BRPI0713664A2 - dispositivo ortótico ajustável - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO ORTóTICO AJUSTáVEL. A presente invenção descreve um exemplo de dispositivo ortótico, que pode incluir uma primeira camada amortecedora e uma camada de invólucro. A camada de invólucro pode ser configurada para estender-se longitudinalmente pelo menos da articulação de calcanhar-navicular até a primeira articulação metatársica cuneiforme, medial, e, lateralmente, abaixo de pelo menos o osso cuneiforme medial, quando o dispositivo ortótico está em uso. A camada de invólucro pode estar configurada para receber uma peça de inserção removível, que altera uma quantidade de apoio do arco proporcionado pelo dispositivo ortótico. Um conjunto de peças de inserção pode ser previsto, para permitir que o dispositivo ortótico exemplificado seja personalizado, com base nas preferências de apoio do usuário.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO ORTÓTICO AJUSTÁVEL".

FUNDAMENTOS

A presente invenção refere-se a peças de inserção para calça- dos, convencionais, tais como dispositivos ortóticos, são tipicamente vendi- dos aos clientes para adaptar-se a uma necessidade específica do cliente. Como essas necessidades mudam ao longo do tempo, quer devido à mu- dança nas condições do pé do cliente, quer devido a preferências pessoais do cliente, um cliente, tipicamente, precisa comprar um substituto inteira- mente novo. A prática de comprar múltiplos dispositivo ortóticos pode tornar- se dispendiosa e também volumosa para armazenar.

Dispositivos ortóticos ou palmilhas oferecidas para venda geral- mente não são adaptáveis e têm uma extensão de suporte limitada. Esses dispositivos ortóticos são feitos em tamanhos diferentes, mas, tipicamente têm um formato e estrutura de suporte específicos. Dispositivos ortóticos que estão à venda podem variar em diferentes propriedades, tais como o tipo de material, dureza do material, rigidez, flexibilidade, módulo de flexão do mate- rial, ou o formato de um arco, etc. Mas, para um dispositivo ortótico específi- co, cada uma dessas características individuais não é adaptável. Desse mo- do, muitas variações de dispositivos ortóticos precisam ser postos à disposi- ção no varejo para satisfazer preferências diferentes dos clientes.

Alguns dispositivos ortóticos sob medida foram descritos, mas não são facilmente ajustáveis por um usuário. Por exemplo, um dispositivo ortótico feito sob medida pode ser feito de um material que é moldado quan- do comprimido por um pé, ou feitos de um materiral endurecível para adap- tar-se a um pé. Alternativamente, um dispositivo ortótico sob encomenda pode ser feito tirando medidas do pé de um indivíduo. Mas, a desvantagem desses dispositivos ortóticos sob medida é que precisam ser feitos sob me- dida, com um ajuste sob medida para um pé específico. Eles também não podem ser ajustado na dependência do uso. Por exemplo, um usuário pode querer um nível de suporte diferente ao praticar um esporte, em relação ao uso no dia-a-dia. DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

Figura 1 ilustra uma vista de cima de um exemplo de dispositivo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 2 ilustra uma vista isométrica de um exemplo de dispositi- vo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 3a ilustra uma vista de baixo de um exemplo de dispositi- vo ortótico ajustável, com uma peça de inserção, de acordo com um exem- pio de modalidade da presente invenção.

Figura 3b ilustra uma vista de baixo de um exemplo de uma ca- mada de revestimento do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de a- cordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 3c ilustra a vista externa de um exemplo de peça de in- serção removível, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 4 ilustra uma vista de cima da camada de revestimento do exemplo de modalidade do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 5 ilustra uma vista de lado mediai da camada de revesti- mento do exemplo do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 6 ilustra uma vista isométrica da camada de revestimento do exemplo do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 7 ilustra uma vista de lado lateral da camada de revesti- mento do exemplo do dispositivo ortótico ajustável da Figura 5, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 8 ilustra uma vista de lado do corte transversal no centro da linha da camada de revestimento do exemplo do dispositivo ortótico ajus- tável da Figura 5, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. Figura 9 ilustra uma vista de lado mediai do exemplo do disposi- tivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modali- dade da presente invenção.

Figura 10 ilustra uma vista plana do centro sagital do exemplo do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 11 ilustra uma vista de corte transversal lateral do exem- plo do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 12 ilustra a vista de cima/interna do exemplo de peça de inserção removível da Figura 3c, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 13 ilustra uma vista isomérica do exemplo de peça de inserção removível da Figura 3c, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 14 ilustra uma vista mediai do exemplo de peça de inser- ção removível da Figura 3c, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 15 ilustra uma vista lateral do exemplo de peça de inser- ção removível da Figura 3c, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 16 ilustra a vista plana de centro sagital do exemplo de peça de inserção removível da Figura 3c, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 17 ilustra a vista isomérica do fundo de um exemplo al- ternativo de um dispositivo ortótico ajustável e peça de inserção.

Figura 18 ilustra a vista de cima de um exemplo alternativo de uma peça de inserção do dispositivo ortótico ajustável da Figura 17, de a- cordo com um exemplo de modalidade da presente invenção.

Figura 19 ilustra uma vista isomérica da peça de inserção de dispositivo ortótico ajustável da Figura 17, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. Figura 20 ilustra um diagrama de operações de um exemplo de procedimento para obter um ajuste sob medida para o usuário de um dispo- sitivo ortótico, de acordo com um exemplo de modalidade da presente in- venção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Dispositivos ortóticos ou palmilhas são feitos, tipicamente, para oferecer suporte, tal como suporte do arco ou suporte para diversas outras partes do pé. Mas, um usuário pode querer adaptar ou variar o suporte no dispositivo ortótico, sem trocar ou comprar um novo dispositivo ortótico. Os varejistas também podem querer estocar um único produto que satisfaça clientes com diferentes preferências de suporte ou conforto.

Em alguns exemplos de modalidade da presente invenção, um dispositivo ortótico ajustável soluciona o problema de obter níveis de suporte sob medida usando peças de inserção diferentes. Alguns exemplos de mo- dalidade da presente invenção incluem dispositivos ortóticos configurados para receber peças de inserção que alteram as propriedades de suporte do dispositivo ortótico. Em um exemplo de modalidade, o local que recebe a peça de inserção de um dispositivo ortótico, por exemplo, uma abertura para receber uma peça de inserção, pode estar localizada em uma camada de revestimento relativamente firme, abaixo de uma camada de espuma relati- vamente mais macia. O local que recebe a peça de inserção da camada de revestimento pode ser uma área designada com abertura, nas quais uma peça de inserção removível pode ser recebida. Em um exemplo de modali- dade, a área do local que recebe a peça de inserção pode estar estendida longitudinalmente ao longo do centro inferior do dispositivo ortótico, susten- tando a região do arco, uma região que pode oferecer sustentação para a cavidade do arco, que fica abaixo de qualquer parte do arco longitudinal me- diai ou lateral. Alternativamente, a área do local que recebe a peça de inser- ção pode ser um espaço intermediário entre uma camada de revestimento e uma camada de espuma do dispositivo ortótico ajustável, localizado abaixo de uma parte da região do arco mediai do pé.

Uma vantagem de alguns dos exemplos de modalidade da pre- sente invenção é que eles podem oferecer níveis múltiplos de suporte, sem ter de comprar dispositivos ortóticos novos. O dispositivo ortótico ajustável pode ser configurado para diferentes preferência do usuário, ou para ativida- des diferentes, trocando peças de inserção removíveis diferentes. Alguns exemplos de modalidade de um dispositivo ortótico ajustável podem incluir uma camada de amortecimento relativamente macia, com uma camada de revestimento relativamente mais dura, disposta abaixo da primeira camada de amortecimento, sendo que a camada de revestimento está configurada para estender-se longitudinalmente pelo menos da articulação do tornozelo- navicular até a primeira articulação metatársica cuneiforme mediai e, late- ralmente, abaixo de pelo menos o osso cuneiforme mediai, quando o dispo- sitivo ortótico está em uso. A camada de revestimento pode estar configura- da para receber uma peça de inserção removível que altera uma quantidade do suporte proporcionado pelo dispositivo ortótico.

Alguns exemplos de dispositivo ortótico ajustáveis podem conter diversos aspectos. Um exemplo de dispositivo ortótico ajustável pode ter uma camada de coberturas sobre uma camada de amortecimento, com uma camada de revestimento por baixo da camada de amortecimento. Uma peça de inserção removível pode ser recebida pelo dispositivo ortótico ajustável.

Com referência à camada de revestimento, a camada de reves- timento pode estar configurada para sustentar o arco o usuário quando o dispositivo ortótico está em uso; a camada de revestimento pode ser feita de uretano termoplástico; a camada de revestimento pode ter uma dureza shore na faixa de 90A a 100A ou abaixo de 59D; a camada de revestimento pode ter um âmbito de módulo de flexão entre 34,47 e 689,47 mPa (5 e 100 ksi); a camada de revestimento pode ter uma cavidade em uma superfície inferior, que se estende longitudinalmente de pelo menos a articulação do tornozelo- navicular do usuário até a primeira articulação metatársica cuneiforme medi- ai do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso, sendo que a abertu- ra está configurada para receber a peça de inserção removível; a camada de revestimento pode ter uma abertura dianteira e uma abertura traseira, que se estendem da cavidade através da camada de revestimento, sendo que as aberturas estão configuradas para receber Iinguetas de inserção na peça de inserção removível; a camada de revestimento pode conter ranhuras cônca- vas circulares ao longo da superfície; a camada de revestimento pode conter furos de formato oval ao longo da área do arco; a cama de revestimento po- de conter nervuras salientes ao longo da área do arco.

Com referência às peças de inserção removíveis, as peças de inserção removíveis podem estar configuradas para ser recebidas pela ca- mada de revestimento, sendo que as peças de inserção removíveis alteram o suporte proporcionado pelo dispositivo ortótico, quando as peças de inser- ção removíveis são recebidas pela camada de revestimento; as peças de inserção removíveis podem ser mais duras e/ou mais rígidas do que a ca- mada de revestimento; as peças de inserção removíveis podem ter uma du- reza shore na faixa de 59D a 71D ou 69D a 79D; as peças de inserção re- movíveis podem ser recebidas no fundo do dispositivo ortótico ou no fundo da camada de revestimento; uma superfície superior das peças de inserção removíveis podem curvar-se convexamente para cima em direção ao pé do usuário, quando as peças de inserção removíveis são recebidas pela cama- da de revestimento; as peças de inserção removíveis podem incluir um cor- po substancialmente plano, com nervuras salientes e as nervuras salientes podem estender-se longitudinalmente ao longo do corpo substancialmente plano e formados para curvar-se para fora umas das outras; Iinguetas de inserção podem fazer parte das peças de inserção removíveis e podem ser inseridas em aberturas na camada de revestimento e retidas de modo remo- vível na camada de revestimento; as peças de inserção removíveis podem consistir em uretano termoplástico (TPU) ou uma combinação de TPU e acri- lonitrila-butadieno-estireno (ABS); as peças de inserção removíveis podem ser feitas de 60 a 70% de TPU; as peças de inserção removíveis podem ser feitas de 30 a 40% de ABS; as peças de inserção removíveis podem ser fei- tas de TPU e ABS, a uma relação que varia entre 7/3 a 3/2; as peças de in- serção removíveis podem ter um módulo de flexão entre 758,42 a 1447,89 mPa (110 a 210 ksi), ou, para uma peça de inserção mais firmes, entre 1516,84 a 3447,38 mPa (220-500 ksi). Um conjunto de peças de inserção removíveis diferentes, confi- guradas para possibilitar a um usuário adaptar as propriedades de suporte do dispositivo ortótico por inserção de uma peça de inserção removível sele- cionada na camada de revestimento pode ser obtido, sendo que a peça de inserção removível é selecionada do conjunto de peças de inserção removí- veis diferentes. O conjunto de peças de inserção removíveis diferentes pode ser substancialmente idêntico em dimensões, mas tem propriedades de ma- terial diferentes. Alternativamente, o conjunto de peças de inserção removí- veis diferentes é diferente em dimensões, mas é feito do mesmo material.

Com referência à camada de amortecimento, a camada de a- mortecimento pode ter uma densidade na faixa de 20,82 a 132,95 quilogra- mas pro metro cúbico (1,3 a 8,3 libras por pé cúbico); a camada de revesti- mento pode ser feita de espuma de poliuretano; a camada de revestimento pode estender-se longitudinalmente de pelo menos a região do calcanhar até a articulação das falanges metatársicas proximais; a camada de revesti- mento pode ter uma depressão deformável no fundo de uma região do cal- canhar; a camada de revestimento pode estender-se longitudinalmente para além da extremidade anterior e posterior da camada de revestimento; uma re-entrância para o tornozelo pode estar formada como parte de uma parte de calcanhar da camada de amortecimento; uma camada secundária pode estar situada entre a camada de amortecimento e a camada de revestimen- to; uma camada de cobertura pode estar situada acima da camada de amor- tecimento, sendo que a camada de cobertura é feita de poliéster.

Quando o dispositivo ortótico é adquirido, por exemplo, em uma embalagem de compra, um usuário também pode receber um conjunto de peças de inserção, com dureza, rigidez ou dimensões variáveis. Os usuários são capazes de alterar o suporte de seu dispositivo ortótico ajustável trocan- do, eles próprios as peças de inserção. Por exemplo, usuários sem um arco definido ou com um arco baixo podem precisar de mais suporte e podem preferir uma maior dureza, de modo a obter mais suporte para o arco do pé. Por outro lado, usuários com um arco alto ou um arco que é mais definidos podem preferir mais amortecimento do que dureza. Um grau maior de supor- te devido a uma peça de inserção mais dura ou mais rígida pode até mesmo ser desconfortável para um usuário com um arco alto porque, como seu arco é definido, as peças de inserção mais duras podem introduzir-se no arco, que pode tornar-se mais sensível à sensação de dureza abaixo do pé. Os usuários também podem querer ajustar o suporte de seu dispositivo ortótico ajustável ao longo to tempo, por exemplo, se o dispositivo ortótico estiver "desgastado" com o uso, o usuário pode querer usar uma peça de inserção de dureza diferente.

Exemplos de modalidades de um dispositivo ortótico ajustável também podem conter diferentes aspectos. Um sistema de dispositivo ortóti- co ajustável pode ter um amortecimento de dispositivo ortótico, configurado para receber uma peça de inserção removível em uma região de arco, que altera uma quantidade de suporte proporcionada pelo amortecimento do dis- positivo ortótico e um conjunto de peças de inserção removíveis, configura- das para ser recebidas pelo amortecimento do dispositivo ortótico, sendo que cada peça de inserção removível no conjunto de peças de inserção re- movíveis, que proporcionam um nível de suporte diferente para um usuário do amortecimento do dispositivo ortótico, quando a peça de inserção remo- vível é inserida no amortecimento do dispositivo ortótico. O amortecimento do dispositivo ortótico pode ser colocado dentro de um sapato, com ou sem uma peça de inserção removível recebida pelo amortecimento de dispositivo ortótico. As peças de inserção removíveis no conjunto de peças de inserção removíveis podem ser feitas de composições de material diferentes, podem ser idênticas em dimensões, podem ser diferentes em dimensões e/ou po- dem ter uma rigidez respectiva diferente.

Exemplos de modalidades de um procedimento para ponto à disposição de um usuário um ajuste sob medida para um dispositivo ortótico sob medida também podem variar. O procedimento pode envolver fornecer ao usuário um amortecimento de dispositivo ortótico, que está configurado para receber uma peça de inserção removível em uma região do arco, que altera uma quantidade de suporte proporcionada pelo amortecimento do dis- positivo ortótico, pondo à disposição do usuário um conjunto de peças de inserção com propriedades diferentes, sendo que as peças de inserção es- tão configuradas para ser recebidas pelo amortecimento do dispositivo ortó- tico, e dar uma instrução ao usuário que o usuário deve selecionar uma peça de inserção do conjunto de peças de inserção, que proporciona uma quanti- dade preferida pelo usuário de suporte pelo amortecimento do dispositivo ortótico, quando a peça de inserção selecionada etapa inserida no amorte- cimento de dispositivo ortótico. O conjunto de peças de inserção pode ter dimensões substancialmente idênticas, mas pode ter propriedades de mate- rial diferentes. O amortecimento de dispositivo ortótico pode estar configura- do pra receber a peça de inserção removível em uma superfície inferior do amortecimento de dispositivo ortótico. As peças de inserção podem incluir Iinguetas de inserção e o amortecimento de dispositivo ortótico pode incluir aberturas configuradas para receber as Iinguetas de inserção.

Quando um cliente compra pela primeira vez um dispositivo ortó- tico ajustável, o cliente pode receber um dispositivo ortótico, com um local para receber uma peça de inserção removível, que altera uma quantidade de suporte proporcionada pelo dispositivo ortótico, bem como um conjunto de peças de inserção, sendo que as peças de inserção variam em níveis de suporte umas em relação às outras, sendo que as peças de inserção estão configuradas para ser recebidos pela camada de revestimento. As peças de inserção podem ser fornecidas em um conjunto, de modo que o cliente pode escolher níveis diferentes de dureza e/ou rigidez de peças de inserção para ligar ao dispositivo ortótico. Um cliente não precisa colocar peças de inser- ção da mesma dureza e/ou rigidez nos dois pés. Por exemplo, um cliente pode querer um suporte firme em um pé e apenas um suporte médio no ou- tro pé.

As peças de inserção podem ser similares em dimensões, com níveis variáveis de suporte, alterados pela dureza e/ou flexibilidade, adapta- do pela mudança dos fatores, tais como a mistura e/ou a dureza dos materi- ais usados. Alternativamente, as peças de inserção também podem oferecer níveis variáveis de suporte, sendo dimensionalmente diferentes. Por exem- plo, peças de inserção com comprimentos, espessuras ou curvaturas dife- rentes podem ser usadas para obter níveis de suporte diferentes.

Alternativamente, o sistema ortótico ajustável pode ser vendido a um cliente, de modo que um cliente pode comprar um dispositivo ortótico ajustável com um primeiro pacote de peças de inserção e, posteriormente, pode comprar pacotes separados de peças de inserção. Esse permite a um cliente, que tem um conjunto inicial para ajustar o suporte, comprar mais pe- ças de inserção em um pacote diferente para ajustar a faixa de suporte para um grau mais fino. Além disso, se um cliente perder um conjunto de peças de inserção, o cliente pode comprar um pacote novo de peças de inserção, sem precisar comprar um dispositivo ortótico novo.

A Figura 1 ilustra uma vista de cima de um exemplo de dispositi- vo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A vista mostra o lado do dispositivo ortótico que está adjacente ao pé, quando o dispositivo ortótico ajustável está localizado em um sapato u- sado por um usuário. A vista ilustra diversas orientações direcionais, inclusi- ve a extremidade frontal ou distai 103 do dispositivo ortótico e a extremidade posterior ou proximal 104 do dispositivo ortótico ajustável. O dispositivo ortó- tico ajustável específico na Figura 1 está formado para um pé esquerdo. De- ve ser entendido que o exemplo pode ser invertido ao longo do eixo Iongitu- dinal para o pé direito. O lado mediai 105 contém uma parte da região do arco mediai 106 e o lado lateral 107 está localizada à esquerda da figura, que contém o arco longitudinal lateral.

O exemplo de dispositivo ortótico ajustável pode consistir em uma camada de amortecimento, que se estende da região do calcanhar até aproximadamente três quartos do pé, abaixo das articulações das falanges metatársicas proximais de um usuário. Alternativamente, a camada de amor- tecimento pode ser mais curta ou pode estender por toda a extensão até os dedos do pé.

A camada de amortecimento pode ser feita de um material de- formável, elástico ou flexível, que é capaz de absorver choques. Os materi- ais podem incluir espuma de poliuretano, neopreno, acetato de etileno-vinil (EVA), elastômero, náilon etc. A camada de amortecimento pode ser uma peça unitária, moldada de um único material, com espessura variável em regiões, tal como a área dianteira, mais próxima dos dedos do pé 108, a á- rea dianteira do pé 109, uma área do arco 110 e uma área do calcanhar 102. Alternativamente, a camada de amortecimento pode ser uma peça construí- da de muitilaminados, criada de camadas múltiplas de diferentes tipos de materiais. Um método de criar a camada de amortecimento é colocar uma camada de cobertura sobre um material de espuma não-comprimido. A combinação de camada de cobertura e espuma não comprimida é depois colocada dentro de um molde e uma técnica de moldagem por compressão é aplicada. Por exemplo, um exemplo de técnica pode ser colocar a combi- nação de espuma não comprimida e camada de cobertura em uma cavidade aquecida e aplicar calor e pressão para endurecer o material de espuma não-comprimido.

A camada de amortecimento pode ser formada ou moldada para curvar-se nos lados 101, a fim de adaptar-se ao formato de um pé. Particu- larmente, o lado mediai 105 pode conter uma parte elevada, que fica abaixo de uma parte da região do arco mediai 106 de um pé. A curvatura pode ser o resultado da espessura vertical variável dos lados do exemplo de dispositivo ortótico ajustável ou a curvatura angular específica do próprio exemplo de dispositivo ortótico ajustável. A área do calcanhar também pode ter uma re- entrância para o calcanhar e/ou, alternativamente, pode projetar-se para ci- ma, tal como os lados, para impedir o pé de deslizar. Entende-se que as di- mensões e outros valores podem variar, dependendo do número de modelos desenvolvidos para diversos tamanhos de pés. O exemplo de modalidade de uma camada de amortecimento

pode ter uma consistência homogênea em todo o dispositivo ortótico ajustá- vel. Para o conforto do usuário, de preferência, não há bolhas na espuma, suficientemente grandes para serem sentidas através de uma superfície de tecido, tal como uma cobertura de poliéster. Por exemplo, bolhas maiores do que 3 mm podem ser desconfortáveis para alguns usuários. Para a superfí- cie da espuma, mais do que 0,3 bolhas incluídas por centímetro quadrado (2 bolhas incluídas por polegada quadrada) ou mais do que 6 bolhas na super- fície, com diâmetro fora da faixa de 1,5 mm a 3,0 mm podem ser inaceitá- veis. Alternativamente, a flexibilidade, dureza, espessura, elasticidade ou densidade do exemplo de dispositivo ortótico ajustável podem variar em to- das as partes, quer longitudinalmente, lateralmente, quer verticalmente, por exemplo, usando um sanduíche de múltiplas subcamadas na camada de amortecimento, ou por um molde formado de modo não uniforme.

O exemplo de modalidade da camada de amortecimento para um pé feminino pode ser uma espuma de poliuretano, moldada para as se- guintes especificações: uma densidade na faixa de 68,88 a 84,89 quilogra- mas por metro cúbico (4,3 a 5,3 libras por pé cúbico); espessura da espuma não comprimida na parte dianteira do pé de 5,5 mm ± 1 mm; espessura da espuma não comprimida no calcanhar, de 15,5 mm ± 1 mm; densidade de 68,88 a 84,89 kg/m3 (4,3-5,3 lbs/ft3); resistência à ruptura de 875,63 N/m (5 Ibs/in), e um ajuste de compressão de 2,5%. A densidade da camada de amortecimento pode ser de 68,88 a 84,89 quilogramas pro metro cúbico (4,3 a 5,3 libras por pé cúbico (lbs/ft3)) ou, alternativamente, 70 a 88 quilogramas por metro cúbico (kg/m3). A camada de amortecimento pode pesar 12,0 gramas ± 3,0 gramas, embora o peso possa ser afetado pelo tipo de cober- tura usado. Por exemplo, pode ser usada uma cobertura de poliéster, com um peso de 287,0 g/m2 ± 23,92 g/m2 (240 g/yd2 ± 20 g/yd2). A camada de amortecimento pode ter uma dureza de 45-55 Shore OO1 medida colocando a palmilha em um gabarito especial ou durômetro, medida no lado do tecido, com um medidor de durômetro montado e registrando a leitura depois de 5 segundos. O exemplo de dispositivo ortótico ajustável pode variar em espes- sura ao longo das diversas regiões do dispositivo ortótico; porém, a espessu- ra geral da área dianteira, próxima aos dedos do pé 108, pode ser de 1,5 mm ± 0,5 mm de espessura, a área do pé dianteiro 109 pode ter uma espes- sura de 2,5 mm ± 0,5 mm, a área do arco 110 pode ter uma espessura de 3,6 mm ± 0,5 mm, e a região do calcanhar 102 pode ter uma espessura de 9,0 mm ± 1,0 mm. O comprimento do exemplo do exemplo de modalidade pode ser de 175 mm ± 5,0 mm, da extremidade distai 103 até a extremidade proximal 104, e a largura do exemplo de modalidade pode ser de 81,0 mm ± .3,0 mm do lado mediai 105 para o lado lateral 107. Deve ser entendido que os comprimentos podem ser variados para obter tamanhos múltiplos.

O exemplo de modalidade da camada de amortecimento para um pé masculino pode ser uma espuma de poliuretano, moldada para as seguintes especificações: uma densidade na faixa de 68,88 a 84,89 quilo- gramas por metro cúbico (4,3 a 5,3 libras por pé cúbico); espessura da es- puma não comprimida na parte dianteira do pé de 5,5 mm ± 1 mm; espessu- ra da espuma não comprimida no calcanhar, de 15,5 mm ± 1 mm; densidade de 68,88 a 84,89 kg/m3 (4,3-5,3 lbs/ft3); resistência à ruptura de 875,63 N/m (5 Ibs/in), e um ajuste de compressão de 2,5%. A densidade da camada de amortecimento pode ser de 68,88 a 84,89 quilogramas por metro cúbico (4,3 a 5,3 libras por pé cúbico (lbs/ft3)) ou, alternativamente, 70 a 88 quilogramas por metro cúbico (kg/m3). A camada de amortecimento pode pesar 18,0 gramas ± 3,0 gramas, embora o peso possa ser afetado pelo tipo de cober- tura usado. A camada de amortecimento pode ter uma dureza de 40-50 Sho- re OO, medida colocando a palmilha em um gabarito especial ou durômetro, medida no lado do tecido, com um medidor de durômetro montado e regis- trando a leitura depois de 5 segundos. O exemplo de dispositivo ortótico a- justável pode variar em espessura ao longo das diversas regiões do disposi- tivo ortótico; porém, a espessura geral da área dianteira, próxima aos dedos do pé 108, pode ser de 1,5 mm ± 0,5 mm de espessura, a área do pé dian- teiro 109 pode ter uma espessura de 2,8 mm ± 0,5 mm, a área do arco 110 pode ter uma espessura de 4,1 mm ± 0,5 mm, e a área do calcanhar 102 pode ter uma espessura de 10,0 mm ±1,0 mm. O comprimento do exemplo do exemplo de modalidade pode ser de 194 mm ± 5,0 mm, da extremidade distai 103 até a extremidade proximal 104, e a largura do exemplo de moda- lidade pode ser de 94 mm ± 3,0 mm do lado mediai 105 para o lado lateral .107.

A fim de oferecer maior conforto, ou mais tração, e/ou para pro- teger a camada de amortecimento contra uso e desgaste, o dispositivo ortó- tico ajustável pode ter uma camada de cobertura. O exemplo de modalidade tem uma cobertura feita de 100% de poliéster, situada acima da camada de amortecimento. Exemplos de modalidade alternativos de modalidades do dispositivo ortótico ajustável podem ter uma camada de cobertura feita de diversos tipos de materiais, tais como tecidos, couro, vinil, poliuretano, látex, náilon, mistura de poliéster, mistura de náilon, algodão, misturas de algodão, acrílico, qualquer mistura dos materiais mencionados acima, ou quaisquer tecidos típicos utilizados em aplicações de palmilhas etc., ou quaisquer tipos de variantes desses materiais. A camada de cobertura pode ser ligada à camada de amortecimento (ou quaisquer camadas intermediárias) usando um adesivo de poliuretano. O formato e as dimensões da camada de cober- tura podem corresponder aos da camada de amortecimento. É preferível que, quando colocado sobre a camada de amortecimento, o tecido não te- nha pregas ou pelo menos que as pregas sejam menores do que ou iguais a 10 mm de comprimento.

A Figura 2 ilustra uma vista isométrica de um exemplo de dispo- sitivo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da pre- sente invenção. Novamente, os lados distai 103, proximal 104, mediai 105 e lateral 107 estão assinalados para indicar a orientação. A espessura e ângu- lo de curvatura da borda externa levantada 200 do exemplo de dispositivo ortótico ajustável pode variar, dependendo do molde ou do processo de Ia- minação. Um método para construir um dispositivo ortótico ajustável é unir a camada de cobertura, por exemplo, uma cobertura feita de 100% de poliés- ter, a uma camada de amortecimento, por exemplo, uma camada de amor- tecimento feita de espuma de poliuretano. Uma camda de revestimento, por exemplo, uma feita de uretano termoplástico, pode ser unida ao lado inferior da camada de amortecimento, suando um adesivo de poliuretano, ou qual- quer outro tipo de adesivo normalmente usado em aplciações de palmilhas. Em modalidades alternativas, camadas secundárias, intermediárias, que po- dem ser suas próprias funções de suporte, podem ser adicionadas ao fundo da camada de amortecimento. A camada de revestimento pode depois ser unida ao lado inferior dessas camadas secundárias, intermediárias, em vez de na camada de amortecimento.

A Figura 3a ilustra uma vista de baixo de um exemplo de uma camada de revestimento do dispositivo ortótico ajustável com uma peça de inserção, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção, e como as peças de um dispositivo ortótico ajustável podem ajustar-se umas às ouras. A superfície inferior do exemplo de dispositivo ortótico ajustável está voltada para a sola do sapato, quando o exemplo de dispositivo ortótico ajustável está posicionado corretamente em um sapato que está sendo usa- do. A Figura 3a contém um exemplo de um dispositivo ortótico ajustável que recebe o pé direito. Os lados distai 103, proximal 104, mediai 105 e lateral 107 são novamente mostrados para indicar orientação. O lado inferior da camada de amortecimento 306 pode conter uma depressão 304 deformável na região do calcanhar. A depressão 304 deformável está formada para dis- tribuir o peso do impacto de um pé do usuário. Em modalidades alternativas, a depressão 304 deformável pode estar localizada na áea superior do amor- tecimento ou até mesmo em outras pares do dispositivo ortótico, que têm a probabilidade de receber forças de impacto particularmente altas de um pé do usuário.

Uma camada de revestimento 300 estende-se ao longo de uma parte do lado inferior do dispositivo ortótico. A camada de revestimento 300 pode estar configurada para estender-se longitudinalmente, de pelo menos a articulação do calcanhar-navicular até a primeira articulação metatársica cu- neiforme, mediai, e, lateralmente, abaixo de pelo menos o osso cuneiforme mediai, para sustentar a cavidade do arco quando o dispositivo ortótico está em uso. No exemplo de modalidade ilustrado, a camada de revestimento estende-se longitudinalmente sobre pelo menos uma parte da cavidade do arco e sobre uma parte da região do arco mediai 301 e, lateralmente, esten- de-se por baixo, de modo a sustentar a cavidade de arco do pé. Embora a camada de revestimento 300 possa estender-se ao longo de toda a exten- são do pé, não precisa estender-se através do pé inteiro. Por exemplo, a camada de revestimento, tal como mostrada na figura, pode estender-se por baixo, até a região central do pé, particularmente, uma parte da região de arco mediai 301, ou abaixo de uma parte da cavidade do arco. Variações em comprimento podem variar, dependendo do tipo de dureza e rigidez do ma- terial de revestimento, do formato da camada de revestimento e tipo de su- porte proporcionado pelo revestimento, do formato da peça de inserção e do tipo de configuração usado para receber uma peça de inserção removível, do custo do material etc. A camada de revestimento 300 sustenta a cavidade do arco, com suporte e conforto adicionados pela camada de amortecimen- to. Modalidades alternativas do dispositivo ortótico podem ter a camada de amortecimento 306 estendida longitudinalmente, para além da extremidade posterior e/ou anterior da camada de revestimento 300. O exemplo de moda- lidade da camada de revestimento pode ser unido à camada de amorteci- mento com adesivo de poliuretano e, de preferência, não tem vãos entre a camada de revestimento e o amortecimento maiores do que 0,5 mm.

Uma peça de inserção removível 303 é recebida pela camada de revestimento 300 na área do local de recepção da peça de inserção 309 da camada de revestimento 300, por exemplo, uma cavidade, torrão ou depres- são, formada para receber uma peça de inserção específica. O local de re- cepção pode estar formado de modo a adaptar-se à peça de inserção 303 ou conter a mesma, quando a peça de inserção 303 é inserida. No exemplo ilustrado, a peça de inserção 303, quando recebida, pode estar completa- mente dentro do invólucro convexo do local de recepção. Alternativamente, entende-se que a peça de inserção 303 pode ser unida ou salientar-se para fora do invólucro convexo, na região da cavidade do arco. A peça de inser- ção removível pode incluir nervuras 307 salientes, que estão formadas para curvar-se uma para fora da outra. As nervuras 307 salientes podem propor- cionar uma estabilidade estrutural adicional à peça de inserção e ao disposi- tivo ortótico. As nervuras 307 salientes podem assumir uma variedade de formatos, tamanhos e geometrias. As nervuras 307 salientes estendem-se longitudinalmente ao longo do corpo da peça de inserção removível. Uma Iingueta de inserção distai 305 e Iingueta de inserção proximal 310 nas ex- tremidades longitudinais da peça de inserção permitem que a peça de inser- ção seja unida na camada de revestimento de um exemplo de dispositivo ortótico ajustável, por inserção da Iingueta de inserção distai 305 e da Iingue- ta de inserção proximal 310, em cada caso, através de uma abertura distai .308 e uma abertura proximal 311.

A figura 3b ilustra uma vista de baixo de um exemplo de camada de revestimento do dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A camada de reves- timento pode estar configurada para receber uma peça de inserção removí- vel 303, que altera a quantidade de suporte proporcionada pelo dispositivo ortótico. Em uma modalidade, o local de recepção da peça de inserção pode ser uma abertura 309, em geral retangular, em uma superfície inferior da camada de revestimento 300, que se estende longitudinalmente da pelo me- nos a articulação do calcanhar-navicular até a primeira articulação metatár- sica cuneiforme, mediai, quando o dispositivo ortótico está em uso, sendo que a abertura está configurada para receber a peça de inserção removível. A abertura 309 está localizada, em geral, no centro da camada de revesti- mento, embora o local possa ser alterado. A abertura 309 inclui uma abertu- ra dial 308 e uma abertura proximal 311, nesse exemplo de modalidade, lo- calizada nas extremidades longitudinais, estendendo-se através da camada de revestimento. As aberturas 308 e 311 podem estar configuradas para re- ceber, em cada caso, Iinguetas de inserção 305 e 310, moldadas unitaria- mente na peça de inserção removível. Deve ser entendido que o tamanho e localização da abertura 309 podem ser variados. Deve ser entendido, ainda, que métodos alternativos para unir e/ou reter a peça de inserção na posição correta podem ser usados, por exemplo, por meio de uma presilha, tecido de gancho e alça, ajuste de fricção, disposição de pino e furo, grampo etc.

A parte da região de arco mediai 301 do exemplo de camada de revestimento 300 também pode conter nervuras ou arestas salientes 302. Essas nervuras/arestas 302 podem proporcionar tração e estabilidade na região de arco mediai. Além disso, as arestas 302 podem proporcionar uma estabilidade estrutural adicional, com menos material e melhor moldabilida- de. As nervuras/arestas 302 também podem vir em uma variedade de forma- tos, tamanhos e geometrias. Alternativamente, uma parte da região de arco mediai 301 da camada de revestimento 300 podem, em vez disso, conter furos, em geral, de formato oval, ou a camada de revestimento 300 pode conter uma combinação de arestas e furos. Tal como as arestas salientes, esses furos podem proporcionar tração e estabilidade na região de arco me- diai.

A Figura 3c ilustra a vista externa de um exemplo de peça de inserção removível 303, de acordo com um exemplo de modalidade da pre- sente invenção. A vista que está sendo mostrada é o lado do exemplo da peça de inserção removível que se encosta na sola do sapato, quando colo- cada dentro do sapato. A extremidade distai 103 e a extremidade proximal 104 do exemplo de peça de inserção removível correspondem Iongitudinal- mente com as do exemplo de dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a. Embora nesse exemplo a extremidade proximal 104 seja mais estreita do que a extremidade distai 103, entende-se que a peça de inserção pode ser moldada em diversos formatos, dependendo do tipo e nível de suporte. Isso é igualmente verdadeiro para o formato da abertura 309 do local de recep- ção da peça de inserção da camada de revestimento 300.

A Figura 4 ilustra uma vista de cima da camada de revestimento 300 de um exemplo de modalidade de um dispositivo ortótico ajustável. A parte superior da camada de revestimento é adjacente à da camada de a- mortecimento 306. Para fins de orientação, os lados distai 103, proximal 104, mediai 105 e lateral 107 estão indicados. No exemplo de modalidade que contém uma abertura no local de recepção da peça de inserção, a abertura 400 salienta-se da parte superior da camada de revestimento 300 para den- tro da camada de amortecimento 306. Além disso, as aberturas 308 e 311 para receber uma peça de inserção 303 podem estender-se através da ca- mada de revestimento 300. Alternativamente, as aberturas podem ser mol- dadas como cavidades, entalhes ou torrões e não se estendem inteiramente através da camada de revestimento, que podem receber as Iinguetas de in- serção.

A dureza de um material em um dispositivo ortótico pode ser medida na escala de Dureza Shore por um durômetro. A dureza mede a re- sistência de materiais plásticos contra endentações. A escala de Shore A é para borrachas mais macias, enquando a escla Shore D é para borrachas mais duras ou plásticos. Além disso, como medições de endentações podem mudar ao longo do tempo, o tempo de endentação é indicado algumas vezes ou então é indicado um âmbito para o nível de dureza. Além disso, escalas diferentes podem ser usadas para testar ou definir níveis diferentes de dure- za, mas uma dureza em uma escala pode ainda ser equivalente a um valor diferente em outra escala. Por exemplo, um âmbito de dureza de Durômetro A de, aproximadamente, 70 a 95, pode coincidir com a faixa de dureza de Durômetro D, de, aproximadamente, 30 a 60. Além disso, entende-se que medições usando um método de medição diferente podem ainda incluir-se em âmbitos especificados, medidos sob uma escala de Dureza Shore.

O material da camada de revestimento é, de preferência, ureta- no termoplástico (TPU), com uma dureza shore de 95A. A camada de reves- timento também pode ser feitsa de poliolefinas, poliamidas, poliuretanos, acrilonitrila-butadieno-estireno (ABS), estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS) e outros materiais utilizados em aplicações de palmilhas. A camada de revestimento pode variar em dureza de 90A a 100 A ou, pelo menos, a- baixo de 59D a 64D.

O exemplo de modalidade da camada de revestimento de um dispositivo ortótico ajustável para um pé feminino pode ter uma espessura de 1,2 mm ±0,12 mm. O comprimento da camada de revestimento do e- xemplo de modalidade pode ser de 78,8 mm ± 2 mm do ponto mais longo da extremidade distai 103 até a extremidade proximal 104, e a largura do e- xemplo de modalidade da camada de revestimento pode ser de 63,4 mm ± 2 mm, dos pontos mais largos do lado mediai 105 para o lado lateral 107.

O exemplo de modalidade da camada de revestimento de um dispositivo ortótico ajustável para um pé masculino pode ter uma espessura de 1,3 mm ±0,12 mm. O comprimento da camada de revestimento do e- xemplo de modalidade pode ser de 87,2 mm ± 2 mm do ponto mais longo da extremidade distai 103 até a extremidade proximal 104, e a largura do e- xemplo de modalidade da camada de revestimento pode ser de 73,1 mm ± 2 mm, dos pontos mais largos do lado mediai 105 para o lado lateral 107.

A Figura 5 ilustra uma vista do lado mediai da camada de reves- timento 300 do exemplo de dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A extremida- de distai 103 está à esquerda e a extremidade proximal 104 está à direita. A borda do dispositivo ortótico pode estender-se lateralmente para cima do lado do arco mediai. A extremidade da borda mediai do arco 500 pode es- tender-se para cima, ao longo do lado do pé para o pico do arco mediai. Po- rém, modalidades alternativas podem ter a borda mediai estendendo-se para cima, apenas até metade do pico do arco mediai. Nervuras 302, em geral salientes, podem estar alinhadas na região do arco, mas, alternativamente, a região do arco pode conter furos, ter uma superfície lisa ou estar moldada com um padrão diferente.

A Figura 6 ilustra uma vista isométrica da camada de revesti- mento 300 do exemplo de dispositivo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A extremidade distai 103 e a extremidade proximal 104 são mostradas para fins de orientação. Isso pro- porciona outra vista das aberturas 308 e 311, configuradas para receber, em cada caso, as Iinguetas de inserção 305 e 310 de uma peça de inserção re- movível. No exemplo mostrado, as aberturas estendem-se inteiramente atra- vés da camada de revestimento. Entende-se que não precisam fazer isso em modalidades alternativas.

Figura 7 ilustra uma vista de lado lateral do exemplo de camada de revestimento 300 do dispositivo ortótico ajustável, de acordo com um e- xemplo de modalidade da presente invenção. A extremidade distai 103 e a extremidade proximal 104 são mostradas para fins de orientação. A camada de revestimento pode ser uma peça unitária que é moldada de materiais que são mais duros e mais rígidos do que a camada de amortecimento. O arco longitudinal lateral pode não ser tão pronunciado como o arco longitudinal mediai, desse modo, a altura do arco lateral pode ser relativamente mais curta. O formato da camada de revestimento pode curvar-se tal como o do centro de um pé, proporcionando tanto conforto como suporte à cavidade do arco.

A Figura 8 ilustra uma vista plana de centro-sagital de um exem- pio de camada de revestimento 300 de um exemplo de dispositivo ortótico ajustável, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A extremidade distai 103 e a extremidade proximal 104 são mostradas para fins de orientação. O corte transversal ilustra o material, tal como uretano termoplástico (TPU), que pode ser homogêneo em material e também duro e rígido sobre a camada de revestimento, quando moldado. Além disso, a es- pessura é relativamente constante longitudinalmente em toda a camada de revestimento. O revestimento pode ser criado usando processos de produ- ção convencionais por exemplo, moldagem por injeção de substâncias quí- micas, tal como uretano termoplástico.

A própria camada de revestimento tem uma dureza e rigidez que pode proporcionar conforto e suporte para um usuário. Se o usuário desejar suporte leve, o dispositivo ortótico pode ser usado sem uma peça de inser- ção, isto é, colocado dentro de um sapato, sem que uma peça de inserção removível seja recebida dentro do dispositivo ortótico. A palavra "leve" pode estar escrita no exterior do revestimento, para indicar ao usuário de que o próprio revestimento pode proporcionar o primeiro nível mais leve de supor- te. Peças de inserção podem ser inseridas para alterar as propriedades de conforto e suporte da camada de revestimento.

A Figura 9 ilustra uma vista de lado mediai do exemplo de dispo- sitivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modali- dade da presente invenção. Uma linha ponteada 900, representando um plano horizontal, é mostrada para ressaltar a vista da curvatura do arco. O espaço vazio do arco 901 da curva de um exemplo de camada de revesti- mento 300 pode ser visto como correspondendo, substancialmente, ao da camada de amortecimento 306. O exemplo de modalidade de um dispositivo ortótico ajustável para um pé feminino pode ter um espaço vazio de arco 901 de 12,0 mm ± 2,0 mm. O exemplo de modalidade de um dispositivo ortótico ajustável para um pé masculino pode ter um espaço vazio de arco 901 de .13,5 mm ±2,0 mm.

A Figura 10 ilustra uma vista plana de centro-sagital do exemplo de dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A extremidade distai 103 e a extremidade proximal 104 são mostradas para fins de orientação. A camada de revesti- mento 300 está unida ao lado inferior da camada de amortecimento 306. Na modalidade ilustrada, tanto a camada de revestimento 300 como a camada de amortecimento correspondem uma à outra lateralmente e longitudinal- mente. Além disso, nesse exemplo, a camada de amortecimento pode ser uma peça unitária com densidade homogênea. Entende-se que a densidade e/ou espessura de uma camada de amortecimento também pode ser forma- da de modo heterogêneo, tal como através de um processo de moldagem, processo de disposição em camadas, usando camadas de densidades dife- rentes etc. A área do calcanhar na extremidade proximal mostra a profundi- dade da depressão deformável 304. Além disso, a vista também ilustra a interligação entre a peça de inserção removível 303 e a camada de revesti- mento 300. As Iinguetas 305 e 310 da peça de inserção removível 303 es- tendem-se através da camada de revestimento e para dentro da camada de amortecimento 306 nas duas extremidades da camada de revestimento. As Iinguetas 305 e 310 estendem-se, em cada caso, através de aberturas 308 e .311, que não podem ser vistas deste ângulo, mas são mostradas na Figura .6.

A Figura 11 ilustra uma vista em corte transversal lateral do e- xemplo de dispositivo ortótico ajustável da Figura 3a, de acordo com um e- xemplo de modalidade da presente invenção. Diferentemente do que no lado mediai, a camada de revestimento 300 não se estende para cima, até o lado lateral da camada de amortecimento 306. Entende-se que configurações alternativas podem ser usadas, por exemplo, uma camada de revestimento configurada para proporcionar suporte para supinação, em vez de pronação, pode estender-se ao longo da borda lateral do pé. Em uma camada de re- vestimento de revestimento alternativa, configurada para sustentar supina- ção, uma peça de inserção pode ser recebida na borda de um arco Iongitu- dinal lateral de um dispositivo ortótico, em vez de na parte de borda de uma região de arco longitudinal mediai, configurada para proporcionar suporte para pronação. A Figura 12 ilustra a vista superior/interna do exemplo de peça de inserção removível 303, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A Iingueta distai 305 e a Iingueta proximal 310 estendem- se para fora do corpo, o que é visto mais claramente na Figura 13. As Iingue- tas podem ser moldadas de modo unitário, como parte do corpo. Um conjun- to de peças de inserção pode ser previsto, com crescente rigidez e/ou dure- za. Cada peça de inserção sucessivamente mais rígida pode oferecer um maior grau de suporte. Alternativamente, peças de inserção podem ter di- mensões diferentes, por exemplo, comprimento, de modo que, quando inse- ridas, alteram o formato e propriedades de suporte do dispositivo ortótico ajustável. As peças de inserção geralmente têm a espessura da camada de revestimento quando são inseridas em uma abertura; mas, peças de inser- ção removíveis, que estão unidas no exterior do revestimento, ou que se salientam para fora do revestimento, podem ter uma espessura maior. Um conjunto de peças de inserção pode ser feito de uretano termoplástico (TPU), com uma dureza shore de 64D. Um segundo conjunto de peças de inserção, mais firme, pode ser feito de uma mistura de 65% de TPU moldado por injeção, com uma dureza shore de 64D e 35% de acrilonitrila-butadieno- estireno (ABS), para criar uma peça de inserção removível, moldada, com dureza shore de 74D.

No exemplo de modalidade, a peça de inserção removível pode ter dimensões similares às da abertura da camada de revestimento, que foi configurada para receber a peça de inserção removível.

Por exemplo, o exemplo de modalidade das peças de inserção removíveis médias e firmes de um dispositivo ortótico ajustável para um pé feminino, pode ter, em conformidade com a abertura 309 na camada de re- vestimento, uma espessura de 1,2 mm ± 0,12 mm. O comprimento das pe- ças de inserção removíveis do exemplo de modalidade pode ser de 60,5 mm ± 2 mm da extremidade distai 103 para a extremidade proximal 104, incluin- do o comprimento das linguetas. A largura das peças de inserção removíveis do exemplo de modalidade pode ser de 30,0 mm ± 2 mm na extremidade distai 103 e pode variarem largura na extremidade proximal 104, dependen- do do ângulo das bordas trapezoidais.

O exemplo de modalidade das peças de inserção removíveis médias e firmes de um dispositivo ortótico ajustável para um pé masculino, pode ter, uma espessura de 1,3 mm ±0,12 mm. O comprimento das peças de inserção removíveis do exemplo de modalidade pode ser de 66,9 mm ± 2 mm da extremidade distai 103 para a extremidade proximal 104, incluindo o comprimento das linguetas. A largura das peças de inserção removíveis do exemplo de modalidade pode ser de 34,6 mm ± 2 mm na extremidade distal 103 e pode variar em largura na extremidade proximal 104, dependendo do ângulo das bordas trapezoidais.

A Figura 13 ilustra uma vista isométrica do exemplo de peça de inserção removível 303, de acordo com um exemplo de modalidade da pre- sente invenção. As nervuras salientes 307 podem ser moldadas integralmen- te como parte da inserção as nervuras 307 podem fornecer suporte e/ou re- forçar a inserção. Uma Iingueta proximal de inserção 310 e uma Iingueta dis- tai de inserção 305 podem se estender das extremidades longitudinais da inserção. A figura 14 ilustra um vista do meio da inserção removível de e- xemplo 303, de acordo com um exemplo de modalidade da presente inven- ção. A Figura 15 ilustra uma vista Iaeral do exemplo de peça de inserção removível 303, de acordo com um exemplo de modalidade da presente in- venção. O exemplo de peça de inserção removível é simétrico ao longo de seu eixo longitudinal. Entende-se que configurações assimétricas alternati- vas também podem ser usadas. As nervuras 307 salientes estão ilustradas na parte inferior das duas figuras 14 e 15, e a Iingueta de inserção distai 305 e a Iingueta de inserção proximal 310 podem ser vistas salientam-se para fora das extremidades da peça de inserção. A vista mediai também mostra a curvatura da peça de inserção que, quando inserida, corresponde ao formato e curvatura da camada de revestimento. Mas, entende-se que a peça de inserção pode curvar-se de modo diferente da camada de revestimento e camada de amortecimento, para proporcionar níveis alternativos de suporte e/ou rigidez.

A Figura 16 ilustra uma vista plana centro-sagital do exemplo de peça de inserção removível 303, de acordo com um exemplo de modalidade da presente ivnenção. O interior 1600 da peça de inserção é um maetrial em geral homogêneo com espessura e densidade relativamente constante. Mas, entende-se que modalidades alternativas de uma peça de inserção removí- vel podem ser de densidade e/ou espessura heterogêneas. No exemplo de dispositivo ortótico ajustável, a camada de revestimento proporciona suporte leve. No exemplo de dispositivo ortótico, as peças de inserção são mais du- ras do que a própria camada de revestimento. As peças de inserção são di- mensionalmente similares uma à outra, mas têm propriedades de material diferentes. Por exemplo, se um usuário desejar suporte "médio", uma peça de inserção pode ser unida à camada de revestimento, sendo que a peça de inserção é feita de uretano termoplástico com uma dureza shore de 59D a 69D. Se um usuário desejar suporte "firme", pode ser unida uma peça de inserção mais dura, sendo que a peça de inserção é feita de uma combina- ção de 65% de uretano termoplástico (TPU), com dureza shore de 64D, e 35% de acrilonirila-butadieno-estireno (ABS), com uma dureza shore total de 69D a 79D. A percentagem de TPU pode variar entre 60 e 70% e a percen- tagem de ABS pode variar de 30 a 40%, variações essas que podem alterar tanto a dureza como a rigidez da peça de inserção. Em outras palavras, a relação de TPU para ABS pode variar de uma de 7/3 alta, para uma de 3/2, baixa. Alternativamente, peças de inserção dimensionalmente diferentes po- dem proporcional níveis diferentes de suporte.

Embora peças de inserção nos exemplos ilustrados sejam mol- dados de uma composição uniforme, alternativas não precisam ser unifor- mes, por exemplo, podem ser usados laminados ou disposições de peças múltiplas.

Um exemplo alternativo de um dispositivo ortótico ajustável pos- sibilita que peças de inserção sejam inseridas no lado mediai da camada de revestimento, em vez de no lado inferior. A Figura 17 ilustra uma vista iso- métrica do lado inferior de um exemplo alternativo de dispositivo ortótico a- justável e peça de inserção, de acordo com o exemplo de modalidade da presente invenção. O exemplo alternativo tem uma camada de revestimento .1703, configurada para receber uma peça de inserção removível 1704 para inserção lateral, entre uma parte de borda da região de arco mediai 1700 da camada de revestimento e a camada de amortecimento 1706. A área da camada de revestimento, configurada para receber uma peça de inserção removível 1704, que altera a quantidade de suporte proporcionada pelo dis- positivo ortótico pode estar localizada em uma parte da região de arco medi- ai 1700 da camada de revestimento. A camada de revestimento 1703 e pe- ças de inserção 1704 podem proporcionar suporte de arco ajustável para a cavidade do arco, ajustando a parte de borda da região de arco mediai 1700.

A borda da região de arco mediai 1700 pode conter um espaço 1705 entre a camada de revestimento 1703 e a camada de amortecimento 1706 (ou quaisquer camadas secundárias intermediárias), configurado para receber uma peça de inserção removível 1704, que ajusta a quantidade de suporte proporcionado pelo dispositivo ortótico. A peça de inserção removí- vel 1704 pode conter um rebordo 1701, que se estende em um ângulo dife- rente do que a seção 1707 da peça de inserção removível, que se encaixa na parte de borda da região de arco mediai 1700. Para garantir um ajuste firme, o espaço 1705 entre a camada de revestimento 1703 e a camada de amortecimento 1706 pode ser de, aproximadamente, a mesma espessura como a seção 1707 da peça de inserção removível 1704 recebida. Além dis- so, o formato da seção 1707, que está, efetivamente, dentro do espaço 1705 entre as camadas, corresponde, substancialmente,ao formato da curva da parte de borda da região de arco mediai 1700. Quando a peça de inserção removível 1704 é colocada entre a camada de revestimento 1703 e a cama- da de amortecimento 1706, o rebordo 1701 salienta-se para fora, para dar um acesso mais fácil para remover a peça de inserção.

Além disso, na Figura 17, o centro inferior do dispositivo ortótico não contém nenhuma abertura, tal como no exemplo de modalidade da Figu- ra 3b. Essa área pode conter ranhuras côncavas, circulares, furos em forma- to oval (similares aos encontrados na região de arco), nervuras salientes, ou outros ajustes no fundo da superfície de revestimento, que podem propor- cionar suporte adicional ou tração adicional entre a camada de revestimento e o interior de um sapato do usuário. Além disso, a parte de borda da região de arco mediai 1700 também pode conter furos em formato oval 1702, ou, possivelmente, nervuras salientes ou outros ajustes na camada de revesti- mento.

A Figura 18 ilustra uma vista de cima do exemplo alternativo do

dispositivo ortótico ajustável da Figura 17, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. A vista de cima da Figura 18 pode ser similar à vista de cima do exemplo ilustrado na Figura 1. Por exemplo, os lados 101 da Figura 1 podem ser similares aos lados 1800 ilustrados na Fi- gura 18 e podem conter, similarmente, porções levantadas. A área de calca- nhar 102 da Figura 1 pode ser similar à área do calcanhar 1801 da Figura 18. Tal como a área do calcanhar 102 da Figura 1, a área do calcanhar da Figura 18 também pode ter uma re-entrância para o calcanhar e/ou, alterna- tivamente, pode projetar-se para cima, tal como os lados, a fim de evitar que o pé deslize.

A Figura 19 ilustra uma vista isométrica do exemplo alternativo da peça de inserção do dispositivo ortótico ajustável da Figura 17, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. O rebordo 1701 po- de estar em um ângulo diferente do que o da seção 1707 da peça de inser- ção, que está sendo efetivamente recebida dentro do dispositivo ortótico.

A Figura 20 ilustra um fluxograma de operações de um exemplo de procedimento para oferecer a um usuário um ajuste sob medida para um dispositivo ortótico, de acordo com um exemplo de modalidade da presente invenção. Em 2000, um dispositivo ortótico ajustável, que está configurado para receber uma peça de inserção removível, que altera uma quantidade de suporte proporcionado pelo dispositivo ortótico pode ser oferecido a um usu- ário. Em 2001, um conjunto de peças de inserção com propriedades diferen- tes pode ser fornecido a um usuário, sendo que as peças de inserção podem ser recebidas pelo dispositivo ortótico. Em 2002, instruções para selecionar uma peça de inserção de entre o conjunto de peças de inserção, que ofere- ce uma quantidade de suporte preferida pelo usuário pelo dispositivo ortóti- co, quando a peça de inserção selecionada é inserida no dispositivo ortótico, pode ser oferecidas a um usuário. Em 2003, é feita uma determinação se um usuário tem peças de inserção suficientes ou se as peças de inserção não satisfazem adequadamente as necessidades de um usuário. No caso nega- tivo, 2001 é repetido e um usuário pode receber mais peças de inserção. Se as peças de inserção tiverem propriedades de suporte diferentes ou forem dimensionalmente diferentes das peças de inserção anteriores, 2000 pode ser repetido, para ensinar ao usuário como colocar as peças de inserção no dispositivo ortótico ajustável. Quando o dispositivo ortótico ajustável tiver sido ajustado sob medida, o processo de busca de peças de inserção pode terminar em 2004.

Pelo objetivo do usuário, em 2005, o dispositivo ortótico ajustá- vel pode ser recebido por um usuário. Em 2006, as peças de inserção po- dem ser recebidas pelo usuário. Em 2007, instruções para colocar as peças de inserção no dispositivo ortótico ajustável podem ser recebidas pelo usuá- rio. Em 2008, as peças de inserção podem ser colocadas no dispositivo ortó- tico ajustável pelo usuário, de acordo coma s instruções recebidas em 2007. Em 2009, o dispositivo ortótico ajustável com as peças de inserção, pode ser experimentado pelo usuário. Em 2010, é determinado se o nível de suporte do dispositivo ortótico ajustável é confortável para o usuário. Se o usuário estiver satisfeito, o processo de seleção pelo usuário termina em 2004. Se o dispositivo ortótico não for confortável, os passos 2008 a 2010 podem ser repetidos, até ser selecionada uma peça de inserção que proporcione o má- ximo de conforto a um usuário.

Diversos exemplos de modalidades da presente invenção estão ilustrados e descritos especificamente no presente. Mas, entende-se que modificações e variações da presente invenção estão cobertas pelos ensi- namentos acima e dentro do alcance das reivindicações anexas, sem afas- tar-se do espírito e objeto pretendido da invenção.

Claims (59)

1.Dispositivo ortótico, que compreende: uma camada de espuma amortecedora, configurada para esten- der-se da região do calcanhar de um usuário até pelo menos a região meta- társica anterior do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso; um invólucro sustentador, com uma superfície superior e uma superfície inferior, em que o invólucro sustentador é mais duro do que a ca- mada de espuma amortecedora está posicionado abaixo a camada de es- puma amortecedora, em que o invólucro sustentador está configurado para estender-se longitudinalmente, pelo menos da articulação do tornozelo- navicular do usuário até a primeira articulação metatársica, cuneiforme, me- diai do usuário e, lateralmente, abaixo pelo menos do osso cuneiforme me- diai do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso, em que o invólu- cro sustentador inclui um flange voltado para cima no lado mediai e uma a- bertura na superfície inferior, configurado para receber uma peça de inser- ção removível; e uma peça de inserção removível, configurada para ser recebida de modo removível na abertura, em que a peça de inserção altera as propri- edades de apoio do dispositivo ortótico quando ele é recebido na abertura, em que a peça de inserção, quando recebida na abertura, estende-se longi- tudinal pelo menos da articulação do calcanhar-navicular do usuário até a primeira junta metatársica cuneiforme, mediai, do usuário, quando o disposi- tivo ortótico está em uso.

2. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 1, em que a camada de invólucro está configurada para sustentar o arco do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso.

3. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 1, em que a peça de inserção removível é mais dura do que a camada de invólucro.

4. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 1, em que a peça de inserção removível em uma dureza shore na faixa de 59D a 71 D.

5. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 1, em que a peça de inserção tem uma dureza shore na faixa de 69D a 79D.

6. Dispositivo ortótico, que compreende: uma camada amortecedora; uma camada de invólucro disposta abaixo da camada amortece- dora; a camada de invólucro, configurada para estender-se longitudi- nalmente, pelo menos da articulação do tornozelo-navicular do usuário até a primeira articulação metatársica, cuneiforme, mediai, do usuário e, lateral- mente, abaixo pelo menos do osso cuneiforme mediai do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso; e a camada de invólucro, configurada para receber uma peça de inserção removível, que altera as propriedades de apoio pelo dispositivo or- tótico.

7. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada amortecedora tem uma densidade na faixa de 68,88 a 84,82 quilo- gramas por metro cúbico (4,3 a 5,3 libras por pé cúbico).

8. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada amortecedora em bolhas menores que ou iguais a 3 mm.

9. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro está configurada para sustentar o arco do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso.

10. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro é feita de uretano termoplástico.

11. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro tem uma dureza shore na faixa de 90A a 100A.

12. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda, uma peça de inserção removível, configurada para ser recebida pela camada de invólucro, em que a peça de inserção removível altera o apoio proporcionado pelo dispositivo ortótico, quando a peça de in- serção removível é recebida pela camada de invólucro.

13. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível é mais dura do que a camada de invólu- cro.

14. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível é mais rígida do que a camada de invólu- cro.

15. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível é recebida no fundo do dispositivo ortóti- co.

16. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível é recebida no fundo da camada de invólu- cro.

17. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que uma superfície superior da peça de inserção removível é convexa para cima, em direção ao pé do usuário, quando a peça de inserção removível é recebida pela camada de invólucro.

18. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível inclui um corpo substancialmente plano com nervuras salientes.

19. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 18, em que as nervuras salientes estendem-se longitudinalmente ao longo do corpo substancialmente plano.

20. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 18, em que as nervuras salientes estão formadas para curvar-se para longe uma da outra.

21. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, que compreende, ainda: saliências de inserção, que fazem parte da peça de inserção re- movível; e aberturas na camada de invólucro, em que as aberturas estão configuradas para receber as saliências de inserção; em que as saliências de inserção, quando inseridas em abertu- ras na camada de invólucro, seguram de modo removível a peça de inserção removível na camada de invólucro.

22. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível está constituída de uretano termoplástico.

23. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível está constituída de uretano termoplástico e arilonitrila-butadieno-estireno.

24. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 23, em que a peça de inserção removível é feita de 60 a 70% de uretano termoplás- tico.

25. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 23, em que a peça de inserção removível é feita de 30 a 40% de acrilonitrila- butadieno-estireno.

26. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 23, em que a relação de uretano termoplástico para acrilonitrila-budieno-estireno é entre a faixa de 7/3 a 3/2.

27. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível tem uma dureza shore de 69D a 79D.

28. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível tem um módulo de flexão na faixa entre .1516,84 a 3447,38 mPa (220 a 500 ksi).

29. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível tem uma dureza shore de 59D a 69D.

30. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 12, em que a peça de inserção removível tem um módulo de flexão na faixa entre .758,42 a 1447,89 mPa (1100 a 210 ksi).

31. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda: um conjunto de peças de inserção removíveis, diferentes, confi- guradas para permitir a um usuário do dispositivo ortótico personalizar as propriedades de apoio do dispositivo ortótico, inserindo uma peça de inser- ção removível, selecionada, na camada de invólucro, em que a peça de in- serção removível, selecionada, é selecionada do conjunto de peças de in- serção removíveis, diferentes.

32. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 31, em que no conjunto de peças de inserção removíveis, diferentes, as mesmas são substancialmente idênticas em dimensões, mas têm propriedades de material diferentes.

33. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 31, em que no conjunto de peças de inserção removíveis, diferentes, as mesmas são diferentes em dimensões, mas são feitas do mesmo material.

34. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada amortecedora é feita de espuma de poliuretano.

35. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada amortecedora estende-se longitudinalmente, pelo menos da regi- ão do calcanhar até a articulação das falanges proximais metatársicas.

36. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda: uma concavidade deformável no fundo de uma região de calca- nhar da camada amortecedora.

37. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada amortecedora estende-se longitudinalmente para além da extre- midade anterior e extremidade posterior da camada de invólucro.

38. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda: uma concha de calcanhar, formada como parte de uma parte de calcanhar da camada amortecedora.

39. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda, uma camada secundária, situada entre a camada amor- tecedora e a camada de invólucro.

40. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda: uma camada de cobertura, situada acima da camada amortece- dora.

41. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 40, em que a camada de cobertura está constituída de poliéster.

42. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda: uma cavidade em uma superfície inferior da camada de invólu- cro e que se estende longitudinalmente pelo menos da junta de calcanhar- navicular do usuário até a primeira articulação metatársica cuneiforme, me- dial, do usuário, quando o dispositivo ortótico está em uso, em que a cavida- de está configurada para receber a peça de inserção removível.

43. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 42, que compreende, ainda: uma abertura dianteira e uma abertura traseira, que se estende da cavidade através da camada de invólucro, em que as aberturas estão configuradas para receber saliências de inserção na peça de inserção remo- vível.

44. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro compreende uretano termoplástico e tem uma dureza shore abaixo de 59D.

45. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro tem um módulo de flexão na faixa de 34,47 a 758,42 mPa (5 a 110 ksi).

46. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro contém ranhuras côncavas circulares ao longo da superfície.

47. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro contém furos de formato oval ao longo da área do arco.

48. Dispositivo ortótico de acordo com a reivindicação 6, em que a camada de invólucro contém nervuras salientes ao longo da área do arco.

49. Sistema ortótico ajustável, que compreende: um dispositivo ortótico amortecedor, configurado para receber uma peça de inserção removível em uma região de arco, que altera uma quantidade de apoio proporcionado pelo dispositivo ortótico amortecedor; e um conjunto de peças de inserção removíveis, configuradas para ser recebidas pelo dispositivo ortótico amortecedor, em que cada peça de inserção removível no conjunto de peças de inserção removíveis proporcio- na um nível de apoio diferente para um usuário do dispositivo ortótico amor- tecedor, quando a peça de inserção removível está inserida no dispositivo ortótico amortecedor.

50. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que o dispositivo ortótico amortecedor é colocado dentro de um sapato, sem uma peça de inserção removível recebida pelo dispositivo ortótico a- mortecedor.

51. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que o dispositivo ortótico amortecedor é colocado dentro de um sapato, com uma peça de inserção removível recebida pelo dispositivo ortótico a- mortecedor.

52. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que as peças de inserção removíveis no conjunto de peças de inserção removíveis são feitas de composições de material diferentes.

53. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que as peças de inserção removíveis do conjunto de peças de inserção são substancialmente idênticas em dimensões.

54. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que as peças de inserção removíveis do conjunto de peças de inserção são diferentes em dimensões.

55. Sistema ortótico ajustável de acordo com a reivindicação 49, em que cada peça de inserção removível no conjunto de peças de inserção removíveis tem um respectivo módulo de flexão diferente.

56. Método para proporcionar ao usuário um ajuste personaliza- do para um dispositivo ortótico amortecedor, que compreende: pôr à disposição do usuário um dispositivo ortótico amortecedor, que está configurado para receber uma peça de inserção removível em uma região de arco, que altera uma quantidade de apoio proporcionado pelo dis- positivo ortótico amortecedor; pôr à disposição do usuário um conjunto de peças de inserção com propriedades diferentes, em que as peças de inserção estão configura- das para ser recebidas pelo dispositivo ortótico amortecedor; e pôr à disposição do usuário uma instrução de que o usuário de- ve selecionar uma peça de inserção de entre o conjunto de peças de inser- ção, que oferece uma quantidade de apoio preferida pelo usuário pelo dis- positivo ortótico amortecedor, quando a peça de inserção selecionada é in- serida no dispositivo ortótico amortecedor.

57. Método de acordo com a reivindicação 56, em que no con- junto de peças de inserção as mesmas são substancialmente idênticas em dimensões, mas têm propriedades de material diferentes.

58. Método de acordo com a reivindicação 56, em que o disposi- tivo ortótico amortecedor está configurado para receber a peça de inserção removível em uma superfície inferior do dispositivo ortótico amortecedor.

59. Método de acordo com a reivindicação 56, em que as peças de inserção incluem saliências de inserção, e em que o dispositivo ortótico amortecedor inclui aberturas configuradas para receber as saliências de in- serção.