BRPI0718298A2 - Dispositivos e métodos para simular um ambiente ocular - Google Patents
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Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITI- VOS E MÉTODOS PARA SIMULAR UM AMBIENTE OCULAR".
PEDIDO RELACIONADO
O presente pedido é um depósito não-provisório de um pedido provisório, U.S. No. de Série 60/855.433, depositado em 31 de outubro de 2006.
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos que si- mulam um ambiente ocular para permitir o teste de lente oftálmica. ANTECEDENTES
A maioria das doenças do olho é tratada com soluções oftálmi- cas tópicas contendo agentes farmacêuticos. Foi postulado que a liberação e eficácia desses agentes seriam bastante aumentadas se os agentes fossem incorporados a lentes oftálmicas e essas lentes fossem usadas como dispo- sitivos de liberação de fármaco. Esses agentes podem ser adicionados às lentes oftálmicas através de uma variedade de métodos incluindo absorção do agente em uma lente formada, adição do agente à formulação da lente antes da sua formação e similar. Outros postularam métodos de teste das taxas de absorção e descarga de tais agentes farmacêuticos nas e a partir das lentes oftálmicas. Esses métodos incluem colocação de lentes oftálmi- cas em soluções e monitoramento da concentração do agente farmacêutico com o tempo. Mesmo que esses métodos funcionem, devido ao volume de solução usado neste teste, as condições não imitam as condições às quais uma lente oftálmica é exposta quando inserida em um ambiente ocular.
Em um ambiente ocular, volumes muito pequenos de fluido de lágrima passam sobre a lente durante seu uso. Deste modo, seria benéfico se uma pessoa pudesse imitar essas condições para testar o desempenho de lentes oftálmicas. Esta necessidade é satisfeita pela invenção que segue. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A Figura 1 ilustra um desenho em perspectiva de um molde ma- cho.
A Figura 2 ilustra um desenho em perspectiva de um molde fê- mea.
A Figura 3 ilustra um desenho em seção transversal reduzido do aparelho encaixado.
A Figura 4 ilustra um desenho em perspectiva de um molde ma-
cho.
A Figura 5 ilustra um desenho em perspectiva de um molde fê- mea.
A Figura 6 ilustra um desenho em seção transversal do aparelho
encaixado.
A Figura 7 ilustra um desenho em seção transversal reduzido do
aparelho encaixado.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
A presente invenção inclui um aparelho para teste de uma lente oftálmica compreendendo um molde macho e um molde fêmea.
onde o dito molde macho compreende uma superfície de teste
convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa,
onde o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea ex-
terna, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação se estendendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se estendendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea externa,
onde quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a a-
resta de fixação macho se apóia na aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea.
Uma modalidade da invenção é ilustrada nas figuras que se- guem.
A Figura 1, um desenho em perspectiva de um molde macho
100, contém superfície de teste convexa 120, abertura 160 e borda de fixa- ção macho 180. A Figura 2, um desenho em perspectiva de um molde fêmea 200, contém superfície de teste côncava 220, abertura 260 e borda de fixa- ção fêmea 280. A Figura 3, uma seção transversal reduzida de aparelho en- caixado, onde a superfície de teste convexa encaixada 120 e superfície de teste côncava 220 definem a área de teste 300 entre essas superfícies. De 5 preferência, as superfícies de teste convexa e côncava são de um tamanho e formato para imitar o formato do olho e uma pálpebra. A área de teste 300 é grande o suficiente para conter uma lente oftálmica (não mostrada) e um volume de solução. É preferido que a área de teste seja dimensionada para alojar uma lente oftálmica e cerca de 50 μΙ_ a cerca de 500 μΙ_ de solução, 10 com mais preferência, cerca de 100 μΙ_ a cerca de 400 pL de solução, com mais preferência cerca de 200 μΙ_ de solução.
As superfícies de teste convexas ou côncavas do aparelho po- dem conter ranhuras que provêem cursos para os volumes pequenos de soluções passarem pelas superfícies de lentes oftálmicas contidas na área 15 de teste. Essas ranhuras podem estar em qualquer número ou orientação, mas de preferência uma superfície de teste convexa ou côncava contém pe- lo menos uma ranhura Iatitudinal e uma ranhura radial. É preferido que tais ranhuras intersectem em um ponto na superfície de teste convexa ou cônca- va. Em uma modalidade da invenção é ilustrado nas figuras que seguem que 20 ambas as superfícies côncava e convexa contêm ranhuras radiais e Iatitudi- nais.
A Figura 4, um desenho em perspectiva de um molde macho 10, contém superfície de teste convexa 12, quatro ranhuras radiais 14, aparelho
16. borda de fixação macho 18 e seis ranhuras Iatitudinais concêntricas 19. 25 A Figura 5, um desenho em perspectiva de um molde fêmea 20, contém su- perfície de teste côncava 22, quatro ranhuras radiais 24, abertura 26, borda de fixação fêmea 28 e nove ranhuras Iatitudinais concêntricas 29. As ranhu- ras radiais na superfície de teste convexa intersectam com as ranhuras Iati- tudinais de modo a permitir que soluções que fluem através das aberturas 30 fluam mais facilmente para a superfície de teste convexa toda. Esta disposi- ção estrutural existe na superfície de teste côncava também. Cada superfície de teste pode conter os mesmo números ou números diferentes de ranhuras radiais. É preferido que cada superfície de teste contenha pelo menos duas ranhuras radiais, com mais preferência três ranhuras radiais, com mais pre- ferência quatro ranhuras radiais. Com relação a ranhuras latitudinais, o nú- mero dessas ranhuras em cada superfície de teste pode ser igual ou diferen- 5 te. É preferido que cada superfície de teste contenha pelo menos quatro ra- nhuras latitudinais, com mais preferência pelo menos cinco ranhuras latitudi- nais, com mais preferência pelo menos oito ranhuras latitudinais. As superfí- cies macho e fêmea externas podem ser de formatos iguais ou diferentes. Em uma modalidade da invenção (não ilustrada) a superfície macho externa 10 é côncava e a superfície fêmea externa é convexa. De preferência, as super- fícies de teste convexa e côncava são de um tamanho de formato para imitar o formato de um olho e uma pálpebra.
A Figura 6, uma seção transversal do aparelho encaixado, com molde macho 10, molde fêmea 20, superfície externa macho 13, superfície externa fêmea 23, borda de fixação macho 18 e borda de fixação fêmea 28. Conforme ilustrado na Figura 6, a abertura 16 se estende da superfície ex- terna macho 13_para a superfície de teste convexa 12_para a área de teste não mostrada. Ainda, a abertura 26 se estende da superfície de teste cônca- va 22 para a superfície fêmea externa 23. A Figura 7, uma seção transversal reduzida de aparelho encaixado, onde a superfície de teste convexa encai- xada 12 e a superfície de teste côncava 22 definem a área de teste 30 des- sas superfícies. A área de teste 30 é grande o suficiente para alojar uma len- te oftálmica (não mostrado) e um volume de solução. É preferido que a área de teste seja dimensionada para alojar uma lente oftálmica e cerca de 50 μΙ_ a cerca de 500 pL de solução, com mais preferência cerca de 100 pL a cer- ca de 400 pL de solução, com mais preferência cerca de 200 pL de solução.
O aparelho da invenção pode ser preparado a partir de materiais termoplásticos duráveis, tal como resinas termoplásticas, poliolefinas e poli- ésteres termoplásticos. Exemplos de tais materiais incluem, mas não estão 30 limitados a, polipropileno de média baixa, média e alta densidade, polietileno e co-polímeros dos mesmos, poli-4-metilpenteno, copolímeros de etileno propileno fluorados, copolímeros de etileno fluoretileno, resinas poliacetais, poliacriléter, poliariléter sulfonas, náilons e similar. O aparelho pode ser pre- parado através de termoformação de moldagem por injeção e similar.
Ainda a invenção inclui um método de teste da taxa de difusão de um dispositivo oftálmico compreendendo um agente farmacêutico, onde o método compreende as etapas de:
(a) colocação de uma lente oftálmica compreendendo um agente farmacêutico na área de teste de um aparelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea,
onde o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa,
onde o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea ex- terna, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea exter- na,
onde quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a a- resta de fixação macho se apóia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea
(b) adição de uma solução à abertura do molde macho a partir da superfície macho externa, e
(c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super-
fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do agente far- macêutico.
Conforme aqui usado, os termos molde macho, molde fêmea, ranhura radial, ranhura latitudinal, área de teste, superfície de teste convexa e superfície de teste côncava são conforme acima descrito.
Conforme aqui usado, "agentes farmacêuticos" referem-se a compostos farmacêuticos ou nutracêuticos usados para tratar condições do olho, e tal composto degrada na presença de oxigênio e certos metais de transição. Exemplos de compostos farmacêuticos incluem anti-histaminas, antibióticos, agentes antibacterianos, agentes antivirais, agentes antifúngi- cos, analgésicos, anestésicos, agentes antialergênicos, estabilizadores de 5 mastócito, agentes antiinflamatórios esteroidais e não-esteroidais, inibidores de angiogênese; antimetabólitos, fibrinolíticos, fármacos neuroprotetores, esteróides angiostáticos, midriáticos, midriáticos ciclopégicos; mióticos, va- soconstritores; vasodilatadores, agentes anticoagulante; agentes anticâncer, agentes anti-sentido, agentes imunomoduladores, inibidores de anidrase 10 carbônica, antagonistas de integrina; inibidores de ciclooxigenase, antago- nistas de VEGF; agentes imunossupressores e similar. Particularmente, e- xemplos de compostos farmacêuticos incluem mas não estão limitados a acrivastina, antazolina, astemizol, azatadina, azelastina, buclizina, bupivaca- ína, cetirizina, clemastina, ciclizina, ciproeptadina, ebastina, emedastina, e- 15 fedrina, eucatropina, fexofenadina, homatropina, hidroxizina, cetotifeno, Ie- vocabastina, levoceterizina, lomefloxacina, meclizina, mepivacaína, mequita- zina, metdilazina, metapirileno, mianserina, nafazolina norastemizol, nore- bastina, ofloxacina, oximetazolina, feniramina, fenilefrina, fisostigmina, picu- maste, prometazina, escopolamina, terfenadina, tetraidrozolina, tietilperazi- 20 na, timolol, trimeprazina, triprolidina, sais farmaceuticamente aceitáveis e misturas dos mesmos. Compostos farmacêuticos preferidos incluem acriva- tina, antazolina, astemizol, azatadina, azelastina, clemastina, ciproeptadina, ebastina, emedastina, eucatropina, fexofenadina, homatropina, hidroxizina, cetotife, Ievocabastina, levoceterizina, meclizina, mequitazina, metdialazina, 25 metapirileno, norastemizol, norebastina, oximetazolina, fisootigmina, picu- maste, prometazina, escopolamina, terfenadina, tetraierozolina, fimilol, tri- meprazina, triprolidina e sais farmaceuticamente aceitáveis dos mesmos. Compostos farmacêuticos particularmente preferidos incluem fenarimina, cetotifeno, fumarato de cetotifeno fumarato de nor cetotifeno, 11-diidro-11-(1- 30 metil-4-piperidinilideno)-5H-imidazol[2,1-b][3]benzazepino-3-carboxaldeído (No. CAS 147084-10-4), olapatadina e misturas dos mesmos. Compostos farmacêuticos mais particularmente preferidos incluem fumarato de cetotife- no, 11 -diidro-11 -(1 -metil-4-piperidinilideno)-5H-imidazo[2,1 -b][3]benzazepino-
3-carboxaldeído (No. CAS 147084-10-4) e misturas dos mesmos.
Exemplos de compostos nutracêuticos incluem vitaminas e su- plementos tal como vitaminas A, D, E, luteína, zeaxantina, ácido lipoico, fla- 5 vonóides, ácidos graxos oftalmicamente compatíveis, tal como ácidos graxos ômega 3 e ômega 6, combinações dos mesmos, combinações com compos- tos farmacêuticos e similar. Os métodos da invenção podem ser usados para detectar a taxa de descarga (ou taxa de absorção) de lentes oftálmicas con- tendo cerca de 8 pg ou mais de agente farmacêutico. De preferência, a taxa 10 de descarga para lentes oftálmicas que contêm cerca de 8 pg a cerca de 90 pg, com mais preferência cerca de 10 pg a cerca de 40 pg, com mais prefe- rência cerca de 10 pg a cerca de 25 pg, pode ser determinada através dos métodos da presente invenção.
Conforme aqui usado, "lente oftálmica" refere-se a um dispositi- vo que reside no ou sobre no olho. Esses dispositivos podem prover corre- ção óptica ou podem ser cosméticos. Lentes oftálmicas incluem, mas não estão limitadas a, lentes de contato moles, lentes intra-oculares, lentes de revestimento, agentes de inserção ocular e agentes de inserção ópticos. As lentes preferidas da invenção são lentes de contato moles feitas de elastô- meros ou hidrogéis de silicone, que incluem, mas não estão limitados a, hi- drogéis de silicone e fluoridrogéis. Formulações de lente de contato mole são descritas nas Patente U.S. No. 5.710.302, WO 9421698, EP 406161, JP 2000016905, Pat. U.S. No. 5.998.498, Pat. U.S. No. 6.087.415, Pat. U.S. No. 5.760.100, Pat. U.S. No. 5.776.999, Pat. U.S. No. 5.789.461, Pat. U.S. No. 5.849.811 e Pat. U.S. No. 5.965.631. As referências acima são aqui incorpo- radas a título de referência em sua totalidade. As lentes oftálmicas particu- larmente preferidas da invenção são conhecidas pelos Nomes Aprovados pelos Estados Unidos de acofilcon A, alofilcon A, alphafilcon A, amifilcon A, astifilcon A, atalafilcon A, balafilcon A, bisfilcon A, bufilcon A, comfilcon, cro- filcon A, ciclofilcon A, darfilcon A, deltafilcon A, deltafilcon B1 dimefilcon A, drooxifilcon A, epsifilcon A, esterifilcon A, etafilcon A, focofilcon A, genfilcon A, govafilcon A, hefilcon A, hefilcon B, hefilcon D, hilafilcon A, hilafilcon B, hioxifilcon B1 hioxifilcon C, hixoifilcon A, hidrofilcon A, Ienefilcon A, Iicrifileon A, Iicrifileon B, Iidofileon A, Iidofileon B, Iotrafileon A, Iotrafileon B, mafilcon A, mesifilcon A, methafilcon B, mipafilcon A, nelfilcon A, netrafilcon A, ocufilcon A, ocufilcon B1 ocufilcon C, ocufilcon D, ocufilcon E, ofilcon A, omafilcon A, 5 oxifilcon A, pentafilcon A, perfilcon A, pevafilcon A, phemfilcon A, polimacon, silafilcon A, siloxifilcon A, tefilcon A, tetrafilcon A1 trifilcon A, vifilcon e xilofil- con A. As lentes oftálmicas mais preferidas da invenção são genfilcon A, Ie- nefilcon A, comfilcon, Iotrafilcon A, Iotraifilcon B e balafilcon A. As lentes mais preferidas incluem etafilcon A, nelfilcon A, hilafilcon, vifilcon e polima- 10 con.
As "soluções" que são usadas nos métodos da invenção podem ser soluções à base de água. Soluções que imitam película de lágrima natu- ral são preferidas. Soluções típicas incluem, sem limitação, soluções salinas, outras soluções tamponadas e água deionizada. A solução aquosa preferida 15 é água deionizada ou solução salina contendo sais incluindo, sem limitação, cloreto de sódio, borato de sódio, fosfato de sódio, hidrogenofosfato de só- dio, diidrogenofosfato de sódio ou os sais de potássio correspondentes dos mesmos. Esses ingredientes são geralmente combinados para formarem soluções tamponadas que incluem um ácido e sua base conjugada, de modo 20 que adição de ácidos e bases causa apenas uma mudança relativamente pequena em pH. As soluções tamponadas podem incluir ainda ácido 2-(N- morfolino)etanossulfônico (MES), hidróxido de sódio, 2,2-bis(hidroximetil)- 2,2',2"-nitrilotrietanol, ácido n-tris(hidroximetil)metil-2-aminoetanossulfônico, ácido cítrico, citrato de sódio, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, áci- 25 do acético, acetato de sódio, ácido etilenodiamino tetraacético e similar e combinações dos mesmos.
Conforme aqui usado "monitoramento" refere-se a métodos de análise da solução para determinar a concentração de agente farmacêutico na solução. Exemplos de tais métodos de detecção incluem, mas não estão limitados a, HPLC, Espectrômetros de UV e similar.
A invenção inclui ainda um método de medição da taxa de ab- sorção de um agente farmacêutico em uma lente oftálmica, onde o método compreende as etapas de:
(a) colocação de uma lente oftálmica na área de teste de um a- parelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea,
onde o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa,
onde o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea ex- terna, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea exter- na,
onde quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a a- resta de fixação macho se apoia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea,
(b) adição de uma solução compreendendo um agente farma- cêutico à abertura do molde macho a partir da superfície macho externa, e
(c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super-
fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do agente far- macêutico.
Conforme aqui usado, os termos molde macho, molde fêmea, ranhura radial, ranhura latitudinal, área de teste, superfície de teste convexa, superfície de teste côncava, agentes farmacêutico, lente oftálmica, solução e monitoramento são conforme acima descrito.
Existem outras circunstâncias quando alguém desejaria testar o desempenho de uma lente oftálmica em um ambiente ocular, outra que não quando a dita lente oftálmica contém um agente farmacêutico. Por exemplo, 30 se alguém desejasse determinar se tensoativos, excipientes, conservantes, agentes umectantes ou outros componentes de solução ("componentes de solução de cuidado do olho") foram absorvidos pela lente, seria útil ter um teste que imite o desempenho da lente em um ambiente ocular. À Iuz desta necessidade a presente invenção inclui um método de medição da taxa de absorção de um componente de solução de cuidado do olho em uma lente oftálmica, onde o método compreende as etapas de:
(a) colocação de uma lente oftálmica na área de teste de um a-
parelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea,
onde o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa,
onde o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea ex- terna, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea exter- na,
onde quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a a- resta de fixação macho se apóia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea,
(b) adição de uma solução compreendendo um agente farma- cêutico à abertura do molde macho a partir da superfície macho externa, e
(c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super- fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do componente
de solução de cuidado do olho.
Conforme aqui usado, os termos molde macho, molde fêmea, ranhura radial, ranhura latitudinal, área de teste, superfície de teste convexa, superfície de teste côncava, componente de solução de cuidado do olho, lente oftálmica, solução e monitoramento são conforme acima descrito.
As modalidades específicas dos aparelhos e métodos da inven-
ção ilustram, mas não limitam a invenção. Elas pretendem apenas sugerir um método de prática da invenção. Aqueles com conhecimento em lentes de contato bem como outras especialidades podem encontrar outros métodos de prática da invenção. No entanto, esses métodos são considerados estar dentro do escopo da presente invenção.
Claims (25)
1. Aparelho para teste de uma lente oftálmica compreende um molde macho e um molde fêmea, em que o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa, em que o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea externa, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação se estendendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se estendendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea externa, em que quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a aresta de fixação macho se apóia na aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea.
2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que a dita su- perfície de teste convexa compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste convexa e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
3. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, em que a superfí- cie de teste convexa compreende pelo menos quatro ranhura radiais.
4. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, em que a superfí- cie de teste convexa compreende pelo menos quatro ranhuras latitudinais.
5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
6.Aparelho de acordo com a reivindicação 5, em que a superfí- cie de teste côncava compreende pelo menos duas ranhuras radiais.
7. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, em que a superfí- cie de teste côncava compreende pelo menos quatro ranhuras latitudinais.
8. Aparelho de acordo com a reivindicação 5, em que a superfí- cie de teste côncava compreende pelo menos quatro ranhuras radiais.
9. Aparelho de acordo com a reivindicação 2, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
10. Aparelho de acordo com a reivindicação 9, em que a super- fície de teste convexa compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais e a superfície côncava compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais.
11. Método de teste da taxa de difusão de um dispositivo oftál- mico compreendendo um agente farmacêutico, em que o método compreen- de as etapas de (a) colocação de uma lente oftálmica compreendendo um agente farmacêutico na área de teste de um aparelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea, em que o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa, em que o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea externa, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea exter- na, em que quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a aresta de fixação macho se apóia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea (b) adição de uma solução à abertura do molde macho a partir da superfície macho externa, e (c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super- fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do agente far- macêutico.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, em que a lente oftálmica é selecionada do grupo consistindo em acofilcon A, alofilcon A, alphafilcon A, amifilcon A, astifilcon A, atalafilcon A, balafilcon A, bisfilcon A, bufilcon A, comfilcon, crofilcon A, cyclofilcon A, darfilcon A, deltafilcon A, del- tafilcon B, dimefilcon A, drooxifilcon A, epsifilcon A, esterifilcon A, etafilcon A, focofilcon A, genfilcon A, govafilcon A, hefilcon A, hefilcon B, hefilcon D, hila- filcon A, hilafilcon B, hioxifilcon B, hioxifilcon C, hixoifilcon A, hydrofilcon A, Ienefilcon A, Iicryfilcon A, Iicryfilcon B, Iidofilcon A, Iidofilcon B, Iotrafilcon A, Iotrafilcon B, mafilcon A, mesifilcon A, methafilcon B, mipafilcon A, nelfilcon A, netrafilcon A, ocufilcon A, ocufilcon B, ocufilcon C, ocufilcon D, ocufilcon E, ofilcon A, omafilcon A, oxyfilcon A, pentafilcon A, perfilcon A, pevafilcon A, phemfilcon A, polymacon, silafilcon A, siloxyfilcon A, tefilcon A, tetrafilcon A, trifilcon A, vifilcon e xylofilcon A.
13. método de acordo com a reivindicação 11, em que a dita su- perfície de teste convexa compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste convexa e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
14. Método de acordo com a reivindicação 11, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
15. Método de acordo com a reivindicação 15, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
16. Método de acordo com a reivindicação 13, em que a superfí- cie de teste convexa compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais e a superfície côncava compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais.
17. Método de medição da taxa de absorção de um agente far- macêutico em uma lenta oftálmica, em que o método compreende as etapas de (a) colocação de uma lente oftálmica na área de teste de uma aparelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea, em que o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa, em que o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea externa, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea externa, em que quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a aresta de fixação macho se apóia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea, (b) adição de uma solução compreendendo um agente farma- cêutico à abertura do molde macho a partir da superfície macho externa, e (c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super- fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do agente far- macêutico.
18. Método de acordo com a reivindicação 17, em que a lente oftálmica é selecionada do grupo consistindo em acofilcon A, alofilcon A, alphafilcon A, amifilcon A, astifilcon A, atalafilcon A, balafilcon A, bisfilcon A, bufilcon A, comfilcon, crofilcon A, ciclofilcon A, darfilcon A, deltafilcon A, del- tafilcon B, dimefilcon A, drooxifilcon A, epsifilcon A, esterifilcon A, etafilcon A, focofilcon A, genfilcon A, govafilcon A, hefilcon A, hefilcon B, hefilcon D, hila- filcon A, hilafilcon B, hioxifilcon B, hioxifilcon C, hixoifilcon A, hidrofilcon A, Ienefilcon A, Iicrifilcon A, Iicrifilcon B, Iidofilcon A, Iidofilcon B, Iotrafilcon A, Iotrafilcon B, mafilcon A, mesifilcon A1 methafilcon B, mipafilcon A, nelfilcon A, netrafilcon A, ocufilcon A1 ocufilcon B, ocufilcon C1 ocufilcon D, ocufilcon E, ofilcon A, omafilcon A, oxifilcon A, pentafilcon A, perfilcon A, pevafilcon A, phemfilcon A, polimacon, silafilcon A, siloxifilcon A, tefilcon A, tetrafilcon A, trifilcon A, vifilcon e xilofilcon A.
19. Método de acordo com a reivindicação 17, em que a dita su- perfície de teste convexa compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste convexa e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
20. Método de acordo com a reivindicação 17, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
21. Método de acordo com a reivindicação 19, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
22. Método de acordo com a reivindicação 21, em que a superfí- cie de teste convexa compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais e a superfície côncava compreende pelo menos duas ranhuras radiais e pelo menos três ranhuras latitudinais.
23. Método de medição da taxa de absorção de um componente da solução de cuidado para o olho em uma lente oftálmica, em que o método compreende as etapas de (a) colocação de uma lente oftálmica na área de teste de um a- parelho compreendendo um molde macho e um molde fêmea, em que o dito molde macho compreende uma superfície de teste convexa, uma superfície macho externa, aresta de fixação macho se esten- dendo do perímetro da superfície de teste convexa e uma abertura se esten- dendo da dita superfície macho externa para a dita superfície de teste con- vexa, em que o dito molde fêmea compreende uma superfície fêmea externa, uma superfície de teste côncava, aresta de fixação fêmea se esten- dendo do perímetro da superfície de teste côncava e uma abertura se esten- dendo da dita superfície de teste côncava para a dita superfície fêmea exter- na, em que quando o molde macho e o molde fêmea são unidos, a aresta de fixação macho se apoia sobre a aresta de fixação fêmea e cria uma área de teste entre a superfície de teste convexa macho e a superfície de teste côncava fêmea, (b) adição de uma solução compreendendo componentes de solução de cuidado para o olho à abertura do molde macho a partir da su- perfície macho externa, e (c) monitoramento da solução que emerge da abertura da super- fície fêmea externa para determinar a presença ou ausência do componente de solução de cuidado para o olho.
24. Método de acordo com a reivindicação 23, em que a dita su- perfície de teste convexa compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste convexa e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
25. Método de acordo com a reivindicação 23, em que a dita su- perfície de teste côncava compreende pelo menos uma ranhura radial se estendendo da abertura para o perímetro da superfície de teste côncava e pelo menos uma ranhura Iatitudinal que intersecta a pelo menos uma ranhu- ra radial.
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