BRPI0721499A2

BRPI0721499A2 - pràtese endoluminal

Info

Publication number: BRPI0721499A2
Application number: BRPI0721499-5A
Authority: BR
Inventors: Andrea Venturelli; Silvio Schaffner
Original assignee: Invatec Technology Ct Gmbh
Priority date: 2007-03-23
Filing date: 2007-03-23
Publication date: 2013-01-08
Also published as: US20100070024A1; CA2677596C; TW200845949A; TWI472318B; CN101636130B; AR068179A1; AU2007350131B2; JP5912219B2; MX2009010267A; AU2007350131A1; JP2010522015A; CA2677596A1; IL200271A0; EP2124847A1; WO2008117315A1; CN101636130A; EP2124847B1

Abstract

PRàTESE ENDOLUMINAL. A presente invenção refere-se a uma prótese endoluminal (1) ou endoprótese expansível "stent" compreendendo um corpo tubular (10) adaptado para ser levado de uma condição contraída para uma condição expandida. O corpo tubular estende-se ao longo de um eixo geométrico X-X e compreende uma pluralidade de bandas (11, 11') e pelo menos uma linha (13, 13') conectada a pelo menos uma das bandas (11 .a).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PRÓTESE ENDOLUMINAL".

A presente invenção refere-se a uma prótese endoluminal, ou uma endoprótese expansível "stent", para uso em passagens ou dutos de corpos vivos, acima de tudo do corpo humano. Essa prótese endoluminal pode ser usada, por exemplo, para a restauração da passagem em vasos sangüíneos ou obstruídos por fenômenos patológicos, tal como estenose. Essa prótese endoluminal também pode ser usada em dutos de bile ou ou- tros órgãos similares.

A presente invenção refere-se a um tipo de prótese endoluminal a qual é posicionada em um estado radialmente contraído dentro do duto selecionado. Uma vez no lugar, a prótese é colocada em um estado expan- dido, até atingir o tamanho adequado para o duto.

Para alguns tipos de prótese endoluminal, denominado "expan- sível com balão", a etapa de expansão usualmente é completada pela apli- cação de pressão radial a partir do interior. Essa pressão geralmente é apli- cada por meio de um elemento, denominado balão, o qual pode ser radial- mente expandido por meio da inserção de um fluido sob pressão.

Essas próteses "expansíveis com balão" são feitas, por exemplo, com aço inoxidável ou com ligas de cromo-cobalto.

Outros tipos de prótese endoluminal denominados "autoexpansí- vel" também são feitos de modo que espontaneamente assumam uma con- figuração expandida. A etapa de expansão usualmente é completada pela liberação da prótese de uma restrição radial.

Essas próteses "autoexpansíveis" são feitas, por exemplo, por materiais superelásticos ou com materiais de memória de formato, tais como Nitinol.

As próteses endoluminais conhecidas ou endopróteses expansí- veis "stents" são geralmente formadas por uma sucessão de bandas dispos- tas próximas de cada outra na direção axial e conectadas a cada outra por meio de pontes. As bandas são radialmente contráteis e expansíveis. Por sua vez, as pontes freqüentemente são elásticas na direção axial e circunfe- rencial.

Devido a esta estrutura, acima de tudo graças às bandas radial- mente contráteis e expansíveis, a endoprótese expansível "stent" é capaz de primeiramente assumir uma configuração contraída e uma configuração ex- pandida. Mais ainda, a endoprótese expansível "stent", devido acima de tudo às pontes elásticas na direção axial e na circunferencial, é capaz de seguir todos os movimentos e deformações do vaso, durante sua vida em opera- ção.

Estas próteses endoluminais, embora satisfatórias de muitos pontos de vista, em particular por sua grande flexibilidade e elasticidade, as quais permitem um deslizamento fácil da prótese em um estado contraído em passagens estreitas e tortuosas, por sua vez não são suficientemente adaptadas, na vida em operação, para suportarem a tensão contínua aplica- da pelas paredes do vaso. Em particular, as tensões as quais são mais perigosas para a

prótese são as tensões de "fadiga", isto é, aquelas tensões as quais derivam de cargas as quais podem variar ao longo do tempo. Essas tensões tradu- zem-se em um estado de deformação oscilando em torno de um valor mé- dio.

Em geral, as tensões de fadiga podem levar uma peça mecânica

a falhar ou romper, mesmo se durante a vida em operação um pico de de- formação nunca for registrado, o qual exceda ao limite de ruptura estático da peça em si.

No caso específico das próteses endoluminais ou das endopró- teses expansíveis "stents", as tensões por fadiga tornam-se particularmente perigosas para as pontes as quais unem as bandas em conjunto.

Não-obstante os testes severos aos quais as endopróteses ex- pansíveis "stents" devem ser submetidas, de modo a serem usadas no cui- dado de pacientes humanos, infelizmente é possível que uma ruptura de ponte ocorra devido à fadiga.

A ruptura de ponte origina dois tocos e duas superfícies de fratu- ra. Os dois tocos, não mais conectados a cada outro, são muito menos flexí- veis do que a ponte inteira e são menos adaptados a seguirem as deforma- ções das paredes de vaso nas quais eles ficam.

Além disso, as duas superfícies de fratura não têm as caracterís- ticas das outras superfícies de endoprótese expansível "stent", adequada- mente tratadas na etapa de produção para entrarem em contato com as pa- redes do vaso. Freqüentemente, mais ainda, a superfície de fratura tem bor- das agudas, se não bordas de corte.

Portanto, é claro que a ocorrência de uma fratura similar traduz- se em uma tensão perigosa da parede do vaso. Essa tensão é perigosa, uma vez que poderia logo levar, nos piores casos, à perfuração da parede. Em casos menos sérios, a longo prazo, poderia levar a um espessamento da parede, desfazendo o efeito que fora originalmente pretendido pela instala- ção do endoprótese expansível "stent".

As endopróteses expansíveis "stents" de tipo conhecido têm um problema adicional. O tempo de implante do endoprótese expansível "stent" representa uma etapa aguda de tensão da parede do vaso o que, portanto, requer um grande suporte. Uma endoprótese expansível "stent" de tipo tra- dicional, desenvolvida para a otimização do suporte durante esta etapa agu- da, então, corre o risco de não garantir um bom comportamento durante a etapa crônica subsequente. Nessa etapa, de fato, o suporte necessário é amplamente reduzido, e uma quantidade excessiva de metal dentro do vaso corre o risco de representar um fator de tensão constante para a parede.

As endopróteses expansíveis "stents" conhecidas, acima de to- das as do tipo "autoexpansível" finalmente têm um outro problema. Durante a etapa de liberação dentro do vaso, quando a bainha a qual provê a restri- ção radial é puxada para trás, há um alongamento da endoprótese expansí- vel "stent". Esse alongamento pode causar, por um lado, uma tensão longi- tudinal do vaso e, por outro lado, um salto real à frente da endoprótese ex- pansível "stent" ao longo do vaso. O salto à frente representa um grande problema para o posicionamento correto do endoprótese expansível "stent" em si.

O operador o qual realiza a operação de fato pode ser enganado por este comportamento difícil de prever da endoprótese expansível "stent". A busca pelo posicionamento correto da endoprótese expansível "stent" po- de ser tornada fútil pelo último salto à frente no momento da liberação.

O objetivo da presente invenção é propor uma prótese endolu- minai, a qual tenha características estruturais e funcionais de modo a su- plantar, pelo menos parcialmente, os inconvenientes mencionados acima com referência à técnica anterior.

Em particular, uma tarefa da presente invenção é aquela de pro- por uma prótese endoluminal, a qual permita a provisão de um suporte maior imediatamente após o implante e lentamente o reduza durante a vida em operação.

Em particular, uma tarefa da presente invenção é aquela de pro- por uma prótese endoluminal, a qual reduza drasticamente a ruptura por fa- diga.

Em particular, uma tarefa da presente invenção é aquela de pro-

por uma prótese endoluminal a qual resolva o problema de derivação do a - Iongamento e do salto subsequente, o que ocorre durante a etapa de libera- ção.

Esses objetivos e tarefas são obtidos por meio de uma prótese endoluminal do tipo descrito na reivindicação 1.

Modalidades adicionais são descritas nas reivindicações depen- dentes.

Características e vantagens adicionais da prótese de acordo com a invenção resultam a partir da descrição a seguir de suas modalidades preferidas, dadas como indicativas e não-limitativas, com referência às figu- ras em anexo, onde:

a figura 1 ilustra esquematicamente uma endoprótese expansí- vel "stent" de acordo com a invenção;

a figura 2 ilustra esquematicamente uma outra endoprótese ex- pansível "stent" de acordo com a invenção;

a figura 3 ilustra esquematicamente uma outra endoprótese ex- pansível "stent" de acordo com a invenção; a figura 4 ilustra esquematicamente uma outra endoprótese ex- pansível "stent" de acordo com a invenção;

a figura 5 ilustra esquematicamente uma outra endoprótese ex- pansível "stent" de acordo com a invenção;

a figura 6 ilustra esquematicamente uma outra endoprótese ex-

pansível "stent" de acordo com a invenção;

a figura 7 ilustra, em uma vista em perspectiva, a parte central de uma endoprótese expansível "stent" similar àquela da figura 1;

a figura 8 ilustra, em uma vista em perspectiva, a parte central de uma outra endoprótese expansível "stent" de acordo com a invenção;

a figura 9 ilustra um detalhe da endoprótese expansível "stent" da figura 7 ou 8;

a figura 10 ilustra, em uma vista em perspectiva, a parte central de uma endoprótese expansível "stent" similar àquela da figura 2; a figura 11 ilustra, em uma vista em perspectiva, uma outra en-

doprótese expansível "stent" de acordo com a invenção;

as figuras 12a a 12g ilustram esquematicamente em detalhes algumas modalidades da endoprótese expansível "stent" de acordo com a presente invenção;

a figura 13 ilustra esquematicamente um detalhe similar ao deta-

lhe indicado por Xlll na figura 1;

a figura 14 ilustra esquematicamente uma variante do detalhe da

figura 13.

Com referência às figuras mencionadas anteriormente, uma pró- tese endoluminal ou uma endoprótese expansível "stent" é indicada em geral com 1. A endoprótese expansível "stent" 1 pode ser do tipo "expansível com balão" ou "autoexpansível".

De acordo com uma forma geral da presente invenção, a prótese endoluminal 1 compreende um corpo tubular 10 adaptado para levar a si mesmo de uma condição contraída para uma condição expandida ou parci- almente expandida.

Com o termo "condição contraída", pretende-se um estado radi- almente comprimido da endoprótese expansível "stent" 1, de modo a ter um diâmetro externo mais baixo e um tamanho radial mais baixo com respeito àqueles de uso.

Por exemplo, a endoprótese expansível "stent" 1 é disposta na condição contraída, quando é recebida ou disposta em um dispositivo de transporte e de implante (cateter) adequado para passar através de um vaso ou duto para cima até a zona a ser tratada.

Por exemplo, uma endoprótese expansível "stent" de tipo auto- expansível é disposta em um cateter e está contido em uma bainha a qual, por uma compressão radial da endoprótese expansível "stent", o mantém no estado contraído.

Uma endoprótese expansível "stent" do tipo expansível com ba- lão é disposto em uma configuração contraída no balão defletido de um cate- ter.

Com o termo "condição expandida", pretende-se uma condição

na qual a endoprótese expansível "stent" 1 é radialmente aumentada e, em uso, entra em contato com a superfície interna das paredes de um duto ou vaso.

Por exemplo, a endoprótese expansível "stent" 1 é disposto em uma condição expandida, quando for definitivamente colocado na zona a ser tratada de um duto ou vaso.

Por exemplo, no caso de uma endoprótese expansível "stent" autoexpansível, uma vez que a endoprótese expansível "stent" 1 seja colo- cada no lugar por meio do cateter, a bainha a qual a comprime radialmente é removida e a endoprótese expansível "stent" 1 espontaneamente passa para sua condição expandida.

No caso de uma endoprótese expansível "stent" expansível com balão, por outro lado, uma vez que a endoprótese expansível "stent" 1 seja colocado no lugar por meio do cateter, o balão é inflado. Ao fazer pressão radialmente sobre o interior da endoprótese expansível "stent" 1, o balão leva a endoprótese expansível "stent" 1 para sua condição expandida.

O corpo tubular 10 da endoprótese expansível "stent" 1 é desen- volvido ao longo de um eixo geométrico longitudinal X-X.

Com "eixo geométrico longitudinal" se quer dizer, por exemplo, um eixo geométrico de simetria de um corpo cilíndrico ou a direção axial de extensão principal de um corpo tubular. Toda direção paralela ao eixo geométrico X-X é definida, portan-

to, como uma direção axial.

Conforme indicado esquematicamente na figura 1, o corpo tubu- lar 10 compreende uma pluralidade de bandas 11.a, 11.b, 11.c, etc. Essas bandas definem percursos os quais preferencialmente são fechados em ca- da outro. Nas modalidades representadas nas figuras anexadas, quando a endoprótese expansível "stent" 1 está em uma condição expandida, as ban- das 11 são desenvolvidas ao longo de uma direção substancialmente circun- ferencial (indicada por C na figura 1).

Mais ainda, na endoprótese expansível "stent" 1 das figuras a- nexadas, as bandas 11 assumem a forma de serpentina.

Com "banda em serpentina" se quer dizer uma banda a qual se estende de acordo com um curso em ziguezague ou um percurso para trás - para frente em tomo de uma direção de extensão prevalente. No caso das bandas em serpentina, as quais formam a endoprótese expansível "stent" 1 representado nas figuras anexadas, a direção prevalente é aquela circunfe- rencial C em torno da qual o progresso em ziguezague estende-se.

Cada uma das ditas bandas em serpentina 11 compreende por- ções de braço, ou braços 110, e porções de laço, ou laços 111, que conec- tam dois braços sucessivos 110 para a formação do percurso em meandro. De acordo com a modalidade representada esquematicamente

na figura 13, os braços 110 são substancialmente retilíneos e os laços 111 são substancialmente um setor de coroa circular.

De acordo com uma outra modalidade, os braços 110 são con- formados ao longo de uma linha curvada, por exemplo, em formato de 'S'. Pelo menos uma linha 13 conecta pelo menos duas bandas, por

exemplo, duas bandas adjacentes, tais como 11.a e 11.b, ou duas bandas não adjacentes, como 11 .a e 11 .c. Com "linha" se quer dizer um elemento alongado e extremamen- te flexível. Definindo um eixo geométrico apropriado da linha, as dimensões características de qualquer seção transversal perpendicular ao eixo geomé- trico apropriado são em geral desprezíveis com respeito à terceira dimensão ao longo do eixo geométrico. A linha é composta por um filamento único ou, preferencialmente, por uma pluralidade de filamentos montados em conjun- to. Quando há uma pluralidade de filamentos, eles podem ser entrelaçados ou torcidos em conjunto, de modo a permanecerem montados em conjunto. A linha também pode compreender uma cobertura externa. Em geral, as características mecânicas (rigidez e resistência) da

linha são tais que permitem que a mesma reaja a uma força de tração ao longo de seu eixo geométrico. Por outro lado, as reações da linha em geral são desprezíveis com respeito às outras tensões possíveis: compressão, torção, flexão.

A pessoa versada na técnica entenderá a partir do precedente

que as diferenças entre a linha conforme descrita e outras estruturas alon- gadas (barras, hastes, bastões e similares) de dimensões comparáveis.

A partir do precedente, pode ser deduzido, por exemplo, como a linha é um elemento caracterizado por um bom comportamento de junção com nós.

O comportamento de junção com nós pode ser expresso, por exemplo, como uma relação entre o diâmetro interno de um nó feito com a linha, momentaneamente submetido a uma força de tração determinada, e o diâmetro nominal da linha em si. Uma relação baixa indica uma linha a qual é fácil de atar com nó (o nó fecha bem e se mantém facilmente). Uma linha com relação alta será mais difícil de se lidar (ela é mais rígida) e produzirá nós os quais são mais fáceis de se desfazerem.

De acordo com as modalidades da endoprótese expansível "stent" 1 representadas esquematicamente nas figuras 1 a 3 e 5 a 6, a linha 13 tem uma extensão orientada em uma direção substancialmente axial, substancialmente paralela ao eixo geométrico X-X.

De acordo com outras modalidades, por exemplo, aquelas re- presentadas esquematicamente na figura 4, a linha 13 tem um desenvolvi- mento orientado, além de na direção axial também na direção circunferenci- al, de modo a se obter uma progressão helicoidal ao longo da endoprótese expansível "stent" 1.

De acordo com outras modalidades da endoprótese expansível

"stent" 1 de acordo com a invenção (por exemplo, as modalidades represen- tadas nas figuras 1 a 2 e 4 a 6), duas ou mais bandas em serpentina são conectadas a cada outra por meio de uma única porção de linha 13.

De acordo com várias modalidades, a linha 13 é disposta de forma prevalente na superfície externa do endoprótese expansível "stent" 1. Em outras palavras, quando a endoprótese expansível "stent" 1 está situada dentro de um duto, a maior parte do comprimento da linha 13 entra em con- tato com a parede interna do duto em si.

De acordo com várias modalidades (veja, por exemplo, a figura 2), as bandas 11 da endoprótese expansível "stent" 1 são exclusivamente conectadas a cada outra pelas linhas 13.

As linhas 13 podem conectar duas bandas em serpentina, por exemplo, 11.a e 11.b, ou duas bandas em serpentina não-imediatamente adjacentes, por exemplo, 11 .a e 11 .c. De acordo com várias modalidades (veja, por exemplo, as figu-

ras 1, 3 a 6), as bandas 11 da endoprótese expansível "stent" 1 são conec- tadas a cada outra por pontes 12.

As pontes 12, de uma maneira conhecida, conectam os laços 111 de duas bandas em serpentina adjacentes, por exemplo, 11 .a e 11 .b. Há algumas diferenças importantes entre as pontes 12 e a linha

13. Em primeiro lugar, as pontes 12 são integrais e feitas em uma peça com as bandas em serpentina 11, enquanto a linha é subseqüentemente afixada à endoprótese expansível "stent".

Mais ainda, a linha é flexível e capaz de resistir apenas às forças de tração aplicadas ao longo do eixo geométrico X-X. Por outro lado, as pon- tes são relativamente rígidas e são capazes de oferecerem resistência a to- das as forças (de tração e de compressão) aplicadas ao longo do eixo geo- métrico X-X.

Finalmente, a linha 13 é feita com um material diferente daquele empregado para a feitura das bandas em serpentina 11. Por outro lado, as pontes 12 são necessariamente feitas com o mesmo material.

Os materiais empregados para as estruturas diferentes (bandas ou bandas em serpentina 11, pontes 12 e a linha 13) serão descritos em de- talhes abaixo.

Vantajosamente, entre as bandas em serpentina adjacentes, por exemplo, 11 .a e 11 .b, uma pluralidade de linhas 13 é provida.

De acordo com a modalidade representada na figura 7, todo laço único 111 de toda banda em serpentina única, por exemplo, 11.b é conecta- do ao respectivo laço 111 da banda em serpentina adjacente, por exemplo, 11.a ou 11 .c. As conexões entre os laços adjacentes podem ser obtidas por meio de uma porção de linha 13 ou por meio de uma ponte 12.

De acordo com a modalidade representada na figura 4, a porção de linha tem uma direção ligeiramente inclinada com respeito à direção axial X-X do corpo tubular 10. A direção da linha 13 é inclinada, por exemplo, em um ângulo igual a + α com respeito à direção axial X-X.

Preferencialmente, todas as linhas 13 entre duas bandas em serpentina 11 adjacentes são paralelas a cada outra.

De acordo com a modalidade representada esquematicamente na figura 5, as pontes 12 também têm uma direção ligeiramente inclinada com respeito à direção axial X-X do corpo tubular 10. A direção das pontes 12 é inclinada, por exemplo, em um ângulo igual a + β com respeito à dire- ção axial X-X.

Em particular, na modalidade da figura 5, seguindo-se a endo- prótese expansível "stent" 1 longitudinalmente, por exemplo, indo a partir de uma primeira extremidade proximal até uma segunda extremidade distai da endoprótese expansível "stent", há as pontes 12, as quais são alternadas com direções tendo inclinações opostas (respectivamente +β e -β) com res- peito à direção axial X-X.

De acordo com uma modalidade representada esquematicamen- te na figura 3, a endoprótese expansível "stent" compreende seções 120 compreendendo, por sua vez, várias bandas em serpentina unidas em con- junto, de uma maneira conhecida, pelas pontes 12. As seções 120, por outro lado, são exclusivamente conectadas a cada outra pelas linhas 13 e não pe- Ias pontes 12.

Na modalidade em particular esquematizada na figura 3, pode- se identificar três seções 120, cada uma compreendendo duas bandas em serpentina. De acordo com outras modalidades possíveis, o número de se- ções 120 e/ou de bandas em serpentina para cada seção pode ser escolhido diferentemente, considerando-se necessidades específicas.

Por exemplo, o número de bandas em serpentina 11 para cada seção 120 pode aumentar ao longo do eixo geométrico X-X a partir da ex- tremidade proximal em direção ao centro do endoprótese expansível "stent" 1. Uma vez que o número máximo de bandas em serpentina 11 seja atingido na seção central 120, o número de bandas em serpentina para cada seção pode mais uma vez diminuir ao longo do eixo geométrico X-X a partir do cen- tro do endoprótese expansível "stent" em direção à extremidade distai.

Na modalidade em particular esquematizada na figura 6, pode ser observado que as linhas 13 afixadas à endoprótese expansível "stent" 1 têm comprimentos diferentes. Cada linha é aplicada de modo a cobrir a por- ção central da endoprótese expansível "stent" 1. Desta maneira, obtém-se uma quantidade de linhas 13 a qual aumenta ao longo do eixo geométrico X- X a partir da extremidade proximal em direção ao centro da endoprótese ex- pansível "stent" 1. Uma vez que o máximo tenha sido atingido na porção central, o número de linhas 13 mais uma vez diminui ao longo do eixo geo- métrico X-X a partir do centro da endoprótese expansível "stent" em direção à extremidade distai.

Na modalidade em particular esquematizada na figura 11, pode ser observado que as bandas do endoprótese expansível "stent" são com- postas por partes encaracoladas 11' de uma banda em serpentina helicoidal longa única 113. Neste caso, a progressão da banda em serpentina 113 não oscila em torno de uma direção circunferencial fechada sobre si mesmo, mas em torno de uma hélice, por exemplo, cilíndrica, a qual corre através do corpo inteiro 10 da endoprótese expansível "stent" 1. As partes encaracola- das 11' criadas pela banda em serpentina helicoidal 113 divergem pouco da progressão das bandas em serpentina 11 descritas acima e, assim, elas mantêm substancialmente a direção circunferencial, oscilando pouco disso.

De acordo com a modalidade da figura 11, as partes encaraco- Iadas 11' da banda em serpentina helicoidal 113 não são conectadas a cada outra pelas pontes 12, mas apenas pelas linhas 13. De acordo com outras modalidades possíveis, as partes encaracoladas 11' também podem ser co- nectadas a cada outra pelas pontes 12.

De acordo com a modalidade da endoprótese expansível "stent" 1 de acordo com a invenção representada na figura 14, pelo menos alguns dos laços 111 aos quais uma linha 13 é associada compreendem melhora- dores de sujeição 115. Os melhoradores de sujeição 115 são alterações ge- ométricas do laço feito, de modo a se ter uma sujeição mais sólida e segura da linha 13 no laço 111.

De acordo com a modalidade representada na figura 14, os me- lhoradores de sujeição 115 compreendem uma fenda 116 na qual a linha 13 é feita passar.

Os melhoradores de sujeição 115 são pretendidos, portanto, pa-

ra darem lugar a um acoplamento de forma entre o laço 111 e a respectiva linha 13.

O acoplamento de forma pode ser obtido em uma escala ma- croscópica, como nos exemplos listados acima, ou em uma escala mais re- duzida. O acoplamento de forma pode ser obtido, por exemplo, por meio de ranhuras de superfície do laço 111 ou por meio de uma porosidade alta do mesmo. Isto poderia ser útil para colagem da linha.

O acoplamento de forma assegura, portanto, que a sujeição da linha 13 na banda em serpentina 11 seja mais efetiva e confiável. Vantajosamente, as bandas em serpentina 11 e as pontes 12,

quando a referida endoprótese expansível "stent" 1 é de um tipo autoexpan- sível, são em um material superelástico. De acordo com uma modalidade diferente, as bandas em serpentina 11 e as pontes 12 são em um material pseudo-elástico endurecido.

Em outras palavras, é possível usar o material o qual está em um estado austenítico à temperatura ambiente (isto é, tem uma alta tempe- ratura de transformação final em austenita Af: menos de 15 0C) quando re- cozido, ao qual um tratamento de endurecimento suficiente seguiu-se, por exemplo, maior do que 30%, o que permite ter uma recuperação de defor- mação elástica de 3% a 4% ou mais. Preferencialmente, um tratamento de endurecimento é aplicado igual a 50%. Por simplicidade, o material identifi- cado acima será referido abaixo com a expressão "material superelástico".

De acordo com uma modalidade, as referidas bandas em ser- pentina 11 e as referidas pontes 12 são em um assim denominado material de memória de formato.

Vantajosamente, as referidas bandas em serpentina 11 e as re- feridas pontes 12 são em Nitinol, ou em uma liga à base de níquel e titânio, por exemplo, com percentagem nominal em peso de níquel de 55,8%.

Por exemplo, é possível usar um material tendo uma fase de transição de austenita - martensita no qual, caso em um estado recozido ou distendido, durante um aquecimento do mesmo, a temperatura alta de trans- formação final em austenita Af é de menos de 15 0C. Por simplicidade, a liga identificada acima será referida abaixo com a expressão "Nitinol".

Vantajosamente, as bandas em serpentina 11 e as pontes 12, quando a referida endoprótese expansível "stent" é de um tipo expansível com balão, são em aço inoxidável. Por exemplo, é possível empregar um aço inoxidável do tipo

classificado como AISI 316 L de acordo com as normas do American Iron and Steel Institute. Esta liga de aço inoxidável tem a composição química- padrão em peso a seguir: 0,035% de carbono, 0,04% de fósforo, 0,03% de enxofre, 2% de manganês, 0,75% de silício, de 16 a 18% de cromo, de 10 a 15% de níquel, de 2 a 3% de molibdênio e o restante de ferro. Por simplici- dade, a liga identificada acima será referida abaixo com a expressão "aço inoxidável". Vantajosamente, as bandas em serpentina 11 e as pontes 12, quando a referida endoprótese expansível "stent" é do tipo expansível com balão, estão em uma liga não-magnética de níquel - cobalto - cromo - mo- libdênio para implantes cirúrgicos.

Por exemplo, é possível empregar uma liga de um tipo classifi- cado como UNS R30035, de acordo com o Sistema Unificado de Numeração para Metais e Ligas. Essa liga tem a composição-padrão a seguir: máximo de 0,025% de carbono, máximo de 0,015% de fósforo, máximo de 0,01% de enxofre, máximo de 0,15% de manganês, máximo de 0,15% de silício, de 19 a 21% de cromo, de 33 a 37% de níquel, de 9 a 11% de molibdênio, máximo de 1% de titânio, máximo de 0,01% de boro, máximo de 1% de ferro e o res- tante de cobalto.

Uma liga deste tipo é comercializada com o nome "Carpenter MP35N", o que é uma marca registrada da SPS Technologies, Inc.. Por sim- plicidade, a liga identificada acima será referida abaixo com a expressão "li- ga de cromo - cobalto".

De acordo com uma modalidade, as bandas em serpentina 11 e as pontes da referida endoprótese expansível "stent" 1 são obtidas a partir do corte de um elemento tubular, preferencialmente por meio de um corte a laser.

De acordo com uma modalidade possível, as bandas em serpen- tina 11 e as pontes 12 são feitas integralmente a partir de um elemento tubu- lar por meio de corte, por exemplo, por um corte a laser.

Os materiais descritos até agora com os quais as bandas em serpentina 11 e as pontes 12 são feitas de acordo com a invenção são mate- riais duradouros. Em outras palavras, as bandas em serpentina 11 e as pon- tes 12 de acordo com a invenção feitas de um material superelástico, em Nitinol, em aço inoxidável ou em uma liga de cromo - cobalto permanecem aproximadamente inalterados em suas dimensões e nas geometrias durante a vida em operação no vaso ou duto no qual elas foram implantadas.

As linhas 13 podem ser feitas de um material duradouro ou de um material o qual é comumente definido como biodegradável, bioerodível ou, preferencialmente, bioabsorvível. Em outras palavras, o material bioab- sorvível com o qual cada linha 13 é feita tem a propriedade de se dissolver no conteúdo natural do vaso ou duto no qual a endoprótese expansível "stent" é colocada (por exemplo, no sangue contido nos vasos). O fenômeno o qual leva o material bioabsorvível a dissolver-se pode ser de natureza quí- mica, eletroquímica ou física, de acordo com o tipo de material usado.

De acordo com uma modalidade da invenção, a linha 13 ou os filamentos os quais a compõem são feitos de polímeros duradouros, tais como, por exemplo, poliamida (PA) e/ou politetrafluoroetileno (PTFE). Tais polímeros estão disponíveis no mercado com os nomes comerciais de náilon e teflon, respectivamente.

De acordo com uma modalidade da invenção, a linha 13 ou os filamentos os quais a compõem são feitos de um polímero bioabsorvível. Os polímeros bioabsorvíveis particularmente adaptados para uso na presente invenção são PDLA ou poli- (D- ácido lático), PLLA ou poli- (L- ácido lático), PGA ou poli- (ácido glicólico).

Outros polímeros bioabsorvíveis adaptados para uso são os se- guintes: policaprolactona, poli- (lactídeo - co - glicolídeo), poli- (vinil acetato de etileno), poli- (hidroxibutirato - co - valerato), polidioxanona, poliortoéster, polianidrido, poli- (ácido glicólico - co - carbonato de trimetileno), poli- fosfo- éster, poli- uretana de fosfoéster, poli (aminoácidos), cianoacrilatos, poli- (carbonato de trimetileno), poli- (iminocarbonato), copoli- (éter - ésteres) (por exemplo, PEO / PLA), oxalatos de polialquileno, polifosfazenos e biomolécu- Ias tais como fibrina, fibrinogênio, celulose, amido, colágeno, ácido hialurôni- co, poli- N- alquilacrilamidas, carbonato de polidepsi- peptídio, e poliésteres à base de oxido de polietileno.

As linhas 13 em um polímero bioabsorvível podem ser produzi- das por meio das tecnologias de trabalho típicas deste tipo de polímero. Por exemplo, a linha de polímero 13 e/ou os filamentos vantajosamente podem ser produzidos de uma maneira conhecida, por meio de um dos tipos dife- rentes de fiação por extrusão (a úmido, a seco, em um estado fundido ou em gel) ou por meio de qualquer outro processo tecnológico o qual permita sa- tisfazer a necessidades específicas.

De uma maneira conhecida, a estrutura da linha 13 pode ser em monofilamento ou, começando a partir de uma pluralidade de filamentos, pode ser entrelaçada ou torcida, com ou sem uma cobertura externa.

A conexão entre a linha 13 no polímero bioabsorvível e a banda

em serpentina 11 no material duradouro pode ser obtida de vários modos.

Uma forma de conexão compreende um nó 130 realizado com a linha 13 em torno de uma seção de uma banda em serpentina 11, indepen- dentemente da presença dos melhoradores de sujeição 115. Uma outra forma de conexão compreende um enrolamento 131

executado com a linha 13 em torno de uma seção de uma banda em serpen- tina 11, sem a formação de um nó real 130.

Vários exemplos de conexão por meio de nós 130 ou de enrola- mentos 131 são representados esquematicamente nas figuras 12. Finalmente, uma forma adicional de conexão (veja, por exemplo,

a figura 12.c) compreende uma colagem 132 da linha 13 na banda em ser- pentina 11. O polímero usado para a colagem 132 pode ser o mesmo com o qual a linha é feita ou um outro dos polímeros bioabsorvíveis mencionados acima, de acordo com as necessidades específicas. Falando de forma prática, uma forma de conexão preferida de

uma linha 13 a uma endoprótese expansível "stent" 1 compreende um uso misto das formas de conexão descritas acima. Por exemplo, é possível for- mar um nó na linha 13 em uma primeira banda em serpentina 11.a (extremi- dade proximal) e, então, enrolá-la ou colá-la sobre as bandas em serpentina subsequentes 11.b, 11.c, etc., sem nós adicionais, exceto na última banda em serpentina (extremidade distai).

De acordo com algumas modalidades, as linhas 13 são feitas com materiais de metal bioabsorvíveis.

De acordo com uma modalidade possível, a linha 13 é feita com uma liga de magnésio.

Por exemplo, é possível empregar uma liga do tipo classificado como UNS M18430, de acordo com o Sistema Unificado de Numeração para Metais e Ligas. Essa liga tem a composição-padrão a seguir: de 3,7 a 4,3% de ítrio, de 2,4 a 4,4% de terras-raras (as terras-raras consistem em de 2,0 a 2,5% de neodímio, o restante sendo terras-raras pesados, principalmente, itérbio, érbio, disprósio e gadolínio), mínimo de 0,4% de zircônio e o restante de magnésio.

Uma liga deste tipo é comercializada com o nome "Elektron WE43", propriedade da Magnesium Elektron de Manchester, Reino Unido. Por simplicidade, a liga identificada acima será referida abaixo com a ex- pressão "liga de magnésio".

As linhas 13 em liga de magnésio podem ser feitas por meio de qualquer uma das tecnologias de trabalho típicas desta liga. Por exemplo, as linhas 13 em liga de magnésio vantajosamente podem ser feitas por meio de estiramento, por meio de extrusão, por meio de moldagem a quente ou a frio, por meio de sinterização, por meio de trabalho a laser ou por meio de qualquer outro processo tecnológico o qual permita satisfazer às necessida- des específicas.

A conexão entre a linha 13 de liga de magnésio e a banda em serpentina 11 pode ser obtida independentemente da presença dos melho- radores de sujeição 115, por exemplo, por meio de soldagem ou colagem, ou pelo entrelaçamento da linha entre as várias bandas em serpentina, de acordo com as necessidades específicas. A soldagem pode ser realizada com uma tecnologia de atmosfera de proteção (por exemplo, com tecnologia TIG, gás inerte e tungstênio). O polímero usado como cola pode ser um dos polímeros bioabsorvíveis listados acima.

De acordo com uma modalidade possível, a linha 13 é feita com uma mistura binária de óxido de cálcio (CaO) e pentóxido de fósforo (P2O5).

Por exemplo, é possível empregar uma mistura binária com de 5 a 50% de óxido de cálcio (CaO) e de 50 a 95% de pentóxido de fósforo (P2O5). Preferencialmente, a mistura binária é composta por de 15 a 25% de óxido de cálcio (CaO) e de 65 a 85% de pentóxido de fósforo (P2O5). Essa mistura binária também pode conter pequenas quantidades de fluoreto de cálcio (CaF2), água (H2O) e outros óxidos de magnésio, zinco, estrôncio, só- dio, potássio, lítio ou alumínio.

Por simplicidade, a mistura indicada acima será referida abaixo com a expressão "mistura de cálcio e de fósforo".

As linhas 13 na mistura de cálcio e de fósforo podem ser feitas por qualquer uma das tecnologias de trabalho típicas deste tipo de material. Por exemplo, as linhas 13 na mistura de cálcio e de fósforo podem ser feitas vantajosamente por meio de estiramento, extrusão, fusão, moldagem a quente ou qualquer outro processo tecnológico o qual permita satisfazer às necessidades específicas.

A conexão entre a linha 13 na mistura de cálcio e de fósforo e a banda em serpentina 11 pode ser obtida, independentemente da presença de melhoradores de sujeição 115, por exemplo, por meio de soldagem ou colagem, ou pelo entrelaçamento da linha 13 entre as várias bandas em ser- pentina 11, de acordo com as necessidades específicas. O polímero usado como cola pode ser usado como um polímero bioabsorvível daqueles lista- dos acima.

De acordo com algumas modalidades, uma única linha 13 é dis- posta ao longo do endoprótese expansível "stent" 1, preferencialmente ao longo do comprimento inteiro, ou ao invés disso ao longo de seu comprimen- to longitudinal. A linha 13 é uma estrutura a qual tem uma extensão predo- minantemente axial e a qual une mais de duas bandas em serpentina 11.

De acordo com outras modalidades, uma pluralidade de linhas 13 está presente, conforme mostrado esquematicamente nas figuras 1 a 3 e 6.

De acordo com uma modalidade, uma banda em serpentina de extremidade (por exemplo, a serpentina 11 .a posicionada na extremidade distai) compreende um marcador feito de um material radiopaco.

De fato, quando as bandas em serpentina 11 da endoprótese expansível "stent" 1 são feitas, por exemplo, em um material superelástico ou em Nitinol e as linhas 13 são feitas, por exemplo, em um material de po- límero, a endoprótese expansível "stent" seria inteiramente invisível à radio- scopia. Uma endoprótese expansível "stent" o qual não seja visível para a radioscopia impõe sérios problemas ao operador que deve implantá-lo em um paciente usando o aparelho radioscópico convencional para seguir os movimentos e o posicionamento da endoprótese expansível "stent" ao longo dos vasos do paciente.

O material radiopaco com o qual o marcador é feito pode ser escolhido a partir de tântalo, ouro, platina, tungstênio ou outros materiais adequados para essa finalidade.

De acordo com uma modalidade possível, ambas as bandas em serpentina colocadas nas extremidades distai e proximal da endoprótese expansível "stent" 1, isto é, a primeira e a última banda em serpentina, res- pectivamente, compreendem pelo menos um marcador radiopaco.

Devido à endoprótese expansível "stent" proposto, é possível executar operações endoluminais em dutos tortuosos ou vasos e garantir, ao mesmo tempo, com uma prótese expandida, um suporte ótimo e uniforme da parede do vaso tratado.

De acordo com uma modalidade da endoprótese expansível "stent" 1 de acordo com a invenção, a linha 13 feita de material bioabsorvível é adaptada para a liberação de um fármaco de uma maneira controlada e prolongada ao longo do tempo.

As linhas 13 podem ser previamente tratadas, de modo a serem porosas. Nos poros do material bioabsorvível, uma substância ativa de forma farmacológica pode ser inserida, a qual é adaptada para o tratamento da zona na qual a endoprótese expansível "stent" 1 é implantada.

Com esta modalidade em particular da invenção, de uma manei- ra conhecida, há a liberação controlada do fármaco, prolongada ao longo do tempo. Assim, uma contribuição farmacológica importante é obtida na fase aguda do tratamento realizado por meio da endoprótese expansível "stent" 1.

De forma análoga à ação do possível fármaco colocado nos po- ros do material bioabsorvível, deve ser notado como o magnésio em si com o qual as linhas bioabsorvíveis 13 podem ser obtidas tem efeitos positivos sobre a contenção da proliferação celular na zona em que a endoprótese expansível "stent" 1 é implantada.

Algumas características mecânicas importantes dos materiais de

Aço inoxidá- vel (AISI 316L) Cr-Co (MP35N) Nitinol Liga de magnésio E Módulo elástico, GPa 193 233 90 44 σο,2 Limite de esco- amento, MPa 340 414 - 178 σΓ Resistência à ruptura, MPa 670 930 1400 250

Ao lado das características dos materiais listadas acima, várias características da endoprótese expansível "stent" também devem ser subli- nhadas, e como elas são dependentes do material e da geometria utilizada.

Uma característica extremamente importante da endoprótese expansível "stent" é a força radial. Ela descreve a capacidade da endopróte- se expansível "stent" de resistira cargas circunferenciais. É definível como a força radial a qual a endoprótese expansível "stent" é capaz de exercer den- tro de um vaso, uma vez que tenha sido corretamente implantada ali.

Essa característica é extremamente importante, uma vez que determina a capacidade da endoprótese expansível "stent" de manter aberto o vaso tratado. A força radial depende da geometria e, acima de tudo, do módulo elástico E do material empregado. Quanto mais alto o valor do mó- dulo elástico, maior a força radial a qual pode ser obtida pela endoprótese expansível "stent".

Uma outra característica importante na avaliação de uma endo- prótese expansível "stent" expansível com balão é o assim denominado "re- cuo". O recuo é, em percentagem, o retorno elástico da endoprótese expan- sível "stent" seguindo-se à expansão. De fato, durante a expansão, o endo- prótese expansível "stent" é superexpandido para se levar em consideração o retorno elástico inevitável.

O recuo de uma endoprótese expansível "stent" pode ser defini- do conforme se segue:

recuo _-(diâmetro superexpandido - diâmetro expandido) * 100

diâmetro superexpandido

Quanto mais baixo o recuo, mais baixo a superexpansão neces- sária para se implantar efetivamente o endoprótese expansível "stent", e, consequentemente, menor o risco de dissecções possíveis do vaso.

Um recuo baixo, além de uma geometria apropriada da endopró- tese expansível "stent", pode ser obtido devido a um módulo elástico E alto e a um limite de escoamento não-excessivamente alto σ0,2.

Tendo em vista as considerações e as características dos mate- riais reportados na tabela, é imediatamente possível entender como uma endoprótese expansível "stent" feita, por exemplo, inteiramente de liga de magnésio não pode garantir uma força radial considerável, uma vez que o módulo elástico da liga de magnésio é relativamente moderado.

A presente invenção ao permitir o uso de materiais diferentes dentro da mesma prótese endoluminal permite que o projetista equilibre as características de um material com aquelas de um outro.

Assim se é capaz de obter, por exemplo, endopróteses expansí-

veis "stents" feitos com amplo uso de fios de magnésio, os quais, contudo,

têm uma força radial considerável, devido ao corpo tubular de aço inoxidável 10.

Tendo em vista o que foi descrito acima, agora, será claro para a

pessoa versada na técnica como uma prótese endoluminal de acordo com a

invenção resolve os problemas estabelecidos com referência à técnica ante- rior.

Em particular, agora, será claro como a endoprótese expansível "stent" 1 descrito acima de acordo com a invenção pode resolver o problema de sustentação da parede do vaso mais imediatamente após o implante e, então, reduzir o efeito por um período longo.

De fato, imediatamente após o implante da endoprótese expan- sível "stent", a banda em serpentina e as pontes e linhas contribuem para o suporte das paredes do vaso. Subseqüentemente, uma vez que a fase agu- da seja terminada, as linhas bioabsorvíveis são dissolvidas, por exemplo, no sangue, e ali permanecem apenas as partes no material duradouro (as ban- das em serpentina e as pontes, caso presentes), portanto, limitando-se a tensão sobre a parede.

A presença da linha 13 no momento do implante da endoprótese expansível "stent" inibe o fenômeno de salto à frente da endoprótese expan- sível "stent" no momento da liberação. De fato, a linha 13 impede a endopró- tese expansível "stent" 1 de se expandir subitamente no momento da remo- ção da bainha.

Ao mesmo tempo, a presença das linhas 13 nas primeiras fases do implante da endoprótese expansível "stent" 1 e nas fases imediatamente seguintes assegura um posicionamento ótimo da endoprótese expansível "stent" em sua totalidade e assegura que as bandas em serpentina únicas assumam uma posição correta com respeito a cada outra.

As modalidades da endoprótese expansível "stent" nas quais as bandas 11 são exclusivamente conectadas pelas linhas 13 e as quais, por- tanto, não têm pontes 12 resolvem o problema da ruptura por fadiga em po- tencial das pontes em si.

A modalidade da figura 7 na qual cada laço é conectado ao laço adjacente permite que o operador, durante a operação, ajuste a posição da endoprótese expansível "stent" ao longo do vaso em que ele é para ser im- plantado. Esta operação é tornada possível pela conformação em particular na qual uma ponte 12 ou uma linha 13 é provida para cada laço 111. Essa conformação permite conectar perfeitamente as bandas em serpentina as quase já tinha sido descobertas pela retirada da bainha com as bandas em serpentina as quais ainda estão cobertas pela bainha. Esta característica permite que o operador empurre de novo a bainha à frente ao longo do cate- ter e ao longo do endoprótese expansível "stent" 1, de modo a fechar as bandas em serpentina as quais estavam previamente abertas.

A operação de fechamento da endoprótese expansível "stent" 1 e de reposicionamento dele é de uso em particular. As etapas de inserção e implantação da endoprótese expansível "stent" 1 são extremamente delica- das. O menor erro de posicionamento do endoprótese expansível "stent" po- de levar a conseqüências sérias, mesmo requerendo a necessidade de uma cirurgia de emergência no paciente para remoção da endoprótese expansí- vel "stent" aberta em uma posição errada.

A operação de empurrar de novo a bainha ao longo do cateter e

ao longo da endoprótese expansível "stent" 1 não é possível com endopró- teses expansíveis "stents" tradicionais. De fato, os laços 111 das bandas em serpentina as quais foram recém descobertas pela retirada da bainha ten- dem a sair do perfil ideal da endoprótese expansível "stent", de modo a for- marem degraus os quais bloqueiam o movimento oposto da bainha ao longo da endoprótese expansível "stent" 1.

A presença de uma linha 13 para cada um dos laços 111 foi tor- nada possível pelo fato de essas linhas 13 poderem ser feitas de material bioabsorvível. Em uma endoprótese expansível "stent" de tipo tradicional, completamente feito de material duradouro, não seria possível obter essa configuração devido à quantidade excessiva de metal a qual seria encontra- da na superfície do endoprótese expansível "stent" expandido. De fato, a superfície coberta pelo metal não deve exceder a 14^-15% da superfície to- tal.

acordo com uma modalidade ilustrada esquematicamente na

figura 12.g, o endoprótese expansível "stent" 1 também compreende pelo menos uma linha 13', a qual tem um comprimento maior do que o dobro do cateter empregado para o posicionamento do endoprótese expansível "stent" no duto dentro do corpo humano.

De acordo com essa modalidade, a linha 13' é enrolada sem

qualquer nó em torno de uma banda em serpentina da endoprótese expan- sível "stent" 1. Quando a endoprótese expansível "stent" é carregada no ca- teter, a linha 13' é passada ao longo de seu comprimento inteiro, de modo que ambas suas extremidades sejam atingíveis na extremidade proximal do

cateter em si.

Usando essa modalidade da presente invenção, o operador po- de aplicar uma força de tração sobre a endoprótese expansível "stent" e, portanto, pode manter maior controle durante a etapa delicada de posicio- namento. Ao final dessa etapa, a linha 13' pode ser puxada ao se puxar uma das duas extremidades.

E claro que variantes e/ou adições ao que foi descrito e ilustrado acima podem ser providas.

O número de linhas 13, de bandas em serpentina 11, de braços 110 e de laços 111 pode variar com respeito àquilo descrito e ilustrado. Também, a forma das bandas em serpentina pode variar.

Em geral, todas as características descritas acima em relação a modalidades específicas possíveis podem ser tornadas independentes umas das outras.

Uma pessoa versada na técnica, de modo a satisfazer a neces- sidades contingentes e específicas, pode fazer numerosas modificações e adaptações nas modalidades preferidas da endoprótese expansível "stent" endoluminal descritas acima, bem como substituições de elementos por e- Iementos funcionalmente equivalentes, sem se desviar, contudo, do escopo das reivindicações a seguir.

Claims

1. Prótese endoluminal (1) ou endoprótese expansível "stent" que compreende um corpo tubular (10) adequado para ser levado de uma condição contraída para uma condição expandida, o referido corpo tubular (10) estendendo-se ao longo de um eixo geométrico longitudinal (X-X)1 o referido corpo tubular (10) compreendendo uma pluralidade de bandas (11, 11') e pelo menos uma linha (13, 13') conectada à referida endoprótese ex- pansível "stent" (1).

2. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivindi- cação precedente, em que a referida endoprótese expansível "stent" (1) é do tipo autoexpansível.

3. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivindi- cação 1, em que a referida endoprótese expansível "stent" (1) é do tipo ex- pansível com balão.

4. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as referidas bandas compre- endem bandas em serpentina (11) as quais definem percursos os quais são fechados sobre si mesmos.

5. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as referidas bandas (11, 11') são estendidas ao longo de uma direção substancialmente circunferencial (C) ou oscilam pouco em relação a isso.

6. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que cada uma das referidas ban- das em serpentina compreende braços (110) e laços (111) os quais conec- tam dois braços (110) para a formação de um percurso em meandro.

7. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos uma referida linha (13) é conectada a pelo menos duas bandas (11 .a, 11 .b).

8. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos uma referida linha (13) é conectada a pelo menos duas bandas adjacentes (11 .a, 11 .b).

9. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos uma referida linha (13) é conectada a pelo menos duas bandas não-adjacentes (11 .a, 11 .c).

10. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) é um ele- mento alongado e extremamente flexível que define seu próprio eixo geomé- trico, em que as dimensões características de qualquer seção transversal da linha (13) transversalmente ao seu próprio eixo geométrico são desprezíveis com respeito à terceira dimensão ao longo do eixo geométrico.

11. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação precedente, onde a referida linha (13) é composta por um filamento único.

12. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) é compos- ta por uma pluralidade de filamentos os quais são entrelaçados ou torcidos com cada outro, de modo a permanecerem montados em conjunto.

13. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) compre- ende uma cobertura externa.

14. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) tem carac- terísticas mecânicas de modo a se permitir sua reação de uma maneira sig- nificativa apenas a deformações de tração ao longo de seu eixo geométrico.

15. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) tem uma extensão orientada em uma direção substancialmente paralela ao eixo geo- métrico X-X do endoprótese expansível "stent" (1).

16. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) tem uma extensão orientada, além de em uma direção axial, também parcialmente em uma direção circunferencial, de modo a se obter uma progressão helicoidal ao longo da endoprótese expansível "stent" (1).

17. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) tem uma direção inclinada em um ângulo igual a ± α com respeito ao eixo geométrico X-X do corpo tubular 10.

18. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13) é disposta de forma prevalente em uma superfície externa da endoprótese expansível "stent" (1).

19. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as bandas (11) da endopróte- se expansível "stent" (1) são conectadas a cada outra exclusivamente pelas linhas (13).

20. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as bandas (11) da endopróte- se expansível "stent" (1) são conectadas a cada outra também por pontes integrais (12) feitas em uma peça com as bandas (11).

21. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que entre as bandas adjacentes (11 .a, 11 .b) uma pluralidade de linhas (13) está compreendida.

22. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que todo laço único (111) de toda banda em serpentina única (Hb) é conectada ao respectivo laço (111) da banda em serpentina adjacente (11.a, 11.c) por meio de uma linha (13) ou por meio de uma ponte (12).

23. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as linhas (13) entre pelo me- nos duas bandas em serpentina adjacentes (11 .a, 11 .b) são paralelas a cada outra.

24. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende seções (120) com- preendendo, por sua vez, bandas em serpentina (11) unidas em conjunto pelas pontes (12), as referidas seções (120) sendo conectadas a cada outra exclusivamente pelas linhas (13) e não pelas pontes (12).

25. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação precedente, em que o número de bandas em serpentina (11) para cada seção (120) aumenta ao longo do eixo geométrico X-X a partir da ex- tremidade proximal em direção ao centro do endoprótese expansível "stent" (1) e, uma vez que o máximo tenha sido atingido na seção central (120), di- minui ao longo do eixo geométrico X-X a partir do centro do endoprótese expansível "stent" (1) em direção à extremidade distai.

26. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo a reivindica- 3 ção 21, em que as linhas (13) têm comprimentos diferentes, cada linha co- brindo a porção central da endoprótese expansível "stent" (1).

27. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as bandas do endoprótese expansível "stent" (1) são compostas por partes encaracoladas (11') de uma > única banda em serpentina helicoidal longa (113).

28. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que pelo menos alguns dos laços (111) aos quais a linha (13) é associada compreendem melhoradores de sujeição (115) adaptados para tornarem mais sólida e segura a sujeição da linha (13) no laço (111).

29. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação precedente, em que os melhoradores de sujeição (115) compreen- dem uma fenda (116) na qual a linha (13) pode ser passada.

30. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação 28, em que os melhoradores de sujeição (115) compreendem ranhu- ras ou uma alta porosidade da superfície do laço (111).

31. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que as referidas bandas (11) e as referidas pontes (12) são feitas de um material duradouro escolhido a partir do grupo que compreende: um material superlástico, nitinol, aço inoxidável e liga de cromo - cobalto.

32. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende uma linha (13) feita de um material duradouro escolhido a partir do grupo que compreende: poli- amida (PA) e politetrafluoroetileno (PTFE).

33. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende uma linha (13) feita de um material bioabsorvível.

34. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação precedente, em que o referido material bioabsorvível é um polímero selecionado a partir do grupo composto por PDLA ou poli- (D- ácido lático), PLLA ou poli- (L- ácido lático), e PGA ou poli- (ácido glicólico).

35. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação 33, em que o referido material bioabsorvível é um polímero selecio- nado a partir do grupo composto por: policaprolactona, poli- (lactídeo - co - glicolídeo), poli- (vinil acetato de etileno), poli- (hidroxibutirato - co - valera- to), polidioxanona, poliortoéster, polianidrido, poli- (ácido glicólico - co - car- bonato de trimetileno), polifosfoéster, poliuretano de fosfoéster, poli (aminoá- cidos), cianoacrilatos, poli- (carbonato de trimetileno), poli- (iminocarbonato), copoli- (éter - ésteres) (por exemplo, PEO / PLA), oxalatos de poli- alquileno, polifosfazenos e biomoléculas tais como fibrina, fibrinogênio, celulose, ami- do, colágeno, ácido hialurônico, poli- N- alquilacrilamidas, carbonato de poli- depsi- peptídio, e poli- ésteres à base de óxido de polietileno.

36. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação 33, em que o referido material bioabsorvível é um material de metal selecionado a partir do grupo composto por liga de magnésio e uma mistura de cálcio e fósforo.

37. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a conexão entre a referida li- nha (13) e a referida banda (11) compreende um nó (130) da linha (13) em torno de uma seção da referida banda (11).

38. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a conexão entre a referida li- nha (13) e a referida banda (11) compreende um enrolamento (131) da linha (13) em torno de uma seção da referida banda.

39. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a conexão entre a referida li- nha (13) e a referida banda (11) compreende uma colagem (132) da linha (13) em uma seção da referida banda (11).

40. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, que compreende pelo menos um mar- cador radiopaco.

41. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 33 a 40, em que o referido material bioabsorvível é adaptado para liberar um fármaco de uma maneira controlada e prolongada ao longo do tempo.

42. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a referida linha (13') tem mais do que o dobro do comprimento do cateter empregado para posicionamento da endoprótese expansível "stent" (1) e é conectada a uma banda em ser- pentina (11), de modo que ambas as suas extremidades possam ser atingi- das na extremidade proximal do cateter, durante um uso do cateter.

43. Endoprótese expansível "stent" (1), de acordo com a reivin- dicação precedente, em que a linha (13') pode ser puxada ao se puxar uma das duas extremidades.

44. Kit, que compreende uma endoprótese expansível "stent" (1) como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes e um cate- ter adaptado para posicionamento da referida endoprótese expansível "stent" (1) dentro de um duto.