BRPI0720795A2

BRPI0720795A2 - Dispositivos e métodos para colocação de uma divisão dentro de um órgão de corpo tubular

Info

Publication number: BRPI0720795A2
Application number: BRPI0720795-6A2A
Authority: BR
Inventors: Alex T Roth; Andrew H Hancock; Chris Pamichev; John Gaiser; Gary Weller; Christopher Julian; James Gannoe; Craig Gerbi; Crystine M Lee
Original assignee: Satiety Inc
Priority date: 2006-12-29
Filing date: 2007-12-06
Publication date: 2014-03-11
Also published as: EP2120730A2; JP5307027B2; EP2380503A1; ES2368097T3; EP2380502B1; CA2673777A1; MX2009006938A; JP2010514505A; EP2380502A1; WO2008082844A2; AU2007340207A1; EP2120730B1; ATE517581T1; EP2380503B1; US20070167960A1; WO2008082844A3; US8449560B2; PL2120730T3

Description

IxoiciLuiIU JL/cauiitivu uc* rcueiius uc ιι ιν&ι iÇciu paia uioruoi 11- VOS E MÉTODOS PARA COLOCAÇÃO DE UMA DIVISÃO DENTRO DE UM ÓRGÃO DE CORPO TUBULAR".

Referência cruzada ao pedido relacionado O presente pedido é uma continuação-em-parte do pedido co-

pendente de número de série 11/324,135 depositado em 29 de Dezembro de 2005, o qual é uma continuação-em-parte do pedido co-pendente de número de série 10/797,303 depositado em 9 de Março de 2004, ambas os quais se encontram aqui incorporados por referência.

Antecedentes da invenção

Campo da invenção:

A presente invenção se refere em geral dispositivos médicos e métodos. Mais particularmente, a mesma se refere a dispositivos e métodos para criar uma divisão dentro de um órgão de corpo tubular, particularmente um estômago, trato intestinal, ou outra região do trato gastrointestinal, e afi- xar o tecido.

Antecedentes Geral e Estado da Técnica

Em casos de obesidade grave, pacientes podem atualmente se submeter a diversos tipos de cirurgia seja para amarrar ou grampear por- 20 ções do intestino grosso ou delgado ou estômago, e/ou se desviar porções dos mesmos para reduzir a quantidade de alimento desejada pelo paciente, e a quantidade absorvida pelo trato gastrointestinal. Os procedimentos atu- almente disponíveis incluem cintamento laparoscópico, onde um dispositivo é usado para "amarrar ou constringir uma porção do estômago, gastroplastia 25 cintada vertical (VBG), ou um procedimento cirúrgico mais invasivo conheci- do como desvio gástrico de Roux-En-Y para efetuar a redução cirúrgica permanente do volume do estômago e subseqüente desvio do intestino.

Tipicamente, os referidos procedimentos de redução do estô- mago são realizados cirurgicamente através de uma incisão aberta e gram- pos ou suturas são aplicados externamente ao estômago ou órgão de corpo tubular. Os referidos procedimentos podem também ser realizados Iaparos- copicamente, através do uso de incisões menores, ou portas, através de tro caries e outros dispositivos especializados. No caso de cintamento Iaparos- cópico, uma cinta ajustável é disposta em torno da seção proximal do estô- mago alcançando a partir da curva menor do estômago em torno da curva maior, deste modo criando a constrição ou "cintura" em uma maneira vertical 5 entre o esôfago e o piloro. Durante a VBG1 um pequeno bolso (aproximada- mente 20 cc de volume) é construído ao formar uma divisão vertical a partir da junção gastroesofágica a meio do caminho para baixo em direção à cur- vatura menor do estômago ao externamente aplicar grampos, e opcional- mente dividir ou cortar uma porção do estômago, seguido pela criação de 10 um estorna na saída da divisão para evitar dilatação do canal de saída e res- tringir a ingesta. Em um desvio gástrico de Roux-En-Y, o estômago é cirurgi- camente dividido em um bolso superior menor conectado ao influxo esofági- co, e uma porção inferior, destacada a partir do bolso superior mas ainda conectada ao trato intestinal com o objetivo de secretar sucos digestivos. 15 Uma porção seccionada do intestino delgado é então anastomosada usando uma anastomose de extremidade-a-lado ao bolso superior, deste modo des- viando a maior parte do intestino e reduzindo a absorção de ingesta calórica e ocasionando um rápido "esvaziamento" de alimentos altamente calóricos ou "comidas de baixo valor nutritivo".

Embora o resultado das referidas cirurgias de redução de estô-

mago conduza a que o paciente perca peso pelo fato de que os pacientes são fisicamente forçados a comer menos em virtude do tamanho reduzido de seu estômago, existem diversas limitações em função da invasividade dos procedimentos, incluindo tempo, uso de anestesia geral, tempo e dor asso- 25 ciada com a cicatrização das incisões, e outras complicações concomitantes a uma grande cirurgia. Adicionalmente, os referidos procedimentos estão apenas disponíveis a um pequeno segmento da população obesa (obesida- de mórbida, índice de massa corporal > 40) em virtude de suas complica- ções, deixando pacientes que são considerados obesos ou moderadamente 30 obesos com poucas, se alguma, opções de intervenção.

Além dos procedimentos cirúrgicos, determinadas ferramentas existem para fixar tecido tais como os dispositivos de grampeamento usados nos procedimentos cirúrgicos acima descritos e outras tais como no trata- mento da doença de refluxo gastroesofágico (GERD). Os referidos dispositi- vos incluem o dispositivo GIA® (Gastrointestinal Anastomosis Device fabri- cado pela Ethicon Endosurgery, Inc. e um produto similar pela USSC), e de- terminados dispositivos de preensão e grampeamento como descrito nas patentes US Nos. 5,403,326; 5,571,116; 5,676,674; 5,897,562; 6,494,888; e 6,506,196 parum métodos e dispositivos para fundo prega do estômago ao esôfago para o tratamento de doença de refluxo gastroesofágico (GERD). Adicionalmente, determinadas ferramentas, tais como aquelas descritas nas patentes US Nos. 5,788,715 e 5,947,983, detalham um dispositivo de sutura endoscópico que é inserido através de um endoscópio e disposto no campo onde o esôfago e o estômago se encontram. Vácuo é então aplicado para adquirir o tecido adjacente, e uma série de pontos é disposta para criar uma dobra no esfíncter para reduzir o refluxo de ácido a partir do estômago para cima através do esôfago. Os referidos dispositivos podem também ser usa- dos transoralmente para o tratamento endoscópico de varizes esofágicas (vasos sanguíneos dilatados dentro da parede do esôfago).

Há uma necessidade para dispositivos e procedimentos aprimo- rados. Adicionalmente, em virtude da invasividade da maior parte das cirur- gias usadas para tratar obesidade e outras desordens gástricas tais como GERD, e o sucesso limitado de outras, permanece ainda uma necessidade de dispositivos e métodos aprimorados para procedimentos mais eficazes, menos invasivos de restrição de órgãos ocos.

Sumário Da Invenção

Um dispositivo para aquisição e fixação de tecido é descrito que pode ser utilizado para criar uma divisão dentro de um órgão de corpo tubu- lar, tais como o estômago, junção esofágica, e outras porções do trato gas- trointestinal para realizar uma gastroplastia. Em geral, o dispositivo pode ser avançado em um modo minimamente invasivo dentro do corpo do paciente, por exemplo, transoralmente, endoscopicamente, percutaneamente, etc., para criar uma ou diversas divisões ou pregas dentro do órgão de corpo tu- bular. As referidas divisões ou pregas podem formar barreiras de restrição dentro do órgão, ou podem ser dispostas para formar um boiso, ou iuz gás- trica, menor do que o volume do estômago restante para essencialmente agir como o estômago ativo tais como o bolso resultante a partir de um des- vio gástrico cirúrgico do procedimento de Roux-en-Y. Exemplos de dispor 5 e/ou criar divisões ou pregas podem ser vistos em detalhes adicionais na Patente US No. 6,558,400; pedido de Patente US de No. de série 10/188,547 depositado em 2 de Julho de 2002; e pedido de Patente US de No. de série 10/417,790 depositado em 16 de Abril de 2003, cada um dos quais se encontra aqui incorporado por referência em sua totalidade.

O dispositivo pode ser avançado dentro de um corpo através de

uma variedade de métodos, por exemplo, transoralmente, transanalmente, endoscopicamente, percutaneamente, cirurgia intraperitoneal (cirurgia en- doscópica transviceral por orifício natural), etc., para criar uma ou diversas divisões ou pregas dentro de um órgão de corpo tubular, por exemplo, para criar a Iuz gástrica ou divisão para reduzir a área ativa efetiva do estômago (por exemplo, aquela que receberá o volume de alimento inicial), realizados a partir de dentro da cavidade do estômago. A menor Iuz gástrica criada po- de ser cerca de 18 mm de diâmetro e cerca de 70 cm em comprimento com a volume de cerca de 10 cc a cerca de 100 cc, por exemplo, cerca de 10 cc a cerca de 25 cc, e pode ser alcançado em um procedimento minimamente invasivo completamente a partir de dentro da cavidade do estômago. Ade- mais, o dispositivo é configurado de modo que uma vez que a aquisição do tecido é realizada, a manipulação do tecido adquirido é desnecessária na medida em que o dispositivo é capaz de automaticamente configurar o teci- do adquirido na configuração desejada.

O dispositivo pode em geral incluir um primeiro membro de a- quisição e um segundo membro de aquisição em aposição um ao outro ao longo de um primeiro eixo longitudinal, onde opcionalmente, pelo menos um dos membros de aquisição é adaptado para aderir tecido ao mesmo de mo- 30 do que o tecido é posicionado entre os primeiro e segundo membros de a- quisição, e opcionalmente onde pelo menos um dos membros de aquisição é móvel com relação ao primeiro eixo longitudinal entre uma configuração de envio e uma configuração de desdobramento. Ademais, o sistema pode também incluir um septo, ou um separador, posicionado de modo removível entre os primeiro e segundo membros de aquisição, onde pelo menos um dos membros de aquisição é móvel com relação ao septo entre uma configu- 5 ração de envio e uma configuração de desdobramento.

Uma haste pode ser localizada em uma extremidade proximal de um corpo ou membro alongado e usada para manipular o dispositivo a- vançado dentro do órgão de corpo tubular assim como controlar a abertura e fechamento/grampeamento dos membros de aquisição sobre o tecido. O 10 corpo alongado pode incluir uma série de ligações, ou ser formado a partir de uma extrusão fabricada com uma ou mais várias luzes para acomodar os diversos mecanismos de controle do dispositivo de aquisição. De modo simi- lar, os mecanismos de controle podem ser agrupados e embainhados em uma bainha de película delgada, tal como uma fita de revestimento adesivo 15 enrolada em espiral ou de retração a calor. Uma Iuz de trabalho pode se es- tender inteiramente através do membro alongado e pode ser dimensionada para proporcionar acesso à extremidade distai para diversas ferramentas cirúrgicas, tais como um endoscópio ou outro dispositivo de visualização, e/ou dispositivos terapêuticos tais como laços, ferramentas de excisão, fer- 20 ramentas de biópsia, etc., uma vez que a extremidade distai do conjunto é posicionada dentro do órgão de corpo tubular. Os membros de aquisição podem ser unidos ao corpo alongado por meio de um membro de articulação passivo ou ativo, adaptável de posicionar o conjunto. Os membros de aquisi- ção podem em geral incluir um membro de cartucho disposto Iongitudinal- 25 mente em aposição a um membro de bigorna. O membro de cartucho pode conter um ou diversos prendedores, por exemplo, grampos, presilhas, ânco- ras, etc., os quais podem ser acionados por meio de controles localizados proximalmente no conjunto de haste. Ademais, o septo ou barreira de tecido pode ser posicionado de modo removível entre o membro de cartucho e o 30 membro de bigorna e usado para minimizar ou eliminar a aquisição cruzada do tecido dentro do membro de cartucho e/ou membro de bigorna. Métodos de dispor uma divisão a partir de dentro de um órgão de corpo tubular usando o dispositivo descrito aqui em geral inclui posicionar um primeiro membro de aquisição e um segundo membro de aquisição adja- cente a uma região de tecido dentro do órgão de corpo tubular, onde os pri- 5 meiro e segundo membros de aquisição estão em aposição um ao outro ao longo de um primeiro eixo longitudinal, aderir tecido a partir da região para cada um dos primeiro e segundo membros de aquisição, e fixar o tecido ade- rido entre os primeiro e segundo membros de aquisição. O referido método pode também envolver pivotar pelo menos um dos membros de aquisição 10 sobre o eixo longitudinal a uma configuração aberta ou fechada, e ainda ou- tro método envolve pivotar pelo menos um dos membros sobre o eixo trans- versal. Outro método pode também incluir mover um septo ou barreira de tecido com relação aos primeiro e segundo membros de aquisição para con- trolar o comprimento da região de tecido adquirido pelos membros de aquisi- 15 ção, ou remover o septo a partir de entre o primeiro membro de aquisição e o segundo membro de aquisição.

Métodos são também descritos de dispor uma divisão a partir de dentro de um primeiro e um segundo órgão. Um dispositivo de tratamento de tecido dotado de primeira e segunda regiões para aderir de forma liberável 20 tecido a partir dos órgãos pode ser usado para prender o tecido aderido en- tre as primeira e segunda regiões do dispositivo de tratamento de tecido. Em uma modalidade, tecido a partir da junção gastroesofágica ("GEJ"), incluindo a junção esofágica inferior, junto com o tecido a partir do estômago é adqui- rido com o dispositivo de tratamento de tecido. O dispositivo de tratamento 25 de tecido forma uma ou mais pregas se iniciando na GEJ e terminando na cavidade estomacal para formar um bolso ou uma extensão do esôfago den- tro da cavidade estomacal.

Embora o dispositivo esteja em uma configuração de envio, os componentes da porção de trabalho distai do dispositivo (o membro de car- tucho e o membro de bigorna) são dispostos de modo que o cartucho e a bigorna são diretamente posicionados em aposição sobre o septo. Uma vez posicionado de modo desejável, um ou ambos os membro de cartucho e membro de bigorna pode ser girado sobre um pivô ou movido de modo translacional em paralelo um ao outro. Então, porções da parede do estô- mago podem ser adquiridas, ou atraídas para dentro de suas respectivas aberturas. A configuração do membro de cartucho e do membro de bigorna 5 e o posicionamento do dispositivo dentro do estômago são de modo que o referido procedimento de aquisição de tecido também permite que os dispo- sitivos sejam de auto-ajustamento com relação ao tecido adquirido. Alterna- tivamente, o cartucho e o membro de bigorna podem estar próximos uma distância fixa, isto é, um espaço de grampo de distância fixa. Ademais, o 10 dispositivo é configurado de modo que porções da parede do estômago são automaticamente posicionadas para fixação após serem adquiridas e o teci- do se torna automaticamente ajustado ou tensionado em torno do perímetro da porção de trabalho distai do dispositivo no estômago e dentro do volume interno da porção de trabalho distai, para alcançar a geometria resultante 15 desejada (por exemplo, bolso gástrico inferior ou divisão restritiva ou defle- tor). Em virtude da maneira pela qual o tecido é adquirido, o tecido intima- mente circunda o membro de cartucho e o membro de bigorna para definir ou calibrar o volume subsequente da Iuz gástrica resultante. Assim, o volu- me gástrico pode ser relativamente controlado ao se ajustar o volume do 20 membro de cartucho e do membro de bigorna, ou o uso de dispositivos a- cessórios tais como um escopo ou balão. Como um resultado, uma vez que o volume desejado é conhecido e incorporado no dispositivo, o usuário pode alcançar uma aquisição controlada e sem ajustes intraprocessuais ou ne- cessidades de posicionamento.

O septo pode agir efetivamente como uma barreira entre as a-

berturas para facilitar a aquisição do tecido às suas respectivas aberturas embora minimizando ou eliminando a aquisição cruzada do tecido dentro do membro de cartucho e/ou membro de bigorna. Em outras alternativas, o sep- to pode ser omitido a partir do dispositivo e a aquisição do tecido pode ser 30 realizada ao seqüencialmente ativar forças de vácuo dentro das aberturas. Uma vez que o tecido foi adquirido, o septo pode ser removido de entre o membro de cartucho e o membro de bigorna ao trasladar o septo distalmen- te ou proximaimente ao membro de cartucho e ao membro de bigorna ou deixado dentro do estômago para remoção posterior. Alternativamente, o septo pode girar, colabar, ser ejetado para cima e para fora de entre as mandíbulas. Em uma alternativa, o septo inclui uma barbatana que pode ser 5 estendida entre o membro de cartucho e o membro de bigorna após ser en- viado ao estômago, e então colabável entre o membro de cartucho e o membro de bigorna para remoção a partir do estômago.

O membro de cartucho do dispositivo de tratamento de tecido pode ser reabastecível com um cartucho de grampos removível após formar 10 uma prega dentro da cavidade. Isto premite com que o mesmo dispositivo de tratamento de tecido forme múltiplas pregas dentro da cavidade. Um método de tratar a cavidade estomacal pode incluir formar uma primeira prega den- tro da cavidade do estômago usando grampos a partir de um primeiro cartu- cho de grampos removível, que são facilmente removidos a partir do mem- 15 bro de cartucho. Um segundo cartucho de grampos removível é então inse- rido dentro do membro de cartucho, e uma segunda prega é formada dentro da cavidade do estômago usando grampos a partir do segundo cartucho de grampos removível.

Outro método de formar uma prega dentro da cavidade do es- 20 tômago pode incluir prender o membro de cartucho e o membro de bigorna juntos e então reavaliar as dobras de tecido adquiridos antes acionar os grampos no tecido adquirido. O referido método ajuda a garantir que o tecido desejado seja adquirido pelo dispositivo de tratamento de tecido, e que não há dobras ou pregas presentes no tecido adquirido. Após inserir o dispositivo 25 de tratamento de tecido transoralmente na cavidade estomacal, tecido do estômago é adquirido em uma região alvo para o tratamento com o dispositi- vo de tratamento de tecido.

O membro de cartucho e o membro de bigorna do dispositivo de tratamento de tecido são então presos juntos pegando o tecido alvo adquiri- do, e a cavidade estomacal pode ser insuflada para inspecionar o tecido alvo adquirido com um endoscópio. Se a inspeção revelar qie o tecido adquirido não é o tecido alvo ou que há dobras ou pregas dentro do tecido adquirido, o tecido adquirido pode ser iiberaao a partir do dispositivo de tratamento de tecido e re-adquirido. Se a inspeção revelar que o tecido adquirido formaria a manga desejada, então a cavidade estomacal pode ser desinflada mais uma vez, e o membro de cartucho e o membro de bigorna podem ser levados a 5 uma configuração aberta, para adquirir completamente o tecido. O dispositi- vo de tratamento de tecido pode incluir uma barreira tal como um septo, em cujo caso a barreira seria móvel entre o cartucho e o membro de bigorna para controlar o comprimento de tecido preso, ou removido de entre o mem- bro de cartucho e o membro de bigorna para prender o comprimento total do 10 cartucho e da superfície de trabalho da bigorna. Após o que, o membro de cartucho e o membro de bigorna são presos juntos e a cavidade estomacal é mais uma vez insuflada para inspecionar o tecido adquirido. Se a inspeção revelar a desejada formação entre as dobras de tecido adquirido, o membro de cartucho e o membro de bigorna são completamente presos juntos e o 15 tecido adquirido é pregueado para formar uma manga gástrica dentro da cavidade do estômago e a GEJ.

Outro método envolve prender ligeiramente o membro de cartu- cho e o membro de bigorna juntos e então reavaliar as dobras de tecido ad- quiridas antes de acionar os grampos no tecido adquirido. Após inserir o dis- 20 positivo de tratamento de tecido transoralmente na cavidade estomacal, te- cido do estômago é adquirido em uma região alvo para tratamento com o dispositivo de tratamento de tecido. O membro de cartucho e o membro de bigorna do dispositivo de tratamento de tecido são então ligeiramente presos juntos pegando o tecido alvo adquirido, e a cavidade estomacal pode ser 25 insuflada para inspecionar o tecido alvo adquirido com um endoscópio. Se a inspeção revelar que o tecido adquirido não é o tecido alvo ou que há dobras ou pregas dentro do tecido adquirido, o tecido adquirido pode ser liberado a partir do dispositivo de tratamento de tecido e re-adquirido. Se a inspeção revelar que o tecido adquirido formaria a manga desejada, então a cavidade 30 estomacal pode ser desinflada mais uma vez, e o membro de cartucho e o membro de bigorna podem ser completamente presos e o tecido adquirido é pregueado para formar uma manga gástrica pelo menos parcialmente dentro da cavidade do estômago. O dispositivo de tratamento de tecido pode inciuir uma barreira tal como um septo, em cujo caso a barreira seria móvel entre o cartucho e o membro de bigorna para controlar o comprimento de tecido preso, ou removida de entre o membro de cartucho e o membro de bigorna 5 para prender o comprimento total do cartucho e superfície de trabalho da bigorna.

Um sistema para reduzir o volume da cavidade do estômago pode incluir o dispositivo de tratamento de tecido para formar uma prega pe- lo menos parcialmente dentro da cavidade do estômago e um dispositivo de 10 restrição para adicionalmente restringir a cavidade estomacal. Quando se forma uma manga ao longo da curva menor do estômago com o dispositivo de tratamento de tecido, o dispositivo de restrição pode ser usado para ad- quirir tecido entre um membro de bigorna e um membro de cartucho para formar uma prega de uma dobra dentro da manga. O dispositivo de restrição 15 pode ser dotado de um dispositivo de vácuo localizado entre a bigorna e membro de cartucho para adquirir o tecido desejado. Uma saída distai da manga pode ser reduzida ao dispor uma prega com o dispositivo de restrição próximo da saída distai. Adicionalmente, o dispositivo de tratamento de teci- do pode formar múltiplas pregas contínuas dentro da cavidade do estômago. 20 No caso em que estornas indesejados são formados entre as múltiplas pre- gas, o dispositivo de restrição pode ser usado para fechar os refridos esto- rnas indesejados.

Breve Descrição dos Desenhos

A FIGURA 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modali- dade de um dispositivo de gastroplastia.

A FIGURA 2 mostra uma vista em perspectiva de uma ligação usada para formar um membro tubular alongado para o dispositivo de gas- troplastia.

A FIGURA 3 mostra uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 3 - 3 da FIGURA 2.

A FIGURA 4 mostra múltiplas ligações usadas para formar o membro tubular alongado unido junto. A FIGURA 5 mostra um dispositivo de tratamento de tecido do dispositivo de gastroplastia com as mandíbulas abertas e um fio retrator e uma barbatana estendidos.

A FIGURA 6 mostra uma vista em seção transversal parcial do dispositivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 7 mostra uma variação de uma cesta que pode ser disposta dentro de um dispositivo de vácuo do dispositivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 8 mostra uma variação de um septo incluindo a bar- batana que pode ser posicionada entre as mandíbulas do dispositivo de tra- tamento de tecido em uma configuração retraída ou de envio.

A FIGURA 9 mostra o septo e a barbatana da FIGURA 8 com o fio retrator estendido e a barbatana elevada.

A FIGURA 10 mostra o fio retrator estendido e a barbatana da FIGURA 9 com o septo movido distalmente em um trilho de septo.

A FIGURA 11 mostra o dispositivo de tratamento de tecido do dispositivo de gastroplastia em uma configuração de envio com um endos- cópio ao longo.

A FIGURA 12 mostra o dispositivo de tratamento de tecido da FIGURA 11 com as mandíbulas abertas, a barbatana e fio retrator estendido, e o septo movido distalmente no trilho de septo de modo que o septo é posi- cionado dentro de uma fenda de uma ponta flexível fendida fixada à extremi- dade distai do dispositivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 13 mostra uma vista em perspectiva da parte poste- rior do dispositivo de tratamento de tecido com a ponta distai removida para maior clareza.

A FIGURA 14 mostra uma vista em perspectiva de um cartucho de grampos removível.

A FIGURA 15 mostra uma vista em perspectiva do cartucho de grampos removível posicionado dentro de um membro de cartucho do dis- positivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 16 mostra uma vista elevada lateral parcialmente em seção transversal do cartucho de grampos removível posicionado dentro do membro de cartucho do dispositivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 16A mostra uma vista elevada lateral parcialmente em seção transversal de grampos sendo acionados a partir do cartucho de grampos e dobrados contra uma bigorna.

A FIGURA 17 ilustra um grampo de fio arredondado.

A FIGURA 18 mostra uma vista plana de um anel de extremida- de que é conectado a uma extremidade distai do membro alongado flexível.

A FIGURA 19 mostra uma vista em seção transversal parcial do dispositivo de tratamento de tecido em uma posição fechada.

A FIGURA 20 mostra uma vista em seção transversal parcial do dispositivo de tratamento de tecido em uma posição aberta.

As FIGURAS 21 a 24 mostram outra modalidade de um disposi- tivo de tratamento de tecido dotado de um fio de grampeamento distai pas- sado em torno de uma polia vertical distai.

A FIGURA 25 A mostra uma vista em seção transversal parcial do dispositivo de tratamento de tecido em uma posição fechada com o membro de bigorna alinhado com o membro de cartucho.

A FIGURA 25 B mostra uma vista em seção transversal parcial do dispositivo de tratamento de tecido em uma posição fechada com o membro de bigorna deslocado a partir do membro de cartucho.

A FIGURA 26 mostra uma vista em seção transversal parcial de uma modalidade do dispositivo de tratamento de tecido dotado de uma bi- gorna afunilada.

A FIGURA 27 A mostra outra modalidade do dispositivo de tra-

tamento de tecido dotado de membro de bigorna dobrado ou torcido.

A FIGURA 27 B mostra uma vista em seção transversal parcial de uma modalidade do dispositivo de tratamento de tecido dotaa de um ba- tente amplo e um pino em sua extremidade proximal para beliscar a extremi- dade distai do dispositivo quando a mesma é fechada.

As FIGURAS 28 A a 28 C ilustram uma modalidade de uma cor- da de Kevlar conectada à extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido para ajudar no fechamento das mandíbulas do dispositivo de trata- mento de tecido.

As FIGURAS 29 A a 29 C ilustram uma modalidade de um cabo de aço inoxidável conectado à extremidade distai do dispositivo de tratamen- to de tecido para ajudar no fechamento das mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido.

A FIGURA 30 mostra a extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido dotada de uma chave elétrica para detectar o fecha- mento das mandíbulas.

As FIGURAS 31 e 32 mostram uma vista em seção transversal

parcial de uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido dotado de um dispositivo de detecção de vácuo para detectar o fechamento das mandíbulas.

As FIGURAS 33 a 35 mostram a extremidade proximal do dis- positivo de tratamento de tecido dotado de um sensor de fibra ótica para de- tectar o fechamento das mandíbulas.

A FIGURA 36 mostra a extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido dotada de um sensor de proximidade para detectar o fechamento das mandíbulas.

As FIGURAS 37 e 38 mostram a extremidade proximal do dis-

positivo de tratamento de tecido dotada de um prendedor mecânico para detectar o fechamento das mandíbulas.

A FIGURA 39 mostra uma vista em seção transversal parcial da extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido dotada de um dispositivo de pressão positiva para detectar o fechamento das mandíbulas.

A FIGURA 40 mostra uma vista em perspectiva de um conjunto

de haste.

A FIGURA 41 mostra uma vista em seção transversal parcial do conjunto de haste mostrado na FIGURA 40.

As FIGURAS 41 A e 41 B mostram um mecanismo de empur-

rar/puxar disposto dentro do conjunto de haste.

As FIGURAS 42 a 49 mostram vistas ilustrativas e vistas em se- ção transversal de um método de formar uma manga gástrica em uma cavi- dade estomacal.

A FIGURA 50 mostra uma vista em perspectiva de uma variação de um restritor grampeador.

A FIGURA 50 A mostra um conjunto grampeador do restritor

grampeador em uma configuração fechada.

A FIGURA 50 B mostra o conjunto grampeador do restritor grampeador em uma configuração aberta.

A FIGURA 50 C mostra o conjunto grampeador do restritor grampeador com uma ponta de borracha e cartucho de grampos removível removido.

A FIGURA 50 D mostra o conjunto grampeador do restritor grampeador com um membro de bigorna removido.

A FIGURA 50 E mostra o cartucho de grampos removível e pon- ta de borracha sendo abastecida em um membro de cartucho do conjunto grampeador.

As FIGURAS 51 a 53 A mostram vistas em seção transversal de um método de formar uma única dobra de tecido próxima de um estorna dis- tai de uma manga gástrica para estreitar o estoma distai.

A FIGURA 54 mostra uma vista em seção transversal de uma

manga gástrica formada com uma uma prega de duas dobras e restringida com pregas de três dobras simples.

A FIGURA 55 mostra uma ilustração de uma cavidade estoma- cal com duas pregas de duas dobras formando uma manga longa e duas pregas de dobra simples ao longo da curva menor para estreitar a manga gástrica.

A FIGURA 56 mostra uma ilustração de uma cavidade estoma- cal com três pregas de duas dobras formando uma manga longa e pregas de três dobras simples ao longo da curva menor para estreitar a manga gástri- ca.

A FIGURA 57 mostra uma ilustração de uma cavidade estoma- cal com quatro pregas de duas dobras formando uma manga longa a partir da junção gastroesofágica com o piloro.

Descrição Detalhada das Modalidades

Um dispositivo de gastroplastia para aquisição e fixação de teci- do, e métodos de uso são descritos. Em geral, o dispositivo de gastroplastia 5 descrito aqui pode ser utilizado para criar uma divisão dentro de um órgão de corpo tubular ou dois órgãos de corpo tubular, tais como o estômago, junção esofágica, e/ou outras porções do trato gastrointestinal. O dispositivo de gastroplastia pode ser avançado dentro de um corpo através de uma va- riedade de métodos, por exemplo, transoralmente, transanalmente, endos- 10 copicamente, percutaneamente, etc., para criar uma ou diversas divisões ou pregas dentro do órgão de corpo tubular, por exemplo, para criar a Iuz gás- trica dentro do estômago. Adicionalmente, o dispositivo de gastroplastia po- de ser auxiliado através do uso de orientação laparoscópica, em particular, visualização da superfície externa do órgão de corpo tubular para ajudar na 15 colocação do dispositivo, ou dentro da cavidade do órgão para monitorar o procedimento. De modo similar, o dispositivo da presente invenção pode ser usado em conjunto com outros procedimentos laparoscópicos, ou pode ser adicionalmente modificado por uma etapa adicional ou procedimento para aumentar a geometria da divisão. Por exemplo, com a colocação da divisão 20 da presente invenção, pode ser desejável se realizar uma etapa secundária seja transoralmente, ou laparoscopicamente, para alcançar a geometria de gastroplastia desejada, tal como a colocação de uma única dobra ou prega dentro da Iuz gástrica ou bolso como descrito no pedido de Patente US No. de série 10/188,547, o qual foi depositado em 2/7/2002 e se encontra aqui 25 incorporada por referência em sua totalidade, para adicionalmente restringir o movimento de alimento através do bolso, ou a disposição laparoscópica de uma faixa, grampo, anel ou outro membro de reforço oco na saída da Iuz gástrica tal como é realizadoe em uma VBG, ou procedimento de faixa enro- lada para reforçar ou estreitar a saída da luz.

O dispositivo de gastroplastia descrito aqui permite que a cria-

ção de uma Iuz gástrica menor seja alcançada em um procedimento cirúrgi- co minimamente invasivo completamente a partir de dentro da cavidade do estômago e da junção gastroesofágica. Ademais, os dispositivos descritos aqui são configurados de modo que uma vez que a aquisição do tecido é realizada, qualquer manipulação do tecido adquirido pode ser desnecessária na medida em que o dispositivo é capaz de automaticamente configurar o 5 tecido adquirido na configuração desejada com o que a geometria do dispo- sitivo se aproxima da geometria do tecido resultante no tempo de aquisição. Em operação, o perímetro do dispositivo, e quaisquer aberturas no mesmo, formam a cavidade matriz ou de molde em torno de e dentro da qual o tecido flui, deste modo criando uma estrutura de tecido que se aproxima da geome- 10 tria do molde. Ou seja, na medida em que o dispositivo é configurado de modo que porções da parede do estômago são automaticamente posiciona- das para fixação na medida em que são adquiridas; e o tecido se torna au- tomaticamente ajustado ou tensionado em torno do perímetro da porção de trabalho distai do dispositivo no estômago e dentro do volume interno da 15 porção de trabalho distai, para alcançar a geometria resultante desejada (por exemplo, bolso gástrico inferior, divisão restritiva ou defletor, ou extensão de esôfago). Em virtude da maneira pela qual o tecido é adquirido, o tecido in- timamente circunda o membro de cartucho e o membro de bigorna para de- finir ou calibrar o volume subsequente da Iuz gástrica resultante. Assim, o 20 volume gástrico pode ser predeterminado ao se ajustar o volume do membro de cartucho e o membro de bigorna. A manipulação subseqüente do tecido pode ser realizada, se desejado, para efetuar determinadas configurações ou adicionalmente restringir o bolso; entretanto, a referida manipulação pode ser omitida inteiramente.

Uma modalidade de um conjunto de gastroplastia 50 é mostrada

na FIGURA 1. O conjunto 50 inclui um membro tubular alongado 52 dotado de uma extremidade proximal 54 e uma extremidade distai 56 com uma Iuz 58 definida dentro do membro alongado. Como mostrado na FIGURA 1, um conjunto de haste 60 é conectado na extremidade proximal do membro a- 30 longado, e um dispositivo de tratamento de tecido ou membro de trabalho 62 é fixada na extremidade distai do membro alongado. O dispositivo de trata- mento de tecido é usado para formar prega de dobra simples ou de duas dobras dentro da cavidade estomacal e da junção gastroesofágica.

O membro tubular alongado 52 pode ser dotado de uma área de seção transversal circular ou elíptica. Alternativamente, a área de seção transversal pode adotar qualquer número de diferentes configurações de seção transversal, por exemplo, hexagonal, octagonal, etc., desde que a mesma apresente uma superfície atraumática às superfícies do tecido dentro do corpo. Na modalidade mostrada, o membro alongado é um eixo flexível incluindo uma série de ligações 64 que aumentam a flexibilidade do membro alongado, e consequentemente aumenta a facilidade pela qual o dispositivo é manipulado e operado. A Iuz 58 pode se estender inteiramente através do membro tubular e pode ser dimensionada para proporcionar acesso à ex- tremidade distai 56 para diversas ferramentas cirúrgicas ou terapias uma vez que a extremidade distai de conjunto 50 é posicionada dentro de um órgão de corpo tubular, e em particular pode ser útil se dispor um endoscópio ou outra ferramenta de visualização em tempo real durante o procedimento. Alternativamente, um fiberscópio ou outro tipo de ferramenta de visualização pode ser integrado dentro do membro alongado. Exemplos de útil ferramen- tas de alcance pode ser a Olympus GIF P 140, a Fujinon EG 25PE, e seme- lhante. Um revestimento ou sobrebainha de parede delgada separada op- cional 66, pode também ser disposto sobre o dispositivo de aquisição, inclu- indo as ligações do membro alongado, para ajudar na colocação, ou pode ser disposto sobre um fio guia ou obturator para dentro do esôfago antes da colocação do dispositivo de gastroplastia e removido com o dispositivo de gastroplastia uma vez que o procedimento esteja completo. A sobrebainha ou revestimento pode ser produzido a partir de um polímero de parede del- gada tal como poliolefina, politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), silicone e semelhante, dotado de uma espessura de parede prefe- rivelmente entre cerca de 0,0254 mm (0.001") e cerca de 0,0635 mm (0.025"). o referido revestimento pode servir para guiar o dispositivo de gas- troplastia, assim como ajudar a limitar trauma ao esôfago e outras estruturas delicadas.

A FIGURA 2 mostra uma vista em perspectiva de um membro de ligação único 64 dotado de um corpo circular 68 com uma primeira ex- tremidade 70 e uma segunda extremidade 72. O corpo circular define pelo menos a porção da Iuz 58. Pontos de alinhamento são dispostos no corpo circular de modo a adequadamente unir múltiplas ligações juntas para formar 5 a luz. Em uma modalidade, a primeira extremidade da ligação inclui pelo menos dois pinos radiais 74 e a segunda extremidade inclui pelo menos dois orifícios radiais 76 (mostrado na FIGURA 3) que complementam os pinos radiais a partir de uma ligação adjacente quando múltiplas ligações são uni- das juntas. Os pinos radiais (e orifícios radiais) são mostrados posicionados 10 a menos do que 90° a partir um do outro em torno da extremidade da liga- ção, entretanto, os pinos radiais (e orifícios radiais) podem ser posicionados a partir de cerca de O0 a 180° a partir um do outro em torno da extremidade da ligação. Os pinos e orifícios complementares podem ser de qualquer for- mato, tal como circular, oval ou qualquer formato poligonal. Como mostrado 15 na FIGURA 2, há uma pluralidade de ranhuras 77 cortadas ou formadas dentro do corpo circular da ligação as quais permitem com que o membro tubular alongado 52 se flexione. Na referida modalidade, um conjunto de ranhuras é posicionado adjacente à primeira extremidade e um segundo conjunto de ranhuras é posicionado adjacente à segunda extremidade, onde 20 o segundo conjunto de ranhuras é deslocado a partir da posição do primeiro conjunto de ranhuras.

Com referência agora à FIGURA 3, que é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 3 - 3 da FIGURA 2, uma modalidade da cavidade interna da ligação 64 é mostrada para incluir um arco interno 78 25 e divisores 80 que dividem a Iuz 58 em uma Iuz de endoscópio 82 e três lu- zes de trabalho 84. Em uma modalidade, apenas um arco interno está pre- sente sem divisores de modo que há apenas uma Iuz de endoscópio e uma Iuz de trabalho. Foi também contemplado que não existem divisões na Iuz da ligação. A Iuz do endoscópio é dimensionada de modo que um endoscópio 30 pode passar através da mesma. Em uma modalidade exemplificativa, o arco interno e divisores são formados dentro de cada ligação, embora o arco in- terno e os divisores se estenderão apenas ao longo do comprimento da por- ção da ligação, por exemplo, apenas entre o primeiro conjunto de ranhuras 77a e o segundo conjunto de ranhuras 77b. Alternativamente, o arco interno e os divisores são apenas formados dentro de cada outra ligação de deslize na cadeia que forma aquele membro alongado 52 para ajudar a aumentar 5 sua flexibilidade. As luzes de trabalho 84 proporcionam passagens para di- versos cabos para controlar a abertura e o fechamento do dispositivo de tra- tamento de tecido 62 assim como cabos adicionais para acionar o desdo- bramento de prendedores/grampos a partir de dentro do cartucho de gram- pos do dispositivo de tratamento de tecido. Ademais, as luzes de trabalho 10 podem ser usadas para a passagem de tubos de vácuo conectados aos tan- ques de vácuo formados dentro do dispositivo de tratamento de tecido, e para a passagem de retratores de fio e fio de septo (usado para remover o septo a partir do dispositivo de tratamento de tecido). As referidas passa- gens proporcionadas pelas luzes de trabalho evitam movimentos brutos dos 15 cabos e tubos em espiral, e também mantém o endoscópio livre de embara- ço. As luzes de trabalho dentro do membro alongado permitem pequenos movimentos dos cabos e tubos em espiral que podem ser importantes du- rante a dobra do eixo.

Como mostrado na FIGURA 4, três ligações 64 são mostradas unidas juntas e a dobra ou flexão nas ranhuras 77 formadas no corpo circu- lar 68 das ligações. As ligações são fixadas ou acopladas juntas ao se inserir os pinos radiais 74 de uma ligação dentro dos orifícios radiais 76 de uma ligação de união e as ligações unidas são coladas juntas através dos planos de registro plano no final dos membros de ligação. Foi contemplado que as ligações podem ser ligadas juntas mecanicamente usando uma junta em rabo de anadorinha para criar a fixação entre cada ligação. A configuração das ligações permite que as mesmas transmitam torque ao longo do com- primento do membro alongado 52. Diversas ligações são fixadas uma à ou- tra dependendo do comprimento desejado do membro alongado. Tipicamen- te, o comprimento do membro alongado é determinado pelo comprimento anatômico de um paciente de modo que a extremidade distai do dispositivo alcança dentro do estômago do paciente embora a extremidade proximal se estenda para fora da boca do paciente por um comprimento suficiente para permitir que o usuário manipule os controles do dispositivo, aproximadamen- te 30 cm - 110 cm de comprimento, por exemplo, aproximadamente 50 cm - 70 cm. Também, o diâmetro do membro alongado é menos do que cerca de 5 60 Fr, e mais preferivelmente igual a ou menos do que cerca de 54 Fr. Em uma modalidade, o revestimento 66 é uma fita de polietileno enrolada em torno da superfície externa das ligações unidas para limitar trauma ao esôfa- go e outras estruturas delicadas, embora ainda permitindo com que o mem- bro alongado flexione embora limitando a capacidade de extensão do eixo. 10 Outros materiais que podem ser usados como coberturas podem incluir sili- cone, uretanos, ou outros polímeros. Em uma modalidade adicional, os refe- ridos revestimentos podem ser pulverizados em ou aplicados como um re- vestimento ou bainha, em vez de serem enrolados como uma fita. Entretan- to, foi também contemplado que o membro alongado pode ser formado u- 15 sando material trançado, moldado ou fendido, tal como qualquer metal ou polímero. O membro alongado pode mesmo ser formado com um polímero que não inclui ligações.

Com referência às FIGURAS 1 e 5, o dispositivo de tratamento de tecido 62 fixado à extremidade distai 56 do membro alongado 52 inclui uma porção de trabalho com um membro de cartucho ou mandíbula 86 dis- posta longitudinalmente em aposição a membro de bigorna ou mandíbula 88. O comprimento das mandíbulas é preferivelmente cerca de 70 mm, mas pode variar entre cerca de 40 mm e cerca de 100 mm. Também, o diâmetro das mandíbulas quando na configuração fechada é cerca de 16 mm, mas pode ser qualquer diâmetro menos do que cerca de 22 mm. Quando o dis- positivo de tratamento de tecido está em uso, o tecido da parede do estôma- go (incluindo, em alguns casos, as camadas de tecido muscular) é ajustado ou tensionado em torno do perímetro da porção de trabalho distai, e dentro do volume interno da porção de trabalho distai, para alcançar a desejada geometria resultante (por exemplo, bolso gástrico inferior ou divisão restritiva ou defletor). Assim, o volume do bolso gástrico pode ser predeterminado ao se ajustar o volume do dispositivo de tratamento de tecido, perfil interno ou externo. Tipicamente, o volume do bolso formado dentro do estômago é cer- ca de 10 cc - 22 cc se uma prega é usada, ou cerca de 20 cc - 50 cc se duas pregas são usadas para formar um bolso mais longo dentro do estômago. O membro de cartucho 86 pode conter um ou diversas prendedores, por e- 5 xemplo, grampos, presilhas, âncoras, etc., os quais podem ser acionados por meio de controles localizados proximalmente no conjunto de haste 60. Um septo 89 pode ser posicionado de modo removível entre o membro de cartucho e o membro de bigorna embora o membro de conexão ou pino 94 possa conectar o dispositivo de tratamento ao membro tubular alongado. O 10 septo atua como uma barreira de tecido entre as mandíbulas do dispositivo, em uma modalidade inclui a base 90 fixada à barbatana. Uma ponta distai atraumática 96 pode também ser fixada à extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido para limitar trauma ao esôfago e a cavidade esto- macal. Na referida modalidade, a ponta distai atraumática é uma ponta flexí- 15 vel fendida que se abre e fecha com as mandíbulas do dispositivo de trata- mento de tecido para proteger o tecido do estômago a partir do septo quan- do o mesmo é trasladado distalmente para fora a partir das mandíbulas. Adi- cionalmente, é preferido que a ponta distai seja de cerca de 10,16 cm (4 po- legadas) de comprimento, entretanto, um comprimento de entre 5,08 cm a 20 12,7 cm (2 a 5 polegadas) é desejável para se evitar que a ponta e o disposi- tivo de tratamento de tecido se tornem presos nas dobras de tecido encon- tradas no estômago. Um prolongamento atraumático proximal 97 é também mostrado disposto na extremidade proximal do membro de bigorna. O mem- bro de cartucho pode também incluir um prolongamento atraumático proxi- 25 mal. O prolongamento proximal é formado de um plástico macio e ajuda a evitar trauma ao paciente quando o dispositivo é movido proximalmente den- tro de um bolso recentemente formado ou completamente removido a partir da cavidade do estômago. Há também um fio retrator 98 fixado a uma haste ou braço de barbatana 100 que estende a barbatana 92 acima da base 90. 30 Foi também contemplado que a barbatana pode ser elevada por um braço de barbatana equipado com mola que se estende quando as mandíbulas do dispositivo são abertas. Também, a barbatana pode ser elevada por um fio de puxar que é fixado ao braço de barbatana em uma extremidade e ao con- junto de haste na outra. Para se elevar a barbatana, o usuário puxaria o fio de puxar proximal para mover o braço de barbatana articulado e estender a barbatana. Outra modalidade do dispositivo de tratamento de tecido incluin- 5 do um fio retrator e barbatana é descrita em mais detalhes com referência às FIGURAS 76 - 80 do pedido de Patente US No. de série 11/282,320, o qual foi depositado em 17 de Novembro de 2005, e se encontra aqui incorporado por referência em sua totalidade.

Como mostrado na FIGURA 6, que é uma vista em seção trans- versai do cartucho e membros de bigorna 86 e 88 isolados para maior clare- za, ambos os membros do dispositivo de tratamento de tecido 62 definem aberturas ou tanques de vácuo 102 e 104, respectivamente, ao longo da porção do comprimento ou de todo o comprimento de cada um dos mem- bros. Uma ou ambas as referidas aberturas pode ser conectada por meio de tubos através do membro alongado 52 às portas de vácuo localizadas no conjunto de haste 60. Alternativamente, uma Iuz de vácuo central pode for- necer ambas as portas, ou pode bifurcar na extremidade distai ou proximal do membro alongado. Tecido alvo pode ser sugado para dentro das referi- das aberturas quando vácuo é aplicado. Para evitar que o tecido se torne preso ou agarrado sobre as bordas das aberturas, cestas 106 com orifícios podem ser dispostas dentro de cada abertura. Adicionalmente, as cestas mantêm uma repleção dentro das aberturas de vácuo permitindo que o vá- cuo flua para todas as áreas do tanque de vácuo. Uma modalidade da cesta é mostrada na FIGURA 7 a qual é dotada de fileiras de três aberturas por lado, e com cada abertura individual medindo cerca de 0,178 cm (0.070 po- legada) de largura e cerca de 0,152 cm (0.060 polegada de altura. Entretan- to, cestas com qualquer número de fileiras de aberturas por lado e com uma variedade de tamanhos foram também contempladas. Também, para evitar "agarre" de tecido, o lado de fora do dispositivo de tratamento de tecido é projetado para ser o mais liso possível. Isto permite com que o tecido "flua" em torno do dispositivo e dentro das aberturas. Pode também ser desejado se efetuar o formato do lado externo de modo que a aquisição reduza o fluxo de determinados tecidos para adquirir mais de um tecido alvo particular, isto é reduzir o fluxo de camada de mucosa para dentro do tanque para permitir que mais da camada serosa seja capturada.

Vistas detalhadas de uma modalidade do dispositivo de trata- mento de tecido 62 com o septo 89 são mostradas nas FIGURAS 5 e 8 a 12. O membro de cartucho 86 e o membro de bigorna 88 podem ser ambos ou singularmente articuláveis um com relação ao outro ou com relação ao membro alongado 52. Uma articulação longitudinalmente posicionada entre o membro de cartucho e o membro de bigorna pode ser configurada para permitir com que o dispositivo seja pivotado em uma configuração aberta para a aquisição de tecido e uma configuração fechada ou de desdobramen- to para o envio ou avanço do dispositivo para dentro do órgão de corpo tubu- lar. Em uma modalidade, o fio retrator 98 se estende a partir da extremidade proximal 54 do membro alongado ao dispositivo de tratamento de tecido e através da articulação que pivota os membros 86 e 88. Em uma modalidade alternativa, o fio retrator se estende através de uma tira que é fixada à parte posterior do dispositivo de tratamento de tecido.

As FIGURAS 8 a 10 mostram a operação do septo de deslize 89 incluindo a base 90 e a barbatana 92. Para facilidade de referência, as refe- ridas figuras são mostradas sem os membros 86 e 88 do dispositivo de tra- tamento de tecido. A base 90 do septo é posicionada de modo deslizável dentro de um trilho de septo 108 que é disposto entre o membro de cartucho 86 e o membro de bigorna 88 na articulação que une os referidos dois mem- bros. Alternativamente o septo de deslize by ser fixado ao fio em vez de ao trilho para trasladar o septo para dentro e para fora do dispositivo de trata- mento de tecido. Um batente 110 disposto na extremidade proximal do septo evita que a base do septo deslize completamente para fora do trilho do sep- to. O batente entra em contato com uma nervura proximal 112 do trilho de septo quando o septo é completamente posicionado com o trilho de septo (ver FIGURA 8), e o batente entra em contato com a nervura distai 114 do trilho de septo quando o septo é empurrado distalmente ao longo do trilho (ver FIGURA 10). Um fio de septo 116 fixado à extremidade proximal da ba- se do septo percorre através do membro tubular alongado 52 ao conjunto de haste 60 onde um usuário pode manipular o fio para mover o septo ao longo do trilho. Uma borda de uma barbatana 92, a qual na referida modalidade é de formato triangular, é fixada à base do septo embora outra borda da bar- batana é conectado ao braço de barbatana ou haste 100. Um braço de bar- batana é composto de aço inoxidável ou outro material rígido tal como um polímero, e uma primeira extremidade 120 é fixada a uma base do septo com um rebite, ou outro conector, e uma segunda extremidade 122 de um braço de barbatana é conectada a uma primeira extremidade 126 do fio re- trator 98 que é encurvada. Como mostrado na FIGURA 9, um fio de barba- tana 124 é fixado à borda restante da barbatana triangular, com uma extre- midade amarrada à extremidade distai do septo e a outra extremidade do fio de barbatana sendo amarrada ao braço de barbatana próximo da segunda extremidade de um braço de barbatana. Em outra modalidade, um fio de barbatana pode não ser usado, ou uma alternativa pode ser usada tal como uma fita flexível.

Com a primeira extremidade 126 do fio retrator 98 presa ao dis- positivo de tratamento de tecido 62, a porção restante do fio retrator passa através da articulação e do trilho de septo 108 e então através do membro alongado 52, onde uma segunda extremidade 128 do fio retrator é posicio- nada na extremidade proximal 54 do dispositivo 50. Quando o dispositivo de tratamento de tecido 62 está na posição de envio com as mandíbulas 86 e 88 fechadas como mostrado na FIGURA 11, a primeira extremidade 126 do fio retrator 98 se encontra no interior de uma fenda 132 formada na ponta flexível fendida 96 e a barbatana 92 está em uma posição colabada de modo que a mesma é dobrada entre as mandíbulas 86 e 88. A FIGURA 8 ilustra como o septo é posicionado dentro do dispositivo de tratamento de tecido na posição de envio. Para se estender o fio retrator como mostrado na FIGURA 9, o usuário manipula a segunda extremidade do fio retrator e empurra a mesma distalmente de modo que a alça de excesso de fio 130 se estende a partir do dispositivo de tratamento de tecido uma vez que a primeira extremi- dade do fio retrator é fixada ao braço de barbatana 100. O fio retrator esten- dido controla o tecido dentro da cavidade do estômago ao bloquear tecido indesejado em afastamento a partir do dispositivo de tratamento de tecido. Tipicamente o fio retrator é posicionado para retrair a curvatura maior do es- tômago, mas o mesmo pode também ajudar a suavizar as superfície do teci- 5 do de mucosa e ajudar a fisicamente posicionar o dispositivo de tratamento contra a parede do estômago. Qualquer quantidade de excesso de fio pode ser usada uma vez que o braço de barbatana é rígido e evita que a barbata- na colabe.

Em algumas modalidades, o fio retrator 98 é um fio de nitinol, embora qualquer material, incluindo aço inoxidável ou um polímero compara- tivamente rígido, possa ser usado para formar a estrutura do fio. É preferido que o retrator seja dotado de um diâmetro de 0,132 cm (0.052 polegada), embora diferente diâmetros pode ser usado, tais como entre cerca de 0,114 cm (0.045 polegada) a cerca de 0,191 cm (0.075 polegada). A extensão do fio retrator eleva a barbatana 92 ao mover o braço de barbatana 100 em a- fastamento a partir do dispositivo de tratamento de tecido 62 e da base 90 do septo 89. Tecido alvo é atraídao para dentro dos tanques de vácuo 102 e 104 localizados no membro de cartucho 86 e o membro de bigorna 88 quan- do um vácuo é criado, e a barbatana estendida 92 atua como uma barreira para evitar que tecido atravesse de um tanque para outro. Isto ajuda a ga- rantir que a prega ou linha de grampo formada na cavidade estomacal é con- tínua sem quaisquer estornas ou orifícios. Por exemplo, na FIGURA 45, o trilho de septo pode ser avançado uma curta distância distalmente, para a- comodar aquisição de tecido de uma região de GEJ do estômago de modo que uma prega completa é realizada, e não há comunicação entre o estô- mago remanescente e o bolso ou luz, ao nível da GEJ.

A barbatana 92 pode ser formada a partir de qualquer material flexível, por exemplo, fita de polietileno incluindo filme de polietileno com um adesivo acrílico, que é enrolada em torno e preso a fio de barbatana 124, o 30 que em uma modalidade pode ser uma linha de aramida Kevlar. Outros ma- teriais que podem ser usados para formar a barbatana incluem qualquer plástico ou material flexível, por exemplo, um elemento de barbatana pode ser cortado a partir da folha de material, ou moldado a um formato particular. Os referidos outros materiais podem incluir poliéster (por exemplo, DA- CRON® da E. I. du Pont de Nemours e Company, Wilmington, DE), polipro- pileno, politetrafluoroetileno (PTFE), PTFE expandido (ePTFE), náilon, ou 5 silicone.

Como mostrado nas FIGURAS 5, 11, e 12 a ponta flexível fendi- da 96 inclui um corpo cilíndrico com uma extremidade proximal 134 e uma extremidade distai 136. A divisão 132 é formada na extremidade proximal do corpo cilíndrico e é suficientemente ampla para alojar a primeira extremidade 10 126 do fio retrator 98 quando o dispositivo é em em sua configuração de en- vio (FIGURA 11). O corpo cilíndrico inclui uma inclinação progressiva em direção da extremidade distai para inserção através do esôfago. Também, o corpo cilíndrico pode incluir uma Iuz de fio guia 138 de modo que o dispositi- vo pode trilhar ao longo de um fio guia que foi posicionado dentro da cavida- 15 de do estômago. A extremidade proximal da ponta flexível fendida pode ser fixada à extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido 62 com um adesivo e/ou mecanicamente com pinos ou uma coluna se estendendo a partir do dispositivo de tratamento de tecido. Se adesivo é usado, a área de superfície na seção transversal da extremidade proximal do corpo cilíndrico 20 deve ser quase tão larga quanto a área de superfície da extremidades das mandíbulas 86 e 88. A divisão 132 permite que a ponta flexível fendida se abra e feche com o dispositivo de tratamento de tecido, e proporcione um espaço para o fio retrator se estender através. Adicionalmente, como mos- trado na FIGURA 12, quando o septo 89 é avançado distalmente ao longo 25 do trilho de septo 108 para permitir que as mandíbulas 86 e 88 formem a linha de grampo dentro do tecido adquirido, a base 90 do septo permanece dentro da fenda 132, e portanto, a ponta flexível protege o tecido do estôma- go a partir a base rígida quando a mesma é movida distalmente. Alternati- vamente o septo em si pode ser formado de um material flexível para ser 30 atraumático e facilitar a dobra. De modo a que a ponta flexível fendida se abra e feche e seja atraumática ao tecido do paciente, a mesma é formada de um material elastomérico flexível, tal como silicone ou uretano. Como melhor mostrado na FIGURA 13, um envoltório de endos- cópio ou manga 140 é fixada à parte posterior do dispositivo de tratamento de tecido 62. O envoltório proporciona uma passagem para um endoscópio EN, e a passagem começa a partir da extremidade distai 56 do membro tu- 5 bular flexível 52 e termina ao longo da parte posterior do dispositivo de tra- tamento de tecido. É possível para o envoltório se estender qualquer com- primento ao longo do dispositivo de tratamento de tecido, e o mesmo pode mesmo se estender adiante da extremidade distai do dispositivo de trata- mento de tecido. Em uma modalidade, a estrutura tubular do envoltório é 10 formada por camadas de fita, tais como fita de poliéster incluindo filme de poliéster com um adesivo acrílico, embora qualquer material flexível pode ser usado para formar o envoltório. Outros materiais incluem fita de polietile- no incluindo filme de polietileno com um adesivo acrílico, ou tubos de polii- mida. Em algumas modalidades o envoltório pode ser moldado ou formado 15 sobre um mandril e então fixado ao dispositivo de tratamento de tecido. É preferível que a superfície do envoltório seja lisa e flexível para ser atraumá- tica ao esôfago quando passada para a área de tratamento. Um colar 142 é fixado a um anel de extremidade 144 localizado na extremidade distai do membro tubular, e a extremidade proximal do envoltório é fixada a ou enro- 20 Iada em torno do colar como mostrado na FIGURA 13. Em uma modalidade, o colar inclui uma extremidade chanfrada, que permite que o dispositivo de tratamento seja mais facilmente introduzido no esôfago do paciente. O en- voltório é então fixado ao dispositivo de tratamento de tecido ao ser enrolado em torno de uma tira 146 fixada à parte posterior do dispositivo de tratamen- 25 to de tecido que pode também proporcionar uma passagem para o fio retra- tor em algumas modalidades. Em outras modalidades que não incluem a tira, o envoltório pode ser adesivamente fixado ao dispositivo de tratamento de tecido. Em uso, o a Iuz do tubo de envoltório direciona o endoscópio EN em torno das mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido para visuali- 30 zação em tempo real do procedimento. Também, o envoltório 140 abarca ou contém o endoscópio para evitar que o escópio se torça ou se estendenda para fora do plano de inserção ou se estenda para dentro da curva menor do órgão estômago o que afetaria a colocação do dispositivo de tratamento de tecido, ou em uma variedade de direções que poderiam impactar a geome- tria resultante da gastroplastia ou bolso.

Em uma modalidade, o membro de cartucho 86 pode conter um cartucho de grampos removível 148 contendo prendedores embora o mem- bro de bigorna 88 possa ser dotado de uma bigorna 150 com covas, de mo- do que a posição e o número de covas na bigorna corresponda ao número e posição de prendedores dentro do cartucho de grampos removível. O cartu- cho removível, que é mostrado na FIGURA 14, é removível de modo que durante um procedimento, mais de uma linha de grampos pode ser formada dentro da cavidade do estômago usando o mesmo conjunto de gastroplastia 50. Com referência à FIGURA 14, o cartucho de grampos inclui um aloja- mento de grampos 154 que armazena os grampos, com a extremidade de topo 156 e uma extremidade de fundo 158. A extremidade de topo inclui a- berturas de grampo 160 onde os grampos são ejetados a partir do cartucho e para dentro do tecido adquirido. Para travar o cartucho removível dentro do membro de cartucho, o alojamento pode incluir um pino de travamento 162 fixado a um feixe de flexão 164 que é fixado ao alojamento. Há também uma prateleira de elevação 166 disposta dentro do alojamento que proporcione uma área para pegar e elevar o cartucho de grampos para fora do membro de cartucho com um par de fórceps ou outra ferramenta.

Com referência agora à FIGURA 15, o cartucho removível 148 é travado em posição dentro do membro de cartucho 86. Como mostrado, o membro de cartucho inclui um orifício de travamento 168 que recebe o pino de travamento flexível 162 do cartucho removível. O membro de cartucho também inclui um espaço de elevação 170 que proporciona acesso à prate- leira de elevação 166 do cartucho removível. Para remover um cartucho dis- pensado a partir do membro de cartucho, um instrumento pode ser inserido através do orifício de travamento para pressionar ou mover o pino de trava- mento em afastamento a partir de e para fora do orifício de travamento. Ao mesmo tempo, outro instrumento pode ser inserido na prateleira de elevação para forçar o cartucho para fora do membro de cartucho. Um cartucho cheio pode então ser disposto dentro do membro de cartucho de modo que o pino de travamento se encaixe em posição dentro do orifício de travamento.

Para posicionar os grampos alojados dentro do cartucho 148, uma cunha 172 pode ser arrastada proximalmente através do membro de cartucho por meio de um fio de acionamento de grampo 174. O fio de acio- namento pode ser manipulado no conjunto de haste 60, como será descrito abaixo, quando grampos tiverem que ser posicionados dentro do tecido. Em uma modalidade, a cunha é uma cunha de lâmina dupla (ver FIGURA 25) e na medida em que a cunha é arrastada proximalmente, a cunha engata um impulsionador de grampo 176 que é disposto sobre grampos corresponden- tes. Como melhor mostrado pelas aberturas de grampo 160 na FIGURA 14, na referida modalidade o cartucho de grampos inclui três fileiras de onze grampos para um total de trinta e três grampos em cada cartucho. As fileiras externas de grampos são alinhadas uma com a outra embora a fileira de grampos do meio seja superposta. Um único impulsionador de grampo é configurado para engatar múltiplos grampos em fileiras adjacentes, e em uma modalidade, um impulsionador de grampo engata uma fileira de três grampos. Dependendo do comprimento da desejada linha de grampo, mais ou menos impulsionadores pode ser empregado. Por exemplo, cartucho de gramposs pode incluir 6 a 20 impulsionadores. A FIGURA 16 mostra a cunha entrando em contato com impulsionador de grampo mais distai. Impulsiona- dores podem ser projetados de modo que grampos entram em contato com a bigorna em diferente tempos otimizando a força necessária para acionar os grampos. Alternativamente, o espaçamento pode ser derivado a partir das propriedades de cura do tecido. Ou uma combinação das duas pode efeetu- ar a configuração dos impulsionadores. A FIGURA 16A mostra em mais de- talhes a cunha engatando múltiplos impulsionadores de grampos para acio- nar os grampos contra a bigorna 150. A cunha na referida modalidade inclui uma inclinação, tipicamente entre 15° a 30°, por exemplo, entre 20° a 23°, entretanto o referido ângulo pode variar. Alternativamente, a cunha pode conter múltiplas inclinações, por exemplo, uma inclinação e então uma por- ção achatada. Também, o impulsionador de grampo inclui uma superfície inclinada complementar 178 para engatar de modo deslizável a superfície inclinada da cunha. Na medida em que a cunha engata a superfície inclinada do impulsionador de grampo, o impulsionador de grampo é empurrado em direção dos grampos alojados na medida em que o impulsionador é guiado 5 por meio de uma ou mais guias 180 para acionar os grampos.

Com referência à FIGURA 16, a cunha 172 é disposta dentro de um dispositivo de inserção de cunha 182, que é próximo da extremidade dis- tai do membro de cartucho 86. O dispositivo de inserção de cunha inclui gui- as 184 que a cunha segue quando a mesma é inicialmente arrastada proxi- 10 malmente para acionar os grampos. Antes do dispositivo ser ativado e os grampos serem acionados dentro do tecido, a cunha é armazenada ao longo do dispositivo de inserção de cunha onde o mesmo não engata ou iniciar a empurrar o impulsionador grampeador 176 em direção dos grampos. Embo- ra a cunha esteja na referida posição inicial, a mesma é também mantida no 15 lugar durante a manipulação pelo pino de cisalhamento 186 que é moldado no cartucho de grampos 148. O pino de cisalhamento garante que a cunha não inicia a entrr em contato com os grampos no cartucho. Em uma modali- dade, para mover a cunha proximalmente para fora do dispositivo de inser- ção de cunha e adiante do pino de cisalhamento, força suficiente é traslada- 20 da para baixo do fio de acionamento de grampo 174 para a cunha para rom- per o pino de cisalhamento em afastamento a partir do cartucho de grampos de modo que a cunha é livre para se mover proximalmente ao longo do membro de cartucho. Se após acionar os grampos de um cartucho de gram- pos e o dispositivo de tratamento de tecido 62 tiver que ser reabastecido 25 com outro cartucho de grampos, o cartucho de grampos é removido como descrito acima e a cunha é manualmente empurrada distalmente ao longo do membro de cartucho até que a mesma é posicionada de volta em sua posição inicial dentro do dispositivo de inserção de cunha. É importante que a cunha seja empurrada de volta para a posição inicial, caso contrário, 30 quando outro cartucho for abastecido dentro do dispositivo, grampos podem ser preacionados em virtude da posição da cunha. Então, outro cartucho de grampos é abastecido dentro do membro de cartucho, e o pino de cisalha- mento moldado no referido cartucho de grampos manterá a cunha em sua posição inicial durante a manipulação.

Um grampo 188 é mostrado na FIGURA 17 e exemplifica uma modalidade de um grampo que é usado na referida modalidade do cartucho 5 de grampos removível 148. O grampo é formada de um fio redondo e inclui uma base 190 com duas porções de pernas 192 cada uma das quais dotada de uma ponta de cinzel 194. Entretanto, outros tipos de fio podem ser usa- dos para formar o grampo, tais como fio plano ou um fio com qualquer for- mato de seção transversal. O grampo pode incluir chanfraduras para flexão 10 preferencial na configuração desejada com força reduzida. É desejável que o grampo seja formado de titânio, entretanto, outro material rígido pode ser usado tal como aço inoxidável. Na referida modalidade, o diâmetro do fio usado para formar o grampo é cerca de 0,23 mm (0.009 polegada, mas pode ser smaller ou larger, por exemplo, entre cerca de 0,18 mm (0.007 polegada) 15 a cerca de 0,30 mm (0.012 polegada). Adicionalmente, o comprimento do grampo na referida modalidade é cerca de 5,3 mm, entretanto, o comprimen- to do grampo pode variar a partir de cerca de 3,5 mm a cerca de 6,0 mm, ou mais preferivelmente entre 4,8 mm e 5,8 mm. A largura da base do grampo está entre 2 mm e 4 mm, e mais preferivelmente é cerca de 3 mm.

O dispositivo de tratamento de tecido 62 é conectado à extremi-

dade distai 56 do membro alongado 52 pelo membro de conexão 94 que é fixado a um anel de extremidade 196 disposto na extremidade distai do membro alongado. Uma vista em seção transversal do anel de extremidade é mostrada na FIGURA 18 e mostra diversas aberturas 198 dispostas atra- 25 vés do anel de extremidade para proporcionar uma passagem para o endos- cópio, tubos de vácuo e diversos fios. Em uma modalidade, as aberturas são designadas como a seguir: abertura 198a é uma passagem para o endoscó- pio, abertura 198b é uma passagem para o tubo de vácuo do membro de cartucho, abertura 198c é uma passagem para tubo de vácuo do membro de 30 bigorna, abertura 198d engata o membro de conexão 94 que é fixado ao dis- positivo de tratamento de tecido, abertura 198e é uma passagem para o fio de septo 116, abertura 198f é uma passagem para o fio retrator 98, abertura 198g é uma passagem para o cabo de abertura (discutido abaixo), abertura 198h é uma passagem para o cabo de grampeamento externo (discutido abaixo), abertura 198i é uma passagem para o cabo de grampeamento in- terno (discutido abaixo), e abertura 198j é uma passagem para o fio de acio- 5 namento de grampo 790. Em outras modalidades, as aberturas podem ser redispostas em qualquer configuração e aberturas adicionais podem ser dis- postas através do anel de extremidade para fios adicionais.

Cada de membros 86, 88 pode ser dotado de aberturas para permitir o roteamento e a passagem de cabos de grampeamento através do dispositivo para permitir com que o membro de cartucho 86 e o membro de bigorna 88 sejam presos juntos e abertos. As FIGURAS 19 e 20 mostram vistas parciais em seção transversal tomadas ao longo do dispositivo de tra- tamento de tecido 62 com os tubos de vácuo e cabos rateados através do dispositivo. Como mostrado, tubo de vácuo de cartucho 200 e tubo de vácuo de bigorna 202 podem ser roteados através do membro alongado 52 para dentro de uma extremidade proximal de cada membro de cartucho 86 e membro de bigorna 88 para conexão de fluido com as respectivas aberturas 102, 104. O cabo de grampeamento externo 204 e o cabo de grampeamento interno 206 pode ser passado através do membro alongado 52 em torno de polias verticais 208 no membro de cartucho e através do membro de bigorna onda as extremidades podem ser mantidas no membro de bigorna com en- crespamentos de esfera. Para prender o membro de cartucho e o membro de bigorna fechados, os cabos 204 e 206 são arrastados proximalmente u- sando o conjunto de haste 60. A configuração fechada do dispositivo de tra- tamento de tecido é mostrada na FIGURA 19. O cabo de abertura 210 pode ser passado através do membro alongado 52 em torno da polia horizontal 212 no membro de cartucho e em torno de um came aberto 214 ao membro de bigorna, onda a extremidade é mantida no membro de bigorna com um encrespamento de esfera. Cartucho e membros de bigorna podem ser aber- tos um com relação ao outro ao puxar ou tensionar o cabo de abertura pro- ximalmente usando o conjunto de haste. A referida configuração aberta é mostrada na FIGURA 20. Com referência agora às FIGURAS 21 a 24, outra modalidade de um dispositivo de tratamento de tecido 62 é mostrada para incluir um ca- bo de grampeamento distai 216 para ajudar a fechar ou prender o cartucho e os membros de bigorna 86, 88 juntos. Na modalidade mostrada, uma extre- 5 midade proximal do cabo de grampeamento distai é fixada na haste 60 e uma extremidade distai do cabo de grampeamento distai é fixada à extremi- dade distai do dispositivo de tratamento de tecido. Como mostrado na FI- GURA 21, o tubo de vácuo de cartucho 200 e o tubo de vácuo de bigorna 202 podem ser roteados através do membro alongado 52 para dentro de 10 uma tampa de extremidade proximal 218 de cada membro de cartucho e membro de bigorna para conexão de fluido com as respectivas aberturas 102, 104. Cabo de grampeamento proximal externo 204 e cabo de grampe- amento proximal interno 206 podem ser passados através do membro alon- gado e em torno de polias verticais proximais 208 no membro de cartucho e 15 através do membro de bigorna onde as extremidades podem ser mantidas no membro de bigorna com encrespamentos de esfera. A FIGURA 23 mos- tra a extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido com a tampa de extremidade proximal removida mostrando as polias verticais pro- ximais, e os cabos de grampeamento proximais interno e externo 204, 206 20 incluindo tubos em espiral 220. Na referida modalidade, o cabo de grampe- amento distai é também passado através do membro alongado dentro do dispositivo de tratamento de tecido e em torno de uma polia vertical distai 222 alojada dentro de uma tampa de extremidade distai 224 do membro de cartucho e através do membro de bigorna onde a extremidade pode ser 25 mantida no membro de bigorna com um encrespamento de esfera. A FIGU- RA 22 mostra a extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido com a tampa de extremidade distai removida para mostrar a polia vertical distai. Para prender o membro de cartucho e o membro de bigorna fechados, cabos 200, 202, e 216 são arrastados proximalmente pelo usuário no con- 30 junto de haste. Embora os cabos proximais proporcionem uma força de pre- ensão na extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido, o ca- bo distai proporciona uma força de preensão na extremidade distai do dispo- sitivo de tratamento de tecido para proporcionar uma força de preensão mais uniforme por todo o comprimento do dispositivo de tratamento de tecido. Na referida modalidade, o cabo de abertura proximal 210 pode ser passado a- través do membro alongado em torno da polia horizontal proximal 212 como 5 discutido acima.

Em outra modalidade, um dos cabos proximais de grampeamen- to 204 ou 206 pode ser reroteado para a polia vertical distai 222 para se tor- nar o cabo de grampeamento distai 216. A referida modalidade ainda pro- porciona uma força de preensão na extremidade distai do dispositivo de tra- 10 tamento de tecido sem ter que adicionar um cabo adicional ao sistema. Ao se proporcionar uma força de preensão na extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido 62 se ajuda a compensar qualquer desvio das man- díbulas ocasionado pela aquisição de tecido.

Uma vista em seção transversal de uma modalidade do disposi- tivo de tratamento de tecido 62 é mostrada na FIGURA 25 A detalhando o alinhamento das covas 152 da bigorna 150 com as aberturas de grampo 160 do cartucho de grampos 148. A referida figura também mostra a cunha de lâmina dupla 172, a qual preferivelmente é dotada de uma altura de cerca de 5,84 mm (0.230 polegada), e o impulsionador de grampo 176, o qual preferi- velmente é dotado de uma altura de cerca de 3,25 mm (0.128 polegada). O cartucho de grampos é dotado de uma profundidade de cerca de 7,16 mm (0.282 polegada) em uma modalidade e cerca de 6,90 mm (0.272 polegada) em outra modalidade. Um espaço de grampeamento do dispositivo, desig- nado como linha 226, a qual é a distância entre as aberturas de grampo do cartucho de grampos e a entrada em borda de contato da bigorna, é cerca de 1,77 mm (0.070 polegada) e mais preferivelmente cerca de 2,28 mm (0.090 polegada). Também, a altura de grampo fechado é designada como linha 228 e é a altura do grampo após o mesmo ter sido acionado a partir do cartucho e dobrado pela bigorna. Em uma modalidade a altura de grampo fechado é cerca de 1,77 mm (0.070 polegada), e em outra modalidade mais definida, a altura de grampo fechado é 2,41 mm (0.095 polegada). A seção transversal das covas é mostrada com um formato de seção transversal com paredes laterais inclinadas e um fundo plano. Entretanto, foi contemplado que o formato da seção transversal das covas pode ser dotado de qualquer formato, incluindo formatos de V ou U. Adicionalmente, a profundidade ou bolso das covas pode variar entre cerca de 0,25 mm (0.010 polegada) a cer- 5 ca de 0,76 mm (0.030 polegada), e é preferido que o bolso da cova seja cer- ca de 0,50 mm (0.020 polegada).

Na modalidade mostrada na FIGURA 25 A, as covas 152 estão em-linha com as aberturas de grampo 160 quando as mandíbulas estão completamente fechadass de modo que quando os grampos são ejetados a 10 partir do cartucho de grampos, as pontas de cinzel ou extremidades das por- ções de pernas do grampo atingirão o centro das covas. Entretanto, é possí- vel que quando o tecido é adquirido pelo dispositivo de tratamento de tecido, o membro de bigorna 88 possa ser evitado pelo tecido posicionado dentro do dispositivo de tratamento de tecido de completamente prender contra o 15 membro de cartucho 86. Isto pode ocasionar um desalinhamento de modo que as pontas de cinzel das porções de pernas do grampo não serão centra- lizadas dentro das covas da bigorna quando os grampos são acionados den- tro do tecido adquirido. Em uma modalidade mostrada na FIGURA 25 B, o membro de bigorna é deslocado em cerca de 0,25 mm (0.010 polegada) pa- 20 ra fora a partir do membro de cartucho para compensar o incompleto fecha- mento da mandíbula quando tecido é adquirido. Alternativamente ou adicio- nalmente, o membro de bigorna pode ser angulado com relação ao eixo lon- gitudinal das mandíbulas para minimizar o desvio da extremidade distai das mandíbulas. Como mostrado na FIGURA 25 B, com as mandíbulas 86, 88 25 completamente fechadas, as pontas de cinzel das porções de pernas do grampo alcançam os lados das covas pelo fato de que o membro de bigorna é deslocado na referida figura. Entretanto, como alguém versado na técnica pode reconhecer, quando o fechamento da mandíbula é incompleto em fun- ção do tecido adquirido posicionado entre o cartucho e membros de bigorna, 30 os grampos acionados dentro do tecido se encontrarão próximos do meio das covas em virtude da bigorna ser deslocada. Foi também contemplado que a bigorna 150 pode ser reposicionada no membro de bigorna para com- pensar também o fechamento incompleto da mandíbula.

Durante um procedimento, quando o dispositivo de tratamento de tecido 62 adquire tecido entre as mandíbulas ou cartucho e membros de bigorna 86 e 88, é desejado se alcançar o fechamento paralelo da mandíbu- 5 Ia ao longo do comprimento das mandíbulas a partir da extremidade proxi- mal à extremidade distai das mandíbulas para ajudar a garantir que uma li- nha de grampos bem sucedida seja disposta dentro do tecido adquirido. Um método de garantir o fechamento paralelo da mandíbula é de se ter ambos os cabos de grampo distai e proximal como descrito com referência às Fl- 10 GURAS 21 a 24. Na referida modalidade, o cabo de grampo distai 216 pro- porciona uma força de preensão na extremidade distai embora os cabos proximais de grampeamento 204 e 206 proporcionem uma força de preen- são na extremidade proximal das mandíbulas.

Em outra modalidade onde apenas cabos de grampeamento proximais são proporcionados para prender as mandíbulas ou cartucho e membros de bigorna 86 e 88, a extremidade distai do membro de bigorna pode se desviar ou torcer em relação à extremidade proximal do membro de bigorna quando o dispositivo de tratamento de tecido 62 se fecha após ad- quirir tecido. Se a extremidade distai do membro de bigorna se desvia em afastamento a partir do membro de cartucho, então durante o acionamento dos grampos, os grampos na extremidade distai do cartucho de grampos podem não ser completamente dobrados contra a bigorna 150 do membro de bigorna. Para compensar o possível desvio do membro de bigorna, a FI- GURA 26 ilustra a bigorna em uma modalidade sendo inclinada a partir de uma extremidade proximal 230 para uma extremidade distai 232 proporcio- nando a bigorna com um formato de cunha. Em outras palavras, a extremi- dade distai da bigorna é dotada de uma maior espessura do que a extremi- dade proximal, deste modo mantendo a superfície da bigorna paralela à su- perfície do membro de cartucho embora a extremidade distai do membro de bigorna possa se desviar ou torcer em relação à extremidade proximal quando as mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido são presas juntas após adquirir tecido. Como um exemplo, a extremidade proximal da bigorna pode ser dotada de uma espessura de cerca de 0,762 mm (0.030 polegada), e a bigorna pode se afunilar para cima na extremidade distai da bigorna dotado de uma espessura de cerca de 1,21 mm (0.048 polegada).

Em outra modalidade, o membro de bigorna 88 pode ser pre- vergado ou torcido para compensar por qualquer desvio ocasionado pelo grampeamento de tecido adquirido dentro do dispositivo de tratamento de tecido. Como mostrado na FIGURA 27 A, o membro de bigorna foi torcido de modo que quando o dispositivo de tratamento de tecido 62 se encontra em sua posição fechada, uma extremidade distai 234 do membro de bigorna é localizada mais próxima do membro de cartucho 86 do que uma extremidade proximal 236 do membro de bigorna. Esta torção no membro de bigorna aju- da a manter a superfície da bigorna paralela à superfície do membro de car- tucho quando o tecido adquirido entre as mandíbulas do dispositivo de tra- tamento de tecido desvia a extremidade distai do membro de bigorna em afastamento a partir do membro de cartucho.

Em outra modalidade, batentes podem ser dispostos na extre- midade proximal do dispositivo de tratamento de tecido 62 para mais forte- mente orirentar a extremidade distai do membro de bigorna 88 em direção do membro de cartucho. A FIGURA 26 mostra uma modalidade onde um 20 batente de bigorna 238 e um batente de cartucho 240 são dispostos em o- posição um ao outro na extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido para evitar que o membro de bigorna se feche completamente con- tra o membro de cartucho. Isto é realizado para proporcionar uma distância ótima entre o membro de cartucho e a bigorna de modo que o grampo é do- 25 brado em um formato de B ideal. Se os batentes 238 e 240 forem removidos, o grampo pode se tornar dobrado muito apertadamente e pode não ser ca- paz de manter uma dobra de tecido juntos sem esgarçar para fora do tecido. Os cabos de grampeamento externos (não mostrados na FIGURA 26) po- dem passar através de uma Iuz 245 do batente. Em outra modalidade mos- 30 trada na FIGURA 27 B, um amplo batente de bigorna 242 é disposto na ex- tremidade proximal do membro de bigorna e um amplo batente de cartucho 244 é disposto na extremidade proximal do membro de cartucho oposta o amplo batente de bigorna. Há também um parafuso ajustável ou um pino estacionário 246 disposto dentro do amplo batente de bigorna, que se es- tende parcialmente adiante da superfície do amplo batente de bigorna. Quando as mandíbulas 86 e 88 são presas juntas, o pino no amplo batente 5 de bigorna entra em contato com a superfície do amplo batente de cartucho, e na medida em que os cabos de grampeamento continuam a aplicar força para fechar as mandíbulas, uma ação de alavanca é criada a qual orienta a extremidade distai do membro de bigorna para beliscar contra a extremidade distai do membro de cartucho como mostrado na FIGURA 27 B. A referida 10 ação criada pelos amplos batentes ajuda a compensar o desvio da extremi- dade distai das mandíbulas quando o tecido é adquirido com o dispositivo de tratamento de tecido, como adicionalmente descrito abaixo.

Foi também contemplado que para ajudar compensar o desvio ocasionado pelo tecido entre o cartucho e os membros de bigorna 86 e 88, a 15 modalidade incluindo os amplos batentes 242 e 244 (FIGURA 27 B) pode ser combinada com a modalidade dotada do membro de bigorna torcido (FI- GURA 27 A), e/ou a modalidade com a bigorna afunilada (FIGURA 26). Adi- cionalmente, as referidas modalidades ou combinação de modalidades po- dem ser usadas em combinação com a modalidade do dispositivo de trata- 20 mento de tecido que inclui cabos de grampeamento distais (FIGURAS 21 - 24).

Outra modalidade é mostrada nas FIGURAS 28 A a 28 C, onde um fio é conectado à extremidade distai das mandíbulas 86 e 88 para ajudar os cabos proximais de grampeamento 204 e 206 no fechamento do disposi- 25 tivo de tratamento de tecido 62. Com referência à FIGURA 28A, uma corda de Kevlar 248 é mostrada fixada a um grampo de mola 249 no lado de trás de um braço de barbatana 100. A corda de Kevlar percorre a partir do con- junto de haste 60, através do comprimento do membro alongado 52, através do membro de cartucho 86, em torno da polia 250 disposta na extremidade 30 distai do membro de cartucho, através do grampo de mola, e na extremidade distai do membro de bigorna onde a mesma é fixada com a nó ou encres- pamento de esfera 251. A corda de Kevlar pode ser formada a partir de qualquer outro fio flexível. Na referida modalidade, quando se abastece o septo 89 nas mandíbulas inicialmente, uma folga é deixada na corda de Ke- vlar e as mandíbulas são fechadas com o dispositivo em uma configuração de envio. Então, quando o dispositivo se encontra na posição desejada den- 5 tro do estômago e as mandíbulas são abertas, o septo é avançado ao longo do trilho de septo 108 e a barbatana 92 é elevada ao avançar o fio retrator 98. A folga inicial na corda de Kevlar permite os referidos movimentos sem proporcionar tensão à corda. Na prática, o septo é então arrastado de volta entre as mandíbulas como mostrado na FIGURA 28 A. Como mostrado na 10 FIGURA 28 B, após o tecido alvo ser adquirido a vácuo e o septo movido para a extremidade distai do trilho de septo, as mandíbulas são fechadas usando os cabos proximais de grampeamento como anteriormente descrito. Neste ponto tensão é aplicada à corda de Kevlar ao puxar uma extremidade da corda de Kevlar localizada no conjunto de haste, o que libera a corda a 15 partir do grampo de mola como mostrado na FIGURA 28 C. O septo incluin- do o braço de barbatana é distai à corda de Kevlar neste ponto. Tensão adi- cional é aplicada à corda de Kevlar para ajudar o fechamento das mandíbu- las na extremidade distai. Após a conclusão do grampeamento, a tensão na corda de Kevlar é liberada e as mandíbulas são abertas para completamente 20 liberar o tecido. O fio retrator é então arrastado proximalmente para colabar a barbatana e o septo é então movido proximalmente ao longo do trilho de septo de modo que o mesmo é posicionado entre as mandíbulas. Durante o referido procedimento, a folga na corda de Kevlar evita que o braço de bar- batana se esfregue na corda de Kevlar. As mandíbulas são então completa- 25 mente fechadas com o septo no interior, e o dispositivo é retirado a partir da cavidade do estômago. Com a corda de Kevlar sendo ativada após os cabos de grampo proximais, em geral mais de 50% da força de preensão total é proveniente da extremidade proximal das mandíbulas. A referida modalidade ajuda a garantir um completo fechamento ou grampeamento do dispositivo 30 contra as dobras de tecido que é adquirido entre as mandíbulas do dispositi- vo. As mandíbulas podem fechar nos batentes distais para evitar sobre- grampeamento na extremidade distai. Com referência agora às FIGURAS 29 a 29C, outra modalidade de um cabo conectado à extremidade distai das mandíbulas 86 e 88 é mos- trada para ajudar os cabos proximais de grampeamento 204 e 206 a comple- tamente fechar o dispositivo de tratamento de tecido 62. Na referida modali- 5 dade, um cabo de aço inoxidável 252 é roteado a partir do conjunto de haste 60, através do membro alongado 52 e o membro de cartucho 86, em torno da polia 253 disposto dentro da extremidade distai do membro de cartucho, e através da fenda 254 disposto dentro da base 90 do septo 89 ao membro de bigorna 88 onde o cabo é fixado com um encrespamento de esfera 255. 10 Embora o septo esteja em qualquer posição mas completamente estendido distalmente adiante das mandíbulas do dispositivo, a fenda é relativamente próxima da articulação entre as mandíbulas como mostrado na FIGURA 29 A, o que evita que o cabo seja alinhado horizontalmente entre a polia e o encrespamento de esfera. Quando o dispositivo é enviado para a cavidade 15 estomacal, e antes do tecido ser preso entre as mandíbulas, não há tensão no cabo de aço inoxidável. Após o tecido ser adquirido e o septo ser movido distalmente ao longo do trilho de septo 108, o cabo desliza através da fenda da base como mostrado na FIGURA 29 B. Quando o septo esstá na extre- midade distai do trilho de septo como mostrado na FIGURA 29 C, o cabo é 20 posicionado dentro de um orifício perfurado 256 localizado em uma extremi- dade proximal da fenda dentro da base do septo. A fenda da base é elevada na extremidade proximal do septo de modo que o orifício perfurado é alinha- do com o cabo como mostrado na FIGURA 29 C. Após aplicar pelo menos 50% da força pretendida total na extremidade proximal do dispositivo com os 25 cabos proximais de grampeamento 204 e 206, tensão é aplicada no cabo de aço inoxidável ao puxar uma extremidade proximal do cabo proximalmente ao conjunto de haste. Com o orifício perfurado da porção elevada proximal da fenda alinhada com o cabo de aço inoxidável, nenhuma força é aplicada no septo e o cabo proporciona força adicional para completamente grampear 30 as mandíbulas contra o tecido adquirido. Com a conclusão do processo de grampeamento, a tensão no cabo de aço inoxidável é completamente libera- da e as mandíbulas são abertas para liberar o tecido adquirido. Quando se puxa o septo de volta para a sua posição proximal dentro do trilho de septo, o cabo desliza ao longo da fenda para extremidade distai da base como mostrado na FIGURA 29 A, e qualquer folga no cabo é coletada sob vista endoscópica sem aplicar força significante ao cabo. As mandíbulas são fe- 5 chadas e o dispositivo pode ser removido a partir da cavidade do estômago. O uso do cabo de aço para grampear a extremidade distai das mandíbulas ajuda a garantir que as mandíbulas estão completamente fechadass antes de acionar grampos dentro do tecido adquirido.

Diversas modalidades do dispositivo de tratamento de tecido 62 foram também contempladas as quais detectam o completo fechamento das mandíbulas 86 e 88 no conjunto de haste 60. Os referidos mecanismos de detecção podem ser óticos, elétricos, mecânicos, táteis, medições de pres- são e semelhante. Em uma modalidade ilustrada na FIGURA 30, uma chave elétrica 260 é disposta na extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido e desengata quando as mandíbulas alcançam uma determinada distância entre as mesmas ou quando as mesmas estão completamente fe- chadas. A chave elétrica inclui uma chave de botão de pressão 262 disposta em uma mandíbula, na referida modalidade o membro de cartucho 86, e um impulsionador 264 disposto na outra mandíbula, na referida modalidade o membro de bigorna 88. A chave de botão de pressão é fixada a uma arma- ção 266 que é fixada ao membro de cartucho com um prendedor, tal como um parafuso 268. No membro de bigorna, o impulsionador inclui uma placa de metal 269 fixada ao membro de bigorna com um parafuso interno 270. Um parafuso externo 272 que é ajustável é fixado à placa de metal e o membro de bigorna. A distância de percurso da chave de botão de pressão é ajustável com o parafuso externo do impulsionador, e o impulsionador é pro- jetado para acionar a chave a uma distância entre cerca de 0 mm (0.000 po- legada) a cerca de 1,01 mm (0.040 polegada). Também, a chave elétrica é projetada para permitir que as mandíbulas continuem a se mover uma em direção a outra embora a chave de botão de pressão continue a estar na posição eletricamente "fechada". Outros tipos de chaves diferentes do tipo de botão de pressão podem ser usados. Uma vez que a chave de botão de pressão é acionada, fios elétricos 274, que proporcionam uma corrente elé- trica à chave, enviam o sinal de volta ao conjunto de haste 60 onde um indi- cador, tal como uma Iuz de LED, indica ao usuário que as mandíbulas do dispositivo estão fechadas. Adicionalmente, a chave elétrica pode também 5 ser disposta na extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido, ou uma chave elétrica pode ser fixada à extremidade proximal embora uma se- gunda chave elétrica possa ser fixada à extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido.

Com referência agora às FIGURAS 31 e 32, um dispositivo de detecção de vácuo 276 é mostrado fixado a uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido 52. O dispositivo de detecção de vácuo inclui uma válvula 278 posicionada dentro de um bolso 280 formado dentro do membro de bigorna 88. A válvula é orientada aberta por uma mola 282 que engata a válvula dentro do bolso. Um êmbolo 284 fixado à válvula se estende para fora do bolso e entra em contato com a tampa de extremidade proximal 218 fixada na extremidade proximal do membro de cartucho 86 quando o dispositivo é fechado. O bolso é disposto no membro de bigorna de modo que a válvula intersecta a linha de vácuo proporcionadapelo tubo de vácuo de bigorna 202 que fornece vácuo a uma câmara de bigorna 286 dentro do membro de bigorna. Durante uso, o vácuo criado na câmara e a- través da abertura de bigorna 104 é medido no conjunto de haste 60. Quan- do as mandíbulas 86 e 88 são fechadas para serem completamente fecha- das como mostrado na FIGURA 32, o êmbolo entra em contato com o mem- bro de cartucho, o qual por sua vez comprime a mola e a válvula começa a se abrir. Quanto mais a válvula se abre, maior a queda no vácuo fornecido pelo tubo de vácuo de bigorna. A válvula pode proporcionar cerca de 5 pole- gadas de querda de mercúrio quando as mandíbulas estão completamente fechadass. Esta queda no vácuo pode ser medida na extremidade proximal onde o vácuo é criado. Quando o vácuo começa a cair a partir da abertura de válvula, tecido já foi adquirido e está sendo preso entre as mandíbulas, portanto, vácuo não é mais necesario para manter o tecido dentro das man- díbulas. Em outra modalidade, uma segunda válvula pode ser disposta na extremidade distai do membro de bigorna e/ou ser conectada com a câmara de vácuo do membro de cartucho 86.

Em outra modalidade mostrada nas FIGURAS 33 a 35, um sen- sor de fibra ótica 288 é montado a uma tampa de extremidade proximal 218 e é orientado em direção do batente de cartucho 240 localizado no membro de cartucho 88. Uma fibra ótica 290 percorre a partir do dispositivo de trata- mento de tecido 62, através do membro alongado 52, e ao conjunto de haste 60. Quando mandíbulas 86 e 88 são abertas como mostrado nas FIGURAS 33 e 34, a Iuz emitida pelo sensor é em geral dispersada com uma quantida- de insignificante de Iuz sendo refeltida para fora da superfície do batente de cartucho. Um material refletor tal como um espelho 292 é montado no mem- bro de bigorna como mostrado, de modo que quando as mandíbulas estão cerca de 0,89 mm (0.035 polegada) afastadas uma da outra (ver FIGURA 34), o espelho começa a intersectar os trajetos óticos da Iuz emitida e reflete uma porção da luz. Neste ponto, a distância entre o espelho e o sensor na referida modalidade é cerca de 10,92 mm (0.43 polegada). Quando as man- díbulas estão completamente fechadass como mostrado na FIGURA 35, a distância entre o espelho e o sensor é cerca de 0,99 mm (0.039 polegada), uma diferença de mais de 10% e produzindo uma diferença de mais de 20% nos trajetos óticos projetados, o que é suficiente para criar uma queda de cerca de 50% em um contador eletrônico de contagem de fóton disposto fora do dispositivo no conjunto de haste. A referida leitura tomada no conjunto de haste indica ao usuário que as mandíbulas são fechadas. Em outra modali- dade, os sensores óticos podem ser dispostos na extremidade distai do dis- positivo de tratamento de tecido, ou um segundo sensor ótico pode ser dis- posto na extremidade distai do dispositivo.

Um sensor de proximidade 294 pode também ser usado para detectar o fechamento das mandíbulas 86 e 88 como mostrado na FIGURA 36. Na referida modalidade, o sensor de proximidade é montado ao membro 30 de cartucho 86 e detecta a distância entre si próprio e a extremidade proxi- mal do membro de bigorna 88. O sensor pode ser dotado de fios para fun- cionar como uma chave de modo que uma vez que as mandíbulas estão completamente fechadass, o sensor de proximidade envia um sinal ao longo dos fios 296 de volta para o conjunto de haste 60 onde uma indicação de áudio ou visual indica que as mandíbulas estão fechadas. O sensor pode também ser dotado de fios para funcionar como uma unidade de medição de distância com uma leitura no conjunto de haste para indicar quando as man- díbulas estão completamente fechadas. Em outra modalidade, o sensor po- de ser programado para ser acionado quando a bigorna alcança uma deter- minada distância a partir do sensor sem quaisquer ajustes mecânicos.

Com referência agora às FIGURAS 37 e 38, um prendedor me- cânico 298 pode ser posicionado dentro da batente de bigorna 238 e pode ser dotado de mola para orientar o grampo em uma posição aberta. Uma ranhura 300 é formada dentro do membro de bigorna 88 e é dimensionada de modo que um fio de grampo 302 pode ser posicionado dentro da ranhura com espaço suficiente para mover ou girar. A ranhura e o fio de grampo passam por baixo do grampo, e quando o grampo está em uma posição a- berta pelo fato de que as mandíbulas 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido 62 estão abertas, o fio de grampo, que percorre ao longo do mem- bro alongado 52 e para fora do conjunto de haste 60, está livre para girar ou ser movido para frente e para trás dentro da ranhura. Quando as mandíbulas estão completamente fechadas como mostrado na FIGURA 38, o batente de cartucho 240 do membro de cartucho 86 entra em contato com e empurra os grampos mecânicos contra o fio de grampo na ranhura. Neste ponto, o usuá- rio irá notar um aumenta na resistência para girar ou mover o fio de grampo dentro da ranhura, indicando que as mandíbulas estão completamente pre- sas.

Na FIGURA 39, um dispositivo de pressão positiva 304 é mos- trado fixado à extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido 52. O dispositivo de pressão positiva inclui uma válvula 306 posicionada dentro do bolso 308 formado dentro do membro de bigorna 88. A válvula é orientada aberta por uma mola 310 que engata a válvula dentro do bolso. Um êmbolo 312 fixado à válvula se estende para fora do bolso e entra em contato com a tampa de extremidade proximal 218 fixada à extremidade proximal do membro de cartucho 86 quando o dispositivo é fechado. Há também uma linha de fluido separada 314 que está em comunicação com o bolso. Durante uso, ar ou outro fluido é fornecido para a linha de fluido, e quando as mandíbulas 86 e 88 são fechadas para estarem completamente 5 fechadas, o êmbolo entra em contato com o membro de cartucho, o qual por sua vez comprime a mola e a válvula começa a abrir. Quando a válvula se abre, a pressão cai, o que pode ser detectado no conjunto de haste 60 pelo calibre de pressão que está em comunicação com a extremidade proximal da linha de fluido ou na fonte de pressão.

Com referência agora às FIGURAS 40 e 41, o conjunto de haste

60 será discutido em detalhes. Como mostrado na FIGURA 40, o conjunto de haste inclui um alojamento 324 dotado de uma articulação de transição 326 que se fixa ao membro tubular alongado 52. Há um tubo de escópio e suporte de vedação 328 que permite a entrada de um endoscópio no mem- 15 bro alongado, e um adaptador de tubo de vácuo 330 que mantém as extre- midades proximais dos tubos de vácuo 200, 202 e um tubo de insuflação (não mostrado) de modo que os tubos podem ser conectados à fonte de vá- cuo. Em uma modalidade, a porção distai do conjunto de haste incluindo a articulação de transição, o tubo de escópio e suporte de vedação, e o adap- 20 tador de tubo de vácuo são selados herméticos a pressão. Um botão de fe- char/abrir 332 está localizado na extremidade proximal do conjunto de haste e está em conexão com cabos de fechar e abrir 204, 206, e 210. Ao se tor- cer o botão de fechar/abrir no sentido anti-horário se abre o cartucho e os membros de bigorna 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido 62, e ao 25 se torcer o botão de fechar/abrir no sentido horário se prende o cartucho e os membros de bigorna do dispositivo de tratamento de tecido fechados.

Há também um botão acionador de cunha 334 na referida moda- lidade que está em conexão com o fio de acionamento de grampo 174. Ao se girar o botão acionador de cunha no sentido horário se faz com que a cu- 30 nha 172 se mova proximalmente dentro do cartucho de grampos 148 para acionar os grampos 188. Uma trava de cunha 336 é disposta no alojamento 324 próximo ao botão acionador de cunha e é usada para travar o fio de a- cionamento de grampo em posição para evitar que a cunha seja movida an- tes de formar a linha de grampo dentro do estômago. Em outras modalida- des, a botão acionador de cunha pode ser substituído com uma alavanca ou outro meio de ativação para empurrar a cunha dentro do cartucho de gram- pos. O conjunto de haste 60 também inclui uma vedação de retração 338 para permitir a entrada do fio retrator 98 no membro alongado 52 embora mantendo a porção selada da haste. Uma extremidade proximal do fio retra- tor se estende para fora da vedação de retração e o usuário pode empurrar ou puxar o fio retrator durante o procedimento para se estender e retrair o fio retrator dentro da cavidade do estômago. Uma ranhura 340 é também dis- posta no alojamento para rastrear o botão de pressão de septo 342 que po- de ser apertado para firmar o fio de septo 116 fixado ao septo 90. O botão de pressão de septo pode ser movido ao longo da ranhura para empurrar o fio de septo distalmente, deste modo movendo o septo distalmente ao longo do trilho de septo 108 quando necessário, como será descrito abaixo.

Em uma modalidade como mostrado na FIGURA 40, há marca- ções, tais como, faixas coloridas e/ou números dispostos no alojamento 324 do conjunto de haste 60 adjacente ao botão de fechar/abrir 332 para indicar a força sendo aplicada no dispositivo de tratamento de tecido 712. Uma linha mais proximal ou primeira linha 306 adjacente ao botão de fechar/abrir sim- boliza 40 libras de força sendo aplicadas ao cabo de abertura 210. Portanto, quando a borda de fundo do botão de fechar/abrir é localizada na primeira linha, isto é uma indicação de que as mandíbulas 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido estão abertas. Uma segunda linha 308, distai à primeira linha representa neutro, significando que não há tensão sendo aplicada ao cabo de abertura ou aos cabos de grampeamento 204 e 206. Distalmente adjacente a segunda linha é uma terceira linha 310 que é pontilhada na refe- rida modalidade, e simboliza que aproximadamente 50 libras de força está sendo aplicada aos cabos de grampeamento para uma preensão leve. Se a borda do botão de fechar/abrir está na quarta linha 312, então há uma indi- cação que aproximadamente 135 libras de força está sendo aplicada aos cabos de grampeamento para uma preensão completa. A última ou a quinta linha 314 é em geral mais espessa do que as outras linhas e é de coloração vermelha para indicar perigo porque neste ponto há aproximadamente 150 libras de força sendo aplicada aos cabos de grampeamento para uma sobre preensão o que não é desejado pelo fato de que esta força pode exceder a 5 resistência dos cabos.

Ainda com referência à FIGURA 40, também há marcações, tais como, faixas coloridas e/ou números dispostos no alojamento 324 do conjun- to de haste 60 adjacente ao botão acionador de cunha 334 para indicar a força sendo aplicada na cunha 172 através do fio de acionamento de gram- 10 po 174 que é conectado ao botão acionador de cunha. A linha mais proximal ou primeira linha 316 adjacente ao botão acionador de cunha representa neutro, significando que não há tensão sendo aplicada ao cabo de aciona- mento. Portanto, quando a borda de fundo do botão acionador de cunha está localizada na primeira linha ou proximal à primeira linha, isto é uma indica- 15 ção de que a cunha não foi movida para dentro do cartucho de grampos 148. Uma segunda linha 318, distai à primeira linha representa 25 libras de força sendo aplicadas ao fio de acionamento de grampo. Esta é uma força sufici- ente para romper o pino de cisalhamento, permitindo que a cunha se mova a cunha proximalmente no cartucho de grampos para começar a acionar os 20 grampos. Distalmente adjacente à segunda linha está uma terceira linha 320 que é em geral mais espessa do que as duas linhas anteriores e é vermelha para indicar perigo, pelo fato de que isto indica que 60 libras de força está sendo aplicada ao fio de acionamento de grampo, o que pode exceder a sua resistência.

Com referência agora às FIGURAS 41 a 41 B, um mecanismo

de empurrar/puxar 348 que está em conexão com o botão de fechar/abrir 332 e os cabos 204, 206 e 210 serão descritos. A FIGURA 41 A mostra o mecanismo de empurrar/puxar em uma configuração aberta quando as mandíbulas 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido 62 são abertas. 30 Para abrir as mandíbulas, o cabo de abertura 210 é tensionado com relação a um tubo de mola aberto 350. Tensionamento é realizado ao se girar o bo- tão 332 no sentido anti-horário, o que empurra um pivô de barra de equilíbrio 352 contra uma ligação deslizante 354. Esta ação empurra um pino trans- versal 356 distalmente, o que move o tubo de mola aberto distalmente e tem o efeito de tensionar o cabo de abertura 210. Quando o botão 332 é girado no sentido anti-horário, um parafuso dianteiro 358, que é fixado rotacional- 5 mente, traslada com o pivô de barra de equilíbrio e é empurrado distalmente. Uma vez que o pivô de barra de equilíbrio entra em contato com a ligação deslizante, um mancai axial aberto 360 começa a comprimir molas abertas 362 em um suporte de mola 364.

A FIGURA 41 B mostra o mecanismo de empurrar/puxar 348 em uma configuração fechada quando as mandíbulas 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido 62 são presos juntos. Para fechar ou prender as man- díbulas, os cabos de grampeamento externos e internos 204, 206 são tensi- onados com relação aos tubos em espiral de prender 364. Tensionamento é realizado ao girar o botão 332 no sentido horário, o que arrasta o pivô de barra de equilíbrio 352 e os cabos de grampeamento proximalmente, e redi- reciona os cabos através do bloco guia 366. Quando o botão 332 é girado no sentido horário, o parafuso dianteiro 358 é arrastado proximalmente para tensionaros cabos de grampeamento. Uma vez que os cabos de prender começam a tensionar, um mancai axial de prender 368 começa a comprimir molas de prender 370. Uma vez que o parafuso dianteiro é arrastado proxi- malmente de modo que a barra de equilíbrio sai de contato com a ligação deslizante(s), a tensão nos cabos abertos é liberada. Parafusos dianteiros podem ser dotados de diversos passos de rosca para criar diferentes perfis de fechar/abrirp. Por exemplo, um passo de rosca constante faria com que as mandíbulas se fechem em um coeficiente consistente, mas um passo va- riável (ao longo do parafuso dianteiro) poderia gerar seções de percurso mais rápidas ou mais lentas, isto é abrir rápido, fechar devagar, etc.

Com referência de volta à FIGURA 41, um botão acionador de cunha 334 é fixado a um mecanismo de acionamento de cunha 372 que é fixado ao fio de acionamento de grampo 174. Para acionar os grampos no dispositivo de tratamento de tecido 62, o botão 334 é girado no sentido horá- rio para puxar um parafuso dianteiro 374 proximalmente dentro do botão. O parafuso dianteiro é rotacionalmente fixado, mas o mesmo está livre para transladar. Fixada ao parafuso dianteiro está um adaptador de fio de cunha 376 que tensiona o fio de acionamento de grampo e puxa a cunha 172 loca- lizada dentro do cartucho de grampos 148 proximalmente. Antes de acionar 5 os grampos, a trava de cunha 336 deve primeiro ser afrouxada e removida a partir do pino guia localizado entre o parafuso dianteiro e o adaptador de fio de cunha.

Em uma modalidade, o dispositivo de gastroplastia 50 pode ser transoralmente enviado através do esôfago para criar uma ou mais pregas 10 dentro da cavidade do estômago. Com referência às FIGURAS 42 - 48 A, um método de uso do dispositivo de gastroplastia será descrito para formar uma manga ou bolso dentro da cavidade do estômago e a junção gastroeso- fágica.

Em uma modalidade, um endoscópio EN pode ser introduzido transoralmente na cavidade estomacal do paciente para inspecionar o trato gastrointestinal superior e a cavidade estomacal. Durante o procedimento, o paciente é disposto em posição supino e um bloco de morder é disposto dentro da boca do paciente para acesso ao esôfago do paciente. Durante esta inspeção inicial, pode ser importante se observar a posição de da linha Z. Um fio guia GW pode então ser introduzido através do endoscópio para a cavidade estomacal e o endoscópio pode ser removido a partir do paciente. Com o fio guia em posição, a uma sonda dilatadora (não mostrada) é intro- duzida sobre o fio guia para dilatar o esôfago e a junção gastroesofágica ("GEJ"). A sonda dilatadora é removida e a extremidade proximal do fio guia é passada através da Iuz do fio guia 138 da ponta distai 96 e o dispositivo de tratamento de tecido 62 é introduzido através do esôfago e dentro da cavi- dade estomacal até que o dispositivo de tratamento de tecido esteja a cerca de 5 cm adiante do local da linha Z como mostrado na FIGURA 42. Em uma modalidade, pode haver marcações ao longo das mandíbulas 86 e 88 para adequadamente posicionar o dispositivo de tratamento de tecido. Em segui- da, o fio guia GW é removido e o endoscópio EN é inserido através do su- porte de vedação de teubo de escópio 328 do conjunto de haste 60, o mem- bro alongado 52, e o envoltório 140. Como mostrado na FIGURA 43, o en- doscópio EN sai do envoltório e é retroflexionado para ver o dispositivo de tratamento de tecido para verificar que a extremidade proximal das mandíbu- las 86 e 88 estão na GEJ. Em algumas modalidades, o estômago pode ser 5 insuflado usando o tubo de insuflação para facilitar a visualização com o en- doscópio.

Com o endoscópio EN ainda em posição para proporcionar vi- sualização em tempo real do dispositivo de tratamento de tecido 62, as mandíbulas 86 e 88 são abertas ao girar o botão de fechar/abrir 332 no sen- 10 tido anti-horário até que o botão se aproxime da primeira linha 306. Neste momento a parte posterior do dispositivo de tratamento de tecido, o lado in- cluindo o envoltório 140, deve ser posicionado contra a curva menor ("LC") da cavidade do estômago e o septo 89 deve ser posicionado em afastamen- to a partir de the LC.

Em seguida, o septo 89 é avançado distalmente até que o ba-

tente 110 entre em contato com a nervura distai 114 do trilho de septo 108 e o fio retrator 98 e barbatana 92 são estendidas como mostrado na FIGURA 44. Para avançar o septo distalmente dentro do trilho de septo, o botão de pressão de septo 342 é untravado ao girar it no sentido anti-horário, e então 20 o botão é movido proximalmente ao longo da ranhura 340 cerca de 2 cm e é então apertado para capturar o fio de septo 116 e deslizar o mesmo distal- mente dentro da ranhura, deste modo empurrando o fio de septo distalmente no dispositivo de tratamento de tecido 62. O referido procedimento pode ser repetido até que o batente do septo toque a nervura distai do trilho de septo. 25 Quando chega o momento de mover o batente de septo na nervura proximal do trilho de septo, o referido procedimento é revertido. Para avançar o fio retrator 98 e posicionar a barbatana 92, o fio retrator é avançado distalmente ao empurrar a extremidade proximal 128 do fio retrator através de vedação de retração 338 para retrair a curvatura maior ("GC") do estômago com o 30 excesso de alça de fio 130. Embora não mostrado, um parafuso de polegar pode ser fixado na extremidade proximal do fio retrator para mais facilmente empurrar o fio retrator distalmente. Esta ação também posiciona a barbatana 92 como mostrado na FIGURA 44. O excesso alça de fio pode ser posicio- nado dentro do estômago ao girar o dispositivo de gastroplastia 50 para al- cançar retração ótima dos tecidos.

O endoscópio EN deve então ser posicionado atrás do dispositi- vo de tratamento de tecido 62 para se certificar de que a linha de articulação das mandíbulas 86 e 88 está próxima da curva menor LC, uma vez que o excessivo desdobramento do fio retrator pode possivelmente mover o dispo- sitivo de tratamento de tecido em afastamento a partir do tecido alvo. Se o referido movimento indesejado ocorrer, então o fio retrator deve ser arrasta- do de volta (proximalmente) até que o dispositivo de tratamento de tecido seja posicionado contra a curva menor LC. A posição axial do dispositivo de tratamento de tecido deve também ser re-checada com o endoscópio para garantir que a porção proximal das aberturas do tanque de vácuo 102 e 104 no membro de cartucho 86 e membro de bigorna 88 sejam enterradas na junção esofágica inferior ("LES"). Marcações nas mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido podem ser usadas para checar o referido posicio- namento.

Uma vez que o médico esteja satisfeito com o posicionamento do dispositivo de tratamento de tecido 62 dentro do estômago, o septo 89 é retraído ou movido proximalmente ao longo do trilho de septo 108 até que a haste ou braço de barbatana 100 pressiona contra a GEJ na chanfradura cardíaca como mostrado na FIGURA 45 para garantir que o tecido da GEJ seja incorporado na linha de grampo, de modo que não exista comunicação indesejada entre a Iuz ou bolso recentemente criado, e o estômago rema- nescente ao nível da GEJ. O referido movimento é realizado no conjunto de haste 60 ao puxar de volta (ou mover proximalmente) no botão de septo. Neste estágio, os tubos de vácuo 200 e 202 são presos e conectados à bomba de vácuo, que é então girada. Quando a bomba é estabilizada em vácuo total, (entre aproximadamente 25 inHg - 30 inHg, preferivelmente 27 inHg - 29.5 inHg), o estômago é lentamente desinflado e o endoscópio deve ser usado para checar que o dispositivo de tratamento de tecido esteja pró- ximo à curva menor posterior e que o tecido do estômago esteja apresenta- do de modo ótimo próximo às aberturas 102 e 104 no membro de cartucho e no membro de bigorna. O estômago é então completamente desinflado e então os tubos de vácuo 200 e 202 são abertos para adquirir tecido em cada abertura 102 e 104 do cartucho e membros de bigorna 86 e 88. Em algumas 5 modalidades, os tubos de vácuo são abertos simultaneamente, entretanto, os tubos de vácuo podem ser abertos também em diferentes ocasiões. A barbatana estendida e o fio retrator ajudam a organizar o tecido alvo dentro da mandíbula apropriada e evita que o tecido adquirido se cruze dentro de ambas as mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido. A FIGURA 45 10 A ilustra uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 45A - 45A da FIGURA 45, com as dobras de tecido sendo adquiridas nas aberturas 102 e 104. Após cerca de um minuto da adquisicao do tecido dentro do dispositi- vo de tratamento de tecido, o septo 89 é avançado distalmente ao longo do trilho de septo 108 até que o batente de septo 110 na base 90 entra em con- 15 tato com a nervura distai 114 do trilho de septo usando o método descrito acima.

Com referência às FIGURAS 46 e 46A, com o septo 89 movido distalmente, as mandíbulas 86 e 88 são ligeiramente presos juntos ao girar o botão de fechar/abrir 332 no sentido horário até que o botão completamente 20 cubra a terceira linha 310 no conjunto de haste 60. Pode ser desejado se insuflar o estômago mais uma vez para ver o tecido adquirido que está sen- do mantido com as mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido 62. Quando se visualiza o tecido adquirido com o endoscópio ΕΝ, o local axial do dispositivo de tratamento de tecido deve também ser recheccado como 25 descrito acima. É desejável que as mandíbulas sejam dotadas de tecido ad- quirido a partir de ambas as GEJ, incluindo a porção de LES, e a cavidade estomacal. Adquirir tecido acima da linha Z ajuda a garantir que não sejam formados e estornas proximais na extremidade proximal da manga que está sendo criada. O médico deve também checar para se certificar que o septo 30 está completamente avançado e em afastamento a partir do tecido adquiri- do. É desejável que o tecido adquirido não seja dotado de dobras ou pregas grandes de modo que uma manga dupla lisa possa ser formada com o dis- positivo.

Se o tecido adquirido e a posição do septo são aceitáveis, o fio retrator 98 é arrastado proximalmente ao conjunto de haste 60 embora man- tendo o fio de septo 116 no lugar para colabar o fio retrator e a barbatana 92 como mostrado na FIGURA 47. O estômago pode então ser desinflado mais uma vez e os tubos de vácuo 200 e 202 podem ser desinflados para re- aplicar vácuo que mantém o tecido dentro das aberturas dos membros 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido 62. Após desinsuflação, as mandí- bulas 86 e 88 do dispositivo de tratamento de tecido são completamente presos juntos ao girar o botão de fechar/abrir 332 no sentido horário até que o botão cubra a quarta linha 312 no conjunto de haste. As dobras estão ago- ra prontas para serem pregueadas, só em uma modalidade, a trava de cu- nha 336 no lado do conjunto de haste é removida para permitir que o botão acionador de cunha mova a cunha e acione os grampos. Com o tecido preso entre os membros do dispositivo de tratamento de tecido, as dobras duplas do tecido são grampeadas juntas ao girar o botão acionador de cunha 334 no sentido horário, o que move a cunha 172 proximalmente dentro do cartu- cho de grampos 148 para acionar as fileiras de grampos dentro do tecido adquirido. A FIGURA 46A ilustra uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 46A - 46A da FIGURA 46, e mostra as duas dobras de tecido sendo grampeadas juntas com o dispositivo de tratamento de tecido.

Uma vez completadas, as mandíbulas do dispositivo de trata- mento de tecido 62 são abertas ao girar o botão de fechar/abrir no sentido anti-horário adiante da segunda linha 308, e a bomba de vácuo conectada 25 aos tubos 200 e 202 é girada. Em uma modalidade, as mandíbulas não são abertas completamente para evitar o estiramento da linha de grampo recém formada no estômago. Então, para remover o tecido adquirido a partir do dispositivo de tratamento de tecido, o tecido adquirido pode ser enxaguado a partir das aberturas 102 e 104 dos membros 86 e 88 com um bolus de água 30 estéril enviado por meio de tubos de vácuo com uma seringa. As aberturas dos membros podem ser enxaguadas individualmente ou simultaneamente. O dispositivo de tratamento de tecido pode então ser girado e empurrado para frente e para trás até que a verificação visual do desengate do tecido do tanque possa ser feita. Como mostrado na FIGURA 48, o dispositivo é avançado para fora da extremidade distai da manga recém formada, e o fio de septo 116 e fio retrator 98 são ambos arrastados proximalmente a partir 5 do conjunto de haste para mover o septo 89 proximalmente ao longo do tri- lho de septo 208 até que o batente 110 da base 90 entre em contato com a nervura proximal 112 do trilho de septo. As mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido são então fechadas em torno do septo retraído e barba- tana. A ponta distai do dispositivo pode ser visualmente inspecionada para 10 garantir que o septo seja preso dentro das mandíbulas, e então o endoscó- pio EN é endireitado como mostrado na FIGURA 48. O endoscópio é remo- vido a partir do dispositivo de gastroplastia 50, e então todo o dispositivo é removido a partir da cavidade do estômago, deixando uma manga 400 den- tro do estômago como mostrado nas FIGURAS 49 e 49 A. O endoscópio 15 pode ser re-introduzido para visualizar a manga grampeada. Ao adquirir te- cido a partir da GEJ, a manga se estende a partir da GEJ para baixao dentro do corpo do estômago, o que pode incluir estender em direção da região do piloro. É com freqüência desejável que o tecido das LES, na vizinhança de da linha Z1 seja incorporado na manga. Iniciar a linha de grampos que forma 20 a manga em uma GEJ ajuda a minimizar qualquer comunicação entre o res- tante do estômago e a manga ou bolso recém formado. Portanto, nenhum estoma indesejado ou espaços devem existir na extremidade proximal da linha de grampo.

Se uma manga longa, duas ou mais mangas ou linha de gram- 25 pos, tiver que ser disposta dentro da cavidade do estômago, o cartucho de grampos removível 148 pode ser substituído com um cartucho de grampos novo, como descrito acima, e todo o procedimento pode ser repetido para formar outra manga que atua como se a extremidade distai da primeira manga 400 fosse uma GEJ. É desejável que espaços ou estornas sejam mi- 30 nimizados entre a linha de grampos individual que forma uma manga longa, e em uma modalidada linha de grampos de uma manga longa pode ser so- breposta (extremidade a extremidade) para minimizar espaços entre a linha de grampos. Quando se forma uma segunda linha de grampo, é preferido que o septo 89 seja orientado para se adaptar entre as dobras grampeadas de tecido da primeira manga, ou o mais próximo possível. Em uma modali- dade, o braço de barbatana 100 do septo é trasladado ao longo do dispositi- 5 vo de tratamento de tecido para a sua posição proximal de modo que o mesmo toca a extremidade distai da primeira linha de grampo. Dispor o dis- positivo de tratamento de tecido na referida posição garante que o tecido próximo da extremidade distai da primeira linha de grampo seja adquirido pela extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido e incorpo- 10 rado segunda linha de grampo recentemente formada. Isto proporciona uma contínua linha de grampo sem estorna indesejado formado entre a primeira e a segunda linha de grampos. Em outra modalidade, transladar o braço de barbatana do septo de modo que o mesmo esteja apenas distai à sua posi- ção proximal no trilho de septo e então tocando a extremidade distai da pri- 15 meira linha de grampo com o braço de grampo, se permite que o dispositivo de tratamento de tecido pegue pelo menos a porção da primeira linha de grampo par se sobrepor à segunda linha de grampos. Isto ajuda a garantir que não sejam formados estornas indesejados. Transladar o braço de barba- tana do septo a uma maior distância distalmente ao longo do trilho de barba- 20 tana antes de adquirir o tecido, permite que uma maior porção da primeira linha de grampo seja adquirida pelo dispositivo de tratamento de tecido quando o mesmo é alinhado de modo que o braço de barbatana trasladado é pressionado contra a extremidade distai da primeira linha de grampo.

Também, é possível se reabastecer o dispositivo de tratamento 25 de tecido 62 do dispositivo de gastroplastia 50 e então girar o dispositivo de tratamento de tecido em direção da curva menor do estômago para formar uma linha de grampo de dupla dobra até a curva menor do estômago. O re- ferido procedimento estreitará a manga formada pela linha de grampos de dobra dupla. Em ainda outra modalidade, o dispositivo de tratamento de te- 30 cido pode ser usado para formar linha de grampo de uma única dobra dentro da cavidade do estômago. Na referida modalidade, após formar linha de grampo de duas dobras, o dispositivo de tratamento de tecido pode ser gira- do em direção da curva menor do estômago para formar outra linha de grampo. Entretanto, na referida modalidade, um vácuo é apenas criado em uma das aberturas de vácuo 102 ou 104 de modo que apenas uma dobra de tecido é adquirida e então grampeada para formar a linha de grampo de uma 5 única dobra. A referida linha de grampo de uma única dobra pode ser usada para restringir adicionalmente a manga formada pela linha de grampo inicial de duas dobras.

Após formar pregas dentro da cavidade do estômago usando o dispositivo de gastroplastia 50, um grampeador restritor 900 pode então ser 10 usado para realizar uma etapa secundária em uma procedimento de forma- ção de manga gástrica ou bolso. O grampeador restritor pode ser similar ao grampeador endoscópico descrito no pedido de Patente US No. de série 11/107,382, o qual se encontra aqui incorporado por referência em sua tota- lidade. Há múltiplos usos para o grampeador restritor, tais como formar pre- 15 gas adicionais na extremidade distai de uma manga gástrica, e em algumas situações para fechar um estorna ou fístula criada por uma manga gástrica.

Com referência à FIGURA 50, o grampeador restritor 900 inclui um conjunto grampeador 902 ou conjunto de cartucho conectado por meio de um eixo flexível 904 ou corpo alongado dotado de uma extremidade pro- 20 ximal e uma extremidade distai a uma haste de grampeador 906. O conjunto grampeador inclui um membro de fixação dotado de um membro de cartucho de grampo 908, dentro do qual um ou mais grampos são alojados, e uma bigorna 910 em aposição um membro de cartucho grampeador usado para proporcionar uma superfície de fechamento de grampo quando o tecido a 25 ser fixado é adequadamente posicionado entre membro de cartucho de grampo e a bigorna. Uma ponta de borracha lisa opcional 912 com um canal de fio guia 914 pode ser fixada à extremidade distai do membro de cartucho de grampos. A ponta atruamática 912 evita danos ao tecido quando o dispo- sitivo é avançado para baixo no esôfago, e o canal de fio guia permite que o 30 conjunto de fixação rastreie o fio guia. O conjunto de grampo também inclui um membro de aquisição para adquirir tecido. Em uma modalidade um dis- positivo de vácuo 916 é fixado ou integrado ao membro de cartucho de grampo 908, e uma linha de vácuo ou tubos 917 se estende a partir do tan- que de vácuo, ao longo do eixo 904 e para a haste 906. É desejável que o diâmetro total de inserção do conjunto grampeador e do eixo flexível mais o endoscópio seja igual a ou menos do que 54 Fr. Em uma modalidade, com 5 as mandíbulas 908, 910 fechadas, o perímetro máximo do dispositivo é e- quivalente a cerca de 15,1 mm diâmetro (0.595 polegada ou 45 Fr diâmetro). Com as mandíbulas 908, 910 abertas, o perímetro máximo do dispositivo é equivalente a cerca de 17 mm diâmetro (0.668 polegada ou 51 Fr diâmetro).

Com conjunto grampeador 902 conectado na extremidade distai de eixo flexível 904, a haste 906 é conectada na extremidade proximal do eixo. O eixo flexível é configurado para ser encurvado, e em uma modalida- de pode alcançar um raio de curvatura de 101,6 mm (4 polegadas) com uma baixa aplicação de força. A haste 906 pode incluir um alojamento e elemento de pegar 920 em aposição a uma haste de acionamento 922. Em uso, a has- te 906 permite que o cirurgião ou usuário segure e manipule o grampeador restritor 900 com elemento de pegar 920 enquanto articulando o conjunto grampeador 902 entre uma configuração aberta e fechada por meio da haste de acionamento 922. Uma alavanca ou acionador de posicionamento de grampo 924 é também disposto na haste 906 e é usado para posicionar grampos a partir do conjunto grampeador 902. Ademais, a configuração da haste 906 permite que o cirurgião ou usuário articule o conjunto grampeador 902.

Em uma modalidade, a bigorna 910 pode ser pivotavelmente conectada por meio de um pivô 926 para a extremidade de eixo flexível 904 25 como mostrado na FIGURA 50 A. O membro de cartucho de grampo 908 pode ser configurado para permanecer estacionário com relação ao eixo fle- xível 904 embora a bigorna 910 possa ser manipulada em uma configuração aberta e fechada com relação ao eixo flexível e ao membro de cartucho de grampos. Entretanto, em outra modalidade, o membro de cartucho de gram- 30 po pode ser pivotavelmente conectado ao eixo flexível e a bigorna permane- ce estacionária. Em ainda outra modalidade, ambos a bigorna e o membro de cartucho de grampo podem pivotar em uma configuração aberta e fecha- da com relação ao eixo flexível. O objetivo da referida abertura de mandíbula paralela é minimizar o estiramento da manga para proporcionar uma prega uniforme. Para manipular a bigorna 910 para uma configuração aberta e fe- chada, um came circular ou em forma de disco pode ser pivotavelmente fi- xado sobre o pivô rotational localizado no lado da extremidade proximal do conjunto grampeador 902, como descrito com referência à FIGURA 31 no pedido de Patente US No. de série 11/107382. Fios ou cabos de acionamen- to podem ser enrolados sobre o came de modo que quando o cabo é arras- tado, o came é lançado para girar no sentido horário sobre o pivô rotacional. Cabos de acionamento podem ser manipulados a partir de suas extremida- des proximais pelo usuário. Na medida em que o came é girado no sentido horário, a porção de membro de cartucho de grampo 908 pode ser engatada pelo came deste modo forçando a bigorna 910 a pivotar em uma configura- ção aberta. Um came adicional pode também ser fixado no lado oposto do conjunto grampeador 902 de modo que cames duplos são configurados para se abrir e fechar simultaneamente em paralelo. Como mostrado na FIGURA 50 B, quando cames duplos são usados e as mandíbulas 908, 910 são aber- tas, as superfícies das mandíbulas 908, 910 permanecem paralelas uma à outra. Isto permite uma melhor aquisição de tecido entre as mandíbulas 908, 910.

Em uma modalidade como mostrado na FIGURA 50 C, a bigor- na 910 inclui uma extensão de bigorna 928 disposta na extremidade distai da bigorna. A extensão de bigorna entra em contato com a parte superior do bolso 930 disposta na extremidade proximal da ponta de borracha 912 como 25 mostrado na FIGURA 50 D. Isto mantém a extremidade distai da bigorna no plano e força o cartucho grampeador 908 e a bigorna 910 se abrirem em paralelo como mostrado na FIGURA 50 B. Com referência à FIGURA 50 C, o membro de cartucho de grampo 908 inclui uma extensão de cartucho 932 que engata um corte 934 (ver FIGURA 50 E) localizado na extremidade pro- 30 ximal da boracha 912 para fixar a ponta de borracha ao conjunto grampea- dor 902.

Em uma modalidade do grampeador restritor 900, há duas filei- ras de aberturas de grampo 936 definidas sobre a superfície do membro de cartucho de grampo 908, como melhor mostrado na FIGURA 50 D. Grampos são posicionados através das aberturas em um modo similar como descrito com referência às FIGURAS 22A a 23C do pedido de Patente US No. de 5 série 11/107,382, ao puxar o fio de acionamento de grampo o que por sua vez move uma cunha e entra em contato com um impulsionador de grampo para acionar um grampo. Na referida modalidade, a alavanca ou acionador de posicionamento de grampo 924 é pressionada para puxar o fio de acio- namento de modo a acionar os grampos a partir do conjunto grampeador. As 10 mandíbulas 908, 910 do conjunto grampeador 902 são fechadas, como mos- trado na FIGURA 50 A, usando a haste de acionamento 922, e então os grampos podem ser posicionados dentro do tecido adquirido. Outras varia- ções podem utilizar mais ou menos do que duas fileiras de aberturas de grampo.

Em uma modalidade do grampeador restritor 900, o membro de

cartucho de grampo 908 pode ser re-abastecido com um cartucho de gram- pos removível 938. Como mostrado na FIGURA 50 E, o cartucho de gram- pos removível pode ser integrado com a ponta de borracha 912, de modo que os mesmos são abastecidos e desabastecidos a partir do membro de 20 cartucho de grampo 908 juntos. O cartucho de grampos removível 938 inclui um pino de detenção 940 localizado próximo à sua extremidade distai, a qual quando disposta no membro de cartucho de grampo 908, se trava dentro de um orifício de travamento 942 localizado próximo da extremidade distai do membro de cartucho de grampos. Para carregar o cartucho de grampos re- 25 movível 938 dentro do grampeador restritor 900, as mandíbulas 908, 910 do conjunto grampeador 902 são abertas, e a alavanca ou acionador de posi- cionamento de grampo 924 é elevado para empurrar uma cunha de aciona- mento de grampo na extremidade distai do dispositivo. Se a cunha não for para a extremidade do dispositivo, a cunha pode ser manualmente arrastada 30 usando fórceps. Em uma modalidade, colunas de acionamento de cabo po- dem ser desengatadas a partir da alavanca e a alavanca pode ser abaixada sem mover a cunha a partir do local distai. A extremidade proximal do cartu- cho de grampos removível 938 pode ser inserida no membro de cartucho de grampo 908 e deslizada para trás, garantindo que a cunha não pré-acione os grampos. Uma vez que o cartucho de grampos removível 938 está cerca de 90% no lugar, as mandíbulas do conjunto grampeador são lentamente fe- 5 chadas para permitir que a extensão de bigorna 928 se aninhe no bolso 930 da ponta de borracha. O cartucho de grampos removível 938 é então empur- rado para baixo e para trás para garantir que o mesmo esteja completamen- te no membro de cartucho de grampo 908, e as mandíbulas 908, 910 são completamente fechadas. Na medida em que a ponta de borracha/cartucho 10 de grampos removível são abastecidos no conjunto grampeador 902, a ex- tensão de cartucho 932 irá engatar o corte 934 da ponta de borracha 912 e a extensão de bigorna 928 irá se adaptar dentro do bolso 930 da ponta de bor- racha, e o pino de detenção 940 irá encaixar-se no orifício de travamento 942. Para descarregar ou remover a ponta de borracha/cartucho de grampos 15 removível, as mandíbulas são abertas e o pino de detenção 940 é empurra- do em afastamento a partir do orifício de travamento 942 e a ponta de borra- cha/cartucho de grampos removível é removido pelo usuário. Os cartuchos de grampos removíveis 938 podem incluir duas fileiras de seis grampos, ca- da um dotado de um comprimento de perna de 4,8 mm com 3 mm linha de 20 sustentação "backspan". O comprimento da linha de grampo na referida mo- dalidade é cerca de 25,0 mm (0.984 polegada), embora o comprimento da linha de grampo possa variar a partir de cerca de 12,5 mm (0.492 polegada) a cerca de 50,0 mm (1.97 polegada).

Em geral, como mostrado na FIGURA 51 o grampeador restritor 25 900 é avançado sobre um fio guia através do canal de fio guia 914 da ponta de borracha 912 e para baixo ao esôfago para a cavidade estomacal, o con- junto grampeador 902 está preferivelmente em uma configuração fechada. Adicionalmente, o grampeador restritor pode ser compatível com a inserção lado-a-lado de um endoscópio flexível EN de 8,6 mm de diâmetro ou escópio 30 similar. O dispositivo será axialmente localizado ao se referenciar as marca- ções externas no eixo do dispositivo, ou visualmente ao usar as marcações na cabeça do conjunto grampeador 902 com relação à extremidade distai da manga grampeada. Em termos de localização radial, o dispositivo será gira- do e disposto embora sob direta visualização. Alternativamente, o usuário pode se basear nas marcações em uma haste para rotacionalmente orientar o dispositivo. Uma vez que o conjunto grampeador 902 está na posição de- sejada dentro da cavidade do estômago para dispor uma prega ao longo da parede do estômago, o fio guia é removido, e o conjunto grampeador pode ser articulado em uma configuração aberta como mostrado na FIGURA 50 B. Um dispositivo de vácuo pode então ser criado no tanque de vácuo 916 para adquirir a dobra de tecido 918 entre o membro de cartucho de grampo 908 e a bigorna 910. É desejável que o dispositivo de vácuo seja usado para al- cançar um nível de vácuo de cerca de 27 inHg a cerca de 29.5 inHg. Após o nível de vácuo ter sido estabilizado, as mandíbulas do conjunto grampeador 902 são então presas fechadas sobre o tecido como mostrado na FIGURA 52. O vácuo criado no tanque de vácuo 916 é fechado, e a cavidade esto- macal é insuflada para inspecionar e verificar que o grampeador restritor es- tá na posição desejada com relação à extremidade distai da manga. Se a posição é aceitável, o endoscópio pode ser endireitado e removido. A cavi- dade estomacal é desinflada e vácuo é mais uma vez criado no tanque de vácuo. As mandíbulas do conjunto grampeador 902 são então completamen- te abertas para completar a aquisição de tecido e então mantidas até que o vácuo estabilize. Uma vez que estabilizadas, as mandíbulas do conjunto grampeador são então presas fechadas sobre o tecido. Em algumas modali- dades, o usuário aguarda quinze segundos e então os grampos são posicio- nados dentro do tecido adquirido para formar uma prega de uma dobra. Vá- cuo é então liberado e o conjunto grampeador 902 é aberto e o dispositivo é ligeiramente avançado e girado para permitir que o tecido gástrico fique livre a partir do tanque de vácuo, ou a câmara de vácuo pode ser enxaguada com água estéril ou outros fluidos para expelir o tecido a partir do tanque. Uma vez que o tecido está livre, o dispositivo é retirado deixando a geometria mostrada nas FIGURAS 57 e 57 A, que é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 57a - 57b da FIGURA 57. A FIGURA 57 é uma vista ilustrativa mostrando a prega longitudinal ou manga de duas dobras 846 e a dobra simples de tecido 918 criada pelo grampeador restritor 900 para diminuir o diâmetro da saída distai DO. O membro de cartucho de grampo pode ser reabastecido com outro cartucho de grampos removível 940 para outro acionamento se necessário. Múltiplas pregas podem ser po- 5 sicionadas usando o grampeador restritor 900 em qualquer ponto dentro da cavidade do estômago ou manga gástrica ou bolso recentemente criado. Por exemplo, três dobras simples adicionais de tecido 918 podem ser criadas próximo da saída distai DO criada pela manga de duas dobras 846 como mostrado na FIGURA 54.

Ao dispor uma prega de uma dobra na saída distai DO da man-

ga 400, o grampeador restritor 900 pode reduzir o diâmetro da saída distai a partir de cerca de 1,5 cm a cerca de 0,5 cm. Por exemplo, em um teste de laboratório úmido usando tecido de canino, uma manga de 19 mm de diâme- tro (57 Fr ou 0.75 polegada diâmetro) foi reduzida a 11.7 mm diâmetro (35 Fr ou 0.46 polegada diâmetro) ao dispor duas pregas de restrição adjacentes uma à outra na extremidade distai da manga de 19 mm de diâmetro. Portan- to, as referidas duas pregas de restrição removidas 7,3 mm (22 Fr ou 0.29 polegada) a partir da manga diâmetro. O tamanho final da saída distai foi menor do que o perímetro do conjunto grampeador. Em um exemplo adicio- nal, o grampeador restritor dispõe uma prega que tem aproximadamente 15 mm (0.59 inches) de tecido circunferencial. Isto iria produzir uma redução de aproximadamente 4,8 mm de diâmetro (14.3 Fr ou 0.188 polegada diâme- tro). A prega de restrição pode ser dotada de uma variedade de comprimen- tos, por exemplo, a comprimento entre cerca de 0.25 polegada a cerca de 2 polegada.

O dispositivo de gastroplastia 50 e o grampeador restritor 900 podem ser usados juntos para formar uma variedade de geometrias, algu- mas das quais são descritas no pedido de Patente US No. de série 11/107,382, o qual já foi aqui incorporado por referência. Adicionalmente, 30 múltiplas mangas de dobra dupla 400 podem ser dispostas consecutivamen- te na cavidade estomacal para formar manga gástrica mais longa, e múlti- plas dobras simples de tecido 918 podem ser posicionados dentro da manga gástrica mais longa para reduzir o diâmetro do estorna. Por exemplo, A FI- GURA 55 ilustra duas mangas de dobra dupla 400 dispostas consecutiva- mente na cavidade estomacal, com duas dobras simples de tecido 918 cada uma disposta próximo da extremidade distai das mangas individuais 400. A 5 FIGURA 56 ilustra três mangas consecutivamente dispostas 400 e três do- bras simples de tecido 918 cada uma disposta próximo da extremidade distai das mangas individuais 400. Embora não mostrado, as dobras simples de tecido 918 podem ser dispostas em qualquer ponto ao longo da curva menor LC ou circunferencialmente dentro do bolso formado para adicionalmente 10 restringir o diâmetro do bolso. Em outro exemplo como mostrado na FIGURA 57, múltiplas mangas 400 foram criadas dentro da cavidade do estômago a partir da GEJ ao piloro. Nenhuma dobra simples de tecido é mostrada no referido exemplo, entretanto, pode ser desejável se colocar múltiplas dobras simples de tecido ao longo da curva menor LC do estômago.

Em outras modalidades, a saída distai DO da manga gástrica ou

bolso pode ser adicionalmente restringida ao se apertar o estoma distai junto como descrito no pedido de Patente US No. de série 11/056,327, o qual se encontra aqui incorporada por referência em sua totalidade. Na referida mo- dalidade, âncoras podem ser dispostas circunferencialmente em torno do 20 estoma distai, e então apertadas juntas usando a fio fixado a todas as ânco- ras. Em outra modalidade, uma faixa intragástrica pode ser disposta na saí- da distai para adicionalmente reduzir seu diâmetro como descrito no pedido de Patente US No. de série 11/067,598, o qual se encontra aqui incorporado por referência em sua totalidade. Aqui, a faixa intragástrica é fixada circunfe- 25 rencialmente em torno da saída distai, e então a faixa em si aperta a saída distai. Deve ser reconhecido que uma vez que a manga gástrica ou bolso é criado, muitos métodos podem ser usados para adicionalmente restringir o diâmetro da saída distai criado pela manga ou bolso.

Ao se descrever o sistema e seus components, determinados termos foram usados para entender, brevidade, e clareza. Os mesmos são principalmente usados com objetivo descritivo e pretendem ser usados am- plamente e contruidos da mesma maneira. Tendo agora descrito a invenção e seus métodos de uso, deve ser apreciado que equivalentes mecânicas e operacionais razoáveis seriam aparentes para aqueles versados na técnica. As referidas variações são consideradas estarem inseridas na equivalência das reivindicações anexas à especificação.

Claims

1. Dispositivo de gastroplastia usado para dispor pregas dentro de pelo menos uma cavidade, compreendendo: um membro alongado flexível dotado de uma extremidade pro- ximal e uma extremidade distai, e uma Iuz disposta entre a extremidade pro- ximal e a extremidade distai; uma haste fixada à extremidade proximal; um dispositivo de tratamento de tecido fixado à extremidade dis- tai do membro alongado flexível e dotado de uma primeira mandíbula oposta à uma segunda mandíbula sendo movelmente operável entre uma posição fechada e uma posição aberta, e a primeira mandíbula e a segunda mandí- bula cada uma dotada de uma região de aderência liberável para adquirir tecido de pelo menos uma cavidade; um septo fixado de modo deslizável a um trilho disposto entre a primeira mandíbula e a segunda mandíbula, e o septo sendo móvel a partir da primeira posição a uma segunda posição, onde o septo na primeira posi- ção separa tecido adquirido pelas regiões de aderência liberável das primei- ra e segunda mandíbulas, e na segunda posição o septo é distai à primeira posição.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo um fio retrator disposto ao longo do dispositivo de tratamen- to de tecido e móvel a partir de uma configuração de envio para uma confi- guração de retração para manejar o tecido da cavidade.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, em que o septo inclui uma barbatana fixada ao trilho, a barbatana sendo extensível a partir da configuração colabada para uma configuração estendida.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, em que a barba- tana é fixada ao fio retrator e o fio retrator estende a barbatana quando o fio retrator se move a partir da configuração de envio para a configuração de retração.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, em que o fio re- trator se move a partir da configuração de retração para a configuração de envio, o fio retrator colaba a barbatana.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, em que a barba- tana é flexível.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo uma ponta atraumática fixada a uma extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, onde a ponta a- truamática inclui um corpo cilíndrico com uma extremidade proximal e uma extremidade distai, e a extremidade proximal da ponta atruamática é dotada de uma fenda disposta na mesma, onde a extremidade proximal da ponta atruamática sendo móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada em resposta ao movimento da primeira e segunda mandíbulas.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo um prolongamento atraumático fixado a uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o membro alongado flexível inclui ligações circulares individuais fixadas uma à outra.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, em que as Ii- gações circulares formam uma Iuz de escópio que proporciona uma passa- gem para um endoscópio.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, em que as li- gações circulares incluem membros flexíveis.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o sep- to é móvel de qualquer posição entre a primeira posição e a segunda posi- ção.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que a se- gunda posição do septo é distai à primeira e segunda mandíbulas do dispo- sitivo de tratamento de tecido.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo um mecanismo de detecção fixado à primeira mandíbula do dispositivo de tratamento de tecido, onde o mecanismo de detecção detecta quando as primeira e segunda mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido estão em uma posição fechada.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, adicionalmente compreendendo um mecanismo de fechamento para fechar a primeira e se- gunda mandíbulas do dispositivo de tratamento de tecido em uma relação paralela uma com a outra.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, onde o me- canismo de fechamento inclui um cabo de grampeamento proximal disposto em uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido e um cabo de grampeamento distai disposto em uma extremidade distai do dispo- sitivo de tratamento de tecido.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, onde o me- canismo de fechamento inclui um cabo de grampeamento proximal disposto em uma extremidade proximal do dispositivo de tratamento de tecido e a segunda mandíbula sendo dobrada para o desvio deslocado da extremidade distai do dispositivo de tratamento de tecido quando move a uma posição fechada após adquirir tecido entre as primeira e segunda mandíbulas.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, onde o me- canismo de fechamento inclui um cabo de grampeamento disposto em uma extremidade do dispositivo de tratamento de tecido e a segunda mandíbula dotada de um afunilamento para deslocar o desvio da extremidade oposta do dispositivo de tratamento de tecido quando move para uma posição fe- chada após adquirir tecido entre as primeira e segunda mandíbulas.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que a se- gunda mandíbula é deslocada a partir da primeira mandíbula para compen- sar o tecido adquirido entre as primeira e segunda mandíbulas.