BRPI0713634A2 - uso de iodo ou selênio, composição e kit para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo, e, meio para comunicar informação - Google Patents
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Abstract
USO DE IODO OU SELêNIO, COMPOSIçãO E KIT PARA PREVENIR E/OU TRATAR UMA DOENçA CARDIOVASCULAR EM UM FELINO COM HIPERTIROIDISMO, E, MEIO PARA COMUNICAR INFORMAçãO. A invenção refere-se às composições para prevenir e/ou tratar doenças cardiovasculares em felinos com hipertiroidismo, sendo que as composições compreendem de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio. A invenção também se refere aos métodos para preparar e usar composições, aos artigos de manufatura compreendendo tais composições, e aos meios para comunicar informação sobre tais composições, métodos e artigos de manufatura.
Description
"USO DE IODO OU SELÊNIO, COMPOSIÇÃO E KIT PARA PREVENIR E/OU TRATAR UMA DOENÇA CARDIOVASCULAR EM UM FELINO COM HIPERTIROIDISMO, E, MEIO PARA COMUNICAR INFORMAÇÃO"
REFERÊNCIA CRUZADA AO PEDIDO RELACIONADO
Este pedido reivindica o benefício de Pedido de Patente U.S. de N0 60/818.428, depositado aos 03 de julho de 2006.
CAMPO DA INVENÇÃO
Esta invenção refere-se em geral às composições e aos métodos para prevenir ou tratar doenças cardiovasculares e particularmente às composições e aos métodos para prevenir ou tratar doenças cardiovasculares em felinos com hipertiroidismo.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Hipertiroidismo é caracterizado por hipermetabolismo da glândula tiróide e produção excessiva de hormônios da tiróide triiodotironina (T3) e tetraiodotironina (tiroxina ou T4). Felinos com hipertiroidismo podem exibir uma ou mais anormalidades cardiovasculares. Por exemplo, sob exame físico, felinos com hipertiroidismo muitas vezes exibem sussurros sistólicos, taquicardia, e ritmo de galope. Várias arritmias e sinais de insuficiência cardíaca crônica (e.g., dispnéia, sons cardíacos amortecidos, e ascite) também podem ser detectados sob exame médico. Descobertas radiográficas em felinos com hipertiroidismo incluem cardiomegalia suave a severa, efusão pleural, e edema pulmonar. Anormalidades eletrocardiográficas em felinos com hipertiroidismo incluem taquicardia, amplitude de válvula-R aumentada em derivação Π, várias arritmias ventriculares e atriais, e distúrbios de condução intraventricular. Anormalidades ecocardiográficas em felinos com hipertiroidismo incluem hipertrofia ventricular esquerda, espessamento do septo interventricular, dilatação ventricular e atrial esquerda, hipercontratilidade miocardial, e cardiomiopatia dilatada.
Embora a patogênese exata de anormalidades cardiopáticas Associadas com hipertiroidismo não esteja clara, acredita-se que mudanças cardíacas que compensam a função periférica alterada causada por hipertiroidismo desempenha um papel importante. Hipertiroidismo resulta em estado cardíaco de débito alto no qual resistência vascular é baixa e débito cardíaco é alto por causa de metabolismo de tecido aumentado e de exigências de oxigênio. Uma sobrecarga volumar é criada pela resistência vascular periférica e pelos mecanismos renais de reflexo que conservam fluido. Os mecanismos compensatórios cardíacos principais em hipertiroidismo são dilatação (em resposta à sobrecarga volumar) e hipertrofia (em resposta à dilatação). A ação direta de hormônios da tiróide sobre músculo cardíaco e as interações de T3 e T4 com o sistema nervoso simpático, também parecem influenciar a função cardíaca em hipertiroidismo.
Hipertiroidismo pode induzir uma forma hipertrófica de cardiomiopatia e, menos comumente, um tipo dilatado de cardiomiopatia. Cardiomiopatia hipertrófica é uma doença de músculo cardíaco na qual as paredes musculares do ventrículo esquerdo tornam-se anormalmente espessadas. Estruturas cardíacas interna, tais como os músculos papilares, também espessam. Qualquer forma de cardiomiopatia pode resultar em insuficiência cardíaca porque a presença de hormônio da tiróide em excesso pode causar dano estrutural cardíaco irreversível. Em adição, hipertiroidismo pode agravar uma doença cardiovascular pré-existente.
Assim, há uma necessidade de composições e métodos para tratar doenças cardiovasculares em felinos com hipertiroidismo que proporcionam alívio parcial ou completo. Em adição, há uma necessidade de composições e métodos para prevenir doenças cardiovasculares em felinos com hipertiroidismo. SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Um objetivo da invenção é proporcionar composições adequadas para prevenir doença cardiovascular em felinos com hipertiroidismo.
Outro objetivo da invenção é proporcionar composições adequadas para tratar doença cardiovascular em felinos com hipertiroidismo.
Outro objetivo da invenção é proporcionar métodos para prevenir doenças cardiovasculares em felinos com hipertiroidismo.
Outro objetivo da invenção é proporcionar métodos para tratar doença cardiovascular em felinos com hipertiroidismo.
Outro objetivo da invenção é proporcionar artigos de manufatura compreendendo uma composição da invenção ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados juntos e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, dá uma composição para prevenir doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
Outro objetivo da invenção é proporcionar artigos de manufatura compreendendo uma composição da invenção ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados juntos e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, dá uma composição para tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
Outro objetivo é proporcionar meios para comunicar informação sobre as composições, métodos, e artigos de manufatura da invenção.
Vantagens e benefícios adicionais e alternativos da presente invenção serão evidentes para uma pessoa experiente na técnica. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Hipertiroidismo é caracterizado por hipermetabolismo da glândula tiróide e pela produção excessiva de hormônios da tiróide T3 e T4. T3 e T4 são ligados em sua maior parte em proteínas do soro. Uma pessoa experiente na técnica pode acuradamente diagnosticar hipertiroidismo em um felino utilizando testes de função de tiróide, examinando sinais clínicos e/ou observando a reposta do animal à administração teste de hormônio da tiróide. Testes de função da tiróide são conhecidos por aqueles pessoas experientes na técnica e incluem, por exemplo, testes para determinar as concentrações de T3 e de T4 livres em soro e total, testes para determinar a concentração de hormônio estimulante de tiróide, e os testes de supressão de T3 e pertectenato de sódio. Veja, por exemplo, Small Animal Nutrition, páginas 863-868 (2000).
Como discutido acima, hipertiroidismo é um fator no desenvolvimento de uma variedade de anormalidades cardiovasculares, que, por sua vez, podem afetar negativamente um estilo de vida de felino e podem até mesmo levar à morte. Portanto, é importante prevenir doenças cardiovasculares em felinos que têm sido diagnosticados com hipertiroidismo, mas não apresentam sinais clínicos de tais doenças. Assim, em um aspecto a invenção proporciona uma composição para prevenir uma ou mais doenças cardiovasculares em um felino com hipertiroidismo que pode ser suscetível ao desenvolvimento de doença cardiovascular. Um tal felino é um que não tem sido diagnosticado com doença cardiovascular, mas está sob o risco de desenvolver doença cardiovascular. Prevenir doença cardiovascular como aqui usado inclui reduzir o risco de, retardar o início de, e/ou evitar que um felino com hipertiroidismo desenvolva uma doença cardiovascular. Assim, alimentação de uma composição para prevenir doença cardiovascular pode reduzir o risco de felino em desenvolver doença(s) cardiovascular(es). Em adição, alimentação de uma tal composição pode tornar mais lenta a progressão de hipertiroidismo, atrasando deste modo o início da doença cardiovascular.
Tratamento pode ajudar um felino com hipertiroidismo com doença cardiovascular a sobreviver com uma vida mais saudável, mais longa, e mais ativa. Assim, em outro aspecto, a presente invenção proporciona uma composição para tratar uma ou mais doenças cardiovasculares e/ou hipertiroidismo em um felino com hipertiroidismo em necessidade de tal tratamento. Tratar a doença cardiovascular inclui melhorar, suprimir, e/ou retardar a doença cardiovascular. Uma pessoa experiente na técnica pode diagnosticar uma variedade de doenças cardiovasculares pela utilização, por exemplo, de exame físico, radiografia, eletrocardiografia, e/ou ecocardiografia.
As composições para prevenir e tratar doença(s) cardiovascular(es) são adequadas para qualquer felino com hipertiroidismo que é suscetível ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Em algumas modalidades, o felino é um felino de companhia. Um felino de companhia pode ser um felino mantido como um animal de estimação. Um felino de companhia também pode ser um felino de uma espécie amplamente domesticada, por exemplo, gatos (Felis domesticus) independente se é ou não mantido como um animal de estimação. Em algumas modalidades, o felino é um felino adulto. Um felino adulto é um felino de qualquer idade após o crescimento juvenil e o desenvolvimento ter sido completado, incluindo felinos sênior e geriátricos. Por exemplo, um gato adulto tipicamente é um que é de cerca de um ano de idade até o restante de sua vida. Um felino sênior é um de idade na qual está sob o risco de sofrer de uma doença relacionada com idade independente de o felino mostrar ou não sinais comportamentais ou físicos óbvios de envelhecimento. Por exemplo, um gato sênior é tipicamente um gato de cerca de sete a cerca de onze anos de idade. Um felino geriátrico é um felino mostrando sinais de envelhecimento. Por exemplo, um gato geriátrico é tipicamente um gato de cerca de doze anos de idade e além.
As composições para prevenir e tratar doença(s) cardiovascular(es) são adequadas para qualquer doença cardiovascular, por exemplo, hipertrofia cardíaca, sussurros sistólicos, ritmo de galope, insuficiência cardíaca crônica, cardiomegalia, efusão pleural, edema pulmonar, amplitude de onde-R aumentada em derivação II, taquicardia, arritmia ventricular, distúrbio de condução intraventricular, hipertrofia ventricular esquerda, espessamento do septo interventricular, dilatação ventricular esquerda, dilatação atrial esquerda, hipercontratilidade miocardial, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica, e arritmia atrial. As composições da invenção para tratar a doença cardiovascular podem ser usadas para tratar doenças cardiovasculares secundárias ao hipertiroidismo (i.e., condições cardiovasculares que são o resultado do desenvolvimento de hipertiroidismo) bem como doenças cardiovasculares primárias (i.e., doenças cardiovasculares que o felino sofria antes de desenvolver hipertiroidismo). Em algumas modalidades, a doença cardiovascular compreende hipertrofia cardíaca. Em algumas modalidades, a doença cardiovascular compreende cardiomiopatia hipertrófica.
Como aqui usado, o termo "cerca de" significa que a variância nos números para mg/kg são mais ou menos 0,05 mg/kg; e nas percentagens são mais ou menos 0,5%. Por exemplo, "cerca de 1,7 mg/kg" significa 1,65 a 1,75 mg/kg; e "cerca de 10%" significa 9,5 a 10,5%.
Em uma modalidade, a composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo. Em ainda outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,25 mg/kg de iodo. E em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a cerca de 0,2 mg/kg de iodo. Em algumas modalidades, a composição para prevenir e/ou
tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo. Em ainda outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,25 mg/kg de iodo. E em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,2 mg/kg de iodo. Iodo é um constituinte de T3 e T4. A glândulas tiróide ativamente aprisionam iodo para garantir um suprimento adequado de hormônios tireóides. Iodo como aqui usado refere-se ao átomo de iodo sem referência à sua forma molecular ou iônica, e inclui iodo presente em uma ou mais formas químicas, tais como por exemplo, iodeto, iodato, e periodato.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição da invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em ainda outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,4 a cerca de 0,7 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,3 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Selênio tem um papel na manutenção do metabolismo de iodo e da tiróide normal, particularmente através do controle das enzimas deiodinase que regulam a conversão de T4 em T3. Selênio como aqui usado refere-se ao átomo de selênio sem referência à sua forma molecular ou iônica, e inclui selênio presente em uma ou mais formas químicas tais como, por exemplo, seleneto, selenito, e selenato.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo bem como de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1,3 mg/kg de selênio. Em algumas modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo bem como de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo e de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,07 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo e de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende (1) de cerca de 0,07, cerca de 0,1, cerca de 0,15, ou cerca de 0,2 a cerca de 0,25, cerca de 0,3, ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e (2) de cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3, ou cerca de 0,4 a cerca de 0,65, cerca de 0,7, ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardio vascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo bem como de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo e de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo e de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende (1) de cerca de 0,1, cerca de 0,15, ou cerca de 0,2 a cerca de 0,25, cerca de 0,3, ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e (2) de cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3, ou cerca de 0,4 a cerca de 0,65, cerca de 0,7, ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Tabelas 2 e 3 de Pedido de Patente U.S. de N0 US 2005/0058691 Al lista o teor de iodo e de selênio de rações para gato secas e enlatadas. As quantidades médias de selênio nas 28 rações enlatadas testadas e em 14 rações secas testadas são 1,77 e 0,69 mg/kg, respectivamente, com muitas rações tendo mais do que 2 mg/kg. As quantidades médias de iodo naquelas rações são 7,83 mg/kg e 2,77 mg/kg, respectivamente, com algumas rações tendo mais do que 30 mg/kg. Assim, as composições compreendem quantidades de iodo e/ou selênio que são menores (e em algumas modalidades, muito menores) do que as quantidades de iodo e selênio em muitas rações comercialmente disponíveis. Assim, em algumas modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta em restrição da ingestão de iodo do felino. Em outras modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta na restrição da ingestão de selênio do felino, em outras modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta na restrição da ingestão de ambos selênio e iodo do felino. Em algumas modalidades, a composição da invenção para
prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 31 a cerca de 35% de proteína. A proteína presente na composição compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Rações comerciais para gato adulto, por exemplo, tipicamente compreendem de cerca de 35 a cerca de 45% de proteína. Assim, em muitas modalidades, uma composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende menos proteína do que a maioria das rações para gato adulto comercialmente disponíveis. Em algumas tais modalidades, a composição da invenção compreende de cerca de 32 a cerca de 34% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende de cerca de 32 a cerca de 35% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende de cerca de 33 a cerca de 35% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende de cerca de 31, cerca de 32, ou cerca de 33 a cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende de cerca de 31 a cerca de 32, cerca de 33, cerca de 34, ou cerca de 35% de proteína.
Devido ao fato de os felinos serem carnívoros, rações de felino tipicamente são formuladas para compreendem em sua maior parte proteína animal e de peixe. Ao contrário, a proteína em uma composição da presente invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Em algumas tais modalidades, a composição compreende pelo menos cerca de 80% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a composição compreende pelo menos cerca de 85% de proteína vegetal. Em outras tais modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 90% de proteína vegetal. E em outras tais modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal (i.e., de pelo menos cerca de 95 a até a cerca de 100% de proteína vegetal). Assim, em outras modalidades, a composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 31 a cerca de 35% de proteína sendo que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal, em algumas tais modalidades, a composição compreende de cerca de 31, cerca de 32, ou cerca de 33 a cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína sendo que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90, ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a composição compreende de cerca de 31 a cerca de 32, cerca de 33, cerca de 34, ou cerca de 35% de proteína, e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90, ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em ainda outras modalidades, a composição compreende de cerca de 28 ou cerca de 28,5 a cerca de 29, cerca de 29,5, ou cerca de 30% de proteína, e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90, ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Uma pessoa experiente na técnica entenderá que uma composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pode compreender qualquer uma das combinações de iodo, selênio, e proteína (incluindo quantidades variadas de proteína vegetal) discutidas acima. Assim, por exemplo, em algumas modalidades, a composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreende de cerca de 0,07, cerca de 0,1, cerca de 0,15, ou cerca de 0,2 a cerca de 0,25, cerca de 0,3, ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou de cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3, ou cerca de 0,4 a cerca de .0,65, cerca de 0,7, ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio, e, opcionalmente de cerca de 31, cerca de 32, ou cerca de 33 a cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína sendo que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90, ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Em algumas modalidades, a composição para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo como descrito acima adicionalmente compreende um ou mais agentes anti-tiróide e/ou um ou mais agentes anti-doença cardiovascular. Um agente anti-tiróide é um composto, um seu derivado (e.g., um sal, solvato, ou hidrato do composto), uma composição compreendendo tais compostos e/ou derivados que é usado para tratar hipertiroidismo. Agentes anti-tiróide adequados incluem, por exemplo, tioureilenos (e.g., metimazol, propiltiouracil, e carbimazol), derivados de anilina (e.g., sulfonamidas), fenóis poliídricos (e.g., resorcinol), e sais de lítio. Em algumas modalidades, o agente anti-tiróide compreende um tioureileno. Tioureilenos são derivados de tio-uréia de cinco a seis membros que bloqueiam a produção de hormônio da tiróide. Em algumas tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tioureileno metimazol. Em outras tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tioureileno propiltiouracil. Em outras tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tioureileno carbimazol. Um agente anti-doença cardiovascular é um composto, ou seu derivado (e.g., um sal, solvato, ou hidrato do composto), uma composição compreendendo tais compostos e/ou derivados que é usado para tratar uma doença cardiovascular. Agentes anti-doença cardiovascular adequados incluem, por exemplo, diuréticos, inibidores de enzima conversora de angiotensina, antagonistas de receptor de angiotensina H, vasodiladores, antagonistas de receptor adrenérgico alfa, antagonistas de receptor de endotelina, bloqueadores de canal de cálcio, e antagonistas de receptor adrenérgico.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular compreende uma ou mais agentes anti-tiróide, e a quantidade total dos agentes anti-tiróide é uma quantidade terapeuticamente eficaz ("uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-tiróide"). Uma quantidade terapeuticamente eficaz ou eficaz é uma quantidade que alcançará o objetivo de tratar a condição alvo. Aqueles pessoas experientes na técnica quer sabem quer podem determinar por experimentação rotineira quanto de um agente ou uma combinação de agentes a administrar a um felino para tratar uma condição específica (e.g., hipertiroidismo). Por exemplo, uma pessoa experiente na técnica pode preparar uma composição que, quando alimentada ao felino em uma quantidade suficiente para manutenção, tipicamente liberará uma quantidade terapeuticamente eficaz de agente(s) presente(s) em uma composição. Em alguns casos, a quantidade do agente pode variar com o estágio de tratamento. Por exemplo, doses maiores de um agente anti-tiróide podem ser usadas no estágio inicial de tratamento. Assim, a quantidade terapeuticamente eficaz do agente particular pode variar com o estágio da doença. Uma pessoa experiente na técnica pode preparar composições com quantidades variadas de um agente anti-tiróide, e então alimentar ao felino aquelas composições seqüencialmente para liberar a quantidade desejada de agente(s) anti-tiróide. Em algumas modalidades, a composição compreende uma ou mais agentes anti-doença cardiovascular, e a quantidade total dos agentes anti-doença cardiovascular é uma quantidade terapeuticamente eficaz ("uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-doença cardiovascular"). Em algumas modalidades, a composição compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-tiróide e uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-doença cardiovascular.
Em algumas modalidades, as composições para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem uma ou mais composições de ração. Em algumas modalidades, as composições atendem às exigências de nível de nutriente mínimo de AAFCO para manutenção. Embora rações de qualquer consistência ou teor de umidade sejam contemplados, as composições da presente invenção podem ser, por exemplo, uma composição de ração de animal seca, úmida, ou semi- umedecida. Ração "úmida" refere-se à ração que tem um teor de umidade de cerca de 70 a cerca de 90%. Ração "seca" refere-se à composições com teor de umidade de cerca de 5 a cerca de 15% e é muitas vezes fabricado na forma de pedaços pequenos ou bolinhos. Ração "semi-umedecida" refere-se às composições com teor de umidade de cerca de 25 a cerca de 45%. Também são aqui contempladas as composições que podem compreender componentes de consistência variada bem como componentes que podem incluir mais do que uma consistência, por exemplo, partículas semelhantes a carne mastigáveis, macias bem como bolinho tendo um componente de cereal externo e um componente cremoso interno como descrito em, e.g., Patente U.S. de N0 6.517.877. Em algumas modalidades, as composições de ração compreendem uma guloseima, um petisco, um suplemento, ou um brinquedo parcial ou totalmente edível. Em algumas modalidades, as composições compreendem uma mistura de uma ou mais rações.
Em outro aspecto, a invenção proporciona métodos para preparar composições para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo. Tal composição pode ser preparada, por exemplo, por misturação de vários ingredientes (incluindo composições de ração) que, quando combinados, dá uma composição da invenção. Composições também podem ser preparados pelos métodos discutidos, por exemplo, em Small Animal Nutrition, páginas 127-146 (2000). Ingredientes de planta adequados para preparar composições da invenção incluem, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja, farinha de feijão-soja, isolado de proteína de soja, farinha de glúten de milho, isolado de proteína de arroz, concentrado de proteína de ervilha, concentrado de proteína de trigo, e isolado de proteína de trigo. Para preparar uma composição baixa em selênio, pode-se usar, por exemplo, uma mistura mineral livre de selênio e ingredientes que contêm quantidades pequenas de selênio tais como, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja, e isolado de proteína de soja. Para preparar uma composição baixa em iodo, pode-se, por exemplo, evitar colorantes alimentícios ricos em iodo e pode-se usar uma mistura mineral livre de iodo, sal não-iodado, ou ingredientes que contêm quantidades pequenas de iodo, tais como, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja, e isolado de proteína de soja.
Ingredientes contendo iodo e selênio adequados para preparar uma composição da invenção são listados em por exemplo, tabela 3 de Pedido de Patente U.S. de N0 US 2005/0058691 Al. Ingredientes de planta adequados para preparar uma composição incluem, por exemplo, farinha de feijão-soja, farinha de glúten de milho, isolado de proteína de arroz, concentrado de proteína de ervilha, concentrado de proteína de trigo, e isolado de proteína de trigo. Ovos também podem ser usados para preparar uma composição. Ingredientes de carne adequados para preparar uma composição incluem, por exemplo, fígado de porco, baço bovino, língua bovina, lobos pulmonares de porco, pulmão bovino, isolado de proteína de carne, peru desossado, dorsos de galinha, e farinha de subproduto de ave doméstica. Uma pessoa experiente na técnica entenderá que em algumas modalidades da invenção, será necessário utilizar ingredientes de planta para obter teor alto de proteína vegetal bem como teor baixo de iodo e/ou de selênio. Como discutido acima, rações para gato comercialmente disponíveis tipicamente contêm quantidades maiores de iodo e de selênio do que as quantidades de iodo e/ou de selênio em uma composição da presente invenção.
Em outro aspecto, a invenção proporciona um método para prevenir uma ou mais doenças cardiovasculares em um felino, suscetível ao desenvolvimento de uma tal doença, com hipertiroidismo.
Em outro aspecto, a invenção proporciona um método para tratar uma ou mais doenças cardiovasculares em um felino com hipertiroidismo em necessidade de tal tratamento.
Os métodos da invenção para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem alimentar o felino com uma composição discutida acima. Uma pessoa experiente na técnica entenderá que uma composição única pode ser alimentada ao felino ou, alternativamente, diferente tais composições podem ser alimentadas ao felino em intervalos de tempo variados.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,25 mg/kg de iodo.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende de cerca de 0,4 a cerca de 0,7 mg/kg de selênio. E em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,3 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo bem como de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1,3 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de iodo e de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo e de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,3 mg/kg de iodo e de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio. E em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende (1) de cerca de 0,07, cerca de 0,1, cerca de 0,15, ou cerca de 0,2 a cerca de 0,25, cerca de 0,3, ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e (2) de cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3, ou cerca de 0,4 a cerca de 0,65, cerca de 0,7, ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo compreendem alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07, cerca de 0,1, cerca de 0,15, ou cerca de 0,2 a cerca de 0,25, cerca de 0,3, ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou de cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3, ou cerca de 0,4 a cerca de 0,65, cerca de 0,7, ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio, e, opcionalmente de cerca de 31, cerca de 32, ou cerca de 33 a cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína sendo que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90, ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenir e/ou tratar
a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo adicionalmente compreendem administrar ao felino uma ou mais agentes anti-doença cardiovascular. Em algumas modalidades, os métodos para prevenção e tratamento de uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo adicionalmente compreendem administrar ao felino um ou mais agentes anti- tiróide. Em algumas modalidades, os métodos para prevenção e tratamento de uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo adicionalmente compreendem administrar ao felino uma ou mais agentes anti-doença cardiovascular e uma ou mais agentes anti-tiróide. Tais agentes são administrados conjuntamente com a alimentação de uma composição da invenção. O termo "conjuntamente com" significa que um agente é administrado ao felino quer junto com uma composição da invenção quer separadamente da composição em freqüência igual ou diferente via a rota de administração igual ou diferente e quer ao mesmo tempo que a composição quer periodicamente. "Administrar" significa que o agente é introduzido em uma forma de dosagem adequada no felino por uma rota de administração adequada, por exemplo, oral, tópica, ou parenteralmente. "Cerca de ao mesmo tempo" geralmente significa que um agente é administrado quando uma composição é alimentada ao felino ou dentro de cerca de 72 horas de alimentação da composição ao felino. "Periodicamente" geralmente significa que um agente é administrado a um felino seguindo um horário de dosagem para administrar o agente enquanto uma composição é alimentada ao felino rotineiramente conforma apropriado para aquele felino. Assim, o termo "conjuntamente com" especificamente inclui situações quando um agente é administrado a um felino por um período de tempo determinado enquanto uma composição é alimentada ao felino por um período de tempo muito mais longo (e.g., durante a vida). Se mais do que um agente é administrado, a forma de dosagem e a rota de administração podem variar. Em adição, uma composição pode ser substituída por outra composição enquanto um agente específico é administrado ao felino.
Agentes anti-doença cardiovascular e agentes anti-tiróide adequados são discutidos acima no contexto das composições da invenção. Tais agentes podem ser administrados, por exemplo, na forma de sais derivados de ácidos orgânicos ou inorgânicos. Dependendo do composto particular, um sal do composto pode ser vantajoso devido a uma ou mais das propriedades físicas do sal, por exemplo, estabilidade farmacêutica aumentada em umidades e temperaturas diferentes, ou uma solubilidade em água ou óleo desejável. O sal preferivelmente é um sal farmaceuticamente aceitável. A dose diária total de um agente (administrado em doses únicas ou divididas) é tipicamente de cerca de 0,001 a cerca de 100 mg/kg, preferivelmente de cerca de 0,001 a cerca de 30 mg/kg, e ainda mais preferivelmente de cerca de 0,01 a cerca de 10 mg/kg de peso corporal. Composições em dose unitária podem conter tais quantidades e seus submúltiplos para compor a dose diária. Em muitas situações, a administração de um agente será repetida uma pluralidade de vezes. Doses múltiplas por dia tipicamente podem ser usadas para aumentar a dose diária total. Fatores afetando o regime de dosagem preferido incluem, por exemplo, a idade, o peso, e a condição do felino; a severidade da doença; a rota de administração; considerações farmacológicas (e.g., atividade, eficácia, e perfis farmacocinéticos e toxicológicos do agente particular); se um sistema de liberação de droga é utilizado; e se o agente é administrado como parte de uma combinação de droga. Assim, o regime de dosagem realmente empregado pode variar amplamente, e pode diferir do regime de dosagem mostrado acima.
Em outro aspecto, a invenção proporciona um uso de uma composição da invenção para preparar um medicamento para prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
Em outro aspecto, a invenção proporciona um uso de uma composição da invenção para preparar um medicamento para tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
Em um outro aspecto, a invenção proporciona um artigo de manufatura, por exemplo, um kit compreendendo uma composição da invenção como discutido acima. O kit é adequado para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende uma ou mais agentes anti- doença cardiovascular. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende uma ou mais agentes anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende um agente anti-doença cardiovascular e um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende instruções para, por exemplo, uma ou mais de (a) alimentar a composição a um felino com hipertiroidismo, (b) administrar um agente anti- doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide ao felino conjuntamente com alimentar o felino com a composição, (c) prevenir doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com a composição, (d) tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com a composição, (e) prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com a composição, e (f) tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com a composição. Em algumas modalidades da invenção, o kit compreende dois ou mais ingredientes que, quando combinados juntos e opcionalmente com ingredientes adicionais que são ou não são uma parte do kit, dá uma composição da presente invenção. Se tais ingredientes adicionais são para serem usados, o kit proporciona instruções sobre estes ingredientes. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende um agente anti- doença cardiovascular. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende um agente anti-doença cardiovascular e um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit adicionalmente compreende instruções para um ou mais de (a) preparar uma composição da invenção para prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela combinação dos ingredientes, (b) preparar uma composição para tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela combinação dos ingredientes, (c) alimentar um felino com hipertiroidismo com uma composição para prevenir uma doença cardiovascular, (d) alimentar um felino com hipertiroidismo com uma composição para tratar uma doença cardiovascular, (e) administrar um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide a um felino conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para prevenir doença cardiovascular, (f) administrar um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para tratar uma doença cardiovascular, (g) prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição para prevenir uma doença cardiovascular, (h) tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição para tratar doença cardiovascular, (i) prevenir doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti- doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para prevenir uma doença cardiovascular, e j) tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para tratar uma doença cardiovascular.
Em algumas modalidades, o kit compreende em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado, uma composição ou dois ou mais ingredientes, que, quando combinados juntos e opcionalmente com ingredientes adicionais que são ou não são uma parte do kit, dá uma composição da invenção, e instruções para um ou mais de (a) preparar uma composição da invenção para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela combinação dos ingredientes, (b) alimentar um felino hipertireóideo uma composição para prevenir e/ou tratar doença cardiovascular, (c) administrar um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo conjuntamente com alimentar o felino com uma composição da invenção, (d) prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição da invenção, (e) prevenir e/ou tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição da invenção.
O termo "embalagem única" geralmente significa que os componentes de um kit estão fisicamente associados em ou com um ou mais recipientes e são considerados como uma unidade de manufatura, distribuição, venda, ou uso. Recipientes incluem, por exemplo, sacos, caixas, garrafas, embalagens de embrulhar apertadamente, componentes grampeados ou diferentemente fixados, e suas combinações. Uma embalagem única pode ser, por exemplo, recipientes ou composições de ração individuais fisicamente associadas de tal modo que são consideradas uma unidade para manufatura, distribuição, venda, ou uso. O termo "embalagem virtual" geralmente significa que os componentes de um kit estão associados por orientações sobre um ou mais componentes de kit virtuais ou físicos instruindo o usuário como obter componentes adicionais, e.g., em um saco contendo um componente e orientações instruindo o usuário para ir a um website, contatar uma mensagem registrada, ver uma mensagem visual, ou contatar um tratador para obter instruções sobre como usar o kit. Quando o kit compreende uma embalagem virtual, o kit é limitado às instruções em um ambiente virtual com um ou mais componentes físicos de kit.
Em algumas modalidades, o kit é adequado para prevenir e/ou tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo e compreende em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado, uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio, ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados juntos e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que são ou não são uma parte do kit, dá uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio, e uma ou mais de (a) um agente anti-doença cardiovascular, (b) agente anti-tiróide, (c) instruções para preparar a composição, (d) instruções para alimentar a composição a um felino com hipertiroidismo, (e) instruções para prevenir e/ou tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela administração do felino com a composição, e (f) instruções para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com a composição.
Em um outro aspecto, a invenção proporciona um meio para comunicar informação sobre ou instruções para um ou mais de (a) alimentar um felino com hipertiroidismo com composição para prevenir doença cardiovascular, (b) alimentar um felino com hipertiroidismo com uma composição para tratar uma doença cardiovascular, (c) administrar um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide a um felino conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para prevenir uma doença cardiovascular, (d) administrar um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo conjuntamente com alimentar o felino com uma composição para tratar uma doença cardiovascular, (e) prevenir doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição da invenção, (f) tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição da invenção, (g) prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição da invenção, (h) tratar doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino com um agente anti-hipertiroidismo e/ou agente anti- tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição da invenção, (i) usar um kit para prevenir uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo, e j) usar um kit para tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo. O meio de comunicação compreende, por exemplo, um documento, meio de armazenagem digital, meio de armazenagem óptica, apresentação de áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções. Preferivelmente, o meio de comunicação é um sítio da web exibido ou uma brochura, rótulo de produto, inserto de embalagem, anúncio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções. Informação ou instruções úteis incluem, por exemplo, (1) informação e instruções sobre como usar uma composição, método, ou kit da invenção e (2) informação de contato com tratadores de animal se tiverem uma pergunta sobre a invenção e seus usos.
Em algumas modalidades, a invenção proporciona um meio para comunicar informação sobre ou instruções para um ou mais de (a) prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio; (b) prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio; e (c) usar um kit que compreende uma composição compreendendo de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio, ou dois ou mais ingredientes que quando combinados juntos e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, dá uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de selênio. O meio compreende um documento, meio de armazenagem digital, apresentação de áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções.
A não ser que sejam definidos de outro modo, todos os termos técnicos e científicos aqui usados têm os mesmos significados como comumente entendidos por uma pessoa ordinariamente experiente na técnica à qual esta invenção pertence.
Como aqui usado, a não ser que seja enunciado especificamente de outra maneira, faixas são uma abreviação para descrever cada e todo valor dentro de uma faixa, incluindo pontos de extremidade. Todas as referências citadas na presente descrição são por meio desta aqui incorporadas em sua totalidade. Contudo, onde houver um conflito entre uma definição na presente descrição e aquela de uma referência citada, a da presente descrição é que vale.
A não ser que seja enunciado de outro modo, todas as percentagens aqui proporcionadas são percentagens em peso em uma base de matéria seca, e.g., 31 % de proteína significa 31% de proteína em uma base de matéria seca. Também, as concentrações de ingredientes são dadas, e.g., 1 mg/kg de iodo significa 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca. O termo "base de matéria seca" significa que uma concentração de ingrediente em uma composição é medida após remoção da umidade da composição.
As formas singulares "um", "uma", "o", e "a" incluem as referências plurais a não ser que o contexto indique claramente o contrário. O termos "compreender", "compreendem", "compreende", e "compreendendo" são para serem interpretados inclusivãmente em vez de exclusivamente.
Como aqui usado, "uma quantidade eficaz", "uma quantidade eficaz", e termos semelhantes referem-se à quantidade de um composto, material ou composição como aqui descrito que pode ser eficaz para alcançar um resultado biológico particular. Tal atividade efetivo pode ser alcançada, por exemplo, pela administração de composições da presente invenção a um animal. Uma quantidade eficaz pode ser baseada em vários fatores, incluindo o peso ideal do animal, a energia metabolizável da composição, e freqüência de alimentação do animal com as composições da presente invenção, e.g., uma, duas, ou três vezes, e outras composições alimentadas ao animal.
No relatório descritivo, têm sido descritas modalidades preferidas típicas da invenção e, embora termos específicos sejam empregados, são usados apenas em um sentido genérico e descritivo e não para propósitos de limitação, o escopo da invenção sendo mostrado nas reivindicações. Obviamente muitas modificações e variações da invenção são possíveis à luz dos ensinamentos acima. É entendido que dentro do escopo das reivindicações apendidas a invenção pode ser praticada diferentemente de como especificamente descrito. EXEMPLOS
A invenção pode ser adicionalmente ilustrada pelos seguintes exemplos, embora seja entendido que os exemplos são incluídos meramente para propósitos de ilustração e não são intencionados para limitarem o escopo da invenção a não ser que especificamente indicado. EXEMPLO 1
Exemplo 1 ilustra o efeito das composições sobre prevenção e/ou tratamento de doenças cardiovasculares concorrentemente com o tratamento de hipertiroidismo em gatos hipertireóideos.
Ração A é formulada como uma ração seca para gato contendo 0,21 mg/kg de iodo e 0,74 mg/kg de selênio e atendendo às exigências de nível de nutriente mínimo de AAFCO para manutenção de gatos. Contém farinha de feijão-soja, com farinha de glúten como ingredientes de proteína. Ração A contém aproximadamente 97% de vegetal e aproximadamente 34% de proteína total.
Ração B é formulado como uma ração seca para gato contendo 0,38 mg/kg de iodo e 0,67 mg/kg de selênio e atendendo às exigências de nível de nutriente mínimo de AAFCO para manutenção de gatos. Contém farinha de feijão-soja, com farinha de glúten, farinha de ave doméstica, e isolado de proteína de carne de porco como ingredientes de proteína. Ração B contém aproximadamente 76% de vegetal e aproximadamente 34% de proteína total.
Ração C é formulado como uma ração seca para gato contendo 0,25 mg/kg de iodo e 0,95 mg/kg de selênio, atendendo às exigências de nível de nutriente mínimo de AAFCO para manutenção de gatos. Contém farinha de glúten de milho, e isolado de proteína de carne de porco como ingredientes de proteína. Ração C contém aproximadamente 85% de vegetal e aproximadamente 34% de proteína total.
Ração D é formulado como uma ração úmida para gato contendo 0,21 mg/kg de iodo e 1,2 mg/kg de selênio, atendendo às exigências de nível de nutriente mínimo de AAFCO para manutenção de gatos. Contém farinha de feijão-soja, pulmões de porco, e fígado de porco como ingredientes de proteína. Ração D contém aproximadamente 32% de vegetal e aproximadamente 34% de proteína total.
Vinte e dois gatos geriátricos (idade média é de 13,9 anos, faixa é de 11,5 - 17,2 anos) são identificados como sendo hipertireóideos baseado em perfis de hormônio da tiróide, varreduras de tiróide, e testes de supressão de T3 Dos vinte e dois gatos, 64% têm níveis elevados de tiróide em linha base, o TT4 médio é de 73,4 nmol/L, a faixa de TT4 é de 30,9 - 145,4 (faixa normal = 10 - 55).
Todos os vinte e dois gatos têm medições ecocardiográficas em linha base e seis meses mais tarde após o tratamento dietético. Adicionalmente, dezoito gatos têm eletrocardiogramas de linha base. Dezessete gatos são designados para uma das rações A, B, ou C. As rações são alimentadas aos gatos por 24 semanas. Embora todos as rações sejam formuladas para conterem cerca de 0,25 mg/kg de iodo, resultados analíticos revelaram que ração B estava elevadamente variável em iodo variando de cerca de 0,27 a cerca de 0,60 mg/kg de iodo. Os cinco gatos restantes, intencionados para serem alimentados com ração úmida D, recusaram o consumo. Assim, para este estudo, aqueles gatos são alimentados com ração C por 3 semanas, e então são mudados para uma ração de dieta sênior de controle durante o restante do estudo.
Os eletrocardiogramas são avaliados para anormalidades em ritmo cardíaco ou padrão de condução e avaliados para padrões de alargamento de câmara. Onze gatos exibem dezessete anormalidades em ECG. Destes onze gatos, oito (73%) têm níveis de tiróide elevados em linha base. Os resultados das descobertas eletrocardiográficas e comparação com estudos prévios são mostrados em Tabela 1 abaixo. Tabela 1: Resultados de medições eletrocardiográficas
<table>table see original document page 29</column></row><table> Peterson et al., Journal of the American Veterinary Medicai Association 183:103- (1983)
2 Fox et al., Journal of the American Animal Hospital Association 35:27-31 (1999)
Similar aos estudos prévios, as anormalidades mais freqüentemente identificadas são evidentes na parede posterior ventricular esquerda (veja Tabela 2 abaixo). Um dos cinco gatos mudado aleatoriamente para ração A, dois dos cinco gatos mudados aleatoriamente para ração B, dois dos sete gatos mudados aleatoriamente para ração C, e dois dos cinco gatos mudados aleatoriamente para ração D exibiram anormalidades de ecocardiografia. Destes sete gatos, quatro têm TT4 elevado e três têm TT4 normal em linha base. Com exceção de alargamento atrial esquerdo (LAE), a prevalência de hipertrofia em septo interventricular (IVS), parede posterior ventricular esquerda(LVPW), e ventrículo esquerdo hiperdinâmico (LVH) é similar àquela observada por Moise et al., American Journal of Veterinary Research 47:1487-94 (1986). O LAE nos gatos em Exemplo 1 é muito menos prevalente (14 versus 55%) do que o LAE observado por Moise et al. Isto pode ser atribuído à detecção precoce e/ou à ausência de sinais clínicos de hipertiroidismo nos gatos de Exemplo 1. Tabela 2: Resultados de medições ecocardiográficas <table>table see original document page 30</column></row><table>
Tabela 3 apresenta os resultados das medições de LVPW para seis gatos identificados em linha base como tendo hipertrofia cardíaca baseada em medição de LVPW (e.g., LVPW em diástole > 0,6 cm). Dos resultados em Tabela 3, parece quantidade eficaz não há melhoria devido à alimentação com as rações A, B, C, ou D.
Quando, contudo, as mudanças médias em medições ecocardiográficas são avaliadas como afetadas por um regime de alimentação específico (Tabela 4) ou retornadas sobre mudanças em TT4, tanto uma significância estatística quanto correlações significativas são observadas em numerosas medições cardíacas (Tabela 5).
Tabela 3: Mudanças ecocardiográficas em gatos hipertireóideos alimentados com rações A, B, C, e D
<table>table see original document page 30</column></row><table>
TT4 = Total T4
Tabela 4: Mudanças de ultra-som em gatos hipertireóideos alimentados com rações A, B, C, e D
<table>table see original document page 30</column></row><table> * Gatos são alimentados com Ração D por três semanas, e então mudados para uma dieta sênior de controle contendo 2,5 ppm de iodo; LVED = dimensão de extremidade ventricular esquerda
Tabela 5: Correlações significativas entre perfis de hormônio de tiróide e ultra-som (r e valor de P)
<table>table see original document page 31</column></row><table>
TSH = hormônio estimulante de tiróide; TT3 = T3 total; FS = encurtamento fracionário
Há uma redução significativa em TT4 nos gatos alimentados com rações A, B, e D. Em adição, melhorias em medições de ultra-som (IVSs, LVEDd e LVPWd) são observadas. Não há melhoria nas medições de ultra-som em gatos alimentados com ração B, contudo, isto está de acordo com a falta de mudança significativa em TT4. Com a exceção de IVSs, a melhoria mais alta em medições cardíacas é observada em gatos alimentados com rações C>A>D>B, que se correlaciona com a magnitude de redução em TT4. Hipertrofia concêntrica é definida por uma medição aumentada de septo interventricular ou parede livre ventricular esquerda. Como um resultado destes aumentos estruturais, volume de câmara ventricular esquerda (e.g., dimensão diastólica de extremidade ventricular esquerda LVEDd) é muitas vezes menor do que o normal. Assim, uma diminuição em IVSs e LVPWd e um aumento em LVEDd são desejados com tratamento bem sucedido ou resolução bem sucedida de doença hipertireóidea. Em gatos alimentados com ração D, uma redução significativa em TT4 é observada durante as três semanas que aqueles gatos são alimentados com ração D. Esta redução em TT4 é provavelmente atribuída à restrição dietéticas não intencional ou à recusa de ração que ocorreu nestes gatos quando gatos são alimentados com ração D (todos os cinco gatos perderam peso corporal durante o período de três semanas) visto que tem sido mostrado que a perda de peso corporal ou a severa restrição de ração diminui a produção de hormônio de tiróide.
A discrepância aparente entre os dados mostrados em Tabela 3 e os dados médios de tratamento e as análises de correlação mostrados em Tabelas 4 e 5 pode ser provavelmente atribuída a numerosos fatores incluindo número pequeno de animais, número limitado de gatos que apresentam evidência "clínica" de hipertrofia cardíaca, duração de estudo insuficiente para demonstrar melhoria nos gatos com desarranjo cardíaco mais avançado, efeito concorrente ou confuso de outros doenças tal como insuficiência renal, que podem afetar as mudanças ecocardiográficas. Em adição, também é possível que os gatos com estágios mais avançados de hipertrofia concêntrica e/ou doença hipertireóidea não resolvam ou melhorem com o tempo. Gatos alimentados com rações AeC permaneceram não mudados. Esta observação de descoberta correlaciona-se com outros estudos que têm observado que nem todas as condições cardíacas resolvem ou melhoram após tratamento bem sucedido de hipertiroidismo. As mudanças estatísticas nas medições de ultra-som que são observadas em Exemplo 1 correlacionam-se muito bem com as mudanças de perfil de tireóide e reduções em enzimas hepáticas (alanina amino-transferase (ALT) e fosfatase alcalina (ALP)). Em adição, as classificações de tratamento (e.g., ração OA>B) estão consistente através de todos os parâmetros medidos. A alimentação com ração C resultou na magnitude mais elevada de reduções: decréscimo de 55% em perfis de hormônio de tiróide, redução de 45% em ALT, e redução de 40% em ALP. Visto que todos estes parâmetros têm sido associados com gatos com hipertiroidismo, assim uma redução nestes parâmetros seria esperada com tratamento dietético bem sucedido.
Embora modalidades particulares da presente invenção tenham sido aqui mostradas e descritas, será evidente para aqueles pessoas experientes na técnica que mudanças e modificações podem ser feitas em se desviarem dos aspectos mais amplos da invenção.
Claims (39)
1. Uso de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca, caracterizado pelo fato de ser para a preparação de uma composição para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
2. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição compreende de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo.
3. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo.
4. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio.
5. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de selênio.
6. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
7. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 31 a cerca de 35% de proteína, em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal.
8. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-7, caracterizado pelo fato de que um agente anti-tiróide é administrado ao felino conjuntamente com a composição.
9. Uso de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-tiróide é administrada ao felino.
10. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-9, caracterizado pelo fato de que um agente anti-doença cardiovascular é administrado ao felino conjuntamente com a composição.
11. Uso de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-doença cardiovascular é administrada ao felino.
12. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a doença cardiovascular compreende hipertrofia cardíaca.
13. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a doença cardiovascular compreende cardiomiopatia hipertrófica.
14. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o felino é um gato.
15. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição é uma composição de ração.
16. Uso de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, caracterizado pelo fato de ser para a preparação de uma composição para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo.
17. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,1 a cerca de 1 mg/kg de selênio.
18. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
19. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 0,15 a cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
20. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 16- .19, caracterizado pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 31 a cerca de 35% de proteína, em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal.
21. Uso de acordo com a reivindicações 16-19, caracterizado pelo fato de que um agente anti-tiróide é administrado ao felino conjuntamente com a composição.
22. Uso de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-tiróide é administrada ao felino.
23. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 16-22, caracterizado pelo fato de que um agente anti-doença cardiovascular é administrado ao felino conjuntamente com a composição.
24. Uso de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-doença cardiovascular é administrada ao felino.
25. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a doença cardiovascular compreende hipertrofia cardíaca.
26. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a doença cardiovascular compreende cardiomiopatia hipertrófica.
27. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o felino é um gato.
28. Uso de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a composição é uma composição de ração.
29. Composição para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo, caracterizada pelo fato de compreender de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
30. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que compreende de cerca de 0,1 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo.
31. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,5 mg/kg de iodo.
32. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que compreende de cerca de 0,1 a cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
33. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a composição adicionalmente compreende de cerca de 31 a cerca de 35% de proteína, em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal.
34. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 29-33, caracterizada pelo fato de que a doença cardiovascular compreende hipertrofia cardíaca.
35. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 29-33, caracterizada pelo fato de que a doença cardiovascular compreende cardiomiopatia hipertrófica.
36. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 29-33, caracterizada pelo fato de que o felino é um gato.
37. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 29-33, caracterizada pelo fato de que a composição é uma composição de ração.
38. Kit para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo, caracterizado pelo fato de compreender em recipientes separados em uma embalagem única ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, conforme apropriado: uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou de cerca de -0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados juntos e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que são ou não são uma parte do kit, dá uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, e uma ou mais de: (a) um agente anti-doença cardiovascular; (b) um agente anti-tiróide; (c) instruções para preparar a composição; (d) instruções para alimentar a composição a um felino com hipertiroidismo; (e) instruções para prevenir e/ou tratar uma doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com a composição; e (f) instruções para prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com a composição.
39. Meio para comunicar informação sobre ou instruções para um ou mais de: (a) prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição que de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca; (b) prevenir e/ou tratar a doença cardiovascular em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino com um agente anti-doença cardiovascular e/ou um agente anti-tiróide conjuntamente com alimentar o felino com uma composição que compreende de cerca de 0,07 a menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou de cerca de 0,1 a cerca de 1,3 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, e (c) usar um kit como definido na reivindicação 38, caracterizado pelo fato de compreender um documento, meio de armazenagem digital, apresentação de áudio, ou exibição visual contendo a informação ou as instruções.
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