BRPI0714940A2 - materiais e soluÇÕes antimicrobianas para dispositivo de acesso vascular - Google Patents

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BRPI0714940A2
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David Ou-Yang
Wayne K Rasmussen
Glade H Howell
Lantao Guo
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Becton Dickinson Co
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Abstract

MATERIAIS E SOLUÇÕES ANTIMICROBIANAS PARA DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR. Um dispositivo médico inclui uma camada antimicrobiana. Um método de deposição de um agente antimicrobiano sobre ou no corpo de um dispositivo médico inclui a inserção de um tubo resistente a alta temperatura tendo orifícios múltiplos através da sua superfície para dentro de um dispositivo de acesso vascular e o revestimento, ou administração de um agente antimicrobiano para a superfície interior do dispositivo.

Description

"MATERIAIS E SOLUÇÕES ANTIMICROBIANAS PARA DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR"
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
A apresentação atual refere-se à terapia de infusão com dispositivos de acesso vascular. A terapia de infusão é um dos procedimentos de manutenção da saúde mais co- muns. Os pacientes hospitalizados, tratados em casa, e outros pacientes recebem produtos fluidos, farmacêuticos, e de sangue, através de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. A terapia de infusão poderá ser utilizada para tratar uma infecção, pro- duzir anestesia ou analgesia, produzir suporte nutritivo, tratar crescimentos cancerosos, manter a pressão do sangue e o ritmo cardíaco, ou vários outros usos clinicamente significa- tivos.
A terapia de infusão é facilitada por intermédio de um dispositivo de acesso vascu- lar. O dispositivo de acesso vascular poderá acessar o sistema vascular periférico ou cen- tral. O dispositivo de acesso vascular poderá ser válido por pouco tempo (dias), a médio prazo (semanas), ou a longo prazo (meses a anos). O dispositivo de acesso vascular poderá ser utilizado para a terapia de infusão contínua ou para a terapia intermitente.
Um dispositivo de acesso vascular comum é um cateter plástico que é inserido na veia do paciente. O comprimento do cateter poderá variar de alguns centímetros para aces- so periférico a vários centímetros para acesso central. O cateter poderá ser inserido transcu- taneamente ou poderá ser implantado cirurgicamente embaixo da pele do paciente. O cate- ter, ou qualquer outro dispositivo de acesso vascular ligado ao mesmo, poderá ter um só lúmen ou lúmens múltiplos para a infusão de vários fluidos simultaneamente.
A extremidade proximal do dispositivo de acesso vascular inclui comumente um a- daptador Luer ao qual outros dispositivos médicos poderão ser ligados. Por exemplo, um dispositivo de administração poderá ser ligado a um dispositivo de acesso vascular em uma extremidade e uma bolsa intravenosa (IV) no outro. O dispositivo de administração é um duto fluido para a infusão contínua de fluidos e produtos farmacêuticos. Comumente, um dispositivo de acesso IV é um dispositivo de acesso vascular que pode ser ligado a outro dispositivo de acesso vascular, fecha ou sela o dispositivo de acesso vascular, e permite a infusão ou injeção intermitente de fluidos e produtos farmacêuticos. Um dispositivo de aces- so IV inclui um receptáculo e um septo para o fechamento do sistema. O septo poderá ser aberto com uma cânula grossa ou um Luer macho de um dispositivo médico.
Complicações associadas com a terapia de infusão poderão provocar morbidez significativa e mesmo mortalidade. Uma complicação significativa é a infecção na corrente sangüínea relacionada com o cateter (CRBSI). Uma estimativa de 250.000 - 400.000 casos de BSIs associados com o cateter venoso central (CVC) ocorrem anualmente nos hospitais americanos. A mortalidade atribuível é de 12% - 25% estimados para cada infecção e um custo para o sistema de tratamento da saúde de US$25.000 - US$56.000 por episódio. A infecção pelo dispositivo de acesso vascular resultando em CRBSIs poderá ser provocada por falha na limpeza regular do dispositivo, uma técnica de inserção não estéril, ou através de patógenos que entram no caminho de escoamento do fluido através de qual- quer das extremidades do caminho subseqüente a inserção do cateter. Estudos demonstra- ram o risco de aumentos de CRBSIs em períodos válidos do cateter. Quando um dispositivo de acesso vascular é contaminado, os patógenos se aderem no dispositivo de acesso vas- cular, formam colônias, e formam um biofilme. O biofilme é resistente a muitos agentes bio- cidas e produz uma fonte renovável para patógenos entrarem na corrente sangüínea de um paciente e provocarem um BSI. Assim sendo, o que é requerido são sistemas, dispositivos, e métodos para a redução do risco de ocorrência de CRBSIs.
BREVE RESUMO DA INVENÇÃO
A invenção atual foi desenvolvida em resposta a problemas e necessidades na arte que ainda não foram inteiramente resolvidas pelos atuais sistemas, dispositivos, e métodos disponíveis de acesso vascular. Assim sendo, estes sistemas, dispositivos, e métodos, são desenvolvidos para a redução do risco e da ocorrência de CRBSIs.
Um dispositivo médico poderá ser um dispositivo de acesso vascular incluindo uma superfície e uma camada do dispositivo que poderá incluir um agente antimicrobiano. A ca- mada do dispositivo poderá ser composta com ou integrada no material do corpo do disposi- tivo de acesso vascular. O corpo do dispositivo de acesso vascular poderá incluir um septo colocado dentro do corpo. O septo poderá incluir uma fenda com uma superfície.
A camada poderá incluir uma solução contendo uma mistura do agente antimicrobi- ano e um óleo lubrificante que reveste a superfície da fenda. Uma segunda camada em con- tato com a camada do dispositivo poderá incluir um óleo lubrificante com um baixo coeficien- te de atrito. A camada poderá incluir um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito que reveste a superfície da fenda. Uma segunda camada em contato com a cama- da do dispositivo poderá incluir um revestimento polimérico como um baixo coeficiente de atrito. A camada poderá incluir um isótopo radioativo.
A superfície poderá ser uma superfície de topo do septo que inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito que reveste a superfície. Uma segunda cama- da em contato com a camada do dispositivo poderá incluir um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito. A camada poderá incluir um silicone fluoretado. A segunda camada poderá estar em contato com a camada do dispositivo e poderá ser solúvel em um primeiro composto de lavagem e resistente a um segundo composto de lavagem, enquanto a camada é solúvel em um segundo composto de lavagem e é resistente ao primeiro com- posto de lavagem.
Um método de deposição de um agente antimicrobiano sobre ou na superfície de um dispositivo médico poderá incluir o fornecimento de um tubo resistente a alta temperatu- ra tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai e incluindo orifícios múltiplos através da sua superfície, produzindo um dispositivo de acesso vascular contendo um septo com uma fenda que forma duas superfícies internas opostas ao longo do seu comprimento, inserindo a extremidade distai do tubo para dentro da fenda de tal forma que os orifícios da extremidade distai fiquem de frente com as duas superfícies internas opostas da fenda, in- troduzindo uma solução de revestimento tendo um agente antimicrobiano na extremidade proximal, e administrando a solução para as duas superfícies internas opostas através dos orifícios da extremidade distai.
O tubo resistente a alta temperatura poderá incluir metal, um polímero, politetrafluo- retileno, e/ou um material com um baixo coeficiente de atrito. A solução poderá ser um sol- vente que é curado sobre as duas superfícies interiores opostas a cerca de 150 ° C durante cerca de 15 minutos.
Um meio para o acesso do sistema vascular de um paciente poderá fornecer meios para reter um patógeno que pode residir dentro do meio para acessar o sistema vascular de um paciente. O meio para reter o patógeno poderá incluir um septo da fenda incluindo um agente antimicrobiano. O agente antimicrobiano poderá ser revestido sobre a superfície do septo e/ou composto, misturado, ou integrado com o material do septo.
Estas e outras características e vantagens da invenção atual poderão ser incorpo- radas em certas realizações da invenção e serão mais completamente aparentes a partir da descrição e que se segue e das reivindicações anexas, ou poderão ser aprendidas pela prá- tica da invenção conforme é apresentado daqui por diante. A invenção atual não requer que todas as características vantajosas e todas as vantagens descritas aqui sejam incorporadas em cada realização da invenção.
BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS
A maneira pela qual são obtidas as características e vantagens citadas acima e ou- tras da invenção será rapidamente entendida, será apresentada uma descrição mais especí- fica da invenção descrita resumidamente acima como referência a realizações específicas da mesma que são ilustradas dos desenhos anexos. Estes desenhos detalham somente realizações típicas da invenção e portanto não são considerados como limitando o escopo da invenção.
A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extra- vascular ligado ao sis- tema vascular de um paciente.
A figura 2 é uma vista de seção em corte de um septo de silicone contendo um isó- topo radioativo.
A figura 3 é uma vista de seção em corte de um septo contendo revestimentos al- ternados antimicrobianos. A figura 4 é uma vista de perto, uma vista de seção em corte parcial dos revesti- mentos alternados do septo na figura 3.
A figura 5 é uma vista de perto, uma vista de seção em corte parcial dos revesti- mentos alternados da figura 4.
A figura 6 é uma vista de seção em corte de um dispositivo de acesso vascular ten-
do revestimentos antimicrobianos múltiplos sobre a superfície de topo de um septo.
A figura 7 é uma vista de seção em corte de um dispositivo de acesso vascular ten- do revestimentos antimicrobianos múltiplos sobre a superfície interior de um septo.
A figura 8 é uma vista lateral parcial de um tubo tendo orifícios múltiplos em uma extremidade fechada do tubo.
A figura 9 é um diagrama de fluxo ilustrando as etapas para o revestimento da su- perfície de um dispositivo de acesso vascular com um revestimento antimicrobiano.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
As realizações atualmente preferidas da invenção atual serão melhor entendidas a- través de referência aos desenhos, onde números de referência semelhantes indicam ele- mentos funcionalmente semelhantes ou idênticos. Será rapidamente entendido que os com- ponentes da invenção atual, conforme descrito e ilustrado genericamente nas figuras aqui, poderia ser arranjado e projetado em uma larga variedade de configurações diferentes. As- sim sendo, a seguinte descrição mais detalhada, conforme representado nas figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção conforme reivindicado, mas meramente é representa- tiva das realizações atualmente preferidas da invenção.
Com referência agora à figura 1, um dispositivo de acesso vascular (também referi- do como um dispositivo extra- vascular, dispositivo de acesso intravenoso, conexão de a- cesso, e/ou qualquer dispositivo ligado ou funcionando com um sistema extra-vascular) 10 é utilizado para introduzir uma substância através de um cateter 12 através da pele 14 e para dentro de um vaso de sangue 16 de um paciente 18. O dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 com um lúmen e um septo colocados dentro do lúmen. O septo 22 tem uma fenda 24 através da qual um dispositivo extra- vascular 26 separado, como uma serin- ga, poderá introduzir uma substância no dispositivo de acesso vascular 10. O dispositivo 10 também inclui uma camada (discutida com referência às figuras
abaixo) incluindo pelo menos um agente antimicrobiano sobre ou dentro de uma superfície do dispositivo 10, um sistema extra-vascular 28, e/ou o septo 22. A camada poderá ser composta ou integrada diretamente no material do corpo do dispositivo de acesso vascular 10, septo 22, e/ou sistema 28. O agente antimicrobiano da camada retém pelo menos um patógeno para reduzir a incidência de infecções na corrente sangüínea em pacientes nos quais é ligado o dispositivo de acesso vascular 10 ou qualquer outro dispositivo em um sis- tema extra-vascular 28. Conforme descrito em toda esta especificação, os patógenos incluem qualquer a- gente que provoque uma doença ou de outra forma afete ou tenha o potencial de afetar um paciente se recebido no sistema vascular daquele paciente, incluindo um patógeno, bacté- ria, parasita, micróbio, biofilme, fungo, vírus, proteína alimentando um patógeno, protozoá- rio, e/ou outros microorganismos perigosos e/ou agentes e produtos dos mesmos. A cama- da retém a atividade patogênica por qualquer um ou por uma combinação das seguintes ações em um patógeno: remoção, deslocamento, inibição de crescimento, atração para um local, repelência de um local, degradação, frustração, morte, prevenção do crescimento ou de proliferação, radiação, e/ou qualquer outro processo ou ação semelhante.
Um patógeno poderá entrar no dispositivo 10 ou sistema 28 por qualquer de vários meios. Por exemplo, um patógeno poderá residir dentro de um dispositivo 10 ou sistema 28 antes da primeira utilização. O patógeno poderá também ser introduzido no dispositivo 10 a partir da superfície externa do dispositivo, a superfície externa de um dispositivo separado 26, e/ou o meio ambiente ao redor
quando uma estrutura como uma ponta 30 do dispositivo separado 26 é inserida no dispositivo 10 através da fenda 24 do septo 22, um patógeno poderá ser introduzido com o fluido que é introduzido no sistema a partir de um dispositivo separado 26. Finalmente, um patógeno poderá ser introduzido a partir de um vaso sangüíneo 16 para dentro do sistema 28 entrando através da extremidade 32 do cateter 12 durante uma extração de sangue ou em um período de refluxo de sangue quando o dispositivo 10 está em uso. A camada pode- rá portanto ser colocada no ou sobre qualquer superfície da entrada, junções, e/ou cami- nhos do fluido do sistema 28 para deter a atividade patogênica, conforme o desejado.
Com referência agora à figura 2, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um septo 22 contido dentro e contra a superfície do corpo 20 do dispositivo de acesso vascular 10. O septo 22 é um exemplo de uma camada sobre a superfície do corpo 20 do dispositivo de acesso vascular 10. O septo 22 inclui um isótopo radioativo misturado dentro do material do septo 22. O material do septo 22 poderá ser formado de um silicone ou de um material com propriedades semelhantes. A mistura de silicone com um isótopo radioativo produzirá um material tendo um núcleo múltiplo instável que se deteriora, emitindo raios alfa, beta, ou gama, até ser alcançada a estabilidade. Durante a deterioração, o material emitirá radiação que é danosa para o patógeno. Assim sendo, qualquer patógeno que se aproxima ou conta- ta a camada descrita com referência à figura 2 será retido. A camada da figura 2 poderá incluir qualquer dos materiais ou soluções descritos em toda esta especificação para reter o patógeno.
Vários óleos lubrificantes antimicrobianos ou outros lubrificantes poderão ser mistu- rados com o silicone do septo 22, conforme descrito da mesma forma com referência à figu- ra 2, para produzir um ambiente antimicrobiano próximo do septo 22. Tal ambiente retém um patógeno quando os óleos ou lubrificantes vazam naturalmente do material do septo 22. Por exemplo, um silicone fluoretado poderá incluir um agente antimicrobiano, por exemplo, tri- closan, clorexidina, dicloridrato, e/ou base de clorexidina. A combinação de silicone fluoreta- do como triclosan poderá formar uma solução clara com a ocorrência de alguma recristali- zação. No entanto, as clorexidina, o dicloridrato e a base de clorexidina misturados com sili- cone fluoretado parece produzir uma emissão estável do lubrificante a partir do material de silicone durante a utilização do septo 22.
Cada um dos três lubrificantes antimicrobianos discutidos imediatamente acima foi colocado em um furador de papel de filtro Whitman nr. 2 e enviado para determinar as zonas nas quais um patógeno é retido ou de outra forma inibido em uma área que circunda imedia- tamente os dois gotejamentos de cada líquido. Estes resultados para vários patógenos ou bactérias são resumidos na tabela 1 abaixo. Os resultados indicam que a combinação de um silicone com um lubrificante antimicrobiano é provável que produza um ambiente capaz de reter um patógeno dentro de um dispositivo de acesso vascular 10. TABELAI
Zonas de inibição (medido em milímetros)
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureau Eschericia coli Cândida Albicans Controle com Silicone fluoretado 0 0 0 0 0,5% Triclosan em silicone fluoretado 2 21 21 2 0,5% CHB em silicone fluoretado 3 5 4 5 0,5% CHD em silicone fluoretado 0 1 0,5 0
O lubrificante de silicone, sobre a superfície do septo ou integrado no material do septo, poderá incluir qualquer de uma quantidade de materiais contra a incrustação, tais como óxido de etileno, para evitar que um patógeno como uma bactéria seja aderido na su-
perfície do dispositivo 10. Tais materiais contra incrustação poderão ser aplicados em qual- quer superfície do dispositivo 10. Como os patógenos serão incapazes de adesão em tais superfícies, os patógenos serão incapazes de formar um biofilme perigoso que poderia pos- teriormente provocar doença em um paciente. Com referência agora à figura 3, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui pelo menos uma camada formada por um septo 22 tendo revestimentos alternativos 34 de várias substâncias sobre a superfície do septo 22. Cada um dos revestimentos alternativos 34 é solúvel em um composto diferente a ser varrido através da fenda 24 do septo 22 durante o uso do dispositivo 10. Além disso, cada um dos revestimentos alternativos 34 poderá incluir qualquer dos materiais antimicrobianos e/ou soluções descritas nesta especificação, incluin- do os agentes antimicrobianos listados na tabela 2 seguinte. Os agentes descritos na tabela 2 poderão ser aplicados com as várias realizações da invenção atual, individualmente ou em qualquer combinação com qualquer outro agente da tabela 2 para produzir um ambiente ou coquetel patogênico. Vários agentes poderão ser aplicados no coquetel para atrair um pató- geno para entrar em contato com a mistura e posteriormente ser afetado ou morto como resultado dos agentes restantes no coquetel.
TABELA 2
Tecnologia/Companhia Mecanismo antimicrobiano de ação Ingrediente ativo Alexidine Bisbiguanida/antisséptico Alexidine AMERICAL (Merodine Halogeno/antisséptico lodo Produtos farmacêuticos Angiotech Antimicrobiano/Antineoplastico 5-flurouracil Apacidar (SGA) Metais & Sais Prata Arglaes (GiItech) Metais & Sais Prata Arrow Howes CHG e AgSD Bisbiguanida/antisséptico+ antibiótico Clorexidina e sulfadiazina de prata Isenta de bactéria Metais & Sais Prata Bacterin Metal Hidrogel de prata BASF PVP-I Dusted Gloves BD Halogeno/antisséptico lodo Baxter American Edwards Antisséptico e anticoagulante Heparina complexada com cloreto de benzalcônio Cloreto de benzalcônio Amônio quaternário/antisséptico cloreto de benzalcônio Cloreto de benzetônio Amônio quaternário/antisséptico cloreto de benzetônio Bioshield (CATO Resear- ch) Halogeno/antisséptico lodo BisBAL Metal, mercúrio Bismuto e 2,3 dimercapto- propanol ak.adimercaprol, ou anti-lewisita britânico CATO Research (BioshieId) Halogeno/antisséptico lodo Clorexidina (e seus sais) Bisbiguanida/antisséptico Clorexidina Ciprofloxacin TDMAC Complex BD Antibiótico Ciprofloxacin Cooke Antibiótico ligado a TDMAC Qualquer antibiótico Cosmocil Bisbiguanida/antisséptico Cosmocil Ciclodextrina Superfície não aderente Ciclodextrina Daltex Bisbiguanida/antisséptico Clorexidina e sulfadiazina de prata Dicloxacilin TDMAC Complex BD Antibiótico Dicloxacilina E DTA1 EGTA Queladorde cálcio EDTA, EGTA Epiguard (lodo) Halogeno/antisséptico lodo Epitopo liodo) Halogeno/antisséptico lodo ExOxEmis Enzimas oxidativas Mieloperoxidade e Eosinofil peroxidase Complexo de TDMAC Ácido fusidico BD Antibiótico Acido fusidico Gamma A Technologies Anticorpos específicos Anticorpos específicos Giltech Metais & sais Prata Glyzinc Metais & sais Zinco Gold Metais & sais Ouro Healthshield Metais & sais Cloreto de heparina- benzalcônio Antimicrobiano/antirombogenico Brometo de hexila Metais & sais Brometo de hexila Implemed (Ag/Pt) Metais & sais Prata/platina Intelligent Biocides Metais & sais Prata lodo Halogeno/antisséptico lodo Tintura de iodo Halogeno/antisséptico lodo Irgasan Fenólico/antisséptico Triclosan Johnson-Matthey Metal Prata Kinetic Concepts Metais & sais Prata Luther Medicai Antibiótico Polymyxin B Lysozyme Antibiótico enzimático Mediflex Clorexidina Tintura de Gluconato Bisbiguanida/antisséptico Clorexidina/isopropanol Merodine Halogeno/antisséptico lodo Mieroban Polímero antisséptico Triclosan Mierobia Antibiótico Polipeptídeos naturais Mierofre Metais & sais Minoeyeline Rifampin Antibiótico Minocycline Rifampin MinoeyeIine-EDTA Antibiótico MinocycIine-EDTA Morton Bloom Cidal Lipids Ácidos graxos livres Novaeal Neutrophil Cidal Factors Enzimas oxidativas Oetenidine Bisbiguanida/antisséptico Octenidine Oligon Ag/Pt implementa- dos) Metais & sais Prata/platina Olin Chemicals Metais & sais Zinco Omacide Metais & sais Zinco Omni Medicai Anticorpos heterologos Anticorpos Ortofenil fenol (LysoI) Fenólico/antisséptico Ortofenil fenol Fósforo Polímero antimicrobiano Fósforo Polymyxin B (Luther) Antibiótico PVP-I (lodo) Halogeno/antisséptico lodo Quorem Sciences Sinalização de célula Peptídeos Rifampin Antibiótico Rifampin Sangi Group America Metais & sais Prata SGA Metais & sais Prata Cloreto de prata Metais & sais Prata Nitrato de prata Metais & sais Prata Oxido de prata Metais & sais Prata Prata paládio Metais & sais Prata Spi-Argent Metais & sais Prata Spire Metais & sais Prata Surfacine Metais & sais Prata TCC (TricIocarban) Fenólico/antisséptico Triclocarban TCS (TricIosan) Fenólico/antisséptico Triclosan TDMAC Antibióticos Cephazolin, Cipro., Clin- damycin, Dicloxacillin, áci- do fusidico, Oxacillin, Ri- fampin Triclocarban Fenólico/antisséptico Triclocarban Triclosan Fenólico/antisséptico Triclosan Vancomycin Antibiótico Vancomycin Vancomyein-Heparin Antibiótico Vancomycin-Heparin Vibax Fenólico/antisséptico Triclosan Vitaphore CHG coating Bisbiguanida/antisséptico Clorexidina Vitaphore Silver Cuff Metal & sais Prata Zinco Metal & sais Zinco Zine Omadine Metal & sais Zinco
Com referência agora à figura 4, é mostrada uma vista de perto, uma vista de seção em corte parcial dos revestimentos alternativos 34 da figura 3. Os revestimentos alternativos 34 incluem uma camada 36 que reside sobre a superfície do septo 22. A camada 36 incluiu um agente antimicrobiano e é solúvel em um composto A de varredura e é resistente a um composto B. Uma segunda camada 38 em contato com a camada 36 é resistente ao com- posto A e é solúvel ao composto B de varredura. Uma camada adicional 36 reside na se- gunda camada 38 e uma segunda camada adicional 38 reside na camada adicional 36.
Qualquer composto poderá ser utilizado para varrer ou de outra forma dissolver as camadas e as camadas adicionais 36 e 38 da superfície do septo 22. Por exemplo, uma solução salina (como por exemplo), o composto A com freqüência é introduzida através da fenda 24 de um septo 22 para limpar o dispositivo 10. Depois que o dispositivo 10 é limpo, um fármaco (por exemplo, o composto B) poderá então ser introduzido através da fenda 24 do septo 22 para tratar um paciente.
Com referência agora à figura 5, é mostrado o revestimento alternativo 34 da figura 4 e será descrito com referência a um exemplo de um método para a dissolução do revesti- mento alternativo 34. Em uso, as várias camadas de revestimentos alternativos 34 serão removidas como resultado da varredura de vários compostos através da fenda 24 do septo 22. Por exemplo, um operador poderá introduzir ou varrer um medicamento B através da segunda camada adicional 38, identificada como camada 1 na figura 5, fazendo com que a segunda camada adicional 38 se dissolva quando a medicação entra em contato com a se- gunda camada adicional 38. No entanto, como a camada adicional adjacente 36, identificada como a camada 2 na figura 5, é resistente ao composto B de varredura, i.e., a medicação, a camada adicional 36 não se dissolverá. A camada 1 poderá ou não incluir um agente antimi- crobiano. A camada 2, no entanto, de preferência, incluirá um agente antimicrobiano que é liberado quando o dispositivo 10 é limpo quando a solução salina é introduzida no dispositi- vo, fazendo com que a camada 2 se dissolva. Como a camada 2 é solúvel na solução sali- na, a camada 2 se dissolverá. No entanto, como a segunda camada 38, também identificada como camada 3 na figura 5, não é solúvel na solução salina, a camada 3 resistirá à solução salina e permanecerá até que um operador tenha completado a varredura do dispositivo 10 com a solução salina. Como a camada 2 inclui um agente antimicrobiano, o agente antimi- crobiano será misturado com a solução salina durante a varredura do dispositivo, e irá con- ter qualquer patógeno que entre em contato com o agente antimicrobiano dentro do disposi- tivo 10 durante a varredura.
Um operador poderá então reutilizar o dispositivo 10 através da introdução de uma medicação na qual a camada 3 é solúvel. O operador poderá então posteriormente introdu- zir a solução salina na qual a camada 36, adjacente diretamente ao septo 22 e identificada como camada 4 na figura 5, é solúvel. O método, ou qualquer variação do mesmo, descrito com referência à figura 5 acima poderá ser utilizado com tantos revestimentos alternativos de duas ou mais camadas com solubilidade variada e/ou resistência a uma variedade de compostos de varredura quanto desejado por um operador.
Os revestimentos alternativos 34 da invenção atual, conforme descrito acima, pode- rão ser aplicados a uma variedade de realizações. As seguintes realizações ilustram várias alternativas das realizações descritas com referência às figuras 3 a 5 acima.
Com referência agora à figura 6, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui vários revestimentos antimicrobianos sobre a superfície de topo do septo 22 do dispositivo de a- cesso vascular 10. O revestimento antimicrobiano inclui uma camada de topo 40, uma ca- mada intermediária 42, e uma camada de fundo 44. Qualquer quantidade de camadas pode- rá ser colocada sobre a superfície de topo do septo 22. O septo 22 é formado de um materi- al elastomérico como silicone.
O revestimento antimicrobiano poderá ser formado de vários materiais e soluções e poderá incluir qualquer dos agentes antimicrobianos discutidos em toda esta especificação. Por exemplo, uma camada do revestimento antimicrobiano é um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito, de preferência, um revestimento de silicone com baixo coeficiente que é um solvente ou um não solvente. O revestimento poderá também ser for- mado por uma mistura de um revestimento de silicone com baixo coeficiente com um agente antimicrobiano com mais ou igual a 5% em peso. O revestimento deve ser maior do que ou igual a 0,2 mícrons de espessura, de preferência, será maior do que ou igual a 0,5 mícrons de espessura, e mais de preferência, será entre 0,5 e 5,0 mícrons de espessura.
Poderá ser utilizada uma quantidade de várias configurações de revestimento, uma das quais é mostrada na figura 6. Por exemplo, um revestimento antimicrobiano poderá in- cluir uma só camada ou camadas múltiplas de uma mistura de revestimento de silicone com baixo coeficiente com agentes antimicrobianos com mais de ou igual a 5% em peso. Como outro exemplo, a camada de fundo 44 poderá ser um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito e a camada de topo 40 poderá ser uma mistura de silicone como baixo coeficiente de um agente antimicrobiano. Ainda como outro exemplo, a camada de fundo 44 poderá ser uma mistura de revestimento de silicone com baixo coeficiente com agentes an- timicrobianos, e a camada de topo 40 poderá ser um revestimento polimérico com baixo coeficiente. Ainda como outro exemplo, a camada de topo 40 e a camada de fundo 44 são formadas de um revestimento polimérico com baixo coeficiente, e a camada do meio 42 é formada com um revestimento de silicone de baixo coeficiente com agentes antimicrobianos.
Qualquer camada de revestimento ou antimicrobiana discutida aqui poderá ser apli- cada no septo 22 utilizando-se vários métodos. Por exemplo, o revestimento pode ser reves- tido por aspersão, revestido por escovamento, revestido por rolos, ou revestido com qual- quer método convencional de revestimento. Depois que o revestimento é aplicado no septo 22 ou em qualquer outra camada, o revestimento poderá ser curado em torno de 150 ° C durante 15 minutos. Qualquer quantidade de revestimentos adicionais ou de camadas anti- microbianas poderá então ser aplicada no revestimento curado.
Com referência agora à figura 7, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui reves- timentos ou camadas antimicrobianas múltiplas localizadas sobre a superfície da fenda 24 de um septo 22. As camadas antimicrobianas incluem uma camada interna 46, uma camada intermediária 48, e uma camada externa 50 situada sobre a superfície do septo 22. O septo 22, de preferência, é formado de um elastômero, como silicone.
Os revestimentos 46, 48, e 50, poderão ser formados de vários materiais e solu- ções. Por exemplo, qualquer dos revestimentos poderá ser formado de um revestimento polimérico de baixo coeficiente, de preferência, um revestimento de silicone de baixo coefi- ciente que é um solvente ou um não solvente. Qualquer dos revestimentos, alternativamente ou adicionalmente, poderá ser uma mistura de revestimento de silicone com baixo coeficien- te com um agente antimicrobiano ou agentes com mais de ou igual a 5% em peso. As várias camadas antimicrobianas poderão incluir uma só ou camadas múltiplas de uma mistura de revestimento de silicone de baixo coeficiente com agentes antimicrobianos. As camadas antimicrobianas poderão também incluir uma camada interna 46 que é um revestimento po- limérico de baixo coeficiente e uma camada externa 50 que é uma mistura de revestimento de silicone com baixo coeficiente com agentes antimicrobianos. As camadas antimicrobia- nas poderão também incluir uma camada interna 46 que é uma mistura de silicone com bai- xo coeficiente com agentes antimicrobianos, e uma camada externa 50 que é um revesti- mento polimérico de baixo coeficiente. As camadas antimicrobianas poderão também incluir uma camada interna 46 e uma camada externa 50 que são camadas poliméricas de baixo coeficiente, e uma camada intermediária 48 que é uma mistura de revestimento de silicone com baixo coeficiente com agentes anti- microbianos.
Os vários revestimentos ou camadas antimicrobianos devem ter mais de ou igual a 0,2 mícrons de espessura, de preferência têm mais de ou igual a 0,5 mícrons de espessura, e mais de preferência, têm entre 0,5 mícrons a 5,0 mícrons de espessura. Cada um dos re- vestimentos poderá ser curado em torno de 150 ° C durante 15 minutos e cada um dos re- vestimentos poderá incluir qualquer quantidade ou uma combinação de um só ou de agen- tes microbianos múltiplos, incluindo os agentes antimicrobianos discutidos em toda esta es- pecificação.
Com referência agora à figura 8, um tubo 52 tendo orifícios múltiplos 54 em uma ex- tremidade do tubo 52 poderá ser utilizado para aplicar o revestimento antimicrobiano na su- perfície interna da fenda 24 do dispositivo 10 da figura 7. O tubo 52, de preferência, é um tubo resistente a alta temperatura que foi perfurado ou foi formado de outra forma para ter orifícios 54 na extremidade fechada do tubo. A localização dos orifícios 54 deve correspon- der à superfície interna da fenda 24 do septo 22. O tubo 52 poderá então ser inserido na fenda 54, e um revestimento antimicrobiano fluido poderá ser introduzido no tubo 52, trans- ferido através dos orifícios 54, e aplicado na superfície da fenda 24.
Com referência agora à figura 9, é descrito um método de aplicação pelo menos de um revestimento antimicrobiano na superfície interna de uma fenda 24. Um tubo resistente a alta temperatura 52 é perfurado com orifícios 54 na extremidade do tubo fechado na etapa 56. O tubo 52 é então inserido dentro da fenda 24 de um septo 22 na etapa 58. O tubo resis- tente a alta temperatura pode ser feito de um metal, polímero, ou material semelhante, e, de preferência, é fabricado a partir de politetrafluoretileno e/ou outro material de baixo coefici- ente diferente de silicone. O tubo 52 é então alinhado com a ferramenta 24 de tal forma que os orifícios 54 do tubo 52 estão em contato com a superfície da fenda 24 na etapa 60. A solução de revestimento (solvente ou não- solvente) é introduzida a partir da extremidade aberta do topo do tubo 52, através dos orifícios 54 do tubo 52, e contra a superfície interna da fenda 24 na etapa 62. A solução de revestimento é então curada a 150 ° C durante 15 minutos na etapa 64. Depois da cura da solução de revestimento, o tubo 52 é retirado da fenda 24 na etapa 66. O método acima poderá ser repetido ou modificado conforme seja necessário para a aplicação de vários e múltiplos revestimentos antimicrobianos na fenda 24 do dispositivo 10.
As realizações descritas com referência às figuras 2 a 9 poderão ser alteradas co- mo se segue para produzirem um revestimento de óleo lubrificante antimicrobiano sobre a superfície do septo 22. Nesta realização, o revestimento é um óleo lubrificante de baixo coe- ficiente que poderá ser óleo de silicone, como polidimetil siloxano ou polifenil siloxano, ou poderá ser um copolímero de óleo de fluorsilicone com um teor de flúor de 5% a 100%. A viscosidade do óleo lubrificante deve ser maior do que ou igual a 300 cps, e de preferência, é maior do que ou igual a 900 cps. O revestimento de óleo lubrificante é uma mistura de um óleo lubrificante e pelo menos um agente antimicrobiano. O revestimento de óleo lubrificante deve ser maior do que ou igual a 0,10 mg por 0,084 polegadas quadradas, de preferência, maior do que ou igual a 0,40 mg por 0,084 polegadas quadradas, e mais de preferência, maior do que ou igual a 0,60 mg por 0,084 polegadas quadradas. O revestimento de óleo lubrificante poderá ser aplicado a uma ou mais camadas da
invenção atual conforme discutido acima. Por exemplo, um revestimento de óleo lubrificante poderá ser uma só ou camadas múltiplas de uma mistura de óleo lubrificante com pelo me- nos um agente antimicrobiano. As camadas poderão também ser arrumadas para incluírem pelo menos uma camada interna 46 de um óleo lubrificante de baixo coeficiente e pelo me- nos uma camada externa 50 que é uma mistura de óleo lubrificante e pelo menos um agente antimicrobiano. Alternativamente, as camadas poderão ser arranjadas para incluírem pelo menos uma camada interna 46 que é uma mistura de óleo lubrificante e pelo menos um a- gente antimicrobiano, e pelo menos uma camada externa 50 que é um óleo lubrificante de baixo coeficiente. Alternativamente, as camadas poderão ser arranjadas para incluírem pelo menos uma camada interna 46 e uma camada externa 50 que é um óleo lubrificante de bai- xo coeficiente, e pelo menos uma camada intermediária 48 que é uma mistura de um óleo lubrificante e pelo menos um agente antimicrobiano.
Um método para a aplicação de um revestimento antimicrobiano discutido imedia- tamente acima poderá ser semelhante ao método da figura 9. No entanto, depois que a so- lução de revestimento de óleo lubrificante é introduzida através do tubo na etapa 62, o tubo 52 é girado dentro da fenda 24 para assegurar a distribuição uniforme do revestimento den- tro da fenda 24. Desta forma, as duas superfícies opostas da fenda 24 são revestidas com um óleo lubrificante antimicrobiano ou outra solução de revestimento antimicrobiano, consis- tente com as realizações descritas aqui. A invenção atual poderá ser incluída em outras formas específicas sem se afastar
das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme descrito am- plamente e reivindicado aqui posteriormente. As realizações descritas devem ser considera- das, em todos os aspectos, somente como ilustrativas, e não restritivas. O escopo da inven- ção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas, ao invés de ser pela descrição anteri- or. Todas as alterações que se enquadram dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser incorporadas dentro do seu escopo.

Claims (23)

1. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de ser composto de: um corpo e um septo colocado dentro do corpo, onde o septo inclui uma fenda ten- do ainda uma superfície; uma camada, incluindo um agente antimicrobiano, colocado sobre a superfície.
2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to da camada incluir uma solução contendo uma mistura do agente antimicrobiano e um óleo lubrificante, e onde a solução reveste a superfície da fenda.
3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositi- vo, onde a segunda camada inclui um óleo lubrificante com um baixo coeficiente de atrito.
4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to da superfície se situar na fenda, onde a camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito, e onde o revestimento reveste a superfície da fenda.
5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositi- vo, onde a segunda camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito.
6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to da superfície ser uma superfície de topo do septo, onde a camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito, e onde o revestimento reveste a superfície.
7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fa- to de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositi- vo, onde a segunda camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito.
8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to da camada incluir um silicone fluoretado.
9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de ser ainda composto de: uma segunda camada em contato com a camada do dispositivo, onde a segunda camada é solúvel em um primeiro composto de varredura, onde a segunda camada é resis- tente a um segundo composto de varredura, onde a camada do dispositivo é solúvel em um segundo composto de varredura, e onde a camada do dispositivo é resistente ao primeiro composto de varredura.
10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da camada incluir um isótopo radioativo.
11. Método para reter patógenos em um dispositivo de acesso vascular, CARACTERIZADO pelo fato de ser composto de: produção de um dispositivo de acesso vascular composto de um corpo e um septo, o septo tendo uma superfície e uma fenda para fornecer acesso através do dispositivo de acesso vascular; a produção de uma camada tendo um agente antimicrobiano; e a colocação da camada sobre a superfície.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato da camada incluir uma solução contendo uma mistura do agente antimicrobiano e um óleo lu- brificante, e onde a solução reveste a superfície da fenda.
13. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositivo, onde a segunda camada inclui um óleo lubrificante com um baixo coeficiente de atrito.
14. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato da su- perfície se situar na fenda, onde a camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito, e onde o revestimento reveste a superfície da fenda.
15. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositivo, onde a segunda camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito.
16. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato da su- perfície ser uma superfície de topo do septo, onde a camada inclui um revestimento polimé- rico com um baixo coeficiente de atrito, e onde o revestimento reveste a superfície.
17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de ser ainda composto de uma segunda camada em contato com a camada do dispositivo, onde a segunda camada inclui um revestimento polimérico com um baixo coeficiente de atrito.
18. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato da camada incluir um silicone fluoretado.
19. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de ser ainda composto de: uma segunda camada em contato com a camada do dispositivo, onde a segunda camada é solúvel em um primeiro composto de varredura, onde a segunda camada é resistente a um segundo composto de varredura, onde a camada do dispositivo é solúvel em um segundo composto de varredura, e onde a camada do dispositivo é resistente ao primeiro composto de varredura.
20. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato da camada formado um septo colocado dentro do dispositivo de acesso vascular, e on- de a camada inclui um isótopo radioativo.
21. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de ser composto de: meios para acessar o sistema vascular de um paciente, e meios para reter um patógeno, onde o patógeno reside dentro dos meios para acesso ao sistema vascular de um paciente, e onde os meios para a retenção do patógeno incluem um septo de fenda incluindo um agente antimicrobiano.
22. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato do agente antimicrobiano ser revestido sobre a superfície dos septo.
23. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato do agente antimicrobiano ser misturado com o material do septo.
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Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9259535B2 (en) 2006-06-22 2016-02-16 Excelsior Medical Corporation Antiseptic cap equipped syringe
US11229746B2 (en) 2006-06-22 2022-01-25 Excelsior Medical Corporation Antiseptic cap
JP5493595B2 (ja) * 2008-09-01 2014-05-14 株式会社ジェイ・エム・エス 医療用ポート
US9078992B2 (en) 2008-10-27 2015-07-14 Pursuit Vascular, Inc. Medical device for applying antimicrobial to proximal end of catheter
US20100135949A1 (en) * 2008-12-01 2010-06-03 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial compositions
US8821455B2 (en) 2009-07-09 2014-09-02 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial coating for dermally invasive devices
US10166381B2 (en) 2011-05-23 2019-01-01 Excelsior Medical Corporation Antiseptic cap
CA2841832C (en) 2011-07-12 2019-06-04 Icu Medical, Inc. Device for delivery of antimicrobial agent into a trans-dermal catheter
US8784388B2 (en) 2011-09-30 2014-07-22 Becton, Dickinson And Company Syringe with disinfecting tip feature
US9352119B2 (en) 2012-05-15 2016-05-31 Becton, Dickinson And Company Blood control IV catheter with antimicrobial properties
US9579486B2 (en) * 2012-08-22 2017-02-28 Becton, Dickinson And Company Blood control IV catheter with antimicrobial properties
US9695323B2 (en) 2013-02-13 2017-07-04 Becton, Dickinson And Company UV curable solventless antimicrobial compositions
US9750928B2 (en) * 2013-02-13 2017-09-05 Becton, Dickinson And Company Blood control IV catheter with stationary septum activator
US9327095B2 (en) 2013-03-11 2016-05-03 Becton, Dickinson And Company Blood control catheter with antimicrobial needle lube
US9750927B2 (en) 2013-03-11 2017-09-05 Becton, Dickinson And Company Blood control catheter with antimicrobial needle lube
US10098816B2 (en) 2013-05-16 2018-10-16 Becton Dickinson and Company Ltd. Mechanical friction enhancement for threaded connection incorporating micro-threads
US10792398B2 (en) 2014-02-20 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial inserts for medical devices
US10792399B2 (en) 2014-02-20 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial inserts for medical devices
US9675793B2 (en) 2014-04-23 2017-06-13 Becton, Dickinson And Company Catheter tubing with extraluminal antimicrobial coating
US10668266B2 (en) * 2014-04-23 2020-06-02 Becton, Dickinson And Company Ported catheter or female luer fitting with antimicrobial septum
US9789279B2 (en) 2014-04-23 2017-10-17 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial obturator for use with vascular access devices
US10149971B2 (en) 2014-04-23 2018-12-11 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial stopcock medical connector
US10376686B2 (en) * 2014-04-23 2019-08-13 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial caps for medical connectors
JP6546988B2 (ja) 2014-05-02 2019-07-17 エクセルシオール・メディカル・コーポレイションＥｘｃｅｌｓｉｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 防腐キャップのためのストリップパッケージ
US20150337975A1 (en) * 2014-05-23 2015-11-26 Charles Allen Inflation valve cap apparatus and method
US10232088B2 (en) 2014-07-08 2019-03-19 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial coating forming kink resistant feature on a vascular access device
US20160008569A1 (en) * 2014-07-08 2016-01-14 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial actuator for opening the side port of a ported catheter
US10436336B2 (en) * 2014-11-13 2019-10-08 Charles Allen Cap with valve for inflation
WO2016122894A1 (en) 2015-01-27 2016-08-04 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial inserts for medical devices
US10004890B2 (en) 2015-01-27 2018-06-26 Becton, Dickinson And Company Antimicrobial inserts for stopcock medical connectors
DK3294404T3 (da) 2015-05-08 2025-09-08 Icu Medical Inc Medicinske konnektorer konfigureret til at modtage emittere af terapeutiske midler
US10493244B2 (en) 2015-10-28 2019-12-03 Becton, Dickinson And Company Extension tubing strain relief
US11524149B2 (en) 2016-03-10 2022-12-13 Np Medical Inc. Unitary medical connector with a rigid and a resilient portion
US11213651B2 (en) * 2016-03-14 2022-01-04 Observe Medical Aps Biofilm prevention in catheter systems
US10157598B2 (en) 2016-05-19 2018-12-18 Leto R&D Corporation Mouthpiece cap for a musical instrument
PL3525865T3 (pl) 2016-10-14 2023-02-06 Icu Medical, Inc. Nasadki dezynfekcyjne dla łączników medycznych
US12397173B2 (en) 2016-11-14 2025-08-26 The Curators Of The University Of Missouri Neutron capture therapy for infection control of surgical implants
WO2018204206A2 (en) 2017-05-01 2018-11-08 Icu Medical, Inc. Medical fluid connectors and methods for providing additives in medical fluid lines
US10543354B2 (en) 2017-09-27 2020-01-28 Becton, Dickinson And Company Peripheral intravenous catheters having flow diverting features
US11400195B2 (en) 2018-11-07 2022-08-02 Icu Medical, Inc. Peritoneal dialysis transfer set with antimicrobial properties
US11541220B2 (en) 2018-11-07 2023-01-03 Icu Medical, Inc. Needleless connector with antimicrobial properties
US11517732B2 (en) 2018-11-07 2022-12-06 Icu Medical, Inc. Syringe with antimicrobial properties
US11541221B2 (en) 2018-11-07 2023-01-03 Icu Medical, Inc. Tubing set with antimicrobial properties
US11534595B2 (en) 2018-11-07 2022-12-27 Icu Medical, Inc. Device for delivering an antimicrobial composition into an infusion device
JP2022513096A (ja) 2018-11-21 2022-02-07 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド リング及びインサートを有するキャップを備える抗菌装置
JP7363054B2 (ja) * 2019-02-28 2023-10-18 日本ゼオン株式会社 カバードステントおよびステントデリバリーシステム
CN115052655A (zh) * 2019-11-11 2022-09-13 清洁现场医疗有限公司 用于血管接入装置的一次性帽和盖，以及套件和使用它们的方法
US12090298B2 (en) 2020-02-07 2024-09-17 Carefusion 303, Inc. Antimicrobial coating extending performance of needleless connector
US12029835B2 (en) * 2020-02-07 2024-07-09 Carefusion 303, Inc. Needleless access connector with antimicrobial resistant valve
CA3204371A1 (en) 2020-12-07 2022-06-16 Icu Medical, Inc. Peritoneal dialysis caps, systems and methods
EP4122525B1 (en) * 2021-07-19 2025-04-09 Interlinked AB Coupling device with coating
AU2023267581A1 (en) * 2022-05-12 2024-11-28 Abiomed, Inc. Expandable sheath and liner therefor
DE102022207916A1 (de) * 2022-08-01 2024-02-01 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Verfahren, Vorrichtungen und Medizinprodukt

Family Cites Families (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5995057A (ja) * 1982-11-24 1984-05-31 ユニチカ株式会社 導尿カテ−テルの製造方法
KR900006272B1 (ko) * 1985-07-24 1990-08-27 마쯔시다덴기산교 가부시기가이샤 전사형 감열기록방법 및 전사형 감열기록용전사체, 수상체
US4895566A (en) * 1986-07-25 1990-01-23 C. R. Bard, Inc. Coating medical devices with cationic antibiotics
US4765588A (en) * 1986-08-18 1988-08-23 Vernay Laboratories, Inc. Check valve for use with a syringe
US5251873B1 (en) * 1992-06-04 1995-05-02 Vernay Laboratories Medical coupling site.
US5295658A (en) * 1987-04-27 1994-03-22 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site including slit reinforcing members
US4925668A (en) * 1989-01-18 1990-05-15 Becton, Dickinson And Company Anti-infective and lubricious medical articles and method for their preparation
GB9103122D0 (en) * 1991-02-14 1991-04-03 Wallace Ltd H G Resealable sampling port
WO1993010847A1 (en) * 1991-12-06 1993-06-10 North Shore University Hospital Research Corporation Method of reducing medical device related infections
US5217493A (en) * 1992-03-11 1993-06-08 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibacterial coated medical implants
US5533708A (en) * 1992-06-04 1996-07-09 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site valve body
US5501426A (en) * 1992-06-04 1996-03-26 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site valve body
JPH06346364A (ja) * 1993-06-07 1994-12-20 Satosen Co Ltd 繊維品およびポリウレタンフォームに抗菌性および抗かび性ならびに低温輻射機能性を付与する方法
WO1995015195A1 (en) * 1993-11-30 1995-06-08 Medex, Inc. Plastic needleless valve housing for standard male luer locks
US5549651A (en) * 1994-05-25 1996-08-27 Lynn; Lawrence A. Luer-receiving medical valve and fluid transfer method
US7033339B1 (en) * 1998-05-29 2006-04-25 Becton Dickinson And Company (Part Interest) Self sealing luer receiving stopcock
US5540661A (en) * 1994-05-03 1996-07-30 Medex, Inc. Needleless valve having a covalently bonded lubricious coating
US5474544A (en) * 1994-05-25 1995-12-12 Lynn; Lawrence A. Luer-receiving medical valve
JPH08141088A (ja) * 1994-11-24 1996-06-04 Unitika Ltd 弁付きカニューレ
JPH0949595A (ja) * 1995-05-30 1997-02-18 Nippon Sherwood Kk 接続システム
GB9516658D0 (en) * 1995-08-15 1995-10-18 Smiths Industries Plc Medico-surgical devices
AU732833B2 (en) * 1997-05-20 2001-05-03 Baxter International Inc. Needleless connector
US5957898A (en) * 1997-05-20 1999-09-28 Baxter International Inc. Needleless connector
US6153187A (en) * 1997-09-02 2000-11-28 Insight Strategy & Marketing Ltd. Use of glycosaminoglycans degrading enzymes for management of airway associated diseases
US20020037260A1 (en) * 1997-10-16 2002-03-28 Budny John A. Compositions for treating biofilm
US6830745B1 (en) * 1997-10-16 2004-12-14 Pharmacal Biotechnologies, Llc Compositions for treating biofilm
US6541116B2 (en) * 1998-01-30 2003-04-01 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Superoxide dismutase or superoxide dismutase mimic coating for an intracorporeal medical device
BR9910754A (pt) * 1998-05-29 2001-07-03 Lawrence A Lynn Receptor luer e método para transferência de fluido
US8187278B2 (en) * 1998-08-25 2012-05-29 Advanced Photodynamic Technologies, Inc. Photodynamic cellular and acellular organism eradication utilizing a photosensitive material and benzalkonium chloride
WO2000033895A1 (en) * 1998-12-07 2000-06-15 Baylor College Of Medicine Preventing and removing biofilm from the surface of medical devices
US6224579B1 (en) * 1999-03-31 2001-05-01 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Triclosan and silver compound containing medical devices
US6706022B1 (en) * 1999-07-27 2004-03-16 Alaris Medical Systems, Inc. Needleless medical connector with expandable valve mechanism
US6579539B2 (en) * 1999-12-22 2003-06-17 C. R. Bard, Inc. Dual mode antimicrobial compositions
WO2001049255A2 (en) * 1999-12-30 2001-07-12 University Of Louisville Research Foundation, Inc. Methods and compositions for inhibiting adhesion by microorganisms
AUPQ681200A0 (en) * 2000-04-10 2000-05-11 Unisearch Limited Antimicrobial coatings
JP2003532698A (ja) * 2000-05-10 2003-11-05 プリンストン ユニバーシティ 細菌の増殖および病理発生を調節するための化合物ならびに方法
WO2001095876A1 (en) * 2000-06-09 2001-12-20 Baylor College Of Medicine The combination of antimicrobial agents and bacterial interference to coat medical devices
US6777223B2 (en) * 2000-06-19 2004-08-17 Novozymes Biotech, Inc. Methods for eliminating the formation of biofilm
JP2002113113A (ja) * 2000-10-06 2002-04-16 Terumo Corp 医療用混注口
AU2001294956A1 (en) 2000-11-07 2002-05-21 Biocrystal Ltd. Access port septum and assembly
US6595964B2 (en) * 2000-12-22 2003-07-22 Baxter International Inc. Luer activated thread coupler
MXPA03006522A (es) * 2001-01-24 2004-07-08 Becton Dickinson Co Recubrimiento lubricante para dispositivos medicos.
JP2004529929A (ja) * 2001-04-23 2004-09-30 ニュクリスト ファーマシューティカルズ コーポレーション アポトーシスの誘導およびマトリックスメタロプロテイナーゼの阻害のための金属の使用
US20030134783A1 (en) * 2001-07-31 2003-07-17 Harshey Rasika M. Use of cyclic heptapeptides for the inhibition of biofilm formation
WO2003039529A1 (en) * 2001-11-07 2003-05-15 4Sc A.G. Selective antibacterial agents
CN1612804A (zh) * 2001-12-03 2005-05-04 C·R·巴德公司 抗微生物医用器材、抗微生物聚合物涂层及其制备方法
US6908459B2 (en) * 2001-12-07 2005-06-21 Becton, Dickinson And Company Needleless luer access connector
US7357949B2 (en) * 2001-12-21 2008-04-15 Agion Technologies Inc. Encapsulated inorganic antimicrobial additive for controlled release
BR0307066A (pt) * 2002-01-22 2004-12-28 Upjohn Co Dispositivo médico resistente a infecção
US6651956B2 (en) * 2002-01-31 2003-11-25 Halkey-Roberts Corporation Slit-type swabable valve
US6887270B2 (en) * 2002-02-08 2005-05-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Implantable or insertable medical device resistant to microbial growth and biofilm formation
DE60321773D1 (de) * 2002-03-14 2008-08-07 Ash Access Technology Inc Medizinische vorrichtungen mit antibakteriellen eigenschaften
CN1642496A (zh) * 2002-03-26 2005-07-20 拜奥辛尼克休斯公司 细菌生物薄膜的酶破坏
WO2003088914A2 (en) * 2002-04-18 2003-10-30 The University Of Iowa Research Foundation Methods of inhibiting and treating bacterial biofilms by metal chelators
GB0215023D0 (en) * 2002-06-28 2002-08-07 Bristol Myers Squibb Co Wound dressing
ATE385826T1 (de) * 2002-08-12 2008-03-15 Jms Co Ltd Nadelllose öffnung und herstellungsverfahren dafür
US7195615B2 (en) * 2003-05-14 2007-03-27 Boston Scientific Scimed, Inc. System for providing a medical device with anti-microbial properties
US8454566B2 (en) * 2003-07-10 2013-06-04 Medtronic Minimed, Inc. Methods and compositions for the inhibition of biofilms on medical devices
US8043632B2 (en) * 2003-08-18 2011-10-25 E. I. Du Pont De Nemours And Company Process for making antimicrobial articles by reacting chitosan with amino-reactive polymer surfaces
US7381751B2 (en) * 2003-08-26 2008-06-03 Shantha Sarangapani Antimicrobial composition for medical articles
US20050059731A1 (en) * 2003-09-16 2005-03-17 Ceramoptec Industries, Inc. Erythrosin-based antimicrobial photodynamic therapy compound and its use
US7144992B2 (en) * 2004-04-01 2006-12-05 Kane Biotech Inc. Synergistic antimicrobial compositions and methods for reducing biofilm formation
CN2778285Y (zh) * 2005-03-28 2006-05-10 山东百多安医疗器械有限公司 抗菌超滑导尿管

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