BRPI0719070A2 - Aperfeiçoamentos feitos e relacionados a mecanismos de acionamento adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos - Google Patents

Aperfeiçoamentos feitos e relacionados a mecanismos de acionamento adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos Download PDF

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BRPI0719070A2
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piston rod
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housing
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delivery device
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BRPI0719070-0A2A
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Malcom Boyd
Richard Letham
David Plumptre
Robert Veasey
James May
Matthew Jones
Samuel Liewhelin Ghazaros
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Sanofi Aventis Deustschland Gmbh
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Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "APERFEIÇOAMENTOS FEITOS E RELACIONADOS A MECANISMOS DE ACIONAMENTO ADEQUADOS AO USO EM DISPOSITIVOS DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS".
Campo Técnico da Invenção
A presente invenção refere-se a mecanismos de acionamento adequados ao uso em dispositivos de liberação de fármacos, em particular, injetores tipo caneta, em que se pode administrar uma série de doses predefinidas de produtos farmacêuticos. Em particular, a presente invenção referese a dispositivos de liberação de fármacos onde um usuário pode acionar o dispositivo de liberação de fármacos.
Descrição da Técnica Relacionada
Tais esses dispositivos de liberação de fármacos têm aplicação onde pessoas desprovidas de treinamento médico acadêmico, isto é, pacientes, precisam administrar uma dose exata e predefinida de determinado produto farmacêutico, tal como heparina ou insulina. Em particular, esses dispositivos têm aplicação quando o produto farmacêutico for administrado em uma base irregular durante um período de curto ou longo prazo.
Essas circunstâncias estabelecem uma série de condições destinadas a dispositivos de liberação de fármacos deste tipo. O dispositivo deve ter uma construção robusta, embora seja fácil de se utilizar em termos de manipulação das peças, a compreensão por parte de um usuário sobre sua operação e a liberação da dose necessária de medicamento. A regulagem da dosagem deve ser fácil e não-ambígua. Quando o dispositivo tiver que ser descartado ao invés de reutilizado, o dispositivo deve ter uma fabricação pouco dispendiosa e fácil de se desfazer (de preferência, sendo adequado para reciclagem). Com a finalidade de satisfazer essas condições, o número de peças necessárias para montagem do dispositivo e o número de tipos de material necessários para fabricação do dispositivo devem ser mantidos em um mínimo possível.
Os dispositivos de liberação de fármacos operados por usuários são bem-conhecidos no campo médico. O documento WO 9626754 A2 ensina um mecanismo destinado a dispensação exata de quantidades predefinidas de medicamento a partir de uma seringa em que um êmbolo giratório tem uma série de cremalheiras paralelas em sua superfície interna, sendo que cada uma destas entra em 5 engate com uma primeira roda dentada à medida que o êmbolo gira quando uma dose for estabelecida. O dispositivo tem uma segunda roda dentada que gira junto à primeira roda dentada, acionando, assim, uma biela de impulso na seringa quando a dose selecionada for entregue. Apesar deste dispositivo proporcionar uma modalidade útil para administrar uma dose prede10 finida, a percepção de ajustar uma dose permanece irresoluta, à medida que as partes precisam ser giradas durante o ajuste de dose.
Descreve-se um dispositivo de injeção no documento W001/95959 A1 dotado de uma caixa de engrenagens em que uma dose é ajustada girando-se o membro de ajuste de dose e a caixa de engrenagens, e através 15 da qual um botão de injeção se eleva a partir de uma extremidade da seringa a uma distância proporcional à dose ajustada, sendo que a dose ajustada pode ser injetada pressionando-se o botão de injeção até sua posição nãoelevada. Apesar deste dispositivo proporcionar uma modalidade útil destinada à administrada de uma dose predefinida, novamente, a percepção de a20 justar uma dose permanece irresoluta, à medida que as partes precisam ser giradas durante o ajuste de dose.
O documento US 5.782.633 ensina um aplicador de um composto dental dotado de um corpo de instrumento alongado e um par de rodas dentada/pinhão conectado a duas cremalheiras móveis, sendo que uma cremalheira fica localizada em uma haste impulsora e a outra cremalheira fica localizada em um soquete.
No documento WO 03/080160 A1, descreve-se um aparelho de dispensação de medicamentos dotado de um conjunto de engrenagens, sendo que o conjunto de engrenagens consiste em um primeiro pinhão em 30 engate combinado com uma cremalheira de um êmbolo e um segundo pinhão em engate combinado com uma cremalheira de um membro de acionamento do aparelho, com a finalidade de oferecer ao aparelho uma vantagem mecânica. O primeiro pinhão e o segundo pinhão são componentes independentes tendo um ajuste de acoplamento unidirecional entre eles.
Descobriu-se, surpreendentemente, que o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção desprovido de dois pinhões 5 proporciona uma técnica alternativa valiosa para mecanismos de acionamento empurra-puxa, sendo que se necessita de força reduzida para acionar o mecanismo. Isto é obtido através da introdução de uma haste de pistão e meios giratórios conforme definido pela presente invenção. Além de proporcionar um mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção, 10 a mesma proporciona, ainda, a vantagem de usar o ajuste de dose de maneira fácil e intuitiva.
Descrição da Invenção
De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, proporciona-se um mecanismo de acionamento destinado ao uso em um dispositivo de liberação de fármacos que compreende:
um alojamento dotado de uma extremidade proximal e uma extremidade distai;
um membro de acionamento situado no interior do dito alojamento, de tal modo que o dito membro de acionamento seja móvel Iongitudinalmente;
uma haste de pistão adaptada para operar ao longo do alojamento e transferir uma força na direção longitudinal até a extremidade distai do dispositivo de liberação de fármacos;
um meio de rotação engatado, de maneira liberável, à dita haste de pistão e engatado ao dito membro de acionamento e engatado ao dito alojamento;
caracterizado pelo fato de que,
a) quando o dito membro de acionamento se mover, de maneira proximal, em relação ao dito alojamento, o dito meio de rotação se move, de
maneira proximal, em relação à dita haste de pistão;
b) quando o dito membro de acionamento se mover, de maneira distai, o dito meio de rotação se move, de maneira distai, deslocando a dita haste de pistão em direção à extremidade distai do dispositivo.
Em uma modalidade preferida do mecanismo de acionamento da presente invenção, o dito membro de acionamento não é giratório em relação ao dito alojamento.
Em outra modalidade preferida do mecanismo de acionamento
da presente invenção, a dita haste de pistão não é giratória em relação ao dito alojamento.
Em uma outra modalidade preferida do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma engrenagem.
Ainda em outra modalidade preferida do mecanismo de acionamento da presente invenção, a engrenagem é livre para se transladar em relação à dita haste de pistão.
Em outra modalidade preferida do mecanismo de acionamento da presente invenção, o engate entre a haste de pistão e a engrenagem atua através do eixo da dita engrenagem.
Ainda em outra modalidade preferida adicional do mecanismo de acionamento da presente invenção, a engrenagem é projetada de modo a se engatar a uma cremalheira localizada no membro de acionamento e a uma cremalheira localizada no alojamento.
Em uma outra modalidade do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma alavanca.
Ainda em outra modalidade do mecanismo de acionamento da presente invenção, o meio de rotação consiste em uma polia.
Ainda em outra modalidade do mecanismo de acionamento da
presente invenção, o meio de rotação consiste em uma montagem de alavanca.
O termo "dispositivo de liberação de fármacos" de acordo com a presente invenção deve significar um dispositivo de dose única ou múltiplas doses ou dose pré-ajustada ou predefinida, descartável ou reutilizável projetado para dispensar uma dose predefinida ou selecionável por parte de um usuário de um produto farmacêutico, de preferência, múltiplas doses predefinidas, por exemplo, insulina, hormônios de crescimento, heparinas com baixo peso molecular, e seus análogos e/ou derivados etc. O dito dispositivo pode ser qualquer formato, por exemplo, compacto ou tipo caneta. A liberação de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo de aciona5 mento mecânico (opcionalmente manual) ou elétrico ou de um mecanismo de acionamento com energia armazenada, tal como uma mola, etc. A seleção de doses pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou eletrônico. Adicionalmente, o dito dispositivo pode conter componentes projetados para monitorar as propriedades fisiológicas, tais como, níveis de gli10 cose, etc. Além disso, o dito dispositivo pode compreende uma agulha ou pode ser desprovido de agulhas. Em particular, o termo "dispositivo de liberação de fármacos" deve significar um dispositivo descartável tipo caneta baseado em agulhas que proporciona múltiplas doses predefinidas dotado de mecanismos de liberação de doses mecânico e manual e mecanismos de 15 seleção de doses, que são projetados para uso por parte de indivíduos desprovidos de treinamento médico acadêmico, tais como pacientes. De preferência, o dispositivo de liberação de fármacos consiste em um tipo de injetor.
O termo "alojamento" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer alojamento externo ("alojamento principal", "corpo", "invólucro") ou alojamento interno ("elemento de inserção", "corpo interno") dotado de um acoplamento axial unidirecional que serve para evitar um movimento proximal dos componentes específicos. O alojamento pode ser projetado de modo a permitir um manuseio seguro, correto e confortável do dispositivo de liberação de fármacos de qualquer um de seus mecanismos. Geralmente, o mesmo é projetado para alojar, preparar, proteger, guiar e/ou se engatar com qualquer um dos componentes internos do dispositivo de liberação de fármacos (por exemplo, o mecanismo de acionamento, cartucho, êmbolo, haste de pistão) limitando-se a exposição a contaminantes, tais como líquidos, poeira, sujeira etc. Em geral, o alojamento pode consistir em um componente unitário ou em um componente de múltiplas partes com formato tubular ou não-tubular. Geralmente, o alojamento externo serve para alojar um cartucho a partir do qual se pode dispensar uma série de doses de um produto farmacêutico.
Em uma modalidade mais específica da presente invenção, o alojamento externo é dotada de uma pluralidade de batentes de dose máxima adaptados de modo que sejam confinados por um batente axial propor5 cionado sobre o membro de acionamento.
O termo "engatado(a)" de acordo com a presente invenção deve significar, particularmente, a união de dois ou mais componentes do mecanismo de acionamento/dispositivo de liberação de fármacos, por exemplo, uma conexão de chaveta, rosqueada, ou dentes combinados, de preferência, a união de dentes combinados de componentes.
O termo "membro de acionamento" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente adaptado para operar ao longo/no interior do alojamento, projetado para transladar o movimento axial ao longo/no interior do dispositivo de liberação de fármacos, de preferência, a 15 partir de um meio de acionamento até a haste de pistão. Em uma modalidade preferida, o membro de acionamento é, ainda, engatado, de maneira Iiberável, à haste de pistão. O membro de acionamento pode ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplas partes.
O termo "engatado(a) de maneira liberável" de acordo com a presente invenção deve significar, de preferência, que dois componentes do mecanismo ou dispositivo instantâneo estão unidos para translação de força ou movimento em apenas uma direção, de preferência, durante a dispensação.
O termo "haste de pistão" de acordo com a presente invenção 25 deve significar um componente adaptado para operar ao longo/no interior do alojamento, projetado para transladar o movimento axial ao longo/no interior do dispositivo de liberação de fármacos, de preferência, a partir do membro de acionamento até o pistão, com a finalidade de descarregar/dispensar um produto injetável. A dita haste de pistão pode ser flexível ou não. A mesma 30 pode consistir em uma simples haste, uma rosca matriz, um sistema de cremalheira e pinhão, um sistema de engrenagem helicoidal, ou similares. A "haste de pistão" deve significar, ainda, um componente dotado de uma seção transversal circular ou não-circular. A mesma pode ser constituída por qualquer material adequado conhecido por um individuo versado na técnica e pode ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplas partes. Em uma modalidade preferida, a haste de pistão compreende uma série de 5 um ou mais conjuntos de nervuras e/ou entalhes longitudinalmente espaçadas.
O termo "meio de rotação" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente giratório que transfere força e/ou movimento a partir do membro de acionamento até a haste de pistão. O mesmo 10 pode ser constituído por qualquer material adequado conhecido por um individuo versado na técnica e pode ter uma construção unitária ou uma construção de múltiplas partes. Em uma modalidade preferida, o meio de rotação pode ser um componente de engrenagens, com mais preferência, uma engrenagem dentada. Em outra modalidade preferida, o meio de rotação pode 15 ser uma alavanca. Ainda em outra modalidade preferida, o meio de rotação pode ser uma polia. Ainda em outra modalidade preferida, o meio de rotação pode ser uma montagem de alavanca.
O termo "engrenagem" de acordo com a presente invenção deve significar uma roda dentada usada junto a uma cremalheira e/ou outra en20 grenagem, de preferência, uma cremalheira, com a finalidade de transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferida, a engrenagem pode ser uma engrenagem dentada. Ainda em outra modalidade preferida, o termo "engrenagem" significa uma roda dentada montada no interior de um carreado r.
O termo "alavanca" de acordo com a presente invenção deve
significar qualquer componente de trave articulado ao redor de um fulcro com a finalidade de transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferida, o ponto de fulcro fica situado no alojamento e aplica uma carga ao longo do membro de acionamento. Ainda em outra modalidade preferida, o 30 termo "alavanca" deve significar qualquer componente de trave que se move basicamente de maneira proximal em relação à haste de pistão durante o ajuste de doses e que se move basicamente de maneira distai em relação à haste de pistão durante a liberação de doses.
O termo "polia" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente de roda e/ou correia que seja projetado para transmitir força e/ou movimento. Em uma modalidade preferida, a polia com5 preende uma roda e uma correia. Em uma modalidade mais preferencial, a correia da polia é fixada ao alojamento e ao membro de acionamento e a roda da polia se engata à haste de pistão e à correia da polia. Ainda em outra modalidade preferida, a roda da polia é engatada, de maneira liberável, à haste de pistão.
O termo "montagem de alavanca" de acordo com a presente in
venção deve significar qualquer componente que consista em uma alavanca e um suporte projetado para transmitir força e/ou movimento.
O termo "cremalheira" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente que tenha uma disposição linear de ranhuras 15 e/ou entalhes e/ou dentes sob a forma de engrenagem. Em uma modalidade preferida, uma cremalheira fica situada no alojamento e outra cremalheira fica situada no membro de acionamento. Em uma modalidade preferida adicional um e/ou ambos, com mais preferência, uma das cremalheiras situadas no alojamento ou no membro de acionamento é flexível e/ou articulado 20 e/ou móvel em um ou mais eixos geométricos, com mais preferência, um.
O termo "indicador gráfico de estado" de acordo com a presente invenção deve significar, de preferência, quaisquer marcações, símbolos, algarismos, etc., por exemplo, impressos na superfície externa de um componente do dispositivo, por exemplo, a luva de acionamento ou um odômetro 25 ou uma luva indicadora de dose, ou similar, de preferência, a luva de acionamento, que serve para indicar ao usuário quando o dispositivo foi ativado e/ou estiver em operação e/ou direção de operação e/ou uma dose de medicamento tiver sido liberada.
A "extremidade distai" do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que estiver mais próxima à extremidade de dispensação do dispositivo.
A "extremidade proximal" do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, que estiver mais distante da extremidade de dispensação do dispositivo.
Um segundo aspecto da presente invenção proporciona uma montagem para uso em um dispositivo de liberação de fármacos que compreende o mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção.
Um terceiro aspecto da presente invenção proporciona um dispositivo de liberação de fármacos que compreende o mecanismo de acionamento ou a montagem de acordo com a presente invenção.
Um quarto aspecto da presente invenção proporciona um método de montagem de um dispositivo de liberação de fármacos que compreende a etapa de proporcionar um mecanismo de acionamento ou uma montagem de acordo com a presente invenção.
Um quinto aspecto da presente invenção consiste no uso de um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção 15 que serve para dispensar um produto farmacêutico, dispensando, de preferência, uma formulação farmacêutica (por exemplo, solução, suspensão etc.) que compreenda um composto ativo selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina com baixo peso molecular, seus análogos e derivados.
Breve Descrição dos Desenhos:
Sem quaisquer limitações, a presente invenção será explicada em maiores detalhes mais adiante com referência a uma modalidade preferida e aos desenhos, sendo que:
a figura 1 mostra uma vista em corte de uma primeira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 1A mostra uma vista em corte adicional de uma primeira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 2 mostra uma vista em corte de uma primeira modalida
de do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose, a figura 3 mostra uma vista em corte de uma primeira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma terceira posição com dose final dispensada;
a figura 4 mostra uma vista em corte de uma segunda modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 5 mostra uma vista em corte de uma segunda modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose;
a figura 6 mostra uma vista em corte de uma terceira modalidade
do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 7 mostra uma vista em corte de uma terceira modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose;
a figura 8 mostra uma vista em corte de uma quarta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 9 mostra uma vista em corte adicional de uma quarta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 10 mostra uma vista em corte de uma quarta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose.
a figura 11 mostra uma vista em corte de uma quinta modalidade
do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma primeira posição com cartucho cheio;
a figura 12 mostra uma vista em corte de uma quinta modalidade do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção em uma segunda posição com primeiro ajuste de dose.
Descrição Detalhada das Modalidades:
Exemplo 1 Reportando-se, primeiramente, às figuras 1 a 3, mostra-se um dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de liberação de fármacos (1) compreende uma parte de retenção de cartucho (2), e uma parte de alojamento principal (externa) 5 (3). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (2) e a extremidade distai do alojamento principal (3) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (2) é fixada no interior da extremidade distai da parte de alojamento principal (3).
Proporciona-se um cartucho (4), a partir do qual se pode dispen
sar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (2). Retém-se um pistão (5) na extremidade proximal do cartucho (4).
Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (22) sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2). A tampa removível (22) pode ser opcionalmente dotada de uma ou mais aberturas de janela através das quais a posição do pistão (5) no interior do cartucho (4) pode ser visualizada.
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (6) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (4).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (3) é dotada de um alojamento interno (7). O alojamento interno (7) é segura con25 tra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de alojamento principal (3). O alojamento interno (7) é dotada de uma cremalheira (8) que se estende ao longo do eixo geométrico principal do alojamento interno (7). Alternativamente, o alojamento interno (7) pode ser integralmente formado pela parte de alojamento principal (3). Adicionalmente, o alojamento interno 30 (7) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não-mostrados) e meios de Iingueta (não-mostrados). Os meios de Iingueta podem ser uma parte integrada do alojamento interno (7) ou podem ser um componente separado conforme ilustrado.
Uma haste de pistão (10) que se estende através do alojamento principal (3) tem um primeiro conjunto de entalhes (não-mostrados) que se estendem longitudinalmente ao longo das superfícies externas da haste de 5 pistão (10). Um segundo conjunto de entalhes (11) se estende longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão (10). O primeiro conjunto de entalhes da haste de pistão (10) se estende através dos, e é engatado aos meios de Iingueta do alojamento interno (7) com a finalidade de evitar o movimento da haste de pistão (10) na direção proximal durante o 10 ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (12) situada na extremidade distai da haste de pistão (10) é disposta de modo a confinar a face proximal do pistão (5). Na modalidade ilustrada, o espaçamento longitudinal do primeiro conjunto de entalhes e o espaçamento longitudinal do segundo conjunto de entalhes (11) são basicamente iguais.
Uma engrenagem (13), que consiste em um suporte (28) e uma
roda dentada (27), livre para girar no interior do suporte (28), ficam situadas no interior de um canal na haste de pistão (10). Os braços de Iingueta (29) situados no suporte (28) são engatados, de maneira liberável, ao segundo conjunto de entalhes (11) da haste de pistão (10). Os braços de Iingueta (29) 20 do suporte (28) são projetados para transmitir força à haste de pistão (10) na direção distai durante a dispensação e permitir um movimento relativo entre a engrenagem (13) e a haste de pistão (10) na direção proximal durante o ajuste. Os dentes da roda dentada (27) ficam permanentemente engatados aos dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7).
Um membro de acionamento (14) se estende ao redor da haste
de pistão (10). O membro de acionamento (14) compreende uma parte de cremalheira (15) e uma parte de ativação (16). A parte de cremalheira (15) e a parte de ativação (16) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de 30 acionamento (14) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte de cremalheira integrada (15) e uma parte de ativação (16).
A parte de cremalheira (15) é dotada de uma cremalheira (17) que se estende ao longo do eixo geométrico principal da parte de cremalheira (15). Os dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) ficam permanentemente engatados aos dentes da roda dentada (27).
O membro de acionamento (14) tem uma pluralidade de fendas 5 de orientação (não-mostradas) nas quais os pinos de orientação (nãomostrados) do alojamento interno (7) ficam localizados. Essas fendas de orientação definem a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (14) em relação à parte de alojamento (3). Na modalidade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação 10 do membro de acionamento (14) em relação à parte de alojamento principal (3).
A parte de ativação (16) do membro de acionamento (14) tem uma pluralidade de superfícies para empunhadura (18) e uma face de dispensação (19).
Com a finalidade de aumentar a percepção da operação do dis
positivo, a parte de alojamento principal (3) pode, opcionalmente, ser dotada de uma abertura de janela através da qual os indicadores gráficos de estado proporcionados sobre o membro de acionamento (14), podem ser visualizados.
Descrever-se-á, agora, a operação do dispositivo de liberação
de fármacos de acordo com a presente invenção.
Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (18) do membro de acionamento (14). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (14) em uma direção proximal afastada da parte de alojamento principal (3), movendo, assim, a parte de cremalheira (15) em uma direção proximal.
O movimento proximal da parte de cremalheira (15) faz com que a roda dentada (27) gire e se mova, de maneira proximal, em virtude do engate dos dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) aos dentes da 30 cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e, portanto, os dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7) movem a engrenagem (13) na direção proximal. Evita-se que a haste de pistão (10) se mova, de maneira proximal, através da interação de meios de Iingueta do alojamento interno (7) com um primeiro conjunto de entalhes na haste de pistão (10). À medida que o membro de acionamento (14) se move na direção proximal em relação à 5 haste de pistão (10), os braços de Iingueta (29) do suporte (28) são deslocados para dentro através da interação com o segundo conjunto de entalhes (11) da haste de pistão (10).
O movimento proximal do membro de acionamento (14) é limitado pelas fendas de orientação da parte de cremalheira (15). Ao fim do movimento do membro de acionamento (14), os braços de Iingueta (29) do suporte (28) se engatam à próxima entalhe seqüencial do segundo conjunto de entalhes (11) da haste de pistão (10) conforme indicado na figura 2. A ação dos braços de Iingueta (29) do suporte (28) que engata positivamente o segundo conjunto de entalhes (11) da haste de pistão (10) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (3).
Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dispensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (19) da parte de ativação (16) do membro de acionamento (14). Através desta ação, o membro de acionamento (14) e a parte de cremalheira (15) são movidos axial25 mente na direção distai em relação à parte de alojamento principal (3). À medida que os dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) são engatados aos dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e aos dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7), a roda dentada (27) da engrenagem (13) é induzida a girar e mover na direção distai, movendo, as30 sim, longitudinalmente a engrenagem (13) na direção distai. À medida que os braços de Iingueta (29) do suporte (28) da engrenagem (13) são engatados ao segundo conjunto de entalhes (11) da haste de pistão (10), a haste de pistão (10) é induzida a se mover longitudinalmente na direção distai em relação ao alojamento interno (7).
O movimento axial distai da haste de pistão (10) faz com que a superfície de mancai (12) da haste de pistão (10) se mova contra o pistão (5) 5 do cartucho (4), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).
O movimento distai do membro de acionamento (14) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte de cremalheira (15). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar 10 que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (nãomostrados) do alojamento interno (7) com o primeiro conjunto de entalhes (não-mostrado) da haste de pistão (10). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de aciona15 mento (14), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (3).
Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessidade, até um número máximo predeterminado de doses. A figura 3 mostra o dispositivo de liberação de fármacos da presente invenção em uma condição 20 em que o número máximo de doses foi liberado. Nesta condição, a face proximal (32) do suporte (28) confina uma face distai interna (33) da haste de pistão (10) com a finalidade de evitar um movimento axial adicional da engrenagem (13) e, portanto, o membro de acionamento (14) na direção proximal.
Exemplo 2
Reportando-se às figuras 4 e 5, mostra-se uma modalidade alternativa do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de liberação de fármacos (101) compreende uma parte de retenção de cartucho (102), e uma parte de alojamento principal (externa) (103). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho
(102) e a extremidade distai do alojamento principal (103) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (102) é fixada no interior da extremidade distai da parte de alojamento principal (103).
5 Proporciona-se um cartucho (104), a partir do qual se pode dis
pensar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (102). Retém-se um pistão (105) na extremidade proximal do cartucho (104).
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (102) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (106) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (104).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (103) é 15 dotada de um alojamento interno (107). O alojamento interno (107) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de alojamento principal (103). O alojamento interno (107) é dotado de uma cremalheira flexível (108) que se estende ao longo do eixo geométrico principal do alojamento interno (107). Alternativamente, o alojamento interno (107) pode ser 20 integralmente formado pela parte de alojamento principal (103). Adicionalmente, o alojamento interno (107) é dotado de uma pluralidade de fendas de orientação (não-mostrada) e meios de Iingueta (121).
Uma haste de pistão (110) que se estende através do alojamento principal (103) tem um conjunto de dentes (109) que se estende Iongitudi25 nalmente ao longo de uma superfície da haste de pistão (110). O conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) se estende através dos, e é engatado aos meios de Iingueta (121) do alojamento interno (107) com a finalidade de evitar o movimento da haste de pistão (110) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (112) situada na ex30 tremidade distai da haste de pistão (110) é disposta de modo a confinar a face proximal do pistão (105).
Uma engrenagem (113) fica situada no interior de um canal na haste de pistão (110). Um eixo (128) da engrenagem (113) é engatado, de maneira liberável, ao conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110). O conjunto de dentes (109) é projetado de modo a permitir que uma transmissão de força à haste de pistão (110) na direção distai durante a dispensação 5 e permitir um movimento relativo entre a engrenagem (113) e a haste de pistão (110) na direção proximal durante o ajuste. Os dentes da engrenagem (113) ficam permanentemente engatados aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).
Um membro de acionamento (114) se estende ao redor da haste 10 de pistão (110). O membro de acionamento (114) compreende uma cremalheira (115) e uma parte de ativação (116). A cremalheira (115) e a parte de ativação (116) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento (114) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte 15 de cremalheira integrada (115) e uma parte de ativação (116). Os dentes da cremalheira (115) ficam permanentemente engatados aos dentes da engrenagem (113).
O membro de acionamento (114) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não-mostrados) que se situam nas fendas de orien20 tação (não-mostradas) do alojamento interno (107). Isto define a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (114) em relação à parte de alojamento (103). Na modalidade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação do membro de acionamento (114) em relação à parte de alojamento principal (103).
A parte de ativação (116) do membro de acionamento (114) é
dotada de uma superfície para empunhadura (118) e uma face de dispensação (119).
Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de alojamento principal (103) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado opcionais proporcionados no membro de acionamento (114) podem ser visualizados.
A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descrita agora, de acordo com a presente invenção.
Com a finalidade de ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (118) do membro de acionamento (114). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (114) em uma direção proxi5 mal afastada da parte de alojamento principal (103), movendo, assim, a cremalheira (115) em uma direção proximal.
O movimento proximal da parte de cremalheira (115) faz com que a engrenagem (113) gire e se mova, de maneira proximal, em virtude do engate dos dentes da engrenagem (113) aos dentes da cremalheira (115) e aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).
Evita-se que a haste de pistão (110) se mova, de maneira proximal, através da interação de meios de Iingueta (121) do alojamento interno (107) com um conjunto de dentes (109) na haste de pistão (110). À medida que o membro de acionamento (114) se move na direção proximal em rela15 ção à haste de pistão (110), o eixo (128) da engrenagem (113) é deslocado transversalmente através da interação com o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) desviando, deste modo, a cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107).
O deslocamento proximal do membro de acionamento (114) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (107). No final do deslocamento do membro de acionamento (114), o eixo (128) da engrenagem (113) engata no próximo dente seqüencial do conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110), conforme indicado na figura 5. A ação do eixo (128) da engrenagem (113) que engata de maneira positiva o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110) sob a força proporcionada pela cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (114), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal
(103). Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dispensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (119) da parte de ativação (116) do membro de acionamento (114). Através desta ação, o membro de acionamento (114) e a parte de cremalheira (115) são movidos 5 axialmente na direção distai em relação à parte de alojamento principal (103). À medida que os dentes da roda dentada (27) da engrenagem (13) são engatados aos dentes da cremalheira (17) da parte de cremalheira (15) e aos dentes da cremalheira (8) do alojamento interno (7), a roda dentada (27) da engrenagem (13) é induzida a girar e mover na direção distai, mo10 vendo, assim, longitudinalmente a engrenagem (13) na direção distai. À medida que os dentes da engrenagem (113) são engatados aos dentes da cremalheira (115) e aos dentes da cremalheira flexível (108) do alojamento interno (107), a engrenagem (113) é girada e movida na direção distai. O eixo (128) da engrenagem (113) é engatado ao conjunto de dentes (109) da has15 te de pistão (110) fazendo, deste modo, com que a haste de pistão (110) se mova longitudinalmente na direção distai em relação ao alojamento interno (107).
O movimento axial distai da haste de pistão (110) faz com que a superfície de mancai (112) da haste de pistão (110) se mova contra o pistão (105) do cartucho (104), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).
O movimento distai do membro de acionamento (114) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (107). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar 25 que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (121) (não-mostrados) do alojamento interno (107) com o conjunto de dentes (109) da haste de pistão (110). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (114), que po30 de ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (103).
Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessidade, até um número máximo predeterminado de doses.
Exemplo 3
Reportando-se às figuras 6 e 7, mostra-se uma modalidade alternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de liberação de fármacos (201) compreende uma parte de retenção de cartucho (202), e uma parte de alojamento principal (exterior) (203). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (202) e a extremidade distai do alojamento principal (203) são unidas uma à 10 outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (202) é fixada no interior da extremidade distai da parte de alojamento principal (203).
Um cartucho (204), a partir do qual inúmeras doses de um produto farmacêutico podem ser dispensadas, é proporcionado na parte de retenção de cartucho (202). Um pistão (205) fica retido na extremidade proximal do cartucho (204).
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (202) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (206) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (204).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (203) é dotada de um alojamento interno (207). O alojamento interno (207) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de alojamento principal (203). O alojamento interno (207) é dotado de um ponto de fixação
(208) para fixar uma polia (240). Alternativamente, o alojamento interno (207) pode ser integralmente formada com a parte de alojamento principal (203). Adicionalmente, o alojamento interno (207) é dotado de uma fenda de orientação (não-mostrada) e meios de Iingueta (nãos mostrados).
Uma haste de pistão (210) que se estende através do alojamen
to principal (203) tem um primeiro conjunto de dentes (209) e um segundo conjunto de dentes (211) que se estendem longitudinalmente ao longo das superfícies da haste de pistão (210). O segundo conjunto de dentes (211) da haste de pistão (210) se estende e é engatado aos meios de Iingueta (nãomostrados) do alojamento interno (207) para evitar o movimento da haste de pistão (210) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma super5 fície de mancai (212) situada na extremidade distai da haste de pistão (210) é disposta com a finalidade de fazer fronteira com a face proximal do pistão (205).
Um polia (240), que compreende uma correia (241) e uma roda (242) se situa no interior de um canal dentro da haste de pistão (210). Um eixo (228) da roda (242) é engatado de maneira liberável ao primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210). O primeiro conjunto de dentes
(209) é projetado para permitir a transmissão de força para a haste de pistão
(210) na direção distai durante a dispensação e para permitir o movimento relativo entre a polia (240) e a haste de pistão (210) na direção proximal du
rante o ajuste. Os dentes da roda (242) são permanentemente engatados aos dentes da correia (241) da polia (240).
Um membro de acionamento (214) se estende ao redor da haste de pistão (210). O membro de acionamento (214) compreende um ponto de fixação (215) e uma parte de ativação (216). O ponto de fixação (215) e a 20 parte de ativação (216) são unidos uns aos outros com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre eles. Alternativamente, o membro de acionamento (214) pode ser um componente unitário que consiste em um ponto de fixação integrado (215) e na parte de ativação (216).
A correia (241) da polia (240) é fixada ao membro de acionamento (214) no ponto de fixação (215).
O membro de acionamento (214) tem um pino de orientação (não-mostrado) que se situa na fenda de orientação (não-mostrada) do alojamento interno (207). Isto define a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (214) em relação à parte de alojamento (203). 30 Na modalidade ilustrada, a fenda de orientação também evita o movimento de rotação do membro de acionamento (214) em relação à parte de alojamento principal (203). A parte de ativação (216) do membro de acionamento (214) tem uma superfície para empunhadura (218) e uma face de dispensação (219).
Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de alojamento principal (203) pode ser opcionalmente dotada de uma abertu5 ra de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (214), podem ser visualizados.
A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descrita agora, de acordo com a presente invenção.
Para ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (218) do membro de acionamento (214). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (214) em uma direção proximal afastada da parte de alojamento principal (203), movendo, assim, a parte de cremalheira (215) em uma direção proximal.
O movimento proximal do membro de acionamento (214) faz com que a roda (242) da polia (240) gire e se mova, de maneira proximal, em virtude da fixação da correia (241) da polia (240) tanto no ponto de fixação (215) do membro de acionamento (214) como no ponto de fixação (208) do alojamento interno (207).
Evita-se que a haste de pistão (210) se mova, de maneira pro20 ximal, através da interação de meios de Iingueta (não-mostrados) do alojamento interno (207) com um segundo conjunto de dentes (211) da haste de pistão (210). À medida que o membro de acionamento (214) se move na direção proximal em relação à haste de pistão (210), o eixo (228) da roda (242) é deslocado transversalmente através da interação com o primeiro 25 conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210) desviando, deste modo, a correia (241) da polia (240).
O movimento proximal do membro de acionamento (214) é limitado pela fenda de orientação (não-mostrada) do alojamento interno (207). No final do movimento do membro de acionamento (214), o eixo (228) da 30 roda (242) se engata ao próximo dente seqüencial do primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210), conforme indicado na figura 7. A ação do eixo (228) da roda (242) que engata de maneira positiva o primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210) sob a força proporcionada pela correia (241) da polia (240) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, 5 ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (214), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (203).
Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dispensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (219) da parte de ativação (216) do membro de acionamento (214). Através desta ação, o membro de acionamento (214) e o ponto de fixação (215) são movidos axialmente na direção distai em relação à parte de alojamento principal (203). À medida que a correia (241) da polia (240) é fixada ao ponto de fixação (215) do membro de acionamento (214) e a correia (241) da polia (240) também é fixada ao ponto de fixação (208) do alojamento interno (207), a roda (242) da polia (240) é girada e movida na direção distai através do engate dos dentes da correia (241) com os dentes da roda (242). O eixo (228) da roda (242) da polia (240) é engatado ao primeiro conjunto de dentes (209) da haste de pistão (210) fazendo, deste modo, com que a haste de pistão (210) se mova axialmente na direção distai em relação ao alojamento interno (207).
O movimento axial distai da haste de pistão (210) faz com que a superfície de mancai (212) da haste de pistão (210) se mova contra o pistão (205) do cartucho (204), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada).
O movimento distai do membro de acionamento (214) é limitado
pela fenda de orientação (não-mostrada) do alojamento interno (207). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (nãomostrados) do alojamento interno (207) com o segundo conjunto de dentes 30 (211) da haste de pistão (210). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (214), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (203).
Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessidade, até um número máximo predeterminado de doses.
5 Exemplo 4
Reportando-se às figuras 8 a 10, mostra-se uma modalidade alternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos, de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de liberação de fármacos (301) compreende uma 10 parte de retenção de cartucho (302), e uma parte de alojamento principal (exterior) (303). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (302) e a extremidade distai do alojamento principal (303) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartu15 cho (302) é fixada no interior da extremidade distai da parte de alojamento principal (303).
Um cartucho (304) a partir do qual inúmeras doses de um produto farmacêutico podem ser dispensadas, é proporcionado na parte de retenção de cartucho (302). Um pistão (305) fica retido na extremidade proximal do cartucho (304).
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (302) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (306) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (304).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (303) é dotada de um alojamento interno (307). O alojamento interno (307) é segura contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de alojamento principal (303). O alojamento interno (307) é dotado de um ponto de fulcro 30 (308) para fixar uma alavanca (340). Alternativamente, o alojamento interno (307) pode ser integralmente formada com a parte de alojamento principal (303). Adicionalmente, o alojamento interno (307) é dotada de fendas de orientação (não-mostradas) e meios de Iingueta (345).
Uma haste de pistão (310) que se estende através do alojamento principal (303) tem um primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) e um segundo conjunto de entalhes (311 e 311’) que se estendem Iongitudinal5 mente ao longo das superfícies da haste de pistão (310). O segundo conjunto de entalhes (311 e 311') da haste de pistão (310) se estende e é engatado aos meios de Iingueta (345) do alojamento interno (307) para evitar o movimento da haste de pistão (310) na direção proximal durante o ajuste do dispositivo. Uma superfície de mancai (312) situada na extremidade distai da 10 haste de pistão (310) é disposta de modo a confinar a face proximal pistão (305).
Uma alavanca (340), que compreende uma pluralidade de pinos (341) e um primeiro pivô (342) e um segundo pivô (343), se situa no interior de um canal dentro da haste de pistão (310). Os pinos (341) da alavanca 15 (340) são engatados de maneira liberável ao primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) da haste de pistão (310). O primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) é projetado com a finalidade de permitir a transmissão de força até a haste de pistão (310) na direção distai durante a dispensação e permitir o movimento relativo entre a alavanca (340) e a haste de pistão (310) na dire20 ção proximal durante o ajuste. O primeiro pivô (342) da alavanca (340) é fixado ao fulcro (308) do alojamento interno (307) para o movimento articulável entre eles.
Um membro de acionamento (314) se estende ao redor da haste de pistão (310). O membro de acionamento (314) compreende uma fenda (315) e uma parte de ativação (316). A fenda (315) e a parte de ativação (316) são unidas uma à outra com a finalidade de evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento
(314) pode ser um componente unitário que consiste em uma fenda integrada (315) e a parte de ativação (316).
O segundo pivô (343) da alavanca (340) se situa no interior da
fenda (315) do membro de acionamento (314). A fenda (315) do membro de acionamento (314) é projetada com a finalidade de permitir o movimento transversal, mas, não o movimento longitudinal do segundo pivô (343) da alavanca (340) em relação ao membro de acionamento (314).
O membro de acionamento (314) tem pinos de orientação (346) que se situam nas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento in5 terno (307). Isto define a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (314) em relação à parte de alojamento (303). Na modalidade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação do membro de acionamento (314) em relação à parte de alojamento principal (303).
A parte de ativação (316) do membro de acionamento (314) tem
uma superfície para empunhadura (318) e uma face de dispensação (319).
Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de alojamento principal (303) pode ser opcionalmente dotada de uma abertura de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (314) podem ser visualizados.
A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descrita agora, de acordo com a presente invenção.
Para ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (318) do membro de acionamento (314). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (314) em uma direção proximal afastada da parte de alojamento principal (303), movendo, assim, a parte de cremalheira
(315) em uma direção proximal.
O movimento proximal do membro de acionamento (314) faz com que a alavanca (340) gire ao redor do fulcro (308) do alojamento interno (307) em uma direção proximal em virtude da localização do segundo pivô (343) da alavanca (340) dentro da fenda (315) do membro de acionamento (314).
Evita-se que haste de pistão (310) se mova, de maneira proximal, através da interação de meios de Iingueta (345) do alojamento interno (307) com o segundo conjunto de entalhes (311 e 311’) da haste de pistão (310). À medida que o membro de acionamento (314) se move na direção proximal em relação à haste de pistão (310), os pinos (341) da alavanca (340) são transversalmente deslocados através da interação com o primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) da haste de pistão (310).
O movimento proximal do membro de acionamento (314) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno 5 (307). No final do movimento do membro de acionamento (314), os pinos
(341) da alavanca (340) se engatam na próxima entalhe seqüencial do primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) da haste de pistão (310), conforme indicado na figura 10. A ação dos pinos (341) da alavanca (340) engata de maneira positiva o primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) da haste de
pistão (310) sob uma força proporcionada pela deflexão transversal da alavanca (340) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento 15 (314), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (303).
Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dispensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (319) da parte de ativação (316) do membro de acionamento (314). Através desta ação, o 20 membro de acionamento (314) e a fenda (315) são movidos axialmente na direção distai em relação à parte de alojamento principal (303). À medida que o segundo pivô (343) da alavanca (340) se situa no interior da fenda (315) do membro de acionamento (314), a alavanca (340) é girada ao redor do fulcro (308) do alojamento interno (307) na direção distai. Os pinos (341) 25 da alavanca (340) são engatados ao primeiro conjunto de entalhes (309 e 309’) da haste de pistão (310) fazendo, deste modo, com que a haste de pistão (310) se mova axialmente na direção distai em relação ao alojamento interno (307).
O movimento axial distai da haste de pistão (310) faz com que a superfície de mancai (312) da haste de pistão (310) se mova contra o pistão (305) do cartucho (304), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada (não-mostrada). O movimento distai do membro de acionamento (314) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) do alojamento interno (307). Proporciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (345) 5 do alojamento interno (307) com o segundo conjunto de entalhes (311 e 311’) da haste de pistão (310). Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento (314), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de 10 alojamento principal (303).
Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessidade, até um número máximo predeterminado de doses Exemplo 5
Reportando-se às figuras 11 e 12, mostra-se uma modalidade alternativa adicional do dispositivo de liberação de fármacos de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de liberação de fármacos (401) compreende uma parte de retenção de cartucho (402) e uma parte de alojamento principal (exterior) (403). A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (402) 20 e a extremidade distai do alojamento principal (403) são unidas uma à outra através de quaisquer meios adequados conhecidos pelos indivíduos versados na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho
(402) é fixada no interior da extremidade distai da parte de alojamento principal (403).
Proporciona-se um cartucho (404), a partir do qual se pode dis
pensar uma série de doses de um produto farmacêutico, na parte de retenção de cartucho (402). Retém-se um pistão (105) na extremidade proximal do cartucho (404).
Retém-se, de maneira liberável, uma tampa removível (422) sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (402). A tampa removível (422) pode ser opcionalmente dotada de uma ou mais aberturas de janela através das quais a posição do pistão (405) no interior do cartucho (404) pode ser visualizada.
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (402) na modalidade ilustrada é dotada de uma região rosqueada distai (406) projetada para a fixação de uma montagem de agulha adequada (não-mostrada) 5 com a finalidade de permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (404).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (403) é dotada de um alojamento interno (407). O alojamento interno (407) é seguro contra o movimento de rotação e/ou axial em relação à parte de alojamento 10 principal (403). O alojamento interno (407) é dotado de um ponto de fulcro (408). Alternativamente, o alojamento interno (407) pode ser integralmente formada com a parte de alojamento principal (403). Adicionalmente, o alojamento interno (407) é dotado de uma pluralidade de pinos de orientação (não-mostrados) e meios de Iingueta (não-mostrados). Os meios de Iingueta 15 podem ser uma parte integrada do alojamento interno (407) ou podem ser um componente separado, conforme ilustrado.
Uma haste de pistão (410) que se estende através do alojamento principal (403) tem um primeiro conjunto de entalhes (não-mostrado) que se estende longitudinalmente ao longo das superfícies externas da haste de 20 pistão (410). Um segundo conjunto de entalhes (411) se estende longitudinalmente ao longo das superfícies internas da haste de pistão (410). O primeiro conjunto de entalhes da haste de pistão (410) se estende e é engatado aos meios de Iingueta do alojamento interno (407) para evitar o movimento da haste de pistão (410) na direção proximal durante o ajuste do dispositi25 vo. Uma superfície de mancai (412) situada na extremidade distai da haste de pistão (410) é disposta de modo a confinar a face proximal do pistão (405). Na modalidade ilustrada, o espaçamento longitudinal do primeiro conjunto de entalhes e do segundo conjunto de entalhes (411) é basicamente igual.
Uma montagem de alavanca (413) que consiste em um suporte
(428) e uma alavanca (427), livres para girar no interior do suporte (428), se situa no interior da haste de pistão (410). A alavanca (427) é dotada de um primeiro pivô (442) e um segundo pivô (443). Os braços de Iingueta (429) situados no suporte (428) são engatados de maneira liberável ao segundo conjunto de entalhes (411) da haste de pistão (410). Os braços de Iingueta
(429) do suporte (428) são projetados para transmitirem força para a haste 5 de pistão (410) na direção distai durante a dispensação e permitir o movimento relativo entre a montagem de alavanca (413) e a haste de pistão (410) na direção proximal durante o ajuste. O primeiro pivô (442) da alavanca (427) é fixado ao fulcro (408) do alojamento interno (407) para o movimento articulável entre elas.
Um membro de acionamento (414) se estende ao redor da haste
de pistão (410). O membro de acionamento (414) compreende uma parte com fendas (415) e uma parte de ativação (416). A parte com fendas (415) e a parte de ativação (416) são unidas uma à outra para evitar o movimento de rotação e/ou axial entre elas. Alternativamente, o membro de acionamento 15 (414) pode ser um componente unitário que consiste em uma parte com fendas integrada (415) e a parte de ativação (416).
A parte com fendas (415) é dotada de uma fenda (417) que é basicamente perpendicular ao eixo geométrico principal do membro de acionamento (414). O segundo pivô (443) da alavanca (427) se situa no interior 20 da fenda (417) do alojamento interno (407). A fenda (415) do membro de acionamento (414) é projetada com a finalidade de permitir o movimento transversal, mas, não o movimento longitudinal do segundo pivô (443) da alavanca (427) em relação ao membro de acionamento (414).
O membro de acionamento (414) tem uma pluralidade de fendas 25 de orientação (não-mostradas) nas quais os pinos de orientação (nãomostrados) do alojamento interno (407) se situam. Estas fendas de orientação definem a extensão do movimento axial permissível do membro de acionamento (414) em relação à parte de alojamento (403). Na modalidade ilustrada, as fendas de orientação também evitam o movimento de rotação do 30 membro de acionamento (414) em relação à parte de alojamento principal
(403).
A parte de ativação (416) do membro de acionamento (414) tem uma pluralidade de superfícies para empunhadura (418) e uma face de dispensação (419).
Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de alojamento principal (403) pode ser opcionalmente dotada de uma abertu5 ra de janela, através da qual os indicadores gráficos de estado, proporcionados no membro de acionamento (414) podem ser visualizados.
A operação do dispositivo de liberação de fármacos será descrita agora, de acordo com a presente invenção.
Para ajustar uma dose, um usuário segura as superfícies para empunhadura (418) do membro de acionamento (414). Então, o usuário puxa o membro de acionamento (414) em uma direção proximal afastada da parte de alojamento principal (403), movendo, assim, a parte com fendas (415) em uma direção proximal.
O movimento proximal do membro de acionamento (414) faz com que a alavanca (427) gire ao redor do fulcro (408) do alojamento interno (407) em uma direção proximal em virtude da localização do segundo pivô (443) da alavanca (427) no interior da fenda (417) do membro de acionamento (414).
Evita-se que a haste de pistão (410) se mova, de maneira pro20 ximal, através da interação de meios de Iingueta (não-mostrados) do alojamento interno (407) com um primeiro conjunto de entalhes (não-mostradas) da haste de pistão (410). À medida que o membro de acionamento (414) se move na direção proximal em relação à haste de pistão (410), os braços de Iingueta (429) do suporte (428) são deslocados para dentro através da inte25 ração com o segundo conjunto de entalhes (411) da haste de pistão (410).
O movimento proximal do membro de acionamento (414) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte com fendas (415). Ao fim do movimento do membro de acionamento (414), os braços de Iingueta (429) do suporte (428) engatam à próxima entalhe seqüencial do se30 gundo conjunto de entalhes (411) da haste de pistão (410), conforme indicado na figura 12. A ação dos braços de Iingueta (429) do suporte (428) que engata de maneira positiva o segundo conjunto de entalhes (411) da haste de pistão (410) cria uma retroinformação audível e tátil ao usuário com a finalidade de indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, a retroinformação visual referente ao ajuste de dose pode, opcionalmente, ser indicada por um indicador gráfico de estado proporcionado no membro de acionamento 5 (414), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (403).
Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode, então, dispensar esta dose pressionando-se a face de dispensação (419) da parte de ativação (416) do membro de acionamento (414). Através desta ação, o 10 membro de acionamento (414) e a parte com fendas (415) são movidos axialmente na direção distai em relação à parte de alojamento principal (403). À medida que o segundo pivô (443) da alavanca (427) se situa no interior da fenda (417) do membro de acionamento (414), a alavanca (427) é girada ao redor do fulcro (408) do alojamento interno (407) na direção distai. À medida 15 que os braços de Iingueta (429) do suporte (428) da montagem de alavanca (413) são engatados ao segundo conjunto de entalhes (411) da haste de pistão (410), a haste de pistão (410) é induzida a se mover longitudinalmente na direção distai em relação ao alojamento interno (407).
O movimento axial distai da haste de pistão (410) faz com que a superfície de mancai (412) da haste de pistão (410) se mova contra o pistão (405) do cartucho (404), fazendo com que uma dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada.
O movimento distai do membro de acionamento (414) é limitado pelas fendas de orientação (não-mostradas) da parte com fendas (415). Pro25 porciona-se uma retroinformação audível e tátil, que serve para indicar que a dose foi dispensada, através da interação dos meios de Iingueta (nãomostrados) do alojamento interno (407) com o primeiro conjunto de entalhes (não-mostrado) da haste de pistão (410). Adicionalmente, a retroinformação visual referente à dispensação de dose pode, opcionalmente, ser indicada 30 por um indicador gráfico de estado, proporcionado no membro de acionamento (414), que pode ser visualizado através de uma abertura de janela opcional na parte de alojamento principal (403). Além disso, as doses podem ser liberadas, conforme a necessidade, até um número máximo predeterminado de doses.

Claims (11)

1. Mecanismo de acionamento para uso em um dispositivo de liberação de fármaco, que compreende: um alojamento dotado de uma extremidade proximal e uma extremidade distai; um membro de acionamento situado no interior do dito alojamento, de modo que o dito membro de acionamento seja longitudinalmente móvel e não giratório em relação ao dito alojamento; uma haste de pistão que não é giratória em relação ao dito alojamento e que tem pelo menos um conjunto de dentes, e é adaptada para operar através do alojamento e transferir uma força na direção longitudinal até a extremidade distai do dispositivo de liberação de fármaco; um meio de rotação engatado de maneira liberável à dita haste de pistão e engatado ao dito membro de acionamento e engatado ao dito alojamento, sendo que o meio de rotação é selecionado a partir do grupo de (i) e (ii), (i) uma engrenagem do eixo que é engata ao conjunto de dentes da haste de pistão, (ii) uma polia que compreende uma correia e uma roda do eixo que é engata ao conjunto de dentes da haste de pistão; caracterizado pelo fato de que, a) quando o dito membro de acionamento se move de maneira proximal em relação ao dito alojamento, o dito meio de rotação se moves de maneira proximal em relação à dita haste de pistão; b) quando o dito membro de acionamento se move de maneira distai, o dito meio de rotação se moves de maneira distai deslocando a dita haste de pistão em direção à extremidade distai do dispositivo.
2. Mecanismo de acionamento, de acordo com a reivindicação 1, em que a engrenagem é engatada a uma cremalheira situada no membro de acionamento e uma cremalheira situada no alojamento.
3. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, em que a dita cremalheira situada no membro de acionamento é uma cremalheira flexível.
4. Mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 e 3, em que o alojamento compreende adicionalmente meios de Iingueta engatados ao conjunto de dentes da dita haste de pistão.
5. Montagem para uso em um dispositivo de liberação de fármaco, que compreende o mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4.
6. Dispositivo de liberação de fármaco, que compreende o mecanismo de acionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5 ou a montagem da reivindicação 5.
7. Dispositivo de liberação de fármaco, de acordo com a reivindicação 6, que é um dispositivo tipo caneta.
8. Dispositivo de liberação de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 e 7, que é um dispositivo tipo injetor.
9. Dispositivo de liberação de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, que compreende uma agulha.
10. Dispositivo de liberação de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, que é um dispositivo livre de agulha.
11. Método de fabricação ou montagem de um dispositivo de liberação de fármaco, que compreende a etapa de proporcionar um mecanismo de acionamento, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 4 ou uma montagem, como definido na reivindicação 5.
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