preferivelmente para acomodar um membro de núcleo em geralcilíndrico. As figuras 6A - C, descritas abaixo, mostram um disco (100) dota-do de placas de extremidade integradas (110, 120) dotadas de uma plurali-dade de aberturas (124) formando um padrão em geral em forma de haltere,preferivelmente para incorporar o membro de núcleo (130) formado de modosimilar. Outros formatos e tamanhos são ainda possíveis.

Onde as placas de extremidade integradas (110, 120) mostra-das nas figuras 5A, 5B são usadas, uma cobertura ou outros membros (nãomostrados) podem ser dispostos sobre as aberturas expostas (124) na su-perfície superior da placa de extremidade superior (110) e sobre a superfícieinferior da placa de extremidade inferior (120). A cobertura ou outros mem-bros podem ser formados a partir do mesmo material que as placas de extre-midade (110, 120), ou podem ser formados de materiais poliméricos ou outrosmateriais adequados. Dentre outras funções, a cobertura proporcionará prote-ção para as fibras (140) enroladas em torno das aberturas (124) formadas nasplacas de extremidade integradas. A cobertura pode ainda incluir característi-cas de ancoragem integradas dentro de ou fixadas sobre a mesma.

Como mostrado nas figuras 5A - B, a área de superfície lateralou horizontal de cada uma das placas de extremidade (110, 120) — isto é, aárea de superfície do disco que engata os corpos vertebrais - é substancial-mente maior do que a área de seção transversal de superfície do membro denúcleo (130). A área de seção transversal de superfície do membro de nú-cleo (130) é de cerca de 5% a cerca de 80% da área de seção transversalde uma determinada placa de extremidade (110, 120), talvez de cerca de10% a cerca de 60%, ou de cerca de 15% a cerca de 50%. Deste modo, pa-ra um determinado membro de núcleo (130) dotado de suficiente compres-são, flexão, extensão, rotação, e outras características de desempenho masdotada de um tamanho de seção transversal relativamente pequeno, omembro de núcleo pode ser usado para suportar placas de extremidade do-tadas de um tamanho de seção transversal relativamente maior de modo aajudar a evitar subsidência nas superfícies dos corpos vertebrais. Nas varia-ções descritas aqui, os membros de núcleo (130) e as placas de extremida-de (110, 120) ainda são dotadas de um tamanho que é apropriado ou adap-tado para implantação por meio de acesso posterior ou procedimentos cirúr-gicos minimamente invasivos, tais como aqueles descritos acima.

As figuras 6A - C mostram um disco profético (100) dotado deplacas de extremidade integradas (110), (120), um membro de núcleo (130)dotado de um formato em geral de ampulheta, uma seção cilíndrica posterior(131), uma seção cilíndrica anterior (132), e uma seção de ligação mediana(133). A superfície interna da placa de extremidade superior (110) é mostra-da na figura 6B, onde é mostrado que a placa de extremidade (110) é pro-porcionada com uma seção de reentrância (134) dotada de um formato deburaco de fechadura correspondente para receber o membro de núcleo(130). Uma pluralidade de aberturas (124) é proporcionada em cada uma deplaca de extremidade superior (110) e placa de extremidade inferior (120).

As aberturas (124) são localizadas nas placas de extremidade (110), (120)em um padrão que rastreia a periferia do membro de núcleo (130). Assim, asfibras (140) (não mostradas, vide as figuras 3A-B) são encaminhadas atra-vés das aberturas (124) em torno do membro de núcleo (130) para interco-nectar as placas de extremidade superior e inferior (110, 120). Uma cápsulaopcional (ainda não mostrada, vide as figuras 3A - B) pode ser proporciona-da em torno da periferia das fibras (140) e do membro de núcleo (130).Um mecanismo de engate ou componente (135) é proporciona-do na extremidade posterior de cada uma das placas de extremidade supe-rior e inferior (110, 120) do disco protético. A superfície de engate (135) pro-porciona uma superfície orientação que permite que uma ferramenta ou ou-tros implementos para engatar com cooperação o disco protético (100) demodo a manipular o disco durante o procedimento de implantação. Por e-xemplo, a superfície de engate (135) pode compreender um orifício, umasaliência, uma abertura, uma aba, ou outras estruturas formadas na extremi-dade de uma ou de ambas as placas de extremidade (110, 120). Na modali-dade mostrada nas figuras 6A - C, a superfície de engate (135) inclui um parde aberturas em cada uma de placa de extremidade superior (110) e placade extremidade inferior (120). As aberturas são adaptadas para engatar asabas formadas na ferramenta de desdobramento adequada.

As aberturas de fibra (124) formadas nas placas de extremidade(110, 120) podem ser proporcionadas dotadas de qualquer densidade dese-jada, e a densidade das aberturas pode variar sobre diferentes seções dasplacas de extremidade (110, 120). Por exemplo, a densidade de abertura émais elevada nas extremidades anteriores das placas de extremidade (110,120) mostradas nas figuras 6A - C do que a densidade de abertura das ex-tremidades posteriores das placas de extremidade (110, 120). Por exemplo,quinze aberturas (124) são mostradas circundando a porção anterior (132)do membro de núcleo (130), enquanto que apenas dez aberturas circundama porção posterior (131) do membro de núcleo (130). Em geral, a densidadede fibra mais alta, permitida por uma densidade de abertura mais alta, iráproporcionar um grau de resistência mais alto para flexão, extensão, dobra erotação. Densidades de abertura podem ser variadas de qualquer modo a-dequado para proporcionar os resultados clínicos desejados.

As figuras 7-10 ilustram diversas variações das placas de ex-tremidade integradas (110) dotadas de diferentes formatos, tamanhos, e ori-entações. Cada um dos referidos exemplos é uma porção do disco protéticocompleto dotado de uma placa de extremidade (120) inferior (ou superior)formada e dimensionada de modo similar e correspondente, um membro denúcleo (130), fibras (140) enroladas entre e interconectando as placas deextremidade, e uma cápsula protetora opcional (150), nenhum dos quais émostrado nas figuras 7 - 10. Em vez disto, para maior clareza, as figuras 7 -10 mostram apenas as placas de extremidade de topo (110) dos discos pro-téticos, sendo entendido que a estrutura restante pode incorporar qualqueruma das características descritas.

A figura 7, por exemplo, ilustra uma placa de extremidade inte-grada em forma de rim (110), e a figura 8 ilustra uma placa de extremidadeintegrada curvilínea (110). Cada um dos referidos formatos inclui uma curvaou curvatura que é adaptada para abordar ou aproximar a curvatura externados corpos vertebrais e facilitam a inserção do dispositivo. Assim, a cargasuportada pelas placas de extremidade pode ser distribuída para fora a partirda porção central dos corpos vertebrais para o invólucro (apófise do anel)dos corpos vertebrais.

A figura 9 mostra uma placa de extremidade integrada em geralretangular dotada de aberturas redondas (124). As aberturas (124) para asfibras de enrolamento (124) podem ser redondas, como mostrado na figura9, oblongadas, como mostrado em diversas outras figuras, incluindo as figu-ras 7, 8, e 10, ou de qualquer outro formato adequado. As aberturas (124)podem ainda ser de tamanho adequado para receber o enrolamento de fibra(140). A figura 10, por exemplo, mostra a placa de extremidade em forma deprojétil (110) dotada de uma reentrância adaptada para receber o membrode núcleo (130) de formato em geral oblongado, e um padrão de aberturasem geral oblongadas (124) adaptadas para circundar a periferia do referidomembro de núcleo (130).

Os formatos, tamanhos, e orientações de cada uma das placasde extremidade acima mencionadas são para fins apenas ilustrativos. For-matos e tamanhos adicionais são contemplados e são amplos para manteras estruturas de disco protético descritas aqui.

As figuras 11A - D mostram outra variação do nosso disco proté-tico (100). O disco inclui uma placa de extremidade superior (110), uma pla-ca de extremidade inferior (120), e um membro de núcleo (130) localizadoentre as placas de extremidade superior e inferior. Uma ou mais de placa deextremidade superior (110) e placa de extremidade inferior (120) inclui umasuperfície de suporte curva (170). No exemplo ilustrado, apenas a placa deextremidade inferior (120) inclui uma superfície de suporte curva (170). En-tretanto, a referida superfície de suporte pode ser incluída na placa de ex-tremidade superior (110) em vez de, ou adicionalmente, na placa de extre-midade inferior (120). Onde apenas uma placa de extremidade inclui a su-perfície de suporte curva (170), as outras placas de extremidade serão pre-ferivelmente planas. Cada uma das placas de extremidade (110, 120) é emgeral em forma de projétil, proporcionando um membro de núcleo de formatoem geral oval (130) (mostrado na figura 11E), e um padrão de formato ovalsimilar para as aberturas (124).

A superfície de suporte curva (170) inclui uma seção medianaem geral plana (171) e porções de lado elevadas (172) em qualquer extre-midade, se aproximando das extremidades posterior e anterior da placa deextremidade (110). A superfície de suporte curva (170) permite um movimen-to de deslize relativo entre o núcleo (130) e a placa de extremidade (120)durante a flexão e a extensão do disco. A referida estrutura ainda proporcio-na uma marca de núcleo relativamente eficaz e maior.

A figura 12 mostra uma variação do nosso disco profético inter-vertebral (200). A referida variação compreende uma placa de extremidadesuperior (202) e uma placa de extremidade inferior (204) separadas por umnúcleo compressível (206). Como discutido abaixo em mais detalhes, o nú-cleo compressível (206) pode compreender um ou mais membros de núcleo(não mostrados) e ser ligado por uma ou mais fibras (207) que se estendementre a placa de extremidade superior (202) e a placa de extremidade inferi-or (204). As placas de extremidade superior e inferior (202, 204) podem in-cluir aberturas (208), através das quais as fibras (207) podem passar. Outroscomponentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem ser usadosna substituição funcional para as fibras (207).

A figura 13 é uma vista de extremidade do dispositivo (200)mostrando, em particular, a profundidade das ranhuras laterais (210, 212).A figura 14 é uma vista lateral do dispositivo (200) ainda mostrando as ra-nhuras laterais (210, 212).

A figura 15 mostra uma vista de topo do disco protético (200). Oformato do membro de núcleo (não mostrado) pode ser determinado a partirda disposição das aberturas de fibra (208) vistas na vista de topo. As fendaslaterais (212) na placa de extremidade superior (202) podem ser vistas (emsombreado) nesta vista. O formato da placa de extremidade inferior (204) nareferida variação do disco será a mesma que a mostrada na figura 15.

Os discos podem ainda incluir fibras (207) enroladas entre e co-nectando a placa de extremidade superior (202) à placa de extremidade infe-rior (204). As referidas fibras (207) podem se estender através de uma plura-lidade de orifícios ou aberturas (208) formadas em porções de cada uma dasplacas de extremidade superior e inferior (202, 204). Assim, uma fibra (207)se estende entre o par de placas de extremidade (202, 204), e se estendeatravés de uma primeira abertura (208) na placa de extremidade superior(202) e de volta para baixo através de uma abertura adjacente (208) na pla-ca de extremidade superior (202). As fibras (207) podem não ser apertada-mente enroladas, deste modo permitindo um grau de rotação axial, dobra,flexão, e extensão por e entre as placas de extremidade. A quantidade derotação axial em geral varia a partir de cerca de 0o a cerca de 15°, talvez decerca de 2o a 10°. A quantidade de dobra em geral é dotada de uma varia-ção a partir de cerca de 0° a cerca de 18°, talvez de cerca de 2o a 15°. Aquantidade de flexão e extensão em geral é dotada de uma variação a partirde cerca de 0° a cerca de 25°, talvez de cerca de 3° a 15°. Evidentemente,as fibras (207) podem ser mais ou menos apertadamente enroladas paravariar os valores resultantes dos referidos valores rotacionais. Os membrosde núcleo (não mostrados) formando o núcleo compressível (206) podem serproporcionados em um estado não comprimido ou comprimido. Uma cápsulaanular pode ser incluída no espaço entre as placas de extremidade superiore inferior (202, 204), circundando o núcleo compressível (206).

Os discos protéticos descritos podem incluir um núcleo com-pressível (206) compreendendo um membro de núcleo alongado amplo esimples, um membro de núcleo em geral circular, ou dois ou mais membrosde núcleo em geral cilíndricos. A estrutura de núcleo duplo pode melhor si-mular as características de desempenho de um disco natural. Ademais, a-credita-se que as fibras (207) encontradas na estrutura de núcleo duplo se-jam para proporcionar menos tensão em relação às fibras (207) encontradasem estrutura de núcleo único.

A área de superfície lateral ou horizontal de cada uma das pla-cas de extremidade (202, 204) — isto é, a área das superfícies do disco queengatam os corpos vertebrais — é substancialmente maior do que a área deseção transversal de superfície do membro de núcleo ou membros. A áreade seção transversal de superfície do membro de núcleo ou membros podeser de cerca de 5% a cerca de 80% da área de seção transversal de umadeterminada placa de extremidade (202, 204), talvez de cerca de 10% a cer-ca de 60%, ou de cerca de 15% a cerca de 50%. Deste modo, para um de-terminado núcleo compressível (206) dotado de suficiente compressão, fle-xão, extensão, rotação, e outras características de desempenho, mas dotadode um tamanho de seção transversal relativamente pequeno, o membro denúcleo pode ser usado para suportar as placas de extremidade dotadas deum tamanho de seção transversal relativamente maior de modo a ajudar aevitar subsidência nas superfícies do corpo vertebral. Nas variações descri-tas aqui, o núcleo compressível (206) e as placas de extremidade (202, 204)são dotadas também de um tamanho que é apropriado ou adaptado paraimplantação por meio de acesso posterior ou procedimentos cirúrgicos mi-nimamente invasivos, tais como aqueles descritos acima.

De especial interesse nas variações mostradas nas figuras 12 -16 são as ranhuras de instalação dispostas na lateral (210 na placa inferior(204) e (212) na placa superior (202)). As ranhuras de instalação (210, 212)a placa superior (202) e a placa inferior (204) podem ser usadas com umaferramenta tal como que mostrado na figura 17. Falando de modo funcional,a profundidade das ranhuras (210, 212) é suficiente para permitir a pega dodisco (200) ao deslizar as barras superiores (302 na figura 17) e barras infe-riores (304 na figura 17) da ferramenta (300) mostrada na figura. Opcional-mente, mas desejavelmente, as ranhuras (210, 212) são ainda configuradaspara permitir que um usuário comprima a altura do disco (200) e para reduziro perfil do disco (200) para passagem através das cânulas (700 na figura 1)e para aprimorada facilidade de implantação. Como pode ser aparente na figura 17, o par de barras superiores ou garfos (302) se move em direçãodas barras inferiores ou garfos (304) quando as duas superfícies de pinça-mento operacional (306, 308) são movidas uma em direção à outra.

A figura 16 mostra uma outra variação do nosso disco protético(250) na qual as fendas de lado superior (252) (da placa de extremidade su- perior (254)) e as fendas inferiores (256) (da placa de extremidade inferior(258)) não são paralelas, respectivamente, às superfícies correspondentes(260, 262) das referidas placas de extremidade. Entretanto, a fenda superior(252) é substancialmente paralela à fenda inferior (254) permitindo o uso dedispositivos de instalação e de compressão tais como mostrado na figura 17. A referida estrutura permite a implantação dos discos protéticos onde, porexemplo, as placas de extremidade não são paralelas. A referida estrutura dedisco permite o uso de núcleos (por exemplo, 264) que são em forma de cu-nha ou núcleos que apresentam uma disposição de fibra (por exemplo, 266)que não é uniforme em torno do núcleo compressível. Nas referidas estruturasas forças necessárias para girar (268) a placa de extremidade superior (254)com relação à placa de extremidade inferior (258) podem ser diferentes naflexão da coluna do que poderiam ser na extensão da coluna. O formato dodisco (250) pode ser usado para proporcionar determinadas capacidades demovimentos espinhais específicas ou para permitir que o disco protético re- laxe para uma configuração ou formato particular após a implantação.

A figura 17 mostra uma ferramenta (350) que pode ser usadapara implantar os discos descritos aqui. Outras ferramentas que são dotadasde pinos de extensão superiores (302) que se movem em geral em direção ae em afastamento a partir dos pinos de extensão inferiores (304) em um tra- jeto em geral paralelo são também adequados. Não discutidos acima são osparafusos de colocação ou de desdobramento superior e inferior (310, 312).Os referidos parafusos superiores e inferiores (310, 312) são girados usandocabos fixados (314) e deste modo empurrando o disco para fora da ferra-menta e do espaço intervertebral. O disco pode ter sido descomprimido ouestar em sua condição comprimida quando for enviado para dentro do espa-ço intervertebral.

A figura 18 mostra uma vista em perspectiva de uma variaçãodo nosso disco protético intervertebral (270) na forma colabada. A referidavariação compreende uma placa de extremidade superior (272) e uma placade extremidade inferior (274) separadas por um núcleo compressível (276).Como discutido abaixo em mais detalhes, o núcleo compressível (276) podecompreender um ou mais membros de núcleo infláveis (não mostrados) eser ligado por uma ou mais fibras (280) que se estendem entre a placa deextremidade superior (272) e a placa de extremidade inferior (274). Aindamostrada na referida figura está uma linha de inflação (282) através da qualo material de inflação pode fluir. As placas de extremidade superior e inferior(272, 274) podem incluir aberturas (278), através das quais as fibras (280)podem passar. Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios,etc.) podem ser usados em substituição funcional para as fibras (280).

A figura 19 é uma vista em perspectiva do disco (270) mostradona figura 18, mas em uma condição inflada pós-implantação. A linha de pre-enchimento (282 na figura 18) foi removida e o balão selado (284). Mostra-dos em ambas as figuras 18 e 19 estão orifícios (286) úteis na fixação coo-perativa com uma ferramenta de implantação e características de fixação oucomponentes (por exemplo, "quilhas") (288) para a fixação permanente noosso vertebral.

Os discos podem ainda incluir fibras (277) enroladas entre e co-nectando a placa de extremidade superior (272) na placa de extremidadeinferior (274). As referidas fibras (277) podem se estender através de umapluralidade de orifícios ou aberturas (278) formadas em porções de cadauma das placas de extremidade superior e inferior (272, 274). Assim, umafibra (277) se estende entre o par de placas de extremidade (272, 274), e seestende através de uma primeira abertura (278) na placa de extremidadesuperior (272) e de volta para baixo através de uma abertura adjacente (278)na placa de extremidade superior (272). Os membros de núcleo com baseem balão (não mostrados) formando o núcleo compressível (276) podem serproporcionados na forma colabada para implantação. Uma cápsula anularpode ser incluída no espaço entre as placas de extremidade superior e infe-rior (272, 274), circundando o núcleo compressível (276).

As figuras 20 e 21 mostram a construção em etapas dos nossosdiscos protéticos intervertebrais. Especificamente, a figura 20, na etapa (a),mostra uma forma (290) especificamente construída (tamanho, ângulo, etc.)para produzir um disco protético que, quando inflado, é dotado do mesmoângulo entre a placa de extremidade superior (272) e a placa de extremidadeinferior (274) que tem a forma (290). A placa de extremidade superior (272) ea placa de extremidade inferior são montadas na forma (290). Um pequenobalão ou membro inflável (292) dotado de uma linha e orifício de inflação(294) é selecionado para se encaixar na região entre as placas de extremi-dade superior e inferior (272, 274). Na referida versão, as placas de extremi-dade são situadas em um ângulo de modo que, quando a linha de preen-chimento (294) é disposta anteriormente, o disco resultante resulta em umângulo de Iordose entre as vértebras adjacentes. O balão é inflado com umgás em geral inerte (por exemplo, nitrogênio, etc.) para uma pressão apro-priada. Os balões pode em geral ser produzidos a partir de qualquer políme-ro apropriado, mas os materiais usados para a produção de balões de angi-oplastia ou de stents de envio são relativamente bons. Embora os materiaisusados na produção de balões de angioplastia complacentes e semi-complacentes possam ser usados nos referidos balões, materiais poliméri-cos usados para produzir balões de angioplastia não complacentes de altapressão são a melhor escolha. Balões não complacentes foram tipicamenteproduzidos a partir de tereftalato de polietileno (PET) com ou sem diversosoutros copolímeros (por exemplo, polilactona). Balões de múltiplas camadasdotados de significante resistência a perfuração são disponíveis.

Com o balão (292) inflado para tamanho, como mostrado na e-tapa (b), as fibras (280) são então trançadas através das aberturas (278 nasfiguras 18 e 19) para formar uma rede de fibras que distribuem força sobre odisco na medida em que a força é aplicada a uma das placas de extremida-de.

Finalmente, como mostrado na etapa (c), o balão (292) com suamatriz de fibra associada (280) é desinflado. O disco desinflado (281) podeser removido a partir da forma (290). O disco (281) está pronto para implan-tação. O disco desinflado (281) pode ser comprimido adicionalmente antesda implantação.

A figura 21 mostra o mesmo conjunto de etapas que as da figura20 com exceção de que a linha de preenchimento (280) é situada no ladooposto do balão (292).

Genericamente, dois grupos de materiais são vistos como ade-quados como cargas para os referidos sistemas de núcleo: polímero combase em balão que são curáveis após a colocação do balão para produzirum núcleo compressível e hidrogéis. Misturas físicas dos dois são aindaadequadas.

O sistema de polímero curável, por exemplo, pode ser umacomposição de poliuretano curável compreendendo uma série de partes ca-pazes de serem esterilizadas, armazenadas, e misturadas no momento deuso para proporcionar uma composição capaz de fluxo e iniciar a cura. Aspartes podem incluir: (1) um componente de pré-polímero compreendendo oproduto de reação de uma ou mais polióis (por exemplo, poliéter ou policar-bonato polióis), e um ou mais diisocianatos, e opcionalmente, aditivos hidró-fobos, e (2) um ou mais componentes de cura, por exemplo, um ou mais po-lióis, uma ou mais cadeias extensoras, um ou mais catalisadores, e se dese-jado, antioxidantes e corantes. A composição, após mistura, fluirá bastantebem para permitir o envio para o balão sob pressão. Os referidos materiaisirão ainda curar sob condições fisiológicas.

Hidrogéis são materiais poliméricos intumescíveis em água oudilatados em água tipicamente dotados de estruturas definidas seja por umarede reticulada ou uma rede interpenetrante de homopolímeros ou copolíme-ros hidrófilos. No caso de reticulação física, as ligações podem ter a formade emaranhamentos, cristalitos, ou estruturas ligadas a hidrogênio para pro-porcionar estrutura e integridade física para a rede polimérica.

Hidrogéis adequados podem ser formulados a partir de uma va-riedade de polímeros hidrófilos e copolímeros incluindo álcool polivinílico,polietileno glicol, polivinil pirrolidona, óxido de polietileno, poliacrilamida, po-liuretano, óxido de polietileno com base em poliuretano, e polihidroxietil me-tacrilato, e copolímeros e misturas dos dito acima.

Hidrogéis com base em silicone são ainda adequados. Siliconehidrogéis podem ser preparados por polimerização de uma mistura de mo-nômeros incluindo pelo menos um monômero contendo silicone e ou oligô-mero e pelo menos uma comonômero hidrófilo tal como N-vinil pirrolidona(NVP)1 N-vinilacetamida, N-vinil-N-metil acetamida, N-vinil-N-etil acetamida,N-vinilformamida, N-vinil-N-etil formamida, N-vinílformamida, 2-hidroxietil-vinil carbonato, e 2-hidroxietil-vinil carbamato (beta-alanine).

A figura 22 mostra uma vista em perspectiva de uma variaçãodo nosso disco intervertebral protético (300). A referida variação compreendeuma placa de extremidade superior (302) e uma placa de extremidade inferior(304) separadas por um núcleo compressível (306). Como discutido abaixoem mais detalhes, o núcleo compressível (306) pode compreender um oumais membros de núcleo (não mostrados) e ser ligado por uma ou mais fibras(308) que se estendem entre a placa de extremidade superior (302) e a placade extremidade inferior (304). As placas de extremidade superior e inferior(302, 304) podem incluir aberturas (310), através das quais as fibras (308)podem passar. Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios,etc.) podem ser usados em substituição funcional para as fibras (308).

Como pode ser visto na figura 22, a placa de extremidade supe-rior (302) inclui uma articulação (312) que se dobra sobre o núcleo compres-sível (306). A referida articulação reduz a espessura eficaz de (300) e apri-mora a sua habilidade para acessar os orifícios intervertebrais formadasquando um disco nativo é removido em um procedimento para a implantaçãode um disco protético. O referido perfil mais baixo é um benefício quando setenta a substituição de um disco usando uma abordagem posterior, particu-larmente quando se coloca um disco dotado de um ângulo de Iordose a par-tir da abordagem posterior.

A estabilização da placa de extremidade superior (302) após acolocação no espaço intervertebral é realizada pelo uso de duas barras deenrijecimento (314). As referidas barras (314) podem ser dotadas de umaseção em forma de rabo de andorinha (316) que opera em cooperação comoum pino em forma de rabo de andorinha deslizável no rabo de andorinha ouseção de lingüeta (318) encontrada na borda da placa de extremidade supe-rior (302). Após o corpo de disco (300) ser disposto no espaço intervertebrale as barras de enrijecimento serem então deslizadas dentro da fenda deborda em forma de rabo de andorinha (318) deste modo estabilizando a áreade articulação (312).

Ainda vistos na figura 22 estão os orifícios (320) para uso com amanipulação e ferramentas de colocação.

A figura 23 é uma vista lateral do dispositivo (300) visto na figura22 mostrando, em particular, as ranhuras em forma de rabo de andorinha(318) na placa de extremidade superior (302).

A figura 24 é uma vista lateral de outra variação do dispositivo(330). A referida variação é dotada tanto de uma placa de extremidade supe-rior (302) com uma articulação (312) como de uma placa de extremidadeinferior (332) ainda dotada de uma articulação (334). Cada uma de placa deextremidade superior (302) e placa de extremidade inferior (304) incluemfendas em forma de rabo de andorinha (318) para a estabilização do disco(330) e o travamento do mesmo na posição reta.

A figura 25 é uma vista em perspectiva do disco protético (330)mostrado na figura 24. Na referida figura, as placas de extremidade superiore inferior (302, 332) do disco foram endireitadas e as barras de enrijecimento(336) foram deslizadas para a posição. As aberturas de fibra (310) podemainda ser vistas.

Como é o caso com todas as variações aqui, os discos podemainda incluir fibras (338) enroladas entre e conectando a placa de extremidadesuperior (302) à placa de extremidade inferior (332). As referidas fibras (338)podem se estender através de uma pluralidade de orifícios ou aberturas (310)formadas em porções de cada uma das placas de extremidade superior e in-ferior (302, 332). Assim, uma fibra (338) se estende entre o par de placas deextremidade (302, 332), e se estende através de uma primeira abertura naplaca de extremidade superior (302) e de volta para baixo através de uma a-bertura adjacente (310) na placa de extremidade superior (302).

Os membros de núcleo (não mostrados) formando o núcleocompressível (340) podem ser proporcionados em um estado não comprimi-do ou comprimido. Uma cápsula anular pode ser incluída no espaço entre asplacas de extremidade superior e inferior (302, 332), circundando o núcleocompressível (340).

A figura 26 mostra as seções transversais de uma série de pla-cas de extremidade e vistas em perspectiva de duas barras de enrijecimen-to. A variação 6(a) mostra uma junta deslizável em "T" (350). A variação 6(b)usa uma junta de deslize em forma de rabo de andorinha (352). A variação6(c) é um deslize central em forma de rabo de andorinha (354) que é locali-zado centralmente na placa de extremidade (356) em vez de nas bordas. Aplaca de extremidade (356) da referida variação será dotada do detrimentode ser maior durante a implantação do que as discutidas anteriormente. Avariação 6(d) inclui um elemento de fixação fixado ao deslize em forma derabo de andorinha. A variação 6(e) usa uma junta de deslize central "T"(360). A variação 6(f) utiliza uma junta de deslize em "T" com um elementode fixação (364). A variação 6(g) utiliza um par de enrijecedores centralmen-te localizados (366) que são dotados de uma seção transversal circular eainda incluem elementos de fixação. A variação 6(h)(368) é uma vista emperspectiva da variação 6(b) com os elementos de fixação (370). Finalmente,a variação 6(i) (358) é uma vista em perspectiva da variação 6(d).

A figura 27 mostra uma vista em perspectiva de uma variaçãodo nosso disco protético intervertebral (400) na forma que teria após o pre-enchimento e a implantação. A referida variação compreende uma placa deextremidade superior (402) e uma placa de extremidade inferior (404) sepa-radas por um núcleo compressível (406). Como discutido abaixo em maisdetalhes, o núcleo compressível (406) pode compreender uma ou maismembros de núcleo (não mostrados) e ser ligado por uma ou mais fibras(410) que se estendem entre a placa de extremidade superior (402) e a pla-ca de extremidade inferior (404). Os membros de núcleo, como será explica-do em mais detalhes abaixo, compreende (pelo menos parcialmente) parti-culados compressíveis. As placas de extremidade superior e inferior (402,404) podem incluir aberturas (408), através das quais as fibras (410) podempassar. Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) po-dem ser usado em substituição funcional para as fibras (410). Orifícios (412)são posicionados para uso com ferramentas de instalação e de expansão.Os referidos orifícios podem ser roscados, se desejado.

A figura 28 proporciona um procedimento esquemático para aexpansão e o preenchimento de uma variação do nosso disco protético(400). A etapa inicial (não mostrada) é a produção de um subcomponente dedisco, isto é, um conjunto produzido de uma placa de extremidade superior(402), uma placa de extremidade inferior (404), e um compartimento de fibra(410). O subcomponente de disco é produzido sem os membros de núcleoou, se desejado, com apenas um ou mais membros de núcleo parciais. E-xemplos dos referidos membros de núcleo parciais são discutidos com rela-ção às figuras 31A -31E. Em qualquer um dos casos, o volume interior paraas fibras é pelo menos parcialmente vazio no subcomponente de disco inici-al. É este referido subcomponente de disco que é inicialmente introduzido ηa coluna na forma colabada.

A figura 28, etapa (a), mostra um subcomponente de disco (420)na forma colabada, engatado com uma ferramenta de instalação e expansão(422). O perfil bastante baixo do subcomponente de disco (420) permite oseu acesso a diversos campos espinhais difíceis, e é particularmente valiosoem procedimentos de abordagem posterior onde a coluna vertebral e as ra-mificações nervosas limitam a área através da qual o referido disco pode serpassado. Durante o movimento das duas hastes (424) da ferramenta (422)em afastamento a partir uma da outra, as hastes (424) permanecem subs-tancialmente paralelas uma à outra e portam as placas de extremidade su-perior e inferior (402, 404) em uma relação substancialmente paralela.Em qualquer caso, na figura 28, etapa (b), as hastes (424) sãomovidas em afastamento uma a partir da outra, como seria feito após o sub-componente de disco (420) ser disposto em um espaço intervertebral. Nafigura 28, etapa (c), o (pelo menos parcialmente) vazio está sendo preenchi-do com uma seringa. A seringa pode compreender partículas ou grânulos dematerial compressível, tal como um elastômero termoplástico (TPE) tal comoa policarbonato-uretano TPE dotado, por exemplo, de um Valor de Shore deSOD para 60D, por exemplo 55D. Um exemplo do referido material é o co-mercialmente oferecido TPE, BIONATE. Dureza Shore é com freqüência u-sado para especificar a flexibilidade ou o modulo flexural para os elastôme-ros. Outros exemplos de materiais elastoméricos adequados representativosincluem silicone, poliuretanos, ou poliéster (por exemplo, Hytrel®).

Os referidos particulados podem ser simplesmente cortados apartir de peças maiores dos materiais selecionados ou inicialmente sintetiza-dos na forma desejada. Os particulados compressíveis são em geral de umtamanho que pode ser introduzido no disco, como mostrado na etapa (c),com uma seringa (428), com ou sem um fluido veículo. Inicialmente a emba-lagem das partículas no disco (420) deve ser realizado com cuidado paraeliminar ocos no membro de núcleo.

Embora não necessário, se pode adicionar um adesivo para omembro de núcleo embalado para solidificar o membro de núcleo ou paraestabilizar o seu formato.

Na figura 28, etapa (d), o preenchimento é completo e a ferra-menta (422) está sendo removida a partir dos orifícios (412). As porçõessubstantivas do método são agora completas.

As figuras 29A e 29B mostram um dispositivo de manipulaçãode sólidos alternativo para introduzir particulados dentro de nossos discosprotéticos intervertebrais. Especificamente, a figura 29A mostra um dispositi-vo dotado de um recipiente contendo sólidos (450) com um fundo cônico(452) que se esvazia dentro de uma linha de transporte de sólidos (454). Alinha (454) contém um componente em forma áugur (456 na seção transver-sal da figura 29B) que é acionada por um motor (458). A quantidade de par-ticulado fornecida para um disco pode ser facilmente controlada com o refe-rido dispositivo.

A figura 30 é uma vista lateral em seção transversal de uma pla-ca de extremidade superior (460), um recinto de fibra (462) como discutidosacima, uma passagem (464) através da placa de extremidade superior (460),e uma linha de preenchimento de particulado (466). Isto permite que os par-ticulados entrem no disco sem penetrar no recinto de fibra (462).

As figuras 31A - 31E mostram seção transversal de vista de topodas diversas estruturas adequados para o núcleo compressível do nosso dis-positivo. Como mencionado acima e mostrado na figura 31 A, o núcleo com-pressível pode compreender material particulado (470) circundado por umrecinto fibroso (472) como discutido acima. A figura 31B mostra uma variaçãode núcleo dotada de um volume central (474) compreendendo particuladoscircundado por uma região anular (476), pode ser moldado ou de outro modoformado de um material sólido (por exemplo, um TPE ou outro material discu-tido acima) e instalado no disco antes da introdução dos particulados (474).

A figura 31C mostra um núcleo dotado de um volume central deum particulado (480) e um volume anular (482) contendo outro tipo de parti-culado separado por um recinto fibroso (484). As diferenças nos dois tipos departiculados são previstas pelo designer de um disco dotado de um uso espe-cífico. As diferenças podem ser tais como os parâmetros físicos tais como ta-manho físico, formato físico, misturas de particulados, particulados de um tipo,densidade de empacotamento, particulados preenchidos, ou outras diferençasque impactam a operação física ou a longevidade do dispositivo.

A figura 31D mostra uma variação na qual uma região externaanular de particulados circunda a área central não particulada (490). A áreacentral (490) pode compreender os elastômeros discutidos acima ou um ma-terial de hidrogel. Um limite entre as áreas pode ser apropriado dependendoda natureza da seção central.

A figura 32 mostra uma variação do nosso disco protético inter-vertebral (500). A referida variação compreende uma placa de extremidadesuperior (502) e uma placa de extremidade inferior (504) separadas por umnúcleo compressível (506). Como discutido abaixo em mais detalhes, o nú-cleo compressível (506) pode ser inserido dentro do espaço entre as placasde extremidade superior e inferior (502, 504) após as placas de extremidadeserem introduzida no espaço intervertebral vazio. Especificamente, o núcleo compressível (506) pode ser "aparafusado" ou torcido dentro do espaço in-terno da placa de extremidade ou pode ser pressionado dentro do espaço. Omembro de núcleo pode ser ligado por uma ou mais fibras (507) que se es-tendem entre a placa de extremidade superior (502) e a placa de extremida-de inferior (504). As placas de extremidade superior e inferior (502, 504) po-dem incluir aberturas (508), através das quais as fibras (507) podem passar.Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem serusados em substituição funcional para as fibras (507).

A figura 33A é uma vista de topo de uma das placas de extremi-dade (504) mostrando a passagem interna dotada de roscas de parafuso(509) que engatam com roscas similares (508 na figura 33 C) no membro denúcleo (510 na figura 33C). A figura 33B mostra uma vista lateral em seçãotransversal da placa de extremidade (504) e mostra as roscas (509) commaior clareza. A figura 33C mostra os membros de núcleo roscados (510)com suas ranhuras de fixação (508). Como observado acima, na referidavariação, o núcleo (510) é torcido dentro de ou aparafusado dentro das ros-cas correspondentes nas placas de extremidade. A referida ação separa asplacas de extremidade e implanta o disco profético.

A figura 34A mostra uma vista de topo da placa de extremidade(520) de outra variação do nosso disco. A referida variação utiliza um mem- bro de núcleo (530 na figura 34C) que é empurrado para dentro do espaçoentre as placas de extremidade em vez de ser aparafusado ou torcido comofoi na variação discutida com relação às figuras 33A, 33B, e 33C. A referidavariação inclui nervuras (522) dentro da placa de extremidade (520) que seconformam às ranhuras circunferenciais (524) no membro de núcleo (530). Afigura 34B proporciona uma vista lateral seccionada da placa de extremidade(520) revelando as nervuras incluídas (522). As placas de extremidade (502,504) ainda incluem orifícios (512) na extremidade proximal das placas deextremidade, pode ser usada com ferramentas úteis para a implantação dodisco.

As figuras 35A, 35B, e 35C mostram ferramentas adequadas pa-ra a implantação do disco. A figura 35A mostra uma ferramenta (550) dotadade um garfo superior (554) e um garfo inferior (556), cada garfo dotado deextensões que se encaixam dentro dos orifícios (512) localizados nas extre-midades proximais das placas de extremidade (502, 504). Os dois garfos(554, 556) são em geral paralelos um ao outro por fixação nas colunas nascolunas mestras (560). Na referida variação, o garfo superior (554) podedeslizar nas colunas mestras (560) em direção a ou em afastamento a partirdo garfo inferior (556). As colunas mestras (560) são rigidamente fixadas aogarfo inferior (556). Os garfos (554, 556) permanecem em paralelo mesmoquando o garfo superior (554) é movido.

A ferramenta (550), quando os garfos (554, 556) são inseridosdentro dos orifícios (512) nas placas de extremidade, pode ser usada paracolabar (ou minimize) a altura do conjunto de disco (552) para inserção noespaço intervertebral. Após a colocação adequada no campo de implanta-ção, a ferramenta (550) pode então ser usada para expandir o conjunto dedisco (552) para a introdução de um membro de núcleo (510, 530).

As figuras 35B e 35C mostram ferramentas adequadas para acolocação dos membros de núcleo dentro do conjunto de disco (552). A figu-ra 35B mostra uma ferramenta de pegar (580) que pega o membro de nú-cleo (530). A referida variação do membro de núcleo (530) deve ser usadacom placas de extremidade dotadas da configuração mostrada nas figuras33A e 33B. A ferramenta de pegar (580) é então usada para torcer o mem-bro de núcleo (580) dentro do conjunto de núcleo (530) e expandir o mesmopara a sua altura final.

A figura 35C mostra outra ferramenta de orientação (582) quepode ser usada para torcer o membro de núcleo dentro do conjunto de disco(510). Na referida variação, a ferramenta de orientação (582) é um direcio-nador de perfil quadrangular que é inserido em um receptor correspondente(584) encontrado na extremidade do membro de núcleo (510).A figura 35 mostra uma variação do nosso disco protético inter-vertebral (600). A referida variação compreende uma placa de extremidadesuperior (602) e uma placa de extremidade inferior (604) separadas por umnúcleo compressível (609). Como discutido abaixo em mais detalhes, o nú-cleo compressível (606) pode compreender uma ou mais membros de nú-cleo e ser ligado por uma ou mais fibras (607) que se estendem entre a pla-ca de extremidade superior (602) e a placa de extremidade inferior (604). Asplacas de extremidade superior e inferior (602, 604) podem incluir aberturas(608), através das quais as fibras (607) podem passar. Outros componentes(tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem ser usado em substituiçãofuncional para as fibras (607).

A figura 36 mostra uma outra variação da presente invenção.

A figura 37A mostra um método para a introdução dos membrosde núcleo esférico (614) dentro de um conjunto de disco colabado (616) emoutra versão do referido disco protético.

A figura 37B é uma vista em perspectiva explodida de outra va-riação do nosso disco. Na referida variação, as placas de extremidade sãoum conjunto de uma placa de extremidade externa (placa superior de extre-midade externa (650) e placa inferior de extremidade externa (652)) e umaplaca de extremidade interna (placa superior de extremidade interna (654) eplaca inferior de extremidade interna (656)). Na referida variação, um sub-conjunto de disco interno (658) é primeiro montado da placa superior de ex-tremidade interna (654) e da placa inferior de extremidade interna (656),membros filamentares (662), e membros de núcleo compressíveis (660). Osmembros de núcleo compressíveis (660) podem ser esféricos. Na figura37C, isto resulta em outro subconjunto (658) que então pode ser introduzidono conjunto de placas de extremidade externas previamente situadas.

A referida outra forma: as duas placas de extremidade externas(650, 652) podem primeiro ser introduzidas em um espaço intervertebralformado após a remoção de um disco natural. As duas placas de extremida-de são cada uma das quais de um perfil bastante baixo. O subconjunto dedisco interno (658) é então deslizado dentro de rampas correspondentes(664, 666) das placas de extremidade externas (650, 652). As rampas cor-respondentes nas placas de extremidade externas (664, 666) e as superfí-cies externas das placas de extremidade internas (654, 656) são mostradassendo amplas em forma de rabo de andorinhas. Outras disposições simila-res, por exemplo, juntas em forma de "T", fendas, lingüeta e ranhura, etc.são ainda aceitáveis.

As figuras 38A a 38D mostram aspectos de outra variação donosso disco. As placas de extremidade externas cada uma das quais incluium trajeto incluindo uma seção de rampa para a colocação de um subcon-junto de disco interno dentro das referidas placas de extremidade externas insitu.

A figura 38A é uma vista em perspectiva de uma placa superiorde extremidade externa (663) e de uma placa inferior de extremidade exter-na (664). Cada uma das placas de extremidade inclui uma seção de rampa(666) na passagem (668). As posições relativas e profundidade de cada umadas seções de rampa (666) e a passagem (668) para o subconjunto de placade extremidade interna (670) são melhor vistas na figura 5D.

A figura 38B é uma vista em perspectiva explodida de um sub-conjunto de placa de extremidade interna (670) compreendendo uma placasuperior de extremidade interna (654) e uma placa inferior de extremidadeinterna (656), membros filamentares (662), e um ou mais membros de nú-cleo compressíveis (não visíveis). Como mencionado acima, o referido sub-conjunto pode ser deslizado para dentro das placas de extremidade externasassociadas após a colocação das mesmas. As aberturas de fibra (608) po-dem ser vistas nesta figura.

Finalmente, A figura 38C mostra um subconjunto de placa deextremidade interna (668) ainda compreendendo uma placa superior de ex-tremidade interna (682) e uma placa inferior de extremidade interna (684),membros filamentares (686), e um ou mais membros de núcleo compressí-veis (não visíveis). De especial interesse nesta figura é o ângulo entre asplacas de extremidade. O referido ângulo de Iordose pode ser usado paraajudar na colocação do subconjunto de placa de extremidade interna (680)dentro, por exemplo, das rampas (666) nas placas de extremidade externasmostradas na figura 38D. O ângulo pode ainda ser usado para alcançar rela-ções angulares específicas no implante resultante.

A figura 39A mostra nosso disco profético intervertebral (701)em sua condição de baixo perfil e axialmente deslocado. A placa de extremi-dade superior (702) e a placa de extremidade inferior (704) são separadaspor um núcleo compressível (não visto nesta figura). O núcleo compressívelé ainda axialmente deslocado neste perfil para residir ou estar pelo menosparcialmente alojado em nas reentrâncias opostas especialmente formadasencontradas em cada placa de extremidade (702,704). Como discutido abai-xo em mais detalhes, o núcleo compressível (706) pode ser ligado por umaou mais fibras (não mostradas) que se estendem entre a placa de extremi-dade superior (702) e a placa de extremidade inferior (704). As placas deextremidade superior e inferior (702, 704) podem incluir aberturas (não mos-tradas), através das quais as fibras podem pass. Outros componentes (teci-dos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem ser usado em substituição fun-cional para as fibras.

A figura 39B mostra nosso disco protético intervertebral (701)em sua condição de alto perfil. A placa de extremidade superior (702) e aplaca de extremidade inferior (704) são agora separadas e o núcleo com-pressível (706) pode ser visto. A porção da reentrância (708) na placa deextremidade inferior (704), usada para alojar o núcleo compressível (706)enquanto o disco se encontra na condição de baixo perfil, pode ser vista.

A figura 40A mostra uma seção transversal do nosso disco (701)na condição de baixo perfil, como visto na figura 39A. A área de reentrância(720) na placa de extremidade superior (702) e a área de reentrância (722) naplaca de extremidade inferior (704) mantém o núcleo compressível (706) nacondição de baixo perfil. O formato e o posicionamento das duas reentrâncias(720 na placa de extremidade superior 702; 722 na placa de extremidade infe-rior 704) pode ser visto claramente na figura 41. A figura 40B mostra uma vis-ta lateral em seção transversal do disco na posição de alto perfil como mos-trado na figura 39B. As reentrâncias (720,722) foram esvaziadas. O discocompressível (706) é movido axialmente para o seu campo de estadia final,que pode ser em um par de reentrâncias rasas (724 na placa de extremidadesuperior 702; 726 na placa de extremidade inferior 704). As referidas reen-trâncias rasas direcionam o movimento do núcleo compressível (706) duranteo seu movimento para o campo final. As reentrâncias rasas (724, 726) aindaagem como batentes de limitação para o movimento do disco.

A figura 42 mostra uma variação do nosso disco protético inter-vertebral (800). A referida variação compreende uma placa de extremidadesuperior (802) e uma placa de extremidade inferior (804) separadas por umnúcleo compressível (806). Como discutido abaixo em mais detalhes, o nú-cleo compressível (806) pode compreender uma ou mais membros de nú-cleo (não mostrado) e ser ligado por uma ou mais fibras (807) que se esten-dem entre a placa de extremidade superior (802) e a placa de extremidadeinferior (804). As placas de extremidade superior e inferior (802, 804) podemincluir aberturas (808), através das quais as fibras (807) podem passar.O orifício raso ou depressão (809) que é usada para o direcionamento donúcleo compressível inserível (806) em seu campo final a partir do exteriorpara o conjunto de subcomponente de placa de extremidade. Outros com-ponentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem ser usado emsubstituição funcional para as fibras (807). Como pode ser aparente, o refe-rido disco protético é implantado da maneira a seguir: um "conjunto de sub-componente de placa de extremidade", um conjunto de baixo perfil produzidoa partir das placas de extremidade superior e inferior (802, 804) e as fibrasno local (807), é disposto no espaço intervertebral e no núcleo compressível(806).

A figura 43 é uma vista em perspectiva do núcleo compressívelinserível (806) dotado de um suporte de inserção (810) que pode ser usadona introdução do núcleo dentro do conjunto de subcomponente de placa deextremidade após o subconjunto ter sido introduzido em um espaço interver-tebral criadas quando um disco natural tiver sido removido.

A figura 44 mostra, de forma esquemática, uma combinação deuma ferramenta de inserção (814) e um conjunto colabado de subcompo-nente de placa de extremidade (816). A ferramenta de inserção (814) supor-ta as placas de extremidade superior e inferior (802, 804) por meio de inser-ção nos orifícios (811). O disco inserível (806), com seu membro de suporte(810) é avançado para dentro do conjunto colabado de subcomponente deplaca de extremidade (816) pelo uso de um parafuso (818). Quando o discoinserível (806) é completamente avançado para dentro do conjunto colabadode subcomponente de placa de extremidade (816), a altura total do disco(como mostrado na figura 2) é alcançada.

Diversos perfis de placas de extremidade podem ser usados pa-ra proporcionar diversos perfis finais de disco. Por exemplo, a figura 45 mos-tra uma vista lateral em seção transversal de uma placa de extremidade(820) com um canal ou pista (822) para a passagem do núcleo compressívelpara o seu campo final. A figura 6 mostra uma vista lateral em seção trans-versal do perfil final de um disco protético (824) após a inserção do núcleocompressível (826) entre as duas placas de extremidade (820). O formatofinal pode ser usado para proporcionar um ângulo específico de Iordose oucifose para o disco (824) e ainda preservar um significante espaçamentoentre placas de extremidade. O conjunto colabado de subcomponente deplaca de extremidade de baixo perfil (816) ainda permite a entrada no espa-ço intervertebral através de um pequeno orifício de acesso como pode serusado com uma abordagem posterior.

A figura 47 mostra, uma vista lateral em seção transversal, outroperfil de uma placa de extremidade (828) ainda dotada de um canal ou via(830) para a passagem do núcleo compressível. A figura 48, por sua vez,mostra uma vista lateral em seção transversal, do perfil expandido do discoprotético resultante (834). Neste caso, as rampas são anguladas para pro-porcionar um trajeto simples para o núcleo compressível (836) para o seucampo final. O perfil do disco (834) é dotado de superfícies em geral parale-las voltadas para as vértebras.

As figuras 49A e 49B proporcionam uma vista lateral em seçãotransversal de uma característica de ancoragem extensível (840) que é gira-da para posição pela colocação do membro de núcleo (842). A âncora ilus-irada pode girar em torno de um pino de articulação (844) ou pela mera co-locação da âncora (840) na abertura adequadamente formada.

As superfícies das placas de extremidade superior e inferior, asreferidas superfícies em contato com e eventualmente aderentes com assuperfícies ósseas opostas respectivas dos corpos vertebrais superior e infe-rior, podem ser dotadas de uma ou mais ancoragens ou componentes oumecanismos de fixação (tais como aqueles discutidos em com relação àsfiguras 49A e 49B) para fixar as referidas placas de extremidade aos corposvertebrais. Por exemplo, a característica de ancoragem pode ser uma oumais "quilhas," uma extensão em forma de barbatana com freqüência dotadade uma seção transversal substancialmente triangular e dotada de uma se-qüência de endentações ou farpas externas. O referido componente de an-coragem tem o objetivo de cooperacionalmente engatar uma ranhura cor-respondente que é formada na superfície do corpo vertebral e para destemodo firmar a placa de extremidade ao seu corpo vertebral respectivo. Asendentações aumentam a habilidade da característica de ancoragem paraengatar o corpo vertebral.

Adicionalmente, a referida variação de "quilha" do componentede ancoragem podem incluir um ou mais orifícios, fendas, nervuras, ranhu-ras, endentações, ou superfícies elevadas para adicionalmente ajudar naancoragem do disco para a vértebra associada. As referidas característicasfísicas irão então ajudar ao permitir o crescimento ósseo para dentro. Cadaplaca de extremidade pode ser dotada de um número diferente de compo-nentes de ancoragem, e as referidas características de ancoragem podemser dotadas de uma diferente orientação em cada placa de extremidade.

A figura 50 mostra a variação do nosso disco profético interver-tebral (900). A referida variação compreende uma placa de extremidade su-perior (902) e uma placa de extremidade inferior (904) separadas por umnúcleo compressível conjunto (906). Como discutido abaixo em mais deta-lhes, o núcleo compressível conjunto (906) pode ser ligado por uma ou maisfibras (907) que se estendem entre a extremidade superior do conjunto denúcleo compressível (906) e a extremidade inferior do conjunto de núcleocompressível (906). O conjunto de núcleo compressível (906) inclui seçõesroscadas superior e inferior (908, 910) que correspondem com e se configu-ram em roscas correspondentes na placa de extremidade superior (902) ena placa de extremidade inferior (904). O conjunto de núcleo compressível(906) pode incluir aberturas (910 na figura 52B), através das quais as fibras(907) podem passar. Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos,fios, etc.) podem ser usados em substituição funcional para as fibras (907).

A figura 51 é uma vista lateral, seccionada das placas de extre-midade (902, 904) usadas no dispositivo (900) da figura 50. As regiões ros-cadas (912) pode ser claramente vistas.

A figura 52A mostra o conjunto de núcleo compressível com-plementar (906) com porções roscadas. As fibras (907) podem ainda ser vis-tas. A figura 52B é uma vista de topo do conjunto de núcleo compressível(906) da figura 52 mostrando aberturas (910) através das quais as fibras(907) passam. A referida variação do conjunto de núcleo compressível (906)é elevada a partir de seu lugar de baixo perfil nas placas de extremidade aose torcer o corpo do conjunto de núcleo compressível (906).

A figura 53 mostra uma vista lateral de outra variação do conjun-to de núcleo compressível (920) dotada de áreas roscados (922, 923) queaparafusam dentro das áreas roscadas fêmeas nas placas de extremidadesuperior e inferior (902, 904). A referida variação do conjunto de núcleocompressível (906) inclui um anel circunferencial (924) dotado de uma sériede orifícios (926) que se corresponde a ferramentas, por exemplo, chavesinglesas, que se adaptam aos referidos orifícios para permitir a rotação doconjunto de núcleo compressível (906) e elevar o mesmo a partir de sua po-sição de baixo perfil.

A figura 54 mostra outra variação de placas de extremidade(930, 932) dotada de uma área roscada muito menor (934).

A figura 55 mostra uma vista lateral de um conjunto de núcleocompressível (936) com colunas roscadas menores (938) e um anel circun-ferencial (940) com orifícios (942) para a rotação do conjunto de núcleocompressível (906).A figura 56 mostra a variação do nosso disco protético interver-tebral (950). A referida variação compreende uma placa de extremidade su-perior (952) e uma placa de extremidade inferior (954) separadas por umnúcleo compressível (956) compreendendo dois membros de núcleo (958).

Como discutido abaixo em mais detalhes, núcleo compressível (956) podecompreender uma ou mais membros de núcleo (958) e ser ligado por umaou mais fibras (960) que se estendem entre a placa de extremidade superior(952) e a placa de extremidade inferior (954). As placas de extremidade su-perior e inferior (952, 954) podem incluir aberturas (962), através das quaisas fibras (960) podem passar. Outros componentes (tecidos tecidos ou não-tecidos, fios, etc.) podem ser usados na substituição funcional para as fibras(960).

A figura 57 proporciona um método resumido para a colocaçãodo nosso disco protético. Na etapa (a), um par de placas de extremidade(952, 954) opcionalmente dotadas de uma porção de enrolamentos de fibra(960) incluída, é disposto no campo de implantação entre uma vértebra su-perior (970) e uma vértebra inferior (972). Na etapa (b), um membro de nú-cleo (974) é inserido entre as duas placas de extremidade (952, 954). Omembro de núcleo (974) pode ser substancialmente cilíndrico e ser dotadode um diâmetro menor do que a sua altura. Na etapa (b), o membro de nú-cleo (974) pode ser inserido em seu lado. Na etapa (c), o membro de núcleo(974) é girado de modo que o eixo do membro de núcleo (974) se alinhacom um eixo de coluna, ou é vertical.

A geometria do membro de núcleo (974) pode ser modificadapara facilitar a etapa de rotação do membro de núcleo (974). Por exemplo, aimposição de um raio ou chanfradura na borda do cilindro ajudará com a ro-tação.

Adicionalmente, mais do que um referido membro de núcleo(974) pode ser disposto entre as placas de extremidade. O disco (950 nafigura 2) é uma tal variação. Exatamente um membro de núcleo (974) podeainda ser introduzido no disco protético.

A descrição acima mostra discos proféticos intervertebrais signi-ficantemente aprimorados. Com materiais adequadamente selecionado esimilar, nosso discos proximamente imitam ou substancialmente se aproxi-mam das propriedades mecânicas dos discos naturais completamente fun-cionais aos quais os mesmos têm o objetivo de substituir.

Mais especificamente, os modos do movimento espinhal podemser caracterizados como compressão, absorção de choque (isto é, carga edescarga compressiva muito rápida), flexão (para frente) e extensão (paratrás), dobra lateral (lado-para-lado), torção (torcendo), e translação e "subla-xação" (movimento do eixo). Os discos protéticos descritos aqui são simila-res para as restrições fisiológicas para cada modo de movimento, em vez decompletamente restringir ou permitir que um modo não seja restringido. Des-te modo, variantes adequadamente projetadas e trabalhadas por engenhariados discos protéticos descritos proximamente mimetizam ou se aproximamdo desempenho dos discos naturais.

Os discos em questão exibem rigidez na direção axial, rigideztorsional, rigidez de dobra no plano sagital, e rigidez de dobra no plano fron-tal, onde o grau das referidas características pode ser controlado indepen-dentemente ao se ajustar os componentes dos discos. As interfaces entre asplacas de extremidade e os membros de núcleo das diversas variações dosdiscos protéticos descritos permitem uma operação cirúrgica bastante fácil.

Deve ser entendido que a presente invenção que são o objetivodo presente pedido de patente não são limitados aos exemplos particularesdo nosso disco.

Onde uma faixa de valores é proporcionada, é entendido quecada valor interveniente dentro da faixa, ao décimo da unidade do limite infe-rior a não ser que o contexto dite o contrário, entre os limites superior e infe-rior da faixa e quaisquer outros determinados ou valores intervenientes nafaixa determinada são descritos. Os limites superior e inferior das referidaspequenas variações que possam independentemente estar incluídos naspequenas variações são ainda descritos, submetido a qualquer limite especi-ficamente excluído na faixa determinada. Onde a faixa determinada inclui umou ambos os limites, as variações que excluem qualquer um ou ambos oslimites incluídos são ainda descritos.

A não ser que definido de outro modo, todos os termos técnicose científicos usados aqui são dotados do mesmo significado como o comu-mente entendido por aqueles versados na técnica de dispositivos médicos.

Embora métodos e materiais similares ou equivalentes aqueles descritosaqui possam ainda ser usados na prática ou no teste dos dispositivos e mé-todos descritos, os métodos e materiais preferidos são descritos no presentedocumento. Todas as publicações mencionadas aqui são incorporadas aquipor referência para ilustrar e descrever os métodos e/ou materiais em rela-ção às publicações são citadas.

Deve ser observado que como usado aqui e nas reivindicaçõesanexas, as formas singulares "um", "uma", "o" e "a" incluem os plurais refe-rentes a não ser que o contexto indique claramente o contrário.

Como será aparente para aqueles versados na técnica com aleitura da presente descrição, cada uma das variações individuais descritase ilustradas aqui é dotada de componentes e características distintas quepodem ser prontamente separadas ou combinadas com as características dequalquer uma das outras diversas modalidades sem se desviar do âmbito ouespírito da presente descrição. Por exemplo, e sem limitação, diversas dasvariações descritas aqui incluem descrições das características de ancora-gem, cápsulas protetoras, enrolamentos de fibra, e coberturas de proteçãoque cobrem as fibras expostas para as placas de extremidade integradas.É expressamente contemplado que as referidas características podem serincorporadas (ou não) dentro das referidas variações nas quais as mesmasnão são mostrado ou descritos.

Todas as patentes, pedidos de patente, e outras publicaçõesmencionadas aqui se encontra aqui incorporada por referência em sua tota-lidade. As patentes, pedidos, e publicações discutidos aqui são proporciona-dos unicamente por sua descrição antes da data de depósito do presentepedido. Nada aqui deve ser construído com a admissão de que os conteú-dos das referidas patentes, pedidos e publicações são "antes" como estetermo é usado na Lei de Patentes.O precedente meramente ilustra os princípios da presente in-venção. Será observado que aqueles versados na técnica serão capazes deprever diversas disposições, embora não explicitamente descritas ou mos-tradas aqui, que incorporam os princípios de outro modo descritos aqui e sãoincluídos dentro de seu espírito e âmbito. Adicionalmente, todos os exem-plos e linguagem condicional recitada aqui são principalmente pretendidospara ajudar o leitor a entender os princípios descritos dos nossos dispositi-vos e métodos. Ademais, todas as determinações que mencionam aqui osprincípios, aspectos, e variação assim como os exemplos específicos dasmesmas, têm o objetivo de englobar as equivalentes tanto estrutural comofuncional. Adicionalmente, é pretendido que as referidas equivalentes inclu-am as equivalentes atualmente conhecidas como as equivalentes que serãodesenvolvidas no futuro, isto é, quaisquer elementos desenvolvidos que rea-lizem a mesma função, independente da estrutura.

Claims

1. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos dois elementos de núcleo compressíveis posiciona-dos entre as referidas primeira e segunda placas de extremidade; epelo menos uma fibra se estendendo e encaixada com as referidas primeirae segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elemento de núcleosão mantidos juntos através da referida pelo menos uma fibra.

2. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que pelo menos uma da referida primeira placa de extremidade e dareferida segunda placa de extremidade inclui uma pluralidade de aberturasformadas na mesma em locais substancialmente deslocados das bordas damesma.

3. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-2, em que ambas a referida primeira placa de extremidade e a referida se-gunda placa de extremidade incluem uma pluralidade de aberturas formadasnas mesmas em locais substancialmente deslocados das bordas das mes-mas.

4. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que pelo menos dois elementos de núcleo compressíveis e pelo me-nos uma fibra são configurados de uma maneira a qual imita substancial-mente as características funcionais de um disco intervertebral natural.

5. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que os pelo menos dois elementos de núcleo compressíveis se esten-dem a partir da referida primeira placa de extremidade para a segunda placade extremidade.

6. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-2, em que a referida pelo menos uma fibra se estende através de pelo me-nos uma das referidas aberturas da referida primeira placa de extremidade eatravés de pelo menos uma das referidas aberturas da referida segundaplaca de extremidade.

7. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-3, em que a referida pelo menos uma fibra se estende através de cada umada referida pluralidade de aberturas da referida primeira placa de extremida-de e através de cada uma da referida pluralidade de aberturas da referidasegunda placa de extremidade.

8. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-4, em que a referida pelo menos uma fibra está enrolada em torno das refe-ridas placas de extremidade em um padrão selecionado de um padrão deenrolamento unidirecional, um padrão de enrolamento bidirecional e um pa-drão de enrolamento multidirecional.

9. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-7, em que a referida pelo menos uma fibra define duas ou mais camadas defibras.

10. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-9, em que as fibras de uma primeira camada e as fibras de uma segundacamada são aplicadas com a mesma tensão.

11. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-9, em que as fibras de uma primeira camada e as fibras de uma segundacamada são aplicadas com diferentes tensões.

12. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-11, em que as referidas fibras de uma primeira camada se estendem em umprimeiro ângulo com relação a pelo menos uma das referidas placas de ex-tremidade e as referidas fibras de uma segunda camada se estendem emum segundo ângulo com relação à mesma pelo menos uma das referidasplacas de extremidade.

13. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que os referidos elementos de núcleo compressíveis compreendem,cada um, pelo menos um elastômero.

14. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1 em que a referida pelo menos uma fibra compreende pelo menos um ele-mento selecionado de polímeros, metal e carbono.

15. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que a referida pelo menos uma fibra compreende pelo menos um ele-mento selecionado de fibras com múltiplos filamentos, fibras com monofila-mentos e fibras encapsuladas.

16. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, ainda compreendendo pelo menos um elemento de fixação para prender areferida primeira placa de extremidade ou a segunda placa de extremidade aum corpo vertebral, o referido elemento de fixação se estendendo de umasuperfície externa das referidas primeira placa de extremidade ou da segun-da placa de extremidade.

17. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, ainda compreendendo uma cápsula envolvendo o referido núcleo com-pressível.

18. [Some texts missing on original document]

19. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que pelo menos uma da referida primeira placa de extremidade e dareferida segunda placa de extremidade inclui uma superfície de suporte cur-vada encaixada como o referido elemento de núcleo.

20. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que as primeira e segunda placas de extremidade têm, cada uma, umcomprimento e uma largura e em que o comprimento é maior do que a largu-ra.

21. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-20, em que a proporção de aspecto de comprimento:largura das primeira esegunda placas de extremidade está na faixa de cerca de 1,5 a 5,0.

22. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-20, em que a proporção de aspecto de comprimento:largura das primeira esegunda placas de extremidade está na faixa de cerca de 2,0 a 4,0.

23. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-20, em que a proporção de aspecto de comprimento:largura das primeira esegunda placas de extremidade está na faixa de cerca de 2,5 a 3,5.

24. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que o disco é em formato de bala.

25. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-1, em que o disco é em formato de losango.

26. Kit para substituição cirúrgica de múltiplos discos na colunacom uma abordagem posterior compreendendo pelo menos quatro dos dis-cos protéticos como definido na reivindicação 1.

27. Kit, de acordo com a reivindicação 26, ainda compreendendopelo menos uma cânula adequada para uma abordagem posterior configu-rada para acessar um disco a ser substituído e ultrapassar a coluna espinhale raízes nervosas locais e ainda dimensionada para passagem de pelo me-nos um dos pelo menos quatro dos discos protéticos como definido na rei-vindicação 1.

28. Kit, de acordo com a reivindicação 27, em que as primeira esegunda placas de extremidade de cada um dos pelo menos quatro dos dis-cos protéticos têm um comprimento e uma largura e em que o comprimentoé maior do que a largura.

29. Kit, de acordo com a reivindicação 28, em que as primeira esegunda placas de extremidade de cada um dos pelo menos quatro discosprotéticos têm uma proporção de aspecto de comprimento:largura das pri-meira e segunda placas de extremidade na faixa de cerca de 1,5 a 5,0.

30. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;um elemento de núcleo compressível posicionado entre as refe-ridas primeira e segunda placas de extremidade; epelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade;em que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos de uma maneira a qual imita substancialmen-te as características funcionais de um disco intervertebral natural; eem que pelo menos uma da referida primeira placa de extremi-dade e da referida segunda placa de extremidade inclui uma superfície desuporte curvada encaixada com o referido elemento de núcleo.

31. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-30, em que a referida primeira placa de extremidade e a referida segundaplaca de extremidade incluem uma superfície de suporte curvada.

32. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-30, em que a referida superfície de suporte curvada compreende uma seçãomediana geralmente plana e um lado elevado sobre cada extremidade opos-ta das referidas pelo menos uma da referida primeira placa de extremidade eda referida segunda placa de extremidade.

33. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos um elemento de núcleo compressível posicionadoentre as referidas primeira e segunda placas de extremidade;pelo menos uma fibra se ,estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade; epelo menos um entalhe de montagem associado a cada umadas primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

34. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-33, em que as primeira e segunda placas de extremidade têm bordas e apelo menos um entalhe de montagem está localizado em pelo menos umadas bordas das placas de extremidade.

35. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-34, em que a pelo menos um entalhe de montagem na placa de extremidadesuperior é paralelo à superfície na placa de extremidade superior.

36. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-34 em que a pelo menos um entalhe de montagem na placa de extremidadesuperior não é paralelo à superfície na placa de extremidade superior.

37. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-34 em que a pelo menos um entalhe de montagem na placa de extremidadeinferior é paralelo à superfície na placa de extremidade inferior.

38. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-34, em que a pelo menos um entalhe de montagem na placa de extremidadeinferior não é paralelo à superfície na placa de extremidade inferior.

39. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-33, em que o disco é em formato de bala.

40. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-33, em que o disco é em formato de losango.

41. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos um elemento de núcleo compressível posicionadoentre as referidas primeira e segunda placas de extremidade;pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade; epelo menos uma lingüeta de montagem deslizável associada acada uma das primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

42. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-41, em que as primeira e segunda placas de extremidade têm bordas e apelo menos uma lingüeta de montagem deslizável está localizada em pelomenos uma das bordas das placas de extremidade.

43. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-42, em que a pelo menos uma lingüeta de montagem deslizável na placa deextremidade superior é paralela à superfície na placa de extremidade supe-rior.

44. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-42, em que a pelo menos uma lingüeta de montagem deslizável na placa deextremidade superior não é paralela à superfície na placa de extremidadesuperior.

45. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-42, em que a pelo menos uma lingüeta de montagem deslizável na placa deextremidade inferior é paralela à superfície na placa de extremidade inferior.

46. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 42, em que a pelo menos uma lingüeta de montagem deslizável na placa deextremidade inferior não é paralela à superfície na placa de extremidade in-ferior.

47. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 41, em que o disco está em formato de bala.

48. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 41, em que o disco está em formato de losango.

49. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos um elemento de núcleo compreendendo um elemen-to que pode ser enchido, posicionado entre as referidas primeira e segundaplacas de extremidade; epelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

50. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 49, em que o elemento que pode ser enchido compreende um elemento ex-pansível pré-dimensionado.

51. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 50, em que o elemento que pode ser enchido compreende um balão polimé-rico.

52. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 51, em que o elemento que pode ser enchido compreende um balão polimé-rico enrolado com fibra.

53. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 49, em que as fibras foram colocadas para se estender entre a primeira pla-ca de extremidade e a referida segunda placa de extremidade em uma formaincluindo o elemento que pode ser enchido.

54. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-49, ainda incluindo uma quantidade de pelo menos um sistema poliméricocurável, curável dentro do elemento que pode ser enchido.

55. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-49 ainda incluindo uma quantidade de pelo menos um hidrogel.

56. Disco intervertebral protético compreendendo:a) uma primeira placa de extremidade e uma segunda placa deextremidade; pelo menos uma das primeira e segunda placas de extremida-de sendo articulada e configurada para se curvar em direção à outra placa, aplaca de extremidade articulada ainda configurada com pelo menos um ele-mento substancialmente longitudinal configurado para aceitar deslizavelmen-te uma barra de reforço e retificar a placa de extremidade articulada;b) pelo menos uma barra de reforço correspondendo, em núme-ro, ao número do pelo menos um elemento substancialmente longitudinal econfigurada para encaixar, deslizavelmente, um elemento substancialmentelongitudinal na primeira ou segunda placa de extremidade;c) pelo menos um elemento de núcleo compressível posicionadoentre as referidas primeira e segunda placas de extremidade;d) pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada comas referidas primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

57. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que o pelo menos um elemento substancialmente longitudinal com-preende uma ranhura.

58. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que o pelo menos um elemento substancialmente longitudinal com-preende uma lingüeta.

59. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que cada uma das primeira e segunda placas de extremidade é arti-culada.

60. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-57, em que cada uma das pelo menos uma primeira e segunda placas deextremidade configuradas com pelo menos um elemento substancialmentelongitudinal configurado para aceitar uma barra de reforço contém uma ra-nhura.

61. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-57, em que cada uma das pelo menos uma primeira e segunda placas deextremidade configuradas com pelo menos um elemento substancialmentelongitudinal configurado para aceitar uma barra de reforço contém duas ra-nhuras.

62. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que cada ranhura tem um formato seccional transversal selecionadodo grupo consistindo em malhete, formato em "T" e redondo.

63. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que o disco está em formato de bala.

64. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-56, em que o disco está em formato de losango.

65. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos um elemento de núcleo compreendendo um volumeconfigurado para aceitar uma quantidade predeterminada de um materialcompressível paniculado, o elemento de núcleo posicionado entre as referi-das primeira e segunda placas de extremidade;pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade;em que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra; ea referida quantidade predeterminadas de material compressívelpaniculado.

66. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-65, em que as fibras foram colocadas para se estender entre a primeira pla-ca de extremidade e a referida segunda placa de extremidade em uma formaenvolvendo o material compressível paniculado.

67. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 65, em que o pelo menos um elemento de núcleo ainda inclui um elementopolimérico anular envolvendo o material compressível paniculado.

68. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 65, em que o material compressível paniculado forma um anel circundandoum elemento polimérico central.

69. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 68, onde o elemento polimérico central compreende pelo menos um hidro-gel.

70. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 65,em que o pelo menos um elemento de núcleo compreende o materialcompressível paniculado.

71. Disco intervertebral protético compreendendo:a) uma primeira placa de extremidade;b) uma segunda placa de extremidade; onde as primeira e se-gunda placas de extremidade são configuradas com aberturas substancial-mente longitudinais cooperativas para aceitar axialmente um elemento denúcleo compressível geralmente cilíndrico após as primeira e segunda pla-cas de extremidade terem sido introduzidas em um espaço intervertebral;c) pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada comas referidas primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

72. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 71ainda compreendendo o elemento de núcleo compressível cilíndrico.

73. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 72onde o elemento de núcleo compressível está posicionado entre as refe-ridas primeira e segunda placas de extremidade.

74. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 71onde as primeira e segunda placas de extremidade são configuradas comaberturas cooperativas tendo filamentos de rosca internos que se confor-mam aos filamentos sobre um elemento de núcleo compressível cilíndrico.

75. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-74, ainda compreendendo o elemento de núcleo compressível cilíndrico ros-cado.

76. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-71, onde as primeira e segunda placas de extremidade são configuradascom aberturas cooperativas tendo sulcos circunferenciais internos que seconformam com entalhes circunferenciais sobre um elemento de núcleocompressível cilíndrico.

77. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-76, ainda compreendendo o elemento de núcleo compressível cilíndrico comentalhe.

78. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-71, em que o disco está em formato de bala.

79. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-71, em que o disco está em formato de losango.

80. Disco intervertebral protético compreendendo:um subconjunto de placa de extremidade compreendendo:a) uma primeira placa de extremidade;b) uma segunda placa de extremidade;c) pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada comas referidas primeira e segunda placas e formando uma região para aceitarpelo menos um elemento de núcleo compressível após colocação em umespaço intervertebral; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

81. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-80, ainda compreendendo o pelo menos um elemento de núcleo compressí-vel.

82. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-81, em que o pelo menos um elemento de núcleo compressível compreendeum componente de núcleo esférico.

83. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-81, em que o pelo menos um elemento de núcleo compressível compreendemais de um componente de núcleo esférico.

84. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-81, em que o disco está em formato de bala.

85. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-81, em que o disco está em formato de losango.

86. Disco intervertebral protético compreendendo:a) uma primeira placa de extremidade externa;b) uma segunda placa de extremidade externa;c) um subconjunto de placa de extremidade interno compreen-dendo:i) uma primeira placa de extremidade interna;ii) uma segunda placa de extremidade interna;iii) pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada comas referidas primeira e segunda placas de extremidade internas e formandouma região para aceitar pelo menos um elemento de núcleo compressívelapós colocação em um espaço intervertebral; eiv) o pelo menos um elemento de núcleo compressível;em que as referidas primeira e segunda placas de extremidadeinternas e o referido elemento de núcleo são mantidos juntos através da re-ferida pelo menos uma fibra e em que as referidas primeira e segunda pla-cas de extremidade internas são configuradas para se encaixar, de modoemparelhado, com a primeira placa de extremidade externa e a segundaplaca de extremidade externa após as primeira e segunda placas de extre-midade externas serem implantadas.

87. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-86, ainda compreendendo uma elevação em cada uma das primeira placade extremidade externa e da segunda placa de extremidade externa.

88. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação86, em que o disco está em formato de bala.

89. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-86, em que o disco está em formato de losango.

90. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade tendo um eixo e um recessoconfigurado, em cooperação com um recesso em uma segunda placa deextremidade, para alojar pelo menos parcialmente um elemento de núcleocompressível quando a primeira placa de extremidade está em uma primeiraposição com relação à segunda placa de extremidade;a segunda placa de extremidade tendo esse eixo e um recessoconfigurado, em cooperação com o recesso na primeira placa de extremida-de, para alojar o elemento de núcleo compressível, quando a primeira placade extremidade está em uma primeira posição com relação à segunda placade extremidade;o elemento de núcleo compressível posicionado entre as primei-ra e segunda placas de extremidade;em que a primeira placa de extremidade e a segunda placa deextremidade são ainda configuradas para proporcionar um baixo perfil quan-do o elemento de núcleo compressível está alojado nos referidos recessosquando a primeira placa está em uma primeira posição com relação à se-gunda placa de extremidade e proporcionar um perfil maior quando a primei-ra placa de extremidade é movida ao longo do eixo da segunda placa atéque a primeira placa de extremidade esteja em uma segunda posição comrelação à segunda placa de extremidade.

91. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-90, ainda incluindo pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixadacom as referidas primeira e segunda placas de extremidade e em que asreferidas placas de extremidade e o referido elemento de núcleo são manti-dos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

92. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-90, em que o elemento de núcleo compressível é substancialmente cilíndrico.

93. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-90, em que o disco está em formato de bala.

94. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-90, em que o disco está em formato de losango.

95. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade tendo uma elevação configu-rada para aceitar um núcleo compressível que pode ser inserido e para posi-cionar o núcleo compressível que pode ser inserido entre a primeira placa deextremidade e a segunda placa de extremidade após a primeira placa deextremidade e a segunda placa de extremidade terem sido implantadas en-tre corpos vertebrais adjacentes;a segunda placa de extremidade tendo uma elevação configura-da para aceitar o núcleo compressível que pode ser inserido e para posicio-nar o núcleo compressível que pode ser inserido entre a primeira placa deextremidade e a segunda placa de extremidade após a primeira placa deextremidade e a segunda placa de extremidade terem sido implantadas en-tre corpos vertebrais adjacentes;pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asprimeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade são mantidas juntaspela referida pelo menos uma fibra.

96. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 95, ainda compreendendo um núcleo compressível que pode ser inserido.

97. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 96, em que o núcleo compressível que pode ser inserido está posicionadoentre as primeira e segunda placas de extremidade.

98. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 95, em que o disco está em formato de bala.

99. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação 95, em que o disco está em formato de losango.

100. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade tendo uma abertura roscadapelo menos parcialmente sobre a mesma e configurada para aceitar um e-lemento roscado associado a um elemento de núcleo compressível;uma segunda placa de extremidade tendo uma abertura roscadapelo menos parcialmente sobre a mesma configurada para aceitar um ele-mento roscado associado ao elemento de núcleo compressível;um elemento de núcleo compressível com regiões roscadas su-perior e inferior localizadas em extremidades opostas do elemento de nú-cleo, as regiões roscadas superior e inferior emparelhadas com as aberturasroscadas em cada placa de extremidade e posicionadas entre as referidasprimeira e segunda placas de extremidade;pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asregiões roscadas superior e inferior; eem que as regiões roscadas e aberturas roscadas são configu-radas para separar as primeira e segunda placas de extremidade quando oelemento de núcleo compressível é roscado.

101. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 100, em que o elemento de núcleo é substancialmente cilíndrico e a re-gião roscada tem um diâmetro substancialmente o mesmo que o elementode núcleo.

102. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindicação-100, em que o elemento de núcleo é substancialmente cilíndrico e a região ros-cada tem um diâmetro menor do que o diâmetro do elemento de núcleo.

103. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 1, em que o disco está em formato de bala.

104. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 1, em que o disco está em formato de losango.

105. Disco intervertebral protético compreendendo:uma primeira placa de extremidade;uma segunda placa de extremidade;pelo menos um elemento de núcleo compressível configurado demodo que ele pode ser introduzido em um primeiro perfil inferior e posicio-nado entre as referidas primeira e segunda placas de extremidade a poden-do ser girado para um segundo perfil maior enquanto localizado entre as re-feridas primeira e segunda placas após as primeira e segunda placas teremsido implantadas entre corpos vertebrais adjacentes;pelo menos uma fibra se estendendo entre e encaixada com asreferidas primeira e segunda placas de extremidade; eem que as referidas placas de extremidade e o referido elementode núcleo são mantidos juntos pela referida pelo menos uma fibra.

106. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 105, em que o pelo menos um elemento de núcleo compressível é subs-tancialmente cilíndrico.

107. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 105, em que o pelo menos um elemento de núcleo compressível cilíndri-co inclui bordas onde raios foram inseridos ou chanfradas.

108. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 105 em que o disco está em formato de bala.

109. Disco intervertebral protético, de acordo com a reivindica-ção 105 em que o disco está em formato de losango.

110. Kit para substituição cirúrgica de um disco na coluna comuma abordagem posterior compreendendo exatamente dois discos proféti-cos selecionados do grupo consistindo nos discos como definido nas reivin-dicações 33 a 109.

111. Kit, de acordo com a reivindicação 110, ainda compreen-dendo pelo menos uma cânula adequada para uma abordagem posteriorconfigurada para acessar um disco a ser substituído e ultrapassar a colunaespinhal e raízes nervosas locais e ainda dimensionada para passagem depelo menos um dos dois discos protéticos.

112. Kit, de acordo com a reivindicação 110, em que as primeira esegunda placas de extremidade de cada um dos discos protéticos têm umcomprimento e uma largura e em que o comprimento é maior do que a largura.

113. Kit, de acordo com a reivindicação 112, em que as primeirae segunda placas de extremidade dos discos protéticos têm uma proporçãode comprimento:largura das primeira e segunda placas de extremidade nafaixa de cerca de 1,5 a 5,0.