BRPI0713925A2 - instrumento de grampeamento cirúrgico - Google Patents

Abstract

INSTRUMENTO DE GRAMPEAMENTO CIRúRGICO. presente invenção refere-se aum instrumento de grampeamento cirúrgico (1) que compreende um conjunto de fixação de grampo (4) na região distal do referido instrumento, o conjunto de fixação de grampo (4) incluindo um dispositivo de cartucho (8) o qual compreende pelo menos uma fileria fechada (17,18) de grampos e define uam superfície de extremidade distal (14), e uma bigorna (9) a qual define uma superfície de formação de proximal ondulada (20) substancialmente correspondente à superfície de extremidade distal (14) e a qual é adaptada para cooperar com o dispositivo de cartucho (8) para formar as extremidades dos grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho (8), em que a superfície de extremidade distal (14) e a superfície de fromação dois picos opostos entre si (21) e dois vales opostos entre si (22) angularmente espaçadas em cerca de 90 a partir de picos adjacentes (21) e em que o referido formato de dois picos e dois vales é formado por uma configuração escalonada das referidas superfícies (14,20).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INSTRU- MENTO DE GRAMPEAMENTO CIRÚRGICO".

A presente invenção refere-se a um instrumento de grampeamento cirúrgico, o qual pode ser usado para aplicar grampos cirúrgicos ou prendedores a tecido. E particularmente a presente invenção refere-se a um instrumento de grampeamento cirúrgico intraluminal para a criação de uma anastomose.

Grampeamento cirúrgico é conhecido na técnica como uma forma rápida e eficiente de unir e reparar tecido e se tornou não só uma alternativa aceitável mas também preferida para suturas.

Instrumentos de grampeamento cirúrgicos intraluminais conhecidos tipicamente compreendem um eixo alongado dotado de um mecanismo de acionamento proximal e conjunto de fixação de grampo distai montado ao eixo. O conjunto de fixação de grampo tipicamente compreende um dispositivo de cartucho de grampos contendo uma pluralidade de grampos dispostos em uma estrutura circular fechada. Uma faca de corte circular dotada de uma borda de corte fechada é contida no interior do dispositivo de cartucho e é posicionada de modo que há pelo menos uma fileira fechada de grampos no lado de fora da borda de corte. A faca pode ser avançada em uma direção distai axial durante a operação. Um eixo de trocarte se estende distalmente a partir do dispositivo de cartucho e é axialmente móvel com relação ao último. Uma bigorna é montada de modo destacável ao eixo de trocarte e compreende uma superfície de formação de grampos voltada para a superfície de extremidade distai do dispositivo de cartucho e adaptada para formar as extremidades dos grampos empurrados pelo dispositivo de direcionamento de grampo contra a bigorna. A distância entre a superfície de extremidade de cartucho e a face de formação de grampo de bigorna pode ser variada por um mecanismo de ajuste montado na extremidade proximal do eixo de trocarte e configurado para mover o eixo de trocarte junto com a bigorna com relação ao dispositivo de cartucho de grampos. O mecanismo de acionamento tipicamente liga a operação de direcionamento de grampo à operação de avanço de faca de modo que o tecido contido entre o dispositivo de cartucho de grampos e a bigorna é simultaneamente grampeado e cortado quando o mecanismo de acionamento é acionado pelo cirurgião.

Em geral, na realização de uma anastomose intraluminal, duas peças de lúmen ou tecido tubular, por exemplo, tecido intestinal, são unidas junto por uma fileira fechada de grampos. Ao realizar a anastomose com um instrumento de grampeamento cirúrgico, a bigorna é disposta na extremidade proximal do lúmen distai ou porção de tecido (sob o ponto de vista do cirurgião) e o dispositivo de cartucho é disposto na extremidade distai do lúmen proximal ou porção de tecido a ser unido. A colocação da bigorna e dispositivo de cartucho pode ser realizada ao inserir através de portas de entrada seccionadas no lúmen correspondente pelo cirurgião ou ao inserir os mesmos endoscopicamente, por exemplo, por via transanal através do reto. Os Iumens ou porções de tecido destinados a serem unidosem anastomose podem ser amarrados ao eixo da bigorna e/ou eixo de trocarte usando uma sutura ou outra técnica de amarração convencional. Posteriormente, o eixo da bigorna é fixado ao eixo de trocarte do conjunto de fixação de grampo (dispositivo de cartucho) e o espaço entre o dispositivo de cartucho e a bigorna é fechado, deste modo grampeando as porções proximal e distai de tecido juntas no espaço. Com o acionamento do dispositivo de grampeamento intraluminal uma ou mais fileiras fechadas de grampos são direcionadas para fora das fendas guias de grampo correspondentes do dispositivo de cartucho. Os grampos são direcionados através das porções distai e proximal de tecido e formados contra uma estrutura de ranhuras de formação de grampos da bigorna, deste modo unindo as porções de tecido e formando um trajeto tubular.

Simultaneamente, na medida em que os grampos são aplicados e formados, a faca circular é avançada distalmente para cortar o excesso de tecido adjacente à fileira anular interna de grampos. Então, a borda de tecido unida pela fileira fechada de grampos é desgrampeada ao avançar o eixo de trocarte distalmente com relação ao dispositivo de cartucho para mover a bigorna em afastamento a partir do dispositivo de cartucho. O instrumento de grampeamento é então retirado a partir do campo de anastomose ao puxar a bigorna proximalmente através do orifício anastomótico definido pelas bordas de tecido anularmente grampeadas.

Embora o uso de instrumentos de grampeamento cirúrgico conhecidos seja bastante benéfico e facilite grandemente o desempenho de uma anastomose, o mesmo envolve alguns problemas. Com freqüência é difícil retrair o instrumento a partir do campo da operação, pelo fato de que é difícil se retirar a bigorna através da abertura anastomótica definida pela fileira fechada de grampos, a qual é relativamente rígida. Ademais, após a operação, a incidência de estenose clínica no campo da anastomose não é rara.

De modo a superar as referidas deficiências conhecidas, é proposto em WO 01/54594 A1 se dispor a fileira fechada de grampos em um formato ondulado. Deste modo, a linha ao longo da qual os grampos da fileira fechada são dispostos é dotada de um comprimento total maior do que a projeção da referida linha sobre um plano. Consequentemente, o comprimento de uma costura de anastomose é maior do que aquele de uma anastomose realizada por meio de um instrumento de grampeamento convencional. Em virtude do referido aumento de comprimento, o campo de anastomose pode assumir um diâmetro maior e é mais flexível, de modo que a bigorna pode ser facilmente movida através da abertura anastomótica. Adicionalmente, o lúmen de anastomose maior resultante irá aliviar a incidência de complicações clínicas.

No entanto, o formato ondulado da disposição de grampos apresenta alguns inconvenientes. Para um ótimo desempenho do instrumento de grampeamento, os grampos individuais são expelidos a partir do dispositivo de cartucho em uma direção perpendicular à inclinação local do formato ondulado, o qual em geral não é paralelo ao eixo longitudinal do instrumento, necessitando de um complexo dispositivo de direcionamento de grampo. Adicionalmente, em virtude da orientação oblíqua da direção de direcionamento de grampo com relação à direção de aproximação da bigorna (direção axial do grampeador) o alinhamento das ranhuras de formação de grampo na bigorna e das fendas guias de grampo do dispositivo de cartucho varia de modo indesejável com qualquer variação da distância entre o dispositivo de cartucho e a bigorna, deste modo limitando o uso do grampeador a apenas uma espessura do tecido a ser unido em anastomose.

Adicionalmente, uma vez que o comprimento da costura grampeada ondulada pode ser aumentado apenas ao aumentar o número de ondulações ao longo da linha de grampos circular e ao aumentar a amplitude (extensão axial) das ondulações, a aplicação de grampeadores circulares ondulados encontra alguns limites relacionados às peculiaridades fisiológicas do tecido do corpo. Ao aumentar o número de ondulações (em uma determinada amplitude) ao longo da linha de grampos o gradiente da inclinação ou flexão das porções de tecido adjacentes é aumentado a uma extensão que deve levar a trauma do tecido ou ruptura local. Por outro lado, ao se usar uma linha de grampos dotada apenas de uma única ondulação sinusóide, a amplitude da ondulação, isto é, a distância axial entre o vale e o pico de uma única ondulação, precisa ser bastante alta de modo a obter o desejado aumento do comprimento da costura grampeada. Uma vez que alguns órgãos tubulares do corpo humano e animal, particularmente o intestino, apresenta um suprimento de sangue unilateral, uma anastomose com uma grande extensão longitudinal com relação ao lúmen deve deixar algumas regiões do tecido completamente isoladas de suprimento de sangue, conduzindo a necrose.

O objetivo da presente invenção é proporcionar um instrumento de grampeamento cirúrgico para realizar uma anastomose, a qual concilia as necessidades contrastantes de aumentar o comprimento da costura grampeada, minimizar o trauma ao tecido e reduzir a complexidade do dispositivo de direcionamento de grampo. Um objetivo adicional da presente invenção é proporcionar um instrumento de grampeamento cirúrgico que é adaptável a diferentes espessuras de tecido.

Os referidos objetivos são alcançados por um instrumento de grampeamento cirúrgico dotado das características da reivindicação 1. Modalidades vantajosas e variantes da presente invenção seguem a partir das reivindicações dependentes.

O instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção compreende uma armação dotada de uma porção de corpo e uma haste assim como um conjunto de fixação de grampo na região distai do instrumento. O conjunto de fixação de grampo inclui um dispositivo de cartucho alojando pelo menos uma fileira fechada de grampos e definindo uma superfície de extremidade distai ondulada, e uma bigorna definindo uma superfície de formação de grampos ondulada que se corresponde com a superfície de extremidade distai ondulada. A bigorna é móvel em relação ao dispositivo de cartucho e é adaptada para cooperar com o dispositivo de cartucho para formar as extremidades dos grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho. Um dispositivo móvel é adaptado para mover a bigorna em relação ao dispositivo de cartucho. Um dispositivo de direcionamento de grampo é adaptado para direcionar os grampos para fora do dispositivo de cartucho em direção da bigorna. Uma faca, a qual é dotada de uma borda de corte fechada, é contida no interior do dispositivo de cartucho e é posicionada de modo que haja pelo menos uma fileira fechada de grampos radialmente no lado de fora da borda de corte. Um dispositivo de acionamento de faca é adaptado para mover a faca em direção da bigorna.

De acordo com a presente invenção, ambas as superfície de extremidade distai e superfície de formação de grampos são dotadas de um formato ondulado incluindo dois picos opostos e dois vales opostos angularmente espaçados em cerca de 90° a partir dos picos adjacentes e são dotadas de uma configuração escalonada ou de outro modo deslocada de modo a criar o formato ondulado de dois picos e dois vales.

As superfícies escalonadas são compostas de uma série de planos e elevações, onde os planos são substancialmente perpendiculares ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo e às aberturas de saída das fendas guias de grampo assim como as reentrâncias de formação de grampo são vantajosamente definidas nos planos. A configuração de superfície escalonada "oscila" sobre a em geral configuração de formato ondulado de dois picos e dois vales, deste modo adicionalmente aumentando o comprimento da costura grampeada com relação às dimensões do dispositivo de grampeamento e sem substancialmente aumentar a extensão axial geral da anastomose ao longo do lúmen. Adicionalmente, a configuração escalonada e a orientação de todos os planos escalonados perpendiculares ao eixo longitudinal permite dispor todos os grampos em paralelo à direção de direcionamento de grampo do dispositivo de direcionamento de grampo, deste modo reduzindo a força necessária para penetrar o tecido e apertar os grampos contra a superfície de formação de grampos da bigorna.

Vantajosamente, os grampos são dispostos no dispositivo de cartucho ao longo de uma linha ondulada incluindo dois picos opostos e dois vales opostos angularmente espaçados em cerca de 90° a partir dos picos adjacentes, onde a linha ao longo da qual os grampos são dispostos é substancialmente paralela à superfície de extremidade distai correspondente do dispositivo de cartucho. Preferivelmente a projeção da superfície de extremidade distai do cartucho e a superfície de formação de grampos e a projeção da linha de grampos sobre um plano perpendicular ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo são circulares.

Consequentemente, as interfaces de tecido do instrumento de grampeamento cirúrgico é dotada de uma maior extensão total do que as interfaces de tecido onduladas lisas ou planas comparáveis. O formato particular com dois picos opostos e dois vales opostos angularmente espaçados em cerca de 90° a partir dos picos adjacentes permite se obter um maior comprimento da costura grampeada em comparação com grampeadores circulares tradicionais sem aumentar desnecessariamente o gradiente de flexão de tecido e a extensão longitudinal total da anastomose ao longo do lúmen, deste modo reduzindo o risco de trauma e ruptura do tecido. O comprimento da costura grampeada é adicionalmente aumentado pela configuração de superfície localmente escalonada ou deslocada da superfície de extremidade de cartucho e a superfície de formação de grampos a qual "oscila" sobre o formato ondulado de dois picos e dois vales. A referida superposição de dois padrões ondulados (as ondas gerais globais e os degraus locais), além de aumentar o comprimento da costura grampeada sem aumentar substancialmente a extensão longitudinal da anastomose, permite adicionalmente alinhar os degraus, e consequentemente a direção das fendas guia que alojam os grampos, paralelos ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo, o qual por sua vez permite o uso do simples e robusto dispositivo de direcionamento de grampo.

De acordo com um aspecto importante da presente invenção, a distância axial entre os picos e os vales da superfície de extremidade distai e a superfície de formação de grampo correspondente é preferivelmente menor do que 20 mm, ainda preferivelmente menor do que 10 mm. O referido dimensionamento irá adicionalmente reduzir o risco de necrose de tecido em virtude de insuficiência de suprimento de sangue.

De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o conjunto de fixação de grampo é dimensionado de um modo que pelo menos a circunferência externa da bigorna é menor ou aproximadamente igual ao comprimento total das superfícies escalonada de dois picos e dois vales ao longo da linha de grampos. Um compromisso bastante bom entre a necessidade de diâmetro do lúmen e a necessidade de minimizar o tensionamento do tecido durante a retirada do grampeador a partir do campo de anastomose foi obtido ao se selecionar a proporção do comprimento circunferencial externo da bigorna (e preferivelmente também aquele do dispositivo de cartucho de grampos) ao comprimento da linha de grampos em uma faixa de 0.95 a 1.02.

Voltando mais uma vez ao formato ondulado geral de dois picos e dois vales da superfície de extremidade distai e a superfície de formação de grampos, o referido formato pode ser obtido por diferentes construções geométricas. Um padrão ondular sinusóide regular leva a uma gradual mudança do gradiente de flexão do tecido ao longo da linha de grampos. Um formato de ziguezague com cantos arredondados resulta em uma concentração da flexão de tecido nas regiões dos picos e vales opostos e em regiões intermediárias substancialmente planas entre um pico e um vale respectivo, nas quais nenhuma flexão de tecido substancial ocorre. Alternativamente, a superfície de extremidade distai deve ser vantajosamente definida pelos dois planos que se intersectam ao longo do diâmetro do dispositivo de cartucho de grampos circular e a superfície de formação de grampos deve ser vantajosamente definida pelos dois planos que se intersectam ao longo do diâmetro da bigorna. Neste caso, é vantajoso se arredondar a zona de interseção dos dois meios planos. Isto levaria a superfícies substancialmente em forma de boca de peixe.

Em virtude da geometria acima descrita das superfícies grampeadas de tecido e da linha de grampos do instrumento de grampeamento cirúrgico, o campo de anastomose pode assumir um diâmetro maior e ser mais flexível, de modo que a bigorna pode ser facilmente removida através da abertura criada pela faca, e o instrumento de grampeamento cirúrgico pode ser retraído mais facilmente. Adicionalmente, a incidência de complicações clínicas será reduzida.

Adicionalmente, graças à orientação perpendicular dos planos dos degraus únicos (os quais definem as aberturas de saída das fendas guias de grampo) com relação ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo, as extremidades pontiagudas dos grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho permanecem alinhadas com as ranhuras de formação de grampo proporcionadas na bigorna, independente da distância atual entre a bigorna e o dispositivo de cartucho ou da espessura do tecido grampeado entre as mesmas.

Embora seja concebível que a faca seja dotada de um formato básico convencional (cilíndrico) com uma borda de corte circular, em uma versão preferida da presente invenção a linha definindo a borda de corte da faca é dotada de um formato geral ondulado de dois picos e dois vales ou de boca de peixe (dotado de uma projeção circular sobre um plano perpendicular ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo). A borda de corte é preferivelmente definida pela série de degraus "que oscilam" sobre o seu formato ondulado e paralelo a linha ao longo da qual a fileira ou fileiras de grampos são dispostas. Com a referida configuração, a faca tem que ser movida apenas uma distância bem pequena de modo a completamente cortar o tecido grampeado entre o dispositivo de cartucho e a bigorna.

Em uma versão vantajosa da presente invenção, o conjunto de fixação de grampo é montado de modo destacável na região de extremidade distai da porção de corpo. Isto permite, por exemplo, que o conjunto de fixação de grampo seja trocado durante a operação cirúrgica ou a ser projetada como uma parte descartável (enquanto que a armação incluindo a maior parte dos componentes mecânicos é esterilizável e reutilizável). Adicionalmente, o dispositivo de cartucho pode compreender um cartucho removível contendo os grampos, de modo que, por exemplo, um cartucho vazio pode ser substituído por um novo, se necessário, ou o dispositivo de cartucho pode ser projetado como um componente reutilizável.

Estas e outras características e vantagens da presente invenção devem se tornar aparentes a partir dos desenhos anexos e da descrição dos mesmos, os quais ilustram uma modalidade da presente invenção e, junto com a descrição geral da presente invenção oferecida acima e a descrição detalhada de uma modalidade oferecida abaixo, serve para explicar os princípios da presente invenção.

- Figura 1 é uma vista lateral em perspectiva de um instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção;

- Figura 2 é uma vista distai lateral em perspectiva ampliada do conjunto de fixação de grampo do instrumento de grampeamento na Figura 1;

- Figuras 3 e 3A são uma vista lateral e uma vista lateral do dispositivo de direcionamento de grampo de um instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com uma modalidade da presente invenção;

- Figura 4 é uma vista lateral de um dispositivo de cartucho de grampos de um instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com uma modalidade da presente invenção;

- Figuras 5A e 5B são vistas laterais do dispositivo de fixação de grampos de um instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com uma modalidade da presente invenção em uma configuração retraída e protegida (grampos expelidos);

- Figuras 6A, 6B, 6C e 6D são vistas laterais de uma operação de aproximação e grampeamento da presente invenção;

Retornando agora às Figuras, a Figura 1 mostra um instrumento de grampeamento cirúrgico intraluminal 1. O instrumento de grampeamento1 compreende uma armação dotada de uma porção de corpo incluindo um eixo curvo ou reto 2 e uma haste 3. Um conjunto de fixação de grampo 4 é preferivelmente montado de modo destacável na extremidade distai do eixo2, de modo a permitir a remoção do conjunto de fixação de grampo a partir do eixo 2 e para substituição por um outro, se desejado.

Um gatilho acionador 5 é localizado na região proximal do instrumento de grampeamento 1. O mesmo pode ser girado em direção da haste 3 de modo a "acionar" o instrumento de grampeamento 1, isto é, para operar o dispositivo de direcionamento de grampo e o dispositivo de acionamento de faca do mecanismo interno do instrumento de grampeamento. Um botão de ajuste giratório 6 é proporcionado para axialmente deslocar um eixo de trocarte 7, de modo a abrir ou fechar o conjunto de fixação de grampo 4, isto é, de modo a mover a bigorna do instrumento de grampeamento 1.

O conjunto de fixação de grampo 4 inclui um dispositivo de cartucho 8 (o qual compreende, na presente modalidade, duas fileiras fechadas de grampos) e uma bigorna 9. A bigorna 9 é conectável de modo destacável com a extremidade distai 10 do eixo de trocarte 7 a qual pode ser movida em relação ao dispositivo de cartucho 8, isto é, ao longo do eixo longitudinal X do conjunto de fixação de grampo 4, de modo a ajustar o tamanho do espaço entre a bigorna 9 e o dispositivo de cartucho 8.

O dispositivo de cartucho 8 compreende um alojamento 11 que contém os grampos, uma faca circular, assim como componentes de um dispositivo móvel (adaptado para mover o eixo de trocarte 7 em relação ao dispositivo de cartucho 8), um dispositivo de direcionamento de grampo (adaptado para direcionar os grampos para fora do dispositivo de cartucho 8 em direção da bigorna 9), e um dispositivo de acionamento de faca (adaptado para mover a faca em direção da bigorna 9). A superfície de extremidade distai 14 do dispositivo de cartucho 8, isto é, a superfície a partir da qual os grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho 8 são expelidos em direção da bigorna 9, é formada na porção de extremidade distai 12 recebida pela parede circunferencial do alojamento 11.

Como já explicado acima, o conjunto de fixação de grampo 4 pode ser montado de modo destacável no eixo 2 do instrumento de grampeamento por meio da porção de acoplamento 13 proporcionada na extremidade região proximal do dispositivo de cartucho 8. Os termos "proximal" e "distai" refere-sem à vista do cirurgião durante o uso normal do instrumento de grampeamento.

A Figura 2 é uma vista lateral distai ampliada do conjunto de fixação de grampo 4. A superfície de extremidade distai 14 do dispositivo de cartucho de grampos 8 compreende fendas guia 15, 16 as quais recebem os grampos (não mostrados) e a partir das quais os grampos são expelidos em direção da bigorna 9 quando o instrumento de grampeamento é "acionado". As referidas fendas guia 15, 16 são dispostas em duas fileiras fechadas, assim definindo uma fileira fechada radialmente externa 17 de grampos (isto é, fendas guia 15) e uma fileira fechada radialmente interna 18 de grampos (isto é, fendas guia 16).

Como mostrado na Figura 2, as fendas guia 15 e consequentemente os grampos correspondentes da fileira fechada externa17 e as fendas guia 16 e os grampos correspondentes da fileira fechada interna 18 são circunferencialmente escalonados e preferivelmente parcialmente sobrepostos.

Uma parte de guia de grampo (oculta nas Figuras) é localizada abaixo da porção de extremidade distai 12 e define as fendas guia 15 para guiar os grampos da fileira fechada externa 17 e as fendas guia 16 para guiar os grampos da fileira fechada interna 18. Cada uma das referidas fendas guia 15, 16 aloja um grampo, as extremidades pontiagudas do grampo voltadas para a abertura de saída correspondente na superfície de extremidade distai 14. A parte guia do grampo assim como a porção de extremidade distai 12 são preferivelmente produzidas a partir de uma resina de categoria médica por moldagem de injeção e podem ser fabricadas integralmente como um único componente.

A faca circular, que não é mostrada nas Figuras, é guiada (de modo convencional) na periferia interna da porção de extremidade distai 12 do dispositivo de cartucho 8. A mesma é movida na direção distai quando o instrumento de grampeamento é acionado, como é usual com grampeadores circulares convencionais.

A bigorna 9 compreende um eixo de bigorna que se estende proximalmente 19 o qual é configurado para engatar de modo destacável o eixo de trocarte 7 e alinhar a bigorna 9 angularmente com relação ao dispositivo de cartucho 8. A bigorna adicionalmente compreende uma superfície de formação de grampo anular voltada proximalmente 20 definindo um par de ranhuras de formação de grampo para cada grampo de modo a dobrar as extremidades pontiagudas do grampo quando o mesmo é empurrado contra a superfície de formação de grampo 20 com o acionamento do dispositivo de direcionamento de grampo. A superfície de extremidade distai 14 do dispositivo de cartucho e a superfície de formação de grampos 20 da bigorna constituem interfaces de tecido opostas destinadas para contatar diretamente e grampear o tecido no espaço entre o dispositivo de cartucho e a bigorna.

Em geral, a configuração geral e os componentes mecânicos, os mecanismos de direcionar e as características de segurança do instrumento de grampeamento cirúrgico são como nos conhecidos instrumentos de grampeamento circulares (comparar, por exemplo, US 5,309,927 e WO01/54594); o formato tridimensional das interfaces de tecido e as linhas de grampo e alguns detalhes do dispositivo de direcionamento de grampo, entretanto, são diferentes, como será explicado a seguir. A superfície de extremidade distai 14 do dispositivo de cartucho e a superfície de formação de grampos 20 da bigorna são dotadas de um formato em geral ondulado incluindo dois picos opostos e dois vales opostos22 angularmente espaçados em cerca de 90°, onde a referida ondulação de dois picos e dois vales é obtida por uma configuração localmente escalonada ou de outro modo deslocada a qual "oscila" sobre o formato ondulado de dois picos e dois vales. Particularmente, a superfície de extremidade distai escalonada 14 é composta de uma série de planos 23 e elevações 24, onde os planos 23 são perpendiculares ao eixo longitudinal X do conjunto de fixação de grampo 4 e as aberturas de saída das fendas guia15, 16 são definidas nos planos 23. De modo análogo, também a superfície de formação de grampos 20 da bigorna é composta de uma série de planos 25 e elevações 26, onde os planos 25 são perpendiculares ao eixo longitudinal X do conjunto de fixação de grampo 4 e as reentrâncias de formação de grampo são definidas nos planos 25.

Em ambas a superfície de extremidade distai 14 e a superfície de formação de grampos 20, os planos 23, 25 definem com as elevações 24, 26 um ângulo obtuso de modo a reduzir o tensionamento local do tecido durante a preensão e o grampeamento.

Todas as fendas guias de grampo 15, 16 se estendem em uma direção substancialmente normal aos planos correspondentes 23 e paralelas com relação ao eixo longitudinal X.

Como um resultado, todos os grampos alojados nas fendas guia se encontram em um alinhamento paralelo com relação à direção de direcionamento de grampo do dispositivo de direcionamento de grampo (o que será descrito abaixo) o que coincide com o eixo longitudinal X.

De acordo com a modalidade preferida, os grampos são dispostos no dispositivo de cartucho 8 ao longo de uma linha ondulada incluindo dois picos opostos e dois vales opostos angularmente espaçados em cerca de 90° a partir dos picos adjacentes, onde a linha ao longo da qual os grampos são dispostos é substancialmente paralela à superfície de extremidade distai 14. De modo a limitar o diâmetro do conjunto de fixação de grampo, o formato ondulado e escalonado descrito das interfaces de tecido se desvia do formato de referência circular hipotético em um plano perpendicular ao eixo longitudinal X apenas em uma direção normal àquele plano, de modo que a projeção da superfície de extremidade distai 14 e a superfície de formação de grampos 20, assim como as linhas anulares definidas pelas fileiras de grampo externa e interna 17, 18 sobre o referido plano são circulares.

Como pode ser visto a partir das Figuras, de acordo com a modalidade preferida, ambos os picos 21 apresentam a mesma distância axial a partir de um plano perpendicular ao eixo longitudinal X. De modo análogo, também ambos os vales 22 apresentam a mesma distância a partir de um plano perpendicular ao eixo longitudinal X. Preferivelmente1 o formato ondulado de dois picos e dois vales e o formato localmente escalonado superposto da superfície de extremidade distai 14 e da superfície de formação de grampos 20 são simétricos com relação ao primeiro plano definido pelo eixo longitudinal X e os dois pontos de vale 22 e com relação ao segundo plano perpendicular definido pelo eixo longitudinal X e os dois pontos de pico 21. Isto adicionalmente reduz a extensão longitudinal da anastomose resultante para um determinado comprimento de linha de grampo alvo. A distância axial entre os picos 21 e os vales 22 deve ser preferivelmente menor do que 20 mm, ainda mais preferivelmente menor do que 10 mm, de modo a reduzir o risco de necrose de tecido em virtude de insuficiência de suprimento de sangue.

Embora a descrição anterior tenha se focalizado principalmente na geometria das interfaces de tecido e na geometria da linha de grampos do instrumento de grampeamento 1, em uma modalidade preferida da presente invenção, o dimensionamento geral do instrumento de grampeamento cirúrgico foi implementado dependendo da geometria ondulada e escalonada acima descrita, de modo a que pelo menos a circunferência externa da bigorna 9 seja menos ou aproximadamente igual ao comprimento total da interface de tecido ao longo da linha de grampos. Melhores resultados foram obtidos ao se selecionar a proporção do comprimento circunferencial externo da bigorna (e preferivelmente também aquele do dispositivo de cartucho de grampos) para o comprimento da linha de grampos em uma faixa de cerca de 0.95 a 1.02.

Em geometrias de grampeador diferentes do formado duplo escalonado ou formato de boca de peixe escalonado da presente invenção, experimentações conduziram à seguinte seleção de proporções entre o comprimento da linha de grampos e o comprimento circunferencial externo da bigorna e, preferivelmente, de todo o conjunto de fixação de grampo:

- Em grampeadores circulares, nos quais a linha definida pela fileira fechada de grampos é dotada de um formato escalonado, deixando um plano mediano perpendicular ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo, a linha de grampos é dotada de um comprimento maior do que a circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de grampo e a proporção da circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de 15 grampo ao referido comprimento de linha de grampo está preferivelmente na faixa entre 0,89 e 0,97.

- Em grampeadores circulares, nos quais a linha definida pela fileira fechada de grampos é dotada de um formato ondulado, deixando um plano médio perpendicular ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo, a linha de grampos é dotada de um comprimento maior do que a circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de grampo e a proporção da circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de grampo para o referido comprimento de linha de grampos está preferivelmente na faixa entre 0,95 e 1,02. - Em grampeadores circulares, nos quais a linha definida pela fileira fechada de grampos é dotada de um formato elíptico, deixando um plano inclinado com relação ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo, a linha de grampos é dotada de um comprimento maior do que a circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de grampo e a proporção da circunferência externa da bigorna ou o conjunto de fixação de grampo com relação à referida linha de grampos está preferivelmente na faixa entre 0,93 e 0,99. Na presente modalidade, a borda de corte da faca é dotada aproximadamente da mesma geometria de dois picos e dois vales geral criada pela geometria local escalonada ou deslocada, como descrito acima em relação com as superfícies de tecido grampeadas 14, 20. O formato da faca segue substancialmente o formato da linha ao longo da qual a fileira fechada de grampos interna é disposta mas é dotada de um diâmetro relativamente menor de modo a cortar ao longo da circunferência interna com relação à fileira de grampos interna.

A Figura 3 mostra a porção distai 27 do dispositivo de direcionamento de grampo adequada para o instrumento de grampeamento o qual foi descrito. Na presente modalidade, a referida porção distai 27 é uma estrutura de manga integralmente moldada. A mesma inclui um eixo acionador 28 distalmente terminando na base 29 a qual é reforçada por meio de nervuras 30. A extremidade proximal do eixo acionador 28 é acoplada a uma haste acionadora (não mostrados) no interior do eixo 2 do instrumento de grampeamento 1 quando o conjunto de fixação de grampo 4 é montado a uma extremidade distai do referido eixo. Quando o instrumento é "acionado", isto é, quando um gatilho de acionamento localizado na haste do instrumento é operado, a haste de acionamento é movida na direção distai, empurrando assim a manga na direção distai, também.

Para cada grampo, o dispositivo de direcionamento de grampo 27 compreende um impulsionador que se salienta na direção distai e paralelo ao eixo longitudinal X do conjunto de fixação de grampo 4. Os impulsionadores são dispostos em duas fileiras, particularmente na fileira externa dos impulsionadores 31 para a fileira fechada externa 17 de grampos e uma fileira interna de impulsionadores 32 para a fileira fechada interna 18 de grampos. No estado montado do conjunto de fixação de grampo 4, os impulsionadores externos 31 são guiados nas fendas guia 15, enquanto que os impulsionadores internos 32 são guiados nas fendas guia 16. Como mostrado na Figura 3, todos os impulsionadores 31, 32 são paralelos um com relação ao outro e ao eixo longitudinal Xeo comprimento dos mesmos é de modo que seus lados de extremidades distais, isto é, as superfícies de impulsão 33 (que tocam as coroas dos grampos correspondentes) seguem o formato ondulado de dois picos e dois vales descrito acima com referência à superfície de extremidade distai 14. As superfícies de impulsão 33 são substancialmente perpendiculares ao eixo longitudinal X, deste modo definindo junto uma geometria escalonada ou deslocada "oscilando" sobre o formato ondulado acima descrito.

A operação do instrumento de grampeamento 1 é ilustrada nas Figuras 6A, 6B, 6C e 6D. A Figura 6A mostra a situação na qual a bigorna 9 já se encontra inserida no lúmen distai 34 e a parte proximal do conjunto de fixação de grampo 4 é disposta no interior do lúmen proximal 35 a ser unida em anastomose com o lúmen distai 34. Os dois Iumens 34, 35 são fixadas a ambos o eixo da bigorna 19 e o eixo de trocarte 7, respectivamente. Como visto na Figura 6B, a bigorna 9 é aproximada ao eixo de trocarte 7 até que a extremidade do eixo de trocarte 10 engata o eixo da bigorna 19. O alinhamento angular da bigorna com relação ao dispositivo de cartucho é garantido, por exemplo, pelas reentrâncias formadas no eixo da bigorna 19 e endentações correspondentes formadas no eixo de trocarte 7. Após a conexão da bigorna ao eixo de trocarte 7, a rotação do botão de ajuste 6 irá aproximar a bigorna 9 e o dispositivo de cartucho 8, deste modo puxando a extremidade distai e os Iumens proximais 34, 35 um em direção ao outro e grampeando as mesmas entre a superfície de extremidade 14 do dispositivo de cartucho e a superfície de formação de grampo 20 da bigorna 9. Na referida fase, o tecido segue o formato das superfícies grampeadas de tecido 14, 20 do instrumento de grampeamento ao longo da(s) linha(s) definida pela fileira fechada(s) de grampos.

Quando o instrumento é acionado, os grampos são expelidos quase simultaneamente a partir da superfície de extremidade do dispositivo de cartucho, penetrando o tecido e são apertados na superfície de formação de grampo da bigorna. Imediatamente após, a borda de corte da faca circular corta o tecido mantido no interior da circunferência dos grampos. Após o acionamento, a distância entre a bigorna 9 e o dispositivo de cartucho 8 é aumentada a uma extensão suficiente para liberar a costura da anastomose. Em virtude da geometria ondulada e escalonada da superfície de extremidade 14 do dispositivo de cartucho e da superfície de formação de grampo 20 da bigorna, a costura grampeada é dotada de um comprimento maior do que a costura grampeada comparável obtida por meio dos grampeadores circulares conhecidos de mesmo diâmetro externo e ao mesmo tempo uma reduzida extensão longitudinal. Consequentemente, a retração do instrumento é mais fácil, o risco de trauma ao tecido e as complicações pós-operatórias são reduzidas.

Embora uma modalidade preferida da presente invenção tenha sido descrita em detalhes, não é a intenção do requerente limitar o âmbito das reivindicações à referida modalidade particular, mas para cobrir todas as modificações e construções alternativas que se insiram no âmbito da presente invenção.

Claims (21)

1. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1) que compreende: - uma estrutura dotada de uma porção de corpo (2) e uma haste (3), - um conjunto de fixação de grampo (4) na região distai do referido instrumento, o conjunto de fixação de grampo (4) incluindo um dispositivo de cartucho (8) o qual compreende pelo menos uma fileira de grampos (17, 18) e define uma superfície de extremidade distai ondulada (14), e uma bigorna (9) que define uma superfície de formação de grampo proximal ondulada (20) correspondendo substancialmente à superfície de extremidade distai (14) e a qual é móvel com relação ao dispositivo de cartucho (8) e adaptada para cooperar com o dispositivo de cartucho (8) para formar as extremidades dos grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho (8), - um dispositivo móvel adaptado para mover a bigorna (9) com relação ao dispositivo de cartucho (8), - um dispositivo de direcionamento de grampo (27) adaptado para direcionar os grampos para fora do dispositivo de cartucho (8) em direção a bigorna (9), caracterizado pelo fato de que a referida superfície de extremidade distai (14) e a referida superfície de formação de grampo (20) apresenta um formato globalmente ondulado incluindo dois picos opostos entre si (21) e dois vales opostos entre si (22) angularmente espaçados em cerca de 90° a partir dos picos adjacentes (21) e em que o referido formato ondulado de dois picos e dois vales é formado por uma configuração escalonada das referidas superfícies (14, 20).

2. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 1, em que a face de extremidade distai (14) e a superfície de formação de grampo (20) são compostas de uma série de planos (23; 25) e elevações (24; 26), em que os planos (23; 25) são substancialmente perpendiculares ao eixo longitudinal (X) do conjunto de fixação de grampo (4) e aberturas de saída das fendas de direcionamento de grampo (15, 16) e ranhuras de formação de grampos são formadas nos planos (23; 25).

3. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que todas as tendas de direcionamento de grampo (15, 16) e grampos alojados nas mesmas são paralelos à direção de acionamento de grampo do dispositivo de direcionamento de grampo (27) a qual coincide com um eixo longitudinal (X) do conjunto de fixação de grampo (4).

4. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que os grampos são dispostos no dispositivo de cartucho (8) ao longo uma linha ondulada incluindo dois picos opostos entre si e dois vales opostos entre si angularmente espaçados em cerca de 90° a partir de picos adjacentes e em que a linha ao longo da qual os grampos são dispostos é substancialmente paralela a superfície de extremidade distai (14) do dispositivo de cartucho (8).

5. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, em que as projeções da superfície de extremidade distai (14) e a superfície de formação de grampo (20) assim como a projeção da linha de grampos sobre um plano perpendicular ao eixo longitudinal (X) do conjunto de fixação de grampo (4) são circulares.

6. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que a distância axial máxima entre os picos (21) e os vales (22) das superfícies (14; 20) é menor do que 20 mm, preferivelmente menor do que 10 mm.

7. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, em que a circunferência externa da bigorna (9) é menor ou aproximadamente igual ao comprimento total da face de extremidade distai (14) ao longo da linha de grampos.

8. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que a proporção do comprimento circunferencial externo da bigorna (9) para o comprimento da linha de grampos é compreendido na faixa de 0,95 a 1,02.

9. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, em que ambos os picos opostos (21) apresentam a mesma distância axial a partir do plano perpendicular ao eixo longitudinal (X) e ambos os vales opostos entre si (22) apresentam a mesma distância axial a partir do plano perpendicular ao eixo longitudinal (X).

10. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, em que os formatos escalonados de dois picos e dois vales da face de extremidade distai (14) e da superfície de formação de grampo (20) são simétricos com relação ao primeiro plano definido pelo eixo longitudinal (X) do conjunto de fixação de grampo (4) e os dois pontos de vale (22) e com relação a um segundo plano perpendicular definido pelo referido eixo longitudinal (X) e os dois pontos de pico (21).

11. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, em que o dispositivo de direcionamento de grampo (27) compreende uma pluralidade de impulsionadores (31, 32) adequados para diretamente entrar em contato com os grampos e empurrar os mesmos distalmente contra a bigorna (9), em que todos os impulsionadores (31, 32) são paralelos entre si e ao eixo longitudinal (X) do conjunto de fixação de grampo (4).

12. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 11, em que o comprimento dos impulsionadores (31, 32) é tal que as superfícies de impulsão distais dos mesmos (33) seguem o formato ondulado de dois picos e dois vales da superfície de extremidade distai (14).

13. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com a reivindicação 11 ou 12, em que as superfícies de impulsão (33) são substancialmente perpendiculares ao eixo longitudinal (X).

14. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, em que todos os impulsionadores (31, 32) são integralmente formados em uma peça de estrutura única (27).

15. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, compreendendo: - uma faca dotada de uma borda de corte fechada, em que a referida faca é disposta no dispositivo de cartucho (8) e posicionada de modo que há pelo menos uma fileira fechada (18) de grampos no lado de fora da borda de corte; - um dispositivo de acionamento de faca (27) adaptado para mover a faca distalmente em direção da bigorna (9), em que a linha que define a borda de corte da faca apresenta um formato globalmente ondulado incluindo dois picos opostos entre si e dois vales opostos entre si angularmente espaçados em cerca de 90° a partir de picos adjacentes e em que o referido formato de dois picos e dois vales é obtido por uma configuração localmente escalonada da borda de corte.

16. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, em que o dispositivo de cartucho (8) aloja pelo menos duas fileiras fechadas (17, 18) de grampos, em que os grampos das fileiras adjacentes (17, 18) são escalonados um com relação ao outro e em que os planos de etapas (23) que definem as fendas de saída das duas fileiras são escalonados um em relação ao outro.

17. Instrumento de grampeamento cirúrgico (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, em que o conjunto de fixação de grampo (4) é montado de modo destacável na região de extremidade distai da porção de corpo (2).

18. Instrumento de grampeamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, em que o dispositivo de cartucho (8) compreende um cartucho removível contendo os grampos.

19. Conjunto de fixação de grampo, caracterizado pelas características do conjunto de fixação de grampo (4) como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 18.

20. Dispositivo de cartucho, caracterizado pelas características do dispositivo de cartucho (8) como definido em qualquer uma das reivindicações de 1 a 18.

21. Faca, caracterizada pelas características da faca como definida na reivindicação 15.