BRPI0718489A2 - Prótese interespinhosa lombar e suas aplicações - Google Patents

Description

"PRÓTESE INTERESPINHOSA LOMBAR E SUAS APLICAÇÕES" A presente invenção se refere a uma prótese interespinhosa lombar e suas aplica- ções.

No decorrer das duas últimas décadas, o tratamento cirúrgico da patologia degene- rativa se ampliou muito. Além das intervenções de simples descompressão radicular (abla- ção de hérnia, discectomia, recalibragem) e dos atos de osteossíntese vertebral, foram de- senvolvidas mais recentemente técnicas ditas de "não fusão", seja em forma de próteses discais por via anterior, seja em forma de implantes posteriores assegurando uma determi- nada estabilização, mas que permitisse a mobilidade.

Determinados destes implantes asseguram esta estabilização por meio de um me- canismo de calço interespinhoso, limitando, sobretudo a extensão, associada ou não a um Iigamento que envolve a apófise espinhosa, e que limita a flexão (calços interespinhosos são comercializados pela sociedade Abbottspine sob a denominação Wallis® ou pela socie- dade Medtronic sob a denominação Diam®).

Embora estes implantes tenham dado resultados clínicos satisfatórios, eles não res- tituem uma cinética normal ao segmento estabilizado.

Já se conhece um calço de titânio em forma de U (veja patente FR-A-2 722 980). Este suporte permite que se estabilize o espaço intervertebral e que se reduza o envelheci- mento do disco. No entanto este sistema apresenta uma rigidez demasiadamente conside- rável para restituir de modo harmonioso o movimento da raque lombar.

Além disso, a ancoragem é unilateral sobre a apófise, resultando assim em um fun- cionamento menos eficaz na flexão e uma estabilidade precária no espaço.

Finalmente, este sistema impõe ao cirurgião uma abordagem dos dois lados da a- pófise, sendo, portanto, necessário se desinserir músculos em uma zona sadia para se po- der colocar o implante. Na verdade, a maior parte do tempo a compressão radicular é unila- teral. O cirurgião deve, portanto, lidar com um lado somente. Ora, para se instalar um dispo- sitivo deste tipo, ele será obrigado a afetar os dois lados, o que vai aumentar a desestabili- zação do segmento raquidiano. Por outro lado é muito desagradável para um cirurgião ter que atacar uma zona sadia pelo único motivo de instalar um dispositivo.

Seria, portanto, desejável se propor um dispositivo que permitisse a estabilização do segmento lombar, restaurando ao mesmo tempo uma cinética próxima da fisiologia, isto é, que compreendesse um centro de rotação situado um pouco abaixo do platô vertebral inferior do segmento submetido a intervenção, na sua parte posterior. Além disso, seria de- sejável que ele pudesse ser instalado intervindo no segmento de um único lado da apófise.

Depois de longas pesquisas, o requerente pos em prática um novo tipo de prótese interespinhosa lombar que compreende uma mola de torção (mola do tipo "pregador de rou- pa" atuando sobre ela mesma em rotação). É por este motivo que a presente invenção tem por objetivo uma prótese interespi- nhosa lombar caracterizada por compreender uma mola de torção compreendendo duas ramificações, compreendendo cada uma das suas extremidades um sistema de fixação a uma apófise de uma vértebra.

A mola utilizada pode ter espiras que não se tocam, mas as espiras são de prefe- rência do tipo de espiras que se tocam.

As ramificações da mola de torção são previstas para serem fixadas sobre apófises de duas vértebras adjacentes, especialmente apófises espinhosas, principalmente das vér- tebras lombares, estando o eixo da mola deslocado em relação à linha reta que liga os pon- tos médios dos sistemas de fixação sobre as apófises.

As extremidades das ramificações da mola podem ser engatadas diretamente às apófises ou principalmente indiretamente graças a uma peça que se fixa ela mesma às apó- fises.

No tocante a uma fixação direta, as extremidades das ramificações da mola podem ser simplesmente dotadas de uma alça. A extremidade de cada ramificação, por exemplo, se dobra em alça para formar um gancho (ou pinça). Em uma variante da realização, a alça pode cooperar com um parafuso instalado na apófise.

No tocante a uma fixação indireta, as extremidades são dotadas de uma peça de engate à apófise sem perfuração. Cada peça de engate é principalmente um grampo.

O grampo compreende, por exemplo, uma lâmina alongada, em geral plana cujas extremidades são recurvadas do mesmo lado para formar uma pinça para engatar sobre a apófise à qual ele é destinada. A distância entre as partes recurvadas é adaptada às dimen- sões da apófise. A lâmina alongada tem, de preferência, um formato em Y para constituir dois ganchos de um lado e um único do outro.

A lâmina pode ser constituída por diversas peças. Ela compreende, principalmente, duas partes corrediças, uma situada do lado das espiras da mola e denominada "interna" e uma situada do lado oposto às espiras da mola e denominada "externa". Deste modo, para a sua instalação, pode-se alongar, por deslizamento, por exemplo, a lâmina externa, em se- guida aproximar os ganchos da cada uma das duas partes deslizantes para pinçar a apófise. Pode se então bloquear a pinça assim formada. Para tal fim, a parte corrediça externa, por exemplo, pode compreender uma passagem longitudinal alongada ao passo que a parte corrediça interna pode compreender um pino rosqueado para guiar e bloquear a pinça sobre a apófise com a ajuda de uma porca ou de uma rosca praticada na parte corrediça interna, ou vice-versa. Uma ramificação pode deste modo constituir uma base de corrediça para a outra ramificação. Para tal fim, suas bordas longitudinais podem ser recurvadas para formar um canal aberto para a outra ramificação.

A cooperação entre a mola e o dispositivo de engate à apófise sem perfuração po- de ser realizada por qualquer meio conhecido, permitindo, de preferência, a rotação relativa das duas peças. Nas condições preferidas da realização, a face da lâmina alongada oposta àquela que forma um gancho, compreende um bico que permite a fixação da extremidade de uma ramificação da mola, graças a uma alça prevista neste nível, por exemplo, e que deixa livre a rotação. O bico é dotado, vantajosamente, de um ressalto para prender por in- terposição uma ramificação da mola entre o ressalto e a lâmina alongada. Ao contrário, o bico pode ser dotado de uma passagem na qual se instalaria uma alça prevista na extremi- dade de uma ramificação da mola.

Em outras condições preferenciais da concretização da invenção, uma das ramifi- cações da mola é dobrada uma primeira vez paralelamente ao eixo da mola, na saída das espiras e uma segunda vez na outra extremidade das espiras, formando um ângulo reto, de modo que as duas ramificações se encontrem no mesmo plano e que o eixo da mola seja perpendicular a este plano.

Em outras condições preferenciais de concretização da invenção, as duas ramifica- ções são curvadas de mais de 50% de seu comprimento, conforme ilustrado na Figura 1, ou então são recurvadas em grampo de cabelo, conforme ilustrado na Figura 2.

Em geral, a mola será realizada em fio redondo. Ela será também principalmente realizada em material metálico adequado para um implante. Ela é realizada, de preferência, de titânio ou de uma liga de titânio. É vantajoso que os eventuais elementos adicionais da prótese interespinhosa sejam realizados dos mesmos materiais.

É vantajoso que o diâmetro externo da mola meça de 3 a 13, de preferência de 4 a 12, principalmente de 5 a 11 mais especificamente de 6 a 10 mm.

É vantajoso que o diâmetro do fio que constitui a mola meça de 1,0 a 4,5, de prefe- rência de 1,0 a 4,0, principalmente de 1,5 a 3,5, mais especificamente de 2 a 3 mm.

O eixo da mola é deslocado em relação à reta que liga os pontos médios dos gan- chos externos de ancoragem sobre as apófises, de preferência de 3 a 18, especialmente de 4 a 6, mais especificamente de 5 a 14 mm, no estado de repouso.

As próteses interespinhosas objeto da presente invenção possuem propriedades e qualidades muito interessantes. Elas são principalmente capazes de restituir ao segmento da coluna vertebral submetida a intervenção uma cinética próxima da fisiologia, isto é, um centro de rotação situado um pouco abaixo do platô vertebral da vértebra inferior do seg- mento submetido a intervenção e na sua parte posterior.

Quando a mola é comprimida, os ganchos podem ser colocados entre as apófises espinhosas por uma abordagem unilateral. O ato cirúrgico é, portanto, facilitado. Além disso, evita-se assim que o cirurgião tenha que atuar sobre a coluna dos dois lados da apófise, limitando-se a desestabilização do segmento e deixando intacta uma zona sadia.

O movimento da mola possuiu um centro instantâneo de rotação próximo do de uma pessoa sadia (sob o platô da vértebra inferior, no terço posterior).

A elasticidade do tipo de mola utilizada permite um movimento fácil e harmonioso.

Os grampos opcionais dotados de ganchos permitem uma ancoragem confiável as- sim com um funcionamento em extensão e em flexão.

Estas propriedades são ilustradas abaixo na parte experimental. Elas justificam a u-

tilização das próteses interespinhosas acima descritas, no tratamento de patologias lomba- res degenerativas.

Por este motivo a presente invenção tem também por objetivo um processo de es- tabilização de uma articulação lombar caracterizada pelo fato de que se instala entre duas vértebras, de preferência lombares, uma prótese interespinhosa acima citada.

Mais especialmente, aproximam-se as ramificações da mola com a ajuda de um instrumento auxiliar adequado, fixam-se as extremidades das ramificações sobre as apófi- ses principalmente as apófises das duas vértebras adjacentes e liberam-se as ramificações.

As condições preferidas da concretização das próteses interespinhosas descritas acima se aplicam também aos outros objetivos da invenção visados acima, principalmente aos procedimentos de estabilização de uma articulação lombar.

A invenção será mais bem compreendida ao se referir aos desenhos apensos em

que

- a Figura 1 representa uma vista lateral de uma prótese interespinhosa dotada de grampos e montada sobre uma vértebra lombar.

- a Figura 2 representa uma vista frontal em elevação de uma outra prótese interes- pinhosa dotada de grampos e montada sobre uma vértebra lombar

- a Figura 3 representa uma vista lateral em elevação de uma prótese interespinho- sa dotada de grampos e montada sobre duas vértebras lombares esquematizando o eixo de

rotação da prótese.

- a Figura 4 representa uma vista lateral em elevação de uma variante de prótese interespinhosa sendo as extremidades das ramificações da mola diretamente engatadas às apófises.

Na Figura 1, observa-se uma prótese interespinhosa de acordo com a presente in- venção dotada de grampos e montada sobre a apófise espinhosa 1 de uma vértebra lombar 2.

A prótese interespinhosa representada compreende uma mola de torção que com- preende duas ramificações 3 e 4. A mola utilizada tem espiras que se tocam. Cada uma das extremidades das duas ramificações 3 e 4 compreende um sistema de fixação a uma apófi- se de uma vértebra que consiste em um grampo 5. O grampo 5 compreende uma lâmina alongada geralmente plana cujas extremidades são recurvadas do mesmo lado para formar um gancho 6, 7 para engatar sobre a apófise 1. A distância entre as partes recurvadas 6, 7 é adaptada às dimensões da apófise. A lâmina alongada tem o formato de um Y para constitu- ir dois ganchos 7 de um lado e um único gancho 6 do outro.

A ramificação superior 4 da mola é dobrada uma primeira vez paralelamente ao ei- xo da mola, para a esquerda, na saída das espiras, e uma segunda vez na outra extremida- de das espiras do lado direito e em ângulo reto, de modo que as duas ramificações 3, 4 são essencialmente situadas no mesmo plano e o eixo da mola é perpendicular a este plano.

A face da lâmina alongada oposta àquela que forma o gancho, compreende um bi- co 8 que permite a fixação da extremidade de uma ramificação 3, 4 da mola, graças a uma alça prevista neste nível. Esta alça deixa livre a rotação relativa entre as duas peças.

Pode-se observar que o eixo da mola está afastado da linha reta que liga o centro dos ganchos 6 (deslocado em relação à esta reta)

As duas ramificações 3, 4 são curvada em arco de círculo, praticamente a partir das espiras da mola, em mais de 50% do seu comprimento.

As ramificações e os grampos são de tal modo dispostos, que a mola se encontra situada sob o platô vertebral 9. Assim, a prótese interespinhosa da presente invenção possui um centro de rotação situado um pouco abaixo do platô vertebral 9 da vértebra inferior 2 do segmento submetido a intervenção, e na sua parte posterior (a vértebra superior sobre a qual se fixa o segundo grampo não é representada).

Os bicos 8 são dotados de um ressalto dirigido para a frente da figura para prender por interposição as ramificações 3, 4 da mola entre o ressalto e a lâmina alongada do gram- po 5. A lâmina alongada, do lado oposto ao que compreende o bico 8 é dobrada para a di- reita para formar os ganchos 6, 7, um gancho 6 situado para o alto e dois ganchos 7 situa- dos para baixo para o grampo superior e o inverso para o grampo inferior.

A Figura 2 representa uma variante da invenção. Para se evitar a necessidade de se dobrar os ganchos sobre as apófises, o grampo 5 compreende também uma lâmina a- Iongada geralmente plana cujas extremidades são recurvadas do mesmo lado para formar um gancho 6, 7 para engatar sobre a apófise 1, mas a lâmina é constituída de múltiplas pe- ças.

Ela compreende duas partes corrediças, interna 11 e externa 12. Assim, para a ins- talação pode-se prolongar o grampo 5 por deslizamento da parte de lâmina externa, e em seguida aproximar os ganchos de cada uma das duas partes corrediças para comprimir a apófise. Pode-se então bloquear a pinça deste modo formada. A parte corrediça externa 12 compreende um furo longitudinal alongado 13 ao passo que a parte interna 11 compreende um pino rosqueado para guiar e bloquear a pinça sobre a apófise 1 por cooperação com um rosqueamento previsto na parte interna 11 da lâmina. O aparafusamento do pino rosqueado na parte interna 11 da lâmina bloqueia o deslizamento e torna o grampo 5 solidário com a apófise 1. Nesta variante, as duas ramificações 3 e 4 da mola são soldados à parte interna 11 do grampo 5.

Como se vê na Figura 3, a mola possui um centro instantâneo de rotação C próxi- mo do de uma pessoa sadia (sob o platô da vértebra inferior no seu terço posterior). Por outro lado, o eixo O da mola é deslocado em relação à reta AB que liga os centros dos gan- chos de fixação externos da prótese sobre as apófises.

Na Figura 4, observam-se essencialmente os mesmos elementos que nas Figuras 1 e 2. Na variante realizada, na saída da mola, as ramificações 3 e 4 são dobradas em gram- po de cabelos e compreendem uma peça em forma de bacia alongada servindo de primeiro gancho 7, interno. Nesta variante, esta peça foi soldada sobre as ramificações no nível do grampo de cabelo. As ramificações seguem na direção do exterior formando em primeiro lugar um V (formando assim dois triângulos abertos T1 e T2) cuja extremidade externa da ramificação se dobra em alça, paralelamente ao eixo da mola, para formar o segundo gan- cho 6, externo. As partes em V das ramificações se encontram substancialmente no mesmo plano, sendo o plano perpendicular ao eixo da mola.

Nesta variante, as ramificações 3 e 4, como elas estão dobradas em V, têm um comprimento que lhes confere uma elasticidade suficiente para permitir que se afastem os ganchos 6 e 7 um do outro (conforme representado pelas duas flechas verticais). Uma pinça pode ser utilizada para este fim. A liberação da pinça permite a fixação segura da prótese sobre as apófises 1. É evidente que uma forma curva das ramificações 3 e 4, como a repre- sentada na Figura 1, também é conveniente.

Claims (11)

1. Prótese interespinhosa lombar, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende uma mola de torção compreendendo duas ramificações (3, 4), compreendendo cada uma das extremidades destas um sistema de fixação (5) a uma apófise (1) de uma vértebra (2).

2. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pe- lo fato de que o eixo (O) da mola é deslocado em relação à linha reta que liga os pontos médios dos sistemas de fixação sobre as apófises.

3. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que as extremidades das ramificações (3, 4) da mola são engatadas às apófises (1) indiretamente graças a uma peça de engate (5) fixando-se ela mesma às apófises (1).

4. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pe- lo fato de que a peça de engate (5) é um grampo compreendendo uma lâmina alongada em geral plana cujas extremidades são recurvadas do mesmo lado para formar um gancho (6, 7) para engatar sobre a apófise (1) à qual ele é destinada.

5. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pe- lo fato de que a lâmina alongada tem a forma de Y para constituir os dois ganchos (7) de um lado e um único (6) do outro.

6. Prótese interespinhosa, de acordo com uma das reivindicações 4 e 5, CARACTERIZADA pelo fato de que a lâmina compreende duas partes corrediças.

7. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que as extremidades das ramificações (3, 4) da mola são diretamente engatadas às apófises (1).

8. Prótese interespinhosa, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que as extremidades das ramificações (3, 4) da mola são diretamente engatadas às apófises (1) e pelo fato de que a extremidade de cada ramificação (3, 4) se dobra em alça para formar um gancho (6).

9. Prótese interespinhosa, de acordo com uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o diâmetro exterior da mola é de 3 a 13 mm.

10. Prótese interespinhosa, de acordo com uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADA pelo fato de que o diâmetro do fio que constitui a mola tem de 1 a 4 mm.

11. Prótese interespinhosa, de acordo com uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o eixo (O) da mola é deslocado em relação à reta que liga os pontos médios dos sistemas de fixação sobre as apófises (1) de 4 a 16 mm, em re- pouso.