BRPI0711979A2 - composição de dentifrìcio opaca, dentrifìcio opaco e método de produção - Google Patents
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Abstract
COMPOSIçãO DE DENTIFRìCIO OPACA, DENTIFRìCIO OPACO E MéTODO DE PRODUçãO Uma composição de dentifrício opaca que compreende: água; um 5 sal de zinco; um agente quelante para o sal de zinco, o agente quelante dotado de um log Ks1 como aqui definido de 3,0 a 7,0; carbonato de cálcio de 10 a 70% em peso da composição de dentifrício; um sal monofluorofosfato; e trissódio fosfato.
Description
"COMPOSIÇÃO DE DENTIFRICIO OPACA, DENTIFRICIO OPACO E
MÉTODO DE PRODUÇÃO"
A presente invenção se refere a uma composição de dentifrício opaca que compreende sais de zinco bioativos em uma formulação de giz. A invenção também se refere a um método para a produção da referida composição.
EP-A1-0 740 932 (UniIever) descreve um dentifrício do tipo de gel visualmente claro que compreende um sal de zinco que é mais solúvel em água do que o citrato de zinco, um amino ácido que pode se ligar ao zinco e uma sílica abrasiva do tipo de baixo índice de refração.
US 5 470 561 (KIugkist) descreve um anti-séptico bucal anti-placa que compreende um sal de zinco e triclosan. A composição pode também compreender glicina e é dotada de um pH entre 4 e 8, preferivelmente entre 5 e 7, o pH preferido sendo 6.
GBA-2 052 978 (UniIever) descreve um dentifrício que compreende sais de zinco com glicina e um pH de 4,5 a 8,0.
US 5 632 972 (Williams) descreve um método para minimizar danos à gengiva e ao tecido periodontal ao enviar um primeiro componente que compreende zinco e um segundo componente que compreende um bicarbonato.
US 4 425 325 (Sapone et al) descreve uma composição oral contendo íons de zinco biologicamente ativos com glicina e dotada de um pH ajustado de cerca de 4,5 a 9,4.
GB 1 319 247 (Beecham INC) descreve uma composição dental não líquida anti-tártaro que compreende um veículo dental, e um complexo de zinco, cúprico ou de zircônio de uma β-dicetona fluorada.
US 4 325 939 (Shah) descreve um metal alcalino ou citrato de zinco amônia preparado para utilização em composições dentárias e especialmente em composições anti-sépticas bucais.
US 5 188 820 (Cummins et al) descreve composições orais tais como dentifrícios que compreendem uma mistura de um sal estanoso tal como fluoreto estanoso ou pirofosfato estanoso e um sal de zinco tal como citrato de zinco.
Em um primeiro aspecto da presente invenção é proporcionada uma composição de dentifrício opaca de acordo com a reivindicação 1.
O sal de monofluorofosfato proporciona íons fluoreto à composição de dentifrício, o íon fluoreto é um agente anti-cárie eficaz. Entretanto, sais de monofluorofosfato não são estáveis em dentifrícios contendo giz e assim um agente estabilizante é necessário. Embora fosfato trissódico (TSP) fosse um agente estabilizante adequado anteriormente, atualmente não tem sido possível se adicionar TSP em dentifrícios contendo zinco uma vez que os íons livres de zinco reagem com o TSP para formar fosfato de zinco. Fosfato de zinco não é uma boa fonte biodisponível de zinco. Portanto, ao se incorporar um agente quelante para o zinco os níveis de monofluorofosfato, e também de zinco podem ser mantidos após armazenamento prolongado.
O sal de zinco está presente a partir de 0,01 a 5% em peso da composição de dentifrício, preferivelmente de 0,5 a 3,0% em peso da composição. Onde o sal de zinco é moderadamente solúvel, por exemplo, citrato de zinco, o log KS1 do ligante quelante com o íon de zinco é igual a ou maior do que o log KS1 do anion ácido e o íon de zinco do sal de zinco moderadamente solúvel. Entretanto, sais de zinco solúveis em água são preferidos. Sais de zinco adequados incluem cloreto de zinco, sulfato de zinco e fluoreto de zinco. O sal de zinco preferido é sulfato de zinco o qual, neste tipo de formulação, proporciona o equilíbrio ótimo como descrito acima.
O metal alcalino é preferivelmente potássio ou sódio, mais preferivelmente sódio.
O fosfato de metal alcalino é preferivelmente um sal mono, di- ou tri-fosfato, mais preferivelmente um trifosfato.
É preferido que o agente quelante para o sal de zinco seja dotado de um Iog KS1 de 4,0 a 6,0. O Iog KS1 é o Iogaritmo da Constante de Estabilidade primária que é a afinidade de ligação para um Iigante particular com Ion de metal particular, na presente invenção zinco. Por exemplo, quando o agente quelante for glicina, a Constante de Estabilidade primária é a afinidade de ligação para um Iigante glicina com o íon de zinco livre e é definido pelo a seguir: KS1 = [ML]/[M].[L], onde [ML] é a concentração do complexo de metal-ligante, [M] é a concentração do íon de metal livre e [L] é a concentração do Iigante livre. Uma vez que [L] é uma função do pH da solução, em virtude da desprotonação inicial necessária do ligante, como um ponto de referência, os valores de Iog Ks 1 descritos foram registrados em pH 7.4.
O agente quelante está presente de 0,001 a 6% em peso da composição, preferivelmente de 0,5 a 4,0% em peso da composição. Agentes quelantes preferidos incluem sais de metais alcalinos de ácido cítrico, alanina, glicina e serina. Os mais preferidos são os sais de metal alcalino de ácido cítrico, especialmente citrato de potássio e mais preferivelmente citrato de tri- potássio, o qual proporciona um ótimo equilíbrio entre ser capaz de proteger o sal de zinco contra hidrólise (conduzindo à formação de dióxido de carbono) no sistema de giz e manter o mesmo solúvel e biodisponível.
O sistema abrasivo está presente de 10 a 70% em peso da composição de dentifrício, preferivelmente de 20 a 60% e mais preferivelmente de 35 a 45% em peso da composição de dentifrício.
O fosfato de metal alcalino está presente de 0,01 a 2% em peso, preferivelmente de 0,15 a 1% e especialmente preferido de 0,2 a 0,5% em peso da composição. O sistema abrasivo empregado na presente invenção baseia-se em carbonato de cálcio. Isto não evita a utilização de abrasivos não-carbonato de cálcio adicionais, tais como sílicas, carboneto de tungstênio e carboneto de silício.
Em um a realização pre ferida, o sistema abrasivo compreende pelo menos 50% em peso de carbonato de cálcio, mais preferivelmente pelo menos 75% em peso de carbonato de cálcio e mais preferivelmente ρ elo menos 95% em peso de carbonato de cálcio. Em uma realização mais preferida da presente invenção o sistema abrasivo compreende 100% em peso de carbonato de cálcio embora misturas de carbonato de cálcio e abrasivos adicionais sejam possíveis.
Carbonatos de cálcio preferidos incluem giz natural finamente triturado uma vez que o mesmo apresenta uma estabilidade surpreendente com relação à sua interatividade com sais de zinco. O termo giz natural finamente triturado (FGNC) é um termo conhecido na técnica e exemplos adequados do referido são descritos em US 2003/0072721 A1 (Riley) os conteúdos da qual com relação à definição, tipos e categorias de FGNC estão aqui incorporados por referência. No entanto, por FGNC se quer dizer giz que é obtido por trituração de pedra calcária ou depósitos de mármore.
Preferivelmente, o FGNC compreende material particulado de um tamanho médio de partícula com base em peso que varia de 1 a 15 μm e uma área de superfície BET que varia de 0,5 a 3 m2/g.
A composição de acordo com a invenção preferivelmente também compreende uma fonte de ion fluoreto tal como um sal de metal alcalino de monofluorofosfato, preferivelmente monofluorofosfato de sódio. A referida fonte de íon fluoreto estará presente em uma quantidade de modo a proporcionar íon de fluoreto livre de 100 a 2000 ppm, preferivelmente de 900 a 1500 ppm.
A composição de dentifrício de acordo com a invenção compreende ingredientes adicionais que são comuns na técnica, tais como:
Agentes antimicrobianos, por exemplo, clorhexidina, extrato de sanguinarina, metronidazola, compostos de amônia quaternária, tais como cloreto de cetilpiridínio; bis-guanidas, tais como digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; e compostos bisfenólicos halogenados, tais como 2,2' metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol);
Agentes antiinflamatórios tais como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina etc.;
Agentes anti-cáries tais como fluoreto de sódio e estanoso, aminofluoretos, monofluorofosfato de sódio, trimetafosfato de sódio e caseína;
Tampões de placa tais como uréia, lactato de cálcio, glicerofosfato de cálcio e poliacrilatos de estrôncio;
Vitaminas tais como Vitaminas A, C e E;
Extratos vegetais;
Agentes dessensibilizantes, por exemplo, citrato de potássio, cloreto de potássio, tartrato de potássio, bicarbonato de potássio, oxalato de potássio, nitrato de potássio e sais de estrôncio;
Agentes anti-tártaro, por exemplo, pirofosfatos de metal alcalino, polímeros contendo hipofosfito, fosfonatos orgânicos e fosfocitratos etc.;
Biomoléculas, por exemplo, bacteriocinas, anticorpos, enzimas, etc.;
Aromas, por exemplo, óleos de hortelã e menta;
Materiais protéicos tais como colágeno;
Conservantes;
Agentes opacificantes;
Agentes colorantes;
Agentes de ajuste de pH;
Agentes adoçantes; Veículos farmaceuticamente aceitáveis, por exemplo, amido, sucrose, água ou sistemas de água/álcool etc.;
Tensoativos, tais como tensoativos aniônicos, não iônicos, catiônicos e zwitteriônicos ou anfotéricos;
Materiais abrasivos particulados tais como sílicas, aluminas, carbonatos de cálcio, dicálciofosfatos, pirofosfato de cálcio, hidróxiapatitas, trimetafosfatos, hexametafosfatos insolúveis e assim por diante, incluindo materiais abrasivos particulados aglomerados, em geral em quantidades entre 3 e 60% em peso da composição de dentifrício. Os abrasivos preferidos são giz e sílica, mais preferivelmente giz natural triturado fino;
Umectantes tais como glicerol, sorbitol, propilenoglicol, xilitol, lactitol etc.;
Aglutinantes e espessantes tais como carbóximetil-celulose de sódio, hidróxietil celulose (Natrosol®), goma xantano, goma arábica etc., assim como polímeros sintéticos tais como poliacrilatos e polímeros carbóxivinil tais como Carbopol®;
Compostos poliméricos que podem aumentar o envio de ingrediente ativos tais como agentes antimicrobianos podem também ser incluídos;
Tampões e sais para tamponar o pH e a resistência iônica da composição de dentifrício; e
Outros ingredientes que podem ser incluídos são, por exemplo, agentes alvejantes tais como compostos peróxi, por exemplo, peróxidifosfato de potássio, sistemas efervescentes tais como sistemas de bicarbonato de sódio/ácido cítrico, sistemas de mudança de cor, e assim por diante.
Lipossomos podem também ser usados para aprimorar o envio ou a estabilidade dos ingredientes ativos.
Em um segundo aspecto da invenção é proporcionado um método de produção de uma composição de dentifrício opaca de acordo com o primeiro aspecto do método que compreende as etapas de formar uma solução de zinco-quelato e tamponar a um pH que seja igual a ou maior do que aquele do carbonato de cálcio em uma suspensão aquosa antes de misturar com o carbonato de cálcio suspenso. Materiais adicionais tais como aromas podem ser adicionados à mistura final.
Exceto nos exemplos operacionais e comparativos, ou onde de outro modo explicitamente indicado, todos os números na presente descrição que indicam quantidades devem ser entendidos como modificados pela palavra "cerca de".
O termo "que compreende" não pretende ser Iimitante a quaisquer elementos subseqüentemente determinados mas em vez disto englobar elementos não especificados de maior ou menor importância funcional. Em outras palavras as etapas, elementos ou opções listadas não precisam ser completos. Sempre que as palavras "incluindo" ou "dotado de" forem utilizadas, os referidos termos pretendem ser equivalentes a "que compreende" como definido acima.
As realizações de acordo com a invenção serão agora discutidas com referência aos exemplos não Iimitantes a seguir.
Exemplo 1
A formulação de exemplo a seguir é uma realização de acordo com a invenção. A mesma é produzida ao se misturar primeiro o heptaidrato de sulfato de zinco com glicina (e outros menores) e tamponando a um pH de 8,5 a 9,5 com hidróxido de sódio. O carbonato de cálcio, tensoativo e estruturantes são então adicionados à mistura de zinco-quelato. Os aromas são adicionados por último.
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Claims (14)
1. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, compreendendo: água; um sal de zinco; um agente quelante para o sal de zinco, o agente quelante dotado de um log KS1 como aqui definido de 3,0 a 7.0; carbonato de cálcio de 10 a 70% em peso da composição de dentifrício; um sal monofluorofosfato; e fosfato de metal alcalino.
2. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com a reivindicação 1, onde a composição é dotada de um pH de 8,0 a 10,0.
3. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, onde o fosfato de metal alcalino é trissódio fosfato.
4. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o carbonato de cálcio é giz natural triturado fino.
5. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde a composição compreende uma fonte de íon fluoreto.
6. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o sal de zinco é um sal de zinco solúvel em água.
7. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o sal de zinco é sulfato de zinco.
8. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o agente quelante é glicina.
9. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o agente quelante é serina.
10. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o agente quelante é alanina.
11. COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO OPACA, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o agente quelante é um sal de metal alcalino de ácido cítrico.
12. DENTIFRÍCIO OPACO, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, compreendendo um agente selecionado a partir do grupo que consiste em agentes anti-cáries, agentes anti-tártaro,agentes anti- mal odor, agentes de branqueamento dentário, agentes anti-gengivite e misturas dos mesmos.
13. DENTIFRÍCIO OPACO, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, onde o trissódio fosfato está presente de 0,1 a 1% em peso da composição.
14. MÉTODO DE PRODUÇÃO, de uma composição de dentifrício opaca onde o dentifrício compreende água, um sal de zinco, a agente quelante para o sal de zinco, o agente quelante dotado de um Iog KS1 como aqui definido de 3,0 a 7,0, e um abrasivo presente de 10 a 70% em peso da composição de dentifrício, o referido abrasivo compreendendo carbonato de cálcio, o método compreendendo: formar uma solução de zinco-quelato e tamponar a um pH que é igual a ou maior do que aquele do carbonato de cálcio em uma suspensão aquosa antes de misturar com carbonato de cálcio e opcionalmente adicionar quaisquer materiais adicionais em qualquer estágio.
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