BRPI0714944A2

BRPI0714944A2 - sistema de embalagem para dispositivos de teste

Info

Publication number: BRPI0714944A2
Application number: BRPI0714944-1A
Authority: BR
Inventors: Weiping Zhong
Original assignee: Bayer Healthacare Llc
Priority date: 2006-07-31
Filing date: 2007-07-30
Publication date: 2013-05-21
Also published as: WO2008016564A3; NO20090919L; JP2009545743A; US20100000861A1; MX2009001159A; CA2659320A1; EP2049898A2; WO2008016564A2; RU2009107211A; CN101495866A

Abstract

SISTEMA DE EMBALAGEM PARA DISPOSITIVOS DE TESTE. Trata-se de um sistema de embalagem que compreende um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido. O sistema de embalagem adicionalmente compreende uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. A película tem uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta. A primeira lateral é adaptada para entrar em contato com o dispositivo de teste de analito. O sistema de embalagem adicionalmente compreende adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película. O sistema de embalagem adicionalmente O compreende um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que O material dessecante é adaptado para estar em comunicação de vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

Description

"SISTEMA DE EMBALAGEM PARA DISPOSITIVOS DE TESTE" Campo da Invenção

A presente invenção refere-se geralmente a um sistema de embalagem para dispo- sitivos de teste, e, mais particularmente, a um sistema de embalagem para sensores de tes- te individuais que são adaptados para determinar uma concentração de analito em uma a - mostra de fluido.

Fundamentos da Invenção

A determinação quantitativa de analitos nos fluidos corporais é de grande importân- cia no diagnóstico e manutenção de certas anormalidades fisiológicas. Por exemplo, lactato, colesterol, e bilirrubina deveriam ser monitorados em certos indivíduos. Em particular, de- terminar a glicose em fluidos corporais é importante para indivíduos diabéticos que precisam freqüentemente verificar o nível de glicose em seus fluidos corporais para regular a ingestão de glicose em suas dietas. Os resultados de tais testes precisam ser usados para determi- nar que, se houver algum, insulina ou outro medicamento necessita ser administrado. Em um tipo de sistema de teste, sensores de teste são usados para testar um fluido tal como uma amostra de sangue.

Um método de monitorar um nível de glicose no sangue de uma pessoa é com um dispositivo de teste de glicose manual, portátil (por exemplo, um medidor). Para determinar o nível de glicose no sangue com o medidor, um dispositivo de lanceta, tipicamente conten- do uma lanceta de agulha, perfura o tecido da pele e permite que uma amostra de sangue integral se forme na superfície da pele. Uma vez que a quantidade indispensável de sangue é produzida na superfície da pele, a amostra de sangue é transferida a um sensor de teste. Em uma aplicação de sensor de teste eletroquímico, o sensor de teste é geralmente locali- zado dentro de uma abertura no corpo do medidor, onde um sinal elétrico indicativo do nível de glicose no sangue sendo testado é fornecido a transmitido a um conjunto elétrico dentro do medidor. Outros tipos de sensores de teste podem também ser usados para auxiliar a monitorar os níveis de glicose no sangue, incluindo, por exemplo, sensores de teste ópticos.

Muitos indivíduos testam sua glicose no sangue várias vezes ao dia. Por causa da freqüência de teste, os indivíduos freqüentemente testam sua glicose no sangue em diferen- tes localizações incluindo suas residências, locais de trabalho (por exemplo, edifícios de escritórios ou sítios de trabalho), locais de recreação, ou seus similares. Assim, esses indi- víduos freqüentemente precisam carregar com eles vários instrumentos de teste de analito, incluindo um medidor, sensores de teste, um dispositivo de lancetagem, Iancetas descartá- veis, uma seringa, insulina, medicação oral, tecidos, combinações desses, ou seus simila- res. Carregar o medidor e/ou outros instrumentos de teste de analito para essas várias loca- lizações pode ser inconveniente para o indivíduo. A inconveniência é amplificada pelo fato de que, às vezes, os instrumentos podem ser grandes, volumosos e/ou pesados. Os sensores de teste, por exemplo, são tipicamente embalados em garrafas, saco- las vedadas, cartuchos, ou seus similares, cada um dos quais pode conter aproximadamen- te 25 a 30 sensores de teste. Os sistemas de embalagem de sensores de teste geralmente incluem um ou mais compartimentos de dessecante para inibir ou prevenir que o excesso de umidade danifique o sensor de teste e/ou altere os resultados do teste. Os compartimentos de dessecante freqüentemente levam esses sistemas de embalagem existentes a serem relativamente grandes e/ou volumosos. Uma vez removidos da garrafa, sacola vedada, car- tucho, ou seus similares, os sensores de teste não são geralmente protegidos de excesso de umidade e/ou contaminação. Assim, os sensores de teste individuais não são geralmente carregados por um usuário. De preferência, o usuário tipicamente carrega a garrafa inteira, sacola vedada, cartucho ou seus similares a várias localizações de teste, o que pode ser inconveniente para o usuário. Outra desvantagem para os sistemas de embalagem de sen- sores de teste é que uma quantidade substancial de material é freqüentemente exigida na fabricação dos sistemas de embalagem, assim aumentando os custos de fabricação.

Seria desejável ter um sistema de embalagem para sensores de teste individuais e outros dispositivos de teste que auxilie em abordar uma ou mais das desvantagens citadas acima.

Sumário da Invenção

De acordo com uma modalidade da presente invenção, um sistema de embalagem é descrito. O sistema de embalagem compreende um dispositivo de teste de analito incluin- do uma parte de recebimento de fluido. O sistema de embalagem adicionalmente compre- ende uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. A película tem uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta. A primei- ra lateral é adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito. O sistema de embala- gem adicionalmente compreende adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película. O sistema de embalagem adicionalmente compreende um material des- secante posicionado na primeira lateral da película tal que o material dessecante é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

De acordo com um processo da presente invenção, um método de produzir um sis- tema de embalagem é descrito. O método compreende a ação de fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido. O método adicionalmente compreende a ação de fornecer uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. A película tem uma primeira lateral e uma segun- da lateral oposta. A primeira lateral é adaptada para contatar o dispositivo de teste de anali- to. O método adicionalmente compreende a ação de fundir um material dessecante e um adesivo para formar um dessecante termofusível. O método adicionalmente compreende a ação de aplicar o dessecante termofusível a uma parte da primeira lateral da película tal que o material dessecante está em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

De acordo com outro processo da presente invenção, um método de produzir um sistema de embalagem é descrito. O método compreende a ação de fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido. O método adicionalmente compreende a ação de fornecer uma película adaptada para cobrir ao menos a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. A película tem uma parte interna e uma parte externa. O método adicionalmente compreende a ação de aplicar um adesivo à parte externa da película. O adesivo forma uma vedação em torno da parte de recebimento de fluido. O método adicionalmente compreende a ação de fornecer um material dessecante posicionado dentro da parte interna.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, um sistema de embalagem para um dispositivo de teste de analito individual incluindo uma parte de recebimento de fluido é descrito. O sistema de embalagem compreende uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. A película tem uma primei- ra lateral e uma segunda lateral oposta. A primeira lateral é adaptada para contatar o dispo- sitivo de teste de analito. O sistema de embalagem adicionalmente compreende adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película. O sistema de embala- gem adicionalmente compreende um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que este é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebi- mento de fluido do dispositivo de teste de analito.

O sumário acima da presente invenção não pretende representar cada modalidade ou cada aspecto da presente invenção. Características e benefícios adicionais da presente invenção estão aparentes a partir da descrição detalhada e figuras apresentadas abaixo.

Breve Descrição dos Desenhos

A FIG. 1a é uma vista de topo de um sensor de teste de acordo com uma modali- dade.

A FIG. 1b é uma vista lateral do sensor de teste da FIG. 1a. A FIG. 2 é uma vista de topo de um sistema de embalagem para um sensor de tes-

te, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A FIG. 3a é uma vista de topo do sensor de teste das FIGs. 1a, 1b incluindo o sis- tema de embalagem da FIG. 2.

A FIG. 3b é uma vista lateral do sensor de teste e do sistema de embalagem da

FIG. 3a.

A FIG. 4 é uma vista de topo de um sistema de embalagem para um sensor de tes- te, de acordo com outra modalidade da presente invenção. Descrição Detalhada das Modalidades Ilustradas

A presente invenção é direcionada a um sistema de embalagem adaptado para ser usado com sensores de teste individuais ou outros dispositivos de teste de analito.

Com relação aos desenhos, e inicialmente às FIGs. 1a e 1b, um exemplo não Iimi- tante de um sensor de teste 10 é mostrado. O sensor de teste 10 pode ser usado com um instrumento de teste ou medidor de analito para auxiliar na determinação de uma concentra- ção de analito em uma amostra de fluido. Alguns exemplos dos tipos de analitos que podem ser coletados e analisados incluem glicose, lipídeo, perfis (por exemplo, colesterol, triglicerí- deos, LDL1 e HDL), creatina, creatinina, uréia, microalbumina, frutose, lactato, ou bilirrubina. A presente invenção não está limitada, entretanto, a sensores de teste usados para testar a concentração desses analitos específicos, e observa-se que outras concentrações de analito podem ser determinadas. Os analitos podem estar, por exemplo, em uma amostra de san- gue integral, uma amostra de soro sangüíneo, uma amostra de plasma sangüíneo, ou outros fluidos corporais como ISF (fluido intersticial) e/ou urina. Um exemplo não Iimitante de um uso para o sensor de teste 10 é auxiliar na determinação da concentração de glicose no sangue, plasma ou ISF de um usuário.

O sensor de teste 10 geralmente inclui um canal capilar 12 localizado em uma ex- tremidade de teste ou recebimento de fluido 13 do sensor de teste 10, uma tampa 14, e uma pluralidade de eletrodos 16, 18, 20. A pluralidade de eletrodos geralmente inclui um contra- eletrodo 16, um eletrodo de detecção 18, e um eletrodo de trabalho (medição) 20. Observa- se que outras combinações de eletrodos podem ser usadas bem como um número diferente de eletrodos. Como mostrado na FIG. 1a, o sensor de teste 10 adicionalmente inclui uma área de recebimento de fluido 22 que contém reagente. A operação da área de recebimento de fluido com reagente e os eletrodos nos sensores de teste é conhecidas pelos versados na técnica e, portanto, não serão descritos em detalhes. Exemplos de sensores de teste eletroquímico, incluindo sua operação, podem ser encontrados, por exemplo, na Patente U.S. No. 6.531.040.

Com relação agora à FIG. 2, um sistema de embalagem 100, de acordo com uma modalidade da presente invenção, é mostrado. As FIGs. 3a e 3b ilustram o sistema de em- balagem 100 sendo usado com o sensor de teste 10 das FIGs. 1a e 1b. De acordo com a modalidade ilustrada, o sistema de embalagem 100 inclui um pedaço de película 102 tendo uma parte de aba 115. Como mostrado nas FIGs. 3a e 3b, o sistema de embalagem 100 é geralmente localizado sobre a extremidade de teste 13 do sensor de teste 10 para protegê- lo (por exemplo, a parte de recebimento de fluido 22 contendo o reagente) de excesso de umidade, contaminantes, ou seus similares.

Com relação às FIGs. 2 e 3a, a película 102 pode ser feita de um material poliméri- co, película plástica metalizada, papel encerado, outros materiais adequados, ou combina- ções desses. A película 102 deveria ser capaz de suportar forças de tração, que podem es- tar na faixa de aproximadamente 0,045 kgf (0,1 Ibs.) a aproximadamente 2,267 kgf (5 Ibs.), dependendo das exigências de vedação película-sensor. O material usado para formar a película 102 deveria ser geralmente impermeável à umidade e outros materiais (por exem- pio, contaminantes) que podem ser prejudiciais ao sensor de teste 10. As dimensões da película 102 variarão tipicamente com base nas dimensões do sensor de teste 10 com o qual a película 102 é usada. Por exemplo, a película 102 pode ter um comprimento L geral- mente na faixa de 30 mm a aproximadamente 50 mm e uma largura geralmente na faixa de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 10 mm. De acordo com a modalidade das FIGs. 2 e 3a, uma parte externa 108 da película

102 inclui um adesivo 109 em uma lateral da película 102 adaptada para contatar o sensor de teste 10. O adesivo 109 pode estar localizado na parte externa inteira 108 ou uma par- te(s) dessa. A parte externa 108 serve assim como uma vedação para auxiliar em inibir umi- dade e/ou contaminantes de danificarem o sensor de teste 10 e/ou os componentes do sen- sor de teste 10. A espessura T da parte externa 108 pode variar dependendo da vida útil esperada desejada do sensor de teste 10. Por exemplo, uma espessura T maior fornece uma vedação mais grossa e é, portanto, geralmente mais eficaz em inibir umidade e/ou con- taminantes de penetrarem através da vedação do que uma espessura T menor.

Pode ser desejável que uma parte interna 106 da película 102 seja mantida geral- mente livre de adesivo 109 para evitar dano potencial ao sensor de teste 10 causado pelo adesivo 109 e/ou película 102 aderindo às partes (por exemplo, o canal capilar 12 e/ou a área de recebimento de fluido 22) do sensor de teste 10, desse modo alterando possivel- mente os resultados do teste. Observa-se, entretanto, que o adesivo 109 pode ser aplicado à parte interna 106 da película se, por exemplo, o adesivo 109 geralmente não adere e/ou danifica o sensor de teste 10.

O sistema de embalagem 100 adicionalmente inclui um material dessecante. O ma- terial dessecante auxiliar em assegurar que o sensor de teste 10 seja mantido em um nível de umidade apropriado tal que o material reagente na parte de recebimento de fluido 22 do sensor de teste 10 não seja adversamente afetado antes de ser usado. De acordo com a modalidade das FIGs. 2 e 3a, um material dessecante 114 está

localizado na parte interna 106 da película 102 ou adjacente a ela. O material dessecante 114 deveria estar na forma de um pó, pelete, grânulo, ou qualquer outra forma que pode ser prontamente disposta na parte interna 106 da película 102 ou adjacente a ela. A quantidade de material dessecante 114 usada depende da quantidade exigida para manter o sensor de teste 10 em um estado dessecado. Um tipo não Iimitante de material dessecante que pode ser usado é peneiras moleculares sintéticas 13X a partir de Multisorb Technologies, Inc. (Bu- falo, Nova Iorque), disponíveis em formas de pó, pelete e grânulos. De acordo com outra modalidade, o material dessecante 114 é fundido, e o material dessecante fundido 114 é aplicado à parte interna 106 da película 102. O material desse- cante 114 pode ser aplicado à parte interna 106 tal que o material dessecante 114 adere à película e deforma à medida que resfria. Uma vez que o material dessecante 114 se resfriou e deforma na película 102, ele geralmente não adere ao sensor de teste 10. O material des- secante 114 geralmente não contata a abertura do sensor de teste e/ou os materiais quími- cos no sensor de teste 10. O material dessecante 114 pode estar localizado sobre a parte interna inteira 106 ou qualquer parte(s) dessa.

A FIG. 4 mostra um sistema de embalagem 200 de acordo com outra modalidade da presente invenção. O sistema de embalagem 200 é geralmente similar ao sistema de embalagem 100 das FIGs. 2 e 3a. De acordo com a modalidade da FIG. 4, um material des- secante 214 é posicionado em uma parte externa 208 de uma película 202. De acordo com a modalidade da FIG. 4, o material dessecante 214 pode ser fundido e misturado com um adesivo 209 para formar um dessecante termofusível 216. O dessecante termofusível 216 pode então ser aplicado na parte externa 208 da película 202 tal que comunicação a vapor entre o material dessecante 214 e o sensor de teste (por exemplo, o sensor de teste 10) exista e o material dessecante 214 pode apropriadamente manter a umidade do sensor de teste. O material dessecante 214 pode estar localizado sobre a parte externa inteira 208 ou qualquer parte(s) dessa.

O material dessecante 214 pode ser aplicado à parte externa 208 ao invés de ou

em adição a aplicar o material dessecante 214 a uma parte interna 206, como descrito aci- ma com relação às FIGs. 2 e 3a. Assim, observa-se que, de acordo com outra modalidade da presente invenção, o material dessecante 214 pode ser posicionado na parte externa 208 e na parte interna 206 ou adjacente a elas. Uma ou mais formas do material dessecante 214 (por exemplo, pó, pelete, grânulo, termofusão) podem ser usadas em quaisquer partes 206, 208 ou em ambas.

Como mostrado nas modalidades ilustradas, a película 102 é dobrada geralmente ao longo de uma linha 2-2 (ver FIG. 2) e enrolada em torno de uma margem inferior 23 da extremidade de teste 13 do sensor de teste 10. Assim, uma parte 110 da película 102 acima da linha 2-2 (ver FIG. 2) é posicionada sobre um topo 111 do sensor de teste 10 (ver FIGs. 3a e 3b), e uma parte 112 abaixo da linha 2-2 é posicionada em uma base 113 do sensor de teste 10. A linha 2-2 pode ser geralmente através do centro da parte externa 118 e da parte interna 106. Observa-se que a linha 2-2 pode ser geralmente através de outras partes da película 102.

Alternativa ou adicionalmente, a película 102 pode se enrolar em torno de uma ou

ambas as laterais 105a e 105b do sensor de teste 10. Embora isso possa não ser necessá- rio, à medida que o sensor de teste 10 é tipicamente vedado em suas laterais 105a e 105b durante a fabricação do sensor de teste 10, ele pode fornecer proteção adicionada contra umidade e/ou contaminação. Observa-se também que a película pode não enrolar em torno do sensor, mas, de preferência, a película pode ser localizada somente ou no topo 111 ou na base 113 do sensor de teste 10. Como e/ou onde a película 102 é posicionada no sensor de teste 10 pode depender de onde as partes do sensor de teste 10 (por exemplo, a área de recebimento de fluido 22) que exige proteção contra umidade e/ou contaminação estão loca- lizadas.

Como mostrado nas modalidades das FIGs. 2, 3a e 3b, o sistema de embalagem 100 pode também incluir uma parte de aba 115. A parte de aba 115 é geralmente livre de adesivo 109 tal que a parte de aba 115 pode ser prontamente empunhada e puxada por um usuário para remover a película 102 do sensor de teste 10 antes de usar o sensor de teste 10. A parte de aba 115 é geralmente grande o suficiente para um usuário prontamente em- punhar e pode ter qualquer forma adequada. A parte de aba 115 geralmente se estende a partir da película 102. Assim, a parte de aba 102 pode ser integrada à película 102 e, assim, compreendida do mesmo material da película 102, ou pode ser uma parte separada conec- tada à película 102 usando qualquer dispositivo de conexão adequado. Em outras modali- dades da presente invenção, o sistema de embalagem 100 pode não incluir uma parte de aba 115.

Embalar os sensores de teste individuais de acordo com a presente invenção pode aumentar a satisfação e conveniência do usuário permitindo que ele carregue somente tan- tos sensores de teste individualmente embalados quanto necessário. Assim, a necessidade de o usuário carregar uma embalagem maior adaptada para manter múltiplos sensores de teste pode ser substancialmente reduzida ou eliminada.

Enquanto a presente invenção foi descrita e ilustrada em conjunto com biosensores elétricos, a presente invenção é aplicável a outros tipos de sensores de teste incluindo, por exemplo, sensores de teste ópticos. Exemplos de sensores de teste ópticos e a operação desses podem ser encontrados, por exemplo, na Patente U.S. No. 5.194.393. Observa-se que a presente invenção pode também ser usada com outras configurações de sensor de teste.

Observa-se que o sistema de embalagem da presente invenção pode ser usado

com outros dispositivos de teste de analito, os quais incluem componentes de teste e/ou reagentes sensíveis à luz e/ou à umidade. Um exemplo não Iimitante de um dispositivo que pode utilizar o sistema de embalagem da presente invenção inclui uma tira de urina. O sis- tema de embalagem da presente invenção pode ser usado com cartuchos ou tiras de rea- gente de teste para testar HbAIC e/ou outros analitos. Sem considerar o tipo de sensor ou dispositivo usado em conjunto com a presente invenção, a presente invenção fornece as vantagens descritas para os processos de teste gerais. Modalidade Alternativa A

Um sistema de embalagem compreendendo:

um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito,

adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película, e um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que o materi- al dessecante é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. Modalidade Alternativa B

O sistema de embalagem da modalidade alternativa A, sendo que o dispositivo de teste de analito é um sensor de teste eletroquímico. Modalidade Alternativa C

O sistema de embalagem da modalidade alternativa A, sendo que a película com- preende plástico, película plástica metalizada, papel encerado, ou uma combinação desses. Modalidade Alternativa D

O sistema de embalagem da modalidade alternativa A adicionalmente compreen- dendo uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo substancialmente nenhum adesivo nesta. Modalidade Alternativa E

O sistema de embalagem da modalidade alternativa A, sendo que a película tem uma parte externa e uma parte interna, o adesivo sendo posicionado na parte externa da película.

Modalidade Alternativa F

O sistema de embalagem da modalidade alternativa E, sendo que o material des- secante é posicionado em uma parte interna da película. Modalidade Alternativa G

O sistema de embalagem da modalidade alternativa E, sendo que o material des- secante é misturado com o adesivo na parte externa da película. Modalidade Alternativa H

Um método de produzir um sistema de embalagem, compreendendo as ações de: fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de

fluido,

fornecer uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dis- positivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral o- posta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito, fundir um material dessecante e um adesivo para formar um dessecante termofusí-

vel, e

aplicar o dessecante termofusível a uma parte da primeira lateral da película tal que o material dessecante está em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

Modalidade Alternativa I

O método da modalidade alternativa H, sendo que o dispositivo de teste de analito é um sensor de teste eletroquímico. Modalidade Alternativa J

O método da modalidade alternativa H, sendo que a película compreende plástico,

película plástica metalizada, papel encerado, ou uma combinação desses. Modalidade Alternativa K

O método da modalidade alternativa H, sendo que a película inclui uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo subs- tancialmente nenhum adesivo nesta.

Modalidade Alternativa L

O método da modalidade alternativa H, sendo que a parte da primeira lateral da pe- lícula inclui uma parte externa da película, a parte externa formando uma vedação. Modalidade Alternativa M Um método de produzir um sistema de embalagem, compreendendo as ações de:

fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de

fluido,

fornecer uma película adaptada para cobrir ao menos a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma parte interna e uma parte ex- terna,

aplicar um adesivo à parte externa da película, o adesivo formando uma vedação em torno da parte de recebimento de fluido,

fornecer um material dessecante posicionado dentro da parte interna. Modalidade Alternativa N

O método da modalidade alternativa M, sendo que o dispositivo de teste de analito

é um sensor de teste eletroquímico. Modalidade Alternativa O

O método da modalidade alternativa M, sendo que a película compreende plástico, película plástica metalizada, papel encerado, ou uma combinação desses. Modalidade Alternativa P

O método da modalidade alternativa M, sendo que a película inclui uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo subs- tancialmente nenhum adesivo nesta. Modalidade Alternativa Q

O método da modalidade alternativa M, sendo que o material dessecante está na forma de um pó, um pelete, ou um grânulo.

Modalidade Alternativa R

Sistema de embalagem para um dispositivo de teste de analito individual, o disposi- tivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, o sistema de embala- gem compreendendo:

uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito,

adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película, e um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que o materi- al dessecante é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito. Modalidade Alternativa S

O sistema de embalagem da modalidade alternativa R, sendo que a película tem uma parte externa e uma parte interna, o adesivo sendo posicionado na parte externa da película.

Modalidade Alternativa T

O sistema de embalagem da modalidade alternativa S, sendo que o material des- secante é posicionado em uma parte interna da película. Modalidade Alternativa U

O sistema de embalagem da modalidade alternativa S, sendo que o material des- secante é misturado com o adesivo na parte externa da película.

Enquanto a invenção é suscetível a várias modificações e formas alternativas, as modalidades específicas e métodos dessas foram mostrados a título de exemplo nos dese- nhos e são descritos em detalhes aqui. Dever-se-ia entender, entretanto, que não se pre- tende limitar a invenção às formas particulares e métodos descritos, mas, pelo contrário, a invenção pretende cobrir todas as modificações, equivalente, e alternativas dentro do espíri- to e escopo da invenção como definido pelas reivindicações em anexo.

Claims

1. Sistema de embalagem, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito, adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película, e um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que o materi- al dessecante é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

2. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de teste de analito é um sensor de teste eletroquímico.

3. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a película compreende plástico, película plástica metalizada, papel encera- do, ou uma combinação desses.

4. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo substancialmente nenhum adesivo nesta.

5. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a película tem uma parte externa e uma parte interna, o adesivo sendo po- sicionado na parte externa da película.

6. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o material dessecante é posicionado em uma parte interna da película.

7. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o material dessecante é misturado com o adesivo na parte externa da pelí- cula.

8. Método para produzir um sistema de embalagem, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as ações de: fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, fornecer uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dis- positivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral o- posta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito, fundir um material dessecante e um adesivo para formar um dessecante termofusí- vel, e aplicar o dessecante termofusível a uma parte da primeira lateral da película tal que o material dessecante está em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de teste de analito é um sensor de teste eletroquímico.

10. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a película compreende plástico, película plástica metalizada, papel encerado, ou uma com- binação desses.

11. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a película inclui uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo substancialmente nenhum adesivo nesta.

12. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte da primeira lateral da película inclui uma parte externa da película, a parte externa formando uma vedação.

13. Método para produzir um sistema de embalagem, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as ações de: fornecer um dispositivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, fornecer uma película adaptada para cobrir ao menos a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma parte interna e uma parte ex- terna, aplicar um adesivo à parte externa da película, o adesivo formando uma vedação em torno da parte de recebimento de fluido, fornecer um material dessecante posicionado dentro da parte interna.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de teste de analito é um sensor de teste eletroquímico.

15. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a película compreende plástico, película plástica metalizada, papel encerado, ou uma com- binação desses.

16. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a película inclui uma parte de aba se estendendo a partir de uma extremidade da película, a parte de aba não tendo substancialmente nenhum adesivo nesta.

17. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o material dessecante está na forma de um pó, um pelete, ou um grânulo.

18. Sistema de embalagem para um dispositivo de teste de analito individual, o dis- positivo de teste de analito incluindo uma parte de recebimento de fluido, o sistema de em- balagem sendo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma película adaptada para cobrir a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito, a película tendo uma primeira lateral e uma segunda lateral oposta, a primeira lateral sendo adaptada para contatar o dispositivo de teste de analito, adesivo posicionado em ao menos uma parte da primeira lateral da película, e um material dessecante posicionado na primeira lateral da película tal que o materi- al dessecante é adaptado para estar em comunicação a vapor com a parte de recebimento de fluido do dispositivo de teste de analito.

19. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que a película tem uma parte externa e uma parte interna, o adesivo sendo po- sicionado na parte externa da película.

20. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o material dessecante é posicionado em uma parte interna da película.

21. Sistema de embalagem, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o material dessecante é misturado com o adesivo na parte externa da pelí- cula.