BRPI0712358A2

BRPI0712358A2 - aparelhos, sistemas e métodos para confirmar o uso de um dispositivo oral.

Info

Publication number: BRPI0712358A2
Application number: BRPI0712358-2A
Authority: BR
Inventors: William H Longley
Original assignee: Scient Intrake Ltd Co
Priority date: 2006-06-05
Filing date: 2007-06-04
Publication date: 2012-07-03
Also published as: US20070283973A1; WO2007143624A3; CR10481A; EP2023752A2; WO2007143624A2; CA2654301A1; MX2008015491A

Abstract

APARELHOS, SISTEMAS E MéTODOS PARA CONFIRMAR O USO DE UM DISPOSITIVO ORAL. A presente invenção refere-se a um dispositivo oral com um encapsulamento que encapsula um gravador e um transceptor. O dispositivo oral responde aos comandos recebidos via o transceptor. Quando assim direcionado, o dispositivo oral usa um ou mais sensores sozinhos ou em combinação para gravar medições em intervalos periádicos. Quando comunicativamente acoplado a um dispositivo de comunicação adequadamente configurado, o dispositivo oral recebe comandos que direcionam o dispositivo oral para transmitir um identificador, os dados gravados, ou ambos o identificador e os dados. Os dados transmitidos podem ser usados para determinar se o usuário do dispositivo oral tem cumprido com o programa de uso recomendado.

Description

"APARELHOS, SISTEMAS E MÉTODOS PARA CONFIRMAR O USO DE UM DISPOSITIVO ORAL"

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Vários dispositivos orais foram desenvolvidos em associação com várias terapias relacionadas ao tratamento da apnéia do sono, ronco, bruxismo, ortodontia, distúrbios de alimentação e outros problemas médicos e dentais.

A dificuldade de respiração durante o sono freqüentemente se manifesta através do ronco ou da mais séria apnéia obstrutiva do sono. 0 ronco é um problema que afeta aproximadamente quarenta porcento (40%) da população adulta, enquanto acredita-se que a apnéia do sono afete pelo menos vinte (20) milhões de pessoas.

O bruxismo, por sua vez, consiste no contato dinâmico e/ou estático entre as dentições da mandíbula e do maxilar. O bruxismo é comumente referido por "trincamento do dente", resultando na destruição física do esmalte do dente, levando diretamente â degradação do dente, assim como a problemas mais sérios. O bruxismo afeta cerca de 15% da população e em estágios avançados, resulta no trincamento e cerramento anormal e excessivo dos dentes enquanto o indivíduo dorme. O bruxismo é classificado na medicina como distúrbio do sono ou parassônia.

A síndrome (ou disfunção) da articulação temporomandibular ("TMJ") é, por sua vez, um distúrbio que afeta a articulação entre a mandíbula inferior e o crânio. A articulação temporomandibular se localiza entre o osso temporal do crânio e a mandíbula, e permite que a mandíbula· abra e feche. A articulação é formada por um côndilo na mandíbula, que dobra e desliza para dentro e para for a da depressão no osso temporal.

A TMJ pode ser causada por bruxismo, maloclusão, trauma e artrite. Também há indicação de que um deslocamento posterior ou traseiro do côndilo da mandíbula também contribui significativamente para a TMJ. A TMJ foi associada a uma ampla variedade de enfermidades físicas, inclusive enxaquecas. As cefaléias relacionadas à TMJ podem se tornar tão severas a ponto de causar náuseas e embaçamento da visão. A maior parte das pessoas afetadas pela TMJ sofre de uma síndrome de dor-disfunção miofascial primariamente como um problema muscular relacionado às relações dentais/esqueléticas e a fatores tensionais. Os efeitos podem variar de brandos a severos, incluindo dor na área da articulação, que se estendem aos ombros, costas, pescoço e seios.

A patente US 6.769.910 descreve um dispositivo oral não cirúrgico para melhorar a respiração e reduzir ou aliviar completamente os sons do ronco, TMJ e bruxismo durante o sono. Em uma modalidade, o usuário está profissionalmente adaptado ao dispositivo de modo que o dispositivo posiciona a mandíbula em uma posição pré- determinada, aberta e protuberante de modo que a via aérea oral permita uma melhor passagem do ar.

Dispositivos orais foram desenvolvidos e receitados em associação com condições além dos distúrbios orais, respiratórios, dentais e de desenvolvimento descritos acima. De acordo com a American Obesity Association (AOA), a obesidade é um distúrbio que afeta quase que um terço da população americana adulta. 0 número de americanos obesos ou acima do peso tem continuado a crescer desde 1960 - uma tendência que não está diminuindo. Uma pesquisa conduzida pela AOA indicou que 64,5% dos americanos adultos (cerca de 127 milhões) são atualmente classificados como obesos ou acima do peso. A cada ano, a obesidade causa pelo menos 3 00 mil mortes somente nos Estados Unidos, e os custos com saúde dos adultos americanos obesos chega a aproximadamente $100 bilhões.

Indivíduos com obesidade correm o risco de desenvolver uma ou mais condições médicas sérias, que podem vir a causar degradação da saúde e morte prematura. Por exemplo, uma pesquisa sugere que a obesidade é estatisticamente ligada a condições médicas adversas, como a diabetes, problemas coronários, pressão sangüínea alta, artrite óssea, hipertensão e doença cardiovascular, para citar algumas das condições mais severas. Os problemas associados à obesidade e outros problemas de peso menos grave não se limitam a problemas médicos. Pessoas acima do peso e obesas também podem sofrer de outros problemas (ex, problemas no estilo de vida, problemas psicológicos, problemas sociais, etc.).

Atualmente, existem vários dispositivos e métodos para perder peso que permitem que as pessoas tentem controlar seus problemas de peso. Os métodos mais prevalecentes incluem dietas, exercícios, medicamentos, envolvimento corporal, procedimentos cirúrgicos, etc. Outras soluções de controle de peso envolvem dispositivos mecânicos e dentais. Um desses dispositivos é colocado na boca para simular a salivação e deglutição, como descrito nas patentes US 3.224.442 e US 5.052.410.

A patente US 5.924.422 refere-se a um dispositivo removível, tipo retentor que é moldado de modo a se encaixar nos contornos e configurações da boca do usuário. A superfície superior do dispositivo tipo retentor é configurada de modo a se encaixar no céu da boca do usuário, enquanto a superfície inferior é configurada para replicar o céu ou o palato da boca do usuário. O dispositivo tipo retentor é adaptado para ser fácil e rapidamente posto em uso, sem qualquer treinamento especial, através do posicionamento na boca com a superfície superior contra o palato e empurrando-se o retentor entre os dentes correspondentes. Quando utilizado, o dispositivo abaixa eficazmente o céu da boca do usuário para reduzir o volume total da cavidade oral. É esperado que o dispositivo seja de fácil inserção e remoção pelo usuário.

Independentemente do distúrbio que um dispositivo oral em particular está tentando tratar, se é para ser eficaz, deve ser utilizado de acordo com um programa de uso prescrito para se atingir os benefícios terapêuticos desejados. Assim, as profissões médicas e dentais, planos de saúde, médicos e dentais, pais e outros interessados no cumprimento pelo usuário do programa de uso prescrito para o respectivo dispositivo, reconhecem a suprema importância do desenvolvimento de sistemas e métodos para garantir a complacência do usuário na utilização de um dispositivo oral.

SUMÁRIO

Modalidades de um dispositivo oral que grava e transfere informações que respondem à utilização pelo usuário do dispositivo oral compreendem um encapsulamento configurado com uma fonte de alimentação, um sensor, um gravador e um transceptor. 0 gravador é alimentado pela fonte de alimentação e é configurado para gravar uma medição que responde ao sensor. O transceptor é acoplado ao gravador e é configurado para comunicar a medição respondendo a um comando.

Uma modalidade para um método de confirmação do cumprimento do uso de um dispositivo oral compreende as etapas de fornecimento de um dispositivo oral a um usuário, o dispositivo oral configurado para gravar uma ou mais medições indicativas de colocação do dispositivo oral na cavidade oral, direcionamento do dispositivo oral para transferir as medições e analisar as medições.

Outros aparelhos, sistemas, métodos, características e vantagens serão ou se tornarão aparentes para um técnico no assunto após o exame das figuras e descrição detalhada que seguem. Todos esses aparelhos, sistemas, métodos, características e vantagens adicionais são definidos e protegidos pelas reivindicações acompanhantes. BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Os aparelhos, sistemas e métodos para a confirmação do uso de um dispositivo oral podem ser mais bem entendidos com referência às seguintes figuras. Os componentes nas figuras não se encontram necessariamente em escala; em vez disso é dada ênfase a ilustrar claramente os princípios que apoiam os aparelhos, sistemas e métodos. Além disso, nas figuras, números de referência iguais designam partes correspondentes ao longo das diferentes vistas.

A Fig. 1 é uma vista lateral da cabeça de um usuário que está utilizando um dispositivo oral.

A Fig. 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo oral da Fig. 1.

A Fig. 3 é uma vista em seção transversal do dispositivo oral da Fig. 2 ao longo das linhas 3-3.

A Fig. 4 é um diagrama esquemático ilustrando uma modalidade do dispositivo da Fig. 3.

A Fig. 5 é um diagrama esquemático ilustrando uma modalidade de encapsulamento da Fig. 4.

A Fig. 6 é um diagrama esquemático ilustrando uma modalidade dos locais de armazenamento dentro da memória da Fig. 5.

A Fig. 7 é um diagrama de fluxo ilustrando uma modalidade de um método para a confirmação do uso de um dispositivo oral.

A Fig. 8 é um diagrama de fluxo ilustrando uma modalidade alternativa de um método para a confirmação do uso de um dispositivo oral. DESCRIÇÃO DETALHADA

Um dispositivo oral é construído com um encapsulamento ou câmara que substancialmente encapsula um sensor, um gravador e um transceptor. O dispositivo oral responde a comandos recebidos através do transceptor. O dispositivo oral é reiniciado ou, de outro modo, configurado para periodicamente gravar uma medição ou medições por um período de tempo desejado. O dispositivo oral é receitado ou, de outro modo, fornecido a um usuário do dispositivo oral. Preferivelmente, antes que o período de tempo desejado tenha expirado, o usuário transfere os dados gravados para um dispositivo de comunicação. Isto pode ser conseguido através da devolução do dispositivo oral ao fornecedor do dispositivo ou através do fornecimento de um dispositivo de comunicação configurado adequado para o usuário que recebe dados gravados do dispositivo oral e repassa os dados ao fornecedor do dispositivo. Quando acoplado de forma comunicável a um dispositivo de comunicação configurado adequadamente, o dispositivo oral recebe comandos que direcionam o dispositivo a transmitir as medições gravadas.

As medições transmitidas podem ser usadas para determinar se o usuário do dispositivo oral cumpriu o programa de utilização recomendado.

O sensor é configurado de modo que ele é usuário. Por exemplo, o sensor pode ser sensível a uma faixa de temperaturas. Geralmente, o dispositivo oral vai ter a mesma temperatura que o ambiente a sua volta tal qual a temperatura ambiente quando não estiver na cavidade oral, e, aproximadamente, 36,7 graus Celsius quando o dispositivo for posicionado na cavidade oral. Através do registro periódico da temperatura medida do dispositivo oral, pode ser determinado com um alto grau de certeza, quando o dispositivo oral foi posto na cavidade oral. Como mais um exemplo, o sensor pode ser sensível a outras condições esperadas em uma cavidade oral, como concentração de íons de hidrogênio ou pH, umidade ou umidade absoluta. Umidade absoluta, expressa em gramas de vapor de água por volume de ar, é uma medida da quantidade real de vapor de água ou umidade no ar, independente da temperatura do ar.

Um sensor de temperatura pode estar inteiramente contido em um encapsulamento ou cavidade formada por um material acrílico dentário ou outro material aprovado para uso em uma cavidade oral. Por exemplo, um sensor de temperatura TS20 é um sensor de temperatura de semicondutor de óxido metálico complementar (CMOS) de alta- precisão que fornece monitoramento de temperatura de alta acuidade e baixo consumo. Com voltagem de alimentação de 2, 4V a 6V, o TS20 tem uma precisão de ±3°C sobre uma faixa de temperatura de -40°C a 125°C e possui uma precisão de temperatura ambiente típica de ±0,5°C. A redução da voltagem de alimentação para 2, 4V não muda os extremos negativos e positivos de temperatura. Além disso, o TS20 não requer calibragem externa. A calibragem de cada dispositivo é feita na fábrica. O TS20 é disponibilizado pela Andilog of Tempe, Arizona, Estados Unidos. Um sensor de umidade pode possuir uma ou mais superfícies expostas à cavidade oral com conectores elétricos e talvez conectores estruturais adicionais contidos e protegidos por um encapsulamento ou cavidade composta por um material acrílico dentário ou outro material aprovado para uso em uma cavidade oral. Por exemplo, o sensor da série HIH-3602 fornece uma solução sensitiva, não condensadora, de 0 a 100% em uma embalagem TO-5. O sensor de umidade é um dispositivo de baixo consumo que opera em uma faixa de voltagem de alimentação de 4,0 V a 5,8 V. O sensor é certificado pelo National Institute of Standards and Technology (NIST) e é fornecido com uma impressão específica para sensor NIST. Os sensores de umidade HIH-3602 são disponibilizados pela Honeywell Sensing and Control of

Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos.

A escala de pH logarítmica é uma medida do número de mols de íons de hidrogênio (H+) por litro de solução. Um sensor de pH compreende eletrodos de medição e de referência. O eletrodo de medição gera a voltagem usada para medir o pH de uma solução de amostra. O eletrodo de referência inclui uma barreira configurada para rastrear ou separar íons de hidrogênio de outros íons na solução. Os eletrodos de referência e de medição geram uma voltagem diretamente proporcional ao pH da solução. Em um pH de 7 (neutro) , os eletrodos produzirão O volt entre si. Em um pH inferior a 7 (ácido) , os eletrodos produzirão uma voltagem de uma polaridade, e em um pH superior a 7 (cáustico) , os eletrodos produzirão uma voltagem da polaridade oposta. A magnitude da voltagem aumentará na proporção da diferença da concentração logarítmica de uma concentração neutra de IO"7 mols de íons de hidrogênio por litro. As aplicações de técnicas de fabricação de microeletrônicos tais como fotolitografia e metalização por filme espesso e filme delgado podem ser usadas para produzir sensores de pH altamente uniformes e reproduzíveis, que são de calibração e operação relativamente simples.

O dispositivo oral pode ser configurado com uma combinação de sensores que, juntos, fornecem dados que podem ser analisados para confirmar o uso adequado do dispositivo oral sob várias condições. Por exemplo, o dispositivo oral pode ser configurado com sensores que respondem a concentrações de sais, açúcares, gorduras, proteínas, luz e movimento. O movimento do dispositivo oral consistente com a mastigação pode ser detectado por um acelerômetro. A concentração de sais, gorduras, proteínas e/ou açúcares pode ser determinada por um resistor de filme delgado baseado em isolador sobre silicone. Tal sensor é descrito em "Silicon-on-insulator Based Thin-Film Resistor for Chemical and Biological Sensor Applications", Michael G. Nikolaides, et al. , ChemPhysChem 2003, Vol. 4, páginas 1104 a 1106, que é incorporado a título de referência, na íntegra. A luz pode ser detectada por um dispositivo de carga acoplado ou outros fotossensores como aqueles contidos em fones de câmera. Os dados recebidos de um acelerômetro podem ser correlacionados com uma ou mais medições das concentrações de sais, gorduras, proteínas e/ou açúcares na cavidade oral e/ou informações de um ou mais fotossensores para determinar que um paciente esteve comendo enquanto usava o dispositivo. Além disso, os dados coletados podem ser analisados para determinar a qualidade da dieta do paciente.

As saídas dos sensores descritos acima podem ser freqüências, voltagens ou correntes analógicas; ou conversões digitais dessas. Em algumas modalidades, as medições são gravadas em intervalos de 5 minutos a partir de um tempo de início ou de reinicio comandado por um dispositivo de comunicação externo. As medições podem ser transferidas periodicamente ou em tempo real e analisadas para determinar padrões de uso e complacência com um programa terapêutico prescrito.

Tendo-se descrito de maneira geral os aparelhos, sistemas e métodos para a confirmação do uso de um dispositivo oral, várias modalidades adicionais serão descritas com relação às Figuras 1 a 8. Como exemplo, a Figura 1 é uma vista lateral da cabeça 102 de um usuário que está utilizando um dispositivo oral 100. Como é ilustrado na modalidade do exemplo, o dispositivo oral 100 é composto por uma prótese do palato que é moldada de forma a fazer um contato estreito com o palato 104 do usuário (dentro da cavidade oral do usuário) . 0 dispositivo oral 100 tem por objetivo ser de fácil inserção, posicionamento e remoção por um usuário do dispositivo oral 100. Como será explicado em maiores detalhes mais a frente, o dispositivo oral 100 compreende um encapsulamento ou cavidade (não mostrada) que isola e protege o sensor ou sensores acima descritos, bem como um gravador, uma fonte de alimentação e um transceptor.

Em modalidades alternativas, o dispositivo oral 100 compreende um encapsulamento protético que se encaixa no maxilar do usuário, mas não faz contato com o palato do usuário. Nessas modalidades alternativas, o encapsulamento é suspenso na cavidade oral de modo que um espaçamento é formado entre a superfície superior do dispositivo oral 100 e o palato do usuário.

O dispositivo oral 100 inclui uma parte em arco superior, uma parte em arco inferior, ou ambas as partes em arco superior e inferior. Uma parte em arco superior tem a forma geral do maxilar do usuário ou se encaixa nos limites do maxilar do usuário e, em alguns arranjos, pode envolver um ou mais dentes superiores do usuário. Uma parte em arco inferior pode ter a forma geral da mandíbula do usuário ou se encaixar nos limites da mandíbula do usuário acima da língua e, em alguns arranjos, pode envolver um ou mais dentes inferiores do usuário. Em modalidades alternativas, uma ou ambas (quando ambas as partes em arco estiverem presentes) partes em arco podem compreender um encapsulamento que contém uma cavidade interna que substancialmente engloba os sensores descritos acima, assim como protege um gravador, uma fonte de alimentação e um transceptor.

Como melhor ilustrado na Figura 1 e brevemente mencionado acima, o dispositivo oral 100 pode ser temporariamente posicionado dentro da cavidade oral do paciente 102, de modo que o dispositivo oral 100 é disposto sob o palato 104 do paciente e forma uma prótese do palato. Referindo-se às Figuras 2 e 3, a prótese do palato contém uma parte 204 feita de acrílico dentário ou outros materiais aprovados para tais dispositivos orais que estendem abaixo do palato 104 para encapsular um sensor ou sensores, um gravador, uma fonte de alimentação e um transceptor. Como ilustrada na Figura 2, a prótese do palato é configurada com extensões ou superfícies de contato. Uma primeira superfície de contato 205 é posicionada ao longo das bordas da prótese do palato para limitar quaisquer forças que a prótese do palato pudesse aplicar ao maxilar do usuário e dentes superiores. Uma segunda superfície de contato 207 é posicionada junto com a superfície superior da prótese do palato. A segunda superfície de contato 207 fornece um encaixe confortável e amortece quaisquer forças que possam ser aplicadas ao palato do usuário durante a mastigação de alimentos com a prótese do palato em seu lugar. Na modalidade ilustrada, a segunda superfície de contato 207 é um quadrilateral com lados paralelos adjacentes à frente e à traseira da prótese do palato. Uma ou, ambas, primeira superfície de contato 205 e segunda superfície de contato 207 podem ser feitas de uma resina de metacrilato plastificada da família química do polímero acrílico. Um metacrilato é uma combinação de acetato de etila, etanol e metil etil cetona. Em modalidades alternativas, uma ou, ambas, primeira superfície de contato 205 e segunda superfície de contato 207 podem ser construídas de materiais flexíveis aprovados para uso em cavidade oral.

Como é ilustrado na seção transversal da Figura 3, o dispositivo oral 100 inclui uma superfície superior 302 a ser disposta sob o palato do paciente 104 quando posicionada na cavidade oral. Em algumas modalidades, a superfície superior 302 (ou partes dela) pode ser colocada contra o palato do paciente 104. Em outras modalidades, a superfície superior 302 não entra em contato com o palato do paciente 104, mas é segura e confortavelmente fixada sob o palato 104. 0 dispositivo oral 100 também inclui uma superfície inferior 304, que define a parte 204 que se estende por sob o palato 104 para definir uma prótese do palato. O dispositivo oral 100 também compreende uma ligação dentária (ex., aparelho dental 202 - Figuras 2 e 3), o qual pode ser utilizado para fixar de forma segura o dispositivo oral 100, quando esse é posicionado como desejado dentro da cavidade oral do usuário 102 conforme descrito acima. Deve ser notado que a posição, orientação espacial, etc. do aparelho dental 2 02 pode variar do que é mostrado nas Figuras 2 e 3. Ademais, ligações dentárias adicionais podem ser anexadas (ex., integralmente ou não) ao aparelho dental 202. Em modalidades alternativas, o aparelho dental 202 pode ser substituído com uma ligação ou ligações dentárias mais adequadas com base em uma configuração ortodôntica particular. Não obstante, nas modalidades ilustradas nas Figuras 2 e 3, o aparelho dental 202 se estende dos lados laterais do dispositivo oral 100.

A Figura 4 é um diagrama esquemático ilustrando uma modalidade do dispositivo oral 100 da Figura 3. Como ilustrado na vista traseira da Figura 4, o dispositivo oral 100 inclui um encapsulamento 400 (mostrado em linhas tracejadas) que forma uma cavidade interna 410 dentro do acrílico dentário. Como será explicado em maiores detalhes mais a frente, o encapsulamento 400 protege elementos configurados para detectar e gravar periodicamente uma ou mais condições ambientais envolvendo o dispositivo oral 100 para identificar, a um revisor da informação registrada, os hábitos de uso do usuário 102 do dispositivo oral 100. Na modalidade ilustrada na Figura 4, o encapsulamento 400 é composto por uma superfície inferior 402, uma superfície superior oposta 404, uma superfície do lado direito 406 e uma superfície oposta do lado esquerdo 408. Deve ser compreendido que arranjos alternativos são possíveis, incluindo-se aqueles em que o acrílico dentário de acordo reveste partes de um ou mais sensores e reveste inteiramente a fonte de alimentação, o gravador e o transceptor.

A Figura 5. é um diagrama esquemático ilustrando o arranjo de uma fonte de alimentação 520, um sensor 530, um gravador 550 e um transceptor 540 em um circuito integrado 510 com encapsulamento 400. Na modalidade ilustrada, o encapsulamento 400 engloba completamente o circuito integrado 510, a fonte de alimentação 520, o sensor 530 e a antena 560. Em modalidades alternativas (não mostradas) , o sensor 530 ou outros sensores como o sensor 580 podem se estender até ou através de uma superfície de encapsulamento 400, de forma que uma parte do sensor é exposta à cavidade oral do usuário.

Como ilustrado na Figura 5, a fonte de alimentação 520 é acoplada e fornece energia ao circuito integrado 510. Especificamente, um terminal positivo da fonte de alimentação 520 é eletricamente conectado ao pino de entrada de alimentação via condutor 512, e um terminal negativo da fonte de alimentação 520 é eletricamente conectado ao pino de entrada de terra via condutor 514.

O circuito integrado 510 inclui o gravador 550 e o transceptor 540. 0 sensor 530 é acoplado ao gravador 550 via ligação 518. 0 sensor 580 é acoplado ao gravador 550 via ligação 524 e ligação 526. 0 sensor 580 encerra saliva e outros líquidos 581, os quais passam através da membrana 585 da cavidade oral do usuário. A ligação 524 é acoplada para medir o eletrodo 582. A ligação 526 é acoplada para referenciar o eletrodo 584. O transceptor 540 é acoplado ao gravador 550 via ligação 557. O transceptor 540 é acoplado â antena 560 via ligação 516. O transceptor 540 também é acoplado ao conector 570 via ligação 522. Na modalidade ilustrada, o conector 570 é protegido da cavidade oral do usuário através da capa 575. A capa 575 é posicionada de modo que possa ser removida quando um técnico desejar acoplar comunicativamente o transceptor 540 via uma conexão com fio a um dispositivo de comunicação externo e substituída quando o dispositivo oral 100 é devolvido ao usuário. O sensor 530 responde à temperatura, ao movimento ou a ambos. O sensor 580 responde à umidade, pH e a concentrações de sais, gorduras, proteínas e carboidratos incluindo glicose, sacarose e frutose presentes em bebidas e alimentos na cavidade oral do usuário. Deve ser compreendido que arranjos alternativos do sensor 580 podem ser concebidos para colocar o sensor 580 de modo que ele possa detectar a presença de bebidas e alimentos na cavidade oral do paciente. Nesses arranjos alternativos, o controlador 552 pode ser configurado para registrar medições do sensor 580 quando movimento do dispositivo oral consistente com mastigação for detectado.

O gravador 550 inclui o controlador 552, memória 554 e o temporizador 555. O controlador 552 é acoplado à memória 554 via barramento {bus) 553 . O controlador 552 é também acoplado ao temporizador 556 via ligação 555.

O transceptor 540 inclui o codificador/decodificador 542 e o modulador/demodulador 544.

O codificador/decodificador 542 é acoplado ao modulador/demodulador 544 via barramento 543.

Em operação, um sinal de radiofreqüência contendo um ou mais comandos de um dispositivo de comunicação configurado adequadamente é recebido através da antena 560 e de um sintonizador (não mostrado) . 0 sinal recebido é repassado ao modulador/demodulador 544 via ligação 516. Quando o dispositivo oral 100 é acoplado através de uma conexão com fio a um dispositivo de comunicação (não mostrado) , comandos podem ser repassados ao modulador/demodulador 544 via conector 570 e ligação 522. O modulador/demodulador 544 detecta e separa informação do sinal recebido. A informação é repassada ao codificador/decodificador 542 via barramento 543. 0 codificador/decodificador 542 converte o sinal recebido em um formato compatível com o controlador 552. 0 controlador 552 responde de acordo com um ou mais comandos recebidos. Por exemplo, um comando de conjunto identificador inclui um identificador único que pode ser armazenado na memória 554, um comando de reinicio do tempo inicial inclui informações que respondem a um horário ou horário e data, um comando de quadro de intervalos inclui informações que definem um intervalo de tempo entre as medições, um comando de transmissão instrui o controlador 552 a ler e comunicar cada uma das medições registradas, um comando de limpar instrui o controlador 552 a remover as medições gravadas na memória 554. Um dispositivo de comunicação configurado adequadamente pode enviar múltiplos comandos quando o dispositivo oral 100 está dentro do alcance (em um modo de transferência de dados sem fio) ou diretamente acoplado via conector 570 e ligação 522 (em um modo de transferência de dados com fio). Deve ser entendido que a antena 560 e o conector 570, assim como a ligação 516 e a ligação 522 podem ser substituídos por um transmissor infravermelho (ex. , um diodo) e um dispositivo sensível ao infravermelho para se comunicar com um dispositivo de comunicação externo sem fio.

Durante uma sessão, a qual é definida como sendo o tempo entre o comando de reinicio e o comando de transmissão, o controlador 552 de acordo com sinais periódicos recebidos através da ligação 555 do temporizador 556 armazena uma corrente ou voltagem fornecida pelo sensor 530 .

Em algumas modalidades, o controlador 552 é configurado com um conversor analógico-digital, que gera uma representação digital da saída analógica do sensor 530. Nessas modalidades, o controlador 552 simplesmente repassa as medições armazenadas e digitalizadas às próximas posições disponíveis na memória 554. Em outras modalidades, a memória 554 é configurada com informação de calibração, a qual é usada para converter as medições registradas em uma escala. Quando o sensor 53 0 nessas outras modalidades responde à temperatura, a escala pode ser em graus Fahrenheit ou em graus Celsius. Quando o sensor 530 nessas outras modalidades responde à umidade, a escala pode ser uma percentagem de 0% (um ambiente desprovido de vapor de água) até 100% (um ambiente completamente saturado de vapor de água). 0 sensor 580, conforme descrito acima, pode produzir voltagens relativas, sendo a polaridade e magnitude delas indicativas do pH do fluido 581. Independentemente da natureza do sensor 530 e/ou do sensor 580, as medições convertidas são armazenadas na próxima posição disponível da memória 554.

A memória 554 inclui posições de armazenamento adequadas para armazenar medições de uma sessão estendida. Quando o usuário 102 de um dispositivo oral 100 falha em colocar o dispositivo oral 100 dentro do alcance de sinal de um dispositivo de comunicação adequadamente configurado e o controlador 552 repassou a uma medição de cada posição de memória disponível na memória 554, medições subsequentes serão repassadas e irão sobrescrever informações de medições na mesma seqüência em que as medições anteriores foram armazenadas na memória 554 .

Deve ser compreendido que quando o dispositivo oral 100 está dentro do alcance de um dispositivo de comunicação medições podem ser enviadas do dispositivo oral 100 para o dispositivo de comunicação quase que em tempo real.

A Figura 6 é um diagrama esquemático ilustrando uma modalidade de posições de armazenamento na memória 554 da Figura 5. Como mostrado na Figura 6, a memória 554 inclui a armazenagem do identificador 610, armazenagem do tempo de início 620, armazenagem do intervalo 630 e armazenagem da medição 64 0. Como foi previamente descrito, a armazenagem de identificador 610 é uma posição da memória designada para um identificador único do dispositivo oral 100. A armazenagem de tempo de início 620 é uma posição de memória designada para um tempo de início. A armazenagem de intervalo 64 0 é uma posição da memória designada para um intervalo ou duração de tempo que o controlador 552 vai esperar entre a gravação e a armazenagem de um parâmetro ambiental conforme determinado pelo sensor 530. Como também indicado pela Figura 6, a armazenagem da medição 640 inclui várias posições de memória designadas, como a posição 641, posição 642, posição 643 até posição 644 em uma coluna de posições mais à esquerda, até a posição 645, a última posição em uma coluna de armazenagem de medição 640 mais à direita. Deve ser compreendido que cada uma das posições de medição individuais pode ser posicionada em outra seqüência separada e distinta da seqüência mostrada na Figura 6.

A Figura 7 é um diagrama de fluxo que ilustra uma modalidade de um método 700 para confirmar o uso de um dispositivo oral 100. Em relação a isso, as funções associadas aos blocos 720 e 730 representam as respectivas etapas ou funções especificadas que podem ser englobadas em um software e/ou em uma combinação de hardware e firmware.

Quando apresentada como software e/ou hardware/firmware, os blocos 720 e 730 representam módulos, segmentos ou partes de código, os quais compreendem uma ou mais instruções executáveis para implementação da função(ões) especificada(s). 0 método 700 começa com o bloco 710 em que um dispositivo oral 100 é fornecido a um usuário 102. Conforme descrito acima, o dispositivo oral 100 fornecido é configurado para registrar uma medição ou medições indicativas de colocação na cavidade oral do usuário 102. Em modalidades preferidas, o dispositivo oral 100 é direcionado para registrar periodicamente uma ou mais medições especificadas em uma duração de tempo selecionada, a qual não excede a capacidade de um dispositivo de memória para salvar as medições. Depois disso, como indicado no bloco 720, o dispositivo oral 100 é direcionado para transferir a medição ou medições. Como mostrado no bloco 730, as informações recebidas são analisadas para verificar se confirma o uso pelo usuário (ex., colocação) do dispositivo oral 100 na cavidade oral do usuário. A Figura 8 é um diagrama de fluxo ilustrando uma modalidade alternativa de um método 800 para confirmar o uso de um dispositivo oral 100. Em relação a isso, cada bloco representa uma etapa ou função especificada. Quando apresentada como software e/ou hardware/firmware, cada bloco representa um módulo, segmento ou parte de código, os quais compreendem uma ou mais instruções executáveis para implementação da função(ões) especificada(s).

Programas de software operacionais que podem ser utilizados por um dispositivo de comunicação, assim como programas de software operacionais que podem ser utilizados em conjunção com um computador comunicativamente acoplado ao dispositivo de comunicação, os quais compreendem uma listagem ordenada de instruções executáveis para a implementação de funções lógicas, podem ser englobados em qualquer meio legível por computador, para uso por ou em conexão com um sistema, aparelho ou dispositivo de execução de instruções com um sistema baseado em computador, sistema que contém um processador, ou outros sistemas que podem puxar instruções de um sistema, aparelho ou dispositivo de execução de instruções e executar as instruções. Consequentemente, partes do método 800 podem ser englobadas em um meio legível por computador.

O método alternativo 800 começa com o bloco 810 em que um dispositivo de comunicação é utilizado para se comunicar e configurar o dispositivo oral 100. No bloco 820, o dispositivo oral configurado 100 é fornecido ao usuário. O usuário pode ser instruído nessa ou em outra ocasião para iniciar uma terapia programada ou receitada através da colocação do dispositivo oral 100 na cavidade oral do usuário por uma quantidade de tempo desejada. Em algumas modalidades, esse uso receitado ou desejado pode compreender uma duração de tempo para uso do dispositivo em cada período de 24 horas do recebimento do dispositivo até um compromisso futuro. Quando o dispositivo oral 100 é configurado para limitar o volume da cavidade oral, como um auxiliar de perda de peso, o dispositivo oral 100 pode precisar estar presente somente durante as refeições para ser eficaz. Entretanto, um médico ou outra parte interessada no uso correto pelo usuário do dispositivo oral 100 pode requerer que o usuário mostre o uso durante uma parte significativa de cada dia.

Quando é esse o caso, o dispositivo oral 100 pode ser configurado para medir e registrar um ou mais parâmetros ambientais em intervalos menores do que 5 minutos.

Quando o usuário 102 tem a possessão e presumidamente está utilizando o dispositivo oral 100 de acordo com o calendário receitado ou desejável, o disposit ivo oral 100 está medindo e registrando ao menos um parâmetro ambiental a cada extensão de poucos minutos. O bloco de consulta 830 e o bloco de espera 835 são repetidos até o indicado pelo bloco de consulta 830, o dispositivo oral 100 é acoplado comunicativamente com um dispositivo de comunicação adequadamente configurado. Quando é esse o caso, conforme indicado pela seta de controle de fluxo rotulada "SIM" saindo do bloco 830, o método 800 continua com um bloco opcional 84 0, em que o dispositivo de comunicação comunica um comando ao dispositivo oral 100 para transferir um identificador. O identificador associado ao dispositivo oral 100 pode ser uma cadeia alfanumérica única ao dispositivo oral 100 em particular, atualmente localizado bem próximo ao dispositivo de comunicação. Em modalidades alternativas, o identificador pode ser um número ou pode consistir, em sua totalidade, em letras.

No bloco 850, o dispositivo de comunicação direciona o dispositivo oral 100 para transferir uma ou mais medições indicativas do uso do dispositivo oral 100 pelo usuário desde que ele foi apresentado pela primeira vez ao usuário e/ou desde que uma ou mais medições tenham sido transferidas do dispositivo oral 100. No bloco 860, uma consulta é realizada para determinar se a transferência dos dados foi completada. Quando a transferência dos dados não se completou, conforme indicado pela seta de controle de fluxo rotulada "NÃO" saindo do bloco 860, uma etapa ou função de espera é realizada conforme indicado pelo bloco 865. Após isso, o processamento continua com a consulta do bloco 860 até que seja o caso de a transferência de dados ser completada. Uma vez que a transferência de dados é completada como indicado pela seta de controle de fluxo rotulada "SIM" saindo do bloco 860, o dispositivo de comunicação direciona o dispositivo oral 100 para apagar as medições armazenadas (no bloco 870) . No bloco 880, o dispositivo de comunicação ou dispositivo computacional acoplado comunicativamente com o dispositivo de comunicação analisa a medição ou medições para determinar se o uso do dispositivo oral 100 pelo usuário está de acordo com um ou mais programas de terapia receitados.

Enquanto várias modalidades dos aparelhos, sistemas e métodos para a confirmação do uso de um dispositivo oral foram descritas, será aparente para um técnico no assunto que muitas outras modalidades e implementações são possíveis dentro do escopo das reivindicações acompanhantes. Assim, por conseguinte, os aparelhos, sistemas e métodos para a confirmação do uso de um dispositivo oral não devem se restringir além das reivindicações anexadas e suas equivalentes.

Claims

1. Dispositivo oral, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um encapsulamento para colocação dentro de uma cavidade oral, em que o encapsulamento compreende: uma fonte de alimentação; um sensor; um gravador alimentado pela fonte de alimentação, acoplado ao sensor e configurado para gravar uma medição que responde ao sensor; e um transceptor acoplado ao gravador e configurado para comunicar a medição que responde a um comando.

2. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível à temperatura.

3. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível à umidade.

4. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível ao movimento.

5. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível a uma concentração de cloreto de sódio.

6. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível a uma concentração de um carboidrato selecionado de um grupo que consiste em glicose, frutose e sacarose.

7. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sensor é sensível à luz.

8. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gravador e o transceptor são implementados em um circuito integrado.

9. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: um temporizador.

10. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o transceptor recebe um comando do temporizador de um dispositivo de comunicação.

11. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: um controlador.

12. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o controlador direciona o transceptor para que transmita um identificador que responde a um comando recebido pelo transceptor.

13. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o comando direciona o controlador para que realize uma das operações de início, pausa ou término.

14. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: uma memória para armazenagem das medições em intervalos periódicos.

15. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a memória armazena uma hora de início.

16. Dispositivo oral, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a memória é apagada respondendo a um comando de apagar recebido através do transceptor.

17. Método para confirmação de uso complacente de um dispositivo oral, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: fornecer um dispositivo oral para um usuário, sendo o dispositivo oral configurado para gravar uma medição indicativa da colocação do dispositivo oral em uma cavidade oral ; direcionar o dispositivo oral para que transmita a medição; e analisar a medição.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma leitura de temperatura.

19. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma leitura de umidade.

20. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que direcionar o dispositivo oral para transmitir a medição compreende a confirmação de transferência bem sucedida da medição para um dispositivo de comunicação e direcionar o dispositivo oral para apagar a medição.

21. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que direcionar o dispositivo oral para transmitir a medição compreende acoplar de modo comunicável o dispositivo oral a um dispositivo de comunicação.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: transmitir um comando para o dispositivo oral.

23. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: fornecer o dispositivo de comunicação para um profissional médico.

24. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que direcionar o dispositivo oral para transferir a medição compreende a confirmação de transferência bem sucedida da medição para um dispositivo de comunicação e direcionar o dispositivo oral para apagar a medição.

25. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que analisar a medição compreende comunicar as informações a um dispositivo computacional.

26. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que também compreende: direcionar o dispositivo oral para transferir um identificador.

27. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a medição responde a uma concentração de íons de hidrogênio.

28. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a medição responde a uma concentração de cloreto de sódio.

29. Método, de acordo com a reivindicação -17, CARACTERIZADO pelo fato de que a medição responde a um carboidrato selecionado de um grupo que consiste em glicose, frutose e sacarose.

30. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a medição responde à luz.