BRPI0714325A2 - placa calcaneana - Google Patents

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BRPI0714325A2
BRPI0714325A2 BRPI0714325-7A BRPI0714325A BRPI0714325A2 BR PI0714325 A2 BRPI0714325 A2 BR PI0714325A2 BR PI0714325 A BRPI0714325 A BR PI0714325A BR PI0714325 A2 BRPI0714325 A2 BR PI0714325A2
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BRPI0714325-7A
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Inventor
Dustin Ducharme
Bryan D Den Hartog
Michael C Mcglamry
Bharat M Desai
David B Kay
Lee A Strnad
Original Assignee
Orthohelix Surgical Des Inc
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Abstract

PLACA CALCANEANA A presente invenção é uma placa calcaneana totalmente moldada que não tem substancialmente nenhuma superfície planar exceto na origem. A placa moldada inclui seções radias, uma que se estende da parte inferior para a superior é curvada da parte inferior para a superior em uma forma a qual é próxima a cilíndrica e a qual se aproxima da forma do osso cubóide. A segunda seção radial é curvada na proximidade do suporte anterior, e em particular na porção inferior da placa, para acomodar o tubérculo peroneal. A placa tem uma seção corporal ovóide modificada ou retangular e uma cauda em forma de osso de cachorro com orifícios dispostos triangularmente para fixação.

Description

"PLACA CALCANEANA" Este Pedido de Patente reivindica prioridade ao Pedido Provisório de Patente US n° 60/831.647, depositado em 18/07/06 para PLACA CALCANEANA e 60/880.910, depositado em 17/01/07 para PLACA CALCANEANA o qual é totalmente incorporado aqui por referên- cia.
Campo da Invenção
A presente invenção se refere a um implante ortopédico para uso em fixação de um calcâneo, que inclui, por exemplo, estabilização de uma fratura ou reconstrução de uma de- formidade.
Histórico da Invenção
A articulação do tarso compreende as junções formadas entre o cubóide, calcâneo, e o tálus. A mobilidade nessas articulações é crítica a quase todos os movimentos dos bípe- des, e mesmo parado de pé. Essa articulação é vulnerável ao dano substancial em particu- lar em quedas, ou em colisões de automóveis ou veículos.
A presente invenção é projetada em um primeiro aspecto para a fratura mais co- mum para a articulação do tarso: ou seja, as fraturas calcaneanas das quais a mais comum é uma fratura de Sander tipo II. Esse tipo de fratura geralmente compreende uma fratura interior a lateral a qual freqüentemente resulta em uma fragmentação do calcâneo em três partes deixando freqüentemente o sustentáculo como o fragmento mais saudável e deslo- cando os fragmentos restantes do calcâneo posterior e lateralmente. Além disso, a placa da presente invenção pode ser usada para osteotomias e fixação de outras fraturas ou recons- trução devido a trauma ou deformidades.
Os implantes foram fornecidos no passado para tentar ajudar a estabilizar os frag- mentos a fim de permitir que o calcâneo se fundisse, e essas tentativas passadas fornece- ram geralmente placas planas de uma natureza de algum modo flexível para permitir a um cirurgião curvar a placa antes do implante, e/ou para permitir que a placa fosse puxada em posição no osso para permitir alguma moldagem da placa como parte da cirurgia de implan- te. Entretanto, as placas da técnica anterior tinham freqüentemente elementos que se es- tendiam além do osso para irritar o tecido mole tal como em particular os Iigamentos pero- neais, o qual freqüentemente causa a irritação se não a erupção do ligamento. Além disso, enquanto a idéia de carregar uma placa planar flexível possa ser adequada para permitir a moldagem fixada ao osso saudável, é totalmente inadequado para a reconstrução ou redu- ção de fraturas de modo a reconstruir um osso fraturado. Em contraste, um aspecto da pre- sente invenção fornece uma placa totalmente moldada que não tem substancialmente ne- nhuma superfície planar (com uma pequena, mas importante, exceção em uma origem pre- determinada que permita que a placa seja construída e medida). A placa moldada tem uma superfície que se volta para o osso que inclui seções radial, uma que se estende da parte inferior para a superior a qual é curvada da parte inferior para a superior em uma forma pró- xima à cilíndrica e que se aproxima da forma do osso cubóide. A segunda seção radial é curvada na proximidade do suporte anterior, e em particular na porção inferior da placa, para acomodar o tubérculo peroneal.
Além disso, a porção posterior ou corpo da placa é formada de modo a tentar recu-
perar o comprimento e a altura máximos do calcâneo em reconstrução ou a redução do os- so que usa a placa da presente invenção. A porção anterior inclui uma aba ou cauda com duas orelhas que tem orifícios superiores e inferiores distanciados a partir de um orifício central na porção da aba para permitir uma fixação triangular multiplanar. A porção central da placa inclui três fenestrações abarcadas por dois braços que se estendem a partir das porções inferiores às superiores da placa que tem um contorno vagamente similar ao forma- to de uma baleia, onde o segmento corporal que começa no suporte anterior se curva atra- vés de uma porção com três orifícios que é reforçada para acomodar a transferência de pe- so da tíbia ao tálus ao calcâneo. O topo se estende a partir do suporte posterior ao orifício superior posterior, e inclui uma abertura de translação a qual é um ponto opcional para um cirurgião começar a fixação ao osso. Essa característica permite ao cirurgião a capacidade de mudar a placa de posição com base em evidência radiográfica uma vez que o primeiro parafuso é inserido para melhor se acomodar à anatomia do paciente. Os braços são estra- tegicamente projetados para maximizar a força e para minimizar a possibilidade de perda de correção através da carga em uso. O corpo geralmente é um anel ovóide obtuso (ou "em forma de baleia") formado de segmentos de placa que incluem orifícios para parafusos de fixação. O segmento posterior do corpo se estende inferiormente e levemente posteriormen- te a um orifício central e então inferiormente e levemente anteriormente para um orifício pos- terior inferior o qual foi selecionado como a origem para a representação da placa, e que inclui um orifício plano a partir do qual o restante da placa pode ser representado com o uso de coordenadas cartesianas. A partir daqui, o segmento inferior do corpo da placa se curva levemente para cima para acomodar o Iigamento peroneal. A placa inclui orifícios nos termi- nais inferiores dos suportes posteriores e anteriores de forma que esses braços são apoia- dos pelos parafusos assim como os que conectam as porções da placa e de forma que a carga que seja tomada nos terminais opostos dos braços é distribuída através dos braços e às porções contíguas da placa. O orifício inferior no suporte anterior forma o terminal do corpo do anel obtuso ovóide ou em "formato de baleia", e a cauda se estende anteriormente com uma fenestração triangular e uma alça superior e uma inferior, ambas as quais incluem um orifício. Um terceiro orifício é localizado nessa seção para maximizar o número de para- fusos que podem ser colocados no fragmento do processo anterior e para permitir a fixação triangular nessa área. Os orifícios de fixação selecionados na placa são rosqueados para uso com os parafusos de fixação. Em um aspecto particular da invenção há dois orifícios de fixação o qual são internamente rosqueados e são projetados para suportar diretamente o fragmento da articulação subtalar, especificamente imediatamente inferior à faceta posterior (ou seja, a superfície articulada) do calcâneo. Opcionalmente, a porção anterior também pode incluir orifícios de fixação. Os parafusos de fixação correspondentes incluem roscas de fixação externas unidas na porção da cabeça. A placa ainda inclui orifícios menores que permitem o uso de fios K tanto para a redução de fragmentos, como ainda para fixação.
Além disso, a presente invenção fornece em um aspecto separado, uma placa cal- caneana que tem uma porção reforçada na proximidade da faceta posterior. Essa área é onde a maioria da transferência de peso da tíbia ao tálus para o calcâneo ocorre. Além dis- so, a placa tem um orifício projetado para permitir a colocação de um parafuso no sustentá- culo para permitir que o osso seja reduzido com o uso da estrutura como uma ferramenta durante a cirurgia já que essa é uma área onde a subsidência é passível de ocorrer em mui- tas fraturas ou quebras. De preferência, o parafuso é um parafuso de compressão, o que significa que o parafuso é parcialmente ao invés de totalmente rosqueado e as roscas são na porção distai com uma área da haste sendo livre de roscas. Além disso, a placa calcane- ana fornece uma abertura de translação superior centralizada posterior, e braços de suporte são fornecidos entre a porção inferior e a porção superior da estrutura da placa. Além disso, uma porção anterior tem diversos orifícios para permitir a possibilidade de proporcionar uma escolha a um cirurgião quem tem que lidar com aquele osso, ou um osso que tenha sido severamente prejudicado durante o trauma.
Finalmente, a placa calcaneana da presente invenção é moldada de modo a forne- cer uma estrutura para formar o osso deslocado/fraturado de volta, ao invés de se moldar uma placa para ajustar um osso fraturado, o qual é improvavelmente reduzido a sua dispo- sição original. Além disso, a placa é moldada para maximizar a altura, profundidade e forma geral que seria apoiada sob a placa a fim de que um cirurgião recupere os parâme- tros/perímetro originais do calcâneo. O desenho é geralmente um desenho orgânico fluido sem extremidades pontiagudas que na maioria das circunstâncias não se projetaria além do osso. Além disso, o desenho foi generalizado a partir de uma pesquisa da população a fim de proporcionar uma melhor possibilidade de a placa servir para acomodar um número de variações e indivíduos.
A placa é fornecida em uma versão direita e uma esquerda e é geralmente usada na porção lateral do osso calcaneano situada levemente posterior ao cubóide levemente inferior à faceta posterior, e apoiada na porção posterior do calcâneo. A placa também é fornecida em perfis diversos para pacientes pequenos e grandes. Breve descrição dos Desenhos
A invenção será mais bem entendida e outras características e vantagens se torna- rão aparentes pela leitura da descrição detalhada da invenção, considerada em associação com os desenhos, onde:
A Figura 1 é uma vista superior da placa de acordo com a invenção;
A Figura 2 é um corte transversal da placa da Figura 1 feito ao longo da linha A-A;
A Figura 3 é um corte transversal da placa da Figura 1 feito ao longo da linha B-B;
A Figura 4 é um corte transversal da placa da Figura 1 feito na linha C-C;
A Figura 5 é um detalhe do orifício do parafuso inferior posterior mostrado em D;
A Figura 6 é uma vista da placa posicionada em um osso calcaneano;
A Figura 7 é uma vista superior da placa incluindo os parafusos;
A Figura 8 é uma vista terminal da placa incluindo os parafusos; A Figura 9 é uma vista do parafuso de compressão usado com a placa;
A Figura 10 é uma vista de um parafuso de fixação usado com a placa; e
A Figura 11 é uma vista de um parafuso de não fixação usado com a placa.
Descrição Detalhada da Invenção
A placa calcaneana da presente invenção é mostrada a partir do topo na Figura 1 em 10 e tem um formato superior que compreende um corpo ovóide obtuso 12 o qual com- preende um anel completo (ou seja, ligado através de 180°) de segmentos que começa em um suporte anterior 14 e se curva através de um segmento reforçado com três orifícios (ou seja, o segmento da faceta posterior) 15 projetado para se ajustar imediatamente inferior à faceta posterior e que é reforçado ao se proporcionar uma maior espessura em torno dos orifícios para parafusos assim como para as áreas que conectam os orifícios para parafusos para acomodar a transferência de peso da tíbia ao tálus ao calcâneo. O mais anterior 11 e o menos anterior 13 dos orifícios no segmento da faceta posterior 15 são de preferência am- bos internamente rosqueados e recebem os parafusos de fixação com as correspondentes roscas unidas na cabeça do parafuso de modo a fixar a placa aos segmentos ósseos nessa área em um ângulo pré-selecionado. Os ângulos das roscas de fixação são selecionados para fornecer armação para o suporte subcondral. O primeiro orifício de fixação 11 está em um ângulo de aproximadamente 45° a partir do eixo y (no plano x-y), 85° a partir do eixo χ (no plano x-z) e 5o a partir do eixo ζ (no plano y-z) e o segundo orifício de fixação 13 forma um ângulo de aproximadamente 19° a partir do eixo y (no plano x-y), 85° a partir do eixo χ (no plano x-z) e 15° a partir do eixo ζ (no plano y-z). Esses ângulos são medidos em relação ao sistema de coordenadas estabelecido na origem e pode ser variado por mais ou menos aproximadamente 10 graus, preferivelmente aproximadamente 7 graus, e mais preferivel- mente aproximadamente 5 graus. O orifício intermediário 9 no segmento da faceta posterior preferivelmente não inclui roscas internas e é projetada para aceitar um parafuso que esteja distalmente rosqueado e parcialmente livre de roscas a fim de gerar compressão no seg- mento ósseo e para permitir que o sustentáculo seja reduzido com o usa da placa. Além do mais, o parafuso de preferência também inclui uma ponta obtusa para evitar a irritação do nervo tibial posterior. Essa é uma área do calcâneo mais provável, na maioria das situações de fratura, de ter a ocorrência de subsidência.
O segmento superior 17 da porção corporal se estende a partir do suporte posterior 16 ao orifício superior posterior 22, e inclui uma abertura de translação 18 que é um ponto ótimo para que um cirurgião comece a fixação ao osso. A abertura permite que o cirurgião mude a placa de posição no plano anterior posterior para otimizar a colocação da anatomia particular do paciente. A placa de preferência inclui pelo menos dois braços, e pode incluir braços adicionais. O segmento posterior 19 da porção corporal 12 se estende inferiormente e levemente posteriormente para um orifício central 24 e então inferiormente e levemente anteriormente para um orifício inferior posterior 26 o qual foi selecionado como a origem para a representação da placa, e que inclui um orifício plano 27 a partir do qual o restante da placa pode ser representado com o uso de coordenadas cartesianas. A partir daqui, o segmento inferior 28 da porção corporal 12 da placa se curva levemente para baixo e para dentro (ou seja, a placa segue um raio interno) a fim de formar uma área lisa para evitar a irritação do Iigamento peroneal. A placa 10 inclui orifícios 32, 34 nos terminais inferiores dos suportes posteriores e anteriores. O inferior orifício 34 no suporte anterior 14 forma o termi- nal da porção corporal, e a porção caudal 36 se estende anteriormente com uma fenestra- ção triangular 38 e uma alça superior 42 e uma inferior 44, cada uma das quais inclui um orifício 43, 45. A porção caudal também inclui um orifício central 46 o qual permite pontos triangulares de fixação e como a porção caudal tem seu próprio raio, a placa permite a fixa- ção multiplanar do segmento anterior lateral próximo à articulação calcâneo-cubóide. Opcio- nalmente, vários dos orifícios de fixação na placa são rosqueados com roscas de fixação, inclusive, por exemplo, o primeiro e o último orifício do segmento da faceta posterior, e os orifícios da porção caudal. A placa ainda inclui orifícios menores 47, o que permite o uso de fios K tanto para redução dos fragmentos, como ainda para fixação.
A placa é uma placa totalmente moldada em todas as três dimensões inclusive, no- tavelmente a dimensão Z e não tem substancialmente nenhuma superfície planar, com a exceção de um plano manufaturado em uma origem pré-determinada o qual permite que a placa seja construída e medida. A placa tem um lado voltado para o osso, onde se pretende que pelo menos uma porção substancial dessa superfície esteja em contato direto com o aspecto lateral do calcâneo, e um lado voltado para o lado oposto do osso, e é ainda mais lateral em relação ao plano sagital. Em geral, a placa tem uma espessura substancialmente uniforme, de forma que os dois lados correspondam em topografia, com as exceções do segmento da faceta posterior que inclui uma saliência, ou uma área suspensa em torno dos orifícios para parafusos e nas áreas que conectam os orifícios, e ainda na área do plano. A placa moldada inclui seções radiais na direção Z, uma 52 que se estende da parte inferior para a superior a qual é curvada da parte inferior para a superior em uma forma que é pró- xima a cilíndrica e que se aproxima da forma do osso cubóide. Mais especificamente, o lado voltado para o osso da porção caudal anterior é radial a partir da direção inferior à superior para corresponder substancialmente à curvatura de uma articulação calcâneo-cubóide, do qual esse raio tem entre aproximadamente 5 a aproximadamente 30 mm, ou mais preferi- velmente entre aproximadamente 5 e aproximadamente 20 mm ou aproximadamente 15 mm, ou mais preferivelmente igual a aproximadamente 10 mm mais ou menos aproximada- mente 2 mm. A segundo seção radial 54 é curvada na proximidade do suporte anterior, e em particular na porção inferior da placa, para acomodar o tubérculo peroneal. Enquanto a to- pografia tem duas curvaturas distantes, as áreas fluem uma na outra de forma que a super- fície da placa se ondule em uma topografia complexa. A placa poderia incluir ondulações adicionais incorporadas, tal como na direção posterior para anterior.
A porção posterior da placa é formada de modo a tentar maximizar o comprimento e altura na reconstrução ou redução do osso com o uso da placa da presente invenção. A porção anterior inclui uma aba com duas orelhas que tem orifícios superiores e inferiores distanciados a partir de um orifício central na porção da aba. A porção central da placa inclui três fenestrações abarcadas por dois braços que se estendem das porções inferiores às superiores da placa. As Figuras 7 e 8 mostram a placa da presente invenção em duas dife- rentes vistas inclusive um conjunto completo de parafusos encaixados nos orifícios da placa.
Os parafusos usados na estrutura de acordo com a presente invenção são mostra- dos nas Figuras 9 a 11. Um parafuso de compressão 60 é mostrado na Figura 9 e inclui uma cabeça 62 com uma porção distai arredondada que se apóia no orifício de parafuso na placa em um ângulo desejado e com uma superfície superior com um encaixe condutor de torque. A haste do parafuso não é rosqueada a uma primeira porção 64 para permitir a passagem através de um fragmento ósseo e para capturar e aproximar a um fragmento oposto com a porção distalmente rosqueada 66. A ponta é obtusa para minimizar a irritação do tecido mo- le no terminal distai. A Figura 10 ilustra um parafuso de fixação 70 que é usado na estrutura. O parafuso 70 também inclui uma cabeça 72 que inclui um encaixe condutor de torque e que tem uma haste com roscas distais 76. O parafuso inclui roscas de fixação 77 que se unem com as roscas internas no orifício de fixação para fixar a placa ao osso. A Figura 11 mostra um parafuso de não fixação 80 que inclui uma cabeça 82 que tem um encaixe con- dutor de torque e uma porção distai arredondada, e uma haste que tem roscas corticais 86. Os parafusos são fornecidos em uma variedade de comprimentos a fim de melhor acomodar a área de a ligação da placa.
Quando usado em cirurgia, o paciente é colocado em uma posição de decúbito Iate- ral. Uma incisão extensível em ângulo reto é feita, a qual começa posteriormente, imediata- mente anterior ao tendão calcâneo que segue abaixo do nervo sural e continua para adiante e levemente para cima na direção da articulação calcâneo-cubóide. A aba resultante é ele- vada para expor a articulação subtalar posterior. A fratura é reduzida e uma placa apropria- da é selecionada já que a placa da presente invenção inclui uma versão direita e uma es- querda e, além disso, pode incluir placas com uma variedade de tamanhos e formas para acomodar variações na população. A placa é colocada na posição apropriada na parede calcaneana lateral. A placa é moldada para acomodar a maioria das superfícies calcanea- nas, entretanto, a placa pode ainda ser moldada por um cirurgião se ele ou ela julgar neces- sário. Fios guias podem ser inseridos através de orifícios para fios guias para fixar a placa temporariamente. Um orifício bicortical é perfurado com o uso de uma perfuratriz guia no centro da abertura de translação e a profundidade do orifício é medida. O parafuso de não fixação com tamanho correto é escolhido e inserido na abertura, mas não totalmente aper- tado. A posição da placa é confirmada e então o parafuso da abertura é apertado. A perfura- triz guia é usada para perfurar um orifício bicortical na abertura do orifício intermediário entre os dois orifícios rosqueados de fixação no segmento da faceta posterior. Um parafuso de compressão parcialmente rosqueado é inserido nesse orifício. Um orifício é perfurado para o primeiro parafuso de fixação no segmento da faceta posterior e um parafuso de fixação é inserido, e o segundo parafuso de fixação é inserido do mesmo modo no segundo orifício de fixação. Os parafusos são conduzidos aos outros orifícios usando uma técnica similar até que todos os orifícios tenham parafusos. Os fios guias são removidos e a incisão é fechada.
Enquanto de acordo com os estatutos de patente, o melhor modo e a modalidade preferida tenham sido determinados, o escopo da invenção não é limitado aos mesmos, mas sim pelo escopo das reivindicações anexas.

Claims (15)

1. Placa calcaneana, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende uma porção corporal ovóide com um segmento de placa superior, um segmento de placa anterior e um segmento de placa inferior, todos adjacentes e contíguos e definindo uma porção interior que tem pelo menos uma fenestração, a placa que inclui diversos orifícios de parafusos os quais aceitam parafusos para a ligação da placa a um osso, a placa, além disso, que inclui uma porção caudal anterior que se estende inferiormente a superiormente a qual tem uma superfície voltada para o osso e o lado voltado para o osso da porção caudal anterior que inclui uma curva a partir da direção inferior à superior, a curva com um raio entre aproxima- damente 5 e aproximadamente 30 mm.
2. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção caudal anterior inclui uma alça superior e uma alça inferior e onde cada uma da alça superior e da alça inferior inclui um orifício para um membro de fixação e a por- ção caudal anterior inclui um terceiro orifício para permitir a fixação triangular multiplanar.
3. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção corporal tem uma espessura geralmente uniforme Se a porção corporal inclui um segmento de faceta posterior o qual tem uma espessura maior do que δ para aco- modar a transferência de peso da tíbia ao tálus ao calcâneo.
4. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato 20 de que o segmento da faceta posterior inclui pelo menos um orifício para um membro de fixação.
5. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção corporal inclui uma abertura de translação.
6. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que inclui ainda um braço posterior e, onde a porção corporal inclui duas fenestrações com o braço posterior formando o limite anterior da fenestração posterior.
7. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção caudal anterior inclui uma fenestração triangular.
8. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que é totalmente moldada em três dimensões e que tem uma superfície que é capaz de se voltar para um calcâneo com duas áreas radiais distintas as quais fluem uma pela outra de modo a corresponder ao aspecto lateral do calcâneo em torno de seu perímetro.
9. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que a placa inclui um segmento da faceta posterior e o segmento da faceta posterior in- clui pelo menos dois orifícios para membros de fixação, e onde pelo menos um dos orifícios da faceta posterior é um orifício de fixação.
10. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fa- to de que pelo menos dois dos orifícios do segmento da faceta posterior são orifícios de fi- xação e onde o ângulo dos orifícios rosqueados é capaz de formar uma armação para um suporte subcondral.
11. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o segmento da faceta posterior inclui pelo menos três orifícios.
12. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fa- to de que inclui ainda um parafuso de compressão e, onde um dos orifícios do segmento da faceta posterior o qual não inclui roscas e aceita um parafuso de compressão.
13. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fa- to de que pelo menos uma das áreas radiais se curva na direção anterior para posterior em relação a um aspecto lateral de um calcâneo e a outra na direção da parte inferior para a superior em relação a um aspecto lateral de um calcâneo.
14. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fa- to de que tem uma porção da faceta posterior que é moldada para a colocação na proximi- dade de uma faceta posterior e que fornece suporte ao longo do eixo de carga da articula- ção do tarso e inclui pelo menos um orifício rosqueado inferior à faceta posterior para inibir a subsidência de um fragmento ósseo afetado após o implante da placa.
15. Placa calcaneana, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADA pelo fato de que a porção da faceta posterior inclui pelo menos dois orifícios rosqueados e que a porção da faceta posterior inclui pelo menos um orifício não-rosqueado.
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