BRPI0715526A2 - deslocamento de volume em dispositivos de acesso vascular - Google Patents

Abstract

DESLOCAMENTO DE VOLUME EM DISPOSITIVOS DE ACESSO VASCULAR. Trata-se de um dispositivo médico que pode incluir um dispositivo de acesso vascular com uma porta de acesso que pode incluir um septo e uma fenda. A fenda pode ser formada na superfície interna do corpo do septo e a porta de acesso pode ser capaz de receber um dispositivo de acesso separado através da fenda do septo. O dispositivo médico também pode incluir um membro flexivel que se expande para criar um volume adicional dentro da porta de acesso quando a porta é acessada pelo dispositivo de acesso. Um método para controlar o deslocamento de volume de uma câmara de um dispositivo médico pode incluir a redução do volume de uma câmara do sistema extravascular pela inserção de uma substância contendo uma massa dentro da câmara e/ou pelo aumento do volume da câmara simultânea e proporcionalmente à massa da substância inserida dentro da câmara.

Description

"DESLOCAMENTO DE VOLUME EM DISPOSITIVOS DE ACESSO VASCULAR" ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se ao deslocamento de volume em dispositivos médicos tais como dispositivos de acesso vascular para oferecer infusão, ou outra terapia, a pacien- tes. A terapia por infusão é um dos procedimentos de cuidados de saúde mais comuns. Pa- cientes hospitalizados, tratados em domicílio e outros pacientes recebem fluidos, produtos farmacêuticos e produtos sangüíneos por meio de um dispositivo de acesso vascular inseri- do no sistema vascular. A terapia por infusão pode ser usada para tratar uma infecção, apli- car uma anestesia ou analgesia, oferecer apoio nutricional, tratar de crescimentos cancero- sos, manter a pressão sangüínea e o ritmo cardíaco, ou muitos outros usos com significân- cia clínica.

A terapia por infusão é facilitada por dispositivos de acesso vascular localizados fo- ra do sistema vascular de um paciente (dispositivos extravasculares). Os dispositivos extra- vasculares que podem acessar a vasculatura central ou periférica de um paciente, seja dire- ta ou indiretamente, incluem dispositivos de acesso fechado, tal como o dispositivo de aces- so Luer fechado BD Q-SYTE™ da Becton, Dickinson and Company; seringas; dispositivos de acesso dividido; cateteres; e câmaras de fluido intravenoso (IV). Um dispositivo de aces- so vascular pode ser de residência curta (dias), média (semanas) ou longa (meses ou anos). Um dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia por infusão contínua ou te- rapia intermitente.

Um tipo comum de dispositivo de acesso vascular é o cateter de plástico, cuja in- serção se dá na veia de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de alguns cen- tímetros, para acesso periférico, a muitos centímetros, para acesso central. O cateter pode ser inserido por via transcutânea ou pode ser implantado sob a pele do paciente por meio de cirurgia. O cateter, ou qualquer outro dispositivo extravascular ligado a ele, pode ter um úni- co lúmen ou vários Iumens para a infusão simultânea de vários fluidos.

A extremidade proximal de um dispositivo de acesso vascular geralmente inclui um adaptador do tipo Luer ao qual outros dispositivos médicos podem ser ligados. Por exemplo, um conjunto de administração pode ser ligado a um dispositivo de acesso vascular em uma extremidade e a uma bolsa IV na outra. O conjunto de administração é um conduto de fluido para a infusão contínua de fluidos e produtos farmacêuticos. Geralmente, um dispositivo de acesso IV é um dispositivo de acesso vascular que pode ser ligado a outro dispositivo de acesso vascular, que fecha ou veda o dispositivo de acesso vascular e que permite a infu- são intermitente ou a injeção de fluidos e produtos farmacêuticos. Um dispositivo de acesso IV pode compreender uma caixa e um septo para fechar o sistema. O septo pode ser aberto com uma cânula rombuda ou um Luer macho de um dispositivo médico.

As complicações relacionadas à terapia por infusão podem causar morbidade signi- ficativa, e até mesmo mortalidade. Uma complicação significativa é a infecção da corrente sangüínea associada ao cateter (CRBSI - catheter related blood stream infection). Uma es- timativa de 250.000 a 400.000 casos de BSIs associadas a cateteres venosos centrais (CVC) ocorrem todo ano nos hospitais dos Estados Unidos. A mortalidade atribuível é esti- mada em 12% a 25% para cada infecção e custa ao sistema de saúde de $25.000 a $56.000 por caso.

A infecção dos dispositivos de acesso vascular que resulta em CRBSIs pode ser causada por patógenos que penetram na trajetória do fluxo de fluido a partir do deslocamen- to de sangue subseqüente à inserção do cateter. Estudos demonstram que o risco de CRBSI aumenta com cateteres que permanecem ao longo de períodos. Isso pode ser devi- do, ao menos em parte, ao deslocamento sangüíneo a partir do sistema vascular do pacien- te para um dispositivo extravascular, tal como o cateter. Quando contaminado, os patógenos aderem-se ao dispositivo de acesso vascular, colonizam e formam um biofilme. O biofilme é resistente à maioria dos agentes biocidas e constitui uma fonte de desenvolvimento de pa- tógenos que podem adentrar à corrente sangüínea do paciente e causar uma BSI.

Certos dispositivos extravasculares podem trabalhar uns com os outros para formar um sistema extravascular contínuo que proporciona acesso fluido ao sistema vascular ao mesmo tempo em que é completamente protegido do ambiente circundante externo. Tal sistema fechado limita ou, em hipótese, impede que bactérias indesejadas do ambiente cir- cundante externo penetrem no sistema vascular dos pacientes por meio dos dispositivos extravasculares.

No entanto, um sistema fechado de dispositivos extravasculares (sistema extravas- cular) pode funcionar como um vácuo fechado ou vedado capaz de drenar sangue e, por conseguinte, uma cultura de infecção para dentro do sistema extravascular. Quando os dis- positivos são desenroscados, ou de alguma outra forma removidos, do sistema extravascu- lar, o volume do sistema extravascular às vezes aumenta um pouco. Tendo em vista que os sistemas extravasculares costumam ser menos elásticos do que o sistema vascular de um paciente, quando o volume do sistema extravascular aumenta, o volume do sistema vascular do paciente diminui devido à pressão de vácuo do sistema extravascular. Quando o volume do sistema vascular diminui, o sangue circula ou é sugado do sistema vascular para o sis- tema extravascular. Além disso, quando a pressão no sistema extravascular tornar-se inferi- or à pressão vascular do paciente, ou como resultado de uma alteração de volume no siste- ma extravascular ou outro acontecimento, o sangue circula do sistema vascular para o sis- tema extravascular.

Conforme reconhecido junto com a presente invenção, até mesmo a presença tem-

porária de sangue dentro de um sistema extravascular pode levar a futuros desafios opera- cionais para tal sistema extravascular. Por exemplo, o sangue que se coagula na ponta do cateter de um sistema extravascular pode bloquear futuros fluxos de fluido entre o sistema extravascular e um sistema vascular. Se fármacos e outras substâncias fluidas forem inseri- dos no sistema extravascular, fazendo com que o coágulo de sangue seja expulso do siste- ma extravascular, o coágulo de sangue entrará no sistema vascular, causando uma embolia perigosa dentro do paciente. Por fim, conforme discutido acima, até mesmo entradas e saí- das rápidas de sangue na ponta do cateter de um sistema extravascular podem deixar al- gum resíduo de proteína, bactérias e outros patógenos na parede interna do cateter. Esse resíduo pode tornar-se um local de proliferação para o desenvolvimento de bactérias e, após certo período de tempo, resultará na formação de um biofilme nocivo difícil de ser removido ou contornado durante o funcionamento do sistema extravascular.

Portanto, são necessários sistemas e métodos que evitem ou limitem o desloca- mento de sangue do sistema vascular de um paciente para dentro do sistema extravascular que é conectado ao sistema vascular do paciente.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades

da técnica que não foram plenamente resolvidos pelos sistemas, dispositivos e métodos extravasculares disponíveis atualmente. Sendo assim, esses sistemas, dispositivos e méto- dos desenvolvidos oferecem um sistema extravascular que pode ser conectado ao sistema vascular do paciente e que limita ou impede o fluxo ou deslocamento de sangue do sistema vascular para o sistema extravascular.

Um dispositivo médico pode incluir um dispositivo de acesso vascular com uma por- ta de acesso que pode incluir um septo e uma fenda. A fenda pode ser formada na superfí- cie interna do corpo do septo e a porta de acesso pode ser capaz de receber um dispositivo de acesso separado por meio da fenda do septo. O dispositivo médico também pode incluir uma estrutura flexível tal como um elastômero que se expande para criar um volume adicio- nal dentro da porta de acesso quando a porta é acessada pelo dispositivo de acesso. O a- cesso por um dispositivo de acesso separado pode incluir ou a infusão de fluido dentro da porta de acesso ou a inserção de uma estrutura mecânica na porta de acesso.

O dispositivo médico pode incluir um cateter peristáltico para distribuir um bolo de fluido ao longo do comprimento do cateter peristáltico. O dispositivo médico também pode ter uma barreira flexível ou válvula de retenção por meio da qual o fluido é introduzido. O dispositivo médico pode incluir um balão alojado dentro de uma câmara ou pode formar uma trajetória de fluido torcida que se destorce à medida que o dispositivo se expande. O dispo- sitivo médico pode incluir ainda uma câmara de pressão atmosférica em que o volume den- tro da porta é alojado dentro de uma câmara de fluido, e o volume da câmara de fluido au- menta à medida que o volume da câmara de pressão atmosférica ou câmara química sensí- vel à medida que a pressão é alterado. O dispositivo médico pode incluir um apoio em comunicação com a estrutura flexí- vel, a qual pode expandir-se à medida que o apoio se comprime. O dispositivo médico pode ter um bulbo que se expande quando a porta é acessada pelo dispositivo. O dispositivo mé- dico também pode formar a parede de um balão de compressão e expandir-se à medida que o balão de compressão é comprimido. O dispositivo médico também pode incluir uma mola de compressão radial, sendo que o dispositivo expande-se à medida que a mola de com- pressão radial se move.

Um método para controlar o deslocamento de volume da câmara de um dispositivo médico pode incluir diminuir o volume da câmara do sistema extravascular pela inserção de uma substância contendo uma massa dentro da câmara e pelo aumento do volume da câ- mara simultânea e proporcionalmente à massa da substância inserida dentro da câmara. A substância pode ser uma estrutura mecânica que pode incluir a ponta de uma seringa. Adi- cionalmente ou como alternativa, a substância pode ser um fluido.

Um dispositivo médico também pode incluir um meio de aumento do volume de uma câmara em um sistema extravascular em que o meio para aumentar o volume comuni- ca-se proporcionalmente com o meio de redução do volume da câmara. O meio de aumento do volume pode ser alojado dentro de um dispositivo de acesso Luer fechado.

Essas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incor- poradas em determinadas concretizações da invenção e ficarão evidentes na descrição e nas reivindicações anexas seguintes ou poderão ser aprendidas pela prática da invenção conforme apresentada doravante. A presente invenção não exige que todas as característi- cas vantajosas e todas as vantagens descritas no presente documento sejam incorporadas em todas as concretizações da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

Para que a maneira pela qual são obtidas as características e vantagens supra- mencionadas da invenção, bem como outras características e vantagens, seja entendida com facilidade, uma descrição mais específica da invenção brevemente descrita acima será apresentada com referência as suas concretizações específicas, as quais são ilustradas nos desenhos em anexo. Esses desenhos ilustram apenas concretizações características da invenção e, portanto, não devem ser considerados de modo a limitar o âmbito da invenção.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular conectado ao sistema vascular de um paciente.

A Figura 2 é uma vista em corte transversal parcial de um sistema extravascular que inclui um membro flexível.

A Figura 3 é uma vista em corte transversal parcial de um sistema extravascular que inclui um membro flexível contendo um bolo de fluido.

A Figura 4 é uma vista em corte transversal parcial de um sistema extravascular que transmitiu o bolo de fluido e retornou ao seu estado original.

A Figura 5 é uma vista em perspectiva inferior de um dispositivo de acesso vascu- lar.

A Figura 6 é uma vista em corte transversal parcial de uma válvula de retenção e da barreira flexível do dispositivo de acesso vascular da Figura 5.

A Figura 7 é uma vista em corte transversal parcial da válvula de retenção da Figu- ra 5 ilustrada com certa quantidade de fluido sendo infundido.

A Figura 8 é uma vista em corte transversal parcial da válvula de retenção da Figu- ra 5 voltando à sua posição original. A Figura 9 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de acesso vascular

ligado a um membro flexível que é um bulbo ou balão pregueado ou nervurado.

A Figura 10 é uma vista em corte transversal do dispositivo de acesso vascular e do membro flexível da Figura 9 com fluido infundido.

A Figura 11 é uma vista de cima de um dispositivo de acesso vascular em que o membro flexível forma uma trajetória de fluido torcida.

A Figura 12 é uma vista de cima do dispositivo de acesso vascular da Figura 11 em que o membro flexível é destorcido e a trajetória de fluido apresenta um volume maior.

A Figura 13 é uma vista de cima do dispositivo de acesso vascular da Figura 11 em que o membro flexível retorna a sua posição torcida original. A Figura 14 é uma vista em corte transversal parcial de um septo contendo um

membro flexível com uma câmara de pressão atmosférica.

A Figura 15 é uma vista em corte transversal parcial de uma ponta inserida no sep- to da Figura 14.

A Figura 16 é uma vista em corte transversal parcial de um septo contendo um membro flexível com uma câmara de pressão atmosférica.

A Figura 17 é uma vista em corte transversal parcial de uma ponta inserida no sep- to da Figura 16,

A Figura 18 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular em comunicação com um apoio, A Figura 19 é uma vista lateral do apoio da Figura 18 deformado.

A Figura 20 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular contendo um apoio ligado a uma saliência.

A Figura 21 é uma vista em corte transversal parcial de uma ponta Luer macho in- serida no acesso vascular da Figura 20. A Figura 22 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso

vascular contendo um membro flexível formado como um bulbo ligado à base de um septo alojado dentro do corpo. A Figura 23 é uma vista em corte transversal parcial de uma ponta inserida no sep- to da Figura 22.

A Figura 24 é uma vista em corte transversal de uma concretização do dispositivo ilustrado na Figura 23 ilustrando nervuras no bulbo.

A Figura 25 é uma vista em corte transversal de uma concretização adicional do

dispositivo ilustrado na Figura 23 ilustrando uma configuração plissada.

A Figura 26 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular contendo um bulbo com um braço sigmóide fixado na base de um septo,

A Figura 27 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular contendo um bulbo com um braço aplainado fixado na base de um septo.

A Figura 28 é um vista em perspectiva de um dispositivo de acesso vascular con- tendo um septo, um orifício de passagem de fluido, um anel de aperto e uma cunha.

A Figura 29 é uma vista em corte transversal do septo da Figura 28.

A Figura 30 é uma vista em corte transversal do septo da Figura 26 em um ângulo de 90° a partir da vista em corte transversal da Figura 29.

A Figura 31 é uma vista em corte do septo da Fig. 30 girada em um quarto.

A Figura 32 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de acesso vascular tendo um balão de compressão.

A Figura 33 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de acesso vascular contendo uma câmara abaixo da base de um septo preenchido com uma substância.

A Figura 34 é uma vista em corte transversal do dispositivo de acesso vascular da Figura 33 ilustrado com a ponta macho inserida no septo.

A Figura 35 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de acesso vascular mostrando o dispositivo antes da inserção da ponta. A Figura 36 é uma vista em corte transversal do dispositivo de acesso vascular da

Figura 35 durante a inserção da ponta.

A Figura 37 é uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular contendo um membro flexível com uma rampa.

A Figura 38 é uma vista em corte transversal parcial de uma ponta inserida no dis- positivo de acesso vascular da Figura 37.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As concretizações presentemente preferidas da presente invenção serão melhor compreendidas com referência aos desenhos, nos quais números de referência iguais indi- cam elementos iguais ou de funcionalidade semelhante. Será facilmente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme descritos e ilustrados em geral nas figuras em anexo, podem ser organizados e projetados em uma grande variedade de configurações diferentes. Sendo assim, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representada nas figuras, não deve ser interpretada de modo a limitar o âmbito da invenção conforme reivindi- cada, sendo meramente representativa das concretizações presentemente preferidas da invenção.

Com referência à Figura 1, um dispositivo de acesso vascular (também chamado de dispositivo extravascular, dispositivo de acesso intravenoso e/ou porta de acesso) 10 é usa- do para administrar uma substância por meio de um cateter 12 através da pele 14 e para dentro de um vaso sangüíneo 16 de um paciente 18. O dispositivo de acesso vascular 10 inclui um corpo 20 com um lúmen e um septo 22 localizado dentro do lúmen. O septo 22 contém uma fenda 24, por meio da qual um dispositivo extravascular separado 26, tal como uma seringa, pode introduzir uma substância dentro do dispositivo de acesso vascular 10.

O dispositivo 10 também inclui um membro flexível, o qual pode incluir, mas sem a isto se restringir, um elastômero (discutido com referência às figuras abaixo), capaz de criar certo volume dentro do dispositivo de acesso vascular 10 e/ou do sistema extravascular 28 ao qual o dispositivo de acesso vascular 10 é conectado. O elastômero, ou outro membro flexível, capaz de criar esse volume cria o volume quando uma ponta 30 do dispositivo sepa- rado 26 é inserida dentro do dispositivo de acesso vascular 10 por meio da fenda 24 do sep- to 22. Normalmente, quando a ponta 30 é inserida dentro do dispositivo 10, o volume do sistema extravascular 28 é reduzido, fazendo com que o fluido circule do sistema 28 para dentro do vaso sangüíneo 16. De modo oposto, sob condições normais, quando a ponta 30 é removida do dispositivo 10, o volume do sistema extravascular 28 é aumentado, fazendo com que o sangue circule do vaso sangüíneo 16 para dentro do sistema 28, entrando nele através da extremidade 32 do cateter 12.

Conforme mencionado ao longo desta descrição, até mesmo a presença temporária de sangue dentro do sistema extravascular 28 pode trazer futuros desafios operacionais para o sistema extravascular 28. Esses problemas podem incluir coágulos de sangue, bar- reiras de fluxo de fluido, embolias e a produção de um biofilme nocivo. Sendo assim, os dis- positivos revelados pela presente invenção são proporcionados para evitar o refluxo ou des- locamento de sangue do vaso sangüíneo 16 para dentro do cateter 12. Os dispositivos po- dem incluir um membro flexível capaz de criar um volume quando o dispositivo separado 26 é inserido dentro do dispositivo de acesso vascular 10 e permitirá que o volume criado dimi- nua até seu tamanho original. Quando o volume volta ao tamanho original, a redução no volume compensa qualquer volume deslocado, fazendo com que, quando da remoção do dispositivo de acesso separado 26, o fluido seja forçado para longe do centro do dispositivo de acesso vascular 10 ou outro dispositivo médico ligado ao sistema vascular do paciente. Isso também evita a criação de um vácuo, o que faria com que o sangue circulasse ou fosse sugado do vaso sangüíneo 16 para dentro do cateter 12.

O dispositivo de acesso vascular 10 pode ser acessado em sua porta de acesso por qualquer dispositivo de acesso separado. Tal acesso pode incluir tanto a infusão de fluido dentro da porta quanto a inserção de uma estrutura mecânica, tal como a ponta 30, dentro da porta. Muitas das várias concretizações a seguir se relacionam principalmente, mas não de forma exclusiva, à infusão de fluido dentro da porta.

Com referência agora à Figura 2, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui pelo menos um elastômero 34 ligado ao corpo 20 do dispositivo de acesso vascular 10. O elas- tômero 34 é um cateter peristáltico para a distribuição de um bolo de fluido ao longo do comprimento do cateter peristáltico. Durante a operação, a ponta 30 de um dispositivo sepa- rado 26 é inserida na porta de acesso do dispositivo 10 e o fluido é distribuído a partir da ponta 30 através do lúmen do dispositivo 10 e para dentro do lúmen do elastômero 34.

Com referência agora à Figura 3, após o elastômero 34 da Figura 2 receber o bolo de fluido, as paredes externas do elastômero 34 fecham-se por trás do bolo de fluido, for- çando o bolo de fluido em uma direção 36 rumo ao sistema vascular do paciente.

Com referência agora à Figura 4, o elastômero 34 das Figuras 2 e 3 distribuiu com êxito o bolo de fluido ao paciente 38. As paredes do elastômero 34 flexionaram-se de volta à posição de repouso original e estão prontas para receber outro bolo de fluido através do lúmen do dispositivo de acesso vascular 10.

Sendo assim, as concretizações ilustradas nas Figuras de 2 a 4 ilustram um elas- tômero 34 que é capaz de receber e transferir um volume de fluido em uma direção 36 em direção a um paciente de uma maneira que evita qualquer refluxo de sangue advindo do sistema vascular do paciente para dentro do elastômero 34 ou de qualquer cateter a jusante ligado a ele. Dessa forma, utilizando a concretização das Figuras de 2 a 4, um operador po- de remover com segurança, do dispositivo de acesso vascular 10, a ponta 30 do dispositivo separado 26 sem retirar nenhum volume de sangue do paciente 38 para dentro de qualquer componente do sistema extravascular 28.

Com referência agora à Figura 5, uma vista em perspectiva inferior de um dispositi- vo de acesso vascular 10 ilustra uma válvula de retenção 40 capaz de receber uma quanti- dade de fluido através de seu lúmen 42. O dispositivo 10 também inclui um elastômero 34 formado como uma barreira elastomérica flexível e radial 44. A barreira elastomérica 44 é capaz de expandir-se para criar um volume adicional dentro da trajetória de fluido a jusante do dispositivo de acesso vascular 10. Após o fluido percorrer o lúmen 42 da válvula de re- tenção 40, a válvula de retenção 40 fecha-se e a pressão criada pela rápida infusão do flui- do faz com que a barreira elastomérica 44 expanda-se para dentro em direção à câmara interna do dispositivo de acesso vascular 10.

Com referência agora à Figura 6, é ilustrada uma seção transversal da válvula de retenção 40 e da barreira elastomérica 44 do dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 5. Na posição de repouso, sem nenhum fluido infundido através da válvula de retenção 40, a válvula de retenção 40 encontra-se em uma posição reta, nivelada junto ao corpo 20 do dis- positivo de acesso vascular 10. De forma semelhante, a barreira elastomérica 44 encontra- se em uma posição reta, de repouso, uma vez que nenhum fluido foi infundido. Sendo as- sim, a pressão à jusante do dispositivo de acesso vascular 10 não aumentou.

Com referência agora à Figura 7, a seção transversal ilustrada na Figura 6 é ilus- trada com certa quantidade de fluido 46 sendo infundido através da válvula de retenção 40. À medida que o fluido 46 é infundido através da válvula de retenção 40, a barreira elastomé- rica 44 expande-se sob pressão para dentro de uma câmara interna do dispositivo 10. Ao expandir-se para dentro do dispositivo 10, a barreira elastomérica 44 cria uma quantidade adicional de volume em uma câmara que está à jusante, ou do lado externo, do dispositivo de acesso vascular 10. Após o fluido 46 ser totalmente infundido através da válvula de re- tenção 40, a válvula de retenção 40 fecha-se e a barreira elastomérica 44 volta à posição inicial original ilustrada na Figura 6. À medida que a barreira elastomérica 44 retorna à posi- ção original, ela força o fluido através da câmara à jusante do sistema extravascular 28 e para dentro do sistema vascular do paciente.

Com referência agora à Figura 8, após o fluido 46 ser totalmente infundido, confor- me mencionado acima, a válvula de retenção 40 é fechada e a barreira elastomérica 44 vol- ta à posição original em uma direção 48 que é à jusante e em direção ao sistema vascular do paciente.

Na concretização ilustrada nas Figuras 5 a 8, a constante elástica da barreira elas- tomérica 44 deve estar a um nível situado entre a pressão arterial do sistema vascular do paciente e a pressão de enchimento causada quando o fluido 46 é infundido através do lú- men 42. Dessa forma, a barreira elastomérica 44 irá se flexionar quando o fluido 46 for in- fundido através do lúmen 42. Após a válvula de retenção 40 ter sido fechada, o limite de escoamento da barreira elastomérica 44 será forte o suficiente para voltar à posição original, conforme ilustrado nas Figuras 6 e 8. O fluido 46 continuará então a percorrer sua trajetória rumo ao sistema vascular do paciente.

Dessa forma, a concretização das Figuras de 5 a 8 permite que um operador insira um dispositivo separado no dispositivo de acesso vascular 10 e realize a infusão de um flui- do 46. Após o fluido 46 ser completamente infundido, o dispositivo separado pode ser remo- vido do dispositivo de acesso vascular 10 sem extrair nenhum sangue do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28 ao qual o dispositivo de acesso vascu- lar 10 está ligado.

Os conceitos gerais e vários elementos e configurações da concretização das Figu- ras de 5 a 8 podem ser modificados de forma significativa a fim de atingir os princípios neles ilustrados e, ainda assim, estarão dentro do âmbito da presente invenção. Por exemplo, o elastômero das Figuras de 5 a 8 pode ser modificado e colocado em qualquer ponto ao Ion- go da, ou adjacente à trajetória do sistema extravascular. Além disso, o elastômero 34 pode incluir qualquer número de barreiras flexíveis radiais, lineares ou outras barreiras que sejam capazes de expandir-se quando um fluido é infundido e contrair-se quando uma ou mais válvulas foram fechadas.

Com referência agora à Figura 9, um dispositivo de acesso vascular 10 é ligado a

um membro flexível que é um bulbo ou balão plissado ou nervurado 50. O balão 50 reside dentro de uma câmara 52 de um invólucro 54. O invólucro 54 inclui roscas fêmea 56 a se- rem ligadas a roscas macho 58 do dispositivo de acesso vascular 10 em uma primeira ex- tremidade. O invólucro 54 também inclui um conector macho 58 em uma segunda extremi- dade, à qual um cateter 60 ou outro dispositivo à jusante do sistema extravascular 28 pode ser conectado.

Com referência agora à Figura 10, o sistema extravascular 28 da Figura 9 é ilustra- do com a ponta macho 30 de um dispositivo separado 26 ligada ao dispositivo de acesso vascular 10. O fluido é infundido a partir do dispositivo separado 26, através do dispositivo 10 e para dentro do balão 50, fazendo com que o balão 50 se expanda sob a pressão cau- sada pelo fluido inserido. O balão 50 expande-se ou porque o conector macho 58 inclui uma válvula fechada que inibe o fluxo do fluido ou porque a velocidade à qual o fluido é infundido para dentro do balão 50 através do dispositivo de acesso vascular 10 é maior do que a velo- cidade à qual o fluido escapa do balão 50 e entra no cateter 60. Uma válvula fechada dentro do conector macho 58 pode continuar a inibir o fluxo de

fluido do balão 50 para dentro do cateter 60 até que o usuário aperte um botão 62. O usuá- rio pode apertar o botão 62 após ter administrado o fármaco, ou outro fluido do dispositivo separado 26 para dentro do balão 50. Após o balão ser preenchido com fluido e antes de o usuário apertar o botão 62, o fluido pode então ser retido entre o septo de fenda fechada do dispositivo de acesso vascular 10, ou outra válvula semelhante ou vedação, e a válvula do conector macho 58. Quando o usuário ou operador aperta o botão 62, a válvula dentro do conector macho 58 abre-se, liberando o fluido pressurizado do balão 50 para dentro do cate- ter 60 em direção ao paciente.

Dessa forma, a concretização das Figuras 9 e 10 proporciona um sistema que inclui um elastômero que é um balão 50 que oferece pressão capaz de distribuir um fluido a um paciente ao mesmo tempo em que o dispositivo separado 26 pode ser removido sem ne- nhum risco de que o sangue circule do sistema vascular do paciente para dentro do cateter 60 ou de outro dispositivo do sistema extravascular 28. O botão 62 pode ser substituído por uma válvula unidirecional posicionada ou dentro do dispositivo de acesso vascular 10 ou dentro de um gargalo 64 do invólucro 54. Quando o fluido passa pela válvula no gargalo 64 e entra no balão 50, o balão 50 é expandido e a pressão do balão força a válvula no gargalo 64 a se fechar após o fluido ter sido totalmente infundido pelo dispositivo separado 26. Quando a válvula no gargalo 64 fecha-se e a válvula do conector macho 58 encontra-se ao menos parcialmente aberta, o fluido dentro do balão 50 será forçado pelo balão 50 a jusan- te. O fluido percorrerá sob pressão através do conector macho 58, do cateter 60 e entrará no sistema vascular do paciente. O fluxo do fluido pressurizado não permitirá que o fluido circule do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28.

Com referência agora à Figura 11, um dispositivo de acesso vascular 10 pode inclu- ir um elastômero que forma uma trajetória de fluido torcida 66, projetado para formar uma câmara tortuosa em seu estado de repouso. A câmara torcida retém um volume menor do que a câmara reteria se o elastômero não fosse torcido. Sendo assim, a trajetória de fluido torcida, ou câmara torcida, 66 pode então se destorcer, formando uma câmara com volume maior após a trajetória de fluido 66 ser destorcida, fazendo com que o elastômero se expan- da. A trajetória de fluido torcida 66 da Figura 11 pode formar qualquer parte ao longo da, ou adjacente à trajetória de fluido de um sistema extravascular 28.

Com referência agora à Figura 12, após a trajetória de fluido torcida 66 ser destor- cida, a seção transversal da trajetória de fluido apresenta um volume maior do que a seção transversal da trajetória de fluido torcida 66 da Figura 11. A trajetória de fluido torcido 66 é destorcida mediante o início de qualquer torção ou outra ação similar, ou articulação que faça o elastômero se destorcer. Por exemplo, em um dispositivo de acesso Luer fechado, que é um dispositivo de acesso 10, o dispositivo de acesso 10 inclui roscas macho que são roscadas sobre a ponta macho de uma seringa. Quando o dispositivo 10 é ligado a uma se- ringa, os dois dispositivos são torcidos em conjunto.

Durante a ação de torção necessária para ligar os dois dispositivos um ao outro, a trajetória de fluido torcida 66 passará de uma posição original torcida, em repouso, ilustrada na Figura 11, para uma posição destorcida de maior volume, ilustrada na Figura 12. Tal a- ção pode ocorrer quando a trajetória de fluido torcida 66 é ligada, em uma primeira extremi- dade 68, ao dispositivo separado 26, tal como uma seringa. Inicialmente, a seringa irá se combinar com, ou protegerá de outra maneira, a primeira extremidade 68 da trajetória de fluido torcida 66 e, enquanto o Luer macho da seringa for torcido, a primeira extremidade 68 irá se torcer junto com o Luer macho, fazendo com que a trajetória de fluido torcida 66 se abra se destorça. Depois disso, à medida que o Luer macho de um dispositivo separado 26 é removido, a primeira extremidade 68 irá se destorcer, fazendo com que a trajetória de flui- do torcida 66 retorne à posição original ilustrada na Figura 11.

Com referência agora à Figura 13, a trajetória de fluido torcida 66 é ilustrada de vol- ta à posição de repouso original de menor volume após uma seringa, ou outro dispositivo separado 26, ter sido removida do dispositivo de acesso vascular 10.

Dessa forma, a concretização do elastômero formando uma trajetória de fluido tor- cida 66, ilustrada nas Figuras de 11 a 13, ilustra um elastômero que é capaz de oferecer uma quantidade adicional de volume dentro da trajetória de fluido de um sistema extravas- cular 28 quando o Luer macho de um dispositivo separado 26 é ligado ao sistema extravas- cular 28. O Luer macho ou ponta 30 do dispositivo separado 26 absorve volume dentro do sistema extravascular que é simultânea e proporcionalmente compensado com o volume criado ilustrado pela trajetória de fluido destorcida 66 da Figura 12. Dessa forma, o volume compensado da trajetória de fluido destorcida 66 da Figura 12 diminui a possibilidade, ou elimina o risco, de que o sangue circule do sistema vascular do paciente para dentro do sis- tema extravascular 28, ao qual a trajetória de fluido torcida 66 é ligada quando da inserção e/ou retração da ponta macho 30 do dispositivo separado 26.

Em uma concretização alternativa, a trajetória de fluido torcida 66 das Figuras de 11 a 13 pode se destorcer sob a pressão de um fluido recebido de um dispositivo separado 26. Dessa forma, nessa concretização específica, a ligação de um dispositivo separado 26 ao dispositivo 10 não precisa ser o meio pelo qual a trajetória de fluido torcida 66 é destorcida. Em vez disso, a pressão do fluido enviado pelo dispositivo separado 26 à medida que ele percorre a trajetória de fluido torcida 66 forçará a trajetória de fluido torcida a se destorcer, criando um volume maior, e, então, retomando a posição torcida original após a diminuição da pressão do fluxo do fluido. Essa concretização de pressão de fluido usada para abrir a trajetória de fluido torcida 66 pode ser usada em combinação com a concretização de um dispositivo separado 26 usado para destorcer a primeira extremidade da trajetória de fluido torcida 66.

Com referência agora à Figura 14, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um septo 70 feito de um elastômero 72. Dentro do corpo do elastômero 72, uma câmara de pressão atmosférica 74 comunica-se com uma segunda câmara de ar 76 através de um ca- nal de pressão atmosférica 78. Quando a ponta macho 30 de um dispositivo separado 26 é inserida dentro da fenda do septo 70, o septo move-se em uma direção para baixo e para fora 80, fazendo com que a câmara de pressão atmosférica 74 se comprima em uma dire- ção 82 e, ao mesmo tempo, expanda-se em uma direção 84, produzindo um aumento líqui- do no volume dentro da câmara de pressão atmosférica 74. Quando a câmara de pressão atmosférica 74 tem seu volume aumentado, o ar desloca-se da segunda câmara de ar 76, através do canal de pressão atmosférica 78, para dentro da câmara de pressão atmosférica 74, fazendo com que a segunda câmara de ar 76 se contraia. Quando a segunda câmara de ar 76 se contrai, o volume de uma câmara de fluido 86 dentro do dispositivo de acesso vas- cular aumenta para compensar a redução no volume causada pela inserção da ponta 30.

Com referência agora à Figura 15, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 14 é ilustrado com a ponta 30 de um dispositivo separado 26 inserida no septo 70. Conforme descrito anteriormente, a inserção da ponta 30 faz com que a câmara de pressão atmosféri- ca 74 tenha seu volume aumentado e que a segunda câmara de ar 76 tenha seu volume proporcionalmente reduzido. A segunda câmara de pressão atmosférica 76 tem seu volume reduzido porque a parede lateral 88 da segunda câmara de pressão atmosférica é mais fina ou, de alguma outra forma, mais flexível do que as demais estruturas circundantes do elas- tômero 72 circundando a câmara de ar contínua que inclui a câmara de ar 74, o canal 78 e a câmara secundária 76.

Sendo assim, a concretização das Figuras 14 e 15 ilustra uma câmara de pressão atmosférica em que o volume da porta de acesso do dispositivo de acesso vascular 10 é alojado dentro de uma câmara de fluido 86 e o volume da câmara de fluido 86 é capaz de aumentar simultânea e proporcionalmente ao aumento na pressão atmosférica de uma câ- mara de pressão atmosférica 74. Essa mudança no volume dentro da câmara interna 86 compensa todo e qualquer aumento no volume ocorrido quando a ponta 30 é inserida no dispositivo de acesso vascular. De forma semelhante, à medida que a ponta 30 é removida do dispositivo de acesso vascular, o septo 70 volta à posição original ilustrada na Figura 14, fazendo com que as câmaras de pressão atmosférica 74 e 76 voltem aos seus volumes ori- ginais, o que, por sua vez, faz com que a câmara interna 86 volte ao volume original. A e- qualização das câmaras de fluido e de pressão atmosférica da concretização das Figuras 14 e 15 permite que a ponta 30 seja inserida no dispositivo 10 sem fazer com que nenhum sangue circule do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28, ao qual o dispositivo 30 e o dispositivo separado 26 são ligados. Com referência agora à Figura 16, uma concretização semelhante à ilustrada nas

Figuras 14 e 15 é ilustrada, em que uma câmara de pressão atmosférica 90 é capaz de mo- dificar o volume de uma câmara interna 92 à medida que o volume da câmara de pressão atmosférica 90 se altera. No entanto, ao contrário da concretização descrita nas Figuras 14 e 15, a câmara de pressão atmosférica 90 aumenta o volume da câmara interna 92 à medi- da que o volume da câmara de pressão atmosférica 90 é reduzido, em vez de aumentado. Conforme ilustra a Figura 16, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um septo 94 e um elastômero 96 formando o corpo do septo 94. Dentro do invólucro ou corpo do elastômero 96, uma câmara de pressão atmosférica 90 é ligada continuamente a um canal de pressão atmosférica serpentiforme 98. Uma extremidade 100 do canal de pressão atmosférica ser- pentiforme 98 conclui a trajetória serpentiforme do canal de pressão atmosférica 98 ao longo de uma parede fina 102 do elastômero 96. Quando a ponta 30 de um dispositivo separado 26 é inserida em um septo 94 do dispositivo 10, o elastômero 96 flexiona-se, fazendo com que a câmara de pressão atmosférica 90 seja comprimida e reduzida a um volume menor à medida que o ar é forçado de fora da câmara de pressão atmosférica 90 e para dentro do canal serpentiforme 98. À medida que o ar é forçado através do canal serpentiforme 98 até a extremidade 100, a pressão atmosférica exercida contra as paredes laterais do canal 98 faz com que a parede fina 102 se expanda em uma direção 104. À medida que a parede fina 102 se expande na direção 104, o volume da câmara interna 92 é aumentado.

Com referência agora à Figura 17, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 16 é ilustrado com a ponta 30 de um dispositivo separado 26 inserida no septo 94. O septo 94 é forçado em uma direção 306, fazendo com que a câmara de pressão atmosférica 90 se con- traia. A câmara de pressão atmosférica contraída 90 forçou o ar para dentro do canal ser- pentiforme 98, fazendo com que o canal 98 e a parede lateral fina 102 do elastômero 96 se expandam na direção 104. A parede lateral fina 302 é capaz de se expandir na direção 104, na presente concretização, porque as propriedades do elastômero 96 ao longo da parede lateral fina 302 são tais que o elastômero se expande em uma direção axial 104 com mais facilidade do que o elastômero 96 se expande em uma direção lateral 108. A expansão da parede lateral fina 102 cria uma quantidade maior de volume dentro da câmara interna 92, o que compensa o volume reduzido causado pela inserção da ponta 30 e do acionamento do septo 94 para dentro do volume da câmara 92.

Sendo assim, de forma semelhante às concretizações das Figuras 14 e 15, mas usando um mecanismo oposto, a concretização das Figuras 16 e 17 propõe um elastômero e câmara de pressão atmosférica capazes de deslocar volume dentro de um dispositivo de acesso vascular de uma maneira que elimina ou diminui a probabilidade de que o sangue seja sugado, ou que de alguma outra forma circule, do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28, ao qual o dispositivo 10 é ligado. As concretizações das Figuras 14 a 17 não devem ser interpretadas como exaustivas, pois, em vez disso, repre- sentam dois exemplos que ilustram os princípios da presente invenção de que uma mudan- ça em um volume de ar ou fluido pode resultar na mudança do volume de uma câmara inte- rior em consonância com os objetivos da presente invenção.

Com referência agora à Figura 18, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um elastômero 110 que está em comunicação com um apoio 112 ou uma série de apoios. O apoio 112 é colocado junto à superfície interna da parede do elastômero 110 dentro de uma câmara interna 114. Quando a ponta 30 de um dispositivo separado 26 é inserida dentro do septo do dispositivo 10, a pressão axial causada pela abertura do septo 116 e a força exer- cida para baixo pela ponta 30 fazem com que o apoio, ou série de apoios, 112 se alargue na direção externa contra a parede interna do elastômero 110, o que, por sua vez, faz com que o elastômero 110 se expanda na direção externa. À medida que o apoio 112 e o elastômero 110 se expandem e se deformam na direção externa, o volume interno na câmara interna 114 aumenta.

Com referência agora à Figura 19, o apoio 112 do dispositivo 10 da Figura 18 é ilus- trado. O apoio 112 é ilustrado alargado e estendido para fora sob a pressão axial da abertu- ra do septo 16 e da inserção da ponta 30. O apoio comprimido pode ser uma peça única contínua capaz de expandir-se e inchar-se para fora sob compressão axial, ou o apoio 112 pode ser uma série de múltiplas juntas, apoios ou outros membros que funcionem em con- junto para obter um mecanismo semelhante.

Com referência agora à Figura 20, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um apoio 118 na superfície externa de um elastômero 120. O apoio 118 é ligado a uma saliên- cia 122 do elastômero 120 de uma maneira que faz com que o apoio 118 e o elastômero 120 se movam em harmonia um com o outro.

Com referência agora à Figura 21, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 20 é ilustrado com a ponta Luer macho 30 de um dispositivo separado 26 inserida no septo 124 do dispositivo 10. A força exercida para baixo pela ponta 30 e a abertura do septo 124 cau- sam a compressão axial descendente sobre o apoio 118 e o elastômero 120 ligado a ele, forçando o apoio 118 e o elastômero 120 a expandirem-se, ou incharem, para fora. À medi- da que o apoio 118 e o elastômero 120 incham para fora, o volume interno da câmara inter- na 126 dentro do dispositivo 10 aumenta. O aumento no volume da câmara interna 126 compensa qualquer redução no volume causada pela abertura do septo 124 e/ou pela inser- ção da ponta 30. O volume compensado permite que o dispositivo de acesso vascular 10 receba qualquer parte de um dispositivo separado 26 dentro de seu septo 124 sem causar ou criar um ambiente em que o sangue possa circular do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28 quando a parte inserida do dispositivo separado 26 for removida do dispositivo 10. Um elastômero da presente invenção não precisa funcionar jun- to com uma estrutura de inchamento tal como os apoios ilustrados com referência às Figu- ras de 18 a 21, conforme demonstrado nas reivindicações a seguir. Com referência agora à Figura 22, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um elastômero formado como um bulbo 128 ligado à base de um septo 130 alojado dentro do corpo 132 do dispositivo 10. Em seu estado de repouso, o bulbo 128 é propendido, orientado, mecanicamente estruturado ou configurado de alguma outra forma para mover-se em uma direção 134 quando o septo 130 é acionado.

Como ilustra a Figura 23, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 22 é ilus- trado com a ponta macho 30 de um dispositivo separado 26 inserida dentro do septo 130, fazendo com que o bulbo 128 desloque-se em uma direção 134. À medida que o bulbo 128 desloca-se na direção 134 rumo à superfície interna do corpo 132 do dispositivo 10, uma quantidade adicional de volume de armazenamento 136 é criada dentro da câmara interna 138 do dispositivo 10. O bulbo 128 abre-se e expande-se com naturalidade devido ao efeito trampolim uma vez que o septo 130 abre-se devido à pressão ocasionada pela ponta 30. Conforme ilustram as Figuras 24 e 25, as nervuras 140 e/ou pregas 142 podem ser adicio- nadas a outras estruturas mecânicas semelhantes em combinação ou de forma separada à superfície interna e/ou externa do bulbo 128 para criar as propriedades mecânicas necessá- rias para permitir que o bulbo 128 desloque-se na direção 134 quando influenciado pelo a- cionamento do septo 130. As nervuras 140 e pregas 142 são ilustradas em uma vista em seção transversal de duas possíveis concretizações do bulbo 128, conforme ilustrado nos desenhos adicionais da Figura 23. Tendo em vista que a concretização das Figuras 22 e 23 pode fazer com que o septo 130 continue aberto enquanto uma quantidade de pressão de fluido dentro da câmara interna 138 é exercida sobre o bulbo 128 na direção 134, uma con- cretização separada proporcionando uma estrutura que permite que o septo 130 se feche na presença de tal pressão, conforme descrita com referência à Figura 24, pode ser preferida.

Com referência agora à Figura 26, uma concretização alternativa da concretização ilustrada nas Figuras 22 e 23 inclui um bulbo 128 com um braço sigmóide 144 ligado à parte superior do bulbo 128. O braço sigmóide 144 fixa o bulbo 128 na base do septo 130. O bra- ço sigmóide 144 permite que o bulbo 128 se inche sob a contrapressão do fluido, ao mesmo tempo em que permite que a parte em forma de bico de pato do septo 130 se feche.

Com referência agora à Figura 27, o braço sigmóide 144 da concretização da Figu- ra 24 pode ser aplainado para formar um braço aplainado 146 na parte superior do bulbo 128. O braço aplainado 146 pode residir adjacente a, ou pode estar em contato direto com, a base do septo 130 a fim de fechar-se com força de uma maneira que impeça que fluidos, proteínas, bactérias ou outros patógenos desenvolvam-se e residam dentro da câmara 148. O braço 146 pode ser aplainado de modo que a câmara 148 possa ser totalmente eliminada durante o uso e acionamento do bulbo 128 e do septo 130. Sendo assim, as concretizações das Figuras 26 e 27 proporcionam a estrutura me-

cânica adicional necessária para permitir que o bulbo se mantenha aberto sob a pressão de um fluido dentro da câmara interna 138 (conforme ilustra a Figura 23), ao mesmo tempo em que permite que o septo 130 se feche. A estrutura adicional, tal como um braço sigmóide 144 e braço aplainado 146, proporciona uma liberação de contrapressão que permite que o septo 130 se feche e que a ponta 30 de um dispositivo separado 26 seja removida enquanto o volume proporcional associado ao fechamento do septo 130 e à remoção da ponta 30 é aumentado dentro da câmara interna 138. A câmara interna 138 mantém um volume maior enquanto o bulbo 128 continua sob pressão. Depois, o volume da câmara interna 128 dimi- nui e esgota-se, impelindo o fluido proveniente da câmara interna 138 à jusante através do restante do sistema extravascular 128 e para dentro do sistema vascular do paciente. Sendo assim, a liberação por contrapressão em caso de falha, ou contramedida, das concretiza- ções das Figuras 26 e 27 permite que um operador remova um dispositivo separado 26 do dispositivo de acesso vascular 10 sem nenhum risco de que o sangue do sistema vascular do paciente entre no sistema extravascular 28 durante o uso pelo operador. Com referência agora à Figura 28, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui um

septo 150 contendo um orifício de passagem de fluido 152, um anel de aperto 154 e uma cunha 156. O orifício de passagem de fluido 152 deve ser alinhado com o orifício ou lúmen de um dispositivo em série com o septo 150. Além disso, o orifício ou lúmen que está em comunicação com o orifício de passagem de fluido 152 deve ser um pouco menor ou ter o mesmo diâmetro que o orifício de passagem de fluido 152 a fim de evitar o aprisionamento de fluido do lado de fora da passagem de fluido abaixo do orifício de passagem de fluido 152. O aprisionamento de fluido refere-se a qualquer espaço onde o fluido possa residir do lado de fora do caminho de fluido contínuo que o fluido deve seguir. O aprisionamento de fluido permite a criação de correntes parasitas e outro fluido estagnado residindo dentro do dispositivo de acesso vascular 10 por determinado período de tempo pode ser, mais tarde, misturado ao fluido que está sendo administrado ao paciente. Quando o fluido estagnado é posteriormente misturado ao fluido que está sendo administrado ao paciente, a mistura pode produzir resultados imprevisíveis e perigosos para o paciente. O projeto da cunha 156 é es- truturado de modo a guiar o septo 150 à sua posição inativa de repouso original. Uma pare- de reta superior 158 é formada sobre a superfície externa do septo 150 a fim de impedir que abertura interna do septo 150 se abra quando a trajetória de fluido dentro do bulbo 160 é pressurizada.

Com referência agora à Figura 29, o septo 150 da Figura 28 é ilustrado em uma vis- ta em corte transversal. Conforme ilustrado, a parede reta 158 é configurada para suportar e fechar a base 162 do septo 150 quando um fluido pressurizado está contido dentro da câ- mara interna 164 do bulbo 160. Sendo assim, a parede reta 158 atua como uma parede de contenção vertical, impedindo que o fluido escape da câmara 164 por meio da fenda 166 do septo 150. Esse projeto de um septo elastomérico 150 proporciona um dispositivo de acesso vascular 10 que possibilita um melhor fluxo de fluido, menos volume necessário dentro da câmara 164 necessário preparar a trajetória de fluido do dispositivo 10 e um possível deslo- camento de volume quando a ponta 30 de um dispositivo separado 26 é removida da fenda 166.

Quando um Luer macho ou ponta 30 é inserido dentro da fenda 166 do septo 150, a base 162 do septo 150 estende-se para dentro da câmara 364, permitindo que a base 162 se abra para fora. À medida que a tampa 30 é inserida na fenda 166, o septo 150 é forçado para baixo sob pressão axial, fazendo com que as paredes laterais finas do bulbo 160 se deformem e se dobrem para fora em uma direção 168. Quando as paredes laterais do bulbo 160 curvam-se para fora, o volume da câmara 164 é aumentado para compensar a redução no volume causada pela entrada da base 162 dentro da câmara 164 e em direção a ela. O fluido é então injetado através da ponta 30 e o dispositivo separado 26 é removido.

Quando o dispositivo separado 26 é removido, as paredes laterais do bulbo 160 vol- tam à posição original, expulsando o fluido da câmara 164 e forçando a parte inferior ou ba- se 162 do septo 150 de volta à posição original com a parede reta vertical de contenção 158 comprimida contra a base 162 para impedir que a base 162 se abra. Q bulbo 160 inclui pa- redes laterais finas que são curvadas em uma direção para longe da câmara 164 e são plis- sadas ou alteradas mecanicamente de alguma outra forma para promover o encurvamento para longe do orifício de passagem de fluido 152 quando acionadas.

À medida que um dispositivo 26 é removido e as paredes do bulbo 160 voltam à posição original e o fluido é expulso da câmara 164 através do orifício de passagem de flui- do 152, o fluido é forçado a partir do dispositivo de acesso vascular através do sistema ex- travascular 28 e para dentro do sistema vascular do paciente. Tal deslocamento do fluido impede ou limita a possibilidade de que o sangue circule contra esse fluxo de fluido partindo do sistema vascular do paciente para dentro de alguma parte do sistema extravascular 28. Com referência agora à Figura 30, o septo 150 das Figuras 28 e 29 é ilustrado em

uma vista em corte transversal em um ângulo de noventa graus a partir da vista da Figura 29. O septo 150 ilustra a superfície interna da fenda 166, a cunha 156, a câmara interna 164, o bulbo 160 e o orifício de passagem de fluido 152.

Com referência agora à Figura 31, uma seção de um quarto do septo 150 das Figu- ras de 28 a 30 é ilustrada. Essa seção de um quarto ilustra a fenda 166, a base 162, a pare- de de contenção vertical reta 158, a cunha 156, a câmara interna 164, a parede lateral fina do bulbo 160 e uma seção do orifício da trajetória de fluido 152. Conforme mencionado ante- riormente, a estrutura da cunha 156 e da parede de contenção vertical 158 força a parte inferior 152 do septo 150 para sua posição de repouso fechada original após a ponta 30 de um dispositivo separado 26 ser removida da fenda 166. Sendo assim, a concretização das Figuras de 28 a 31 revela um elastômero que é um bulbo 160 que se expande quando a porta de acesso ou septo 150 de um dispositivo de acesso vascular 10 é acessado por um dispositivo separado 26.

Com referência agora à Figura 32, uma vista em corte transversal de um dispositivo de acesso vascular 10 ilustra um invólucro superior 168 ligado a um invólucro inferior 170. Um septo elastomérico 172 reside dentro do invólucro superior 168 e comunica-se com a parede 374 de um balão de compressão ou cúpula nivelada 176 de modo que, quando a base 178 do septo for forçada para baixo pela ponta 30 de um dispositivo separado 26, a parede 174 do balão de compressão 176 se contraia, fazendo com que o fluido ou ar que está alojado dentro do balão de compressão 176 escape através de um orifício de respiro 180. Quando a ponta 30 de um dispositivo separado 26 é removida do septo 172, a base 178 do septo 172 volta à posição original e, do mesmo modo, a parede 174 do balão de compressão 176 volta à posição original, erguendo-se após a remoção da ponta 30.

Sendo assim, a concretização ilustrada na Figura 32 é um dispositivo de acesso vascular 10 com um elastômero capaz de permitir a inserção e a retirada da ponta 30 de um dispositivo separado 26 sem nenhum deslocamento de volume dentro de uma câmara 182 a jusante. Uma vez que não há deslocamento do volume dentro da câmara 182, o sangue do sistema vascular do paciente provavelmente não irá penetrar na câmara 182 ou em qual- quer câmara à jusante em comunicação com ela durante a inserção e/ou remoção da ponta 30.

Com referência agora à Figura 33, um dispositivo de acesso vascular 10 inclui uma câmara debaixo da base 178 do septo 172 que é preenchida com gel, espuma de células fechadas ou outra substância 184 e uma cavidade de alívio adjacente 186 contendo um ori- fício de respiro 188.

Com referência agora à Figura 34, o dispositivo de acesso vascular 10 da Figura 31 é ilustrado com a ponta macho 30 de um dispositivo separado 26 inserida dentro do septo 172, fazendo com que a base 178 mova-se para baixo e para fora, exercendo pressão con- tra a substância 184 e deslocando a substância da cavidade debaixo da base 178 para den- tro da cavidade de alívio 186. Quando a ponta 30 do dispositivo separado 26 é removida do septo 172, a base 178 volta à posição não-acionada original, ilustrada na Figura 33, e, do mesmo modo, a substância 184 move-se da cavidade de alívio 186 para dentro da cavidade debaixo da base 178. Sendo assim, de modo semelhante à concretização da Figura 32, a concretização das Figuras 33 e 34 revela uma estrutura ou sistema semelhante a um balão de compressão que proporciona pouco ou nenhum deslocamento do volume dentro de uma câmara 182 que está a jusante da inserção da ponta 30 de um dispositivo separado 26.

Faremos referência agora às Figuras 35 e 36. Na Figura 35, um dispositivo de a- cesso vascular 10 é ilustrado antes da inserção da ponta 30. A Figura 36 ilustra o dispositivo durante a inserção da ponta 30. O dispositivo de acesso vascular inclui uma mola de com- pressão radial 190 exercendo força sobre a base 192 de um septo 194. Dessa forma, o dis- positivo 10 em sua posição de repouso não-acionado antes da inserção da ponta 30 inclui uma pequena quantidade de volume dentro de uma câmara 196 debaixo da base 192 do septo 194. Após a inserção da ponta 30, conforme ilustra a Figura 26, a ponta 30 faz com que o septo 194 e sua base 192 se abram para fora, forçando a mola radial 190 a mover-se de uma primeira posição, ilustrada na Figura 25, para uma segunda posição, ilustrada na Figura 36. Quando a mola radial 190 se move para a segunda posição, a base 192 do septo 194 se eleva, levando ao aumento da quantidade de volume dentro da câmara 196. Após a ponta 30 ser removida, a mola radial 190 e a base 192 voltam as suas posições originais, reduzindo o volume dentro da câmara 196.

Com referência agora à Figura 37, uma vista em corte transversal parcial de um dispositivo de acesso vascular 30 inclui um corpo 198 e um elastômero 200 com uma rampa 202 ou um componente ou seção relativamente rígida do elastômero 200. A rampa 202 está em comunicação com um anel em O ou mola de compressão 204.

Com referência agora à Figura 38, a vista em corte transversal parcial do dispositivo de acesso vascular 10 é ilustrada após um Luer macho ou ponta 30 ter sido inserida dentro do dispositivo 10, fazendo com que o elastômero desloque-se na direção externa 206. À medida que o elastômero 200 se move em uma direção 206, o anel em O 204 é forçado a subir a rampa 202 com a qual ele se comunica, permitindo que o elastômero 200 proporcio- ne uma quantidade maior de espaço ou volume em uma câmara adjacente ou abaixo do elastômero 200. Quando a quantidade maior de volume é criada dentro da câmara que é adjacente ao elastômero 200, a quantidade maior de volume compensa qualquer redução do volume causada pela inserção da ponta 30. O volume compensado impede, ou evita de alguma outra forma, que o sangue circule do sistema vascular do paciente para dentro do sistema extravascular 28, ao qual o dispositivo 10 está ligado, quando a ponta 30 é removi- da do dispositivo 10.

A presente invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem di- vergir de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme descritas em termos gerais no presente documento e reivindicadas doravante. As concretizações des- critas devem ser consideradas, sob todos os pontos de vista, apenas como ilustrativas e não-restritivas. Portanto, o âmbito da invenção é indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição precedente. Todas as alterações que se enquadram no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser consideradas dentro do âmbito destas.

Claims (20)

1. Dispositivo médico, CARACTERIZADO por compreender: um dispositivo de acesso vascular com uma porta de acesso contendo um septo e uma fenda, sendo que a fenda é formada na superfície interna do corpo do septo e a porta de acesso recebe um dispositivo de acesso separado através da fenda do septo; e um membro flexível, sendo que o membro flexível se expande para criar volume a- dicional dentro da porta quando a porta é acessada pelo dispositivo de acesso, de modo que, quando o dispositivo de acesso separado é removido do dispositivo de acesso vascu- lar, o fluido não seja sugado para dentro do dispositivo de acesso vascular.

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o acesso pelo dispositivo de acesso separado inclui a infusão de fluido para dentro da porta.

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o membro flexível é um cateter peristáltico para distribuir um bolo do fluido ao lon- go do comprimento do cateter peristáltico.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o membro flexível é uma barreira elastomérica.

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por a- dicionalmente compreender uma válvula de retenção por meio da qual o fluido é infundido.

6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o membro flexível é um balão alojado dentro de uma câmara.

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de que o membro flexível forma uma trajetória de fluido torcida que se destorce à medida que o membro flexível se expande.

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por a- dicionalmente compreender uma câmara de pressão atmosférica, sendo que o volume den- tro da porta é alojado dentro de uma câmara de fluido, e sendo que o volume da câmara de fluido aumenta conforme o volume da câmara de pressão atmosférica se altera.

9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por a- dicionalmente compreender uma câmara química sensível à pressão, sendo que o volume dentro da porta é alojado dentro de uma câmara de fluido e sendo que o volume da câmara de fluido aumenta conforme o volume da câmara química sensível à pressão se altera.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso separado inclui a inserção de uma estrutura mecânica dentro da porta.

11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um apoio em comunicação com o membro flexível, sendo que o membro flexível se expande conforme o apoio se comprime.

12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro flexível é um bulbo que se expande quando a porta é acessada pelo dispositivo.

13. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro flexível forma a parede de um balão de compressão e se expande conforme o balão de compressão é comprimido.

14. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender uma mola de compressão radial, sendo que o membro flexível se expande conforme a mola de compressão radial se move.

15. Método para controlar o deslocamento de volume de uma câmara de um dispo- sitivo médico, CARACTERIZADO por compreender: diminuir o volume de uma câmara de um sistema extravascular pela inserção de uma substância contendo uma massa dentro da câmara, e aumentar o volume da câmara simultânea e proporcionalmente à massa da subs- tância inserida dentro da câmara de modo que, quando da remoção da substância contendo uma massa, o fluido não seja sugado para dentro da câmara.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a substância é uma estrutura mecânica de um dispositivo médico.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura mecânica é uma ponta de uma seringa.

18. Método, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a substância é um fluido.

19. Dispositivo médico, CARACTERIZADO por compreender: um meio para aumentar o volume de uma câmara em um sistema extravascular, sendo que o meio para aumentar o volume comunica-se proporcionalmente com um meio para diminuir o volume da câmara.

20. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio para aumentar o volume é alojado dentro de um dispositivo de acesso Luer fechado.