BRPI0711976A2 - instrumento cirúrgico ultra-sÈnico - Google Patents

Abstract

INSTRUMENTO CIRúRGICO ULTRA-SÈNICO. A presente invenção refere-se a uma montagem de coagulador ultra-sónico de aperto que é configurada para permitir o corte seletivo, a coagulação e a fixação do tecido durante procedimentos cirúrgicos. Uma porção alongada do instrumento pode ser configurada para aplicações endoscópicas e apresenta um diâmetro externo de menos de 6 mm. A construção inclui um mecanismo de aperto, incluindo um braço de aperto pívotaveímente montado na porção distal do instrumento, que é especificamente configurado para criar um nível desejado de forças de sujeição de tecido. O mecanismo de aperto inclui um desenho de coxim de duas peças e um material amortecedor que permite maiores forças de sujeição de tecido e um mecanismo de limitação de força que efetivamente suaviza forças de tecido abusivas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INSTRUMENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO".

REFERÊNCIA AOS PEDIDOS AFINS

A presente invenção reivindica o benefício de prioridade do Pe- dido de Patente Provisório Norte-americano de Série N0 60.809.971, deposi- tado em 1 de junho de 2006.

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se, de modo geral, a instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos e, mais particularmente, a um aparelho coagulador de aperto cirúrgico ultra-sônico particularmente configurado para prover mai- ores forças de transeção de tecido.

Antecedentes da Invenção

Este pedido contém assunto que refere-se e que incorpora para referência em sua totalidade, para qualquer e todas as finalidades, os seguintes pedidos não-provisórios:

LÂMINA CIRÚRGICA ULTRA-SÔNICA E INSTRUMENTO A- PRESENTANDO UM DE GRAU DE GANHO, Patente Norte-americana N0 7.163.548.

COXIM DE TECIDO PARA USO COM INSTRUMENTO CIRÚR- GICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11/245.819, depositado em 7 de outu- bro de 2005;

COXIM DE TECIDO DE COMBINAÇÃO PARA USO COM UM INSTRUMENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11.246.794, depositado em 7 de outubro de 2005;

MECANISMO DE ACIONAMENTO PARA USO COM UM INS- TRUMENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11/246.826, depositado em 7 de outubro de 2005;

MECANISMO DE APERTO PARA USO COM INSTRUMENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11/246.264, depositado em 7 de outubro de 2005;

MECANISMO DE RETORNO PARA USO COM UM INSTRU- MENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11/246.384, depositado em 7 de outubro de 2005;

MONTAGEM DE CABO APRESENTANDO ATIVAÇÃO MANU- AL PARA USO COM UM INSTRUMENTO CIRÚRGICO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 11/246.330, depositado em 7 de outubro de 2005;

TESOURA CIRÚRGICA ULTRA-SÔNICA E COXIM DE TECIDO PARA A MESMA, de Série N0 11/065.378, depositado em 24 de fevereiro de 2005; e

INSTRUMENTO ULTRA-SÔNICO ATIVADO MANUALMENTE, Série N0 10/869.351, depositado em 16 de junho de 2004.

Além disso, este pedido compartilha de uma especificação co- mum com os seguintes Pedidos de Patente Norte-americanos depositados contemporaneamente com o mesmo: GUIA DE ONDA E LÂMINA ULTRA- SÔNICAS, de Série N0 Documento do Procurador END5881USNP1; SUPORTE DE LÂMINA ULTRA-SÔNICA, DE Série N0 Documento do Procu- rador N0 END5881USNP2; e MECANISMO PARA MONTAGEM DE INS- TRUMENTO ULTRA-SÔNICO, de Série N0 Documento do Procurador N0 END5881USNP3.

Instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos têm tido cada vez mais a- plicações em procedimentos cirúrgicos em virtude das características de de- sempenho exclusivas de tais instrumentos. Dependendo das configurações de instrumento e de parâmetros operacionais específicos, os instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos podem prover o corte do tecido e a hemóstase por coagulação substancialmente simultâneos, minimizando desejavelmente o trauma do paciente. A ação de corte é tipicamente efetuada por um formador de extremidade ou ponta de lâmina na extremidade distai do instrumento, que transmite energia ultra-sônica para o tecido trazido para o contato com o formador de extremidade. Os instrumentos ultra-sônicos desta natureza po- dem ser configurados para uso cirúrgico aberto, para procedimentos Iapa- roscópicos ou endoscópicos incluindo procedimentos auxiliados por robô.

Foram desenvolvidos instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos que incluem um mecanismo de aperto para pressionar o tecido contra a lâmina do formador de extremidade a fim de acoplar energia ultra-sônica ao tecido de um paciente. Tal disposição (às vezes, referida como tesoura coagulado- ra de aperto ou transector ultra-sônico) é descrita nas Patentes Norte- americanas Nos 5.322.055; 5.873.873 e 6.325,811, todas as quais sendo a- qui incorporadas para referência. O cirurgião ativa o braço de aperto para pressionar o coxim de aperto contra a lâmina com a compressão do agarre de mão ou do cabo.

Alguns dispositivos de tesoura ultra-sônicos comuns, entretanto, tendem a criar pontas soltas de tecido. As pontas soltas de tecido são os tecidos que ficam presos no mordente que não é transecionado depois que a maior parte do tecido no mordente tenha sido transecionada e abandonada. Pontas soltas de tecido podem resultar do carregamento proximal insuficien- te da ponta de lâmina ou do formador de extremidade e/ou da atividade infe- rior da lâmina proximal. Cirurgiões podem mitigar as pontas soltas de tecido ou através da adição de tensão vertical (isto é, colocando tensão sobre o tecido usando a lâmina) ou da tração traseira no dispositivo a fim de mover o tecido não-transecionado para uma porção mais ativa da lâmina para com- pletar o corte.

Alguns dispositivos de tesoura ultra-sônicos comuns utilizam co- xins de tecido que se fecham em paralelo com a superfície da lâmina. Isto apresenta certos problemas em termos do perfil de pressão exercido sobre o tecido. Na medida em que o tecido é comprimido entre o mordente e a lâmi- na, a porção distai da lâmina é flexionada sob carga mais do que a porção proximal da lâmina. Esta deflexão é criada, em parte, pela porção da extre- midade distai da lâmina com relação ao nodo mais distai do dispositivo. Ela é também parcialmente criada pela deflexão da guia de onda ou haste de transmissão proximal ao nodo mais distai. Adicionalmente, o fato da amplitu- de da lâmina diminuir em se movendo proximal da ponta da lâmina piora a situação, já que é reduzida a quantidade de energia transferida para o teci- do, mesmo se a pressão fosse constante.

Os desenhos de coxim de tecido atuais utilizam material PTFE para trazer o tecido para o contato com a lâmina. Embora estes desenhos tenham sido adequados, eles apresentam problemas relacionados à longe- vidade, visto que os coxins tendem a se deteriorar sobre longos procedimen- tos cirúrgicos. Adicionalmente, desenhos mais novos de tesoura coagulado- ra de aperto aumentam a amplitude da lâmina e/ou o carregamento do coxim contra o tecido e a lâmina e comprimem o material do coxim, resultando em uma vida do coxim de tecido menor do que a exigida. O material de coxim limita a quantidade de força que pode ser aplicada contra o tecido e a lâmi- na, que, por sua vez, limita a espessura do tecido ou o tamanho do vaso que algumas tesouras coaguladoras de aperto comuns podem efetivamente cor- tar e coagular. Coxins compostos comuns podem ser difíceis ou caros de serem fabricados.

Alguns desenhos comuns de tesouras ultra-sônicas coagulado- ras de aperto são limitados no comprimento da lâmina ativa disponível para uso por cirurgiões devido às limitações inerentes na transferência efetiva de movimento mecânico ao longo do percurso longitudinal da lâmina da monta- gem de transdutor. Embora a nova geometria da lâmina tenha mitigado al- guns destes problemas, comprimentos mais longos de lâmina ativa ou lâmi- nas que apresentam mais massa (criada por um maior diâmetro ou compri- mentos maiores) têm a tendência de encolher a janela de freqüência entre as freqüências ressonantes e anti-ressonantes, dificultando ou impossibili- tando os geradores ultra-sônicos de serem travados na freqüência adequada para acionar a montagem de guia de onda, de lâmina e de transdutor.

Alguns desenhos comuns de tesouras coaguladoras de aperto utilizam material elastomérico, tal como silicone, para suportes nodais ao longo do comprimento da lâmina. O suporte nodal mais distai é tipicamente de silicone para prover uma vedação em torno da lâmina. Quando forças de aperto maiores forem desejadas, como é o caso com comprimentos mais longos de lâmina ativa, será desejável ter um suporte nodal distai rígido. Muitos problemas, entretanto, são inerentes com suportes nodais rígidos. Materiais, tais como polímeros termocurados, que são capazes de suportar exigências de pressão e de temperatura de um suporte nodal de lâmina ul- tra-sônica, são freqüentemente muito caros de serem utilizados em produ- ção. O uso de termoplástico aperfeiçoaria a fabricabilidade a partir de uma perspectiva de custo, mas não pode ser um obstáculo às exigências de pressão e de temperatura de um suporte nodal de lâmina ultra-sônica.

Alguns desenhos comuns de tesouras coaguladoras de aperto utilizam um mecanismo de mola de força constante que impede a aplicação de força excessiva ao braço de aperto e à lâmina. Embora o mecanismo confira uma força relativamente constante ao sistema, a mola confere algu- ma inclinação à curva de força. Em aplicações onde a força de aperto é bai- xa, a inclinação não é significativa. Em aplicações com força de aperto ele- vada, contudo, a diferença na força atributável à inclinação sobre a possível faixa de compressões de mola se torna muito significativa e pode exceder a força máxima permissível na lâmina, nas montagens de tubo ou em outros componentes do sistema. A alta inclinação poderia permitir que a força má- xima fosse excedida sob modos abusivos ou através de variações de tole- rância de fabricação normais. Se isto ocorrer, a lâmina poderá se curvar, o 115 mecanismo de acionamento poderá falhar ou efeitos de tecido indesejáveis poderão ocorrer (isto é, corte rápido, mas uma mínima coagulação do teci- do). Esta situação é agravada pelo fato de uma porção do mordente (o braço de aperto e o coxim) do dispositivo poder encontrar resistência suficiente para engatar o mecanismo de limitação de força, quando o coxim de aperto quase ficar em contato com a lâmina (quando da transeção de tecido fino ou no final da transeção ou aperto de objetos sólidos, tais como outros disposi- tivos) ou quando o braço de aperto ainda estiver aberto com relação à lâmi- na (quando da transeção de tecido grosso).

Alguns desenhos comuns de tesouras coaguladoras de aperto utilizam molas de limitação de força para assegurar que forças de aperto fiquem dentro de uma faixa específica. Também é necessário que o desenho de mola de limitação de força permita que o cirurgião "altere o passo" (apli- que uma força menor do que a força máxima e lentamente aumente para a força máxima). Nestes mecanismos, portanto, o mordente é fechado até que uma força predeterminada seja encontrada, o curso adicional acionando en- tão o mecanismo para a faixa de limitação de força. Em alguns casos, con- tudo, o cirurgião pode, sem saber, deixar de aplicar a força total do mordente contra o tecido, resultando em cortes de tecido incompletos ou na coagula- ção insuficiente. Alternativamente, o cirurgião pode, sem saber, abrir o braço de aperto durante uma transeção, o que resulta em cortes de tecido incom- pletos ou na coagulação insuficiente.

Alguns desenhos comuns de tesouras coaguladoras de aperto utilizam um pedal para energizar o instrumento cirúrgico. O cirurgião opera o pedal enquanto simultaneamente aplica pressão ao cabo para pressionar o tecido entre o mordente e a lâmina para ativar um gerador que forneça ener- gia que é transmitida para a lâmina de corte para cortar o tecido coagulante.

Desvantagens chaves com este tipo de ativação de instrumento incluem a perda do foco do cirurgião sobre o campo cirúrgico enquanto o cirurgião pro- cura pelo pedal, o pedal atrapalhando o movimento do cirurgião durante um procedimento, e a fadiga da perna do cirurgião durante longos casos.

Alguns desenhos comuns de chaves de boca para instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos utilizam uma chave de boca de múltiplas peças para uso no torque adequado de um instrumento para uma peça de mão ultra- sônica. Uma montagem de múltiplas peças tem um custo maior, na qual pe- ças separadas têm que ser moldadas e depois montadas. Além disso, as peças tendem a se desgastarem rapidamente ocasionado a falha da chave de boca.

Seria desejável prover um instrumento cirúrgico ultra-sônico que superasse algumas das deficiências de instrumentos comuns. O instrumento cirúrgico ultra-sônico descrito aqui supera essas eficiências.

Sumário da Invenção

A presente invenção satisfaz as necessidades acima menciona- das para um coxim de tecido aperfeiçoado para um instrumento cirúrgico ultra-sônico. O coxim de tecido para uso em um coagulador de aperto ultra- sônico compreende: i) uma primeira porção de coxim de tecido, a primeira porção de coxim de tecido apresentando uma extremidade distai e uma ex- tremidade proximal, uma superfície de engate de tecido e uma cavidade a- presentando uma abertura que coincide com a superfície de engate de teci- do, e ii) uma segunda porção de coxim de tecido, a segunda porção de co- xim de tecido formada de uma composição apresentando uma maior resis- tência ao calor do que a primeira porção de coxim de tecido, a segunda por- ção de coxim de tecido apresentando uma superfície de engate de tecido e dimensionada para colocação dentro da cavidade.

Um método de montagem da primeira porção de coxim de tecido em um braço de aperto de um coagulador de aperto ultra-sônico compreen- de as etapas de: i) inserir a primeira porção de coxim de tecido no braço de aperto, a primeira porção de coxim de tecido sendo orientada durante a in- serção de modo que a cavidade seja posicionada na porção proximal do braço, e ii) inserir na cavidade uma segunda porção de coxim de tecido for- mada de uma composição apresentando uma maior resistência ao calor do que a primeira porção de coxim de tecido, a segunda porção de coxim de tecido apresentando uma superfície de engate de tecido e dimensionada para colocação dentro da cavidade.

A presente invenção satisfaz as necessidades acima menciona- das para uma guia de onda e lâmina que permitem uma maior amplitude de onda e um comprimento mais longo de lâmina ativa e ainda provêem uma janela ou margem de freqüência suficiente. A guia de onda é provida com uma série de degraus de ganho localizados na porção distal da guia de onda preferivelmente nos dois nodos mais distais em relação à peça de mão, ou nos dois nodos mais proximais em relação à ponta da lâmina.

A presente invenção satisfaz as necessidades acima menciona- das para um suporte de guia de onda que permite altas forças de aperto jun- tamente com comprimentos mais longos de lâmina ativa. A guia de onda é sustentada por um suporte rígido posicionado entre a guia de onda e um revestimento externo. O suporte é preferivelmente anular apresentando um diâmetro interno que coincide com o diâmetro externo da guia de onda e um diâmetro externo que coincide com o diâmetro interno do revestimento ex- terno. Em uma segunda expressão da concretização, o suporte apresenta pernas de suporte para conexão ao revestimento externo e que adicional- mente canalizam o calor para longe da guia de onda e para o revestimento externo. O método para prover um suporte nodal a um instrumento cirúr- gico ultra-sônico compreendendo um revestimento externo e uma guia de onda posicionada dentro do revestimento externo e apresentando uma lâmi- na distai e um nodo de vibração mais distai compreende as etapas de: a) prover um suporte nodal rígido compreendendo um colar anular; b) posicio- nar o colar anular rígido entre a guia de onda e o revestimento externo; c) prover pelo menos um membro de suporte conectado ao colar anular; d) po- sicionar pelo menos um membro de suporte em contato com o revestimento externo; e e) posicionar o colar anular no nodo de vibração mais distai.

A presente invenção satisfaz as necessidades acima menciona- das para uma chave de boca de peça única para um instrumento cirúrgico ultra-sônico. A chave de boca inclui braços em cantiléver alinhados em uma maneira anular em torno da linha de centro da chave de boca. Os braços em cantiléver incluem dentes em uma maneira perpendicular interna em relação aos braços em cantiléver. O instrumento cirúrgico inclui um retentor de tubo externo que inclui engrenagens de chaveta que se projetam perpendicular- mente ao longo da circunferência externa do retentor. O torque é transmitido através dos braços em cantiléver para as engrenagens de chaveta para co- nectar uma peça de mão ao coagulador de aperto.

Breve Descrição das Figuras

As novas características da invenção são explicadas com parti- cularidade nas reivindicações anexas. Entretanto, a invenção, tanto quanto à organização como quanto aos métodos de operação, pode ser melhor en- tendida com referência à seguinte descrição, tomada em conjunção com os desenhos anexos, nos quais:

a Figura 1 é uma vista plana que ilustra uma concretização de um instrumento cirúrgico ultra-sônico, de acordo com a presente invenção;

a Figura 2 é uma vista de montagem em perspectiva de uma concretização de um instrumento cirúrgico ultra-sônico, de acordo com a presente invenção;

a Figura 3 é uma vista plana de uma concretização da monta- gem de guia de onda e de lâmina, de acordo com a presente invenção; a Figura 3a é uma vista em seção de uma concretização da ex- tremidade distai da montagem de lâmina, de acordo com a presente inven- ção;

a Figura 3b é uma vista plana de uma concretização da monta- gem de guia de onda e de lâmina e dos anéis de suporte de silicone, de a- cordo com a presente invenção;

a Figura 3c é um gráfico que representa a forma de onda ao lon- go do comprimento da guia de onda e da lâmina de uma concretização da presente invenção;

a Figura 3d é uma vista lateral em perspectiva e uma vista em seção transversal de uma concretização de um suporte nodal de lâmina dis- tai;

a Figura 4a representa vistas plana, de topo e em seção trans- versal da montagem de revestimento externo e braço de aperto de uma con- cretização da presente invenção;

a Figura 4b é uma vista da montagem em perspectiva de uma concretização de uma montagem de braço de aperto e coxim de aperto da presente invenção;

a Figura 4c é uma vista plana em seção transversal de uma con- cretização de um braço de aperto da presente invenção;

a Figura 4d é uma vista em elevação em perspectiva de uma concretização de um inserto de coxim de tecido da presente invenção;

a Figura 5 é uma vista plana e uma vista lateral de uma concreti- zação do tubo externo da presente invenção;

a Figura 6 é uma vista lateral e uma vista plana de uma concreti- zação do tubo interno da presente invenção;

a Figura 7 é uma vista de montagem em perspectiva da extremi- dade distai da montagem de peça de mão e contactores de anel elétricos;

a Figura 8a é uma vista em perspectiva dos lados dianteiro e traseiro de uma montagem de conector e placa flexível de uma concretiza- ção da presente invenção;

a Figura 8b é uma vista plana do comutador oscilante de uma concretização da presente invenção;

a Figura 8c é um esquema elétrico do circuito de comutação;

a Figura 9 é uma vista plana de um instrumento cirúrgico ultra- sônico, de acordo com a presente invenção, com um primeiro dedo aces- sando um primeiro botão de ativação apertado por um cirurgião canhoto;

a Figura 10 é uma vista plana de um instrumento cirúrgico ultra- sônico, de acordo com a presente invenção, com um primeiro dedo aces- sando um primeiro botão de ativação apertado por um cirurgião destro;

a Figura 11 é uma vista lateral em perspectiva e uma vista de extremidade em seção transversal de uma concretização de uma chave de boca;

a Figura 12 é uma vista de extremidade em perspectiva e em seção transversal de uma concretização de um retentor de tubo externo da presente invenção; e

a Figura 13 é uma curva de força que ilustra várias forças como uma função da posição de disparo.

Descrição Detalhada da Invenção

Antes de explicar a presente invenção em detalhes, deve ser notado que a invenção não é limitada em sua aplicação ou uso aos detalhes de construção e disposição de peças ilustradas nos desenhos anexos e na descrição. As concretizações ilustrativas da invenção podem ser implemen- tadas ou incorporadas em outras concretizações, variações e modificações e podem ser praticadas ou executadas de diversas maneiras. Além disso, a menos que de outro modo indicado, os termos e as expressões empregados aqui foram escolhidos para fins de descrever as concretizações ilustrativas da presente invenção para a conveniência do leitor, não sendo apresentados para fins de limitar a invenção.

Além disso, é entendido que qualquer ou mais das concretiza- ções, expressões de concretizações, exemplos, etc. podem ser combinados com qualquer uma ou mais das outras concretizações, expressões de con- cretizações, exemplos descritos a seguir, etc.

A presente invenção é particularmente direcionada para um apa- relho coagulador de aperto cirúrgico ultra-sônico que é configurado para efe- tuar o corte do tecido, a coagulação, e/ou o aperto durante procedimentos cirúrgicos. O presente aparelho pode ser prontamente configurado para uso em procedimentos cirúrgicos abertos, bem como procedimentos laparoscó- picos ou endoscópicos e procedimentos cirúrgicos auxiliados por robô. O uso versátil é facilitado pelo uso seletivo de energia ultra-sônica. Quando componentes ultra-sônicos do aparelho estiverem inativos, o tecido poderá ser prontamente agarrado e manipulado, conforme desejado, sem corte do tecido ou danos ao mesmo. Quando componentes ultra-sônicos forem ativa- dos, o aparelho permitirá que o tecido seja agarrado para ser acoplado com energia ultra-sônica para efetuar a coagulação, com a aplicação de uma maior pressão que eficientemente efetua o corte e a coagulação do tecido. Caso desejado, a energia ultra-sônica pode ser aplicada ao tecido sem uso do mecanismo de aperto do aparelho pela manipulação apropriada da lâmi- na ultra-sônica.

Conforme ficará evidente a partir da seguinte descrição, o pre- sente aparelho coagulador de aperto é particularmente configurado para uso descartável em virtude de sua construção simples. Assim, é contemplado que o aparelho seja usado em associação com uma unidade geradora ultra- sônica e transdutor de um sistema cirúrgico, por meio do qual a energia ul- tra-sônica da unidade geradora prove o acionamento ultra-sônico desejado através do transdutor para o presente aparelho coagulador de aperto. Será apreciado que um aparelho coagulador de aperto que concretiza os princí- pios da presente invenção pode ser configurado para uso não descartável ou para múltiplos usos, e não-desprendivelmente integrado com uma unidade associada de peça de mão (ou transdutor). Entretanto, a conexão destacável do presente aparelho coagulador de aperto com uma peça de mão ultra- sônica associada é atualmente preferida para uso de paciente único do apa- relho.

A presente invenção será descrita em combinação com um ins- trumento cirúrgico ultra-sônico, conforme descrito aqui. Tal descrição é e- xemplificativa apenas, e não se destina a limitar o escopo e as aplicações da invenção. Por exemplo, a invenção é útil em combinação com um grande número de instrumentos cirúrgicos ultra-sônicos incluindo aqueles descritos, por exemplo, nas Patentes Norte-americanas Nos 5.938.633, 5.935.144; 5.944.737; 5.322.055, 5.630.420 e 5.449.370.

Com referência às Figuras 1-3, é ilustrada uma concretização de um sistema cirúrgico 19, incluindo um instrumento cirúrgico ultra-sônico 100, de acordo com a presente invenção. O sistema cirúrgico 19 inclui um gera- dor ultra-sônico 30 conectado a um transdutor ultra-sônico 50 através de cabo 22, e um instrumento cirúrgico ultra-sônico 100. Será notado que, em muitas aplicações, o transdutor ultra-sônico 50 é denominado de "montagem de peça de mão" ou simplesmente "peça de mão", porque o instrumento ci- rúrgico do sistema cirúrgico 19 é configurado de tal modo que um cirurgião possa segurar e manipular o transdutor ultra-sônico 50 durante vários proce- dimentos e operações. Um gerador adequado é o GEN 300® vendido por Ethicon Endo-Surgery, Inc. of Cincinnati, Ohio.

O instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 inclui um cabo de múlti- plas peças 70 adaptado para isolar o operador das vibrações da montagem acústica contida dentro do transdutor 50. O cabo 70 pode ser formado para ser segurado por um usuário de forma convencional, mas é contemplado que o presente instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 seja principalmente segurado e manipulado por uma disposição semelhante à tesoura provida por uma montagem de cabo do instrumento, conforme será descrito. Enquanto um cabo de peça única 70 é ilustrado, o cabo 70 pode compreen- der um componente único ou unitário. A extremidade proximal do instrumen- to cirúrgico ultra-sônico 100 recebe e é ajustada na extremidade distai do transdutor ultra-sônico 50 por meio da inserção do transdutor no cabo 70. O instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 pode ser conectado e removido do transdutor ultra-sônico 50 como uma unidade.

Com referência especificamente agora à Figura 2, o instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 pode incluir uma montagem de cabo 70, que com- preende as porções de alojamento correspondentes 68 e 69, juntos forman- do o cabo 70 e uma montagem de transmissão 71. O instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 tem aplicação tanto em procedimentos abertos como em procedimentos cirúrgicos. A construção pode ser dimensionada de tal modo que a montagem de transmissão 71 apresente um diâmetro externo de a- proximadamente 8,5 mm. A montagem de transmissão 71 do instrumento cirúrgico ultra-sônico 100 se estende ortogonalmente do cabo do instrumen- to 70. O cabo 70 pode ser construído de um plástico durável, tal como poli- carbonato ou um polímero de cristal líquido. Também é contemplado que o cabo 70 possa ser alternativamente feito de uma variedade de materiais in- cluindo outros plásticos, cerâmicas ou metais.

A montagem de transmissão 71 pode incluir um membro tubular externo ou um revestimento externo 72, um membro de acionamento tubular interno 76, uma guia de onda 80 e um formador de extremidade 81 (lâmina 79, braço de aperto 56, pino 56b e um ou mais coxins de aperto 58). Con- forme será descrito, o revestimento externo 72, o membro de acionamento 76, e a guia de onda ou haste de transmissão 80 podem ser ligados entre si para rotação como uma unidade (juntamente com o transdutor ultra-sônico 50) com relação ao cabo 70. A guia de onda 80 que é adaptada para trans- mitir energia ultra-sônica do transdutor 50 para a lâmina 79 pode ser flexível, semi-flexível ou rígida.

A guia de onda ultra-sônica 80 pode adicionalmente incluir pelo menos uma abertura ou furo radial 66 que se estende através da mesma, substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da guia de onda 80. A abertura 66, que pode ser posicionada em um nodo, é configurada para re- ceber um pino de conector isolado 27, que conecta a guia de onda 80 ao membro de acionamento tubular 76 e ao revestimento externo 72, bem como o retentor de tubo externo 29. Um botão de rotação 28 (não mostrado) pode ser acrescentado ao retentor 29 ou pode substituir o mesmo para facilitar a rotação da montagem de lâmina 80, incluindo o formador de extremidade 81 com relação ao cabo do instrumento 70, como é conhecido e entendido na técnica.

A lâmina 79 pode ser integral com a guia de onda 80 e formada como uma unidade única. Em uma expressão alternada da presente concre- tização, uma conexão rosqueada, uma junta soldada, ou outros mecanismos de acoplamento podem conectar a lâmina 79 à guia de onda 80. A extremi- dade distai da lâmina 79 é disposta próxima a um anti-nodo a fim de sintoni- zar a montagem acústica em uma freqüência ressonante preferida f0 quando a montagem acústica não for carregada pelo tecido. Quando um transdutor ultra-sônico 50 for energizado, a extremidade distai da lâmina 79 será confi- gurada para mover se mover longitudinalmente na faixa, por exemplo, de aproximadamente 10 a 500 microns de pico a pico, e preferivelmente na fai- xa de 20 a cerca de 200 microns em uma freqüência vibracional predetermi- nada f0, por exemplo, de 55.500 Hz.

Com referência agora à Figura 3, a guia de onda 80 pode ser também configurada para amplificar as vibrações mecânicas transmitidas através da guia de onda 80 para a lâmina 79, como é bem conhecido na técnica e mais completamente descrito em LÂMINA CIRÚRGICA ULTRA- SÔNICA E INSTRUMENTO APRESENTANDO UM DEGRAU DE GANHO, Série N0 10/701.558, depositado em 5 de novembro de 2003, agora a Paten- te Norte-americana N0 7.163.558 B2, que é aqui incorporada para referência. Em uma concretização da presente invenção, a guia de onda 80 pode adi- cionalmente ter características para controlar o ganho da vibração Iongitudi- nal ao longo da guia de onda 80 e características para sintonizar a guia de onda 80 na freqüência ressonante do sistema. Em particular, a guia de onda 80 pode ter qualquer dimensão de seção transversal adequada. Por exem- plo, a guia de onda 80 pode ter uma seção transversal substancialmente uniforme ou a guia de onda 80 pode ser afunilada em várias seções ou pode ser afunilada ao longo de todo o seu comprimento, como é descrito em mai- ores detalhes aqui.

Em uma concretização da presente invenção, a guia de onda 80 inclui um furo oco 101 localizado entre o nodo de vibração mais distai e a ponta distai da lâmina 79a. Este furo oco 101 na presente concretização faci- lita o cumprimento mais longo da lâmina ativa com o estiramento ou a ex- pansão do comprimento de onda, como é conhecido e entendido na técnica. Este comprimento mais longo de lâmina ativa pode exigir lâminas de diâme- tro maior 79 para facilitar o furo. Para assegurar o desempenho adequado da lâmina 79 e para alcançar a ação de corte e de coagulação desejada da lâmina, pode ser usada uma amplitude de onda maior. O aumento do com- primento da lâmina ativa e da amplitude de onda podem criar dificuldades para o sistema para alcançar a ressonância. Por exemplo, um sistema sinto- nizado para ressonar em 55.500 Hz, com a lâmina de furo oco, pode alcan- çar uma anti-ressonância em 55.550 Hz. Esta janela de freqüência estreita pode dificultar ou impossibilitar o gerador 30 (vide Figura 1) a continuamente acionar o sistema de guia de onda 80 e de lâmina 79 em sua freqüência res- sonante.

Para permitir uma maior amplitude de onda e comprimentos mais longos de lâmina ativa e ainda prover uma janela ou margem de fre- qüência suficiente, a guia de onda 80 é provida com uma série de degraus de ganho na guia de onda 80. O ganho de um degrau de ganho menor do que a unidade resulta de um aumento em massa da guia de onda ultra- sônica em um nodo, e o ganho de um degrau de ganho maior do que a uni- dade resulta de um decréscimo em massa da guia de onda em um nodo.

Uma característica de ganho é qualquer das construções geométricas da guia de onda ou lâmina que ou aumenta ou diminui a massa da guia de onda ou lâmina em um nodo e inclui uma mudança discreta no diâmetro externo ou perímetro, uma comicidade, um furo longitudinal, um furo transversal, um vazio, um plano de superfície, uma fenda de superfície, e uma mudança no material. O termo "furo" inclui um furo atravessante e um furo não atraves- sante. Outras características de ganho são deixadas para o técnico.

Em uma concretização da presente invenção, um degrau de ga- nho 102, localizado no segundo nodo de vibração mais distai (vide Figura 3), é provido na guia de onda 80. O degrau de ganho 102 diminui a área de se- ção transversal da lâmina facilitando uma maior amplitude de onda no diâ- metro menor (vide Figura 3c), como é conhecido e entendido na técnica. Pa- ra facilitar o comprimento mais longo da lâmina ativa e para manter um diâ- metro de lâmina desejado, um aumento 103 é provido em um anti-nodo ou próximo a um anti-nodo, o que aumenta a área de seção transversal da guia de onda 80 sem afetar o ganho. Em uma concretização, o aumento 103 é localizado no segundo anti-nodo de vibração mais distai em relação à ponta de lâmina distai 79a. Um segundo degrau de redução ou de ganho 104 é provido adjacente à lâmina 79. O segundo degrau de ganho 104 resulta em um segundo aumento de amplitude. Em uma concretização, o segundo de- grau de ganho 104 é localizado no primeiro nodo de vibração mais distai em relação à ponta da lâmina 79a.

Como é conhecido e entendido na técnica, em um sistema de lâmina ultra-sônica, um gerador produz uma corrente para acionar um trans- dutor localizado dentro da peça de mão 50. Este transdutor confere energia mecânica em uma freqüência específica a uma guia de onda e a uma lâmina conectada à mesma. O gerador continua a conferir uma energia elétrica para converter em energia mecânica na medida em que varia a freqüência em um esforço para encontrar e acionar o sistema em sua freqüência ressonante.

Com o igualamento do transdutor e da guia de onda como um modelo elétri- co equivalente, na medida em que a freqüência de ciclagem é aumentada, começando em uma condição não-ressonante abaixo da freqüência resso- nante desejada, as oscilações do sistema primeiro se apromixam de uma freqüência na qual a impedância é mínima (admitância máxima). Esta fre- quência de impedância mínima se aproxima da freqüência ressonante em série, a freqüência em cuja impedância em um circuito elétrico que descreve o elemento é zero (assumindo-se que a resistência causada pelas perdas mecânicas é ignorada). A freqüência de impedância mínima é também a fre- qüência ressoante da montagem de guia de onda e lâmina, que, pelo dese- nho, é nominalmente a mesma freqüência ressonante do transdutor. A com- posição do material do transdutor e a forma e o volume da montagem de guia de onda e lâmina determinam a freqüência ressonante. Na medida em que a freqüência de ciclagem é adicionalmente aumentada, a impedância aumenta até um máximo (admitância mínima). A freqüência de impedância máxima se aproxima da freqüência de ressonância paralela, a freqüência na qual a resistência paralela no circuito elétrico equivalente é infinita (assumin- do-se a resistência causada pelas perdas mecânicas é ignorada). A frequên- cia de impedância máxima também é a freqüência de anti-ressonância. Quando maior a diferença entre as freqüências ressonante e anti-ressonante (isto é, a janela de freqüência ou margem de fase), mais fácil será para um gerador estabelecer e manter a ressonância na montagem de guia de onda e lâmina na medida em que as tolerâncias de freqüência são relaxadas.

Na presente invenção, o degrau de ganho descrito acima pode produzir um desacordo de impedância acústica significativo, fazendo com que parte da energia mecânica transmitida ao longo da guia de onda seja refletida. Como é visto nas Figuras 3 e 3c, um ganho na amplitude de onda é causado por uma seção transversal mais fina na guia de onda 80 adjacente ao degrau de ganho 102. No degrau de ganho 102, a mudança na espessu- ra resulta em uma diminuição da freqüência anti-ressonante depois do de- grau 102. Isto resulta em uma janela de freqüência mais estreita ou depres- são mais exagerada entre a ressonância e a anti-ressonância. Um aumento 103 resulta em um aumento na seção transversal ou na espessura da guia de onda que, em parte, endereça as exigências de fabricação.

Os requerentes determinaram que a localização de degraus de ganho na porção distai da guia de onda resulta em uma maior margem de fase ou em uma depressão mais larga entre as freqüências ressonante e anti-ressonante. O termo "porção distal" é a metade distai da guia de onda. Com o retardo do estreitamento da guia de onda para a extremidade distai da guia de onda, mais energia mecânica é armazenada ao longo da guia de onda, sendo mitigados quaisquer efeitos negativos devido à reflexão nos degraus de ganho. É apreciado que o degrau de ganho ou a combinação de aumento/redução/aumento pode ser localizada em qualquer lugar ao longo da guia de onda. Para um desempenho ideal do sistema, entretanto, o(s) degrau(s) de ganho deve(m) ser localizado(s) na metade distai da lâmina, preferivelmente nos dois nodos mais distais em relação à peça de mão, ou nos dois nodos mais proximais em relação à ponta da lâmina. Surpreenden- temente, os requerentes descobriram que a margem de fase maior em qua- se 100% com a relocação dos degraus de ganho na porção distai da guia de onda. Nos experimentos anteriores de uma guia de onda apresentando dois degraus de ganho, um na extremidade proximal e um na extremidade distai, a margem de fase média 30 a 40 Hz. Nos experimentos de uma guia de on- da apresentando dois degraus de ganho, ambos localizados na porção dis- tai, a margem de fase média entre 50 e 80 Hz. Nos experimentos de uma guia de onda apresentando dois degraus de ganho, um em cada dos dois nodos mais distais, a margem de fase média entre 75 e 80 Hz.

Em outra concretização (não mostrada), um único degrau de ganho é localizado no primeiro ou no segundo nodo mais distai em relação à ponta da lâmina 79a. Um único degrau de ganho pode prevenir a necessida- de de um aumento ou redução na lâmina. Para acomodar a lâmina de ponta oca, a guia de onda 80 tem que ter uma seção transversal suficiente para transmitir uma onda da peça de mão para o primeiro degrau de ganho 102 e a diferença nos diâmetros entre a guia de onda e a lâmina tem que ser sufi- ciente para resultar no ganho de amplitude de onda de uma combinação de redução, aumento e redução. A diferença de diâmetro tem que ser grande o suficiente para alcançar a correta excursão longitudinal da lâmina enquanto provê uma janela de freqüência suficiente ou o sistema para travar na resso- nância.

Com referência novamente à Figura 3, é mostrada uma combi- nação de guia de onda 80 e de lâmina 79. Em uma concretização, todo o comprimento da combinação é de 8,854 polegadas (22,48 cm). O primeiro degrau de ganho 102 é localizado a 6,139 polegadas (15,59 cm) da extremi- dade proximal 90. O aumento 103 é localizado a 6,922 polegadas (17,58 cm) a partir da extremidade 90. O segundo degrau de ganho 104 é localizado a 7,912 polegadas (20,09 cm) da extremidade 90. O furo 101 é de 0,384 pole- gadas (0,975 cm) medido a partir da ponta da lâmina 79a.

Com referência agora à Figura 3c, o gráfico 91 exibe a amplitude de onda versus a distância e a geometria da lâmina. O eixo y representa a amplitude fornecida como uma porcentagem do deslocamento máximo. O eixo χ representa o comprimento da lâmina. A onda 92 representa a respos- ta ou o ganho ao longo do comprimento devido às seções transversais vari- adas na guia de onda e na lâmina 79, discutido com referência à Figura 3. Os pontos nos quais a onda 92 cruza o eixo χ são indicados como nodos ou nodos de vibração. Os pontos nos quais a onda 92 alcança a amplitude má- xima são indicados como anti-nodos. Pode ser visto que o primeiro ganho na amplitude de onda 92 corresponde ao degrau de ganho 102 e o segundo ganho na amplitude de onda 92 ocorre no segundo degrau de ganho 104.

Com referência à Figura 3b, a guia de onda 80 pode ter uma plu- ralidade de anéis de silicone estabilizantes 80a ou suportes dóceis para im- pedir que a guia de onda 80 tenha contato com o tubo interno 76 durante a ativação. Os anéis de silicone 80a são idealmente localizados em nodos na guia de onda 80, como é conhecido e entendido na técnica. Os anéis 80a são preferivelmente sobremoldados na guia de onda 80 para assegurar a localização precisa. Uma vedação pode ser provida no nodo mais distai, mais próxima do formador de extremidade 81, para diminuir a passagem de tecido, sangue, e outro material na região entre a guia de onda 80 e o mem- bro de acionamento 76. Um anel de silicone pode não ser suficiente no nodo mais distai da guia de onda 80 na presente concretização da presente in- venção. Conforme discutido acima, a guia de onda 80 é provida com de- graus de ganho de amplitude 102 e 104 que amplificam a onda transmitida para a lâmina 79. A maior deflexão da lâmina ocorre na ponta da lâmina 79a.

Para facilitar o corte do tecido na porção proximal da lâmina 79, um suporte nodal mais rígido do que o silicone (um suporte "rígido") é preferível para promover a transmissão de onda para a lâmina para impedir a absorção de onda ou perdas e adicionalmente prover uma estabilidade dimensional mais precisa da deflexão da lâmina com relação ao braço de aperto 56. Um su- porte rígido pode ser útil em promover forças de aperto maiores na porção proximal da lâmina 79, uma vez que um suporte rígido não será comprimido ou deformado em forças de aperto maiores, como aconteceria com o silicone ou materiais semelhantes.

Com referência novamente à Figura 2 e agora à Figura 3d, é mostrado um suporte de lâmina 450. Em uma primeira expressão de uma primeira concretização, o suporte 450 é compreendido de duas peças. Uma luva 451 preferivelmente composta de um polímero termocurado é disposta em torno da abertura anular 452. A luva pode ser fabricada a partir de resina de matéria-prima em barra, tal como o VESPEL 211. A luva 451 é então in- serida moldada ou pressionada em um colar de resina termosplástico de custo menor 453. O colar 453 é preferivelmente composto de uma resina termoplástica enchida com alta condutividade térmica, tal como um PEEK enchido. Nesta configuração de duas peças, o suporte 450 pode suportar a temperatura e as pressões associadas com a operação da lâmina ultra- sônica 79 e da guia de onda 80. Em operação, quando a lâmina for ativada, o calor formado na lâmina será transferido através do inserto de polímero termocurado 451 para o colar 453. O colar 453 transfere o calor para as a- lhetas 454. As alhetas ou suportes 454 sustentam o colar 453 no tubo ou revestimento externo 72 e também transferem o calor para longe do colar 453 e do inserto 451 para o vazio entre a lâmina 79 e o membro de aciona- mento 76. Em uma segunda expressão de uma primeira concretização, o suporte de lâmina 450 é compreendido de um polímero termocurado de construção unitária ou uma poliamida moldada por injeção de alta tempera- tura ou materiais moldados por compressão de construção unitária. Outros materiais, tais como cerâmica e metais, são também contemplados para o suporte de lâmina 450, como é bem conhecido daquele versado na técnica.

O transdutor ultra-sônico 50 e uma guia de onda ultra-sônica 80 juntos provêem uma montagem acústica do presente sistema cirúrgico 19, com a montagem acústica provendo energia ultra-sônica para procedimen- tos cirúrgicos, quando energizada pelo gerador 30. A montagem acústica do instrumento cirúrgico 100 inclui geralmente uma primeira porção acústica e uma segunda porção acústica. Na presente concretização, a primeira porção acústica compreende as porções ultra-sonicamente ativas do transdutor ul- tra-sônico 50, e a segunda porção acústica compreende as porções ultra- sonicamente ativas da montagem de transmissão 71. Além disso, na presen- te concretização, a extremidade distai da primeira porção acústica é operati- vãmente acoplada à extremidade proximal da segunda porção acústica, por exemplo, por uma conexão rosqueada.

Com referência específica às Figuras 2, 9 e 10, o movimento recíproco do membro de acionamento 76 aciona o membro de aperto 60 pa- ra se abrir e fechar. Um mecanismo de limitação de força 95 é operativa- mente conectado ao membro de acionamento 76 e compreende um colar de tubo 98 que prende a arruela distai 97, a mola de onda 94, na tampa de co- lar rosqueada 93. O retentor de tubo externo 29 é engatado com as abertu- ras 75 na porção proximal do membro de acionamento tubular 76 através do pino isolado 27. Um bordo 74 no colar de tubo 78 recebe a culatra de acio- namento 33 para engate com a superfície interna do revestimento externo 72.

O mecanismo de limitação de força 95 apresenta uma porção do mecanismo de acionamento de aperto do instrumento 100, que afeta o mo- vimento pivotal do membro de aperto 60 pelo movimento alternado do mem- bro de acionamento 76. O mecanismo de acionamento de aperto adicional- mente inclui uma culatra de acionamento 33 que é operativamente conecta- da com um cabo de disparo de operação 34 do instrumento, com o cabo de disparo de operação 34 interconectado assim com o membro de acionamen- to alternável 76 através de culatra de acionamento 33 e do mecanismo de limitação de força 91. O cabo de disparo 34 é conectado à culatra de acio- namento 33 e ao elo 37 através de pinos 35 e 36. A mola 12 é localizada entre a culatra de acionamento 33 e a montagem de cabo 68 e 69 pressio- nando o membro de acionamento alternável 76 para a posição aberta.

O movimento do cabo de disparo 34 na direção do agarre de mão 70 traslada o membro de acionamento 76 proximamente, pivotando assim o membro de aperto 60 na direção da lâmina 79. A ação semelhante a uma tesoura provida pelo cabo de disparo 34 e pelo agarre de mão coope- rando 70 facilita a manipulação e o posicionamento convenientes e eficien- tes do instrumento, e a operação do mecanismo de aperto na porção distai do instrumento, por meio do que o tecido é eficientemente pressionado para a lâmina 79. O movimento do cabo de disparo 34 longe do agarre de mão 68 traslada o membro de acionamento 76 distalmente, pivotando assim o mem- bro de aperto 60 longe da lâmina 79.

Com referência específica à Figura 4a, é ilustrada na mesma uma concretização do membro de aperto 60 para uso com o presente ins- trumento cirúrgico ultra-sônico 100 e que é configurada para ação cooperati- va com a lâmina 79 (não mostrada). O membro de aperto 60 em combinação com a lâmina 79 é comumente denominado de formador de extremidade 81, e o membro de aperto 60 também é comumente denominado de mordente. O membro de aperto 60 inclui um braço de aperto pivotavelmente móvel 56, que é conectado à extremidade distai do revestimento externo 72 e ao membro de acionamento 76 (não mostrado), em combinação com um coxim de engate de tecido ou um coxim de aperto 58. Em uma expressão da con- cretização, o coxim de aperto 58 é formado de TEFLON®, nome de trade- mark da E.l. Du Pont de Nemours and Company, de um material de polímero de baixo coeficiente de atrito, ou de qualquer outro material de baixo atrito adequado. O coxim de aperto 58 é engastado no braço de aperto 56 para cooperação com a lâmina 79, com o movimento pivotal do braço de aperto 56 posicionando o coxim de aperto em relação substancialmente paralela à lâmina 79 e em contato com a mesma, definindo assim uma região de trata- mento de tecido. Com esta construção, o tecido é preso entre o coxim de aperto 58 e a lâmina 79. Conforme ilustrado, o coxim de aperto 58 pode ser provido com uma superfície não-lisa, tal como uma configuração na forma de dente de serra, para realçar o agarre do tecido em cooperação com a lâmina 79. A configuração na forma de dente de serra, ou dentes, provê tração con- tra o movimento da lâmina. Os dentes apresentam também uma contra- tração ao movimento da lâmina e aperto. Como seria apreciado por aquele versado na técnica, a configuração na forma de dente de serra é apenas um exemplo de muitas superfícies de engate de tecido para impedir o movimen- to do tecido com relação ao movimento da lâmina 79. Outros exemplos ilus- trativos incluem protuberâncias, padrões cruzados, padrões de pegadas, um friso ou uma superfície a jato de areia, etc.

Os coxins de tecido apresentando uma construção composta, enquanto apresentam benefícios e vantagens sobre os coxins de TEFLON, apresentam desvantagens de custo e fabricação. Os coxins de tecido com- postos são tipicamente moldados por compressão em uma amostra de aço plana. Tal moldagem por compressão pode ser demorada e de alto custo. Uma vez que a amostra de aço plana é produzida, ela tem que ser usada para produzir um coxim de tecido adequado para uso com um dispositivo ultra-sônico de aperto, o que acrescenta mais tempo e gastos ao processo de fabricação.

Com particular referência às Figuras 4a e b, uma primeira ex- pressão da concretização atual inclui um coxim de aperto 58 apresentando uma porção proximal 58b e uma porção distai 58a que incluem uma configu- ração na forma de dente de serra. O coxim de aperto 58 pode ser um com- ponente único, que apresenta uma abertura anular 58c. A abertura anular 58c é configurada para receber um inserto de coxim 58d. A vantagem de dois componentes separados 58 e 58d é a de que o coxim e o inserto podem ser construídos de diferentes materiais. Por exemplo, um coxim de tecido de duas peças permite o uso de um material muito escorregadio na extremida- de distai que não é particularmente resistente ao desgaste a altas tempera- turas comparadas e um material de temperatura muito alta na extremidade proximal que não é particularmente escorregadio porque a extremidade pro- ximal é uma área de menor amplitude. Tal configuração casa os materiais de coxim de tecido à amplitude da lâmina 79. Os requerentes descobriram, em um experimento, que um coxim de tecido de poliamida enchida com 15% de grafite e 30% de PTFE mostrou substancialmente o mesmo desgaste ou um melhor desgaste com uma força de sujeição de 4,5 libras (2,041 kg) como um coxim de tecido de 100% de politetrafluoroetileno (PTFE) mostrou com uma força de sujeição de 1,5 libras (0,9071 kg). A vantagem de um coxim de tecido de poliamida enchido com 15% de grafite e 30% de PTFE é uma mai- or resistência de calor, o que aperfeiçoa a toda a resistência ao desgaste do coxim de tecido. Este coxim de aperto composto de poliimida tem uma resis- tência ao calor útil de até cerca de 800°F (426°C) a cerca de 1200°F (648°C), conforme comparado a uma resistência ao calor útil de até cerca de 660°F (348°C) de um coxim de aperto PTFE. Alternativamente, outros mate- riais são também úteis para uma porção do coxim de tecido (isto é, o ele- mento 58d), tal como cerâmica, metais, vidros e grafite. Em uma expressão alternativa da presente concretização, o co- xim de aperto 58 inclui uma porção proximal 58b que é mais suave do que a porção distai 58a (não mostrada) onde a porção distai 58a inclui uma confi- guração na forma de dente de serra. A porção proximal 58b pode ser des- provida de dentes na forma de dentes de serra ou outras superfícies de en- gate de tecido contempladas. O uso de uma porção proximal lisa 58b no co- xim de aperto 58 permite que o tecido na região proximal se mova distalmen- te, seguindo o movimento giratório da lâmina, para a região mais ativa da lâmina 79 para impedir que o tecido forme pontas soltas. Este conceito tira vantagem do perfil de movimento inerente da lâmina 79. Devido ao movi- mento senoidal, o maior deslocamento ou amplitude de movimento é locali- zado na porção mais distai da lâmina 79, enquanto que a porção proximal da região de tratamento de tecido está na ordem de 50% da amplitude de ponta distal. Durante a operação, o tecido na região proximal do formador de ex- tremidade (área da porção 58b) será dessecado e ficará mais fino, e a por- ção distai do formador de extremidade 81 irá transecionar o tecido na região distai, permitindo assim que o tecido dessecado e fino dentro da região pro- ximal deslize distalmente para a região mais ativa do formador de extremi- dade 81 para completar a transação do tecido.

Em outra expressão da presente concretização da presente in- venção, o coxim de aperto 58a é formado de TEFLON® ou de qualquer ou- tro material de baixo atrito adequado. O inserto de coxim 58d é formado de um material composto, tal como poliimida.

Em uma expressão de uma concretização da invenção, um in- serto de coxim 58d é formado de um cilindro de material composto. Com referência à Figura 4c, é descrito um inserto de coxim apresentando uma seção transversal variada. O coxim 58d pode ser um cilindro que é dimensi- onado para se ajustar por pressão dentro da abertura anular 58c. Alternati- vamente, o inserto de coxim 58d pode ser provido com recorte 58d. O recor- te 58d" é casado a um bordo na abertura anular em 58c no coxim 58. Esta disposição de bordo-recorte facilita a fácil inserção do inserto de coxim 58df no coxim e adicionalmente promove a ação de retenção mecânica do inserto de coxim 58d no coxim 58. Esta ação de retenção mecânica pode prevenir a necessidade de soldagem, colagem e semelhante. Em outras concretiza- ções, o inserto de coxim 58d pode ser cilíndrico com degraus variados no furo para facilitar a retenção, pode ser de seção transversal cilíndrica com maior ou menor diâmetro, ou pode ser quadrado, ou retangular e pode ser provido com rebarbas na superfície para facilitar a retenção no coxim de a- perto 58. Outras concretizações podem usar cola ou soldagem para prender o inserto de coxim 58d no lugar. Em outras concretizações, o coxim de aper- to 58 pode ter múltiplos insertos de coxim localizados em qualquer lugar ao longo do comprimento do coxim 58.

Diversos benefícios e vantagens são obtidos de uma ou mais das expressões da invenção. Um coxim de tecido com um material de base e pelo menos um material de inserto de coxim permite que o material de ba- se e pelo menos um material de inserto de coxim sejam escolhidos com uma diferente dureza, rigidez, lubricidade, coeficiente dinâmico de atrito, coefici- ente de transferência de calor, abradabilidade, temperatura de deflexão por calor, temperatura de transição de vidro e/ou temperatura de fusão para a- perfeiçoar o desgastabilidade do coxim de tecido, o que será importante, quando forças de sujeição elevadas forem empregadas, porque os coxins de tecido se desgastam mais rápido em forças de sujeição mais altas do que em forças de sujeição mais baixas. Benefícios e expressões adicionais desta concretização são descritos no Pedido de Patente Norte-americano, de Série N0 11/065.378, depositado em 24 de fevereiro de 2005, e cedido em comum ao cessionário do presente pedido.

Com referência à Figura 4c, é mostrada uma expressão do bra- ço de aperto 56. Nesta configuração, o braço de aperto é estampado a partir de uma única peça de material. Este processo de estampagem produz uma seção transversal 56a e flanges 56a' afunilados para dentro para formar um canal e adaptados para receber uma cunha correspndentemente formada ou o flange 58e no coxim de aperto 58. Este processo de estampagem de peça única tem a vantagem de uma fabricação rápida e econômica do braço de aperto 56. Adicionalmente, o braço de aperto 56 omite um batente de coxim que é encontrado em braços de aperto ultra-sônicos tradicionais e em vez disso conta com o pino de solda 56b (vide Figura 4a) para prender o coxim de aperto 58 no lugar, reduzindo assim o custo de fabricação.

Embora um único braço de aperto seja representado, o braço de aperto 56 pode compreender uma fenda distai na forma de T para aceitar um flange na forma de T de coxim de aperto distai e uma fenda proximal na for- ma de cunha ou na forma de rabo de andorinha para aceitar um flange na forma de cunha de um coxim de aperto proximal, como é conhecido e en- tendido na técnica. Como seria apreciado por aqueles versados na técnica, os flanges e fendas correspondentes apresentam formas e tamanhos alter- nados para prender os coxins de aperto no braço de aperto. As configura- ções de flange ilustradas mostradas são exemplificativas apenas e acomo- dam o material de coxim de aperto específico de uma concretização, mas o tamanho e a forma específicos do flange podem variar, incluindo, mas não limitados aos flanges de tamanho e forma iguais. Para coxins de tecido uni- tários, o flange pode ser um de uma configuração. Além disso, são contem- plados outros métodos de mecanicamente conectar os coxins de aperto ao braço de aperto, tais como rebites, cola, ajuste por pressão ou qualquer ou- tro meio de fixação bem conhecido daquele versado na técnica.

Uma primeira expressão de um método para substituir os coxins de aperto 58 incluiria uma ou mais das etapas de: a) remover o pino de sol- da 56b; b) remover o braço de aperto 56 do revestimento externo 72; c) re- mover o coxim de tecido 58 do braço de aperto 56; remover um inserto de coxim 58d do coxim de aperto 58; d) inserir um coxim de aperto em um bra- ço de aperto 56; e e) engatar o braço de aperto 56 com revestimento externo 72 através do pino de solda 56b. Neste processo de remoção e substituição, o novo coxim de aperto 58 inserido na etapa "d" pode ser de construção de TEFLON unitária, pode ser de construção composta, pode ser de múltiplas peças de material de TEFLON ou composto ou pode conter um inserto de coxim ou qualquer combinação dos mesmos. O inserto de coxim pode ser um novo inserto de coxim ou pode ser o inserto de coxim do coxim de aperto "usado". Uma segunda expressão de um método para substituir coxins de aperto 58 incluiria uma ou mais das etapas de: a) abrir flanges no braço de aperto 56 (vide Figura 4b); b) remover coxim de aperto 58 do braço de aper- to 56: c) remover inserto de coxim 58d do coxim de aperto 58; d) inserir in- serto de coxim 58d em um braço de aperto; e e) fechar flanges no braço de aperto 56. Neste processo de remoção e substituição, o novo coxim de aper- to 58 inserido na etapa "d" pode ser de construção unitária de TEFLON, po- de ser de construção composta, pode ser de múltiplas peças de TEFLON ou de material composto ou pode conter um inserto de coxim ou qualquer com- binação dos mesmos. O inserto de coxim pode ser um novo inserto de coxim ou pode ser um inserto de coxim de um coxim de aperto "usado".

Uma terceira expressão de um método para substituir um coxim de aperto apresentando um material de base e pelo menos um material de inserto de coxim incluiria uma ou mais etapas de: a) remover os coxins de aperto do braço de aperto 56; b) prover um novo coxim de aperto apresen- tando uma abertura em uma extremidade proximal do mesmo; c) inserir um inserto de coxim dimensionado para ajustar abertura na abertura; e d) co- nectar o coxim de aperto ao braço de aperto.

Com referência agora às Figuras 2, 4a-b, 5 e 6, um movimento pivotal do membro de aperto 60 com relação à lâmina 79 é afetado pela pro- visão de um par de pontos de pivotamento no braço de aperto 56 que fica em interface com o revestimento externo 72 e o tubo interno 76, respectiva- mente. O revestimento externo 72 é assentado no cabo 70 através do reten- tor de tubo externo 29. O braço de aperto 56 é pivotavelmente conectado ao revestimento externo 72 através de furos atravessantes correspondentes 52a e 52b no braço de aperto 56 e 52c e 52d no revestimento externo 72. O pino 56b desliza através dos furos 52a-d para prender o braço de aperto 56 ao revestimento externo 72. Em uma concretização, o pino 56b é soldado a laser ao braço de aperto 56 de modo que o pino 56b seja fixado no braço de aperto 56 e gire com relação ao revestimento externo 72. Qualquer prende- dor linear será suficiente e a invenção não é limitada à fixação de pino de solda. O tubo interno 76 traslada ao longo do eixo longitudinal do re- vestimento externo 72 e é assentado no cabo 70 através do retentor de tubo externo 29. As pernas 54a, b no braço de aperto 56 engatam as fendas 54c na extremidade distai do tubo interno 76. A conexão pivotal do braço de a- perto 56 com relação aos tubos interno e externo 76, 72 confere uma maior robustez ao formador de extremidade 81 e minimiza os modos de falha devi- do às cargas abusivas axiais e torsionais excessivas. Além disso, a concreti- zação aumenta a eficácia do formador de extremidade 81 para prover forças de sujeição além de 5 libras (2,267 kg). O movimento alternado do membro de acionamento 76, com relação ao revestimento externo 72 e à guia de on- da 80, afeta assim o movimento pivotal do braço de aperto 56 com relação à lâmina de extremidade 79.

Em uma concretização da presente invenção, o tubo interno 76 e o revestimento externo 72 são fabricados através de construção laminada, como é conhecido e entendido na técnica. Esta construção laminada pode resultar em economias de custo significativas sobre a extrusão ou outros processos de fabricação semelhantes. Outras técnicas de fabricação, tal como um tubo estirado, são também contempladas aqui.

Com referência agora às Figuras 1, 2 e 7, o alojamento 70 inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma cavidade 59 se estendendo longitudinalmente no mesmo. A cavidade 59 é configurada para aceitar uma montagem de comutador 300 e a montagem de transdutor 50, que fica em interface com o alojamento 68 através da montagem de comu- tador 300.

O transdutor 50 inclui um primeiro anel condutivo 400 e um se- gundo anel condutivo 410 que são fixamente dispostos dentro do corpo transdutor de peça de mão 50. Em uma expressão da presente concretiza- ção, o primeiro anel condutivo 400 compreende um membro de anel, que é disposto entre o transdutor 50 e o prolongamento 130. Preferivelmente, o primeiro anel conduti9vo 400 é formado adjacente ao membro de flange 160 ou como parte do mesmo dentro da cavidade 162 e é eletricamente isolado dos outros componentes elétricos. O primeiro anel condutivo 400 é fixado em uma plataforma não-condutiva ou semelhante (não mostrada) e se es- tende ascedentemente a partir da mesma, a qual é formada dentro do corpo transdutor 50. O primeiro anel condutor 400 é eletricamente conectado ao cabo 22 (Figura 1) por meio de um ou mais fios elétricos (não mostrados), que se estendem ao longo do comprimento do corpo transdutor 50 para o primeiro anel condutivo 400.

O segundo anel condutivo 410 do transdutor 50 similarmente compreende um membro de anel que é disposto entre o corpo transdutor 150 e o prolongamento 130. O segundo anel condutivo 410 é disposto entre o primeiro anel condutivo 400 e o prolongamento 130 e, portanto, os primeiro e segundo anéis condutivos 400,410 são membros concêntricos. O segundo anel condutivo 410 é igualmente isolado eletricamente do primeiro anel con- dutivo 400 e outros componentes elétricos contidos dentro do transdutor 50. Similar ao primeiro anel condutivo 400, o segundo anel condutivo 410 é pre- ferivelmente preso à plataforma não-condutiva e se estende para cima a par- tir da mesma. Será entendido que os primeiro e segundo anéis condutivos 400, 410 são suficientemente espaçados entre si de modo que eles fiquem eletricamente isolados um do outro. Isto pode ser conseguido com o uso de um ou mais espaçadores 413 dispostos entre os primeiro e segundo anéis condutivos 400, 410 ou entre os anéis 400, 410 e os outros membros dentro do transdutor 50. O segundo anel condutivo 410 também é eletricamente conectado ao cabo 22 (Figura 1) por meio de um ou mais fios elétricos (não mostrados), que se estendem ao longo do comprimento do transdutor 50 para o segundo anel condutivo 410. O segundo anel condutivo 410 é assim provido para parcialmente definir um segundo percurso elétrico a partir do cabo 22 para o mecanismo de comutação 300. Um transdutor ultra-sônico adequado 50 é o Modelo N0 HP054, vendido pela Ethicon Endo-Surgery, Inc. of Cincinnati, Ohio.

Em uma expressão da presente concretização, a extremidade distai do transdutor 50 é rosqueadamente conectada à extremidade proximal da guia de onda 80. A extremidade distai do transdutor ultra-sônico 50 tam- bém fica em interface com a montagem de comutador 300 para conferir ao cirurgião controles ativados por dedo no instrumento cirúrgico 100.

Com referência agora às Figuras 8a-c, a montagem de comuta- ção 300 compreende uma montagem de botão de pressão 310, uma monta- gem de circuito flexível 330, uma montagem de conector 350, um primeiro condutor de anel de deslizamento de mola 360 e um segundo condutor de anel de deslizamento de mola 370. A montagem de conector 350 é geral- mente cilíndrica e é sustentada dentro do cabo 70 por meio de engastes de suporte correspondentes na montagem de comutação 350 e porções de alo- jamento 68 e 69. A montagem de conector 350 define uma primeira cavidade 353, uma bossa de montagem 352 e uma segunda cavidade 351. A cavida- de 353 é dimensionada para aceitar a extremidade proximal do transdutor 50, por meio do que o prolongamento 130 passa através da cavidade 351 para a interface com a guia de onda 80. A bossa de montagem 352 aceita condutores de anel de deslizamento 360 e 370, que, por sua vez, engatam eletricamente contatos de anel 400 e 410, respectivamente.

Com referência específica agora à Figura 8a, os condutores de anel de deslizamento 360 e 370 são geralmente molas na forma de O de extremidade aberta que deslizam sobre a montagem de conector 350. Cada anel de deslizamento de mola compreende dois contatos de ponto de pres- são (361a-b e 371 a-b) que entram em contato com o respectivo condutor de anel 400 e 410 do transdutor 50. A tensão de mola dos anéis de deslizamen- to 360 e 370 produzem o contato positivo entre os contatos 361 a-b, 371 a-b e os condutos 400 e 410. É evidente que a construção de anel de deslizamen- to pode permitir que o contato elétrico seja feito mesmo que o cirurgião pos- sa girar o transdutor 50 durante o uso do instrumento. Os engastes 364 e 374 (não mostrados) dos respectivos anéis de deslizamento são eletrica- mente conectados ao respectivo conduto dentro do circuito flexível 330 para completar o circuito elétrico, como é conhecido e entendido na técnica.

Um circuito flexível 330 apresenta uma interface eletromecânica entre os botões de pressão 311, 312 e o gerador 30 através do transdutor 50. O circuito flexível compreende dois comutadores abobadados 332 e 334 que são mecanicamente acionados por botões de pressão comprimidos 311 ou 312 respectivamente da montagem de botão de pressão correspondente 310. Os comutadores abobadados 332 e 334 são comutadores de contato elétricos, que, quando pressionados, suprem um sinal elétrico para o gera- dor 30, conforme mostrado pelo esquema de ligação elétrica da Figura 8d. O circuito flexível 330 também compreende dois diodos dentro de uma pacote de diodo 336, também ilustrados na Figura 8d. O circuito flexível 330 apre- senta condutores 335 e 337, conforme é conhecido daqueles versados na técnica, que são conectados aos condutores de anel de deslizamento 360 e 370 através de projeções elétricas 364 e 374, respectivamente, que, por sua vez, conferem contato elétrico aos condutores de anel 400 e 410, que, por sua vez, são conectados aos condutores no cabo 22 que são conectados ao gerador 30. As projeções 364 e 374 (não mostradas) são soldadas aos con- dutores 335 e 337.

O circuito flexível 330 é parcialmente dobrado e é geralmente conectado fixamente na montagem de cabo 68 de modo que os comutado- res abobadados 334 e 332 fiquem em interface com superfícies de apoio na montagem de cabo 69 (não mostrada). As superfícies de apoio apresentam um suporte firme para os comutadores abobadados durante a operação, dis- cutida abaixo. Os comutadores de dome 334 e 332 podem ser fixamente conectados às superfícies de apoio por qualquer método conveniente, tal como um adesivo. O circuito flexível é preso à montagem de conector 350 através de pinos de alinhamento 354 na montagem de comutador 350 e fu- ros de alinhamento correspondentes 338 no circuito flexível 330. Como será apreciado por aqueles versado na técnica, várias construções elétricas estão disponíveis para prover uma interface elétrica entre os botões de pressão e o gerador, que podem incluir circuitos moldados ou conexões de fio padrões.

Uma montagem de botão de pressão 310, que apresenta uma forma de sela correspondente como o circuito flexível 330 é disposta em camadas no topo do circuito flexível. A montagem de botão de pressão 310 compreende dois botões de pressão, o botão de pressão distai 312 e o bo- tão de pressão proximal 311, que apresentam pinos de pressão correspon- dentes 315 e 314 dispostos em uma maneira oscilante. Em uma concretiza- ção, a montagem de botão de pressão 310 compreende um botão de pres- são tipo oscilante. Outros tipos de comutador, conhecidos daqueles versa- dos na técnica, são igualmente aplicáveis. A montagem de botão de pressão oscilante 310 é giratoriamente conectada ao cabo 70 para prover uma ação de centragem à montagem de botão de pressão 310. Como fica prontamente evidente, com o apertar dos botões de pressão 311 e 312, os pinos de pres- são correspondentes 314 e 315 são apertados contra comutadores aboba- dados correspondentes 334 e 332 para ativar o circuito ilustrado na Figura 8c. Os comutadores 312 e 311 são localizados na linha de centro dos ins- trumentos ultra-sônicos de modo que um cirurgião possa operar os botões de pressão usando ou a mão esquerda ou a mão direita. Quando o cirurgião apertar o comutador 312, o gerador irá responder com um certo nível de e- nergia, tal como um ajuste de potência máximo ("max"); quando o cirurgião apertar o comutador 311, o gerador irá responder com um certo nível de e- nergia, tal como um ajuste de potência mínimo ("Min"), que se conforma à prática aceita da indústria para a localização de botão de pressão e ajuste de potência correspondente.

Alternativamente, os botões de pressão podem ser moldados na montagem de conector 350 ou na montagem de cabo 68 para reduzir o nú- mero de componentes e aumentar a confiabilidade de todo o dispositivo. Os botões de pressão podem ser conectados através de pequenas seções em cantiléver, que permitem uma conexão firme do botão de pressão aos outros componentes, enquanto ao mesmo tempo permitem que uma pequena força ative os botões de pressão.

Na concretização anterior da presente invenção, os comutadores 311 e 312 são configurados de tal maneira a prover uma operação e um a- garre ergonomicamente agradáveis para o cirurgião. Comutadores podem ser colocados na faixa da oscilação natural dos dedos indicador e médio do cirurgião, seja segurando o instrumento cirúrgico 100 com a mão direita, seja com a mão esquerda. Com referência novamente à Figura 8B, em uma pre- sente concretização, uma série de divisórias, tais como cristas 312a e/ou depressões ou "picos e vales", são integrados no botão de pressão 312. As cristas conferem um retorno táctil ao cirurgião quanto à localização dos bo- tões de pressão e se o botão representa ativação de potência mínima ou máxima. Tal retorno táctil é essencial ao cirurgião, de modo que o cirurgião possa continuamente acessar o local cirúrgico, mas confiantemente entenda quais botões de pressão estão sendo ativados, sem a necessidade de visua- lizar o instrumento 100.

Com referência á Figura 9, a mão esquerda de um cirurgião está acessando o instrumento 100. O polegar é estabilizado para ativar o botão de disparo 34, e os dedos indicador e médio facilmente engatam a monta- gem de botão de pressão 310. O dedo anular e mínimo do cirurgião seguram o cabo 70.

Na Figura 10, a mão direita do cirurgião apertou o cabo de dis- paro 34 para fechar o braço de aperto 56 contra a lâmina 79. O dedo indica- dor pode facilmente acessar o botão de pressão 312 para ativar a potência máxima, e o dedo médio esquerdo pode facilmente acessar o botão de pres- são 311b para ativar a potência mínima. Pode ser observado que o cirurgião pode usar o dedo indicador para ativar a potência máxima e o dedo médio para ativar a potência mínima. O comutador tipo oscilante permite que o ci- rurgião apoie ambos os dedos nos botões mínimo e máximo enquanto asse- gura que ambos os botões não sejam ativados simultaneamente. O comuta- dor tipo oscilante facilita a rápida mudança de velocidade de corte da máxi- ma para mínima, de volta para a máxima, etc. Nos dispositivos anteriores, o cirurgião teria que mover de um pedal para outro, ou mover seu dedo de um botão para outro. Em alguns exemplos, o cirurgião teria que olhar fora do campo operativo para localizar ou o pedal desejado ou o botão desejado. O comutador oscilante permite que o cirurgião apóie os dois dedos nos comu- tadores durante todas as fases da cirurgia prevenindo a necessidade de o- lhar para o botão desejado ou procurar por ele.

Com referência às Figuras 9 e 10, é mostrada uma expressão de instrumento cirúrgico 100 que graficamente ilustra a colocação do dedo do cirurgião no instrumento 100. O fechamento do instrumento 100 é consegui- do com a colocação do polegar através da abertura 34a no cabo de disparo 34 e com a compressão do cabo de disparo 34. (A inserção do polegar atra- vés da abertura 34a para ativar o cabo de disparo 34 é exemplificativa ape- nas. Os cirurgiões com mãos maiores podem optar por ativar o cabo de dis- paro 34 com o polegar no lado de fora do cabo de disparo 34 e o cabo de disparo 34 é provido com cristas 34b para permitir o uso do polegar ou qual- quer outro dedo ou parte da mão no lado de fora do cabo de disparo 34 du- rante a cirurgia). A abertura 34a é geralmente dimensionada para aceitar dedos e polegares de diferentes tamanhos, uma variável comum como é evidente dependendo do sexo e do tamanho do cirurgião.

Em uma expressão alternativa da invenção, o cabo de disparo 34 e o cabo de agarre 70 apresentam um revestimento de elastômero ter- moplástico moldado de toque suave (não mostrado) em suas superfícies internas definindo aberturas 34a e 68a. O revestimento plástico dá conforto ao cirurgião e impede a fadiga do dedo e da mão. O revestimento plástico também apresenta uma superfície de agarre maior entre os cabos e o pole- gar e os dedos do cirurgião. Isto é particularmente vantajoso para aceitar múltiplos tamanhos de dedos de cirurgiões e cirurgias e ainda prover uma superfície de agarre confortável e positiva. O revestimento plástico é liso ou tem contornos moldados sobre a superfície do revestimento, tais como ner- vuras. Outros contornos podem ser protuberâncias, e picos e vales. Várias outras formas e interfaces estão dentro do escopo desta invenção como se- ria óbvio àquele versado na técnica.

Com referência agora às Figuras 2, 11 e 12, é mostrada uma chave de boca de peça única 500. A chave de boca 500, em uma concreti- zação, é provida com braços em cantiléver 501 dispostos em uma maneira anular em torno da linha de centro da chave de boca 500. Os braços em cantiléver 501 incluem dentes 501a dispostos, em uma concretização, em uma maneira perpendicular interna em relação aos braços em cantiléver 501. Os dentes 501a, em uma concretização da presente invenção, são dis- postos com uma rampa de carne 501b em um ângulo de 25° com relação ao ângulo perpendicular ente o braço 501 e os dentes 501 a.

Com referência agora à Figura 12, um retentor de tubo externo 29 é mostrado. O retentor de tubo externo 29 inclui engrenagens de chaveta 29a que se projetam em uma maneira perpendicular ao longo da circunfe- rência externa do retentor 29. As engrenagens de chaveta 29a incluem ram- pas de carne 29b dispostas em um ângulo de 25,6° com relação ao ângulo perpendicular entre a circunferência externa do retentor 29 e as engrena- gens de chaveta 29a. Outros ângulos dos dentes e rampas de came são contemplados e deixados para o projetista.

Em operação, a abertura de chave de boca 502 é alinhada com o revestimento externo 72 e guiada ao longo de substancialmente todo o comprimento do revestimento 72. O bordo da chave de boca 503 engata a extremidade distai do agarre de mão 70. Os dentes em cantiléver 501a des- lizavelmente engatam engrenagens de chaveta 29a em um retentor de tubo externo 29. A rampa de came 501b deslizavelmente engata as rampas de came de retentor 29b. O movimento ou torque anular no sentido horário é conferido à chave de boca 500 através das pás 504. O torque é transmitido através de braços 501 e dos dentes 501a para as engrenagens 29a, que, por sua vez, transmitem o torque para a guia de onda 80 através do pino isolado 27. Quando um usuário conferir 5-12 polegadas-libras de torque e manter a peça de mão 50 estacionária, as rampas 501b e 29b farão com que os braços 501 se movam ou flexionem longe da linha de centro da chave de boca 500 assegurando assim que o usuário não aperte demasiadamente a guia de onda 80 sobre o prolongamento 130 (Figura 7). Quando um torque no sentido anti-horário for aplicado à chave de boca 500 através de pás 504 (e mantendo a peça de mão 50 estacionária), os lados planos perpendicula- res dos dentes 501a e 29a se apoiarão permitindo que um usuário confira um torque à interface entre a guia de onda 80 e o prolongamento 130 em proporção à força aplicada dos pás facilitando a remoção do instrumento 100 da peça de mão 50. A chave de boca 500 pode ser construída de um plásti- co durável, tal como policarbonato ou um polímero de cristal líquido. Tam- bém é contemplado que a chave de boca 500 possa ser alternativamente feita de uma variedade de materiais incluindo outros plásticos, cerâmicas ou metais. Em outra concretização (não mostrada), a montagem de pás e braço em cantiléver pode ser componentes separados conectados por meio mecânico ou meio químico, tais como adesivos ou cola.

Com referência agora às Figuras 2, 5, 6 e 13, o mecanismo de limite de força 95 apresenta uma mola de onda 94. A mola de onda 94 é o- peracionalmente acoplada à culatra 33, que, por sua vez, é acionada pelo cabo de disparo 34. A mola de onda 94 gera a carga do formador de extre- midade e mantém a consistência da carga do formador de extremidade.

Como resultado, a carga do formador de extremidade é mais rigidamente controlada e as condições de carga abusivas do componente são reduzidas. Interferência ou contato mecânico entre o cabo de disparo 34 e o cabo 70 são uma proteção contra a mola de onda 94 que é totalmente comprimida, impedindo assim que o material de mola seja deformado e inutilize a mola de onda 94 nos fechamentos de braço de aperto subsequentes. Como seria apreciado por aquele versado na técnica, a aplicação de um sistema de limi- tação de força de mola de batente mecânico tem aplicabilidade em outros dispositivos cirúrgicos com base na energia (tais como RF1 microondas e laser) que encontram forças de sujeição, bem como dispositivo mecânicos, tais como aplicadores de clipe, agarradores e grampeadores.

Em uma expressão da presente concretização, a mola de onda 94 apresenta uma constante de mola de cerca de 43 libras por polegada. A mola de onda 94 é pré-carregada em uma força necessária para alcançar a força de transeção desejada, e é uma função da vantagem mecânica do meio de acoplamento do braço de aperto 56 e perdas por atrito no dispositi- vo. Em uma segunda expressão da presente concretização, a mola de onda 94 é pré-carregada em cerca de 13 libras (5,896 kg).

Com referência agora à Figura 13, a curva 82 ilustra a força do cabo de disparo 64 como uma função da rotação angular do cabo de disparo 34 para o fechamento do braço de aperto e a curva 83 representa a força de cabo de disparo como uma função da rotação angular do cabo de disparo 34 para a abertura do braço de aperto. O ponto 82a representa o ponto no qual a culatra 33 começa a dlexionar ou comprimir a mola de onda 94 e a força aumenta na medida em que o cabo de disparo 34 é adicionalmente compri- mido até que a força alcance o valor de pré-carga da mola de onda 94 no ponto de inflexão 82b, e a inclinação da curva de força diminua. O ponto 82c irá representar a força do cabo de disparo quando o cabo de disparo 34 en- trar em contato com o cabo 70 resultando em um batente mecânico.

Na Figura 13, a curva 83 ilustra a força exercida no cabo de dis- paro 34 pela mola 12. O ponto 83a representa o ponto no qual o cabo de disparo 34 desengata do cabo 70 e a mola de onda 94 e a mola 12 exercem ambas uma força contra a culatra 33. O ponto 83b representa a força máxi- ma que o cabo de disparo 34 exerce contra um usuário durante o curso de abertura do cabo de disparo 34 e do braço de aperto 56. Conforme pode ser apreciado pelas curvas 82 e 83 na região "fechada" na Figura 13, menos força é exigida para manter o cabo de disparo 34 em uma posição fechada do que exigido para conseguir a posição fechada. Esta diferença nas forças se mostra vantajosa durante os procedimento cirúrgicos longos onde a fadi- ga da mão pode ser um fator. Por exemplo, um cirurgião pode, sem saber, relaxar a pressão sobre o cabo de disparo 34 durante uma transeção longa; com forças inferiores exigidas para manter o cabo de disparo 34 totalmente fechado, são conseguidos o corte consistente e a hemóstase.

Com referência agora à Figura 2, o instrumento cirúrgico 100 adicionalmente apresenta um meio audível e táctil para indicar ao cirurgião que o disparo atingiu o percurso total e o braço de aperto 56 está aplicando a força de coaptação correta para o tecido. A trava 339 localizada no cabo 70 entra em contato com a projeção de cabo de disparo 34a com o fecha- mento ou a abertura momentâneos, de tal modo que a projeção de cabo de disparo 34a faça com que o trava 339 se deforme e salte para trás para sua posição original resultando em um "clique" audível e táctil. Isto é útil durante operações cirúrgicas demoradas ou atividades de transeção de tecido, quando o agarre do cirurgião pode ser relaxado, sem o conhecimento do cirurgião, e a pressão dispensada ao tecido a partir do braço de aperto 56 pode ser diminuída sem saber.

A trava 339 é em geral planar e feita de um plástico flexível que será adequadamente flexionada, quando do engate da projeção de cabo de disparo 34a, provendo assim um sinal audível e/ou táctil ao cirurgião de é provido o total fechamento do formador de extremidade 81. Vantajosamente, a projeção 34a irá atingir e flexionar a trava 339, quando o cabo de disparo 34 for girado da posição de fechamento total e na direção oposta, provendo assim um sinal audível e/ou táctil para o cirurgião de que o fechamento total do formador de extremidade 81 não mais existe. Como seria apreciado por aquele versado na técnica, o meio de indicação pode ser táctil, audível ou visual ou uma combinação. Vário tipos de indicadores podem ser usados incluindo comutadores abobadados, batentes sólidos, molas em cantiléver ou qualquer número de comutadores mecânicos ou elétricos conhecidos da- queles versados na técnica. Além disso, vários meios podem ser usados para prover retorno ao cirurgião, incluindo, mas não limitado a luzes, sirenes, e elementos vibratórios.

Preferivelmente, o aparelho coagulador de aperto ultra-sônico descrito acima será processado antes da cirurgia. Primeiro, um aparelho co- agulador de aperto ultra-sônico novo ou usado é obtido e, caso necessário, limpo. O aparelho coagulador de aperto ultra-sônico pode ser então esterili- zado. Em uma técnica de esterilização, o aparelho coagulador de aperto ul- tra-sônico é colocado em um recipiente fechado e vedado, tal como um saco plástico ou de TYVEK. Opcionalmente, o aparelho coagulador de aperto ul- tra-sônico pode ser enfeixado no recipiente como um kit com outros compo- nentes, incluindo uma chave de boca. O recipiente e o aparelho coagulador de aperto ultra-sônico, bem como quaisquer outros componentes, são então esterilizados em qualquer técnica de esterilização média convencional, tal como radiação gama, raios X, elétrons de alta energia ou ETO (óxido de eti- leno). A esterilização mata as bactérias no aparelho coagulador de aperto ultra-sônico e no recipiente. O aparelho coagulador de aperto ultra-sônico esterilizado pode ser então armazenado no recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o aparelho coagulador de aperto ultra-sônico estéril até que ele seja aberto na instalação médica.

Enquanto a presente invenção foi ilustrada pela descrição de diversas concretizações, não é intenção do requerente restringir ou limitar o espírito e escopo das reivindicações anexos a tal detalhe. Numerosas varia- ções, mudanças e substituições irão ocorrer àqueles versado na técnica sem se afastar do escopo da invenção. Além disso, a estrutura de cada elemento associado com a presente invenção pode ser alternativamente descrita co- mo um meio para prover a função executada pelo elemento. Consequente- mente, é pretendido que a invenção seja limitada apenas pelo espírito e es- copo das reivindicações anexas.

Claims (69)

1. Coxim de tecido para uso em um coagulador ultra-sônico de aperto que compreende: a) uma primeira porção de coxim de tecido, a primeira porção de coxim de tecido apresentando uma extremidade distai e uma extremidade proximal, uma superfície de engate de tecido e uma cavidade apresentando uma abertura que coincide com a superfície de engate de tecido.

2. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 1, que adicio- nalmente compreende uma segunda porção de coxim de tecido, a segunda porção de coxim de tecido formada de uma composição apresentando uma maior resistência ao calor do que a primeira porção de tecido, a segunda porção de tecido apresentando uma superfície de engate de tecido e dimen- sionada para colocação dentro da cavidade.

3. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 1, no qual a primeira porção de coxim de tecido é formada de uma composição que com- preende PTFE.

4. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 2, no qual a segunda porção de coxim de tecido é formada de uma composição que compreende uma poliamida.

5. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 2, no qual a segunda porção de coxim apresenta uma superfície de engate de tecido lisa.

6. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 1, no qual a superfície de engate de tecido da primeira porção de coxim de tecido é áspera.

7. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 6, no qual a superfície de engate de tecido áspera da primeira porção de coxim de tecido compreende uma configuração de dente de serra.

8. Coxim de tecido de acordo com a reivindicação 1, no qual o primeiro coxim de tecido apresenta um flange substancialmente na forma de cunha em uma superfície oposta à superfície de engate de tecido.

9. Método de montagem do primeiro coxim de tecido como defi- nido na reivindicação 1, em um braço de aperto de um coagulador ultra- sônico de aperto, o braço de aperto apresentando uma porção proximal e uma porção distai, o método de montagem compreendendo a etapa de: a) inserir a porção de coxim de tecido no braço de aperto, a pri- meira porção de coxim de tecido sendo orientada durante a inserção de mo- do que a cavidade fique posicionada na porção proximal do braço.

10. Método de acordo com a reivindicação 9, que adicionalmente compreende a etapa de colar a primeira porção de coxim de tecido no braço de aperto.

11. Método de acordo com a reivindicação 9, que adicionalmente compreende a etapa de inserir a segunda porção de coxim de tecido dentro da cavidade.

12. Método de acordo com a reivindicação 11, que adicional- mente compreendendo a etapa de colar a segunda porção de coxim de teci- do dentro da cavidade.

13. Método de acordo com a reivindicação 11, no qual o segun- do coxim de tecido é formado de uma composição apresentando uma maior resistência ao calor do que a primeira porção de coxim de tecido.

14. Método de montar o coxim de tecido como definido na rei- vindicação 8, em um braço de aperto de um coagulador ultra-sônico de aper- to, o braço de aperto apresentando uma porção proximal e uma porção dis- tai, e apresentando uma fenda na forma de cunha no mesmo, o método de montagem compreendendo a etapa de: a) inserir a primeira porção de coxim de tecido no braço de aperto por meio da inserção do flange na forma de cunha formado na primeira por- ção de coxim de tecido na fenda na forma de cunha formada no braço de a- perto, a primeira porção de coxim de tecido sendo orientada durante a inser- ção de modo que a cavidade seja posicionada na porção proximal do braço.

15. Método de acordo com a reivindicação 14, que adicional- mente compreende a etapa de colar a primeira porção de coxim de tecido no braço de aperto.

16. Método de acordo com a reivindicação 14, que adicional- mente compreende a etapa de inserir na cavidade uma segunda porção de coxim de tecido formada de uma composição apresentando uma maior resis- tência ao calor do que a primeira porção de coxim de tecido, a segunda por- ção de coxim de tecido apresentando uma superfície de engate de tecido e dimensionada para colocação dentro da cavidade.

17. Método de acordo com a reivindicação 16, que adicional- mente compreende a etapa de colar a segunda porção de coxim de tecido dentro da cavidade.

18. Coxim de tecido para uso em um coagulador ultra-sônico de aperto que compreende: a) uma primeira porção de coxim de tecido, a primeira porção de coxim de tecido formada de uma composição compreendendo PTFE, a pri- meira porção de coxim de tecido apresentando uma primeira e uma segunda extremidades, uma superfície de engate de tecido e uma cavidade posicio- nada na segunda extremidade; e b) uma segunda porção de coxim de tecido contida dentro da cavidade, a segunda porção de coxim de tecido formada de uma composi- ção compreendendo uma poliamida e apresentando uma superfície de enga- te de tecido e dimensionada para montagem dentro da cavidade.

19. Método de montagem do coxim de tecido como definido na reivindicação 18, no qual um braço de aperto apresenta uma extremidade proximal e uma extremidade distai de um coagulador ultra-sônico de aperto, que compreende a etapa de: a) inserir o primeiro coxim de tecido no braço de aperto por meio da orientação da cavidade na extremidade proximal do braço de aperto.

20. Método de acordo com a reivindicação 19, que adicional- mente compreende a etapa de colar a primeira porção de coxim de tecido no braço de aperto.

21. Método de acordo com a reivindicação 19, que adicional- mente compreende a etapa de colar a segunda porção de coxim de tecido no braço de aperto.

22. Coxim de tecido para uso em um coagulador ultra-sônico de aperto que compreende: a) uma primeira porção de coxim de tecido, a primeira porção de coxim de tecido formada de uma composição compreendendo PTFE, a pri- meira porção de coxim de tecido apresentando uma primeira e uma segunda extremidades, uma superfície de engate de tecido áspera disposta entre elas e uma cavidade na segunda extremidade; e b) uma segunda porção de coxim de tecido, a segunda porção de coxim de tecido formada de uma composição compreendendo uma poli- amida, a segunda porção de coxim de tecido apresentando uma superfície de engate de tecido lisa 8 disposta dentro da cavidade.

23. Método de montagem do coxim de tecido de acordo com a reivindicação 22, no braço de aperto de um coagulador ultra-sônico de aper- to que compreende a etapa de: a) inserir a porção de coxim de tecido no braço de aperto por meio da orientação da cavidade na extremidade proximal do braço de aperto.

24. Método de acordo com a reivindicação 19, que adicional- mente compreende a etapa de colar uma dita porção, a primeira ou a se- gunda porção de coxim de tecido, no braço do coagulador ultra-sônico de aperto.

25. Guia de onda cirúrgica ultra-sônica apresentando uma por- ção proximal e uma porção distai, a porção distai compreendendo um corpo de lâmina cirúrgica ultra-sônica, o corpo da lâmina apresentando uma ponta distai, que é o antinodo de vibração mais distai, na qual a porção distai com- preende um primeiro degrau de ganho maior do que a unidade e um segun- do degrau de ganho maior do que a unidade.

26. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, na qual a guia de onda adicionalmente compreende um primeiro nodo de vibra- ção mais distai e um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é posicio- nado no primeiro nodo de vibração mais distai.

27. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, na qual pelo menos um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é uma ca- racterística de ganho selecionada do grupo que consiste de uma mudança discreta no diâmetro ou perímetro externo, uma conicidade, um furo Iongitu- dinal, um furo transversal, um vazio, um plano de superfície, uma fenda de superfície, e uma mudança no material.

28. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, na qual pelo menos uma dos primeiro e segundo degraus de ganho é uma mu- dança da forma de onda de um primeiro diâmetro para um segundo diâme- tro.

29. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, na qual a guia de onda adicionalmente compreende um segundo nodo de vibra- ção mais distai e um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é posicio- nado no segundo nodo de vibração mais distai.

30. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, na qual a margem de fase é maior ou igual a 50 Hz.

31. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 25, que adicionalmente compreende um primeiro nodo de vibração mais distai e um segundo nodo de vibração mais distai e na qual o primeiro degrau de ganho é posicionado no primeiro nodo de vibração mais distai e o segundo degrau de ganho é posicionado no segundo nodo de vibração mais distai.

32. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 31, na qual a margem de fase é maior do que 50 Hz.

33. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 31, na qual a margem de fase é maior do que 70 Hz.

34. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 31, na qual a margem de fase é de cerca de 50 Hz a cerca de 80 Hz.

35. Guia de onda cirúrgica ultra-sônica apresentando uma por- ção proximal e uma porção distai, a porção distai compreendendo um corpo de lâmina cirúrgica ultra-sônica, o corpo de lâmina apresentando uma ponta distai, que é o antinodo de vibração mais dista, na qual a porção distai, pro- ximal ao corpo de lâmina compreende um primeiro degrau de ganho maior do que a unidade e um segundo degrau de ganho maior do que a unidade.

36. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 35, na qual a margem de fase é maior ou igual a 50 Hz.

37. Guia de onda cirúrgica ultra-sônica apresentando uma por- ção proximal e uma porção distai, a porção distai compreendendo um corpo de lâmina cirúrgica ultra-sônica, o corpo de lâmina apresentando uma ponta distal, que é o antinodo de vibração mais distai, na qual a porção distai com- preende um primeiro degrau de ganho maior do que a unidade e um segun- do degrau de ganho menor do que a unidade.

38. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 37, na qual a onda de guia adicionalmente compreende um primeiro nodo de vibra- ção mais distai e um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é posicio- nado no primeiro nodo de vibração mais distai.

39. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 37, na qual pelo menos um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é uma ca- racterística de ganho selecionada do grupo que consiste de uma mudança discreta no diâmetro ou perímetro externo, uma conicidade, um furo longitu- dinal, um furo transversal, um vazio, um plano de superfície, uma fenda de superfície, e um mudança no material.

40. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 37, na qual pelo menos um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é uma mu- dança da guia de onda de um primeiro diâmetro para um segundo diâmetro.

41. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 37, na qual a guia de onda adicionalmente compreende um segundo nodo de vibra- ção mais distai e um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é posicio- nado no segundo nodo de vibração mais distai.

42. Guia de onda cirúrgica de acordo com a reivindicação 37, na qual a guia de onda adicionalmente compreende um primeiro nodo de vibra- ção mais distai e um degrau de ganho, o primeiro ou o segundo, é posicio- nado no primeiro nodo de vibração mais distai.

43. Guia de onda cirúrgica ultra-sônica apresentando uma por- ção proximal e uma porção distai, a porção distai compreendendo um corpo de lâmina cirúrgica ultra-sônica, o corpo de lâmina apresentando uma ponta distal, que é o antinodo de vibração mais distai, na qual a porção distai, pro- ximal ao corpo de lâmina, compreende um primeiro degrau de ganho maior do que a unidade e uma segunda degrau de ganho menor do que a unidade.

44. Aparelho coagulador ultra-sônico de aperto que compreende: um revestimento externo; uma guia de onda ultra-sônica apresentando uma extremidade proximal e uma extremidade distai e posicionada dentro do revestimento ex- terno; uma lâmina ultra-sonicamente acionada posicionada pelo menos parcialmente distai da guia de onda; e um suporte rígido posicionado proximal à lâmina e adicionalmen- te disposto entre o revestimento externo e a guia de onda.

45. Coagulador ultra-sônico de aperto como definido na reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido é compreendido de um polímero termocu- rado.

46. Coagulador ultra-sônico de aperto como definido na reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido é compreendido de uma resina termoplás- tica.

47. Coagulador ultra-sônico de aperto como definido na reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido adicionalmente compreende pelo menos um membro de suporte para entrar em contato com o revestimento externo.

48. Coagulador ultra-sônico de aperto como definido na reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido adicionalmente compreende pelo menos um membro de dissipação de calor para entrar em contato com o revesti- mento externo.

49. Coagulador ultra-sônico de aperto como definido na reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido é posicionado na guia de onda em um nodo de vibração proximal à lâmina.

50. Coagulador ultra-sônico de aperto de acordo com a reivindi- cação 49, no qual a guia de onda adicionalmente compreende um nodo de vibração mais distai e o suporte rígido é posicionado no nodo de vibração mais distai.

51. Coagulador ultra-sônico de aperto de acordo com a reivindi- cação 44, no qual o suporte rígido adicionalmente compreende um colar anular para posicionamento em torno da guia de onda.

52. Coagulador ultra-sônico de aperto de acordo com a reivindi- cação 51, no qual o revestimento externo compreende um diâmetro interno, e a guia de onda compreende um diâmetro externo, e na qual o colar anular compreende um diâmetro interno substancialmente igual ao diâmetro exter- no da guia de onda e um diâmetro externo substancialmente igual ao diâme- tro interno do revestimento externo.

53. Método para prover suporte nodal a um instrumento cirúrgico ultra-sônico que compreende um revestimento externo e uma guia de onda posicionada com o revestimento externo e apresentando uma lâmina distai e um nodo de vibração mais distai, as etapas compreendendo: a) a provisão de um suporte nodal rígido que compreende um colar anular; e b) o posicionamento do colar anular rígido entre a guia de onda e o revestimento externo.

54. Método de acordo com a reivindicação 53, que adicional- mente compreende as etapas de: c) prover pelo menos um membro de suporte conectado ao colar anular; e d) posicionar pelo menos um membro de suporte em contato com o revestimento externo.

55. Método de acordo com a reivindicação 54, que adicional- mente compreende a etapa de: e) posicionar o colar anular no nodo de vibração mais distai.

56. Método de acordo com a reivindicação 53, no qual o suporte nodal rígido é formado de uma resina termoplástica.

57. Método de acordo com a reivindicação 53, no qual o suporte nodal rígido é formado de um polímero termocurado.

58. Método de acordo com a reivindicação 53, no qual o suporte nodal rígido é formado de uma cerâmica.

59. Sistema para montar um transdutor ultra-sônico em um ins- trumento ultra-sônico compreendendo um alojamento apresentando uma extremidade distai e uma extremidade proximal e uma guia de onda se es- tendendo distalmente do alojamento e a guia de onda definindo um eixo lon- gitudinal, o sistema compreendendo: um corpo apresentando um eixo; um elemento de distribuição de toque conectado ao corpo e dis- posto em torno do dito eixo; e um elemento de recebimento de torque alinhado com o eixo lon- gitudinal para receber um elemento de distribuição de torque.

60. Sistema de acordo com a reivindicação 59, no qual o ele- mento de distribuição de torque é pelo menos um braço em cantiléver mo- velmente conectado ao corpo e apresentando uma extremidade proximal e uma extremidade distai anularmente dispostas em torno do eixo.

61. Sistema de acordo com a reivindicação 60, no qual o braço em cantiléver compreende pelo menos um dente localizado na extremidade distal.

62. Sistema de acordo com a reivindicação 59, no qual o ele- mento de recebimento de torque é operativamente acoplado à guia de onda e compreende pelo menos uma rampa de carne.

63. Sistema de acordo com a reivindicação 62, no qual o ele- mento de recebimento de torque é operativamente acoplado à extremidade distal do alojamento.

64. Kit cirúrgico compreendendo: a) um instrumento cirúrgico ultra-sônico compreendendo: i) um alojamento apresentando uma extremidade distai e uma extremidade proximal; ii) uma guia de onda se estendendo distalmente a partir do alo- jamento e definindo um eixo longitudinal; e iii) um elemento de recebimento de torque alinhado com o eixo longitudinal; e b) um corpo apresentando um eixo e um elemento de distribui- ção de torque conectado ao corpo e disposto em torno do dito eixo para dis- pensar o torque ao elemento de recebimento de torque.

65. Kit cirúrgico de acordo com a reivindicação 64, no qual o ins- trumento cirúrgico ultra-sônico e o corpo são esterilizados.

66. Kit cirúrgico de acordo com a reivindicação 64, no qual o e- lemento de distribuição de torque é pelo menos um braço em cantiléver mo- velmente conectado ao corpo e apresentando uma extremidade proximal e uma extremidade distai anularmente disposta em torno do eixo.

67. Kit cirúrgico de acordo com a reivindicação 66, no qual o braço em cantiléver compreende pelo menos um dente localizado na extre- midade distai.

68. Kit cirúrgico de acordo com a reivindicação 64, no qual o e- lemento de recebimento de torque é operativamente acoplado à guia de on- da e compreende pelo menos uma rampa de carne.

69. Kit cirúrgico de acordo com a reivindicação 64, no qual o e- lemento de recebimento de torque é operativamente acoplado à extremidade distal do alojamento.